새로운 가족 맞이로 잠시 쉬어갑니다 ⭐️
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver (Korean)
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Jan, 04:28
이상훈 에이비엘바이오 대표 “사노피보다 더 좋은 기술이전 기대”
이상훈 에이비엘바이오 대표는 23일 오전 열린 온라인 기업설명회에서 기술이전에 대한 자신감을 드러냈다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼인 그랩바디-B와 그랩바디-T 기반 파이프라인을 다수 보유하고 있다.
이번 JP모건에서도 두 플랫폼이 주목받았다. 이 대표는 “JP모건에서 작년보다 더 좋은 조건을 받았다. 글로벌에서는 우리의 이중항체 플랫폼에 대해 비임상에서는 더 이상 검증이 필요 없다는 말을 들었다”며 “단순 물질이전계약(MTA)이 아닌 검증이 완료된 것 계약을 할 것”이라고 말했다.
에이비엘바이오는 그랩바디 플랫폼 기반으로 개발한 후보물질 중 ABL001과 ABL301에 기대하고 있다. ABL001은 파트너사 컴퍼스가 미국에서 담도암 치료제로 임상 2/3상을 진행 중이다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다.
이 대표는 “담도암 톱라인 데이터는 3월 말 발표가 예상된다. 좋은 결과가 나오면 2차 치료제로 신약 가능성이 커진다. MD 앰더슨 병원에서는 1차 치료제로 임상이 진행 중”이라며 “파트너사인 컴퍼스도 단순히 2차 치료제뿐 아니라 1차 치료제로도 가능성이 있다”고 강조했다.
그러면서 이 대표는 “2차 치료제는 가속승인으로 예상돼 상용화 로열티가 기대된다. 담도암뿐 아니라 대장암 임상도 시작했다. 톱라인 데이터에서 좋은 결과가 나오면 ABL001는 예상보다 높은 가치를 가지게 될 것”이라고 덧붙였다.
앞서 사노피에 10억6000만 달러(약 1조5000억 원)에 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301의 임상시험도 주목할 만하다. 현재 미국에서 90명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 임상 2상부터는 사노피가 진행할 예정이다.
이 대표는 “임상 1상에서 약물, 인슐린 부작용이 없고 안전한 물질임을 증명하는 등 임상 2상으로 갈 수 있는 결과를 확보했다. 상반기 임상 1상이 끝나고 사노피가 임상 2상에 진입할 예정이다. 이에 따라 추가 마일스톤을 기대한다”고 말했다.
이 대표는 이중항체 ADC 개발 계획도 이야기했다. 에이비엘바이오는 이중항체 ADC 개발을 위해 미국에 에이비엘바이오USA를 설립했다. 이곳에서 ABL206, ABL209, ABL 210의 임상을 진행할 계획이다.
이 대표는 “이중항체 ADC는 예정대로 올해 2개, 내년 상반기 1개 물질에 대해 임상에 진입할 예정”이라며 “작년 확보한 1400억 원으로 비임상과 GMP 생산에 활용하고 있다. 이중항체 ADC 임상을 이끌 전문인력도 채용하고 있다”고 말했다.
https://www.etoday.co.kr/news/view/2440309
이상훈 에이비엘바이오 대표는 23일 오전 열린 온라인 기업설명회에서 기술이전에 대한 자신감을 드러냈다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼인 그랩바디-B와 그랩바디-T 기반 파이프라인을 다수 보유하고 있다.
이번 JP모건에서도 두 플랫폼이 주목받았다. 이 대표는 “JP모건에서 작년보다 더 좋은 조건을 받았다. 글로벌에서는 우리의 이중항체 플랫폼에 대해 비임상에서는 더 이상 검증이 필요 없다는 말을 들었다”며 “단순 물질이전계약(MTA)이 아닌 검증이 완료된 것 계약을 할 것”이라고 말했다.
에이비엘바이오는 그랩바디 플랫폼 기반으로 개발한 후보물질 중 ABL001과 ABL301에 기대하고 있다. ABL001은 파트너사 컴퍼스가 미국에서 담도암 치료제로 임상 2/3상을 진행 중이다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다.
이 대표는 “담도암 톱라인 데이터는 3월 말 발표가 예상된다. 좋은 결과가 나오면 2차 치료제로 신약 가능성이 커진다. MD 앰더슨 병원에서는 1차 치료제로 임상이 진행 중”이라며 “파트너사인 컴퍼스도 단순히 2차 치료제뿐 아니라 1차 치료제로도 가능성이 있다”고 강조했다.
그러면서 이 대표는 “2차 치료제는 가속승인으로 예상돼 상용화 로열티가 기대된다. 담도암뿐 아니라 대장암 임상도 시작했다. 톱라인 데이터에서 좋은 결과가 나오면 ABL001는 예상보다 높은 가치를 가지게 될 것”이라고 덧붙였다.
앞서 사노피에 10억6000만 달러(약 1조5000억 원)에 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301의 임상시험도 주목할 만하다. 현재 미국에서 90명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 임상 2상부터는 사노피가 진행할 예정이다.
이 대표는 “임상 1상에서 약물, 인슐린 부작용이 없고 안전한 물질임을 증명하는 등 임상 2상으로 갈 수 있는 결과를 확보했다. 상반기 임상 1상이 끝나고 사노피가 임상 2상에 진입할 예정이다. 이에 따라 추가 마일스톤을 기대한다”고 말했다.
이 대표는 이중항체 ADC 개발 계획도 이야기했다. 에이비엘바이오는 이중항체 ADC 개발을 위해 미국에 에이비엘바이오USA를 설립했다. 이곳에서 ABL206, ABL209, ABL 210의 임상을 진행할 계획이다.
이 대표는 “이중항체 ADC는 예정대로 올해 2개, 내년 상반기 1개 물질에 대해 임상에 진입할 예정”이라며 “작년 확보한 1400억 원으로 비임상과 GMP 생산에 활용하고 있다. 이중항체 ADC 임상을 이끌 전문인력도 채용하고 있다”고 말했다.
https://www.etoday.co.kr/news/view/2440309
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Jan, 07:32
2025.01.22 16:08:10
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 2조 1,001억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 364억(예상치 : 342억)
영업익 : 27억(예상치 : 3억)
순이익 : 15억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 364억/ 27억/ 15억
2024.3Q 368억/ 4억/ 2억
2024.2Q 316억/ -31억/ -33억
2024.1Q 341억/ 1억/ -3억
2023.4Q 317억/ -43억/ -29억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 2조 1,001억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 364억(예상치 : 342억)
영업익 : 27억(예상치 : 3억)
순이익 : 15억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 364억/ 27억/ 15억
2024.3Q 368억/ 4억/ 2억
2024.2Q 316억/ -31억/ -33억
2024.1Q 341억/ 1억/ -3억
2023.4Q 317억/ -43억/ -29억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
21 Jan, 00:29
노보노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 작용제 ‘세마글루타이드(semaglutide)’가 미국 인플레이션 감축법(IRA)의 약가인하 협상 대상 의약품으로 지정됐습니다.
특히 세마글루타이드를 성분으로 하는 노보노디스크의 ‘위고비(Wegovy)’, ‘오젬픽(Ozempic)’, ‘리벨서스(Rybelsus)’가 모두 약가협상 의약품에 포함됐습니다.
미국 보건복지부(HHS)가 지난 2023년에 이어 두번째로 발표한 이번 약가협상 대상 의약품 목록에는 세마글루타이드 외에도, GSK의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘트렐리지 엘립타(Trelegy Ellipta)’, 화이자(Pfizer)의 호르몬요법 항암제 ‘엑스탄디(Xtandi)’ 등 대사질환, 호흡기질환, 암 등에 해당하는 15개 약물이 포함됐습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/24093
특히 세마글루타이드를 성분으로 하는 노보노디스크의 ‘위고비(Wegovy)’, ‘오젬픽(Ozempic)’, ‘리벨서스(Rybelsus)’가 모두 약가협상 의약품에 포함됐습니다.
미국 보건복지부(HHS)가 지난 2023년에 이어 두번째로 발표한 이번 약가협상 대상 의약품 목록에는 세마글루타이드 외에도, GSK의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘트렐리지 엘립타(Trelegy Ellipta)’, 화이자(Pfizer)의 호르몬요법 항암제 ‘엑스탄디(Xtandi)’ 등 대사질환, 호흡기질환, 암 등에 해당하는 15개 약물이 포함됐습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/24093
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Jan, 23:56
https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01082406642039688&mediaCodeNo=257
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Jan, 23:55
라마스와미, 정부효율부 공동수장 사퇴…주지사 출마 의향
https://n.news.naver.com/article/001/0015170842?sid=104
https://n.news.naver.com/article/001/0015170842?sid=104
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Jan, 12:22
에이피알, 공식 계정 통해 최근 틱톡에서 논란이 된 벨마비(Bell's Palsy) 관련 노이즈 대응
(요약)
- 메디큐브 부스터 Pro는 벨마비를 유발하지 않음
- 최근 TikTok에서 부스터 Pro가 신경 손상을 유발했다고 주장하는 잘못된 정보가 담긴 영상이 바이럴됨
- 이 잘못된 정보는 브랜드에 익숙하지 않은 새로운 사람들에게도 퍼지고 있으며, 고객들에게 두려움을 조성하고 있음
- 메디큐브는 이러한 오해가 고객, 파트너, 그리고 브랜드 이미지에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 우려하며 소문이 확산되지 않도록 할 것
에이피알이 최근 노이즈로 발생한 벨마비 관련 이슈를 발 빠르게 대응하는 모습입니다. 최근 여러 부침도 있으나, 엣지 있는 마케팅 역량과 발빠르게 소통하며 대응하는 능력은 분명 가지고 있는 기업입니다. 에이피알의 메디큐브 브랜드 트렌드 데이터는 여전히 강한 모습입니다.
(요약)
- 메디큐브 부스터 Pro는 벨마비를 유발하지 않음
- 최근 TikTok에서 부스터 Pro가 신경 손상을 유발했다고 주장하는 잘못된 정보가 담긴 영상이 바이럴됨
- 이 잘못된 정보는 브랜드에 익숙하지 않은 새로운 사람들에게도 퍼지고 있으며, 고객들에게 두려움을 조성하고 있음
- 메디큐브는 이러한 오해가 고객, 파트너, 그리고 브랜드 이미지에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 우려하며 소문이 확산되지 않도록 할 것
에이피알이 최근 노이즈로 발생한 벨마비 관련 이슈를 발 빠르게 대응하는 모습입니다. 최근 여러 부침도 있으나, 엣지 있는 마케팅 역량과 발빠르게 소통하며 대응하는 능력은 분명 가지고 있는 기업입니다. 에이피알의 메디큐브 브랜드 트렌드 데이터는 여전히 강한 모습입니다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Jan, 06:47
2025.01.20 15:34:42
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 5,126억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : SK Life Science,Inc.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 공급계약
공급지역 : SK Life Science,Inc.가 지정하는 장소
계약금액 : 794억
계약시작 : 2025-01-20
계약종료 : 2025-06-15
계약기간 : 4개월
매출대비 : 22.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250120800626
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/326030
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 5,126억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : SK Life Science,Inc.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 공급계약
공급지역 : SK Life Science,Inc.가 지정하는 장소
계약금액 : 794억
계약시작 : 2025-01-20
계약종료 : 2025-06-15
계약기간 : 4개월
매출대비 : 22.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250120800626
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/326030
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Jan, 03:19
📌 고영(시가총액: 6,865억)
📁 기타경영사항(자율공시) (미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득(뇌수술용 의료로봇))
2025.01.20 11:40:13 (현재가 : 10,000원, +6.38%)
제목 : 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 (뇌수술용 의료로봇)
* 주요 내용
당사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득하였습니다.
가. 제품 개요
- 제품명: 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)
나. 승인세부내용
- 승인일: 2025년 1월 17일 (현지시간)
- 승인기관: 미국 식품의약국(FDA)
- 규제등급: Class II(클래스 II)
- 규제번호: 21 CFR 882.4560
다. 기대효과
- 이번 승인을 통해 글로벌 최대 의료기기 시장인 미국 시장에서 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 판매가 가능합니다.
* 기타 사항 :
가. 상기 결정(확인)일자는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 서한을 당사가 수령한 일자입니다.
나. 본 승인에 따라 미국 식품의약국(FDA)가 통용되는 다른 국가에서도 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial) 판매가 가능합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250120900437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098460
📁 기타경영사항(자율공시) (미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득(뇌수술용 의료로봇))
2025.01.20 11:40:13 (현재가 : 10,000원, +6.38%)
제목 : 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 (뇌수술용 의료로봇)
* 주요 내용
당사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득하였습니다.
가. 제품 개요
- 제품명: 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)
나. 승인세부내용
- 승인일: 2025년 1월 17일 (현지시간)
- 승인기관: 미국 식품의약국(FDA)
- 규제등급: Class II(클래스 II)
- 규제번호: 21 CFR 882.4560
다. 기대효과
- 이번 승인을 통해 글로벌 최대 의료기기 시장인 미국 시장에서 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 판매가 가능합니다.
* 기타 사항 :
가. 상기 결정(확인)일자는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 서한을 당사가 수령한 일자입니다.
나. 본 승인에 따라 미국 식품의약국(FDA)가 통용되는 다른 국가에서도 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial) 판매가 가능합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250120900437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098460
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Jan, 03:19
아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)의 첫 동종유래(allogeneic) T세포치료제 ‘에발로(Ebvallo, 성분명: tabelecleucel)’가 제조이슈로 인해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 거절당했습니다.
에발로는 지난 2022년 12월 유럽(EU)에서 시판허가를 받으며 동종유래 T세포치료제로는 처음으로 시장 진출에 성공했습니다. 에발로는 희귀 혈액암인 EBV 양성 이식후림프구증식질환(EBV+ PTLD) 치료제로 시판되고 있습니다.
그러나 아타라는 지난 2022년부터 작년까지 3차례에 걸쳐 인력감축 등 구조조정을 거친 바 있습니다. 지난해 8월에는 아타라 CEO가 자리에서 물러났습니다. 이번 FDA 승인 거절로 인해 또다시 난항을 겪게 됐습니다. 이번 소식 직후 아타라의 주가는 49.85%까지 급락했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/24087
에발로는 지난 2022년 12월 유럽(EU)에서 시판허가를 받으며 동종유래 T세포치료제로는 처음으로 시장 진출에 성공했습니다. 에발로는 희귀 혈액암인 EBV 양성 이식후림프구증식질환(EBV+ PTLD) 치료제로 시판되고 있습니다.
그러나 아타라는 지난 2022년부터 작년까지 3차례에 걸쳐 인력감축 등 구조조정을 거친 바 있습니다. 지난해 8월에는 아타라 CEO가 자리에서 물러났습니다. 이번 FDA 승인 거절로 인해 또다시 난항을 겪게 됐습니다. 이번 소식 직후 아타라의 주가는 49.85%까지 급락했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/24087
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Jan, 00:21
지난해 시밀러 FDA 허가 가장 많았던 국가는?
➡️ 한국과 미국 4개로 공동 1위
https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01400566642039032
➡️ 한국과 미국 4개로 공동 1위
https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01400566642039032
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Jan, 00:03
(노바티스와 $1B 딜 + BMS, 애브비 등으로부터 $62M 투자받으며 등장한 저분자 항암제 개발사)
==============
바이오 전문 VC, Versant Ventures 가 설립한 저분자 항압제 개발사, Light Horse Therapeutics 가 $62M Series A 투자유치를 완료하였다.
이번 투자에는 Versant 등의 재무적 투자자 뿐 아니라, BMS, 애브비도 참여하였고, 투자와는 별도로 노바티스와 $1B 규모 항암제 공동개발 딜도 체결하였다. (업프론트 $25M) 어떤 타겟에 대한 신약을 개발하는지는 공개하지 않았다.
Light Horse의 약물 발굴 플랫폼은 유전자 편집 기술을 활용하여 복잡한 세포 신호 경로를 체계적으로 분석하며, 일단 항암 분야 신약 개발에 집중한다.
이 회사는 2020년에 설립되었고, 샌디에고에 위치해 있다.
===============
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://finance.yahoo.com/news/light-horse-emerges-62m-novartis-123842411.html
==============
바이오 전문 VC, Versant Ventures 가 설립한 저분자 항압제 개발사, Light Horse Therapeutics 가 $62M Series A 투자유치를 완료하였다.
이번 투자에는 Versant 등의 재무적 투자자 뿐 아니라, BMS, 애브비도 참여하였고, 투자와는 별도로 노바티스와 $1B 규모 항암제 공동개발 딜도 체결하였다. (업프론트 $25M) 어떤 타겟에 대한 신약을 개발하는지는 공개하지 않았다.
Light Horse의 약물 발굴 플랫폼은 유전자 편집 기술을 활용하여 복잡한 세포 신호 경로를 체계적으로 분석하며, 일단 항암 분야 신약 개발에 집중한다.
이 회사는 2020년에 설립되었고, 샌디에고에 위치해 있다.
===============
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://finance.yahoo.com/news/light-horse-emerges-62m-novartis-123842411.html
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Jan, 03:04
#피노바이오
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202501161739047880105723&lcode=00&page=3&svccode=00
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202501161739047880105723&lcode=00&page=3&svccode=00
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Jan, 01:24
리바로패밀리, 국내 제약사 간판 의약품 중 처방실적 1위 달성! 🏆
JW중외제약의 고지혈증 치료제 리바로패밀리(리바로, 리바로브이, 리바로젯)가 지난해 1,957억 원의 외래 처방 실적을 기록하며 국내 제약사의 대표 브랜드 중 최고 실적을 달성했습니다! 🚀
특히, 리바로젯은 전년 대비 32.4% 증가한 933억 원의 처방액을 기록하며 리바로패밀리의 성장을 견인했습니다. 스타틴·에제티미브 복합제에 대한 높은 선호도와 리바로의 신뢰도가 시너지 효과를 발휘한 결과입니다.
JW중외제약은 앞으로도 차별화된 제품 포트폴리오와 연구개발 역량을 바탕으로 고지혈증 치료 시장을 선도해 나가겠습니다.
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=319672&REFERER=NP
JW중외제약의 고지혈증 치료제 리바로패밀리(리바로, 리바로브이, 리바로젯)가 지난해 1,957억 원의 외래 처방 실적을 기록하며 국내 제약사의 대표 브랜드 중 최고 실적을 달성했습니다! 🚀
특히, 리바로젯은 전년 대비 32.4% 증가한 933억 원의 처방액을 기록하며 리바로패밀리의 성장을 견인했습니다. 스타틴·에제티미브 복합제에 대한 높은 선호도와 리바로의 신뢰도가 시너지 효과를 발휘한 결과입니다.
JW중외제약은 앞으로도 차별화된 제품 포트폴리오와 연구개발 역량을 바탕으로 고지혈증 치료 시장을 선도해 나가겠습니다.
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=319672&REFERER=NP
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
16 Jan, 23:21
미국 날짜로는 어젯밤 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 열리는 샌프란시스코에서 '코리아 나이트'가 개최됐습니다.
많은 국내외 기업인들이 참석했습니다. 올해는 역대 가장 많은 700명 이상으로 인산인해했는데요, 작년에도 역대급으로 자랑했던 550명을 가뿐히 넘어섰습니다. 특히 절반이상이 외국인이어서 의미가 남달랐다는 평가입니다.
그 현장을 담아봤습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12180
많은 국내외 기업인들이 참석했습니다. 올해는 역대 가장 많은 700명 이상으로 인산인해했는데요, 작년에도 역대급으로 자랑했던 550명을 가뿐히 넘어섰습니다. 특히 절반이상이 외국인이어서 의미가 남달랐다는 평가입니다.
그 현장을 담아봤습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12180
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
16 Jan, 23:20
트럼프는 덴마크가 그린란드 매각 제안을 거부할 경우 덴마크산 제품에 관세를 부과할 것임을 시사... 덴마크 총리는 이에 따라 노보 노디스크 등 여러 비지니스 ceo 모집
노보노같은 제약기업들은 미국에서 전체 매출의 절반 이상을 확보.. 관세 부여라니😔
”but it has been hinted at from the U.S. side that there may unfortunately be a situation where we work less together than we do today,“
https://www.reuters.com/world/denmarks-prime-minister-summons-business-leaders-following-trumps-greenland-2025-01-16/
노보노같은 제약기업들은 미국에서 전체 매출의 절반 이상을 확보.. 관세 부여라니😔
”but it has been hinted at from the U.S. side that there may unfortunately be a situation where we work less together than we do today,“
https://www.reuters.com/world/denmarks-prime-minister-summons-business-leaders-following-trumps-greenland-2025-01-16/
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
16 Jan, 03:19
삼성바이오로직스가 바이오의약품 제조 경험을 바탕으로 빠르게 증가하는 항체약물접합체(ADC) 시장 수요를 충족하기 위해 1분기부터 ADC 서비스를 본격적으로 시작합니다.
위탁개발(CDO)부터 접합 위탁생산(CMO), 품질 분석 등 ‘엔드-투-엔드(End-to-End) 서비스’를 제공할 계획입니다.
정형남 삼성바이오로직스 ADC개발팀장(상무)는 조금 전 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’ 현장에서 기자간담회를 갖고 회사의 ADC 서비스 현황 및 향후 계획을 발표했습니다.
정 상무는 “단 12개월 만에 세포주 개발 단계부터 ADC 원료의약품(DS) 생산까지 마칠 수 있는 최적화된 개발 타임라인의 ‘원스톱 서비스’를 제공할 계획”이라며 “이는 항체 공정 개발과 ADC 공정 개발을 동시에 진행할 수 있고, 항체 개발부터 접합까지 전 과정을 송도 내 단일 사이트에서 통합 프로세스로 제공해 프로젝트 관리의 편의성을 높인 결과”라고 강조했습니다.
정 상무는 “지난 9일에는 국내 ADC 개발기업인 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)와 ADC 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다”며 이를 통해 “양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트를 함께 진행하기로 합의했다”고 말했습니다. 그러면서 “삼성바이오로직스는 ADC 전용 생산시설에서 리가켐바이오와의 협업 프로젝트를 본격적으로 수행할 계획”이라고 덧붙였습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12160
위탁개발(CDO)부터 접합 위탁생산(CMO), 품질 분석 등 ‘엔드-투-엔드(End-to-End) 서비스’를 제공할 계획입니다.
정형남 삼성바이오로직스 ADC개발팀장(상무)는 조금 전 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’ 현장에서 기자간담회를 갖고 회사의 ADC 서비스 현황 및 향후 계획을 발표했습니다.
정 상무는 “단 12개월 만에 세포주 개발 단계부터 ADC 원료의약품(DS) 생산까지 마칠 수 있는 최적화된 개발 타임라인의 ‘원스톱 서비스’를 제공할 계획”이라며 “이는 항체 공정 개발과 ADC 공정 개발을 동시에 진행할 수 있고, 항체 개발부터 접합까지 전 과정을 송도 내 단일 사이트에서 통합 프로세스로 제공해 프로젝트 관리의 편의성을 높인 결과”라고 강조했습니다.
정 상무는 “지난 9일에는 국내 ADC 개발기업인 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)와 ADC 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다”며 이를 통해 “양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트를 함께 진행하기로 합의했다”고 말했습니다. 그러면서 “삼성바이오로직스는 ADC 전용 생산시설에서 리가켐바이오와의 협업 프로젝트를 본격적으로 수행할 계획”이라고 덧붙였습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12160
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
16 Jan, 01:26
ㄴ 현재 700억정도 있고. 올해 마일스톤도 들어오고 중화권 딜도 아직 진행중.. 혹여나 임상이 너무잘되서 대규모임상 500명쯤 해야되면 그때 고민해봐야되는 이슈라 유증 노노요
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Jan, 01:01
📌 에이피알(시가총액: 2조 397억)
📁 주식소각결정
2025.01.08 09:54:31 (현재가 : 53,500원, -2.19%)
소각할 주식수
- 보통주 : 884,335주
- 우선주 :
예정금액 : 599억
시총대비 : 2.87%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2025-01-24
자기주식 취득 시
- 시작일 : -
- 종료일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250108800061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=278470
📁 주식소각결정
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자기주식 취득 시
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Jan, 00:47
#셀트리온
서정진 셀트리온 회장, JPM서 신약개발 전략 첫 공개
www.sedaily.com/NewsView/2GNM3INO3F?OutLink=telegram
프리미엄 컨버전스 미디어, 시그널(Signal)
투자의 바른 길을 함께 합니다! https://signal.sedaily.com
서정진 셀트리온 회장, JPM서 신약개발 전략 첫 공개
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Jan, 00:21
크으 유한양행 !! https://healtho.co.kr/news/view.php?idx=145365&mcode=
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 13:30
Johnson & Johnson says its lung cancer drug significantly extended survival
Its bispecific antibody, paired with Janssen drug, showed advantage over Tagrisso in Phase 3 trial
항암제 선택에 있어서 가장 중요한 요소 중 하나인 ‘전체생존기간’ 데이터! 탑라인부터 기대됩니다. 풀 데이터 나오면 🥹👍🏻
아미반타맙+라즈클루즈(레이저티닙)
https://www.statnews.com/2025/01/07/lung-cancer-longer-survival-johnson-and-johnson-janssen/
Its bispecific antibody, paired with Janssen drug, showed advantage over Tagrisso in Phase 3 trial
항암제 선택에 있어서 가장 중요한 요소 중 하나인 ‘전체생존기간’ 데이터! 탑라인부터 기대됩니다. 풀 데이터 나오면 🥹👍🏻
아미반타맙+라즈클루즈(레이저티닙)
https://www.statnews.com/2025/01/07/lung-cancer-longer-survival-johnson-and-johnson-janssen/
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 13:28
[키움 허혜민] J&J, 렉라자 병용 전체 생존율(OS) 결과 발표
통계적으로 유의미하고, 임상적 의미있는 개선!!
전체 생존율 개선 중앙값 1년 초과 예상
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib
와우!!
통계적으로 유의미하고, 임상적 의미있는 개선!!
전체 생존율 개선 중앙값 1년 초과 예상
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib
와우!!
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 11:05
보고서명 : 투자경고종목지정 회사명 : 알테오젠(시가총액 : 168221억) 일자 : 2025-01-07
3. 지정사유
투자경고종목 지정예고 후
① 2025년 01월 07일의 종가가 1년 전(2024년 01월 05일)의 종가보다 200% 이상 상승하고 |
② 2025년 01월 07일의 종가가 최근 15일 종가중 최고가이며
③ 2025년 01월 07일의 기준으로 최근 15일간 시세영향력을 고려한 매수관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상
→ 저는 거래소의 투자 경고 및 과열 지정 기준이 뭔지 도대체 모르겠습니다.
#한국거래소 #KRX #투자경고 #투자과열
[작성] 낭만PB | https://t.me/Romanticist_PB
3. 지정사유
투자경고종목 지정예고 후
① 2025년 01월 07일의 종가가 1년 전(2024년 01월 05일)의 종가보다 200% 이상 상승하고 |
② 2025년 01월 07일의 종가가 최근 15일 종가중 최고가이며
③ 2025년 01월 07일의 기준으로 최근 15일간 시세영향력을 고려한 매수관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상
→ 저는 거래소의 투자 경고 및 과열 지정 기준이 뭔지 도대체 모르겠습니다.
#한국거래소 #KRX #투자경고 #투자과열
[작성] 낭만PB | https://t.me/Romanticist_PB
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 03:06
에이비엘바이오 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11924
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 03:04
https://youtu.be/khwLlfSxyR0?si=kg1LaIKkIZ8n4IY4
#8일전#슼팜#어제라이브
#8일전#슼팜#어제라이브
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 02:30
이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)가 꼽은 ‘2025년 유망 바이오파마 R&D 프로젝트 10개’ 가운데 한올바이오파마에서 개발한 FcRn 항체 에셋 2개가 이름을 올렸습니다.
이벨류에이트파마는 매년 새해를 시작하며, 현재 제약·바이오 업계에서 트렌드의 중심에 있는 분야에서 촉매가 될 약물 중 데이터 발표를 1~2년내 앞둔 에셋을 소개하고 있습니다.
그런면에서 올해 비만에서 인크레틴(incretin) 열풍은 더욱 강화될 것으로 보이는데, 차세대 비만 에셋이 10개 중 4개를 차지했습니다.
이어 비만의 강풍 속에서 자가면역·염증 질환은 여전히 핫톱픽으로 R&D 프로젝트 4건을 차지했고, 나머지 2건으로 새로운 모달리티(modality)의 면역항암제가 등장했습니다.
미국 머크(MSD)가 2년반전 베팅한 모더나의 신항원(neoantigen) 암백신 ‘mRNA-4157’의 가능성을 엿볼 수 있는 첫 임상3상 결과가 올해말 도출될 예정입니다. 지난해부터 PD-(L)1xVEGF 이중항체 흐름을 만들고 있는 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’의 OS에 대한 윤곽도 처음으로 드러날 것으로 예고됩니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23986
이벨류에이트파마는 매년 새해를 시작하며, 현재 제약·바이오 업계에서 트렌드의 중심에 있는 분야에서 촉매가 될 약물 중 데이터 발표를 1~2년내 앞둔 에셋을 소개하고 있습니다.
그런면에서 올해 비만에서 인크레틴(incretin) 열풍은 더욱 강화될 것으로 보이는데, 차세대 비만 에셋이 10개 중 4개를 차지했습니다.
이어 비만의 강풍 속에서 자가면역·염증 질환은 여전히 핫톱픽으로 R&D 프로젝트 4건을 차지했고, 나머지 2건으로 새로운 모달리티(modality)의 면역항암제가 등장했습니다.
미국 머크(MSD)가 2년반전 베팅한 모더나의 신항원(neoantigen) 암백신 ‘mRNA-4157’의 가능성을 엿볼 수 있는 첫 임상3상 결과가 올해말 도출될 예정입니다. 지난해부터 PD-(L)1xVEGF 이중항체 흐름을 만들고 있는 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’의 OS에 대한 윤곽도 처음으로 드러날 것으로 예고됩니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23986
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 01:05
[NVIDIA CEO Jensen Huang Keynote at CES 2025]
https://www.youtube.com/live/k82RwXqZHY8
금일 11시 30분에 NVIDIA CEO 젠슨 황의 기조연설이 시작됩니다.
2019년이후 6년만이라고 합니다!
경험을 아주 중시하는 제 친구는 CES와 젠슨 황을 직접 보기위해서 미국 현장에 직접 갔는데 저는 방구석에서나마 대신...쿨럭
https://www.youtube.com/live/k82RwXqZHY8
금일 11시 30분에 NVIDIA CEO 젠슨 황의 기조연설이 시작됩니다.
2019년이후 6년만이라고 합니다!
경험을 아주 중시하는 제 친구는 CES와 젠슨 황을 직접 보기위해서 미국 현장에 직접 갔는데 저는 방구석에서나마 대신...쿨럭
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 00:57
Jp모건헬스케어 컨퍼런스 메인트랙으로 매년 참가하고 매년 기대감 반영되는 삼성바이오 https://m.mk.co.kr/news/it/11211242
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
07 Jan, 00:54
에이비엘바이오 파트너사Givastomig(CLDN18.2x4-1BB) 를 포트폴리오 우선순위로 지정 발표
https://www.prnewswire.com/news-releases/i-mab-announces-portfolio-prioritization-of-givastomig-cldn18-2-x-4-1bb-bispecific-antibody-as-lead-clinical-program-302342671.html
https://www.prnewswire.com/news-releases/i-mab-announces-portfolio-prioritization-of-givastomig-cldn18-2-x-4-1bb-bispecific-antibody-as-lead-clinical-program-302342671.html
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Jan, 01:49
의료 인공지능(AI) 개발기업인 제이엘케이는 자사가 개발한 '의료 AI 허브 플랫폼'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 인허가 신청을 완료, 지난해 계획한 6개 제품의 인허가 신청 목표를 달성했다고 밝혔습니다.
이번에 신청한 제품은 의료 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼입니다. 다양한 의료 영상의 분석·저장은 물론, 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다는 게 제이엘케이의 설명입니다.
또 CT와 MRI, 초음파 등의 의료 장비에서 생성된 다양한 데이터를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고, 모바일에서도 사용이 가능합니다. 제이엘케이의 자체 솔루션은 물론 타사 AI 솔루션을 탑재해 사용할 수 있으며, 병원정보시스템(HIS) 및 영상정보시스템(PACS)과 연동해 활용할 수도 있습니다.
제이엘케이는 올해 새로운 뇌졸중 솔루션의 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인증 신청과 더불어 미국 및 일본에서의 보험 수가 획득에도 총력을 다할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11810
이번에 신청한 제품은 의료 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼입니다. 다양한 의료 영상의 분석·저장은 물론, 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다는 게 제이엘케이의 설명입니다.
또 CT와 MRI, 초음파 등의 의료 장비에서 생성된 다양한 데이터를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고, 모바일에서도 사용이 가능합니다. 제이엘케이의 자체 솔루션은 물론 타사 AI 솔루션을 탑재해 사용할 수 있으며, 병원정보시스템(HIS) 및 영상정보시스템(PACS)과 연동해 활용할 수도 있습니다.
제이엘케이는 올해 새로운 뇌졸중 솔루션의 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인증 신청과 더불어 미국 및 일본에서의 보험 수가 획득에도 총력을 다할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11810
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Jan, 01:31
J&J가 일본 카켄 파마슈티컬(Kaken Pharmaceutical)로부터 경구용 STAT6 저해제를 계약금 3000만달러, 총 12억4750만달러에 사들였습니다.
STAT6 저해제는 사노피(Sanofi)의 블록버스터 염증질환 치료제인 ‘듀피젠트(Dupixent)’의 경구용 버전으로 업계의 평가를 받고 있는 약물입니다. J&J에 앞서 사노피도 지난 2023년 7월 레클루딕스 파마(Recludix Pharma)로부터 STAT6 저해제를 총 13억2500만달러 규모로 사들인 바 있습니다.
J&J는 듀피젠트를 넘어설 수 있는 차세대 면역 및 염증질환 치료제 개발에 적극적으로 투자하고 있는 상황입니다. J&J는 지난해에는 프로테오로직스(Proteologix), 누맙 테라퓨틱스(Numab Therapeutics) 등 2개 회사를 인수하며 이중항체 에셋을 확보했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/23947
STAT6 저해제는 사노피(Sanofi)의 블록버스터 염증질환 치료제인 ‘듀피젠트(Dupixent)’의 경구용 버전으로 업계의 평가를 받고 있는 약물입니다. J&J에 앞서 사노피도 지난 2023년 7월 레클루딕스 파마(Recludix Pharma)로부터 STAT6 저해제를 총 13억2500만달러 규모로 사들인 바 있습니다.
J&J는 듀피젠트를 넘어설 수 있는 차세대 면역 및 염증질환 치료제 개발에 적극적으로 투자하고 있는 상황입니다. J&J는 지난해에는 프로테오로직스(Proteologix), 누맙 테라퓨틱스(Numab Therapeutics) 등 2개 회사를 인수하며 이중항체 에셋을 확보했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/23947
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Jan, 01:16
안녕하십니까 HK이노엔 IR팀입니다. 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청 : GLP-1 임상3상)의 공시 내용을 전달드립니다.
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241231900415
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241231900415
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Jan, 01:16
📌 진시스템(시가총액: 594억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.12.31 10:59:12 (현재가 : 8,440원, +3.56%)
계약상대 : Genetix Biotech Asia Pvt. Ltd.,
계약내용 : 현지 생산설비, 진단장비, 진단키트 및 기타 소모품 공급
공급지역 : 인도
계약금액 : 295억
계약시작 : 2024-12-30
계약종료 : 2027-03-28
계약기간 : 2년 3개월
매출대비 : 3286.63%
기간감안 : 1493.92%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241231900131
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363250
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.12.31 10:59:12 (현재가 : 8,440원, +3.56%)
계약상대 : Genetix Biotech Asia Pvt. Ltd.,
계약내용 : 현지 생산설비, 진단장비, 진단키트 및 기타 소모품 공급
공급지역 : 인도
계약금액 : 295억
계약시작 : 2024-12-30
계약종료 : 2027-03-28
계약기간 : 2년 3개월
매출대비 : 3286.63%
기간감안 : 1493.92%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241231900131
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363250
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Jan, 00:55
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23951
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Jan, 00:54
https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01085686642033784&mediaCodeNo=257
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
30 Dec, 02:33
[종합]큐로셀은 식품의약품안전처에 자사가 개발한 CAR-T 치료제 푸보물질 '림카토주(성분 안발셀)'에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 공시했습니다.
승인 목표 적응증은 '재발성 또는 불응성의 거대 B세포 림프종'입니다.
안발셀은 앞서 임상2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 안전성을 입증한 바 있습니다.
현재 식약처의 첨단바이오의약품 신속처리제도, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업 2호 대상 약제로 선정됐습니다. 허가가 이뤄지면, 내년 중 출시될 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11764
승인 목표 적응증은 '재발성 또는 불응성의 거대 B세포 림프종'입니다.
안발셀은 앞서 임상2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 안전성을 입증한 바 있습니다.
현재 식약처의 첨단바이오의약품 신속처리제도, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업 2호 대상 약제로 선정됐습니다. 허가가 이뤄지면, 내년 중 출시될 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11764
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
30 Dec, 01:03
내일 제 생일인데 바이오는 더 좋은 흐름으로 2024년 마무리 되었으면 좋겠습니다 🙏🏻 2025년도 잘 부탁드립니다 🙏🏻
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
30 Dec, 00:48
"부끄럽지만 미국 주식에 대해서 잘 모른다. 다만 주도주가 빠지면 주변부가 더 빠진다는 것은 안다. 지금은 미국 증시가 주도주이고 미국 증시가 -10% 조정 받고 다시 회복하면서 계속 가는 중이다.
하지만 계속 무한정 올라갈 수는 없다. 어느 순간 미국 증시가 -10% 조정 받은 게 회복이 안 되는 순간이 올텐데 그 때 한국 증시에 아주 좋은 기회가 오지 않을까. PBR 0.8배 밑에서는 물려도 된다는 생각에는 변함이 없다."
https://youtu.be/cjYEG4WuR3w?si=dDJ-6YiZhxebK4dj
하지만 계속 무한정 올라갈 수는 없다. 어느 순간 미국 증시가 -10% 조정 받은 게 회복이 안 되는 순간이 올텐데 그 때 한국 증시에 아주 좋은 기회가 오지 않을까. PBR 0.8배 밑에서는 물려도 된다는 생각에는 변함이 없다."
https://youtu.be/cjYEG4WuR3w?si=dDJ-6YiZhxebK4dj
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
30 Dec, 00:38
'3~5분 투여' 옵디보 SC제형, FDA 허가...PD-1 억제제 중 '최초'
면역관문억제제 '옵디보'의 SC제형인 '옵디보 콴티그(Opdivo Qvantig™, 성분 니볼루맙 및 히알루로니다제-nvhy)'가 FDA 승인을 받았습니다.
재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20)와 병용 니볼루맙의 복합제로서 PD-1 억제제 중 첫 번째 SC제형 제품이다.
약물 투여에 3~5분 정도 밖에 걸리지 않기 때문에 기존 정맥주사(IV) 제형인 옵디보가 한 번 투여에 30분이 걸리는 것과 비교하면 투약 시간이 10분의 1 수준으로 줄어듭니다.
이번 승인은 무작위 공개 라벨 임상3상인 CheckMate-67T의 결과를 바탕으로 이뤄졌습니다. 임상에서 옵디보 SC제형은 기존 정맥주사(IV) 제형인 옵디보와 비교해 비열등한 약동학적 지표, 비슷한 객관적 반응률(ORR), 안전성 프로파일 등을 입증했다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11757
면역관문억제제 '옵디보'의 SC제형인 '옵디보 콴티그(Opdivo Qvantig™, 성분 니볼루맙 및 히알루로니다제-nvhy)'가 FDA 승인을 받았습니다.
재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20)와 병용 니볼루맙의 복합제로서 PD-1 억제제 중 첫 번째 SC제형 제품이다.
약물 투여에 3~5분 정도 밖에 걸리지 않기 때문에 기존 정맥주사(IV) 제형인 옵디보가 한 번 투여에 30분이 걸리는 것과 비교하면 투약 시간이 10분의 1 수준으로 줄어듭니다.
이번 승인은 무작위 공개 라벨 임상3상인 CheckMate-67T의 결과를 바탕으로 이뤄졌습니다. 임상에서 옵디보 SC제형은 기존 정맥주사(IV) 제형인 옵디보와 비교해 비열등한 약동학적 지표, 비슷한 객관적 반응률(ORR), 안전성 프로파일 등을 입증했다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11757
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
29 Dec, 12:29
정부, 무안 제주항공 참사 관련 7일간 국가애도기간 지정
https://www.hankyung.com/article/202412295167i
https://www.hankyung.com/article/202412295167i
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
27 Dec, 04:42
2024.12.27 13:28:56
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 7,702억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 546,747주(1,000억)
시총대비 : 0.24%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-12-27
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 7,702억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 546,747주(1,000억)
시총대비 : 0.24%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-12-27
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
27 Dec, 02:53
(생물보안법 타격? 중국 우시 앱텍, 세포유전자 사업 부문 매각)
=============
중국 생명과학 기업, 우시 앱텍(Wuxi AppTech)이 세포 유전자 제조 사업을 매각한다.
우시는 미국 및 영국 소재 첨단치료제 사업 부문인 WuXi Advanced Therapies(ATU)를 미국 헬스케어 전문 투자사인 Altaris에 매각하는 계약을 체결하였다.
우시는 CDMO(위탁개발생산) 및 비임상 CRO(위탁연구기관) 분야 글로벌 기업이고, 최근 미국 생물보안법의 주요 타겟 기업으로 지목되어 압박을 받아왔다.
다른 사업부들(WuXi Chemistry, WuXi Biology, WuXi Testing) 등은 그대로 유지한다고 밝혔다.
==============
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.wuxiapptec.com/news/wuxi-news/6008
=============
중국 생명과학 기업, 우시 앱텍(Wuxi AppTech)이 세포 유전자 제조 사업을 매각한다.
우시는 미국 및 영국 소재 첨단치료제 사업 부문인 WuXi Advanced Therapies(ATU)를 미국 헬스케어 전문 투자사인 Altaris에 매각하는 계약을 체결하였다.
우시는 CDMO(위탁개발생산) 및 비임상 CRO(위탁연구기관) 분야 글로벌 기업이고, 최근 미국 생물보안법의 주요 타겟 기업으로 지목되어 압박을 받아왔다.
다른 사업부들(WuXi Chemistry, WuXi Biology, WuXi Testing) 등은 그대로 유지한다고 밝혔다.
==============
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.wuxiapptec.com/news/wuxi-news/6008
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
26 Dec, 00:18
김용주 리가켐바이오 대표 “1차 목표는 몸값 20조... 신약개발서 최종승부” - https://n.news.naver.com/article/018/0005912747?sid=101
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
25 Dec, 23:59
JW중외제약이 올 하반기 국내 주요 제약사 중 '인공지능 신약 개발' 등 AI에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났습니다. 특히 JW중외제약은 기존의 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템인 ‘주얼리(JWELRY)’와 ‘클로버(CLOVER)’를 통합한 AI 신약개발 통합 플랫폼 ‘제이웨이브(JWave)’를 지난 8월 본격 가동하는 등 경쟁력 확보에 적극 나서고 있습니다.
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=335798&sch_cate=D
https://n.news.naver.com/article/018/0005912746?sid=101
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=335798&sch_cate=D
https://n.news.naver.com/article/018/0005912746?sid=101
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
25 Dec, 23:59
화장품 – 코스맥스, 에이피알, 브이티 선방 기대
11~12월 화장품 수출은 전년동월대비 20% 내외 성장세 보이며 견조. 미국향 수출도 꾸준히 두 자리 성장률을 보이며, 색조 제품 수출 성장률이 2개월 연속 강세 보이는 게 특이점. 미국 Amazon Top 100위 안에 랭크되는 한국 브랜드들을 살펴보면 기초케어류에서는 브이티, 에이피알(에이프릴스킨, 메디큐브)이 순위 상승세.
색조제품류에서는 클리오, 에이블씨엔씨 포함 비상장 브랜드들이 BB크림, 쿠션팩트로 상위권 순위 랭크
종목으로 연결해보면 상장 브랜드사 중 에이피알, 브이티가 4Q24~1Q25 미국향 실적이 유의미하게 증가하고 있을 것으로 기대.
또한 색조 수출이 증가한다는 점에서 대표 수혜 기업으로 코스맥스 꼽을 수 있음. 중장기로는 중국생산법인의 가동률 회복 가능성도 타진해 볼 수 있어 중국 수혜주이기도 함. 타 OEM사들이 3Q24 때 보였던 매출 혹은 이익 성장 저해 요소가 4Q24에도 유지되는 반면 코스맥스는 직전분기대비 소폭이나마 실적 회복 기대해 볼 수 있는 구간이라 판단
(24.12.26 신한)
11~12월 화장품 수출은 전년동월대비 20% 내외 성장세 보이며 견조. 미국향 수출도 꾸준히 두 자리 성장률을 보이며, 색조 제품 수출 성장률이 2개월 연속 강세 보이는 게 특이점. 미국 Amazon Top 100위 안에 랭크되는 한국 브랜드들을 살펴보면 기초케어류에서는 브이티, 에이피알(에이프릴스킨, 메디큐브)이 순위 상승세.
색조제품류에서는 클리오, 에이블씨엔씨 포함 비상장 브랜드들이 BB크림, 쿠션팩트로 상위권 순위 랭크
종목으로 연결해보면 상장 브랜드사 중 에이피알, 브이티가 4Q24~1Q25 미국향 실적이 유의미하게 증가하고 있을 것으로 기대.
또한 색조 수출이 증가한다는 점에서 대표 수혜 기업으로 코스맥스 꼽을 수 있음. 중장기로는 중국생산법인의 가동률 회복 가능성도 타진해 볼 수 있어 중국 수혜주이기도 함. 타 OEM사들이 3Q24 때 보였던 매출 혹은 이익 성장 저해 요소가 4Q24에도 유지되는 반면 코스맥스는 직전분기대비 소폭이나마 실적 회복 기대해 볼 수 있는 구간이라 판단
(24.12.26 신한)
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Dec, 12:22
메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘카티스템(Cartistem)’에 대한 발목 관절 거골 연골·골연골 결손 적응증 추가 품목허가 변경 신청이 식품의약품안전처(식약처)로부터 반려됐다고 공시했습니다.
이번 품목허가 변경 신청은 카티스템의 새로운 적응증인 발목 관절의 거골 연골·골연골 결손 치료를 추가하기 위한 것이었습니다. 식약처는 임상 결과에서 유효성 평가지표는 통계적 유의성을 보였지만, 임상적 유용성 입증에는 부족한 결과라고 판단해 반려 처분을 내렸습니다. 이에 메디포스트는 식약처의 심사 의견을 바탕으로 임상적 유용성을 확증할 수 있는 추가 임상3상을 진행할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11690
이번 품목허가 변경 신청은 카티스템의 새로운 적응증인 발목 관절의 거골 연골·골연골 결손 치료를 추가하기 위한 것이었습니다. 식약처는 임상 결과에서 유효성 평가지표는 통계적 유의성을 보였지만, 임상적 유용성 입증에는 부족한 결과라고 판단해 반려 처분을 내렸습니다. 이에 메디포스트는 식약처의 심사 의견을 바탕으로 임상적 유용성을 확증할 수 있는 추가 임상3상을 진행할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11690
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Dec, 05:44
오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)이 23일 금융위원회에 코스닥시장(KOSDAQ) 상장을 위한 증권신고서를 다시 제출하면서, 리드 프로그램인 GSPT1 항체-분해약물접합체(DAC) ‘ORM-5029’와 관련된 심각한 부작용(SAE)에 대한 세부 내용이 업데이트됐습니다.
이에 따르면 해당 환자는 지난달 2일 ORM-5029 임상1상에 등록했고 이후 4일 약물을 투여받았고, 다음날인 5일 SAE가 발생했습니다. 이어 25일 FDA로부터 ORM-5029의 임상 부분보류(partial clinical hold) 조치를 통보받았습니다.
오름테라퓨틱은 부작용 우려에 대해 “ORM-5029의 SAE가 프로젝트 특성에 국한된 것으로 판단하고 있다”고 입장을 밝혔네요.
또한 오름테라퓨틱은 이번에 재제출한 증권신고서에서 희망공모가액인 2만4000~3만원으로 제시했고, 지난달 제시한 것보다 20% 낮아진 수준입니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23916
이에 따르면 해당 환자는 지난달 2일 ORM-5029 임상1상에 등록했고 이후 4일 약물을 투여받았고, 다음날인 5일 SAE가 발생했습니다. 이어 25일 FDA로부터 ORM-5029의 임상 부분보류(partial clinical hold) 조치를 통보받았습니다.
오름테라퓨틱은 부작용 우려에 대해 “ORM-5029의 SAE가 프로젝트 특성에 국한된 것으로 판단하고 있다”고 입장을 밝혔네요.
또한 오름테라퓨틱은 이번에 재제출한 증권신고서에서 희망공모가액인 2만4000~3만원으로 제시했고, 지난달 제시한 것보다 20% 낮아진 수준입니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23916
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Dec, 03:50
티움바이오의 2024. 12. 24 (화) 소식입니다.
티움바이오가 혈우병 치료신약 TU7710 임상 1a상에 대한 성공적 결과를 도출하며 임상을 마무리하였습니다.
본 임상에 참여한 40명 중 중대한 이상사례는 발생하지 않았으며, 약물관련 부작용은 모두 경미한 수준으로 높은 안전성 및 내약성을 확인했습니다. 또한, 부평가지표인 약동학적 평가 결과 TU7710을 투약한 용량군 전체에서 경쟁제품인 Novoseven(2.3시간) 및 Sevenfact(1.6시간) 대비 평균 약 7배의 긴 반감기 데이터도 확보했습니다.
관련 소식이 담긴 기사 링크 전달드리오니, 확인하시고 문의사항 있으시면 IR팀으로 연락주세요.
모두 즐거운 성탄절 보내시기 바랍니다:)
감사합니다.
* 기사링크 : https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02099206639121800&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
티움바이오가 혈우병 치료신약 TU7710 임상 1a상에 대한 성공적 결과를 도출하며 임상을 마무리하였습니다.
본 임상에 참여한 40명 중 중대한 이상사례는 발생하지 않았으며, 약물관련 부작용은 모두 경미한 수준으로 높은 안전성 및 내약성을 확인했습니다. 또한, 부평가지표인 약동학적 평가 결과 TU7710을 투약한 용량군 전체에서 경쟁제품인 Novoseven(2.3시간) 및 Sevenfact(1.6시간) 대비 평균 약 7배의 긴 반감기 데이터도 확보했습니다.
관련 소식이 담긴 기사 링크 전달드리오니, 확인하시고 문의사항 있으시면 IR팀으로 연락주세요.
모두 즐거운 성탄절 보내시기 바랍니다:)
감사합니다.
* 기사링크 : https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02099206639121800&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Dec, 03:49
방금 IR 부장님께서 연락 주셨습니다.
미국 계약금 반환 조항에 대해 걱정하시는 분들이 계신거 같아서 알린다고 합니다.
1. 계약금 반환 조항
카비는 자사의 아일리아 바이오시밀러(Vial&PFS)에 대한 캐나다 보건부의 품목허가 진행상황을 확인 후 미국 인허가 관련 리스크가 없다고 판단하고 계약을 체결하였습니다.
이에, 계약 세부 내용에 대해선 공개여부에 대해 문의하였고 다음과 같은 답변을 받았습니다.
2. 계약 세부 내용
마일스톤이나 계약금등 세부 계약 내용은 해당 파트너사의 타 계약사항을 보시면 모두 비공개이므로 이례적이지 않으며 이에 따라 공개할수 없음을 양해해주시기 바랍니다.
미국 계약금 반환 조항에 대해 걱정하시는 분들이 계신거 같아서 알린다고 합니다.
1. 계약금 반환 조항
카비는 자사의 아일리아 바이오시밀러(Vial&PFS)에 대한 캐나다 보건부의 품목허가 진행상황을 확인 후 미국 인허가 관련 리스크가 없다고 판단하고 계약을 체결하였습니다.
이에, 계약 세부 내용에 대해선 공개여부에 대해 문의하였고 다음과 같은 답변을 받았습니다.
2. 계약 세부 내용
마일스톤이나 계약금등 세부 계약 내용은 해당 파트너사의 타 계약사항을 보시면 모두 비공개이므로 이례적이지 않으며 이에 따라 공개할수 없음을 양해해주시기 바랍니다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Dec, 00:48
https://news.bizwatch.co.kr/article/consumer/2024/12/23/0038
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Dec, 07:07
2024.12.23 16:02:36
기업명: 보로노이(시가총액: 1조 3,492억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (VRN101099의 제1상 임상시험계획 승인)
* 임상명칭 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험
* 대상질환 : HER2 양성 고형암 환자
* 임상단계 : 제1상 임상시험
* 승인기관 : 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees)
* 임상국가 : 호주, 한국
* 시험목적 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 VRN101099의 안전성 및 내약성, 약동학 그리고 항종양 효과(약효)를 평가하기 위한 연구로, 약물의 최대내약용량 및 용량제한 독성을 확인하고 제2상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)을 확립하고자 함
* 임상방법 : 72명 내외의 HER2 양성 고형암 환자에서 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1상, 다국가, 다기관, 공개, 용량 증량 임상시험으로 해당 용량에 배정된 시험대상자에 임상시험용 의약품 투여 후 안전성을 확인하여 다음 용량으로 증량하는 단계적 증량 방법으로 진행됨
* 기타투자판단 관련사항
- 당사는 2024년 12월 23일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)의 산하기관인 St. Vincent's Hospital 로부터 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 임상시험계획승인(1상)이 되었음(2024년 12월 20일)을 통보 받았습니다.
- 상기'9) 등록번호'는 추후 확정될 예정으로, 확정 시 추후 기재할 예정입니다.
- 상기'16) 예상종료일'은 임상계획 승인일로부터 약 36개월(시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)로 진행과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900411
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210
기업명: 보로노이(시가총액: 1조 3,492억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (VRN101099의 제1상 임상시험계획 승인)
* 임상명칭 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험
* 대상질환 : HER2 양성 고형암 환자
* 임상단계 : 제1상 임상시험
* 승인기관 : 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees)
* 임상국가 : 호주, 한국
* 시험목적 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 VRN101099의 안전성 및 내약성, 약동학 그리고 항종양 효과(약효)를 평가하기 위한 연구로, 약물의 최대내약용량 및 용량제한 독성을 확인하고 제2상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)을 확립하고자 함
* 임상방법 : 72명 내외의 HER2 양성 고형암 환자에서 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1상, 다국가, 다기관, 공개, 용량 증량 임상시험으로 해당 용량에 배정된 시험대상자에 임상시험용 의약품 투여 후 안전성을 확인하여 다음 용량으로 증량하는 단계적 증량 방법으로 진행됨
* 기타투자판단 관련사항
- 당사는 2024년 12월 23일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)의 산하기관인 St. Vincent's Hospital 로부터 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 임상시험계획승인(1상)이 되었음(2024년 12월 20일)을 통보 받았습니다.
- 상기'9) 등록번호'는 추후 확정될 예정으로, 확정 시 추후 기재할 예정입니다.
- 상기'16) 예상종료일'은 임상계획 승인일로부터 약 36개월(시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)로 진행과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900411
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Dec, 06:53
박기호 대표 "내년 로봇·헬스케어 영역 유망…K콘텐츠 분야 강력 지원할 것"
https://www.hankyung.com/article/2024122335201
https://www.hankyung.com/article/2024122335201
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Dec, 05:39
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 독일 '프레제니우스'에 이전
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5640113
삼천당제약이 자체 개발한 안과질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'SCD411'을 독일계 글로벌 제약사 프레제니우스에 기술이전해 상업화에 나선다.
프레제니우스는 최근 바이오의약품 등 의약품 전문 자회사 프레제니우스 카비를 통해 삼천당제약과 SCD411을 기술도입하는 계약을 체결했다.
이번 계약에 따라 프레제니우스 카비는 삼천당제약의 SCD411을 미국과 브라질, 아르헨티나, 칠레, 파라과이, 콜롬비아, 멕시코 등 남미에서 독점적으로 상업화할 예정이다. 개발과 제조, 공급은 삼천당제약이 담당한다.
프레제니우스 카비는 중증·만성질환 치료를 위한 의약품과 주사제, 수액, 의료기기 등을 공급하는 기업이다. 바이오시밀러와 정맥영양주사 등을 주요 제품으로 보유 중이다. 이번 기술도입 계약은 바이오의약품 분야 포트폴리오 강화를 위해 이뤄졌다.
아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제다. 이외에 망막정맥폐쇄(RVO) 후 황반부종, 당뇨성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 등 안과질환 치료에 사용되는 항VEGF 의약품이다.
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5640113
삼천당제약이 자체 개발한 안과질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'SCD411'을 독일계 글로벌 제약사 프레제니우스에 기술이전해 상업화에 나선다.
프레제니우스는 최근 바이오의약품 등 의약품 전문 자회사 프레제니우스 카비를 통해 삼천당제약과 SCD411을 기술도입하는 계약을 체결했다.
이번 계약에 따라 프레제니우스 카비는 삼천당제약의 SCD411을 미국과 브라질, 아르헨티나, 칠레, 파라과이, 콜롬비아, 멕시코 등 남미에서 독점적으로 상업화할 예정이다. 개발과 제조, 공급은 삼천당제약이 담당한다.
프레제니우스 카비는 중증·만성질환 치료를 위한 의약품과 주사제, 수액, 의료기기 등을 공급하는 기업이다. 바이오시밀러와 정맥영양주사 등을 주요 제품으로 보유 중이다. 이번 기술도입 계약은 바이오의약품 분야 포트폴리오 강화를 위해 이뤄졌다.
아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제다. 이외에 망막정맥폐쇄(RVO) 후 황반부종, 당뇨성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 등 안과질환 치료에 사용되는 항VEGF 의약품이다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Dec, 00:11
2024.12.23 07:50:08
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 4조 3,483억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결)
제목 : 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- Sanofi Pasteur Inc. 이하 'Sanofi'
2) 계약의 내용 :
- 차세대 폐렴구균 백신 공동개발
3) 계약조건 :
- 계약금액 : EUR 350,000,000
① 선급금 : EUR 50,000,000 (계약 체결 시 수령)
② 마일스톤 : 최대 EUR 300,000,000 (개발/허가 및 상업화에 따른 단계별 수령)
③ 로열티 : 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
- 계약지역 : 전 세계 (단, 한국에서의 상업화 권리는 당사가 보유)
- 계약기간 : 최초 상업화로부터 20년 (양 사 종결 의사 없을 시, 추가 5년 자동 연장)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 4조 3,483억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결)
제목 : 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- Sanofi Pasteur Inc. 이하 'Sanofi'
2) 계약의 내용 :
- 차세대 폐렴구균 백신 공동개발
3) 계약조건 :
- 계약금액 : EUR 350,000,000
① 선급금 : EUR 50,000,000 (계약 체결 시 수령)
② 마일스톤 : 최대 EUR 300,000,000 (개발/허가 및 상업화에 따른 단계별 수령)
③ 로열티 : 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
- 계약지역 : 전 세계 (단, 한국에서의 상업화 권리는 당사가 보유)
- 계약기간 : 최초 상업화로부터 20년 (양 사 종결 의사 없을 시, 추가 5년 자동 연장)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
21 Dec, 01:31
美, 셧다운 위기 넘겼다…‘트럼프 요구’ 부채한도 뺀 예산 처리
https://n.news.naver.com/article/016/0002405788?sid=104
https://n.news.naver.com/article/016/0002405788?sid=104
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Dec, 14:53
프레세니우스는 운영사 프레세니우스 카비를 통해 국내 삼춘당제약(SCD)과의 신규 라이선스 계약을 통해 성장하는 바이오파마 포트폴리오를 넓히고 있다.
이번 협약에 따라 프레세니우스 카비는 SCD의 아플리베르셉트 바이오시밀러 후보를 미국과 중남미 여러 국가에서 독점 상용화하게 된다.
아플리베르셉트는 습성 연령 관련 황반 변성을 포함한 다양한 안과 장애를 치료하는 데 사용된다.
협약에 따라 프레세니우스 카비는 제안된 혈관내피성장인자수용체(VEGFR) Fc 융합단백질인 아플리베르셉트 바이오시밀러를 각 보건기관의 성공적인 승인을 거쳐 미국, 브라질, 아르헨티나, 칠레, 파라과이, 콜롬비아, 멕시코 등에서 상용화할 예정이다. SCD는 약물의 개발, 제조 및 공급을 담당합니다.
프레세니우스 카비는 프레세니우스의 운영 회사로 위중하고 만성적인 상태에 대한 (바이오) 의약품, 의료 기술 및 영양 제품을 전문으로 한다.
SCD는 한국에 기반을 두고 있으며 글로벌 시장을 위한 제네릭 및 바이오시밀러 개발을 전문으로 한다.
아플리버셉트는 젖은 연령 관련 황반변성(습윤 AMD), 망막정맥폐쇄 후 황반부종(RVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR)과 같은 안과적 상태의 치료를 위한 항-VEGF인 Eylea®를 참조하는 제안된 바이오시밀러이다. Eylea는 미국의 Regeneron과 다른 국가의 Bayer에 의해 상업화된다.
아플리베르셉트 바이오시밀러의 상용화로 안과 질환 치료 옵션으로 제품 포트폴리오를 넓히고 있습니다. #FutureFresenius 전략과 일치하여, 이것은 전 세계 환자를 위한 바이오시밀러에 대한 접근성을 향상시키는 전략적 목표를 달성하는 데 있어 Fresenius Kabi에게 또 다른 중요한 이정표를 표시합니다. 프레세니우스 카비의 비즈니스 유닛 바이오파마 사장인 박상진 박사가 말했습니다.
이 계약을 확정하게 되어 매우 기쁘며 승인 시 아플리베르셉트 바이오시밀러 후보의 상업화를 추진하기를 열망합니다. SCD의 안과에 대한 전문 전문 지식과 프레세니우스 카비의 글로벌 상업적 강점의 결합은 안과에서 더 저렴한 치료 옵션에 대한 환자의 접근성을 향상시키려는 우리의 공동 목표를 뒷받침하는 강력한 기반을 만든다고 SCD의 최고 경영자인 전인석 씨는 말한다.
*Eylea®은 Regeneron의 등록상표입니다.
이번 협약에 따라 프레세니우스 카비는 SCD의 아플리베르셉트 바이오시밀러 후보를 미국과 중남미 여러 국가에서 독점 상용화하게 된다.
아플리베르셉트는 습성 연령 관련 황반 변성을 포함한 다양한 안과 장애를 치료하는 데 사용된다.
협약에 따라 프레세니우스 카비는 제안된 혈관내피성장인자수용체(VEGFR) Fc 융합단백질인 아플리베르셉트 바이오시밀러를 각 보건기관의 성공적인 승인을 거쳐 미국, 브라질, 아르헨티나, 칠레, 파라과이, 콜롬비아, 멕시코 등에서 상용화할 예정이다. SCD는 약물의 개발, 제조 및 공급을 담당합니다.
프레세니우스 카비는 프레세니우스의 운영 회사로 위중하고 만성적인 상태에 대한 (바이오) 의약품, 의료 기술 및 영양 제품을 전문으로 한다.
SCD는 한국에 기반을 두고 있으며 글로벌 시장을 위한 제네릭 및 바이오시밀러 개발을 전문으로 한다.
아플리버셉트는 젖은 연령 관련 황반변성(습윤 AMD), 망막정맥폐쇄 후 황반부종(RVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR)과 같은 안과적 상태의 치료를 위한 항-VEGF인 Eylea®를 참조하는 제안된 바이오시밀러이다. Eylea는 미국의 Regeneron과 다른 국가의 Bayer에 의해 상업화된다.
아플리베르셉트 바이오시밀러의 상용화로 안과 질환 치료 옵션으로 제품 포트폴리오를 넓히고 있습니다. #FutureFresenius 전략과 일치하여, 이것은 전 세계 환자를 위한 바이오시밀러에 대한 접근성을 향상시키는 전략적 목표를 달성하는 데 있어 Fresenius Kabi에게 또 다른 중요한 이정표를 표시합니다. 프레세니우스 카비의 비즈니스 유닛 바이오파마 사장인 박상진 박사가 말했습니다.
이 계약을 확정하게 되어 매우 기쁘며 승인 시 아플리베르셉트 바이오시밀러 후보의 상업화를 추진하기를 열망합니다. SCD의 안과에 대한 전문 전문 지식과 프레세니우스 카비의 글로벌 상업적 강점의 결합은 안과에서 더 저렴한 치료 옵션에 대한 환자의 접근성을 향상시키려는 우리의 공동 목표를 뒷받침하는 강력한 기반을 만든다고 SCD의 최고 경영자인 전인석 씨는 말한다.
*Eylea®은 Regeneron의 등록상표입니다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Dec, 11:20
노보 노디스크(Novo Nordisk)의 CagriSema가 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 한 REDEFINE 1 3상 임상시험에서 탁월한 체중 감량 효과를 보였습니다. 68주 후, CagriSema를 투여받은 환자들은 평균 22.7%의 체중 감소를 기록했으며, 이는 세마글루타이드 2.4mg(16.1%), 카그릴린타이드 2.4mg(11.8%), 그리고 위약(2.3%)과 비교했을 때 현저히 높은 수치입니다.
특히, CagriSema를 투여받은 환자 중 40.4%가 25% 이상의 체중 감소를 달성했으며, 이는 다른 그룹에 비해 유의미하게 높은 비율로 나타났습니다. 이 약물은 비교적 안전하고 잘 견딜 수 있는 프로파일을 보여줬으며, 위장 관련 부작용은 대부분 경미하거나 중등도 수준으로 보고되었습니다.
한편, 2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 REDEFINE 2 시험 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정입니다.
임상 기대치가 예상이하인지 노보노디스크 주가가 폭락하네요.
특히, CagriSema를 투여받은 환자 중 40.4%가 25% 이상의 체중 감소를 달성했으며, 이는 다른 그룹에 비해 유의미하게 높은 비율로 나타났습니다. 이 약물은 비교적 안전하고 잘 견딜 수 있는 프로파일을 보여줬으며, 위장 관련 부작용은 대부분 경미하거나 중등도 수준으로 보고되었습니다.
한편, 2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 REDEFINE 2 시험 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정입니다.
임상 기대치가 예상이하인지 노보노디스크 주가가 폭락하네요.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Dec, 10:12
■ 미국 셧다운 요약
-미국 의회가 현지시간 20일 금요일 오후 11시59분까지 예산안이 처리되지 못할 경우,
미국 연방 정부는 '셧다운'에 직면
-한국시간으로는 21일 토요일 오후1시59분까지
-공화당은 좀 더 물러난 버전으로 예산안 통과를 재차 시도할 가능성이 높지만, 외신들은 셧다운이 거의 확실하다고 보고 있다.
-가장 최근 미국 셧다운은 트럼프 임기시절 2018년 12/22~1/25일 35일간이었으며, 셧다운 전날 나스닥 -3% 하락은 있었으나 다다음날부터 증시는 회복했다.
(단기 변동성 관점으로 접근하시면 될거 같습니다)
-미국 의회가 현지시간 20일 금요일 오후 11시59분까지 예산안이 처리되지 못할 경우,
미국 연방 정부는 '셧다운'에 직면
-한국시간으로는 21일 토요일 오후1시59분까지
-공화당은 좀 더 물러난 버전으로 예산안 통과를 재차 시도할 가능성이 높지만, 외신들은 셧다운이 거의 확실하다고 보고 있다.
-가장 최근 미국 셧다운은 트럼프 임기시절 2018년 12/22~1/25일 35일간이었으며, 셧다운 전날 나스닥 -3% 하락은 있었으나 다다음날부터 증시는 회복했다.
(단기 변동성 관점으로 접근하시면 될거 같습니다)
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Nov, 05:47
"오는 2026년 'LCB14(개발코드명)'에 대한 상업화가 이뤄질 것입니다. LCB14는 국내 기술로 개발된 첫 항체약물접합체(ADC) 신약으로 거듭날 것으로 예상합니다."
김용주 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오) 대표는 22일 서울 삼성서울병원에서 열린 ADC 콘퍼런스에서 "LCB14의 임상3상이 끝났고, 내년 1분기 바이오의약품 품목허가 신청(BLA)을 진행할 계획"이라며 이같이 밝혔습니다.
LCB14는 중국 포순제약(Fosun Pharma, 이하 포순)이 지난해 3월 리가켐바이오에서 도입한 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)를 타깃하는 ADC 후보물질입니다. 지난해 4월 포순이 LCB14 임상3상을 개시했습니다.
LCB14는 지난 6월 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 아스트라제네카(AZ)의 유방암 ADC 신약인 '엔허투'보다 우월한 효능 지표를 공개하면서 주목을 받은 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10796
김용주 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오) 대표는 22일 서울 삼성서울병원에서 열린 ADC 콘퍼런스에서 "LCB14의 임상3상이 끝났고, 내년 1분기 바이오의약품 품목허가 신청(BLA)을 진행할 계획"이라며 이같이 밝혔습니다.
LCB14는 중국 포순제약(Fosun Pharma, 이하 포순)이 지난해 3월 리가켐바이오에서 도입한 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)를 타깃하는 ADC 후보물질입니다. 지난해 4월 포순이 LCB14 임상3상을 개시했습니다.
LCB14는 지난 6월 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 아스트라제네카(AZ)의 유방암 ADC 신약인 '엔허투'보다 우월한 효능 지표를 공개하면서 주목을 받은 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10796
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Nov, 05:46
지씨셀(GC셀)은 자사의 'B세포 림프종(B-Cell Lymphoma)' 치료제 후보물질인 'GCC2004(개발코드명, CD19 CAR-NK)'가 국가신약개발사업단의 '2024년도 제2차 국가신약개발사업 비임상 단계 지원 과제'로 선정됐다고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10800
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10800
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Nov, 05:44
알테오젠 오늘 IR 답변.
최악의 경우 할로자임이 로열티를 달라고해도 우리가 아니라 머크가 준다.
이 가능성마저 0.1%가 안 된다.
머크가 이의신청을 한것은 이의신청은 1년안에 확정해야하기때문에 SC제형으로 빨리 전환하려고 한 것.
요약.
소송이슈는 알테에 전혀 영향을 주지않습니다.
그리고 머크는 제품출시를 빨리 하려고 소송을 건겁니다.
최악의 경우 할로자임이 로열티를 달라고해도 우리가 아니라 머크가 준다.
이 가능성마저 0.1%가 안 된다.
머크가 이의신청을 한것은 이의신청은 1년안에 확정해야하기때문에 SC제형으로 빨리 전환하려고 한 것.
요약.
소송이슈는 알테에 전혀 영향을 주지않습니다.
그리고 머크는 제품출시를 빨리 하려고 소송을 건겁니다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
21 Nov, 06:30
2024.11.21 15:07:50
기업명: 알테오젠(시가총액: 18조 5,016억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [서울파이낸스] 코스닥 시총 1위 알테오젠, RCPS 2000억 발행 주관사 신한證
발생일자 : 2024-11-21
해명내용 :
본 공시는 2024년 11월 21일 서울파이낸스(seoulfn)에서 보도한 "코스닥 시총 1위 알테오젠, RCPS 2000억 발행...주관사 신한證"에 대한 해명공시입니다.
- 당사와 관련된 2,000억 RCPS 발행 등 관련 보도자료의 내용은 추진 중이나 현재까지 구체적으로 결정된 바는 없습니다.
- 본 추진건 관련하여 신한투자증권과 주관사 계약을 체결한 바가 없습니다.
- 이와 관련하여 추후 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 1개월 이내 재공시 하겠습니다. (공시책임자) 김항연 부사장
재공시 예정일 : 2024-12-20
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241121900253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
기업명: 알테오젠(시가총액: 18조 5,016억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [서울파이낸스] 코스닥 시총 1위 알테오젠, RCPS 2000억 발행 주관사 신한證
발생일자 : 2024-11-21
해명내용 :
본 공시는 2024년 11월 21일 서울파이낸스(seoulfn)에서 보도한 "코스닥 시총 1위 알테오젠, RCPS 2000억 발행...주관사 신한證"에 대한 해명공시입니다.
- 당사와 관련된 2,000억 RCPS 발행 등 관련 보도자료의 내용은 추진 중이나 현재까지 구체적으로 결정된 바는 없습니다.
- 본 추진건 관련하여 신한투자증권과 주관사 계약을 체결한 바가 없습니다.
- 이와 관련하여 추후 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 1개월 이내 재공시 하겠습니다. (공시책임자) 김항연 부사장
재공시 예정일 : 2024-12-20
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241121900253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
21 Nov, 03:56
머크 오늘 밤 컨콜 https://www.merck.com/news/merck-to-participate-in-the-jefferies-london-healthcare-conference-2/
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
21 Nov, 02:46
#알테오젠
[단독] 코스닥 시총 1위 알테오젠, 2000억원 RCPS 발행···주관사 신한證
코스닥 시가총액 바이오 기업인 알테오젠에 2000억원 규모의 상환전한우선주(RCPS)를 발행한다. 주관사는 신한투자증권이 맡았다.
21일 투자은행(IB)업계에 따르면, 알테오젠은 내년 1월 초 2000억원 규모의 RCPS를 제 3자 배정을 통해 발행한다. 존속기간은 5년이며, 발행 목적은 윤영자금과 시설자금이다.
상환가능기간은 발행 후 3년이 지난 후로, 청구일로부터 1달 내 발행가액의 연 복리 1%를 적용한 금액으로 상환할 수 있다. 전환권의 경우 발행일로부터 1년 뒤 가능하며, 전환비율은 보통주와 1대1이다.
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=539409
[단독] 코스닥 시총 1위 알테오젠, 2000억원 RCPS 발행···주관사 신한證
코스닥 시가총액 바이오 기업인 알테오젠에 2000억원 규모의 상환전한우선주(RCPS)를 발행한다. 주관사는 신한투자증권이 맡았다.
21일 투자은행(IB)업계에 따르면, 알테오젠은 내년 1월 초 2000억원 규모의 RCPS를 제 3자 배정을 통해 발행한다. 존속기간은 5년이며, 발행 목적은 윤영자금과 시설자금이다.
상환가능기간은 발행 후 3년이 지난 후로, 청구일로부터 1달 내 발행가액의 연 복리 1%를 적용한 금액으로 상환할 수 있다. 전환권의 경우 발행일로부터 1년 뒤 가능하며, 전환비율은 보통주와 1대1이다.
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=539409
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
21 Nov, 02:39
✅셀트리온, '1000억원 규모' 자사주 매입 결의… 일부 소각 검토
https://n.news.naver.com/mnews/article/417/0001040070
올 들어 다섯번째 자사주 매입… 주주친화 정책 일환
https://n.news.naver.com/mnews/article/417/0001040070
올 들어 다섯번째 자사주 매입… 주주친화 정책 일환
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 13:06
While we cannot formally assess whether this product would infringe upon the HALO patents, in the case that berahyaluronidase alfa does infringe upon the company's IP we see potential for HALO to pursue a non-exclusive license agreement with the company potentially under similar economic terms to its current Enhanze-based partnerships, albeit on a non-exclusive basis and absent the provision of support services and/or APl.
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문제가 된 문구. 알아서 판단해 보시길
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문제가 된 문구. 알아서 판단해 보시길
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 12:48
골드만삭스 할로자임 리포트 중
이 업데이트를 통해, berahyaluronidase alfa(링크)가 Keytruda의 피하 투여를 전달하는 공동 제형제로 사용된다는 점을 알게 되었습니다. 이 분자는 구조적 도메인에 여러 공학적 특성을 갖춘 인간 히알루로니다제 조각입니다. 최근 HALO의 전체 MDASE 특허 세트(링크)에 대한 업데이트 이후, 투자자들의 논의는 berahyaluronidase alfa가 HALO의 지적 재산권에 포함되는지 여부에 집중되었습니다.
우리는 이 제품이 HALO 특허를 침해할 가능성에 대해 공식적으로 평가할 수는 없지만, 만약 berahyaluronidase alfa가 회사의 지적 재산권을 침해하는 경우, HALO가 현재의 Enhance 기반 파트너십과 유사한 경제적 조건(비독점적 기반 및 지원 서비스 및/또는 API 제공의 부재)으로 비독점적 라이선스 계약을 추구할 가능성이 있다고 봅니다.
(특허 침해할 가능성에 대해 평가할수도 없는데 침해를 가정? 그걸 또 가정해서 비독점 라이센스? 특허 관련 해서 문제 삼아 하락시키는것은 말이 안된다고 생각되네요 머크가 특허도 제대로 확인안하고 지금까지 진행해왔을까요
알테오젠 코멘트: 당사가 고용한 전세계의 주요한 특허법인의 검토 과정을 거쳐, 글로벌 기업인 각 파트너사들과 당사가 중지를 모아 가장 효과적인 특허 전략을 고안한 것
ALT-B4는 미국 물질특허를 출원하여 NOA(허가통지)를 받아, 미국 특허청으로 부터 신규성과 진보성을 공인 받은 물질
알테오젠 'ALT-B4' 제조법, 美 특허 등록 결정
알테오젠, ALT-B4 혼합제형 일본특허 등록...'전세계 100여개 국 특허 출원 진행
MSD는 ALT-B4의 독자적인 특허성을 확인하고 당사와 보조를 맞추고 있음)
이 업데이트를 통해, berahyaluronidase alfa(링크)가 Keytruda의 피하 투여를 전달하는 공동 제형제로 사용된다는 점을 알게 되었습니다. 이 분자는 구조적 도메인에 여러 공학적 특성을 갖춘 인간 히알루로니다제 조각입니다. 최근 HALO의 전체 MDASE 특허 세트(링크)에 대한 업데이트 이후, 투자자들의 논의는 berahyaluronidase alfa가 HALO의 지적 재산권에 포함되는지 여부에 집중되었습니다.
우리는 이 제품이 HALO 특허를 침해할 가능성에 대해 공식적으로 평가할 수는 없지만, 만약 berahyaluronidase alfa가 회사의 지적 재산권을 침해하는 경우, HALO가 현재의 Enhance 기반 파트너십과 유사한 경제적 조건(비독점적 기반 및 지원 서비스 및/또는 API 제공의 부재)으로 비독점적 라이선스 계약을 추구할 가능성이 있다고 봅니다.
(특허 침해할 가능성에 대해 평가할수도 없는데 침해를 가정? 그걸 또 가정해서 비독점 라이센스? 특허 관련 해서 문제 삼아 하락시키는것은 말이 안된다고 생각되네요 머크가 특허도 제대로 확인안하고 지금까지 진행해왔을까요
알테오젠 코멘트: 당사가 고용한 전세계의 주요한 특허법인의 검토 과정을 거쳐, 글로벌 기업인 각 파트너사들과 당사가 중지를 모아 가장 효과적인 특허 전략을 고안한 것
ALT-B4는 미국 물질특허를 출원하여 NOA(허가통지)를 받아, 미국 특허청으로 부터 신규성과 진보성을 공인 받은 물질
알테오젠 'ALT-B4' 제조법, 美 특허 등록 결정
알테오젠, ALT-B4 혼합제형 일본특허 등록...'전세계 100여개 국 특허 출원 진행
MSD는 ALT-B4의 독자적인 특허성을 확인하고 당사와 보조를 맞추고 있음)
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 12:48
ALT-B4 특허권 문의에 대한 당사 설명(24.11.20)
안녕하세요, 알테오젠입니다
금일 당사의 ALT-B4와 관련한 특허권에 대한 문의를 많이 주셨습니다
특허 전략의 경우 지적재산권이 중대한 역할을 하는 제약 바이오 산업의 특성상 상세한 답변을 드릴 수는 없으나,
그 중대성과 많은 분들이 궁금해하시는 점이라는 것을 감안하여
언론을 통해 보도한 내용을 중심으로 당사의 특허 포트폴리오가 탄탄하게 구성되었음을 설명드리고자 합니다
이러한 전략은 당사가 고용한 전세계의 주요한 특허법인의 검토 과정을 거쳐, 글로벌 기업인 각 파트너사들과 당사가 중지를 모아
가장 효과적인 특허 전략을 고안한 것 입니다.
이를 통해 기존 히알루로니다제와 다른 알테오젠 ALT-B4을 재확인하여 당사의 이익을 지키고,
파트너사 및 향후 예비 파트너사들에 강력한 특허권을 통한 독점권의 제공을 하고자 하고 있습니다.
1. ALT-B4 물질특허
알테오젠, 히알루로니다제 美 물질특허...‘신규성·진보성 공인’ 24.08.26 이데일리
https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01433366638991256&mediaCodeNo=257
지난 8월 보도자료를 통해 알린 바와 같이 당사의 히알루로니다제 ALT-B4는 미국 물질특허를 출원하여 NOA(허가통지)를 받아, 미국 특허청으로 부터 신규성과 진보성을 공인 받은 물질입니다
2. ALT-B4 제법특허
알테오젠 'ALT-B4' 제조법, 美 특허 등록 결정 24.08.20 바이오스펙테이터
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22841
물질특허 NOA 1주일 전에는 제조방법에 대한 특허 역시 NOA를 받아, 효과적으로 이를 생산하는 방식 역시 신규 특허로의 가치가 있는 새로운 발명임을 인정 받았습니다.
3. ALT-B4 혼합제형특허
알테오젠, ALT-B4 혼합제형 일본특허 등록...'전세계 100여개 국 특허 출원 진행 중 2022.10.27 팍스경제 TV
https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=156970
또한 100여개 국가에 혼합제형에 대한 특허 개별 출원 및 등록을 진행하고 있어,
최소 삼중의 특허를 통해 ALT-B4와 이를 사용한 치료제를 보호하고 있습니다.
ALT-B4는 1.의 물질특허에서 COVID-19로 인한 등록과정 지연 등을 인정받아 2043년까지 특허권을 연장할 수 있었습니다.
위의 특허 외에도 다양한 특허를 출원하여 당사의 독자적 기술 위치 재확인, 후발주자 억제 등을 하기 위해 노력하고 있습니다.
더불어 당사의 파트너사 MSD는 ALT-B4의 독자적인 특허성을 확인하고 당사와 보조를 맞추고 있습니다.
허용된 범위 내에서 최대한 설명을 드리려 노력하였는데, 도움이 되었는지 모르겠습니다
이를 통해서 주주 여러분의 궁금증이 해소되었기를 바랍니다.
감사합니다
안녕하세요, 알테오젠입니다
금일 당사의 ALT-B4와 관련한 특허권에 대한 문의를 많이 주셨습니다
특허 전략의 경우 지적재산권이 중대한 역할을 하는 제약 바이오 산업의 특성상 상세한 답변을 드릴 수는 없으나,
그 중대성과 많은 분들이 궁금해하시는 점이라는 것을 감안하여
언론을 통해 보도한 내용을 중심으로 당사의 특허 포트폴리오가 탄탄하게 구성되었음을 설명드리고자 합니다
이러한 전략은 당사가 고용한 전세계의 주요한 특허법인의 검토 과정을 거쳐, 글로벌 기업인 각 파트너사들과 당사가 중지를 모아
가장 효과적인 특허 전략을 고안한 것 입니다.
이를 통해 기존 히알루로니다제와 다른 알테오젠 ALT-B4을 재확인하여 당사의 이익을 지키고,
파트너사 및 향후 예비 파트너사들에 강력한 특허권을 통한 독점권의 제공을 하고자 하고 있습니다.
1. ALT-B4 물질특허
알테오젠, 히알루로니다제 美 물질특허...‘신규성·진보성 공인’ 24.08.26 이데일리
https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01433366638991256&mediaCodeNo=257
지난 8월 보도자료를 통해 알린 바와 같이 당사의 히알루로니다제 ALT-B4는 미국 물질특허를 출원하여 NOA(허가통지)를 받아, 미국 특허청으로 부터 신규성과 진보성을 공인 받은 물질입니다
2. ALT-B4 제법특허
알테오젠 'ALT-B4' 제조법, 美 특허 등록 결정 24.08.20 바이오스펙테이터
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22841
물질특허 NOA 1주일 전에는 제조방법에 대한 특허 역시 NOA를 받아, 효과적으로 이를 생산하는 방식 역시 신규 특허로의 가치가 있는 새로운 발명임을 인정 받았습니다.
3. ALT-B4 혼합제형특허
알테오젠, ALT-B4 혼합제형 일본특허 등록...'전세계 100여개 국 특허 출원 진행 중 2022.10.27 팍스경제 TV
https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=156970
또한 100여개 국가에 혼합제형에 대한 특허 개별 출원 및 등록을 진행하고 있어,
최소 삼중의 특허를 통해 ALT-B4와 이를 사용한 치료제를 보호하고 있습니다.
ALT-B4는 1.의 물질특허에서 COVID-19로 인한 등록과정 지연 등을 인정받아 2043년까지 특허권을 연장할 수 있었습니다.
위의 특허 외에도 다양한 특허를 출원하여 당사의 독자적 기술 위치 재확인, 후발주자 억제 등을 하기 위해 노력하고 있습니다.
더불어 당사의 파트너사 MSD는 ALT-B4의 독자적인 특허성을 확인하고 당사와 보조를 맞추고 있습니다.
허용된 범위 내에서 최대한 설명을 드리려 노력하였는데, 도움이 되었는지 모르겠습니다
이를 통해서 주주 여러분의 궁금증이 해소되었기를 바랍니다.
감사합니다
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 04:43
삼성바이오로직스, 연 누적 수주액 5조원 돌파…“창사 최초 기록”
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005889445
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005889445
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 03:54
https://n.news.naver.com/mnews/ranking/article/215/0001188495?ntype=RANKING
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 02:27
인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)가 CRISPR/Cas9 기반 in vivo 유전자편집 치료제 후보물질 ‘NTLA-2001(nexiguran ziclumeran, nex-z)’을 평가한 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증(ATTR) 임상1상에서 혈중 TTR 농도를 90%가량 감소시키는 긍정적인 결과를 내놨습니다.
NTLA-2001의 개발은 인텔리아가 주도하고 있으며 이 후보물질은 인텔리아와 리제네론(Regeneron)이 파트너십을 통해 공동개발하는 최대 15개 타깃 중 하나입니다.
특히 인텔리아 이번 임상1상결과는 ATTR기반 다발성신경병증인 ATTR-PN, 심근병증인 ATTR-CM 모두 효과가 있었습니다. TTR 유전자 타깃 치료제 분야에서 앞서고 있는 앨라일람(alnylam)은 ATTR-PN 치료제인 ‘암부트라(Amvuttra)’를 ATTR-CM으로 적응증확대를 시도하고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23609
NTLA-2001의 개발은 인텔리아가 주도하고 있으며 이 후보물질은 인텔리아와 리제네론(Regeneron)이 파트너십을 통해 공동개발하는 최대 15개 타깃 중 하나입니다.
특히 인텔리아 이번 임상1상결과는 ATTR기반 다발성신경병증인 ATTR-PN, 심근병증인 ATTR-CM 모두 효과가 있었습니다. TTR 유전자 타깃 치료제 분야에서 앞서고 있는 앨라일람(alnylam)은 ATTR-PN 치료제인 ‘암부트라(Amvuttra)’를 ATTR-CM으로 적응증확대를 시도하고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23609
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 00:05
삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 연이은 '빅딜'을 체결하며 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 5조원을 돌파했습니다.
삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔는데요.
이번 계약은 각각 7524억원 규모, 1780억원 규모 총 두 건의 계약으로, 수주 금액을 합하면 전년도 전체 수주 금액(3조 5,009억원)의 약 30%에 달합니다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2031년 12월 31일까지입니다.
삼성바이오로직스는 지난 3월 올해 첫 계약을 시작으로 현재까지 글로벌 제약사들과 공시 기준 총 11건의 수주 계약을 체결했습니다. 11개월 만에 전년도 수주 금액의 1.5배에 달하는 5.3조원의 수주 성과를 기록했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10709
삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔는데요.
이번 계약은 각각 7524억원 규모, 1780억원 규모 총 두 건의 계약으로, 수주 금액을 합하면 전년도 전체 수주 금액(3조 5,009억원)의 약 30%에 달합니다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2031년 12월 31일까지입니다.
삼성바이오로직스는 지난 3월 올해 첫 계약을 시작으로 현재까지 글로벌 제약사들과 공시 기준 총 11건의 수주 계약을 체결했습니다. 11개월 만에 전년도 수주 금액의 1.5배에 달하는 5.3조원의 수주 성과를 기록했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10709
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
20 Nov, 00:02
https://www.fiercepharma.com/pharma/chasing-roche-merck-scores-phase-3-trial-subcutaneous-keytruda
로슈를 향해 최고의 샷을 날린 머크는 피하 키트루다의 3상 시험에서 득점을 기록했다.
바이 케빈 던리비2024년 11월 19일 오전 10시 20분
로슈가 PD-LI 억제제 테센트리크의 피하 버전에 대한 FDA 승인을 받은 지 따라 정렬하는 데 중요한 이정표를 달성했다.
화요일, 회사는 키트루다의 피하 제형이 3상 시험에 합격하여 면역 요법의 정맥 버전에 비열등함을 보여주었다고 밝혔다.
머크의 글로벌 임상 개발 종양학 책임자인 마조리 그린은 발표문에서 이번 승리로 머크는 “이러한 결과를 가능한 한 빨리 전 세계 규제 당국과 논의할 것”이라고 밝혔다.
피하 키트루다에 대한 승인을 받으면 작년에 250억 달러의 매출을 올린 세계에서 가장 많이 팔린 약에 대한 접근이 확대될 것이다. IV 형태로 키트루다는 주입 센터에서 투여되며 절차는 3-6주마다 약 30분이 소요된다.
시험 기간 동안, 환자들은 “약 2-3분 안에” 키트루다를 받았다고 그린은 덧붙였다.
머크 연구소장인 딘 리는 "환자들은 묶이는 것을 원하지 않는다. 그들은 주입 센터에 묶일 수 없다"고 말했다. 작년 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 "만약 당신이 그들을 위해 그것을 제거할 수 있다면, 당신은 도시뿐만 아니라 세계, 미국 전역, 그리고 다른 나라에서도 접근성을 높일 것이다. 그래서 이것은 [중요한] 혁신이다."
로슈를 향해 최고의 샷을 날린 머크는 피하 키트루다의 3상 시험에서 득점을 기록했다.
바이 케빈 던리비2024년 11월 19일 오전 10시 20분
로슈가 PD-LI 억제제 테센트리크의 피하 버전에 대한 FDA 승인을 받은 지 따라 정렬하는 데 중요한 이정표를 달성했다.
화요일, 회사는 키트루다의 피하 제형이 3상 시험에 합격하여 면역 요법의 정맥 버전에 비열등함을 보여주었다고 밝혔다.
머크의 글로벌 임상 개발 종양학 책임자인 마조리 그린은 발표문에서 이번 승리로 머크는 “이러한 결과를 가능한 한 빨리 전 세계 규제 당국과 논의할 것”이라고 밝혔다.
피하 키트루다에 대한 승인을 받으면 작년에 250억 달러의 매출을 올린 세계에서 가장 많이 팔린 약에 대한 접근이 확대될 것이다. IV 형태로 키트루다는 주입 센터에서 투여되며 절차는 3-6주마다 약 30분이 소요된다.
시험 기간 동안, 환자들은 “약 2-3분 안에” 키트루다를 받았다고 그린은 덧붙였다.
머크 연구소장인 딘 리는 "환자들은 묶이는 것을 원하지 않는다. 그들은 주입 센터에 묶일 수 없다"고 말했다. 작년 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 "만약 당신이 그들을 위해 그것을 제거할 수 있다면, 당신은 도시뿐만 아니라 세계, 미국 전역, 그리고 다른 나라에서도 접근성을 높일 것이다. 그래서 이것은 [중요한] 혁신이다."
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
19 Nov, 23:34
ㄴ 10월 31일, 11월 12일에는 에스티팜 수주 공시, 어제는 바이넥스 수주공시, 그리고 오늘은 항상 대장의 위치에서 수주 늘어나고 있는 삼성바이오로직스 대규모 수주 공시 🙏🏻 CMO/CDMO 기업들 열일하네요
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
15 Nov, 03:11
2024.11.15 09:26:10
기업명: 앱클론(시가총액: 2,471억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-28
개최시각 : 14:20
*IR 목적
회사 소개 및 현황 업데이트를 통한 회사 이해 증진
*IR 내용
주요 연구/사업개발 현황 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241115900105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=174900
기업명: 앱클론(시가총액: 2,471억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-28
개최시각 : 14:20
*IR 목적
회사 소개 및 현황 업데이트를 통한 회사 이해 증진
*IR 내용
주요 연구/사업개발 현황 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241115900105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=174900
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
14 Nov, 23:22
[속보] 미국, 환율관찰 대상국에 한국 재지정
https://n.news.naver.com/article/015/0005057431?sid=101
https://n.news.naver.com/article/015/0005057431?sid=101
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
14 Nov, 07:50
2024.11.14 16:49:29
기업명: 브이티(시가총액: 1조 417억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 1,041억(예상치 : 1,045억/ 0%)
영업익 : 308억(예상치 : 308억/ 0%)
순이익 : 332억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 1,041억/ 308억/ 332억
2024.2Q 1,134억/ 270억/ 161억
2024.1Q 1,018억/ 240억/ 184억
2023.4Q 888억/ 188억/ 131억
2023.3Q 841억/ 144억/ 94억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114002071
기업명: 브이티(시가총액: 1조 417억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 1,041억(예상치 : 1,045억/ 0%)
영업익 : 308억(예상치 : 308억/ 0%)
순이익 : 332억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 1,041억/ 308억/ 332억
2024.2Q 1,134억/ 270억/ 161억
2024.1Q 1,018억/ 240억/ 184억
2023.4Q 888억/ 188억/ 131억
2023.3Q 841억/ 144억/ 94억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114002071
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
14 Nov, 07:49
브이티(018290)
분기보고서 (2024.09)(연결)
[영업이익] 308 억원
(최근 4분기 중 최대)
QoQ(%) 14.2
YoY(%) 114.1
컨센대비(%) -1.2
[PER(연율)] 7.8
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114002071
분기보고서 (2024.09)(연결)
[영업이익] 308 억원
(최근 4분기 중 최대)
QoQ(%) 14.2
YoY(%) 114.1
컨센대비(%) -1.2
[PER(연율)] 7.8
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114002071
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
14 Nov, 07:05
2024.11.14 15:31:14
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 4,189억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 304억(예상치 : 0억)
영업익 : 5억(예상치 : 0억)
순이익 : 112억(예상치 : 0억)
최근 실적 추이
2024.3Q 304억/ 5억/ 112억
2024.2Q 308억/ -106억/ -74억
2024.1Q 311억/ 29억/ 94억
2023.4Q 92억/ -252억/ -162억
2023.3Q 52억/ -204억/ -198억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114001209
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 4,189억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 304억(예상치 : 0억)
영업익 : 5억(예상치 : 0억)
순이익 : 112억(예상치 : 0억)
최근 실적 추이
2024.3Q 304억/ 5억/ 112억
2024.2Q 308억/ -106억/ -74억
2024.1Q 311억/ 29억/ 94억
2023.4Q 92억/ -252억/ -162억
2023.3Q 52억/ -204억/ -198억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114001209
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
14 Nov, 05:42
보령 우주..https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005885284
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
14 Nov, 03:44
마침내 바이오엔텍(BioNTech)이 PD-1 항체 ‘키트루다’의 아성을 넘을 기회를 포착해 움직이기 시작했습니다. 라이선스 딜을 체결한지 1년만에 PD-L1xVEGF 이중항체 파트너 바이오테우스(Biotheus)를 8억달러를 주고 아예 인수합니다.
좀처럼(?) 인수딜을 하지 않는 바이오엔텍이 지금까지 체결한 가장 큰 규모의 딜이며, 올해 3분기 기준 바이오엔텍은 178억유로의 현금을 쌓아두고 있습니다.
바이오엔텍은 mRNA 코로나 백신 개발사로 알려져 있지만, 지금까지 초점은 면역항암제에 맞춰져 왔으며 최근 ADC에도 잇따라 베팅하고 있습니다. 이러한 가운데 바이오엔텍은 계속해서 차세대 면역조절제를 찾고 있었고, 현재로서 사실상 임상3상에서 키트루다를 유일하게 이긴 VEGF와 PD-(L)1 저해 기전에 승부를 걸고 있습니다.
우구루 사힌 CEO는 “기존의 면역관문억제제를 뛰어넘어 새로운 표준요법(SoC)이 될 가능성이 있다고 믿는다”고 말했습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23563
좀처럼(?) 인수딜을 하지 않는 바이오엔텍이 지금까지 체결한 가장 큰 규모의 딜이며, 올해 3분기 기준 바이오엔텍은 178억유로의 현금을 쌓아두고 있습니다.
바이오엔텍은 mRNA 코로나 백신 개발사로 알려져 있지만, 지금까지 초점은 면역항암제에 맞춰져 왔으며 최근 ADC에도 잇따라 베팅하고 있습니다. 이러한 가운데 바이오엔텍은 계속해서 차세대 면역조절제를 찾고 있었고, 현재로서 사실상 임상3상에서 키트루다를 유일하게 이긴 VEGF와 PD-(L)1 저해 기전에 승부를 걸고 있습니다.
우구루 사힌 CEO는 “기존의 면역관문억제제를 뛰어넘어 새로운 표준요법(SoC)이 될 가능성이 있다고 믿는다”고 말했습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23563
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
13 Nov, 14:14
오른팔은 일론머스크, 숨겨져있던 바이오 key맨이 트럼프의 왼팔이 되었습니다
그가 누군지 궁금하지 않으신지? 관련주까지 정리해보았습니다🙏🏻 바이오가 반등할 수 밖에 없는 이유!
https://youtu.be/TyeQtNzrCzM
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https://youtu.be/TyeQtNzrCzM
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
13 Nov, 13:31
<🇺🇸 10월 CPI 컨센 부합>
1️⃣Headline
- 전년비 %
실제 2.6 / 예상 2.6 / 전월 2.4
- 전월비 %
실제 0.2 / 예상 0.2 / 전월 0.2
2️⃣Core
- 전년비 %
실제 3.3 / 예상 3.3 / 전월 3.3
- 전월비 %
실제 0.3 / 예상 0.3 / 전월 0.3
1️⃣Headline
- 전년비 %
실제 2.6 / 예상 2.6 / 전월 2.4
- 전월비 %
실제 0.2 / 예상 0.2 / 전월 0.2
2️⃣Core
- 전년비 %
실제 3.3 / 예상 3.3 / 전월 3.3
- 전월비 %
실제 0.3 / 예상 0.3 / 전월 0.3
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
13 Nov, 09:01
인크레더블버즈, '2024 누트라코스 글로우나이트' 개최…K-뷰티 시장 공략 가속화
https://naver.me/xIeDWEoD
https://naver.me/xIeDWEoD
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
13 Nov, 02:19
ㄴ로이반트... sk바이오팜이 프로테오반트(2020년에 로이반트가 설립한 합작사) 작년에 인수했는데.. 에스티팜은 로이반트랑 알뷰투스가 설립한 제네반트로부터 lnp 기술 들여옴..~ 한올바이오파마의 바토클리맙 및 항fcrn 파이프라인 가져간 이뮤노반트의 모회사도 로이반트. 그냥 그렇다구요. 장이 무너지니까 주저리주저리 해봤습니다..
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
13 Nov, 02:17
[키움 허혜민] Vivek Ramaswamy, 일론 머스크 트럼프 정부 효율성 부서 맡게 됨
https://edition.cnn.com/2024/11/12/politics/elon-musk-vivek-ramaswamy-department-of-government-efficiency-trump/index.html
Vivek Ramaswamy는 로이반트 설립자로 제약/바이오 산업에 우호적인 인물.
https://edition.cnn.com/2024/11/12/politics/elon-musk-vivek-ramaswamy-department-of-government-efficiency-trump/index.html
Vivek Ramaswamy는 로이반트 설립자로 제약/바이오 산업에 우호적인 인물.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
10 Nov, 07:47
[SK바이오팜] 블록버스터 신약이 가시화 될수록 기업가치는 올라간다.
https://blog.naver.com/cutlet2024/223654504671?fromRss=true&trackingCode=rss
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
10 Nov, 06:41
[키움 허혜민] 다이이치산쿄, 알테오젠과 엔허투 SC 3억달러 라이선스 계약 외신보도 요약
Daiichi는 ALT-B4 플랫폼 활용하여 Enhertu SC 제형 개발을 위해 계약금 2,000만 달러 지급
최대 2억 8,000만 달러 추가 될 수 있으며, 판매에 따른 로열티 추가됨
Enhertu 신규 버전은 Daiichi와 AZ에 큰 도움이 될 수 있음.
올해 상반기 엔허투 판매 정체되었고 2분기 합산 매출이 8억 9,300만 달러로 전분기 대비 1.6% 증가에 불과.
이에 대해 AZ는 매출 둔화 원인으로 1분기 재고 증가 이후 중국에서 재고 조정 때문이라고 지적.
한편, 영국 NICD(국가보건임상연구소)가 7월 엔허투의 가격 제안을 거절해 영국과 웨일스에서 약 1,000명의 환자가 이 치료제 접근할 수 없게 됨.
https://www.fiercepharma.com/pharma/daiichi-sankyo-links-koreas-alteogen-subcutaneous-enhertu-300m-licensing-deal
Daiichi는 ALT-B4 플랫폼 활용하여 Enhertu SC 제형 개발을 위해 계약금 2,000만 달러 지급
최대 2억 8,000만 달러 추가 될 수 있으며, 판매에 따른 로열티 추가됨
Enhertu 신규 버전은 Daiichi와 AZ에 큰 도움이 될 수 있음.
올해 상반기 엔허투 판매 정체되었고 2분기 합산 매출이 8억 9,300만 달러로 전분기 대비 1.6% 증가에 불과.
이에 대해 AZ는 매출 둔화 원인으로 1분기 재고 증가 이후 중국에서 재고 조정 때문이라고 지적.
한편, 영국 NICD(국가보건임상연구소)가 7월 엔허투의 가격 제안을 거절해 영국과 웨일스에서 약 1,000명의 환자가 이 치료제 접근할 수 없게 됨.
https://www.fiercepharma.com/pharma/daiichi-sankyo-links-koreas-alteogen-subcutaneous-enhertu-300m-licensing-deal
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
10 Nov, 06:40
https://ir.nextcure.com/news-releases/news-release-details/nextcure-provides-business-update-and-reports-full-year-2023
NextCure는 레고켐바이오와 공동개발중인 B7-H4 타깃 ADC 'LNCB74'의 임상개발에 초점을 맞출 계획이며, 2024년말까지 LNCB74의 IND를 완료할 예정임.
B7-H4도 개발경쟁이 매우 치열하며, 경쟁약물로는 'HS-20089', 'XMT-1660', 'SGN-B7H4V', 'AZD8205' 등이 있음.
현재까지는 Ovarian Cancer에서 가장 유망한 타깃 중 하나.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
NextCure는 레고켐바이오와 공동개발중인 B7-H4 타깃 ADC 'LNCB74'의 임상개발에 초점을 맞출 계획이며, 2024년말까지 LNCB74의 IND를 완료할 예정임.
B7-H4도 개발경쟁이 매우 치열하며, 경쟁약물로는 'HS-20089', 'XMT-1660', 'SGN-B7H4V', 'AZD8205' 등이 있음.
현재까지는 Ovarian Cancer에서 가장 유망한 타깃 중 하나.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
10 Nov, 06:40
금요일에 보로노이 주담과 짧게 질의응답하여 공유 드립니다.
아시다시피 주주님들이 관심사인 임상현황, LO등의 공시와 관련된 사항은 외부와 커뮤니케이션 하지 않다고하니 특별한 내용은 없습니다.
VRN04
현재 전임상 단계 진행 중에 있습니다.
VRN10
연내 IND 제출을 목표로 임상 진입을 위한 절차 진행 중에 있으며, 이슈되는 사항 없이 진행 중에 있습니다.
IND 제출과 같은 이벤트 발생 시 공시로 제일 먼저 말씀드릴 예정입니다.
11월7일 바이오월드라는 해외사이트에 보로노이 관련된 유료기사 올라옴.
썸네일에는 "보로노이 Inc. EGFR(Leu858Arg/Thr790Met/Cys797Ser 삼중 돌연변이) 및 EGFR(del19/Thr790Met/Cys797Ser 삼중 돌연변이) 억제제를 발견했습니다."
T790M과 C797S를 동시에 억제한다면 이건 VRN07이나 VRN11과는 다른 11-1처럼 봐도 될까요?
특허출원을 진행하고 있던 중. 다만, 현재 세부적인 개발 진행상황을 대외적으로 말씀드릴 수 있는 단계는 아닙니다.
개발을 본격적으로 진행하게 된다면, 다른 임상으로 진행될 것으로 보입니다.
VRN07
오릭社에서 진행하고 있으므로, 당사에서도 말씀드리기 어렵습니다만, 현재 ORIC社에서는 가속승인을 목표로 진행하고 있는 것으로 확인하였습니다. ORIC社에서는 2026~2027년에 가속승인을 계획하고 있습니다.
VRN11
VRN11의 경우, EGFR의 여러 돌연변이를 타겟하고 있는 파이프라인으로, 획득내성 돌연변이인 EGFR C797S 타겟에서는 승인된 약물이 현재 없으므로 가속승인이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
생각 : 1상이라고 모두 같은 1상이 아님. 2상같은 1상이 순조롭게 진행중
아시다시피 주주님들이 관심사인 임상현황, LO등의 공시와 관련된 사항은 외부와 커뮤니케이션 하지 않다고하니 특별한 내용은 없습니다.
VRN04
현재 전임상 단계 진행 중에 있습니다.
VRN10
연내 IND 제출을 목표로 임상 진입을 위한 절차 진행 중에 있으며, 이슈되는 사항 없이 진행 중에 있습니다.
IND 제출과 같은 이벤트 발생 시 공시로 제일 먼저 말씀드릴 예정입니다.
11월7일 바이오월드라는 해외사이트에 보로노이 관련된 유료기사 올라옴.
썸네일에는 "보로노이 Inc. EGFR(Leu858Arg/Thr790Met/Cys797Ser 삼중 돌연변이) 및 EGFR(del19/Thr790Met/Cys797Ser 삼중 돌연변이) 억제제를 발견했습니다."
T790M과 C797S를 동시에 억제한다면 이건 VRN07이나 VRN11과는 다른 11-1처럼 봐도 될까요?
특허출원을 진행하고 있던 중. 다만, 현재 세부적인 개발 진행상황을 대외적으로 말씀드릴 수 있는 단계는 아닙니다.
개발을 본격적으로 진행하게 된다면, 다른 임상으로 진행될 것으로 보입니다.
VRN07
오릭社에서 진행하고 있으므로, 당사에서도 말씀드리기 어렵습니다만, 현재 ORIC社에서는 가속승인을 목표로 진행하고 있는 것으로 확인하였습니다. ORIC社에서는 2026~2027년에 가속승인을 계획하고 있습니다.
VRN11
VRN11의 경우, EGFR의 여러 돌연변이를 타겟하고 있는 파이프라인으로, 획득내성 돌연변이인 EGFR C797S 타겟에서는 승인된 약물이 현재 없으므로 가속승인이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
생각 : 1상이라고 모두 같은 1상이 아님. 2상같은 1상이 순조롭게 진행중
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 14:06
(받)
엔케이맥스 금일 최종입찰.
입찰참여 두곳..미국관계사인 엔케이젠과 코스닥 상장기업 하이퍼코퍼레이션
근데 엔케이젠은 상장유지도 힘들고 직원들 월급도 못줘서 휴가보냈다는데..인수가능 할까?
엔케이맥스 금일 최종입찰.
입찰참여 두곳..미국관계사인 엔케이젠과 코스닥 상장기업 하이퍼코퍼레이션
근데 엔케이젠은 상장유지도 힘들고 직원들 월급도 못줘서 휴가보냈다는데..인수가능 할까?
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 06:59
2024.11.08 15:43:17
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 8,819억(예상치 : 9,388억)
영업익 : 2,077억(예상치 : 2,195억)
순이익 : 856억(예상치 : 1,954억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 856억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800423
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 8,819억(예상치 : 9,388억)
영업익 : 2,077억(예상치 : 2,195억)
순이익 : 856억(예상치 : 1,954억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 856억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800423
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 05:32
https://www.smarttoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=64005
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 05:31
Adc sc 계약건
- 여러 논문 보면 adc sc 개발 시 독성 이슈에 대해 얘기함
- 피하로 흡수 시에 payload-linker 안전성 이슈
- 근데 이걸 찍찍이 데이터(이거 누가 썼더라..)에서 확인해서 기술 이전이 된거겠쥬?
- 11월12일 알테오젠 간담회에서 이런 찍찍이 데이터 보여주겠쥬?
- 그럼 엔허투 말구두?
- 여러 논문 보면 adc sc 개발 시 독성 이슈에 대해 얘기함
- 피하로 흡수 시에 payload-linker 안전성 이슈
- 근데 이걸 찍찍이 데이터(이거 누가 썼더라..)에서 확인해서 기술 이전이 된거겠쥬?
- 11월12일 알테오젠 간담회에서 이런 찍찍이 데이터 보여주겠쥬?
- 그럼 엔허투 말구두?
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 04:35
총 7개의 MTA를 빅파마와 진행중이라고 했었죠..보통 1년 내에 본계약이 나오니까 오늘을 기준으로 해도 25년 11월 안에는 저 중에 최소 2~3개의 계약이 더 나올수도 있겠죠?? (도무지 팔 기회를 안주네)
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 04:34
다수의 ADC 업체들과 접촉중이라고 했고, 가장 큰 기업이 먼저 나왔으니 이후에 씨젠 등 후발주자들도 따라갈 수 밖에 없는 상황이 되었음
중요한건, 마일스톤보다 로열티
이미 상업화 되어있는 약품으로, SC제형에 대한 짧은 임상 이후 상업화가 가능
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 04:34
2024.11.08 13:12:06
기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 6,610억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결)
제목 : 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식약처 등) 의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1. 계약 상대방: Daiichi Sankyo (Japan, 2007 Sankyo Co., Ltd.와 Daiichi Pharmaecutical Co., Ltd 합병을 통한 설립, 최근사업연도 매출액 1,601,688M JPY)
2. 계약의 내용: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 항체-약물접합체(ADC) 치료제 Enhertu®의 피하주사제형 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약
3. 계약체결일 : 2024년 11월 08일
4. 계약 기간: 2024.11.08 - 로열티 기간 만료일까지
5. 계약조건
1) 계약금: US$ 20,000,000 (27,982,000,000원)
- 전년도 매출액(연결 기준) 96,523백만원 대비 28.99% 해당
2) 마일스톤: US$ 280,000,000 (391,748,000,000원)
- ALT-B4를 적용한 제품의 임상을 진행하고, 각 국가별 품목 허가 및 판매 목표를 달성하면 마일스톤 수취 예정
3) 판매 로열티: ALT-B4를 적용한 제품의 첫 상업 판매 시작 이후 판매 목표를 달성하면 계약 지역에서 발생한 순매출의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108900207
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 6,610억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결)
제목 : 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식약처 등) 의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1. 계약 상대방: Daiichi Sankyo (Japan, 2007 Sankyo Co., Ltd.와 Daiichi Pharmaecutical Co., Ltd 합병을 통한 설립, 최근사업연도 매출액 1,601,688M JPY)
2. 계약의 내용: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 항체-약물접합체(ADC) 치료제 Enhertu®의 피하주사제형 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약
3. 계약체결일 : 2024년 11월 08일
4. 계약 기간: 2024.11.08 - 로열티 기간 만료일까지
5. 계약조건
1) 계약금: US$ 20,000,000 (27,982,000,000원)
- 전년도 매출액(연결 기준) 96,523백만원 대비 28.99% 해당
2) 마일스톤: US$ 280,000,000 (391,748,000,000원)
- ALT-B4를 적용한 제품의 임상을 진행하고, 각 국가별 품목 허가 및 판매 목표를 달성하면 마일스톤 수취 예정
3) 판매 로열티: ALT-B4를 적용한 제품의 첫 상업 판매 시작 이후 판매 목표를 달성하면 계약 지역에서 발생한 순매출의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108900207
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 01:52
Trump has pledged to “make America healthy again” and, in embracing Robert F. Kennedy Jr., a well-known critic of vaccines and pharmaceutical companies, has signaled such a campaign could feature unorthodox or disruptive ideas.
“I'm going to let him go wild on health,” Trump said in a campaign speech in New York last month.
https://www.biopharmadive.com/news/trump-election-fda-ftc-drug-biotech-rfk/732194/
“I'm going to let him go wild on health,” Trump said in a campaign speech in New York last month.
https://www.biopharmadive.com/news/trump-election-fda-ftc-drug-biotech-rfk/732194/
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
08 Nov, 01:13
한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트는 3분기 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제 후보물질인 'HL161(한올바이오파마 개발코드명)'의 개발 계획과 함께 류머티즘 관절염으로 적응증을 확대한다고 7일(현지시간) 밝혔습니다.
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 기술이전한 자가면역질환 치료제 후보물질입니다. 'HL161BKN(물질명 바토클리맙)' 및 'HL161ANS(이뮤노반트 개발코드명 IMVT-1402)'로 개발되고 있습니다.
먼저 현재 바토클리맙을 평가하는 중증근무력증(MG) 임상3상 톱라인(Top-line) 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상 초기 데이터는 예정대로 오는 2025년 1분기 내 발표될 예정입니다. 또 갑상선안병증(TED) 임상3상 톱라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐습니다.
아울러 FcRn 항체인 'HL161ANS'에 대해서는 5건의 임상시험계획(IND) 제출을 완료했으며, 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상(Pivotal trial)에 진입할 계획입니다. 특히 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이라는 게 이뮤노반트의 설명입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10307
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 기술이전한 자가면역질환 치료제 후보물질입니다. 'HL161BKN(물질명 바토클리맙)' 및 'HL161ANS(이뮤노반트 개발코드명 IMVT-1402)'로 개발되고 있습니다.
먼저 현재 바토클리맙을 평가하는 중증근무력증(MG) 임상3상 톱라인(Top-line) 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상 초기 데이터는 예정대로 오는 2025년 1분기 내 발표될 예정입니다. 또 갑상선안병증(TED) 임상3상 톱라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐습니다.
아울러 FcRn 항체인 'HL161ANS'에 대해서는 5건의 임상시험계획(IND) 제출을 완료했으며, 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상(Pivotal trial)에 진입할 계획입니다. 특히 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이라는 게 이뮤노반트의 설명입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10307
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
05 Nov, 04:09
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 파트1, 파트2 마지막 환자 투약을 완료했다고 밝혔습니다.
DA-1241의 글로벌 임상2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행되는데, 총 95명의 MASH 환자가 투약을 완료한 것입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10166
DA-1241의 글로벌 임상2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행되는데, 총 95명의 MASH 환자가 투약을 완료한 것입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10166
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
05 Nov, 01:07
항체약물접합체(ADC) 분야 연구 및 개발을 위한 글로벌 학회인 ‘제15회 월드ADC(World ADC)’가 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 개최됐습니다.
월드ADC는 행사 시작에 앞서 공개한 소개 책자에서 놓쳐서는 안 될 5가지 ADC 발표 일정을 공유했습니다.
<해외 주요>
▲다이이찌산쿄 - 종양 관련 칼슘 신호 변환자2(Trop2) 표적 ADC 개발 현황
▲제넨텍(Genentech) - 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적 ADC 후보물질인 ‘DHES0815A’의 임상1상 결과에 대한 회고(개발 중단)
▲아스텔라스 - '파드셉+키트루다' 병용요법 성공 연구결과와 병용요법에 대한 조언
▲ 메르사나테라퓨틱스 - 독성을 임상적으로 재현하기 위한 최상의 생체 내(in vivo) 모델에 관한 연구 결과 발표
▲화이자 - 임상시험승인계획(IND) 일정에 따른 신속한 개발을 위한 약물ㆍ링커의 제조와 공급에 대한 발표
<국내 주요>
▲에이비엘바이오 - 차세대 이중항체 ADC의 임상적 한계를 극복할 수 있는 잠재력 발표
▲리가켐바이오사이언스 - 차세다 링커ㆍ페이로드 플랫폼인 ‘콘쥬올(ConjuALL)’을 활용한 고형암 치료 연구결과
▲와이바이오로직스 - 고형암에서 과발현하는 ‘B7-H3’ 단백질 표적의 ADC 항암신약 후보물질 ‘AR153’ 연구 결과 포스터 발표
▲셀트리온 - 고형암 대상 ADC 전임상 결과 발표, 2025년 임상1상 시험계획(IND) 신청 계획
▲앱티스 - ‘AT-211’의 전임상 연구 결과와 ‘앱클릭’ 링커 플랫폼 소개
▲인투셀 - ‘오파스’ 링커 플랫폼 소개
▲삼성바이오로직스, ADC 생산시설 역량 확장으로 신규 고객 확보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10163
월드ADC는 행사 시작에 앞서 공개한 소개 책자에서 놓쳐서는 안 될 5가지 ADC 발표 일정을 공유했습니다.
<해외 주요>
▲다이이찌산쿄 - 종양 관련 칼슘 신호 변환자2(Trop2) 표적 ADC 개발 현황
▲제넨텍(Genentech) - 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적 ADC 후보물질인 ‘DHES0815A’의 임상1상 결과에 대한 회고(개발 중단)
▲아스텔라스 - '파드셉+키트루다' 병용요법 성공 연구결과와 병용요법에 대한 조언
▲ 메르사나테라퓨틱스 - 독성을 임상적으로 재현하기 위한 최상의 생체 내(in vivo) 모델에 관한 연구 결과 발표
▲화이자 - 임상시험승인계획(IND) 일정에 따른 신속한 개발을 위한 약물ㆍ링커의 제조와 공급에 대한 발표
<국내 주요>
▲에이비엘바이오 - 차세대 이중항체 ADC의 임상적 한계를 극복할 수 있는 잠재력 발표
▲리가켐바이오사이언스 - 차세다 링커ㆍ페이로드 플랫폼인 ‘콘쥬올(ConjuALL)’을 활용한 고형암 치료 연구결과
▲와이바이오로직스 - 고형암에서 과발현하는 ‘B7-H3’ 단백질 표적의 ADC 항암신약 후보물질 ‘AR153’ 연구 결과 포스터 발표
▲셀트리온 - 고형암 대상 ADC 전임상 결과 발표, 2025년 임상1상 시험계획(IND) 신청 계획
▲앱티스 - ‘AT-211’의 전임상 연구 결과와 ‘앱클릭’ 링커 플랫폼 소개
▲인투셀 - ‘오파스’ 링커 플랫폼 소개
▲삼성바이오로직스, ADC 생산시설 역량 확장으로 신규 고객 확보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10163
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
05 Nov, 00:13
오노약품 "세노바메이트 3상 데이터 연내 수령", SK바이오팜 亞 진출 초시계
http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=60777
http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=60777
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 23:15
한미약품 비밀병기, 美 비만학회서 공개…위고비의 덫 ‘근육량 증가’로 돌파
한미약품이 ‘건강한 살 빼기 실현’을 목표로 개발 중인 비만약 비밀병기 ‘HM17321(개발코드명)’의 전임상 결과를 처음 공개했습니다. HM17321은 단독요법만으로도 ‘위고비(성분 세마글루타이드)’와 비슷한 체중 감량 효과를 보였을 뿐만 아니라, 근육량도 증가시킨 것이 특징입니다.
여기에 ‘인크레틴’ 계열과 병용 시 ‘제지방 보존’이라는 체성분을 개선할 수 있는 긍정적인 데이터를 쏟아내 주목됩니다. 제지방은 우리 몸에서 체지방을 뺀 무게로, 근육과 장기 등을 모두 더한 것을 말합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10161
한미약품이 ‘건강한 살 빼기 실현’을 목표로 개발 중인 비만약 비밀병기 ‘HM17321(개발코드명)’의 전임상 결과를 처음 공개했습니다. HM17321은 단독요법만으로도 ‘위고비(성분 세마글루타이드)’와 비슷한 체중 감량 효과를 보였을 뿐만 아니라, 근육량도 증가시킨 것이 특징입니다.
여기에 ‘인크레틴’ 계열과 병용 시 ‘제지방 보존’이라는 체성분을 개선할 수 있는 긍정적인 데이터를 쏟아내 주목됩니다. 제지방은 우리 몸에서 체지방을 뺀 무게로, 근육과 장기 등을 모두 더한 것을 말합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10161
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 23:15
#한미약품
#HM17321 VS Semaglutide
-체중 감량: Sema -18.2% 감량 VS HM17321 고용량 -11.3% VS 저용량 -8.6% 감량. 체중 감량은 적은데. 질적인 부문이 매좋. 요새 용어로는 린매스업.
-지방감량: Sema -31.6% VS HM17321 -33.6%
-근육증량(린매스라 읽히나 벌크업으로 읽어도?): Sema -6.3% 근육량 감소 VS HM17321 +11.3% 근육량 증가
병용도 좋음. 위고비 병용보다 HM15275(LA-트리아, 삼중)이랑 병용했더니 지방량 더 잘 감소.
사람 대상 부작용? 확인은 필요하나 이거 헬스업계에 타격 아님? ㅋㅋ 😂
#HM17321 VS Semaglutide
-체중 감량: Sema -18.2% 감량 VS HM17321 고용량 -11.3% VS 저용량 -8.6% 감량. 체중 감량은 적은데. 질적인 부문이 매좋. 요새 용어로는 린매스업.
-지방감량: Sema -31.6% VS HM17321 -33.6%
-근육증량(린매스라 읽히나 벌크업으로 읽어도?): Sema -6.3% 근육량 감소 VS HM17321 +11.3% 근육량 증가
병용도 좋음. 위고비 병용보다 HM15275(LA-트리아, 삼중)이랑 병용했더니 지방량 더 잘 감소.
사람 대상 부작용? 확인은 필요하나 이거 헬스업계에 타격 아님? ㅋㅋ 😂
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 23:13
[키움 허혜민] Novo, Ascendis과 월 1회 위고비 생산위한 $285mn 계약 체결
노보의 최고 과학 책임자 Schindler 박사는 지난 3월, 당뇨/비만에 지속형 개발이 중요한 주제라고 언급. (“infrequent dosing, in particular in diabetes, but also obesity, are big topics for us.”)
계약금과 단계별 마일스톤 최대 $285mn과 잠재적 단계별 로열티.
심혈관 질환도 추가할 경우 후보물질에 대해 $77.5mn 가능
Ascendis는 이미 호르몬 대체 요법 Yorvipath와 장기 지속 성장 호르몬 Skytrofa 승인을 통해 TransCon 기술에 대한 규제 승인을 받은 바 있음.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-pens-285m-biobucks-deal-use-ascendis-tech-create-monthly-glp-1-agonist
노보의 최고 과학 책임자 Schindler 박사는 지난 3월, 당뇨/비만에 지속형 개발이 중요한 주제라고 언급. (“infrequent dosing, in particular in diabetes, but also obesity, are big topics for us.”)
계약금과 단계별 마일스톤 최대 $285mn과 잠재적 단계별 로열티.
심혈관 질환도 추가할 경우 후보물질에 대해 $77.5mn 가능
Ascendis는 이미 호르몬 대체 요법 Yorvipath와 장기 지속 성장 호르몬 Skytrofa 승인을 통해 TransCon 기술에 대한 규제 승인을 받은 바 있음.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-pens-285m-biobucks-deal-use-ascendis-tech-create-monthly-glp-1-agonist
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 09:28
11월 1일부로 [진짜 하루만에 이해하는 제약바이오 산업]의 e-book이 올라왔으니 이북을 기다리셨던 분들은
교보문고 👉 https://product.kyobobook.co.kr/detail/S000214509447
알라딘 👉 https://www.aladin.co.kr/m/mproduct.aspx?ItemId=349420039
Yes24 👉 https://m.yes24.com/Goods/Detail/134869255
영풍문고 👉 https://m.ypbooks.co.kr/bookDetail/202410144790270893
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영풍문고 👉 https://m.ypbooks.co.kr/bookDetail/202410144790270893
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 09:21
Viking Therapeutics는 비만 치료제 VK2735의 100mg 용량이 4주 동안 8.2%의 체중 감소를 이끌어냈으며, 이는 ObesityWeek에서 발표된 데이터에 따르면 위약과 비교해 6.8% 더 큰 감소율을 보였다고 발표 (장전 +18%)
특히, 이번 시험에서 심각한 부작용 발생률이 낮게 보고되었으며, 최고 용량에서 구토를 경험한 환자는 11%에 불과했고 대부분의 부작용은 경미한 메스꺼움과 변비로 제한되어, 다른 경구용 옵션보다 더 견딜 수 있는 가능성이 높았습니다.
JPMorgan 분석가들은 VK2735의 효능과 내약성 프로파일이 경쟁력을 갖췄다고 평가하며, 2030년까지 1,300억 달러 규모에 이를 것으로 예상되는 성장하는 비만 시장에서 돋보일 수 있을 것이라고 언급했습니다.
긍정적인 초기 데이터를 바탕으로, Viking $VKTX는 Novo Nordisk $NVO와 Eli Lilly $LLY의 주사형 비만 치료제에 대한 경구용 대안으로 VK2735를 발전시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
특히, 이번 시험에서 심각한 부작용 발생률이 낮게 보고되었으며, 최고 용량에서 구토를 경험한 환자는 11%에 불과했고 대부분의 부작용은 경미한 메스꺼움과 변비로 제한되어, 다른 경구용 옵션보다 더 견딜 수 있는 가능성이 높았습니다.
JPMorgan 분석가들은 VK2735의 효능과 내약성 프로파일이 경쟁력을 갖췄다고 평가하며, 2030년까지 1,300억 달러 규모에 이를 것으로 예상되는 성장하는 비만 시장에서 돋보일 수 있을 것이라고 언급했습니다.
긍정적인 초기 데이터를 바탕으로, Viking $VKTX는 Novo Nordisk $NVO와 Eli Lilly $LLY의 주사형 비만 치료제에 대한 경구용 대안으로 VK2735를 발전시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 06:47
책 다 읽음... 12월은 제약바이오의 달이기 때문에 미리 보면 좋음...
특히 T세포 B세포 등 세포치료제 기술이나, 자가면역질환으로 휴미라 등에 대해서 다시 배울 수 있음 아울러 결국 양 시장...(항암 + 자가면역질환)은 동전의 양면이니 무조건 같이 커지는 마켓. 마지막으로 당뇨비만 등 트렌드나 학회모멘텀, AI까지 커버... 진짜 기초도서로 손색없음... 후 나도 건설업 이러케 쓰고싶지만 건설은 내수주라서 꼴아박는 산업이니 쓸게 없다...?
특히 T세포 B세포 등 세포치료제 기술이나, 자가면역질환으로 휴미라 등에 대해서 다시 배울 수 있음 아울러 결국 양 시장...(항암 + 자가면역질환)은 동전의 양면이니 무조건 같이 커지는 마켓. 마지막으로 당뇨비만 등 트렌드나 학회모멘텀, AI까지 커버... 진짜 기초도서로 손색없음... 후 나도 건설업 이러케 쓰고싶지만 건설은 내수주라서 꼴아박는 산업이니 쓸게 없다...?
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 01:58
영상 내 금투세 이슈는 좀 해소🙏🏻🙏🏻🙏🏻 11.3 에는 또 비만 학회가 개최되었죠. 해외쪽은 바이킹 테라퓨틱스도 지금 흐름 좋고.. 이제는 그냥 바이오의 11-12 월을 기대😀 국내/미국 모두!
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 01:25
코스닥: 2년 연속 부진했던 사례는 없습니다.
금투세만 유예/폐지된다면, 연말연초는 코스닥입니다.
자료는 연간전망 참고 (https://bit.ly/4fmM9hi)
금투세만 유예/폐지된다면, 연말연초는 코스닥입니다.
자료는 연간전망 참고 (https://bit.ly/4fmM9hi)
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 01:22
[속보]한동훈 "민주당 금투세 폐지 동참 환영…민생에 여야 없다"
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024110409481067707
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024110409481067707
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 00:57
"고민이 많았습니다. 소득이 있는 곳에 과세가 있다 기본적인 원리는 당연한 것, 근로 소득도 과세하는데, 자본 소득에 대해 과세하지 않는 것은 타당하지 않음. 금투세는 거래세를 줄이는 대신 대체해서 도입한 것임. 그런 점에서 시행하는게 맞다. 이것 때문에 주가가 떨어지는 것 보다는 주가 하락의 주요 원인은 정부 정책에 있음. 지금 증시 위기를 들여다보면 크게 4가지 원인이 있음. 전부 정부 여당 때문임."
1)주가 조작이 만연함. 저도 주식 투자를 해왔지만 주식시장에서 시세 조종. 허위 공시, 통정 매매, 작전 등이 너무 많음. 누가 투자하겠냐 ? 매우 불공정하고 불투명한 시장이다.
2)우리 증시는 교과서에서 말하는 우량주 장기 투자도 어렵게 되었음. 우량주라고 믿고 투자했더니 대주주 지배권 남용하다보니 알맹이 쏙 빼먹는 경우가 많음
3)전력문제에 대한 아무런 대책이 없음. 경제 성장이 불확실함
4)같은 주식인데, 대한민국 주식은 타국에 비해 할인이 됨. 대한민국이 가진 특수성 - 분단국가 등 지정학적 리스크가 있음. 이는 코리아 디스카운트로 연결됨. 이 정부가 정권의 위기를 모면해보려고 할텐데, 스스로 나서서 코리아 디스카운트를 조장하고 있음. 주가 떨어지는게 당연하지 않냐?
이런 모든 것들을 방치하고 있음.
금투세는 시행해야하는 것이 맞지만, 주식시장의 구조적 어려움을 개선하기 위해 정부 여당의 정책에 동의하기로 했음
국민 투자 수단으로 자리잡을 수 있도록 입법과 총력을 기울이겠음.
주식시장이 제 자리를 잡을 수 있게 투명하고 공정한
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
04 Nov, 00:47
드디어? https://m.mt.co.kr/renew/view.html?no=2024110409374793474
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Nov, 16:02
11월 바이오 모멘텀과 폭락 속의 기회가 맞…을까요? https://youtu.be/e_Wkxgbl2l4?si=lnIeJAFLkePMmqDh
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
02 Nov, 11:23
''뺀지뤼의 SKLab.(스크랩)'이라는 2천명대 구독자의 채널은 제가 아니니 오해 없으시길 바랍니다.
저 채널은 작년 봄~여름 쯤 최초
1. '박순혁 팬'을 자처하는 채널을 시작하여
2. '에코프로 경비대대장' ->
3. '2차전지 경비대대장' ->
4. '2차전지 사이버렉카' ->
5. '메르의 세상읽기'
6. 'AI 전문가'
7. '미국주식으로 부자되기'
그리고 현재
8. '뺀지뤼의 미국투자'라는 채널로 저를 사칭하는데, 믿지마십시오.
추가. 9. '뺀지뤼의 SKLab.(스크랩)'으로 아예 나를 사칭하는 중.
1.로 운영하는 과정에 에코프로 사랑이 커짐
2.로 채널 변경했으나 당시 그 이전에 이미 블라인드에서 '에코프로 경비대대장'으로 활동하던 사람이 있었음(지금 보니 표절이네). 그래서 블라인드 당사자가 자신이 아니라 오해말라고 이야기했더니 그를 영입하여 같이 운영하는 방향으로 감.
그리고 그 과정에서 에코프로 경비대대장 치고 너무 비전문적이지 않나, 분석적인 부분이 안보인다는 지적들 나오니 3.의 채널로 바뀜.
올해 중순 쯤 4.의 채널명으로 바뀌더니 채널 글이 뜸해짐... 그러다 갑자기 며칠 전 기존 블라인드 출신의 에코프로 경비대대장을 쫓아내고 채널을 5. '메르의 세상읽기'로 변경, 극악한 2차전지 안티로 돌변. 그리고 박순혁 작가, 선대인 소장 무차별 공격성 메시지 위주로 채널 운영(빠가 까로 돌변하면 제정신을 못차린다더니...)
새벽에 'AI전문가'라느니, AI 어쩌고로 채널명이 바뀌는게 실시간으로 보여 유심히 보던 차에 최종적으로 '미국주식으로 부자되기'로 박아놓나 싶었는데 얼마 뒤 채널이 사라짐. 채널 운영자가 결국 채널삭제했나 싶다가 느낌이 쎄해서 과거 포워딩 글을 통해 타고 들어갔더니 위와 같이 나를 차단 후 사칭하는 채널명으로 변경됨을 확인 함.
근데 이쯤되면 작명을 너무 못해서 그냥 좀 사람들한테 알려진 닉네임 사칭하는게 삶인 직업아닌가 싶은 불쌍한 마음이 들기도 함.
방금 제보가 들어왔는데 내 채널명과 똑같이 바꾸고 자기가 찐이라고 호소하고 있다 함 ㅋㅋㅋ 인생이 참... 불쌍하네...에휴
저 채널은 작년 봄~여름 쯤 최초
1. '박순혁 팬'을 자처하는 채널을 시작하여
2. '에코프로 경비대대장' ->
3. '2차전지 경비대대장' ->
4. '2차전지 사이버렉카' ->
5. '메르의 세상읽기'
6. 'AI 전문가'
7. '미국주식으로 부자되기'
그리고 현재
8. '뺀지뤼의 미국투자'라는 채널로 저를 사칭하는데, 믿지마십시오.
추가. 9. '뺀지뤼의 SKLab.(스크랩)'으로 아예 나를 사칭하는 중.
1.로 운영하는 과정에 에코프로 사랑이 커짐
2.로 채널 변경했으나 당시 그 이전에 이미 블라인드에서 '에코프로 경비대대장'으로 활동하던 사람이 있었음(지금 보니 표절이네). 그래서 블라인드 당사자가 자신이 아니라 오해말라고 이야기했더니 그를 영입하여 같이 운영하는 방향으로 감.
그리고 그 과정에서 에코프로 경비대대장 치고 너무 비전문적이지 않나, 분석적인 부분이 안보인다는 지적들 나오니 3.의 채널로 바뀜.
올해 중순 쯤 4.의 채널명으로 바뀌더니 채널 글이 뜸해짐... 그러다 갑자기 며칠 전 기존 블라인드 출신의 에코프로 경비대대장을 쫓아내고 채널을 5. '메르의 세상읽기'로 변경, 극악한 2차전지 안티로 돌변. 그리고 박순혁 작가, 선대인 소장 무차별 공격성 메시지 위주로 채널 운영(빠가 까로 돌변하면 제정신을 못차린다더니...)
새벽에 'AI전문가'라느니, AI 어쩌고로 채널명이 바뀌는게 실시간으로 보여 유심히 보던 차에 최종적으로 '미국주식으로 부자되기'로 박아놓나 싶었는데 얼마 뒤 채널이 사라짐. 채널 운영자가 결국 채널삭제했나 싶다가 느낌이 쎄해서 과거 포워딩 글을 통해 타고 들어갔더니 위와 같이 나를 차단 후 사칭하는 채널명으로 변경됨을 확인 함.
근데 이쯤되면 작명을 너무 못해서 그냥 좀 사람들한테 알려진 닉네임 사칭하는게 삶인 직업아닌가 싶은 불쌍한 마음이 들기도 함.
방금 제보가 들어왔는데 내 채널명과 똑같이 바꾸고 자기가 찐이라고 호소하고 있다 함 ㅋㅋㅋ 인생이 참... 불쌍하네...에휴
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 13:04
제목 : 미 노동부 "10월 고용보고서, 허리케인 영향받았을 수 있어" *이데일리FX*
[뉴욕=이데일리 김상윤 특파원] 미 노동부 통계국은 10월 비농업일자리가 전월대비 1만2000건 증가에 그쳤다고 1일(현지시간) 밝혔다. 실업률은 4.1%을 기록했다. 다우존가 집계한 전문가들의 예상치는 비농업일자리 11만건 증가, 실업률 4.1%였다. 미국의 10월 고용보고서 수치가 이처럼 크게 튄 것은 미국을 강타한 허리케인 헐렌과 밀턴의 영향 때문으로 보인다. 미 노동부 통계국은 “일부 업종의 일자리수 추정치는 허리케인의 영향을 받았을 가능성이 있다”고 설명했다. ＜ⓒ종합 경제정보 미디어 이데일리 - 무단전재 & 재배포 금지＞
[뉴욕=이데일리 김상윤 특파원] 미 노동부 통계국은 10월 비농업일자리가 전월대비 1만2000건 증가에 그쳤다고 1일(현지시간) 밝혔다. 실업률은 4.1%을 기록했다. 다우존가 집계한 전문가들의 예상치는 비농업일자리 11만건 증가, 실업률 4.1%였다. 미국의 10월 고용보고서 수치가 이처럼 크게 튄 것은 미국을 강타한 허리케인 헐렌과 밀턴의 영향 때문으로 보인다. 미 노동부 통계국은 “일부 업종의 일자리수 추정치는 허리케인의 영향을 받았을 가능성이 있다”고 설명했다. ＜ⓒ종합 경제정보 미디어 이데일리 - 무단전재 & 재배포 금지＞
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 11:58
https://www.youtube.com/live/l43WTZ4uRz8?si=HKNEF4SH7rCv9Jxp
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 09:29
금투세 (세법개정안)에 대한 결정이 나는 시점으로는 11월 중순 이후 예상.
투자자들 입장에서는 빨리 결론 났으면 하는 바람이지만 그건 우리의 마음일 뿐,
법을 결정하는 국회 입장에서는 통상적인 국회 일정이 있기 때문에 당장 결론이 나야 할 이유가 없음. 정해진 것은 아니고, 최근 3~5년 정도의 세법개정안 통과 일정을 정리해보니 11월 말쯤에 통상 기재위에서 세법개정안을 통과시킴. 그리고 연말에 국회 전체에서 최종 확정됨.
따라서 금투세에 대한 결론이 나는 시기는 11월 중순 이후로 예상.
투자자들 입장에서는 빨리 결론 났으면 하는 바람이지만 그건 우리의 마음일 뿐,
법을 결정하는 국회 입장에서는 통상적인 국회 일정이 있기 때문에 당장 결론이 나야 할 이유가 없음. 정해진 것은 아니고, 최근 3~5년 정도의 세법개정안 통과 일정을 정리해보니 11월 말쯤에 통상 기재위에서 세법개정안을 통과시킴. 그리고 연말에 국회 전체에서 최종 확정됨.
따라서 금투세에 대한 결론이 나는 시기는 11월 중순 이후로 예상.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 07:48
브이티, 정철 대표 140만주 443억원 매각 계획
https://www.smarttoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=63387
전체 발행 주식의 3.91%다. 10월31일 종가에서 7% 할인한 가격으로 예상했다. 이에 총 440억원 규모가 된다.
브이티는 "시장 유동성을 강화하고, 과거 브이티와 GMP의 합병과정에서 발생한 정철 공동대표이사의 세금납부와 주식담보대출 등 개인채무상환을 위한 것"이라고 밝혔다.
https://www.smarttoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=63387
전체 발행 주식의 3.91%다. 10월31일 종가에서 7% 할인한 가격으로 예상했다. 이에 총 440억원 규모가 된다.
브이티는 "시장 유동성을 강화하고, 과거 브이티와 GMP의 합병과정에서 발생한 정철 공동대표이사의 세금납부와 주식담보대출 등 개인채무상환을 위한 것"이라고 밝혔다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 06:48
[녹십자]
연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) (단위 : 억원, %)
[매출액 : 4,649]
(동기대비 : ▲5.80%, 4,394)
(전기대비 : ▲11.38%, 4,174)
[영업이익 : 396]
(동기대비 : ▲20.73%, 328)
(전기대비 : ▲125.00%, 176)
[순이익 : 358]
(동기대비 : ▲95.63%, 183)
(전기대비 : 흑전493.41%, -91)
[누적 매출액 : 12,390]
(동기대비 : ▲1.42%, 12,217)
[누적 영업이익 : 422]
(동기대비 : ▽-1.40%, 428)
[누적 순이익 : -39]
(동기대비 : 적지-225.00%, -12)
연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) (단위 : 억원, %)
[매출액 : 4,649]
(동기대비 : ▲5.80%, 4,394)
(전기대비 : ▲11.38%, 4,174)
[영업이익 : 396]
(동기대비 : ▲20.73%, 328)
(전기대비 : ▲125.00%, 176)
[순이익 : 358]
(동기대비 : ▲95.63%, 183)
(전기대비 : 흑전493.41%, -91)
[누적 매출액 : 12,390]
(동기대비 : ▲1.42%, 12,217)
[누적 영업이익 : 422]
(동기대비 : ▽-1.40%, 428)
[누적 순이익 : -39]
(동기대비 : 적지-225.00%, -12)
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 04:54
https://www.beautynury.com/news/view/106059/cat/10
인디뷰티의 글로벌 인기 속에서도 K-뷰티는 두각을 드러내고 있다. 구글에서 '최고의 화장품 브랜드'를 검색하면 상위권엔 대부분 인디 뷰티 브랜드가 뜨는데, 범위를 최근 5년, 1년으로 좁힐수록 최상위권엔 한국 브랜드가 많이 등장한다.
인디뷰티의 글로벌 인기 속에서도 K-뷰티는 두각을 드러내고 있다. 구글에서 '최고의 화장품 브랜드'를 검색하면 상위권엔 대부분 인디 뷰티 브랜드가 뜨는데, 범위를 최근 5년, 1년으로 좁힐수록 최상위권엔 한국 브랜드가 많이 등장한다.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 04:53
오노약품 공업 실적발표
3분기 R&D 비용은 약 35bn엔 증가,
그 중 26bn엔은 Deciphera 향
나머지 900mn엔(약 814억원)는 #리가켐바이오 L1CAM ADC 인수 upfront 비용이 크게 차지할 것으로 추정
#리가켐바이오
3분기 R&D 비용은 약 35bn엔 증가,
그 중 26bn엔은 Deciphera 향
나머지 900mn엔(약 814억원)는 #리가켐바이오 L1CAM ADC 인수 upfront 비용이 크게 차지할 것으로 추정
#리가켐바이오
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 02:20
동아쏘시오홀딩스는 올 3분기 연결기준 잠정 영업이익이 225억원으로 전년 동기 대비 9.0% 감소했다고 공시했습니다.
같은 기간 매출액은 3569억원으로 23.4% 늘었고, 순이익은 집계되지 않았습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10075
같은 기간 매출액은 3569억원으로 23.4% 늘었고, 순이익은 집계되지 않았습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10075
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 02:11
에스티팜 3분기 실적
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241101900138
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241101900138
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 01:39
[다올 의료기기 박종현] - Evolus 필러 CE-MDR 인증 획득
Evolus 필러 Estyme(미국 제품명 Evolysse)는 유럽 CE-MDR 인증 획득했으며, 2H25E 출시 예정. 미국 FDA 품목 허가 시점은 2025E
https://investors.evolus.com/press-releases-and-news/news-details/2024/Evolus-Announces-EU-Approval-of-Estyme-Injectable-Hyaluronic-Acid-Gels-Under-New-Medical-Device-Regulation/default.aspx
Evolus 필러 Estyme(미국 제품명 Evolysse)는 유럽 CE-MDR 인증 획득했으며, 2H25E 출시 예정. 미국 FDA 품목 허가 시점은 2025E
https://investors.evolus.com/press-releases-and-news/news-details/2024/Evolus-Announces-EU-Approval-of-Estyme-Injectable-Hyaluronic-Acid-Gels-Under-New-Medical-Device-Regulation/default.aspx
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 01:38
🔅2024년 10월 가정용 미용기기 잠정 수출 데이터
작성 : 주식 다람이(t.me/stockDaram2)
HS CODE 8543702020
$21,771,408
참고)
9월 전체 $31,458,469
8월 전체 $20,083,543
7월 전체 $ 8,626,421
6월 전체 $18,410,397
5월 전체 $11,583,534
4월 전체 $17,494,931
3월 전체 $16,587,997
2월 전체 $16,879,948
1월 전체 $16,336,686
작성 : 주식 다람이(t.me/stockDaram2)
HS CODE 8543702020
$21,771,408
참고)
9월 전체 $31,458,469
8월 전체 $20,083,543
7월 전체 $ 8,626,421
6월 전체 $18,410,397
5월 전체 $11,583,534
4월 전체 $17,494,931
3월 전체 $16,587,997
2월 전체 $16,879,948
1월 전체 $16,336,686
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 01:38
화장품 수출데이터도 엄청 잘 나왔고 아모레도 어제 호실적으로 화장품 섹터 오늘 기대를 했으나... 오늘 저녁도 라면을 먹어야 겠읍니다...
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 01:26
https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-fundraising-tracker-24?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FierceBiotech&oly_enc_id=1893H2299656E6P
저희의 APB-R3를 기술도입한 Evoomune이 시리즈 C에서 1.15억달러(약 1400억원)을 모집했습니다.
주요 투자자는 아래와 같습니다.
Co-led by new investors RA Capital Management and Sectoral Asset Management, with other new investors B Capital, Marshall Wace, Avego Bioscience Capital, Longwood Fund, RTW Investments, ADAR1 Capital Management, NEXTBio Capital, Beiersdorf Venture Capital, FemHealth Ventures and Allostery Investments LP and existing investors Pivotal bioVenture Partners, EQT Life Sciences, Andera Partners, Amplitude Ventures, Symbiosis and Verition Fund Management.
저희의 APB-R3를 기술도입한 Evoomune이 시리즈 C에서 1.15억달러(약 1400억원)을 모집했습니다.
주요 투자자는 아래와 같습니다.
Co-led by new investors RA Capital Management and Sectoral Asset Management, with other new investors B Capital, Marshall Wace, Avego Bioscience Capital, Longwood Fund, RTW Investments, ADAR1 Capital Management, NEXTBio Capital, Beiersdorf Venture Capital, FemHealth Ventures and Allostery Investments LP and existing investors Pivotal bioVenture Partners, EQT Life Sciences, Andera Partners, Amplitude Ventures, Symbiosis and Verition Fund Management.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
01 Nov, 00:06
에이비엘 월드ADC http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23465
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
27 Oct, 06:14
로슈(Roche)는 최대 10억5000만달러(약 1조4581억원) 이상을 투자해 미국 다이노테라퓨틱스(Dyno Therapeutics)와 전략적 파트너십을 맺고 유전자치료제를 위한 ‘아데노 연관 바이러스(AAV)’ 벡터 개발 협력을 확대하는 계약을 체결했다고 밝혔습니다.
다이노는 인공지능(AI)과 생체 내(in vivo) 데이터 수집을 통해 ‘AAV 캡시드’를 개선해 면역 문제를 개선하고, 제조 가능성을 높이는 방법을 확인했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9858
다이노는 인공지능(AI)과 생체 내(in vivo) 데이터 수집을 통해 ‘AAV 캡시드’를 개선해 면역 문제를 개선하고, 제조 가능성을 높이는 방법을 확인했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9858
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
25 Oct, 12:15
Viking Therapeutics, Eli Lilly의 비만 치료제 삼중조합에 타격을 주며 급등(주가 +21%)
2024년 10월 24일 목요일, Viking Therapeutics(VKTX)의 주가는 회사가 비만 치료에서 네 가지 조합을 설명한 후 급등했으며, 이는 Eli Lilly(LLY)의 실험 삼중 조합에 큰 타격을 준 사건으로 평가됩니다.
Viking은 내년에 아밀린과 칼시토닌이라는 호르몬의 활동을 모방하는 약물의 인체 시험을 시작하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 요청할 계획입니다. 아밀린은 혈당 조절을 돕고, 칼시토닌은 혈중 칼슘 수치를 조절하는 역할을 합니다.
William Blair의 애널리스트 Andy Hsieh는 Viking이 아밀린/칼시토닌 약물을 실험용 주사제 VK2735와 결합하여 테스트하고 있다고 언급했습니다. VK2735는 GLP-1과 GIP 호르몬을 모방하여 포만감을 높이고 위의 배출 속도를 늦추는 효과가 있습니다.
한편, Lilly는 GLP-1과 GIP를 표적으로 하는 승인된 비만 치료제 Zepbound를 보유하고 있으며, 글루카곤이라는 세 번째 호르몬을 포함한 삼중 요법인 retatrutide(GGG)를 개발 중입니다.
"트리플 G, 비켜!"라고 Hsieh는 보고서에서 언급하며, "네 가지 조합은 상당한 관심을 불러일으킬 수 있다"고 평가했습니다.
Viking 주가는 21.3% 급등하여 73.22달러로 마감했고, 50일 이동 평균선을 상회했습니다. 반면, Lilly 주가는 1.3% 하락하여 891.65달러에 마감했습니다.
Viking Therapeutics 주식: 비만 주간에 주목
Viking Therapeutics는 3분기 실적 발표와 함께 다음 달에 열리는 샌안토니오의 비만 주간(ObesityWeek) 회의에 앞서 향후 계획을 설명했습니다. 이 자리에서 Viking은 체중 감소 알약에 대한 초기 연구 결과를 발표하고, 비만 치료 주사제의 중간 단계 연구 결과를 상세히 발표할 계획입니다.
연말 전에는 Viking이 경구 약물의 13주 연구를 시작하고, FDA와 만나 피하 주사제에 대한 3상 연구 계획을 논의할 예정입니다.
투자자들은 Viking이 어떻게 Lilly와 Novo Nordisk(NVO)와 같은 경쟁사와 차별화할지에 주목하고 있으며, 네 가지 조합 접근법이 핵심이 될 수 있습니다.
"특히, 경구 및 피하(피부 아래) 공동 제형을 모두 추구하는 것이 '네 가지 조합' 요법을 만들어낼 수 있으며, 이는 최고의 체중 감량 효과를 제공할 잠재력이 있다"고 Hsieh는 보고서에서 설명했습니다.
https://www.investors.com/news/technology/viking-therapeutics-stock-quad-eli-lilly-triple/
2024년 10월 24일 목요일, Viking Therapeutics(VKTX)의 주가는 회사가 비만 치료에서 네 가지 조합을 설명한 후 급등했으며, 이는 Eli Lilly(LLY)의 실험 삼중 조합에 큰 타격을 준 사건으로 평가됩니다.
Viking은 내년에 아밀린과 칼시토닌이라는 호르몬의 활동을 모방하는 약물의 인체 시험을 시작하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 요청할 계획입니다. 아밀린은 혈당 조절을 돕고, 칼시토닌은 혈중 칼슘 수치를 조절하는 역할을 합니다.
William Blair의 애널리스트 Andy Hsieh는 Viking이 아밀린/칼시토닌 약물을 실험용 주사제 VK2735와 결합하여 테스트하고 있다고 언급했습니다. VK2735는 GLP-1과 GIP 호르몬을 모방하여 포만감을 높이고 위의 배출 속도를 늦추는 효과가 있습니다.
한편, Lilly는 GLP-1과 GIP를 표적으로 하는 승인된 비만 치료제 Zepbound를 보유하고 있으며, 글루카곤이라는 세 번째 호르몬을 포함한 삼중 요법인 retatrutide(GGG)를 개발 중입니다.
"트리플 G, 비켜!"라고 Hsieh는 보고서에서 언급하며, "네 가지 조합은 상당한 관심을 불러일으킬 수 있다"고 평가했습니다.
Viking 주가는 21.3% 급등하여 73.22달러로 마감했고, 50일 이동 평균선을 상회했습니다. 반면, Lilly 주가는 1.3% 하락하여 891.65달러에 마감했습니다.
Viking Therapeutics 주식: 비만 주간에 주목
Viking Therapeutics는 3분기 실적 발표와 함께 다음 달에 열리는 샌안토니오의 비만 주간(ObesityWeek) 회의에 앞서 향후 계획을 설명했습니다. 이 자리에서 Viking은 체중 감소 알약에 대한 초기 연구 결과를 발표하고, 비만 치료 주사제의 중간 단계 연구 결과를 상세히 발표할 계획입니다.
연말 전에는 Viking이 경구 약물의 13주 연구를 시작하고, FDA와 만나 피하 주사제에 대한 3상 연구 계획을 논의할 예정입니다.
투자자들은 Viking이 어떻게 Lilly와 Novo Nordisk(NVO)와 같은 경쟁사와 차별화할지에 주목하고 있으며, 네 가지 조합 접근법이 핵심이 될 수 있습니다.
"특히, 경구 및 피하(피부 아래) 공동 제형을 모두 추구하는 것이 '네 가지 조합' 요법을 만들어낼 수 있으며, 이는 최고의 체중 감량 효과를 제공할 잠재력이 있다"고 Hsieh는 보고서에서 설명했습니다.
https://www.investors.com/news/technology/viking-therapeutics-stock-quad-eli-lilly-triple/
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
25 Oct, 08:15
2024.10.25 17:14:58
기업명: 박셀바이오(시가총액: 2,805억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이 제 중(64년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 14.06%
보고후 : 12.90%
보고사유 : 장내매수/매도, 증여,계약관계 일부변동, 특별관계 해제
* KO BYOUNG WE
2024-09-24/장내매도(-)/보통주/ -30주/-
2024-09-25/장내매도(-)/보통주/ -98주/-
2024-09-26/장내매도(-)/보통주/ -32주/-
2024-10-04/장내매도(-)/보통주/ -30주/-
2024-10-16/장내매도(-)/보통주/ -235주/-
* 이미영
2024-10-14/장내매도(-)/보통주/ -1,000주/-
* 이제완
2024-10-16/장내매도(-)/보통주/ -2,500주/-
* 이제중
2024-10-18/증여(-)/보통주/ -150,000주/김선자 외 3인
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025000512
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/323990
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323990
기업명: 박셀바이오(시가총액: 2,805억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이 제 중(64년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 14.06%
보고후 : 12.90%
보고사유 : 장내매수/매도, 증여,계약관계 일부변동, 특별관계 해제
* KO BYOUNG WE
2024-09-24/장내매도(-)/보통주/ -30주/-
2024-09-25/장내매도(-)/보통주/ -98주/-
2024-09-26/장내매도(-)/보통주/ -32주/-
2024-10-04/장내매도(-)/보통주/ -30주/-
2024-10-16/장내매도(-)/보통주/ -235주/-
* 이미영
2024-10-14/장내매도(-)/보통주/ -1,000주/-
* 이제완
2024-10-16/장내매도(-)/보통주/ -2,500주/-
* 이제중
2024-10-18/증여(-)/보통주/ -150,000주/김선자 외 3인
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025000512
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/323990
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323990
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
25 Oct, 02:26
셀트리온은 약 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 밝혔습니다. 이는 53만7924주 규모로 오는 28일부터 장내 매수를 통해 자사주를 취득할 계획입니다.
셀트리온의 자사주 매입은 올 들어 네 번째인데요, 지난 3월과 4월, 6월에 각각 약 750억원 이상의 자사주를 매입했습니다.
이번 자사주 추가 매입으로 셀트리온은 올해 약 181만 600주의 자사주를 취득합니다. 총 규모는 약 3346억원에 달합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9830
셀트리온의 자사주 매입은 올 들어 네 번째인데요, 지난 3월과 4월, 6월에 각각 약 750억원 이상의 자사주를 매입했습니다.
이번 자사주 추가 매입으로 셀트리온은 올해 약 181만 600주의 자사주를 취득합니다. 총 규모는 약 3346억원에 달합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9830
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
25 Oct, 00:00
(계속 핫한 방사성의약품 분야: Alpha-9 Oncology, $175mil. 투자유치)
============
캐나다 방사성의약품 개발사, Alpha-9 Oncology 가 $175mil. Series C 투자유치를 완료하였다.
이 회사의 2021년 Series A 라운드는 $11mil. 규모로 소소(?)했으나, 2022년에는 $75mil. Series B 투자를 유치하였고, 이번에는 다시 2배 이상의 규모로 더 큰 자금을 유치한 셈이다.
파이프라인에 대한 정보는 상세하게 나와 있지 않으나, 지난 5월에 MC1R (melanocortin 1 receptor) 타겟 방사성이미징 1상을 흑색종 환자 대상으로 개시한 바 있다. 이미징 임상을 통해, MC1R 타겟 방사성의약품 치료를 받을 수 있는 환자를 찾을 것으로 예상된다.
Alpha-9 사는 2019년에 설립되었고, 캐나다 뱅쿠버에 위치해 있다.
==================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.prnewswire.com/news-releases/alpha-9-oncology-inc-announces-175-million-oversubscribed-series-c-financing-to-advance-robust-clinical-pipeline-of-radiopharmaceuticals-302283806.html
============
캐나다 방사성의약품 개발사, Alpha-9 Oncology 가 $175mil. Series C 투자유치를 완료하였다.
이 회사의 2021년 Series A 라운드는 $11mil. 규모로 소소(?)했으나, 2022년에는 $75mil. Series B 투자를 유치하였고, 이번에는 다시 2배 이상의 규모로 더 큰 자금을 유치한 셈이다.
파이프라인에 대한 정보는 상세하게 나와 있지 않으나, 지난 5월에 MC1R (melanocortin 1 receptor) 타겟 방사성이미징 1상을 흑색종 환자 대상으로 개시한 바 있다. 이미징 임상을 통해, MC1R 타겟 방사성의약품 치료를 받을 수 있는 환자를 찾을 것으로 예상된다.
Alpha-9 사는 2019년에 설립되었고, 캐나다 뱅쿠버에 위치해 있다.
==================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.prnewswire.com/news-releases/alpha-9-oncology-inc-announces-175-million-oversubscribed-series-c-financing-to-advance-robust-clinical-pipeline-of-radiopharmaceuticals-302283806.html
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Oct, 09:06
2024.10.24 17:57:22
기업명: 젬백스(시가총액: 7,591억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg/day 또는 1.12 mg/day 피하 투여시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 탐색하기 위한 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 평행 설계, 전향적, 제2a상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)
* 임상단계 : 국내 임상시험 제2a상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : [일차 목적]
- 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day를 24 주간 투여 시 질환의 중증도에 미치는 효과를 탐색하고 안전성을 평가하고자 한다.
[이차 목적]
- 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day 2 가지 용량의 투약 반응 및 안전성 정보와 연관된 임상 및 생체 지표를 분석하여, 차기 개발 및 후속 임상시험으로의 진행 가능성을 판단하는 근거자료를 수집하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2a상 탐색적 임상시험
* 임상결과
- 목표 시험대상자수는 75명(군 당 25명)이나, 실제 모집된 대상자수는 78명 (시험 1군 (GV1001 0.56mg 투약군) : 25명, 시험 2군 (GV1001 1.12mg 투약군) : 28명, 대조군 (Placebo 투약군) : 25명)
본 임상시험의 유효성 평가 분석은 Full Analysis Set (FAS)에 대한 분석을 주분석으로 한다.
- Full Anaysis Set (FAS군, 전체 분석대상자군) : 70명 (GV1001 0.56mg 투약그룹 22명 / GV1001 1.12mg 투약 그룹 26명 / 위약그룹 (Placebo) 22명)
베이스라인 대비 치료 후 24주 시점의 PSP-rating scale 총점의 평균 변화량(SD), 중앙값, 최솟값 및 최댓값은 GV1001 0.56mg군(N=20)에서 +1.35(6.56)점, 0.00점, -12.00점, +14.00점, GV1001 1.12mg군(N=25)에서 +5.44(9.64)점, +5.00점, -7.00점, +30.00점, 대조군(N=22)에서 +4.36(6.86)점, +2.50점, -8.00점, +17.00점이었다.
베이스라인 대비 치료 후 24주 시점에서 PSP-rating scale 총점의 각 투여군 별 평균 변화량의 LS Mean(SE)은 GV1001 0.56mg 군에서 +2.14(1.78)점, GV1001 1.12mg군에서 +6.46(1.64)점, 대조군(Placebo)에서 +4.10(1.69)점이었다. 투여군간(GV1001 0.56mg - 대조군, GV1001 1.12mg - 대조군) PSP-rating scale 총점의 LS Mean Difference(SE) [95% CI]는 각 -1.96(2.44)점
[95% CI: -6.84, 2.92], +2.36(2.35)점 [95% CI: -2.33 7.06]으로, GV1001 0.56mg군에서만 대조군보다 더 감소하였으나, 투여군간 PSP-rating scale 총점의 평균 변화량 차이는 통계적으로 유의하지 않았다 (GV1001 0.56mg p=0.4254, GV1001 1.12mg p=0.3184).
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 topline data를 전달받은 날짜입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241024900611
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270
기업명: 젬백스(시가총액: 7,591억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg/day 또는 1.12 mg/day 피하 투여시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 탐색하기 위한 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 평행 설계, 전향적, 제2a상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)
* 임상단계 : 국내 임상시험 제2a상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : [일차 목적]
- 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day를 24 주간 투여 시 질환의 중증도에 미치는 효과를 탐색하고 안전성을 평가하고자 한다.
[이차 목적]
- 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day 2 가지 용량의 투약 반응 및 안전성 정보와 연관된 임상 및 생체 지표를 분석하여, 차기 개발 및 후속 임상시험으로의 진행 가능성을 판단하는 근거자료를 수집하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2a상 탐색적 임상시험
* 임상결과
- 목표 시험대상자수는 75명(군 당 25명)이나, 실제 모집된 대상자수는 78명 (시험 1군 (GV1001 0.56mg 투약군) : 25명, 시험 2군 (GV1001 1.12mg 투약군) : 28명, 대조군 (Placebo 투약군) : 25명)
본 임상시험의 유효성 평가 분석은 Full Analysis Set (FAS)에 대한 분석을 주분석으로 한다.
- Full Anaysis Set (FAS군, 전체 분석대상자군) : 70명 (GV1001 0.56mg 투약그룹 22명 / GV1001 1.12mg 투약 그룹 26명 / 위약그룹 (Placebo) 22명)
베이스라인 대비 치료 후 24주 시점의 PSP-rating scale 총점의 평균 변화량(SD), 중앙값, 최솟값 및 최댓값은 GV1001 0.56mg군(N=20)에서 +1.35(6.56)점, 0.00점, -12.00점, +14.00점, GV1001 1.12mg군(N=25)에서 +5.44(9.64)점, +5.00점, -7.00점, +30.00점, 대조군(N=22)에서 +4.36(6.86)점, +2.50점, -8.00점, +17.00점이었다.
베이스라인 대비 치료 후 24주 시점에서 PSP-rating scale 총점의 각 투여군 별 평균 변화량의 LS Mean(SE)은 GV1001 0.56mg 군에서 +2.14(1.78)점, GV1001 1.12mg군에서 +6.46(1.64)점, 대조군(Placebo)에서 +4.10(1.69)점이었다. 투여군간(GV1001 0.56mg - 대조군, GV1001 1.12mg - 대조군) PSP-rating scale 총점의 LS Mean Difference(SE) [95% CI]는 각 -1.96(2.44)점
[95% CI: -6.84, 2.92], +2.36(2.35)점 [95% CI: -2.33 7.06]으로, GV1001 0.56mg군에서만 대조군보다 더 감소하였으나, 투여군간 PSP-rating scale 총점의 평균 변화량 차이는 통계적으로 유의하지 않았다 (GV1001 0.56mg p=0.4254, GV1001 1.12mg p=0.3184).
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 topline data를 전달받은 날짜입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241024900611
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Oct, 07:24
[EORTC-NCI-AACR Symposium]
IKS012, a novel ADC design with favorable efficacy and safety for treatment of Folate Receptor Alpha-positive cancers
IKS012, a novel ADC design with favorable efficacy and safety for treatment of Folate Receptor Alpha-positive cancers
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Oct, 05:37
에이비엘바이오
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004406461?sid=103
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004406461?sid=103
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Oct, 04:38
레켐비, 엔허투에 이어 키선라까지 이번이 세번째입니다.
일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)의 초기 알츠하이머병 치료제 ‘키선라(Kisunla, 성분 도나네맙)’가 영국 보건당국의 승인을 받는 데 성공했지만, 결국 급여 품목으로는 지정되지 못했습니다.
영국에서 첨단 의약품이 비용 문제로 급여 지정을 거절당한 사례가 지난 몇 달 동안 벌써 세 번째입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9789
일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)의 초기 알츠하이머병 치료제 ‘키선라(Kisunla, 성분 도나네맙)’가 영국 보건당국의 승인을 받는 데 성공했지만, 결국 급여 품목으로는 지정되지 못했습니다.
영국에서 첨단 의약품이 비용 문제로 급여 지정을 거절당한 사례가 지난 몇 달 동안 벌써 세 번째입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9789
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Oct, 03:14
노보, 美에 위고비 복제 금지 요청 경쟁 밀릴까 우려 https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2024/10/24/GWN24F3J2BBH3GRIW2CYK5PSAY/
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Oct, 02:45
[조선] 미 하원의원 70여명 중국 조선 규제 촉구 서한 제출
https://blog.naver.com/a463508/223631470303
https://blog.naver.com/a463508/223631470303
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Oct, 01:48
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Oct, 22:49
[책 추첨 이벤트]와 주말까지 보면 좋을 것 같은 생물보안법 현황 및 연말 전망입니다 🫡
https://youtu.be/DuLtxlo7p9M?si=TslslIaS7WuHBDyl
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Oct, 11:25
셀트리온, 연내 CDMO 자회사 세운다
18만L 공장에 내년 조단위 투자
짐펜트라 순항…매출 5조 목표
셀트리온이 연내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사를 설립하고, 짐펜트라 미국 처방 확대를 기반으로 내년 매출 5조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다.
셀트리온은 18일 홈페이지 공지에서 “연내 셀트리온의 100% 자회사로 CDMO 법인을 설립하고 내년부터 본격적인 설비 증설과 영업 활동에 나설 계획”이라고 밝혔다. 그러면서 “셀트리온의 항체 개발 및 생산 노하우를 활용하면서 낮은 증설 비용, 높은 생산성을 바탕으로 기존 CDMO 기업을 뛰어넘는 경쟁력을 확보하는 것이 목표”라고 강조했다.
셀트리온은 내년 총매출 5조원을 무난하게 달성할 것이라고 밝혔다. 올해 매출 목표(3조5000억원)보다 42.8% 증가한 수치다. 합병 과정에서 불거진 수익성 우려에 대해선 “하반기부터 재고자산 원가율 개선과 무형자산 상각비의 현저한 감소로 영업이익률이 개선될 것”이라고 했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005046191?sid=105
18만L 공장에 내년 조단위 투자
짐펜트라 순항…매출 5조 목표
셀트리온이 연내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사를 설립하고, 짐펜트라 미국 처방 확대를 기반으로 내년 매출 5조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다.
셀트리온은 18일 홈페이지 공지에서 “연내 셀트리온의 100% 자회사로 CDMO 법인을 설립하고 내년부터 본격적인 설비 증설과 영업 활동에 나설 계획”이라고 밝혔다. 그러면서 “셀트리온의 항체 개발 및 생산 노하우를 활용하면서 낮은 증설 비용, 높은 생산성을 바탕으로 기존 CDMO 기업을 뛰어넘는 경쟁력을 확보하는 것이 목표”라고 강조했다.
셀트리온은 내년 총매출 5조원을 무난하게 달성할 것이라고 밝혔다. 올해 매출 목표(3조5000억원)보다 42.8% 증가한 수치다. 합병 과정에서 불거진 수익성 우려에 대해선 “하반기부터 재고자산 원가율 개선과 무형자산 상각비의 현저한 감소로 영업이익률이 개선될 것”이라고 했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005046191?sid=105
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Oct, 09:57
강하나 연구원님!!
책 출간 축하드립니다 ㅎㅎ
책 내용 넘 조음!!!
요즘 핫한 암치료제 Top5는 '이곳'⎮강하나 연구원
https://youtu.be/MhMMvC1wYfQ
책 출간 축하드립니다 ㅎㅎ
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요즘 핫한 암치료제 Top5는 '이곳'⎮강하나 연구원
https://youtu.be/MhMMvC1wYfQ
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Oct, 06:51
기업명: 메디포스트
제목: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (미숙아 중증 기관지폐이형성증(Bronchopulmonary Dysplasia, 이하 BPD)에 대한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험 결과)
① 임상시험 개요: 미숙아 중증 기관지폐이형성증(BPD) 예방 및 치료를 위한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험으로, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행되었음.
② 임상시험 결과: PMA 36주 시점의 중증 BPD 발생 또는 폐질환 관련 사망 대상자의 비율에서 뉴모스템®군과 대조군 간에 통계적으로 유의한 차이가 없어 우월성을 입증하지 못하였음.
③ 투자 유의사항: 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 약 10% 수준이며, 기대에 못 미치는 결과로 인해 상업화 계획 변경 또는 포기 가능성 있음.
④ 향후 계획: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정 안에 따라 뉴모스템®의 첨단재생의료 치료제로서의 개발을 검토할 계획임.
⑤ 사실발생 확인일: 2024-10-18로, 이 날짜는 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜임.
⑥ 추가 정보 활용: 본 데이터는 공시 이후 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정임.
핀터 공시 알림 텔레그램
https://home.finter.kr/finter_briefing
공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241018900285
2024.10.18 15:49:07
제목: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (미숙아 중증 기관지폐이형성증(Bronchopulmonary Dysplasia, 이하 BPD)에 대한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험 결과)
① 임상시험 개요: 미숙아 중증 기관지폐이형성증(BPD) 예방 및 치료를 위한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험으로, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행되었음.
② 임상시험 결과: PMA 36주 시점의 중증 BPD 발생 또는 폐질환 관련 사망 대상자의 비율에서 뉴모스템®군과 대조군 간에 통계적으로 유의한 차이가 없어 우월성을 입증하지 못하였음.
③ 투자 유의사항: 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 약 10% 수준이며, 기대에 못 미치는 결과로 인해 상업화 계획 변경 또는 포기 가능성 있음.
④ 향후 계획: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정 안에 따라 뉴모스템®의 첨단재생의료 치료제로서의 개발을 검토할 계획임.
⑤ 사실발생 확인일: 2024-10-18로, 이 날짜는 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜임.
⑥ 추가 정보 활용: 본 데이터는 공시 이후 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정임.
핀터 공시 알림 텔레그램
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공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241018900285
2024.10.18 15:49:07
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Oct, 00:24
<공지>
진짜 하루만에 이해할 수 있는 제약바이오 산업을 다룬 책이 나와 소개해드립니다.
많은 분들이 알고 계시기도 한 강하나 연구원(전 이베스트투자증권)이 쓴 책입니다~^^
다양한 일러스트를 활용해 이해도를 더욱 높였는데요, 제약바이오산업 기초지식, 작용기전, 연구개발부터 판매까지, 트렌드 등 다양한 주제를 다뤘습니다.
교보문고 👉 https://product.kyobobook.co.kr/detail/S000214509447
알라딘 👉 https://www.aladin.co.kr/m/mproduct.aspx?ItemId=349420039
Yes24 👉 https://m.yes24.com/Goods/Detail/134869255
영풍문고 👉 https://m.ypbooks.co.kr/bookDetail/202410144790270893
진짜 하루만에 이해할 수 있는 제약바이오 산업을 다룬 책이 나와 소개해드립니다.
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영풍문고 👉 https://m.ypbooks.co.kr/bookDetail/202410144790270893
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Oct, 00:14
✅ VT코스메틱, 2년 연속 ‘아마존 탑 브랜드’ 선정… K-뷰티 글로벌 성장 견인
https://www.newsquest.co.kr/news/articleView.html?idxno=232909
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
18 Oct, 00:01
원리버 누나 본인 책 들고 삼프로 출연중
https://www.youtube.com/watch?v=rRQzUBgx99Q
https://www.youtube.com/watch?v=rRQzUBgx99Q
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Oct, 23:19
2024년 말까지의 리가켐바이오 관련 학회 발표 일정은 총 4건
1) 10월 EORTC/NCI/AACR에서 IKSUDA의 FRa ADC ‘IKS012’ 전임상 결과 발표.
2) 11월 SITC에서 NextCure과 공동개발 중인 B7-H4 ADC ‘LNCB74’의 전임상 결과 발표.
3) SITC에서 당사 자체 개발 중인 STING Agonist ‘LCB39’ 전임상 결과 발표.
4) 12월 ASH에서 CStone으로 기술이전 된 ROR1 ADC ‘CS5001(LCB71)’ 임상 1a상 후속 결과 발표입니다.
#리가켐바이오
1) 10월 EORTC/NCI/AACR에서 IKSUDA의 FRa ADC ‘IKS012’ 전임상 결과 발표.
2) 11월 SITC에서 NextCure과 공동개발 중인 B7-H4 ADC ‘LNCB74’의 전임상 결과 발표.
3) SITC에서 당사 자체 개발 중인 STING Agonist ‘LCB39’ 전임상 결과 발표.
4) 12월 ASH에서 CStone으로 기술이전 된 ROR1 ADC ‘CS5001(LCB71)’ 임상 1a상 후속 결과 발표입니다.
#리가켐바이오
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Oct, 22:53
(사노피(!)도 방사성의약품 분야 진출: Orano Med와 한달 내 딜 2건 체결)
==============
글로벌 제약사, 사노피가 Orano Med와 한달 내 방사성의약품 딜 2건을 체결하였다.
지난 9월에는 Orano Med와 RadioMedix 로부터 신경내분비종양(neuroendocrine tumors) 치료제에 대한 글로벌 권리를 확보하였다. 딜규모는 30mil. euros ($350mil.) 이고, 업프론트로 100mil. euros($110mil.)를 지급하였다.
도입한 제품은 somatostatin receptor 타겟 펩타이드에 알파입자를 방출하는 납 212(212Pb)을 결합한 형태이다.
그리고 한달도 채 지나지 않았는데, 이번에는 사노피가 Orano Med에 300 mill. euros ($330 mil.)을 투자하기로 하였다. 사노피와 Orano Med와 납 212 (212 Pb) 기반 차세대 방사선의약품을 공동개발하게 되고, 사노피는 Orano Med의 지분 16%를 확보한다.
Orano Med는 프랑스와 미국에 연구소와 방사성의약품 제조시설을 보유하고 있으며, 유럽과 북미에서 제조시설을 확장할 예정이다.
=============
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/17/2964591/0/en/Press-Release-Sanofi-and-Orano-join-forces-to-develop-next-generation-radioligand-medicines.html
==============
글로벌 제약사, 사노피가 Orano Med와 한달 내 방사성의약품 딜 2건을 체결하였다.
지난 9월에는 Orano Med와 RadioMedix 로부터 신경내분비종양(neuroendocrine tumors) 치료제에 대한 글로벌 권리를 확보하였다. 딜규모는 30mil. euros ($350mil.) 이고, 업프론트로 100mil. euros($110mil.)를 지급하였다.
도입한 제품은 somatostatin receptor 타겟 펩타이드에 알파입자를 방출하는 납 212(212Pb)을 결합한 형태이다.
그리고 한달도 채 지나지 않았는데, 이번에는 사노피가 Orano Med에 300 mill. euros ($330 mil.)을 투자하기로 하였다. 사노피와 Orano Med와 납 212 (212 Pb) 기반 차세대 방사선의약품을 공동개발하게 되고, 사노피는 Orano Med의 지분 16%를 확보한다.
Orano Med는 프랑스와 미국에 연구소와 방사성의약품 제조시설을 보유하고 있으며, 유럽과 북미에서 제조시설을 확장할 예정이다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/17/2964591/0/en/Press-Release-Sanofi-and-Orano-join-forces-to-develop-next-generation-radioligand-medicines.html
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Oct, 08:35
보로노이 https://www.oncologypipeline.com/apexonco/triple-meeting-2024-plenary-focus
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Oct, 08:19
오늘 드디어 [진짜 하루만에 이해하는 제약바이오 산업] 출고되었습니다! 내일부터는 바로바로 배송 받으실 수 있으시고, 다음 주부터는 오프라인 서점에서도 구매 가능하십니다! 많은 관심 감사드립니다 (_ _)
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Oct, 05:51
GC녹십자웰빙, 中서 태반 주사제 '라이넥' 투여 시작
www.sedaily.com/NewsView/2DFLRV9Q31?OutLink=telegram
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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
17 Oct, 05:37
셀비온(308430)
- 전립선암 치료제 방사성의약품 개발기업
- 주가 : 20,650원
- 시가총액 2,631억원
상장일
- 유통물량 4,329,769주
- 거래량 22,855,966주
- 유통물량 거래회전율 529%
상장 이후 동사 담당자 코멘트
- 임상 속도는 경쟁사 대비 동사가 가장 빠르다. 내년 1분기중 91명 환자 임상 2상 종료 스케줄
- 임상 2상 완료시 식약처의 조건부 허가를 통해 내년 하반기중 국내 출시 계획
- 신약 허가용 임상시험이기에 CSR이 나오고 국제 학회 발표 예정이며 굉장이 좋은 데이터가 확인되고 있음
- 아직 2상이 진행중인데 미국 동사가 단독임상을 진행하는 것이 전략적이지 못하다는 판단이며 내년 1분기 국내 2상 종료 이후 미국 파트너사와 간소화된 임상 1상 이후 임상 3상 진행 계획
- 미국 공동 임상 진행 파트너사는 연말연초 즈음에 결정될 예정이며 글로벌 TOP 10위 이내 빅파마 3곳과 NDA를 체결하고 정기적인 미팅을 진행중이며 유력한 업체는 글로벌 TOP5 안에 드는 빅파마
- 임상데이터는 국내 식약처의 ORR 산출 기준으로 노바티스의 플루빅토 대비해서 훨씬 높게 나오고 나오고 있다.
PEER기업 '퓨쳐켐'과의 비교
- 국내 임상2상, 미국 2a상 진행중. 시가총액 6,700억원
- 셀비온과 퓨처켐은 최근 말기 전립선암 치료제로 개발 중인 방사성의약품 'Lu-177-DGUL'과 'FC705'의 임상 2상 중간결과를 나란히 발표. 두 회사는 모두 임상에서 긍정적인 결과를 확인해 내년까지 시험을 완료, 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이며. 혈액 속에 주로 존재하는 '알부민단백질'과 결합하느냐를 두고 상반된 전략
- 두 약물은 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 상태로 임상 2상 시험 결과만으로 조건부 승인을 신청할 수 있음
- 양사 모두 글로벌 제약사에 해당 파이프라인의 기술이전 논의 진행중
- 현재 전 세계에서 전립선암 치료제로 허가를 받은 유일한 방사성의약품은 노바티스의 '플루빅토'이며 연 매출액이 약 260% 성장하며 시장의 주목을 받지만 침샘이나 신장 등 정상조직이 피폭되는 부작용으로 여전히 미충족 의료수요가 존재
- 셀비온과 퓨처켐은 이 문제를 해결하기 위해 서로 상반된 개발 전략을 접목하였고 양사 경쟁의 승부를 가르는 1차적인 요소는 약물의 효능과 부작용이 될 것임
- 퓨쳐켐은 링커에 특수한 알부민결합체를 추가해 플루빅토와 비교해 약물이 알부민과 강하게 결합하도록 설계. 알부민은 혈액에 가장 많이 존재하는 단백질로 이를 링커와 연결하면 약물의 혈액 내 유지시간(반감기)을 증가시킴, 이를 통해 플루빅토보다 적은 용량으로 충분한 약효를 내고 정상세포 피폭 등의 부작용을 줄일 수 있을 것으로 회사 측은 기대
- 반대로 셀비온은 링커에 알부민 결합 기능을 제거하는 방향으로 치료제를 개발. 약물이 알부민과 결합하지 않으면 암세포로 더 빨리 이동하고 체내에 오래 머물지 않아 부작용을 줄일 수 있기 때문임
- 두 회사 모두 치료제를 투약한 환자 절반 이상이 전립선암 세포에 발현하는 단백질(PSA)이 기존보다 50% 이상 감소한 것을 확인하고, 심각한 부작용은 발견되지 않았다고 함.
- 방법의 차이로 약효나 부작용 등에서 누가 더 나은지는 최종 임상결과가 나와봐야 알 수 있음
- 전립선암 치료제 방사성의약품 개발기업
- 주가 : 20,650원
- 시가총액 2,631억원
상장일
- 유통물량 4,329,769주
- 거래량 22,855,966주
- 유통물량 거래회전율 529%
상장 이후 동사 담당자 코멘트
- 임상 속도는 경쟁사 대비 동사가 가장 빠르다. 내년 1분기중 91명 환자 임상 2상 종료 스케줄
- 임상 2상 완료시 식약처의 조건부 허가를 통해 내년 하반기중 국내 출시 계획
- 신약 허가용 임상시험이기에 CSR이 나오고 국제 학회 발표 예정이며 굉장이 좋은 데이터가 확인되고 있음
- 아직 2상이 진행중인데 미국 동사가 단독임상을 진행하는 것이 전략적이지 못하다는 판단이며 내년 1분기 국내 2상 종료 이후 미국 파트너사와 간소화된 임상 1상 이후 임상 3상 진행 계획
- 미국 공동 임상 진행 파트너사는 연말연초 즈음에 결정될 예정이며 글로벌 TOP 10위 이내 빅파마 3곳과 NDA를 체결하고 정기적인 미팅을 진행중이며 유력한 업체는 글로벌 TOP5 안에 드는 빅파마
- 임상데이터는 국내 식약처의 ORR 산출 기준으로 노바티스의 플루빅토 대비해서 훨씬 높게 나오고 나오고 있다.
PEER기업 '퓨쳐켐'과의 비교
- 국내 임상2상, 미국 2a상 진행중. 시가총액 6,700억원
- 셀비온과 퓨처켐은 최근 말기 전립선암 치료제로 개발 중인 방사성의약품 'Lu-177-DGUL'과 'FC705'의 임상 2상 중간결과를 나란히 발표. 두 회사는 모두 임상에서 긍정적인 결과를 확인해 내년까지 시험을 완료, 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이며. 혈액 속에 주로 존재하는 '알부민단백질'과 결합하느냐를 두고 상반된 전략
- 두 약물은 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 상태로 임상 2상 시험 결과만으로 조건부 승인을 신청할 수 있음
- 양사 모두 글로벌 제약사에 해당 파이프라인의 기술이전 논의 진행중
- 현재 전 세계에서 전립선암 치료제로 허가를 받은 유일한 방사성의약품은 노바티스의 '플루빅토'이며 연 매출액이 약 260% 성장하며 시장의 주목을 받지만 침샘이나 신장 등 정상조직이 피폭되는 부작용으로 여전히 미충족 의료수요가 존재
- 셀비온과 퓨처켐은 이 문제를 해결하기 위해 서로 상반된 개발 전략을 접목하였고 양사 경쟁의 승부를 가르는 1차적인 요소는 약물의 효능과 부작용이 될 것임
- 퓨쳐켐은 링커에 특수한 알부민결합체를 추가해 플루빅토와 비교해 약물이 알부민과 강하게 결합하도록 설계. 알부민은 혈액에 가장 많이 존재하는 단백질로 이를 링커와 연결하면 약물의 혈액 내 유지시간(반감기)을 증가시킴, 이를 통해 플루빅토보다 적은 용량으로 충분한 약효를 내고 정상세포 피폭 등의 부작용을 줄일 수 있을 것으로 회사 측은 기대
- 반대로 셀비온은 링커에 알부민 결합 기능을 제거하는 방향으로 치료제를 개발. 약물이 알부민과 결합하지 않으면 암세포로 더 빨리 이동하고 체내에 오래 머물지 않아 부작용을 줄일 수 있기 때문임
- 두 회사 모두 치료제를 투약한 환자 절반 이상이 전립선암 세포에 발현하는 단백질(PSA)이 기존보다 50% 이상 감소한 것을 확인하고, 심각한 부작용은 발견되지 않았다고 함.
- 방법의 차이로 약효나 부작용 등에서 누가 더 나은지는 최종 임상결과가 나와봐야 알 수 있음
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