Astrazeneca 2024 Q4 In/Out
GPC3 CAR-T in Squamous NSCLC???
PD-1xTIM3 Bispecific Ab Sabestomig Out
GPC3 CAR-T in Squamous NSCLC???
PD-1xTIM3 Bispecific Ab Sabestomig Out
BioMoment-Oncology
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06 Feb, 23:17
Patients Characteristics
Clear Cell RCC 100%
Stage III 78%, Stage IV 22%
Tumor Size T1b 44%, T2a 33%, T2b 22%
Clear Cell RCC 100%
Stage III 78%, Stage IV 22%
Tumor Size T1b 44%, T2a 33%, T2b 22%
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06 Feb, 22:59
Personalized Peptide Cancer Vaccine; Adjuvant RCC; Vaccine + Poly-ICLC + Ipilimumab
BioMoment-Oncology
06 Feb, 22:57
https://www.fiercebiotech.com/biotech/cancer-vaccine-prevents-recurrence-advanced-kidney-cancer-small-trial
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06 Feb, 11:16
In today's earnings release $GSK cites B7-H3 & B7-H4 ADCs under "important pipeline catalysts", but then goes on to discuss only B7-H3
BioMoment-Oncology
06 Feb, 10:59
https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-backed-advancell-secures-112m-series-c-fund-targeted-alpha-radiopharma-trial
Radiopharmaceuticals 개발 기업 AdvanCell이 $112M 규모의 Series C 펀딩을 마무리했음.
AdvanCell의 리드프로그램은 Prostate Cancer 타깃 'ADVC001'이며, 임상1/2상 단계에 있음. ADVC001의 타깃은 PSMA.
AdvanCell도 현재 RLT 영역에서 트렌드인 Alpha Particle을 기반으로 하고 있으며, Sanofi Ventures가 이번 Series C 펀딩에 참여했음.
Sanofi도 최근 RLT 개발에 뛰어들었으며, 지난해 9월 RLT 개발 기업인 RadioMedix 및 Orano Med와 라이선스 계약을 체결한 바 있음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Radiopharmaceuticals 개발 기업 AdvanCell이 $112M 규모의 Series C 펀딩을 마무리했음.
AdvanCell의 리드프로그램은 Prostate Cancer 타깃 'ADVC001'이며, 임상1/2상 단계에 있음. ADVC001의 타깃은 PSMA.
AdvanCell도 현재 RLT 영역에서 트렌드인 Alpha Particle을 기반으로 하고 있으며, Sanofi Ventures가 이번 Series C 펀딩에 참여했음.
Sanofi도 최근 RLT 개발에 뛰어들었으며, 지난해 9월 RLT 개발 기업인 RadioMedix 및 Orano Med와 라이선스 계약을 체결한 바 있음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
06 Feb, 10:43
https://www.jto.org/article/S1556-0864(24)02421-3/abstract
Ivonescimab이 정말로 PD-1/L1 ICI 영역을 다 먹을수도 있을 것 같음...
ES-SCLC 환자들을 대상으로 Ivonescimab + Carboplatin + Etoposide의 1차 치료제 효능을 평가하는 임상1b상 결과가 공개됐음.
결과를 보면, ORR 80%, DCR 91.4%였음.
현재 ES-SCLC 1차 치료제 SoC는 Atezolizumab + Carboplatin + Etoposide 병용투여이며, ORR 60.2%였음.
직접적인 비교는 어렵겠지만 그리고 mPFS, mOS 등의 결과를 더 봐야겠지만 초기 임상 결과가 상당히 긍정적임.
Ivonescimab + Carboplatin + Etoposide 병용투여와 관련된 3등급 이상의 부작용 발생 비율은 약 60%였으며, 가장 흔한 독성은 Neutropenia, Leukopenia, Anemia 등이었음.
Atezolizumab + Carboplatin + Etoposide 병용투여와 관련된 3등급 이상의 부작용 발생 비율은 약 58.1%였으며, 가장 흔한 부작용은 Neutropenia, Anemia, Thrombocytopenia 등이었음.
ES-SCLC 영역에서 VEGF는 유망한 타깃이 아니였음. 이런 측면에서 보면, 이번 Ivonescimab의 임상 결과는 상당히 흥미로움.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Ivonescimab이 정말로 PD-1/L1 ICI 영역을 다 먹을수도 있을 것 같음...
ES-SCLC 환자들을 대상으로 Ivonescimab + Carboplatin + Etoposide의 1차 치료제 효능을 평가하는 임상1b상 결과가 공개됐음.
결과를 보면, ORR 80%, DCR 91.4%였음.
현재 ES-SCLC 1차 치료제 SoC는 Atezolizumab + Carboplatin + Etoposide 병용투여이며, ORR 60.2%였음.
직접적인 비교는 어렵겠지만 그리고 mPFS, mOS 등의 결과를 더 봐야겠지만 초기 임상 결과가 상당히 긍정적임.
Ivonescimab + Carboplatin + Etoposide 병용투여와 관련된 3등급 이상의 부작용 발생 비율은 약 60%였으며, 가장 흔한 독성은 Neutropenia, Leukopenia, Anemia 등이었음.
Atezolizumab + Carboplatin + Etoposide 병용투여와 관련된 3등급 이상의 부작용 발생 비율은 약 58.1%였으며, 가장 흔한 부작용은 Neutropenia, Anemia, Thrombocytopenia 등이었음.
ES-SCLC 영역에서 VEGF는 유망한 타깃이 아니였음. 이런 측면에서 보면, 이번 Ivonescimab의 임상 결과는 상당히 흥미로움.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
05 Feb, 11:57
Pfizer’s BRAFTOVI+cetuximab+chemo Demonstrates Improved Response in Patients with BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer (BREAKWATER) #ASCOGI25 #GI25
BRAF V600E mut ~8-12% of metastatic CRC
on the wonders of statistics:
"At this interim analysis of OS, the OS HR was 0.47 (95% CI: 0.318–0.691; repeated CI: 0.166–1.322); statistical significance was not achieved at this time (P = 0.0000454, one-sided alpha of 0.000000083)." 😵💫
BRAF V600E mut ~8-12% of metastatic CRC
on the wonders of statistics:
"At this interim analysis of OS, the OS HR was 0.47 (95% CI: 0.318–0.691; repeated CI: 0.166–1.322); statistical significance was not achieved at this time (P = 0.0000454, one-sided alpha of 0.000000083)." 😵💫
BioMoment-Oncology
05 Feb, 10:19
https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-takes-12b-hit-after-assessing-prospects-seagen-adcs
Pfizer가 B7-H4 타깃 ADC 'Felmetatug Vedotin'의 임상 개발을 중단한다고 발표했음.
중단 이유는 TNBC 등을 포함한 고형암에서 Chemotherapy 대비 유의미한 효능을 확인하지 못했기 때문이라고 설명했음.
지난해 9월 Astrazeneca는 B7-H4 ADC 'AZD8205'의 임상1/2상 결과를 발표했음. Endometrial, Ovarian, Breast, Cholangiocarcinoma 등 다양한 고형암 환자들을 대상으로 임상을 진행했으며, ORR 19%였음.
또한, 현재 AZD8205와 PD-1xTIGIT 타깃 이중항체 'Rilvegostomig'와의 병용투여 임상도 진행중에 있음.
GSK와 Hansoh도 B7-H4 ADC 개발 선도그룹 중 하나임.
GSK와 Hansoh는 TNBC에 초점을 맞추고 있으며, 2년전 공개한 임상 결과를 보면, ORR 28.6%였음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Pfizer가 B7-H4 타깃 ADC 'Felmetatug Vedotin'의 임상 개발을 중단한다고 발표했음.
중단 이유는 TNBC 등을 포함한 고형암에서 Chemotherapy 대비 유의미한 효능을 확인하지 못했기 때문이라고 설명했음.
지난해 9월 Astrazeneca는 B7-H4 ADC 'AZD8205'의 임상1/2상 결과를 발표했음. Endometrial, Ovarian, Breast, Cholangiocarcinoma 등 다양한 고형암 환자들을 대상으로 임상을 진행했으며, ORR 19%였음.
또한, 현재 AZD8205와 PD-1xTIGIT 타깃 이중항체 'Rilvegostomig'와의 병용투여 임상도 진행중에 있음.
GSK와 Hansoh도 B7-H4 ADC 개발 선도그룹 중 하나임.
GSK와 Hansoh는 TNBC에 초점을 맞추고 있으며, 2년전 공개한 임상 결과를 보면, ORR 28.6%였음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
04 Feb, 22:04
T-DXd has been expanding across multiple indications; however, treatment options remain limited for patients who experience resistance. Several HER2-targeted therapies are in clinical development, with some aiming to overcome T-DXd resistance mechanisms, while others focus on improving safety and tolerability.
While bispecific T cell engagers have been explored as a promising approach, Cinrebafusp Alfa (HER2×4-1BB) and Runimotamab (HER2×CD3) were discontinued in phase 1 clinical trials.
Cinrebafusp Alfa demonstrated immune activation through selective 4-1BB engagement within the tumor microenvironment in patients with HER2-positive solid tumors. Unlike systemic 4-1BB agonists (e.g., Urelumab), which were associated with hepatotoxicity, Cinrebafusp Alfa did not show significant liver toxicity. However, its efficacy as a monotherapy was limited.
∘ ORR: 12.5% (1 CR, 4 PR)
∘ DCR: 52.5%
∘ ORR by dose level: 8 mg/kg (28.6%), 18 mg/kg (25.0%)
Soluble 4-1BB (s4-1BB) is commonly considered a pharmacodynamic biomarker for 4-1BB agonistic antibodies. When a 4-1BB agonist is present, 4-1BB signaling is activated, leading to increased 4-1BB expression in T and NK cells. This can result in:
∘ Alternative splicing, generating s4-1BB transcripts.
∘ Shedding of membrane-bound 4-1BB, facilitated by metalloproteases (ADAM10, ADAM17).
While the exact mechanism behind s4-1BB elevation following T or NK cell activation by 4-1BB agonists remains unclear, it is likely part of a homeostatic feedback mechanism that regulates excessive immune activation.
Unlike Cinrebafusp Alfa and Runimotamab, which were designed to suppress Fc-mediated effector functions, YH32367 (HER2×4-1BB bsAb) incorporates Fc-driven ADCC activity in addition to its primary mechanisms:
∘ T cell co-stimulation via 4-1BB agonism
∘ HER2 signaling blockade
∘ NK cell-mediated ADCC
While the clinical relevance of HER2 signaling blockade remains uncertain for HER2-targeted antibody-based drugs, YH32367’s ability to induce ADCC distinguishes it from Cinrebafusp Alfa and Runimotamab. This raises the question of whether ADCC could enhance monotherapy efficacy, warranting further clinical investigation.
Several HER2-targeted therapies are being developed to address T-DXd resistance or improve safety and tolerability:
∘ Zanidatamab + Chemotherapy – HER2×HER2 bispecific antibody (Phase 3, NCT06435429): Comparing Zanidatamab vs. Trastuzumab, each with physician’s choice chemotherapy, in unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer after T-DXd treatment failure.
∘ JNJ-0683 (ARX788) – HER2 ADC (Phase 2, NCT04829604): Evaluating ARX788 in HER2-positive metastatic breast cancer previously treated with T-DXd.
Additional HER2-targeted therapies in development include:
∘ ORM-5029 – HER2-GSPT1 degrader (Phase 1)
∘ FXX489 – HER2-targeted radioligand therapy (Phase 1)
∘ Zongertinib, BAY 2927088 – HER2 TKIs (Phase 3)
While bispecific T cell engagers have been explored as a promising approach, Cinrebafusp Alfa (HER2×4-1BB) and Runimotamab (HER2×CD3) were discontinued in phase 1 clinical trials.
Cinrebafusp Alfa demonstrated immune activation through selective 4-1BB engagement within the tumor microenvironment in patients with HER2-positive solid tumors. Unlike systemic 4-1BB agonists (e.g., Urelumab), which were associated with hepatotoxicity, Cinrebafusp Alfa did not show significant liver toxicity. However, its efficacy as a monotherapy was limited.
∘ ORR: 12.5% (1 CR, 4 PR)
∘ DCR: 52.5%
∘ ORR by dose level: 8 mg/kg (28.6%), 18 mg/kg (25.0%)
Soluble 4-1BB (s4-1BB) is commonly considered a pharmacodynamic biomarker for 4-1BB agonistic antibodies. When a 4-1BB agonist is present, 4-1BB signaling is activated, leading to increased 4-1BB expression in T and NK cells. This can result in:
∘ Alternative splicing, generating s4-1BB transcripts.
∘ Shedding of membrane-bound 4-1BB, facilitated by metalloproteases (ADAM10, ADAM17).
While the exact mechanism behind s4-1BB elevation following T or NK cell activation by 4-1BB agonists remains unclear, it is likely part of a homeostatic feedback mechanism that regulates excessive immune activation.
Unlike Cinrebafusp Alfa and Runimotamab, which were designed to suppress Fc-mediated effector functions, YH32367 (HER2×4-1BB bsAb) incorporates Fc-driven ADCC activity in addition to its primary mechanisms:
∘ T cell co-stimulation via 4-1BB agonism
∘ HER2 signaling blockade
∘ NK cell-mediated ADCC
While the clinical relevance of HER2 signaling blockade remains uncertain for HER2-targeted antibody-based drugs, YH32367’s ability to induce ADCC distinguishes it from Cinrebafusp Alfa and Runimotamab. This raises the question of whether ADCC could enhance monotherapy efficacy, warranting further clinical investigation.
Several HER2-targeted therapies are being developed to address T-DXd resistance or improve safety and tolerability:
∘ Zanidatamab + Chemotherapy – HER2×HER2 bispecific antibody (Phase 3, NCT06435429): Comparing Zanidatamab vs. Trastuzumab, each with physician’s choice chemotherapy, in unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer after T-DXd treatment failure.
∘ JNJ-0683 (ARX788) – HER2 ADC (Phase 2, NCT04829604): Evaluating ARX788 in HER2-positive metastatic breast cancer previously treated with T-DXd.
Additional HER2-targeted therapies in development include:
∘ ORM-5029 – HER2-GSPT1 degrader (Phase 1)
∘ FXX489 – HER2-targeted radioligand therapy (Phase 1)
∘ Zongertinib, BAY 2927088 – HER2 TKIs (Phase 3)
BioMoment-Oncology
04 Feb, 21:55
https://www.fiercebiotech.com/biotech/turnstone-ends-last-remaining-til-program-due-costs-plans-more-layoffs
Next TIL 개발 기업 Turnstone Biologics가 결국 TIDAL-01 임상 개발을 중단한다고 발표했음.
가장 큰 이유는 생산 비용이며, 이를 위해 지속적인 투자 유치가 필요하나 어려울 것으로 판단했음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Next TIL 개발 기업 Turnstone Biologics가 결국 TIDAL-01 임상 개발을 중단한다고 발표했음.
가장 큰 이유는 생산 비용이며, 이를 위해 지속적인 투자 유치가 필요하나 어려울 것으로 판단했음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
03 Feb, 13:54
요즘 바이오 벤처들이 후속투자를 받는 경우???
1. 대표이사가 집이고 차고 다 팔고 회사에 때려박음
2. 글로벌 제약사와 기술이전에 성공함
3. 기존 주주들과 신뢰 관계를 두텁게 쌓아옴
이 셋 중 어느 것 하나에도 해당되지 않으면서 펀딩만 해달라는 건 도대체 무슨 마인드???
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
1. 대표이사가 집이고 차고 다 팔고 회사에 때려박음
2. 글로벌 제약사와 기술이전에 성공함
3. 기존 주주들과 신뢰 관계를 두텁게 쌓아옴
이 셋 중 어느 것 하나에도 해당되지 않으면서 펀딩만 해달라는 건 도대체 무슨 마인드???
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
02 Feb, 11:15
현재 ORM-5029는 기존에 투약을 시작한 환자에 대한 임상은 진행하되 신규 참여자 모집은 중단한 상태다. 아직 DAC는 임상 PoC(개념 증명, Proof of Concept) 데이터가 없다. 이 때문에 일각에서는 이번 ORM-5029의 SAE가 DAC 플랫폼에 대한 문제일 것이란 우려를 제기한다.
하지만 오름테라퓨틱의 내부 실험 결과, SAE는 ORM-5029 파이프라인에 한정된 원인일 것으로 파악됐다. 이 대표는 “ORM-5029 파이프라인만의 이슈일 것으로 파악됐으며, DAC 플랫폼은 여전히 유망하다”며 “우리 DAC 플랫폼을 적용한 물질을 기술이전해간 미국 BMS가 최근 임상 병원을 한 개 더 열며 개발에 속도를 내고 있다”고 설명했다.
하지만 오름테라퓨틱의 내부 실험 결과, SAE는 ORM-5029 파이프라인에 한정된 원인일 것으로 파악됐다. 이 대표는 “ORM-5029 파이프라인만의 이슈일 것으로 파악됐으며, DAC 플랫폼은 여전히 유망하다”며 “우리 DAC 플랫폼을 적용한 물질을 기술이전해간 미국 BMS가 최근 임상 병원을 한 개 더 열며 개발에 속도를 내고 있다”고 설명했다.
BioMoment-Oncology
27 Jan, 20:56
https://www.fiercebiotech.com/research/gsk-continues-oxford-collaboration-ps50-million-cancer-vaccine-research-pact
GSK Cancer Vaccine Collaboration w/ Oxford University
GSK Cancer Vaccine Collaboration w/ Oxford University
BioMoment-Oncology
27 Jan, 09:36
- 미국 VC는 어떤 바이오텍에 투자하는가?
1. Clinical Data를 빨리 만들 수 있는 회사
2. M&A가 가장 활발히 일어나는 Therapeutic Area를 타깃으로 하는 회사 ex) Immunology, Metabolic Disease, Oncology, Ophthalmology
3. Track Record가 우수한 Management Team을 보유한 회사
- 미국 VC는 한국 바이오텍을 어떻게 바라보는가?
1. Science는 Solid하고, 임상 속도가 빠름. 미국에 비해서 가격도 저렴함.
2. 한국 바이오텍에 대한 커넥션이 없음
3. Management Team이 엄청 우수하지는 않음
4. Tax 등의 Legal Issue가 있을 수 있음
5. KOSDAQ에 대해 잘 모름. 빅파마가 한국 바이오텍을 인수한 사례도 거의 없음.
6. 언어 장벽이 있음
- New Model by Licensing Assets
1. 미국 VC들은 임상 단계에 있는 또는 임상 준비가 된 에셋들에 대해 매우 관심이 있음
2. 빅파마에게 LO하는 모델이 아닌 US VC Backed 바이오텍에게 기술이전을 하는 모델
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
1. Clinical Data를 빨리 만들 수 있는 회사
2. M&A가 가장 활발히 일어나는 Therapeutic Area를 타깃으로 하는 회사 ex) Immunology, Metabolic Disease, Oncology, Ophthalmology
3. Track Record가 우수한 Management Team을 보유한 회사
- 미국 VC는 한국 바이오텍을 어떻게 바라보는가?
1. Science는 Solid하고, 임상 속도가 빠름. 미국에 비해서 가격도 저렴함.
2. 한국 바이오텍에 대한 커넥션이 없음
3. Management Team이 엄청 우수하지는 않음
4. Tax 등의 Legal Issue가 있을 수 있음
5. KOSDAQ에 대해 잘 모름. 빅파마가 한국 바이오텍을 인수한 사례도 거의 없음.
6. 언어 장벽이 있음
- New Model by Licensing Assets
1. 미국 VC들은 임상 단계에 있는 또는 임상 준비가 된 에셋들에 대해 매우 관심이 있음
2. 빅파마에게 LO하는 모델이 아닌 US VC Backed 바이오텍에게 기술이전을 하는 모델
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
27 Jan, 09:14
The combination of anti-PD-1 and anti-CTLA-4 therapies shows potential in MSI-H CRC and MSS CRC within the neoadjuvant setting. Findings from the NEST and UNICORN studies demonstrated that combining Botensilimab and Balstilimab produced more promising outcomes than Botensilimab monotherapy in both MSI-H and MSS CRC. Notably, in the NEST study, administering up to four doses of Balstilimab resulted in higher pMR and pCR rates than two doses.
These results suggest that increasing the number of Balstilimab doses and extending the interval to surgery may enhance the generation and diversity of tumor-specific T cells in the neoadjuvant setting.
These results suggest that increasing the number of Balstilimab doses and extending the interval to surgery may enhance the generation and diversity of tumor-specific T cells in the neoadjuvant setting.
BioMoment-Oncology
25 Jan, 11:32
Combining T-Dxd with valemetostat represents a promising strategy to overcome payload resistance mechanisms. Valemetostat enhances the expression of SLFN11, a critical determinant of sensitivity to Top1 inhibitors, thereby addressing resistance related to SLFN11 downregulation.
On the other hand, ATR inhibitors, while not directly upregulating SLFN11, maintain sensitivity to Top1 inhibitors even in SLFN11-deficient settings. This makes ATR inhibitors an effective partner for Top1i-based ADCs or dual-payload ADCs, offering a complementary mechanism to counteract resistance and improve therapeutic outcomes.
On the other hand, ATR inhibitors, while not directly upregulating SLFN11, maintain sensitivity to Top1 inhibitors even in SLFN11-deficient settings. This makes ATR inhibitors an effective partner for Top1i-based ADCs or dual-payload ADCs, offering a complementary mechanism to counteract resistance and improve therapeutic outcomes.
BioMoment-Oncology
11 Jan, 22:03
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lonzas-synaffix-adds-boehringer-ingelheim-its-constellation-partners-1b-adc-technology-pact
Boehringer Ingelheim w/ Synaffix
ADC 개발 플랫폼 라이선스 계약 체결. 총 $1.3B 규모이며, 자세한 타깃 수에 대해서는 공개되지 않았음.
Synaffix는 2023년부터 Amgen, Genmab, ADC Therapeutics, Innovent Biologics, Hummingbird Bioscience, MacroGenics, Sotio, Elevation Oncology, Mitsubishi Tanabe Pharma 등과 ADC 관련 계약을 체결해왔으며, 누적으로 약 $5B 규모임.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Boehringer Ingelheim w/ Synaffix
ADC 개발 플랫폼 라이선스 계약 체결. 총 $1.3B 규모이며, 자세한 타깃 수에 대해서는 공개되지 않았음.
Synaffix는 2023년부터 Amgen, Genmab, ADC Therapeutics, Innovent Biologics, Hummingbird Bioscience, MacroGenics, Sotio, Elevation Oncology, Mitsubishi Tanabe Pharma 등과 ADC 관련 계약을 체결해왔으며, 누적으로 약 $5B 규모임.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
11 Jan, 21:54
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astellas-calls-it-quits-early-stage-lymphoma-car-t-following-pipeline-review
Astellas가 CD20 타깃 CAR-T 'ASP2802'의 임상 개발을 중단했음.
Astellas는 이전에 처방받은 경험이 있는 CD20+ B Cell Lymphoma 환자들을 대상으로 ASP2802의 효능을 평가하는 임상1상을 진행중이었으나 내부 Operation 및 Pipeline Prioritization 이슈로 중단했다고 설명했음.
ASP2802는 Xyphos의 ACCEL(Advanced Cellular Control through Engineered Ligands) 기술이 적용된 CAR-T임.
Xyphos의 핵심 기술은 무엇인가?
Xyphos의 ConvertibleCAR는 Engineered Inert NKG2D Receptor가 도입된 T Cells과 암세포 특이적인 항원 및 Inert NKG2D에 특이적으로 결합할 수 있는 MicAbody로 구성되어 있음.
암세포 특이적인 사멸이 가능하다는 점, MicAbody만 변경함에 따라 다양한 암 항원을 타깃할 수 있다는 점 등이 장점임.
Astellas가 이번에 중단한 임상1상도 Engineered CAR-T와 CD20 타깃 MicAbody 'MA-20'을 병용투여하는 임상이었음.
Xyphos는 지난해 5월 Poseida Therapeutics와 $600M 규모의 Allogeneic CAR-T 공동개발 계약을 체결한 바 있음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Astellas가 CD20 타깃 CAR-T 'ASP2802'의 임상 개발을 중단했음.
Astellas는 이전에 처방받은 경험이 있는 CD20+ B Cell Lymphoma 환자들을 대상으로 ASP2802의 효능을 평가하는 임상1상을 진행중이었으나 내부 Operation 및 Pipeline Prioritization 이슈로 중단했다고 설명했음.
ASP2802는 Xyphos의 ACCEL(Advanced Cellular Control through Engineered Ligands) 기술이 적용된 CAR-T임.
Xyphos의 핵심 기술은 무엇인가?
Xyphos의 ConvertibleCAR는 Engineered Inert NKG2D Receptor가 도입된 T Cells과 암세포 특이적인 항원 및 Inert NKG2D에 특이적으로 결합할 수 있는 MicAbody로 구성되어 있음.
암세포 특이적인 사멸이 가능하다는 점, MicAbody만 변경함에 따라 다양한 암 항원을 타깃할 수 있다는 점 등이 장점임.
Astellas가 이번에 중단한 임상1상도 Engineered CAR-T와 CD20 타깃 MicAbody 'MA-20'을 병용투여하는 임상이었음.
Xyphos는 지난해 5월 Poseida Therapeutics와 $600M 규모의 Allogeneic CAR-T 공동개발 계약을 체결한 바 있음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
08 Jan, 22:10
https://www.acepodia.com/
Click Chemistry 기반 신약 개발 기업 Acepodia는 지난해 9월 Pfizer와 파트너쉽 계약을 체결한 바 있음.
Click Chemistry는 유전자 조작 없이 항체와 다양한 면역세포들을 연결할 수 있는 Bioorthogonal Chemistry 기술이며, 현재 CAR-T 세포치료제들이 직면한 안전성 이슈를 극복할 수 있다는 측면에서 장점이 있음.
Acepodia의 리드프로그램은 γδ2 T세포 기반 ACC(Antibody-Cell Conjugation) 신약 'ACE1831'임. ACE1831은 CD20를 타깃하며, NHL 환자들을 대상으로 한 임상1상을 진행중에 있음.
그 외에도 EGFR 타깃 ACC γδ2 T세포치료제 'ACE2016', PD-L1 타깃 ACC γδ2 T세포치료제 'ACE1708' 등도 보유하고 있으며, 현재 전임상 단계임.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Click Chemistry 기반 신약 개발 기업 Acepodia는 지난해 9월 Pfizer와 파트너쉽 계약을 체결한 바 있음.
Click Chemistry는 유전자 조작 없이 항체와 다양한 면역세포들을 연결할 수 있는 Bioorthogonal Chemistry 기술이며, 현재 CAR-T 세포치료제들이 직면한 안전성 이슈를 극복할 수 있다는 측면에서 장점이 있음.
Acepodia의 리드프로그램은 γδ2 T세포 기반 ACC(Antibody-Cell Conjugation) 신약 'ACE1831'임. ACE1831은 CD20를 타깃하며, NHL 환자들을 대상으로 한 임상1상을 진행중에 있음.
그 외에도 EGFR 타깃 ACC γδ2 T세포치료제 'ACE2016', PD-L1 타깃 ACC γδ2 T세포치료제 'ACE1708' 등도 보유하고 있으며, 현재 전임상 단계임.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
08 Jan, 22:07
https://www.businesswire.com/news/home/20250107874851/en/Biocytogen-and-Acepodia-Join-Forces-to-Advance-Bispecific-Antibody-and-Dual-Payload-ADCs-for-Treating-Complex-Tumors
Biocytogen, Acepodia와 Dual-payload Bispecific ADC 공동개발 계약 체결
Biocytogen의 이중항체 개발 기술 + Acepodia의 Dual Payload Conjugation 기술
Tumor Heterogeneity와 Drug Resistance를 극복하겠다는 전략인데...
과연 득이 더 많을지 아니면 실이 더 많을지...?
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작성자: 박동영
Biocytogen, Acepodia와 Dual-payload Bispecific ADC 공동개발 계약 체결
Biocytogen의 이중항체 개발 기술 + Acepodia의 Dual Payload Conjugation 기술
Tumor Heterogeneity와 Drug Resistance를 극복하겠다는 전략인데...
과연 득이 더 많을지 아니면 실이 더 많을지...?
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
08 Jan, 22:01
삼성바이오로직스와 삼성물산은 지난해 4월 삼성 라이프사이언스펀드(Samsung Life Science Fund)를 통해 독점적인 ADC 링커(Linker) 기술을 보유한 스위스 아라리스바이오텍에 투자한 바 있다.
BioMoment-Oncology
08 Jan, 22:00
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-chugai-turns-switzerland-adc-development-deal-potentially-worth-more-780-million
Chugai Pharmaceuticals, Araris와 ADC 공동개발 계약 체결
계약규모를 보면, 계약금과 마일스톤을 포함해 최대 $780M 규모임.
자세한 타깃에 대해서는 공개되지 않았으며, Chugai Pharmaceuticals는 Araris의 연구 개발 비용을 지원할 예정임.
추후 개발된 ADC에 대해 옵션을 행사하면, 이후의 개발, 생산, 글로벌 상업화 등은 Chugai Pharmaceuticals가 담당하게 됨.
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작성자: 박동영
Chugai Pharmaceuticals, Araris와 ADC 공동개발 계약 체결
계약규모를 보면, 계약금과 마일스톤을 포함해 최대 $780M 규모임.
자세한 타깃에 대해서는 공개되지 않았으며, Chugai Pharmaceuticals는 Araris의 연구 개발 비용을 지원할 예정임.
추후 개발된 ADC에 대해 옵션을 행사하면, 이후의 개발, 생산, 글로벌 상업화 등은 Chugai Pharmaceuticals가 담당하게 됨.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
08 Jan, 21:47
https://www.biospace.com/job-trends/cytomx-to-cut-40-of-staff-as-it-updates-pipeline-priorities
CytomX Therapeutics 파이프라인 개발 순위 조정
1. CX-2051
- EpCAM ADC
- 25년 상반기 임상1상 Dose Escalation 결과 발표
- Metastatic CRC
2. CX-904
- EGFRxCD3
- w/ Amgen
- High Dose Level에 집중 예정
- Phase 1b 진행은 보류. CytomX의 현재 자금 상황이 여유롭지 않으며, Amgen과 추후 논의 예정임.
3. CX-801
- Dose Escalation 임상1상 지속
- Metastatic Melanoma
4. Amgen, Astellas, BMS, Moderna, Regeneron 등과의 공동연구 지속
5. 40% 인력 감축...
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작성자: 박동영
CytomX Therapeutics 파이프라인 개발 순위 조정
1. CX-2051
- EpCAM ADC
- 25년 상반기 임상1상 Dose Escalation 결과 발표
- Metastatic CRC
2. CX-904
- EGFRxCD3
- w/ Amgen
- High Dose Level에 집중 예정
- Phase 1b 진행은 보류. CytomX의 현재 자금 상황이 여유롭지 않으며, Amgen과 추후 논의 예정임.
3. CX-801
- Dose Escalation 임상1상 지속
- Metastatic Melanoma
4. Amgen, Astellas, BMS, Moderna, Regeneron 등과의 공동연구 지속
5. 40% 인력 감축...
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
07 Jan, 20:58
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib
J&J는 Lazertinib + Amivantamab 병용투여가 Osimertinib과 비교해 mOS를 1년 이상 개선시킬 것으로 기대된다고 발표했음.
부작용을 감안해도 이 정도면 굉장히 의미가 있는 것 같음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
J&J는 Lazertinib + Amivantamab 병용투여가 Osimertinib과 비교해 mOS를 1년 이상 개선시킬 것으로 기대된다고 발표했음.
부작용을 감안해도 이 정도면 굉장히 의미가 있는 것 같음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
07 Jan, 20:43
In its securities filing, Duality Bio highlighted the advantages of their 1+1 format EGFR×HER3 ADC over the 2+2 format (exemplified by Izalontamab Brengitecan). The 1+1 format demonstrates twice the binding capacity compared to the 2+2 format, potentially enabling better discrimination between tumor and normal cells. Furthermore, by simultaneously targeting both receptors, it achieves a four-fold higher internalization efficiency.
The dual-targeting approach of EGFR×HER3 ADCs also offers superior lysosomal trafficking compared to anti-EGFR monospecific ADCs, effectively controlling the recycling of receptor-ADC complexes from endosomes.
The dual-targeting approach of EGFR×HER3 ADCs also offers superior lysosomal trafficking compared to anti-EGFR monospecific ADCs, effectively controlling the recycling of receptor-ADC complexes from endosomes.
BioMoment-Oncology
07 Jan, 00:56
VC의 리소스와 경험이란 무엇을 말하는 건가요?
"첫째는 바이오텍에 좋은 인재를 찾아다줄 수 있는 능력입니다. 둘째는 바이오텍에 사업개발(BD) 전문가가 합류하기 전까지 BD 업무를 진행할 수 있는 역량입니다. 셋째는 초기 신약개발 전략을 함께 세워줄 수 있는 역량입니다."
"첫째는 바이오텍에 좋은 인재를 찾아다줄 수 있는 능력입니다. 둘째는 바이오텍에 사업개발(BD) 전문가가 합류하기 전까지 BD 업무를 진행할 수 있는 역량입니다. 셋째는 초기 신약개발 전략을 함께 세워줄 수 있는 역량입니다."
BioMoment-Oncology
06 Jan, 22:37
https://www.fiercebiotech.com/biotech/i-mab-pauses-sanofi-partnered-prospect-make-play-busy-cldn182-space
I-Mab이 CD73 타깃 항체 'Uliledlimab'의 임상 개발을 중단한다고 발표했으며, 앞으로는 Claudin 18.2x4-1BB 타깃 이중항체 'Givastomig'의 임상 개발에 집중할 계획임.
I-Mab은 현재 이전에 처방받은 경험이 있는 고형암 환자들을 대상으로 Givastomig 단독투여 또는 Givastomig + Nivolumab 병용투여의 효능을 평가하는 임상1상을 진행중에 있음.
지난해 열린 ESMO에서 공개한 결과를 보면, ORR 16.3%였으며, 반응을 보인 환자 중 71%는 이전에 ICI를 처방받은 경험이 있었음.
안전성 결과도 준수했음. 약물 투여와 관련된 부작용은 대부분 Grade 1/2 수준이었으며, DLT는 보고되지 않았음.
I-Mab은 Dose Expansion Study의 규모를 키울 것으로 보이며, PD-L1 발현과 상관없이 Claudin 18.2 발현이 낮은 환자들도 모집하고 있음(1+ Intensity in ≥1% of tumor cells vs Zolbetuximab: 2+ to 3+ intensity in ≥ 75% of tumor cells).
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
I-Mab이 CD73 타깃 항체 'Uliledlimab'의 임상 개발을 중단한다고 발표했으며, 앞으로는 Claudin 18.2x4-1BB 타깃 이중항체 'Givastomig'의 임상 개발에 집중할 계획임.
I-Mab은 현재 이전에 처방받은 경험이 있는 고형암 환자들을 대상으로 Givastomig 단독투여 또는 Givastomig + Nivolumab 병용투여의 효능을 평가하는 임상1상을 진행중에 있음.
지난해 열린 ESMO에서 공개한 결과를 보면, ORR 16.3%였으며, 반응을 보인 환자 중 71%는 이전에 ICI를 처방받은 경험이 있었음.
안전성 결과도 준수했음. 약물 투여와 관련된 부작용은 대부분 Grade 1/2 수준이었으며, DLT는 보고되지 않았음.
I-Mab은 Dose Expansion Study의 규모를 키울 것으로 보이며, PD-L1 발현과 상관없이 Claudin 18.2 발현이 낮은 환자들도 모집하고 있음(1+ Intensity in ≥1% of tumor cells vs Zolbetuximab: 2+ to 3+ intensity in ≥ 75% of tumor cells).
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
06 Jan, 02:17
https://www.science.org/content/article/breakthrough-2024#section_breakthrough
Science's 2024 Breakthrough of the Year
Science's 2024 Breakthrough of the Year
BioMoment-Oncology
06 Jan, 00:26
Ivonescimab represents a novel tetravalent bispecific antibody engineered with dual binding sites for PD-1 and VEGF. This unique design enables simultaneous targeting through a cooperative binding mechanism - when VEGF binds to ivonescimab; it enhances PD-1 binding affinity and vice versa. This synergistic interaction creates a VEGF-PD-1 complex that effectively blocks both signaling pathways, maximizing anti-tumor activity.
The molecule's design incorporates L234A/L235A mutations in its Fc region, eliminating effector functions, including ADCC, ADCP, and CDC. Unlike bevacizumab and nivolumab, which retain these Fc functions and can trigger immune cell activation, leading to adverse effects, ivonescimab's modified structure minimizes immune-related adverse events (irAEs) while maintaining therapeutic efficacy.
The molecule's design incorporates L234A/L235A mutations in its Fc region, eliminating effector functions, including ADCC, ADCP, and CDC. Unlike bevacizumab and nivolumab, which retain these Fc functions and can trigger immune cell activation, leading to adverse effects, ivonescimab's modified structure minimizes immune-related adverse events (irAEs) while maintaining therapeutic efficacy.
BioMoment-Oncology
05 Jan, 22:56
IMVT-1402는 바토클리맙(IMVT-1401)의 부작용을 보완한 후속물질
FcRn는 IgG의 Fc 영역과 알부민에 각각 다른 결합 부위를 가짐 (이미지 참고)
IMVT-1401은 IMVT-1402와 비교하여 더 넓은 결합 부위를 형성하지만, 알부민과의 상호작용으로 알부민 재활용 경로를 방해하여 부작용(알부민 감소)이 발생할 가능성이 높음.
이에 따라, IMVT-1401은 알부민 결합 부작용으로 용량을 절반으로 낮춘 바 있음.
IMVT-1402는 기존 IMVT-1401보다 FcRn 결합에서 IgG 감소 효과를 유지하면서, 알부민 감소와 같은 부작용을 줄이기 위해 설계됨.
IMVT-1402의 구조가 알부민 및 Fc와 겹치는 영역이 적음.
출처: Immunovant, https://www.sedaily.com/NewsView/2GNKPOFDJ4
텔레그램 링크: https://t.me/biomomentimmunology
작성자: 백인성
FcRn는 IgG의 Fc 영역과 알부민에 각각 다른 결합 부위를 가짐 (이미지 참고)
IMVT-1401은 IMVT-1402와 비교하여 더 넓은 결합 부위를 형성하지만, 알부민과의 상호작용으로 알부민 재활용 경로를 방해하여 부작용(알부민 감소)이 발생할 가능성이 높음.
이에 따라, IMVT-1401은 알부민 결합 부작용으로 용량을 절반으로 낮춘 바 있음.
IMVT-1402는 기존 IMVT-1401보다 FcRn 결합에서 IgG 감소 효과를 유지하면서, 알부민 감소와 같은 부작용을 줄이기 위해 설계됨.
IMVT-1402의 구조가 알부민 및 Fc와 겹치는 영역이 적음.
출처: Immunovant, https://www.sedaily.com/NewsView/2GNKPOFDJ4
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작성자: 백인성
BioMoment-Oncology
04 Jan, 13:15
일반적으로 자가면역질환이 발견되면 증상을 완화시키기 위해 프레드니손 (Prednisone) 같은 글루코코르티코이드 (Glucocorticoid, GC) 약물을 사용
이러한 스테로이드 약물은 항염증 효과는 좋지만 전신에 작용하기 때문에 다양한 부작용을 일으킬 수 있음.
따라서 GC는 높은 농도로 오래 사용할 수 없고, 다른 치료방법들을 도입하면서 점진적으로 그 복용량을 줄이는 방향으로 치료가 진행됨.
AbbVie의 ABBV-3373는 항 TNF 항체 (Humira)와 GC 수용체 조절물질 (GC receptor modulator, GRM)을 연결해 만든 ADC 약물임.
항 TNF 항체를 통해 GRM이 전신으로 전달되는 것이 아니라 염증이 발생하는 곳에 있는 tmTNF를 발현하는 세포에 선택적으로 전달되고, 결과적으로 부작용을 낮추고 염증 조절 효능을 높일 수 있음.
또한, 항체 자체에 의해 TNF가 중화되기 때문에, sTNF를 중화시켜 염증을 조절하는 효과도 얻을 수 있음.
출처: [BRIC Bio통신원] [논문으로 배우는 면역학] ADC & 자가면역질환,
https://www.ibric.org/s.do?UijyfoNSmN
텔레그램 링크: https://t.me/biomomentimmunology
작성자: 백인성
이러한 스테로이드 약물은 항염증 효과는 좋지만 전신에 작용하기 때문에 다양한 부작용을 일으킬 수 있음.
따라서 GC는 높은 농도로 오래 사용할 수 없고, 다른 치료방법들을 도입하면서 점진적으로 그 복용량을 줄이는 방향으로 치료가 진행됨.
AbbVie의 ABBV-3373는 항 TNF 항체 (Humira)와 GC 수용체 조절물질 (GC receptor modulator, GRM)을 연결해 만든 ADC 약물임.
항 TNF 항체를 통해 GRM이 전신으로 전달되는 것이 아니라 염증이 발생하는 곳에 있는 tmTNF를 발현하는 세포에 선택적으로 전달되고, 결과적으로 부작용을 낮추고 염증 조절 효능을 높일 수 있음.
또한, 항체 자체에 의해 TNF가 중화되기 때문에, sTNF를 중화시켜 염증을 조절하는 효과도 얻을 수 있음.
출처: [BRIC Bio통신원] [논문으로 배우는 면역학] ADC & 자가면역질환,
https://www.ibric.org/s.do?UijyfoNSmN
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작성자: 백인성
BioMoment-Oncology
03 Jan, 23:26
https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-enters-into-exclusive-global-license-agreement-with-roche-for-novel-dll3-antibody-drug-conjugate-302340668.html
Roche, Innovent Biologics와 DLL3 타깃 ADC 'IBI3009'에 대한 라이선스인 계약 체결
계약규모를 보면, 계약금 $80M와 최대 $1B 규모의 마일스톤임.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Roche, Innovent Biologics와 DLL3 타깃 ADC 'IBI3009'에 대한 라이선스인 계약 체결
계약규모를 보면, 계약금 $80M와 최대 $1B 규모의 마일스톤임.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
03 Jan, 23:15
https://www.fiercebiotech.com/biotech/carsgen-touts-phase-2-stomach-cancer-data-cell-therapy-revs-china-drug-submission
CARsgen Therapeutics의 Claudin 18.2 타깃 CAR-T 'CT041-ST-01'이 위암 환자들을 대상으로 한 임상2상에서 긍정적인 결과를 발표했음.
자세한 결과는 공개하지 않았지만, CT-041-ST-01 투여는 대조약물(Paclitaxel, Docetaxel, Irinotecan, Apatinib, Nivolumab)과 비교해 mPFS를 통계적으로 유의미하게 개선시켰음.
재작년 9월 CARsgen Therapeutics는 Moderna와 Claudin 18.2 CAR-T 공동개발 계약을 체결한 바 있음.
BioNTech의 Claudin 6 CAR-T 'BNT211' 전략과 유사하게 CARsgen의 CAR-T와 Moderna의 Claudin 18.2 mRNA를 병용투여하는 접근법임.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
CARsgen Therapeutics의 Claudin 18.2 타깃 CAR-T 'CT041-ST-01'이 위암 환자들을 대상으로 한 임상2상에서 긍정적인 결과를 발표했음.
자세한 결과는 공개하지 않았지만, CT-041-ST-01 투여는 대조약물(Paclitaxel, Docetaxel, Irinotecan, Apatinib, Nivolumab)과 비교해 mPFS를 통계적으로 유의미하게 개선시켰음.
재작년 9월 CARsgen Therapeutics는 Moderna와 Claudin 18.2 CAR-T 공동개발 계약을 체결한 바 있음.
BioNTech의 Claudin 6 CAR-T 'BNT211' 전략과 유사하게 CARsgen의 CAR-T와 Moderna의 Claudin 18.2 mRNA를 병용투여하는 접근법임.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
03 Jan, 11:42
The thresholds for DLL3 expression likely differ between BiTEs and ADCs. BiTEs seem to rely more heavily on the antigen expression level for their efficacy, whereas ADCs may not depend as much on this factor. This distinction reflects their mechanisms of action: BiTEs need sufficient DLL3 expression to facilitate T-cell engagement, while ADCs, driven by the potency of their payloads, can still deliver cytotoxic effects even when antigen expression is low.
BioMoment-Oncology
03 Jan, 11:35
사이토카인은 분비성 당단백질로, 세포 간의 메신저 역할을 하게 됨. - 표적 세포 표면의 특정 수용체와 결합하여 표적 세포의 증식, 분화, 성장 또는 세포사멸을 유도. - 해당 신호 전달은 kinases에 의해 시작된 phosphotyrosine 기반의 세포내 신호 전달 경로를 활성화. - SH2 도메인을 포함하는 전사 인자에 의해 신호가 전파되고 실행.
사이토카인은 다음의 6가지 그룹으로 나눌 수 있음. (A) TNFα‐family (B) TGFβ‐family (C) IL‐1‐like cytokines (D) chemokines (CXCL8) (E) cytokines that signal through receptor tyrosine‐kinases (M‐CSF) (F) JAK/STAT pathway (IL‐6)
이 중, 다수의 사이토카인은 JAK/STAT 경로를 통해 신호를 전달하고, 염증을 유발하며, 면역 반응을 조절함.
출처: Rhiannon Morris et al., (2018)
텔레그램 링크: https://t.me/biomomentimmunology
작성자: 백인성
사이토카인은 다음의 6가지 그룹으로 나눌 수 있음. (A) TNFα‐family (B) TGFβ‐family (C) IL‐1‐like cytokines (D) chemokines (CXCL8) (E) cytokines that signal through receptor tyrosine‐kinases (M‐CSF) (F) JAK/STAT pathway (IL‐6)
이 중, 다수의 사이토카인은 JAK/STAT 경로를 통해 신호를 전달하고, 염증을 유발하며, 면역 반응을 조절함.
출처: Rhiannon Morris et al., (2018)
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작성자: 백인성
BioMoment-Oncology
02 Jan, 09:43
[Autoantibodies: hallmark of autoimmunity]
자가항체의 기능은 항체의 isotype과 subclass을 정의하는 불변 영역(CH)에 의해 결정 (Fc region)
- 혈청에서 가장 흔히 발견되는 형태는 IgG
각각의 질병에 대하여 자가항체는 독특한 Isotype 및 Subclass 패턴을 공유
- 대부분의 자가항체 반응은 주로 IgG1이 우세하지만, 몇몇 특정 질환은 IgG4가 우세
인간 B세포가 발현하는 면역글로불린 Isotype
- IgM, IgD, IgG, IgA, IgE
이 중 IgG와 IgA는 추가적인 subclass로 나뉨
- IgG1, IgG2, IgG3, IgG4
- IgA1, IgA2
혈청 내 항체 분포
- IgG: 가장 풍부하며 혈청 항체의 약 80% 차지 (7-15 g/L)
- IgA: 약 15% (0.6-4 g/L)
- IgM: 약 5% (0.6-3 g/L)
- IgD: 0.25% (0-0.14 g/L)
- IgE: 미량으로 존재 (3-423 kIU/L)
항체의 기능 발현
- 보체 활성화(Complement activation)
- Fc 수용체(FcR) 결합
» Fc-FcR 상호작용은 항체의 혈청 내 반감기에 영향을 미치며, 염증 유발(proinflammatory), 항염증(anti-inflammatory), 면역 조절(immune-modulatory) 효과를 유도
=> 따라서 자가항체의 isotype이나 subclass에 따라 질병의 표현형 및 치료 반응이 다를 수 있으므로, 이를 고려한 맞춤형 치료 전략이 필요
출처: Comprehensive overview of autoantibody isotype and subclass distribution (2022)
텔레그램 링크: https://t.me/biomomentimmunology
작성자: 백인성
자가항체의 기능은 항체의 isotype과 subclass을 정의하는 불변 영역(CH)에 의해 결정 (Fc region)
- 혈청에서 가장 흔히 발견되는 형태는 IgG
각각의 질병에 대하여 자가항체는 독특한 Isotype 및 Subclass 패턴을 공유
- 대부분의 자가항체 반응은 주로 IgG1이 우세하지만, 몇몇 특정 질환은 IgG4가 우세
인간 B세포가 발현하는 면역글로불린 Isotype
- IgM, IgD, IgG, IgA, IgE
이 중 IgG와 IgA는 추가적인 subclass로 나뉨
- IgG1, IgG2, IgG3, IgG4
- IgA1, IgA2
혈청 내 항체 분포
- IgG: 가장 풍부하며 혈청 항체의 약 80% 차지 (7-15 g/L)
- IgA: 약 15% (0.6-4 g/L)
- IgM: 약 5% (0.6-3 g/L)
- IgD: 0.25% (0-0.14 g/L)
- IgE: 미량으로 존재 (3-423 kIU/L)
항체의 기능 발현
- 보체 활성화(Complement activation)
- Fc 수용체(FcR) 결합
» Fc-FcR 상호작용은 항체의 혈청 내 반감기에 영향을 미치며, 염증 유발(proinflammatory), 항염증(anti-inflammatory), 면역 조절(immune-modulatory) 효과를 유도
=> 따라서 자가항체의 isotype이나 subclass에 따라 질병의 표현형 및 치료 반응이 다를 수 있으므로, 이를 고려한 맞춤형 치료 전략이 필요
출처: Comprehensive overview of autoantibody isotype and subclass distribution (2022)
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작성자: 백인성
BioMoment-Oncology
05 Dec, 08:13
https://www.fiercebiotech.com/biotech/relay-passes-baton-elevar-handing-nda-ready-rare-cancer-asset-500m
BioMoment-Oncology
05 Dec, 02:33
Daiichi Sankyo and Glycotope GmbH's DS-3939 are in Phase 1 trials, and Pfizer's SGN-STNV, although deprioritized, is another example. Additionally, Glycotope and LegoChem Biosciences are collaborating on an undisclosed target.
BioMoment-Oncology
05 Dec, 01:00
셀비온 관계자는 “직접 비교할 수는 없지만 참고로 플루빅토와 간접비교했을 때 우리 약물이 더 우수한 치료 효과를 보이고 있으며, 국내에서 가장 빠른 임상성과를 보이고 있다”며 “하루라도 빨리 약물을 국내 환자들에게 제공할 수 있도록 연구개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
—> PR이 상당히 건전한 회사...이런 회사 얼마만에 보는지 모르겠네...
—> PR이 상당히 건전한 회사...이런 회사 얼마만에 보는지 모르겠네...
BioMoment-Oncology
05 Dec, 00:29
https://www.fiercebiotech.com/biotech/genmab-buys-second-anti-glycan-antibody-scancell-bringing-total-tab-over-1-billion
BioMoment-Oncology
05 Dec, 00:15
https://www.prnewswire.com/news-releases/duality-biologics-and-gsk-enter-exclusive-option-agreement-for-a-novel-antibody-drug-conjugate-db-1324-302320152.html
GSK가 DualityBio와 'DB-1324'에 대한 독점 옵션 계약을 체결했음.
계약 조건에 따르면, GSK는 DB-1324의 전세계 개발 및 상업화 권리에 대한 옵션을 행사할 수 있으며, 계약금 $30M를 포함해 최대 $1B를 지불할 예정임.
DB-1324의 자세한 타깃은 미공개이며, GI Cancer 영역에서 'Best-in-class' ADC라고만 언급했음.
현재 GI Cancer에서 관심을 받고 있는 ADC 타깃으로는 EGFR, HER2, HER3, Claudin 18.2, MUC1 등이 있음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
GSK가 DualityBio와 'DB-1324'에 대한 독점 옵션 계약을 체결했음.
계약 조건에 따르면, GSK는 DB-1324의 전세계 개발 및 상업화 권리에 대한 옵션을 행사할 수 있으며, 계약금 $30M를 포함해 최대 $1B를 지불할 예정임.
DB-1324의 자세한 타깃은 미공개이며, GI Cancer 영역에서 'Best-in-class' ADC라고만 언급했음.
현재 GI Cancer에서 관심을 받고 있는 ADC 타깃으로는 EGFR, HER2, HER3, Claudin 18.2, MUC1 등이 있음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
04 Dec, 10:48
MAIT cells are present throughout the body, highly enriched in many specific tissues of the body, particularly in mucosal and barrier tissues.
MAIT engagers should overcome some of the limitations of current pan-T cell engager therapies, including activation of regulatory T cells and cytokine release syndrome, side effects that are difficult to manage for patients and represent a significant burden on the healthcare system.
Biomunex is eligible to receive up to $610 million, including upfront, contingent upon successful development, regulatory and commercial milestones, in addition to tiered global royalties on sales.
MAIT engagers should overcome some of the limitations of current pan-T cell engager therapies, including activation of regulatory T cells and cytokine release syndrome, side effects that are difficult to manage for patients and represent a significant burden on the healthcare system.
Biomunex is eligible to receive up to $610 million, including upfront, contingent upon successful development, regulatory and commercial milestones, in addition to tiered global royalties on sales.
BioMoment-Oncology
04 Dec, 10:44
https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-and-biomunex-announce-exclusive-global-licensing-agreement-for-first-in-class-mait-cell-engager-in-immuno-oncology-2990251/
BioMoment-Oncology
04 Dec, 10:38
MAIT (Mucosal-Associated Invariant T) cells are abundant in mucosal and barrier tissues, with strong potential for tumor infiltration and efficient activation in inflammatory environments. This makes the liver cancer microenvironment favorable for MAIT cell activation and recruitment.
GPC3 is a well-known tumor-associated antigen widely expressed in hepatocellular carcinoma. While MAIT cell redirection may exhibit lower cytotoxicity than CD8+ T cells, it offers the advantage of selectively activating the intended T cell subtype, enabling a more focused therapeutic approach.
BMX-502 appears to have a well-matched pairing of indication (hepatocellular carcinoma), target (GPC3), and modality (MAIT TCE). However, its true clinical potential must be validated through future clinical data.
GPC3 is a well-known tumor-associated antigen widely expressed in hepatocellular carcinoma. While MAIT cell redirection may exhibit lower cytotoxicity than CD8+ T cells, it offers the advantage of selectively activating the intended T cell subtype, enabling a more focused therapeutic approach.
BMX-502 appears to have a well-matched pairing of indication (hepatocellular carcinoma), target (GPC3), and modality (MAIT TCE). However, its true clinical potential must be validated through future clinical data.
BioMoment-Oncology
03 Dec, 19:21
https://www.fiercebiotech.com/biotech/januxs-t-cell-engager-makes-waves-again-latest-data-drop-solidifying-best-class-spot-late
Janux Therapeutics가 PSMAxCD3 타깃 T Cell Engager 'JANX007'에 대한 임상1상 결과를 업데이트 했음.
Janux Therapeutics는 이전에 적어도 1번의 Androgen Therapy 및 Taxane 기반 치료제를 처방받은 경험이 있는 mCRPC 환자들을 대상으로 JANX007의 효능을 평가하는 임상1b상을 진행했음.
업데이트 된 결과를 보면, 임상에 참여한 모든 환자에게서 PSA 수치가 50% 이상 감소했으며, PSA 수치가 90% 이상 감소한 환자의 비율은 63%, 99% 감소한 환자의 비율은 31%였음.
또한, JANX007은 AR-mutant, AR Variant 7, AR Amplification, p53, MYC, PI3K, PTEN 등의 변이 여부와 상관 없이 유의미한 효능을 보였으며, ORR은 50%였음.
게다가 Masking T Cell Engager 컨셉인만큼 안전성도 우수했음.
JANX007 투여로 인한 부작용들은 대부분 Cycle 1에 발생했으며, 낮은 수준의 등급이었음. 또한, MTD에도 도달하지 않았음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Janux Therapeutics가 PSMAxCD3 타깃 T Cell Engager 'JANX007'에 대한 임상1상 결과를 업데이트 했음.
Janux Therapeutics는 이전에 적어도 1번의 Androgen Therapy 및 Taxane 기반 치료제를 처방받은 경험이 있는 mCRPC 환자들을 대상으로 JANX007의 효능을 평가하는 임상1b상을 진행했음.
업데이트 된 결과를 보면, 임상에 참여한 모든 환자에게서 PSA 수치가 50% 이상 감소했으며, PSA 수치가 90% 이상 감소한 환자의 비율은 63%, 99% 감소한 환자의 비율은 31%였음.
또한, JANX007은 AR-mutant, AR Variant 7, AR Amplification, p53, MYC, PI3K, PTEN 등의 변이 여부와 상관 없이 유의미한 효능을 보였으며, ORR은 50%였음.
게다가 Masking T Cell Engager 컨셉인만큼 안전성도 우수했음.
JANX007 투여로 인한 부작용들은 대부분 Cycle 1에 발생했으며, 낮은 수준의 등급이었음. 또한, MTD에도 도달하지 않았음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
03 Dec, 18:58
https://www.businesswire.com/news/home/20241203665344/en/Gilead-and-Tubulis-Enter-Into-Exclusive-Option-and-License-Agreement-to-Develop-ADC-Candidate-for-Select-Solid-Tumor-Target
Gilead가 ADC 개발기업 Tubulis와 ADC 공동개발 계약을 체결했음.
Gilead는 Tubulis에게 계약금으로 $20M를 지불하며, 만약 옵션을 행사한다면 $30M를 추가로 지불할 예정임.
또한, 개발 및 상업화 마일스톤은 최대 $415M이며, 판매에 따른 로얄티는 별도임.
Tubulis의 핵심 기술은 Tubutecan Payload 및 Novel Cysteine 기반 Site-specific Conjugation이며, 이를 통해 Homogeneous DAR 8 Conjugation, 안정성 개선 등이 가능하다고 설명하고 있음.
Tubulis는 지난해 BMS와 고형암 타깃 ADC 공동개발을 위한 $1B 규모의 계약을 체결한 바 있음.
Tubulis의 리드프로그램은 5T4 타깃 ADC 'TUB-030', Napi2b 타깃 ADC 'TUB-040' 등임.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Gilead가 ADC 개발기업 Tubulis와 ADC 공동개발 계약을 체결했음.
Gilead는 Tubulis에게 계약금으로 $20M를 지불하며, 만약 옵션을 행사한다면 $30M를 추가로 지불할 예정임.
또한, 개발 및 상업화 마일스톤은 최대 $415M이며, 판매에 따른 로얄티는 별도임.
Tubulis의 핵심 기술은 Tubutecan Payload 및 Novel Cysteine 기반 Site-specific Conjugation이며, 이를 통해 Homogeneous DAR 8 Conjugation, 안정성 개선 등이 가능하다고 설명하고 있음.
Tubulis는 지난해 BMS와 고형암 타깃 ADC 공동개발을 위한 $1B 규모의 계약을 체결한 바 있음.
Tubulis의 리드프로그램은 5T4 타깃 ADC 'TUB-030', Napi2b 타깃 ADC 'TUB-040' 등임.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
03 Dec, 12:21
Results from KEYNOTE-177 after 5 years😱👉: innovation in treating metastatic #colorectalcancer with MSI-H/dMMR. This study confirms the transformative impact of pembrolizumab as a first-line treatment, marking a turning point in oncologic care:
📈 Progression-free survival (PFS): 16.5 months with pembrolizumab vs. 8.2 months with chemotherapy (HR 0.60).
📉Overall survival (OS): Median OS: 77.5 vs. 36.7 months (HR 0.73) and 5-year OS rates: 55% vs. 44%.
⚠️Severe adverse events (AEs): Less frequent with pembrolizumab: 22% vs. 67%.
🗨️With sustained responses and lower toxicity, pembrolizumab doubles median OS, establishing itself as the standard of care for patients with MSI-H/dMMR metastatic colorectal cancer. This breakthrough redefines oncology practice.
📈 Progression-free survival (PFS): 16.5 months with pembrolizumab vs. 8.2 months with chemotherapy (HR 0.60).
📉Overall survival (OS): Median OS: 77.5 vs. 36.7 months (HR 0.73) and 5-year OS rates: 55% vs. 44%.
⚠️Severe adverse events (AEs): Less frequent with pembrolizumab: 22% vs. 67%.
🗨️With sustained responses and lower toxicity, pembrolizumab doubles median OS, establishing itself as the standard of care for patients with MSI-H/dMMR metastatic colorectal cancer. This breakthrough redefines oncology practice.
BioMoment-Oncology
21 Nov, 22:38
BioNTech 2024년 3분기 사업내용 업데이트
1. BNT122 (Autogene Cevumeran)
- 개인맞춤형 항암 백신
- Adjuvant Muscle Invasive Bladder Cancer 환자 대상 Nivolumab 병용투여 임상2상 시작
2. BNT327/PM8002
- PD-L1xVEGF-A
- ES-SCLC 환자 대상 Chemotherapy 병용투여 1L/2L+ 임상2상 시작
- TNBC 환자 대상 Chemotherapy 병용투여 1L/2L 임상2상 시작
- 현재 약 15개의 임상 셋팅에서 BNT327/PM8002 임상 개발 진행중
- Fast-to-Market Indication을 선정하여 Chemotherapy와의 병용투여 임상 개발 진행
- ADC와의 병용투여 전략(w/ Trop2 ADC BNT325/DB1305)
- 그 외 다양한 모달리티와의 병용투여 예정
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
1. BNT122 (Autogene Cevumeran)
- 개인맞춤형 항암 백신
- Adjuvant Muscle Invasive Bladder Cancer 환자 대상 Nivolumab 병용투여 임상2상 시작
2. BNT327/PM8002
- PD-L1xVEGF-A
- ES-SCLC 환자 대상 Chemotherapy 병용투여 1L/2L+ 임상2상 시작
- TNBC 환자 대상 Chemotherapy 병용투여 1L/2L 임상2상 시작
- 현재 약 15개의 임상 셋팅에서 BNT327/PM8002 임상 개발 진행중
- Fast-to-Market Indication을 선정하여 Chemotherapy와의 병용투여 임상 개발 진행
- ADC와의 병용투여 전략(w/ Trop2 ADC BNT325/DB1305)
- 그 외 다양한 모달리티와의 병용투여 예정
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
12 Nov, 12:24
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/dato-dxd-new-bla-submitted-nsq-bla-withdrawn.html
AZ가 Dato-DXd의 BLA를 새롭게 제출했음.
Previously Treated Nonsquamous NSCLC --> Previously Treated EGFRm NSCLC
Dato-DXd는 Nonsquamous NSCLC 환자들을 대상으로 한 임상에서 OS를 통계적으로 유의미하게 개선시키지 못했으나 Actionable Genomic Alteration이 있는 경우에는 Docetaxel과 비교해 효능이 우수했음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
AZ가 Dato-DXd의 BLA를 새롭게 제출했음.
Previously Treated Nonsquamous NSCLC --> Previously Treated EGFRm NSCLC
Dato-DXd는 Nonsquamous NSCLC 환자들을 대상으로 한 임상에서 OS를 통계적으로 유의미하게 개선시키지 못했으나 Actionable Genomic Alteration이 있는 경우에는 Docetaxel과 비교해 효능이 우수했음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
10 Nov, 20:54
Autolus CD19 CAR-T 'Obecabtagene Autoleucel (Aucatzyl)' R/R B Cell ALL 환자 대상 FDA 허가
2022년 2월 Carvykti 허가 후 거의 3년만에 새롭게 허가된 CAR-T
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
2022년 2월 Carvykti 허가 후 거의 3년만에 새롭게 허가된 CAR-T
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
10 Nov, 20:50
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-obecabtagene-autoleucel-adults-relapsed-or-refractory-b-cell-precursor-acute
BioMoment-Oncology
10 Nov, 01:58
https://www.fiercebiotech.com/biotech/nextcure-goes-all-b7-h4-stopping-other-programs-challenge-big-pharma-trio-adc-space
NextCure가 리가켐바이오에게 회사의 운명을 맡긴거 같음...
NextCure가 리가켐바이오와 공동개발중인 B7-H4 타깃 ADC 'LNCB74'에만 집중하기로 결정했으며, 올해 4분기 IND를 제출할 예정임.
반면, 이 외 모든 파이프라인들은 공동개발 파트너를 찾을 계획임.
NextCure가 가진 에셋은 총 3개이며, LAIR-2 Fusion Protein 'NC410', ApoE4 타깃 'NC181', Siglec-15 타깃 'NC605' 등임.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
NextCure가 리가켐바이오에게 회사의 운명을 맡긴거 같음...
NextCure가 리가켐바이오와 공동개발중인 B7-H4 타깃 ADC 'LNCB74'에만 집중하기로 결정했으며, 올해 4분기 IND를 제출할 예정임.
반면, 이 외 모든 파이프라인들은 공동개발 파트너를 찾을 계획임.
NextCure가 가진 에셋은 총 3개이며, LAIR-2 Fusion Protein 'NC410', ApoE4 타깃 'NC181', Siglec-15 타깃 'NC605' 등임.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
10 Nov, 01:38
https://www.fiercebiotech.com/research/carismas-moderna-powered-vivo-macrophage-cell-therapy-shrinks-lung-and-liver-tumors-mice
Carisma Therapeutics w/Moderna
In Vivo CAR-M
- Moderna와 7개의 타깃에 대한 공동개발 계약 체결
- 계약금 $80M & 마일스톤과 로얄티 포함 총 $3B 이상 규모
- GPC3 타깃 In Vivo CAR-M을 개발중이며, HCC 환자들을 대상으로 할 예정임
- 현재 전임상 단계
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작성자: 박동영
Carisma Therapeutics w/Moderna
In Vivo CAR-M
- Moderna와 7개의 타깃에 대한 공동개발 계약 체결
- 계약금 $80M & 마일스톤과 로얄티 포함 총 $3B 이상 규모
- GPC3 타깃 In Vivo CAR-M을 개발중이며, HCC 환자들을 대상으로 할 예정임
- 현재 전임상 단계
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
10 Nov, 01:28
https://www.fiercebiotech.com/biotech/surprise-termination-genentech-drops-nykode-partnership-individualized-cancer-vaccine
Genentech이 Nykode Therapeutics와의 Cancer Vaccine 공동개발 파트너쉽을 종료했음.
Genentech은 2020년 Nykode Therapeutics와 개인맞춤형 Neoantigen Cancer Vaccine 'VB10.NEO'에 대한 라이선스인 계약을 체결했으며, 계약규모는 계약금 $200M를 포함해 총 $515M 규모였음.
Nykode Therapeutics는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 VB10.NEO와 Atezolizumab의 병용투여 효능을 평가하는 임상1상을 진행중이었음.
한편, Genentech은 현재 BioNTech과 개인맞춤형 Neoantigen Cancer Vaccine 'Autogene Cevemeran'을 공동개발중에 있음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Genentech이 Nykode Therapeutics와의 Cancer Vaccine 공동개발 파트너쉽을 종료했음.
Genentech은 2020년 Nykode Therapeutics와 개인맞춤형 Neoantigen Cancer Vaccine 'VB10.NEO'에 대한 라이선스인 계약을 체결했으며, 계약규모는 계약금 $200M를 포함해 총 $515M 규모였음.
Nykode Therapeutics는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 VB10.NEO와 Atezolizumab의 병용투여 효능을 평가하는 임상1상을 진행중이었음.
한편, Genentech은 현재 BioNTech과 개인맞춤형 Neoantigen Cancer Vaccine 'Autogene Cevemeran'을 공동개발중에 있음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
08 Nov, 09:35
https://www.fiercebiotech.com/biotech/genmab-axes-3-programs-focus-plumped-pivotal-pipeline
Genmab 2024 Q3 Update
Genmab이 최근 임상3상에 진입한 3개의 에셋에만 초점을 맞추기로 결정했음.
상당히 흥미로운 결정이며, 위에서 언급한 3개의 에셋은 CD20xCD3 'Epcoritamab', FRa ADC 'Rina-S', PD-L1x4-1BB 'Acasunlimab'임.
Genmab CEO에 따르면, 이번에 개발 중단한 에셋들의 경우 단순히 Genmab 내부적으로 설정한 'High Bar'를 넘지 못했기 때문이라고 언급했음.
이번에 중단한 초기 에셋은 GEN1047, GEN3017, GEN1056 등임.
GEN1047은 CD3xB7-H4 타깃 이중항체이며, Pfizer가 최근 유사한 에셋을 중단한 바 있음.
B7-H4는 매우 경쟁이 치열한 영역이며, Astrazeneca가 올해 ESMO에서 B7-H4 ADC 'AZD8205'의 임상 결과를 발표했음.
현재 DualityBio, 에이비엘바이오, Cullinan Therapeutics, BeiGene, 리가켐바이오 등 다양한 회사들이 B7-H4 타깃 항암제를 개발중에 있음.
두번째는 CD3xCD30 타깃 이중항체 GEN3017임. Genmab은 지난해 Lymphoma 환자들을 대상으로 한 임상1상을 진행했으나 결국 중단하기로 결정했음.
마지막은 GEN1056임. GEN1056은 BioNTech과 함께 공동개발중인 에셋이었으며, 2년전 고형암 환자들을 대상으로 한 임상1상을 시작했음(타깃은 미공개).
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작성자: 박동영
Genmab 2024 Q3 Update
Genmab이 최근 임상3상에 진입한 3개의 에셋에만 초점을 맞추기로 결정했음.
상당히 흥미로운 결정이며, 위에서 언급한 3개의 에셋은 CD20xCD3 'Epcoritamab', FRa ADC 'Rina-S', PD-L1x4-1BB 'Acasunlimab'임.
Genmab CEO에 따르면, 이번에 개발 중단한 에셋들의 경우 단순히 Genmab 내부적으로 설정한 'High Bar'를 넘지 못했기 때문이라고 언급했음.
이번에 중단한 초기 에셋은 GEN1047, GEN3017, GEN1056 등임.
GEN1047은 CD3xB7-H4 타깃 이중항체이며, Pfizer가 최근 유사한 에셋을 중단한 바 있음.
B7-H4는 매우 경쟁이 치열한 영역이며, Astrazeneca가 올해 ESMO에서 B7-H4 ADC 'AZD8205'의 임상 결과를 발표했음.
현재 DualityBio, 에이비엘바이오, Cullinan Therapeutics, BeiGene, 리가켐바이오 등 다양한 회사들이 B7-H4 타깃 항암제를 개발중에 있음.
두번째는 CD3xCD30 타깃 이중항체 GEN3017임. Genmab은 지난해 Lymphoma 환자들을 대상으로 한 임상1상을 진행했으나 결국 중단하기로 결정했음.
마지막은 GEN1056임. GEN1056은 BioNTech과 함께 공동개발중인 에셋이었으며, 2년전 고형암 환자들을 대상으로 한 임상1상을 시작했음(타깃은 미공개).
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
06 Nov, 00:03
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ash-new-gilead-arcellx-data-builds-car-ts-case-against-carvykti-advanced-multiple-myeloma
Arcellx가 개발중인 ddBCMA CAR-T의 임상 결과가 업데이트됐음(iMMagine-1).
Arcellx는 현재 이전에 적어도 3번 이상 처방받은 경험이 있는 Relapsed & Refractory Multiple Myeloma 환자들을 대상으로 ddBCMA CAR-T 'anito-cel(anitocabtagene autoleucel)'의 효능을 평가하는 임상2상을 진행중에 있음.
중간 결과를 보면, ORR 95%, CR/sCR 62%였음. 또한, MRD 분석이 가능한 환자 39명 중 36명(92%)이 MRD Negative였음.
mPFS, mOS에는 도달하지 않았으며, 예상 6개월 PFS는 90%, 예상 6개월 OS는 95%였음.
분석에 포함된 환자의 치료 중간값은 4회였으며, 임상 참여자의 45%가 이전에 오직 3번만 처방받은 경험이 있었고, 69%가 Triple-class Refractory였으며, 34%는 Penta-class Refractory였음.
안전성 결과도 우수했음. Parkinsonism, Cranial Nerve Palsies 등과 같은 Delayed Neurotoxicity는 보고되지 않았으며, Grade 3/4 수준의 추가적인 CRS도 발생하지 않았음.
직접적인 비교는 어렵겠지만, 유사한 임상 셋팅에서 Janssen이 개발중인 BCMA CAR-T 'Carvykti'의 임상 결과를 보면, ORR 98%, cCR 83%였음(Cartitude-1).
Cartitude-1 임상에 참여한 환자의 치료 중간값은 6회 였으며, 42%가 Penta-class Refractory, 88%가 Triple-class Refractory였음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Arcellx가 개발중인 ddBCMA CAR-T의 임상 결과가 업데이트됐음(iMMagine-1).
Arcellx는 현재 이전에 적어도 3번 이상 처방받은 경험이 있는 Relapsed & Refractory Multiple Myeloma 환자들을 대상으로 ddBCMA CAR-T 'anito-cel(anitocabtagene autoleucel)'의 효능을 평가하는 임상2상을 진행중에 있음.
중간 결과를 보면, ORR 95%, CR/sCR 62%였음. 또한, MRD 분석이 가능한 환자 39명 중 36명(92%)이 MRD Negative였음.
mPFS, mOS에는 도달하지 않았으며, 예상 6개월 PFS는 90%, 예상 6개월 OS는 95%였음.
분석에 포함된 환자의 치료 중간값은 4회였으며, 임상 참여자의 45%가 이전에 오직 3번만 처방받은 경험이 있었고, 69%가 Triple-class Refractory였으며, 34%는 Penta-class Refractory였음.
안전성 결과도 우수했음. Parkinsonism, Cranial Nerve Palsies 등과 같은 Delayed Neurotoxicity는 보고되지 않았으며, Grade 3/4 수준의 추가적인 CRS도 발생하지 않았음.
직접적인 비교는 어렵겠지만, 유사한 임상 셋팅에서 Janssen이 개발중인 BCMA CAR-T 'Carvykti'의 임상 결과를 보면, ORR 98%, cCR 83%였음(Cartitude-1).
Cartitude-1 임상에 참여한 환자의 치료 중간값은 6회 였으며, 42%가 Penta-class Refractory, 88%가 Triple-class Refractory였음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
05 Nov, 22:40
This study demonstrates that dynamic changes in CD8+ T cells in the peripheral blood of HCC patients after AB therapy, particularly in the expression of Ki-67 and TIGIT, can be valuable biomarkers for predicting treatment response and survival.
- The increase in Ki-67+ PD-1+ CD8+ T cells correlates with improved treatment response, as well as prolonged progression-free survival and overall survival.
- The rise in TIGIT+ CD8+ T cells is associated with immune-related adverse events and extended OS.
What implications might this study have for the IMbrave152 trial, which adds tiragolumab to atezolizumab and bevacizumab therapy?
- The increase in Ki-67+ PD-1+ CD8+ T cells correlates with improved treatment response, as well as prolonged progression-free survival and overall survival.
- The rise in TIGIT+ CD8+ T cells is associated with immune-related adverse events and extended OS.
What implications might this study have for the IMbrave152 trial, which adds tiragolumab to atezolizumab and bevacizumab therapy?
BioMoment-Oncology
05 Nov, 08:50
Dual Payload ADC에 대한 전문가들의 의견은 다양한 것 같음.
주변에 이리저리 물어보고, 포스팅들 참고해보면,
Dual Payload ADC로 Tumor Heterogeneity와 Resistance Mechanism을 극복할 수 있다고 주장하는 그룹이 있는 반면에 아직 Single Payload ADC에 대한 이해도도 충분히 높지 않은 상황에서 괜히 복잡성만 증가시킬 수 있다고 주장하는 그룹도 있는 것 같음(MoA, 안전성, 생산성 등등).
주변에 이리저리 물어보고, 포스팅들 참고해보면,
Dual Payload ADC로 Tumor Heterogeneity와 Resistance Mechanism을 극복할 수 있다고 주장하는 그룹이 있는 반면에 아직 Single Payload ADC에 대한 이해도도 충분히 높지 않은 상황에서 괜히 복잡성만 증가시킬 수 있다고 주장하는 그룹도 있는 것 같음(MoA, 안전성, 생산성 등등).
BioMoment-Oncology
05 Nov, 03:32
1. AMG 193, #MTA-cooperative #PRMT5 inhibitor: #MTAP- deletion cancer
2. RMC-6236, #RAS Multi(ON) inhibitor: RAS-mutant cancer
3. #CBP/#p300 inhibitor or degrader: #ProstateCancer
4. VVD-065, allosteric molecular glue of the #Keap1-Cul3 E3-ligase complex, #NRF2-activated cancer
5. HRO761, #WRN inhibitor: #MSI-H cancer
6. Lunresertib, #PKMYT1 inhibitor: #CCNE1 amplification cancer
7. BBI-825, #RNR (ribonucleotide reductase) inhibitor: #ecDNA amplification cancer
8. VT3989, #TEAD (auto-palmitoylation) inhibitor
9. NXP800, a novel #GCN2 activator
10. ASP157, #DGKζ inhibitor / #HPK1 degrader
2. RMC-6236, #RAS Multi(ON) inhibitor: RAS-mutant cancer
3. #CBP/#p300 inhibitor or degrader: #ProstateCancer
4. VVD-065, allosteric molecular glue of the #Keap1-Cul3 E3-ligase complex, #NRF2-activated cancer
5. HRO761, #WRN inhibitor: #MSI-H cancer
6. Lunresertib, #PKMYT1 inhibitor: #CCNE1 amplification cancer
7. BBI-825, #RNR (ribonucleotide reductase) inhibitor: #ecDNA amplification cancer
8. VT3989, #TEAD (auto-palmitoylation) inhibitor
9. NXP800, a novel #GCN2 activator
10. ASP157, #DGKζ inhibitor / #HPK1 degrader
BioMoment-Oncology
03 Nov, 23:03
https://www.businesswire.com/news/home/20241031721534/en/Whole-Genome-MRD-Detection-with-One-in-a-Million-LOD-Inocras-Launches-WGS-Based-Panel-Free-MRDVision-Leveraging-Ultima-ppmSeqTM-Technology?_gl=1%2Afvvmih%2A_gcl_au%2AOTUxMzMxNTc5LjE3Mjk3OTY1MzcuMTcwOTA3OTM4OS4xNzMwMzg1Njg4LjE3MzAzODU2OTQ.%2A_ga%2ANjg2MDkyMjY0LjE3MTE5OTU0MjA.%2A_ga_ZQWF70T3FK%2AMTczMDM4NTY4MS4zNS4xLjE3MzAzODU3MDguMzMuMC4w&fbclid=IwY2xjawGU4DpleHRuA2FlbQIxMQABHcP69j0cgD5mI1GuwCpxF_EEiVcThFgnH4Rxcs90BqBwWKwyzg-Sb1iRsw_aem_jn3Zs70htih_HHsx7cSpfQ
BioMoment-Oncology
03 Nov, 22:20
https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/6_Supplement/2369/738798/Abstract-2369-EVOLVE-105-a-differentiated-CD20
Targeted induction of T cell costimulatory receptors (signal 2) as a complement to T cell activation mediated by T cell receptor signal 1 is an attractive strategy to sustain and optimize the redirected T cell effector response to these tumors.
Targeted induction of T cell costimulatory receptors (signal 2) as a complement to T cell activation mediated by T cell receptor signal 1 is an attractive strategy to sustain and optimize the redirected T cell effector response to these tumors.
BioMoment-Oncology
03 Nov, 22:19
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-pays-65m-14b-chaser-options-evolveimmunes-t-cell-engagers
AbbVie가 Multispecific T Cell Engager 개발기업 EvovleImmune과 라이선스인 계약을 체결했으며, 계약규모는 계약금 $65M를 포함해 최대 $1.4B 규모임.
EvolveImmune은 CD2 기반 Multispecific T Cell Engager 플랫폼을 보유하고 있음.
회사는 Tumor Antigen, CD3 외에 CD2와도 결합함으로써 T Cell Fitness를 증가시키고, Cold Tumor에서의 Therapy Resistance를 극복할 수 있다고 설명했음.
EvolveImmune의 리드프로그램 중 하나는 CD20xCD3xCD2 타깃 Multispecific T Cell Engager 'EVOLVE-105'이며, 지난해 AACR에서 EVOLVE-105에 대한 전임상 결과를 발표한 바 있음.
AbbVie는 CD20xCD3 타깃 이중항체 Epcoritamab을 보유하고 있으며, R/R DLBCL, R/R FL 환자들을 대상으로 FDA의 허가를 받았음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
AbbVie가 Multispecific T Cell Engager 개발기업 EvovleImmune과 라이선스인 계약을 체결했으며, 계약규모는 계약금 $65M를 포함해 최대 $1.4B 규모임.
EvolveImmune은 CD2 기반 Multispecific T Cell Engager 플랫폼을 보유하고 있음.
회사는 Tumor Antigen, CD3 외에 CD2와도 결합함으로써 T Cell Fitness를 증가시키고, Cold Tumor에서의 Therapy Resistance를 극복할 수 있다고 설명했음.
EvolveImmune의 리드프로그램 중 하나는 CD20xCD3xCD2 타깃 Multispecific T Cell Engager 'EVOLVE-105'이며, 지난해 AACR에서 EVOLVE-105에 대한 전임상 결과를 발표한 바 있음.
AbbVie는 CD20xCD3 타깃 이중항체 Epcoritamab을 보유하고 있으며, R/R DLBCL, R/R FL 환자들을 대상으로 FDA의 허가를 받았음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
01 Nov, 21:25
During Merck’s Q3 2024 earnings call, an investor asked about Merck’s assessment of recent PD-1/PD-L1 and VEGF bispecific antibody data emerging from China, specifically regarding its competitive positioning.
In response, Merck explained that China’s healthcare system and patients’ responsiveness to VEGF differ from those in the U.S. For instance, they clarified that comparing a new therapy against pembrolizumab monotherapy in the PD-L1 TPS 1-49% patient group, as done in the HARMONi-2 study, would not be feasible in the U.S., where KEYNOTE-189 serves as the comparator instead.
However, in HARMONi-2, the PD-L1 TPS 1-49% and TPS ≥50% groups were roughly split at 6:4. The study also demonstrated promising efficacy in the TPS ≥50% group, with minimal efficacy differences between NSQ and SQ subtypes across the entire patient population.
In response, Merck explained that China’s healthcare system and patients’ responsiveness to VEGF differ from those in the U.S. For instance, they clarified that comparing a new therapy against pembrolizumab monotherapy in the PD-L1 TPS 1-49% patient group, as done in the HARMONi-2 study, would not be feasible in the U.S., where KEYNOTE-189 serves as the comparator instead.
However, in HARMONi-2, the PD-L1 TPS 1-49% and TPS ≥50% groups were roughly split at 6:4. The study also demonstrated promising efficacy in the TPS ≥50% group, with minimal efficacy differences between NSQ and SQ subtypes across the entire patient population.
BioMoment-Oncology
31 Oct, 09:23
3개의 Nonsquamous NSCLC 환자 대상 Dato-DXd 임상3상 시작
1. TROPION-Lung10
Dato-DXd + Rilvegostomig; 1st Line; Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC with High PD-L1 without AGA
2. TROPION-Lung14
Dato-DXd + Osimertinib; 1st Line; Advanced or Metastatic EGFRm Nonsquamous NSCLC
3. TROPION-Lung15
Dato-DXd +/- Osimertinib; Post Osimertinib; Advanced or Metastatic EGFRm Nonsquamous NSCLC
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
1. TROPION-Lung10
Dato-DXd + Rilvegostomig; 1st Line; Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC with High PD-L1 without AGA
2. TROPION-Lung14
Dato-DXd + Osimertinib; 1st Line; Advanced or Metastatic EGFRm Nonsquamous NSCLC
3. TROPION-Lung15
Dato-DXd +/- Osimertinib; Post Osimertinib; Advanced or Metastatic EGFRm Nonsquamous NSCLC
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
31 Oct, 09:17
https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202410/20241030_E.pdf
BioMoment-Oncology
22 Oct, 22:15
EGFR & HER2 Heterodimerization --> HER2 Clustering 감소 --> T-DXd Internalization 감소
EGFR mAb --> EGFR & HER2 Heterodimers Clustering 촉진 --> T-DXd Internalization 증가
EGFR mAb --> EGFR & HER2 Heterodimers Clustering 촉진 --> T-DXd Internalization 증가
BioMoment-Oncology
22 Oct, 22:12
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666379124005391
BioMoment-Oncology
22 Oct, 21:58
Irreversible HER2-TKIs can induce faster internalization and degradation of the HER2 receptor compared to reversible HER2-TKIs.
As HER2 receptors move more rapidly from the cell surface to the interior, this process can enhance the internalization of T-Dxd.
As HER2 receptors move more rapidly from the cell surface to the interior, this process can enhance the internalization of T-Dxd.
BioMoment-Oncology
22 Oct, 03:06
https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-withdraws-trodelvy-bladder-cancer-after-trial-flop
Trop-2 ADC 'Trodelvy', Bladder Cancer 허가 철회
이전에 Chemotherapy & PD-1/L1을 처방받은 경험이 있는 Urothelial Cancer 환자들을 대상으로 Trodelvy와 Chemotherapy의 효능을 비교하는 임상3상을 진행했으나 OS를 개선시키지 못했음(TROPiCS-04).
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Trop-2 ADC 'Trodelvy', Bladder Cancer 허가 철회
이전에 Chemotherapy & PD-1/L1을 처방받은 경험이 있는 Urothelial Cancer 환자들을 대상으로 Trodelvy와 Chemotherapy의 효능을 비교하는 임상3상을 진행했으나 OS를 개선시키지 못했음(TROPiCS-04).
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
20 Oct, 21:20
https://www.fiercebiotech.com/biotech/another-roche-mage-a4-trial-goes-poof-withdrawn-without-enrolling-after-strategic-review
Roche, MAGE-A4xCD3 Bispecifics 'RO7617991' 개발 중단
Roche는 지난해 초 HLA-A2-MAGE-A4xCD3 'RG6129', TCR-MAGE-A4 타깃 Engager 'RG6290' 등의 개발도 중단한 바 있음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Roche, MAGE-A4xCD3 Bispecifics 'RO7617991' 개발 중단
Roche는 지난해 초 HLA-A2-MAGE-A4xCD3 'RG6129', TCR-MAGE-A4 타깃 Engager 'RG6290' 등의 개발도 중단한 바 있음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
20 Oct, 21:04
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-oncoc4-phase-3-put-under-partial-hold-after-varying-results-reported
BioNTech과 OncoC4가 공동개발중인 Next CTLA-4 'Gotistobart(BNT316/ONC-392)'의 임상이 일시적으로 중단됐으며, 중단 이유는 Squamous 그리고 Nonsquamous NSCLC 환자들 사이에서 서로 다른 결과가 보고됐기 때문(자세한 내용은 공개하지 않았음).
이번에 일시적으로 중단된 PRESERVE-003 임상3상은 이전에 PD-1/L1 ICI를 처방받은 경험이 있는 NSCLC 환자들을 대상으로 Gotistobart와 Docetaxel의 효능을 직접 비교하는 임상이었음.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
BioNTech과 OncoC4가 공동개발중인 Next CTLA-4 'Gotistobart(BNT316/ONC-392)'의 임상이 일시적으로 중단됐으며, 중단 이유는 Squamous 그리고 Nonsquamous NSCLC 환자들 사이에서 서로 다른 결과가 보고됐기 때문(자세한 내용은 공개하지 않았음).
이번에 일시적으로 중단된 PRESERVE-003 임상3상은 이전에 PD-1/L1 ICI를 처방받은 경험이 있는 NSCLC 환자들을 대상으로 Gotistobart와 Docetaxel의 효능을 직접 비교하는 임상이었음.
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작성자: 박동영
BioMoment-Oncology
20 Oct, 00:23
“글로벌 딜 하나하고 망가진 회사들 수도없이 많다”, “그래서 회사 임직원들이 더 긴장할 수 있도록 고민 많이 한다”, “내가 뛰면 직원들은 뒤에서 걷고 내가 걸으면 직원들은 뒤에서 앉아서 쉰다”
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