코오롱티슈진, 론자에 'TG-C' CMO 맡김
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=60942
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한양증권 제약/바이오 오병용
@bdragon0808
바이오는 한양
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한양증권 제약/바이오 오병용 (Korean)
한양증권 제약/바이오 오병용 채널은 주식 시장에서 바이오 및 제약 기업에 관심을 가지고 있는 투자자들을 위한 소중한 정보 제공 플랫폼입니다. 이 채널은 bdragon0808 사용자에 의해 운영되며, 바이오 기업에 대한 공식 리포트 외에도 뉴스 및 개인 의견을 공유합니다. 그러나 매수나 매도를 직접 권유하는 것은 아니며, 투자자들은 채널의 정보를 참고하여 자신의 판단 하에 투자 결정을 내리셔야 합니다. 모든 투자에 대한 책임은 투자자 본인에게 있음을 명심하시기 바랍니다. 채널 내 게시물의 내용은 부정확할 수 있으며 법적으로 활용될 수 없습니다. 따라서 투자 결정을 내릴 때에는 신중하게 판단하고, 가능한 한 다양한 정보를 참고하시기 바랍니다. 손실은 투자자 본인이 부담해야 하는 점을 명심하여 안전한 투자 활동을 진행하시기 바랍니다.
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 23:16
11월 15일 바이오 관련 뉴스
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 06:30
(코스닥)에스바이오메딕스 - 증권발행결과(자율공시) (제6회차 CB) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241114901231
2024-11-14
2024-11-14
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 06:08
김동욱교수님 인터뷰
“투여 후 1년 시점에서 이토록 고무적인 성과가 나온 것은 최초라 할 수 있다. 전 세계 어느 팀과도 비교가 안 된다.”
“현재까지 진행한 임상 안전성·유효성 1년 데이터가 내년 2월이면 모두 나올 예정이다. 이를 토대로 FDA에 임상 1상 면제를 신청할 계획이다. 내년 4월 열리는 알츠하이머병/파킨슨병 국제학회(AD/PD 2025)에 발표자로 초청을 받았다. TED-A9에 관한 임상 연구 주요 결과를 세계에 공개할 예정이다.”
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2024/11/14/E2AI47PVOVGHZHMKFEKP7KLVDE/
“투여 후 1년 시점에서 이토록 고무적인 성과가 나온 것은 최초라 할 수 있다. 전 세계 어느 팀과도 비교가 안 된다.”
“현재까지 진행한 임상 안전성·유효성 1년 데이터가 내년 2월이면 모두 나올 예정이다. 이를 토대로 FDA에 임상 1상 면제를 신청할 계획이다. 내년 4월 열리는 알츠하이머병/파킨슨병 국제학회(AD/PD 2025)에 발표자로 초청을 받았다. TED-A9에 관한 임상 연구 주요 결과를 세계에 공개할 예정이다.”
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2024/11/14/E2AI47PVOVGHZHMKFEKP7KLVDE/
한양증권 제약/바이오 오병용
14 Nov, 00:44
카이노스메드는 신약 후보물질인 'KM-819(개발코드명)'의 파킨슨병 및 다계통 위축증(MSA)의 임상에서 개념증명(PoC)을 확인하고 근본적인 치료 가능성을 기반으로 미국 톱티어(Top-rier) 기관투자자 4곳과 실사를 진행 중에 있다고 밝혔습니다.
카이노스메드가 최근 기업설명회를 통해 발표한 임상 데이터는 KM-819의 MSA 국내 임상2상의 이중맹검 해제에 따른 유효성 결과를 분석한 자료입니다. 카이노스메드는 임상 데이터의 신뢰성 확보를 위해 제3의 분석기관에 의뢰했으며, 유효성 평가 결과를 발표했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10505
카이노스메드가 최근 기업설명회를 통해 발표한 임상 데이터는 KM-819의 MSA 국내 임상2상의 이중맹검 해제에 따른 유효성 결과를 분석한 자료입니다. 카이노스메드는 임상 데이터의 신뢰성 확보를 위해 제3의 분석기관에 의뢰했으며, 유효성 평가 결과를 발표했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10505
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 09:07
#에스바이오메딕스
기관들이 단가 32,950원에 CB 108억원을 투자(납입)했네요.
회사가 11/7일날 CB 118억 불러 놨었는데,
프로디지인베스트먼트라는 곳에서 10억 빠지니
그 자리를 블랙펄 자산운용이 들어와서 10억을 투자하네요.
블랙펄 자산운용의 단가는 더 높은 33,747원이나 됩니다.
현재 주가는 26,500원인데 기관들은 오늘 주가를 별로 신경 안쓰는듯 합니다
(코스닥)에스바이오메딕스 - [기재정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000690
(코스닥)에스바이오메딕스 - 증권발행결과(자율공시) (제5회차 CB) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113900875
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000720
기관들이 단가 32,950원에 CB 108억원을 투자(납입)했네요.
회사가 11/7일날 CB 118억 불러 놨었는데,
프로디지인베스트먼트라는 곳에서 10억 빠지니
그 자리를 블랙펄 자산운용이 들어와서 10억을 투자하네요.
블랙펄 자산운용의 단가는 더 높은 33,747원이나 됩니다.
현재 주가는 26,500원인데 기관들은 오늘 주가를 별로 신경 안쓰는듯 합니다
(코스닥)에스바이오메딕스 - [기재정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000690
(코스닥)에스바이오메딕스 - 증권발행결과(자율공시) (제5회차 CB) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113900875
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241113000720
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 08:10
3번째 음주운전 '장군의 아들' 배우 박상민 징역형 집행유예
출처 : 연합뉴스 | 네이버
- https://naver.me/IgJQScKu
출처 : 연합뉴스 | 네이버
- https://naver.me/IgJQScKu
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 07:46
2024.11.13 16:39:28
기업명: 루닛(시가총액: 1조 1,693억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 167억(예상치 : 200억/ -16%)
영업익 : -164억(예상치 : -104억/ -58%)
순이익 : -116억(예상치 : -94억/ -23%)
최근 실적 추이
2024.3Q 167억/ -164억/ -116억
2024.2Q 122억/ -199억/ 140억
2024.1Q 51억/ -128억/ -113억
2023.4Q 54억/ -178억/ -130억
2023.3Q 33억/ -120억/ -117억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241113000605
기업명: 루닛(시가총액: 1조 1,693억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)
매출액 : 167억(예상치 : 200억/ -16%)
영업익 : -164억(예상치 : -104억/ -58%)
순이익 : -116억(예상치 : -94억/ -23%)
최근 실적 추이
2024.3Q 167억/ -164억/ -116억
2024.2Q 122억/ -199억/ 140억
2024.1Q 51억/ -128억/ -113억
2023.4Q 54억/ -178억/ -130억
2023.3Q 33억/ -120억/ -117억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241113000605
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 01:31
노보노디스크의
파킨슨 줄기세포 치료제 환자 동영상입니다
이분은 골프치네요
https://www.euronews.com/health/2024/05/08/parkinsons-patient-moves-freely-again-after-world-first-implant-of-lab-grown-cells-into-hi
파킨슨 줄기세포 치료제 환자 동영상입니다
이분은 골프치네요
https://www.euronews.com/health/2024/05/08/parkinsons-patient-moves-freely-again-after-world-first-implant-of-lab-grown-cells-into-hi
한양증권 제약/바이오 오병용
13 Nov, 00:21
에스바이오메딕스
파킨슨 임상시험
kbs 9시 뉴스에 보도가 됐네요
누워있던 파킨슨 환자가 탁구치러다닌다는데
https://n.news.naver.com/article/056/0011836558
파킨슨 임상시험
kbs 9시 뉴스에 보도가 됐네요
누워있던 파킨슨 환자가 탁구치러다닌다는데
https://n.news.naver.com/article/056/0011836558
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 23:07
11월 13일 바이오 관련 뉴스
지난해 코로나 등 진단키트 일본 수출 대폭↓..씨젠-SD바이오는 선전
포도테라퓨틱스, 해마루 동물병원과 반려동물 치료법 개발 연구 협약
OTC 제조시설 GMP 인증, 수출 전에 미리 대비해야
'온라인팜 대책 논의, 본격 시동'...유통업계 사모임, 잇따라 관련 회
식약처 신약 허가 기간 단축 키워드…'투명성·GMP·인력 강화'
"AI로 바뀌는 의료 혁신, 병원 비정형 의료 데이터 활용 본격화"
“SK바사, 다국적사 ‘SCM’ 전략 적합지 않아…‘R&D 제조 네트워크
프로엔테라퓨틱스, 레이메드와 방사성의약품 개발을 위한 MOU 체결
2025년 바이오텍, M&A⸱LO 등 밸류에이션 상승...‘변방에서 중심으로’
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길리어드, 'TROP2 ADC' 폐암2차 '결국' 중단.."패배 인정"
23andMe "꿈 좌절", 신약개발부서 폐쇄..'40% 해고'
한미약품, 'IL-2 변이체' 차별화 기전 연구 "SITC 발표"
알파맵 “차별화 전략”, HER2 ADC ‘SC제형’ “1상 공개”
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한양증권 제약/바이오
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 05:53
텔콘이 에이비온으로 자금을 집중하고 있음...될거 같으니까....그런거겠지
10월 28일
https://dealsite.co.kr/articles/130319
텔콘RF제약, 관계사 에이비온에 100억 출자
11월 11일
https://www.tfmedia.co.kr/news/article.html?no=172448
텔콘RF제약 "관계사 에이비온 주식 200억원에 추가취득"
10월 28일
https://dealsite.co.kr/articles/130319
텔콘RF제약, 관계사 에이비온에 100억 출자
11월 11일
https://www.tfmedia.co.kr/news/article.html?no=172448
텔콘RF제약 "관계사 에이비온 주식 200억원에 추가취득"
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 05:53
에스티큐브는 면역관문억제제인 ‘넬마스토바트’ 단독요법으로 진행한 고형암 임상1상에서 부분반응(PR) 3명, 안정병변(SD) 19명의 최종 결과값을 확보했다고 밝혔습니다. 넬마스토바트는 신규 면역항암 타깃인 ‘BTN1A1’을 기반으로 하는 계열 내 최초(First-in-class) 면역관문억제제 후보물질입니다.
임상1상은 대장암, 소세포폐암, 비소세포폐암, 난소암 등 3차 치료 이상의 ‘콜드튜머(면역항암제 불응성 종양)’ 환자들에게 넬마스토바트를 단독 투여해 안전성, 내약성, 약동학 및 예비적 효능을 평가했습니다. 독립적 중앙 검토(BICR)에 따른 유효성 평가 결과, 기존 치료에 재발 및 불응한 콜드튜머 환자 43명에서 PR 3명과 SD 19명이었으며, 객관적 반응률(ORR) 7%, 질병 통제율(DCR) 51.2%를 기록했습니다. 이는 이전 연구자(Investigator) 평가 결과인 PR 1명, SD 15명 대비 향상된 수치라는 게 회사의 설명이다.
에스티큐브 관계자는 “PR 3명은 모두 대장암 환자들이었고, 이 환자들의 치료기간(Duration of Treatment)은 무려 12.8개월”이라며 “대장암 3차 치료는 재발 및 전이된 환자들이기 때문에 현재 표준요법으로 쓰이는 화학항암제에서도 객관적 반응률(ORR)이 1~6.1%, 무진행 생존기간(PFS)이 1.9~5.6개월로, 면역항암제 단독 투여에서 이러한 효과가 나타난 것은 업계에서도 주목하는 놀라운 결과”라고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10425
임상1상은 대장암, 소세포폐암, 비소세포폐암, 난소암 등 3차 치료 이상의 ‘콜드튜머(면역항암제 불응성 종양)’ 환자들에게 넬마스토바트를 단독 투여해 안전성, 내약성, 약동학 및 예비적 효능을 평가했습니다. 독립적 중앙 검토(BICR)에 따른 유효성 평가 결과, 기존 치료에 재발 및 불응한 콜드튜머 환자 43명에서 PR 3명과 SD 19명이었으며, 객관적 반응률(ORR) 7%, 질병 통제율(DCR) 51.2%를 기록했습니다. 이는 이전 연구자(Investigator) 평가 결과인 PR 1명, SD 15명 대비 향상된 수치라는 게 회사의 설명이다.
에스티큐브 관계자는 “PR 3명은 모두 대장암 환자들이었고, 이 환자들의 치료기간(Duration of Treatment)은 무려 12.8개월”이라며 “대장암 3차 치료는 재발 및 전이된 환자들이기 때문에 현재 표준요법으로 쓰이는 화학항암제에서도 객관적 반응률(ORR)이 1~6.1%, 무진행 생존기간(PFS)이 1.9~5.6개월로, 면역항암제 단독 투여에서 이러한 효과가 나타난 것은 업계에서도 주목하는 놀라운 결과”라고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10425
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 05:11
[11/12, 장 빠질 때 생각, 키움 한지영]
- 14시 05분, 코스피 -1.3%, 코스닥 -2.3%.
아침에 장 시작할 때만 하더라도 기술적 반등이라도 나와줄 것으로 생각했는데,
코스피는 2,500pt을 계속 위협받고 있고, 코스닥도 앞자리가 6으로 바뀔 수 있다는 분위기로 돌변해가고 있네요.
미국 선물 시장, 중국, 홍콩, 일본 등 다른 나라 증시도 좀 밀리고 있긴 해도,
유독 국내 증시만 계속 하방 압력을 심하게 받고 있는 상태입니다.
우선 왜 계속 빠지는지 다시 한번 정리해보자면,
—
1. 트럼프 당선 이후 보호무역주의 심화, 인플레이션 상승 우려(+내일 미 CPI 경계심리)
2. 오늘 발표된 KDI의 내년 한국 성장률 전망 하향(2.2% -> 2.0%) 등으로 인한 저성장 불안(+달러/원 환율 부담)
3. 수출 및 이익 추정 하향 지속, 잇따른 유증 불안 등에 따른 한국 증시의 투자 매력에 대한 의문.
4. 전일 미국 장에서 주요 반도체주 급락이 전이시킨 삼성전자 등 국내 반도체주 동반 약세
5. 코스피, 코스닥 모두 차트 상 역배열 추세가 한층 더 심화되고 있다는 기술적인 이슈
—
이정도로 나오네요.
여기서 오늘 장중에 상황을 시킬 촉매나 단서가 나타나고 있지 않는다는 점이 지수를 아래로 계속 미는거 같습니다.
그래도 위의 것들은 새로운 변수들은 아니고, 요 며칠동안 내내 가격에 반영되어 왔던 재료라는 점을 생각해봐야 할듯 합니다.
그 과정에서 12개월 후행 PBR 밸류에이션은 싸질대로 싸진 상태라는게 추가 투매를 억제해줄 수 있지 않나 싶습니다.
(2,500pt 기준으로 후행 PBR 계산해보면 0.88배인데, 올해 0.88배 이하로 내려갔던 적은 8월 5일 블랙먼데이랑, 9월 10~11일 두 차례)
사실 싸다는거 빼고 국장에 왜 투자해야하는 지에 대한 의문을 계속 던질법 하지만,
현 시점에서 작금의 패닉셀링에 동참하기 보다는,
데이터 및 이벤트 후행적 모드를 켜고 기존 포지션을 유지해가거나,
내년에도 전망이 밝은 주식들(바이오, AI, 금융, 방산 등등)에 대한 신규 진입의 기회로 받아들이는 게 적절한 대안이라는 생각이 듭니다.
오늘 남은 하루 힘내시길 바라며, 장 마감 전에 상황 변화가 생기면 또 업데이트 해드리겠습니다.
키움 한지영
- 14시 05분, 코스피 -1.3%, 코스닥 -2.3%.
아침에 장 시작할 때만 하더라도 기술적 반등이라도 나와줄 것으로 생각했는데,
코스피는 2,500pt을 계속 위협받고 있고, 코스닥도 앞자리가 6으로 바뀔 수 있다는 분위기로 돌변해가고 있네요.
미국 선물 시장, 중국, 홍콩, 일본 등 다른 나라 증시도 좀 밀리고 있긴 해도,
유독 국내 증시만 계속 하방 압력을 심하게 받고 있는 상태입니다.
우선 왜 계속 빠지는지 다시 한번 정리해보자면,
—
1. 트럼프 당선 이후 보호무역주의 심화, 인플레이션 상승 우려(+내일 미 CPI 경계심리)
2. 오늘 발표된 KDI의 내년 한국 성장률 전망 하향(2.2% -> 2.0%) 등으로 인한 저성장 불안(+달러/원 환율 부담)
3. 수출 및 이익 추정 하향 지속, 잇따른 유증 불안 등에 따른 한국 증시의 투자 매력에 대한 의문.
4. 전일 미국 장에서 주요 반도체주 급락이 전이시킨 삼성전자 등 국내 반도체주 동반 약세
5. 코스피, 코스닥 모두 차트 상 역배열 추세가 한층 더 심화되고 있다는 기술적인 이슈
—
이정도로 나오네요.
여기서 오늘 장중에 상황을 시킬 촉매나 단서가 나타나고 있지 않는다는 점이 지수를 아래로 계속 미는거 같습니다.
그래도 위의 것들은 새로운 변수들은 아니고, 요 며칠동안 내내 가격에 반영되어 왔던 재료라는 점을 생각해봐야 할듯 합니다.
그 과정에서 12개월 후행 PBR 밸류에이션은 싸질대로 싸진 상태라는게 추가 투매를 억제해줄 수 있지 않나 싶습니다.
(2,500pt 기준으로 후행 PBR 계산해보면 0.88배인데, 올해 0.88배 이하로 내려갔던 적은 8월 5일 블랙먼데이랑, 9월 10~11일 두 차례)
사실 싸다는거 빼고 국장에 왜 투자해야하는 지에 대한 의문을 계속 던질법 하지만,
현 시점에서 작금의 패닉셀링에 동참하기 보다는,
데이터 및 이벤트 후행적 모드를 켜고 기존 포지션을 유지해가거나,
내년에도 전망이 밝은 주식들(바이오, AI, 금융, 방산 등등)에 대한 신규 진입의 기회로 받아들이는 게 적절한 대안이라는 생각이 듭니다.
오늘 남은 하루 힘내시길 바라며, 장 마감 전에 상황 변화가 생기면 또 업데이트 해드리겠습니다.
키움 한지영
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 04:22
(유가)셀트리온 - [기재정정]신규시설투자등
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241112800233
2024.11.12
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241112800233
2024.11.12
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 01:52
오 공지
올라왔네요
https://www.sbiomedics.com/pr/notice.php?boardid=notice&mode=view&idx=41&sk=&sw=&offset=&category=
올라왔네요
https://www.sbiomedics.com/pr/notice.php?boardid=notice&mode=view&idx=41&sk=&sw=&offset=&category=
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 00:55
#에스바이오메딕스 임상시험 결과 정리 입니다.
굉장한 데이터를 발표했는데 주가는 빠지네요. 이게 셀온? ㅎㅎ
- 3인의 파킨슨 점수(호앤야척도1단계 ~ 5단계)가 44.4% 호전됐습니다. 3.7단계의 중증도 파킨슨 환자가 2단계의 초기파킨슨 환자로변한 것입니다.
- 운동성 점수도 -13점 호전됐습니다. 바이엘의 벰다네프로셀보다도 높은 점수입니다.
- 특히 보행장애의 경우 100% 모두 사라졌습니다.
굉장한 데이터를 발표했는데 주가는 빠지네요. 이게 셀온? ㅎㅎ
- 3인의 파킨슨 점수(호앤야척도1단계 ~ 5단계)가 44.4% 호전됐습니다. 3.7단계의 중증도 파킨슨 환자가 2단계의 초기파킨슨 환자로변한 것입니다.
- 운동성 점수도 -13점 호전됐습니다. 바이엘의 벰다네프로셀보다도 높은 점수입니다.
- 특히 보행장애의 경우 100% 모두 사라졌습니다.
한양증권 제약/바이오 오병용
12 Nov, 00:27
#에스바이오메딕스
세브란스병원에서
파킨슨 치료제 고용량군 결과가 나왔네요
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024111209183353455
세브란스병원에서
파킨슨 치료제 고용량군 결과가 나왔네요
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024111209183353455
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Nov, 22:51
11월 12일 바이오 관련 뉴스
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Nov, 09:05
2024.11.11 18:00:49
기업명: 에이비온(시가총액: 2,063억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : 주식회사 비보존
주요사업 : 신약개발
양수금액 : 200억
자본대비 : 46.35%
거래상대 : 주식회사 텔콘알에프제약(최대주주)
양수목적 : 재무건전성 확보
양수후 지분 : 7.56%
양수 예정일 : 2024-12-16
* 대금지급
-지급형태: 제3자 배정 방식에 따른 신주 발행
신주식의 종류와 수: 보통주식 2,427,843주
신주식의 발행금액: 8,246원
-지급시기: 2024년 12월 16일
-지급시기 등 세부사항은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241111000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
기업명: 에이비온(시가총액: 2,063억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : 주식회사 비보존
주요사업 : 신약개발
양수금액 : 200억
자본대비 : 46.35%
거래상대 : 주식회사 텔콘알에프제약(최대주주)
양수목적 : 재무건전성 확보
양수후 지분 : 7.56%
양수 예정일 : 2024-12-16
* 대금지급
-지급형태: 제3자 배정 방식에 따른 신주 발행
신주식의 종류와 수: 보통주식 2,427,843주
신주식의 발행금액: 8,246원
-지급시기: 2024년 12월 16일
-지급시기 등 세부사항은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241111000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
한양증권 제약/바이오 오병용
11 Nov, 04:08
한미약품 비전
■ 목표
- Global Top-tier Healthcare Company 도약
■ 중장기 전략방향
- Phase I ('24~'25년)
: 국내시장 초격차 달성, Global 시장 진출 토대 마련
- Phase II ('26~'28년)
: 혁신신약/복합신약 매출 확대, Global 사업 역량 강화
- Phase III ('29~'33년)
: 혁신신약 주도 성장 가속화, 10년 내 5조원 매출 ('33년 국내 2.2조원, 해외/기타 3조원), 1조원 영업이익 달성 목표
■ 중장기 계획
- 국내사업본부
: 근거 중심의 마케팅 및 환자 맞춤 치료 전략 강화, 국내 M/S 압도적 1위 및 혁신신약 론칭, '28년 국내사업 목표 매출 1.7조 달성
- 신제품개발본부/제제연구소
: 신규 용법, 용량 등 새로운 적응증을 위한 개발, 지속적인 시장개척을 위한 신제품 출시
- R&D센터
: 새로운 모달리티로 First-in class 전략에 따른 파이프라인 구축, License out 및 자체개발을 통한 신약 가치 고도화 추구
- Global본부
: Hanmi Brand의 세계화, 신약/신제품의 Global Market 역량강화
#한미약품
■ 목표
- Global Top-tier Healthcare Company 도약
■ 중장기 전략방향
- Phase I ('24~'25년)
: 국내시장 초격차 달성, Global 시장 진출 토대 마련
- Phase II ('26~'28년)
: 혁신신약/복합신약 매출 확대, Global 사업 역량 강화
- Phase III ('29~'33년)
: 혁신신약 주도 성장 가속화, 10년 내 5조원 매출 ('33년 국내 2.2조원, 해외/기타 3조원), 1조원 영업이익 달성 목표
■ 중장기 계획
- 국내사업본부
: 근거 중심의 마케팅 및 환자 맞춤 치료 전략 강화, 국내 M/S 압도적 1위 및 혁신신약 론칭, '28년 국내사업 목표 매출 1.7조 달성
- 신제품개발본부/제제연구소
: 신규 용법, 용량 등 새로운 적응증을 위한 개발, 지속적인 시장개척을 위한 신제품 출시
- R&D센터
: 새로운 모달리티로 First-in class 전략에 따른 파이프라인 구축, License out 및 자체개발을 통한 신약 가치 고도화 추구
- Global본부
: Hanmi Brand의 세계화, 신약/신제품의 Global Market 역량강화
#한미약품
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 07:54
손절 중
(코스닥)엘앤케이바이오 - 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자:타이거자산운용투자일임
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108000480
2024.11.08
(코스닥)엘앤케이바이오 - 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자:타이거자산운용투자일임
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108000480
2024.11.08
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 07:14
셀트리온이 올 3분기 역대 최대 규모의 분기 매출을 달성했습니다. 회사는 올해 가이던스인 매출 3조5000억원을 무난히 달성할 것으로 전망했습니다.
셀트리온은 3분기 연결기준 매출액이 8819억원으로 전년 동기 대비 31.2% 증가했다고 공시했습니다. 같은 기간 영업이익은 2077억원으로 22.4% 감소했고, 순이익은 841억원으로 62.0% 줄었습니다. 영업이익률은 23.6%입니다. 3분기 누적 매출은 2조4936억원으로, 이미 전년도 연간 매출(2조1764억원)을 돌파했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10334
셀트리온은 3분기 연결기준 매출액이 8819억원으로 전년 동기 대비 31.2% 증가했다고 공시했습니다. 같은 기간 영업이익은 2077억원으로 22.4% 감소했고, 순이익은 841억원으로 62.0% 줄었습니다. 영업이익률은 23.6%입니다. 3분기 누적 매출은 2조4936억원으로, 이미 전년도 연간 매출(2조1764억원)을 돌파했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10334
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 06:43
2024.11.08 15:41:39
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 10,399억(예상치 : 9,192억)
영업익 : 4,617억(예상치 : 2,149억)
순이익 : 3,207억(예상치 : 1,913억)
최근 실적 추이
2024.3Q 10,399억/ 4,617억/ 3,207억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 10,399억(예상치 : 9,192억)
영업익 : 4,617억(예상치 : 2,149억)
순이익 : 3,207억(예상치 : 1,913억)
최근 실적 추이
2024.3Q 10,399억/ 4,617억/ 3,207억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 06:17
2024.11.08 15:15:55
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,700억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-11
개최시각 : 13:30
*IR 목적
애널리스트 및 투자자 간담회
*IR 내용
사업 현황, 미래 혁신전략, R&D역량 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,700억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-11
개최시각 : 13:30
*IR 목적
애널리스트 및 투자자 간담회
*IR 내용
사업 현황, 미래 혁신전략, R&D역량 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 05:20
최고 블록버스터
“키트루다”, “엔허투”
팔때마다 한국으로 돈보내야됨
https://www.hankyung.com/article/202411089550i
“키트루다”, “엔허투”
팔때마다 한국으로 돈보내야됨
https://www.hankyung.com/article/202411089550i
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 04:41
<과거기사 내용 중-2024.7.15>
삼일제약은 베트남 공장은 글로벌 GMP 설비 기준을 갖추고 있으며 베트남 의약품청 실사 후 특별한 보완사항이 없으면 3개월 내 'WHO GMP' 인증을 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이는 베트남 약사법 규정에 의거 'Form 19' 및 'Form 1' 두 종류의 GMP 인증서를 획득하는 것으로 이후에는 베트남 및 해외국가에 제품을 공급하기 위한 공장 가동이 가능하다.
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202407150205
삼일제약은 베트남 공장은 글로벌 GMP 설비 기준을 갖추고 있으며 베트남 의약품청 실사 후 특별한 보완사항이 없으면 3개월 내 'WHO GMP' 인증을 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이는 베트남 약사법 규정에 의거 'Form 19' 및 'Form 1' 두 종류의 GMP 인증서를 획득하는 것으로 이후에는 베트남 및 해외국가에 제품을 공급하기 위한 공장 가동이 가능하다.
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202407150205
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 04:33
알테오젠이 일본 제약사 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC)인 '엔허투'를 피하주사(SC) 제형으로 개발합니다.
알테오젠은 다이이찌산쿄와 자사 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 엔허투SC 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 공시했습니다.
계약금은 2000만달러(약 280억원)이며, 단계별 마일스톤은 2억8000만달러(약 3917억원)입니다. 개발 이후 판매 로열티는 별도입니다.
알테오젠은 "첫 상업 판매 시작으로 인한 목표치에 달성할 경우 순매출에 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 받는다"고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10317
알테오젠은 다이이찌산쿄와 자사 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 엔허투SC 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 공시했습니다.
계약금은 2000만달러(약 280억원)이며, 단계별 마일스톤은 2억8000만달러(약 3917억원)입니다. 개발 이후 판매 로열티는 별도입니다.
알테오젠은 "첫 상업 판매 시작으로 인한 목표치에 달성할 경우 순매출에 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 받는다"고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10317
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 02:50
회장님 명언
https://youtube.com/shorts/TLKE30NEQD0?si=TL0zawbhGIm1yHa5
https://youtube.com/shorts/TLKE30NEQD0?si=TL0zawbhGIm1yHa5
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 00:58
한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트는 3분기 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제 후보물질인 'HL161(한올바이오파마 개발코드명)'의 개발 계획과 함께 류머티즘 관절염으로 적응증을 확대한다고 7일(현지시간) 밝혔습니다.
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 기술이전한 자가면역질환 치료제 후보물질입니다. 'HL161BKN(물질명 바토클리맙)' 및 'HL161ANS(이뮤노반트 개발코드명 IMVT-1402)'로 개발되고 있습니다.
먼저 현재 바토클리맙을 평가하는 중증근무력증(MG) 임상3상 톱라인(Top-line) 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상 초기 데이터는 예정대로 오는 2025년 1분기 내 발표될 예정입니다. 또 갑상선안병증(TED) 임상3상 톱라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐습니다.
아울러 FcRn 항체인 'HL161ANS'에 대해서는 5건의 임상시험계획(IND) 제출을 완료했으며, 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상(Pivotal trial)에 진입할 계획입니다. 특히 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이라는 게 이뮤노반트의 설명입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10307
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 기술이전한 자가면역질환 치료제 후보물질입니다. 'HL161BKN(물질명 바토클리맙)' 및 'HL161ANS(이뮤노반트 개발코드명 IMVT-1402)'로 개발되고 있습니다.
먼저 현재 바토클리맙을 평가하는 중증근무력증(MG) 임상3상 톱라인(Top-line) 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상 초기 데이터는 예정대로 오는 2025년 1분기 내 발표될 예정입니다. 또 갑상선안병증(TED) 임상3상 톱라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐습니다.
아울러 FcRn 항체인 'HL161ANS'에 대해서는 5건의 임상시험계획(IND) 제출을 완료했으며, 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상(Pivotal trial)에 진입할 계획입니다. 특히 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이라는 게 이뮤노반트의 설명입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10307
한양증권 제약/바이오 오병용
08 Nov, 00:03
오늘 한국조직공학재생의학회 심포지엄에서 에스바이오메딕스의 김동욱 대표님이 강연을 하시네요.
강의 제목이 파킨슨병 치료의 게임체인저가 될 수 있을까? 네요.
다음주 정도에 공개가 예상되는 파킨슨 치료제 임상시험 고용량(n=3)군 12개월 관찰 결과가 기대 됩니다.
강의 제목이 파킨슨병 치료의 게임체인저가 될 수 있을까? 네요.
다음주 정도에 공개가 예상되는 파킨슨 치료제 임상시험 고용량(n=3)군 12개월 관찰 결과가 기대 됩니다.
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 22:58
11월 08일 바이오 관련 뉴스
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분위기 '최악' 中 뷰티시장, 로컬·글로벌 브랜드 모두 울상
맞춤형·남성 및 유아 제품이 화장품 시장 성장 이끈다
이제는 '일반의약품'을 '영화'로 만들었다
글로벌 제약사는 왜 신약 허가 수수료 인상을 걱정할까
한미사이언스 임종훈 대표 “2028년까지 그룹이익 1조, 선대 유지 이을 것”
탱고, 합성치사 ‘PRMT5’ 1/2상 중단..“CNS 효능부족”
시스톤, 'ROR1 ADC' ASH 업데이트 "림프종 ORR 43.5%"
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
[기자의 펜] 삼성바이오에피스가쏘아올린 작은 공, 빅파마와 경쟁에 자신감 심어줬다
웨이브컴퍼니,독일 '메디카'서 웨어러블 헬스케어 기술 소개
알토스바이오로직스, 알테오젠헬스케어 합병 추진
오비클바이오, 중기부 ‘팁스(TIPS)’ 선정
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탱고, 합성치사 ‘PRMT5’ 1/2상 중단..“CNS 효능부족”
시스톤, 'ROR1 ADC' ASH 업데이트 "림프종 ORR 43.5%"
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 08:57
#에스바이오메딕스
전환사채 발행 118억
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241107000344
2024-11-07
전환사채 발행 118억
(코스닥)에스바이오메딕스 - 주요사항보고서(전환사채권발행결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241107000344
2024-11-07
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 06:27
거래소가 신약개발기업 상장을
안시켜주네요
코스닥이 재미가없음
https://marketinsight.hankyung.com/article/202411063954r
안시켜주네요
코스닥이 재미가없음
https://marketinsight.hankyung.com/article/202411063954r
한양증권 제약/바이오 오병용
07 Nov, 05:31
카이트·아셀엑스 “BCMA 표적 CAR-T 신약물질, 2상 ORR 95%”
- 다발골수종 환자 대상 임상2상…CR 62%, 6개월 PFS 90%, OS 95%
- 내달 美 혈액학회서 자세한 연구 결과 발표 예정
길리어드 사이언스(Gilead Science)의 자회사인 '카이트(Kite)'는 최근 미국 바이오기업 아셀엑스(Arcellx)와 함께 B세포 성숙 항원(BCMA) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보 물질인 '아니토캡타진 오토루셀(Anitocabtagene Autoleucel)'이 다발골수종 대상 임상 2상(iMMagine-1)에서 객관적 반응률(ORR) 95%를 기록하며 효능을 입증했다고 밝혔습니다.
자세한 연구 결과는 다음달 7일부터 12일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국혈액학회(ASH)에서 공개될 예정인데요. 이번에 공개된 연구 결과는 임상2상의 초기 데이터에 해당합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10271
- 다발골수종 환자 대상 임상2상…CR 62%, 6개월 PFS 90%, OS 95%
- 내달 美 혈액학회서 자세한 연구 결과 발표 예정
길리어드 사이언스(Gilead Science)의 자회사인 '카이트(Kite)'는 최근 미국 바이오기업 아셀엑스(Arcellx)와 함께 B세포 성숙 항원(BCMA) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보 물질인 '아니토캡타진 오토루셀(Anitocabtagene Autoleucel)'이 다발골수종 대상 임상 2상(iMMagine-1)에서 객관적 반응률(ORR) 95%를 기록하며 효능을 입증했다고 밝혔습니다.
자세한 연구 결과는 다음달 7일부터 12일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국혈액학회(ASH)에서 공개될 예정인데요. 이번에 공개된 연구 결과는 임상2상의 초기 데이터에 해당합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10271
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Nov, 07:27
✅ 아티스트컴퍼니, 아티스트유나이티드와 공식 합병
https://www.stardailynews.co.kr/news/articleView.html?idxno=464160
https://www.stardailynews.co.kr/news/articleView.html?idxno=464160
한양증권 제약/바이오 오병용
05 Nov, 06:31
이정재 회사가 합병?
[아티스트유나이티드]
주요사항보고서(회사합병결정)
합병대상 : (주)아티스트컴퍼니
주요사업 : 연예기획업, 매니지먼트사업, 방송용 프로그램 제작 및 국내 외 판매사업
합병기일 : 2025년 01월 13일
매수청구가 : 17,451
상장예정일 : 2025년 01월 31일
합병비율 :(주)아티스트유나이티드 : (주)아티스트컴퍼니 = 1:229.1005834
[아티스트유나이티드]
주요사항보고서(회사합병결정)
합병대상 : (주)아티스트컴퍼니
주요사업 : 연예기획업, 매니지먼트사업, 방송용 프로그램 제작 및 국내 외 판매사업
합병기일 : 2025년 01월 13일
매수청구가 : 17,451
상장예정일 : 2025년 01월 31일
합병비율 :(주)아티스트유나이티드 : (주)아티스트컴퍼니 = 1:229.1005834
한양증권 제약/바이오 오병용
04 Nov, 04:43
여태 괴롭힘 당하다가 한번 잘해주니
좋은사람 같음
https://n.news.naver.com/article/009/0005390247?sid=100
좋은사람 같음
https://n.news.naver.com/article/009/0005390247?sid=100
한양증권 제약/바이오 오병용
04 Nov, 02:09
우주가 대세인듯여
https://n.news.naver.com/article/421/0007884850?sid=105
https://n.news.naver.com/article/421/0007884850?sid=105
한양증권 제약/바이오 오병용
01 Nov, 01:14
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=301485&num_start=0
한양증권 제약/바이오 오병용
01 Nov, 01:05
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=301491&num_start=0
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Oct, 07:20
2024.10.31 15:54:22
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,059억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,621억(예상치 : 3,766억)
영업익 : 510억(예상치 : 523억)
순이익 : 310억(예상치 : 400억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 3,621억/ 510억/ 310억
2024.2Q 3,781억/ 581억/ 471억
2024.1Q 4,037억/ 766억/ 632억
2023.4Q 4,224억/ 701억/ 364억
2023.3Q 3,646억/ 575억/ 605억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241031800441
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 1,059억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,621억(예상치 : 3,766억)
영업익 : 510억(예상치 : 523억)
순이익 : 310억(예상치 : 400억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 3,621억/ 510억/ 310억
2024.2Q 3,781억/ 581억/ 471억
2024.1Q 4,037억/ 766억/ 632억
2023.4Q 4,224억/ 701억/ 364억
2023.3Q 3,646억/ 575억/ 605억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241031800441
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Oct, 04:04
로슈가 임상개발 중인 'BBB(혈관-뇌 장벽) 셔틀' 항체를 붙인 이중항체 '트론티네맙(Trontinemab)'가 알츠하이머병(경증~중등도) 임상1b·2a상에서 빠른 아밀로이드 플라크 감소를 확인한 중간 데이터를 공개해 주목됩니다.
고용량인 3.6mg/kg 투여군에서 12주후 아밀로이드 플라크가 91CL까지 감소했고, 28주후엔 107CL까지 줄었습니다.
파트2 코호트3에서 78세 여성 1명이 사망했지만 유전적 소인이 '뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)' 위험 증가에 기여했을 가능성이 나왔습니다.
로슈는 ARIA-E(아밀로이드 관련 영상 이상 부종/삼출)는 매우 제한적으로 관찰됐다며 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 확보했다고 밝혔습니다.
*로슈 '트론티네맙' - 트랜스페린 수용체(TfR) 항체를 BBB 셔틀로 개발
*에이비엘바이오 'ABL301(a-synxIGF1R)' - IGF1R(인슐린 유사 성장 인자 1 수용체) 항체를 BBB셔틀로 개발해 '파킨슨병' 임상1상 중
TfR과 IGF1R의 대결입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10033
고용량인 3.6mg/kg 투여군에서 12주후 아밀로이드 플라크가 91CL까지 감소했고, 28주후엔 107CL까지 줄었습니다.
파트2 코호트3에서 78세 여성 1명이 사망했지만 유전적 소인이 '뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)' 위험 증가에 기여했을 가능성이 나왔습니다.
로슈는 ARIA-E(아밀로이드 관련 영상 이상 부종/삼출)는 매우 제한적으로 관찰됐다며 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 확보했다고 밝혔습니다.
*로슈 '트론티네맙' - 트랜스페린 수용체(TfR) 항체를 BBB 셔틀로 개발
*에이비엘바이오 'ABL301(a-synxIGF1R)' - IGF1R(인슐린 유사 성장 인자 1 수용체) 항체를 BBB셔틀로 개발해 '파킨슨병' 임상1상 중
TfR과 IGF1R의 대결입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10033
한양증권 제약/바이오 오병용
31 Oct, 00:38
신신제약은 퓨시드산나트륨 함유 상처 치료 습윤밴드인 ‘새사래첩부제’의 임상재평가 결과, 효능 입증에 성공해 허가를 유지하게 됐다고 밝혔습니다. 새사래첩부제는 국내에서 유일한 퓨시드산나트륨 첩부제 제품이 됐으며, 신신제약은 단독으로 판매할 수 있게 됐습니다.
식품의약품안전처는 지난 2023년 퓨시드산나트륨 첩부제에 대한 품목 허가 갱신과 관련해 유효성 입증을 위한 임상재평가 실시를 공고했습니다. 당시 해당 품목에 대한 허가를 보유한 다른 업체들은 모두 자진 취하를 한 상태였지만, 신신제약은 ‘효능ㆍ효과 입증이 가능하다’고 판단해 단독으로 임상재평가를 진행했습니다.
그 결과 신신제약은 효능ㆍ효과 등 기존의 허가 내용을 모두 인정받아 퓨시드산나트륨 단일제 첩부제를 단독으로 판매하게 됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10021
식품의약품안전처는 지난 2023년 퓨시드산나트륨 첩부제에 대한 품목 허가 갱신과 관련해 유효성 입증을 위한 임상재평가 실시를 공고했습니다. 당시 해당 품목에 대한 허가를 보유한 다른 업체들은 모두 자진 취하를 한 상태였지만, 신신제약은 ‘효능ㆍ효과 입증이 가능하다’고 판단해 단독으로 임상재평가를 진행했습니다.
그 결과 신신제약은 효능ㆍ효과 등 기존의 허가 내용을 모두 인정받아 퓨시드산나트륨 단일제 첩부제를 단독으로 판매하게 됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10021
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 08:51
주주 여러분 안녕하세요, 에스티큐브 입니다.
당사는 2024.10.24 130억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입을 완료했습니다. 이에 따라 당사의 단일 최대주주는 (주)에스티큐브앤컴퍼니로 변경되었으며 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 4.29% → 9.65%로 증가했음을 알려드립니다. 본 유상증자로 발행되는 신주는 11.11 상장 예정이며, 신주(2,771,856주) 뿐만 아니라 기존 최대주주 및 특수관계인(임원포함)이 보유하고 있었던 구주(2,002,274주)에 대해서도 1년간 보호예수됩니다.
저희 경영진은 안정적 지분 확보 및 지배구조 개선으로 회사의 성장기반을 탄탄히 하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 이번 제3자배정 및 주주우선공모 유상증자, 수익창출 등의 노력을 통해 올해 코스닥 관리종목 지정사유를 해소하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
따라서 이번 제3자배정 유상증자 납입과 더불어, 대주주는 현재 진행 중인 주주우선공모에도 적극 참여할 것입니다. 기존 최대주주 바이오메디칼홀딩스와 특수관계인 에스티사이언스는 배정 주식수의 100% 청약에 나설 것이며, 임원진들도 이번 유상증자에 적극 참여해 책임경영을 충실히 이행할 계획입니다.
올해 저희는 계획했던 사업 로드맵을 착실히 밟아나가고 있습니다. 우수한 임상 데이터와 신규 면역항암 타겟에 대한 우호적 시장환경을 기회로 언멧니즈(미충족수요) 시장을 공략하며 신약개발에 중요한 전환점을 맞이하고 있습니다.
특히 임상에 있어서는 수치적으로도 기대 이상의 좋은 성과를 내고 있습니다. 소세포폐암과 대장암에서 모두 기록적인 결과를 확인하고 있으며, 대장암 연구자임상의 경우 현재 2상 환자 투약이 매우 빠른 속도로 진행되고 있기 때문에 연내 의미있는 데이터를 도출할 수 있을 것으로 예상합니다. 소세포폐암 임상 2상에서도 기존 치료제 이상의 결과들을 확인 중입니다.
무엇보다 신규 면역항암 타겟으로서 BTN1A1에 대한 저희의 오랜 연구결과가 절대 틀리지 않았음을 일관되게 입증하고 있기 때문에, 객관적인 임상적 유의성 또한 인정받을 수 있을 것으로 확신합니다.
이를 위해 저희 전 임직원은 난치암 극복에 이바지하겠다는 사명감을 가지고 한마음으로 노력하고 있으며, 경영진들도 그 어느때보다 강한 자신감을 가지고 경영에 임하고 있습니다.
시장이 기대하는 성과를 보여드리고, 그 시기를 앞당길 수 있도록 더욱 매진하겠습니다. 관리종목 탈피는 물론 ‘세계 최초 항BTN1A1 신약개발사'로서 본연의 기업가치를 반드시 증명해내겠습니다.
주주님들의 지속적인 관심과 응원을 부탁드리며, 결실로 보답하는 에스티큐브가 되겠습니다. 감사합니다.
2024년 10월 30일
(주)에스티큐브 올림
http://www.stcube.com/bbs/board.php?tbl=bbs43&mode=VIEW&num=111&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1
당사는 2024.10.24 130억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입을 완료했습니다. 이에 따라 당사의 단일 최대주주는 (주)에스티큐브앤컴퍼니로 변경되었으며 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 4.29% → 9.65%로 증가했음을 알려드립니다. 본 유상증자로 발행되는 신주는 11.11 상장 예정이며, 신주(2,771,856주) 뿐만 아니라 기존 최대주주 및 특수관계인(임원포함)이 보유하고 있었던 구주(2,002,274주)에 대해서도 1년간 보호예수됩니다.
저희 경영진은 안정적 지분 확보 및 지배구조 개선으로 회사의 성장기반을 탄탄히 하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 이번 제3자배정 및 주주우선공모 유상증자, 수익창출 등의 노력을 통해 올해 코스닥 관리종목 지정사유를 해소하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
따라서 이번 제3자배정 유상증자 납입과 더불어, 대주주는 현재 진행 중인 주주우선공모에도 적극 참여할 것입니다. 기존 최대주주 바이오메디칼홀딩스와 특수관계인 에스티사이언스는 배정 주식수의 100% 청약에 나설 것이며, 임원진들도 이번 유상증자에 적극 참여해 책임경영을 충실히 이행할 계획입니다.
올해 저희는 계획했던 사업 로드맵을 착실히 밟아나가고 있습니다. 우수한 임상 데이터와 신규 면역항암 타겟에 대한 우호적 시장환경을 기회로 언멧니즈(미충족수요) 시장을 공략하며 신약개발에 중요한 전환점을 맞이하고 있습니다.
특히 임상에 있어서는 수치적으로도 기대 이상의 좋은 성과를 내고 있습니다. 소세포폐암과 대장암에서 모두 기록적인 결과를 확인하고 있으며, 대장암 연구자임상의 경우 현재 2상 환자 투약이 매우 빠른 속도로 진행되고 있기 때문에 연내 의미있는 데이터를 도출할 수 있을 것으로 예상합니다. 소세포폐암 임상 2상에서도 기존 치료제 이상의 결과들을 확인 중입니다.
무엇보다 신규 면역항암 타겟으로서 BTN1A1에 대한 저희의 오랜 연구결과가 절대 틀리지 않았음을 일관되게 입증하고 있기 때문에, 객관적인 임상적 유의성 또한 인정받을 수 있을 것으로 확신합니다.
이를 위해 저희 전 임직원은 난치암 극복에 이바지하겠다는 사명감을 가지고 한마음으로 노력하고 있으며, 경영진들도 그 어느때보다 강한 자신감을 가지고 경영에 임하고 있습니다.
시장이 기대하는 성과를 보여드리고, 그 시기를 앞당길 수 있도록 더욱 매진하겠습니다. 관리종목 탈피는 물론 ‘세계 최초 항BTN1A1 신약개발사'로서 본연의 기업가치를 반드시 증명해내겠습니다.
주주님들의 지속적인 관심과 응원을 부탁드리며, 결실로 보답하는 에스티큐브가 되겠습니다. 감사합니다.
2024년 10월 30일
(주)에스티큐브 올림
http://www.stcube.com/bbs/board.php?tbl=bbs43&mode=VIEW&num=111&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 08:21
대웅제약은 올해 3분기 별도기준 잠정 영업이익이 411억원으로 전년 동기 대비 20.3% 증가했다고 공시했습니다.
같은 기간 매출액은 3159억원으로 4.3% 늘었고, 순이익은 319억원으로 61.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10010
같은 기간 매출액은 3159억원으로 4.3% 늘었고, 순이익은 319억원으로 61.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10010
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 07:32
[10/3] Media]美제약사 '먹는 안구약' 자체개발 중단…큐라클, '최초' 타이틀 가져갈까
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103009243283814
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103009243283814
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 04:10
오늘은 이거때매 빠지나여?
www.sedaily.com/NewsView/2DFRQVWCVY?OutLink=telegram
www.sedaily.com/NewsView/2DFRQVWCVY?OutLink=telegram
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 02:14
#바이오다인
초대박 예고
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsID=02210726639058168
초대박 예고
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsID=02210726639058168
한양증권 제약/바이오 오병용
30 Oct, 00:09
우주항공청이 재사용발사체 기술 개발을 본격적으로 추진한다. 내년 1월께 사업을 공고해 4개 후보군을 추린 뒤 경쟁형 연구개발(R&D)을 통해 최종 1개 기업을 선정할 계획이다. 선정된 기업은 3년여간 400억원을 지원해 ‘한국판 스페이스X’로 육성한다.
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03798246639057840&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03798246639057840&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
한양증권 제약/바이오 오병용
29 Oct, 23:08
한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용
[셀트리온] 크리스마스 is coming
투자의견: 매수
목표주가: 300,000원
현재주가(10/29): 189,100원
Upside: +58.6%
셀트리온은 고성장의 초입에 있다
셀트리온의 24년 3분기 연결 매출액은 9,202억원(+36.9% yoy), 영업이익은 2,282억원(-15.0% yoy, OPM 24.8%)를 예상한다. 올해 연간 매출액은 3조 5,799억원으로 추정하는데, 이는 동사가 연초 제시했던 매출액 3.5조원 가이던스에 부합하는 수치다. 특히 올해 하반기에만 매출액 1.9조원을 기록하며 지난해 하반기 매출액 1.4조원(셀트리온+셀케 합산조정매출) 대비 약 +38%이상 성장할 것으로 보인다. 뿐만 아니라 내년에는 신약 짐펜트라의 본격적인 실적반영으로 인해 매출액이 4조 7,970억원(+34.0% yoy), 영업이익 1조 6,600억원(+151.6% yoy)에 달할 것으로 전망한다. 우리는 셀트리온이 지금 고성장의 초입에 있다고 판단한다. 현재 12개월 선행 PER 33배 수준의 밸류에이션도 점차 높아질 것으로 판단한다.
짐펜트라 투약하는 환자가 점점 늘어나고 있다
동사 성장의 핵심인 ‘짐펜트라’의 경우 3분기 매출 약 200억원이 예상된다. 시장 기대치보다 작을수 있으나, 큰 의미는 없다. 동사에 따르면 미국에서 짐펜트라를 투약하는 IBD환자가 5천명을 넘어섰다고 한다. 연간 약가를 0.3억원으로 계산하면 내년부터 연간 1,500억원은 깔고 가는 상황이다. 미국에서 IV약물(레미케이드 등)을 투약하는 IBD환자수는 30만명에 달하며, 이 중 1만명이 짐펜트라 투약시 3천억원, 5만명 투약시 1.5조원이라는 큰 그림을 그려볼 수 있다. 셀트리온은 향후 15만명 투약(약 4.5조원)까지도 계획하고 있다. IV약물이 SC로 업그레이드되어 출시되면 보통 20%이상은 전환되는 경우가 많기 때문에, 매출 가시성은 충분하다는 판단이다. 3분기 매출이 생각보다 작더라도 투약환자는 이미 늘어나고 있고, 매출은 시작됐다. 조단위 매출을 낼 신약의 잠재력에도 불구하고 아직까지 주가에는 전혀 반영이 안된 상태다. 3분기가 지나고 짐펜트라의 상승곡선이 그려지면서 주가에도 점차 반영될 것으로 판단한다.
투자의견 매수 및 목표가 300,000원으로 상향
셀트리온에 대해 투자의견 매수를 유지하며, 목표가는 300,000원으로 상향한다. ‘25년 예상 eps 6,046원에 PER 50배를 적용하여 산출하였다. 동사 고성장 시기(‘18년, ‘20년)에 동사의 12개월 fwd PER가 70배가 넘었던 것을 고려하면, 50배는 부담스럽지 않다. 당장 4분기부터 짐펜트라의 실적 기여로 인해 급성장이 기대되는 상황이다. 내년에는 스텔라라, 프롤리아, 졸레어, 악템라, 아일리아 5개 시밀러 제품이 추가로 출시되며, 동사의 내년 매출액 가이던스는 5조원에 달한다. 올해 바이오 업종주가가 오르는 동안, 셀트리온은 소외되어 있었다. 셀트리온 이 활약할 시기가 점점 다가오고 있다.
자료 바로가기: https://bit.ly/3A8GbSp
한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808
*컴플라이언스 승인을 득함
[셀트리온] 크리스마스 is coming
투자의견: 매수
목표주가: 300,000원
현재주가(10/29): 189,100원
Upside: +58.6%
셀트리온은 고성장의 초입에 있다
셀트리온의 24년 3분기 연결 매출액은 9,202억원(+36.9% yoy), 영업이익은 2,282억원(-15.0% yoy, OPM 24.8%)를 예상한다. 올해 연간 매출액은 3조 5,799억원으로 추정하는데, 이는 동사가 연초 제시했던 매출액 3.5조원 가이던스에 부합하는 수치다. 특히 올해 하반기에만 매출액 1.9조원을 기록하며 지난해 하반기 매출액 1.4조원(셀트리온+셀케 합산조정매출) 대비 약 +38%이상 성장할 것으로 보인다. 뿐만 아니라 내년에는 신약 짐펜트라의 본격적인 실적반영으로 인해 매출액이 4조 7,970억원(+34.0% yoy), 영업이익 1조 6,600억원(+151.6% yoy)에 달할 것으로 전망한다. 우리는 셀트리온이 지금 고성장의 초입에 있다고 판단한다. 현재 12개월 선행 PER 33배 수준의 밸류에이션도 점차 높아질 것으로 판단한다.
짐펜트라 투약하는 환자가 점점 늘어나고 있다
동사 성장의 핵심인 ‘짐펜트라’의 경우 3분기 매출 약 200억원이 예상된다. 시장 기대치보다 작을수 있으나, 큰 의미는 없다. 동사에 따르면 미국에서 짐펜트라를 투약하는 IBD환자가 5천명을 넘어섰다고 한다. 연간 약가를 0.3억원으로 계산하면 내년부터 연간 1,500억원은 깔고 가는 상황이다. 미국에서 IV약물(레미케이드 등)을 투약하는 IBD환자수는 30만명에 달하며, 이 중 1만명이 짐펜트라 투약시 3천억원, 5만명 투약시 1.5조원이라는 큰 그림을 그려볼 수 있다. 셀트리온은 향후 15만명 투약(약 4.5조원)까지도 계획하고 있다. IV약물이 SC로 업그레이드되어 출시되면 보통 20%이상은 전환되는 경우가 많기 때문에, 매출 가시성은 충분하다는 판단이다. 3분기 매출이 생각보다 작더라도 투약환자는 이미 늘어나고 있고, 매출은 시작됐다. 조단위 매출을 낼 신약의 잠재력에도 불구하고 아직까지 주가에는 전혀 반영이 안된 상태다. 3분기가 지나고 짐펜트라의 상승곡선이 그려지면서 주가에도 점차 반영될 것으로 판단한다.
투자의견 매수 및 목표가 300,000원으로 상향
셀트리온에 대해 투자의견 매수를 유지하며, 목표가는 300,000원으로 상향한다. ‘25년 예상 eps 6,046원에 PER 50배를 적용하여 산출하였다. 동사 고성장 시기(‘18년, ‘20년)에 동사의 12개월 fwd PER가 70배가 넘었던 것을 고려하면, 50배는 부담스럽지 않다. 당장 4분기부터 짐펜트라의 실적 기여로 인해 급성장이 기대되는 상황이다. 내년에는 스텔라라, 프롤리아, 졸레어, 악템라, 아일리아 5개 시밀러 제품이 추가로 출시되며, 동사의 내년 매출액 가이던스는 5조원에 달한다. 올해 바이오 업종주가가 오르는 동안, 셀트리온은 소외되어 있었다. 셀트리온 이 활약할 시기가 점점 다가오고 있다.
자료 바로가기: https://bit.ly/3A8GbSp
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한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 06:54
[종근당]
영업(잠정)실적(공정공시) (단위 : 백만원, %)
[매출액 : 408,477]
(동기대비 : ▲3.10%, 396,211)
(전기대비 : ▲6.10%, 384,999)
[영업이익 : 25,232]
(동기대비 : ▽-52.46%, 53,072)
(전기대비 : ▽-11.06%, 28,370)
[순이익 : 21,495]
(동기대비 : ▽-50.60%, 43,511)
(전기대비 : ▽-59.62%, 53,229)
[누적 매출액 : 1,146,926]
(동기대비 : ▽-0.11%, 1,148,187)
[누적 영업이익 : 80,356]
(동기대비 : ▽-36.49%, 126,524)
[누적 순이익 : 99,822]
(동기대비 : ▽-16.97%, 120,229)
영업(잠정)실적(공정공시) (단위 : 백만원, %)
[매출액 : 408,477]
(동기대비 : ▲3.10%, 396,211)
(전기대비 : ▲6.10%, 384,999)
[영업이익 : 25,232]
(동기대비 : ▽-52.46%, 53,072)
(전기대비 : ▽-11.06%, 28,370)
[순이익 : 21,495]
(동기대비 : ▽-50.60%, 43,511)
(전기대비 : ▽-59.62%, 53,229)
[누적 매출액 : 1,146,926]
(동기대비 : ▽-0.11%, 1,148,187)
[누적 영업이익 : 80,356]
(동기대비 : ▽-36.49%, 126,524)
[누적 순이익 : 99,822]
(동기대비 : ▽-16.97%, 120,229)
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 04:00
✅ [단독] 코어라인소프트, 韓 최초 유럽 MDR AI의료기기 허가...매출 급등 예고
👉상승 이유
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03040566639056528&mediaCodeNo=257
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https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03040566639056528&mediaCodeNo=257
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 02:14
2024.10.25 11:01:19
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 6,281억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 537,924주(1,000억)
시총대비 : 0.25%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-10-25
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025000080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 6,281억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 537,924주(1,000억)
시총대비 : 0.25%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-10-25
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025000080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 00:14
https://mpharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=02341926639056528&mediaCodeNo=257
한양증권 제약/바이오 오병용
25 Oct, 00:12
젬백스 psp 임상 2a상 결과차트
psp는 기대여명이 5-10년에 불과한 가장 심각한 뇌질환인데
차트 보면 후기임상 갈수있는 데이터로 보이는데요..
군당 25명인 탐색적 trial에서 p밸류는 중요해보이지 않네요
psp는 기대여명이 5-10년에 불과한 가장 심각한 뇌질환인데
차트 보면 후기임상 갈수있는 데이터로 보이는데요..
군당 25명인 탐색적 trial에서 p밸류는 중요해보이지 않네요
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Oct, 23:45
#젬백스
“임상시험 연구책임자인 서울의대 신경과 이지영 교수(서울특별시 보라매병원)는 "유난히 무더웠던 여름 내내 함께 고생한 환자와 가족분들께 진심으로 감사드리며, 임상시험이 좋은 결과를 얻어 너무나 기쁘게 생각한다. 여기서 멈추지 않고 세계적 석학들과도 협력해서 빠른 시일 안에 치료제를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.”
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=332872&sch_cate=D
“임상시험 연구책임자인 서울의대 신경과 이지영 교수(서울특별시 보라매병원)는 "유난히 무더웠던 여름 내내 함께 고생한 환자와 가족분들께 진심으로 감사드리며, 임상시험이 좋은 결과를 얻어 너무나 기쁘게 생각한다. 여기서 멈추지 않고 세계적 석학들과도 협력해서 빠른 시일 안에 치료제를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.”
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=332872&sch_cate=D
한양증권 제약/바이오 오병용
24 Oct, 23:09
10월 25일 바이오 관련 뉴스
젬백스,'GV1001' 진행성 핵상마비 치료제 임상2a상 톱라인 데이터
英 정부, 새 알쯔하이머 치료제..약가가 너무해?
희귀의약품 개발, "시장 특성에 맞는 전략 '사전'에 마련해야"
피알지에스앤텍 박범준 대표 "희귀유전질환 신약개발, 충분히 해볼만
日 시장서 ‘코리아 어드벤지티’ 핵심은 한류‧가성비
일본 소비자 76%, "홈케어 효과 실감한다"
체외진단의료기기, 지난해 시장규모 1조2천억원…전년比 33.4% 마이너스성장
바이오시밀러 해외 진출 속도 내는K바이오...연이어 미국⸱유럽 품목허가 획득
[명약만리] 알프로릭스가 10년간 혈우병 출혈을 보호할 수 있던 비결
에피백스와 CUBRC, 제네릭 펩타이드 의약품의 규제 관련 서류 제출을 지원하는 면역원성 위험 평가 분석
'유전자편집' 에디타스, ex vivo 매각 추진.."in vivo 집중"
아델, '타우항체 vs경쟁 임상약물' 차별성 연구 "논문"
머크, 출범2년 ‘카멜레온 항암제’ 모디피 "3천만弗 인수"
서정진 셀트리온 회장, ACG 직접 참석 "美시장 공략"
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
젬백스,'GV1001' 진행성 핵상마비 치료제 임상2a상 톱라인 데이터
英 정부, 새 알쯔하이머 치료제..약가가 너무해?
희귀의약품 개발, "시장 특성에 맞는 전략 '사전'에 마련해야"
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日 시장서 ‘코리아 어드벤지티’ 핵심은 한류‧가성비
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머크, 출범2년 ‘카멜레온 항암제’ 모디피 "3천만弗 인수"
서정진 셀트리온 회장, ACG 직접 참석 "美시장 공략"
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 06:55
2024.10.23 15:53:08
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 3,733억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 11,871억(예상치 : 10,953억)
영업익 : 3,386억(예상치 : 3,081억)
순이익 : 2,645억(예상치 : 2,433억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
2023.4Q 10,735억/ 3,500억/ 2,907억
2023.3Q 10,340억/ 3,185억/ 2,404억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 3,733억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 11,871억(예상치 : 10,953억)
영업익 : 3,386억(예상치 : 3,081억)
순이익 : 2,645억(예상치 : 2,433억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
2023.4Q 10,735억/ 3,500억/ 2,907억
2023.3Q 10,340억/ 3,185억/ 2,404억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 06:53
(유가)삼성바이오로직스 - 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800274
2024.10.23
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800274
2024.10.23
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 06:52
(유가)삼성바이오로직스 - [기재정정]연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800279
2024.10.23
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241023800279
2024.10.23
한양증권 제약/바이오 오병용
23 Oct, 00:45
#압타바이오
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01876166639055872&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01876166639055872&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 23:11
한양증권 스몰캡 Analyst 이준석
[제이엘케이] 신뢰의 표본
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/22): 11,500원
Upside : -
공격적으로 해외 진출 준비하는 제이엘케이
동사는 AI 기반 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통해 뇌졸중 조기 진단 및 판독 보조 솔루션을 제공하는 의료 AI 뇌졸중 `솔루션 전문 기업이다. 2018년 8월 국내 최초로 AI 의료기기 식약처 3등급 허가를 받았으며, 작년 말에는 보건복지부로부터 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JLK-DWI가 AI분야 혁신 의료기술로는 최초로 비급여 적용을 승인받았다. 뇌졸중 환자의 입원, 치료, 퇴원, 재활의 전 주기를 대응 가능한 13가지 솔루션을 보유하고 있으며, AI 기술이 국내 의료 현장에 본격적으로 도입될 수 있는 교두보 역할을 하였다. 현재 동사의 솔루션은 210여 개 병원에 설치가 완료되었으며, 한국보건의료연구원(NECA)에 170개 병원, 건강보험심사평가원에 55개의 병원이 등록된 상태인 것으로 파악된다. 아울러, 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인 허가 및 신청도 공격적으로 추진하고 있다.
美 FDA, 日 PMDA 적극 공략 중
국내 의료 AI 시장은 인구 구조와 보험 제도로 인해 확장성이 제한적이다. 이는 최근 의료 AI기업들의 주가 부진에도 영향을 미친 요인 중 하나이다. 이러한 상황 속 매출 확장을 위해서는 해외, 특히 미국 시장 진출이 필수적이다. 미국은 보험 수가(P)가 높고, 영상 촬영 건수(Q)가 압도적으로 많아, 시장 규모는 국내에 비해 약 800배에 달한다. 따라서 동사는 국내 의료 AI 기업 중 가장 공격적으로 해외 시장 진출에 나서고 있다. 동사의 AI 뇌졸중 핵심 솔루션 JLK-VLO(대혈관폐색 탐지,5/24 신청, 9/27 승인), JLK-CTP(CT 관류영상 분석, 8/5 신청, 10/17승인), LJK-PWI(MR 관류영상 분석, 8/12 신청, 4Q 승인 예정)를 통해 미국 FDA 승인에 대응하고 있으며, 일본 PMDA에서도 JLK-CTP(9/5 신청, 10/21 승인), JLK-PWI(9/5 신청, 4Q 승인 예정)를 준비 중이다. 이 외에도 다양한 AI 뇌졸중 솔루션이 추가적으로 美, 日 식약처 승인 및 신청을 대기 중이며, 이러한일정에 따라 하반기로 갈수록 주가 변동성이 확대될 것으로 전망된다.
이미 연초 목표를 초과 달성하였다
지난 10월 17일, JLK-CTP(CT 관류영상 분석)가 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다. 또한 JLK-PWI(MR 관류 영상 분석)는 올해 4분기 중으로 승인이 완료될 것으로 예상된다. 동사는 연초에 미국 FDA에 AI 뇌졸중 솔루션 5개 신청과 그 중 1개 솔루션 승인을 목표로 했으나, 현재 2개 솔루션이 승인되면서 이미 목표를 초과 달성한 상태이다. 이는 회사가 장기적인 적자 상황 속에서도 투자자들과의 신뢰를 유지하고 있음을 의미한다. FDA 510(k) 허가 이후, 미국보험청(CMS)으로부터 NTAP 승인을 받아 미국 민간보험사 및 의료기기회사와 계약을 체결할 예정이다. 경쟁사 Viz AI는 ‘22년 NTAP 승인을 받고 $ 1,040의 보험 혜택을 적용하여 첫 해 1,100억원의 매출을 기록한 것으로 파악된다. 현재 미국에서 기업가치 1.5조로 평가받고 있는 경쟁사에 비해 1,800억원의 시가총액을 형성하고 있어 충분히 저평가 되었다고 판단한다.
자료 바로가기: https://bit.ly/4ffZkk0
한양증권 스몰캡 채널: https://t.me/hanyangresearch
*컴플라이언스 승인을 득함
[제이엘케이] 신뢰의 표본
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/22): 11,500원
Upside : -
공격적으로 해외 진출 준비하는 제이엘케이
동사는 AI 기반 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통해 뇌졸중 조기 진단 및 판독 보조 솔루션을 제공하는 의료 AI 뇌졸중 `솔루션 전문 기업이다. 2018년 8월 국내 최초로 AI 의료기기 식약처 3등급 허가를 받았으며, 작년 말에는 보건복지부로부터 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JLK-DWI가 AI분야 혁신 의료기술로는 최초로 비급여 적용을 승인받았다. 뇌졸중 환자의 입원, 치료, 퇴원, 재활의 전 주기를 대응 가능한 13가지 솔루션을 보유하고 있으며, AI 기술이 국내 의료 현장에 본격적으로 도입될 수 있는 교두보 역할을 하였다. 현재 동사의 솔루션은 210여 개 병원에 설치가 완료되었으며, 한국보건의료연구원(NECA)에 170개 병원, 건강보험심사평가원에 55개의 병원이 등록된 상태인 것으로 파악된다. 아울러, 미국 FDA 및 일본 PMDA 승인 허가 및 신청도 공격적으로 추진하고 있다.
美 FDA, 日 PMDA 적극 공략 중
국내 의료 AI 시장은 인구 구조와 보험 제도로 인해 확장성이 제한적이다. 이는 최근 의료 AI기업들의 주가 부진에도 영향을 미친 요인 중 하나이다. 이러한 상황 속 매출 확장을 위해서는 해외, 특히 미국 시장 진출이 필수적이다. 미국은 보험 수가(P)가 높고, 영상 촬영 건수(Q)가 압도적으로 많아, 시장 규모는 국내에 비해 약 800배에 달한다. 따라서 동사는 국내 의료 AI 기업 중 가장 공격적으로 해외 시장 진출에 나서고 있다. 동사의 AI 뇌졸중 핵심 솔루션 JLK-VLO(대혈관폐색 탐지,5/24 신청, 9/27 승인), JLK-CTP(CT 관류영상 분석, 8/5 신청, 10/17승인), LJK-PWI(MR 관류영상 분석, 8/12 신청, 4Q 승인 예정)를 통해 미국 FDA 승인에 대응하고 있으며, 일본 PMDA에서도 JLK-CTP(9/5 신청, 10/21 승인), JLK-PWI(9/5 신청, 4Q 승인 예정)를 준비 중이다. 이 외에도 다양한 AI 뇌졸중 솔루션이 추가적으로 美, 日 식약처 승인 및 신청을 대기 중이며, 이러한일정에 따라 하반기로 갈수록 주가 변동성이 확대될 것으로 전망된다.
이미 연초 목표를 초과 달성하였다
지난 10월 17일, JLK-CTP(CT 관류영상 분석)가 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다. 또한 JLK-PWI(MR 관류 영상 분석)는 올해 4분기 중으로 승인이 완료될 것으로 예상된다. 동사는 연초에 미국 FDA에 AI 뇌졸중 솔루션 5개 신청과 그 중 1개 솔루션 승인을 목표로 했으나, 현재 2개 솔루션이 승인되면서 이미 목표를 초과 달성한 상태이다. 이는 회사가 장기적인 적자 상황 속에서도 투자자들과의 신뢰를 유지하고 있음을 의미한다. FDA 510(k) 허가 이후, 미국보험청(CMS)으로부터 NTAP 승인을 받아 미국 민간보험사 및 의료기기회사와 계약을 체결할 예정이다. 경쟁사 Viz AI는 ‘22년 NTAP 승인을 받고 $ 1,040의 보험 혜택을 적용하여 첫 해 1,100억원의 매출을 기록한 것으로 파악된다. 현재 미국에서 기업가치 1.5조로 평가받고 있는 경쟁사에 비해 1,800억원의 시가총액을 형성하고 있어 충분히 저평가 되었다고 판단한다.
자료 바로가기: https://bit.ly/4ffZkk0
한양증권 스몰캡 채널: https://t.me/hanyangresearch
*컴플라이언스 승인을 득함
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 23:00
10월 23일 바이오 관련 뉴스
한국바이오협회, 바이오헬스케어 스타트업 초기 투자 유치 지원
해리스 후보, OTC 피임제 무료사용 법안 제안
약학정보원, 팜리뷰에 '치매' 관련 임상 현황 광범위 소개
美 생물보안법 통과 우려에 우시앱택⸱우시바이오로직스 로비활동 강화
휴런, 2024 대한응급의학회 학술대회 참가
한국바이오협회, 제20회 Golden Seed Challenge 개최
글로벌 빅파마 'TPD’ 관심↑...개발 속도 높이는 K바이오
"겨울은 물론 여름도 유행하는 코로나19, 매년 업데이트 백신 맞아야"
한국비엔씨, 필러⸱톡신 사상최대 매출 및 비만치료제⸱통풍치료제 LO로 순풍 기대
머크, ‘RSV 예방항체’ 소아 2b/3상 “감염 60.4% 감소”
엘마이토, ‘SARM1 저해제’ CMT1A “FDA ODD 지정”
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
https://t.me/bdragon0808
한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 06:39
다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)는 21일(현지시간) 주요 심혈관 사건(MACE) 예방을 적응증으로 한 임상3상(SOUL)에서 '경구용(먹는)' 세마글루타이드(제품명 리벨서스)가 제2형 당뇨병 성인 환자의 MACE 위험을 14% 감소시킨 것으로 나타났다고 밝혔습니다.
이번 발표는 지난달 말 노보가 비만 치료제인 '위고비(Wegovy)'와 제2형 당뇨병 치료제인 '오젬픽(Ozempic)'의 활성 성분인 '세마글루타이드'가 심부전 악화 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과를 발표한 지 채 한 달도 안된 시점에 이뤄졌습니다.
'주사제'인 위고비와 오젬픽은 이미 MACE를 적응증으로 승인받은 상황입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9710
이번 발표는 지난달 말 노보가 비만 치료제인 '위고비(Wegovy)'와 제2형 당뇨병 치료제인 '오젬픽(Ozempic)'의 활성 성분인 '세마글루타이드'가 심부전 악화 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과를 발표한 지 채 한 달도 안된 시점에 이뤄졌습니다.
'주사제'인 위고비와 오젬픽은 이미 MACE를 적응증으로 승인받은 상황입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9710
한양증권 제약/바이오 오병용
22 Oct, 00:35
2024.10.22 09:09:20
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 2,991억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : TEVA Pharmaceuticals International GmbH
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산
공급지역 : -
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-10-21
계약종료 : 2025-07-30
계약기간 : 9개월
매출대비 : 4.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800044
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/068270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 2,991억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : TEVA Pharmaceuticals International GmbH
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산
공급지역 : -
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-10-21
계약종료 : 2025-07-30
계약기간 : 9개월
매출대비 : 4.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800044
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한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 23:16
10월 22일 바이오 관련 뉴스
압타머사이언스, CMC 개발 용역계약 …신약 합성 서비스 지원
제이앤피메디,이혜정 이사 영입…통합 의료기 프로젝트 리더십 강화
지아이이노베이션, 'GI-102' 미국 FDA 임상1/2상 IND 변경 승인
딥바이오, 국제의료영상처리학회 신장 병리 이미지 분석 대회 수상
진성곤 대웅바이오 대표, 대한신경외과학회 명예회원 위촉
유병재 노바티스 대표 "옳고 그름에 정답 없다, MA에 기대하는 것은 맥락"
미프진 '품질이 문제'라더니...지금은 '법이 필요해'?
사노피 “RPT 다른 길”, ‘212Pb’ 오라노 3억€ 추가베팅
큐어버스, 伊안젤리니와 ‘Nrf2 활성제’ 3.7억弗 “옵션딜”
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
압타머사이언스, CMC 개발 용역계약 …신약 합성 서비스 지원
제이앤피메디,이혜정 이사 영입…통합 의료기 프로젝트 리더십 강화
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큐어버스, 伊안젤리니와 ‘Nrf2 활성제’ 3.7억弗 “옵션딜”
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 02:33
리가켐바이오의 남은 2024년 예상 주요 일정들 정리해드립니다. 임상 진행 상황에 따라 해당 스케줄은 추가/변경될 수도 있습니다.
* 10월
- 24일 EORTC/NCI/AACR 2024
: IKS012(FRa-ADC / 플랫폼 LO 도출 후보물질) 전임상 결과 Poster
* 11월
- 4~7일 World ADC
: 리가켐바이오 발표 예정(주제 미공개)
: 수상 여부
- 6~10일 SITC 2024
: LNCB74(B7-H4-ADC / NextCure와 공동개발) 전임상 결과 Poster
: LCB39(STING agonist / 독자 개발) 전임상 결과 Poster
- (일정 미정) 3Q24 실적 발표
* 12월
- 7~10일 ASH 2024
: CS5001(ROR1-ADC / CStone LO) 임상 1a상 결과
* 그 외 4Q24 예정 일정
- CS5001(ROR1-ADC) 임상 1b상 개시, 제3자 기술이전(~2025년까지 목표라고 CStone 언급)
- LNCB74(B7-H4-ADC) 임상 IND 제출
* 10월
- 24일 EORTC/NCI/AACR 2024
: IKS012(FRa-ADC / 플랫폼 LO 도출 후보물질) 전임상 결과 Poster
* 11월
- 4~7일 World ADC
: 리가켐바이오 발표 예정(주제 미공개)
: 수상 여부
- 6~10일 SITC 2024
: LNCB74(B7-H4-ADC / NextCure와 공동개발) 전임상 결과 Poster
: LCB39(STING agonist / 독자 개발) 전임상 결과 Poster
- (일정 미정) 3Q24 실적 발표
* 12월
- 7~10일 ASH 2024
: CS5001(ROR1-ADC / CStone LO) 임상 1a상 결과
* 그 외 4Q24 예정 일정
- CS5001(ROR1-ADC) 임상 1b상 개시, 제3자 기술이전(~2025년까지 목표라고 CStone 언급)
- LNCB74(B7-H4-ADC) 임상 IND 제출
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 01:24
예상대로 길리어드의 TROP2 ADC ‘트로델비’가 방광암에서 시판을 철회됩니다. 앞서 트로델비의 방광암 확증 임상3상에 실패한지 5개월만의 결정이네요. 해당 TROPiCS-04 임상3상에서 트로델비는 화학항암제 대비 환자의 OS을 늘리지 못했습니다.
이로써 트로델비의 미국 처방 라벨에는 이제 삼중음성유방암(TNBC)과 HR+/HER2- 유방암 치료제라는 문구만 남게 됐네요.
이는 놀라운 일은 아니며, FDA가 지난 몇 년간 항암제 가속승인에 대한 기준을 엄격히 높이고 있는 가운데 예상된 절차였습니다. 이미 지난 8월 2분기 CFO는 방광암은 상대적으로 시장이 작은 적응증이며, 전체 매출에서 차지하는 비중이 10%가 되지 않는다고 방어했었습니다.
다만 잇단 차질을 빚고 있는 길리어드를 기다리고 있는 더 큰 이슈는, 경쟁약물 출현과 앞으로의 적응증 확대라는 숙제로 보입니다. 길리어드는 이미 폐암 임상3상을 실패하며 타격을 입은 바 있습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23355
이로써 트로델비의 미국 처방 라벨에는 이제 삼중음성유방암(TNBC)과 HR+/HER2- 유방암 치료제라는 문구만 남게 됐네요.
이는 놀라운 일은 아니며, FDA가 지난 몇 년간 항암제 가속승인에 대한 기준을 엄격히 높이고 있는 가운데 예상된 절차였습니다. 이미 지난 8월 2분기 CFO는 방광암은 상대적으로 시장이 작은 적응증이며, 전체 매출에서 차지하는 비중이 10%가 되지 않는다고 방어했었습니다.
다만 잇단 차질을 빚고 있는 길리어드를 기다리고 있는 더 큰 이슈는, 경쟁약물 출현과 앞으로의 적응증 확대라는 숙제로 보입니다. 길리어드는 이미 폐암 임상3상을 실패하며 타격을 입은 바 있습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23355
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 00:10
셀트리온은 미국과 유럽 등 글로벌 주요국가에 허가신청을 완료한 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47’의 임상3상 결과가 국제저널인 ‘류마티스 및 근골격계 질환 오픈'에 게재됐다고 밝혔습니다.
RMD Open은 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널이자 영국의학협회지(BMJ)의 류마티스 분야 저널로, 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고의 권위를 인정받고 있습니다.
셀트리온은 앞으로 미국과 유럽서 허가를 획득하면 CT-P47를 오리지널처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9647
RMD Open은 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널이자 영국의학협회지(BMJ)의 류마티스 분야 저널로, 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고의 권위를 인정받고 있습니다.
셀트리온은 앞으로 미국과 유럽서 허가를 획득하면 CT-P47를 오리지널처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9647
한양증권 제약/바이오 오병용
21 Oct, 00:03
동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분 우스테키누맙)’가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았습니다.
이변이 없는 한 이뮬도사는 곧 유럽 최종 허가를 획득할 전망입니다.
이뮬도사는 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9645
이변이 없는 한 이뮬도사는 곧 유럽 최종 허가를 획득할 전망입니다.
이뮬도사는 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9645
한양증권 제약/바이오 오병용
20 Oct, 23:25
한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용
[에이프릴바이오] 빅파마 파트너링으로 신분상승 노려보자
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/18): 23,550원
Upside : -
‘APB-A1’, 빅파마 파트너사 추가 기대
에이프릴바이오의 메인 신약후보물질 ‘APB-A1’을 기술도입한 덴마크 제약사 룬드벡은 지난 2분기 실적발표에서 ‘APB-A1’의 공동개발을 위한 빅파마를 찾고 있다고 언급했다. 실제로 룬드벡이 빅파마와 계약하게 될 경우 ‘APB-A1’의 가치는 다시한번 재평가될 것이고, 임상시험 속도도 빨라질 전망이다. 뿐만 아니라 룬드벡은 이달 ‘APB-A1’의 갑상선안병증 대상 임상 1b상을 개시했다고 발표했다. 따라서 에이프릴바이오는 해당 마일스톤을 수령하게 될 것이다. 지난 2분기 이후 다시한번 분기 영업흑자를 달성할 것으로 예상된다.
염증질환 전문가에게 넘어간 APB-R3, 빅파마에 매각 가능
동사의 두번째 신약후보물질 ‘APB-R3’ 역시 향후 빅파마로 파트너사가 바뀔 수 있는 가능성이 있다. 최근 동사의 ‘APB-R3’을 기술도입한 Evommune은 염증질환 치료제 전문 개발업체이며, ‘APB-R3’를 포함해 4개의 자가염증질환 치료제를 개발하고 있다. 미국의 바이오텍은 IPO보다는 매각이 주요 목표이고, Evommune의 설립자 Luis Pena는 과거 아토피 치료제(IL-13 차단항체lebrikizumab)를 개발하여 Eli Lilly에 11억달러에 매각한 바 있다. 따라서 Evommune의 빅파마 매각 역시 가능한 시나리오라는 판단이다. ‘APB-R3’는 아토피 환자를 대상으로 내년 1분기 임상 2상에 진입 할 예정이다. 임상이 개시되면 에이프릴바이오는 마일스톤을 수령하게 된다.
빅파마 파트너사 변경과 플랫폼 사업개시로 빠른 기업가치 재평가 기대
에이프릴바이오는 SAFA라는 고유 플랫폼을 활용한 파이프라인 2개를 글로벌 기업에 기술수출한 이력이 있고 유한양행이 2대주주(지분 9.8%)로 있는 대내외적으로 기술력을 인정받은 회사다. 누적마일스톤은 약 1.2조원이며 현재 약 900억원의 현금을 보유하고 있다. 동사는 그동안 파트너사가 글로벌 빅파마가 아니라는 이유로 시장에서 상대적 소외를 받아왔는데, 이는 시간이 지나면 해소될 수 있을 것으로 예상한다. 내년에는 임상 2상을 2-3개 진행하게 되어 임상단계 상승에 따른 점진적 기업가치 향상도 이루어질 것이다. 또한 현재 개발되고 있는 ADC, GLP-1등에 적용할 수 있는 SAFA 플랫폼이 가시적인 성과를 나타낼 경우 기업가치 재평가가 이루어질 수 있다고 전망한다.
자료 바로가기: https://bit.ly/3YvL3dD
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*컴플라이언스 승인을 득함
[에이프릴바이오] 빅파마 파트너링으로 신분상승 노려보자
투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(10/18): 23,550원
Upside : -
‘APB-A1’, 빅파마 파트너사 추가 기대
에이프릴바이오의 메인 신약후보물질 ‘APB-A1’을 기술도입한 덴마크 제약사 룬드벡은 지난 2분기 실적발표에서 ‘APB-A1’의 공동개발을 위한 빅파마를 찾고 있다고 언급했다. 실제로 룬드벡이 빅파마와 계약하게 될 경우 ‘APB-A1’의 가치는 다시한번 재평가될 것이고, 임상시험 속도도 빨라질 전망이다. 뿐만 아니라 룬드벡은 이달 ‘APB-A1’의 갑상선안병증 대상 임상 1b상을 개시했다고 발표했다. 따라서 에이프릴바이오는 해당 마일스톤을 수령하게 될 것이다. 지난 2분기 이후 다시한번 분기 영업흑자를 달성할 것으로 예상된다.
염증질환 전문가에게 넘어간 APB-R3, 빅파마에 매각 가능
동사의 두번째 신약후보물질 ‘APB-R3’ 역시 향후 빅파마로 파트너사가 바뀔 수 있는 가능성이 있다. 최근 동사의 ‘APB-R3’을 기술도입한 Evommune은 염증질환 치료제 전문 개발업체이며, ‘APB-R3’를 포함해 4개의 자가염증질환 치료제를 개발하고 있다. 미국의 바이오텍은 IPO보다는 매각이 주요 목표이고, Evommune의 설립자 Luis Pena는 과거 아토피 치료제(IL-13 차단항체lebrikizumab)를 개발하여 Eli Lilly에 11억달러에 매각한 바 있다. 따라서 Evommune의 빅파마 매각 역시 가능한 시나리오라는 판단이다. ‘APB-R3’는 아토피 환자를 대상으로 내년 1분기 임상 2상에 진입 할 예정이다. 임상이 개시되면 에이프릴바이오는 마일스톤을 수령하게 된다.
빅파마 파트너사 변경과 플랫폼 사업개시로 빠른 기업가치 재평가 기대
에이프릴바이오는 SAFA라는 고유 플랫폼을 활용한 파이프라인 2개를 글로벌 기업에 기술수출한 이력이 있고 유한양행이 2대주주(지분 9.8%)로 있는 대내외적으로 기술력을 인정받은 회사다. 누적마일스톤은 약 1.2조원이며 현재 약 900억원의 현금을 보유하고 있다. 동사는 그동안 파트너사가 글로벌 빅파마가 아니라는 이유로 시장에서 상대적 소외를 받아왔는데, 이는 시간이 지나면 해소될 수 있을 것으로 예상한다. 내년에는 임상 2상을 2-3개 진행하게 되어 임상단계 상승에 따른 점진적 기업가치 향상도 이루어질 것이다. 또한 현재 개발되고 있는 ADC, GLP-1등에 적용할 수 있는 SAFA 플랫폼이 가시적인 성과를 나타낼 경우 기업가치 재평가가 이루어질 수 있다고 전망한다.
자료 바로가기: https://bit.ly/3YvL3dD
한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808
*컴플라이언스 승인을 득함
한양증권 제약/바이오 오병용
18 Oct, 01:32
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01108646639054232&mediaCodeNo=257
한양증권 제약/바이오 오병용
17 Oct, 23:27
10월 18일 바이오 관련 뉴스
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제이앤피메디, 'FDA 전자 기록 -서명 지침' 한국어 번역본 배포
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"회무-실천-협상의 달인" 박영달 회장, 대한약사회장 출마선언
[직장 문화 탐방] GSK, "생각은 말이, 말은 행동이, 행동은 습관이 되
"간 건강 우리가 지킨다" 간의 날 기념식·토론회 성료…C형간염 국
현대약품, ‘디엠듀오정’ 품목허가 승인...치매 환자 복약 부담 줄인다
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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.
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한양증권 제약/바이오
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한양증권 제약/바이오 오병용
17 Oct, 05:20
"그동안 마이크로바이옴은 캐시 창출이 어려운 영역으로 잘 알려져 있습니다. '암웨이'라는 글로벌 파트너사와 20년 독점 '마이랩' 서비스 공급 계약을 체결하면서 캐시 창출의 기반을 만들었습니다."
지요셉 에이치이엠파마(HEM파마) 대표는 17일 오전 서울 여의도 63빌딩에서 코스닥 시장 상장 후 성장 전략에 대한 기자간담회를 열고 이같이 밝혔습니다.
HEM파마는 지 대표가 세계적인 미생물 석학인 독일의 벨헬름 홀잡펠 최고기술책임자(CTO)와 함께 지난 2016년 창업한 마이크로바이옴 솔루션 기업입니다.
회사는 18일까지 기관투자자들을 대상으로 수요 예측을 진행하고 있습니다. 이후 오는 24일과 25일 일반 청약을 진행하고 11월 중에 코스닥 시장에 상장할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9592
지요셉 에이치이엠파마(HEM파마) 대표는 17일 오전 서울 여의도 63빌딩에서 코스닥 시장 상장 후 성장 전략에 대한 기자간담회를 열고 이같이 밝혔습니다.
HEM파마는 지 대표가 세계적인 미생물 석학인 독일의 벨헬름 홀잡펠 최고기술책임자(CTO)와 함께 지난 2016년 창업한 마이크로바이옴 솔루션 기업입니다.
회사는 18일까지 기관투자자들을 대상으로 수요 예측을 진행하고 있습니다. 이후 오는 24일과 25일 일반 청약을 진행하고 11월 중에 코스닥 시장에 상장할 계획입니다.
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