Pre-ASCO2024: онкогинекология (рак шейки и тела матки) - результаты ожидаемых исследований
Чуть-чуть остается до ASCO2024, и сегодня ночью в открытый доступ были выложены результаты большинства исследований, которые будут на этом конгрессе (кроме LBA абстрактов). Это дает возможность оценить (частично) точность ранее сделанных в рамках выпусков "Оракула" прогнозов и лучше понять, на какие работы обратить внимание в первую очередь. Посмотрим на ранее анонсированные работы в лечении рака тела и шейки матки.
🔹Абстракт 5502: вибостолимаб/пембролизумаб в лечении dMMR рака эндометрия - исследование KEYVIBE-005
Включено 40 пациенток, из них 31 (78%) ранее получила только 1 линию химиотерапии, никто ранее не получал иммунотерапию. По результатам - ORR на комбинации вибостолимаба и пембролизумаба 65%, 1-летняя ВБП 58%, 1-летняя ОВ - 82%. В исследовании отсутствует группа сравнения, но никто не мешает нам сделать непрямое сравнение с KN-158 (пембролизумаб в монотерапии при dMMR/MSI-h раке эндометрия - смотрим на первые результаты), где ORR составил 48%, а 1-летняя ВБП и ОВ - 58,4% и 73,5%, соответственно, причем в значимо более предлеченной популяции пациенток. Не очень впечатляет.
➖Результаты: исследование следует оценивать негативное. Прогноз точный.
🔹Абстракт 5504: химиотерапия после адъювантной ХЛТ после хирургического лечения рака шейки матки высокого риска: исследование RTOG 0724/GOG-0724
Включено 212 пациенток, 4-летняя БРВ составила 76% в группе только ХЛТ и 77% в группе ХТ+ХЛТ(HR 1,05; p=056). Различий в ОВ также не было выявлено (87% и 89%; HR 0,91; p=0,40).
➖Результаты: негативное исследование. Прогноз точный.
🔹Абстракт 5508: долговременные результаты эндокринотерапии при I стадии рака эндометрия у пациенток в пременопаузе
Включались пациентки в возрасте 18-49 лет с I стадией G1-2 эндометриоидного РЭ. Проанализированы результаты лечения 15849 пациенток (14662 - гистрэктомия на первом этапе; 1187 - эндокринотерапия). В общей популяции исследования после балансировки групп методом "псевдорандомизации" (propensity-score) 5-летняя ОВ составила 98,5% в группе первичной гистерэктомии vs 96,8% в группе первичной эндокринотерапии (HR 1,84; 95% ДИ 1,06-3,21) - неожиданно, но проведение эндокринотерапии на первом этапе лечения было ассоциировано с достоверным повышением риска смерти по сравнению с выполнением гистерэктомии на первом этапе. В подгрупповом анализе у пациенток младше 40 лет негативного влияния выявлено не было (HR 1,00; 95% ДИ 0,5-2,00), негативный тренд был обусловлен возрастной категорией 40-49 лет (HR 4,94; 95% ДИ 1,89-12,91).
➖ Результаты: прогнозировал, что различий не будет, а получилось вот так. Тем не менее, это явно повлияет на стратегию использования первичной эндокринотерапии. Прогноз ошибочный.
🔹Абстракт 5513: BVAC-C + дурвалумаб во 2+ линии терапии HPV-ассоциированного (16/18) рака шейки матки
Включено 29 пациенток, ORR - 29%. Угадал почти процент-в-процент. Группы контроля нет, сравнить не с чем - вроде чуть лучше, чем на монотерапии пембролизумабом, но, вероятно, в рамках случайности.
➖Результаты: невнятные. Прогноз точный.
🔹Абстракт 5514: нимотузумаб + ХЛТ при местнораспространенном раке шейки матки - исследование III фазы CC3
Включено 286 пациенток, 1-летняя ВБП в группе нимотузумаба и ХЛТ составила 96,1% по сравнению с 92,1% (HR 0,76; p=0,506) в группе только ХЛТ. Зато частота объективного ответа была выше) 84% vs 74% (p=0,049).
➖Результат: негативное исследование. Прогноз точный.
Результаты 4 из 5 (80%) работ предсказаны точно. Эндокринотерапия чуть-чуть подпортила картину.
