BioMoment-Oncology

BioNTech 2024년 3분기 사업내용 업데이트

1. BNT122 (Autogene Cevumeran)
- 개인맞춤형 항암 백신
- Adjuvant Muscle Invasive Bladder Cancer 환자 대상 Nivolumab 병용투여 임상2상 시작

2. BNT327/PM8002
- PD-L1xVEGF-A
- ES-SCLC 환자 대상 Chemotherapy 병용투여 1L/2L+ 임상2상 시작
- TNBC 환자 대상 Chemotherapy 병용투여 1L/2L 임상2상 시작
- 현재 약 15개의 임상 셋팅에서 BNT327/PM8002 임상 개발 진행중
- Fast-to-Market Indication을 선정하여 Chemotherapy와의 병용투여 임상 개발 진행
- ADC와의 병용투여 전략(w/ Trop2 ADC BNT325/DB1305)
- 그 외 다양한 모달리티와의 병용투여 예정

텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/dato-dxd-new-bla-submitted-nsq-bla-withdrawn.html

AZ가 Dato-DXd의 BLA를 새롭게 제출했음.

Previously Treated Nonsquamous NSCLC --> Previously Treated EGFRm NSCLC

Dato-DXd는 Nonsquamous NSCLC 환자들을 대상으로 한 임상에서 OS를 통계적으로 유의미하게 개선시키지 못했으나 Actionable Genomic Alteration이 있는 경우에는 Docetaxel과 비교해 효능이 우수했음.

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작성자: 박동영

Autolus CD19 CAR-T 'Obecabtagene Autoleucel (Aucatzyl)' R/R B Cell ALL 환자 대상 FDA 허가

2022년 2월 Carvykti 허가 후 거의 3년만에 새롭게 허가된 CAR-T

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작성자: 박동영

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-obecabtagene-autoleucel-adults-relapsed-or-refractory-b-cell-precursor-acute

리가켐바이오로 인생역전 가즈앙!

https://www.fiercebiotech.com/biotech/nextcure-goes-all-b7-h4-stopping-other-programs-challenge-big-pharma-trio-adc-space

NextCure가 리가켐바이오에게 회사의 운명을 맡긴거 같음...

NextCure가 리가켐바이오와 공동개발중인 B7-H4 타깃 ADC 'LNCB74'에만 집중하기로 결정했으며, 올해 4분기 IND를 제출할 예정임.
반면, 이 외 모든 파이프라인들은 공동개발 파트너를 찾을 계획임.

NextCure가 가진 에셋은 총 3개이며, LAIR-2 Fusion Protein 'NC410', ApoE4 타깃 'NC181', Siglec-15 타깃 'NC605' 등임.

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작성자: 박동영