마산창투

#보로노이

VRN07(ORIC-114) 수치가 굉장히 좋은데, 이것보다 업그레이드 된 VRN11 어떤 수치가 나올지 궁금해지는 순간 🧐

보로노이
ORIC-114 (VRN 07) ENA 2024 예상치 못한 서프라이즈

https://blog.naver.com/uncastle0426/223630732652

HER2 표적 치료제의 개발, 특히 티로신 키나제 억제제(TKI), 항체 및 항체-약물 접합체(ADC)는 HER2 양성 암 환자들의 치료 결과를 크게 개선시켰습니다. ADC 중 하나인 T-DXd는 HER2 양성 전이성 유방암 및 진행성 고형암 환자에서 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간을 유의미하게 연장시켜 T-DXd를 선도적인 1차 치료 옵션으로 자리매김하게 했습니다. 그러나 T-DXd의 효능에도 불구하고 뇌 전이와 획득된 저항성과 같은 문제들은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요로 남아 있습니다. T-DXd에 대한 다양한 저항 메커니즘이 확인되었으며, 여기에는 p95HER2, 엑손 16 결실 HER2, 내부화 결함 및 약물 관련 저항성이 포함됩니다. 또한, 뇌에서의 전이 및 진행의 높은 발생률은 현재의 표준 치료에 여전히 도전 과제가 되고 있습니다. 따라서 이러한 문제를 극복할 수 있는 새로운 치료 옵션이 필요합니다.

VRN101099는 뇌 침투성이 높은 HER2-TKI로, 다른 비표적 키나제보다 HER2에 대한 높은 효능과 선택성을 보입니다. 이 약물은 HER2의 ATP 결합 부위에 강하게 결합하여 Cys805와 공유 결합을 형성하고, IC50이 4.5 nM인 HER2 키나제 활성을 억제합니다. 세포 분석에서 VRN101099는 HER2의 인산화를 감소시켰고(7.4 nM, pIC50), 와일드타입 EGFR은 보존되었습니다(305 nM, pIC50). VRN101099는 유방암(SK-BR3, BT-474, HCC1569), 위암(N87), 비소세포폐암(Calu-3), 대장암(CW-2) 등 다양한 HER2 양성 암세포의 증식을 억제했습니다. 또한 VRN101099는 L755S/P, T862A, L869R, L869R/T798I와 같은 HER2 활성화 변이에 대해 광범위한 활성을 보였으며, p95HER2 및 엑손 16 결실과 같은 HER2 항체 저항성 이소폼에도 효과적이었습니다. 더욱이, VRN101099는 HER2 내부화가 감소하고 테카틴 관련 저항성을 특징으로 하는 T-DXd 획득 저항성 SK-BR-3 세포주에 대해서도 강력한 활성을 보였습니다.

HER2 양성 암세포 및 환자 유래 세포를 사용한 in vivo 피하 및 두개내 이식 모델에서 VRN101099는 용량 의존적으로 종양 성장 억제 및 퇴행을 나타내면서 내약성을 유지했습니다. 높은 뇌 투과성과 BCRP의 비기질 특성 덕분에 VRN101099는 tucatinib, neratinib, trastuzumab 및 T-DXd와 같은 현재 치료 옵션에 비해 뛰어난 두개내 항종양 효능을 보였습니다. 또한, VRN101099는 trastuzumab 및 T-DXd와의 병용 효과를 보일 가능성이 있습니다.

결론적으로, VRN101099는 효능, 내약성 및 뇌 투과성 측면에서 유리한 프로파일을 제공하는 경쟁적인 HER2 선택적 TKI입니다. VRN101099는 특히 뇌 전이가 있거나 T-DXd 후에 진행된 환자들을 위한 새로운 전신 치료 옵션을 제시합니다. VRN101099의 인체 첫 임상 연구는 2024년 말에 예상됩니다.

삼성바이오로직스 연간 매출액 가이던스 +4.4% 상향 조정

- 기존 4조 1,564억(YoY +10% ~ +15%의 중위값)
>> 정정 후 4조 3,411억(YoY +15% ~ +20%의 중위값)

- 정정사유: 4공장의 성공적인 가동률 상승 및 우호적 환율 환경 지속에 따른 매출 증가

- 영업이익률 코멘트 추가: 2024년 영업이익률은 2023년 대비 한 자릿수 초반 하락 전망

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800279

#삼성전자

9월 2일 이후 31일만에 외국인 수급 플러스로 찍힘

#재명세

이재명 대선 준비조직 ‘집권플랜본부’ 출범…“금투세 시행 않겠다”

이날 회의에선 민주당 지도부가 고민하고 있는 금융투자소득세(금투세) 시행이 없을 것이라는 발언도 나왔다. 김병욱 총괄부본부장은 “무엇보다 국민 개개인 부의 증대에 초점을 맞추겠다. 부의 증대를 혐오하지 않고, 적극 장려하겠다”며 "금투세를 시행하지 않고, 코리아 디스카운트 해소를 위해 상법 개정 등 법적 환경을 정비해 나가겠다”고 강조했다.

https://n.news.naver.com/article/016/0002377947?sid=100

2024.10.23 13:54:17
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 4조 6,350억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 10,212억(예상치 : 10,682억)
영업익 : 665억(예상치 : 812억)
순이익 : 336억(예상치 : 516억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 10,212억/ 665억/ 336억
2024.2Q 11,324억/ 1,096억/ 646억
2024.1Q 10,386억/ 937억/ 797억
2023.4Q 10,304억/ 681억/ 436억
2023.3Q 10,226억/ 701억/ 406억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010120

🛳

2024.10.23 13:34:56
기업명: HD현대마린솔루션(시가총액: 5조 6,318억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 4,613억(예상치 : 3,769억)
영업익 : 834억(예상치 : 577억)
순이익 : 585억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 4,613억/ 834억/ 585억
2024.2Q 4,379억/ 710억/ 567억
2024.1Q 29억/ 1억/ 1억
2023.4Q -/ -/ -
2023.3Q -/ -/ -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800165
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=443060

2024.10.23 10:55:37
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 8,522억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결)

제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.


1) 계약 상대방 : 인투셀(IntoCell, Inc., 대한민국)

2) 계약의 내용 : 인투셀의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 당사 항체에 접목하여 ADC 개발에 활용할 수 있는 실시권 도입 계약 체결

3) 계약체결일 : 2024-10-23

4) 기술의 내용 : ADC는 항체를 통해 암을 표적하여 치료 약물인 페이로드를 전달함으로써 종양 세포만을 선택적으로 사멸시키는 작용기전의 기술임

5) 계약기간 : 계약일 ~ 시판된 의약품의 로열티 만료일 (국가별, 제품별 상이)

6) 계약금액

- 계약금액에 해당하는 재무조건은 경영상 비밀과 영업상의 기밀에 따라 비공개


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

결국 10월도 통계를 따라가게 되는걸까요? 그럼 진짜 올해 마지막 기회네!

#SG

국내 1 위 아스콘 제조업체, 해외진출 임박

안정적인 국내 실적 회복에 더해질 해외 진출 모멘텀 (ft. 에코스틸아스콘)

I. 국내 실적 회복: 지난 20년 동사의 주력 제품인 아스콘이 중소기업간 경쟁제품으로 지정되며 중견기업인 동사의 관급 입찰 참여가 제한되기 시작했음. 이에 동사의 연결 매출액은 19년 1,328 억원 » 20년 759억원 » 23년 809억원으로 크게 감소했으나 24년 2월부터는 관련 규제가 4년만에 완화되기 시작했기 때문에 향후 탄력적인 매출 회복 흐름이 나타날 것으로 예상

실제로 동사는 지난 1Q24 약 2,000억원 수준의 대규모 수주를 확보한 바 있음

II. 해외 진출: 아스콘 사업은 제품 특성상 ①특정 온도 이하에서 굳어버리고 ②제품간 차별성이없기 때문에 해외 수출이 불가능한 내수 위주의 사업으로 알려져 있지만 동사는 포스코인터내셔널과 함께 우크라이나·인도·인도네시아 시장 진출 계획을 밝혔음

이러한 해외 진출의 배경은 기존 아스콘 제품 대비 친환경, 저비용, 고강도 등의 특성을 확보한 ‘에코스틸아스콘’ 신제품에 기인

해당 제품을 기반으로 동사는 23년 12월/24년 1월 우크라이나 현지 아스콘
생산/포장 업체 2곳으로부터 총 350억원 규모의 수주 확보 (전쟁 접견지 재건 목적이 아닌 일반 도로 보수 목적의 수주) » 24년 3월 유럽 최대 철강사로부터 10년간 4조원 규모의 철강 슬래그 무상 공급 계약 체결

4Q24 도로 실증 포장 테스트 진행/현지 공장 인수 후 1Q25 부터 대규모 수주 및 매출 인식을 시작할 전망

참고로 SG는 중장기적으로 우크라이나에서 최소 조 단위 수준의 에코스틸아스콘 매출 창출을 목표 중인 것으로 파악됨

#한중엔시에스

ESS 시장 내 독보적인 플레이어

ESS 공랭식 대비 수냉식이 가지는 압도적인 이점

ESS는 기본적으로 전력의 공급과 수요를 관리하는 시스템으로 충방전 과정에서 상당한 열을 발생시킴

에너지 밀도가 높은 배터리는 결국 열 관리가 수명, 성능, 안정성으로 직결되기 때문에 냉각 기술 적용이 필수적이며, ESS 냉각 기술은 공랭식 대비 수냉식이 지닌 이점이 명확하기 때문에 지속적인 전방 볼륨 확대가 예상됨

수냉식은 1) 액체를 냉각 유체로 사용하기 때문에 열전도율이 높아 냉각 효율이 높으며(전력 소모량 감소), 2) 부품 전체의 온도를 균일하게 유지해주기 때문에 온도 편차가 낮고, 3) 정밀한 온도 제어가 가능하며, 4) 일정 부분에 열이 발생하는 핫스팟의 위험을 최소화 시킴

그리고 ESS는 재생에너지 전력 수급 불안정성을 해소하는 전력망, 데이터센터, 공장 등다양한 설치 환경에 맞춰 대형화가 이뤄지고 있는 만큼 공간에 대한 효율성이 중요함

5) 공랭식은 공기의 흐름을 최적화하기 위한 공간이 필요해 운영 및 설계에 다소 제약을 받고, 대형화가 진행 될 수록 냉각 하는 과정에서 팬의 기계적 소음이 발생하는 반면, 수냉식은 보다 적은 공간에서 효율적으로 열을 제거하며, 상대적으로 소음 문제를 해결할 수 있기 때문에 대형화에 적합함

본격적인 Capa 증설 진행 중, 신규 고객사 추가 전망

한중엔시에스의 ESS 수냉식 냉각시스템은 주로 ‘SBB 1.0’ 3.8Mwh 용량 제품에 탑재되는데, 최근 차세대 ‘SBB 1.5’ 5.3Mwh 용량 제품 개발 완료로 본격 양산에 착수한 것으로 파악됨

기존 제품 대비 많은 양의 배터리를 적재함과 동시에 에너지 밀도는 약 37% 향상됐음. 늘어나고 있는 물량에 대비해 현재 Line 증설을 진행 중인 것으로 파악되며, 2025년은 연간 매출액 기준 약 3천억원까지 Capa를 확대할 계획

#우수AMS

수주 잔고 계속 늘고, 신사업은 순항

2024년 좋지만, 2025년은 더 좋다

올해 상반기에도 적용 제품군 및 납품 차종 확대 등에 힘입어 최대 실적을 기록

그리고 하반기에도 글로벌 고객사 매출 확대 효과 등이 지속되며 연간 최대 실적을 갱신할 것으로 기대됨

하지만 내년에는 한단계 더 레벨업 하는 수준의 실적이 나타날 것으로 예상됨
전기차 및 하이브리드 차량 중심의 신규 수주가 크게 증가했기 때문

그리고 신규 수주 물량의 대부분이 올해 12월을 기점으로 양산에 돌입함에 따라 2025년은 한 단계 올라선 수준의 실적이 나타날 개연성이 큼

전기차/하이브리드차 적용 부품 확대

우수AMS이 강점은 각종 모빌리티의 핵심인 구동계 부품을 경쟁력 있게 생산할 수 있다는 점임

기존 내연 기관차의 엔진 및 변속기 부품을 생산/납품했던 노하우를 바탕으로 전기차 및 하이브리드 차량의 모터/인버터 부품 개발 및 양산에 성공했음

올해 단순 부품 수주부터 조립 완제품 수주 등이 이어졌고, 적용 부품 및 적용 차종 다변화에도 성공

국내 부품 회사 중 최고 수준의 알루미늄 다이캐스팅 장비와 생산 노하우를 보유했기 때문임

특히 다이캐스팅의 경우 완성차 생산 단가 절감 및 경량화, 안전성 강화 등에 반드시 필요한 생산 기법으로, 글로벌 완성차 업체들의 활용이 점진적으로 증가 중인 점을 고려하면 동사의 추가적인 사업 영역 확장도 충분히 기대할 수 있음

인도 시장의 성장 + 항공/방산/농업 분야 진출

2007년 설립한 우수 INDIA는 주요 고객사의 성장과 함께 지속적으로 성장 중

주요 고객사인 글로벌 완성차 업체가 인도 공장에서의 생산/판매량 비중을 늘림에 따라 동사의 수주 물량 및 품목도 함께 늘어나는 추세

완성차 외 다양한 모빌리티로 사업 영역이 확대되고 있는 점도 고무적

독자 개발한 전동화 기술을 바탕으로 항공/방산/농업 등 다양한 분야에 전동화 솔루션을 제공할 계획. 내년에 모두 가시적인 성과를 확인할 수 있을 것으로 예상되는 만큼 2025년은 새로운 도약의 해가 될 것으로 기대됨

#보로노이 #VRN10

https://m.blog.naver.com/dkanchup/223191938631

폭발하는 당뇨/비만치료제 시장 상황과 국내 관련기업 요약 (선대인TV)

https://m.blog.naver.com/chcmg2022/223629553838

제약, 바이오 행사 일정

10월말부터 11월 초에는 두 개의 암 학회가 예정되어 있다.

10월 23일~25일 예정된 EORTC-NCI-AACR (ENA)에서는 파로스아이바이오 (PHI-101-OC 병용 임상 데이터), 한미약품 (신규 파이프라인 MAT2A 저해제 공개), 보로노이 (ORIC-114 임상 업데이트, VRN10 전임상)가 참석한다.

11월 6일~10일 예정된 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)에서는 루닛 (바이오마커 연구 결과), 지씨셀 (NK 치료제 후보물질 GCC4001과 얼비툭스 병용 전임상), 에이비온 (인터페론 베타 x 종양 표적 항체ABN202 전임상), 와이바이오로직스 (TGFβ 트랩과 HLA-G x CD3 전임상), 에스티큐브 (BTN1A1 ICI 넬마스토바트 임상 업데이트),
한미약품 (PD-L1 x CD3 BH3120 임상 디자인)이 발표를 계획 중이다.

10월 29일~11월 1일에는 알츠하이머 학회인 Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD),

11월 3일~6일은 비만 학회ObesityWeek가 열릴 예정이다. 한미약품은 비만 치료제 투약 시 발생하는 근육 손실을 극복할 수 있는 신규 파이프라인
HM17321의 전임상 결과를 ObesityWeek에서 공개할 계획이다.

(24.10.23 LS)