(사)바이오헬스케어협회

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23394

삼성바이오로직스가 올해 국내 제약바이오업계 첫 연매출 4조원 돌파를 앞뒀습니다. 삼성바이오로직스는 4공장 매출 상승과 바이오시밀러 판매 확대 덕분에 올 3분기 기준 역대 최대 매출을 경신했습니다. 이와 함께 수주 계약 규모가 지속해서 확대되며 누적 수주액은 154억달러(21조2935억원)를 돌파했습니다.

삼성바이오로직스는 지속적인 성과 달성으로 연간 매출 성장 전망치를 5%포인트(p) 상향 조정한 +15~20%를 제시했습니다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 국내 제약바이오기업 최초로 연매출 4조원을 돌파할 것으로 전망됩니다.

삼성바이오로직스는 연결기준 부채 비율 51.3%, 차입금 비율 7.8%를 기록하는 등 안정적인 재무 상태를 유지하고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9761

삼성바이오로직스가 4공장 매출 상승과 바이오시밀러 판매 확대 덕분에 3분기 기준 역대 최대 매출을 기록했습니다. 올 3분기 누적 기준 매출액은 3조원을 돌파했습니다.

곧이어 종합 기사 올라옵니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9758

일본계 다국적 제약사인 오츠카파마슈티컬스(Otsuka Pharmaceutical, 이하 오츠카)는 22일(현지시간) '면역글로불린 A(IgA) 신병증' 치료제 후보물질인 '시베프렌리맙(sibeprenlimab)'이 임상3상(VISIONARY) 중간 분석에서 '소변 단백질 크레아티닌(uPCR)'을 유의하게 감소시키며 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔습니다.

오츠카는 시베프렌리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 IgA 신병증 성인 환자 530명을 대상으로 임상3상을 진행했습니다. 이들은 무작위로 배정돼 시베프렌리맙 또는 위약을 투여했습니다.

독립적인 데이터모니터링위원회(IDMC)가 진행한 중간 분석 검토 결과, 시베프렌리맙 투여군은 치료 9개월 이후 24시간 uPCR을 위약 대비 통계적으로 유의하고, 임상적으로 유의미하게 감소시키며 1차 평가변수를 충족했습니다. 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9756

2024.10.23 15:53:08
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 3,733억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 11,871억(예상치 : 10,953억)
영업익 : 3,386억(예상치 : 3,081억)
순이익 : 2,645억(예상치 : 2,433억)

최근 실적 추이
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
2023.4Q 10,735억/ 3,500억/ 2,907억
2023.3Q 10,340억/ 3,185억/ 2,404억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

중국 국가위생건강위원회(NHC)가 최근 비만 진단 및 치료를 표준화하는 첫 번째 지침을 발표했습니다. 이는 중국 내 성인 과체중 및 비만 비율이 계속 증가할 것이라는 전망에 따른 것입니다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터에서 발간한 이슈브리핑에 따르면 이번 NHC 지침은 지난 12일 제정돼 17일에 공개됐습니다. NHC는 과체중 및 비만 인구 비율이 오는 2030년까지 65.3%에 이를 것으로 예상했습니다.

NHC는 최근 몇 년 동안 중국에서 과체중 및 비만 인구가 지속적으로 증가해 비만이 6번째로 큰 공중보건 문제가 되었음을 지적했습니다. 이로 인해 비만 진단 및 치료 수준을 향상시키기 위한 다학제적 접근이 필요하다는 것입니다.

NHC는 이번 지침을 통해 중국 내 비만 문제를 효과적으로 관리하고 비만을 예방하는 것이 목표입니다. 특히 과체중 및 비만 인구의 증가 추세를 줄이기 위한 다양한 다학제적 접근의 중요성을 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9751

3차원 비표지(Label-free) 세포 이미징 전문기업 토모큐브(Tomocube)가 오는 11월 코스닥시장 상장을 앞두고 23일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고 향후 전략과 비전을 공개했습니다.

박용근 토모큐브 대표는 이날 간담회에서 "토모큐브가 보유한 홀로토모그래피 기술은 3D 생물학, 재생의학 시대의 대체불가한 핵심 기술"이라며 "이번 코스닥 상장을 통해 글로벌 시장에서 토모큐브의 기술력 널리 알리고 빠르게 성장하는 오가노이드, 세포치료제 시장에서 기술 표준을 제공하는 글로벌 바이오 이미징 기업으로 거듭나겠다”고 포부를 말했습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23393

"한독은 신약 개발 분야에선 후발주자였습니다. 2007년 남들보다 한발 앞선 연구개발(R&D) 오픈 이노베이션 전략을 채택하고, 지금까지 시장을 선도하고 있습니다."

김영진 한독 회장은 23일 서울 마곡 한독퓨처콤플렉스에서 열린 창립 70주년 R&D 심포지엄에서 이같이 밝혔습니다.

현재 한독은 국내외 다양한 기업과 R&D 협력 체계를 구축하고 있다는 게 김 회장의 설명입니다.

한독은 오픈 이노베이션을 통해 새로운 모달리티(치료접근법)로 신약 개발 분야를 확장할 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9754

https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001026379?rc=N&ntype=RANKING&sid=101

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202410222127082560106781

https://www.hellodd.com/news/articleView.html?idxno=105784

길리어드사이언스코리아는 자사의 HIV-1 치료제인 ‘빅타비(빅테그라비르 50㎎/엠트리시타빈 200㎎/테노포비르알라페나미드 25㎎정, B/F/TAF)’가 식품의약품안전처로부터 6세 이상 소아 및 청소년의 HIV-1 감염 치료에 사용할 수 있도록 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔습니다.

이번 승인으로 빅타비는 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 실패 없이 적어도 3개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며(HIV-1 RNA<50 copies/㎖), 이 약의 개별 성분에 대한 알려진 내성 관련 치환이 없는 성인과 6세 이상, 체중 25㎏ 이상인 소아 감염인에서도 사용할 수 있게 됐습니다.

이에 따라 빅타비는 국내 2세대 통합효소억제제(Integrase Strand Transfer Inhibitors, InSTI) 계열 최초로 6세 이상 소아, 청소년, 성인 연령대 모두에서 사용 가능한 치료제로 인정받게 됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9748

더바이오 10월 23일

https://www.thebionews.net/edit/webzine.html?idxno=240

●9.6조 '특발성 폐섬유증' 시장 경쟁 본격화…한발 앞선 베링거, 韓 기업 잰걸음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9722

●제넨텍, UCB와 항타우 알츠하이머 신약 후보물질 '베프라네맙' 협력 종료
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9725

●카무루스, 말단비대증 신약 후보 美 FDA 승인 거절…제조시설 결함 해결 필요
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9727

●[단독] 레이저티닙 원개발사 '제노스코', 코스닥 상장 예심 청구
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9723

●에이비엘바이오, 인투셀 ADC 플랫폼 도입…"항체에 접목"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9746

●리가켐바이오, ‘이뮤노젠 출신’ 로드리고 루이스 소토 박사 CMO로 영입
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9737

●앱클론 "中 헨리우스에 기술이전한 'HLX22', 日서 임상3상 CNT 승인"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9743

●퓨쳐켐, 유럽핵의학회서 'FC705' 국내 임상2상 중간 결과 구두 발표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9738

●에이프릴바이오, 월드 ADC 콘퍼런스 참석…ADC 사업 채비 본격화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9741

●아크, 대웅제약과 만성질환 관리 프로그램 개발 위한 전략적 파트너십 체결
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9739

●루닛, AI '암 조기 진단 성능' 입증…유럽 연구 2건 저널 게재
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9740

●동국제약, '관절건강 개선' 나한과박추출분말 식약처 개별인정형 원료 인정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9744

●메디웨일, 미국신장학회서 만성콩팥병 환자 심혈관 위험 예측 연구 성과 발표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9728

●뷰노, 사우디 국가전략 과제 ‘헬스케어 샌드박스’ 공식 합류
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9735

●바이오노트, 아시아·태평양수의사회 총회서 생화학 현장 진단 제품 중점 홍보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9733

●길리어드 코로나19 치료제 ‘베클루리주’, 25일부터 건강보험 급여 적용
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9730

●SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 인도네시아 품목허가 획득
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9731

●한국바이오협회, 바이오헬스케어 스타트업 대상 '골든 시드 챌린지' 개최
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9732

●메디컬아이피, kt wiz 선수단 건강 관리…'딥캐치 AI'로 부상 위험 조기 파악
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9729

●지니너스, 산업부 소재부품기술개발사업 국책과제 주관기업 선정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9734

●Lunit's AI proves cancer early diagnostic capability, with two European studies published in journals
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9742

●Samsung Biologics Signs KRW 1.7 trillion CMO Deal…Largest Ever, Breaking Record in 3 Months
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9711

●Celltrion’s Actemra biosimilar demonstrates equivalence to the original: Phase 3 results published in international journal
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9712

●Dr. Jaroslav Slamecka from UCSD awarded the 11th KY Cha Award in Stem Cell Technology
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9719

●SK Biopharmaceuticals launches phase 4 clinical trial in the U.S. to assess complete seizure freedom of 'XCOPRI'
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9718

안녕하십니까 에이비엘바이오입니다.


지난 해 9월 Synaffix 사와의 ADC 개발을 위한 플랫폼 기술 도입에 이어, 금일 IntoCell 사와 ADC 플랫폼 기술 도입 계약을 체결하였습니다.

당사는 작년 Synaffix 사와의 협업을 시작으로 본격적인 이중항체 ADC 개발을 시작했으며,
도입한 링커-페이로드 기술을 당사의 이중항체와 접목하여 3개의 이중항체 ADC 파이프라인의 비임상 연구를 진행하고 있습니다.

해당 파이프라인들은 내년 말까지 최소 2개 이상의 미국식약처(FDA)에 임상시험계획(IND) 승인 신청을 목표하고 있으며,
신속한 임상 진입을 통해 아직은 경쟁물질이 많지 않은 초기 이중항체 ADC 시장에서 선두 지위를 확보할 전망입니다.

앞으로도 우수한 ADC 개발 역량을 갖춘 기업들과의 긴밀한 협업을 통해,
경쟁력과 Novel함을 갖춘 ADC 파이프라인들을 지속적으로 확보해 나가겠습니다.


감사합니다.


*공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023900101

항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 바이오텍 인투셀(IntoCell)은 에이비엘바이오(ABL Bio)와 ADC 플랫폼 ‘OHPAS-Nexatecan’에 대한 기술이전 계약을 체결했네요.

에이비엘바이오는 해당 플랫폼 기술을 기반으로 이중항체(BsAb) ADC를 포함한 차세대 ADC를 개발해 나갈 계획이며, 론자 시나피스(Synaffix)에 이은 추가 ADC 플랫폼 딜입니다.

인투셀은 리가켐바이오 공동창업자인 박태교 대표가 2016년 설립한 ADC 플랫폼 회사로, 지난 8월 코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23381

2024.10.23 10:55:37
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 8,522억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결)

제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.


1) 계약 상대방 : 인투셀(IntoCell, Inc., 대한민국)

2) 계약의 내용 : 인투셀의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 당사 항체에 접목하여 ADC 개발에 활용할 수 있는 실시권 도입 계약 체결

3) 계약체결일 : 2024-10-23

4) 기술의 내용 : ADC는 항체를 통해 암을 표적하여 치료 약물인 페이로드를 전달함으로써 종양 세포만을 선택적으로 사멸시키는 작용기전의 기술임

5) 계약기간 : 계약일 ~ 시판된 의약품의 로열티 만료일 (국가별, 제품별 상이)

6) 계약금액

- 계약금액에 해당하는 재무조건은 경영상 비밀과 영업상의 기밀에 따라 비공개


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380