Инновации в фармацевтике @chemrarpharma Channel on Telegram

Инновации в фармацевтике

13 Jan, 09:57

👌Мы собрали все самые важные события из мира фармацевтики, и предлагаем ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за декабрь

📣

Итак, что же произошло за месяц?

Препарат Zorevunersen от Stoke Therapeutics получает статус Breakthrough Therapy Designation для лечения синдрома Драве

Препарат ADC от Merck получает статус Breakthrough Therapy при НМРЛ

ATX101 получает статус Breakthrough Therapy Designation

Daiichi Sankyo получила статус breakthrough designation для лечения НМРЛ

Препарат Seres получил статус Breakthrough Therapy Designation в снижении инфекций кровотока

FDA присваивает препарату Тобевибарт с Элебсираном статус Breakthrough Therapy Designation для лечения хронического гепатита Дельта

Препарат Tolebrutinib получил статус Breakthrough Therapy для лечения рассеянного склероза

Sanbexin от Simcere становится революционным препаратом: FDA присваивает ему статус Breakthrough Therapy Designation для лечения острого ишемического инсульта

GSK Plc получает от FDA статус прорывной терапии для препарата против рака прямой кишки

Все дайджесты доступны по хештегу #дайджестFDA

Делитесь с коллегами и друзьями 🔥

862

Инновации в фармацевтике

10 Jan, 11:33

Ученые научились определять болезнь по одной молекуле

Специалисты Калифорнийского университета в Риверсайде разработали новый сенсор, который позволяет ставить диагноз по анализу всего одной молекулы.

По словам исследователей, технология с использованием нанопор поможет ускорить процесс диагностики и сделать его более точным. Высокая чувствительность прибора позволяет сократить время диагностики до суток, что особенно важно для выявления инфекций и хронических болезней.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

1,675

Инновации в фармацевтике

10 Jan, 08:22

DFD-29 открывает новую эру в лечении розацеа

Это первая пероральная терапия, одобренная в США для лечения как эритемы, так и воспалительных поражений при розацеа. Клинические испытания показали превосходную эффективность и безопасность DFD-29 по сравнению с доксициклином с минимальными побочными эффектами.

Препарат, одобренный FDA в 2024 году, производит революцию в лечении розацеа благодаря новой формуле с пролонгированным высвобождением.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

1,838

Инновации в фармацевтике

09 Jan, 12:05

Китайские ученые нашли способ борьбы с острым повреждением легких

Исследователи из Нанкинского медицинского университета, вероятно, нашли ключ к победе над одним из самых серьезных осложнений инфекций — острым повреждением легких, вызванным сепсисом.

В своей работе, опубликованной в Journal of Medical Research, ученые сосредоточились на использовании озонотерапии, которая открывает новые перспективы для лечения этого опасного состояния.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,136

Инновации в фармацевтике

09 Jan, 07:07

С 1 января Pfizer повышает цены на более чем 60 препаратов в США

США не первый год отличаются значительно более высокими ценами на рецептурные препараты по сравнению с другими странами с аналогичным уровнем дохода.

По данным анализа, проведенного исследовательской компанией 3 Axis Advisors, с 1 января в стране подорожают как минимум 250 фирменных препаратов от фармацевтических гигантов Bristol Myers Squibb, Sanofi-Pasteur, Merck и Pfizer. Последний повысит цены на более чем 60 своих продуктов, включая Paxlovid для лечения COVID-19, противораковые Adcetris и Ibrance, а также лекарство против артрита Xeljanz.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,249

Инновации в фармацевтике

28 Dec, 09:00

Против СПИДА: Если не сделаем сами следующее поколение инновационных лекарств, то через 5 лет будем лечить своих пациентов китайскими препаратами

19-20 декабря в Москве в Аналитическом центре при Правительстве Российской Федерации состоялся IV Всероссийский конгресс с международным участием «ВИЧ-инфекция: трансформация подходов и эффективный баланс».

Председатель совета директоров группы компаний «ХимРар» Андрей Иващенко принял участие в деловой программе конгресса, в ходе которой ключевые представители системы здравоохранения, медицинского сообщества, профильных технологических компаний, а также научных академических и образовательных организаций, обсуждали направления системного развития в борьбе с ВИЧ/СПИДом, современные подходы в диагностике и лечении инфекционных заболеваний, а также нарастающие угрозы для технологического суверенитета в производстве АРТ-препаратов и диагностических тест-систем в России.

В частности, участники говорили о том, какими препаратами будут лечить российских ВИЧ-инфицированных пациентов в ближайшие 5-10 лет, если уже сегодня не предпринять радикальные меры для создания собственных линий разработки инновационных препаратов на территории страны.

Читать далее на сайте

#ХимРар
#инновации_Российской_фармы

3,473

Инновации в фармацевтике

27 Dec, 12:02

Атогепант показал эффективность при мигрени с первого дня приема

Учёные из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна с коллегами из Венгрии, Германии, Италии и США представили результаты трех клинических испытаний противомигренозного препарата атогепанта.

В двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаниях третьей фазы с участием 1243 добровольцев при использовании препарата доля пациентов без головной боли в первый день лечения была значительно больше, чем при назначении плацебо.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,769

Инновации в фармацевтике

27 Dec, 08:41

Одобрен первый дженерик ежедневной инъекции лираглутида для диабетиков

FDA одобрило первый дженерик препарата GLP-1 Victoza (liraglutide) в виде ежедневной инъекции для пациентов в возрасте от 10 лет и старше с диабетом 2 типа.

Препарат британской компании Hikma Pharmaceuticals plc. является более дешевой альтернативой оригинальному Victoza и направлен на улучшение контроля сахара в крови при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,894

Инновации в фармацевтике

26 Dec, 13:01

Компонент уже существующего препарата от кашля сработал против легочного фиброза

В поисках эффективных лекарств против фиброза, приводящего к потере эластичности легочной ткани, ученые из Европейской лаборатории молекулярной биологии (EMBL) изучили уже существующие препараты, одобренные FDA.

Исследователи выяснили, что декстрометорфан, входящий в состав сиропов от кашля, способен ингибировать выработку коллагена, снижая риск развития рубцовой ткани. Соединение может лечь в основу разработки новых методов лечения фиброза лёгких.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,541

Инновации в фармацевтике

26 Dec, 09:27

Tirzepatide получил одобрение FDA для лечения апноэ

FDA одобрило Tirzepatide (Zepbound) от Eli Lilly к применению при синдроме обструктивного апноэ сна у взрослых пациентов с ожирением.

Tirzepatide стал первым одобренным регулятором фармакологическим средством помощи при этом заболевании и должен применяться в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,448

Инновации в фармацевтике

25 Dec, 11:01

В Лос-Анджелесе зарегистрирован первый случай птичьего гриппа после объявления чрезвычайного положения

Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес сообщил о первом случае птичьего гриппа у человека в этом районе менее, чем через неделю после объявления чрезвычайного положения по всему штату. Птичий грипп H5 был выявлен у взрослого, контактировавшего с зараженным вирусом скотом на рабочем месте.

По данным Агентства, у заболевшего наблюдались легкие симптомы, он проходит лечение противовирусными препаратами на дому. «Общий риск птичьего гриппа H5 для населения остается низким», — заявил регулятор.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,308

Инновации в фармацевтике

25 Dec, 07:54

FDA снова отклоняет диабетический препарат Zynquista от Lexicon

После нескольких лет неудач Lexicon Pharmaceuticals окончательно отказывается от коммерциализации ее потенциального инсулинового вспомогательного препарата Zynquista (sotagliflozin).

Точку поставил очередной отказ FDA, направленный в полном ответном письме после голосования консультативного комитета в ноябре.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,491

Инновации в фармацевтике

24 Dec, 12:02

Немолизумаб разрешили использовать для лечения атопического дерматита в США и Европе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрили немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите.

Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,858

Инновации в фармацевтике

24 Dec, 07:41

Astellas и Sangamo подписывают соглашение о капсиде для неврологических заболеваний

Sangamo Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания по геномной медицине, и японская компания Astellas Pharma Inc. объявили о заключении лицензионного соглашения, позволяющего Astellas использовать новый запатентованный капсид нейротропного аденоассоциированного вируса Sangamo, STAC-BBB, который продемонстрировал мощное проникновение через гематоэнцефалический барьер и нейронную трансдукцию у нечеловекообразных приматов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,369

Инновации в фармацевтике

23 Dec, 13:13

Отозвана статья с 3859 цитированиями о пользе гидроксихлорохина при коронавирусе

Издательство Elsevier и Международное общество противомикробной химиотерапии отозвали статью о пользе противомалярийного препарата гидроксихлорохина при ковиде в International Journal of Antimicrobial Agents.

Публикацию процитировали почти 4 тыс. раз, и она стала поводом для огромного числа назначений бесполезного препарата с опасными побочными эффектами.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,812

Инновации в фармацевтике

23 Dec, 07:53

TRYNGOLZA™ (olezarsen) одобрен в США как первое в истории лечение взрослых с синдромом семейной хиломикронемии

Американская биотехнологическая компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. объявила, что FDA одобрило препарат TRYNGOLZA™ (olezarsen) в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с синдромом семейной хиломикронемии.

Это редкая генетическая форма тяжелой гипертриглицеридемии, которая может привести к потенциально опасному для жизни острому панкреатиту.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,585

Инновации в фармацевтике

20 Dec, 12:01

BioGenCell получает статус Fast Track с расширенным доступом для своего главного кандидата BGC101

BioGenCell, лидер биотехнологий в области регенеративной медицины, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track ее главному кандидату BGC101 для лечения тяжелой критической ишемии, угрожающей конечностям.

BGC101 направлен на предотвращение ампутаций, замедление прогрессирования заболевания и облегчение боли у пациентов с тяжелой критической ишемией конечностей.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,984

Инновации в фармацевтике

20 Dec, 07:30

MSD остановила исследования двух онкопрепаратов после неудачных испытаний

Фармгигант MSD (Merck & Co) объявил о прекращении разработки двух экспериментальных противораковых препаратов после неудовлетворительных результатов клинических исследований.

Речь о vibostolimab и favezelimab, которые оценивались в сочетании с самым продаваемым продуктом компании — Keytruda (пембролизумаб) — при различных формах рака.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,726

Инновации в фармацевтике

19 Dec, 11:01

Как создать лекарственный препарат, востребованный рынком?

Раньше на создание лекарственного препарата уходило не менее 15 лет. Сегодня благодаря новейшим технологиям процесс разработки молекулы-кандидата существенно сократился.

Развитие технологий требует новых знаний и от специалистов, работающих в данной сфере.

Как стать таким специалистом?

Ведущие эксперты фармацевтической индустрии разработали программу профессиональной переподготовки по ранней разработке лекарственных средств на базе Самарского государственного медицинского университета. Обучающиеся за 5 месяцев пройдут все этапы доэкспериментального конструирования биологически активных молекул и в перспективе получат свой собственный кандидат в лекарственное средство.

Что вы получите:

- Обмен знаниями с практиками отрасли: программа разработана при участии экспертов ГК «ХимРар» - ведущего в нашей стране негосударственного научного центра, разрабатывающего инновационные лекарства, а также экспертов из академической среды и регуляторных органов

- Менторскую поддержку и обратную связь от экспертов на протяжении всего обучения

- Навыки командной работы над проектами по доэкспериментальному конструированию лекарственных соединений

- Диплом установленного образца о профессиональной переподготовке по окончании обучения

Уникальный результат обучения – оригинальные патентоспособные соединения, перспективные для запуска в дальнейшую экспериментальную разработку в НИИ, вузах, фармацевтических компаниях

Получить презентацию программы

#ХимРар

2,770

Инновации в фармацевтике

19 Dec, 08:46

SK biopharmaceuticals сотрудничает с ProEn Therapeutics для разработки радиофармацевтических препаратов

SK biopharmaceuticals заявила, что подписала соглашение о совместных исследованиях с корейской биотехнологической компанией ProEn Therapeutics для разработки новых инновационных радиофармацевтических лекарств.

Соглашение является частью стратегии SK biopharmaceuticals по укреплению своего влияния в радиофармацевтическом секторе и расширению возможностей разработки новых видов терапии с помощью платформенных технологий.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,277

Инновации в фармацевтике

18 Dec, 12:00

Рост популярности препаратов от ожирения, вложения в расширение производств, борьба за доступность вакцин и другие события в фармотрасли в 2024 году

В начале года в верхней части списка бестселлеров лекарств появилось новое название — иммунотерапевтическое противораковое антитело Кейтруда (пембролизумаб) от Merck & Co. К моменту подсчета окончательных показателей продаж за 2024 год второе место занял семаглутид от Novo Nordisk.

Агонист рецептора GLP-1 продается для лечения диабета 2 типа под торговой маркой Ozempic и как Wegovy — для снижения веса. Другой гормональный имитатор того же класса, тирзепатид от Eli Lilly (Mounjaro для диабета, Zepbound для снижения веса), также имеет большой вес на рынке.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,694

Инновации в фармацевтике

18 Dec, 07:48

Sanbexin от Simcere становится революционным препаратом: FDA присваивает ему статус BTD для лечения острого ишемического инсульта

Сублингвальные таблетки Sanbexin (edaravone и dexborneol), разработанные китайской фармацевтической компанией Simcere, получили статус Breakthrough Therapy Designation от FDA для лечения острого ишемического инсульта.

Sanbexin — первый в мире инновационный препарат для лечения инсульта, получивший статус прорывной терапии.

Результаты клинических испытаний показали, что быстродействующие сублингвальные таблетки привели к статистически значимому улучшению функциональных результатов у пациентов по сравнению с плацебо.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,634

Инновации в фармацевтике

17 Dec, 12:02

Эксперимент по выращиванию зубов вызывает у ученых вопросы об их функциональности

С октября 2024 года в больнице Киотского университета идёт клиническое исследование средства, стимулирующего рост нового набора зубов. Принцип действия препарата основан на блокировке белка USAG-1, который подавляет рост зубов.

Разработка показала хорошие результаты на животных моделях, однако некоторые ученые настроены скептически. Так, профессор эндодонтии из университета Гонконга Чэнфэй Чжан сомневается, могут ли регенерированные зубы функционально и эстетически заменить отсутствующие.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,481

Инновации в фармацевтике

17 Dec, 07:37

Мировой рынок разработки низкомолекулярных лекарств достигнет $106 млрд к 2031 году

Согласно отчету, опубликованному The Insight Partners, глобальный рынок малых молекул ожидает существенный рост. Предположительно, стоимость сектора достигнет $106,77 млрд к 2031 году, что означает совокупный годовой темп роста в 9,7%. Это подчеркивает растущий спрос на низкомолекулярные терапевтические средства в фармацевтической промышленности.

В отчете такая динамика рынка объясняется двумя основными факторами: всплеском научно-исследовательской деятельности и растущей тенденцией аутсорсинга процессов разработки лекарств контрактным исследовательским организациям (CRO).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,429

Инновации в фармацевтике

16 Dec, 12:00

FDA одобряет первое в своем классе лечение врожденной гиперплазии надпочечников

FDA одобрило препарат CRENESSITY™ (crinecerfont) американской биофармацевтической компании Neurocrine Biosciences для использования вместе с глюкокортикоидами (стероидами) для контроля уровня андрогенов (тестостеронподобного гормона) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше с классической врожденной гиперплазией надпочечников.

CRENESSITY™ ранее также получил статусы Fast Track, Breakthrough Therapy, Orphan Drug и Priority Review.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,297

Инновации в фармацевтике

16 Dec, 09:00

«Цветочные» частицы помогут доставить лекарства точно в цель

Ученые из Цюрихского технического университета разработали новый метод для точной доставки лекарств в определенные участки тела, например, к опухолям в обход здоровых тканей.

Созданные ими частицы получили название «цветочных» за соответствующую форму. Они имеют диаметр всего 1−5 микрометров и состоят из тонких «лепестков», которые образуют форму цветка. Частицы легко отследить с помощью ультразвука, что делает их идеальными для использования в медицине.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,149

Инновации в фармацевтике

13 Dec, 08:55

FDA присваивает статус Fast Track Designation лечению поздних стадий меланомы от Immuneering

Immuneering Corporation, американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на лечении онкологии, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее ведущему препарату на клинической стадии IMM-1-104 для пациентов с определенным типом запущенной меланомы.

IMM-1-104 нацелен на неоперабельную или метастатическую меланому с мутацией NRAS у пациентов, которые не отреагировали или не могут переносить ингибиторы иммунных контрольных точек на основе PD-1/PD-L1.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,319

Инновации в фармацевтике

12 Dec, 12:00

Из лаборатории в Австралии пропали более 300 флаконов с опасными вирусами

Министерство здравоохранения Квинсленда расследует исчезновение 323 флаконов с образцами смертельных вирусов из местной лаборатории. Инцидент, произошедший ещё в 2021 году, до сих пор никто не расследовал.

В списке пропавших образцов: вирус Хендра с летальностью 57%, передающийся от лошадей к человеку, лиссавирус и хантавирус, имеющий летальность до 15%, что в 100 раз выше, чем у коронавируса.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,471

Инновации в фармацевтике

12 Dec, 09:32

О перспективах и трудностях ИИ в открытии лекарств

Несмотря на все публикации (одни менее серьезные, другие более тревожные) о неудачах генеративного ИИ в здравоохранении, заинтересованные стороны настроены оптимистично в своих представлениях о том, что технология способна сделать для разработки лекарств, и с надеждой смотрят на доклиническое будущее ИИ.

Некоторые даже полагают, что к 2050 году у нас будут технологии, помогающие ученым делать открытия, достойные Нобелевской премии. И эти смелые прогнозы не лишены оснований.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,380

Инновации в фармацевтике

11 Dec, 12:02

Препарат Seres получил статус Breakthrough Therapy Designation в снижении инфекций кровотока

Американская биотехнологическая компания из Массачусетса Seres Therapeutics получила от FDA статус Breakthrough Therapy Designation для своей исследовательской программы SER-155, направленной на снижение инфекций кровотока у взрослых.

Лечение предназначено для тех, кто проходит аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК) при гематологических злокачественных новообразованиях.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,761

Инновации в фармацевтике

11 Dec, 09:00

Витамин С в высоких дозах может продлевать жизнь при раке поджелудочной железы

Но не сам по себе. Ученые из Медицинского колледжа Карвера при Университете Айовы выяснили, что высокие дозы витамина C в дополнение к внутривенной химиотерапии вдвое увеличивают продолжительность жизни пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы.

Результаты исследования опубликованы в журнале Redox Biology.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,205

Инновации в фармацевтике

28 Nov, 12:01

Lin BioScience получила статус Fast Track Designation для LBS-007

Lin BioScience, компания по разработке биофармацевтических препаратов на клинической стадии, объявила, что ведущий кандидат её портфеля LBS-007 получил статус Fast Track Designation от FDA для лечения острого миелоидного лейкоза.

Это решение регулятора указывает на потенциал LBS-007 в удовлетворении неудовлетворенных медицинских потребностей в лечении этого заболевания.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

485

Инновации в фармацевтике

28 Nov, 08:41

Sanofi открывает новый завод стоимостью $800 млн в биомедицинском парке Туас (Сингапур)

Французский фармацевтический гигант Sanofi открыл новый производственный объект стоимостью $800 млн в биомедицинском парке Туас. Второй по счёту завод Sanofi в Сингапуре площадью 58 000 кв. м. будет производить вакцины и другие биофармацевтические продукты, такие как ферменты и выращенные в лаборатории антитела.

Новый предприятие под названием Modulus будет полностью введено в эксплуатацию к середине 2026 года.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

841

Инновации в фармацевтике

27 Nov, 13:01

Разработан новый класс пероральных неопиоидных препаратов для лечения хронических болей в животе

Команда ученых Венского университета разработала новый класс пероральных пептидных препаратов для лечения таких состояний, как синдром раздраженного кишечника и воспалительные заболевания кишечника, от которых страдают миллионы людей по всему миру.

Существующие методы лечения основаны на опиоидах, часто вызывающих привыкание, усталость, сонливость, тошноту и запор. Новый терапевтический подход лишен этих недостатков, т.к. нацелен на рецепторы окситоцина в кишечнике.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

1,201

Инновации в фармацевтике

27 Nov, 09:05

AstraZeneca вложит $3,5 млрд в стимулирование НИОКР и производства в США

AstraZeneca объявила об инвестициях в размере $3,5 млрд, направленных на расширение своего исследовательского и производственного присутствия в США к 2026 году. Это решение — часть планов компании по достижению $80 млрд общего дохода к 2030 году.

Средства пойдут на научно-исследовательский и опытно-конструкторский центр (НИОКР) в Кендалл-сквер, Кембридж, Массачусетс, а также на завод по производству биопрепаратов в Мэриленде. Производственные мощности клеточной терапии AZ на Западном и Восточном побережьях и специализированное производство в Техасе также будут расширены.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

1,314

Инновации в фармацевтике

26 Nov, 12:01

FDA одобряет завод Kedrion в Болонье для производства первого и единственного препарата для лечения PLGD-1

Американская Kedrion Biopharma Inc. сообщает, что регулятор одобрил производственный объект компании – завод в Болонье – для производства RYPLAZIM® — плазматического плазминогена человека для лечения пациентов с дефицитом плазминогена типа 1.

Это редкое и сложное хроническое заболевание проявляется развитием аномальных внесосудистых фибриногенных, деревянистых образований на слизистых поверхностях по всему телу.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

1,429

Инновации в фармацевтике

25 Nov, 12:02

15 лет ФРФШ: Воспитание глобально конкурентоспособных технологических лидеров со школьной скамьи

Фонд развития Физтех-школ (ФРФШ) недавно отметил свое 15-летие на площадке ИТАР ТАСС большой пресс-конференцией «Инженерное образование в России под патронажем Физтеха: развитие и перспективы».

Фонд создавался для поддержки и развития уникальной образовательной системы Физтех-лицея им. П. Л. Капицы (г. Долгопрудный). За эти годы был реализован целый ряд эффективных программ, в том числе нацеленных на подготовку преподавательского состава, для тиражирования лучшего образовательного опыта МФТИ по всей стране.

Команде ФРФШ удалось создать на базе Физтех-лицея им. П.Л. Капицы уникальный Всероссийский естественно-научно-школьный кластер. В прошлом году открылся самый большой в стране школьный Технопарк Физтех-лицея.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

1,552

Инновации в фармацевтике

22 Nov, 12:01

ГК «ХимРар» помогает молодежи делать карьеру в мировой науке

Сохайла Абудейф - студентка магистратуры кафедры инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологий МФТИ, в настоящее время она проходит стажировку в компании «АФС-технологии» группы компаний «ХимРар».

Сохайла выбрала для себя научную карьеру, и начала путь ученого под наставничеством Алексея Петровича Ильина, директора по науке ГК "ХимРар". Недавно, на Международной конференции по мехатронике, робототехнике и автоматизации (ICMRA 2024) в Китае (г. Ухань), она представила свою работу по анализу параметров электрических сетей для косвенного управления технологическими процессами.

Эксперты комитета конференции высоко оценили данную работу и отметили, что это новый оригинальный метод по автоматизации процессов, который ранее не применялся.

В 2023 году Сохайла стала одной из 11 молодых женщин-ученых, удостоившихся стипендии имени Марии Склодовской-Кюри за выдающуюся работу «Управление рисками для качества продукции в фармацевтическом производстве», которую отметило МАГАТЭ.

ГК «ХимРар» является базовой организацией кафедры инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологий МФТИ и уделяет большое внимание подготовке высококвалифицированных кадров технических и инженерных специальностей для фармацевтической отрасли, способных в будущем обеспечить российским пациентам беспрепятственный доступ к инновационным препаратам и новейшим методикам лечения собственного производства.

Смотрите полное интервью на ВК Видео

А также смотрите:

Интервью Алексея Петровича Ильина, директора по науке в ГК «ХимРар» о работе с Сохайлой

#ХимРар

2,589

Инновации в фармацевтике

22 Nov, 08:21

FDA принимает дополнительную заявку на новый препарат от Bayer для лечения пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы

Bayer объявила, что регулятор принял дополнительную заявку компании на новый препарат (sNDA) для перорального ингибитора андрогеновых рецепторов (androgen receptor inhibitor, ARi) NUBEQA® (darolutamide) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (androgen deprivation therapy, ADT) для лечения пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC).

В настоящее время NUBEQA показан для лечения взрослых пациентов с mHSPC в сочетании с доцетакселом и для лечения взрослых пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (non-metastatic castration-resistant prostate cancer, nmCRPC).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,455

Инновации в фармацевтике

21 Nov, 13:00

ЕС посоветовали активнее сокращать использование антибиотиков

Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) заявил, что
Европейский союз должен делать больше, чтобы остановить злоупотребление антибиотиками на всех уровнях здравоохранения и избежать опасного уровня развития устойчивости микроорганизмов.

Из 24 стран-членов ЕС, предоставивших данные, 14 сообщили о более высоком уровне потребления антибиотиков в 2023 году по сравнению с 2019 годом. В их числе: Болгария, Хорватия, Чехия, Дания, Эстония, Италия, Латвия, Литва, Мальта, Нидерланды, Португалия, Румыния, Словакия и Словения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,092

Инновации в фармацевтике

21 Nov, 10:26

Alkeus Pharmaceuticals получает статусы FDA Rare Pediatric Disease и Fast Track Designations для лечения болезни Штаргардта

Alkeus Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, занимающаяся сохранением зрения у людей, страдающих опасными заболеваниями сетчатки, объявила, что экспериментальная пероральная терапия gildeuretinol (ALK-001) получила статусы редкого детского заболевания и ускоренного рассмотрения от FDA для лечения болезни Штаргардта.

Статусы подчеркивают значительную неудовлетворенную потребность в терапии этого редкого и неуклонно прогрессирующего заболевания, приводящего к потере зрения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

1,986

Инновации в фармацевтике

20 Nov, 12:01

Alkeus Pharmaceuticals получает статусы FDA Rare Pediatric Disease и Fast Track Designations для лечения болезни Штаргардта

Alkeus Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, занимающаяся сохранением зрения у людей, страдающих опасными заболеваниями сетчатки, объявила, что экспериментальная пероральная терапия gildeuretinol (ALK-001) получила статусы редкого детского заболевания и ускоренного рассмотрения от FDA для лечения болезни Штаргардта.

Статусы подчеркивают значительную неудовлетворенную потребность в терапии этого редкого и неуклонно прогрессирующего заболевания, приводящего к потере зрения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,021

Инновации в фармацевтике

20 Nov, 07:47

FDA предоставило статус Fast Track Designation first-in-class генной терапии остеоартрита колена

Американская биотехнологическая компания Genascence Corporation сообщила, что её препарат GNSC-001 получил статус Fast Track Designation для лечения для пациентов с остеоартритом колена.

Это первая в своем классе генная терапия, разработанная для долгосрочного облегчения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Без надлежащего лечения остеоартрит значительно ухудшает качество жизни и даже может привести к инвалидности.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,143

Инновации в фармацевтике

19 Nov, 12:01

Синтезировано новое вещество для борьбы с раком мозга

Ученые из Уральского федерального университета синтезировали вещество, которое может помочь в борьбе с глиобластомой — наиболее распространенной и агрессивной разновидностью рака мозга, которая на сегодняшний день считается неизлечимой.

Один из недостатков существующих методов лечения — их высокая токсичность. Кроме того, опухолевые клетки постепенно адаптируются к таким препаратам и перестают на них реагировать. Специалисты из УрФУ надеются, что их разработка будет менее токсичной при более высокой эффективности.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,276

Инновации в фармацевтике

19 Nov, 08:32

FDA одобряет новую генную терапию для редкого нейрометаболического расстройства

Регулятор одобрил генную терапию американской
фармацевтической компании
PTC Therapeutics Inc. на основе аденоассоциированного вирусного
вектора для лечения как взрослых, так и детей с дефицитом ароматической
декарбоксилазы L-аминокислот (aromatic L-amino acid decarboxylase deficiency, AADC).

Это редкое нейрометаболическое расстройство, влияющее на способность организма вырабатывать нейротрансмиттеры, позволяющие клеткам центральной нервной системы функционировать должным образом.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,222

Инновации в фармацевтике

18 Nov, 13:02

В ближайшие четыре года рынок биоаналогов вырастет на $54,35 млрд

По оценкам крупнейшей глобальной аналитической компании Technavio, объем мирового рынка биоаналогов вырастет на $54,35 млрд в период с 2024 по 2028 гг. Предполагается, что среднегодовой темп роста будет на уровне 23,63%.

Ценовое преимущество биоаналогов по сравнению с биологическими препаратами является движущей силой роста рынка, при этом наблюдается определенная тенденция к готовности пациентов и врачей переходить на их применение. Однако все еще существует проблема регуляторных и прочих барьеров, осложняющих выход таких лекарств на рынок.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,290

Инновации в фармацевтике

18 Nov, 08:07

Колхицин оказался неэффективен при инфаркте

Профессор медицины в Университете Макмастера в Гамильтоне Санджит Джолли представил данные крупнейшего пятилетнего исследования, в котором оценивалась эффективность противовоспалительного препарата колхицина при остром инфаркте миокарда.

По словам эксперта, лекарство не показало никаких намеков на пользу в сравнении с плацебо, что говорит о том, что роль этого препарата после инфаркта миокарда «неопределенна».

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,306

Инновации в фармацевтике

15 Nov, 12:31

Опубликован первый глобальный анализ мировых показателей диабета

Исследование, проведенное учеными NCD-RisC совместно с ВОЗ, продемонстрировало, что показатели заболеваемости диабетом среди взрослых удвоились с 7% до 14% с 1990 по 2022 год, причем наибольший рост наблюдался в странах с низким и средним уровнем дохода.

В анализе использовались данные более 140 миллионов человек в возрасте 18 лет и старше из более чем 1000 исследований в разных странах.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,777

Инновации в фармацевтике

15 Nov, 08:26

Преимущества и сложности статусов Fast-Track и Accelerated Approval в разработке лекарств

Статусы FDA Fast Track и Accelerated Approval произвели революцию в разработке лекарств, позволив инновационным методам лечения быстрее выходить на рынок.

Несмотря на очевидные преимущества, эти способы ускорить рассмотрение новых лекарств не лишены некоторых противоречий. Для их разрешения FDA ужесточило правила, сделав дополнительный акцент на подтверждении клинических преимуществ посредством строгих пострегистрационных исследований.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,630

Инновации в фармацевтике

14 Nov, 13:01

Evaxion объявляет о положительных доклинических данных по программе вакцины против цитомегаловируса

Evaxion Biotech A/S, специализирующаяся на разработке вакцин на основе AI-Immunology™, объявляет о новых положительных доклинических данных EVX-V1 – своей вакцины против цитомегаловируса (ЦМВ).

Данные показывают, что антигены, идентифицированные с помощью платформы AI-Immunology™, эффективно запускают целевые иммунные ответы, включая индукцию как ЦМВ-реактивных В-клеток, так и Т-клеток. Для дальнейшего повышения эффективности вакцины, компания Evaxion дополнительно разработала запатентованный префузионный антиген gB, хорошо зарекомендовавший себя компонент вакцины против ЦМВ, известный тем, что обеспечивает частичную нейтрализацию вируса.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,426

Инновации в фармацевтике

14 Nov, 09:07

Российские ученые создали более совершенный аналог аспирина

Исследователи Волгоградского медицинского университета Минздрава России (ВолгГМУ) разработали аналог аспирина, в 11 раз превышающий его по эффективности.

За счет иного механизма действия у российской разработки отсутствуют такие побочные эффекты, как риски внутренних кровотечений и язвенной болезни желудка, присущие ацетилсалициловой кислоте.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

2,370

Инновации в фармацевтике

13 Nov, 13:02

План на миллиард долларов: путешествие к препарату-блокбастеру

Самые продаваемые лекарства в отрасли ежегодно приносят миллиардные доходы производителям. Аналитики компании Evaluate изучили данные почти о 200 лекарствах-блокбастерах в поисках секретной формулы нового «золотого дна».

Привлекательность препарата-блокбастера заключается не только в его способности приносить сверхприбыли, укрепляя финансовое положение компании, но и в его потенциале стимулировать дополнительные инвестиции в научно-исследовательские инициативы. Успех способствует улучшению имиджа бренда, открывая двери для выгодных партнерских отношений и возможностей лицензирования. Неудивительно, что компании готовы тратить так много времени и ресурсов на поиски потенциального хита.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,272

Инновации в фармацевтике

13 Nov, 09:00

Победа Трампа заставила биотехнологическую отрасль сосредоточиться на его планах относительно FDA и FTC

Победа Дональда Трампа на президентских выборах в США означает, что федеральные агентства здравоохранения и регулируемые ими отрасли ожидают существенные перемены. Насколько драматичные — пока не вполне ясно.

Так, Трамп заявил, что позволит Роберту Ф. Кеннеди-младшему, известному критикой вакцин и фармкомпаний, «разгуляться» в вопросах здравоохранения. В то же время эксперты ожидают, что смена руководства в Федеральной торговой комиссии (Federal Trade Commission, FTC) может ослабить контроль за слияниями и поглощениями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,467

Инновации в фармацевтике

12 Nov, 12:07

FDA делает шаг к удалению неэффективных противоотечных средств с рынка

FDA предложило убрать пероральный фенилэфрин (phenylephrine, торговые названия – Neosynephrine, Sudafed PE, Metaoxedrine и многие другие) из своих рекомендаций по безрецептурным препаратам из-за его неэффективности в качестве противоотечного средства.

Использовать этот ингредиент в лекарствах от простуды и аллергии стали чаще после того, как некогда популярный псевдоэфедрин запретили продавать в аптеках.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,338

Инновации в фармацевтике

12 Nov, 08:49

«Электронный нос» поможет диагностировать болезни по выдоху

Исследователи из Института неорганической химии Сибирского отделения РАН разработали уникальные медицинские датчики, помогающие выявлять заболевания лёгких и печени, анализируя выдыхаемый воздух.

По словам разработчиков, в основе устройства — гибридный материал из углеродных нанотрубок, способный распознавать биомаркеры болезней.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,344

Инновации в фармацевтике

11 Nov, 09:19

FDA создает Центр инноваций в области редких заболеваний для усиления межцентрового сотрудничества

Примерно один из десяти человек в США страдает редкими заболеваниями. Многие из этих состояний опасны для жизни, и для большинства из них отсутствуют одобренные FDA методы лечения. Их разработка — задача «со звездочкой» из-за сложной биологии, ограниченного понимания прогрессирования заболевания и трудности проведения клинических испытаний на небольших группах пациентов.

Чтобы эффективнее взаимодействовать со всеми заинтересованными сторонами в сообществе орфанных заболеваний, FDA создало Центр инноваций в области редких заболеваний (Rare Disease Innovation Hub, RDIH).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,430

Инновации в фармацевтике

08 Nov, 12:01

Ученые придумали способ повысить эффективность противогрибковых препаратов

Ученые из Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова выяснили, что увеличить эффективность противомикробных пептидов, используемых для борьбы с грибковыми инфекциями, можно в 5000 раз, если использовать их совместно с ферментами лактоназами.

Это открытие может помочь в борьбе с патогенами, устойчивыми к уже существующим противогрибковым препаратам.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

2,809

Инновации в фармацевтике

08 Nov, 08:25

Novo Nordisk и Ascendis заключили партнерство на сумму $285 млн по препарату GLP-1

Фармацевтический гигант Novo Nordisk и датская биотехнологическая компания Ascendis Pharma объединились для разработки методов лечения метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, включая ежемесячный агонист рецептора GLP-1, изначально нацеленный на диабет 2 типа и ожирение.

Компании будут использовать технологическую платформу TransCon от Ascendis для создания новых подходов к лечению кардиометаболических заболеваний.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,152

Инновации в фармацевтике

07 Nov, 12:01

Track Designation для лечения острого ишемического инсульта

Препарат PP-007 разработки американской фармацевтической компании Prolong Pharmaceuticals получил статус FDA Fast Track Designation благодаря многообещающим результатам в лечении острого ишемического инсульта.

Новая терапия, показавшая безопасность и эффективность в клиническом исследовании HEMERA-1, уникальным образом открывает коллатеральные сосуды, доставляет кислород к гипоксическим нейронам, уменьшает воспаление и поддерживает эффект в течение 24 часов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,135

Инновации в фармацевтике

07 Nov, 08:21

RK-439 Scholar Rock продемонстрировал значительное увеличение мышечной массы и улучшенную потерю жировой массы при приеме метформина

Американская биотехнологическая компания Scholar Rock объявила о новых доклинических данных, подтверждающих потенциал SRK-439, высокоселективного исследуемого антитела к антимиостатину, для увеличения мышечной массы и снижения набора жировой массы при приеме с метформином.

Полученные результаты подтверждают гипотезу разработчиков о том, что высокоизбирательный подход к таргетированию ингибирования миостатина может оказать положительное влияние на состав тела у людей, живущих с ожирением и сопутствующими заболеваниями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,191

Инновации в фармацевтике

06 Nov, 12:01

FDA одобряет препарат Emrosi компании Journey Medical для лечения розацеа

FDA одобрило капсулы с пролонгированным высвобождением миноциклина гидрохлорида (minocycline hydrochloride, 40 мг; Emrosi), разработанные американской фармацевтической компанией Journey Medical Corporation совместно с Dr Reddy’s для лечения воспалительных поражений розацеа у взрослых.

В клинических испытаниях фазы III препарат достиг всех первичных и вторичных конечных точек, установив как безопасность, так и эффективность по сравнению с плацебо и текущим стандартом лечения Oracea, принадлежащим Galderma Laboratories.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

1,986

Инновации в фармацевтике

06 Nov, 08:18

Большинство сведений об ошибках при вакцинации доходят до пациентов

Исследователи из Института безопасной медицинской практики сообщили, что в Национальной программе отчетности об ошибках вакцинации 82,3% зарегистрированных ошибок все же доходили до пациентов.

Среди них: введение неправильной вакцины (25,2%) и использование просроченной вакцины (19,8%). Ошибки возникают на любом этапе вакцинации, что может привести к снижению эффективности препарата, травмам и росту недоверия к прививкам.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,022

Инновации в фармацевтике

05 Nov, 08:58

🌟 Для удобства читателей мы решили переформатировать наш дайджест FDA. Теперь в начале каждого месяца вы будете получать уникальную подборку новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным за месяц, предшествующий выходу дайджеста.

👌

Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике.

Итак, что же произошло за октябрь?

Sagimet получает от FDA статус BTD для денифанстата при MASH

Воликсибат получает статус FDA Breakthrough therapy designation

FDA присваивает сурводутиду статус BTD для нецирротического MASH

Biogen получает от FDA статус BTD для лечения антитело-опосредованного отторжения у реципиентов трансплантата почки

Препарат RARE для лечения костных заболеваний получил от FDA статус BTD

Sunvozertinib получил в Китае статус Breakthrough Therapy Designation для немелкоклеточного рака легкого с EGFR экзоном 20+

FDA представило календарь утверждения прорывной терапии CDER на 2024 год

Hope Medicine Inc. объявляет о положительных результатах глобального исследования первого в своем классе лечения эндометриоза и присвоении ему статуса Breakthrough Therapy

12 новых прорывов в борьбе с раком

Делитесь с коллегами и друзьями🔥

#дайджестFDA #ХимРар

2,279

Инновации в фармацевтике

02 Nov, 12:02

Кризис поставок семаглутида в США завершен

Менее чем через месяц после того, как FDA исключило тирзепатид от Eli Lilly из списка дефицитных препаратов, регулятор сделал то же самое с его главным конкурентом — семаглутидом от Novo Nordisk.

Потенциально это решение означает конец дефицита лекарств от диабета и ожирения, который длился несколько лет.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,698

Инновации в фармацевтике

02 Nov, 08:21

Метазоламид от глаукомы может замедлять развитие болезни Альцгеймера

Ученые из Кембриджского университета при изучении того, как уже существующие лекарства воздействуют на нейроны, предрасположенные к развитию таупатии, сделали важное открытие.

Оказалось, что метазоламид и похожие на него другие лекарства от глаукомы подавляют формирование скоплений тау-белка в нейронах из мозга пациентов с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными болезнями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

3,103

Инновации в фармацевтике

01 Nov, 12:01

Соцмедиа помогают искать «редких» пациентов для клинических исследований

Социальные медиа стали отличным современным инструментом таргетинга конкретных пациентов для клинических испытаний, считает Крис Адамс, генеральный директор Andarix Pharmaceuticals, Inc., биотехнологической компании из Массачусетса, разрабатывающей целевые методы лечения онкологии.

Этот инструмент в сочетании с работой с группами защиты прав пациентов с орфанными заболеваниями и соответствующими реестрами помог Andarix достичь 40%-ного уровня ответов на свои запросы.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,527

Инновации в фармацевтике

01 Nov, 08:10

Ведущий эксперт по старению убежден, что 4 типа одобренных FDA препаратов смогут продлить жизнь

Доктор Нир Барзилай, директор Института исследований старения Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна и член правления Американской федерации исследований старения, прогнозирует, что потребуется несколько десятилетий, чтобы увидеть эффективные геротерапевтические препараты, т.е. противодействующие процессу старения.

Несмотря на то, что геротерапии еще предстоит долгий путь, есть 4 уже одобренных FDA препарата, которые показали, что они «нацелены на процесс старения». В их числе — популярные лекарства для лечения диабета и ожирения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,629

Инновации в фармацевтике

31 Oct, 12:01

Разработан новый комбинированный подход к лечению рака с помощью микрочастиц

Ученые Массачусетского технологического института (MIT) разработали микрочастицы, которые можно имплантировать в опухоль для одновременной доставки тепловой и химиотерапии.

Исследования на мышах показали впечатляющие результаты: опухоли были полностью устранены, а животные прожили значительно дольше, чем те, кто получал только одну из терапий.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,588

Инновации в фармацевтике

31 Oct, 08:32

Pfizer увеличил выручку в III квартале на 31% по сравнению с предыдущим годом

На фоне падения стоимости акций и нестабильности в руководстве фармгигант сообщил о росте доходов в своем последнем отчете о прибылях и убытках, отметив увеличение выручки по сравнению с аналогичным периодом 2023 года – в основном, за счет продаж препаратов от COVID-19 Paxlovid и Comirnaty.

Из общей суммы выручки в размере $17,7 млрд за третий квартал 2024 года, $2,7 млрд и $1,4 млрд получены от продаж Paxlovid и Comirnaty соответственно, что в совокупности составило почти половину годового роста компании.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,437

Инновации в фармацевтике

30 Oct, 12:01

Merck приобретает онкологический «спин-офф» Йельского университета за $1,3 млрд

Фармацевтическая компания Merck & Co (известная как MSD за пределами США и Канады) приобрела разработчика онкологических препаратов Modifi Biosciences Inc. в сделке стоимостью $1,3 млрд.

Соглашение дает фармгиганту доступ к новому классу малых молекул, доклиническим соединениям, разработанным для использования дефектов репарации ДНК при трудно поддающихся лечению видах рака, включая глиобластомы.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,572

Инновации в фармацевтике

30 Oct, 08:13

Фармацевтическим компаниям придется адаптироваться, чтобы идти в ногу с разработками ИИ

На конференции Outsourcing in Clinical Trials ведущие лидеры общественного мнения поделились прогнозами относительно изменений в рабочих процессах из-за искусственного интеллекта (ИИ).

Поскольку ИИ все больше проникает в клинические испытания и делает их более рационализированными, компаниям придется адаптировать своих сотрудников к новым технологиям и меняющимся реалиям, говорят эксперты.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,307

Инновации в фармацевтике

29 Oct, 12:01

Eisai и Eli Lilly обвиняют в сокрытии генетических рисков при приеме препаратов от болезни Альцгеймера в КИ

Издание New York Times (NYT) провело собственное расследование и пришло к выводу, что фармкомпании подвергли риску почти 600 участников исследований, не проинформировав их о генетической предрасположенности к серьезным побочным эффектам при приеме кандидатных препаратов от болезни Альцгеймера.

NYT утверждает, что Eisai не известила 274 участника клинических испытаний препарата Leqembi (lecanemab-irmb), разработанного совместно с Biogen, о повышенном риске кровоизлияний в мозг из-за наличия у них гена APOE4.

Американский фармгигант обвиняется в аналогичном нарушении относительно 289 пациентов, принимавших участие в испытаниях Kisunla (donanemab-azbt).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,557

Инновации в фармацевтике

29 Oct, 08:08

Исследование показало, что блокбастер от диабета Ozempic положительно влияет на хроническую болезнь почек

Ученые впервые обнаружили, что семаглутид оказывает положительное влияние на пациентов с хронической болезнью почек и ожирением. У таких больных сократилось количество белка в моче, а также уменьшилось воспаление почек и снизилось артериальное давление.

Исследование проводилось в четырех странах: Канаде, Германии, Испании и Нидерландах. Половина из 101 участника получала инъекции семаглутида, а другая половина — плацебо. В результате у испытуемых из первой группы количество белка в моче снизилось на целых 52%.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,337

Инновации в фармацевтике

28 Oct, 12:30

Российские ученые разработали домашнюю систему экспресс-диагностики слюны, мочи и крови по фото

Система, созданная специалистами МФТИ позволит по фото на обычный смартфон анализировать до 14 важнейших показателей, таких как: глюкоза, кетоны, микроальбумин, нитриты, гемоглобин и лейкоциты.

В набор входит специальный цветовой калибратор и тест-полоски. Блоки на цветовом калибраторе позволяют смартфону с помощью камеры и специального приложения считать данные с тестовой полоски вне зависимости от внешних условий.

По словам разработчиков, погрешность составляет всего 12%, что сравнимо с точностью традиционной лабораторной диагностики.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

2,368

Инновации в фармацевтике

28 Oct, 07:59

Pfizer и Triana заключают партнерство по молекулярному клею-деградатору стоимостью более $1,5 млрд

Фармацевтический гигант Pfizer и американская биофармацевтическая компания Triana Biomedicines заключили стратегическое соглашение о сотрудничестве стоимостью более $1,5 млрд для открытия молекулярных клеевых деградаторов (molecular glue degraders, MGDs).

Это новый класс препаратов, которые могут быть направлены на цели, которые ранее считались «не поддающимися лечению» другими подходами. Партнерство будет использовать платформу молекулярного клея и E3-лигазы Triana для выявления новых MGDs против множества мишеней в различных заболеваниях, включая онкологию.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,326

Инновации в фармацевтике

25 Oct, 12:35

Зеленый свет для своих: как достичь технологического лидерства в фармацевтике

7 октября 2024 года в Геленджик Арене в рамках форума «Биотехмед-2024» состоялась панельная дискуссия «Разработка инновационных лекарств как условие технологического суверенитета РФ в фармацевтике», подготовленная при поддержке Группы компаний «ХимРар» и комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы».

В дискуссии приняли участие основные игроки российской фармацевтической отрасли – руководители производственных компаний, представители государственных органов власти, институтов развития и научных коллективов. Модератором выступил Иващенко Андрей Александрович, д.т.н., профессор РАН, председатель совета директоров ГК «ХимРар».

Главной темой дискуссии стало развитие отечественной инновационной фармацевтики, а именно, как создание собственных линий разработки инновационных лекарственных препаратов поможет достичь национальных целей и технологического лидерства России к 2030 году и на перспективу до 2036 г., о чем говорится в Указе Президента РФ Владимира Путина от 07.05.2024.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы #ХимРар

2,544

Инновации в фармацевтике

25 Oct, 08:26

FDA принимает New Drug Application и предоставляет Priority Review агенту для визуализации рака мозга от Telix Pharmaceuticals

Биофармацевтическая компания Telix Pharmaceuticals Limited объявила, что регулятор принял ее новую заявку на лекарственный препарат (New Drug Application, NDA) для TLX101-CDx (Pixclara®), агента для визуализации глиомы.

Заявка также получила статус Priority Review, что дает шанс на коммерческий запуск в США в 2025 году. В настоящее время в США нет одобренного FDA препарата ПЭТ с целевыми аминокислотами для визуализации рака мозга у взрослых и детей.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,259

Инновации в фармацевтике

24 Oct, 12:01

Нейростероид показал эффективность при эпилептическом статусе в клинических испытаниях

Американские ученые сообщили об успехах третьей фазы клинических испытаний синтетического нейростероида ганаксолона (Ganaxolone, брендовое название – Ztalmy) при эпилептическом статусе.

Это самая тяжелая форма эпилепсии, при которой судороги продолжаются непрерывно. Даже при своевременном оказании медицинской помощи он приводит к смерти 20–30% пациентов. У выживших часто наблюдаются когнитивная дисфункция и нарушения дееспособности, а также кратно возрастает риск повторных судорог.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,472

Инновации в фармацевтике

24 Oct, 08:19

Nimbus Therapeutics представляет первые доклинические данные о новом ингибиторе хеликазы при синдроме Вернера

Американская биотехнологическая компания Nimbus Therapeutics на 36-м симпозиуме по молекулярным мишеням и терапии рака в Барселоне представила доклинические данные по NTX-452, новому ингибитору хеликазы при синдроме Вернера.

Доклинический профиль NTX-452 предполагает несколько потенциальных преимуществ в лечении опухолей MSI-H. Nimbus планирует ввести его в клиническую практику в первой половине 2025 года.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,228

Инновации в фармацевтике

23 Oct, 12:02

Chengdu Baiyu Pharmaceutical продает Novartis свой противоопухолевый актив малых молекул

По условиям лицензионного соглашения, китайская Baiyu Pharmaceutical получит авансовый платеж в размере $70 млн и будет иметь право на дополнительные платежи за разработку, регулирование и коммерческие этапы в размере до $1,1 млрд, а также многоуровневые роялти.

Взамен швейцарская Novartis получила эксклюзивную всемирную лицензию на разработку и коммерциализацию этого актива.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,296

Инновации в фармацевтике

23 Oct, 08:31

FDA задерживает одобрение препарата Ocaliva от Intercept для лечения заболеваний печени

В сентябре консультативный комитет FDA 13 голосами против 1 рекомендовал не одобрять Ocaliva (обетихолевая кислота) для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ), заключив, что вспомогательные доказательства не подтверждают получение клинической пользы от лечения.

В ходе отдельного голосования члены комиссии проголосовали 10 против 1 за то, что преимущества Ocaliva не перевешивают его риски, трое воздержались.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,273

Инновации в фармацевтике

22 Oct, 12:00

GSK поспорила с Moderna патентных правах на вакцины против COVID-19 и РСВ

GlaxoSmithKline подала иск против Moderna в федеральный суд США. Британская фармкомпания обвиняет американскую в нарушении патентных прав на технологию получения мРНК при производстве вакцин против COVID-19 (Spikevax) и от респираторно-синцитиального вируса (РСВ, mResvia).

Сумма компенсации, которую потребует истец, пока неизвестна. Moderna заявила, что в курсе ситуации, но вину не признаёт и будет отстаивать свою позицию в суде.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,368

Инновации в фармацевтике

22 Oct, 08:43

Гепотидацин NDA находится на приоритетном рассмотрении FDA для неосложненных ИМП

FDA приняло заявку на новый препарат (NDA) для исследуемого первого в своем классе перорального антибиотика гепотидацина от британской GSK. Препарат с новым механизмом действия предназначен для лечения женщин и девочек-подростков с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП).

В клинических испытаниях гепотидацин продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению с нитрофурантоином, который является современным стандартом лечения неосложненных ИМП.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,260

Инновации в фармацевтике

21 Oct, 11:51

ГК «ХимРар» приняла участие в Международной молодежной мастерской по медицинской химии

С 5 по 10 октября 2024 года в Университете Сириус прошла международная молодежная мастерская по медицинской химии. Одним из наставников мастерской стал известный российский специалист в сфере медицинской химии и разработки лекарств, руководитель направления разработки инновационных лекарств Научно-исследовательского института «ХимРар», д.х.н. Константин Валерьевич Балакин.

Константин Валерьевич прочел участникам Международной мастерской две лекции на темы: «Современные стратегии медицинско-химического конструирования низкомолекулярных соединений-лидеров» и «Дизайн на основе аналога как ключевая научно-индустриальная стратегия поиска перспективных лекарственных кандидатов».

Кроме того, Балакин вместе с другими наставниками провели научные семинары по обсуждению сконструированных участниками виртуальных лекарственных соединений и научные сессии с блиц-докладами.

Читать далее на сайте

#ХимРар #Университет_Сириус

2,380

Инновации в фармацевтике

21 Oct, 08:26

Enhertu от AstraZeneca и Daiichi получил новое одобрение в Китае

AstraZeneca PLC сообщает, что ее конъюгат антитела с лекарственным средством Enhertu (Trastuzumab deruxtecan) получил еще одно одобрение в Китае от Национального управления по контролю за лекарственными средствами (National Medical Products Administration).

Препарат одобрен в качестве первой терапии, направленной на HER2, для взрослых пациентов с мутантным HER-2 метастатическим немелкоклеточным раком легких.

Это четвертое одобрение в Китае для трех различных типов опухолей для Enhertu совместной разработки AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,245

Инновации в фармацевтике

18 Oct, 12:02

Эффективность лекарств может зависеть от цвета кожи

Исследователи из Калифорнийского университета заинтересовались влиянием меланина на эффективность лекарств.

Ученые обнаружили, что меланин, отвечающий за цвет кожи, способен связываться с различными препаратами. Это открытие ставит под вопрос универсальность стандартных дозировок, применяемых в медицинской практике.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

3,061

Инновации в фармацевтике

18 Oct, 08:52

Масштабное исследование показало, что семаглутид значительно снижает риск передозировки опиоидов и алкогольной интоксикации

Уникальное исследование, опубликованное в журнале Addiction, показало, что люди с опиоидным или алкогольным расстройством, которые принимают Ozempic (semaglutide) или аналогичные препараты для лечения диабетических/связанных с весом состояний, по-видимому, имеют на 40% более низкий уровень передозировки опиоидов и на 50% более низкий уровень алкогольной интоксикации, чем люди их не принимающие.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,524

Инновации в фармацевтике

17 Oct, 12:01

В Конгрессе США заявили о недостаточности мер по снижению цен на лекарства

В Бюджетном управления Конгресса США считают, что большинство предложений американских законодателей по снижению цен на лекарства окажут незначительное влияние на реальное положение дел. А оно таково, что стоимость препаратов в США почти втрое выше, чем в других развитых странах.

Конгрессмены предполагают, что наиболее эффективной мерой может стать ценообразование на основе межстранового сравнения. По мнению американских защитников прав потребителей, для снижения цен нужен комплексный подход к проблеме.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,512

Инновации в фармацевтике

17 Oct, 08:21

Исследовательский препарат-кандидат Lantern Pharma получает от FDA статус Fast Track Designation для лечения глиобластомы

Американская компания Lantern Pharma Inc., специализирующаяся на искусственном интеллекте (ИИ) и занимающаяся разработкой новых методов лечения рака объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation исследуемому кандидату-препарату LP-184 для лечения глиобластомы (ГБМ).

В настоящее время LP-184 проходит фазу 1A клинических испытаний, направленных на оценку безопасности и переносимости препарата для широкого спектра солидных опухолей, включая ГБМ.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,375

Инновации в фармацевтике

16 Oct, 12:02

Консультативный комитет FDA рекомендует elamipretide для лечения синдрома Барта

Группа экспертов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовала в поддержку elamipretide от Stealth BioTherapeutics для лечения синдрома Барта.

Это редкое генетическое заболевание в основном встречается у мужчин и приводит к мышечной слабости, непереносимости физических нагрузок, усталости, сердечной недостаточности, рецидивирующим инфекциям и задержке роста, а также связано с сокращением продолжительности жизни.

Одобренных регуляторами методов лечения синдрома Барта на сегодняшний день нет.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,266

Инновации в фармацевтике

16 Oct, 08:09

Прогнозы прибыли и продаж J&J превзошли ожидания Уолл-стрит

Компания Johnson & Johnson во вторник повысила прогнозы прибыли и продаж на 2024 год после сообщения об успехах её онкологических препаратов и квартальных результатах, превзойдя ожидания Уолл-стрит.

Акции J&J выросли более чем на 1% на премаркете во вторник. Фармгигант рассчитывает получить прибыль $9,86-9,96 за одну акцию за год, включая расходы, связанные со слияниями и поглощениями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,179

Инновации в фармацевтике

15 Oct, 14:01

15 октября отмечается Всемирный день борьбы с раком молочной железы.

Глобальная инициатива нацелена на снижение смертности от этого заболевания. Для этого важно повышать осведомленность о симптомах и признаках рака молочной железы, а также подчеркивать значимость регулярного медицинского обследования и своевременного обращения к специалистам.

В продолжение темы мы собрали ключевые достижения в этой области, читайте далее на сайте.

Онкология является одним из перспективных направлений работы в ГК "ХимРар". Компания выпускает препараты для терапии многих видов новообразований, в том числе лекарство ДЕФАСТЕРА для лечения рака молочной железы.

#важно_знать #ХимРар

2,344

Инновации в фармацевтике

15 Oct, 12:02

Советы нейросети Microsoft оказались опасны для жизни

Специалисты Университета имени Фридриха — Александра в Эрлангене и Нюрнберге поделились предварительными результатами научной работы о пользе искусственного интеллекта (ИИ) и чатботов в предоставлении медицинских консультаций.

Чтобы оценить работу ИИ, они использовали нейросеть Copilot от Microsoft, встроенную в Windows. Медики не согласились примерно с половиной медицинских советов, которые Copilot давал пользователям. Более того, некоторые из них оказались опасными для жизни.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,340

Инновации в фармацевтике

15 Oct, 08:29

Pfizer сообщает положительные результаты фазы 3 для комбинации Talzenna при раке простаты

Фармацевтический гигант объявил о положительных результатах общей выживаемости в позднем клиническом исследовании комбинированного лечения рака простаты.

КИ фазы 3 TALAPRO-2 оценивало ингибитор PARP от Talzenna (talazoparib) в сочетании с его партнерским ингибитором пути андрогеновых рецепторов (androgen receptor pathway inhibitor, ARPI) Xtandi (enzalutamide) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

2,318

Инновации в фармацевтике

14 Oct, 13:02

ИИ открыл 70 500 новых вирусов

Международная группа ученых с помощью искусственного интеллекта (ИИ) обнаружила 70 500 ранее неизвестных РНК-вирусов, многие из которых были не похожими на уже известные виды. Необычные вирусы обитают в соленых озерах, гидротермальных источниках и других экстремальных условиях.

В своей работе исследователи использовали модель ИИ LucaProt с архитектурой, аналогичной той, что лежит в основе ChatGPT.

Исследование открывает новые горизонты в изучении вирусного разнообразия и может способствовать появлению новых лекарств в будущем.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,450

Инновации в фармацевтике

14 Oct, 07:51

Roche получает от FDA одобрение для комбинации ингибиторов PI3K при раке груди

Регулятор одобрил препарат Itovebi (Inavolisib) фармацевтического гиганта Roche в сочетании с препаратом Ibrance (Palbociclib) компании Pfizer и препаратом Faslodex (Fulvestrant) компании AstraZeneca в качестве терапии первой линии для некоторых пациентов с раком груди.

Комбинированная терапия одобрена для пациентов с эндокринно-резистентным, мутировавшим PIK3CA, положительным по гормональным рецепторам (HR), отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), местнораспространенным или метастатическим раком груди, выявленным с помощью одобренного FDA теста, после рецидива во время или после завершения адъювантной эндокринной терапии.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,382

Инновации в фармацевтике

11 Oct, 12:15

FDA предоставило статус Fast Track Designation биомаркер-управляемому препарату для пациентов с резистентной к лечению депрессией

Американская биотехнологическая компания Denovo Biopharma LLC, пионер в применении прецизионной медицины для разработки инновационных препаратов, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее препарату DB104 (liafensine), разрабатываемому для лечения пациентов с резистентной к лечению депрессией .

Это самая сложная для лечения разновидность депрессии с ограниченными возможностями лечения, которые часто отличаются значительной токсичностью. Кроме того, у врачей возникают проблемы с определением подходящих методов терапии, которая могла бы принести пользу таким пациентам.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,750

Инновации в фармацевтике

11 Oct, 08:23

Три распространенных сердечно-сосудистых заболевания связаны с когнитивными нарушениями

О связи сердечной недостаточности, мерцательной аритмии и ишемической болезни сердца с когнитивными нарушениями и повышенным риском деменции говорится в новом научном заявлении Американской кардиологической ассоциации «Вклад сердечной деятельности в здоровье мозга», опубликованном в журнале Stroke.

В документе рассматриваются последние исследования, изучающие связь между здоровьем сердечно-сосудистой системы и здоровьем мозга, включая когнитивные нарушения или нейропсихологические дисфункции.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,820

Инновации в фармацевтике

10 Oct, 12:01

Merck и Mestag заключают партнерство по воспалительным заболеваниям на $1,9 млрд

Merck&Co (MSD за пределами США и Канады) заключила соглашение о сотрудничестве на сумму до $1,9 млрд с британской биотехнологической компанией Mestag Therapeutics для выявления новых целей для воспалительных заболеваний.

Соглашение предполагает использование запатентованной платформы Reversing Activated Fibroblast Technology (RAFT), разработанной Mestag для моделирования патогенной роли фибробластов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,653

Инновации в фармацевтике

10 Oct, 07:01

FDA отмечает статусом Breakthrough Therapy Designation препарат для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией

Как сообщила датская биотехнологическая компания Zealand Pharma A/S, ее партнер — Boehringer Ingelheim — объявил о том, что FDA предоставило статус Breakthrough Therapy Designation препарату survodutide (BI 456906), агонисту рецепторов двойного глюкагона/GLP-1, для лечения взрослых с нецирротическим стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH) и умеренным или прогрессирующим фиброзом (стадии 2 или 3).

Кроме того, Boehringer объявила о начале двух клинических испытаний фазы III survodutide для лечения взрослых, страдающих MASH и фиброзом.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,646

Инновации в фармацевтике

09 Oct, 07:45

AstraZeneca и Avillion сообщили о положительных результатах фазы 3 по препарату от астмы Airsupra

AstraZeneca и ее партнер Avillion Life Sciences поделились положительными результатами фазы 3b испытания своего ингаляционного противовоспалительного средства для экстренной помощи пациентам с астмой в возрасте от 12 лет и старше.

По оценкам, от этого хронического респираторного заболевания страдает до 262 млн человек во всем мире.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,258

Инновации в фармацевтике

08 Oct, 12:31

Новый антибиотик индийской Wockhardt получает статус FDA Fast Track Designation и завершает фазу I испытаний

Индийская фармацевтическая и биотехнологическая компания Wockhardt Limited сегодня объявила, что ее новый антибиотик WCK 6777 (Ertapenem/Zidebactam) получил статус Fast Track Designation от FDA для лечения сложных инфекций мочевыводящих путей и внутрибрюшных инфекций.

Препарат также успешно прошел фазу I клинического исследования, проведенного Национальными институтами здравоохранения (National Institutes of Health, NIH) в США.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

3,063

Инновации в фармацевтике

08 Oct, 08:02

Gilead договорился с производителями дженериков о поставках лекарств от ВИЧ в страны с низким уровнем дохода

По условиям соглашения, компания предоставила шести производителям дженериков бесплатные лицензии на производство более дешевых версий своего препарата Ленакапавир для профилактики ВИЧ в 120 странах с низким и средне-низким уровнем дохода.

Это решение должно расширить доступ к лечению ВИЧ в странах, на долю которых приходится около 70% всех случаев заболевания. Среди компаний, получивших лицензии, – индийские Dr. Reddy’s Laboratories, Emcure Pharmaceuticals и Hetero Labs, а также Viatris (США), Eva Pharma (Египет) и Ferozsons Laboratories (Пакистан).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

2,642

Инновации в фармацевтике

Innovations in Pharmaceuticals (Russian)

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике

Инновации в фармацевтике