[SK증권 제약/바이오] Analyst 이선경
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▶️ 2025년 제약/바이오 연간전망: 추운 겨울, 봄은 끝내 오고야 만다!Summary 25년 가장 주목해야 할 분야로는 1)ADC, 2)비만, 3)자가면역, 4)바이오시밀러이며, 옥석 가리기 본격화에 따른 바이오 투심 악화를 고려하여 매출이 탄탄한 기업들에게도 관심을 기울일 필요가 있다.
1)ADC의 개발 열기가 지속되는 가운데 Trop-2, B7-H4 타겟 ADC 후기 임상에서 기대보다 낮은 데이터를 발표한 점과 PD-1/PD-L1 타겟 면역항암제가 이보네시맙을 필두로 다수의 파이프라인에 대한 라이센싱 및 인수합병 등이 진행되는 점에 주목할 필요가 있다. 이에 따라 ADC 분야에서는 높은 오프타겟 부작용 문제를 해결할 수 있는 차세대 기술에 대한 라이센싱 수요가 증가하고 있어 리가켐바이오가 기술 수출한 약물들의 임상결과 및 차세대 파이프라인에 주목할 필요가 있다.
2)35년 비만 인구가 40억명으로 증가할 것으로 예상되는 가운데 현재 10%내외의 환자만이 비만약을 처방받고 있는 실정이며, 높은 가격, 요요, 근감소 부작용 이슈 등 아직 비만 치료제 개발의 Unmet Medical Need는 높은 상황이다. 따라서 해당 문제점을 해결할 수 있는 신규 타겟, 기술플랫폼을 중심으로 라이센싱 기대감이 높아질 수 있다. 관련된 국내기업으로는 한미약품이 있으며, 아직은 임상 초기 연구단계로 주목도는 낮지만 후기임상에서 경쟁력을 입증한다면 주목도는 높아질 수 있어 주시할 필요가 있다.
3)최근 빅파마 인수합병이 집중되고 있는 자가면역 분야의 경우 장기투약에 따른 내성발생 가능성이 높고, 환자들의 QoL 개선에 대한 Needs 충족을 위해 부작용을 최소화 할 수 있는 타겟/모달리티/적응증을 다변화한 포트폴리오에 집중되고 있는 점에 주목해야 한다. 관련 국내 기업으로 한올바이오파마와 에이프릴바이오가 있다.
4)25년부터 시행되는 Medicare Part D의 개편과 트럼프 정부의 약가 인하로 인해 미국 내 바이오시밀러 시장의 성장을 기대할 수 있다. 하지만 시밀러의 경우, 약가 경쟁력, 브랜드 파워 등 시장침투율에 있어 다양한 변수가 적용되는 만큼 판도변화에 주목할 필요가 있다.
기업분석- 리가켐바이오(141080/KQ/매수(신규편입))
/160,000원
- 삼성바이오로직스(207940/KS/매수(유지))
/1,300,000원
- SK바이오팜(326030/KS/매수(유지))/140,000원
- 대웅제약(069620/KS/매수(유지))/210,000원
- HK이노엔(195940/KQ/매수(유지))/65,000원
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