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투자는 구독자님들의 몫.. 저는 뉴스 및 잡다한 정보 공유만...

(제가 올린 내용으로 태클은 거절합니다)
(이 채널은 매니악해서 인기가 없나ㅠㅠ)

바이오만 판다 🐼 (Korean)

바이오만 판다 🐼 채널은 투자에 관심 있는 구독자들을 위한 소중한 정보 제공 채널입니다. 채널 주인인 kkk595959님은 다양한 뉴스 및 잡다한 정보를 구독자들과 공유하고 있습니다. 이 채널은 투자 관련 정보에 중점을 두고 있어 투자에 도움이 되는 정보들을 제공하고 있습니다. 뉴스를 통해 최신 동향을 알고, 다양한 정보를 습득할 수 있어 투자에 대한 전략을 세울 때 유용한 도구가 될 것입니다. 채널 관리자는 자신이 올린 내용으로 태클을 거절하고 있으며, 뉴스와 정보 제공을 목적으로 운영되고 있습니다. 바이오만 판다 🐼 채널은 투자에 관심이 있는 분들에게 유익한 정보를 제공하고 있으니 많은 구독 부탁드립니다.

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17 Jan, 07:05

⭐️주요 기업 실적발표일:
삼바 1/22 4:30 PM
녹십자 1/24 4:00 PM
한미약품 2월초
종근당 2/3 4:00PM
동쏘, 동아에스티, 에스티팜(합동) 2/10 2:00 PM
유한양행 2/11-14중
HK이노엔 2/11 오후시간
셀트리온 2월 중하순

확인중: JW중외제약, SK바팜, 대원제약
676
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15 Jan, 22:29

Merck

- efinopegtuide(glp/gcg 이중작용제) 언급: 올해 간경변 전의 MASH 및 MASLD 환자 대상 p2b 결과 발표 예정. 이거 //한미약품//으로부터 도입한거.

- Keytruda SC 언급; 올해 승인 및 출시 목표. 이거 SC //알테오젠//. 이미 다른 채널에서 많이 언급했으니 자세한 내용은 다른 채널에서 참고 부탁스.
1,094
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15 Jan, 00:11

Hims&hers에서 판매 중인 compounded semaglutide
1,262
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15 Jan, 00:09

Eli lilly 주가 빠진 이유
- 미국 인크레틴(GLP-1) 시장은 전년 동기 대비 45% 성장했으나, Eli Lilly는 더 빠른 성장률을 예상했었습니다.
- 예상보다 낮은 연말 채널 재고도 4분기 실적 부진에 영향을 미쳤습니다.
- CEO 코멘트: CEO 데이비드 릭스는 "채널 재고 감소와 시장 성장 속도 둔화가 실적에 영향을 미쳤다"고 밝혔습니다.
- 일부 애널리스트들은 복제약(compounded drugs)이 시장 성장을 저해했을 가능성을 언급했습니다. (FDA 공급부족목록에 등재되어있으면 제조약국에서 복제약 생산 가능합니다. 그래서 복제약 판매하는 hims&hers 주가는 소폭 상승했습니다.
- 특히, 티르제파타이드(tirzepatide)는 최근까지 공급 부족 목록에 올랐던 점이 지적되었습니다.
15,802
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14 Jan, 08:22

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=60942
3,155
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14 Jan, 08:21

음 예상했던 바다1
1,245
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14 Jan, 08:21

https://www.pointdaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=231145
1,292
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14 Jan, 06:44

https://n.news.naver.com/article/009/0005428740?sid=105
1,385
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13 Jan, 23:22

2025.01.14 08:15:33
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 72조 281억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 20,747억

계약시작 : 2024-12-13
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 6년
매출대비 : 56.15%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114800022
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
243
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10 Jan, 23:56

Weight-loss drug developer Metsera reveals wider loss in US IPO filing | Reuters
https://www.reuters.com/markets/deals/metsera-files-us-ipo-2025-01-10/
5,414
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09 Jan, 00:55

FDA, 비만 치료 활성화에 따라 체중 감량 요법 기준 제안


미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료제 개발에 대한 효능 기준으로 최소 5%의 체중 감량을 제시하는 초안을 발표했습니다. 이 초안은 비만 치료제가 1년간의 유지량 투여 후 대조군 대비 최소 5% 이상의 체중 감량 효과를 보여야 하며, 이 효과가 통계적으로 유의미해야 한다고 규정하고 있습니다. 또한, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 별도 연구 또는 충분히 검증된 하위 그룹 분석을 통해 이들의 효능과 안전성을 평가해야 한다고 명시했습니다.

FDA는 대사증후군을 대상으로 심혈관 질환 위험 감소와 같은 임상적으로 의미 있는 혜택을 입증하거나, 치료의 잠재적 위험을 상쇄할 수 있는 다른 혜택을 증명할 것을 요구할 가능성이 큽니다. 또한 안전성 측면에서 심혈관계 평가, 신경정신학적 평가, 면역원성 테스트 등을 포함해야 한다고 권고했습니다.

이번 초안은 FDA가 드물게 치료제 개발에 대해 명확한 효능 기준을 제시한 사례로, 비만 치료제 시장의 급속한 확장과 관련이 있는 것으로 보입니다. 다만, 이 권고안은 법적 구속력이 없습니다.

현재 승인된 비만 치료제인 Novo Nordisk의 Wegovy(체중 감소 10~15%)와 Zepbound(체중 감소 10~18%)는 FDA가 제시한 기준을 상회하고 있으며, 초기 개발 단계의 후보 약물들도 5% 체중 감량 기준을 충족한 사례가 많습니다.


https://www.biospace.com/fda/fda-proposes-setting-bar-for-weight-loss-therapies-as-obesity-space-heats-up

#비만치료제
1,524
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08 Jan, 23:49

삼성바이오로직스와 리가켐 바이오사이언스가 ADC(Antibody-drug conjugate, 항체약물접합체) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔습니다.

이번 업무협약을 통해 양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 대해 함께 협력하기로 했습니다.

이번 협약 체결은 세계 최고수준의 CDMO(위탁개발생산)·ADC 기술을 보유한 양사가 협력을 통해, 빠르게 성장하고 있는 글로벌 ADC 시장을 함께 공략하기로 했다는 데 의의가 있다는 설명입니.

삼성바이오로직스와 리가켐바이오는 지난해 2월 CDO 계약을 맺고 ADC 치료제 개발을 위한 항체 개발 협업을 시작했습니다. 이어 같은해 6월에는 ADC 개발을 위한 MTA(Material Transfer Agreement, 물질이전계약)도 체결한 바 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11986
1,020
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08 Jan, 00:36

유한양행(현재까지 받은 투자자 피드백, 피드백 웱컴)
- 차트 👍
- 라즈클루즈: 2024년 10월 처방건수 8천. 11월 처방건수 8천.
- 타그리소: 월별 처방건수 24만건.
- 라즈클루즈가 올라갈 룸이 많음.
- TP 올릴 논리는 만들어짐.
3,813
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08 Jan, 00:22

분위기 좋군 👍
1,772
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07 Jan, 22:30

1. 보험 급여 등재 확대
2. NCCN 가이드라인 선호의약품으로 등재 가능
3. 매출 증가
4. 지금 월단위로 8천건 처방(institute). 월단위로 매출은 xx 수준. 얼른 늘어나야함
1,861
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07 Jan, 22:28

타그리소 단독요법 대비 레이저티닙+아미반타맙은 mOS에서 통계적 유의성 확보

os 최소 1년이상 연장 전망

단, Mariposa 임상은 타그리소 이후 아미반타맙+chemo 등을 2L으로 쓰는 현 상황을 반영하지는 않습니다

https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib
1,750
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03 Jan, 07:16

어이쿠.. 이게 뭐지..
2,723
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03 Jan, 02:11

케어젠
7,430
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22 Dec, 23:13

2024.12.23 07:50:08
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 4조 3,483억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결)

제목 : 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.

1) 계약 상대방 :

- Sanofi Pasteur Inc. 이하 'Sanofi'

2) 계약의 내용 :

- 차세대 폐렴구균 백신 공동개발

3) 계약조건 :

- 계약금액 : EUR 350,000,000


① 선급금 : EUR 50,000,000 (계약 체결 시 수령)


② 마일스톤 : 최대 EUR 300,000,000 (개발/허가 및 상업화에 따른 단계별 수령)


③ 로열티 : 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령


- 계약지역 : 전 세계 (단, 한국에서의 상업화 권리는 당사가 보유)


- 계약기간 : 최초 상업화로부터 20년 (양 사 종결 의사 없을 시, 추가 5년 자동 연장)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
4,969
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20 Dec, 11:17

근데 이게 (거의) 마지막 파이프라인이긴 했음... monlunabant 안되구.. amycretin 안되구ㅜ
2,804
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20 Dec, 11:13

ㅎㅎ 이런
2,986
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20 Dec, 11:13

Novo Nordisk (NOVOb.CO), opens new tab said on Friday its experimental next-generation obesity drug CagriSema helped overweight patients cut their weight by 22.7% in a late-stage trial, below the 25% it had expected, sending its shares down sharply.
8,617
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20 Dec, 11:13

Novo Nordisk's next-gen obesity drug CagriSema achieves lower weight loss than expected | Reuters
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-next-gen-obesity-drug-cagrisema-achieves-lower-weight-loss-than-2024-12-20/
2,412
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20 Dec, 11:12

ㅗㅜㅑ
1,580
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20 Dec, 07:40

2024.12.20 16:31:36
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 4,085억)
보고서명: 주요사항보고서(유무상증자결정)

*유상증자
증자비율 : 0.26주/1주당
증자방식 : 주주배정후 실권주 일반공모
- 보통주 : 11,644,800주

발표일 : 2024.12.20
기준일 : 2025-02-12
청약일 : 2025-03-20
납입일 : 2025-03-27
상장일 : 2025-04-10

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 800억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :

*무상증자
증자비 : 0.1
기준일 : 2025-04-01
상장일 : 2025-04-18


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241220000553
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570
897
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20 Dec, 00:07

아이오니스 올레자르센 승인
에스티팜 원료 공급생산

https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-reduce-triglycerides-adult-patients-familial-chylomicronemia-syndrome
882
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12 Dec, 11:07

띠용?
2,091
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12 Dec, 11:07

https://n.news.naver.com/article/366/0001039624?sid=105

#비보존제약 #비보존
#어나프라
2,480
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11 Dec, 23:08

어제 뜬 sk팜테코의 GLP-1 생산과 관련해서..

GLP-1 생산 프로세스 찾아보다가 좋은 내용 공유..

https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240322094708959kc

(전 유료로 구독 중)
2,695
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11 Dec, 23:06

이게 나쁜 뉴스일수도 있지만 어떻게 보면 많은 비만인들에게 GLP-1의 혜택을 주고 싶어하는 미국 정부의 마음(?)인듯. 지금 미국 비만인 중에서 GLP-1 혜택 받는 사람은 4-5% 수준임.

(머스크 본인이 GLP-1 광고 해줬으면서...)

- 결국 내년엔 P 하락과 Q 상승의 싸움
2,173
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11 Dec, 22:41

머스크는 11일 엑스(X·옛 트위터)에서 "GLP 억제제를 매우 저렴한 비용으로 대중에 제공하는 것보다 미국인의 건강, 수명, 삶의 질을 더 개선할 수 있는 것은 없다. 그 무엇도 근접하지 못한다"고 주장했다.
2,090
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11 Dec, 22:41

머스크, 비싼 의료비 지목하며 "비만약 가격 낮추면 건강 개선"
https://n.news.naver.com/article/001/0015100467?sid=104
5,033
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02 Dec, 08:32

올해 통과시킬려면 국방수권법 포함되면 좋긴한데, 국토부 상임 위원인 랜드 폴이 워낙 보수적이어서 아마 내년에도 국방수권법 트랙으로 가기는 어려울듯. 내년에 랜드 폴이 상임위원장됨(거부권 행사 가능).

내년에 상원에서 단독으로 법안 상정되어야지 통과될듯. 일단 상원에서 아직 일정은 안잡힘(업데이트 바람).

새로운 뉴스는 아님. 랜드 폴 의원은 이미 예전부터 ㄱㅖ속 반대해왔음.
1,506
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02 Dec, 08:29

https://n.news.naver.com/mnews/article/296/0000084380?sid=101
1,145
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28 Nov, 04:41

서정진 셀트리온 회장이 할로자임(Halozyme) 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 피하투여(SC) 제형변경 플랫폼의 개발을 공식화했습니다.

서 회장은 지난 27일 홍콩에서 열린 투자설명회에서 회사의 사업현황 및 중장기 전략을 발표하면서 내년에 출범하는 CDMO 사업의 하나로 SC 플랫폼 서비스를 제공하겠다고 밝혔습니다.

서 회장은 “오는 2027년 할로자임이 갖고 있는 히알루로니다제 플랫폼의 물질특허가 끝난다”며 “셀트리온 자체 제품에 사용하기 위한 내재화가 끝났다. 물질특허가 끝나면 문제가 안 되게끔 플랫폼을 갖춰놨다”고 말했습니다.

셀트리온은 TNF 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙(infliximab)’의 첫 SC 제형인 ‘램시마SC’를 미국에서 신약으로 출시한 회사로, 셀트리온은 내부적으로 SC제형기술 인수 등에 대해 다년간 검토해온 것으로 알려져 있습니다.

차세대 히알루로니다제 개발에 대해서는 선을 그었습니다. 서 회장은 “대개 바이오시밀러 제품은 버전업을 시킨다”며 “그런데 히알루로니다제는 약물을 투여하는 것을 도와주는 물질이기 때문에 버전업(업그레이드한) 효소를 만든다고 해도 별 차이는 없을 것”이라고 설명했습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23695
1,105
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27 Nov, 01:58

안녕하십니까 HK이노엔 IR팀입니다.

11월 발표된 미국 소화기학회 가이드라인이 시장에 언급되면서 금일 주가 변동성이 커졌으며, 가이드라인 관련 의견을 드립니다.

가이드라인의 요지는 아래와 같습니다.
1) 비임상적요인(높은 비용, 장기안정성 데이터 확보 등)에 따라 임상적으로 우월성이 입증되지 않는 산 관련질환의 초기치료요법으로 P-CAB을 아직 권고하지 않는다.
2) PPI로 치료가 되지 않거나 컨트롤이 잘 되지 않는 환자에게는 P-CAB을 사용할 수 있다.
-> 아직은 비용이 높은편이며 장기안정성 데이터가 부족하여 임상적으로 우월하더라도 PPI가 잘 듣지 않는 환자에게는 사용을 권고하지만, 그 외에 1차치료제로 아직 권고하지 않는다 로 정리됩니다.

위 내용에 대한 당사의 의견은 아래와 같습니다.
첫째, 비용입니다.
미국에서 23년 11월 경쟁사 P-CAB(다케캡, 미국제품명 보퀘즈나)은 1정에 22달러라는 PPI 대비 높은 약가로 출시되었고 그 당시 시장은 이미 높은 약가에 대한 우려를 보였습니다(경쟁사 주가 급락). 이후 보퀘즈나는 24년 2월 express script, 5월 cigna, 7월 CVS 등 굵직한 PBM사에 등재되면서, 보험처리로 환자의 실질 부담금을 크게 낮추며, 높은 비용에 대한 우려를 불식하고 있으며, 이에 따라 미국에서 처방량도 크게 증가하고 있는 상황입니다.

소화기학회 가이드라인은 비용에 있어 PBM 등재 및 보험처리, 쿠폰 활용 등 실질 환자부담비용이 낮아지는 다양한 조건을 고려하지 않는 원론적인 내용을 언급하고 있습니다.

두번째, 장기안전성 데이터
P-CAB은 일본에서 출시 10년차, 한국에서 출시 6년차이며, 국내에서만 수천만건의 처방이 이루어지면서 안전성을 확보했습니다. 미국에서는 아직 출시한지 얼마되지 않았기 때문에 당연히 미국내에서 보는 장기안정성 데이터 확보는 시간이 더 소요될 수 있습니다. 중요한 것은 글로벌 데이터에서 이미 안전성을 확보했으며, 미국 내 안전성 데이터는 시간이 흐르면 자연스럽게 확보되겠습니다.

세번째, PPI로 치료가 되지 않거나 잘 컨트롤이 되지 않는 환자에게 권고하는 점
미국 소화성궤양 환자는 전체인구의 20%인 6500만명이며, 이 중 30%가 PPI 듣지 않거나 컨트롤이 잘 되지 않는 환자입니다. 이 가이드라인에 따르면 이미 30%에 해당하는 환자는 P-CAB을 처방하라는 의미와 동일합니다. 실제로 미국에서 P-CAB의 초기 시장침투 전략은 PPI 불응성 환자를 우선 타겟하며, 이후 보험커버리지 확대 및 다양한 임상데이터와 시간이 지남에 따라 안정성이 확보되고 시장에 P-CAB이 알려지면서 사용범위를 넓혀가는 전략이 제시되고 있습니다.

결론, P-CAB은 일본시장에서 40%이상, 한국시장에서 21%이상 점유율을 가지며 PPI를 대체해가고 있습니다. 일본과 한국시장에서도 초기에는 1차치료제로 권고되지 않았고, 상대적으로 높은약가, 안정성데이터 확보 등에 대한 우려 등이 있었습니다. 이후 1차치료제로 권고되었고 높은 성장을 보인 이유는 (빠르고, 오래가고, 안전하다)라는 점이 시간이 지나며 확인되었기 때문입니다.
미국에서도 P-CAB은 PPI대비 우월한 임상데이터의 누적, PBM등재 확대 등을 통한 환자실질부담 비용감소, 이미 확보된 글로벌 임상/안전성 데이터 활용 등을 통해 빠르게 시장을 대체해 갈 것입니다.

이상 추가 문의사항 있으신 경우 연락주시기 바랍니다.
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26 Nov, 12:41

한달 제형인거 감안하면 대단하군
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26 Nov, 12:38

AMGEN ANNOUNCES ROBUST WEIGHT LOSS WITH MARITIDE IN PEOPLE LIVING WITH OBESITY OR OVERWEIGHT AT 52 WEEKS IN A PHASE 2 STUDY
https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-robust-weight-loss-with-maritide-in-people-living-with-obesity-or-overweight-at-52-weeks-in-a-phase-2-study-302316464.html
1,863
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26 Nov, 00:10

재업로드(삼성증권 11.19일자 리포트인듯)
1,614
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26 Nov, 00:02

음 펜타닐은 필수의약품 목록에 있었는데 이거부터 관세를 매기다니.
3,161
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26 Nov, 00:01

https://truthsocial.com/@realDonaldTrump/posts/113546215408213585

#펜타닐. 중국 수입품에 10% 추가 관세 부과할 것 (2024.11.26 트윗)
1,543
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25 Nov, 23:59

공급부족목록에 있어야 카피약들 만들어 팔 수 있으니 계속 공급부족목록에 넣어달라고.
1,598
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25 Nov, 23:58

와 진짜 미국 제약업계도 아주 도둑놈들이구먼
1,652
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25 Nov, 23:58

http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=121328
1,916
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25 Nov, 04:00

(받은글)
이번 사태를 돌아보며
0. 트럼프 당선; 금리 수직 상승 -> 바이오 하락
1. RFK 보건복지부 장관 지명 -> 제약/바이오 하락(대장주 lilly 빠짐)
2. 국내 제약/바이오도 덩달아 빠짐+연말 양도세 이슈까지 
개별 종목; 심플한 결론이어서..(추가 의견 받음)
- 알테오젠; 할로자임 MDASE에서 시작된 불안감. MDASE는 Enhanze 대비 달라진 점이 어떤지 확인 필요. 일부 시퀀스 변형만이라면 특허 무효될 가능성 높음.
- 펩트론; IR을 기점으로 추가 공시를 기대하신듯? 근데 10월 공시 자세히 보면, 이렇게 빨리 본계약 나오기 어려움. 그리고 lilly의 컨퍼런스콜이나, 다른 바이오텍 협업 현황 계속 업데이트 하신 분이라면, 왜 펩트론이랑 계약 했는지, 다른 업체하고는 왜 계약을 했는지에 대해 알거라 생각함.
3. 괜히 여러 루머(카더라~, 일걸?) 만들며 불안감 조성하는 사람들이 있음. 무지한 사람보다 더 나쁜 사람들인듯.
2,124
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24 Nov, 10:13

이 사람 지명되고 나서 바이오랑 제약주 개빠졌는데.. 🥺
3,997
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24 Nov, 10:12

이들 두 의원은 ‘백신 회의론자’인 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관 지명자와, 폭스뉴스 진행자 출신인 피트 헤그세스 국방장관 지명자에 대해서도 비판적인 시각을 견지하고 있는 것으로 알려져 있어 다른 인사들의 인준 과정에서도 이들이 변수가 될 수 있을 것으로 전망된다.

두 후보 모두 과거에 성범죄를 저질렀다는 의혹을 받고 있다. 헤그세스는 2017년 공화당 여성 당원 행사에서 만난 여성을 성폭행했으며, 헤그세스 측이 이 사건을 비공개로 하는 조건으로 해당 여성에게 거액의 돈을 지급했다는 의혹을 받는다.

케네디 주니어의 경우, 그가 1999년 당시 23세이던 베이비시터를 성추행했다는 의혹이 제기됐다.
7,037
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24 Nov, 10:12

트럼프 저지한 美 공화당 의원들...헤그세스, 케네디도 위태
https://n.news.naver.com/article/016/0002392260?sid=104
7,186
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22 Nov, 01:54

https://www.mk.co.kr/news/it/11175155
1,904
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21 Nov, 06:15

이게 웃긴 일인데.

Rcps 찍는다는거에 회사측(알테오젠)에서 공시도 안나갔는데 pdf가 먼저 돌아서 이거 이대로 진행하면 공시 위반될 수도 있어서 알테오젠 측에서는 조심스러움.

이거 신한에서 pdf 유출된거 심각한 문제임. 신한증권에서 pdf 유출한 사람 찾아야할 수도..
9,864
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21 Nov, 06:12

2024.11.21 15:07:50
기업명: 알테오젠(시가총액: 18조 5,016억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [서울파이낸스] 코스닥 시총 1위 알테오젠, RCPS 2000억 발행 주관사 신한證
발생일자 : 2024-11-21
해명내용 :

본 공시는 2024년 11월 21일 서울파이낸스(seoulfn)에서 보도한 "코스닥 시총 1위 알테오젠, RCPS 2000억 발행...주관사 신한證"에 대한 해명공시입니다.

- 당사와 관련된 2,000억 RCPS 발행 등 관련 보도자료의 내용은 추진 중이나 현재까지 구체적으로 결정된 바는 없습니다.

- 본 추진건 관련하여 신한투자증권과 주관사 계약을 체결한 바가 없습니다.

- 이와 관련하여 추후 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 1개월 이내 재공시 하겠습니다. (공시책임자) 김항연 부사장


재공시 예정일 : 2024-12-20


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241121900253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
435
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21 Nov, 05:32

알리글로(면역글로불린) (전국_미국)
관련종목 : 녹십자 등

2024넌 11월 1일 ~ 20일 잠정치 수출데이터 입니다.

https://t.me/Brain_And_Body_Research (비비리서치)
1,484
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21 Nov, 03:35

오늘 바이오 종목 급락으로 느낀 점
- 종목에 대한 확신이 있는 사람(매우 소수). 형인우 대표님?
- 종목에 대한 확신이 없는 사람(매우 다수)
- 남 탓하는 사람(일부)
- 말도 안되는 루머 양산하는 사람(일부) 등등 인간 군상 확인
- 밸류에이션이 비싸다는게 종목에 확신 없이 들어와 있는 사람들도 많다는 거
- 남 믿지말고 본인을 믿고 성투하시길
- 바이오 좀 빠진다고 바이오 끝났다고 하는데 사실 바이오는 끝난적이 없었음(2015-현재). 사이클 타는 섹터가 아님. 참고
12,678
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19 Nov, 22:54

2024.11.20 07:52:38
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 4,089억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 7,524억

계약시작 : 2024-11-14
계약종료 : 2031-12-31
계약기간 : 7년 1개월
매출대비 : 20.37%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800003
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
544
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19 Nov, 13:02

우위성 ㅇㅒ기하는 분이 계시는데.. 여기 임상 디자인이 비열등성 임상이어서 비열등성 지표 기준으로 부합했다는 의미. 아마 학회에서 구체적인 숫자 나와야 더 좋은지 동일한건지 판단 가능할듯.
1,882
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19 Nov, 12:41

Merck Announces Phase 3 Trial of Subcutaneous Pembrolizumab With Berahyaluronidase Alfa Met Primary Endpoints - Merck.com
https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-of-subcutaneous-pembrolizumab-with-berahyaluronidase-alfa-met-primary-endpoints/
1,856
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18 Nov, 22:36

최근 의약품 관세 붙는다는 ㅇㅒ기때문에 국내 수출 업체들 조정 받은 것도 있는데, 미국 필수의약품 리스트 보면 국내 업체와는 거의 무관함. 참고 바랍니당..
1,830
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18 Nov, 11:03

(유가)한미약품 - 횡령ㆍ배임혐의발생 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241118800617
2024-11-18
1,484
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18 Nov, 11:03

주가 측면에서 깔끔하지 못한 싸움이 이어지고 있다아앙..
1,985
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13 Nov, 02:05

2023년 보로노이 노트
- 4세대는 초기 용량에서 효과가 나올수 잇음
- 우리거는 낮은 용량에서 효과 가능
- 우리는 타그리소 내약성 극복
- 우리가 제일 안전할수 잇음
- 우리 설계는 1a 10, 30, 60, 120, 180, 240, 360, 480, 600; 1b는 60, 120, 180, 240 중 120, 240에서 1b 시작? 우리는 30mg에서 첫 orr 예상.
30에서 나오면 환우회에서 환호할 것으로 예상. 우리 임상에 줄 설 것으로 예상.
RP2D 예상하는 농도는 480(40mpk) 정도. 그 위 농도로 MTD 예상.


예전 노트여서 지금은 용량 디자인 바뀜*
13,160
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13 Nov, 02:02

ㅇㅖ전 아이알에서 20, 40 쯤에서 효능 나올수도 있다고 했는데 좀더 용량 올려서 보시는구먼
2,805
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13 Nov, 02:02

보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은?

비소세포폐암 표적항암제 후보물질을 임상 중인 보로노이가 임상 1a상에 참여하는 환자 수를 대폭 늘렸다. 유효성을 확인할 수 있는 용량으로 코호트에서 더 많은 환자에게 투약해 유의미한 효능 데이터를 확보하기 위한 목적으로 풀이된다.

업계에서는 보로노이가 ‘승부수’를 띄웠다는 평가가 나온다. 임상 1a에서부터 더 많은 환자에게서 얻은 효능 데이터를 서둘러 확보해 차후 임상 속도를 높이고 기술수출(LO)도 가속화하겠다는 의미로 풀이된다.

보로노이는 임상 1a상에서 용량증량 시험을 진행하고 있다. 하지만 본격적인 효능을 기대하는 용량의 투약을 시작하지 않은 상태다. 1일 1회 10㎎, 20㎎, 40㎎, 80㎎, 120㎎, 160㎎ 순서로 증량 중이며, 업계에 따르면 80㎎ 투약을 앞두고 있다. 유의미한 반응을 기대할 수 있는 용량의 코호트다.

보로노이가 보는 VRN11 임상 1a상 최종종료 시점은 내년 하반기다. 내년 6월에 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 VRN11의 임상 1a상 중간결과를 발표하는 것을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “더 많은 환자에게 VRN11을 투약한 데이터를 확보할 수 있게 됐다”며 “치료 효과를 본 환자가 많을수록 임상 1b상을 유리한 환경에서 진행할 수 있게 될 것”이라고 말했다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005056541
2,008
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13 Nov, 00:04

Glp 작용은 bone density와 관련있는데 gip 억제가 영향이 더 큰 것으로 보임. 일단 임상 2상 데이터 까보긴 해야할듯.

https://www.forbes.com/sites/tylerroush/2024/06/25/weight-loss-drugs-like-ozempic-could-reduce-bone-density-study-suggests/
2,010
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13 Nov, 00:01

어제 암젠이 7% 주가 하락했는데 애널리스트가 한달제헝 비만 치료제 maritide의 초기 임상 결과 분석해서 골밀도 감소에 대한 우려가 있다고 언급.
2,173
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13 Nov, 00:00

Amgen stock falls on weight loss drug's bone density loss data
https://www.google.co.kr/amp/s/www.cnbc.com/amp/2024/11/12/amgen-stock-falls-on-weight-loss-drugs-bone-density-loss-data.html
2,184
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11 Nov, 06:54

그러고 보니 adma 실적을 안올렷군. Adma 실발 이후 +14%
3,291
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11 Nov, 06:38

미국에서 phathom의 voquezna는 잘 팔리고 있음
1,363
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11 Nov, 06:36

Hk이노엔 왜 빠지는지 모르겠지만 phathom이 금요일에 빠진게 원인이라면..
1,305
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11 Nov, 05:28

리가켐바이오가 1세대 고리형 디뉴클레오티드(cyclic dinucleotide, CDN) STING 약물의 한계를 극복하기 위한, 차세대 non-CDN STING 작용제(agonist)를 공개했습니다.

기존에 임상에서 제한적인 효능을 보이며 개발이 중단됐던 종양내 국소투여(IT) STIGN 작용제와 달리 전신투여가 가능한 형태입니다.

리가켐바이오는 지난 6일부터 10일(현지시간)까지 미국 휴스턴에서 진행된 면역항암학회(SITC 2024)에서 non-CDN STING 작용제 ‘LCB39’의 비임상 결과를 공개했습니다.

리가켐바이오는 오는 2026년 상반기 글로벌 임상1상을 계획하고 있으며, 단독투여와 저분자화합물, 항체-약물접합체(ADC), 면역관문억제제 등과 병용투여 약물로서 가능성을 보고 있습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23534
851
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10 Nov, 23:22

실적에 대한 고찰
1. 셀트리온: 짐펜트라 아쉬움. 하지만 램시마sc가 효자 노릇. 3분기 스페인, 프랑스에서 물량 늘아난거 외에 5EU외 지역에서도 잘 팔림. 4분기에도 더 올라올듯. 짐펜트라 기대 없어도 내년도 매출원가율 평균 30%대 중반으로 보면 영업이익은 1.6-1.7조원은 될듯(올해 6천억원).

짐펜트라 숫자 아쉬워서 주가가 안가는데, 4분기 영업이익 3천억원 나올거고, 내년 1.6-7 나올거면 일단 실적 우상향에 하방경직성은 분명함. 그 다음에 짐펜트라 숫자 붙어주길

2. SK바이오팜: 3분기 매출원가율 10%대로 올라왔지만 xcopri 매출 늘어나서 영업이익 190억원대 나옴. 4분기는 매출원가율 낮아져 더 잘나옴. 올해 영업이익 800-900억원, 내년 2,000억원 이상 무난히 볼듯. 그럼 내후년은? 처방 속도가 유지되는걸 전제로 가파른 실적 성장 가능.

약간의 변수는 두번째 제품 도입. 뭘 도입하는지 중요. 매출 볼륨 늘어나는 효과 있는데 초반에는 계약금 주고 마일스톤 줘서 이익은 빠질듯.

약간의 서프라이즈는 수면장애 치료제 sunosi. Sunosi는 현재 적응증 확대 중. ADHD 임상 3상 마무리 단예. 11.12 Axsome 실발 예정. 임상 결과 업데이트 여부 확인 필요.
1,842
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08 Nov, 06:49

ㅜㅠ 짐펜트라 64억원은 아니겤ㅅ지? 내 눈이 잘못된건 이니겤ㅅ지?


헉 긍정적인 점은 램시마sc가 1700억원이라는 점 이건 나름 서프라이즈!
3,486
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08 Nov, 06:45

넘 놀랬네^^
1,886
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08 Nov, 06:45

아 연결은 컨센 부합이라기 보다는 소폭 하회 데헷
1,805
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08 Nov, 06:45

2024.11.08 15:43:17
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 8,819억(예상치 : 9,388억)
영업익 : 2,077억(예상치 : 2,195억)
순이익 : 856억(예상치 : 1,954억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 856억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800423
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
656
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08 Nov, 06:43

긴급 확인 필요 출동하라
1,457
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08 Nov, 06:43

실적 이게 뭐지?
1,431
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08 Nov, 06:42

2024.11.08 15:41:39
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 3,893억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 10,399억(예상치 : 9,192억)
영업익 : 4,617억(예상치 : 2,149억)
순이익 : 3,207억(예상치 : 1,913억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 10,399억/ 4,617억/ 3,207억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108800420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
710
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08 Nov, 04:49

Adc sc 계약건
- 여러 논문 보면 adc sc 개발 시 독성 이슈에 대해 얘기함
- 피하로 흡수 시에 payload-linker 안전성 이슈
- 근데 이걸 찍찍이 데이터(이거 누가 썼더라..)에서 확인해서 기술 이전이 된거겠쥬?
- 11월12일 알테오젠 간담회에서 이런 찍찍이 데이터 보여주겠쥬?
- 그럼 엔허투 말구두?
12,473
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08 Nov, 04:14

와 adc sc 나왔네
1,689
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08 Nov, 04:14

2024.11.08 13:12:06
기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 6,610억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결)

제목 : 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항

본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식약처 등) 의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1. 계약 상대방: Daiichi Sankyo (Japan, 2007 Sankyo Co., Ltd.와 Daiichi Pharmaecutical Co., Ltd 합병을 통한 설립, 최근사업연도 매출액 1,601,688M JPY)

2. 계약의 내용: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 항체-약물접합체(ADC) 치료제 Enhertu®의 피하주사제형 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약

3. 계약체결일 : 2024년 11월 08일

4. 계약 기간: 2024.11.08 - 로열티 기간 만료일까지

5. 계약조건
1) 계약금: US$ 20,000,000 (27,982,000,000원)
- 전년도 매출액(연결 기준) 96,523백만원 대비 28.99% 해당

2) 마일스톤: US$ 280,000,000 (391,748,000,000원)
- ALT-B4를 적용한 제품의 임상을 진행하고, 각 국가별 품목 허가 및 판매 목표를 달성하면 마일스톤 수취 예정

3) 판매 로열티: ALT-B4를 적용한 제품의 첫 상업 판매 시작 이후 판매 목표를 달성하면 계약 지역에서 발생한 순매출의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취 예정


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241108900207
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
639
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25 Oct, 02:14

셀트리온, 자사주 1,000억원 추가 취득... 올해 누적 취득 규모 약 3,346억원으로 주주가치 제고 행보 지속

https://www.celltrion.com/ko-kr/company/media-center/press-release/3493
775
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25 Oct, 01:06

선봉장은 젬백스
955
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25 Oct, 01:06

한 2주전에 어떤 고객이 연락와서 젬백스 사려고 하는데 어떻게 보냐고 하길래 뭐 때문에 사려고 하냐고 물어봤더니 임상 결과 곧 나온다, 결과 괜찮을거 같다라고 하길래.. 음.. 임상 결과가 어떻게 나올지 예측은 어렵지만 한번 부러진 파이프라인이 다시 살아나는 확률은 글로벌하게도 희박한데 한국은 더 희박하다라고 말했던 기억이..

젬백스는 정말 추억의 종목임..2010년 초에 애널 하셨던 분들은 다들 아실듯
1,295
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24 Oct, 00:58

헐
1,349
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24 Oct, 00:58

헐.. https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=917719
791
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21 Oct, 23:30

이거 규모 뭐지?
1,883
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21 Oct, 23:30

2024.10.22 08:25:19
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 77조 6,508억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 아시아소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 17,028억

계약시작 : 2024-10-22
계약종료 : 2037-12-31
계약기간 : 13년 2개월
매출대비 : 46.09%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800030
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
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18 Oct, 00:29

어제 보낸 리스트 중에서 1번 한미약품이 오늘 현대차증권에서 리포트 나오면서 시장 관심 집중. 근감소 방지 전임상에 열광이라니... 후덜더더러더ㅓ더더덜덜리어카
4,076
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17 Oct, 23:27

재작년 작년 두 회사 주가는 같이 움직였는데 요새 갈라짐
1. 시장이 커지는 것에 동의. 둘다 좋은 제품 갖고 있으니 매출 성장 기대.
2. 근데 이제는 소비자단에서 어느 제품이 더 좋냐?에 대한 차별화가 시작됨
2-1. 한국에 위고비는 들어왔고 젭바운드는 아직 안들어온 이유는?
3. 한국은..차별화는 모르겠고 비만이다! 가자!
4,375
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17 Oct, 23:25

#LLY #NVO
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17 Oct, 02:10

위고비 국내 발매 기념 비만 테마 정리
- 4분기 amgen maritide 1개월 제형 비만 치료제 p2 결과 발표. 결과 잘 나오면 새로운 기전, 새로운 주기 치료제 개발 필요성 올라갈듯.

1. 한미약품; 11월 근증가 치료제 전임상 결과 발표
2. 동아에스티; 자회사 neurobo, 2025년 1분기 비만 p1 결과 발표
3. 삼천당제약; S-PASS 적용 경구 semaglutide. 2025년 비교 임상 Be study 결과 발표. 흡수율 7% 이상?
*novo 흡수율 0.9%-1%
4. 디앤디파마텍; 경구용 자체 개발 peptide. 2025년 P1 중간 결과 발표 기대. 흡수율 5% 이상?
5. 올릭스; MASH 개발 중인 물질로 비만 효과 전임상 확인. RNA 모달리티 특성상 3개월 제형으로 개발 가능.
6. 제넥신; 1주 제형 GLP-1 개발.
7. 나이벡; 폐섬유중 개발 중인 물질로 비만 효과 전임상 확인.
8. 펩트론: 릴리와 협업
9. 인벤티지랩: 베링거와 공동 개발
10. 블루엠텍:
11. 지아이이노베이션: GI-213?? 오 새로운 파이프라인이었음. IR 듣고 업뎃 예정.

- 추가하고 싶은 기업에 대해 제보 환영-
22,218
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17 Oct, 01:58

요새 바이오 진짜 핫함. 옥석 가리기따위 없음. 그냥 테마, 테마+, 테마++.. 데이터도 안봄. 기전도 안봄. 2015년, 2018년, 2020년 느낌임. 전두엽 빼고 매매 필요. 근데 중요한 건 옛날보다 펀더멘탈 좋아짐. 실적 좋아지고, 신뢰도도 높아짐.
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16 Oct, 05:12

이게 오늘 중국 기술이전한것처럼 뉴스가 나왔는데 공시에 없어서 보니.. 예전에 i-mab에 기술 이전한거고 tg103으로 개발 중이었음.

임상 1b상 결과 보니.. 왜 상한가지?

12주에 6% 정도 체중 감소 시킴. 근데 요새 약들 12주에 13-15%씩 체중 감소 시키는데 뭐가 장점이지?

HyFc 달아서 2주 간격 주사로 임상했는지 보니, 똑같이 1주 간격임. 음...

오르는 이유가 대화제약 띰인가? 중국 진출...? 아리송 다리송 니송 내송

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38807146/
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16 Oct, 05:03

아니엿다..
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16 Oct, 05:03

핫..
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16 Oct, 05:01

Glp-1에 hyfc 달앗능데 중국으로 기술이전한걸로 봐서는 조만간 중국 특허 끝나는 semaglutide에 hyfc를 달았나보지?
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16 Oct, 05:00

#제넥신

너도 나도 다 비만치료제
상한가 들어가서 내용만 체크


https://www.globalepic.co.kr/view.php?ud=202410161342213356abe7dc9896_29
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14 Oct, 00:51

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=251737
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11 Oct, 04:47

https://n.news.naver.com/article/001/0014976943?sid=101
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11 Oct, 00:19

4분기는 무난히 300억원 수준까지 올라옴. 내년도 올해 대비 10%대 영업이익 성장 가능.

중요한건 미국 임상인데 (흘러 들어오는 얘기에 따르면) 기대 이상으로 임상 결과 좋을듯.
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11 Oct, 00:17

일회성이 좀더 강합니다.
1,926
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11 Oct, 00:17

Hkㅇ이노엔 3분기 미스때문에 살짝 빠지는데
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11 Oct, 00:17

#hk이노엔
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11 Oct, 00:05

애널리스트 신약 가치에 반영된 MASH 치료제는 베링거인겔하임꺼..(not 길리어드)
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