유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/음식료)

https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=80146

한화, HD현대중공업 고발 전격 취소…구축함 사업 갈등 해소 기대 https://v.daum.net/v/20241122105127592

https://naver.me/57VLs57m

[유진투자 바이오제약 11.22]

11.21 국내외 주요 뉴스

#노바티스(NOVN.SWX) +0.63%
> 노바티스가 2023-2028년, 2024-2029년 매출 성장률 가이던스를 각 6%, 5%로 상향 조정
> 주력 제품인 코센틱스의 예상 peak sales $7bn->$8bn으로 상향 조정했으며 향후 수년간 블록버스터 가능성이 높은 신약들을 출시할 계획(레미브루티닙 예상 peak sales $3bn)
> 또한 노바티스는 유전자치료제 개발 기업 케이트 파마슈티컬을 $1.1bn에 인수한다고 발표
https://www.fiercepharma.com/pharma/standing-alone-novartis-bumps-its-growth-projection-through-end-decade

#재즈파마(JAZZ.NQ) +4.91%, #다이이찌산쿄(4568.TYO) -0.48%, #아스트라제네카(AZN.NQ) +1.68%
> 재즈파마슈티컬/Zymeworks의 HER2 이중항체 Ziihera(성분명 zanidatamab)가 이전에 치료받은 HER2-양성 담도암 환자를 대상으로 FDA 가속 승인을 획득
> 재즈파마는 현재 HER2 분야 경쟁약인 엔허투 치료 후 약물로서 자리잡는 것을 목표로 하고 있음
> post 엔허투 시장 경쟁약으로는 ARX788(J&J), disitamab vedotin(화이자) 등이 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/jazzs-her2-bispecific-snags-fda-nod-teeing-showdown-az-and-daiichis-enhertu

#셀트리온 +1.34%
> 셀트리온이 골다공증/골거대세포종 치료제 프롤리아/엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러인 '스토보클로/오센벨트(CT-P41)'에 대해 국내 식약처 승인 획득
> 스토보클로, 오센벨트는 각각 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증을 확보
> 한편 셀트리온은 미국(2023년 11월), 유럽(2024년 3월)에도 CT-P41에 대한 시판 승인을 신청함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10778

#한미약품 +0.0%
> 한미약품이 GLP-1 에페글레나타이드의 임상3상 환자 모집을 완료하며 출시 일정을 당초 계획보다 이른 2026년 하반기로 설정함
> 한미약품은 에페글레나타이드가 위고비 수준의 체중 감량뿐 아니라 GLP-1 비만치료제 중 가장 우수한 심혈관/신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대 하고 있으며 국내 연매출 1천억원 이상으로 성장시킬 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10756

2024.11.21.목

11월 1~20일 수출 잠정 데이터

* 혈액제제(3002.12)
> 수출총액
2024.11(~20): $22.6mn
2024.10: $25.5mn
2023.11: $16.6mn
> 미국향 수출
2024.11(~20): $10.2mn
2024.10: $7.7mn
2023.11: $1.4mn
=> 알리글로 미국 수출 원활히 진행되고 있는 것으로 보임

* 톡신(3002.49.1000+3002.90.9000)
> 수촐총액
2024.11(~20): $22.5mn
2024.10: $42.7mn
2023.11: $30.4mn
> 미국향
2024.11(~20): $5.7mn
2024.10: $5.8mn
2023.11: $2.9mn
> 중국향
2024.11(~20): $3.0mn
2024.10: $11.6mn
2023.11: $6.9mn

=> 11월 전체 수출액은 전월보다 낮을것으로 예상
=> 미국 수출은 성장세 지속, 중국 감소 예상

[유진투자 바이오제약 11.21]

11.20 국내외 주요 뉴스

#릴리(LLY.NYSE) +3.25%,
#노보(NVO.NYSE) +2.57%,
#암젠(AMGN.NQ) +2.83%,
#바이킹(VKTX.NQ) +0.04%,
#질랜드(ZEAL.CPH) +5.34%
> 릴리가 근육을 보존하는 비만치료제 개발을 위해 중국 소재 바이오텍인 레크나와 LAE102에 대한 파트너십 계약을 체결
> 릴리는 LAE102의 개발에 자금을 지원할 예정이며, 레크나가 글로벌 권리를 보유하고 중국 초기 임상을 진행할 예정

> 한편 Mercer의 설문에 따르면 2024년에 2만명 이상의 직원을 가진 기업의 64%가 GLP-1 계열 치료제를 포함한 체중감소약물의 비용을 지원한 것으로 나타남(2023년 56%)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/china-based-biotech-laekna-teams-up-with-lilly-develop-muscle-preserving-obesity-2024-11-20/

#UCB(UCB.BB) +3.38%
> UCB의 면역질환 치료제 빔젤스가 화농성 한선염으로도 FDA 적응증 확대 승인을 획득
> first-in-class IL-17A, IL-17F 선택적 저해제인 빔젤스는 2023년 10월 건선 치료제로 FDA 승인을 최초 획득했으며, UCB는 빔젤스의 peak sales를 약 $4.4bn이상으로 보고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/rapid-growth-spurt-ucbs-bimzelx-continues-hidradenitis-suppurativa-nod-marking-5th-fda

#삼성바이오로직스 +2.07%
> 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 2건의 CMO 계약을 체결(각 $541mn, $128mn, 총 9,304억원 규모)
> 삼성바이오는 2024년 7월(1.46조원), 10월(1.7조원)에도 1조원을 상회하는 대규모 계약을 체결한 바 있음
> 5공장은 2025년 4월 가동 목표로 건설 중이며 완공 시 총 생산능력은 78.4만L가 될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10709

#오름테라퓨틱
> 오름 테라퓨틱이 HER2 타깃 DAC ‘ORM-5029’의 임상1상에서 중대한 이상사례(SAE) 1건을 확인하며 환자 모집을 일시 중단하고 안전성 종합 평가를 진행 중
> 기존에 제시했던 임상1상 종료 시점은 2025.10.31
> 한편 오름테라퓨틱의 공모주 수요 예측은 11.21(목)~11.27(수)에 진행될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10739

2024.11.20

[알테오젠 홈페이지]

ALT-B4 특허권 문의에 대한 당사 설명(24.11.20)
작성자alteogen작성일2024-11-20 20:58
안녕하세요, 알테오젠입니다


금일 당사의 ALT-B4와 관련한 특허권에 대한 문의를 많이 주셨습니다


특허 전략의 경우 지적재산권이 중대한 역할을 하는 제약 바이오 산업의 특성상 상세한 답변을 드릴 수는 없으나,

그 중대성과 많은 분들이 궁금해하시는 점이라는 것을 감안하여 언론을 통해 보도한 내용을 중심으로 당사의 특허 포트폴리오가 탄탄하게 구성되었음을 설명드리고자 합니다

이러한 전략은 당사가 고용한 전세계의 주요한 특허법인의 검토 과정을 거쳐, 글로벌 기업인 각 파트너사들과 당사가 중지를 모아 가장 효과적인 특허 전략을 고안한 것 입니다.


이를 통해 기존 히알루로니다제와 다른 알테오젠 ALT-B4을 재확인하여 당사의 이익을 지키고,


파트너사 및 향후 예비 파트너사들에 강력한 특허권을 통한 독점권의 제공을 하고자 하고 있습니다.

1. ALT-B4 물질특허


알테오젠, 히알루로니다제 美 물질특허...‘신규성·진보성 공인’ 24.08.26 이데일리

https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01433366638991256&mediaCodeNo=257
지난 8월 보도자료를 통해 알린 바와 같이 당사의 히알루로니다제 ALT-B4는 미국 물질특허를 출원하여 NOA(허가통지)를 받아, 미국 특허청으로 부터 신규성과 진보성을 공인 받은 물질입니다


​


2. ALT-B4 제법특허


알테오젠 'ALT-B4' 제조법, 美 특허 등록 결정 24.08.20 바이오스펙테이터

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22841
물질특허 NOA 1주일 전에는 제조방법에 대한 특허 역시 NOA를 받아, 효과적으로 이를 생산하는 방식 역시 신규 특허로의 가치가 있는 새로운 발명임을 인정 받았습니다.


​


3. ALT-B4 혼합제형특허


알테오젠, ALT-B4 혼합제형 일본특허 등록...'전세계 100여개 국 특허 출원 진행 중 2022.10.27 팍스경제 TV

https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=156970
또한 100여개 국가에 혼합제형에 대한 특허 개별 출원 및 등록을 진행하고 있어,


최소 삼중의 특허를 통해 ALT-B4와 이를 사용한 치료제를 보호하고 있습니다.
​



​ALT-B4는 1.의 물질특허에서 COVID-19로 인한 등록과정 지연 등을 인정받아 2043년까지 특허권을 연장할 수 있었습니다.


위의 특허 외에도 다양한 특허를 출원하여 당사의 독자적 기술 위치 재확인, 후발주자 억제 등을 하기 위해 노력하고 있습니다.


더불어 당사의 파트너사 MSD는 ALT-B4의 독자적인 특허성을 확인하고 당사와 보조를 맞추고 있습니다.



허용된 범위 내에서 최대한 설명을 드리려 노력하였는데, 도움이 되었는지 모르겠습니다


이를 통해서 주주 여러분의 궁금증이 해소되었기를 바랍니다.



감사합니다

중국에서는 로봇이 마라톤도 한다는데?

지난 11일에 베이징에서 열린 'E-Town Half Marahon' 이야기👍

Tiangong이라는 이름의 휴머노이드 로봇이 9,000명의 러너들의 페이서로써 참여했다고 합니다😱

키는 1.63m ~ 1.8m사이라고 하며 평균 10km/h의 속도로 달리며 최대 12km/h 까지도 유지할 수 있다고 하네요💯💯

🤔 일론이 분명 휴머노이드 로봇이 인간 만큼 늘어난다고 했는데 실세상에서 이렇게 하나 둘씩 등장하고 있네요😅😅 그나저나 중국 폼 미쳤네🔥

👉 원문 보기 👈

[유진투자 바이오제약 11.20]

11.19 국내외 주요 뉴스

#머크(MRK.NYSE) -0.02%
> 머크가 알테오젠의 베라히알루로니다제 알파를 사용한 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) SC제형 개발 임상에서 1차 평가지표 충족
> 비소세포폐암 환자 대상 키트루다, 베라 히알루로니다제 피하투여+ 화학요법 투여군에서 키트루다 정맥주사+화학요법 투여군 대비 비열등성 확인됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-says-keytruda-injection-par-with-approved-iv-version-trial-2024-11-19/

#GSK(GSK.LON) -0.46%
> GSK가 가려움증 가진 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자 대상 IBAT 억제제 linerixibat의 임상 3상에서 가려움증을 유의미하게 개선하며 1차 평가지표 달성
> GSK는 linerixibat이 first in class PBC 관련 가려움증 치료제가 될 수 있다고 보고 있음
> IBAT 억제제로는 다른 적응증의 Bylvay(입센)가 있으며 동일 적응증의 치료제로는 volixibat(Mirum Pharmaceuticals)가 임상2상 진행 중에 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-scratches-itch-phase-3-win-hitting-goal-liver-disease-trial-open-untapped-market

#삼성바이오로직스 +0.33%
> 삼성바이오에피스의 안질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 시밀러 '오퓨비즈'가 유럽 승인을 최종 획득
> 아일리아(고용량 제외)의 2023년 매출액은 $9.2bn 규모이며 미국, 유럽에서의 특허 만료 연도는 각 2023년, 2025년
> 앞서 EMA 승인을 받은 아일리아 시밀러로는 바이오콘의 예사필리(2023.09 최초승인), 알보텍의 AVT06(2024.08) 등이 있음
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=59196

#셀트리온 +0.0%
> 셀트리온이 미국 류마티스학회에서 악템라 시밀러 ‘CT-P47’와 프롤리아 시밀러 ‘CT-P41’의 임상3상 결과를 발표
> 악템라 시밀러 3상 52주차에서 오리지널 의약품과 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 유효성을 확인했으며, 프롤리아 시밀러 3상 추가 분석 결과에서는 78주차까지 유효성, 안전성에서 유사성을 확인함
> 한편 지난 11.14 Clinical Trials에 업데이트된 정보에 따르면 셀트리온은 허셉틴 시밀러 '허쥬마'를 SC제형으로 개발하는 글로벌 임상1상을 2025년 2월 개시할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10667

https://n.news.naver.com/article/001/0015055939?sid=101

[속보] 우크라, 美에이태큼스 미사일 러 본토에 발사…러시아 "6발중 5발 요격"
https://n.news.naver.com/article/082/0001298559?type=breakingnews&cds=news_edit

www.sedaily.com/NewsView/2DGWOFWGBG?OutLink=telegram

2024.11.19
머크, 베라히알루로니다제 알파 피하 펨브롤리주맙 3상 임상시험, 1차 평가지표 달성했다고 발표

알테오젠과 함께 개발했다고 공식적으로 밝혔네요.

2025년 1분기 FDA 승인 신청 예상
2025년 3~4분기 FDA 승인 예상
2025년 말 키트루다SC 출시 가능할 것으로 예상(출시 마일스톤 유입 예상)
2026~2029년 약 1.3조원에 달하는 마일스톤이 유입될 것으로 추정하고 있습니다( 연평균 3천억원 내외)

당사가 지난 9월에 발간 자료 참고하시기 바랍니다.


https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-of-subcutaneous-pembrolizumab-with-berahyaluronidase-alfa-met-primary-endpoints/

Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced positive topline results from the pivotal Phase 3 MK-3475A-D77 trial. The trial is evaluating the noninferiority of subcutaneous administration of pembrolizumab, Merck’s anti-PD-1 therapy, available for intravenous use as KEYTRUDA ® , together with berahyaluronidase alfa, a hyaluronidase variant developed and manufactured by Alteogen Inc.

머크(미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려져 있음)가 중추적인 3상 MK-3475A-D77 시험의 긍정적인 탑라인 결과를 오늘 발표했습니다. 이 임상시험은 머크의 항 PD-1 치료제인 펨브롤리주맙을 정맥주사제인 키트루다®와 "알테오젠"이 개발 및 제조한 히알루로니다제 변이체인 베라히알루로니다제 알파를 함께 피하 투여할 경우의 비열등성을 평가하는 것입니다.

(MK-3475A; “subcutaneous pembrolizumab”), administered with chemotherapy versus intravenous (IV) KEYTRUDA administered with chemotherapy for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

KG스틸은 자사가 소유하고 있는 부지의 일부를 대한전선에 매각하기로 하고, 대한전선은 매입 부지에 해저케이블 공장을 신설하기로 했다.
KG스틸은 부지 대금을 대한전선의 전환사채(CB)로 인수하여 재무적 투자자로서 전략적 파트너십을 구축하고, 대한전선은 당진 고대 지구 부지에 2027년까지 해저케이블 생산 공장을 설립함으로써 양 사간 중장기 협력을 대폭 강화할 예정이다.


https://www.steeldaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=187350

독일 티센크루프

9/30일자로 끝난 회계연도에서 14억 유로 순손실, 철강 부문 10억 유로 감가상각

올해 4월 제강 용량을 1/5로 줄이고, 26,000명을 구조조정했음에도 독일 제조업의 불황으로 그룹이 흔들렸고, 철강 지분 20%를 체코에 매각(향후 지분의 50%까지 매각 계획)

그룹경쟁력 제고를 위해 이미 엘리베이터 부문은 2020년 대략 200억달러에 매각했으며(매각 대금은 부채 상환 및 연금 지급),
군함사업부(marine systems)는 2025년 말, 2026년 초 분사와 IPO를 진행할 계획임

세아베스틸지주 기업가치 제고 계획

2024년 (주)세아베스틸지주 기업가치 제고 계획
 
2. 기업가치 제고 계획

   1) 현황 진단

   2) 목표 설정

     ○ 수익성 향상 : 2027년 ROE 8% 이상 달성
         
     ○ 주주가치 제고(주주환원정책) :
 
        - 2024~2027년 연결 당기순이익의 30% 이상 배당

        - 2024년, 2025년 최소 배당금 1,000원/주 지급

     ○ 기업가치 상승 : 2027년 PBR 0.7배 이상 달성

* 원래 세아베스틸지주는 별도 당기순이익 기준으로 배당을 지급했었는데,
연결 당기순이익으로 변경되었고 최소 배당금도 도입되었네요

(유가)세아베스틸지주 - 기업가치제고계획(자율공시) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241119800177
2024-11-19

14. 향후 회사구조개편에 관한 계획
1) 합병등의 상대방과 배경 - 해당사항 없습니다. 2) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과 - 사업영역 확장(북미 및 글로벌 시장 진입을 통한 시장점유율 확대와 기업 가치 제고)
3) 향후 회사구조개편에 관한 계획 등
- 해당사항 없습니다.

2024.11.19 14:42:51
기업명: 대한전선(시가총액: 2조 1,292억)
보고서명: 유형자산취득결정

취득물건 :( 토지 및 건물 ) 충남 당진시 송악읍 고대리 332, 332-1
취득금액 : 1,100억
자산대비 : 5.86%

거래상대 : KG스틸(주)
취득목적 : 사업확장을 위한 공장부지 매입자금
예정일자 : 2024-11-29


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119800227
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001440

2024.11.19 14:40:51
기업명: 대한전선(시가총액: 2조 1,311억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 1,100억(전체대비 : 4.87%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 11,524원(현재가 : 11,430원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%

납입일자 : 2024-11-29
청구시작 : 2025-11-30
청구종료 : 2027-10-29

* 투자자
KG스틸


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119000120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001440