Результаты следующие: катастрофы при монотерапии тикагрелором не произошло. Пациенты старше 18 лет с острым коронарным синдромом, завершившие исследование IVUS-ACS и не имеющие серьезных ишемических или кровотечений после 1 месяца лечения двойной антиагрегантной терапией, были случайным образом распределены на две группы: одна получала тикагрелор (90 мг дважды в день) с аспирином (100 мг один раз в день), другая — тикагрелор с плацебо. Исследование продолжалось с 1 месяца до 12 месяцев после чрескожного коронарного вмешательства.
Основная цель исследования — выяснить, есть ли значительная разница в частоте клинически значимых кровотечений (BARC типы 2, 3 или 5) между группами, а также оценить не меньшую эффективность в отношении показателя MACCE (смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, тромбоз стента, клинически обоснованная реваскуляризация). Ожидаемая частота событий MACCE в группе тикагрелор + аспирин составляла 6,2%, а разница не должна была превышать 2,5%.
Результаты: между 1 и 12 месяцами клинически значимые кровотечения произошли у 35 пациентов (2,1%) в группе тикагрелора + плацебо и у 78 пациентов (4,6%) в группе тикагрелора + аспирин (коэффициент риска 0,45 [95% ДИ 0,30–0,66]; p < 0,0001). Частота MACCE составила 3,6% в группе тикагрелора + плацебо и 3,7% в группе тикагрелора + аспирин, что практически не отличается.
Таким образом, монотерапия тикагрелором в период с 1 по 12 месяц после вмешательства показала более низкую частоту клинически значимых кровотечений и такую же частоту MACCE по сравнению с двойной терапией тикагрелор + аспирин. Эти данные, вкупе с результатами предыдущих исследований, подтверждают, что большинство пациентов могут получать клинически хорошие результаты при отмене аспирина и продолжении монотерапии тикагрелором после месяца двойной антиагрегантной терапии.
Как считаете, повлияет ли это исследование на практику в ближайшем будущем?
Источник: The Lancet
Основная цель исследования — выяснить, есть ли значительная разница в частоте клинически значимых кровотечений (BARC типы 2, 3 или 5) между группами, а также оценить не меньшую эффективность в отношении показателя MACCE (смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, тромбоз стента, клинически обоснованная реваскуляризация). Ожидаемая частота событий MACCE в группе тикагрелор + аспирин составляла 6,2%, а разница не должна была превышать 2,5%.
Результаты: между 1 и 12 месяцами клинически значимые кровотечения произошли у 35 пациентов (2,1%) в группе тикагрелора + плацебо и у 78 пациентов (4,6%) в группе тикагрелора + аспирин (коэффициент риска 0,45 [95% ДИ 0,30–0,66]; p < 0,0001). Частота MACCE составила 3,6% в группе тикагрелора + плацебо и 3,7% в группе тикагрелора + аспирин, что практически не отличается.
Таким образом, монотерапия тикагрелором в период с 1 по 12 месяц после вмешательства показала более низкую частоту клинически значимых кровотечений и такую же частоту MACCE по сравнению с двойной терапией тикагрелор + аспирин. Эти данные, вкупе с результатами предыдущих исследований, подтверждают, что большинство пациентов могут получать клинически хорошие результаты при отмене аспирина и продолжении монотерапии тикагрелором после месяца двойной антиагрегантной терапии.
Как считаете, повлияет ли это исследование на практику в ближайшем будущем?
Источник: The Lancet
