#아나패스
이건좀 자세히 봐야할 필요가 있어보임
https://www.hankyung.com/amp/2024112642545
이건좀 자세히 봐야할 필요가 있어보임
https://www.hankyung.com/amp/2024112642545
한양증권 제약/바이오 오병용
@bdragon0808
바이오는 한양
공식 리포트 이외의 내용은 매수매도 추천 아닙니다. 뉴스와 개인생각입니다. 채널 보시고 투자하지 마세요. 모든 투자 책임은 본인에게 있습니다.
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한양증권 제약/바이오 오병용 (Korean)
한양증권 제약/바이오 오병용 채널은 주식 시장에서 바이오 및 제약 기업에 관심을 가지고 있는 투자자들을 위한 소중한 정보 제공 플랫폼입니다. 이 채널은 bdragon0808 사용자에 의해 운영되며, 바이오 기업에 대한 공식 리포트 외에도 뉴스 및 개인 의견을 공유합니다. 그러나 매수나 매도를 직접 권유하는 것은 아니며, 투자자들은 채널의 정보를 참고하여 자신의 판단 하에 투자 결정을 내리셔야 합니다. 모든 투자에 대한 책임은 투자자 본인에게 있음을 명심하시기 바랍니다. 채널 내 게시물의 내용은 부정확할 수 있으며 법적으로 활용될 수 없습니다. 따라서 투자 결정을 내릴 때에는 신중하게 판단하고, 가능한 한 다양한 정보를 참고하시기 바랍니다. 손실은 투자자 본인이 부담해야 하는 점을 명심하여 안전한 투자 활동을 진행하시기 바랍니다.
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Feb, 05:33
✅ 압타바이오 상승 이유로 보입니다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005943908
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005943908
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Feb, 05:33
관리종목 안된다네요
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12820
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12820
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Feb, 05:26
2025.02.14 14:22:58
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 3,896억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트(CTP42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목명
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) [신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성]
- visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) [망막정맥 폐쇄성 황반부종]
- visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) [당뇨병성 황반부종]
- visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) [근시성 맥락막 신생혈관]
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 11월 23일 (현지 시간 기준)
- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)
- 최종판매허가 획득일: 2025년 2월 13일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)
4) 허가 사항
- 유럽 30개국 대상 최종판매허가 획득
5) 기대 효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 아이덴젤트(CT-P42)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250214800529
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 3,896억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트(CTP42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목명
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) [신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성]
- visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) [망막정맥 폐쇄성 황반부종]
- visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) [당뇨병성 황반부종]
- visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) [근시성 맥락막 신생혈관]
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 11월 23일 (현지 시간 기준)
- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)
- 최종판매허가 획득일: 2025년 2월 13일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)
4) 허가 사항
- 유럽 30개국 대상 최종판매허가 획득
5) 기대 효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 아이덴젤트(CT-P42)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250214800529
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Feb, 05:16
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=306134&num_start=0
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Feb, 22:42
한양증권 스몰캡 Analyst 이준석
[바이오플러스] 4Q24 Review, 잭팟
투자의견: 매수
목표주가 : 9,500원
현재주가(02/13): 7,040원
Upside : 34.9%
4Q24 Review, 분기 최대 매출
동사의 4Q24 연결 기준 실적은 매출액 290.9억원(+80.0%, YoY), 영업이익 134.5억원 (+114.5%, YoY)으로 영업이익률 46.3%를 기록하여 견조한 성장을 보였다. 이는 상반기 유통 구조 개편 효과가 본격적으로 반영된 결과로 해석되며, 특히 브라질 향 수출 증가가 실적 성장을 견인한 것으로 판단된다. 기존 분기 최대 매출 189.6억원 대비 약 100억원 증가하며, 사상 최대 분기 실적을 기록하였다. 이익률 개선의 주요 요인은 직접 수출 물량의 증가와 고정비 상승이 제한된 상황에서 매출 상승에 따른 영업레버리지 효과가 극대화된 것으로 파악된다. 다만, 최근 주가 상승에 따른 파생상품 평가 손실로 당기순이익은 46.5억원(-34%, YoY)에 그쳤다. 하지만, 해당 손실을 제외한 조정 순이익은 120.6억원으로, 본업의 수익성은 여전히 견조한 것으로 파악된다.
2025 본업의 안정적 성장 그리고 신사업 확대로 인한 중장기 성장성 강화
동사는 작년 상반기 어려운 경영 환경을 극복하고, 현재 연결 기준 월 80~90억원의 매출을 기록할 수 있는 기업으로 성장하였다. 또한, 음성 신공장의 증설이 1분기 내 완료되어, 3분기부터 본격적인 가동이 예상된다. 투자금액만 1,500억원에 달하는 대규모 프로젝트인 만큼, 이에 따른 모멘텀도 클 것으로 보인다. 2025년 예상 실적은 매출액 1,098.9억원(+65.5%, YoY), 영업이익 484.2억원(+107.6%, YoY)을 기록할 것으로 전망한다. 수출 비중이 높아 환율 효과 또한 긍정적으로 작용할 가능할 것으로 보인다. 더불어, 동사는 신사업으로 스킨부스터 ‘Bonyx’를 개발하여 올해부터 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대된다. ‘Bonyx’는 피부에 주입하는 약물로, 국내 시장에서 널리 알려진 ‘리쥬란’과 유사한 컨셉이다. 동사는 가격 경쟁력을 기반으로 초기 시장을 공략할 계획이며, 이를 통해 신사업 부문의 성장 가능성을 높일 것으로 기대된다. 결론적으로, 동사는 기존 사업의 안정적인 성장과 신사업 확장을 통한 중장기적 성과 극대화 전략을 추진하여 미래 지속 가능한 성장을 이어갈 것으로 판단된다.
투자의견 ‘매수’ 및 목표가 9,500원 유지
동사에 대해 투자의견 ‘매수’ 및 목표가는 9,500원을 유지한다. 필러 시장은 비만 치료제 사용에 따른 과도한 체중 감량 부작용의 보완재로 주목받고 있으며, 최근 바디 필러 시장의 성장 가능성 또한 부각되고 있다. 특히, 바디 필러의 기본 용량은 안면 필러 대비 약 20배 많아 Q의 성장이 기대되는 상황이다. 동사는 독자적인 DVS 가교제 필러를 통해 타사와 차별화된 경쟁력을 확보하고 있으며, 4Q24 실적을 통해 성장성을 입증하였다. 올해 가장 중요한 이벤트는 음성 신공장의 본격적인 가동이다. 1분기 준공식을 마친 후 하반기부터 본격적인 생산이 예상되며, 이를 통해 동사는 창사 이래 최초로 연 매출 1,000억원 이상을 기록할 것으로 기대된다. 신공장 가동에 따른 생산능력 확대는 중장기적인 실적 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단된다.
자료 바로가기: http://bit.ly/42ULBw9
한양증권 스몰캡 채널: https://t.me/hanyangresearch
[바이오플러스] 4Q24 Review, 잭팟
투자의견: 매수
목표주가 : 9,500원
현재주가(02/13): 7,040원
Upside : 34.9%
4Q24 Review, 분기 최대 매출
동사의 4Q24 연결 기준 실적은 매출액 290.9억원(+80.0%, YoY), 영업이익 134.5억원 (+114.5%, YoY)으로 영업이익률 46.3%를 기록하여 견조한 성장을 보였다. 이는 상반기 유통 구조 개편 효과가 본격적으로 반영된 결과로 해석되며, 특히 브라질 향 수출 증가가 실적 성장을 견인한 것으로 판단된다. 기존 분기 최대 매출 189.6억원 대비 약 100억원 증가하며, 사상 최대 분기 실적을 기록하였다. 이익률 개선의 주요 요인은 직접 수출 물량의 증가와 고정비 상승이 제한된 상황에서 매출 상승에 따른 영업레버리지 효과가 극대화된 것으로 파악된다. 다만, 최근 주가 상승에 따른 파생상품 평가 손실로 당기순이익은 46.5억원(-34%, YoY)에 그쳤다. 하지만, 해당 손실을 제외한 조정 순이익은 120.6억원으로, 본업의 수익성은 여전히 견조한 것으로 파악된다.
2025 본업의 안정적 성장 그리고 신사업 확대로 인한 중장기 성장성 강화
동사는 작년 상반기 어려운 경영 환경을 극복하고, 현재 연결 기준 월 80~90억원의 매출을 기록할 수 있는 기업으로 성장하였다. 또한, 음성 신공장의 증설이 1분기 내 완료되어, 3분기부터 본격적인 가동이 예상된다. 투자금액만 1,500억원에 달하는 대규모 프로젝트인 만큼, 이에 따른 모멘텀도 클 것으로 보인다. 2025년 예상 실적은 매출액 1,098.9억원(+65.5%, YoY), 영업이익 484.2억원(+107.6%, YoY)을 기록할 것으로 전망한다. 수출 비중이 높아 환율 효과 또한 긍정적으로 작용할 가능할 것으로 보인다. 더불어, 동사는 신사업으로 스킨부스터 ‘Bonyx’를 개발하여 올해부터 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대된다. ‘Bonyx’는 피부에 주입하는 약물로, 국내 시장에서 널리 알려진 ‘리쥬란’과 유사한 컨셉이다. 동사는 가격 경쟁력을 기반으로 초기 시장을 공략할 계획이며, 이를 통해 신사업 부문의 성장 가능성을 높일 것으로 기대된다. 결론적으로, 동사는 기존 사업의 안정적인 성장과 신사업 확장을 통한 중장기적 성과 극대화 전략을 추진하여 미래 지속 가능한 성장을 이어갈 것으로 판단된다.
투자의견 ‘매수’ 및 목표가 9,500원 유지
동사에 대해 투자의견 ‘매수’ 및 목표가는 9,500원을 유지한다. 필러 시장은 비만 치료제 사용에 따른 과도한 체중 감량 부작용의 보완재로 주목받고 있으며, 최근 바디 필러 시장의 성장 가능성 또한 부각되고 있다. 특히, 바디 필러의 기본 용량은 안면 필러 대비 약 20배 많아 Q의 성장이 기대되는 상황이다. 동사는 독자적인 DVS 가교제 필러를 통해 타사와 차별화된 경쟁력을 확보하고 있으며, 4Q24 실적을 통해 성장성을 입증하였다. 올해 가장 중요한 이벤트는 음성 신공장의 본격적인 가동이다. 1분기 준공식을 마친 후 하반기부터 본격적인 생산이 예상되며, 이를 통해 동사는 창사 이래 최초로 연 매출 1,000억원 이상을 기록할 것으로 기대된다. 신공장 가동에 따른 생산능력 확대는 중장기적인 실적 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단된다.
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한양증권 제약/바이오 오병용
13 Feb, 22:39
2월 14일 바이오 관련 뉴스
전문약사제도 발전하려면...지역약사 포괄적 개방·적용돼야"
아스텔라스, 기술 '속도' 대신 '안정성' 택하다
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제약바이오 신약개발 활성화 , '합리적 약제비 정책'에서 해법 찾는다
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Feb, 05:43
다올투자증권의 퀀텀점프가 예상되네요..
한양증권 직원으로서는 너무 아쉽네요.
https://www.fnnews.com/news/202502130838104799
한양증권 직원으로서는 너무 아쉽네요.
https://www.fnnews.com/news/202502130838104799
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Feb, 04:21
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202502121004032760109186&lcode=00&page=1&svccode=00
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Feb, 23:12
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Feb, 10:27
GC녹십자웰빙이 400억원에 보툴리눔 톡신 제제 개발기업인 '이니바이오'를 인수합니다. GC녹십자웰빙은 이번 인수를 통해 12조원 규모로 형성된 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에 진출할 계획입니다.
GC녹십자웰빙은 12일 이니바이오의 경영권을 포함해 이 회사 지분 21.35%을 취득했다고 밝혔습니다. 이번에 GC녹십자웰빙이 확보한 이니바이오 주식수는 총 127만250주로, 구주 57만250주와 신주 70만주로 구성됩니다. 인수 가격은 총 400억원입니다.
GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수 자금 중 절반은 전환사채(CB) 발행을 통해 마련합니다. GC녹십자웰빙은 이날 총 200억원 규모의 CB를 발행한다고 공시했습니다. 해당 CB의 전환가액은 9478원이며, 향후 전환권 행사시 발행되는 신주수는 총 211만149주입니다.
GC녹십자웰빙은 기존 태반주사제인 '라이넥'을 중심으로 한 '영양주사제 의약품 사업'과 보툴리눔 톡신·필러·스킨부스터를 중심으로 하는 '에스테틱 사업'을 양축으로, 새로운 '메디컬 솔루션 바이오기업'으로 도약한다는 방침입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12758
GC녹십자웰빙은 12일 이니바이오의 경영권을 포함해 이 회사 지분 21.35%을 취득했다고 밝혔습니다. 이번에 GC녹십자웰빙이 확보한 이니바이오 주식수는 총 127만250주로, 구주 57만250주와 신주 70만주로 구성됩니다. 인수 가격은 총 400억원입니다.
GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수 자금 중 절반은 전환사채(CB) 발행을 통해 마련합니다. GC녹십자웰빙은 이날 총 200억원 규모의 CB를 발행한다고 공시했습니다. 해당 CB의 전환가액은 9478원이며, 향후 전환권 행사시 발행되는 신주수는 총 211만149주입니다.
GC녹십자웰빙은 기존 태반주사제인 '라이넥'을 중심으로 한 '영양주사제 의약품 사업'과 보툴리눔 톡신·필러·스킨부스터를 중심으로 하는 '에스테틱 사업'을 양축으로, 새로운 '메디컬 솔루션 바이오기업'으로 도약한다는 방침입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12758
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Feb, 05:16
2025.02.12 14:11:01
기업명: 유한양행(시가총액: 10조 7,641억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 4,960억(예상치 : 4,970억)
영업익 : -191억(예상치 : 218억)
순이익 : -303억(예상치 : 276억)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 4,960억/ -191억/ -303억
2024.3Q 5,988억/ 476억/ 355억
2024.2Q 5,283억/ 185억/ 319억
2024.1Q 4,446억/ 6억/ 108억
2023.4Q 4,372억/ 60억/ 841억
* 변동요인
1) 매출액 증가 주요요인 - 지배회사 및 종속회사 매출 증가 - 라이선스수익 증가 2) 영업이익 감소 주요요인 - 연구개발비 증가 ('24년 연결기준 연구개발비 : 2,771억원, 전년대비 1,116억원 증가) - 종속회사 영업이익 감소 3) 당기순이익 감소 주요요인(전년대비) - 관계기업투자주식처분이익 364억원 감소 - 유,무형자산손상차손 334억원 증가 - 관계기업투자주식평가손실 143억원 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250212800385
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
기업명: 유한양행(시가총액: 10조 7,641억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 4,960억(예상치 : 4,970억)
영업익 : -191억(예상치 : 218억)
순이익 : -303억(예상치 : 276억)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 4,960억/ -191억/ -303억
2024.3Q 5,988억/ 476억/ 355억
2024.2Q 5,283억/ 185억/ 319억
2024.1Q 4,446억/ 6억/ 108억
2023.4Q 4,372억/ 60억/ 841억
* 변동요인
1) 매출액 증가 주요요인 - 지배회사 및 종속회사 매출 증가 - 라이선스수익 증가 2) 영업이익 감소 주요요인 - 연구개발비 증가 ('24년 연결기준 연구개발비 : 2,771억원, 전년대비 1,116억원 증가) - 종속회사 영업이익 감소 3) 당기순이익 감소 주요요인(전년대비) - 관계기업투자주식처분이익 364억원 감소 - 유,무형자산손상차손 334억원 증가 - 관계기업투자주식평가손실 143억원 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250212800385
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Feb, 05:12
(유가)유한양행 - 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250212800385
2025.02.12
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250212800385
2025.02.12
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Feb, 04:31
로슈(Roche)가 결국 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 ‘에스브리에트(Esbriet, 성분명: pirfenidone)’를 매각합니다. 지난 2022년부터 제네릭 출시로 매출이 급감해온 끝에 내린 결정입니다.
에스브리에트는 경쟁사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 ‘오페브(Ofev, nintedanib)’와 함께 IPF 치료제로 승인된 단 2가지 약물 중 하나입니다. 로슈는 지난 2014년 인터뮨(InterMune)을 83억달러에 인수하며 에스브리에트를 확보했습니다. 에스브리에트는 유럽(EU)에서는 2011년, 미국에서 2014년 승인을 받고 시판됐습니다.
그러나 에스브리에트는 제네릭이 출시된 이후 2022년 매출이 전년 대비 31% 급감했고, 지난해 매출은 1억400만달러에 그쳤습니다. 로슈는 자회사 인터뮨을 포함해 약물의 미국 권리를 레거시파마(Legacy Pharma)에 매각했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/24268
에스브리에트는 경쟁사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 ‘오페브(Ofev, nintedanib)’와 함께 IPF 치료제로 승인된 단 2가지 약물 중 하나입니다. 로슈는 지난 2014년 인터뮨(InterMune)을 83억달러에 인수하며 에스브리에트를 확보했습니다. 에스브리에트는 유럽(EU)에서는 2011년, 미국에서 2014년 승인을 받고 시판됐습니다.
그러나 에스브리에트는 제네릭이 출시된 이후 2022년 매출이 전년 대비 31% 급감했고, 지난해 매출은 1억400만달러에 그쳤습니다. 로슈는 자회사 인터뮨을 포함해 약물의 미국 권리를 레거시파마(Legacy Pharma)에 매각했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/24268
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Feb, 04:19
유한양행의 항암신약인 '렉라자(성분 레이저티닙)'를 투여한 암환자에게서 '횡문근융해증'이라는 첫 이상사례가 미국 저널에 보고됐습니다.
근육이 녹아 혈액으로 흡수되는 횡문근융해증은 '3등급'에 해당하는 부작용입니다. 항암제 투약 후 극소수의 환자에게서 나타나는 것으로 알려져 있습니다.
연구팀은 "레이저티닙과 횡문근융해증 간 관련성이 없다"면서도 "근육 침투 등 인과관계 검증을 위한 추가적인 연구가 필요하다"고 밝혔습니다.
이 논문은 'L858R 돌연변이'가 확인된 비소세포폐암(NSCLC) 환자로 진단된 69세 한국인 여성을 대상으로 레이저티닙 투여 연구를 조명한 것인데요.
연구팀은 논문에서 "레이저티닙과 횡문근융해증 부작용에 대한 관계성은 없다"면서도 "다만 횡문근융해증이 나타날 경우 용량을 줄여 추가적인 부작용 없이 사용이 가능하며, 인과관계에 대한 추가적인 연구가 필요하다"고 말했습니다.
논문 저자는 <더바이오>에 "레이저티닙은 뇌혈관장벽(BBB) 통과와 뇌 전이 병변 침투에 대한 연구는 많았지만, 근육 조직으로의 직접적인 침투 여부는 규명되지 않았다"고 설명했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12715
근육이 녹아 혈액으로 흡수되는 횡문근융해증은 '3등급'에 해당하는 부작용입니다. 항암제 투약 후 극소수의 환자에게서 나타나는 것으로 알려져 있습니다.
연구팀은 "레이저티닙과 횡문근융해증 간 관련성이 없다"면서도 "근육 침투 등 인과관계 검증을 위한 추가적인 연구가 필요하다"고 밝혔습니다.
이 논문은 'L858R 돌연변이'가 확인된 비소세포폐암(NSCLC) 환자로 진단된 69세 한국인 여성을 대상으로 레이저티닙 투여 연구를 조명한 것인데요.
연구팀은 논문에서 "레이저티닙과 횡문근융해증 부작용에 대한 관계성은 없다"면서도 "다만 횡문근융해증이 나타날 경우 용량을 줄여 추가적인 부작용 없이 사용이 가능하며, 인과관계에 대한 추가적인 연구가 필요하다"고 말했습니다.
논문 저자는 <더바이오>에 "레이저티닙은 뇌혈관장벽(BBB) 통과와 뇌 전이 병변 침투에 대한 연구는 많았지만, 근육 조직으로의 직접적인 침투 여부는 규명되지 않았다"고 설명했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12715
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Feb, 23:08
2월 12일 바이오 관련 뉴스
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Feb, 06:01
2025.02.11 14:37:38
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 312억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 2,358억(예상치 : 2,401억)
영업익 : 244억(예상치 : 259억)
순이익 : 192억(예상치 : 192억)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 2,358억/ 244억/ 192억
2024.3Q 2,295억/ 222억/ 145억
2024.2Q 2,193억/ 243억/ 174억
2024.1Q 2,126억/ 173억/ 105억
2023.4Q 2,241억/ 225억/ 151억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250211900558
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 312억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
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2024.1Q 2,126억/ 173억/ 105억
2023.4Q 2,241억/ 225억/ 151억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250211900558
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
한양증권 제약/바이오 오병용
06 Feb, 01:53
2025.02.06 10:05:05
기업명: 케어젠(시가총액: 1조 7,726억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (마이오키 (MyoKi), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인)
제목 : 마이오키 (MyoKi), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인
* 주요 내용
1) 품목명 : 마이오키
2) 기능 : 근육감소 예방 및 강화효과,근감소증 개선효과
3) 품목허가 신청 및 허가일
- 신청일 : 2024년 11월 29일(현지시간)
- 허가일(결정일) : 2025년 02월 05일(현지시간)
4) 품목허가기관 : 미국식품의약국 (USFDA)
5) 주요 내용
- 당사는 2025년 02월 05일 미국식품의약국으로부터 당사의 근육조절 기능성 식품원료 펩타이드인 '마이오키(MyoKi)의 기능성과 안전성을 인정받아, NDI로 등록되었습니다.
- 당사가 개발한 마이오키 펩타이드는 근육성장을 억제하는 마이오스타틴의 기능을 막아주어 근육의 생성을 촉진하고, 근육퇴화를 지연시키는 기전을 가지고 있습니다.
* 기타 사항 :
(1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients)으로 등록되었다는 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 이번 등록은 2022년 3월에 승인받은 디글루스테롤(Deglusterol)에 이어 두 번째로 사례로, 다시 한번 당사에서 개발한 펩타이드의 안전성과 기능성이 입증되었고, 연구개발 기술력이 인정된 사례라고 판단됩니다. (3) 마이오키의 이번 미국식품의약국 NDI 승인으로 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 ir자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250206900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
기업명: 케어젠(시가총액: 1조 7,726억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (마이오키 (MyoKi), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인)
제목 : 마이오키 (MyoKi), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인
* 주요 내용
1) 품목명 : 마이오키
2) 기능 : 근육감소 예방 및 강화효과,근감소증 개선효과
3) 품목허가 신청 및 허가일
- 신청일 : 2024년 11월 29일(현지시간)
- 허가일(결정일) : 2025년 02월 05일(현지시간)
4) 품목허가기관 : 미국식품의약국 (USFDA)
5) 주요 내용
- 당사는 2025년 02월 05일 미국식품의약국으로부터 당사의 근육조절 기능성 식품원료 펩타이드인 '마이오키(MyoKi)의 기능성과 안전성을 인정받아, NDI로 등록되었습니다.
- 당사가 개발한 마이오키 펩타이드는 근육성장을 억제하는 마이오스타틴의 기능을 막아주어 근육의 생성을 촉진하고, 근육퇴화를 지연시키는 기전을 가지고 있습니다.
* 기타 사항 :
(1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients)으로 등록되었다는 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 이번 등록은 2022년 3월에 승인받은 디글루스테롤(Deglusterol)에 이어 두 번째로 사례로, 다시 한번 당사에서 개발한 펩타이드의 안전성과 기능성이 입증되었고, 연구개발 기술력이 인정된 사례라고 판단됩니다. (3) 마이오키의 이번 미국식품의약국 NDI 승인으로 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 ir자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250206900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Feb, 23:05
2월 06일 바이오 관련 뉴스
릴리 유방암 신약, 국내 신약 심사 혁신 첫 사례 기록
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Feb, 05:49
#뇌심부자극술은 얼마나 시술되는가?
*서울대학교병원 파킨슨센터가 파킨슨 쪽으로 우리나라 1타는 아닌것 같긴한데(맞으면 죄송), 2003년부터 매년 통계를 내주시고 계심. 감사.
*주로 파킨슨병, 근긴장이상증, 수전증, 반측안면경련증 치료를 많이 함. 가장 많이 하는 치료는 파킨슨병으로 외래환자수가 매년 증가하여 2020년 1만명을 돌파한후 2023년에는 1.2만명을 돌파함. 병원영업일을 310일이라고 가정하면 매일 39명의 환자를 보고 있는 셈.
*여기서 치료요법으로는 파킨슨병/근긴장이상증은 주로 뇌심부자극술로 치료, 수전증은 MRgFUS, 반측안면경련은 미세혈관감압술로 치료가 사용됨.
*파킨슨병 외래환자가 DBS 수술을 받는 비중은 0.2% 정도. 매년 편차가 있지만 대충 0.1~0.2% 정도.
*뇌심부자극술 수술건수는 편차가 있지만 대략 매년 30건 정도. 엄청 증가추세는 아님.
*서울대학교병원 파킨슨센터가 파킨슨 쪽으로 우리나라 1타는 아닌것 같긴한데(맞으면 죄송), 2003년부터 매년 통계를 내주시고 계심. 감사.
*주로 파킨슨병, 근긴장이상증, 수전증, 반측안면경련증 치료를 많이 함. 가장 많이 하는 치료는 파킨슨병으로 외래환자수가 매년 증가하여 2020년 1만명을 돌파한후 2023년에는 1.2만명을 돌파함. 병원영업일을 310일이라고 가정하면 매일 39명의 환자를 보고 있는 셈.
*여기서 치료요법으로는 파킨슨병/근긴장이상증은 주로 뇌심부자극술로 치료, 수전증은 MRgFUS, 반측안면경련은 미세혈관감압술로 치료가 사용됨.
*파킨슨병 외래환자가 DBS 수술을 받는 비중은 0.2% 정도. 매년 편차가 있지만 대충 0.1~0.2% 정도.
*뇌심부자극술 수술건수는 편차가 있지만 대략 매년 30건 정도. 엄청 증가추세는 아님.
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Feb, 05:34
#케어젠
fda 승인 얼마 안남음
https://youtube.com/shorts/I0rXysWhJLY?si=p8hdx-HD9gQHo-h-
fda 승인 얼마 안남음
https://youtube.com/shorts/I0rXysWhJLY?si=p8hdx-HD9gQHo-h-
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Feb, 04:11
#피앤에스미캐닉스 상승이유
https://www.globalepic.co.kr/view.php?ud=202502051243593468abe7dc9896_29
https://www.globalepic.co.kr/view.php?ud=202502051243593468abe7dc9896_29
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Feb, 00:33
https://www.globalepic.co.kr/view.php?ud=20250205090308890abe7dc9896_29
한양증권 제약/바이오 오병용
04 Feb, 23:15
한양증권 스몰캡 Analyst 이준석
[제이엘케이] 대장이 될 상인가?
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(02/04): 8,380원
Upside : -
의료 AI, 드디어 주가 랠리가 시작된 것일까?
전일(2/4) Open AI CEO인 Sam Altman이 방한하여 의료용 Chat GPT 개발을 검토한다는 소식이 전해지면서 루닛, 뷰노를 비롯한 의료 AI 기업들의 주가가 반등했다. 이들 기업은 2023년 주가 고점을 기록한 후 매출 가시성 부족으로 인해 조정을 거쳤다. 그러나 의료 AI는 인공지능(AI) 기술을 활용해 의료 데이터를 분석하고 질병을 진단하며 치료 계획을 지원하는 등 의료 혁신을 주도하는 분야로, 미래 성장성만큼은 지속적으로 인정받아 왔다. 지난 CES 2025의 최대 화두였던 AI는 Chat GPT를 거점으로 본격적으로 확산되었기에, Open AI의 의료용 Chat GPT 개발 소식은 국내 의료 AI 기업들의 본격적인 흑자전환 시기에 맞춰 상당한 모멘텀으로 작용할 것으로 보인다. 특히, 동사는 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인 절차를 가장 적극적으로 추진하고 있으며, 상업화 과정에서도 가장 빠른 전략적인 행보를 보이고 있다.
미국 FDA clear, 일본 PMDA clear
동사는 의료 AI 뇌졸중 솔루션 전문 기업으로 뇌졸중 환자의 입원, 치료, 퇴원, 재활의 전 주기를 대응할 수 있는 12가지 솔루션을 보유하고 있다. 이들 솔루션은 향후 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인을 거쳐 상업화 예정이며, 현재까지 미국에서 4건, 일본에서 2건의 승인을 완료하여 국내 의료AI 기업 중 최대 승인 기록을 보유하고 있다. 올해에도 미국과 일본에서 2개 이상의 추가 승인 획득이 예상된다. 각국 식약처의 승인 개수는 의료 AI 기업의 기술력을 입증하는 중요한 지표인 만큼, 동사의 솔루션이 충분한 기술력을 갖추고 있음을 시사한다. 또한, 미국과 일본의 뇌졸중 의료 AI 수가는 각각 1,040불, 3,400엔으로 국내 18,100원 대비 월등히 높아, 동사의 미국 및 일본 시장 진출은 필수적이다. 미국 시장의 핵심은 보험 등재 여부이기 때문에 FDA 승인이 완료된 다수의 솔루션을 보유하고 있는 만큼 다음 스텝인 메디케어 보험수가 획득을 준비하고 있다. 이를 위해 동사는 보험 컨설팅 회사인 Horgan Lovells, McDermott+, MCRA과 협력하여 승인 절차를 진행 중이다. 동사는 복수의 컨설팅 업체를 활용함으로써 보험수가 획득 시간을 단축하고 성공률을 높여, 올해 하반기 미국 시장에서 의미 있는 매출 발생을 기대하고 있다.
2025년 전망
의료용 Chat GPT 개발 소식과 함께 의료 AI 산업에 대한 투자 심리가 빠르게 회복되면서, 국내 의료 AI 기업들은 본격적인 흑자 전환 국면에 접어들고 있다. 특히, 동사는 미국 FDA 승인 절차를 가장 신속하게 진행하며 상업화의 마지막 단계에 도달한 상황이다. 일본 시장에서도 승인 이후 보험 등재보다 유통 전략이 핵심 요인으로 작용하는 만큼, 올해 일본 내 유통사 선정을 완료하고 본격적인 시장 진입을 추진하고 있다. 또한, 미국과 일본 시장 진출을 위해 지난해 10월 자본 조달을 완료했으며, 이를 바탕으로 2025년에는 미국 85억 원, 일본 65억 원의 매출을 기록하여 약 200억원의 매출을 기록할 것으로 전망한다.
자료 바로가기: http://bit.ly/42JJnji
한양증권 스몰캡 채널: https://t.me/hanyangresearch
*컴플라이언스 승인을 득함
[제이엘케이] 대장이 될 상인가?
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(02/04): 8,380원
Upside : -
의료 AI, 드디어 주가 랠리가 시작된 것일까?
전일(2/4) Open AI CEO인 Sam Altman이 방한하여 의료용 Chat GPT 개발을 검토한다는 소식이 전해지면서 루닛, 뷰노를 비롯한 의료 AI 기업들의 주가가 반등했다. 이들 기업은 2023년 주가 고점을 기록한 후 매출 가시성 부족으로 인해 조정을 거쳤다. 그러나 의료 AI는 인공지능(AI) 기술을 활용해 의료 데이터를 분석하고 질병을 진단하며 치료 계획을 지원하는 등 의료 혁신을 주도하는 분야로, 미래 성장성만큼은 지속적으로 인정받아 왔다. 지난 CES 2025의 최대 화두였던 AI는 Chat GPT를 거점으로 본격적으로 확산되었기에, Open AI의 의료용 Chat GPT 개발 소식은 국내 의료 AI 기업들의 본격적인 흑자전환 시기에 맞춰 상당한 모멘텀으로 작용할 것으로 보인다. 특히, 동사는 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인 절차를 가장 적극적으로 추진하고 있으며, 상업화 과정에서도 가장 빠른 전략적인 행보를 보이고 있다.
미국 FDA clear, 일본 PMDA clear
동사는 의료 AI 뇌졸중 솔루션 전문 기업으로 뇌졸중 환자의 입원, 치료, 퇴원, 재활의 전 주기를 대응할 수 있는 12가지 솔루션을 보유하고 있다. 이들 솔루션은 향후 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인을 거쳐 상업화 예정이며, 현재까지 미국에서 4건, 일본에서 2건의 승인을 완료하여 국내 의료AI 기업 중 최대 승인 기록을 보유하고 있다. 올해에도 미국과 일본에서 2개 이상의 추가 승인 획득이 예상된다. 각국 식약처의 승인 개수는 의료 AI 기업의 기술력을 입증하는 중요한 지표인 만큼, 동사의 솔루션이 충분한 기술력을 갖추고 있음을 시사한다. 또한, 미국과 일본의 뇌졸중 의료 AI 수가는 각각 1,040불, 3,400엔으로 국내 18,100원 대비 월등히 높아, 동사의 미국 및 일본 시장 진출은 필수적이다. 미국 시장의 핵심은 보험 등재 여부이기 때문에 FDA 승인이 완료된 다수의 솔루션을 보유하고 있는 만큼 다음 스텝인 메디케어 보험수가 획득을 준비하고 있다. 이를 위해 동사는 보험 컨설팅 회사인 Horgan Lovells, McDermott+, MCRA과 협력하여 승인 절차를 진행 중이다. 동사는 복수의 컨설팅 업체를 활용함으로써 보험수가 획득 시간을 단축하고 성공률을 높여, 올해 하반기 미국 시장에서 의미 있는 매출 발생을 기대하고 있다.
2025년 전망
의료용 Chat GPT 개발 소식과 함께 의료 AI 산업에 대한 투자 심리가 빠르게 회복되면서, 국내 의료 AI 기업들은 본격적인 흑자 전환 국면에 접어들고 있다. 특히, 동사는 미국 FDA 승인 절차를 가장 신속하게 진행하며 상업화의 마지막 단계에 도달한 상황이다. 일본 시장에서도 승인 이후 보험 등재보다 유통 전략이 핵심 요인으로 작용하는 만큼, 올해 일본 내 유통사 선정을 완료하고 본격적인 시장 진입을 추진하고 있다. 또한, 미국과 일본 시장 진출을 위해 지난해 10월 자본 조달을 완료했으며, 이를 바탕으로 2025년에는 미국 85억 원, 일본 65억 원의 매출을 기록하여 약 200억원의 매출을 기록할 것으로 전망한다.
자료 바로가기: http://bit.ly/42JJnji
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*컴플라이언스 승인을 득함
한양증권 제약/바이오 오병용
04 Feb, 22:51
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
04 Feb, 08:19
📌 알테오젠(시가총액: 19조 9,412억)
📁 주요사항보고서(유상증자결정)
2025.02.04 16:33:02 (현재가 : 374,000원, +6.1%)
보통주 :
우선주 : 434,848주(발행가격 : 356,433원)
발행비율 : 1%
프리미엄 : 2.31%
* 투자자
케이비나우스페셜시츄에이션기업재무안정사모투자 합자회사
케이비-솔리더스 헬스케어 투자조합
스톤브릿지 신성장4.0 투자조합
엔에이치투자증권
디비금융투자
키움증권
엘에스증권
한양증권
제이비우리캐피탈
비엔케이투자증권
아이비케이투자증권
미래에셋증권
삼성증권 (본건 펀드1의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드2의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드3의 신탁업자 지위에서)
라이프 케이클라비스 플러스 신기술조합 제일호
케이비증권 (본건 펀드4의 신탁업자 지위에서)
케이비증권 (본건 펀드5의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드6의 신탁업자 지위에서)
신한투자증권 (본건 펀드7의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드8의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드9의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드10의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드11의 신탁업자 지위에서)
발표일자 : 2025-02-04
납입일자 : 2025-02-19
상장일자 : -
시설자금 : 550억
영업양수 :
운영자금 : 1,000억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250204000409
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
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운영자금 : 1,000억
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한양증권 제약/바이오 오병용
03 Feb, 23:18
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
03 Feb, 05:37
씽크 개발사는 씨어스테크놀로지
https://n.news.naver.com/article/011/0004445999?cds=news_my
https://n.news.naver.com/article/011/0004445999?cds=news_my
한양증권 제약/바이오 오병용
03 Feb, 04:32
https://m.globalepic.co.kr/view.php?ud=202502031306565056abe7dc9896_29
한양증권 제약/바이오 오병용
02 Feb, 23:09
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한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Jan, 16:03
애브비
스카이리지랑 린보크가 잘팔린다네요
https://www.investopedia.com/abbvie-stock-soars-as-biotech-tops-sales-estimates-raises-outlook-8783708?utm_source=chatgpt.com
스카이리지랑 린보크가 잘팔린다네요
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한양증권 제약/바이오 오병용
31 Jan, 10:47
인벤티지랩이 250억원을 투자해 큐라티스의 경영권을 확보합니다.
인벤티지랩은 큐라티스가 발행하는 150억원 규모의 전환사채(CB)에 투자한다고 공시했습니다. 주당 전환가액은 641원으로, 전환 가능 주식수는 2340만936주입니다. 표면 이자율과 만기 이자율은 각각 0%, 3%로 책정됐습니다. CB 취득 예정 일자는 오는 2월 21일입니다. 당초 해당 CB 투자자는 피스투에스코리아였습니다.
이와 함께 인벤티지랩은 큐라티스가 진행하는 100억원 규모의 제3자배정 유상증자에도 참여합니다. 주당 가격은 629원으로, 인벤티지랩이 취득하는 총 주식수는 1590만주입니다. 유상증자로 인한 신주 취득 예정 일자는 오는 3월 12일입니다.
이로써 인벤티지랩은 큐라티스 지분 약 21%(전환사채 제외)를 보유한 최대주주로 올라섭니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12444
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이와 함께 인벤티지랩은 큐라티스가 진행하는 100억원 규모의 제3자배정 유상증자에도 참여합니다. 주당 가격은 629원으로, 인벤티지랩이 취득하는 총 주식수는 1590만주입니다. 유상증자로 인한 신주 취득 예정 일자는 오는 3월 12일입니다.
이로써 인벤티지랩은 큐라티스 지분 약 21%(전환사채 제외)를 보유한 최대주주로 올라섭니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12444
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Jan, 05:30
희귀소아질환 PRV 일몰 확정...K바이오도 희비교차
https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01085686642041984&mediaCodeNo=257
https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01085686642041984&mediaCodeNo=257
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Jan, 04:50
미국2상 무릎관절의 재생이 엔드포인트인데
자신있다는데 과연~~
https://n.news.naver.com/article/015/0005084949?sid=105
자신있다는데 과연~~
https://n.news.naver.com/article/015/0005084949?sid=105
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Jan, 01:59
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=305565&num_start=0
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Jan, 23:05
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
29 Jan, 05:07
잘생긴게 최고야
https://n.news.naver.com/article/037/0000035670?cds=news_my
https://n.news.naver.com/article/037/0000035670?cds=news_my
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Jan, 04:15
"자식한테 사달라기엔"…요즘 뜨는 부모님 '설 선물' 뭐길래
https://www.hankyung.com/article/202501248277i
https://www.hankyung.com/article/202501248277i
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Jan, 05:43
#카티라이프
인공관절 하지마라네용
https://youtu.be/y7bMNonLzFE?si=kvia4AtrqUrrr5hc
인공관절 하지마라네용
https://youtu.be/y7bMNonLzFE?si=kvia4AtrqUrrr5hc
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Jan, 04:50
안녕하세요 한양증권 오병용 입니다.
저희 커버 종목 중 #에스바이오메딕스가 바닥에서 꿈틀하고 있습니다. 이제는 다시 볼 때가 왔다고 생각합니다. 크게 3가지 이유입니다.
1. 1/13일 바이엘이 ‘벰다네프로셀’의 FDA 임상 2상을 면제받고 바로 3상으로 직행한다는 소식을 발표했습니다. 바이엘은 작년에 12명 대상 1상만 끝낸 상황입니다. 이에 에스바이오메딕스도 똑같이 12명 대상 1상을 마치고, 하반기부터 FDA 2상이 아닌 FDA 3상에 직행 할수 있다는 기대가 생겼습니다.
(참고기사)
https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-advances-investigational-cell-therapy-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease-to-registrational-phase-iii-clinical-trial/
2. 첨생법 개정안이 올해 2월 21일 드디어 시행됩니다. 이번 개정의 핵심은, 난치/희귀 질환에 대해서는 허가받지 않은(임상중인) 세포/유전자치료제도 일본처럼 돈을 받고 판매할 수 있게 해주는 것입니다.
따라서 첨생법에 제대로 된 수혜주가 되려면,
(1)난치병(불치병) 치료제를 개발해야 하고,
(2)적용 대상 환자수가 많아야 합니다.
(3)그리고 임상데이터상 효과가 매우 드라마틱 해서 환자들이 부작용을 감수하고도 병원에 찾아갈 정도가 되어야 합니다.
에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 치료제는 난치질환중에서도 환자수가 가장 많아 국내에만 약 13만명이 존재합니다. 특히 초기 임상시험의 (누워있던 환자가 일어나서 탁구를 치는 등)의 효과가 KBS 9시뉴스에 보도되는 등 환자 커뮤니티에서 아주 잘 알려져 있기도 합니다. 따라서 첨생법 개정안의 압도적 수혜주가 될 것으로 예상됩니다.
3. 올해 4월 1일부터 개최되는 세계최대 알츠하이머/파킨슨 학회인 ‘AD/PD2025’에서 1상 12명 풀 데이터를 발표합니다. 동사는 환자 3명씩의 일부 결과를 공개해왔으나, 이제 공식적인 1상 데이터를 전세계에 공개하게 됩니다. 글로벌 기업들도 결과를 기다리고 있다고 하니, 기대감이 올라갈 시기입니다.
자세한 내용은 리포트 참고 바랍니다.
———————————————————
[에스바이오메딕스] 이유 없는 급락은 뭐다? 기회다
투자의견: N.R
자료 바로가기: https://bit.ly/3CxJPpP
저희 커버 종목 중 #에스바이오메딕스가 바닥에서 꿈틀하고 있습니다. 이제는 다시 볼 때가 왔다고 생각합니다. 크게 3가지 이유입니다.
1. 1/13일 바이엘이 ‘벰다네프로셀’의 FDA 임상 2상을 면제받고 바로 3상으로 직행한다는 소식을 발표했습니다. 바이엘은 작년에 12명 대상 1상만 끝낸 상황입니다. 이에 에스바이오메딕스도 똑같이 12명 대상 1상을 마치고, 하반기부터 FDA 2상이 아닌 FDA 3상에 직행 할수 있다는 기대가 생겼습니다.
(참고기사)
https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-advances-investigational-cell-therapy-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease-to-registrational-phase-iii-clinical-trial/
2. 첨생법 개정안이 올해 2월 21일 드디어 시행됩니다. 이번 개정의 핵심은, 난치/희귀 질환에 대해서는 허가받지 않은(임상중인) 세포/유전자치료제도 일본처럼 돈을 받고 판매할 수 있게 해주는 것입니다.
따라서 첨생법에 제대로 된 수혜주가 되려면,
(1)난치병(불치병) 치료제를 개발해야 하고,
(2)적용 대상 환자수가 많아야 합니다.
(3)그리고 임상데이터상 효과가 매우 드라마틱 해서 환자들이 부작용을 감수하고도 병원에 찾아갈 정도가 되어야 합니다.
에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 치료제는 난치질환중에서도 환자수가 가장 많아 국내에만 약 13만명이 존재합니다. 특히 초기 임상시험의 (누워있던 환자가 일어나서 탁구를 치는 등)의 효과가 KBS 9시뉴스에 보도되는 등 환자 커뮤니티에서 아주 잘 알려져 있기도 합니다. 따라서 첨생법 개정안의 압도적 수혜주가 될 것으로 예상됩니다.
3. 올해 4월 1일부터 개최되는 세계최대 알츠하이머/파킨슨 학회인 ‘AD/PD2025’에서 1상 12명 풀 데이터를 발표합니다. 동사는 환자 3명씩의 일부 결과를 공개해왔으나, 이제 공식적인 1상 데이터를 전세계에 공개하게 됩니다. 글로벌 기업들도 결과를 기다리고 있다고 하니, 기대감이 올라갈 시기입니다.
자세한 내용은 리포트 참고 바랍니다.
———————————————————
[에스바이오메딕스] 이유 없는 급락은 뭐다? 기회다
투자의견: N.R
자료 바로가기: https://bit.ly/3CxJPpP
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Jan, 01:34
확실하게 버릴건 버려줘야 제맛
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025012410132930599
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025012410132930599
한양증권 제약/바이오 오병용
09 Jan, 00:51
https://www.biospace.com/fda/fda-proposes-setting-bar-for-weight-loss-therapies-as-obesity-space-heats-up
한양증권 제약/바이오 오병용
09 Jan, 00:03
#에이치이엠파마
‘위고비 부작용 근감소 미생물로 해결'
에이치이엠파마틔 근육손실막는 프로바이오틱스 관련 이 논문이 무려 '네이처 커뮤니케이션'에 올라갔네요...
이것도 당연 암웨이가 팔아줄듯...
-----------------------
연구 결과가 세계 학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)에 게재됐다고 9일 밝혔다.
노보노디스크가 개발한 위고비(성분명 세마글루타이트)는 체중 감량과 함께 근육 손실이 동반되는 한계가 있다. 이에 다국적 제약사들은 근감소증을 개선한 차세대 비만 치료제를 개발하고 있다. 위고비를 맞은 뒤 PLA를 꾸준히 섭취한다면 근육량을 유지하면서 지방량을 줄이는 효과가 기대된다.
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025010908270595655&type=2&sec=sNews&pDepth2=Ftotal
‘위고비 부작용 근감소 미생물로 해결'
에이치이엠파마틔 근육손실막는 프로바이오틱스 관련 이 논문이 무려 '네이처 커뮤니케이션'에 올라갔네요...
이것도 당연 암웨이가 팔아줄듯...
-----------------------
연구 결과가 세계 학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)에 게재됐다고 9일 밝혔다.
노보노디스크가 개발한 위고비(성분명 세마글루타이트)는 체중 감량과 함께 근육 손실이 동반되는 한계가 있다. 이에 다국적 제약사들은 근감소증을 개선한 차세대 비만 치료제를 개발하고 있다. 위고비를 맞은 뒤 PLA를 꾸준히 섭취한다면 근육량을 유지하면서 지방량을 줄이는 효과가 기대된다.
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025010908270595655&type=2&sec=sNews&pDepth2=Ftotal
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Jan, 23:11
1월 09일 바이오 관련 뉴스
지엔티파마,뇌줄중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 다국적 임상3상 본격화
미국 국방부, 중국 '유전체'-'바이오' 기업 6곳 블랙리스트 지정
EGFR 폐암 치료의 새로운 장…J&J 콤보, 타그리소 앞서다
외국인 관광객 몰리는 올리브영-회복 못한 면세점 '희비교차'
사노피, ‘프로비질’ ‘누비질’ 獨 제약사에 매각
수출 증대 기대 K-뷰티… 무기는 기술·혁신
日 30~40 소비자 70% '노화' 신경… 성별 양상은 달라
2025년 제약산업 성장하려면…"핵심 법안 & 주요 과제 해결이 시급"
[기획] "국내 제약사 노조는 시작도, 지금도, 앞으로도 힘들 것...하지만 누군가 해야 할 일”
빅파마 신약 파이프라인·트럼트 2기 정책 등 공유 JP모건 컨퍼런스, 주목받는 기업은
아벤조 "BMS 따라", 中 'EGFRxHER3 ADC' 12억弗 사들여
와이바이오, 아이엠바이오와 '자가면역' 항체 "공동연구"
ALS서 'eIF2B 신약' 잇단 "실패"..디날리와 구글 칼리코
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
지엔티파마,뇌줄중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 다국적 임상3상 본격화
미국 국방부, 중국 '유전체'-'바이오' 기업 6곳 블랙리스트 지정
EGFR 폐암 치료의 새로운 장…J&J 콤보, 타그리소 앞서다
외국인 관광객 몰리는 올리브영-회복 못한 면세점 '희비교차'
사노피, ‘프로비질’ ‘누비질’ 獨 제약사에 매각
수출 증대 기대 K-뷰티… 무기는 기술·혁신
日 30~40 소비자 70% '노화' 신경… 성별 양상은 달라
2025년 제약산업 성장하려면…"핵심 법안 & 주요 과제 해결이 시급"
[기획] "국내 제약사 노조는 시작도, 지금도, 앞으로도 힘들 것...하지만 누군가 해야 할 일”
빅파마 신약 파이프라인·트럼트 2기 정책 등 공유 JP모건 컨퍼런스, 주목받는 기업은
아벤조 "BMS 따라", 中 'EGFRxHER3 ADC' 12억弗 사들여
와이바이오, 아이엠바이오와 '자가면역' 항체 "공동연구"
ALS서 'eIF2B 신약' 잇단 "실패"..디날리와 구글 칼리코
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Jan, 07:35
denali 루게릭 실패
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11975
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11975
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Jan, 00:16
미국 머크(MSD)가 중국의 주요 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업인 우시바이오로직스(WuXi Biologics)로부터 유럽 아일랜드(Ireland) 소재의 백신 생산시설을 5억달러에 인수합니다.
우시바이오로직스는 지난 2019년 머크와의 파트너십을 통해 해당 아일랜드 백신생산시설 건설을 위해 2억4000만달러를 투자했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/23989
우시바이오로직스는 지난 2019년 머크와의 파트너십을 통해 해당 아일랜드 백신생산시설 건설을 위해 2억4000만달러를 투자했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/23989
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Jan, 23:19
1월 08일 바이오 관련 뉴스
유니메드제약,한국비엔씨와 '유착방지제-콜라겐사용조직보충재' 유
일양약품, 영업목표 달성 제55기 영업 집합 교육 진행
SCL사이언스, 하나로의료재단과 70억원 규모 전산 개발 프로젝트 계
日 Z세대, "립메이크업은 K-뷰티가 최고"
[신년특집] K-뷰티의 막강 군단 ‘OEM·ODM’<하>
2024년 바이오·의료·헬스케어 'VC 투자' 225건·1조2934억원 규
2025년 한자리에 모인 제약업계 주요 인사들…핵심 키워드는 '위기 속 기회'
BiTE 이중항체 영향력 넓히는 임델트라, 英 소세포폐암 조건부 허가
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 난치성 질환 치료의 열쇠, 혈관내피기능장애
머크, 우시 아일랜드 ‘백신 생산시설’ 5억弗 인수
쓰리빌리언, 서울대병원 소아암희귀질환 진단지원협약
아이맵, 'CD73' 중단..에이비엘 'CLDN18.2x4-1BB' 풀베팅
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
유니메드제약,한국비엔씨와 '유착방지제-콜라겐사용조직보충재' 유
일양약품, 영업목표 달성 제55기 영업 집합 교육 진행
SCL사이언스, 하나로의료재단과 70억원 규모 전산 개발 프로젝트 계
日 Z세대, "립메이크업은 K-뷰티가 최고"
[신년특집] K-뷰티의 막강 군단 ‘OEM·ODM’<하>
2024년 바이오·의료·헬스케어 'VC 투자' 225건·1조2934억원 규
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BiTE 이중항체 영향력 넓히는 임델트라, 英 소세포폐암 조건부 허가
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 난치성 질환 치료의 열쇠, 혈관내피기능장애
머크, 우시 아일랜드 ‘백신 생산시설’ 5억弗 인수
쓰리빌리언, 서울대병원 소아암희귀질환 진단지원협약
아이맵, 'CD73' 중단..에이비엘 'CLDN18.2x4-1BB' 풀베팅
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
06 Jan, 23:00
1월 07일 바이오 관련 뉴스
비만 넘어 심혈관계 질환까지 잡은 치료제 ‘위고비’
임신중절약 국내 문턱 넘을까...정부, 정책 연구ing
[신년특집] K-뷰티의 막강 군단 ‘OEM·ODM’<중>
2024 화장품수출 102억 달러…中-美 격차 5%대로 좁혀져
아스텔라스 위암 1차藥 ‘빌로이’ 중국시장 상륙
[약업닷컴 분석] 12월 바이오 '3상 6건'…유한양행 마이크로바이옴
2025년 신년사로 엿본 제약사 수장들의 '경영 키워드' -下-
키트루다 재정분담 불확실성 컸나, '위암+15개' 고심했던 암질심
제형변경⸱바이오시밀러로 특허 만료 아일리아 빈자리 노리는 K바이오
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 마이크로니들에 대한 이해
화이자, 아타비스틱과 ‘allosteric 항암제’ 개발 옵션딜
GC녹십자, 시판 ‘고지혈증치료제’ 빅데이터분석 "논문"
리제네론, '新안과 전달기술' 임상 바이오텍 "인수"
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한양증권 제약/바이오
비만 넘어 심혈관계 질환까지 잡은 치료제 ‘위고비’
임신중절약 국내 문턱 넘을까...정부, 정책 연구ing
[신년특집] K-뷰티의 막강 군단 ‘OEM·ODM’<중>
2024 화장품수출 102억 달러…中-美 격차 5%대로 좁혀져
아스텔라스 위암 1차藥 ‘빌로이’ 중국시장 상륙
[약업닷컴 분석] 12월 바이오 '3상 6건'…유한양행 마이크로바이옴
2025년 신년사로 엿본 제약사 수장들의 '경영 키워드' -下-
키트루다 재정분담 불확실성 컸나, '위암+15개' 고심했던 암질심
제형변경⸱바이오시밀러로 특허 만료 아일리아 빈자리 노리는 K바이오
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 마이크로니들에 대한 이해
화이자, 아타비스틱과 ‘allosteric 항암제’ 개발 옵션딜
GC녹십자, 시판 ‘고지혈증치료제’ 빅데이터분석 "논문"
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
06 Jan, 05:48
단백질과 프로바이오틱스
https://n.news.naver.com/article/346/0000085689?cds=news_edit
https://n.news.naver.com/article/346/0000085689?cds=news_edit
한양증권 제약/바이오 오병용
06 Jan, 05:32
교촌치킨 구매하면 변우석 포토카드 받는다
https://www.hankyung.com/article/2025010684725
https://www.hankyung.com/article/2025010684725
한양증권 제약/바이오 오병용
06 Jan, 00:07
에이치이엠파마는 단백질 파우더에 단백질 분해·흡수율을 높이는 미생물을 첨가해 제품 ‘엔자임 바이옴’으로 출시했다. 이 제품은 곧 암웨이를 통해 해외에서 팔릴 예정이다. 지 대표는 “제품 출시 초기에는 국내에서만 엔자임 바이옴을 판매하려 했지만, 암웨이의 해외 지사에서 연락이 와 올해 상반기 홍콩과 베트남으로 수출할 계획”이라며 “현재 주문서(PO)를 받았고 올해 3월께 선적이 예정돼 있다”고 했다.
https://economist.co.kr/article/view/ecn202412270052
https://economist.co.kr/article/view/ecn202412270052
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Jan, 23:04
1월 06일 바이오 관련 뉴스
Lydia AI, 국내 진출...헬스-금융 생태계 강화
글락소 ‘누칼라’ 中서 CRSwNP 적응증 플러스
[신년특집] K-뷰티의 막강 군단 ‘OEM·ODM’<상>
" K-뷰티 산업의 학문적 뒷받침 역할을 충실히 해내겠다"
비만치료제 시장, 질주하는 '젭바운드', 위고비에 도전장
2025년 신년사로 엿본 제약사 수장들의 '경영 키워드' -上-
빅파마 투자 임상 2상, AI 플랫폼 개발기업에 집중... 국내 바이오텍도 AI 플랫폼 도입 잰걸음
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] TPD 현재 트렌드 및 앞으로의 전망...2024 TPD Summit을 다녀와
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 유전자 가위의 현재와 미래...툴젠의 개발 방향
노바티스, 펩티드림과 개발 '인테그린 RPT' 1상 "중단"
노바티스 "기대", '졸겐스마' 연령↑ SMA 3상 “성공”
"폐암 진심" AZ, '종양진화 데이터·샘플' 1200만弗 구매
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
Lydia AI, 국내 진출...헬스-금융 생태계 강화
글락소 ‘누칼라’ 中서 CRSwNP 적응증 플러스
[신년특집] K-뷰티의 막강 군단 ‘OEM·ODM’<상>
" K-뷰티 산업의 학문적 뒷받침 역할을 충실히 해내겠다"
비만치료제 시장, 질주하는 '젭바운드', 위고비에 도전장
2025년 신년사로 엿본 제약사 수장들의 '경영 키워드' -上-
빅파마 투자 임상 2상, AI 플랫폼 개발기업에 집중... 국내 바이오텍도 AI 플랫폼 도입 잰걸음
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] TPD 현재 트렌드 및 앞으로의 전망...2024 TPD Summit을 다녀와
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 유전자 가위의 현재와 미래...툴젠의 개발 방향
노바티스, 펩티드림과 개발 '인테그린 RPT' 1상 "중단"
노바티스 "기대", '졸겐스마' 연령↑ SMA 3상 “성공”
"폐암 진심" AZ, '종양진화 데이터·샘플' 1200만弗 구매
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
03 Jan, 06:46
펩타이드 줄기세포 규제푼다는 내용
케네디, FDA 비판하며 대체 요법 지지
1. FDA에 대한 비판
- 케네디는 FDA가 환각제, 펩타이드, 줄기세포 등 건강 요법을 공격적으로 억압하고 있다고 주장했다.
- FDA의 부패를 언급하며 직원들의 기록 보존과 물갈이를 예고했다.
- 공중 보건의 억압을 끝내겠다고 강조하며 FDA의 대대적인 변화 가능성을 시사했다.
2. 대체 요법에 대한 입장
- 이버멕틴, 생유, 하이드록시클로로퀸 등 논란이 된 치료법을 지지했다.
- 생유가 면역력 향상에 효과적이라는 입장을 밝혔지만, 보건 당국은 이를 위험하다고 경고했다.
- 킬레이션 요법이 자폐증 치료에 효과적이라 주장하며 과학적 논란을 일으켰다.
3. 줄기세포 및 펩타이드 관련
- 줄기세포가 특정 질병 치료에 유용하다고 주장했으나, FDA는 불법 치료 단속을 강화했다.
- 펩타이드 등 대체 의학 치료법을 지지하며 FDA 규제 완화를 촉구했다.
https://www.fnnews.com/news/202411151201478781?utm_source=chatgpt.com
케네디, FDA 비판하며 대체 요법 지지
1. FDA에 대한 비판
- 케네디는 FDA가 환각제, 펩타이드, 줄기세포 등 건강 요법을 공격적으로 억압하고 있다고 주장했다.
- FDA의 부패를 언급하며 직원들의 기록 보존과 물갈이를 예고했다.
- 공중 보건의 억압을 끝내겠다고 강조하며 FDA의 대대적인 변화 가능성을 시사했다.
2. 대체 요법에 대한 입장
- 이버멕틴, 생유, 하이드록시클로로퀸 등 논란이 된 치료법을 지지했다.
- 생유가 면역력 향상에 효과적이라는 입장을 밝혔지만, 보건 당국은 이를 위험하다고 경고했다.
- 킬레이션 요법이 자폐증 치료에 효과적이라 주장하며 과학적 논란을 일으켰다.
3. 줄기세포 및 펩타이드 관련
- 줄기세포가 특정 질병 치료에 유용하다고 주장했으나, FDA는 불법 치료 단속을 강화했다.
- 펩타이드 등 대체 의학 치료법을 지지하며 FDA 규제 완화를 촉구했다.
https://www.fnnews.com/news/202411151201478781?utm_source=chatgpt.com
한양증권 제약/바이오 오병용
03 Jan, 05:23
케어젠은 근육증가 건기식이 중요해 보임
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=256431
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=256431
한양증권 제약/바이오 오병용
03 Jan, 04:45
억만장자 형님의 건강법
https://n.news.naver.com/article/346/0000085628?cds=news_edit
https://n.news.naver.com/article/346/0000085628?cds=news_edit
한양증권 제약/바이오 오병용
02 Jan, 23:06
1월 03일 바이오 관련 뉴스
을사년 달라지는 약국 정책-제도 7가지
동구바이오, 조용준 부회장 회장 취임…토탈헬스케어기업 도약 가속
[히트상품톺아보기] ⑭ 리얼베리어 '익스트림 크림' 피부장벽의 대중
“혁신 항암제 앞당긴다” 로슈, 이노벤트와 손잡고 차세대 ADC 개발
2024년 총 50개 신약 및 생물의약품 FDA 승인
바이오헬스 수출, 11월 ‘역대 1위’에서 12월 ‘감소세’로
불안정한 정세 속 신약개발 지원 늘리는 ‘2025 제약정책’
작년에 이어 올해도…2025년 제약업계 '한파' 이어지나
면역항암제 키트루다 투여, 100세까지 생존한 지미카터
투심 악화에 IPO 연기 헬스케어 기업, 상장 연기 약 될까
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 성장하는 시장 CAR-T, 고형암 치료의 새로운 지평을 연다
카스젠, 'CLDN18.2 CAR-T' 위암 "PFS 늘려..허가추진"
큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' GvHD 확대 "美 1b상 승인"
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한양증권 제약/바이오
을사년 달라지는 약국 정책-제도 7가지
동구바이오, 조용준 부회장 회장 취임…토탈헬스케어기업 도약 가속
[히트상품톺아보기] ⑭ 리얼베리어 '익스트림 크림' 피부장벽의 대중
“혁신 항암제 앞당긴다” 로슈, 이노벤트와 손잡고 차세대 ADC 개발
2024년 총 50개 신약 및 생물의약품 FDA 승인
바이오헬스 수출, 11월 ‘역대 1위’에서 12월 ‘감소세’로
불안정한 정세 속 신약개발 지원 늘리는 ‘2025 제약정책’
작년에 이어 올해도…2025년 제약업계 '한파' 이어지나
면역항암제 키트루다 투여, 100세까지 생존한 지미카터
투심 악화에 IPO 연기 헬스케어 기업, 상장 연기 약 될까
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 성장하는 시장 CAR-T, 고형암 치료의 새로운 지평을 연다
카스젠, 'CLDN18.2 CAR-T' 위암 "PFS 늘려..허가추진"
큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' GvHD 확대 "美 1b상 승인"
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
02 Jan, 07:47
호주 메조블라스트(Mesoblast)가 2차례 시판허가를 거절당하고, 3번째 허가를 시도한 끝에 첫 중간엽줄기세포(MSC) 치료제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았습니다.
메조블라스트는 지난 2004년에 설립된 이후 골수로부터 유래한 동종유래(allogeneic) MSC 치료제를 개발해왔습니다. 회사는 결국 설립 20여년만에 MSC 치료제의 미국 시판허가에 성공한 첫 회사라는 타이틀을 가지게 됐습니다.
메조블라스트의 MSC 치료제는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGvHD) 소아 환자를 대상으로 승인됐으며, 특히 이 적응증에서 FDA의 승인을 받은 첫 치료제라고 회사는 강조했습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/23899
메조블라스트는 지난 2004년에 설립된 이후 골수로부터 유래한 동종유래(allogeneic) MSC 치료제를 개발해왔습니다. 회사는 결국 설립 20여년만에 MSC 치료제의 미국 시판허가에 성공한 첫 회사라는 타이틀을 가지게 됐습니다.
메조블라스트의 MSC 치료제는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGvHD) 소아 환자를 대상으로 승인됐으며, 특히 이 적응증에서 FDA의 승인을 받은 첫 치료제라고 회사는 강조했습니다.
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한양증권 제약/바이오 오병용
02 Jan, 06:15
(코스닥)에이치이엠파마 - 기업설명회(IR)개최 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250102900310
2025-01-02
2025-01-02
한양증권 제약/바이오 오병용
01 Jan, 23:09
1월 02일 바이오 관련 뉴스
엘앤케이바이오, 2025년 글로벌 탑티어 헬스케어 기업 도약”
변화하는 골다공증 치료 패러다임…뼈 형성부터 흡수 억제까지
쿠싱 증후군 치료제 렐라코릴란트 FDA 허가신청
산업부·KOTRA, 2025년 해외진출 한국기업 디렉토리 발간
K-뷰티에 자본이 몰린다…브랜드 M&A 역대 최다
2025년 K-뷰티 수출 기상도 ' 맑음'
의료기기도 ‘골다공증’ 극복 성큼…골형성촉진제‧진단보조소프트웨
약사법 위반 범위 넓힌 대법원…광고 시안 효력·처분 비례성 논란 예고
샌프란시스코 향하는 K바이오, 연초부터 글로벌 파트링 ‘강화’ 한목소리
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] 2025년 바이오시밀러 시장, 프레스티지바이오파마의 기회와 도전
[2025년 바이오산업 전망 특집 기고] ADC 개발 현황과 전망
"푸른뱀의 해" 2025년 제약·바이오 '5가지 관전포인트'
온코닉, 복지부 '혁신형 제약기업' 신규 선정
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한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Dec, 23:33
12월 31일 바이오 관련 뉴스
2025년,'GLP-1' 비만·당뇨 치료제 대격돌 시작되나
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미코바이오메드,최대주주 변경..1개월새 '두 번'
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Dec, 02:55
큐로셀(Curocell)은 혈액암 림프종 치료제로 개발하는 CD19 CAR-T '림카토주(성분명 안발셀, anbal-cel)'의 품목허가를 30일 식품의약품안전처에 신청했네요. 국내 기업이 개발한 CAR-T 치료제 후보물질의 첫 품목허가 신청 사례입니다.
큐로셀은 지난 10일 보건복지부가 선정한 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’의 일환으로 품목허가 신청을 진행했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23940
큐로셀은 지난 10일 보건복지부가 선정한 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’의 일환으로 품목허가 신청을 진행했습니다.
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한양증권 제약/바이오 오병용
29 Dec, 22:41
12월 30일 바이오 관련 뉴스
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
26 Dec, 23:20
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한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
26 Dec, 07:46
옷 이름이진짜 마뗑킴 이었군요
K패션 선두주자 마뗑킴, 코치와 손잡고 한정판 협업 컬렉션 출시
https://www.hankyung.com/article/202412260645i
K패션 선두주자 마뗑킴, 코치와 손잡고 한정판 협업 컬렉션 출시
https://www.hankyung.com/article/202412260645i
한양증권 제약/바이오 오병용
26 Dec, 01:36
부광약품 자회사 콘테라파마, 새 이사진 영입..R&D 혁신과 글로벌 투자유치 활동 강화
팜뉴스 / 2024.12.26 08:16
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=256269
팜뉴스 / 2024.12.26 08:16
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한양증권 제약/바이오 오병용
25 Dec, 23:31
12월 26일 바이오 관련 뉴스
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Dec, 11:49
메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘카티스템(Cartistem)’에 대한 발목 관절 거골 연골·골연골 결손 적응증 추가 품목허가 변경 신청이 식품의약품안전처(식약처)로부터 반려됐다고 공시했습니다.
이번 품목허가 변경 신청은 카티스템의 새로운 적응증인 발목 관절의 거골 연골·골연골 결손 치료를 추가하기 위한 것이었습니다. 식약처는 임상 결과에서 유효성 평가지표는 통계적 유의성을 보였지만, 임상적 유용성 입증에는 부족한 결과라고 판단해 반려 처분을 내렸습니다. 이에 메디포스트는 식약처의 심사 의견을 바탕으로 임상적 유용성을 확증할 수 있는 추가 임상3상을 진행할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11690
이번 품목허가 변경 신청은 카티스템의 새로운 적응증인 발목 관절의 거골 연골·골연골 결손 치료를 추가하기 위한 것이었습니다. 식약처는 임상 결과에서 유효성 평가지표는 통계적 유의성을 보였지만, 임상적 유용성 입증에는 부족한 결과라고 판단해 반려 처분을 내렸습니다. 이에 메디포스트는 식약처의 심사 의견을 바탕으로 임상적 유용성을 확증할 수 있는 추가 임상3상을 진행할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11690
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Dec, 00:50
✅일동제약 ‘조코바’ 재정비…‘코로나19 예방효과’ 新무기 장착
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01082406639121800&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01082406639121800&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Dec, 22:59
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로슈 "집념", 'aSyn 항체' PD 2상 "또 실패"..희망 계속
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
HK이노엔,2027년 PBR 1.7배 이상- ROE 6.5% 이상 목표
젠엑시스, 외과 수술용 의료기기 전문 '메디튤립' 투자 완료
리하베스트X풀무원, 푸드 업사이클링 원료 식이섬유분말 2종 개발
에이비엘바이오 파트너사 시스톤, ROR1 ADC CS5001 글로벌 임상 1b상 환자 등록 완료
백제약품-초당 과도한 밀어넣기, 내부 사정 '숨은 일인치' 들여다보니
염증성 장질환 신약 개발, 사노피 선택이 옳았다...2상 순항 기대감 커진 3상
국내 첫 CAR-T 치료제 안발셀, “중증 혈액암 환자들에게 더 빠른 치료 기회 제공할 것”
실손보험 지급 거절 증가… 소비자와 보험사 갈등 심화
버텍스, ‘기대’ NaV1.8 신경통증 2상 “효능 의문”
지아이이노베이션, 800억 주주배정 유상증자 결정
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
19 Dec, 23:27
12월 20일 바이오 관련 뉴스
리신바이오, 대한뉴팜과 전략적 제휴 계약 체결
엔젠바이오, 정밀진단 솔루션 베트남•태국 추가 신규 수주 확보
올해 상장 바이오헬스케어 기업 매분기 '두자리 수' 매출 성장 추세
테라젠바이오, SML바이오팜과 MOU 체결
디엑스앤브이엑스, 미국 스탠포드대서 범용 COVID-19 백신 도입 계
나이벡, 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 미국 FDA 프리 서브미션
재정분담안 제출에도 떨어진 키트루다, 암질심 문턱 못 넘었다
‘4인 연합’ 승리로 끝난 한미약품 임시 주총, 한미사이언스 경영권 분쟁에 속도 붙나
전 세계 안질환 환자 22억명, 큐라클 CU06이 주목 받는 이유
노보노, 심장대사질환 ‘인산화 유도 저분자’ 1.86억弗 딜
아이젠사이언스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 과제 선정
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한양증권 제약/바이오
리신바이오, 대한뉴팜과 전략적 제휴 계약 체결
엔젠바이오, 정밀진단 솔루션 베트남•태국 추가 신규 수주 확보
올해 상장 바이오헬스케어 기업 매분기 '두자리 수' 매출 성장 추세
테라젠바이오, SML바이오팜과 MOU 체결
디엑스앤브이엑스, 미국 스탠포드대서 범용 COVID-19 백신 도입 계
나이벡, 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 미국 FDA 프리 서브미션
재정분담안 제출에도 떨어진 키트루다, 암질심 문턱 못 넘었다
‘4인 연합’ 승리로 끝난 한미약품 임시 주총, 한미사이언스 경영권 분쟁에 속도 붙나
전 세계 안질환 환자 22억명, 큐라클 CU06이 주목 받는 이유
노보노, 심장대사질환 ‘인산화 유도 저분자’ 1.86억弗 딜
아이젠사이언스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 과제 선정
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
15 Nov, 04:21
코오롱티슈진, 론자에 'TG-C' CMO 맡김
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=60942
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한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 23:16
11월 15일 바이오 관련 뉴스
씨알에스큐브, 임상시험 서비스 기업 Perceptive와 전략적 제휴 체
닥터다이어리,삼성 헬스·한독과 ‘닥터다이어리 클래스’ 온·오프라인
동구바이오제약,3Q 누적 매출 1,903억... ‘역대 최대 실적’ 달성
엑셀세라퓨틱스, 3Q 누적 매출 14.6억원,..전년비 128.9% 성장
경구용 퇴행성뇌질환 신약후보 'KM-819' MSA 효능 확인…카이노
[기업분석] 아이패밀리에스씨 2024 3Q 누적 매출1565억원, 전년比
인스코비, 3분기 누적 매출액 755억원 달성…전년比 11% 성장
이글벳, 국내 최대 펫 산업 박람회 '2024 메가주 일산' 참가
넥스트바이오메디컬, 2024년 3분기 실적발표…매출액 YoY 121% ↑
노바티스, 슈뢰딩거와 ‘非종양학’ 신약개발 “24억弗 딜”
머스트바이오, ‘αPD-1/IL-2v’ 전임상 결과 “SITC 발표”
바이오엔텍 "키트루다 넘겠다", '이중항체社' 8억弗 인수
네오이뮨텍, ‘IL-7+CAR-T’ 림프종 1b상 “안전성 확인”
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한양증권 제약/바이오
씨알에스큐브, 임상시험 서비스 기업 Perceptive와 전략적 제휴 체
닥터다이어리,삼성 헬스·한독과 ‘닥터다이어리 클래스’ 온·오프라인
동구바이오제약,3Q 누적 매출 1,903억... ‘역대 최대 실적’ 달성
엑셀세라퓨틱스, 3Q 누적 매출 14.6억원,..전년비 128.9% 성장
경구용 퇴행성뇌질환 신약후보 'KM-819' MSA 효능 확인…카이노
[기업분석] 아이패밀리에스씨 2024 3Q 누적 매출1565억원, 전년比
인스코비, 3분기 누적 매출액 755억원 달성…전년比 11% 성장
이글벳, 국내 최대 펫 산업 박람회 '2024 메가주 일산' 참가
넥스트바이오메디컬, 2024년 3분기 실적발표…매출액 YoY 121% ↑
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머스트바이오, ‘αPD-1/IL-2v’ 전임상 결과 “SITC 발표”
바이오엔텍 "키트루다 넘겠다", '이중항체社' 8억弗 인수
네오이뮨텍, ‘IL-7+CAR-T’ 림프종 1b상 “안전성 확인”
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 06:30
(코스닥)에스바이오메딕스 - 증권발행결과(자율공시) (제6회차 CB) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241114901231
2024-11-14
2024-11-14
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 06:08
김동욱교수님 인터뷰
“투여 후 1년 시점에서 이토록 고무적인 성과가 나온 것은 최초라 할 수 있다. 전 세계 어느 팀과도 비교가 안 된다.”
“현재까지 진행한 임상 안전성·유효성 1년 데이터가 내년 2월이면 모두 나올 예정이다. 이를 토대로 FDA에 임상 1상 면제를 신청할 계획이다. 내년 4월 열리는 알츠하이머병/파킨슨병 국제학회(AD/PD 2025)에 발표자로 초청을 받았다. TED-A9에 관한 임상 연구 주요 결과를 세계에 공개할 예정이다.”
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2024/11/14/E2AI47PVOVGHZHMKFEKP7KLVDE/
“투여 후 1년 시점에서 이토록 고무적인 성과가 나온 것은 최초라 할 수 있다. 전 세계 어느 팀과도 비교가 안 된다.”
“현재까지 진행한 임상 안전성·유효성 1년 데이터가 내년 2월이면 모두 나올 예정이다. 이를 토대로 FDA에 임상 1상 면제를 신청할 계획이다. 내년 4월 열리는 알츠하이머병/파킨슨병 국제학회(AD/PD 2025)에 발표자로 초청을 받았다. TED-A9에 관한 임상 연구 주요 결과를 세계에 공개할 예정이다.”
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2024/11/14/E2AI47PVOVGHZHMKFEKP7KLVDE/
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 00:44
카이노스메드는 신약 후보물질인 'KM-819(개발코드명)'의 파킨슨병 및 다계통 위축증(MSA)의 임상에서 개념증명(PoC)을 확인하고 근본적인 치료 가능성을 기반으로 미국 톱티어(Top-rier) 기관투자자 4곳과 실사를 진행 중에 있다고 밝혔습니다.
카이노스메드가 최근 기업설명회를 통해 발표한 임상 데이터는 KM-819의 MSA 국내 임상2상의 이중맹검 해제에 따른 유효성 결과를 분석한 자료입니다. 카이노스메드는 임상 데이터의 신뢰성 확보를 위해 제3의 분석기관에 의뢰했으며, 유효성 평가 결과를 발표했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10505
카이노스메드가 최근 기업설명회를 통해 발표한 임상 데이터는 KM-819의 MSA 국내 임상2상의 이중맹검 해제에 따른 유효성 결과를 분석한 자료입니다. 카이노스메드는 임상 데이터의 신뢰성 확보를 위해 제3의 분석기관에 의뢰했으며, 유효성 평가 결과를 발표했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10505
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 09:07
#에스바이오메딕스
기관들이 단가 32,950원에 CB 108억원을 투자(납입)했네요.
회사가 11/7일날 CB 118억 불러 놨었는데,
프로디지인베스트먼트라는 곳에서 10억 빠지니
그 자리를 블랙펄 자산운용이 들어와서 10억을 투자하네요.
블랙펄 자산운용의 단가는 더 높은 33,747원이나 됩니다.
현재 주가는 26,500원인데 기관들은 오늘 주가를 별로 신경 안쓰는듯 합니다
(코스닥)에스바이오메딕스 - [기재정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000690
(코스닥)에스바이오메딕스 - 증권발행결과(자율공시) (제5회차 CB) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113900875
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000720
기관들이 단가 32,950원에 CB 108억원을 투자(납입)했네요.
회사가 11/7일날 CB 118억 불러 놨었는데,
프로디지인베스트먼트라는 곳에서 10억 빠지니
그 자리를 블랙펄 자산운용이 들어와서 10억을 투자하네요.
블랙펄 자산운용의 단가는 더 높은 33,747원이나 됩니다.
현재 주가는 26,500원인데 기관들은 오늘 주가를 별로 신경 안쓰는듯 합니다
(코스닥)에스바이오메딕스 - [기재정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000690
(코스닥)에스바이오메딕스 - 증권발행결과(자율공시) (제5회차 CB) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113900875
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000720
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 08:10
3번째 음주운전 '장군의 아들' 배우 박상민 징역형 집행유예
출처 : 연합뉴스 | 네이버
- https://naver.me/IgJQScKu
출처 : 연합뉴스 | 네이버
- https://naver.me/IgJQScKu
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 07:46
2024.11.13 16:39:28
기업명: 루닛(시가총액: 1조 1,693억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 167억(예상치 : 200억/ -16%)
영업익 : -164억(예상치 : -104억/ -58%)
순이익 : -116억(예상치 : -94억/ -23%)
최근 실적 추이
2024.3Q 167억/ -164억/ -116억
2024.2Q 122억/ -199억/ 140억
2024.1Q 51억/ -128억/ -113억
2023.4Q 54억/ -178억/ -130억
2023.3Q 33억/ -120억/ -117억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241113000605
기업명: 루닛(시가총액: 1조 1,693억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 167억(예상치 : 200억/ -16%)
영업익 : -164억(예상치 : -104억/ -58%)
순이익 : -116억(예상치 : -94억/ -23%)
최근 실적 추이
2024.3Q 167억/ -164억/ -116억
2024.2Q 122억/ -199억/ 140억
2024.1Q 51억/ -128억/ -113억
2023.4Q 54억/ -178억/ -130억
2023.3Q 33억/ -120억/ -117억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241113000605
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 01:31
노보노디스크의
파킨슨 줄기세포 치료제 환자 동영상입니다
이분은 골프치네요
https://www.euronews.com/health/2024/05/08/parkinsons-patient-moves-freely-again-after-world-first-implant-of-lab-grown-cells-into-hi
파킨슨 줄기세포 치료제 환자 동영상입니다
이분은 골프치네요
https://www.euronews.com/health/2024/05/08/parkinsons-patient-moves-freely-again-after-world-first-implant-of-lab-grown-cells-into-hi
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 00:21
에스바이오메딕스
파킨슨 임상시험
kbs 9시 뉴스에 보도가 됐네요
누워있던 파킨슨 환자가 탁구치러다닌다는데
https://n.news.naver.com/article/056/0011836558
파킨슨 임상시험
kbs 9시 뉴스에 보도가 됐네요
누워있던 파킨슨 환자가 탁구치러다닌다는데
https://n.news.naver.com/article/056/0011836558
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 23:07
11월 13일 바이오 관련 뉴스
지난해 코로나 등 진단키트 일본 수출 대폭↓..씨젠-SD바이오는 선전
포도테라퓨틱스, 해마루 동물병원과 반려동물 치료법 개발 연구 협약
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'온라인팜 대책 논의, 본격 시동'...유통업계 사모임, 잇따라 관련 회
식약처 신약 허가 기간 단축 키워드…'투명성·GMP·인력 강화'
"AI로 바뀌는 의료 혁신, 병원 비정형 의료 데이터 활용 본격화"
“SK바사, 다국적사 ‘SCM’ 전략 적합지 않아…‘R&D 제조 네트워크
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한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 05:53
텔콘이 에이비온으로 자금을 집중하고 있음...될거 같으니까....그런거겠지
10월 28일
https://dealsite.co.kr/articles/130319
텔콘RF제약, 관계사 에이비온에 100억 출자
11월 11일
https://www.tfmedia.co.kr/news/article.html?no=172448
텔콘RF제약 "관계사 에이비온 주식 200억원에 추가취득"
10월 28일
https://dealsite.co.kr/articles/130319
텔콘RF제약, 관계사 에이비온에 100억 출자
11월 11일
https://www.tfmedia.co.kr/news/article.html?no=172448
텔콘RF제약 "관계사 에이비온 주식 200억원에 추가취득"
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 05:53
에스티큐브는 면역관문억제제인 ‘넬마스토바트’ 단독요법으로 진행한 고형암 임상1상에서 부분반응(PR) 3명, 안정병변(SD) 19명의 최종 결과값을 확보했다고 밝혔습니다. 넬마스토바트는 신규 면역항암 타깃인 ‘BTN1A1’을 기반으로 하는 계열 내 최초(First-in-class) 면역관문억제제 후보물질입니다.
임상1상은 대장암, 소세포폐암, 비소세포폐암, 난소암 등 3차 치료 이상의 ‘콜드튜머(면역항암제 불응성 종양)’ 환자들에게 넬마스토바트를 단독 투여해 안전성, 내약성, 약동학 및 예비적 효능을 평가했습니다. 독립적 중앙 검토(BICR)에 따른 유효성 평가 결과, 기존 치료에 재발 및 불응한 콜드튜머 환자 43명에서 PR 3명과 SD 19명이었으며, 객관적 반응률(ORR) 7%, 질병 통제율(DCR) 51.2%를 기록했습니다. 이는 이전 연구자(Investigator) 평가 결과인 PR 1명, SD 15명 대비 향상된 수치라는 게 회사의 설명이다.
에스티큐브 관계자는 “PR 3명은 모두 대장암 환자들이었고, 이 환자들의 치료기간(Duration of Treatment)은 무려 12.8개월”이라며 “대장암 3차 치료는 재발 및 전이된 환자들이기 때문에 현재 표준요법으로 쓰이는 화학항암제에서도 객관적 반응률(ORR)이 1~6.1%, 무진행 생존기간(PFS)이 1.9~5.6개월로, 면역항암제 단독 투여에서 이러한 효과가 나타난 것은 업계에서도 주목하는 놀라운 결과”라고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10425
임상1상은 대장암, 소세포폐암, 비소세포폐암, 난소암 등 3차 치료 이상의 ‘콜드튜머(면역항암제 불응성 종양)’ 환자들에게 넬마스토바트를 단독 투여해 안전성, 내약성, 약동학 및 예비적 효능을 평가했습니다. 독립적 중앙 검토(BICR)에 따른 유효성 평가 결과, 기존 치료에 재발 및 불응한 콜드튜머 환자 43명에서 PR 3명과 SD 19명이었으며, 객관적 반응률(ORR) 7%, 질병 통제율(DCR) 51.2%를 기록했습니다. 이는 이전 연구자(Investigator) 평가 결과인 PR 1명, SD 15명 대비 향상된 수치라는 게 회사의 설명이다.
에스티큐브 관계자는 “PR 3명은 모두 대장암 환자들이었고, 이 환자들의 치료기간(Duration of Treatment)은 무려 12.8개월”이라며 “대장암 3차 치료는 재발 및 전이된 환자들이기 때문에 현재 표준요법으로 쓰이는 화학항암제에서도 객관적 반응률(ORR)이 1~6.1%, 무진행 생존기간(PFS)이 1.9~5.6개월로, 면역항암제 단독 투여에서 이러한 효과가 나타난 것은 업계에서도 주목하는 놀라운 결과”라고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10425
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 05:11
[11/12, 장 빠질 때 생각, 키움 한지영]
- 14시 05분, 코스피 -1.3%, 코스닥 -2.3%.
아침에 장 시작할 때만 하더라도 기술적 반등이라도 나와줄 것으로 생각했는데,
코스피는 2,500pt을 계속 위협받고 있고, 코스닥도 앞자리가 6으로 바뀔 수 있다는 분위기로 돌변해가고 있네요.
미국 선물 시장, 중국, 홍콩, 일본 등 다른 나라 증시도 좀 밀리고 있긴 해도,
유독 국내 증시만 계속 하방 압력을 심하게 받고 있는 상태입니다.
우선 왜 계속 빠지는지 다시 한번 정리해보자면,
—
1. 트럼프 당선 이후 보호무역주의 심화, 인플레이션 상승 우려(+내일 미 CPI 경계심리)
2. 오늘 발표된 KDI의 내년 한국 성장률 전망 하향(2.2% -> 2.0%) 등으로 인한 저성장 불안(+달러/원 환율 부담)
3. 수출 및 이익 추정 하향 지속, 잇따른 유증 불안 등에 따른 한국 증시의 투자 매력에 대한 의문.
4. 전일 미국 장에서 주요 반도체주 급락이 전이시킨 삼성전자 등 국내 반도체주 동반 약세
5. 코스피, 코스닥 모두 차트 상 역배열 추세가 한층 더 심화되고 있다는 기술적인 이슈
—
이정도로 나오네요.
여기서 오늘 장중에 상황을 시킬 촉매나 단서가 나타나고 있지 않는다는 점이 지수를 아래로 계속 미는거 같습니다.
그래도 위의 것들은 새로운 변수들은 아니고, 요 며칠동안 내내 가격에 반영되어 왔던 재료라는 점을 생각해봐야 할듯 합니다.
그 과정에서 12개월 후행 PBR 밸류에이션은 싸질대로 싸진 상태라는게 추가 투매를 억제해줄 수 있지 않나 싶습니다.
(2,500pt 기준으로 후행 PBR 계산해보면 0.88배인데, 올해 0.88배 이하로 내려갔던 적은 8월 5일 블랙먼데이랑, 9월 10~11일 두 차례)
사실 싸다는거 빼고 국장에 왜 투자해야하는 지에 대한 의문을 계속 던질법 하지만,
현 시점에서 작금의 패닉셀링에 동참하기 보다는,
데이터 및 이벤트 후행적 모드를 켜고 기존 포지션을 유지해가거나,
내년에도 전망이 밝은 주식들(바이오, AI, 금융, 방산 등등)에 대한 신규 진입의 기회로 받아들이는 게 적절한 대안이라는 생각이 듭니다.
오늘 남은 하루 힘내시길 바라며, 장 마감 전에 상황 변화가 생기면 또 업데이트 해드리겠습니다.
키움 한지영
- 14시 05분, 코스피 -1.3%, 코스닥 -2.3%.
아침에 장 시작할 때만 하더라도 기술적 반등이라도 나와줄 것으로 생각했는데,
코스피는 2,500pt을 계속 위협받고 있고, 코스닥도 앞자리가 6으로 바뀔 수 있다는 분위기로 돌변해가고 있네요.
미국 선물 시장, 중국, 홍콩, 일본 등 다른 나라 증시도 좀 밀리고 있긴 해도,
유독 국내 증시만 계속 하방 압력을 심하게 받고 있는 상태입니다.
우선 왜 계속 빠지는지 다시 한번 정리해보자면,
—
1. 트럼프 당선 이후 보호무역주의 심화, 인플레이션 상승 우려(+내일 미 CPI 경계심리)
2. 오늘 발표된 KDI의 내년 한국 성장률 전망 하향(2.2% -> 2.0%) 등으로 인한 저성장 불안(+달러/원 환율 부담)
3. 수출 및 이익 추정 하향 지속, 잇따른 유증 불안 등에 따른 한국 증시의 투자 매력에 대한 의문.
4. 전일 미국 장에서 주요 반도체주 급락이 전이시킨 삼성전자 등 국내 반도체주 동반 약세
5. 코스피, 코스닥 모두 차트 상 역배열 추세가 한층 더 심화되고 있다는 기술적인 이슈
—
이정도로 나오네요.
여기서 오늘 장중에 상황을 시킬 촉매나 단서가 나타나고 있지 않는다는 점이 지수를 아래로 계속 미는거 같습니다.
그래도 위의 것들은 새로운 변수들은 아니고, 요 며칠동안 내내 가격에 반영되어 왔던 재료라는 점을 생각해봐야 할듯 합니다.
그 과정에서 12개월 후행 PBR 밸류에이션은 싸질대로 싸진 상태라는게 추가 투매를 억제해줄 수 있지 않나 싶습니다.
(2,500pt 기준으로 후행 PBR 계산해보면 0.88배인데, 올해 0.88배 이하로 내려갔던 적은 8월 5일 블랙먼데이랑, 9월 10~11일 두 차례)
사실 싸다는거 빼고 국장에 왜 투자해야하는 지에 대한 의문을 계속 던질법 하지만,
현 시점에서 작금의 패닉셀링에 동참하기 보다는,
데이터 및 이벤트 후행적 모드를 켜고 기존 포지션을 유지해가거나,
내년에도 전망이 밝은 주식들(바이오, AI, 금융, 방산 등등)에 대한 신규 진입의 기회로 받아들이는 게 적절한 대안이라는 생각이 듭니다.
오늘 남은 하루 힘내시길 바라며, 장 마감 전에 상황 변화가 생기면 또 업데이트 해드리겠습니다.
키움 한지영
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 04:22
(유가)셀트리온 - [기재정정]신규시설투자등
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241112800233
2024.11.12
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241112800233
2024.11.12
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 01:52
오 공지
올라왔네요
https://www.sbiomedics.com/pr/notice.php?boardid=notice&mode=view&idx=41&sk=&sw=&offset=&category=
올라왔네요
https://www.sbiomedics.com/pr/notice.php?boardid=notice&mode=view&idx=41&sk=&sw=&offset=&category=
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 00:55
#에스바이오메딕스 임상시험 결과 정리 입니다.
굉장한 데이터를 발표했는데 주가는 빠지네요. 이게 셀온? ㅎㅎ
- 3인의 파킨슨 점수(호앤야척도1단계 ~ 5단계)가 44.4% 호전됐습니다. 3.7단계의 중증도 파킨슨 환자가 2단계의 초기파킨슨 환자로변한 것입니다.
- 운동성 점수도 -13점 호전됐습니다. 바이엘의 벰다네프로셀보다도 높은 점수입니다.
- 특히 보행장애의 경우 100% 모두 사라졌습니다.
굉장한 데이터를 발표했는데 주가는 빠지네요. 이게 셀온? ㅎㅎ
- 3인의 파킨슨 점수(호앤야척도1단계 ~ 5단계)가 44.4% 호전됐습니다. 3.7단계의 중증도 파킨슨 환자가 2단계의 초기파킨슨 환자로변한 것입니다.
- 운동성 점수도 -13점 호전됐습니다. 바이엘의 벰다네프로셀보다도 높은 점수입니다.
- 특히 보행장애의 경우 100% 모두 사라졌습니다.
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 00:27
#에스바이오메딕스
세브란스병원에서
파킨슨 치료제 고용량군 결과가 나왔네요
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024111209183353455
세브란스병원에서
파킨슨 치료제 고용량군 결과가 나왔네요
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024111209183353455
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Nov, 22:51
11월 12일 바이오 관련 뉴스
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Nov, 09:05
2024.11.11 18:00:49
기업명: 에이비온(시가총액: 2,063억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : 주식회사 비보존
주요사업 : 신약개발
양수금액 : 200억
자본대비 : 46.35%
거래상대 : 주식회사 텔콘알에프제약(최대주주)
양수목적 : 재무건전성 확보
양수후 지분 : 7.56%
양수 예정일 : 2024-12-16
* 대금지급
-지급형태: 제3자 배정 방식에 따른 신주 발행
신주식의 종류와 수: 보통주식 2,427,843주
신주식의 발행금액: 8,246원
-지급시기: 2024년 12월 16일
-지급시기 등 세부사항은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241111000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
기업명: 에이비온(시가총액: 2,063억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : 주식회사 비보존
주요사업 : 신약개발
양수금액 : 200억
자본대비 : 46.35%
거래상대 : 주식회사 텔콘알에프제약(최대주주)
양수목적 : 재무건전성 확보
양수후 지분 : 7.56%
양수 예정일 : 2024-12-16
* 대금지급
-지급형태: 제3자 배정 방식에 따른 신주 발행
신주식의 종류와 수: 보통주식 2,427,843주
신주식의 발행금액: 8,246원
-지급시기: 2024년 12월 16일
-지급시기 등 세부사항은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241111000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Nov, 04:08
한미약품 비전
■ 목표
- Global Top-tier Healthcare Company 도약
■ 중장기 전략방향
- Phase I ('24~'25년)
: 국내시장 초격차 달성, Global 시장 진출 토대 마련
- Phase II ('26~'28년)
: 혁신신약/복합신약 매출 확대, Global 사업 역량 강화
- Phase III ('29~'33년)
: 혁신신약 주도 성장 가속화, 10년 내 5조원 매출 ('33년 국내 2.2조원, 해외/기타 3조원), 1조원 영업이익 달성 목표
■ 중장기 계획
- 국내사업본부
: 근거 중심의 마케팅 및 환자 맞춤 치료 전략 강화, 국내 M/S 압도적 1위 및 혁신신약 론칭, '28년 국내사업 목표 매출 1.7조 달성
- 신제품개발본부/제제연구소
: 신규 용법, 용량 등 새로운 적응증을 위한 개발, 지속적인 시장개척을 위한 신제품 출시
- R&D센터
: 새로운 모달리티로 First-in class 전략에 따른 파이프라인 구축, License out 및 자체개발을 통한 신약 가치 고도화 추구
- Global본부
: Hanmi Brand의 세계화, 신약/신제품의 Global Market 역량강화
#한미약품
■ 목표
- Global Top-tier Healthcare Company 도약
■ 중장기 전략방향
- Phase I ('24~'25년)
: 국내시장 초격차 달성, Global 시장 진출 토대 마련
- Phase II ('26~'28년)
: 혁신신약/복합신약 매출 확대, Global 사업 역량 강화
- Phase III ('29~'33년)
: 혁신신약 주도 성장 가속화, 10년 내 5조원 매출 ('33년 국내 2.2조원, 해외/기타 3조원), 1조원 영업이익 달성 목표
■ 중장기 계획
- 국내사업본부
: 근거 중심의 마케팅 및 환자 맞춤 치료 전략 강화, 국내 M/S 압도적 1위 및 혁신신약 론칭, '28년 국내사업 목표 매출 1.7조 달성
- 신제품개발본부/제제연구소
: 신규 용법, 용량 등 새로운 적응증을 위한 개발, 지속적인 시장개척을 위한 신제품 출시
- R&D센터
: 새로운 모달리티로 First-in class 전략에 따른 파이프라인 구축, License out 및 자체개발을 통한 신약 가치 고도화 추구
- Global본부
: Hanmi Brand의 세계화, 신약/신제품의 Global Market 역량강화
#한미약품
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 07:54
손절 중
(코스닥)엘앤케이바이오 - 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자:타이거자산운용투자일임
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108000480
2024.11.08
(코스닥)엘앤케이바이오 - 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자:타이거자산운용투자일임
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108000480
2024.11.08
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 07:14
셀트리온이 올 3분기 역대 최대 규모의 분기 매출을 달성했습니다. 회사는 올해 가이던스인 매출 3조5000억원을 무난히 달성할 것으로 전망했습니다.
셀트리온은 3분기 연결기준 매출액이 8819억원으로 전년 동기 대비 31.2% 증가했다고 공시했습니다. 같은 기간 영업이익은 2077억원으로 22.4% 감소했고, 순이익은 841억원으로 62.0% 줄었습니다. 영업이익률은 23.6%입니다. 3분기 누적 매출은 2조4936억원으로, 이미 전년도 연간 매출(2조1764억원)을 돌파했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10334
셀트리온은 3분기 연결기준 매출액이 8819억원으로 전년 동기 대비 31.2% 증가했다고 공시했습니다. 같은 기간 영업이익은 2077억원으로 22.4% 감소했고, 순이익은 841억원으로 62.0% 줄었습니다. 영업이익률은 23.6%입니다. 3분기 누적 매출은 2조4936억원으로, 이미 전년도 연간 매출(2조1764억원)을 돌파했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10334
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 06:43
2024.11.08 15:41:39
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 10,399억(예상치 : 9,192억)
영업익 : 4,617억(예상치 : 2,149억)
순이익 : 3,207억(예상치 : 1,913억)
최근 실적 추이
2024.3Q 10,399억/ 4,617억/ 3,207억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 10,399억(예상치 : 9,192억)
영업익 : 4,617억(예상치 : 2,149억)
순이익 : 3,207억(예상치 : 1,913억)
최근 실적 추이
2024.3Q 10,399억/ 4,617억/ 3,207억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 06:17
2024.11.08 15:15:55
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,700억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-11
개최시각 : 13:30
*IR 목적
애널리스트 및 투자자 간담회
*IR 내용
사업 현황, 미래 혁신전략, R&D역량 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,700억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-11
개최시각 : 13:30
*IR 목적
애널리스트 및 투자자 간담회
*IR 내용
사업 현황, 미래 혁신전략, R&D역량 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 05:20
최고 블록버스터
“키트루다”, “엔허투”
팔때마다 한국으로 돈보내야됨
https://www.hankyung.com/article/202411089550i
“키트루다”, “엔허투”
팔때마다 한국으로 돈보내야됨
https://www.hankyung.com/article/202411089550i
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 04:41
<과거기사 내용 중-2024.7.15>
삼일제약은 베트남 공장은 글로벌 GMP 설비 기준을 갖추고 있으며 베트남 의약품청 실사 후 특별한 보완사항이 없으면 3개월 내 'WHO GMP' 인증을 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이는 베트남 약사법 규정에 의거 'Form 19' 및 'Form 1' 두 종류의 GMP 인증서를 획득하는 것으로 이후에는 베트남 및 해외국가에 제품을 공급하기 위한 공장 가동이 가능하다.
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202407150205
삼일제약은 베트남 공장은 글로벌 GMP 설비 기준을 갖추고 있으며 베트남 의약품청 실사 후 특별한 보완사항이 없으면 3개월 내 'WHO GMP' 인증을 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이는 베트남 약사법 규정에 의거 'Form 19' 및 'Form 1' 두 종류의 GMP 인증서를 획득하는 것으로 이후에는 베트남 및 해외국가에 제품을 공급하기 위한 공장 가동이 가능하다.
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202407150205
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 04:33
알테오젠이 일본 제약사 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC)인 '엔허투'를 피하주사(SC) 제형으로 개발합니다.
알테오젠은 다이이찌산쿄와 자사 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 엔허투SC 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 공시했습니다.
계약금은 2000만달러(약 280억원)이며, 단계별 마일스톤은 2억8000만달러(약 3917억원)입니다. 개발 이후 판매 로열티는 별도입니다.
알테오젠은 "첫 상업 판매 시작으로 인한 목표치에 달성할 경우 순매출에 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 받는다"고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10317
알테오젠은 다이이찌산쿄와 자사 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 엔허투SC 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 공시했습니다.
계약금은 2000만달러(약 280억원)이며, 단계별 마일스톤은 2억8000만달러(약 3917억원)입니다. 개발 이후 판매 로열티는 별도입니다.
알테오젠은 "첫 상업 판매 시작으로 인한 목표치에 달성할 경우 순매출에 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 받는다"고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10317
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 02:50
회장님 명언
https://youtube.com/shorts/TLKE30NEQD0?si=TL0zawbhGIm1yHa5
https://youtube.com/shorts/TLKE30NEQD0?si=TL0zawbhGIm1yHa5
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 00:58
한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트는 3분기 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제 후보물질인 'HL161(한올바이오파마 개발코드명)'의 개발 계획과 함께 류머티즘 관절염으로 적응증을 확대한다고 7일(현지시간) 밝혔습니다.
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 기술이전한 자가면역질환 치료제 후보물질입니다. 'HL161BKN(물질명 바토클리맙)' 및 'HL161ANS(이뮤노반트 개발코드명 IMVT-1402)'로 개발되고 있습니다.
먼저 현재 바토클리맙을 평가하는 중증근무력증(MG) 임상3상 톱라인(Top-line) 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상 초기 데이터는 예정대로 오는 2025년 1분기 내 발표될 예정입니다. 또 갑상선안병증(TED) 임상3상 톱라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐습니다.
아울러 FcRn 항체인 'HL161ANS'에 대해서는 5건의 임상시험계획(IND) 제출을 완료했으며, 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상(Pivotal trial)에 진입할 계획입니다. 특히 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이라는 게 이뮤노반트의 설명입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10307
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 기술이전한 자가면역질환 치료제 후보물질입니다. 'HL161BKN(물질명 바토클리맙)' 및 'HL161ANS(이뮤노반트 개발코드명 IMVT-1402)'로 개발되고 있습니다.
먼저 현재 바토클리맙을 평가하는 중증근무력증(MG) 임상3상 톱라인(Top-line) 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상 초기 데이터는 예정대로 오는 2025년 1분기 내 발표될 예정입니다. 또 갑상선안병증(TED) 임상3상 톱라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐습니다.
아울러 FcRn 항체인 'HL161ANS'에 대해서는 5건의 임상시험계획(IND) 제출을 완료했으며, 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상(Pivotal trial)에 진입할 계획입니다. 특히 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이라는 게 이뮤노반트의 설명입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10307
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 00:03
오늘 한국조직공학재생의학회 심포지엄에서 에스바이오메딕스의 김동욱 대표님이 강연을 하시네요.
강의 제목이 파킨슨병 치료의 게임체인저가 될 수 있을까? 네요.
다음주 정도에 공개가 예상되는 파킨슨 치료제 임상시험 고용량(n=3)군 12개월 관찰 결과가 기대 됩니다.
강의 제목이 파킨슨병 치료의 게임체인저가 될 수 있을까? 네요.
다음주 정도에 공개가 예상되는 파킨슨 치료제 임상시험 고용량(n=3)군 12개월 관찰 결과가 기대 됩니다.
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 22:58
11월 08일 바이오 관련 뉴스
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
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https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 08:57
#에스바이오메딕스
전환사채 발행 118억
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241107000344
2024-11-07
전환사채 발행 118억
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241107000344
2024-11-07
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 06:27
거래소가 신약개발기업 상장을
안시켜주네요
코스닥이 재미가없음
https://marketinsight.hankyung.com/article/202411063954r
안시켜주네요
코스닥이 재미가없음
https://marketinsight.hankyung.com/article/202411063954r
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 05:31
카이트·아셀엑스 “BCMA 표적 CAR-T 신약물질, 2상 ORR 95%”
- 다발골수종 환자 대상 임상2상…CR 62%, 6개월 PFS 90%, OS 95%
- 내달 美 혈액학회서 자세한 연구 결과 발표 예정
길리어드 사이언스(Gilead Science)의 자회사인 '카이트(Kite)'는 최근 미국 바이오기업 아셀엑스(Arcellx)와 함께 B세포 성숙 항원(BCMA) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보 물질인 '아니토캡타진 오토루셀(Anitocabtagene Autoleucel)'이 다발골수종 대상 임상 2상(iMMagine-1)에서 객관적 반응률(ORR) 95%를 기록하며 효능을 입증했다고 밝혔습니다.
자세한 연구 결과는 다음달 7일부터 12일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국혈액학회(ASH)에서 공개될 예정인데요. 이번에 공개된 연구 결과는 임상2상의 초기 데이터에 해당합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10271
- 다발골수종 환자 대상 임상2상…CR 62%, 6개월 PFS 90%, OS 95%
- 내달 美 혈액학회서 자세한 연구 결과 발표 예정
길리어드 사이언스(Gilead Science)의 자회사인 '카이트(Kite)'는 최근 미국 바이오기업 아셀엑스(Arcellx)와 함께 B세포 성숙 항원(BCMA) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보 물질인 '아니토캡타진 오토루셀(Anitocabtagene Autoleucel)'이 다발골수종 대상 임상 2상(iMMagine-1)에서 객관적 반응률(ORR) 95%를 기록하며 효능을 입증했다고 밝혔습니다.
자세한 연구 결과는 다음달 7일부터 12일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국혈액학회(ASH)에서 공개될 예정인데요. 이번에 공개된 연구 결과는 임상2상의 초기 데이터에 해당합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10271
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Nov, 07:27
✅ 아티스트컴퍼니, 아티스트유나이티드와 공식 합병
https://www.stardailynews.co.kr/news/articleView.html?idxno=464160
https://www.stardailynews.co.kr/news/articleView.html?idxno=464160
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Nov, 06:31
이정재 회사가 합병?
[아티스트유나이티드]
주요사항보고서(회사합병결정)
합병대상 : (주)아티스트컴퍼니
주요사업 : 연예기획업, 매니지먼트사업, 방송용 프로그램 제작 및 국내 외 판매사업
합병기일 : 2025년 01월 13일
매수청구가 : 17,451
상장예정일 : 2025년 01월 31일
합병비율 :(주)아티스트유나이티드 : (주)아티스트컴퍼니 = 1:229.1005834
[아티스트유나이티드]
주요사항보고서(회사합병결정)
합병대상 : (주)아티스트컴퍼니
주요사업 : 연예기획업, 매니지먼트사업, 방송용 프로그램 제작 및 국내 외 판매사업
합병기일 : 2025년 01월 13일
매수청구가 : 17,451
상장예정일 : 2025년 01월 31일
합병비율 :(주)아티스트유나이티드 : (주)아티스트컴퍼니 = 1:229.1005834
한양증권 제약/바이오 오병용
04 Nov, 04:43
여태 괴롭힘 당하다가 한번 잘해주니
좋은사람 같음
https://n.news.naver.com/article/009/0005390247?sid=100
좋은사람 같음
https://n.news.naver.com/article/009/0005390247?sid=100
한양증권 제약/바이오 오병용
04 Nov, 02:09
우주가 대세인듯여
https://n.news.naver.com/article/421/0007884850?sid=105
https://n.news.naver.com/article/421/0007884850?sid=105
한양증권 제약/바이오 오병용
01 Nov, 01:14
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=301485&num_start=0
한양증권 제약/바이오 오병용
01 Nov, 01:05
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=301491&num_start=0
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Oct, 07:20
2024.10.31 15:54:22
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,059억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,621억(예상치 : 3,766억)
영업익 : 510억(예상치 : 523억)
순이익 : 310억(예상치 : 400억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 3,621억/ 510억/ 310억
2024.2Q 3,781억/ 581억/ 471억
2024.1Q 4,037억/ 766억/ 632억
2023.4Q 4,224억/ 701억/ 364억
2023.3Q 3,646억/ 575억/ 605억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241031800441
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,059억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,621억(예상치 : 3,766억)
영업익 : 510억(예상치 : 523억)
순이익 : 310억(예상치 : 400억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 3,621억/ 510억/ 310억
2024.2Q 3,781억/ 581억/ 471억
2024.1Q 4,037억/ 766억/ 632억
2023.4Q 4,224억/ 701억/ 364억
2023.3Q 3,646억/ 575억/ 605억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241031800441
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Oct, 04:04
로슈가 임상개발 중인 'BBB(혈관-뇌 장벽) 셔틀' 항체를 붙인 이중항체 '트론티네맙(Trontinemab)'가 알츠하이머병(경증~중등도) 임상1b·2a상에서 빠른 아밀로이드 플라크 감소를 확인한 중간 데이터를 공개해 주목됩니다.
고용량인 3.6mg/kg 투여군에서 12주후 아밀로이드 플라크가 91CL까지 감소했고, 28주후엔 107CL까지 줄었습니다.
파트2 코호트3에서 78세 여성 1명이 사망했지만 유전적 소인이 '뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)' 위험 증가에 기여했을 가능성이 나왔습니다.
로슈는 ARIA-E(아밀로이드 관련 영상 이상 부종/삼출)는 매우 제한적으로 관찰됐다며 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 확보했다고 밝혔습니다.
*로슈 '트론티네맙' - 트랜스페린 수용체(TfR) 항체를 BBB 셔틀로 개발
*에이비엘바이오 'ABL301(a-synxIGF1R)' - IGF1R(인슐린 유사 성장 인자 1 수용체) 항체를 BBB셔틀로 개발해 '파킨슨병' 임상1상 중
TfR과 IGF1R의 대결입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10033
고용량인 3.6mg/kg 투여군에서 12주후 아밀로이드 플라크가 91CL까지 감소했고, 28주후엔 107CL까지 줄었습니다.
파트2 코호트3에서 78세 여성 1명이 사망했지만 유전적 소인이 '뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)' 위험 증가에 기여했을 가능성이 나왔습니다.
로슈는 ARIA-E(아밀로이드 관련 영상 이상 부종/삼출)는 매우 제한적으로 관찰됐다며 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 확보했다고 밝혔습니다.
*로슈 '트론티네맙' - 트랜스페린 수용체(TfR) 항체를 BBB 셔틀로 개발
*에이비엘바이오 'ABL301(a-synxIGF1R)' - IGF1R(인슐린 유사 성장 인자 1 수용체) 항체를 BBB셔틀로 개발해 '파킨슨병' 임상1상 중
TfR과 IGF1R의 대결입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10033
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Oct, 00:38
신신제약은 퓨시드산나트륨 함유 상처 치료 습윤밴드인 ‘새사래첩부제’의 임상재평가 결과, 효능 입증에 성공해 허가를 유지하게 됐다고 밝혔습니다. 새사래첩부제는 국내에서 유일한 퓨시드산나트륨 첩부제 제품이 됐으며, 신신제약은 단독으로 판매할 수 있게 됐습니다.
식품의약품안전처는 지난 2023년 퓨시드산나트륨 첩부제에 대한 품목 허가 갱신과 관련해 유효성 입증을 위한 임상재평가 실시를 공고했습니다. 당시 해당 품목에 대한 허가를 보유한 다른 업체들은 모두 자진 취하를 한 상태였지만, 신신제약은 ‘효능ㆍ효과 입증이 가능하다’고 판단해 단독으로 임상재평가를 진행했습니다.
그 결과 신신제약은 효능ㆍ효과 등 기존의 허가 내용을 모두 인정받아 퓨시드산나트륨 단일제 첩부제를 단독으로 판매하게 됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10021
식품의약품안전처는 지난 2023년 퓨시드산나트륨 첩부제에 대한 품목 허가 갱신과 관련해 유효성 입증을 위한 임상재평가 실시를 공고했습니다. 당시 해당 품목에 대한 허가를 보유한 다른 업체들은 모두 자진 취하를 한 상태였지만, 신신제약은 ‘효능ㆍ효과 입증이 가능하다’고 판단해 단독으로 임상재평가를 진행했습니다.
그 결과 신신제약은 효능ㆍ효과 등 기존의 허가 내용을 모두 인정받아 퓨시드산나트륨 단일제 첩부제를 단독으로 판매하게 됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10021
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 08:51
주주 여러분 안녕하세요, 에스티큐브 입니다.
당사는 2024.10.24 130억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입을 완료했습니다. 이에 따라 당사의 단일 최대주주는 (주)에스티큐브앤컴퍼니로 변경되었으며 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 4.29% → 9.65%로 증가했음을 알려드립니다. 본 유상증자로 발행되는 신주는 11.11 상장 예정이며, 신주(2,771,856주) 뿐만 아니라 기존 최대주주 및 특수관계인(임원포함)이 보유하고 있었던 구주(2,002,274주)에 대해서도 1년간 보호예수됩니다.
저희 경영진은 안정적 지분 확보 및 지배구조 개선으로 회사의 성장기반을 탄탄히 하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 이번 제3자배정 및 주주우선공모 유상증자, 수익창출 등의 노력을 통해 올해 코스닥 관리종목 지정사유를 해소하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
따라서 이번 제3자배정 유상증자 납입과 더불어, 대주주는 현재 진행 중인 주주우선공모에도 적극 참여할 것입니다. 기존 최대주주 바이오메디칼홀딩스와 특수관계인 에스티사이언스는 배정 주식수의 100% 청약에 나설 것이며, 임원진들도 이번 유상증자에 적극 참여해 책임경영을 충실히 이행할 계획입니다.
올해 저희는 계획했던 사업 로드맵을 착실히 밟아나가고 있습니다. 우수한 임상 데이터와 신규 면역항암 타겟에 대한 우호적 시장환경을 기회로 언멧니즈(미충족수요) 시장을 공략하며 신약개발에 중요한 전환점을 맞이하고 있습니다.
특히 임상에 있어서는 수치적으로도 기대 이상의 좋은 성과를 내고 있습니다. 소세포폐암과 대장암에서 모두 기록적인 결과를 확인하고 있으며, 대장암 연구자임상의 경우 현재 2상 환자 투약이 매우 빠른 속도로 진행되고 있기 때문에 연내 의미있는 데이터를 도출할 수 있을 것으로 예상합니다. 소세포폐암 임상 2상에서도 기존 치료제 이상의 결과들을 확인 중입니다.
무엇보다 신규 면역항암 타겟으로서 BTN1A1에 대한 저희의 오랜 연구결과가 절대 틀리지 않았음을 일관되게 입증하고 있기 때문에, 객관적인 임상적 유의성 또한 인정받을 수 있을 것으로 확신합니다.
이를 위해 저희 전 임직원은 난치암 극복에 이바지하겠다는 사명감을 가지고 한마음으로 노력하고 있으며, 경영진들도 그 어느때보다 강한 자신감을 가지고 경영에 임하고 있습니다.
시장이 기대하는 성과를 보여드리고, 그 시기를 앞당길 수 있도록 더욱 매진하겠습니다. 관리종목 탈피는 물론 ‘세계 최초 항BTN1A1 신약개발사'로서 본연의 기업가치를 반드시 증명해내겠습니다.
주주님들의 지속적인 관심과 응원을 부탁드리며, 결실로 보답하는 에스티큐브가 되겠습니다. 감사합니다.
2024년 10월 30일
(주)에스티큐브 올림
http://www.stcube.com/bbs/board.php?tbl=bbs43&mode=VIEW&num=111&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1
당사는 2024.10.24 130억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입을 완료했습니다. 이에 따라 당사의 단일 최대주주는 (주)에스티큐브앤컴퍼니로 변경되었으며 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 4.29% → 9.65%로 증가했음을 알려드립니다. 본 유상증자로 발행되는 신주는 11.11 상장 예정이며, 신주(2,771,856주) 뿐만 아니라 기존 최대주주 및 특수관계인(임원포함)이 보유하고 있었던 구주(2,002,274주)에 대해서도 1년간 보호예수됩니다.
저희 경영진은 안정적 지분 확보 및 지배구조 개선으로 회사의 성장기반을 탄탄히 하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 이번 제3자배정 및 주주우선공모 유상증자, 수익창출 등의 노력을 통해 올해 코스닥 관리종목 지정사유를 해소하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
따라서 이번 제3자배정 유상증자 납입과 더불어, 대주주는 현재 진행 중인 주주우선공모에도 적극 참여할 것입니다. 기존 최대주주 바이오메디칼홀딩스와 특수관계인 에스티사이언스는 배정 주식수의 100% 청약에 나설 것이며, 임원진들도 이번 유상증자에 적극 참여해 책임경영을 충실히 이행할 계획입니다.
올해 저희는 계획했던 사업 로드맵을 착실히 밟아나가고 있습니다. 우수한 임상 데이터와 신규 면역항암 타겟에 대한 우호적 시장환경을 기회로 언멧니즈(미충족수요) 시장을 공략하며 신약개발에 중요한 전환점을 맞이하고 있습니다.
특히 임상에 있어서는 수치적으로도 기대 이상의 좋은 성과를 내고 있습니다. 소세포폐암과 대장암에서 모두 기록적인 결과를 확인하고 있으며, 대장암 연구자임상의 경우 현재 2상 환자 투약이 매우 빠른 속도로 진행되고 있기 때문에 연내 의미있는 데이터를 도출할 수 있을 것으로 예상합니다. 소세포폐암 임상 2상에서도 기존 치료제 이상의 결과들을 확인 중입니다.
무엇보다 신규 면역항암 타겟으로서 BTN1A1에 대한 저희의 오랜 연구결과가 절대 틀리지 않았음을 일관되게 입증하고 있기 때문에, 객관적인 임상적 유의성 또한 인정받을 수 있을 것으로 확신합니다.
이를 위해 저희 전 임직원은 난치암 극복에 이바지하겠다는 사명감을 가지고 한마음으로 노력하고 있으며, 경영진들도 그 어느때보다 강한 자신감을 가지고 경영에 임하고 있습니다.
시장이 기대하는 성과를 보여드리고, 그 시기를 앞당길 수 있도록 더욱 매진하겠습니다. 관리종목 탈피는 물론 ‘세계 최초 항BTN1A1 신약개발사'로서 본연의 기업가치를 반드시 증명해내겠습니다.
주주님들의 지속적인 관심과 응원을 부탁드리며, 결실로 보답하는 에스티큐브가 되겠습니다. 감사합니다.
2024년 10월 30일
(주)에스티큐브 올림
http://www.stcube.com/bbs/board.php?tbl=bbs43&mode=VIEW&num=111&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 08:21
대웅제약은 올해 3분기 별도기준 잠정 영업이익이 411억원으로 전년 동기 대비 20.3% 증가했다고 공시했습니다.
같은 기간 매출액은 3159억원으로 4.3% 늘었고, 순이익은 319억원으로 61.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10010
같은 기간 매출액은 3159억원으로 4.3% 늘었고, 순이익은 319억원으로 61.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10010
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 07:32
[10/3] Media]美제약사 '먹는 안구약' 자체개발 중단…큐라클, '최초' 타이틀 가져갈까
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103009243283814
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103009243283814
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 04:10
오늘은 이거때매 빠지나여?
www.sedaily.com/NewsView/2DFRQVWCVY?OutLink=telegram
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한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 02:14
#바이오다인
초대박 예고
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsID=02210726639058168
초대박 예고
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsID=02210726639058168
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 00:09
우주항공청이 재사용발사체 기술 개발을 본격적으로 추진한다. 내년 1월께 사업을 공고해 4개 후보군을 추린 뒤 경쟁형 연구개발(R&D)을 통해 최종 1개 기업을 선정할 계획이다. 선정된 기업은 3년여간 400억원을 지원해 ‘한국판 스페이스X’로 육성한다.
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03798246639057840&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03798246639057840&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
한양증권 제약/바이오 오병용
29 Oct, 23:08
한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용
[셀트리온] 크리스마스 is coming
투자의견: 매수
목표주가: 300,000원
현재주가(10/29): 189,100원
Upside: +58.6%
셀트리온은 고성장의 초입에 있다
셀트리온의 24년 3분기 연결 매출액은 9,202억원(+36.9% yoy), 영업이익은 2,282억원(-15.0% yoy, OPM 24.8%)를 예상한다. 올해 연간 매출액은 3조 5,799억원으로 추정하는데, 이는 동사가 연초 제시했던 매출액 3.5조원 가이던스에 부합하는 수치다. 특히 올해 하반기에만 매출액 1.9조원을 기록하며 지난해 하반기 매출액 1.4조원(셀트리온+셀케 합산조정매출) 대비 약 +38%이상 성장할 것으로 보인다. 뿐만 아니라 내년에는 신약 짐펜트라의 본격적인 실적반영으로 인해 매출액이 4조 7,970억원(+34.0% yoy), 영업이익 1조 6,600억원(+151.6% yoy)에 달할 것으로 전망한다. 우리는 셀트리온이 지금 고성장의 초입에 있다고 판단한다. 현재 12개월 선행 PER 33배 수준의 밸류에이션도 점차 높아질 것으로 판단한다.
짐펜트라 투약하는 환자가 점점 늘어나고 있다
동사 성장의 핵심인 ‘짐펜트라’의 경우 3분기 매출 약 200억원이 예상된다. 시장 기대치보다 작을수 있으나, 큰 의미는 없다. 동사에 따르면 미국에서 짐펜트라를 투약하는 IBD환자가 5천명을 넘어섰다고 한다. 연간 약가를 0.3억원으로 계산하면 내년부터 연간 1,500억원은 깔고 가는 상황이다. 미국에서 IV약물(레미케이드 등)을 투약하는 IBD환자수는 30만명에 달하며, 이 중 1만명이 짐펜트라 투약시 3천억원, 5만명 투약시 1.5조원이라는 큰 그림을 그려볼 수 있다. 셀트리온은 향후 15만명 투약(약 4.5조원)까지도 계획하고 있다. IV약물이 SC로 업그레이드되어 출시되면 보통 20%이상은 전환되는 경우가 많기 때문에, 매출 가시성은 충분하다는 판단이다. 3분기 매출이 생각보다 작더라도 투약환자는 이미 늘어나고 있고, 매출은 시작됐다. 조단위 매출을 낼 신약의 잠재력에도 불구하고 아직까지 주가에는 전혀 반영이 안된 상태다. 3분기가 지나고 짐펜트라의 상승곡선이 그려지면서 주가에도 점차 반영될 것으로 판단한다.
투자의견 매수 및 목표가 300,000원으로 상향
셀트리온에 대해 투자의견 매수를 유지하며, 목표가는 300,000원으로 상향한다. ‘25년 예상 eps 6,046원에 PER 50배를 적용하여 산출하였다. 동사 고성장 시기(‘18년, ‘20년)에 동사의 12개월 fwd PER가 70배가 넘었던 것을 고려하면, 50배는 부담스럽지 않다. 당장 4분기부터 짐펜트라의 실적 기여로 인해 급성장이 기대되는 상황이다. 내년에는 스텔라라, 프롤리아, 졸레어, 악템라, 아일리아 5개 시밀러 제품이 추가로 출시되며, 동사의 내년 매출액 가이던스는 5조원에 달한다. 올해 바이오 업종주가가 오르는 동안, 셀트리온은 소외되어 있었다. 셀트리온 이 활약할 시기가 점점 다가오고 있다.
자료 바로가기: https://bit.ly/3A8GbSp
한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808
*컴플라이언스 승인을 득함
[셀트리온] 크리스마스 is coming
투자의견: 매수
목표주가: 300,000원
현재주가(10/29): 189,100원
Upside: +58.6%
셀트리온은 고성장의 초입에 있다
셀트리온의 24년 3분기 연결 매출액은 9,202억원(+36.9% yoy), 영업이익은 2,282억원(-15.0% yoy, OPM 24.8%)를 예상한다. 올해 연간 매출액은 3조 5,799억원으로 추정하는데, 이는 동사가 연초 제시했던 매출액 3.5조원 가이던스에 부합하는 수치다. 특히 올해 하반기에만 매출액 1.9조원을 기록하며 지난해 하반기 매출액 1.4조원(셀트리온+셀케 합산조정매출) 대비 약 +38%이상 성장할 것으로 보인다. 뿐만 아니라 내년에는 신약 짐펜트라의 본격적인 실적반영으로 인해 매출액이 4조 7,970억원(+34.0% yoy), 영업이익 1조 6,600억원(+151.6% yoy)에 달할 것으로 전망한다. 우리는 셀트리온이 지금 고성장의 초입에 있다고 판단한다. 현재 12개월 선행 PER 33배 수준의 밸류에이션도 점차 높아질 것으로 판단한다.
짐펜트라 투약하는 환자가 점점 늘어나고 있다
동사 성장의 핵심인 ‘짐펜트라’의 경우 3분기 매출 약 200억원이 예상된다. 시장 기대치보다 작을수 있으나, 큰 의미는 없다. 동사에 따르면 미국에서 짐펜트라를 투약하는 IBD환자가 5천명을 넘어섰다고 한다. 연간 약가를 0.3억원으로 계산하면 내년부터 연간 1,500억원은 깔고 가는 상황이다. 미국에서 IV약물(레미케이드 등)을 투약하는 IBD환자수는 30만명에 달하며, 이 중 1만명이 짐펜트라 투약시 3천억원, 5만명 투약시 1.5조원이라는 큰 그림을 그려볼 수 있다. 셀트리온은 향후 15만명 투약(약 4.5조원)까지도 계획하고 있다. IV약물이 SC로 업그레이드되어 출시되면 보통 20%이상은 전환되는 경우가 많기 때문에, 매출 가시성은 충분하다는 판단이다. 3분기 매출이 생각보다 작더라도 투약환자는 이미 늘어나고 있고, 매출은 시작됐다. 조단위 매출을 낼 신약의 잠재력에도 불구하고 아직까지 주가에는 전혀 반영이 안된 상태다. 3분기가 지나고 짐펜트라의 상승곡선이 그려지면서 주가에도 점차 반영될 것으로 판단한다.
투자의견 매수 및 목표가 300,000원으로 상향
셀트리온에 대해 투자의견 매수를 유지하며, 목표가는 300,000원으로 상향한다. ‘25년 예상 eps 6,046원에 PER 50배를 적용하여 산출하였다. 동사 고성장 시기(‘18년, ‘20년)에 동사의 12개월 fwd PER가 70배가 넘었던 것을 고려하면, 50배는 부담스럽지 않다. 당장 4분기부터 짐펜트라의 실적 기여로 인해 급성장이 기대되는 상황이다. 내년에는 스텔라라, 프롤리아, 졸레어, 악템라, 아일리아 5개 시밀러 제품이 추가로 출시되며, 동사의 내년 매출액 가이던스는 5조원에 달한다. 올해 바이오 업종주가가 오르는 동안, 셀트리온은 소외되어 있었다. 셀트리온 이 활약할 시기가 점점 다가오고 있다.
자료 바로가기: https://bit.ly/3A8GbSp
한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808
*컴플라이언스 승인을 득함
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 06:54
[종근당]
영업(잠정)실적(공정공시) (단위 : 백만원, %)
[매출액 : 408,477]
(동기대비 : ▲3.10%, 396,211)
(전기대비 : ▲6.10%, 384,999)
[영업이익 : 25,232]
(동기대비 : ▽-52.46%, 53,072)
(전기대비 : ▽-11.06%, 28,370)
[순이익 : 21,495]
(동기대비 : ▽-50.60%, 43,511)
(전기대비 : ▽-59.62%, 53,229)
[누적 매출액 : 1,146,926]
(동기대비 : ▽-0.11%, 1,148,187)
[누적 영업이익 : 80,356]
(동기대비 : ▽-36.49%, 126,524)
[누적 순이익 : 99,822]
(동기대비 : ▽-16.97%, 120,229)
영업(잠정)실적(공정공시) (단위 : 백만원, %)
[매출액 : 408,477]
(동기대비 : ▲3.10%, 396,211)
(전기대비 : ▲6.10%, 384,999)
[영업이익 : 25,232]
(동기대비 : ▽-52.46%, 53,072)
(전기대비 : ▽-11.06%, 28,370)
[순이익 : 21,495]
(동기대비 : ▽-50.60%, 43,511)
(전기대비 : ▽-59.62%, 53,229)
[누적 매출액 : 1,146,926]
(동기대비 : ▽-0.11%, 1,148,187)
[누적 영업이익 : 80,356]
(동기대비 : ▽-36.49%, 126,524)
[누적 순이익 : 99,822]
(동기대비 : ▽-16.97%, 120,229)
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 04:00
✅ [단독] 코어라인소프트, 韓 최초 유럽 MDR AI의료기기 허가...매출 급등 예고
👉상승 이유
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03040566639056528&mediaCodeNo=257
👉상승 이유
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03040566639056528&mediaCodeNo=257
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 02:14
2024.10.25 11:01:19
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 6,281억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 537,924주(1,000억)
시총대비 : 0.25%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-10-25
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025000080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 6,281억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 537,924주(1,000억)
시총대비 : 0.25%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-10-25
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025000080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 00:14
https://mpharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=02341926639056528&mediaCodeNo=257
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 00:12
젬백스 psp 임상 2a상 결과차트
psp는 기대여명이 5-10년에 불과한 가장 심각한 뇌질환인데
차트 보면 후기임상 갈수있는 데이터로 보이는데요..
군당 25명인 탐색적 trial에서 p밸류는 중요해보이지 않네요
psp는 기대여명이 5-10년에 불과한 가장 심각한 뇌질환인데
차트 보면 후기임상 갈수있는 데이터로 보이는데요..
군당 25명인 탐색적 trial에서 p밸류는 중요해보이지 않네요
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Oct, 23:45
#젬백스
“임상시험 연구책임자인 서울의대 신경과 이지영 교수(서울특별시 보라매병원)는 "유난히 무더웠던 여름 내내 함께 고생한 환자와 가족분들께 진심으로 감사드리며, 임상시험이 좋은 결과를 얻어 너무나 기쁘게 생각한다. 여기서 멈추지 않고 세계적 석학들과도 협력해서 빠른 시일 안에 치료제를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.”
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=332872&sch_cate=D
“임상시험 연구책임자인 서울의대 신경과 이지영 교수(서울특별시 보라매병원)는 "유난히 무더웠던 여름 내내 함께 고생한 환자와 가족분들께 진심으로 감사드리며, 임상시험이 좋은 결과를 얻어 너무나 기쁘게 생각한다. 여기서 멈추지 않고 세계적 석학들과도 협력해서 빠른 시일 안에 치료제를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.”
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=332872&sch_cate=D
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Oct, 23:09
10월 25일 바이오 관련 뉴스
젬백스,'GV1001' 진행성 핵상마비 치료제 임상2a상 톱라인 데이터
英 정부, 새 알쯔하이머 치료제..약가가 너무해?
희귀의약품 개발, "시장 특성에 맞는 전략 '사전'에 마련해야"
피알지에스앤텍 박범준 대표 "희귀유전질환 신약개발, 충분히 해볼만
日 시장서 ‘코리아 어드벤지티’ 핵심은 한류‧가성비
일본 소비자 76%, "홈케어 효과 실감한다"
체외진단의료기기, 지난해 시장규모 1조2천억원…전년比 33.4% 마이너스성장
바이오시밀러 해외 진출 속도 내는K바이오...연이어 미국⸱유럽 품목허가 획득
[명약만리] 알프로릭스가 10년간 혈우병 출혈을 보호할 수 있던 비결
에피백스와 CUBRC, 제네릭 펩타이드 의약품의 규제 관련 서류 제출을 지원하는 면역원성 위험 평가 분석
'유전자편집' 에디타스, ex vivo 매각 추진.."in vivo 집중"
아델, '타우항체 vs경쟁 임상약물' 차별성 연구 "논문"
머크, 출범2년 ‘카멜레온 항암제’ 모디피 "3천만弗 인수"
서정진 셀트리온 회장, ACG 직접 참석 "美시장 공략"
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
젬백스,'GV1001' 진행성 핵상마비 치료제 임상2a상 톱라인 데이터
英 정부, 새 알쯔하이머 치료제..약가가 너무해?
희귀의약품 개발, "시장 특성에 맞는 전략 '사전'에 마련해야"
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'유전자편집' 에디타스, ex vivo 매각 추진.."in vivo 집중"
아델, '타우항체 vs경쟁 임상약물' 차별성 연구 "논문"
머크, 출범2년 ‘카멜레온 항암제’ 모디피 "3천만弗 인수"
서정진 셀트리온 회장, ACG 직접 참석 "美시장 공략"
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 06:55
2024.10.23 15:53:08
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 3,733억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 11,871억(예상치 : 10,953억)
영업익 : 3,386억(예상치 : 3,081억)
순이익 : 2,645억(예상치 : 2,433억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
2023.4Q 10,735억/ 3,500억/ 2,907억
2023.3Q 10,340억/ 3,185억/ 2,404억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 3,733억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 11,871억(예상치 : 10,953억)
영업익 : 3,386억(예상치 : 3,081억)
순이익 : 2,645억(예상치 : 2,433억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
2023.4Q 10,735억/ 3,500억/ 2,907억
2023.3Q 10,340억/ 3,185억/ 2,404억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 06:53
(유가)삼성바이오로직스 - 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800274
2024.10.23
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800274
2024.10.23
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 06:52
(유가)삼성바이오로직스 - [기재정정]연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800279
2024.10.23
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800279
2024.10.23
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 00:45
#압타바이오
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01876166639055872&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01876166639055872&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 23:11
한양증권 스몰캡 Analyst 이준석
[제이엘케이] 신뢰의 표본
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/22): 11,500원
Upside : -
공격적으로 해외 진출 준비하는 제이엘케이
동사는 AI 기반 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통해 뇌졸중 조기 진단 및 판독 보조 솔루션을 제공하는 의료 AI 뇌졸중 `솔루션 전문 기업이다. 2018년 8월 국내 최초로 AI 의료기기 식약처 3등급 허가를 받았으며, 작년 말에는 보건복지부로부터 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JLK-DWI가 AI분야 혁신 의료기술로는 최초로 비급여 적용을 승인받았다. 뇌졸중 환자의 입원, 치료, 퇴원, 재활의 전 주기를 대응 가능한 13가지 솔루션을 보유하고 있으며, AI 기술이 국내 의료 현장에 본격적으로 도입될 수 있는 교두보 역할을 하였다. 현재 동사의 솔루션은 210여 개 병원에 설치가 완료되었으며, 한국보건의료연구원(NECA)에 170개 병원, 건강보험심사평가원에 55개의 병원이 등록된 상태인 것으로 파악된다. 아울러, 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인 허가 및 신청도 공격적으로 추진하고 있다.
美 FDA, 日 PMDA 적극 공략 중
국내 의료 AI 시장은 인구 구조와 보험 제도로 인해 확장성이 제한적이다. 이는 최근 의료 AI기업들의 주가 부진에도 영향을 미친 요인 중 하나이다. 이러한 상황 속 매출 확장을 위해서는 해외, 특히 미국 시장 진출이 필수적이다. 미국은 보험 수가(P)가 높고, 영상 촬영 건수(Q)가 압도적으로 많아, 시장 규모는 국내에 비해 약 800배에 달한다. 따라서 동사는 국내 의료 AI 기업 중 가장 공격적으로 해외 시장 진출에 나서고 있다. 동사의 AI 뇌졸중 핵심 솔루션 JLK-VLO(대혈관폐색 탐지,5/24 신청, 9/27 승인), JLK-CTP(CT 관류영상 분석, 8/5 신청, 10/17승인), LJK-PWI(MR 관류영상 분석, 8/12 신청, 4Q 승인 예정)를 통해 미국 FDA 승인에 대응하고 있으며, 일본 PMDA에서도 JLK-CTP(9/5 신청, 10/21 승인), JLK-PWI(9/5 신청, 4Q 승인 예정)를 준비 중이다. 이 외에도 다양한 AI 뇌졸중 솔루션이 추가적으로 美, 日 식약처 승인 및 신청을 대기 중이며, 이러한일정에 따라 하반기로 갈수록 주가 변동성이 확대될 것으로 전망된다.
이미 연초 목표를 초과 달성하였다
지난 10월 17일, JLK-CTP(CT 관류영상 분석)가 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다. 또한 JLK-PWI(MR 관류 영상 분석)는 올해 4분기 중으로 승인이 완료될 것으로 예상된다. 동사는 연초에 미국 FDA에 AI 뇌졸중 솔루션 5개 신청과 그 중 1개 솔루션 승인을 목표로 했으나, 현재 2개 솔루션이 승인되면서 이미 목표를 초과 달성한 상태이다. 이는 회사가 장기적인 적자 상황 속에서도 투자자들과의 신뢰를 유지하고 있음을 의미한다. FDA 510(k) 허가 이후, 미국보험청(CMS)으로부터 NTAP 승인을 받아 미국 민간보험사 및 의료기기회사와 계약을 체결할 예정이다. 경쟁사 Viz AI는 ‘22년 NTAP 승인을 받고 $ 1,040의 보험 혜택을 적용하여 첫 해 1,100억원의 매출을 기록한 것으로 파악된다. 현재 미국에서 기업가치 1.5조로 평가받고 있는 경쟁사에 비해 1,800억원의 시가총액을 형성하고 있어 충분히 저평가 되었다고 판단한다.
자료 바로가기: https://bit.ly/4ffZkk0
한양증권 스몰캡 채널: https://t.me/hanyangresearch
*컴플라이언스 승인을 득함
[제이엘케이] 신뢰의 표본
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/22): 11,500원
Upside : -
공격적으로 해외 진출 준비하는 제이엘케이
동사는 AI 기반 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통해 뇌졸중 조기 진단 및 판독 보조 솔루션을 제공하는 의료 AI 뇌졸중 `솔루션 전문 기업이다. 2018년 8월 국내 최초로 AI 의료기기 식약처 3등급 허가를 받았으며, 작년 말에는 보건복지부로부터 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JLK-DWI가 AI분야 혁신 의료기술로는 최초로 비급여 적용을 승인받았다. 뇌졸중 환자의 입원, 치료, 퇴원, 재활의 전 주기를 대응 가능한 13가지 솔루션을 보유하고 있으며, AI 기술이 국내 의료 현장에 본격적으로 도입될 수 있는 교두보 역할을 하였다. 현재 동사의 솔루션은 210여 개 병원에 설치가 완료되었으며, 한국보건의료연구원(NECA)에 170개 병원, 건강보험심사평가원에 55개의 병원이 등록된 상태인 것으로 파악된다. 아울러, 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인 허가 및 신청도 공격적으로 추진하고 있다.
美 FDA, 日 PMDA 적극 공략 중
국내 의료 AI 시장은 인구 구조와 보험 제도로 인해 확장성이 제한적이다. 이는 최근 의료 AI기업들의 주가 부진에도 영향을 미친 요인 중 하나이다. 이러한 상황 속 매출 확장을 위해서는 해외, 특히 미국 시장 진출이 필수적이다. 미국은 보험 수가(P)가 높고, 영상 촬영 건수(Q)가 압도적으로 많아, 시장 규모는 국내에 비해 약 800배에 달한다. 따라서 동사는 국내 의료 AI 기업 중 가장 공격적으로 해외 시장 진출에 나서고 있다. 동사의 AI 뇌졸중 핵심 솔루션 JLK-VLO(대혈관폐색 탐지,5/24 신청, 9/27 승인), JLK-CTP(CT 관류영상 분석, 8/5 신청, 10/17승인), LJK-PWI(MR 관류영상 분석, 8/12 신청, 4Q 승인 예정)를 통해 미국 FDA 승인에 대응하고 있으며, 일본 PMDA에서도 JLK-CTP(9/5 신청, 10/21 승인), JLK-PWI(9/5 신청, 4Q 승인 예정)를 준비 중이다. 이 외에도 다양한 AI 뇌졸중 솔루션이 추가적으로 美, 日 식약처 승인 및 신청을 대기 중이며, 이러한일정에 따라 하반기로 갈수록 주가 변동성이 확대될 것으로 전망된다.
이미 연초 목표를 초과 달성하였다
지난 10월 17일, JLK-CTP(CT 관류영상 분석)가 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다. 또한 JLK-PWI(MR 관류 영상 분석)는 올해 4분기 중으로 승인이 완료될 것으로 예상된다. 동사는 연초에 미국 FDA에 AI 뇌졸중 솔루션 5개 신청과 그 중 1개 솔루션 승인을 목표로 했으나, 현재 2개 솔루션이 승인되면서 이미 목표를 초과 달성한 상태이다. 이는 회사가 장기적인 적자 상황 속에서도 투자자들과의 신뢰를 유지하고 있음을 의미한다. FDA 510(k) 허가 이후, 미국보험청(CMS)으로부터 NTAP 승인을 받아 미국 민간보험사 및 의료기기회사와 계약을 체결할 예정이다. 경쟁사 Viz AI는 ‘22년 NTAP 승인을 받고 $ 1,040의 보험 혜택을 적용하여 첫 해 1,100억원의 매출을 기록한 것으로 파악된다. 현재 미국에서 기업가치 1.5조로 평가받고 있는 경쟁사에 비해 1,800억원의 시가총액을 형성하고 있어 충분히 저평가 되었다고 판단한다.
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*컴플라이언스 승인을 득함
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 23:00
10월 23일 바이오 관련 뉴스
한국바이오협회, 바이오헬스케어 스타트업 초기 투자 유치 지원
해리스 후보, OTC 피임제 무료사용 법안 제안
약학정보원, 팜리뷰에 '치매' 관련 임상 현황 광범위 소개
美 생물보안법 통과 우려에 우시앱택⸱우시바이오로직스 로비활동 강화
휴런, 2024 대한응급의학회 학술대회 참가
한국바이오협회, 제20회 Golden Seed Challenge 개최
글로벌 빅파마 'TPD’ 관심↑...개발 속도 높이는 K바이오
"겨울은 물론 여름도 유행하는 코로나19, 매년 업데이트 백신 맞아야"
한국비엔씨, 필러⸱톡신 사상최대 매출 및 비만치료제⸱통풍치료제 LO로 순풍 기대
머크, ‘RSV 예방항체’ 소아 2b/3상 “감염 60.4% 감소”
엘마이토, ‘SARM1 저해제’ CMT1A “FDA ODD 지정”
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
한국바이오협회, 바이오헬스케어 스타트업 초기 투자 유치 지원
해리스 후보, OTC 피임제 무료사용 법안 제안
약학정보원, 팜리뷰에 '치매' 관련 임상 현황 광범위 소개
美 생물보안법 통과 우려에 우시앱택⸱우시바이오로직스 로비활동 강화
휴런, 2024 대한응급의학회 학술대회 참가
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글로벌 빅파마 'TPD’ 관심↑...개발 속도 높이는 K바이오
"겨울은 물론 여름도 유행하는 코로나19, 매년 업데이트 백신 맞아야"
한국비엔씨, 필러⸱톡신 사상최대 매출 및 비만치료제⸱통풍치료제 LO로 순풍 기대
머크, ‘RSV 예방항체’ 소아 2b/3상 “감염 60.4% 감소”
엘마이토, ‘SARM1 저해제’ CMT1A “FDA ODD 지정”
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 06:39
다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)는 21일(현지시간) 주요 심혈관 사건(MACE) 예방을 적응증으로 한 임상3상(SOUL)에서 '경구용(먹는)' 세마글루타이드(제품명 리벨서스)가 제2형 당뇨병 성인 환자의 MACE 위험을 14% 감소시킨 것으로 나타났다고 밝혔습니다.
이번 발표는 지난달 말 노보가 비만 치료제인 '위고비(Wegovy)'와 제2형 당뇨병 치료제인 '오젬픽(Ozempic)'의 활성 성분인 '세마글루타이드'가 심부전 악화 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과를 발표한 지 채 한 달도 안된 시점에 이뤄졌습니다.
'주사제'인 위고비와 오젬픽은 이미 MACE를 적응증으로 승인받은 상황입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9710
이번 발표는 지난달 말 노보가 비만 치료제인 '위고비(Wegovy)'와 제2형 당뇨병 치료제인 '오젬픽(Ozempic)'의 활성 성분인 '세마글루타이드'가 심부전 악화 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과를 발표한 지 채 한 달도 안된 시점에 이뤄졌습니다.
'주사제'인 위고비와 오젬픽은 이미 MACE를 적응증으로 승인받은 상황입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9710
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 00:35
2024.10.22 09:09:20
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 2,991억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : TEVA Pharmaceuticals International GmbH
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산
공급지역 : -
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-10-21
계약종료 : 2025-07-30
계약기간 : 9개월
매출대비 : 4.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800044
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/068270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 2,991억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : TEVA Pharmaceuticals International GmbH
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산
공급지역 : -
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-10-21
계약종료 : 2025-07-30
계약기간 : 9개월
매출대비 : 4.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800044
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한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 23:16
10월 22일 바이오 관련 뉴스
압타머사이언스, CMC 개발 용역계약 …신약 합성 서비스 지원
제이앤피메디,이혜정 이사 영입…통합 의료기 프로젝트 리더십 강화
지아이이노베이션, 'GI-102' 미국 FDA 임상1/2상 IND 변경 승인
딥바이오, 국제의료영상처리학회 신장 병리 이미지 분석 대회 수상
진성곤 대웅바이오 대표, 대한신경외과학회 명예회원 위촉
유병재 노바티스 대표 "옳고 그름에 정답 없다, MA에 기대하는 것은 맥락"
미프진 '품질이 문제'라더니...지금은 '법이 필요해'?
사노피 “RPT 다른 길”, ‘212Pb’ 오라노 3억€ 추가베팅
큐어버스, 伊안젤리니와 ‘Nrf2 활성제’ 3.7억弗 “옵션딜”
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
압타머사이언스, CMC 개발 용역계약 …신약 합성 서비스 지원
제이앤피메디,이혜정 이사 영입…통합 의료기 프로젝트 리더십 강화
지아이이노베이션, 'GI-102' 미국 FDA 임상1/2상 IND 변경 승인
딥바이오, 국제의료영상처리학회 신장 병리 이미지 분석 대회 수상
진성곤 대웅바이오 대표, 대한신경외과학회 명예회원 위촉
유병재 노바티스 대표 "옳고 그름에 정답 없다, MA에 기대하는 것은 맥락"
미프진 '품질이 문제'라더니...지금은 '법이 필요해'?
사노피 “RPT 다른 길”, ‘212Pb’ 오라노 3억€ 추가베팅
큐어버스, 伊안젤리니와 ‘Nrf2 활성제’ 3.7억弗 “옵션딜”
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 02:33
리가켐바이오의 남은 2024년 예상 주요 일정들 정리해드립니다. 임상 진행 상황에 따라 해당 스케줄은 추가/변경될 수도 있습니다.
* 10월
- 24일 EORTC/NCI/AACR 2024
: IKS012(FRa-ADC / 플랫폼 LO 도출 후보물질) 전임상 결과 Poster
* 11월
- 4~7일 World ADC
: 리가켐바이오 발표 예정(주제 미공개)
: 수상 여부
- 6~10일 SITC 2024
: LNCB74(B7-H4-ADC / NextCure와 공동개발) 전임상 결과 Poster
: LCB39(STING agonist / 독자 개발) 전임상 결과 Poster
- (일정 미정) 3Q24 실적 발표
* 12월
- 7~10일 ASH 2024
: CS5001(ROR1-ADC / CStone LO) 임상 1a상 결과
* 그 외 4Q24 예정 일정
- CS5001(ROR1-ADC) 임상 1b상 개시, 제3자 기술이전(~2025년까지 목표라고 CStone 언급)
- LNCB74(B7-H4-ADC) 임상 IND 제출
* 10월
- 24일 EORTC/NCI/AACR 2024
: IKS012(FRa-ADC / 플랫폼 LO 도출 후보물질) 전임상 결과 Poster
* 11월
- 4~7일 World ADC
: 리가켐바이오 발표 예정(주제 미공개)
: 수상 여부
- 6~10일 SITC 2024
: LNCB74(B7-H4-ADC / NextCure와 공동개발) 전임상 결과 Poster
: LCB39(STING agonist / 독자 개발) 전임상 결과 Poster
- (일정 미정) 3Q24 실적 발표
* 12월
- 7~10일 ASH 2024
: CS5001(ROR1-ADC / CStone LO) 임상 1a상 결과
* 그 외 4Q24 예정 일정
- CS5001(ROR1-ADC) 임상 1b상 개시, 제3자 기술이전(~2025년까지 목표라고 CStone 언급)
- LNCB74(B7-H4-ADC) 임상 IND 제출
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 01:24
예상대로 길리어드의 TROP2 ADC ‘트로델비’가 방광암에서 시판을 철회됩니다. 앞서 트로델비의 방광암 확증 임상3상에 실패한지 5개월만의 결정이네요. 해당 TROPiCS-04 임상3상에서 트로델비는 화학항암제 대비 환자의 OS을 늘리지 못했습니다.
이로써 트로델비의 미국 처방 라벨에는 이제 삼중음성유방암(TNBC)과 HR+/HER2- 유방암 치료제라는 문구만 남게 됐네요.
이는 놀라운 일은 아니며, FDA가 지난 몇 년간 항암제 가속승인에 대한 기준을 엄격히 높이고 있는 가운데 예상된 절차였습니다. 이미 지난 8월 2분기 CFO는 방광암은 상대적으로 시장이 작은 적응증이며, 전체 매출에서 차지하는 비중이 10%가 되지 않는다고 방어했었습니다.
다만 잇단 차질을 빚고 있는 길리어드를 기다리고 있는 더 큰 이슈는, 경쟁약물 출현과 앞으로의 적응증 확대라는 숙제로 보입니다. 길리어드는 이미 폐암 임상3상을 실패하며 타격을 입은 바 있습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23355
이로써 트로델비의 미국 처방 라벨에는 이제 삼중음성유방암(TNBC)과 HR+/HER2- 유방암 치료제라는 문구만 남게 됐네요.
이는 놀라운 일은 아니며, FDA가 지난 몇 년간 항암제 가속승인에 대한 기준을 엄격히 높이고 있는 가운데 예상된 절차였습니다. 이미 지난 8월 2분기 CFO는 방광암은 상대적으로 시장이 작은 적응증이며, 전체 매출에서 차지하는 비중이 10%가 되지 않는다고 방어했었습니다.
다만 잇단 차질을 빚고 있는 길리어드를 기다리고 있는 더 큰 이슈는, 경쟁약물 출현과 앞으로의 적응증 확대라는 숙제로 보입니다. 길리어드는 이미 폐암 임상3상을 실패하며 타격을 입은 바 있습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23355
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 00:10
셀트리온은 미국과 유럽 등 글로벌 주요국가에 허가신청을 완료한 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47’의 임상3상 결과가 국제저널인 ‘류마티스 및 근골격계 질환 오픈'에 게재됐다고 밝혔습니다.
RMD Open은 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널이자 영국의학협회지(BMJ)의 류마티스 분야 저널로, 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고의 권위를 인정받고 있습니다.
셀트리온은 앞으로 미국과 유럽서 허가를 획득하면 CT-P47를 오리지널처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9647
RMD Open은 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널이자 영국의학협회지(BMJ)의 류마티스 분야 저널로, 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고의 권위를 인정받고 있습니다.
셀트리온은 앞으로 미국과 유럽서 허가를 획득하면 CT-P47를 오리지널처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9647
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 00:03
동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분 우스테키누맙)’가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았습니다.
이변이 없는 한 이뮬도사는 곧 유럽 최종 허가를 획득할 전망입니다.
이뮬도사는 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9645
이변이 없는 한 이뮬도사는 곧 유럽 최종 허가를 획득할 전망입니다.
이뮬도사는 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9645
한양증권 제약/바이오 오병용
20 Oct, 23:25
한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용
[에이프릴바이오] 빅파마 파트너링으로 신분상승 노려보자
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/18): 23,550원
Upside : -
‘APB-A1’, 빅파마 파트너사 추가 기대
에이프릴바이오의 메인 신약후보물질 ‘APB-A1’을 기술도입한 덴마크 제약사 룬드벡은 지난 2분기 실적발표에서 ‘APB-A1’의 공동개발을 위한 빅파마를 찾고 있다고 언급했다. 실제로 룬드벡이 빅파마와 계약하게 될 경우 ‘APB-A1’의 가치는 다시한번 재평가될 것이고, 임상시험 속도도 빨라질 전망이다. 뿐만 아니라 룬드벡은 이달 ‘APB-A1’의 갑상선안병증 대상 임상 1b상을 개시했다고 발표했다. 따라서 에이프릴바이오는 해당 마일스톤을 수령하게 될 것이다. 지난 2분기 이후 다시한번 분기 영업흑자를 달성할 것으로 예상된다.
염증질환 전문가에게 넘어간 APB-R3, 빅파마에 매각 가능
동사의 두번째 신약후보물질 ‘APB-R3’ 역시 향후 빅파마로 파트너사가 바뀔 수 있는 가능성이 있다. 최근 동사의 ‘APB-R3’을 기술도입한 Evommune은 염증질환 치료제 전문 개발업체이며, ‘APB-R3’를 포함해 4개의 자가염증질환 치료제를 개발하고 있다. 미국의 바이오텍은 IPO보다는 매각이 주요 목표이고, Evommune의 설립자 Luis Pena는 과거 아토피 치료제(IL-13 차단항체lebrikizumab)를 개발하여 Eli Lilly에 11억달러에 매각한 바 있다. 따라서 Evommune의 빅파마 매각 역시 가능한 시나리오라는 판단이다. ‘APB-R3’는 아토피 환자를 대상으로 내년 1분기 임상 2상에 진입 할 예정이다. 임상이 개시되면 에이프릴바이오는 마일스톤을 수령하게 된다.
빅파마 파트너사 변경과 플랫폼 사업개시로 빠른 기업가치 재평가 기대
에이프릴바이오는 SAFA라는 고유 플랫폼을 활용한 파이프라인 2개를 글로벌 기업에 기술수출한 이력이 있고 유한양행이 2대주주(지분 9.8%)로 있는 대내외적으로 기술력을 인정받은 회사다. 누적마일스톤은 약 1.2조원이며 현재 약 900억원의 현금을 보유하고 있다. 동사는 그동안 파트너사가 글로벌 빅파마가 아니라는 이유로 시장에서 상대적 소외를 받아왔는데, 이는 시간이 지나면 해소될 수 있을 것으로 예상한다. 내년에는 임상 2상을 2-3개 진행하게 되어 임상단계 상승에 따른 점진적 기업가치 향상도 이루어질 것이다. 또한 현재 개발되고 있는 ADC, GLP-1등에 적용할 수 있는 SAFA 플랫폼이 가시적인 성과를 나타낼 경우 기업가치 재평가가 이루어질 수 있다고 전망한다.
자료 바로가기: https://bit.ly/3YvL3dD
한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808
*컴플라이언스 승인을 득함
[에이프릴바이오] 빅파마 파트너링으로 신분상승 노려보자
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/18): 23,550원
Upside : -
‘APB-A1’, 빅파마 파트너사 추가 기대
에이프릴바이오의 메인 신약후보물질 ‘APB-A1’을 기술도입한 덴마크 제약사 룬드벡은 지난 2분기 실적발표에서 ‘APB-A1’의 공동개발을 위한 빅파마를 찾고 있다고 언급했다. 실제로 룬드벡이 빅파마와 계약하게 될 경우 ‘APB-A1’의 가치는 다시한번 재평가될 것이고, 임상시험 속도도 빨라질 전망이다. 뿐만 아니라 룬드벡은 이달 ‘APB-A1’의 갑상선안병증 대상 임상 1b상을 개시했다고 발표했다. 따라서 에이프릴바이오는 해당 마일스톤을 수령하게 될 것이다. 지난 2분기 이후 다시한번 분기 영업흑자를 달성할 것으로 예상된다.
염증질환 전문가에게 넘어간 APB-R3, 빅파마에 매각 가능
동사의 두번째 신약후보물질 ‘APB-R3’ 역시 향후 빅파마로 파트너사가 바뀔 수 있는 가능성이 있다. 최근 동사의 ‘APB-R3’을 기술도입한 Evommune은 염증질환 치료제 전문 개발업체이며, ‘APB-R3’를 포함해 4개의 자가염증질환 치료제를 개발하고 있다. 미국의 바이오텍은 IPO보다는 매각이 주요 목표이고, Evommune의 설립자 Luis Pena는 과거 아토피 치료제(IL-13 차단항체lebrikizumab)를 개발하여 Eli Lilly에 11억달러에 매각한 바 있다. 따라서 Evommune의 빅파마 매각 역시 가능한 시나리오라는 판단이다. ‘APB-R3’는 아토피 환자를 대상으로 내년 1분기 임상 2상에 진입 할 예정이다. 임상이 개시되면 에이프릴바이오는 마일스톤을 수령하게 된다.
빅파마 파트너사 변경과 플랫폼 사업개시로 빠른 기업가치 재평가 기대
에이프릴바이오는 SAFA라는 고유 플랫폼을 활용한 파이프라인 2개를 글로벌 기업에 기술수출한 이력이 있고 유한양행이 2대주주(지분 9.8%)로 있는 대내외적으로 기술력을 인정받은 회사다. 누적마일스톤은 약 1.2조원이며 현재 약 900억원의 현금을 보유하고 있다. 동사는 그동안 파트너사가 글로벌 빅파마가 아니라는 이유로 시장에서 상대적 소외를 받아왔는데, 이는 시간이 지나면 해소될 수 있을 것으로 예상한다. 내년에는 임상 2상을 2-3개 진행하게 되어 임상단계 상승에 따른 점진적 기업가치 향상도 이루어질 것이다. 또한 현재 개발되고 있는 ADC, GLP-1등에 적용할 수 있는 SAFA 플랫폼이 가시적인 성과를 나타낼 경우 기업가치 재평가가 이루어질 수 있다고 전망한다.
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*컴플라이언스 승인을 득함
한양증권 제약/바이오 오병용
18 Oct, 01:32
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01108646639054232&mediaCodeNo=257
한양증권 제약/바이오 오병용
17 Oct, 23:27
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
17 Oct, 05:20
"그동안 마이크로바이옴은 캐시 창출이 어려운 영역으로 잘 알려져 있습니다. '암웨이'라는 글로벌 파트너사와 20년 독점 '마이랩' 서비스 공급 계약을 체결하면서 캐시 창출의 기반을 만들었습니다."
지요셉 에이치이엠파마(HEM파마) 대표는 17일 오전 서울 여의도 63빌딩에서 코스닥 시장 상장 후 성장 전략에 대한 기자간담회를 열고 이같이 밝혔습니다.
HEM파마는 지 대표가 세계적인 미생물 석학인 독일의 벨헬름 홀잡펠 최고기술책임자(CTO)와 함께 지난 2016년 창업한 마이크로바이옴 솔루션 기업입니다.
회사는 18일까지 기관투자자들을 대상으로 수요 예측을 진행하고 있습니다. 이후 오는 24일과 25일 일반 청약을 진행하고 11월 중에 코스닥 시장에 상장할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9592
지요셉 에이치이엠파마(HEM파마) 대표는 17일 오전 서울 여의도 63빌딩에서 코스닥 시장 상장 후 성장 전략에 대한 기자간담회를 열고 이같이 밝혔습니다.
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