NH 리서치 [제약/바이오]

[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 11월 1~20일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 4,390.4만$ (1개월 환산 6,585.6만$, -7.4% y-y, +3.2% m-m)
※ 중국 1913.4만$ (+9.8% y-y, +5.5% m-m)
※ 러시아 739.7만$ (+15.5% y-y, -3.9% m-m)
※ 튀르키예 280.4만$ (+52.5% y-y, 95.6% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 2,035.3만$ (1개월 환산 3,053만$, +20.6% y-y, -7.4% m-m)
※ 미국 569.3만$ (+102.6% y-y, +103.8% m-m)
※ 중국 283.1만$ (-45.8% y-y, -71.3% m-m)
※ 브라질 200.2만$ (+99.4% y-y, -29.3% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 5,208.1만$ (1개월 환산 7,812.1만$, -20% y-y, -12.3% m-m)
※ 일본 604.6만$ (+11.6% y-y, +33.3% m-m)
※ 미국 1,110.2만$ (-14.6% y-y, -8.9% m-m)
※ 브라질 229.5만$ (-33.5% y-y, +148.2% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 1,026.1만$ (1개월 환산 1,539.1만$, -4.5% y-y, -29.3% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 1,197만$ (1개월 환산 1,795.4만$, -34.1% y-y, -16.6% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 942.1만$ (1개월 환산 1,413.2만$, -31.1% y-y, -16.4% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 2,389.4만$ (1개월 환산 3,584만$, +2.2% y-y, +2.3% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 23,394.4만$ (1개월 환산 35,091.7만$, +181.6% y-y, +122% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 938만$ (1개월 환산 1,407.1만$, -5.3% y-y, -20.9% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 424.4만$ (1개월 환산 636.5만$, -0.1% y-y, +3.8% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

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[NH/한승연] 루닛

[Spot/루닛] 스코프 가치 확장 국면: 타그리소와 추가 확장(ADC, IO) 잠재력

▶ Astrazeneca 딜의 올바른 해석 포인트

전일 아스트라제네카와 비소세포폐암(NSCLC) 적응증 대상 AI기반 디지털 병리 솔루션 개발 협업 계약 발표. 아스트라제네카 병리진단 워크플로우에 루닛 플랫폼 적용, EGFR 변이 검출 위한 분자진단 장기 대체 목적

[핵심 포인트]

1.첫 빅파마 본사 계약: 2023년 글로벌 시장에 스코프 첫 출시한 후 빅파마 본사와 첫번째 성과. 올해 초에 아스트라제네카는 비소세포폐암 AI 바이오마커 경쟁 입찰 공모, 루닛 ‘단독’ 파트너사 선정

2.AI플랫폼 L/O: 의료AI 기업의 플랫폼 계약은 바이오텍의 기술수출과 유사. 다만 약 6개월~1년 동안 실제 협업 통해 연구 마일스톤 달성 여부 확인 예정(타그리소 메인). 성과 확인 시 본격 A)급여(동반진단) 및 B)비급여(병원/랩 병리진단실) 상업화 전략 선택

3. 추가 확장 가능성: 향후 아스트라제네카와 본 계약 체결 시 암종 확장 가능성에 주목. 타그리소 외에 ADC(엔허투), 면역항암제 보유. 추가로, 다른 빅파마들과의 딜 가능성도 열려 있다는 점은 AI 플랫폼 강점

▶ 스코프 가치 Upside: 타그리소와 추가 확장(ADC, 면역항암제)

동사는 스코프의 첫 글로벌 성과 및 향후 확장 가능성 고려 시 기업가치 긍정적으로 판단. 1)타그리소, 2)AZ 파이프라인 및 추가 빅파마 확장 고려 필요

1)타그리소: 타그리소 연간 실제 처방 환자 미국 + EU 합산 약 2.3만명(진단 환자는 그 이상), 면역항암제 동반진단 수가 1,000~1,500달러, 다만 AI 기반 표적항암제 수가 이보다 낮을 것

2)추가 확장: 면역항암제/ADC 및 다른 빅파마 주요 항암제 협업 잠재력은 추가 업사이드 요인

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/uap2l

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[2024년 10월 지역별 헬스케어 수출입통계]

▶에스테틱 의료기기(9018.90)

- 서울시 강남구(클래시스 추정): 장비 540.9만달러(-7.3% y-y, -11.4% m-m), 소모품 419.2만달러(+26.9% y-y, +13.2% m-m)

- 서울시 금천구(제이시스메디칼 추정): 장비 171.5만달러(-10.0% y-y, -46.8% m-m), 소모품 500.9만달러(+25.1% y-y, +41.5% m-m)

- 대전시 유성구(원텍/리메드 추정): 장비 258.7만달러(+1,636.2% y-y, +93.3% m-m), 소모품 91.0만달러(+5.5% y-y, -5.3% m-m)

▶임플란트(9021.29.0000)

- 경기도 수원시(덴티움 추정): 1,077.7만달러(-19.7% y-y, +12.3% m-m)
*중국 429.6만달러(-27.2% y-y, -19.9% m-m)

- 서울시 강서구(오스템임플란트 추정): 1,905.6만달러(+7.3% y-y, +80.5% m-m)
*중국 1,149.7만달러(+36.9% y-y, +468.4% m-m)

- 부산시 해운대구(디오 추정): 379.4만달러(+24.9% y-y, -48.0% m-m)
*중국 148.6만달러(+190.5% y-y, -27.6% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)

- 강원도 춘천시(휴젤 추정): 1,109.8만달러(+9.7% y-y, -15.8% m-m)

- 경기도 화성시(대웅제약 추정): 982.2만달러(+200.4% y-y, +8.9% m-m)
*미국 540.5만달러(+97.8% y-y +102.4% m-m)

- 충청북도 청주시(메디톡스 추정): 339.2만달러(-16.1% y-y, -29.6% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)

- 서울시 송파구(씨젠 추정): 1,424.5만달러(+9.0% y-y, -8.3% m-m)

- 충북 청주시(에스디바이오센서 추정): 6.7만달러(-99.2% y-y, +19.1% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)

- 서울시 강남구(인바디 추정): 414.4만달러(+15.0% y-y, +47.4% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)

- 경기도 평택시(인터로조 추정): 618.0만달러(+1,155.3% y-y, -39.2% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)

- 경기도 화성시(바텍/레이 추정): 1,631.0만달러(+3.6% y-y, +26.6% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)

- 경기도 안양시(뷰웍스 추정): 620.5만달러(-26.8% y-y, -30.4% m-m)

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]

[2024년 11월 1~10일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 2,264.9만$ (1개월 환산 6,794.8만$, -4.5% y-y, +6.5% m-m)
※ 중국 855.2만$ (-21.1% y-y, +2.1% m-m)
※ 러시아 656.4만$ (+143.0% y-y, +103.6% m-m)
※ 튀르키예 74.0만$ (-48.1% y-y, +195.7% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 1,105.8만$ (1개월 환산 3,317.4만$, +31.1% y-y, +0.6% m-m)
※ 미국 554.6만$ (+195.0% y-y, +101.9%m-m)
※ 중국 193.1만$ (-72.4% y-y, +-56.8% m-m)
※ 브라질 0.0만$ (-100.0% y-y, -100.0% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 1,983.1만$ (1개월 환산 5,949.3만$, -39.1% y-y, -33.2% m-m)
※ 일본 260.2만$ (-18.1% y-y, -23.7% m-m)
※ 미국 431.6만$ (-43.9% y-y, +316.8% m-m)
※ 브라질 43.8만$ (-63.7% y-y, -31.4% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 662.8만$ (1개월 환산 1,988.4만$, +23.4% y-y, -8.7% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 444.3만$ (1개월 환산 1,332.9만$, -51.1% y-y, -38.0% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 366.8만$ (1개월 환산 1,100.3만$, -43.5% y-y, -51.0% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 1,688.2만$ (1개월 환산 5,064.9만$, -12.4% y-y, -2.1% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 11,230.4만$ (1개월 환산 33,691.4만$, +170.3% y-y, +113.1% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 361.7만$ (1개월 환산 1,084.9만$, -27.0% y-y, -39.0% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 48.8만$ (1개월 환산 146.4만$, -77.0% y-y, -76.1% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] 한미약품

[한미약품(TP 440,000원 신규, Buy 신규)] 2025년 다시 한번 신약 모멘텀을 기대

■요약

’25년 신약가치 모멘텀 집중, 기업가치 턴어라운드 원년이 될 것. 1)비만: ’25년 기술수출 기대, 데이터와 펩타이드 생산 역량 주목. 2)MASH: 現가치 1조원이나 2상 데이터에 따라 2조원까지 상향도 가능

▶ 2025년 기업가치 턴어라운드 기대

투자의견 Buy 및 목표주가 440,000원으로 커버리지 개시. 목표주가는 영업가치 4.3조원과 신약가치 1.3조원 합산. 현재 시총 영업가치로 대부분 설명 가능

’15~’16년 대형 기술수출 이후, ’19~’20년 파이프라인 반환, ’21~’23년 아쉬운 미국 성과로 밸류 지속 하락. 특히 ’24년은 경영권 분쟁으로 기업 가치 할인 심화. 다만 ’25년은 신약 모멘텀 집중으로 기업가치 턴어라운드 되는 원년이 될 것

▶ 신약 모멘텀: 1)비만 기술 수출, 2)MASH 데이터

1)비만: ’25년 글로벌 기술수출 기대. LA-TRIA(2,659억원) 체중 감량 高, 제지방 유지 및 스위칭 약물 가능성, 1상 안전성 데이터 주목(1H25). LA-UCN2(가치 미반영)는 First In Class 근육 강화 비만 신약, 단독 및 GLP-1 병용 약물로 빅파마 니즈 높을 것. 또한 기술수출 가능성 상향 근거로 평택 공장 주목. 글로벌 펩타이드 케파 부족으로 L/O 단계부터 생산 고민, 한미 상업화 관점 강점 보유

2)MASH: 신약가치 약 1조원 추산(듀얼 6,610억원, 트리플 3,840억원). 듀얼 아고니스트 파트너사 머크의 임상 확장(1개 → 4개)에 따른 개발 및 상업화 의지 확인, GLP-1 타깃 시장 내 피크 M/S 10% 추정. 경쟁사 질랜드파마 2상 발표 직후(’24.2) 시총 1.3조원 상승 사례, 신약가치 2조원까지의 상승도 기대

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/z4fom

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 2025년 전망: 제약바이오

[바이오산업] K-신약 밸류체인 Level Up 스토리

▶2025년 국내 제약바이오 산업은 구조적인 성장세를 지속하며 합산 시가총액 300조원 돌파를 기대한다. 1) 금리 인하라는 긍정적 매크로 요인과 함께 2) 국내 바이오 전 밸류체인(개발/생산/판매) 레벨 업이 구조적 성장의 근거이다. 특히 투자 관점에서 판매와 개발 측면에 주목하고자 한다.

▶[판매] 중장기 글로벌 제약사로의 도약에 있어 해외 직접 판매 모델을 활용하는 전략이 유효하며 장기적으로 50% 수준 마진 확보가 가능하다. 일본, 중국의 상위 제약사들이 해외 직판을 통한 신약 매출 확대에 기반해 레벨 업 한 사례가 있다. 셀트리온은 2025년 직판망 본격 성과 도출이 기대되며, 글로벌 제약사로의 도약 가능성이 가장 높은 국내 제약사로 판단한다.

▶[개발] 빅파마의 아시아 바이오텍에 대한 관심이 상승 중이라는 점이 고무적이다. 2019년 중국 항암제 첫 FDA 승인 이후 중국의 기술수출 금액이 대세 상승한 사례가 있다. 2024년 국산 신약 성과 감안 기술수출 금액의 본격 성장을 기대한다. 한편, 글로벌 신약 트렌드인 비만과 자가면역질환에 주목하자.

▶2025년 금리 인하 사이클과 국내 제약바이오 업종 모멘텀을 고려하여 투자의견 Positive를 제시한다. 최선호주로 한미약품과 셀트리온을, 차선호주로 한올바이오파마를 제시한다.

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/06rqy

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 셀트리온

[셀트리온(TP 280,000원 유지, Buy 유지)] 3Q24 Pre: 반등의 서막을 기대

■요약

3분기 꾸준한 이익 개선세 예상, 다만 컨센 대비는 하회할 것. 짐펜트라 성장 사이클 진입은 4분기부터 기대. 밸류에이션 매력 구간 진입, 기대 미반영된 세 가지 포인트에 주목 필요(시밀러 신제품, 직판망, CMO)

▶ 3분기 꾸준한 매출 성장과 이익률 개선세, 실적발표 내용에 주목

투자의견 Buy, 목표주가 28만원 유지. 1)타깃 ’26년 EBITDA 하향 조정(2조7,066억원 → 2조3,323억원)하였으나, 2)밸류에이션 인식 시점 변경(’26년 → ’25년) 및 3)하반기 피어 주가 상승으로 타깃 멀티플(27배 → 28배) 조정

3분기 연결 매출액 9,275억원(+38% y-y) 및 영업이익 1,864억원(-30% y-y) 추정. 고마진 짐펜트라(3Q 매출 206억원) 초기 성장 속도 당초 기대치보다는 아쉬우나 합병효과 및 시밀러 성장 통한 이익률 개선 지속될 것으로 추정

짐펜트라는 4Q부터 본격 성장 기대. 1)마지막 대형 사보험 등재(’24.10), 2)TV 광고(’24.9) 효과. 추가로, 3)Express Scripts ’25년 National 포뮬러리에 유일한 Infliximab 계열 등재(인프렉트라, 짐펜트라) 확인. 짐펜트라 매출 ’24년 1,371억원, ’25년 7,471억원(환자 점유율 13%), ’26년 1.2조원(20%) 추정

▶ 셀트리온의 큰 그림에 주목할 시기(숨겨진 모멘텀 세 가지)

컨센 12MF EV/EBITDA 22배로 밸류 하단 진입, 아직 미반영된 모멘텀 세 가지

1)시밀러(본업): ’26년까지 5개 신제품 출시, 기존 제품 성장에 매출 추가 구조. 유럽(’24년 비중 67%) 안정적 성장 및 미국 업사이드(산도즈 사례) 가능성

2)직판망: 글로벌 직판망 밸류에이션 프리미엄 요인. M&A 및 유통 신사업 기대

3)CMO: 바이오 CDMO 사업 진출 계획, 중장기 관점에서 기업가치 반영 가능

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/ns1e8

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 10월 1~31일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶톡신(3002.49.1000)
- 3,297.1만$ (+27.7% y-y, -4.5% m-m)
※ 중국 1,,123.4만$ (+36.4% y-y, +34.0% m-m)
※ 미국 573.2만$ (+103.2% y-y, -29.2% m-m)
※ 브라질 362.8만$ (-39.5% y-y, -67.5% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 8,904.0만$ (+24.5% y-y, +7.7% m-m)
※ 미국 1,944.3만$ (+47.3% y-y, +35.8% m-m)
※ 일본 1,043.1만$ (+29.5% y-y, +7.1% m-m)
※ 브라질 415.5만$ (-35.4% y-y, +4.3% m-m)

▶임플란트(9021.29.0000)
- 6,380.5만$ (+4.6% y-y, +17.4% m-m)
※ 중국 2,452.6만$ (+10.9% y-y, +45.2% m-m)
※ 러시아 928.2만$ (+19.3% y-y, +92.7% m-m)
※ 튀르키예 261.1만$ (-6.3% y-y, +48.6% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 2,177.1만$ (+156.5.1% y-y, -30.8% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 2,151.6만$ (-19.4% y-y, +9.6% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 1,690.9만$ (-13.2% y-y, -24.7% m-m)
▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 5,175.1만$ (+3.2% y-y, -11.4% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 15,807.9만$ (+54.1% y-y, -26.0% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 1,779.0만$ (+37.1% y-y, -13.6% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 613.3만$ +(34.6% y-y, -6.3% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]


위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.

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[NH/한승연] 바이오산업

[Spot/바이오산업] 글로벌 제약사 이슈 점검: 릴리(비만)과 로슈(알츠하이머)

▶ 글로벌 1위 빅파마 릴리, 숫자보다는 좋았던 3분기 실적발표

전일 글로벌 시가총액 1위 제약사 일라이 릴리 3분기 실적 발표 진행. 1)당뇨/비만 신약 tirzepatide(마운자로/젭바운드) 매출 컨센서스 하회, 2)EPS 가이던스 하향(Morphic 인수 관련 비용) 탓에 장 초반 주가는 -10% 중반까지 하락. 이후 비만 탄탄한 수요 및 향후 견조한 성장 가능성 소통하며 주가는 -6%로 회복 마감

Tirzepatide 3분기 매출 컨센서스 대비 18% 하회, 수요 측면이 아닌 공급망(도매상 재고) 이슈. 일부 재고가 쌓여 3분기에 주문 일시 감소. 실제로 미국 IQVIA 처방 데이터 확인 시 3분기에도 꾸준한 성장 확인, 처방 데이터를 보고 만들어진 현지 매출 컨센 하회가 주가 하락의 가장 큰 이유

다만 릴리는 올해 4분기 성장 더 가속화될 것으로 전망, 젭바운드 사보험 커버리지 확대 긍정적

▶ CTAD 2024: BBB 셔틀 가치 주목, 도나네맙의 반격

1)로슈(trontinemab): 간테네루맙과 자체 개발 BBB 셔틀(TfR1 타깃) 활용 알츠하이머 신약 개발 재도전, 핵심은 1)ARIA-E 발생율(안전성), 2)아밀로이드 베타 플라그 감소율(유효성). 이번에 Part 1 4번째 고용량 코허트 28주차 및 Part 2 일부 데이터 업데이트, BBB 셔틀의 가치 확인한 점 긍정적

지난 CTAD Preview 자료에서 예상한대로 ARIA-E(모든 코허트 ARIA 발생율 3~7%) 및 아밀로이드 베타 감소율(67~75% vs 도나네맙 38%) 우수. 다만 Part 2 중용량 코허트 환자 1명 사망, 해당 환자 78세 고령으로 혈관병증 기저 질환 보유. 자세한 내용은 10/31 로슈 Neurology Investor Day로 소통 예정

2)일라이 릴리(도나네맙): 새로운 투약 방식의 TRAILBLAZER-ALZ 6 3상 데이터 공개. 아밀로이드 베타 감소율 동일, 24주차 ARIA-E 발생율 기존 24%에서 14%로 감소. 물론 trontinemab 대비 여전히 ARIA-E 발생율에서 열위, 다만 처방 확대에는 긍정적(3Q24 매출 컨센 800만달러 vs 실제 매출 100만달러)

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/9xkty

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] HK이노엔

[HK이노엔(TP 64,000원 유지, Buy 유지)] 국내 대형 제약사로 점프업 국면

■요약

3분기 영업이익 당사 추정치 부합, 4분기 국내 케이캡 출하 정상화로 반등 기대. 이제 ’25년 상반기까지의 R&D 성과에 주목할 시기. 미국, 유럽 케이캡 외에도 시장 관심 낮은 기타 파이프라인 임상 진척에 주목

▶ 3분기 실적 당사 추정치 부합

투자의견 Buy, 목표주가 64,000원 유지. 3분기 매출 2,295억원(+6% y-y) 및 영업이익 222억원(-1% y-y)로 당사 추정치 부합

[3Q24 Re] 컨디션 믹스 악화로 H&B 사업부 부진(232억원, -9% y-y), 다만 ETC 매출 2,063억원(+9% y-y)으로 만회. ETC 핵심 품목인 케이캡 매출은 357억원(국내 336억원, 수출 21억원 및 별도 중국 로열티 15억원)

[4Q24 Pre] 4분기 매출 2,447억원(+9% y-y) 및 영업이익 282억원(+25% y-y) 예상. 고마진 케이캡 국내 정상화 및 수출 호조로 매출 495억원 기대

▶ R&D 성과 통한 대형 제약사로 레벨업 기대(미국/유럽 +신규 R&D)

2025년 상반기까지 다음 세 가지 투자 모멘텀에 주목 필요

1)미국 케이캡: 비미란성 3상 데이터 확보 완료, FDA 단독 적응증 신약 신청 가능 추정. 남은 미란성 3상도 연내 종료, 내년 상반기 데이터 공개 기대. 미국 케이캡 가치 4,552억원 추산(Phathom Pharma 상대 시총 최소 30~40% 합리적)

2)유럽 케이캡: 비미란성(Q) 중요한 유럽 시장, 케이캡 기술 수출 기대감 여전

3)R&D 강화(연구소): 내년부터 매출 대비 R&D 비용 1~2%p 증가 예정, 다만 이는 내부 파이프라인 임상 진척 덕분. 이에 IN-115314, IN-114199 등 L/O 성과도 기대 가능. 추후 R&D 강화 통한 타깃 밸류에이션 상향 가능

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/22lig

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 종근당

[종근당(TP 143,000원 유지, Buy 유지)] 3Q24 Re: 컨센 부합 실적, 신약 업데이트 無

■요약

최근 낮아진 컨센서스 부합하는 실적 기록. 매출은 기존 품목 지속 성장 및 신규 품목 도입 효과로 성장. 다만 판관비 및 충당금 설정으로 이익률 하락. 밸류에이션 레벨업 관점 중요한 신약 업데이트는 부재했음

▶ 3분기 리뷰: 낮아진 컨센서스에 부합

투자의견 Buy 및 목표주가 143,000원 유지. 3분기 매출 4,085억원(+3% y-y) 및 영업이익 252억원(-53% y-y)로 프리뷰 통해 낮아진 컨센서스에 부합

[탑라인] 기존 품목(프롤리아, 아토젯 등) 지속 성장 및 신규 품목(고덱스, 펙수클루) 도입 효과 확인. 올해부터 시작된 케이캡의 빈자리 메꾸며 y-y 성장 전환. 6월부터 공동판매 시작한 펙수클루는 3분기 매출 188억원(UBIST 처방액 기준 186억원) 기록, 다만 마진 기여 측면에서는 기존 케이캡 대비 다소 낮음

[OPM] 상반기 영업이익률 7% 중반이었으나, 3분기 6.2% 기록. 이는 판관비(인건비 및 연구개발비) 증가 및 글리아티린 환수 추정금액 70억원 충당금 반영

▶ 신약가치는 2025년 반영 기대

종근당은 ’25년 EV/EBTIDA 6.1배로 피어 대비 명확한 디스카운트 지속. 밸류에이션 관점 신약가치 반영 타이밍에 대한 고민 지속, 기점은 CKD510 2상 진입으로 제시. 아직까지 파트너사 노바티스로부터 CKD-510 임상에 대한 업데이트 부재. 남은 연내 보다는 내년 상반기 소통 가능성 높음

기타 주요 파이프라인으로 1)CKD-702(EGFR/c-MET) 국내 NSCLC 1상 진행 중, 올해 연말~내년 초 종료 기대. 2)CKD-703(cMET ADC)도 전임상 순항

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/p96gz

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 삼성바이오로직스

[삼성바이오로직스(TP 1,300,000원 상향, Buy 유지)] 대장주 방향성에 주목, 명확한 추가 업사이드

■요약

3분기 연결 영업이익 컨센서스 상회, 연간 매출 가이던스도 상향. 최근 초대형 수주와 실적발표 내용 고려 시, 추가 업사이드 가능성 판단. 핵심 근거는 생물보안법 CMO 수혜 첫 공식 확인, 향후 6공장, ADC 기대

▶ 3Q24 Review: 컨센서스 상회 및 연간 가이던스 상향

투자의견 Buy 유지, 목표주가 130만원으로 8% 상향. 목표주가 상향은 1)밸류에이션 시점 변경(’24년→’25년), 2)EBITDA 추정치 상향, 3)타깃 멀티플 변경

3분기 별도 로직스(CMO) 매출 1조671억원(+21% y-y) 및 영업이익 4,447억원(+17% y-y). 1~3공장 풀가동 및 4공장 빠른 램프업 덕, 첫 분기 매출 1조원 상회. 연결 매출 1조1,871억원(+15% y-y), 영업이익 3,386억원(+6% y-y)로 컨센 상회. 연간 매출 가이던스 15~20%로 상향(에피스 마일스톤, 고환율)

▶ 초대형 수주와 실적발표의 올바른 해석: 추가 업사이드 명확히 존재

최근 역사상 최대 수주와 3분기 실적발표 올바른 해석 필요. 아래 세 가지 근거로 추가 업사이드 룸 확인

1)생물보안법 CMO 수혜: 실적발표에서 생물보안법을 통해 대형 CMO 실질적인 수혜 첫 공식 소통(기존 문의 대비 50% 증가). 이번주 사상 최대 수주도 해당 트렌드의 일환, 5공장 물량 15% 확보 판단. 향후 더 가파른 수주 가능성 기대

2)6공장 가치: 강력한 선수주 활동 통해 5공장 가동률 상승 및 6공장 가치 반영 시기 도래 중, NPV 가치 10조원 추산. 향후 6공장 착공 및 선수주 상황 따라 밸류에이션 시점을 ’28~’29년 변경(기존 ’26년) 통해 가치 반영 가능

3)밸류에이션: 보수적으로 7월 초대형 수주 전 역사적 저점 27배 사용. 향후 모달리티(ADC) 성공적인 확장 가능성 확인 시, 타깃 밸류에이션 상향도 가능

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/szc22

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 10월 1~20일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 4,364.2만$ (1개월 환산 6,646.4만$, +7.3% y-y, +20.5% m-m)
※ 중국 1,814.2만$ (+23.1% y-y, +44.8% m-m)
※ 러시아 769.8만$ (+44.2% y-y, +120.8% m-m)
※ 튀르키예 143.4만$ (-24.1% y-y, +109.0% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 2,242.2만$ (1개월 환산 3,363.3만$, +27.2% y-y, -2.6% m-m)
※ 미국 279.3만$ (+48.5% y-y, -43.4% m-m)
※ 중국 986.0만$ (+41.0% y-y, +124.3% m-m)
※ 브라질 283.1만$ (-1.2% y-y, +75.2% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 4,471.7만$ (1개월 환산 6,707.5만$, -6.2% y-y, -18.9% m-m)
※ 일본 453.5만$ (-6.9% y-y, -18.2% m-m)
※ 미국 1,218.4만$ (+128.6% y-y, +11.9% m-m)
※ 브라질 92.5만$ (-78.4% y-y, -40.1% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 1,408.2만$ (1개월 환산 2,112.3만$, +148.9% y-y, -32.9% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 1,322.7만$ (1개월 환산 1,984.0만$, -14.6% y-y, +16.1% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 757.5만$ (1개월 환산 1,136.2만$, -41.7% y-y, -49.4% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 3,196.7만$ (1개월 환산 4,795.0만$, -4.4% y-y, -17.9% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 5,988.3만$ (1개월 환산 8,982.4만$, -12.4% y-y, -57.9% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 894.5만$ (1개월 환산 1,341.8만$, +3.4% y-y, -34.8% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 323.7만$ (1개월 환산 485.6만$, +6.6% y-y, -25.8% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] 종근당

[종근당(TP 143,000원 유지, Buy 유지)] 3Q24 Pre: 아쉬운 실적, 신약 업사이드 충분

■요약

3분기 최근 낮아진 컨센서스에 부합하는 실적 예상. 영업이익 부진은 코프로모션 상품 마진 기여 아직 제한적 및 추가 비용 발생 탓. 기업가치 상승은 신약 가치 반영에서 기인, CKD-510 내년 2상 진입 기대

▶ 3분기 프리뷰: 낮아진 컨센서스에 부합

투자의견 Buy 및 목표주가 143,000원 유지. 3분기 매출 4,025억원(+2% y-y) 및 영업이익 279억원(-47% y-y)로 최근 낮아진 컨센서스 실적에 부합 예정

탑라인 꾸준한 성장, 다만 영업이익은 1)코프로모션 상품(아직 마진 기여 제한적), 2) R&D 비용 증가, 3)글리아트린 소송 충당금(분기 약 60억원) 가능성 고려하여 하향. 다만, 최근 국내 제약사 피어 멀티플 상승에 따라 목표주가 유지

▶ ’25년 종근당 신약 가치 반영 가능성 주목

종근당은 ’25년 EV/EBTIDA 6.8배로 대형 제약사 멀티플 평균 대비 할인율 40% 유지, 기업가치 상승을 위해서는 결국 온전한 신약 가치의 반영이 필요

1)CKD-510: 작년 말 노바티스에 기술수출한 파이프라인으로 구체적인 2상 전략 미공개로 관심 하락. 다만 노바티스가 그리는 심혈관 포트폴리오 재구축 시나리오와 계약 규모 고려 시 주목 필요. 글로벌 임상 올해 보다는 내년 발표 기대

2)기타 파이프라인: CKD-508(이상지질혈증, 영국 1상 완료), CKD-702(EGFR/c-MET, 국내 NSCLC 1상 연내 종료. 추가로 이리노테칸 병용 위암 1b/2상 연구자임상 진행), CKD-703(cMET ADC, 내년 IND 예정). 신약 가치 관점, CKD-510 임상 진입 외에도 파이프라인 개발 및 성과에 대한 관심 필요

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/b0837

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 바이오산업

[바이오산업] CTAD 2024 Pre: BBB 셔틀 가치 상승 기대

알츠하이머 학회 CTAD 2024 개최 예정(10/29~11/1). 로슈의 Trontinemab 데이터 주목, 3상 진입 위한 마지막 관문. 이번 CTAD 학회 통해 BBB 셔틀 재부각 기대, 국내 에이비엘바이오 1상 마무리 중

▶로슈 BBB 셔틀 Trontinemab 3상 진입의 마지막 관문

10월 29일~11월 1일 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD 2024 개최 예정. 올해 가장 주목이 필요한 데이터는 로슈의 Trontinemab 1b/2상 데이터로 판단

로슈는 3상 실패한 간테네루맙과 자체 개발 BBB 셔틀(TfR1 타깃) 활용하여 알츠하이머 신약 개발 재도전 중, 이번에 고용량 코허트군 장기 데이터 공개 예정. 핵심은 1)ARIA-E 발생율(안전성), 2)아밀로이드 베타 플라그 감소율(유효성)

28주차 장기에서도 경쟁사 대비 우수한 ARIA-E 발생율(vs 경쟁사 10~40%) 및 아밀로이드 감소율(vs 50~60%) 재확인 기대, 이미 로슈는 10월 31일 Neurology Investor Day 개최 계획 발표. 3상 진입을 위한 마지막 관문인 상황

▶BBB 셔틀의 가치 재부각 기대, 국내는 에이비엘바이오 주목

Trontinemab은 기존 경쟁 신약 대비 강력한 안전성/유효성 데이터 제시 중. 최근 유럽 CHMP 레카네맙 신약 승인권고 거절은 안전성(ARIA-E) 탓. Trontinemab의 차별화된 데이터는 결국 BBB 셔틀 활용 덕분으로 판단

글로벌 BBB 셔틀 개발사 소수, 대장격인 드날리는 올해 ATV 항체 반환. 다만 CTAD 학회 통해 BBB 셔틀 재부각 기대, 국내는 에이비엘바이오가 ABL301 사노피와 개발(1상 종료 ’25년 1월). 향후 2상 진입 및 신규 적응증 확장도 기대

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/uppvp

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입 통계 확정치

[2024년 9월 지역별 헬스케어 수출입통계]

▶에스테틱 의료기기(9018.90)

- 서울시 강남구(클래시스 추정): 장비 613.7만달러(+21.6% y-y, +4.8% m-m), 소모품 368.5만달러(+59.9% y-y, -19.8% m-m)

- 서울시 금천구(제이시스메디칼 추정): 장비 322.3만달러(-11.7% y-y, +14.2% m-m), 소모품 354.0만달러(+11.0% y-y, -28.3% m-m)

- 대전시 유성구(원텍/리메드 추정): 장비 133.8만달러(+383.0% y-y, -19.4% m-m), 소모품 96.0만달러(+8.6% y-y, +47.3% m-m)

▶임플란트(9021.29.0000)

- 경기도 수원시(덴티움 추정): 959.7만달러(+6.7% y-y, +10.0% m-m)
*중국 536.6만달러(-31.1% y-y, +3.7% m-m)

- 서울시 강서구(오스템임플란트 추정): 1,055.7만달러(-15.9% y-y, -26.8% m-m)
*중국 202.3만달러(-71.7% y-y, -79.0% m-m)

- 부산시 해운대구(디오 추정): 729.5만달러(+20.4% y-y, +100.1% m-m)
*중국 167.5만달러(+49.4% y-y, -29.8% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)

- 강원도 춘천시(휴젤 추정): 1,318.0만달러(+72.5% y-y, +134.9% m-m)

- 경기도 화성시(대웅제약 추정): 902.2만달러(-9.2% y-y, -34.9% m-m)
*미국 267.1만달러(-9.9% y-y -67.0% m-m)

- 충청북도 청주시(메디톡스 추정): 481.8만달러(+0.4% y-y, +231.5% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)

- 서울시 송파구(씨젠 추정): 1,553.8만달러(+23.9% y-y, -2.8% m-m)

- 충북 청주시(에스디바이오센서 추정): 5.6만달러(-99.5% y-y, -73.3% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)

- 서울시 강남구(인바디 추정): 281.0만달러(-18.3% y-y, -36.5% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)

- 경기도 평택시(인터로조 추정): 1,084.1만달러(-14.3% y-y, +94.7% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)

- 경기도 화성시(바텍/레이 추정): 1,288.3만달러(-3.6% y-y, -11.9% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)

- 경기도 안양시(뷰웍스 추정): 892.1만달러(-0.5% y-y, +33.0% m-m)

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]

[NH/한승연] HK이노엔

[HK이노엔(TP 64,000원 유지, Buy 유지)] 3Q Pre: 실적은 거들 뿐, 글로벌 성과 주목

■요약

3분기 영업이익 컨센서스 하회 전망. 부진의 주요 이유는 일회성 매출 이연 및 비용 반영 탓. 다만, 글로벌 신약이라는 핵심 투자 포인트 명확, 주가 조정 시 매수 아이디어 유효

▶ 비경상 이슈로 영업이익 컨센서스 하회 전망

투자의견 Buy, 목표주가 64,000원 유지. 3분기 매출 2,309억원(+7% y-y) 및 영업이익 226억원(+1% y-y)로 컨센서스 하회 예상

영업이익 당초 예상대비 부진한 이유는 1)국내 케이캡 매출 일회성 감소(생산 효율성 개선에 따른 출하 이슈), 2)H&B 컨디션 믹스 악화, 3)재고충당금(보령제약 코프로모션 물량 일시 증가, 원가 10억원 반영) 탓

주요 품목인 국내 케이캡 매출 353억원(+13% y-y) 추정. UBIST 처방액 기준 504억원으로 매출 인식율(매출/UBIST 처방) 70%에 불과. 파트너사 변경 이후 매출 인식율 75~80% 수준이 합리적, 일시 출하 이슈로 매출 인식 타이밍 이연. 4분기 국내 케이캡은 이연분 가산되어 매출 471억원(+47% y-y) 고성장 추정

▶ 글로벌 신약이라는 명확한 투자 포인트에 주목할 때

국내 탄탄한 영업가치에 더해 글로벌 신약 모멘텀을 갖춘 제약사. 비미란성 미국임상 3상 종료(’24.4), 내년 상반기 FDA에 비미란성 단독 적응증으로 신약 승인 신청도 기대. 케이캡은 유한양행/오스코텍의 Lazcluze 다음의 FDA 승인받는 국산 신약 가능성 유력. 추가 유럽 판권 계약도 가능한만큼 글로벌 신약이라는 명확한 투자 포인트에 주목. 실적 우려 탓 주가 하락 시 매수 아이디어 유효

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/548og

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.

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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 10월 1~10일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 2,085.1만$ (1개월 환산 6,255.2만$, +2.5% y-y, +15.1% m-m)
※ 중국 837.7만$ (+212.8% y-y, +69.9% m-m)
※ 러시아 322.3만$ (+977.9% y-y, +74.2% m-m)
※ 튀르키예 25.0만$ (+110.5% y-y, -52.9% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 1,122.8만$ (1개월 환산 3,368.4만$, +27.4% y-y, -2.4% m-m)
※ 미국 274.6만$ (+14855.2% y-y, +0.2% m-m)
※ 중국 446.7만$ (+365.5% y-y, +172.0% m-m)
※ 브라질 82.9만$ (+114.8% y-y, -48.7% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 1,620.0만$ (1개월 환산 4,859.9만$, -32.0% y-y, -41.2% m-m)
※ 일본 210.2만$ (+45.3% y-y, -23.5% m-m)
※ 미국 103.6만$ (-23.7% y-y, -83.8% m-m)
※ 브라질 63.9만$ (-64.5% y-y, -10.5% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 1,086.6만$ (1개월 환산 3,259.8만$, +284.1% y-y, +3.6% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 759.7만$ (1개월 환산 2,279.2만$, -14.6% y-y, +16.1% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 283.2만$ (1개월 환산 849.6만$, -56.4% y-y, -62.2% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 1,389.7만$ (1개월 환산 4,169.1만$, -16.8% y-y, -28.6% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 1,715.6만$ (1개월 환산 5,146.8만$, -49.8% y-y, -75.9% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 316.6만$ (1개월 환산 949.8만$, -26.8% y-y, -53.9% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 125.3만$ (1개월 환산 375.9만$, -17.5% y-y, -42.6% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] 삼성바이오로직스

[삼성바이오로직스(TP 1,200,000원 유지, Buy 유지)] 가이던스 상향 기대, 이젠 Next를 지켜볼 때

■요약

3분기 컨센서스 부합 기대, 4공장 램프업 주목. 연초 예상 대비 고환율 지속, 연간 가이던스 상향 가능성. 4분기 남은 에피스 마일스톤 반영도 기대. 이제는 추가 업사이드를 위해 6공장, 생물보안법, ADC에 주목

▶ 3분기 프리뷰: 컨센서스 부합 및 연간 가이던스 상향 기대

투자의견 Buy, 목표주가 120만원 유지. 3분기 별도 로직스(CMO) 매출 9,622억원(+9% y-y) 및 영업이익 4,267억원(+12% y-y)으로 컨센 부합 예상. 4공장 빠른 램프업(3Q 가동률 55% 추정), 올해 총 DS 매출 중 20% 기여 기대

3분기 연결 매출액 1조429억원(+1% y-y) 및 영업이익 2,910억원(-9% y-y) 추정. 에피스 마일스톤 역기저(q-q) 및 3분기 연결조정 비용 확대

3분기 평균 환율 1,359원으로 연간 가이던스에 적용된 환율 1,200원대 중후반 대비 여전히 높음, 이에 연간 가이던스(연결 매출 +10~15% y-y) 상향 가능성 높음. 당사 추정 ’24년 연결 매출액 4.5조원(+22% y-y) 및 영업이익 1.4조원(+26% y-y), 에피스 아일리아 시밀러(Opuviz) 유럽 마일스톤(551억원) 4분기 인식 가정(9월 말 Opuviz 유럽 CHMP 승인 권고, 연내 수령 가능성 高)

▶ 세 가지 CMO 투자 아이디어에 주목(6공장, 생물보안법, ADC)

1)CMO 6공장: ’27년 완공 예정, 공사 기간(24개월) 고려 시 ’25년 내 착공 발표 기대. 케파 18만L 및 ’32년 Peak 가동률 가정 시 NPV 8~10조원 추정 가능

2)생물보안법: 미국 하원 H.R.8333 법안 승인(9/9), 연내 상원 승인도 여전히가능. 우시바이오 글로벌 CDMO 케파 비중 22%, 중장기 공급 경쟁 해소 기대

3)ADC 공장: 올해 12월 가동 예정, 우시XDC도 생물보안법 포함 대상에 주목

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/hi5cb

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 9월 1~30일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 5,433.1만$ (-6.6% y-y, +7.0% m-m)
※ 중국 1,689.3만$ (-23.6% y-y, -25.5% m-m)
※ 러시아 927.9만$ (+45.2% y-y, +112.5% m-m)
※ 튀르키예 224.3만$ (+25.6% y-y, +68.4% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 3,452.1만$ (+14.1% y-y, +16.5% m-m)
※ 미국 809.2만$ (+156.2% y-y, -3.4% m-m)
※ 중국 583.4만$ (-20.9% y-y, -21.3% m-m)
※ 브라질 241.0만$ (-55.7% y-y, +47.1% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 8,417.1만$ (-1.8% y-y, -6.8% m-m)
※ 일본 973.9만$ (-1.8% y-y, -6.8% m-m)
※ 미국 1,432.0만$ (+8.5% y-y, -23.2% m-m)
※ 브라질 398.6만$ (-45.0% y-y, -32.4% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 3,145.8만$ (+140.1.1% y-y, +56.6% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 1,962.8만$ (-23.5% y-y, -6.1% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 2,246.3만$ (-7.8% y-y, +32.9% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 5,842.1만$ (-1.2% y-y, +5.1% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 21,350.7만$ (+45.6% y-y, -26.2% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 2,058.9만$ (-14.3% y-y, +22.5% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 442.7만$ (-2.4% y-y, +5.0% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] HK이노엔

[HK이노엔(TP 64,000원 상향, Buy 유지)] US-CAP: Phathom 시총의 최소 30~40%

■요약

국내 영업가치 및 미국 케이캡 가치 동반 상향. 미국 케이캡 가치 Phathom Pharma 시총 간접 비교 가능, 약 30~40% 합리적. 연내 모멘텀으로 미국 케이캡 비미란성 NDA 신청, 유럽 판권 계약 주목

▶ 국내 영업가치와 미국 케이캡 가치 동반 상향

투자의견 Buy 유지, 목표주가 기존 52,000원에서 64,000원으로 23% 상향. 목표주가 상향은 1)영업가치와 2)미국 케이캡 가치 동반 상승 반영 덕분

영업가치 기존 1.3조원에서 1.6조원으로 상향. 근거는 EBITDA 기준 시점 변경(기존 ’24년 → ’25년)과 최근 피어 멀티플 상향(9.0배 → 9.4배)에 기인. 미국 케이캡 가치 기존 3,551억원에서 4,512억원으로 상향. ’26년 본격 미국 출시 기대, 최근 경쟁 제품의 시장 침투 빠른 확대에 따른 동반 수혜 기대감

▶ 미국 케이캡 가치: Phathom Pharma 시가총액의 최소 30~40%

미국 경쟁사 Phathom Pharma는 Voquezna 판매 호조로 최근 주가 급등, 시가총액 1.4조원에 형성. 당사 미국 케이캡 가치 절대가치 방식(rNPV)으로 산출, 다만 Phathom 시총과 간접 비교도 가능. 미국 케이캡 가치 Phathom 시총의 30~40% 비중 합리적, 추후 임상 데이터 및 파트너사 세일즈 따라 상향 가능

연내 모멘텀: 1)미국 케이캡 NDA 신청, 2)유럽 판권 계약. 미국 파트너사 비상장사로 데이터 공개 니즈 없을 수 있음, 핵심은 비미란성 단독 FDA 신약 신청 여부. 단독 적응증 NDA 신청은 결국 우수한 데이터 확보를 방증. 또한, 유럽 판권 계약은 비미란성이 핵심으로 데이터 공개 혹은 NDA 신청이 주요 단초

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/8kc7m

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 9월 1~20일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 3,028.6만$ (1개월 환산 4,542.8만$, -21.9% y-y, -10.5% m-m)
※ 중국 1,252.6만$ (-7.6% y-y, -2.3% m-m)
※ 러시아 348.6만$ (+14.1% y-y, +66.2% m-m)
※ 튀르키예 68.6만$ (+5.1% y-y, -12.4% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 2,150.5만$ (1개월 환산 3,225.7만$, -28.9% y-y, -27.4% m-m)
※ 미국 493.5만$ (+58.4% y-y, +70.8% m-m)
※ 중국 439.6만$ (-34.3% y-y, +77.5% m-m)
※ 브라질 161.6만$ (-55.4% y-y, -1.3% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 4,731.7만$ (1개월 환산 7,097.5만$, -15.7% y-y, -20.0% m-m)
※ 일본 554.4만$ (+9.2% y-y, -12.8% m-m)
※ 미국 1,089.3만$ (+14.7% y-y, -12.2% m-m)
※ 브라질 154.5만$ (-65.2% y-y, -51.9% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 2,752.5만$ (1개월 환산 4,128.8만$, +215.1% y-y, +105.6% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 1,098.6만$ (1개월 환산 1,647.9만$, -35.8% y-y, -21.2% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 1,103.5만$ (1개월 환산 1,655.3만$, -32.0% y-y, -2.1% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 3,588.4만$ (1개월 환산 5,382.6만$, -35.4% y-y, -39.3% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 13,153.9만$ (1개월 환산 19,730.9만$, +34.5% y-y, -31.8% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 941.7만$ (1개월 환산 1,412.4만$, -41.2% y-y, -16.0% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 293.7만$ (1개월 환산 440.5만$, -30.0% y-y, -39.3% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계

[2024년 8월 지역별 헬스케어 수출입통계]

▶에스테틱 의료기기(9018.90)

- 서울시 강남구(클래시스 추정): 장비 585.7만달러(-1.8% y-y, -15.6% m-m), 소모품 459.7만달러(+35.3% y-y, +36.4% m-m)

- 서울시 금천구(제이시스메디칼 추정): 장비 282.2만달러(-17.3% y-y, -11.1% m-m), 소모품 493.4만달러(+43.9% y-y, -28.9% m-m)

- 대전시 유성구(원텍/리메드 추정): 장비 165.9만달러(+187.3% y-y, +82.7% m-m), 소모품 65.2만달러(-27.8% y-y, -28.0% m-m)

▶임플란트(9021.29.0000)

- 경기도 수원시(덴티움 추정): 872.2만달러(-22.0% y-y, -27.0% m-m)
*중국 517.3만달러(-37.1% y-y, -38.9% m-m)

- 서울시 강서구(오스템임플란트 추정): 1,442.2만달러(-38.9% y-y, -25.3% m-m)
*중국 962.1만달러(+29.1% y-y, -30.4% m-m)

- 부산시 해운대구(디오 추정): 364.5만달러(-16.2% y-y, -14.7% m-m)
*중국 364.5만달러(-16.2% y-y, -14.7% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)

- 강원도 춘천시(휴젤 추정): 561.0만달러(+99.7% y-y, -3.4% m-m)

- 경기도 화성시(대웅제약 추정): 1,384.8만달러(+410.6% y-y, +58.9% m-m)
*미국 810.5만달러(+49.6% m-m)

- 충청북도 청주시(메디톡스 추정): 145.3만달러(-61.0% y-y, -70.0% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)

- 서울시 송파구(씨젠 추정): 1,598.8만달러(+51.3% y-y, +2.9% m-m)

- 충북 청주시(에스디바이오센서 추정): 21.7만달러(-95.7% y-y, -94.2% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)

- 서울시 강남구(인바디 추정): 442.6만달러(-2.4% y-y, +5.0% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)

- 경기도 평택시(인터로조 추정): 556.9만달러(+84.7% y-y, -23.9% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)

- 경기도 화성시(바텍/레이 추정): 1,462.3만달러(+39.0% y-y, -11.9% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)

- 경기도 안양시(뷰웍스 추정): 670.6만달러(-19.3% y-y, -6.8% m-m)

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]

[NH/한승연] 바이오산업

[Spot/바이오산업] ESMO 2024: 여전한 ADC, 그리고 이중항체 면역항암제

▶ 국내 제약사 ESMO 2024 데이터 핵심 정리

9월 13일~17일 유럽 종양학회(ESMO) 개최, 국내와 글로벌 제약사 주요 데이터 핵심 정리. 국내에서는 총 6개 제약사 참여. 작년 ESMO 및 올해 ASCO 만큼의 중요성을 가진 국내 데이터는 부재

존슨앤존슨(유한양행)은 MARIPOSA 임상의 병용군과 타그리소 획득 내성 첫 데이터 발표. HLB는 리보세라닙의 캄렐리주맙 병용 업데이트 및 옵디보와의 새로운 암종 확장 임상 1상 데이터 공개. 티움바이오와 네오이뮨텍은 핵심 항암 파이프라인 1b상 데이터 각각 업데이트. 루닛은 스코프 활용 위암에서 IIP(바이오마커)와 PFS 예측 관계 발표, 한편 한미약품과 유틸렉스는 1상 디자인만 공개

▶ 글로벌 주요 트렌드로 ADC와 이중항체 면역항암제 주목

글로벌 주요 ESMO 데이터 중 주목이 필요한 트렌드로 차세대 ADC와 이중항체 면역항암제로 압축 가능

①ADC: 신규 타깃 및 페이로드, 안전성/내성 극복 관점으로 글로벌 경쟁 진행 중. 글로벌 제약사 위주의 ADC 데이터 업데이트

1)Astraznenca: AZD8205(B7-H4), AZD5535(FRa) 데이터 공개. 특히 AZD5335는 Abbvie의 경쟁 약물 Elahere와 동일 타깃, FRa 저발현 난소암 환자에게 더 높은 유효성 가능성

2)MSD: HER3 ADC 위탁개발사 문제로 FDA 가속승인 보류, 이번 ESMO에서 주평가지표(PFS) 만족하는 3상 데이터 공개. 안전성 측면 기존과 유사

3)Abbvie: c-MET 신규 타깃 Teliso-V 1상 데이터 공개, 안전성 및 항암 억제 확인

②면역항암제: ESMO 초록 공개(9/9)부터 행사 완료시(9/17)까지 주가 가장 크게 상승한 나스닥 상장 바이오텍은 Summit Therapeutics(+114%)와 BioNTech(+39%). 주가 상승은 핵심 파이프라인 데이터 공개 덕분, 이중항체 면역항암제(VEGFxPD-(L)1)라는 공통점 보유

국내 티움바이오 이번 ESMO에서 이중항체는 아니지만 키트루다(PD-1) + TU2218(TGF-B/VEGF)의 우수한 1b상 병용 데이터 확인한 점 주목

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/dk7it

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 9월 1~10일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 1,434.2만$ (1개월 환산 4,302.6만$, -26.0% y-y, -15.3% m-m)
※ 중국 615.7만$ (-34.7% y-y, -28.1% m-m)
※ 러시아 144.3만$ (-56.7% y-y, -20.8% m-m)
※ 튀르키예 30.3만$ (-82.6% y-y)

▶톡신(3002.49.1000)
- 1,363.8만$ (1개월 환산 4,091.3만$, +35.3% y-y, +38.0% m-m)
※ 미국 14.4만$ (+164.0% y-y, -94.9% m-m)
※ 중국 178.7만$ (+5.4% y-y, -62.9% m-m)
※ 브라질 91.0만$ (+14.4% y-y, -37.5% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 2,540.1만$ (1개월 환산 7,620.3만$, -9.5% y-y, -14.1% m-m)
※ 일본 363.5만$ (+126.2% y-y, +53.8% m-m)
※ 미국 641.2만$ (+101.0% y-y, +25.0% m-m)
※ 브라질 193.3만$ (-37.8% y-y, +128.1% m-m)

▶홈뷰티 의료기기(8543.70.2020)
- 1,271.7만$ (1개월 환산 3,815.1만$, +191.2% y-y, +90.0% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 552.1만$ (1개월 환산 1,656.2만$, -35.5% y-y, -20.8% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 552.5만$ (1개월 환산 1,657.6만$, -31.9% y-y, -2.0% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 1,782.0만$ (1개월 환산 5,346.0만$, -3.8% y-y, -9.6% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 7,843.9만$ (1개월 환산 23,531.6만$, +60.4% y-y, -18.7% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 667.8만$ (1개월 환산 2,003.5만$, -16.6% y-y, +19.2% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 75.4만$ (1개월 환산 226.3만$, -64.0% y-y, -68.8% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] 바이오산업

[Spot/바이오산업] 국내외 AI신약개발 산업: 최근 주요 이슈 점검

▶ 긴 호흡의 투자 관점 유지, 바텀업 관점 글로벌 AI신약개발사 핵심 업데이트 세 가지

[산업] 하반기 글로벌 AI신약개발사 주가는 바이오텍(XBI) 대비 변동폭 더 심화, 특히 AI 노출도가 높은 빅테크와 유사. 이에 글로벌 AI신약개발 투자는 내부 모멘텀과 외부 센티멘트 모두 고려해야, 긴 호흡으로 AI신약개발 산업 내 투자 권고

[①Relay Therapeutics]: 9월 9일 AI신약 파이프라인 RLY-2608 병용(PI3Ka변이 2L 유방암) 성공적인 초기 데이터 발표(당일 주가 +52%). RLY-2608이 내부 가장 선도 파이프라인(추가 Riboclicib 삼중병용 PoC 임상 연내 공개 예정)

[②Recursion]: 9월 3일 CCM 적응증 2상 발표, 주평가지표(안전성) 만족했으나 애매한 부평가지표(유효성) 탓(당일 주가 -17%). 추가로 18개월 내 9개 데이터 발표 예정, NF2(REC-2282) 2/3상(4Q24), 합병 예정 Exscientia CDK7 1상(2H24) 주목

[③Tempus AI]: 올해 6월 상장 이후 주가 큰 변동성, 주가 수익률 YTD로 +17% 기록. AI신약개발 위해 멀티오믹스 데이터 필수, AI신약개발사에 유전체 데이터 비독점 판매 사업

▶ 국내 주요 의료 AI기업, 글로벌 성과 업데이트(루닛, 뷰노)

[산업] 하반기 국내 의료 AI 기업들 주가 흐름 글로벌과 유사, 다만 조정 폭 더 컸음. 국내 역시 해외 AI신약개발사와 유사한 관점의 투자 관점 포인트 필요

[루닛] 9월 9일 로슈 자체 디지털 병리 플랫폼(Navify)에 외부 8개 기업의 20개의 디지털 병리 AI 알고리즘 통합 발표, 루닛 스코프(PD-L1) 체택. Navify 이용하는 연구기관/병원에서 환자 바이오마커 분석 위해 스코프 활용 시, 건당 300~500달러 지급. 단기 실적 기여 미미, 빅파마에게 스코프 기술력 공식적으로 인정받은 점 긍정적

[뷰노] 딥카스(심정지 예측 AI) 연내 국내 대형병원 두 곳 청구 예정, 연말까지 병원 총 150개 목표. 딥카스 연내 FDA 최종 승인 및 보험 수가 NTAP 예상. 딥브레인은 美 CPT3 코드(0865T, 0866T) 예상

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/j9yyv

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 한올바이오파마

[Spot/한올바이오파마] 시가총액 40조원 Argenx의 왕위에 본격적인 도전 예상

▶ Immunovant GD 2a상 데이터 성공 발표와 주가 하락(-8%) 해석

전일 Immunovant는 자가면역치료 후보물질 batoclimab(IMVT-1401)의 성공적인 그레이브스병(GD) 2a상 최종 데이터 발표. Anti-FcRn의 IgG 감소율과 GD 치료 효능이 비례함을 PoC 입증 성공, 새로운 GD 치료요법으로서 FcRn 타깃 가능성을 처음으로 제시. 향후 IMVT-1402로 GD 허가용 2b상 임상 계획 공개(’24년 말 개시 예정)

성공적인 데이터 발표에도 Immunovant 주가 전일 -8%로 하락, 이에 대한 올바른 해석이 중요. 당사가 판단하는 Imunovant 주가 하락 배경은 이번 GD 적응증 외 새로운 뉴스 기대한 일부 현지 투자자들의 실망 탓(펀더 이슈 없음)

1)우선 2a상 초기 데이터 이미 작년 12월에 성공 발표(이번 세부 데이터 성공 확률 높았음). 2)Immunovant 지난주 GD 2a상 데이터 공개 뉴스 발표에 당일에만 주가 +10% 상승, 사전 공지를 한 경우가 거의 없었기에 기대감을 충분히 선반영(전일 프리마켓 +5% 유지). 3)일부 투자자들은 IMVT-1402의 추가 임상 및 추가 사업 전략에 대한 코멘트 부재에 실망

다만 전일 발표는 애초에 GD 데이터에 초점을 맞춘 행사, 한올바이오파마는 Immunovant 주가 상승분을 반영하지 못해 상대 시가총액 31% 수준으로 여전히 저평가. 이에 금일 동사 주가에 미칠 영향은 제한적으로 판단

한편, 경쟁사 Argenx 시가총액은 약 40조원(YTD +43%)으로 IMVT 6.2조원(-24%)과 격차 존재. Argenx는 1)매출 고성장(기존 MG + 두번째 CIDP 3Q24), 2)적응증 15개 본격 확장 반영되며 높은 시가총액 형성 중. 반면 IMVT는 올해 1401(MG 적응증) 출시 불확실성에 따른 매각 기대감 반납으로 주가 상대적으로 약세

다만, Immunovant는 올해 연말부터 대형 신규 적응증 임상 및 내년 상반기까지 허가용 임상 개시 예정. 올해 연말 Best In Class 물질(IMVT-1402)을 가지고 FcRn의 왕위에 본격적으로 도전하는 국면을 예상, 중장기 계단식 주가 상승 전망

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/cjp1i

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 8월 1~31일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 5,078.3만$ (-16.7% y-y, -17.7% m-m)
※ 중국 2,266.9만$ (-19.7% y-y, -22.9% m-m)
※ 러시아 436.7만$ (-29.0% y-y, -45.0% m-m)
※ 튀르키예 133.2만$ (-71.2% y-y, +19.7% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 2,964.1만$ (+58.4% y-y, +5.4% m-m)
※ 미국 837.3만$ (+5,877.0% y-y, +30.7% m-m)
※ 중국 741.4만$ (+36.4% y-y, +34.0% m-m)
※ 브라질 163.8만$ (-39.5% y-y, -67.5% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 8,868.9만$ (+11.7% y-y, +15.5% m-m)
※ 일본 1,186.1만$ (+51.6% y-y, +19.8% m-m)
※ 미국 1,864.9만$ (+71.1% y-y, +31.8% m-m)
※ 브라질 589.4만$ (-23.3% y-y, -23.3% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 2,091.4만$ (-11.2% y-y, -9.1% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 1,690.9만$ (-16.4% y-y, +11.5% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 5,915.3만$ (+23.7% y-y, +5.5% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 28,946.8만$ (+435.5% y-y, +36.4% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 1,680.9만$ (-5.7% y-y, -17.5% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 725.7만$ (-2.8% y-y, +32.1% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] 바이오산업

[바이오산업] 국내 바이오 산업의 신성장 축 세 가지

글로벌 헬스케어 7월부터 반등, 향후 매크로에 따라 방향성(방어주 vs 성장주) 결정. 국내 바이오는 개발(대형 신약), 생산(생물보안법), 판매(직판망)를 축으로 점프 업 구간 진입. 한편, 9월 학회 주요 초록 정리

▶ 글로벌 헬스케어 반등 시작(S&P500 헬스케어 vs XBI)

글로벌 헬스케어는 ’21년 이후 시장 언더퍼폼. 다만, 금리 인하 기대감 부각되며 7월부터 반등 시작. 대형주 중심의 S&P500 헬스케어 및 NBI는 8월 초 시장 조정 국면에서도 방어주 성격 부각되며 XBI(바이오텍) 대비 견조한 상승. 향후 매크로(금리, 경기)에 따라 글로벌 헬스케어(방어주 vs 성장주) 방향성 결정

▶ 2024년 하반기 국내 제약바이오 산업도 점프 업 구간

과거 10년동안 국내 바이오 섹터는 1)신약 개발, 2)판매, 3)생산 순서로 레벨 업, 각 단계 섹터 피크 시가총액 75조원에서 225조원으로 계단식 성장. 올해 하반기부터 세 가지 축의 펀더멘털 개선을 바탕으로 중장기 산업 성장 진입 기대

A)국산 대형 신약(개발): 국내 기술수출 모델 신뢰도 상향. 향후 신규 딜 가능한 우량 바이오텍, 기존 기술수출 파이프라인 가치 재평가로 투자 아이디어 발굴

B)생물보안법(생산): 9월 초 美하원 표결 가능성 업데이트. 국내외 CDMO 기업들간 멀티플 프리미엄 갭(’23년 31% vs ’25년 21%) 고려 시 업사이드 여전

C)직판망(판매): 과거 일본 제약사 대형 신약 출시 후 글로벌 직판망 가치 부각 사례 존재. 글로벌 직판망 갖춘 국내 기업들 중장기 프리미엄 요인 가능 판단

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/o5hkx

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


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[NH/한승연] 헬스케어 수출입통계 잠정치

[2024년 8월 1~20일 헬스케어 수출입통계 잠정치]

▶임플란트(9021.29.0000)
- 2,651.8만$ (1개월 환산 3,977.6만$, -34.8% y-y, -35.5% m-m)
※ 중국 1,282.7만$ (-15.1% y-y, -48.5% m-m)
※ 러시아 209.7만$ (-50.7% y-y, -38.5% m-m)
※ 튀르키예 78.3만$ (-61.9% y-y, -6.6% m-m)

▶톡신(3002.49.1000)
- 1,504.3만$ (1개월 환산 2,256.5만$, +20.6% y-y, -19.8% m-m)
※ 미국 289.0만$ (+4009.5% y-y, -48.8% m-m)
※ 중국 247.6만$ (-5.9% y-y, -36.6% m-m)
※ 브라질 163.8만$ (-39.5% y-y, -61.3% m-m)

▶에스테틱 의료기기(9018.90)
- 4,818.9만$ (1개월 환산 7,228.4만$, -9.0% y-y, -5.8% m-m)
※ 일본 635.4만$ (+120.6% y-y, +25.2% m-m)
※ 미국 1,240.5만$ (+147.6% y-y, +36.1% m-m)
※ 브라질 321.3만$ (-29.1% y-y, +131.1% m-m)

▶치과영상 의료기기(9022.13.0000)
- 1,119.0만$ (1개월 환산 1,678.5만$, -28.7% y-y, -27.0% m-m)

▶의료용 디텍터(9022.90.1090)
- 715.8만$ (1개월 환산 1,073.7만$, -43.8% y-y, -46.9% m-m)

▶PCR 및 면역 진단키트(3822)
- 3,227.8만$ (1개월 환산 4,841.7만$, +1.3% y-y, -13.6% m-m)

▶바이오시밀러 완제(3002.15.0000)
- 16,834.7만$ (1개월 환산 25,252.1만$, +367.2% y-y, +19.0% m-m)

▶콘택트렌즈(9001.30.0000)
- 886.4만$ (1개월 환산 1,329.6만$, -25.4% y-y, -34.7% m-m)

▶체성분분석(9018.19.8000)
- 359.8만$ (1개월 환산 539.7만$, -27.7% y-y, -1.7% m-m)

■ [NH/한승연(제약/바이오), 02-768-7469]

[NH/한승연] 유한양행

[Spot/유한양행] 마리포사 FDA 최종 승인, 핵심 포인트(OS와 SC) 점검 완료

▶ 마리포사 FDA 승인: 글로벌 대형 로열티 기대되는 첫 성공 사례

전일 존슨앤존슨은 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제에 마리포사 병용 요법 FDA 승인 발표. 국내 바이오 산업 기술수출 모델에 대한 신뢰도 높이는 상징성 있는 이벤트. 다만 기존 우수한 3상 데이터 및 파트너사 레퍼런스 고려 시 FDA 승인 기대감은 이미 높은 상황이었음

▶ 1차 치료제 점유율 Key: OS 데이터, SC 제형

글로벌 EGFR 변이 비소세포폐암 시장 규모는 70억달러, 경쟁사 아스트라제네카 타그리소 매출이 58억달러로 대부분. 타그리소 매출 내 1차 치료제 비중 60% 추정. 마리포사는 기존 아스트라제네카의 FLAURA 및 FLAURA2와 경쟁 예정. 아스트라제네카는 추가로 TROPION-Lung14 3상 통해 시장 방어 시도('28년 3월 탑라인 예정)

향후 1차 치료제 관전 포인트는 시장 점유율 확보, 존슨앤존슨은 우선 마리포사 1차 치료제 내 피크 점유율 50%로 제시. 점유율 확보 측면 1)전체 생존율(OS) 데이터와 2)Rybrevant SC 제형 변경 주목

1)OS 데이터: 최종 OS는 내년 상반기 학회 공개 기대. 다만 올해 9월 8일 WCLC에서 마리포사 중간 OS 업데이트 공개 예정, 이미 일부 초록 데이터 공개 완료: 미성숙 mOS HR 0.77, 작년 ESMO HR 0.8 대비 개선. 다만 아스트라제네카 올해 3월 FLAURA2 미성숙 mOS 데이터(HR 0.75) 추가 업데이트. 작년 ESMO 대비 두 임상간 OS HR(위험비) 격차 감소

2)SC제형 변경: Rybrevant SC 제형 변경 통한 개선된 데이터 주목. 팔로마3 임상은 안전성 뿐 아니라 개선된 유효성(OS HR 0.62) 입증. 6개월 내 FDA 승인 발표 예정, 승인 시 마리포사도 SC 제형 즉시 변경 예상

▶ Lazcluze 약가, 마리포사 병용과 타그리소 고려 산정 예상

Lazcluze의 약가 곧 공개 예정. 1년 약가(ASP) Rybrevant IV 제형 25만달러, 타그리소 12만달러, 화학요법 3.4만달러 추정. Lazcluze ASP는 마리포사와 FLAURA, FLAURA2 약가 고려 산정될 것

▶ 보고서 링크 :
https://m.nhqv.com/c/qbj5i

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]


위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.

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