Olga Germanenko

Знаю, что вы тут не за кино собрались. Но пользуясь отпуском, всё равно поделюсь и порекомендую.

отличный фильм в копилку посмотрет "На краю земли" - https://youtu.be/Tjn99q2GQNI

Маори, соприкосновение культур, ценностей, главенство и единство человечности, которая приходит через опыт. А иногда не приходит.

Отличное "кино" (блогерский продукт) из разряда сатиры на тему современных отношений. Там конечно про молоденьких совсем, но затрагивает мне кажется уже всех вне разницы возраста=)

Bata Boy and Crocs Girl
https://www.youtube.com/watch?v=B7O5COd72ho

пс. продукт индийских современных блогеров, чтобы тоже не казалось, что тут все "в шалаше" и традициях по шейку живут =)

📄Новый порядок применения клинических рекомендаций — что изменится для врачей и пациентов?

Российское общество психиатров представило для обсуждения разработанный Минздравом РФ проект ведомственного приказа «Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций (КР)». Этот документ может существенно повлиять на работу медицинских организаций и качество оказания помощи пациентам.

Что предлагает проект?
1 Клинические рекомендации как ориентир
КР — это документы, основанные на научных данных, которые помогают врачам принимать решения в конкретных клинических ситуациях. Они будут применяться в медицинских организациях, подведомственных федеральным и региональным органам власти.
2 Возможность «обхода» КР
В проекте предусмотрены случаи, когда выполнение клинических рекомендаций невозможно. Например:
◦ Отсутствие лицензии на определенные процедуры.
◦ Нехватка оборудования, лекарств или специалистов.
В таких ситуациях пациенту может быть предложена помощь через телемедицину или направление в другую медицинскую организацию, даже в другом регионе.
3 Роль консилиума врачей
Если стандартные рекомендации не подходят для конкретного пациента (например, из-за индивидуальной непереносимости или жизненных показаний), консилиум врачей сможет принять решение об отклонении от КР.
4 КР и госконтроль
Клинические рекомендации не будут предметом федерального госконтроля. Это означает, что Росздравнадзор не будет проверять их выполнение. Однако на основе КР будут формироваться критерии оценки качества медицинской помощи.

Почему это важно?
• Для врачей: Проект дает больше гибкости в принятии решений, особенно в сложных случаях. Однако остается вопрос о готовности медицинских организаций к выполнению новых требований.
• Для пациентов: Предлагаемые изменения могут улучшить доступность медицинской помощи, особенно в регионах с ограниченными ресурсами.

Исторический контекст
• В 2021 году Госдума приняла поправки, обязывающие все клиники следовать КР с 1 января 2022 года.
• Из-за недоработок и недостаточной готовности регионов переход на новые правила несколько раз откладывался.
• С 1 января 2025 года начался полноценный переход на работу по клиническим рекомендациям.

Опасения и дискуссии
• Профсообщество и депутаты выражают обеспокоенность по поводу готовности врачей и клиник к новым требованиям.
• В декабре 2024 года спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко раскритиковала Минздрав за слабое информирование врачей о новых правилах.
• В «Единой России» пообещали внести законопроект о переносе старта работы по КР, если порядок их применения не будет утвержден до конца 2024 года.

Что дальше?
Проект приказа находится на стадии обсуждения. Его окончательная версия может быть доработана с учетом мнений профессионального сообщества и регионов.

#медицина #клиническиерекомендации #Минздрав #здравоохранение #пациенты

🤒Стационар на дому: новая возможность для пациентов в малонаселенных пунктах

Одной из ключевых новаций Программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (ПГГ) на 2025 год стало введение стационара на дому. Эта мера направлена на улучшение доступности медицинской помощи для жителей малонаселенных и удаленных районов, где строительство стационарных медицинских учреждений может быть затруднено.

Что такое стационар на дому?
Стационар на дому — это форма оказания медицинской помощи, при которой пациент получает необходимое лечение и уход в домашних условиях. При этом медицинские услуги предоставляются на уровне, сопоставимом с условиями стационара. Это особенно важно для пациентов, которые по состоянию здоровья или другим причинам не могут находиться в больнице.

Как это будет работать?
1 Организация лечения: Врач местной медицинской организации назначает лечение и контролирует его выполнение. Средний медицинский персонал (медсестры, фельдшеры) обеспечивает выполнение процедур, введение лекарств и регулярный мониторинг состояния пациента.
2 Лекарственное обеспечение: Пациенты получают необходимые препараты на дом. Это особенно важно для тех, кто нуждается в длительной терапии, например, при хронических заболеваниях или после сложных операций.
3 Контроль качества: Лечение на дому будет строго контролироваться. Врач будет регулярно посещать пациента или проводить консультации в дистанционном формате.

Кому это будет доступно?
Стационар на дому в первую очередь предназначен для:
• Жителей малонаселенных пунктов, где нет стационарных медицинских учреждений.
• Пациентов, которые не могут быть госпитализированы по состоянию здоровья (например, пожилые люди или пациенты с ограниченной мобильностью).
• Тех, кому требуется длительное лечение или реабилитация после тяжелых заболеваний.

Преимущества стационара на дому
• Комфорт для пациента: Лечение в привычной домашней обстановке снижает стресс и способствует более быстрому восстановлению.
• Доступность: Жители удаленных районов получат возможность получать качественную медицинскую помощь без необходимости переезда в крупные города.
• Экономия ресурсов: Снижается нагрузка на стационарные медицинские учреждения, что позволяет более эффективно использовать ресурсы системы здравоохранения.

Что важно знать?
• Стационар на дому не заменяет экстренную госпитализацию. В случае острых состояний пациент будет направлен в стационар.
• Решение о переводе пациента на стационар на дому принимает врачебная комиссия с учетом состояния здоровья и медицинских показаний.

Перспективы
Внедрение стационара на дому — это важный шаг к повышению доступности медицинской помощи для всех граждан России, независимо от места их проживания. Эта инициатива также соответствует общей тенденции развития здравоохранения, направленной на персонализацию и комфорт пациентов.
Если у вас есть вопросы о том, как будет работать стационар на дому в вашем регионе, обратитесь в местный Минздрав или страховую медицинскую организацию.

#СтационарНаДому #Здравоохранение #ПГГ2025 #Медицина #Реформы

Еще один международный консорциум создан, А.Г. Румянцев немного о нем и о своей идее межцентровых наблюдательных исследований по эффективности лекарственных подходов в рамках НАЭРЕЗ:
https://scientificrussia.ru/articles/mezdunarodnyj-souz-dla-borby-s-orfannymi-boleznami-intervu-s-aleksandrom-rumancevym-i-dmitriem-kudlaem

Минздрав обновил порядок размещения на сайте данных о регистрации лекарств

Минздрав РФ постановлением №502н от 30 сентября 2024 года принял обновленный регламент публикации данных о государственной регистрации лекарств на официальном интернет-ресурсе ведомства. Нормативный акт предписывает обязательное размещение сведений в пятидневный рабочий период с момента поступления регистрационной заявки, вынесения решения о регистрации или исключении препарата из реестра.

Интересно только, почему информация, например, о регистрации индийского дженерика рисдиплама на ГРЛС появилась спустя почти месяц после принятия решения. Сами принимают - сами не исполняют??

Novartis объявила о приобретении базирующейся в Сан-Диего компании Kate Therapeutics в рамках сделки стоимостью $1,1 млрд, что расширит ее портфель генной терапии наследственных нервно-мышечных заболеваний.
Kate Therapeutics — это биотехнологическая компания на доклинической стадии, которая фокусируется на генной терапии на основе аденоассоциированного вируса (AAV). Она занимается разработкой препаратов для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, плече-лопаточно-лицевой миопатии и миотонической дистрофии типа 1.

Еще одно мероприятие от TREAT-NMD - на этот раз очный мастер-класс по Limb-Girdle muscular dystrophy (LGMD) для медицинских специалистов

Состоится в Монреале, Канада в апреле 2025 года, состав экспертов как всегда высокого уровня.
Участие в мероприятии бесплатное, обычно организация также компенсирует проезд\проживание участников.

Количество мест для участников ограниченно. Регистрация уже началась.
Подать заявку на участие можно по ссылке

Сообщением ниже - флаер мероприятия с более подробной информацией

11 июля 2025 года TREAT-NMD организует очный симпозиум по миодистрофии Дюшенна для представителей фармацевтических компаний. Он пройдет в Праге (Чехия)

Подробности о симпозиуме можно найти во флаере (сообщением ниже)

Регистрироваться лучше уже сейчас

О громких патентных спорах на отечественном фармрынке в 2024 году, какую позицию по ним занимали регуляторы и на каких изменениях настаивают законодатели – в обзоре Vademecum.

"Biogen против «Генериума»
В июле 2024 года американская Biogen, выпускающая препарат Спинраза (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии, подала в АС Москвы иск к отечественной фармкомпании «Генериум» и Минздраву РФ. Третьим лицом в деле выступил Роспатент. В Biogen посчитали, что вывод на рынок аналога Спинразы – препарата Лантесенс от «Генериума» – нарушает российский патент иностранной компании на оригинальное средство, который начал действовать в 2010 году, а в 2023-м был продлен. Срок истечения действия патента в реестре Роспатента не указан. Регудостоверение на Лантесенс Минздрав выдал в апреле 2024 года. В «Генериуме» же уверены, что их препарат не нарушает патента Biogen. На данный момент спор находится на рассмотрении в суде первой инстанции."

Ну а я тем временем машу всем рукой и отправляюсь в отпуск до конца месяца восстанавливать свою психику и заботиться о себе
Писать буду по мере "починки" ментального состояния, а может и не буду как всегда

Мы с Алиной поздравляем всех с новым 2025 годом!

Особых пожеланий не делаю просто не забывайте учить уроки)
Цените то, что у вас есть и находите радость вокруг и внутри, она есть всегда, даже когда кажется, что нет просвета!

Ок, товарищи, кажется нужны пояснения.
Я не тот человек, который психанет и бросит то, что создавал 10 лет)))
Фонд "Семьи СМА" продолжает работать как прежде. Я тоже никуда не ухожу, у меня обязательства перед фондом до конца ноября 2025 года. И фонд будет продолжать работать и сейчас, и далее, пока будут сохраняться возможности для его работы и безвозмездной помощи для семей с диагнозом СМА.

Однако, есть моменты, которые заставляют меня хорошо подумать о том, где я могу быть по-настоящему и более полезна с тем опытом, который был наработан за последние 10 лет.

В связи с этим уточнение - в 2025 году я очень буду рада делиться экспертизой, оказывать консультационные и, возможно, консалтинговые услуги под запрос (не бесплатно). Во внешних проектах

А также, если будут интересные предложения из других сфер на длительную постоянную занятость и это что-то действительно стоящее и более интересное с точки зрения приложения моих компетенций - то я готова их рассмотреть также, в том числе смену сферы деятельности с окончанием моих обязательств в фонде СМА (т.е. смотрим в горизонт ближе к 2026). А если ничего более интересного не будет - то, увы, придется терпеть меня и СМА еще и еще =)

Рассмотрю предложения о работе в благотворительном секторе, в области паллиативной помощи или пациентской организации, занимающейся редкими заболеваниями, также возможна проектная работа.

Присылать можно в личные сообщения (спецом пишу первый комментарий, чтобы был личный аккаунт виден) или по адресу эл.почты [email protected]

⚡️23 ноября в Уфе состоится очная "Школа СМА"!

Приглашаем к участию взрослых со СМА и родителей детей со СМА, медицинских специалистов и сотрудников НКО из Башкортостана и ближайших регионов

🏤Школа СМА пройдет по адресу: г. Уфа, Верхнеторговая площадь, 2. Отель Нестеров Плаза
📅23 ноября 2024 года - с 9 до 17 часов

Как всегда будет интересно и полезно!

✍️ Для участия необходимо зарегистрироваться по ссылке: https://f-sma.ru/shkola-sma/schoolufa/
(участие, конечно же, бесплатное)

👩‍⚕️Вместе со врачами-специалистами из Москвы и Уфы будем обсуждать:

• Актуальные вопросы помощи и терапии при СМА
• Маршрутизацию, наблюдение и организацию медицинской помощи больным СМА в республике Башкортостан
• Респираторную поддержку как у детей и взрослых с симптоматической СМА, так и у пресимптоматических пациентов
• Физическую терапию, профилактику и коррекцию ортопедических нарушений

💕А еще мы планируем на Школе отдельный круглый стол для взрослых со СМА, для обсуждения самых разных актуальных вопросов и обмена опытом!

📜 Более подробную информацию о "Школе СМА" в Уфе и программу можно найти на нашем сайте: https://f-sma.ru/shkola-sma/schoolufa/

Очень, очень аккуратно и незаметно "продавливается" снятие дополнительного контроля по качеству - еще один кирпичик
https://pharmvestnik.ru/content/news/Normu-grajdanskogo-kodeksa-ob-aptechnom-izgotovlenii-neobhodimo-rasprostranit-na-substancii.html

Новости с полей пантентных споров
1. ФАС обязала «АксельФарм» и «Акрихин» выплатить 1,5 млрд рублей за ввод дженериков в оборот

Сообщение от коллег:

Повеселю вас. Суд в Крыму уже два месяца не высылает решение, потому что нет денег на марки

Комментарии излишни 🤦‍♀️

Инициатива, направленная на решение наболевшего вопроса невозможности поставок и гэпа (обычно от 2-6 мес и более) между регистрацией лекарства и его вводом в гражданский оборот. Пока в виде проекта, предусматривающего на 12 мес (по спец разрешению по заявлению производителя) разрешение ввозит продукт в иностранной упаковке.

Уже не помню, но кажется эта инициатива заняла порядка 2 или даже 3 лет, чтобы родиться на бумаге у Минздрава. До этого (опять же, если я ничего не путаю и не забыла) последней такого рода инициативой было аналогичное разрешение так действовать Кругу Добра после регистрации, когда надо было срочно решать проблему с поставками в том числе одного из препаратов для СМА после регистрации несколько лет назад.

Я к чему, уже бы давно пора устранять такие (на мой взгляд) тупо технические проблемы, которые дают такой катастрофический эффект. Недоумеваю только, почему на такие решение нужно столько много времени.
Ну и да, это проект)) Интересно, будет ли так же молниеносно, как с разрешением для КД ранее, или... посмотрим, сколько займет по времени...

Есть вот такой шкаф. Отдаём бесплатно (самовывоз)

Забирать с ул. Тимирязевская 2/3

Кому?

Очень классный материал вышел на портале ПРО-Паллиатив. Медсестра рассказывает о своей работе через призму воспоминаний о взаимодействии с одним из своих пациентов, который оставил заметный след в ее профессиональной жизни и развитии как паллиативного специалиста. И в этой истории так органично дана и информация о медицинских проблемах (типа пролежней или малой подвижности) и того, что с этим можно сделать, так и о социальных и психологических барьерах и том, как важно было преодолеть вместе, как это происходило и как сказалось на общем курсе лечения пациента (неудивительно - но решение последних было ключевым для повышения качества жизни пациента).

Но это еще такой вдохновляющий трансформационный опыт описан. Где и пациент оживает на глазах и в конце жизни у него появляется желание ее жить, а не доживать. Где и специалист находит свое место и видя как ее действия меняют жизнь пациента...

Люблю такое

С января 2025 года клинические рекомендации становятся обязательными к исполнению (а не только рекомендательными документами). Это меньше, чем два месяца, однако горячие дискуссии о рисках такого решения продолжаются. Как продолжаются и споры о юридическом статусе самого типа документа - клинические рекомендации.
Пока все проще описать словами - все сложно, но очень интересно
А вот тут про очередную попытку дать разъяснения по этому вопросу от Минздрава

В Аргентине зарегистрировали свой дженерик Спинразы
Это второй в мире одобренный воспроизведенный лекарственный аналог нусинерсена.
Кроме статьи другой информации о нем, впрочем, у меня нет.

Рассуждения про стоимость и процессы в разработке лекарств и тенденции текущего времени

Москва продолжает стоять на своем: не лечить взрослых людей с тяжелыми редкими заболеваниями. Ни СМА - по прежнему взрослые со СМА, кроме "выпускников" Круга Добра в Москве (оставшейся уже практически единственным регионом, где взрослых со СМА в РФ не лечат) не получают лечения, а судебные разбирательства не приводят ни к чему последние три года (браво, апплодисменты умению замкнуть систему!). Ни с муковисцидозом - как в этой статье.

Минздрав РФ объявляет набор кандидатов на включение в Совет по этике (совет, занимающийся рассмотрением одобрений на проведение клинических исследований)

Исследование стимуляции спинного мозга (Spinal Cord Stimulation) при спинальной мышечной атрофии все еще набирает участников.

Целью этого исследования является изучение потенциальных преимуществ электрической стимуляции спинного мозга для мышечной силы и выносливости у людей, живущих с СМА.
SMA Europe поддерживает исследование через нашу инициативу SMArt Horizon.

Исследование сейчас набирает участников от 16 до 65 лет, которые не ходят и не могут стоять самостоятельно
Исследовательский центр находится в Питтсбурге, США.
Чтобы узнать больше об исследовании, нажмите здесь.

О, прекрасные новости от турецких коллег под конец дня)
Турция зарегистрировала рисдиплам!

Из страны, где зарегистрированы и доступны (пусть и с оговорками) все три препарата для лечения СМА, такая новость не кажется грандиозной. Но вот для турецкого пациентского сообщества - это огромная радость.
В стране много лет был зарегистрирован и предоставлялся только один препарат для лечения СМА - Спинраза.
И вот наконец одобрили и рисдиплам. Особенно важная новость для тех, кто по каким-то причинам не мог получать Спинразу (например, невозможность введения из-за сильного сколиоза).
В ближайшее время турецкие пациенты ждут решения о возмещении (reimbursment) - т.е. кому и на каких условиях государство будет предоставлять препарат.

Ну и чтобы сто раз не вставать.
Золгенсма не одобрена в Турции и судя по всему еще нескоро будет одобрена. Поэтому в Турции процветает фандрайзинг, более сотни турецких детей разного возраста собирают средства и отправляются в Дубай за получением генной терапии, а по возвращении - продолжают получать Спинразу от государства.
На днях говорила с одним из знаменитых турецких профессоров неврологов, с его слов - многие из этих пациентов скрывают факт получения золгенсма от своих докторов, чтобы не рисковать продолжением лечения нусинерсеном. Не знаю, насколько это все так во всех случаях, но его слова подтвердила другая доктор из Анкары, что, действительно есть проблема такая и они беспокоятся в этом смысле, т.к. такие вещи сильно влияют на процесс ведения пациента и потенциально безопасность.
К вопросу, что Турция оплачивает комбинированные терапии (нусинерсен после Золгенсма), не знаю, кто распустил такой слух - но уже несколько раз с этим вопросом приходили. Не совсем так, страна оплачивает один и единственный вид лечения. С учетом отсутствия регистрации и нормальной возможности получить генную терапию, предположу, что вопрос "оплачивать или нет терапию нусинерсеном после генной терапии" как таковой в системе даже не ставился, с учетом внебюджетного источника генной терапии.
Я не спец по Турции, опираюсь на информацию от проверенных организаций\врачей - возможно, есть много нюансов, о которых я не в курсе. Но, пользуясь случаем, решила вот поделиться, не люблю, когда распространяется недостоверная информация

Двоякие мысли в отношении новости о рекомендации к одобрению лекарственного препарата для лечения синдрома Барта.

Что это - победа и большая радость пациентского сообщества или очередное несоответствие позиции регулятора в отношении одобрения только работающих средств для применения в системах здравоохранения? А может быть это в очередной раз проблема изначального дизайна клинического исследования?

С одной стороны (и не первый раз в редких) - в клинических исследованиях на небольшой группе препарат не достиг контрольных точек эффективности. То есть попросту - не подтвердил эффективность.
С другой - в случае если для лечения синдрома Барта нет никаких методов лечения (а тут я не специалист и не знаю, поэтому и делаю допущение), а препарат дает небольшое улучшение вторичных параметров и общего качества жизни - и свидетельства пациентов действительно указывают на ценность таких результатов ....

Много думаю последнее время о том, как зачастую интересы систем здравоохранения и их устойчивости, принципы, которые годами формировались для принятия решений регуляторов - сейчас дрожат под натиском "небольших" эффектов для пациентов, живущих с заболеваниями. Увы, для оценки значимости этого до сих пор нет инструментов, соответственно принятие регулирующих решений начинает превращаться в большую рулетку.

❗️Анонс - TREAT-NMD Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1) Expert Masterclass

16 января 2025 года состоится мастер-класс для врачей по миотонической дистрофии. Пройдет в режиме онлайн. Регистрация уже открыта.
Рекомендую воспользоваться возможностью =)

Подробности программы и регистрации - https://www.treat-nmd.org/myotonic-dystrophy-type-1-expert-masterclass/

Смотрю, не очень большой отклик получил пост о том, как будет финансироваться работа фонда "Круг Добра" после грядущих изменений в связи с введением прогрессивной шкалы налогообложения ☝️. А зря.
Потому что это разъяснение от фонда очень своевременно и отвечает на ОГРОМНЫЙ вопрос, который был не до конца понятен все эти месяцы и вызывал тревожность в отношении стабильности финансирования и поступления средств фонда.