В частности, пациенты с распространенным МРЛ, не получавшие лечения, получали 4 цикла дурвалумаба плюс цисплатин или карбоплатин каждые 3 недели с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом каждые 4 недели до прогрессирования или до 6 циклов цисплатина или карбоплатина каждые 3 недели. Первичной конечной точкой была общая выживаемость в популяции, начавшей лечение.
Дурвалумаб в сочетании с платиной этопозидом был связан со значительным улучшением общей выживаемости с HR 0,73 (95% ДИ, 0,59–0,91; P = 0,0047).
Медиана общей выживаемости составила 13 месяцев (95% ДИ, 11,5–14,8) в группе дурвалумаба и платины-этопозида по сравнению с 10,3 месяцами (95% ДИ, 9,3–11,2) в группе платины-этопозида, при этом 34% (95% ДИ, 26,9%–41,0%) против 25% (95% ДИ, 18,4%–31,6%) пациентов были живы через 18 месяцев.
Оценка ВБП исследователем показала HR 0,78 (95% ДИ, 0,65–0,94) со средней ВБП 5,1 месяца (95% ДИ, 4,7–6,2) в группе дурвалумаба плюс химиотерапия и 5,4 месяца (95% ДИ, 4,8–6,2) в группе только химиотерапии.
Подтвержденный объективный уровень ответа, оцененный исследователем, составил 68% (95% ДИ, 62%-73%) в группе дурвалумаба плюс химиотерапия и 58% (95% ДИ, 52%-63%) в группе только химиотерапии.
✔ Новые методы лечения
Препарат ABBV-706, представляющий собой конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), вызвал определенный интерес у врачей.
На ежегодном собрании ASCO 2024 года были представлены результаты исследования фазы 1 с эскалацией дозы (NCT05599984).
Испытание оценивало ABBV-706 в качестве монотерапии или в сочетании с будигалимабом, ингибитором PD-1; карбоплатином; или цисплатином. Первичными конечными точками были безопасность, фармакокинетика и предварительная эффективность.
Исследователи обследовали 49 пациентов с солидными опухолями (МРЛ n = 22; опухоли центральной нервной системы n = 5; нейроэндокринные опухоли n = 22). Препарат вводился в дозе от 1,3 до 3,5 мг/кг каждые 3 недели в 21-дневных циклах.
Исследователи сообщили о подтвержденном объективном ответе в 21% с 7 частичными ответами: 40% (6 из 15) для пациентов с МРЛ и 6% (1 из 18) для пациентов с нейроэндокринными опухолями. Общий ответ без подтверждения составил 45%, а показатель клинической пользы составил 97%.
Что касается безопасности, исследователи сообщили, что цитопения зависела от дозы, при этом у 1 пациента была зарегистрирована фебрильная нейтропения при дозе 2,5 мг/кг, а также желудочно-кишечная токсичность 1 или 2 степени. Исследователи пришли к выводу, что препарат продемонстрировал управляемый профиль безопасности. Дальнейшая оценка продолжается.
Другой ADC, GSK5764227 (GSK227; HS-20093), получил статус «прорывного» от FDA для лечения пациентов с распространенным МРЛ. Данные, представленные на ежегодном собрании ASCO в этом году, показали, что уменьшение опухоли произошло у 96,2% пациентов ( 50 из 52) с оцениваемыми целевыми поражениями. Кроме того, уменьшение опухоли на 50% или более или глубокие ответы произошли у 44,2% пациентов. Медиана ОВ не была достигнута, и ответы были зарегистрированы независимо от экспрессии B7-H3. Исследователи сообщили, что планируется исследование фазы 3, сравнивающее эффективность и безопасность GSK227 со стандартной терапией при рецидиве МРЛ.
🔎 Ссылка на статью
#нэо241009
МыВКонтакте | YouTube | Taplink | ЧатТелеграм | ЗОЖНЭО | ЛюдиНЭО
