Market Access @marketaccess Channel on Telegram

Market Access

@marketaccess

Об инструментах доступа пациентов к современной терапии.
Изменения законодательства и финансирования в здравоохранении.
Об оценке технологий здравоохранения и ценообразовании. Об организации здравоохранения и управлении клиникой.
Контакт @rborodinov

Market Access - про доступ пациентов к терапии (Russian)

Market Access - это канал, посвященный вопросам доступа пациентов к современной терапии. Здесь вы найдете информацию о различных инструментах, которые помогают пациентам получить необходимое лечение. Канал также освещает изменения в законодательстве и финансировании здравоохранения, что позволяет быть в курсе последних новостей в этой сфере.
Особое внимание уделяется оценке технологий здравоохранения и ценообразованию, что помогает понять, как формируются цены на медицинские услуги и препараты. Кроме того, на канале можно найти актуальные вакансии в сфере доступа на рынок, что делает его полезным инструментом для специалистов и желающих работать в этой области. Присоединяйтесь к каналу Market Access и будьте в курсе всех событий и возможностей в сфере доступа пациентов к терапии. Предложения и вопросы можно направлять по адресу @rborodinov.

Market Access

13 Feb, 17:59

Рост расходов на онкопрепараты до 500 млрд руб: прогноз до 2030 года

Специалисты НМИЦ радиологии рассчитали, сколько потребуется средств на закупку онкопрепаратов до 2030 года. С учетом роста числа онкопациентов и новых задач федпроекта «Борьба с онкозаболеваниями», общий бюджет может достичь 503,7 млрд рублей. Для сравнения: в 2024 году на эти цели выделено 306,3 млрд рублей (205,1 млрд — ОМС, 101,3 млрд — бюджеты).

Основные данные:
• К 2030 году на учете с онкозаболеваниями будет 4,7 млн человек (сейчас — 4,2 млн).
• 64,45% — прогнозируемый рост расходов на онкопрепараты к 2030 году.
• 345,6 млрд рублей — потребуется от ОМС, 158,1 млрд рублей — из бюджетов.

Тенденции:
• Затраты на таргетные препараты выросли на 400% с 2018 года.
• Расходы на гормональную и химиотерапию увеличились на 129%.
• Среднегодовой рост закупок в 2019–2024 годах — 19%.

Проблемы:
• Нехватка тарифов для оплаты терапии.
• Ограничения при назначении химиотерапии (по данным опроса онкологов).

Изменения в системе оплаты:
• С 2026 года некоторые виды терапии будут оплачиваться за фактически потраченные препараты, а не по усредненному тарифу КСГ.
Рост расходов — вызов для системы, но и шаг к повышению доступности лечения.
291
Market Access

13 Feb, 14:23

✍️ Минздрав официально опубликовал проект нового порядка создания и деятельности врачебной комиссии в медучреждении. В нем впервые прописываются критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов

Документ доступен на портале проектов нормативных актов. В пояснительной записке отмечается, что он собирает воедино функции врачебной комиссии, описанные в разных документах, в том числе в части:

🔴принятия решений о назначении биомедицинского клеточного продукта,
‎о назначении не зарегистрированного в РФ ЛС и определении порядка его применения, о назначении МИ, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний;
🔴разработки и внедрения мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы, предупреждение и устранение нарушений ‎в процессе диагностики и лечения пациентов, снижение показателей заболеваемости, смертности, больничной летальности и инвалидности;
🔴контроля за консультативной деятельностью медорганизации с применением телемедицины;
🔴анализа диспансерных мероприятий;
🔴сбора и анализа статистических данных по качеству ‎и безопасности медицинской деятельности и др.

➡️ В проекте приказа также прописываются критерии назначения врачебной комиссией не зарегистрированного в РФ ЛС:

🔴отсутствие зарегистрированных аналогов;
🔴отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья пациента;
🔴отсутствие альтернативных методов оказания медицинской помощи, связанных с немедикаментозной терапией;
🔴наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов;
🔴определение процедуры применения незарегистрированного препарата, в случае принятия решения о его назначении, в соответствии с инструкцией по применению на русском языке.

➡️ Как пояснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, ранее эти критерии не прописывались.

Тем не менее, по его мнению, для документа характерна «очень неудачная формулировка в части назначения ЛП по торговым наименованиям». В документе указывается: «принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): <…> по торговым наименованиям (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата)».

«Получается, что при наличии МНН нельзя назначить по ТН по медицинским показаниям? Полагаю, что ошибка допущена при переносе из приказа 1094н: там слова про «отсутствие МНН» касаются назначения по торговому наименованию единолично медицинским работником, а не ВК», — отмечает эксперт.

Он также отметил, что в документе не прописано назначение препаратов off-label — это «особенно заметно на фоне подробного раскрытия вопросов назначения не зарегистрированных препаратов».
344
Market Access

13 Feb, 11:50

BIOCAD ускорила процесс вывода инновационных лекарств на рынок в 2 раза

За счёт платформенных решений, цифровизации настройки процессов компания сократила сроки разработки и вывода на рынок с 15 лет в среднем по отрасли до 6-7 лет.

Импортозамещение в фармацевтической отрасли активно развивается. Практически все базовые таргетные препараты в онкологии, ССЗ и аутоиммунных заболеваниях выпускаются отечественными предприятиями.
Объем консолидированных расходов на здравоохранение с 2019 года вырос в 2 раза до 7605 млрд.руб., расходы в системе ОМС основном канале финансирования стационарной помощи выросли за этот период в 2,6 раза до 1864 млрд.руб. Это существенный рост.

Мы научились делать биоаналоги и дженерики, что существенно расширяет обеспеченность. Новый этап для отрасли это оригинальные инновационные отечественные препараты. И здесь важна поддержка государства, задача не только разработать и зарегистрировать, но и погрузить препарат в льготное лекарственное обеспечение, чтобы препарат получил пациент. Об этом РБК сообщил вице-президент компании по доступу на рынок Валентин Додонов.

В течение последних трех лет BIOCAD выпустила пять оригинальных разработок, среди которых — первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева. Кроме того, компания активно занимается исследованием генотерапевтических средств, включая разработку для лечения гемофилии.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв подчеркнул, что выход таких инновационных препаратов на рынок требует особого внимания со стороны государства: отдельные каналы финансирования и погружение в программу государственных гарантий, особенно на закупку новых технологий, таких как генотерапевтические препараты.

@marketaccess
564
Market Access

13 Feb, 11:19

Временно исполняющим обязанности директора ТФОМС Санкт-Петербурга 10 февраля стал замруководителя Михаил Тропынин. В должности он сменил Константина Звоника, возглавлявшего фонд с июля 2023 года и ставшего вице-губернатором Санкт-Петербурга, курирующим сферу здравоохранения.

Тропынин работал в системе здравоохранения Москвы и Московской области. Затем был первым заместителем министра здравоохранения Рязанской области. В апреле 2024 года он трудоустроился в ТФОМС Санкт-Петербурга.
488
Market Access

12 Feb, 15:27

🧐 Минпромторг может ввести новые меры поддержки производителей инновационных лекарств — в частности, кешбэк за «успешные инновации»

Об этом сообщила замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. По ее словам, ведомство прорабатывает три возможных механизма поддержки отрасли:

🟣«И вопрос, который мы обсуждали на завтраке с министром промышленности и торговли. Вы предлагали для того, чтобы минимизировать риски, связанные с инновационными разработками, рассмотреть вопрос возможности компенсации этих разработок, после того как уже получено регистрационное удостоверение и началось серийное производство этих инновационных препаратов. У нас хорошие новости — мы этот вопрос рассматриваем».

Она отметила, что эта инициатива должна снизить риски для производителей при разработке инновационных фармпродуктов. Если ее примут, то компенсации будут возможны только после необходимой разрешительной документации и запуска массового производства.
444
Market Access

12 Feb, 12:29

Уважаемые коллеги, смотрю практику, вижу, что с нац. режимом кое-что есть. Это пока не практика, а так, точечные решения, которые ни о чем конкретном не говорят, кроме того, что надо смотреть за развитием событий дальше.

Нац. режим и защита IP (ЛП)

Решение Астраханского УФАС от 05.02.2025 № 030/06/106-146/2025 → На действия заказчика и уполномоченного органа была подана жалоба, так как закупочная комиссия: (1) допустила к участию в аукционе на поставку ЛП с МНН Руксолитиниб заявку с предложением о поставке воспроизведенного препарата российского происхождения, несмотря на отсутствие разрешения на использование изобретения по евразийскому патенту, охраняющему соответствующее действующее вещество; (2) отклонила заявку с предложением о поставке оригинального ЛП, применив нац. режим по ПП 1875. УФАС признало жалобу обоснованной и указало, что заявка, содержащая предложение о поставке товара российского происхождения, подлежала отклонению на основании п.8 ч.12 ст.48 Закона № 44-ФЗ, а основания для применения нац. режима отсутствовали.

Нац. режим и поторопились (ЛП)

Решение Саратовского УФАС от 03.02.2025 № 064/06/105-74/2025 → На действия заказчика при проведении аукциона на поставку ЛП с МНН Натрия Хлорид была подана жалоба, т.к. не были применены положения ПП 1875. УФАС установило, что извещение о проведении аукциона было размещено до вступления в силу ПП1875, поэтому признало жалобу необоснованной.

Описание объекта закупки и нац. режим (МИ)

Решение Крымского межрегионального УФАС от 10.02.2025 по делу №082/06/106-162/2025 → На действия заказчика была подана жалоба, т.к. описанию товаров "проводник для доступа к переферическим сосудам, ручной" и "набор агниографический" соответствовали только товары иностранного производства. УФАС, проанализировав ПП 1875 и Письмо МФ от 31.01.2025 № 24-01-06/8697, указало, что положения законодательства о контрактной системе не обязывают заказчика формировать описание объекта закупки так, чтобы оно соответствовало всем товарам, представленным на соответствующем рынке, либо соответствовало товарам только российского происхождения.

Классификация объекта закупки и нац. режим (МИ)

Решение Приморского УФАС от 07.02.2025 № 025/06/50-81/2025 → На действия заказчика была подана жалоба за неприменение нац. режима при закупке одноразового шприца-манометра для баллонного катетера (ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00969), т.к. в Перечне 2 ПП 1875 поименованы шприцы с соответствующим кодом ОКПД2. УФАС заключило, что в ПП 1875 имеются в виду шприцы, представляющие собой цилиндрик с поршнем и иглой для впрыскивания или отсасывания жидкостей, а заказчику требовался шприц-манометр, являющийся расходным материалом к стенту для коронарных артерий, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем. УФАС поддержало позицию заказчика, что шприц-манометр имеет отличную от шприца конструкцию ввиду его иного назначения, т.о. оснований для применения ограничения у заказчика не имелось.

Решение Московского УФАС от 04.02.2025 по делу № 077/06/106-1381/2025 → На действия заказчика была подана жалоба. По мнению заявителя жалобы, заказчик должен был установить ограничение, а не преимущество при закупке набора для дренирования плевральной полости (ОКПД2 32.50.50.190, КТРУ 32.50.50.190- 00001174), т.к. в Перечне 2 ПП 1875 в позиции 388 Перечня 2 ПП 1875 поименованы инструменты зондирующие, бужирующие. Т.к. заказчику требовался набор для дренирования плевральной полости (представляющий собой набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера в плевральную полость для создания канала для удаления жидкости, воздуха, или гноя), а не отдельно катетер/зонд/ канюля (т.е. не зондирующий медицинский инструмент для определения размеров и направления раневого канала или бужирующий медицинский инструмент, предназначенный для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей) УФАС заключило, что оснований для применения ограничения не было.

#закупкиЛП #нацрежим
449
Market Access

12 Feb, 11:55

Ученые из Массачусетской клиники зрения и слуха и Гарвардской медицинской школы сообщили о повышенном риске развития слепоты у принимающих семаглутид. Их работу опубликовали в журнале JAMA Ophthalmology.
Директор клиники Джозеф Реццо вместе с коллегами-невроофтальмологами заметил тревожную тенденцию. Трое пациентов за неделю стали терять зрение из-за редкой болезни. Им поставили диагноз «передняя ишемическая невропатия зрительного нерва» (неартериитическая, обозначаемая как NAION). Все они принимали семаглутид.
Этот препарат, усиливающий реакцию организма на гормон GLP-1.

Выяснилось, что у пациентов с диабетом, принимавших семаглутид, в четыре раза выше риск развития NAION, у худеющих — более чем в семь раз. Исследователи подчеркнули, что это заболевание достаточно редкое, встречается у 10 человек на 100 тысяч населения. Тем не менее это вторая по распространенности причина потери зрения после глаукомы. Предполагают, что ее вызывает нарушение снабжения кровью зрительного нерва. В результате наступает необратимая слепота. У человека ничего не болит, поэтому состояние может прогрессировать в течение многих дней, пока не стабилизируется. Эффективного лечения пока нет.

+ 9 новых кейсов зарегистрировано только США за последнее время.

Понятно, что семаглутид сейчас использует много людей. И такое количество нерелевантно. Но применять препарат нужно по назначению врача.
917
Market Access

12 Feb, 09:33

💼 Департамент аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты РФ после ухода Романа Щеглеватых возглавит бывший министр здравоохранения Московской области Татьяна Мухтасарова

О ее назначении было объявлено на заседании комитета Госдумы по охране здоровья.

⭐️В 2011-2019 году Татьяна Мухтасарова работала в Департаменте здравоохранения Москвы. А в 2019 году была назначена на должность министра здравоохранения Московской области, где отвечала, в том числе, и за реализацию приоритетного национального проекта «Здравоохранение». С 2020 по 2024 год занимала должность вице-президента госкорпорации ВЭБ.РФ. В блоке компании «Проекты развития» она курировала реализацию нацпроекта «Здравоохранение». В августе 2024-го стала вице-президентом ГК «Медси».

*️⃣Ранее должность главы департамента аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты занимал Роман Щеглеватых — в прошлом октябре он перешёл на работу во Всероссийский союз страховщиков и стал вице-президентом ВСС по медицинскому страхованию.
424
Market Access

12 Feb, 06:33

Губернатор Ярославской области Михаил Евраев сообщил о кадровых перестановках в региональном Министерстве здравоохранения. Занимавший в течение двух лет пост руководителя ведомства Сергей Луганский вернется на работу в Центральную городскую больницу Ярославля, где был директором. Новым Министром здравоохранения Ярославской области станет главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике региона, руководитель Областного кардиологического диспансера при облбольнице Мария Можейко.
504
Market Access

11 Feb, 11:34

💊 Минздрав зарегистрировал еще один аналог «Оземпика» — семаглутид от индийской компании «Джодас Экспоим»

Запись о регистрации от 24 января есть в госреестре, обратило внимание «Право на здоровье». Препарат называется «Семаглутид Дж».

Согласно РУ, он будет выпускаться в виде раствора для подкожного введения в дозировках 1 мг/доза и 0,25/0,5 мг/доза в шприц-ручках. Производителем фармсубстанции указана индийская «МСН Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед», производить готовую ЛФ, упаковывать и фасовать лекарство будет «Джодас Экспоим».

Сейчас в госреестре зарегистрировано уже 7 аналогов «Оземпика».

🌟В прошлом ноябре СМИ писали, что Арбитражный апелляционный суд Москвы признал Минздрав виновным в деле об индийском антибиотике — его пытались зарегистрировать и продавать в России по поддельным документам. Речь о препарате «Джодас Экспоим» «Биапенем». В суд обратилась другая индийская компания «Копран Ризерч лабораториз лимитед» — в иске она заявила о нарушении патентных прав на использование своей субстанции для антибиотика. В «Копран Ризерч» утверждали, что «Джодас» предоставила поддельное письменное согласие на использование произведенного ими действующего вещества, которое должно было содержаться в препарате.
461
Market Access

11 Feb, 10:19

🟢Комитет Госдумы по охране здоровья обсудит принципы формирования тарифов на медпомощь в системе ОМС

Комитет Госдумы по охране здоровья готовится рассмотреть ключевые вопросы, связанные с формированием тарифов на медицинскую помощь в системе обязательного медицинского страхования (ОМС). Основой для обсуждения станет доклад Счетной палаты РФ, посвященный анализу практики установления тарифов и их применения в 2023 году и за девять месяцев 2024 года. Доклад готовится к публикации.

Основные проблемы, выявленные Счетной палатой:
1 Несоответствие тарифов реальным затратам
Аудиторы установили, что в ряде случаев тарифы либо превышают фактические затраты на оказание медицинской помощи, либо не покрывают их. Это приводит к дисбалансу в системе ОМС и создает финансовые трудности для медицинских организаций.
2 Завышение расходов на высокотехнологичную медпомощь (ВМП)
При расчете стоимости норматива федеральных затрат на ВМП фактические расходы завышаются в среднем на 13%. Это создает условия для неэффективного использования ресурсов.
3 Дифференциация стоимости лечения внутри клинико-статистических групп (КСГ)
Различия в стоимости лечения внутри КСГ позволяют клиникам выбирать "выгодные" тактики лечения, что может негативно сказываться на качестве оказания услуг.
4 Занижение тарифов в системе скорой помощи и поликлиник
Норматив федеральных затрат на скорую помощь занижен, а подушевой норматив для поликлиник устанавливается по остаточному принципу, что приводит к недостаточному финансированию.

Предложения по улучшению ситуации:
🟢Расширение полномочий Федеральной антимонопольной службы (ФАС)
Счетная палата предлагает наделить ФАС полномочиями по регулированию тарифов в системе ОМС, включая разработку методики расчета норматива затрат на ВМП, расчет объемов финансирования для стационарной и дневной помощи, а также определение стоимости диагностических услуг (КТ, МРТ, УЗИ, эндоскопия и др.).

🟢Корректировка Программы госгарантий
В проекте Программы госгарантий на 2025 год уже предусмотрено увеличение некоторых нормативов объема медпомощи и финансовых затрат. Однако средние нормативы объема медпомощи, оказываемой за счет бюджетных ассигнований, останутся на уровне текущего года.


Ранее Верховный суд РФ запретил штрафовать медицинские организации за выбор завышенных тарифов при подаче счетов на оплату медпомощи. В случае выявления завышения, страховая компания может потребовать вернуть разницу, но без наложения дополнительных санкций.
610
Market Access

11 Feb, 08:50

🙂🙂🙂

🤩Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России приглашает специалистов здравоохранения, организаторов здравоохранения, разработчиков клинико-экономических моделей, представителей компаний производителей к участию в методическом семинаре:

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПОДХОДОВ К ОПЛАТЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В 2025 г.

📆20 февраля 2025| 🕙10:00 - 15:30 | формат - гибридный

В программе семинара:
🤩Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 г.: основные изменения в подходах к оплате медицинской помощи, включая высокотехнологичную, направления дальнейшего совершенствования
🤩Основные принципы оплаты лекарственной терапии по профилю «онкология», «онкогематология», подходы к оплате сопроводительной терапии, перспективы совершенствования
🤩Основные направления совершенствования подходов к оплате медицинской помощи с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов
🤩Основные направления совершенствования подходов к оплате медицинской помощи по профилям: офтальмология, неонатология, неврология, сердечно-сосудистая хирургия, медицинская реабилитация и др.
🤩Изменение подходов к информационному учету в системе ОМС в 2025-2026 гг.

Участие в семинаре платное.

Контактное лицо по вопросам участия в семинаре – Быкова Юлия Юрьевна, специалист отдела развития и внешних коммуникаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России
☎️: 8(495) 783-19-05 (доб.155)
📱: 8(905) 716-63-87
📨: [email protected]

#Семинары
508
Market Access

11 Feb, 06:13

Emblaveo — новый внутривенный антибиотик, представляющий собой комбинацию азтреонама и авибактама, был разработан в партнерстве AbbVie с Pfizer и получил одобрение FDA для лечения сложных интраабдоминальных инфекций.

Препарат показан для пациентов с мультирезистентными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями, и используется в сочетании с метронидазолом.

Выход на рынок США ожидается в третьем квартале 2025 года.

Emblaveo разработан в рамках программы FDA по стимулированию создания новых антибиотиков.
566
Market Access

10 Feb, 13:44

Прокуратура региона внесла представление губернатору Амурской области Василию Орлову и министру здравоохранения, а также зампреду правительства региона Светлане Леонтьевой об устранении нарушений закона.

В ходе проверки исполнения законодательства о противодействии коррупции в региональном Минздраве было выявлено ряд нарушений:

▶️не все должностные лица министерства и руководители медицинских учреждений исполняют требования по предоставлению достоверных сведений о доходах.

▶️обнаружены и факты неотражения в предоставляемых сведениях информации о банковских счетах, находящегося в собственности имущества, занижения сумм полученного дохода, непринятия мер к урегулированию конфликта интересов.

По итогам проверки с двумя должностными лицами трудовые отношения были прекращены, 13 должностных лиц понесли дисциплинарное наказание.
625
Market Access

10 Feb, 12:02

Индустриальный районный суд Ижевска 9 февраля заключил под стражу заместителя министра здравоохранения Удмуртской Республики Наталью Кропочеву. Чиновницу обвиняют в получении взятки в размере 1,3 млн рублей от представителя ритуальной организации за способствование заключению договоров на транспортировку тел умерших пациентов местной горбольницы. Дело возбуждено по ч. 6 ст. 290 УК РФ (получение взятки в особо крупном размере).
658
Market Access

10 Feb, 08:31

Президент РФ Владимир Владимирович Путин утвердил перечень поручений по итогам заседания Совета по развитию гражданского общества и правам человека.
Среди них два поручения Минздраву России: о совершенствовании отпуска зарубежных препаратов и о включении пациентских организаций в комиссию по формированию перечней лекарств.
701
Market Access

10 Feb, 08:00

8 февраля на 78-м году жизни ушел из жизни знаменитый хирург-онколог, академик РАН, президент РАМН (2006-2011), экс-руководитель онкоцентра имени Блохина (2001-2017), главный онколог России (2015–2017 годы) Михаил Давыдов.
665
Market Access

10 Feb, 05:52

Минздрав России опубликовал проект перечня медизделий для оснащения акушерской службы в рамках федерального проекта "Охрана материнства и детства"
645
Market Access

08 Feb, 09:19

Фонд развития промышленности предоставил льготный заем в размере 1 млрд руб. «Фармасинтезу» на замещение импортной техники и изделий для диализа. Компания построит производство на территории индустриального парка «Росва» в Калуге. Общий размер инвестиций превысит 2 млрд руб.

Рынок оборудования и расходных материалов для пациентов с почечной недостаточностью в России почти полностью состоит из продукции зарубежного производства.

Планируется, что после выхода на полную мощность предприятие будет ежегодно выпускать 1,5 тыс. единиц оборудования (аппараты для проведения различных видов диализа), 7 млн единиц расходных материалов для гемодиализа (диализаторы, магистраль артериовенозная) и около 13 млн единиц расходных материалов для перитонеального диализа.
668
Market Access

07 Feb, 15:16

❗️Студенты медвузов, обучающиеся на бюджете, смогут выбирать регион и место работы для обязательной отработки, заявили в Минздраве РФ.

Минздрав также предлагает установить штраф за отказ выпускников медвузов, обучающихся на бюджете, отрабатывать после вуза в медорганизации.
545
Market Access

07 Feb, 10:48

Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета, профессор кафедры фармакологии Вадим Тарасов назначен проректором вуза

Вадим Тарасов окончил фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова в 2009 году. В мае 2014 года он «возглавил кафедру фармакологии Института фармации и трансляционной медицины в Сеченовском университете, а с сентября 2016 года был назначен директором Института фармации и трансляционной медицины, объединившего в своем составе бывший фармацевтический факультет и научно-исследовательский институт фармации».
763
Market Access

06 Feb, 08:24

Константин Звоник назначен на должность вице-губернатора Петербурга. Он будет курировать комздрав, комитет по информатизации и управление ветеринарии.

До этого Константин Звоник возглавлял Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт‑Петербурга.
730
Market Access

06 Feb, 08:04

Американские ученые из Института рака Дана-Фарбер отчитались о положительных результатах клинического испытания вакцины от рака почек, которая остановила развитие болезни в 100% случаев.
708
Market Access

05 Feb, 07:18

Аналитический отчет DSM по фармацевтическому рынку России в 2024 году
759
Market Access

05 Feb, 07:10

Исследование ученых из больничного центра Кошен и Университета Париж-Сите, основанное на 362 тысячах отчетов о беременности, показало, что Дидрогестерон увеличивает риск врожденных дефектов у плода в пять раз по сравнению с микронизированным вагинальным прогестероном. В России препараты с Дидрогестероном включены в перечень ЖНВЛП и выпускаются Abbott и «Фармасинтез».
773
Market Access

05 Feb, 06:20

На платформе Reddit активно обсуждаются случаи, когда ChatGPT помогал пользователям в постановке точных медицинских диагнозов там, где врачи оказывались бессильны. Один из пользователей поделился своей пятилетней историей борьбы с различными симптомами, потратив более $100,000 и посетив более 30 больниц безрезультатно. После ввода своих медицинских данных в GPT-O1 Pro, модель предложила диагноз "аксиальный спондилоартрит", который впоследствии был подтвержден генетическим тестированием.

В другом случае пользователь после интенсивной тренировки почувствовал сильное недомогание. Обратившись к ChatGPT с описанием симптомов, он получил рекомендацию немедленно обратиться в больницу из-за вероятности развития рабдомиолиза. Медицинские тесты подтвердили этот диагноз, и своевременное лечение помогло избежать серьезных осложнений.

@marketaccess
712
Market Access

05 Feb, 05:49

Как стало известно «Коммерсанту», Минздрав предлагает ввести систему обязательных отработок для выпускников медицинских вузов и колледжей, обучающихся за счет бюджета.

После выпуска им придется два или три года потрудиться в государственной или частной клинике, включенной в систему ОМС.
637
Market Access

04 Feb, 16:53

Ежегодно 4 февраля по инициативе Международного союза по борьбе с раком (UICC) отмечается Всемирный день борьбы против рака.

Этот день призван объединить людей по всему миру в борьбе с онкологическими заболеваниями, повысить осведомленность о профилактике, диагностике и лечении рака, а также поддержать тех, кто столкнулся с этим заболеванием.

🔍 Цели мероприятия:
• Повышение осведомленности о раке как одной из главных причин смертности в мире.
• Содействие ранней диагностике и профилактике онкологических заболеваний.
• Мобилизация усилий для улучшения доступности качественного лечения.
• Поддержка пациентов, их семей и медицинских работников.

📊 Почему это важно?
• Ежегодно в мире диагностируется более 20 миллионов новых случаев рака.
• Около 10 миллионов человек умирают от онкологических заболеваний каждый год.
• До 40% случаев рака можно предотвратить, изменив образ жизни: отказавшись от курения, сократив употребление алкоголя, поддерживая здоровый вес и регулярно проходя обследования.

💡Что можно сделать?
• Пройти профилактический осмотр или диспансеризацию.
• Рассказать близким о важности ранней диагностики.
• Поддержать организации, которые помогают онкологическим пациентам.
• Распространять достоверную информацию о профилактике и лечении рака.

🔖Современная таргетная терапию позволяет сохранить жизнь и контролировать заболевание!

🙏 Вместе мы можем изменить ситуацию!
Каждый из нас может внести вклад в борьбу с раком. Давайте объединим усилия, чтобы сделать мир здоровее и поддержать тех, кто борется с этим заболеванием.

Поделитесь этим постом, чтобы как можно больше людей узнали об онкологических заболеваниях и важности своевременной диагностики и терапии!

Пройдите сами и порекомендуйте близким обследование или диспансеризацию!

#ВсемирныйДеньБорьбыСРаком #Рак #Онкология #ПрофилактикаРак #Здоровье
745
Market Access

04 Feb, 16:02

👩‍🔬В России создадут центр мРНК-технологий для разработки инновационных лекарств, в том числе от онкологических заболеваний. В него войдут 17 научных организаций

Распоряжение подписал Мишустин.

🟣По плану, центр должен будет обеспечивать «комплексное развитие направления по разработке и производству инновационных препаратов на основе мРНК-технологий для лечения и профилактики различных, в том числе тяжёлых, заболеваний».

Функционировать он будет в форме объединения (консорциума), без образования юридического лица. В его состав войдут 17 научных организаций, среди которых:

🟢НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России (головное учреждение);
🟢НМИЦ радиологии Минздрава;
🟢НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава;
🟢Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава;
🟢Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины;
🟢Федеральный центр мозга и нейротехнологий и другие.

💸 В прошло году кабмин выделил порядка 600 млн рублей на оборудование для производства инновационных лекарств на основе мРНК. Средства направили Центру им. Гамалеи.
566
Market Access

04 Feb, 16:01

👀 Wildberries запустил пилот по заказу на площадке рецептурных лекарств

🟣«Компания "РВБ" (объединенная компания Wildberries & Russ) запускает в тестовом режиме бронирование лекарств с помощью Click&Collect — сервиса самовывоза из торговых точек. Он уже доступен в мобильном приложении маркетплейса на iOS и Android. Благодаря сервису клиенты смогут заказать все виды лекарств через онлайн-платформу и забрать их в одной из ближайших аптек-партнеров», — заявили в пресс-службе.

Первым партнером площадки станет интернет-аптека Polzaru, она входит в группу фармдистрибьютора «Пульс». Дистрибьютор берет на себя хранение, сборку и доставку заказа в партнерскую аптеку, там покупатель оплачивает товары на кассе, пояснили механизм в компании. Для рецептурных лекарств предусмотрена только схема постоплаты. Клиенту нужно будет показать рецепт.

➡️ Сначала сервис будет работать в определенных районах Москвы. В дальнейшем такая опция появится и в других городах.

В планах маркетплейса — внедрить предоплатную системы расчета «при подключении к проекту самовывоза новых ретейлеров с другими товарными категориями».
605
Market Access

04 Feb, 16:01

Стал известен лидер по объему продаж противоопухолевых препаратов на фармацевтическом рынке России в сегменте госзакупок, сообщает Газета.ру.

Им стала компания BIOCAD. Ключевым фактором является востребованность первого в мире биоаналога пембролизумаба, а также расширение портфеля инновационных лекарств.

В 2024 году более 50 тысяч пациентов с онкологическими заболеваниями получили терапию препаратами BIOCAD, что на 64% больше, чем в 2023 году.
503
Market Access

04 Feb, 11:35

Минздрав РФ одобрил клинические рекомендации (КР) по терапии острых миелоидных лейкозов (ОМЛ) у детей. Документ разработало Российское общество детских онкологов и гематологов. В предыдущий раз КР обновляли в 2020 году. Среди прочего в новых рекомендациях зафиксированы эпидемиологические данные по заболеванию, причины его возникновения и развития, способы лечения.
662
Market Access

04 Feb, 08:44

💬ФАС России разъяснила правила закупок лекарств с учетом патентных прав

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) направила в территориальные органы информационное письмо, направленное на формирование единообразной практики в сфере закупок лекарственных препаратов.

🔍 Что важно знать?
1. Патентные права:
Согласно Гражданскому кодексу РФ (п. 1 ст. 1358), патентообладатель имеет исключительное право на изобретение. Это означает, что использование запатентованного лекарственного препарата без согласия правообладателя запрещено.

2. Недобросовестная конкуренция:
Выход воспроизведенного препарата на рынок до получения принудительной лицензии или истечения срока действия патента является нарушением. ФАС напоминает, что такие действия квалифицируются как недобросовестная конкуренция.

3. Пример нарушения:
ФАС выявила нарушение со стороны компании ООО «АксельФарм», которая ввела в оборот препарат «Осимертиниб» (производитель – ООО «ОнкоТаргет») без согласия правообладателя – компании АстраЗенека АБ. Патент на препарат действует до 2032 года.

4. Последствия для закупок:
Если в заявке на участие в закупке предлагается поставка препарата, нарушающего патентные права (например, «Осимертиниб» производства ООО «ОнкоТаргет»), такая заявка должна быть отклонена (п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона № 44-ФЗ).

5. Поддержка суда:
Позиция ФАС России была поддержана Арбитражным судом г. Москвы (дело № А40-268948/24-145-1877).

💡 Почему это важно?
Соблюдение патентных прав обеспечивает защиту интеллектуальной собственности и стимулирует инновации в фармацевтической отрасли. Это также соответствует международной практике.
ФАС продолжает контролировать соблюдение законодательства в сфере закупок лекарственных препаратов, чтобы исключить недобросовестную конкуренцию и защитить права патентообладателей.

#ФАС #ЗакупкиЛекарств #ПатентныеПрава #Фармацевтика #АнтимонопольноеРегулирование
898
Market Access

03 Feb, 12:08

✍️ Минфин выпустил разъяснения по применению постановления, определяющего условия национального режима в закупках (ПП №1875). Публикуем документ

Как пояснил «Праву на здоровье» эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, в документе можно отметить два пункта, которые относятся к фармацевтическому рынку.

🟣Пункт 3, где Минфин убеждает в отсутствии необходимости применять условия Постановления №1875 о совпадении кода ОКПД2 и «наименования товара» для целей применения запретов/ограничений.  

Из документа:
«Требования об использовании указанных наименований для целей описания объекта закупки (предмета закупки) Постановлением № 1875 не установлены, в том числе поскольку указанный вопрос к предмету регулирования Постановления № 1875 не относится.
В этой связи при применении Постановления № 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях № 1 - № 3.»
«ОКПД 2 не в полной мере учитывает положения отраслевого законодательства Российской Федерации (например, в сфере применения законодательства в сфере охраны здоровья), в том числе в части наименований товаров, работ, услуг;
наименования товаров, работ, услуг, указанные в позициях каталога, могут отличаться от наименований, указанных в ОКПД 2, и, соответственно, от наименований, указанных в перечнях № 1 - № 3.»

🟣Пункт 10, где Минфин признает, что российский товар с требуемыми заказчику характеристиками может отсутствовать, в этом случае можно использовать характеристики иностранного товара, но рекомендуется «декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации».

Эти пункты в большей степени актуальны для медизделий.
301
Market Access

03 Feb, 10:49

#нацрежим
Очень информативное письмо Минфина, разъясняющее ПП 1875
Прямо всем читать!
И да, нацрежим для не-ЖВ не применяется. А условием отклонения заявки ЖВ, содержащей хотя бы одну единицу импорта, является наличие полностью российской заявки.
А при закупке импортного товара надо указать в извещении на отсутствие требуемых характеристик у отечественного товара
Единственное, жалко, что так и не написали прямо, кто это такие, отдельные виды заказчиков по 223-ФЗ из числа хозяйственных обществ, которые не применяют нацрежим.
- малыш, скажи "Облфармация"
- не-а, не скажу!
275
Market Access

03 Feb, 10:47

📌Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России совместно с ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, при поддержке Ассоциации специалистов по оценке технологий здравоохранения, приглашают к участию в семинаре:

ПЛАНИРОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА ПРОТОКОЛОВ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ В 2025 г.

🗓 4 февраля 2025 г. | 🕐 10:00 - 14:00 | формат - онлайн

В программе семинара:
🤩Клиническая апробация - инструмент оценки и внедрения инноваций. Важное по итогам экспертной оценки Протоколов КА 2024.
🤩Построение дизайна клинической апробации как клинико-экономического исследования.
🤩Особенности подтверждения клинической эффективности и безопасности метода и применения лекарственных препаратов «off-label».
🤩Статистика в клинической апробации: выбор статистической гипотезы, расчет размера группы пациентов - на что следует обратить внимание в первую очередь.
🤩Определение и обоснование объемов медицинской помощи в соответствии с дизайном клинической апробации: оформление перечней лекарственных препаратов, медицинских изделий; воспроизводимость протокола клинической апробации.
🤩Применение номенклатуры медицинских услуг в рамках разработки протокола клинической апробации.
🤩Подходы к расчетам финансовых затрат, составление технологической карты.
🤩Сбор данных, оформление и представление результатов проведения клинической апробации.

Регистрация на семинар доступна по ссылке: https://htaa.ru/events/seminar-soveshhanie-planirovanie-i-razrabotka-protokolov-klinicheskoj-aprobaczii-v-2025-godu/

#Клиническая_апробация
#Семинары
326
Market Access

03 Feb, 10:07

Фармацевтика и здравоохранение вошли в ТОП-5 отраслевой антикартельной деятельности ФАС в 2024 году
364
Market Access

03 Feb, 06:43

👆👆👆

‼️Вниманию разработчиков и исполнителей протоколов клинической апробации

🤩На сайте Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи размещен актуальный Шаблон формирования протоколов клинической апробации на 2025 год.

🤩Текущая версия Шаблона дополнена важным пунктом про медицинские услуги, характеризующие метод профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
419
Market Access

02 Feb, 08:26

2 февраля отмечается день, посвящённый распространению знаний о ревматоидном артрите — опасном и коварном заболевании, которое затрагивает миллионы людей, меняя их повседневную жизнь, снижая ее качество.

Ревматоидный артрит (РА) — это не просто болезнь суставов. Это системное воспалительное заболевание соединительной ткани, которое поражает мелкие суставы, постепенно разрушая их.

💡 Почему это важно?
Многие люди до сих пор мало знают о ревматоидном артрите, а ранняя диагностика и правильное лечение могут значительно улучшить жизнь пациентов.

🔍 Что нужно знать?
• Симптомы: утренняя скованность суставов, боль, отеки, усталость.
• Важность ранней диагностики: чем раньше начато лечение, тем лучше прогноз.
• Поддержка: люди с ревматоидным артритом нуждаются не только в медицинской помощи, но и в понимании со стороны окружающих.

🤝 Как можно помочь?
• Распространяйте информацию о заболевании.
• Будьте внимательны к близким, которые могут столкнуться с этой проблемой.
• Поддерживайте организации, которые помогают пациентам с ревматоидным артритом.

В практике ревматологов появились генно-инженерные биологические препараты, или биологическая терапия (ГИБТ) — это современный и эффективный метод лечения ревматоидного артрита. Эти препараты воздействуют на ключевые механизмы развития заболевания, помогая контролировать воспаление и замедлять прогрессирование болезни.
ГИБТ — это прорыв в лечении ревматоидного артрита, который помогает многим пациентам вернуться к активной жизни.

💬 Давайте вместе повышать осведомленность! Поделитесь этим постом, чтобы как можно больше людей узнали о ревматоидном артрите и важности своевременной помощи.
1,093
Market Access

31 Jan, 11:24

☄️Оплата медицинской помощи в 2025 г.: ДРУГИЕ ИЗМЕНЕНИЯ

#ОплатаМедПомощи2025
564
Market Access

31 Jan, 11:06

☄️Оплата медицинской помощи в 2025 г.:
МЕДИЦИНСКАЯ РЕАБИЛИТАЦИЯ

#ОплатаМедПомощи2025
520
Market Access

31 Jan, 10:07

☄️Оплата медицинской помощи в 2025 г.: ОФТАЛЬМОЛОГИЯ

#ОплатаМедПомощи2025
513
Market Access

31 Jan, 09:41

☄️Оплата медицинской помощи в 2025 г.:
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

#ОплатаМедПомощи2025
520
Market Access

31 Jan, 09:40

☄️Оплата медицинской помощи в 2025 г.: ОНКОЛОГИЯ

#ОплатаМедпомощи2025
450
Market Access

31 Jan, 09:05

🔖Минздрав и ФФОМС утвердили новые методические рекомендации по оплате медпомощи за счет ОМС на 2025 год

Минздрав России совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (ФФОМС) утвердил Методические рекомендации по оплате медицинской помощи за счет средств ОМС на 2025 год. Документ, на основе которого регионы формируют тарифные соглашения, включает обновленные перечни клинико-статистических групп (КСГ) и схемы лекарственной терапии для стационарного лечения.

Основные изменения:

1. Расширение перечня КСГ:

- Количество КСГ в круглосуточном стационаре увеличено с 438 до 452, в дневном стационаре – с 207 до 216.

- Добавлены новые группы по профилям «неврология», «сердечно-сосудистая хирургия» и «офтальмология».

- Введены КСГ для оплаты баллонной вазодилатации с установкой стентов, ранее доступных только в рамках высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП).

2. Реабилитация и экстренная помощь:

- Появились три новые КСГ для медицинской реабилитации детей.

- Добавлены две группы для реабилитации после протезирования нижних конечностей и лечения последствий позвоночно-спинномозговых травм.

- Введена недорогостоящая КСГ для оплаты краткосрочного пребывания в отделении скорой медицинской помощи.

3. Онкология и сложные заболевания:

- Дополнена система оплаты лечения онкологических заболеваний: добавлены три дорогостоящие КСГ с коэффициентами затратоемкости 39,62, 45,17 и 56,81.

- Включены схемы терапии с использованием кабозантиниба, ипилимумаба, атезолизумаба и других препаратов.

4. Офтальмология и неврология:

- Добавлены две новые КСГ для внутриглазных инъекций при осложнениях сахарного диабета.

- Введены три дорогостоящих тарифа для диагностики и лечения сложных неврологических заболеваний, включая применение плазмофереза и высокодозного иммуноглобулина.

Изменения в тарифах:

- Снижение стоимости:

- Пересмотрены тарифы для лечения онкогематологических заболеваний и солидных опухолей. Снижение составило от 3% до 24%.

- Уменьшены тарифы для терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и селективных иммунодепрессантов (СИ).

- Увеличение стоимости:

- На 52–127% выросли тарифы для экстренной помощи при инсультах в круглосуточном стационаре.

- Увеличен тариф на ЭКО без криоконсервации эмбрионов на 22%, при этом стоимость полного цикла ЭКО с криоконсервацией снижена на 6,5%.

Новая тарификация гепатита С:

- Вместо четырех уровней КСГ введены шесть групп с коэффициентами затратоемкости от 4,16 до 13,1.

#ОМС #Здравоохранение #КСГ #Онкология #Реабилитация #ЭКО #ГепатитС

@marketaccess
562
Market Access

30 Jan, 11:26

10 самых ожидаемых лончей лекарств в 2025-м году

США: препараты от рака, муковисцидоза, кардиомиопатии и т.д. с ростом продаж к 2030-му году до $29 млрд/год
Россия: 10 дженериков любого препарата, у которого отвалится патент

Компания Evaluate перечислила самые интересные препараты в 2025 году. Среди них оказались

1. Alyftrek (Vanza Triple)
Компания: Vertex Pharmaceuticals
Показание: Муковисцидоз

2. Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)
Компания: Daiichi Sankyo / AstraZeneca
Показание: Рак легких и рак молочной железы

3. Suzetrigine
Компания: Vertex Pharmaceuticals
Показание: Острая и нейропатическая боль

4. Aficamten
Компания: Cytokinetics
Показание: Гипертрофическая кардиомиопатия

5. Brensocatib
Компания: Insmed
Показание: Заболевания, опосредованные нейтрофилами (некистозный фиброзный бронхоэктаз)

6. Tolebrutinib
Компания: Sanofi
Показание: Рассеянный склероз

7. Mazdutide
Компания: Innovent / Eli Lilly
Показание: Сахарный диабет 2 типа и ожирение

8. Depemokimab
Компания: GSK
Показание: Тяжелая аллергическая астма

9. MenABCWY Vaccine
Компания: GSK
Показание: Вакцина против менингококковой инфекции (A, B, C, W-135, Y)

10. Nipocalimab
Компания: Johnson & Johnson
Показание: Миастения и другие аутоиммунные заболевания

Пишите номер в комментарии, какой препарат из перечисленных кажется вам наиболее важным
649
Market Access

30 Jan, 10:00

Минздрав утвердил стандарт медицинской помощи взрослым при 5q-ассоциированной спинальной мышечной атрофии (СМА). Приказ № 683н от 13.12.2024 был опубликован на официальном портале правовой информации.

Документом утвержден перечень лекарственных препаратов для терапии заболевания, зарегистрированных на территории России, с указанием средних суточных и курсовых доз.

В список вошли препараты со следующими МНН:
🟢Нусинерсен. Это лекарство относится к антисмысловым олигонуклеотидам. Препарат направляет слайсинг гена SMN2 по пути включения седьмого экзона, благодаря чему увеличивается выработка полноценного белка SMN, дефицит которого наблюдается при СМА. Прием нусинерсена снижает гибель нервных клеток и улучшает мышечные функции. Препарат вводят интратекально раз в четыре месяца.
🟢 Рисдиплам. Это модификатор сплайсинга предшественника мРНК гена SMN2. Он корректирует сплайсинг SMN2, сдвигая баланс исключения экзона 7 на включение экзона 7 в транскрипте мРНК. Благодаря этому образуется функциональный и стабильный белок SMN. В отличие от нусинерсена рисдиплам принимают перорально раз в день. Доза зависит от возраста и массы тела.
🟢 Ботулинический токсин типа А. Препарат относится к периферическим миорелаксантам. Он селективно действует на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Конечным эффектом служит расслабление мышцы. Препарат начинает свое действие в течение недели после инъекции и сохраняется около 3—4 месяцев.
🟢 Лактулоза и макрогол. Это осмотические слабительные средства. За счет создания высокого осмотического давления и увеличения объема содержимого препараты стимулируют перистальтику толстой кишки и нормализуют консистенцию стула, способствуя опорожнению кишечника.
695
Market Access

30 Jan, 09:55

Утверждены изменения в составе правления Федерального фонда ОМС (ФФОМС). Исключены первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев (был в составе с августа 2023 года) и президент Всероссийского союза страховщиков (ВСС) Евгений Уфимцев (с августа 2024 года).

Вместо них в состав правления вошли председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов и вице-президент ВСС Роман Щеглеватых.
626
Market Access

24 Jan, 15:26

Минздрав РФ с 20 по 22 января отменил государственную регистрацию 12 препаратов, в их числе – Виагра (силденафил) в форме таблеток от «Виатрис» для лечения эректильной дисфункции, Оланзапин (оланзапин) для терапии шизофрении, биполярного расстройства и депрессии и Прамипексол (прамипексол), используемый при болезни Паркинсона.

Регистрация также отозвана у следующих препаратов: ВаксигрипТетра (сплит-вакцина для профилактики гриппа четырехвалентная инактивированная) от Sanofi, Эликсин (действующее вещество не указано) от «Фирмы ЕВРОСЕРВИС», Эвкалипт-М (действующее вещество не указано) от «Валеант», Нутрифлекс 70/240, Нутрифлекс 40/80 и Нутрифлекс 48/150 (действующие вещества трех лекарств – аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты [декстроза + минералы]), а также Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (жировые инфузии для парентерального питания) от «Б.Браун Медикал», Натеглинид (натеглинид) и Алендроната натрия тригидрат (алендроновая кислота) от «Гедеон Рихтер», Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а 40 кДа) от «Ф. Хоффманн-Ля Рош», Биапенем (биапенем) от «Джодас Экспоим».
517
Market Access

24 Jan, 10:20

Невозвращенцы=медики-целивики

Кадровая проблема сейчас очень острая в подготовке врачей и и их трудоустройства в регионе особенно в терапевтических областях, таких как ревматология, гематология, нефрология.

Депутат Госдумы Татьяна Буцкая в начале 2025 года выступила с инициативой ужесточить штрафные санкции в отношении выпускников-«целевиков», которые не трудоустроились к заказчикам спустя год после окончания обучения. Корректировки предложено внести в Трудовой кодекс РФ. Изменения предусматривают выплату штрафа в двойном размере от суммы затрат на подготовку специалиста, тогда как по действующему законодательству объем взыскания пропорционален стоимости обучения или доле неотработанного времени.

Какое Ваше мнение, поделитесь пожалуйста в комментариях!
558
Market Access

23 Jan, 18:55

Росздравнадзор представил статистику по гражданам, отказавшимся от получения федеральных льготных лекарств в пользу денежной компенсации. В 2019–2023 годах показатель слегка улучшился, но до сих пор порядка 75% граждан, попадающих под федеральную «льготу», выбирают монетизацию.

В некоторых регионах почти все льготники предпочли получение денег вместо таблеток и лишь в девяти регионах доля выбравших натуральную господдержку составила более 50%.

Наблюдаются и проблемы с выдачей препаратов: в большинстве субъектов получили препараты на руки менее 60% оставшихся в программе пациентов. С другой стороны, за указанный период выросло общее финансирование федеральной программы ЛЛО – с 75,3 млрд до 138,2 млрд рублей.
617
Market Access

23 Jan, 14:34

Российское общество хирургов (РОХ) создало экспертную комиссию для борьбы с использованием спорных хирургических технологий.

Первой задачей стала проверка этичности холецистолитотомии.
Эта методика вызывает сомнения из-за риска повторного образования камней, отсутствия в клинических рекомендациях и нарушений законодательства.
Радикальной альтернативой остается холецистэктомия — удаление желчного пузыря.
552
Market Access

23 Jan, 12:22

Spravato (эскетамин) — первое одобренное лекарство для самостоятельного применения в терапии большого депрессивного расстройства в форме назального спрея. Его действующее вещество было создано на основе модифицированного анестетика кетамина.

Ранее препарат уже одобрили для комбинированной терапии депрессии и лечения пациентов с суицидальными мыслями.
552
Market Access

23 Jan, 12:20

Экс-заместителю начальника Военно-медицинской академии (ВМА) им. С.М. Кирова Павлу Вешкину предъявили обвинение в шести эпизодах получения взяток на общую сумму более 40 млн рублей. По данным свидетеля, средства Вешкину передавались за содействие в получении контрактов. Следователи полагают, что деньги фигурант получал от ООО «СЛ фарма».
537
Market Access

23 Jan, 08:35

🔴 Комиссия Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН опубликовала список поступивших в министерство предложений о включении в перечни, которые в том числе прошли документальную экспертизу, на 2 квартал 2025 года

Информация доступна на сайте министерства.

В списке есть лекарства, которые уже были рассмотрены на августовских заседаниях комиссии Минздрава, но не одобрены к включению.

🟣Асциминиб
🟣Капивасертиб
🟣Трастузумаб
дерукстекан
🟣Тремелимумаб
🟣Теклистамаб
🟣Лорлатиниб
🟣Сипонимод
🟣Пэгцетакоплан
🟣Даникопан
🟣Фарицимаб
498
Market Access

23 Jan, 06:18

Саранский фармацевтический завод «Биохимик», входящий в группу «Промомед», готовится к выходу на рынки Ближнего Востока после успешного прохождения аудита иракского Минздрава. Производственная площадка в Мордовии получила высокую оценку зарубежных инспекторов, сообщил глава Мордовии Артем Здунов.

По информации от руководства компании «Промомед», полученный сертификат позволит экспортировать в Ирак широкий ассортимент стерильных и нестерильных лекарственных форм. В планах регистрация порядка 300 наименований препаратов различных форм и дозировок, включая лекарства для лечения неврологических, онкологических заболеваний, а также антибактериальные и противовоспалительные средства.
608
Market Access

22 Jan, 16:33

Главным врачом Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины стал Андрей Лукин, который в течение 23 лет занимавший пост заведующего отделением торакальной онкологии в медучреждении.

В должности он сменил Дмитрия Ростовцева, который с августа 2024 года является фигурантом уголовного дела.

СМИ сообщают, что Ростовцев принял решение отправиться в зону СВО.
649
Market Access

22 Jan, 14:41

💰Минпромторг планирует ввести автоматические штрафы за нарушения правил маркировки продукции

Об этом рассказал директор департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга Владислав Заславский. По его словам, работать штрафы будут по аналогии со штрафами за нарушение скоростного режима:

🟣«Есть небольшое нарушение, получил автопредостережение, еще одно небольшое — штраф, ну и накопление, соответственно, вынудим участника оборудования товара соблюдать требования законодательства и не допускать эти нарушения».

Инициатива сейчас прорабатывается совместно с Минэкономразвития и Роспотребнадзором. Сначала участникам оборота будут направляться предостережения, далее для тех, кто проигнорирует предостережения и продолжит нарушать требования, будет введен механизм автоматических штрафов.

Эти штрафы будут начисляться за продажу просроченной продукции, реализацию товаров с нарушением государственных цен в рамках разрешительного режима и торговлю без регистрации в системе маркировки «Честный знак»: «Автоштрафы в дополнение к индикаторам риска, разрешительному режиму на кассе, позволят автоматизированный контроль реализовать, соблюдение обязательных требований, без проведения классических проверок. Никаких контрольно-надзорных мероприятий проводиться не будет. Все это система отсечет и не допустит доведения до потребителя в автоматическом режиме».

🌟Еще одна разрабатываемая мера по «обелению» рынков — мониторинг российских производителей и контроль за разрешительными документами при движении товаров, подлежащих маркировке.
492
Market Access

22 Jan, 14:40

✍️ Минздрав предупредил фармпроизводителей о необходимости предварительно информировать ведомство о намерении расширить
регистрацию препаратов

Письмо выложено в ГРЛС.

Правило введено в соответствии с решением Совета 
Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О правилах регистрации 
и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

🟢«Департамент регулирования обращения лекарственных средств
и медицинских изделий информирует о необходимости 
предварительного информирования о намерении подачи заявления на расширение регистрации лекарственного препарата.

Уведомление Департамента осуществляется в произвольной форме с обязательным указанием торгового наименования лекарственного препарата, номера 
регистрационного удостоверения, а также номера заявления (в состоянии «Проект»)», — говорится в документе.

🟣Подача заявления осуществляется после подтверждения департаментом 
соответствующей возможности, отмечает Минздрав, — чтобы избежать технических сбоев и из-за особенностей технологического процесса.

Информацию нужно также будет отправлять по указанным адресам электронной почты.
419
Market Access

22 Jan, 14:25

📌Бариатрическая хирургия - клинически и в долгосрочной перспективе экономически более эффективный метод лечения морбидного ожирения по сравнению с медикаментозной терапией

🤩Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России оценил клиническую и экономическую эффективность бариатрической хирургии у пациентов с морбидным ожирением по сравнению с медикаментозной терапией.

⚖️Ожирение – глобальная проблема. Ежегодно в мире из более 41 млн смертей, связанных с неинфекционными заболеваниями, 5 млн приходится на людей с ожирением. В России - около 40 млн россиян с избыточной массой тела и ожирением.

🔵Согласно российским клиническим рекомендациям, ожирение – хроническое заболевание с избыточным накоплением жировой ткани, угрожающее здоровью и являющееся основным фактором риска для множества других заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания.

🔵Морбидное ожирение определяется индексом массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2 при наличии серьезных осложнений или с ИМТ ≥ 40 кг/м2 независимо от осложнений. Хирургическое лечение рекомендуют пациентам с морбидным ожирением (18-60 лет) при неэффективности лекарственной терапии.

В разработанной модели учитывались: влияние методов лечения на снижение смертности в т.ч. от сопутствующих патологий (СД2 типа и сердечно-сосудистые патологии), затраты на лечение, непрямые (косвенные) затраты. Рассчитывалась точка безубыточности и проводился анализ влияния на бюджеты бюджетной системы

Результаты:
🔴По результатам проделанного моделирования можно сделать однозначный вывод о более высокой стоимости и более высокой клинической эффективности методов бариатрической хирургии в сравнении с медикаментозной терапией у пациентов с морбидным ожирением.
🔴Применение бариатрической хирургии у пациентов с морбидным ожирением может привести к сокращению числа смертей, требуя при этом дополнительных единоразовых прямых медицинских затрат.
🔴Разница в затратах по сравнению с длительной медикаментозной терапией компенсируется с течением времени, как за счет непосредственно затрат на лекарственные препараты, так и прочих прямых и непрямых медицинских.

Читать подробнее: журнал «Медицинские технологии. Оценка и выбор» №1, 2025
450
Market Access

22 Jan, 14:01

Исследование: централизация закупок препаратов может снизить их стоимость

Центр экспертизы и контроля качества медпомощи (ЦЭККМП) Минздрава РФ проанализировал влияние перехода на механизм централизованной закупки лекарств на средневзвешенную стоимость (СВС) единицы таких товаров. Для этого представители учреждения изучили госзакупки препаратов, приобретаемых централизованно по программе высокозатратных нозологий (ВЗН) в 2019-2024 годах, и проанализировали изменение цен на такие лекарства по сравнению с их стоимостью во время закупки децентрализовано – то есть из средств субъектов РФ. Всего, по данным ЦЭККМП, СВС единицы препаратов, включенных в перечень дорогостоящих лекарств, снизилась за 5 лет на 6%.

Всего эксперты ЦЭККМП изучили закупки 22 дорогостоящих препаратов, предназначенных для лечения 12 заболеваний, включенных в программу ВЗН. Работа опубликована в журнале «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология».

В исследовании подсчитано, что всего за 5 лет на закупку препаратов для лечения гемофилии было потрачено 96,67 млрд рублей, из которых 98,5% (95,2 млрд рублей) пришлось на закупки по программе «ВЗН». СВС условной единицы эмицизумаба, внесенного в госпрограмму для терапии гемофилии в 2020 году, по подсчетам авторов, снизилась более чем в 5 раз за 5 лет. При этом такая цена для симоктокога альфа, внесенного в программу для данной нозологии в 2020 году, наоборот продемонстрировала рост с 2021 по 2023 год на 8%. Самый крупный объем закупок по госпрограмме для лечения гемофилии в 2019-2023 годах пришелся на октоког альфа (17,31 млрд рублей – 18,2% от всех закупок по траектории гемофилии), однако по результатам 2023 года наибольшая сумма закупок была у эмицизумаба – 3,56 млрд рублей.

За 5 лет общий объем закупок препаратов для лечения злокачественных новообразований (ЗНО), по подсчетам ЦЭККМП, составил 114,1 млрд рублей, из которых 105,18 млрд рублей (92,2%) было направлено по программе ВЗН. СВС единицы измерения даратумумаба, подчеркивают авторы, снизилась после включения в перечень ВЗН в 2019 году и продолжила последующее снижение: всего на 36% за 5 отчетных лет. Снизилась и такая цена для помалидомида, вклченного в перечень ВЗН в 2021 году – на 60% за 5 лет. Такое изменение в цене последнего препарата авторы объяснили заключением долгосрочных контрактов на поставку.

Согласно полученным результатам, отмечают в ЦЭККМП, СВС условной единицы препаратов, включенных в перечень дорогостоящих лекарств, снизилась на 6%, что свидетельствует, по мнению аналитиков, о тенденции к снижению стоимости лекарств за счет централизации закупок. В контуре рассмотренного пятилетнего периода эксперты отметили увеличение объема закупок в денежном выражении, что было обусловлено расширением перечня дорогостоящих препаратов.

Источник: vademec.ru
534
Market Access

22 Jan, 11:11

Глава Херсонской области Владимир Сальдо представил нового министра здравоохранения региона – Елену Борчанинову.

Елена Борчанинова начала карьеру в Республике Коми, где до 2022 года занимала должность директора Центра обеспечения деятельности Минздрава. После этого она переехала в Запорожскую область и работала в Департаменте здравоохранения военно-гражданской администрации. В декабре 2022 года ее назначили первым замминистра здравоохранения Херсонской области.
#кадры #регионы
559
Market Access

22 Jan, 09:27

Губернатор Санкт‑Петербурга Александр Беглов принял отставку вице-губернатора Санкт‑Петербурга по социальным вопросам, курирующего в том числе блок здравоохранения Олега Эргашева.

Возможным кандидатом может стать глава ТФОМС СПб Звоник Константин.
604
Market Access

22 Jan, 08:47

Дональд Трамп подписал указ о выходе СШA из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), объяснив решение несоразмерностью взносов США и Китая.
#заграницей
605
Market Access

22 Jan, 08:45

Верховный суд РФ и суды других инстанций выпустили решения по теме применения ошибочно выбранных повышенных тарифов ОМС для оплаты лечения. По мнению судей, медорганизация, самостоятельно применившая более выгодный, но неправильный тариф, должна компенсировать бюджету разницу, но штраф за само нарушение выплачивать не должна.
607
Market Access

22 Jan, 08:38

Первая пациентка получила терапию российским CAR-T-клеточным препаратом «Утжефра» ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России, предназначенным для лечения онкогематологических заболеваний. Результаты обследования подтвердили полный ответ на терапию.
652
Market Access

22 Jan, 06:25

Госдума одобрила корректировки №273-ФЗ «Об образовании в РФ». Согласно изменениям, к Минздраву России перейдут полномочия по утверждению типовых дополнительных образовательных программ по медицине для частных и непрофильных вузов. Помимо этого, законопроект предполагает запрет на получение медобразования в дистанционном формате, а также усиление контроля за работой образовательных организаций.
629
Market Access

17 Jan, 15:38

💊 «Оземпик» и Wegovy от Novo Nordisk вошли в перечень лекарств, по которым правительство США будет добиваться снижения цены в рамках программы Medicare

В прошлом августе администрация президента США договорилась об «исторической сделке» — снижении цен на 10 ключевых лекарств государственной страховой программы Medicare Health. Предполагалось, что это позволит сэкономить $6 млрд в первый год действия программы. Переговоры с фармпроизводителями о снижении цен на некоторые из самых дорогих препаратов стали возможны благодаря подписанному в 2022 году закону о снижении инфляции.

В итоге стороны договорились о снижении цен на 10 ключевых рецептурных лекарств — в пределах 38-79%.

🟣Сейчас стал известен список из следующих 15 препаратов, по которым начнутся переговоры — среди них датские Ozempic и Wegovy, которые используются для лечения диабета и снижения веса. Решение об участии в переговорах фармкомпании должны предоставить до конца февраля.

Также в списке:

🟢Trelegy Ellipta от GSK
🟢Xtandi от Astellas и Pfizer
🟢Pomalyst от Bristol-Myers Squibb
🟢Ibrance от Pfizer
🟢Ofev от Boehringer Ingelheim
🟢Linzess от AbbVie и Ironwood
🟢Calquence от AstraZeneca
🟢Austedo от Teva
🟢Breo Ellipta от GSK
🟢Tradjenta от Boehringer Ingelheim
🟢Xifaxan от Salix
🟢Vraylar от AbbVie
🟢Janumet от Merck
🟢Otezla от Amgen
523
Market Access

17 Jan, 14:49

История с аргентинской копией Трикафты для лечения пациентов с муковисцидозом получила продолжение. Препарат закуплен в рамках Круга добра и готовится к выдаче пациентам в ближайшие дни. Первые поставки пойдут в московские клиники. Сегодня об этом родителям детей с муковисцидозом сообщил Заместитель министра по здравоохранению Сергей Владимирович Глаголев в ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ».
1,287
Market Access

17 Jan, 13:24

Минздрав принял клинические рекомендации по хроническому вирусному гепатиту B
565
Market Access

17 Jan, 10:46

👩‍⚕️ В России начали применять препарат для генной терапии буллезного эпидермолиза — фонд «Круг добра» закупил незарегистрированное лекарство Vyjuvek

Инновационный препарат «Виджувек» (беремаген геперпавек) используют в подмосковном Центре генных дерматозов НИКИ детства. В фонде отметили, что Россия вошла в число стран-первопроходцев по применению этого лекарственного средства в терапии так называемой «болезни бабочки»:

🟣«Первая партия препарата закуплена и поставлена в конце прошлого года в регионы. Всего в ближайшие месяцы лекарство получат около 150 детей, которым подходит препарат, из 65 регионов страны».

Там добавили, что лекарство эффективно в заживлении кожных повреждений у детей с тяжелыми формами заболевания. Беремаген геперпавек — гелевая форма препарата генной терапии, его механизм основан на восстановлении способности клеток кожи вырабатывать коллаген в местах нанесения препарата. До появления этого лекарства специфической терапии не существовало.

🌟Фонд решил закупать «Виджувек» в середине прошлого года. Всего «Круг добра» помогает 292 детям с тяжелыми формами болезни.
447
Market Access

17 Jan, 10:46

💊 СМИ: российские производители в 2024 году стали проводить больше клинических испытаний сложных препаратов, до этого фокус был, скорее, на простых дженериках

Как пишут «Ведомости», ссылаясь на данные госреестра, количество одобренных Минздравом за прошлый год клинических исследований снизилось по отношению к 2023 году на 17,7% — до 626. В свою очередь в 2023 году, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), их число выросло на 2,8% — до 740. Однако в первом полугодии 2024 года этот показатель снизился на 26,4% — до 251.

В целом, с 2022 года фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований простых дженериков: их число, по данным АОКИ, в 2023-м выросло на 35,8% — до 595. По подсчетам «Ведомостей», за 2024 год показатель снизился на 26,1% — до 439.

➡️ Как пояснил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, выводить на рынки дженерики через подтверждение биоэквивалентности — более простой и быстрый процесс. Поэтому таких заявлений было много: «компании по максимуму старались отработать возможности, которые предлагал рынок».

Тем не менее, по подсчетам издания, число «локальных» исследований (требующих испытаний на пациентах, а не на здоровых добровольцах) в 2024 году выросло на 9% — до 182. Из них 141 КИ осуществляется российскими спонсорами. Это не только дженерики, но и испытания инновационных препаратов, а также аналогов более сложных лекарств — биологических препаратов, в том числе онкопрепаратов на основе моноклональных антител, вакцин, препаратов крови, инсулинов.

➡️ Как отметили в исследовательской организации «ОСТ рус», в последнее время наблюдается «заметное увеличение количества КИ, связанных с более сложными лекарствами, такими как биосимиляры и вакцины». Одной из причин там называют программу импортозамещения и формирования списка стратегически значимых лекарств.

Например, в 2024 году было одобрено 16 исследований вакцин, отмечает издание. Так, у «Нанолека» — испытания вакцины для профилактики ветряной оспы от южнокорейской GK Biopharma, у «Фарм эйд» — такая же вакцина от китайской Changchun BCHT, у СпбНИИВС ФМБА — вакцины против менингококковой и пневмококковой инфекций.
374
Market Access

17 Jan, 10:00

🏥 Бесплатной медицины для россиян станет больше

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко рассказал «Комсомольской правде» о программе бесплатного оказания медицинской помощи и о росте доступности для населения.

❗️После утверждения программы государственных гарантий правительством России регионы должны на ее основе доработать и утвердить, а также обеспечить реализацию территориальных программ государственных гарантий, которые должны включать все положения и нормативы федеральной программы, но могут быть расширены.

📌 Собрали главное:

🔴 Финансирование базовой и территориальных программ ОМС растет каждый год. За 2024 год оно выросло на 16,7% и составило 3,6 трлн рублей для территориальных программ, базовая программа оказания медицинской помощи федеральными организациями выросла на 17,4% и составила 250,9 млрд рублей;

🔴 Сохранятся высокие объемы профилактических медосмотров: в 2025 году более 100 млн. россиян смогут бесплатно пройти диспансеризацию. Отдельно устанавливаются нормативы проведения репродуктивной диспансеризации, ей планируется охватить более 19 млн россиян;

🔴 Увеличены объемы наиболее затратных диагностических исследований: например, объемы КТ увеличились на 14%, МРТ — на 21%, УЗИ сердечно-сосудистой системы — на 29%; впервые установлены объемы ПЭТ-КТ;

🔴 А искусственный интеллект используется в программах поддержки врачебных решений для более подробного анализа результатов, полученных в ходе обследований;

🔴 Впервые установлено гарантированное финансирование скорой медицинской помощи: нормативы финансовых трат увеличены на 17%. То есть запланированные на скорую помощь средства регион не может использовать на иные виды помощи;

💬 Впервые в значительном объеме предусмотрены возможности прохождения школ для пациентов с хроническими заболеваниями;

🔴 Расширятся функции центров здоровья — 4,8 млн работающих граждан смогут получить углубленное индивидуальное консультирование по ведению здорового образа жизни, посещать групповые занятия для отказа от курения, повышения физической активности;

👨‍⚕️ Предусмотрено расширение стационарзамещающих технологий путем развития стационаров на дому для жителей малонаселенных, отдаленных и труднодоступных населенных пунктов;

🚑 Гражданам, проживающим на отдаленных территориях и в сельской местности, амбулаторная помощь узкими специалистами оказывается с использованием выездных медицинских бригад;

🔴 В 2025 году также стартует программа переоснащения радиологических отделений, предусмотрен рост объемов оказания онкологической помощи в дневном и в круглосуточном стационаре;

🔴 В программу ОМС дополнительно включены 43 новых метода высокотехнологичной медицинской помощи, также вводится получение по полису ОМС уникальных дорогостоящих программ восстановления здоровья;

➡️ Утвержден отдельный Порядок оказания медицинской помощи отдельным категориям ветеранов боевых действий. Уточнен порядок взаимодействия в этих целях с фондом «Защитники Отечества». Проактивное расширение этого вида медпомощи особенно важно для участников СВО, которые приходят в гражданскую сеть больниц после получения ранений и травм, а также для прохождения реабилитации.

✅ Контроль и защиту прав граждан на получение качественной бесплатной медицинской помощи обеспечивают страховые медицинские организации и Росздравнадзор.
413
Market Access

17 Jan, 09:34

Президент РФ Владимир Путин утвердил состав Комиссии по делам инвалидов. Всего в список вошли 35 человек, в том числе из медицинской сферы, общественники и представители НКО. С принятием документа утратил силу президентский указ от 2012 года, которым утверждался предыдущий состав комиссии. В новый список вошли, например, вице-премьер РФ Татьяна Голикова и президент Общероссийской общественной организации инвалидов «Всероссийское общество глухих» Александр Бочков.

Комиссия при Президенте РФ по делам инвалидов является совещательным органом, который образован для обеспечения взаимодействия органов госвласти с общественными объединениями, научными и другими организациями с целью решения проблем инвалидности. Основные задачи комиссии – подготовка предложений по формированию и проведению госполитики в отношении инвалидов, определение способов, форм и этапов ее реализации, разработка основных направлений совершенствования законодательства для предоставления инвалидам равных возможностей с другими гражданами. Члены комиссии рассматривают также вопросы социального обеспечения инвалидов и установления им мер господдержки.
468
Market Access

17 Jan, 06:04

Законодательная инициатива КПРФ: новые правила использования патентов в интересах государства

В Государственную думу поступила законодательная инициатива от представителей КПРФ, предлагающая внести изменения в статью 1360 Гражданского кодекса РФ. Эти поправки могут значительно расширить полномочия государственных ведомств, включая Министерство здравоохранения РФ, в использовании запатентованных изобретений без согласия правообладателей.

В чем суть инициативы?
1 Расширение полномочий государства
Предлагается разрешить использование патентов без одобрения правообладателей, если это необходимо для обеспечения национальной безопасности, обороны и охраны здоровья граждан.
2 Создание единого реестра
Роспатент будет отвечать за формирование и администрирование реестра изобретений, которые могут быть использованы в интересах государства. Данные для реестра будут предоставляться различными госструктурами.
3 Механизм подачи заявок
Российские юридические лица смогут подавать заявки на использование запатентованных изобретений. Процедура рассмотрения таких заявок будет регулироваться правительственными постановлениями.
4 Особенности для фармацевтики
◦ Минздрав обязан уведомить владельца патента о поступившей заявке.
◦ Патентообладателю дается 90 дней для заключения лицензионного соглашения с заявителем.
◦ Если соглашение не достигнуто, запускается межведомственная процедура согласования.
◦ При отсутствии возражений Минздрав может разрешить использование изобретения без согласия правообладателя.
5 Чрезвычайные ситуации
В экстренных случаях Минздрав сможет принимать решения в упрощенном порядке, минуя стандартные процедуры согласования.

Инициатива находится на стадии обсуждения.
528
Market Access

16 Jan, 15:54

📄Новый порядок применения клинических рекомендаций — что изменится для врачей и пациентов?

Российское общество психиатров представило для обсуждения разработанный Минздравом РФ проект ведомственного приказа «Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций (КР)». Этот документ может существенно повлиять на работу медицинских организаций и качество оказания помощи пациентам.

Что предлагает проект?
1 Клинические рекомендации как ориентир
КР — это документы, основанные на научных данных, которые помогают врачам принимать решения в конкретных клинических ситуациях. Они будут применяться в медицинских организациях, подведомственных федеральным и региональным органам власти.
2 Возможность «обхода» КР
В проекте предусмотрены случаи, когда выполнение клинических рекомендаций невозможно. Например:
◦ Отсутствие лицензии на определенные процедуры.
◦ Нехватка оборудования, лекарств или специалистов.
В таких ситуациях пациенту может быть предложена помощь через телемедицину или направление в другую медицинскую организацию, даже в другом регионе.
3 Роль консилиума врачей
Если стандартные рекомендации не подходят для конкретного пациента (например, из-за индивидуальной непереносимости или жизненных показаний), консилиум врачей сможет принять решение об отклонении от КР.
4 КР и госконтроль
Клинические рекомендации не будут предметом федерального госконтроля. Это означает, что Росздравнадзор не будет проверять их выполнение. Однако на основе КР будут формироваться критерии оценки качества медицинской помощи.

Почему это важно?
• Для врачей: Проект дает больше гибкости в принятии решений, особенно в сложных случаях. Однако остается вопрос о готовности медицинских организаций к выполнению новых требований.
• Для пациентов: Предлагаемые изменения могут улучшить доступность медицинской помощи, особенно в регионах с ограниченными ресурсами.

Исторический контекст
• В 2021 году Госдума приняла поправки, обязывающие все клиники следовать КР с 1 января 2022 года.
• Из-за недоработок и недостаточной готовности регионов переход на новые правила несколько раз откладывался.
• С 1 января 2025 года начался полноценный переход на работу по клиническим рекомендациям.

Опасения и дискуссии
• Профсообщество и депутаты выражают обеспокоенность по поводу готовности врачей и клиник к новым требованиям.
• В декабре 2024 года спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко раскритиковала Минздрав за слабое информирование врачей о новых правилах.
• В «Единой России» пообещали внести законопроект о переносе старта работы по КР, если порядок их применения не будет утвержден до конца 2024 года.

Что дальше?
Проект приказа находится на стадии обсуждения. Его окончательная версия может быть доработана с учетом мнений профессионального сообщества и регионов.

#медицина #клиническиерекомендации #Минздрав #здравоохранение #пациенты
1,041
Market Access

16 Jan, 13:13

🤒Стационар на дому: новая возможность для пациентов в малонаселенных пунктах

Одной из ключевых новаций Программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (ПГГ) на 2025 год стало введение стационара на дому. Эта мера направлена на улучшение доступности медицинской помощи для жителей малонаселенных и удаленных районов, где строительство стационарных медицинских учреждений может быть затруднено.

Что такое стационар на дому?
Стационар на дому — это форма оказания медицинской помощи, при которой пациент получает необходимое лечение и уход в домашних условиях. При этом медицинские услуги предоставляются на уровне, сопоставимом с условиями стационара. Это особенно важно для пациентов, которые по состоянию здоровья или другим причинам не могут находиться в больнице.

Как это будет работать?
1 Организация лечения: Врач местной медицинской организации назначает лечение и контролирует его выполнение. Средний медицинский персонал (медсестры, фельдшеры) обеспечивает выполнение процедур, введение лекарств и регулярный мониторинг состояния пациента.
2 Лекарственное обеспечение: Пациенты получают необходимые препараты на дом. Это особенно важно для тех, кто нуждается в длительной терапии, например, при хронических заболеваниях или после сложных операций.
3 Контроль качества: Лечение на дому будет строго контролироваться. Врач будет регулярно посещать пациента или проводить консультации в дистанционном формате.

Кому это будет доступно?
Стационар на дому в первую очередь предназначен для:
• Жителей малонаселенных пунктов, где нет стационарных медицинских учреждений.
• Пациентов, которые не могут быть госпитализированы по состоянию здоровья (например, пожилые люди или пациенты с ограниченной мобильностью).
• Тех, кому требуется длительное лечение или реабилитация после тяжелых заболеваний.

Преимущества стационара на дому
• Комфорт для пациента: Лечение в привычной домашней обстановке снижает стресс и способствует более быстрому восстановлению.
• Доступность: Жители удаленных районов получат возможность получать качественную медицинскую помощь без необходимости переезда в крупные города.
• Экономия ресурсов: Снижается нагрузка на стационарные медицинские учреждения, что позволяет более эффективно использовать ресурсы системы здравоохранения.

Что важно знать?
• Стационар на дому не заменяет экстренную госпитализацию. В случае острых состояний пациент будет направлен в стационар.
• Решение о переводе пациента на стационар на дому принимает врачебная комиссия с учетом состояния здоровья и медицинских показаний.

Перспективы
Внедрение стационара на дому — это важный шаг к повышению доступности медицинской помощи для всех граждан России, независимо от места их проживания. Эта инициатива также соответствует общей тенденции развития здравоохранения, направленной на персонализацию и комфорт пациентов.
Если у вас есть вопросы о том, как будет работать стационар на дому в вашем регионе, обратитесь в местный Минздрав или страховую медицинскую организацию.

#СтационарНаДому #Здравоохранение #ПГГ2025 #Медицина #Реформы
961
Market Access

16 Jan, 13:11

📄Программа госгарантий на 2025 год: рекордный бюджет и ключевые изменения в системе ОМС

Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (ПГГ) на 2025 год утверждена с рекордным увеличением бюджета системы ОМС. Расходы Федерального фонда ОМС вырастут на 590 млрд рублей по сравнению с 2024 годом — с 3,886 до 4,476 трлн рублей. Эти средства направлены на реализацию масштабных изменений в организации, оплате и финансировании медицинской помощи. Рассмотрим ключевые новации.

Оплата медицинской помощи
• Онкология и лекарственная терапия: С 2025 года ФФОМС начнет сбор данных о фактическом использовании химиопрепаратов. С 2026 года оплата будет производиться с учетом реально использованных лекарств. Обязательным условием для оплаты схем лечения ЗНО остаются результаты молекулярно-генетических и иммуногистохимических исследований.
• ПЭТ/КТ и ОФЭКТ/КТ: Введены средние нормативы стоимости исследований — 35,41 тыс. рублей для ПЭТ и 4,9 тыс. рублей для ОФЭКТ/КТ. Регионы должны разработать свои нормативы.
• Стационары на дому: В малонаселенных пунктах появится возможность организации стационаров на дому с выдачей лекарств. Контроль за лечением будет осуществлять средний медперсонал, а ведение пациента — врач местной медорганизации.
• ИИ-решения: С 2025 года по ОМС можно будет оплачивать ИИ-сервисы для интерпретации результатов рентгенографии, флюорографии и КТ грудной клетки и головного мозга.
• Новые КСГ: Добавлено 28 новых клинико-статистических групп, включая лечение хронического гепатита C, неврологических и онкологических заболеваний, а также медицинскую реабилитацию.

Финансирование медицинских организаций
• Целевое использование средств: Запрещено направлять средства ОМС на оплату неиспользуемого коечного фонда, за исключением случаев, связанных с санитарно-эпидемиологическими мероприятиями.
• Борьба с долгами: Разрешено использовать страховой запас ТФОМС для покрытия сверхобъемов медпомощи. Также предусмотрена возможность оплаты превысивших субвенцию объемов за счет региональных бюджетов.

Зарплаты медработников
• Доля окладов в ФОТ медработников должна составлять не менее 50%. Бюджет ПГГ-2025 предусматривает рост общего фонда оплаты труда медиков на 17% по сравнению с 2024 годом. Регионы обязаны компенсировать 83% ФОТ за счет средств ОМС.

Реабилитация и санаторно-курортное лечение
• Для ветеранов СВО введен проактивный порядок оказания медпомощи, расширенная диспансеризация и специальные программы санаторно-курортного лечения. Субъекты должны создать перечень организаций для реабилитации участников боевых действий.

Лекарственное обеспечение
• Пациенты с тяжелыми заболеваниями смогут получать незарегистрированные в РФ препараты через врачебные комиссии. Минздрав утвердит порядок назначения таких лекарств.

Средние нормативы
• Средний подушевой норматив ОМС вырос на 16% — до 22 543,7 рублей.
• Введены новые нормативы для хирургических вмешательств, включая стентирование коронарных артерий (193,7 тыс. рублей) и имплантацию кардиостимуляторов (254,7 тыс. рублей).
• Число циклов ЭКО увеличено на 13%, а охват лечением гепатита C — в 2,5 раза.

Критерии качества
• Расширен список критериев доступности и качества медпомощи. С 2025 года федеральные клиники должны тратить не менее 75% средств на специализированную и высокотехнологичную помощь.
Программа госгарантий на 2025 год направлена на повышение доступности и качества медицинской помощи, внедрение новых технологий и улучшение условий труда медработников. Подробнее о ключевых изменениях — в нашем материале.

#Здравоохранение #ОМС #ПГГ2025 #Медицина
616
Market Access

16 Jan, 08:56

📄С 22 января 2025 года вступают в силу изменения в инструкции по медицинскому применению лекарств и общей характеристике ЛП (ОХЛП), утвержденные решением Совета ЕЭК № 208.

В ОХЛП добавят информацию о категории отпуска (по рецепту, без рецепта, для медучреждений), а также условия применения препаратов. Лекарства с пострегистрационными мерами могут использоваться только под строгим медицинским наблюдением. Для вакцин и иммунобиологических препаратов уточняется, что отпуск возможен только в условиях медорганизаций.
585
Market Access

16 Jan, 08:55

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила рекомендации по лечению гриппа. Предыдущая версия вышла в 2022 году, и она была посвящена лечению тяжелого течения гриппа. В текущих рекомендациях есть руководство по ведению больных с нетяжелым течением гриппа, в том числе описаны новые препараты для таких пациентов, а также постконтактная профилактика.
554
Market Access

16 Jan, 08:47

Минздрав подготовил новый порядок ввода лекарств в гражданский оборот.
Он может прийти на смену действующему регламенту от 2019 года, который утратит силу 1 сентября 2025 года. В представленном регулятором проекте, в частности, предусмотрено дистанционное взаимодействие производителей или импортеров при испытаниях лекарств.
545
Market Access

16 Jan, 05:59

Eli Lilly зафиксировал значительный рост доходов в последнем квартале 2024 года, достигнув отметки в $13,5 млрд, что больше на 45% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Особый вклад в финансовые показатели внесли инновационные препараты для лечения диабета и ожирения – Mounjaro и Zepbound (тирзепатид), продажи которых составили $3,5 млрд и $1,9 млрд соответственно.
623
Market Access

15 Jan, 15:53

Отозвана госрегистрация 10 препаратов

Минздрав РФ с 28 декабря 2024 года по 14 января 2025-го отозвал госрегистрацию 10 препаратов. В их числе – Яквинус (тофацитиниб) от американской Pfizer, Моксонидин (моксонидин) от чешской «Фармак» и Мемантин (мемантин) от российской «Фармацевтические Проекты». Лекарства используются для терапии ревматоидного артрита, артериальной гипертензии и деменции.

В России есть зарегистрированные аналоги препаратов или лекарства с такими же действующими веществами, выпускаемые компаниями «Промомед Рус», ООО «АксельФарм», ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА, ООО «Гротекс».
599
Market Access

15 Jan, 13:51

✍️ Какие препараты будут относить к стратегически значимым: Минздрав, Минпромторг и ФАС на данный момент пытаются согласовать свои позиции. Критерии должны разработать ориентировочно в течение трех месяцев после принятия соответствующего законопроекта, еще через три месяца ведомства планируют утвердить сам перечень

Такую информацию предоставили источники «Ведомостей».

Законопроект, который закрепляет понятие СЗЛС кабмин внес в Госдуму 28 декабря. Документ предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня СЗЛС и критериев его формирования. Вступить в силу он может 1 марта. Как говорят источники, у Минздрава, Минпромторга и ФАС на данный момент есть разногласия по поводу того, как отбирать лекарства для этого перечня. Свои позиции они представили на межведомственном совещании 27 декабря, утверждает газета.

➡️ Позиция Минпромторга. В документе СЗЛС определяются как препараты, обеспечивающие приоритетные потребности здравоохранения для профилактики и лечения заболеваний и выпускаемые на территории России. В Минпромторге выступили за создание базовых и вспомогательных критериев для включения препарата в список СЗЛС:

🔴К базовым хотят отнести: наличие лекарств в перечне ЖНВЛП и в клинреках, а также то, что госзакупки осуществляются не менее 3 лет. Доля препаратов, производящихся в РФ по полному циклу, на момент включения в перечень не должна превышать 50%.

🔴Дополнительный критерий — принадлежность лекарства к категориям: антибактериальные и антимикробные препараты, вакцины, ненаркотические анальгетики, препараты крови и не имеющие аналогов лекарства.

➡️ Позиция Минздрава. В перечень СЗЛС должны войти препараты для лечения орфанных заболеваний, инновационные российские препараты, гематоонкологические лекарства, первые дженерики, а также лекарства для экстренных ситуаций из перечня ЖНВЛП.

➡️ Позиция ФАС. В СЗЛС должны войти популярные социально значимые препараты, инновационные лекарства (в том числе орфанные), вакцины, препараты крови, обезболивающие, педиатрические лекарства. При этом в Минздраве и Минпромторге сомневаются насчет необходимости включения в перечень препаратов аптечного сегмента.

На совещании замминистра Минздрава Сергей Глаголев обозначил сроки, утверждают собеседники издания: на разработку критериев уйдет три месяца после принятия законопроекта, еще три месяца нужно для утверждения перечня.

➡️ По словам директора по экономике здравоохранения «Р-фарма» Александра Быкова, мнения производителей были направлены в Минздрав и Минпромторг. Однако в чем заключаются предложения, он не уточнил.
511
Market Access

15 Jan, 13:33

Минздрав РФ принял клинические рекомендации (КР) по лечению ревматоидного артрита (РА) – документ начал действовать с 1 января 2025 года.

В КР указано, что отсутствие эффективного лечения может привести к сокращению продолжительности жизни у пациентов с РА на 10 лет.
Согласно эпидемиологическим данным, ревматоидному артриту подвержены от 0,5% до 2% всего населения планеты.
608
Market Access

15 Jan, 12:20

Представлен проект Порядка проведения конкурса на соискание премии Правительства РФ в области медицинской науки. Награду планируют присуждать авторам и коллективам за достижения в трех направлениях – биомедицинские технологии, нейротехнологии, превентивная и персонализированная медицина, в том числе регенеративная.

В документе, разработанном Минздравом, указаны критерии определения победителей, перечень необходимых документов, требования, предъявляемые к их оформлению, а также регламент информирования о результатах отбора.
581
Market Access

15 Jan, 12:14

Заместителем министра здравоохранения Московской области назначена Ирина Кононова. Предварительно, в должности она будет курировать управление специализированной медпомощи, организацию стационарной медицинской помощи, а также отвечать за медицинскую реабилитацию и санаторно-курортное лечение.

С 2019 года Ирина Кононова была замглавы Минздрава в Башкирии. Также она работала в министерстве здравоохранения Оренбургской области и Департаменте здравоохранения Москвы.
#кадры #регионы
600
Market Access - про доступ пациентов к терапии

10 Jan, 18:29

✍️ Кабмин опубликовал обновленную госпрограмму «Развитие здравоохранения»

Документ можно найти на портале нормативных актов. Так, в части указаний в нем отмечается, что до 1 апреля Минздрав должен представить кабмину порядок предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета регионам для софинансирования расходных обязательств на мероприятия федпроекта «Модернизация первичного звена здравоохранения», которые будут проводиться в 2026-2027 годах.

➡️ В текстовой части кабмин указывает главные причины, которые «формируют недостаточную положительную динамику в состоянии здоровья населения». Среди них — «недостаточная мотивация населения на соблюдение здорового образа жизни», относительно высокая распространенность поведенческих факторов риска (курение, алкоголь, наркотики) и таких заболеваний, как артериальная гипертония, гиперхолестеринемия, гипергликемия, а также избыточная масса тела и ожирение, недостаточная профилактическая активность в работе первичного звена, отсутствие унификации оснащения медорганизаций.

➡️ Среди целей указываются повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году и до 81 года к 2036 году, а также опережающий рост показателей ожидаемой продолжительности здоровой жизни. В свою очередь удовлетворенность населения медпомощью должна повысится к 2030 году до 55%.

➡️ Отдельно в программе появились правила распределения федеральных субсидий регионам на переоснащение радиологических отделений больниц (мероприятия в рамках обновленного нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь»). Субсидии будут направляться на закупку и ремонт ПЭТ/КТ, ОФЭКТ-аппаратов и радионуклидную терапию.

Обновления в программу были сделаны на фоне запуска новых федпроектов.
201
Market Access - про доступ пациентов к терапии

10 Jan, 15:58

Бывший главврач Егорьевской ЦРБ (Московская область) Николай Гонтюрев стал министром здравоохранения Вологодской области. Гонтюрев сменил в должности Дмитрия Ванькова, руководившего ведомством с ноября 2024 года.

#кадры #регионы
331
Market Access - про доступ пациентов к терапии

10 Jan, 10:34

Губернатор Калужской области Владислав Шапша объявил о назначении нового министра здравоохранения региона. Анна Чернова, ранее возглавлявшая Региональный центр скорой медицинской помощи и медицины катастроф, сменит Константина Пахоменко, который занимал пост с 2021 года и, по данным СМИ, перейдет работать в Обнинск.

Анна Чернова — выпускница Смоленской государственной медицинской академии с постдипломным образованием в РНИМУ им. Н.И. Пирогова. В своей новой роли ей предстоит решать вопросы кадрового дефицита, укрепления первичного звена, развития высокотехнологичной медицинской помощи и повышения рождаемости.

#кадры #регионы
348
Market Access - про доступ пациентов к терапии

10 Jan, 10:13

❗️Вниманию разработчиков Протоколов клинической апробации

📌Подача заявок на проведение клинической апробации осуществляется в срок до 01 марта 2025 г.

Заявительный пакет включает следующие документы:
✅Заявление о рассмотрении протокола клинической апробации
✅Протокол клинической апробации
✅Индивидуальную регистрационную карту наблюдения пациента в рамках клинической апробации
✅Согласие на опубликование протокола клинической апробации на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации - https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/protokoly-klinicheskoy-aprobatsii)

Типовая форма протокола клинической апробации установлена приложением №2 к приказу Минздрава России от 19.05. 2023 г. № 245н.

📍«Шаблон Протокола 2025 г.» с пояснениями для разработчиков по заполнению разделов размещен на нашем сайте по ссылке: https://cloud.corp.rosmedex.ru/s/9KDqM2k3HmWqM3A/download/KA_2025.docx

Просим обратить внимание на необходимость при разработке Протокола клинической апробации учитывать основные требования - см. слайд 👆

Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде.

Документы на бумажном носителе направляются:
➡️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению, - в Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела МЗ РФ на имя директора Департамента Е.В. Каракулиной;

➡️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи детскому населению, и в случае акушерско-гинекологической помощи, - в Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья МЗ РФ на имя директора Департамента Е.Л. Шешко

📍Документы в электронном виде направляются на электронный адрес Минздрава России - уточнить его можно направив запрос на эл. адрес [email protected].

#КлиническаяАпробация
26
Market Access - про доступ пациентов к терапии

10 Jan, 09:33

Оплата психологической помощи в России может варьироваться в зависимости от нескольких факторов, таких как формат услуги (индивидуальная терапия, групповые занятия, онлайн-консультации и т.д.), квалификация специалиста, а также регион, в котором предоставляются услуги. Вот несколько основных моментов:

1. Государственные учреждения: В государственных поликлиниках и психоневрологических диспансерах психологическая помощь может быть бесплатной. Однако доступность услуг и качество могут различаться.

2. Частные практики: В частных клиниках и у индивидуальных психологов стоимость консультаций может колебаться от 1500 до 5000 рублей за сеанс и выше, в зависимости от опыта специалиста и его репутации.

3. Онлайн-сервисы: Существуют платформы, предлагающие онлайн-консультации с психологами. Цены на такие услуги могут быть более доступными и варьироваться от 800 до 3000 рублей за сеанс.

Вот несколько примеров:

1. Терапия.ру:

• Описание: Платформа для онлайн-консультаций с психологами и психотерапевтами.

• Цены: Обычно от 1500 до 3000 рублей за сеанс, в зависимости от специалиста.

2. Psycho.ru:

• Описание: Сервис, где можно выбрать психолога для онлайн-консультаций.

• Цены: От 1000 до 2500 рублей за сеанс.

3. Служба поддержки «Горячая линия»:

• Описание: Предлагает анонимные и бесплатные консультации по телефону и в онлайн-формате.

• Цены: Бесплатно.

4. Психологический центр «Эмоция»:

• Описание: Проводят онлайн-консультации с квалифицированными специалистами.

• Цены: От 2000 до 4000 рублей за сеанс.

5. Mindly:

• Описание: Платформа для онлайн-психотерапии и поддержки.

• Цены: От 1200 до 3000 рублей за сеанс.

6. Talk to Me:

• Описание: Сервис, где можно получить помощь от психологов через текстовые и видеозвонки.

• Цены: Обычно от 1000 до 2500 рублей за сеанс.

Цены могут варьироваться в зависимости от квалификации специалиста, формата консультации и других факторов. Рекомендуется ознакомиться с отзывами и рейтингами специалистов перед выбором.

4. Страхование: Некоторые медицинские страховки могут покрывать расходы на психологическую помощь. Рекомендуется уточнять условия у вашей страховой компании.

5. Субсидии и программы: В некоторых регионах могут действовать программы поддержки, которые позволяют получить психологическую помощь на льготных условиях или бесплатно.

@psychopathya
339
Market Access - про доступ пациентов к терапии

10 Jan, 09:24

💊 ФАС выпустила разъяснительное письмо с методикой расчета цен на ЖНВЛП для разных категорий налогоплательщиков

Документ можно найти здесь — объяснения появились в связи с изменениями налогового законодательства с 1 января 2025 года. Речь о применении упрощенной системы налогообложения: с начала года компании на УСН с годовым оборотом свыше 60 млн рублей должны будут уплачивать НДС.

ФАС в письме отмечает, что законодательство не содержит конкретизирующих положений, описывающих методику формирования отпускных цен на ЖНВЛП в зависимости от существующих систем налогообложения. Разъяснения были выпущены «после многочисленных обращений».

➡️ Служба поделила плательщиков на три условные категории в зависимости от их налогового статуса.

🟣Компании, чей доход не превышает 60 млн рублей за 2024 год, будут продолжать работать по прежней схеме, не уплачивая НДС: «По мнению ФАС, для данной категории организаций на УСН порядок формирования отпускных цен на ЖНВЛП остается прежним: необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП у поставщика (фактические затраты на приобретение ЖНВЛП с НДС, если он был предъявлен) и надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС)».

🟢Вторая категория организаций — те, которые платят НДС по стандартным ставкам – 0%, 10% и 20% в зависимости от вида товаров и услуг. Для них предусмотрен следующий механизм расчета: «Необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП без НДС ("входной" НДС будет принят вычету; если поставщик ЖНВЛП относится к первой категории организаций на УСН, т.е. освобожден от уплаты НДС — фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика), надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС) и НДС (исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки)».

🟡Методика расчета также прописана для предприятий с льготными ставками 5 и 7%: «Применение "специальных" налоговых ставок предполагает формирование отпускной цены на ЖНВЛП с сочетанием двух вышеупомянутых методов формирования отпускных цен: необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП у поставщика (фактические затраты на приобретение ЖНВЛП с НДС, если он был предъявлен), надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС) и НДС (исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки)».

Эти правила будут действительны и для ЛС, которые были закуплены до 1 января 2025 года.
261
Market Access - про доступ пациентов к терапии

10 Jan, 09:24

👀 СМИ: частным клиникам в России могут начать присуждать звезды в зависимости от качества и безопасности услуг. Рейтингом могут заняться Росздравнадзор и Роспотребнадзор

Об инициативе пишут «Известия». Ее обсуждали на тематическом «круглом столе» в комитете Совфеда по регламенту и организации парламентской деятельности. На нем присутствовали в том числе чиновники Минпромторга, Минэкономразвития, Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

➡️ На мероприятии была озвучена следующая статистика: за 9 месяцев прошлого года количество жалоб на услуги в негосударственных клиниках подскочило на 15,5% до 13,8 тысячи. В первую очередь речь о замечаниях к работе медперсонала. За III квартал Росздравнадзор провел 1,4 тысячи проверок, 12% из них — у частников. Согласно данным ведомства, практически каждая (93%) показала, что частные клиники нарушают обязательные требования (9 из 10 медорганизаций).

Всего в стране работают 73,5 тысячи частных поликлиник, государственных же значительно меньше — 26,3 тысячи.

➡️ По итогам Роспотребнадзору и Росздравнадзору поручили создать методику оценки частных клиник с платными услугами. Это будет рейтинг на основе системы звездности — аналогично отельной системе.

Предполагается, что оценку будут ставить на основе следующего массива данных — это наличие лицензии, раскрытие обязательной информации для потребителей и анализ показателей деятельности медицинского учреждения (оборот, штатная численность и т.д). Его будут сопоставлять с динамикой нарушений, предостережений и исков.
306
Market Access - про доступ пациентов к терапии

09 Jan, 11:00

Прокуратура Калининградской области внесла представление главе Минздрава Сергею Дмитриеву. Надзорное ведомстве выявило задолженность региональных медучреждений по госконтрактам перед поставщиками при закупке лекарств. Общая сумма долга составляла 36 млн рублей.

#регионы
@marketaccess
494
Market Access - про доступ пациентов к терапии

09 Jan, 10:59

Понятие «перечень СЗЛС» предложили закрепить законодательно

Законопроект, в котором предлагается законодательно закрепить понятие «перечень стратегически значимых лекарственных средств» (СЗЛС), внесло на рассмотрение в Госдуму Правительство РФ. Сам перечень СЗЛС, а также порядок и критерии его формирования сможет утверждать правительство.

Согласно пояснительной записке, изменения направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС.
443
Market Access - про доступ пациентов к терапии

08 Jan, 13:34

❗️Вниманию разработчиков Протоколов клинической апробации

📌Подача заявок на проведение клинической апробации осуществляется в срок до 01 марта 2025 г.

Заявительный пакет включает следующие документы:
✅Заявление о рассмотрении протокола клинической апробации
✅Протокол клинической апробации
✅Индивидуальную регистрационную карту наблюдения пациента в рамках клинической апробации
✅Согласие на опубликование протокола клинической апробации на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации - https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/protokoly-klinicheskoy-aprobatsii)

Типовая форма протокола клинической апробации установлена приложением №2 к приказу Минздрава России от 19.05. 2023 г. № 245н.

📍«Шаблон Протокола 2025 г.» с пояснениями для разработчиков по заполнению разделов размещен на нашем сайте по ссылке:
https://cloud.corp.rosmedex.ru/s/i9KSGGHiydqSzmj/download/KA_2024.docx

Просим обратить внимание на необходимость при разработке Протокола клинической апробации учитывать основные требования - см. слайд 👆

Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде.

Документы на бумажном носителе направляются:
➡️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению, - в Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела МЗ РФ на имя директора Департамента Е.В. Каракулиной;

➡️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи детскому населению, и в случае акушерско-гинекологической помощи, - в Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья МЗ РФ на имя директора Департамента Е.Л. Шешко

📍Документы в электронном виде направляются на электронный адрес Минздрава России - уточнить его можно направив запрос на эл. адрес [email protected].

#КлиническаяАпробация
514
Market Access - про доступ пациентов к терапии

05 Jan, 09:36

Прошедший 2024 год стал лидером за последние несколько лет по числу отставок и назначений глав региональных органов здравоохранения. Руководители ведомств, по подсчетам Vademecum, сменились в 27 субъектах России, причем в некоторых из них ротации произошли два-три раза за год. Для сравнения: в 2021 году управленцы поменялись в 24 регионах, в 2022-м – в 19, а в 2023-м – в 21 субъекте. Причины отставок руководителей минздравов и депздравов в 2024 году были разными – от возбуждения уголовных дел до повышения в должности, причем большинство кадровых перестановок (четыре – в Вологодской и Орловской областях, Хабаровском крае и Чукотском АО) прошло в январе.
904
Market Access - про доступ пациентов к терапии

02 Jan, 11:39

📌Представляем основные изменения утвержденной Правительством РФ Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов

👁️👁️👁️👁️👁️👁️ 3️⃣

Высокотехнологичная медицинская помощь

👁️Базовая программа ОМС расширяется за счет включения ряда новых современных методов оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и перевода 5 групп ВМП из раздела II в раздел I.

Оплата по клинико-статистическим группам (КСГ)

👁️В перечень КСГ добавлены 28 новых групп.

👁️В Приложении 4 к Программе
приведен минимальный размер базовой ставки в стационарных условиях - 32 120,12 руб., в условиях дневного стационара - 17 622 руб.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/htgcbalar1-programma-gosudarstvennih-garantii-bespl

#ПГГ2025
796
Market Access - про доступ пациентов к терапии

02 Jan, 11:39

📌Представляем основные изменения утвержденной Правительством РФ Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов

👁️👁️👁️👁️👁️👁️ 2️⃣

Другие ключевые изменения:

👁️Впервые установлено положение об обеспечении субвенцией соотношения заработной платы к среднемесячному доходу от трудовой деятельности в регионе, для врачей – 200%, для среднего медицинского персонала – 100%.

👁️Введены новые правила для участников системы ОМС.

👁️Обязательным условием для отдельных схем противоопухолевой лекарственной терапии, назначенных по решению консилиума врачей, является проведение молекулярно-генетических и (или) иммуногистохимических исследований с получением результата до назначения схемы противоопухолевой лекарственной терапии. При отсутствии такого исследования оплата случая лечения с использованием схемы противоопухолевой лекарственной терапии не допускается.

👁️За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется финансовое обеспечение объемов медицинской помощи, превышающих объемы, установленные в территориальной программе обязательного медицинского страхования, в размере, превышающем размер субвенций, предоставляемых из бюджета ФФОМС бюджетам территориальных фондов.

👁️Субъекты РФ могут устанавливать дополнительные критерии доступности и качества медицинской помощи в рамках ТПГГ.

👁️Изменены критерии доступности медицинской помощи, оказываемой федеральными медицинскими организациями. В 2025 году доля объема средств, направленных на оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи с коэффициентом относительной затратоемкости, равным 2 и более, для образовательных организаций должны равняться >65% средств на специализированную и высокотехнологичную помощь, а для других федеральных медорганизаций – >75%. В 2024 году контролировался объемный показатель.

👁️Введены новые нормативы на дополнительные виды медицинской помощи - диспансеризацию репродуктивного здоровья и позитронную эмиссионную томографию, школы для пациентов с хроническими заболеваниями, в том числе сахарным диабетом, профилактические посещения центров здоровья, стентирование коронарных артерий, имплантация кардиостимулятора, эндоваскулярная деструкция аритмогенных зон сердца, операции на брахиоцефальных артериях. С 2025 г. оплата школ для пациентов с хроническими заболеваниями, в том числе с сахарным диабетом, будет осуществляться отдельно от подушевого норматива финансирования первичной медико-санитарной помощи.

👁️Введена возможность использования нормированного страхового запаса территориального фонда ОМС для оплаты медицинской помощи, оказанной сверх установленного объема.

👁️Оплата лечения с противоопухолевой терапией с 2026 г. будет производиться исходя из фактически использованных лекарственных препаратов.

👁️Пациентам с гепатитом С медицинские организации могут предоставлять лекарственные препараты для приема на дому.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/htgcbalar1-programma-gosudarstvennih-garantii-bespl

#ПГГ2025
675
Market Access - про доступ пациентов к терапии

02 Jan, 11:39

📌Представляем основные изменения утвержденной Правительством РФ Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов

👁️👁️👁️👁️👁️👁️ 1️⃣

Нормативы финансирования:
👁️Увеличено финансирование базовой программы ОМС на более чем 438 млрд руб., большая часть из которых направлена на дополнительное финансовое обеспечение специализированной медицинской помощи. Средний подушевой норматив финансирования в части ОМС вырос на рекордные 17,6% (с 19 169,0 руб. в 2024 году до 22 543,7 руб. в 2025 г.).

👁️Финансирование амбулаторной медицинской помощи увеличено на 5,6%, при этом рост нормативов финансирования составил от 17,0% (посещений с иными целями) до 19,3% (диспансерное наблюдение).

👁️Скорректированы нормативы объемов медицинской помощи: профилактических осмотров и диспансеризации, посещений с иными целями, обращений по заболеванию, специализированную помощь, медицинской реабилитации.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/htgcbalar1-programma-gosudarstvennih-garantii-bespl

#ПГГ2025
578
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Dec, 13:42

С Наступающим Новым годом! Спасибо Вам за доверие!

В Новом 2025 году пусть каждый шаг будет полон энергией и вдохновения! Время двигаться вперед, преодолевая преграды и открывая новые горизонты.

Пусть доступ к современным методам лечения становится реальностью для каждого пациента, а сотрудничество между врачами, Минздравом, ФОМС, Правительством, ГД, СФ и Минфином укрепляется ради общего блага.

Пусть ваш энтузиазм и профессионализм создают будущее, где здоровье пациента – приоритет номер один.

Вместе мы можем достичь большего!

Счастья, здоровья и новых свершений в Новом году! 🚀

@marketaccess
756
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Dec, 14:13

Опубликована Программа гос гарантий медицинской помощи в России на 2025 год

@marketaccess
840
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Dec, 10:06

#все_кроме_нацрежима
Вот что у нас случится в 2025 году, кроме нацрежима:
- с 01.01.2025 МВД и Росрезерв, вместе с подведами, переходят на закрытые закупки. Впрочем, МСЧ МВД закупают закрытыми закупками уже с февраля 2024;
- с 01.01.2025 у заказчиков появляется возможность заключения в ЕИС контракта с ЕП по всем основаниям, кроме п. 4 и п. 5 ч. 1 ст. 93;
- с 01.01.2025 контракт по п. 9 ч. 1 ст. 93 может заключаться в простой письменной форме в соответствии с положениями ГК РФ, также, как по п. 4 и п. 5 ч. 1. Типовой контракт в данном случае необязателен;
- с 01.01.2025 замена в контракте товара из ЕАЭС на импортный товар не допускается, если в отношении этого товара установлено преимущество, ограничение или запрет по нацрежиму. При этом, поскольку иное законом не оговорено, данная норма, похоже, будет распространяться и на контракты, заключенные с ЕП;
- с 01.01.2025 описание объекта закупки и обоснование НМЦК на закупку товара, на который распространяется нацрежим, должно использовать сведения о товарах из ЕАЭС. При этом не ясно, что делать, если таких товаров из ЕАЭС нет. Тут совершенно точно нужны будут разъяснения. Если по обоснованию НМЦК есть уточнение в ПП 1875 (применяются действующие нормы – приказы МЗ 1064н и 450н), то с описанием – сложнее.
- с 01.04.2025 заключение в ЕИС контракта с ЕП по п. 6.1 ч. 1 ст. 93 станет для заказчика обязательным. Вот тут-то и закончатся рамочные контракты, которые заключают с госзаказчиками отдельные облфармации-единственные поставщики;
- 01.04.2025 заключение допсоглашений к структурированному контракту будет возможно только в структурированной форме;
- с 01.07.2025 заключение в ЕИС контракта с ЕП по п. 24 и п. 25 ч. 1 ст. 93 станет для заказчика обязательным;
- продлевается на 1 год возможность изменения существенных условий контракта с госзаказчиком Субъекта Федерации по решению высшего исполнительного органа СФ по ч. 65.1 ст. 112;
- продлевается на 1 год возможность изменения количества товара (ЛП, МИ, расходка) до 30% по ч. 65.2 ст. 112;
- еще год силовые органы и их подведы (в т.ч. – госпитали) будут закупать по п. 4 ч. 1 ст. 93 без лимита в 50 млн. Лимит для них – 10% от СГОЗ

Вроде бы все, что касается ЛП и МИ, указал. Если кто что еще заметил, пишите – добавлю.
768
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Dec, 09:28

Правительство РФ утвердило новое ПП «второй лишний», касающееся национального режима при закупках товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд

Один отечественный производитель готовой лекарственной формы или полного цикла отклоняет в рамках аукциона предложения ЛС от зарубежных производителей.
Если выходят на аукцион производители готовой лекарственной формы и с полным циклом, то производитель с полным циклом имеет 15% преференцию по цене.

Основные моменты:

1. Механизм «второй лишний»: С 1 января 2025 года будет применяться к иностранным препаратам, производство которых не локализовано в России. Заявки на иностранные лекарства будут отклоняться, если поступит хотя бы одно предложение от российских производителей.

2. Ценовые преференции: Российские операторы, создавшие лекарства по полному циклу, получат ценовые преференции в размере 15%.

3. Локальные производители АФС: С 1 сентября 2025 года механизм «второй лишний» будет действовать также для локальных производителей активных фармацевтических субстанций (АФС). Преимущества будут предоставляться только российским производителям полного цикла при закупках препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

4. Преимущества для ЕАЭС: Заявки на лекарства, производимые в государствах – членах ЕАЭС, получат 15% преимущества на этапе синтеза молекулы действующего вещества, но это не будет действовать для препаратов из списка СЗЛС.

5. Подтверждение страны происхождения: С 1 сентября 2025 года для 33 медицинских товаров с иностранным происхождением потребуется подтверждение из реестра российской промышленной продукции.

6. Минимальная доля закупки: Установлены обязательные минимальные доли закупок для ряда товаров российского производства: 90% медицинской марли, 20% хирургических перчаток, 10% медоборудования для облучения и электрической диагностики и др.

Изначально проект был представлен Минфином в конце августа 2024 года, но без конкретизации по лекарствам, что вызвало обеспокоенность у отраслевых ассоциаций. Новый порядок вступает в силу с 2025 года и направлен на поддержку отечественного производства в сфере здравоохранения.
666
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Dec, 09:11

Аналитическая справка от Headway по бюджетным закупкам противоопухолевых и иммуномодулирующих препаратов в РФ за период январь - ноябрь 2024г.

@marketaccess
546
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Dec, 09:03

📓 Упрощенный порядок регистрации лекарственных препаратов продлен до конца 2027 года

Постановление о продлении упрощенных процедур регистрации некоторых лекарственных препаратов и самых востребованных медизделий в России до конца 2027 года подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин.

— В России продлеваются упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года. Решение позволит сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций, — сказано в сообщении Правительства РФ.

👉 Разрешение на упрощенный процесс регистрации препаратов и изделий выдается по решению специальной межведомственной комиссии. Такой порядок позволяет за короткий период оформить быстрее выводить продукцию на рынок, избежать ее дефицита или перебоев с поставками.
373
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Dec, 09:02

Представляем Вашему вниманию аналитический обзор бюджетных закупок фонда «Круг добра» за период январь 2022г.- ноябрь 2024г.

В случае возникновения вопросов, пожалуйста, обращайтесь ☎️ 📧.

#АналитическийОбзор
#КругДобра
585
Market Access - про доступ пациентов к терапии

27 Dec, 12:59

❗️Российские учёные нашли способ сократить расходы на терапию при раке молочной железы почти на 11 миллиардов рублей, сообщает Газета.ру.

Специалисты провели исследование, которое показало, что использование препарата эмпэгфилграстим при химиотерапии позволяет избежать применения более дорогостоящей поддерживающей терапии. Это может сэкономить до 10,7 миллиарда рублей в год на лечении пациенток с ранним и местнораспространённым HER2+ раком молочной железы.

Эмпэгфилграстим - препарат компании BIOCAD, который используется для профилактики фебрильной нейтропении — опасного осложнения, возникающего во время химиотерапии. Препарат вводится однократно, снижая нагрузку на пациентов и медицинский персонал и оптимизируя расходы на лечение, сохраняя его эффективность, пишет издание.
735
Market Access - про доступ пациентов к терапии

27 Dec, 07:23

Правительство дополнительно направит свыше 2,9 млрд рублей на оказание специализированной и высокотехнологичной медпомощи

⚡️В федеральных медучреждениях в рамках базовой программы ОМС можно получить больше 80 различных видов высокотехнологичного лечения, в том числе сердечно-сосудистых, онкологических и других заболеваний.

⚡️Правительство дополнительно выделит на эти цели более 2,9 млрд рублей из страхового запаса Фонда обязательного медицинского страхования.

Это позволит сохранить доступность специализированной и высокотехнологичной бесплатной медицинской помощи для граждан по программе ОМС.

#медицина
688
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Dec, 13:33

📓 Упрощенный порядок регистрации лекарственных препаратов продлен до конца 2027 года

Постановление о продлении упрощенных процедур регистрации некоторых лекарственных препаратов и самых востребованных медизделий в России до конца 2027 года подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин.

— В России продлеваются упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года. Решение позволит сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций, — сказано в сообщении Правительства РФ.

👉 Разрешение на упрощенный процесс регистрации препаратов и изделий выдается по решению специальной межведомственной комиссии. Такой порядок позволяет за короткий период оформить быстрее выводить продукцию на рынок, избежать ее дефицита или перебоев с поставками.
541
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Dec, 07:39

📌Что мы ждём от 2025 г.

⚪️⚪️⚪️⚪️⚪️3️⃣

Разработка и внедрение новых технологий

👁️В России вклад государства в разработку новых технологий достигает 70-75%, что значительно превышает показатель развитых стран, который составляет только 20-25%. При этом количество эффективных разработок крайне мало.

👁️Применение оценки технологий здравоохранения на самых ранних этапах разработки технологии повышает ее эффективность.

👁️Новая разработка должна отвечать потребностям системы здравоохранения. Процесс анализа неудовлетворённых потребностей должен системно строиться академическими группами, разработчиками и инвесторами с одной стороны, а также медицинскими экспертами и пациентами по определенному заболеванию - с другой стороны.

👁️Параллельно с разработкой необходимо думать о нормативно-правовом обеспечении и о каналах потенциального финансирования. Разработка новых технологий может стать менее активной из-за текущих регуляторных ограничений. Переход от массового рынка к препаратам с узкой целевой аудиторией требует другой регуляторики.

👁️Регуляторные ограничения приводят к удорожанию технологий, необходимо рассмотреть более гибкие механизмы и разрешительные системы для запуска новых технологий. На основе данных мониторинга их эффективности в реальной практике должна строиться система оплаты медицинской помощи с использованием таких технологий.

👁️Необходимо выстраивание системы отбора приоритетных технологий для разработки в рамках национальных проектов. Она должна учитывать такие показатели, как тяжесть заболевания, влияние технологии на показатели заболеваемости, смертности в сравнении с другими технологиями.

Смотрите запись сессии по ссылке: https://vk.com/video-217122162_456239051?access_key=4ffcf3a4ed57670de5
619
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Dec, 07:39

📌Что мы ждём от 2025 г.

⚪️⚪️⚪️⚪️⚪️2️⃣

Оценка технологий здравоохранения

👁️Технологии, попавшие в клинические рекомендации, ни в одной стране мира не финансируются на 100%, что создаёт определённые трудности для систем здравоохранения. Все новые технологии - ресурсоемки.

👁️Инновационные препараты могут иметь одинаковый эффект, но влиять на течение заболевания по-разному. Для системы здравоохранения показателем инновационности является влияние технологии на течение заболевания. Если препараты демонстрируют одинаковую клиническую пользу, они должны иметь одинаковую цену.

👁️Оценка технологий здравоохранения является важным элементом принятия управленческих решений. Цена не может быть основным критерием для таких решений – необходим комплексный подход к принятию решений на основе оценки эффективности и ценности технологий.

👁️Совершенствование технологий связано с более точным определением целевой аудитории для препаратов. Эффективность препарата может варьироваться для разных групп пациентов в зависимости от различных факторов, что подтверждают клинические исследования. Российская ассоциация клинических онкологов RUSSCO выступает с инициативной рекомендации и назначения новых дорогостоящие препараты тем пациентам, кому они принесут максимальную пользу на основе данных реальной клинической практики и клинических исследований, что будет способствовать оптимизации ресурсов ОМС и повышению эффективности терапии.

Смотрите запись сессии по ссылке: https://vk.com/video-217122162_456239051?access_key=4ffcf3a4ed57670de5
617
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Dec, 07:39

📌Что мы ждём от 2025 г.

⚪️⚪️⚪️⚪️⚪️1️⃣

Клинические рекомендации

👁️Клинические рекомендации играют ключевую роль в системе здравоохранения, они разрабатываются на принципах доказательной медицины и оценки технологий здравоохранения. Однако в настоящее время не решена проблема несоответствия между рекомендательным характером клинических рекомендаций и требованиями системы оценки качества медицинской помощи.

👁️Медицинское сообщество ждет решения данной проблемы в правовом поле. Критерии оценки качества медицинской помощи в клинических рекомендациях носят рекомендательный характер и являются основой для формирования критериев оценки качества медицинской помощи, утверждаемых приказом Минздрава России, по которым и должна проводиться экспертиза качества медицинской помощи в системе ОМС.

👁️Клинические рекомендации — основа для проведения последующих, в том числе экономических исследований, создания ограничительных перечней, протоколов, алгоритмов и стандартов лечения. Россия - одна из первых стран, которая выстроила цепочку от клинических рекомендаций до формирования тарифов на оплату медицинской помощи.

Смотрите запись сессии по ссылке: https://vk.com/video-217122162_456239051?access_key=4ffcf3a4ed57670de5
588
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Dec, 07:39

📌Мы завершаем обзор обсуждений в рамках прошедшей конференции «Платформа для «здоровых» дискуссий. Готовность к 2025 г.» и делимся итогами финальной сессии с участием руководителя Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Виталием Омельяновским

Собрали основное из эфира с его участием – что мы ждем от 2025 г. ⬇️

Смотрите запись сессии по ссылке: https://vk.com/video-217122162_456239051?access_key=4ffcf3a4ed57670de5
589
Market Access - про доступ пациентов к терапии

24 Dec, 07:57

Депздрав Москвы принял порядок проведения телемедицинских консультаций врачами-ревматологами

Департамент здравоохранения Москвы утвердил порядок организации проведения первичных приемов врачей-ревматологов межокружных центров столичных клиник с применением телемедицинских технологий. Пациенты могут записаться к таким врачам после получения направлений от врачей поликлиник. Кроме того, в тематическом приказе обозначены регламенты формирования расписания и проведения приемов ревматологов. Так, например, период ожидания пациентом начала приема не должен превышать 15 минут от того времени, на которое была сделана запись, а консультация специалиста должна проходить в соответствии с речевым модулем.
695
Market Access - про доступ пациентов к терапии

24 Dec, 07:52

Эффективность региональных властей будет рассчитываться на основе автоматизированных данных о рождаемости в каждом субъекте, следует из проекта постановления правительства, утверждающего методики оценки деятельности высших должностных лиц субъектов РФ и их органов исполнительной власти.

Документ разработан во исполнение указа президента, который устанавливает перечень критериев эффективности региональных властей.
592
Market Access - про доступ пациентов к терапии

23 Dec, 14:31

📌Развитие новых технологий требует адаптации нормативного поля для обеспечения их доступности для пациентов

Представляем основные выводы по результатам обсуждений на сессии "Регулирование медицинских технологий:от идей до закона"

🧑‍💻В настоящее время в нормативном поле отсутствует понятие «медицинская технология», что в том числе затрудняет погружение технологий в систему государственного финансирования. Введение данного понятия могло бы помочь выделять и тарифицировать медицинскую услугу. Вместе с тем у участников рынка, в том числе разработчиков, не существует единого мнения по поводу необходимости его введения и по поводу целесообразности разработки отдельного закона, регулирующего обращение медицинских технологий.

👨‍👩‍👧‍👦Часть экспертов отмечают, что такое определение и его формализация необходимы для дальнейшего продвижения новых разработок, которые не попадают под текущие определения лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, медицинских вмешательств.
Другие отмечают, что введение новой «сущности» может создать дополнительные барьеры.

↗️Регистрация единой медицинской технологии может ускорить доступ к сочетанному применению медицинских изделий и лекарственных препаратов, безопасность и эффективность которых доказаны в клинических исследованиях, так как необходимость регистрации отдельных компонентов приводит к рассинхронизации по времени и отсрочиванию доступа данных технологий для пациентов.


📍Одной из ключевых характеристик, которую необходимо определять для медицинских технологий - ее «новизна», которая складывается из временных и географических характеристик.

➡️На данный момент одним из способов погружения новых медицинских технологий в практическое здравоохранение является клиническая апробация, где новизна определяется наличием метода в клинических рекомендациях по соответствующим нозологиям.
Участники рынка, в том числе разработчики технологий, отмечают недостаточную прозрачность механизма, а также длительность процесса включения новых методов в клинические рекомендации и далее в ВМП после прохождения клинической апробации.
Участники рынка, в том числе разработчики технологий, отмечают недостаточную прозрачность механизма дальнейшего включения разработок в клиническую практику (условия и сроки включения новых методов лечения в клинические рекомендации и далее в программу государственных гарантий после прохождения технологией процедуры клинической апробации).


🤩Участники дискуссии отметили важную роль, которую играет Фонд «Круг добра» для обеспечения доступа пациентов к современным дорогостоящим лекарственным препаратам и медицинским технологиям (как зарегистрированным, так и не зарегистрированным на территории РФ), что значительно повышает качество жизни пациентов. Вместе с тем, необходима разработка мер, которая бы позволила обеспечить получение помощи подопечными Фонда и после наступления 19-летнего возраста.

❗️Необходим открытый диалог между вовлеченными структурами для нормативного урегулирования, регистрации и последующей оценки новых технологий и их своевременного погружения в систему финансирования.

Смотрите запись сессии по ссылке: https://vk.com/video-217122162_456239050?access_key=78c2b94f53f9f18fe0
531
Market Access - про доступ пациентов к терапии

23 Dec, 10:51

🎩«Герофарм» добивается принудительных лицензий на трансларна (аталурен) и терзепатид

Российская компания «Герофарм» обратилась в Арбитражный суд Москвы с исками к американским фармацевтическим компаниям PTC Therapeutics и Eli Lilly. В качестве ответчика выступает Роспатент, а Евразийская патентная организация (ЕАПО) указана как третье лицо.

«Герофарм» стремится получить принудительную лицензию на препарат Трансларна (аталурен) от PTC Therapeutics, предназначенный для лечения миодистрофии Дюшенна, а также на Мунджаро (тирзепатид) от Eli Lilly, который применяется для лечения диабета II типа и ожирения. Мунджаро является основным конкурентом датского препарата Оземпик, на который у «Герофарма» уже есть принудительная лицензия.

Компания PTC Therapeutics сообщила, что с момента одобрения Трансларны в 2020 году она регулярно поставляла препарат в достаточных объемах. Представитель компании отметил, что PTC обладает стабильными производственными мощностями и запасами препарата как для России, так и для международного рынка.

Трансларна закупается для программы «Круг добра». С января по ноябрь 2024 года американский производитель заключил госконтракты на поставку аталурена на сумму 8,7 млрд рублей, чего должно хватить до 2029 года. Эксперты в области патентного права считают, что оснований для принудительного лицензирования в данном случае нет. Тем не менее, «Герофарм» настроен решительно и в марте этого года получил разрешение Минздрава на проведение исследований аналога аталурена.

Что касается Мунджаро, вероятнее всего, дело не будет продолжено, поскольку Eli Lilly 11 декабря 2024 года подала заявление о досрочном прекращении действия всех своих патентов. Это открывает путь для российских фармацевтических компаний к продаже аналогов тирзепатида.

@marketaccess
695
Market Access - про доступ пациентов к терапии

23 Dec, 08:53

⛸Минздрав зарегистрировал первый в России дженерик препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — «Эврисди» от Roche Новый индийский дженерик под названием «Диплам» произведен компанией Jodas Expoim.

Запись о регистрации доступна в государственном реестре. Это уже второе зарегистрированное лекарство с международным непатентованным наименованием (МНН) рисдиплам. Оригинальный швейцарский препарат защищен евразийским патентом, который истекает в ноябре 2035 года.

Производитель фармацевтической субстанции — индийская компания Sumar Biotech.

Рисдиплам включен в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Оригинальное лекарство было зарегистрировано в России в 2020 году.

@marketaccess
653
Market Access - про доступ пациентов к терапии

21 Dec, 10:45

Компания Gameto объявила о рождении первого ребенка с использованием новой технологии Fertilo

На этой неделе в клинике Санта-Исабель в Лиме, Перу, родился первый ребенок, зачатый с помощью инновационной технологии созревания яйцеклеток вне тела, разработанной американской биотехнологической компанией Gameto. Новый метод, получивший название Fertilo, позволяет сократить гормональные инъекции на 80% и делает процесс более безопасным и доступным по сравнению с традиционным экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО).

При обычном ЭКО для созревания яйцеклеток требуется вводить высокие дозы гормонов, что может быть физически и эмоционально тяжелым для женщин. В отличие от этого, Fertilo использует искусственные яичники, позволяя яйцеклеткам созревать в лаборатории без интенсивной гормональной стимуляции. Далее яйцеклетки оплодотворяются или замораживаются для будущего использования.

Gameto уже получила разрешение на использование этой технологии от регуляторов в нескольких странах, включая Перу, Австралию, Японию, Мексику, Аргентину и Парагвай. В США компания завершает клинические испытания.

Мать новорожденного отметила, что новый метод был для нее предпочтительным из-за меньшего количества инъекций, что облегчило как физические, так и эмоциональные нагрузки.

С момента рождения первого ребенка с помощью ЭКО прошло более 45 лет, и за это время более 10 миллионов детей появились на свет благодаря этой технологии. В России в 2023 году с помощью ЭКО родились более 32 тысяч детей, а с 1995 года — около 400 тысяч.

@marketaccess
793
Market Access - про доступ пациентов к терапии

21 Dec, 09:49

#global
792
Market Access - про доступ пациентов к терапии

21 Dec, 09:48

#global
721
Market Access - про доступ пациентов к терапии

20 Dec, 09:30

Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко поручил Росздравнадзору еженедельно мониторить наличие жизненно необходимых лекарств в лечебных и аптечных сетях регионов. Регулятор будет предоставлять доклады о ситуации в Минздрав и Минпромторг

Помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов отметил, что особое внимание уделяется жизненно необходимым препаратам, таким как физраствор, инсулины и лекарства для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний.

@marketaccess
794
Market Access - про доступ пациентов к терапии

20 Dec, 09:25

Совет Федерации одобрил закон, освобождающий медиков от ответственности по статье 238 УК РФ

На пленарном заседании Совет Федерации принял закон, который вносит важные изменения в Уголовный кодекс РФ. Одним из ключевых пунктов является освобождение медицинских работников от уголовной ответственности за оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности. Это изменение касается статьи 238 УК РФ, которая ужесточает наказания за вовлечение несовершеннолетних в преступления.

🔍 Что изменилось?

• Закон дополняет статью 238 УК РФ примечанием, которое исключает действие этой статьи на случаи оказания медицинской помощи.

• Наказание за нарушение требований безопасности, согласно действующей статье, может достигать 10 лет лишения свободы, если это повлекло смерть двух и более лиц.

Андрей Клишас, глава комитета СФ по конституционному законодательству, отметил, что поправка была разработана по поручению Валентины Матвиенко и в сотрудничестве с Минздравом. Он подчеркнул, что статья 238 — это "устрашающая, но неэффективная" мера для медиков, поскольку большинство дел против врачей возбуждаются по другим статьям.

Первый вице-спикер Совета Федерации Владимир Якушев пояснил, что поправка является компромиссом, учитывающим переход медицинских работников на клинические рекомендации Минздрава. Он добавил, что освобождение врачей от ответственности по статье 238 не означает полной защиты от уголовного преследования — статья о халатности остается в силе.

@marketaccess
667
Market Access - про доступ пациентов к терапии

20 Dec, 09:21

Экс-министр по здравоохранения МЗ Самары Армен Бенян стал фигурантом уголовного дела

Правоохранительные органы Самарской области подтвердили информацию о том, что бывший министр здравоохранения региона Армен Бенян, который занимал свою должность с июля 2020 по ноябрь 2024 года, стал фигурантом уголовного дела о превышении должностных полномочий.
Расследование связано с закупкой медицинского оборудования и расходных материалов для медицинских учреждений Самарской области в рамках нацпроекта «Здравоохранение».

В августе 2023 года сотрудники ФСБ и МВД провели проверку в региональном Минздраве. Был задержан заместитель министра здравоохранения региона Асланбек Майрамукаев, который стал подозреваемым в деле о мошенничестве (ч. 4 ст. 159 УК РФ) при организации госзакупок для нужд ОКБ им. В.Д. Середавина.

@marketaccess
579
Market Access - про доступ пациентов к терапии

20 Dec, 09:16

Обновлены клинические рекомендации по терапии ХОБЛ у взрослых

Тематический документ утвердил Минздрав РФ. Новый вариант регламента по терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) вступит в силу 1 января 2025 года и заменит собой действующий документ от 2021 года. В числе изменений – уточнение эпидемиологических данных, системы оценки тяжести заболевания, а также включение в КР дополнительной информации о патологии. Среди прочего в обновленном варианте клинических рекомендаций зафиксировали, что ХОБЛ приобретает все большую социальную значимость и что сильнее всего ей подвержены работники предприятий, занятых добычей полезных ископаемых, а также трудящиеся на обрабатывающих производствах.
490
Market Access - про доступ пациентов к терапии

19 Dec, 08:34

Айрат Рахматуллин утвержден в должности министра здравоохранения Башкирии

Глава Республики Башкортостан Радий Хабиров 19 декабря подписал указ о назначении Айрата Рахматуллина на должность министра здравоохранения региона. Он руководил ведомством с приставкой «и.о.» с сентября 2024 года после вступления в должность Хабирова.

Айрат Рахматуллин занимает пост министра с мая 2022 года. В течение нескольких лет он два раза попадал в поле зрения прокуратуры: в 2023 году из-за непринятия заблаговременных мер по организации закупки ряда препаратов, а в 2024 году – за недостижение целевых показателей нацпроекта «Здравоохранение».

В сентябре Айрат Рахматуллин в беседе с Vademecum рассказывал, какими способами региональный Минздрав пытается решать системные проблемы здравоохранения. Подробнее – в интервью.

#регионы
634
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Dec, 15:19

📌Найти баланс между имеющимися финансовыми ресурсами и повышением доступности медицинских технологий для пациентов с учетом стоящих национальных задач

👁️Клинические рекомендации формируют основу системы организации и оказания медицинской помощи. С 2019 года они системно разрабатываются на основе принципов доказательной медицины и сегодня являются квинтэссенцией всех новых технологий, которые доступны в международной практике. Одним из ключевых вопросов, которые сегодня стоят на повестке – как обеспечить выполнение клинических рекомендаций с учетом текущего объема финансового обеспечения, найти баланс между имеющимися ресурсами и повышением доступности медицинских технологий для пациентов с учетом стоящих национальных задач по увеличению продолжительности жизни.

👁️С точки зрения процесса целесообразно рассмотреть возможность на этапе разработки проекта клинических рекомендаций одновременной разработки проекта стандарта медицинской помощи, что позволит проводить экономическую оценку возможности применения включаемых в клинические рекомендации медицинских технологий. Клинические рекомендации должны обновляться чаще, чтобы отражать актуальные научные достижения.

👁️Предложено внедрение критериев анализа пользы лекарственных препаратов и медицинских технологий на основе данных реальной клинической практики и существующих клинических исследований для включения в клинические рекомендации. Данные критерии должны лечь в основу определения уровня обязательности применения той или иной технологии, включенной в клинические рекомендации. Такие критерии по профилю онкология разработаны Российской ассоциацией клинических онкологов (RUSSCO) на основе международной шкалы. Шкала оценки клинической значимости лекарственных опций определяет степень их важности для лечения, основываясь на вкладе в излечение, увеличение продолжительности жизни и другие показатели.

👁️На базе Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России создана рабочая группа с участием экспертов для обсуждения вопросов применения данных реальной клинической практики в онкологии и последующей разработки методических рекомендаций по использованию таких данных в системе здравоохранения.

👁️В рамках цифровизации Минздравом России при участии Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России ведется разработка платформы для создания цифровых клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

👁️Модель оплаты медицинской помощи ежегодно актуализируется в соответствии с клиническими рекомендациями. При этом расчет тарифа на оплату медицинской помощи по КСГ целесообразно осуществлять на основе стандартизированных модулей медицинской помощи, являющихся структурными элементами стандартов медицинской помощи и разработанных в соответствии с клиническими рекомендациями.

👁️При расчете тарифов на оплату лекарственной терапии необходимо учитывать курсовую стоимость применяемых лекарственных препаратов.

👁️Одним из инструментов перехода к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций в субъектах РФ может служить возможность региональной адаптации федеральной модели КСГ путем выделения подгрупп на региональном уровне, учитывающих особенности оказания медицинской помощи на территории конкретного региона (на основе показателей заболеваемости). При этом данный подход требует повышения компетентности специалистов, разрабатывающих тарифные соглашения, в части правил выделения и применения подгрупп.

👁️Проведение контроля качества медицинской помощи целесообразно осуществлять в отношении тех позиций, которые заложены в структуру тарифа на оплату медицинской помощи.

Смотрите видеозапись сессии по ссылке: https://vk.com/video-217122162_456239049?access_key=53c0357c1b80544761
613
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Dec, 15:19

С 1 января 2025 г. завершается поэтапный переход к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Минздравом России разрабатываются поправки в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», касающиеся разъяснения порядка применения клинических рекомендаций, особенностей организации медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. В настоящее время на Рубрикаторе размещено более 500 клинических рекомендаций и Минздравом России анонсируется, что к концу 2024 года будет размещено 560 клинических рекомендаций и охвачены все основные заболевания, которые покрываются системой ОМС.

📎Представляем основные выводы по результатам обсуждений экспертов на сессии «Стандартизация системы здравоохранения: ожидание и реальность», прошедшей в рамках конференции «Платформа для «здоровых дискуссий. Готовность к 2025 г.» ⬇️
586
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Dec, 07:30

Презентация Заместителя председателя ФОМС Царевой Ольги Владимировны о изменениях в ОМС на 2025 год

@marketaccess
830
Market Access - про доступ пациентов к терапии

26 Nov, 17:17

📢 Сергей Леонов назначен председателем Комитета Госдумы по охране здоровья!

Госдума приняла постановление № 775396-8, согласно которому Сергея Леонова (ЛДПР) назначили новым председателем Комитета по охране здоровья. Ранее он занимал должность заместителя председателя этого комитета.

🩺 Краткая биография:
Сергей Леонов — кандидат медицинских наук, окончил аспирантуру Смоленской государственной медицинской академии в 2009 году и докторантуру Московского государственного медико-стоматологического университета. В 2008 году защитил диссертацию в Институте иммунологии (Москва) на тему «Комплексная оценка функциональной активности аутотрансплантатов селезенки у крыс».

Бадма Башанкаев, который возглавлял комитет с июня 2023 года, теперь стал первым заместителем Сергея Леонова.


Смена председателя связана с соблюдением «пакетного соглашения» между думскими фракциями. После сентябрьских довыборов в Госдуму партия ЛДПР «потеряла» один комитет, и для поддержания баланса было решено назначить депутата от этой партии на пост председателя другого комитета.

Поздравляем Сергея Леонова с новой должностью и желаем успехов в работе на благо здравоохранения страны! 💪

@marketaccess
192
Market Access - про доступ пациентов к терапии

26 Nov, 15:03

📣 Анализ затрат на поддерживающую терапию у онкологических пациентов: результаты исследования RUSSCO и ЦЭККМП

Группа онкологов из RUSSCO совместно с сотрудниками ЦЭККМП провела важный анализ годовых затрат на сопроводительную (поддерживающую) терапию осложнений у пациентов, проходящих химиотерапию.

🔍 Основные результаты исследования:

• Создание модели финансирования: На первом этапе была разработана модель для 11 из 21 типа осложнений, упомянутых в практических рекомендациях.

• Необходимое финансирование: Ожидается, что на этот сегмент потребуется около 28,5 млрд рублей в год.

• Фактические расходы ОМС: В 2023 году фактические затраты составили лишь 2% от необходимой суммы — 654 млн рублей.

💊 Расчет стоимости терапии:
Анализ основывался на перечне необходимых препаратов для поддержки терапии каждого осложнения и их закупочных ценах. Учитывались данные о 1 960 188 случаях противоопухолевой терапии, проведенной у 546 932 пациентов в 2022 году.

📊 Основные осложнения:
Эксперты привели расчеты по 11 осложнениям, включая:

• Нутритивная поддержка

• Хронический болевой синдром

• Тромбоэмболитические осложнения

• Патологии костной ткани

• Заместительная ферментная терапия при раке поджелудочной железы

• Гепатит B

• Гормоноопосредованные и иммуноопосредованные побочные явления

• Мукозиты

• Инфузионные реакции

• Синдром анорексии-кахексии

💰 Объемы финансирования:
Из необходимой суммы 28,45 млрд рублей:

• 21,4 млрд рублей — во время противоопухолевого лечения.

• Остальные средства — после завершения лечения или между курсами.

Каналы финансирования:

• Около 8 млрд рублей — потребность в финансировании по ОМС в стационарах.

• 13,3 млрд рублей — должно покрываться программами льготного лекарственного обеспечения.

• 6,527 млрд рублей — сумма, которую пациенты оплачивают самостоятельно.

📈 Дальнейшие шаги:
Председатель общества Дмитрий Носов отметил, что интеграция сопроводительной терапии в ОМС требует около 35 млрд рублей в год. Важно пересмотреть актуальную модель оплаты этой помощи.

📝 Вывод:
Исследование, проведенное RUSSCO и ЦЭККМП, стало первым шагом к улучшению системы финансирования поддерживающей терапии для онкологических пациентов в России. Необходимость детального изучения стоимости и объемов такой терапии подчеркивает важность дальнейших исследований и корректировок в системе здравоохранения.

@markeaccess
285
Market Access - про доступ пациентов к терапии

26 Nov, 14:43

Санофи Россия оспорила результаты закупки аналога препарата для лечения муковисцидоза

📅 Дата рассмотрения: 26 ноября
🔍 Орган: Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России
💼 Субъект жалобы: Компания «Санофи Россия» (дистрибьютор Vertex Pharmaceuticals) оспорила итоги федеральных аукционов на закупку препарата, предназначенного для лечения муковисцидоза.

▎Основные сведения:

• Заказчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральное казенное учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» (ФЦПиЛО).

• Предмет жалобы: Оспаривание результатов аукционов, касающихся заключения государственных контрактов на поставку препарата «Трикафта», а также проверка соблюдения законодательства в данной области.

• Победитель аукционов: Компания «Ирвин», предложившая препарат «Трилекса» (дженерик от аргентинской компании Tuteur), с ценовым предложением на 37% ниже стартовой суммы (11,18 млрд рублей вместо 17,8 млрд рублей).

• Регистрация препаратов:

• Препарат «Трикафта» был зарегистрирован в Российской Федерации в июне 2023 года.

• Препарат «Трилекса» был зарегистрирован 15 ноября 2024 года.

▎Дополнительные сведения:

• Данный случай является первым прецедентом, когда на федеральных закупках победил дженерик препарата для лечения муковисцидоза.

• В жалобе компании «Санофи Россия» указано, что активное вещество элексакафтор защищено действующими патентами.

• МИК ранее получила принудительную лицензию на использование некоторых патентов, однако не на все вещества, входящие в состав препарата «Трикафта».

@marketaccess
299
Market Access - про доступ пациентов к терапии

26 Nov, 14:36

⚡️Приглашаем к участию в научно – практической конференции 11, 12, 16, 17, 19 декабря 2024 г.:

ПЛАТФОРМА ДЛЯ «ЗДОРОВЫХ» ДИСКУССИЙ. ГОТОВНОСТЬ К 2025 ГОДУ

🗓️11 декабря | 10:00–12:00 | формат - онлайн

Сессия: ТРАНСЛЯЦИОННАЯ МЕДИЦИНА - БЛАГОДАРЯ ИЛИ ВОПРЕКИ?

Модератор - Сороковиков Иван Валерьевич, руководитель отдела развития и внешних коммуникаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России
 
Обсуждаемые вопросы:
🤩Что происходит с инновациями в области медицины в РФ?
🤩Кто является идеологом создания инноваций в РФ?
🤩Готова ли система здравоохранения к появлению и дальнейшей интеграции инноваций?
🤩Ключевые барьеры для обсуждаемых разработок на самых ранних этапах: наличие клинических баз, необходимого финансирования, оценка рисков и инвестиционной привлекательности
🤩Научное консультирование для разработок на ранних этапах, включая сканирование горизонтов и раннюю оценку медицинских технологий
🤩Примеры успешных разработок в области медицины и фармацевтики
🤩Роль частных инвестиций в судьбе инновации: как разработчик и индустриальный партнер находят друг друга и начинают совместный проект?
🤩Барьеры для отечественных разработок: возможности разработки ЛП для рынка России и с учетом потребности других стран
🤩Потенциал масштабирования: расширение показаний, межгосударственное взаимодействие в вопросе доступа к инновациям
🤩Поддержка разработки инноваций на государственном уровне
🤩Роль Национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» в поддержке инноваций
🤩Расширение границ трансляционной медицины: от идеи до внедрения в клиническую практику
 
Приглашены к участию:
🤩Шляхто Евгений Владимирович – генеральный директор НМИЦ имени В. А. Алмазова Минздрава России, ГВС кардиолог Минздрава России по СЗФО, ЮФО, СКФО, ПФО, д.м.н., профессор, академик РАН
🤩Лукьянов Сергей Анатольевич - ректор Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова Минздрава России, д.б.н., профессор, академик РАН
🤩Иванов Роман Алексеевич - председатель Ученого совета Университета «Сириус», директор Научного центра трансляционной медицины, научный руководитель направления «Медицинская биотехнология»
🤩Лавров Олег Владимирович – советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр»
🤩Беланов Константин Юрьевич – директор Центра трансфера медицинских технологий Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России
🤩Кудрявцев Александр Викторович – заведующий лабораторией, ведущий научный сотрудник НИИ системной биологии и медицины Роспотребнадзора
🤩Абакумов Максим Викторович – доцент кафедры медицинских нанобиотехнологий РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, заведующий лабораторией «Биомедициснкие наноматериалы» НИТУ «МИСиС», к.х.н.
🤩Яковлев Павел Андреевич - заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям АО «БИОКАД»
🤩Быков Александр Васильевич - директор по экономике здравоохранения АО «Р-Фарм»
🤩Рукавицына Надежда Петровна – руководитель центра поддержки внедрения инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России

📍Для участия в мероприятии необходимо пройти регистрацию

Программа конференции и регистрация на мероприятие доступны по ссылке

⚡️Трансляция мероприятия будет доступна на discussion-platform2025.ru

❗️Не пропустите!
242
Market Access - про доступ пациентов к терапии

26 Nov, 09:39

Бывшего руководителя удмуртского Минздрава приговорили к реальному сроку

Первомайский райсуд Ижевска признал экс-министра здравоохранения Удмуртской Республики Наталью Якимову виновной в злоупотреблении должностными полномочиями (ч. 2 ст. 285 УК РФ). Суд назначил ей наказание в виде 1 года лишения свободы с отбыванием в исправительной колонии общего режима.

В ходе судебного разбирательства было установлено, что Якимова, действуя из личной заинтересованности, злоупотребила своими должностными полномочиями и обеспечила неконкурентную победу на торгах организаций, руководимых знакомыми. В результате этих действий компании заключили контракты на поставку медицинского оборудования на сумму 490 миллионов рублей.

#кадры
@marketaccess
427
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Nov, 08:28

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы вынес решение, признав Министерство здравоохранения РФ виновным в попытке зарегистрировать и вывести на российский рынок индийский антибиотик Биапенем через компанию «Джодас Экспоим» (представляющую интересы индийской фирмы Jodas Expoim), используя поддельные документы.

В ходе разбирательства выяснилось, что представители «Джодас» предоставили в Минздрав подложное письмо-согласие от компании «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед». Эта компания ранее зарегистрировала активное вещество данного препарата и не давала разрешения на его использование. Как установил суд, сотрудники ведомства не провели проверку подлинности представленного документа.
523
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Nov, 06:00

Сразу три заместителя главы омского Минздрава покинули свои посты

Во второй половине ноября 2024 года стало известно об отставке сразу трех заместителей министра здравоохранения Омской области. Речь идет о первом замглавы Елене Шипиловой и заместителях руководителя Элеоноре Кролевец и Наталье Ивановой.

Имена чиновниц пропали с официального сайта ведомства, но документы об увольнении пока не опубликованы. Причины отставки не называются. Местные СМИ уточняют, что с чиновницами не продлили контракты.

#карьера #регионы
492
Market Access - про доступ пациентов к терапии

22 Nov, 08:59

Правительство РФ направит новым регионам 751 млн рублей на приобретение медоборудования

Из резервного фонда правительства направят 751 млн рублей на закупку медицинского оборудования для нужд клиник в новых регионах – ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях.

Федеральное финансирование позволит закупить 29 единиц оборудования – стационарные рентген-аппараты, маммографы, компьютерные и магнитно-резонансные томографы. Самый большой транш получит ЛНР – 320 млн рублей.

#новыерегионы
657
Market Access - про доступ пациентов к терапии

22 Nov, 08:15

В Государственной Думе обсуждается рокировка в Комитете по охране здоровья. В ближайшее время позицию Председателя комитета может занять член партии ЛДПР Сергей Леонов.
687
Market Access - про доступ пациентов к терапии

21 Nov, 07:47

В Самарской области назначен врио главы Минздрава

Им стал Сергей Вдовенко. Ранее он занимал должность врио первого заместителя главы ведомства – руководителя Департамента организации медицинской помощи населению.

Вдовенко на посту сменил Армена Беняна – он руководил ведомством с 2020 года и 18 ноября его от должности освободил губернатор Вячеслав Федорищев.

#кадры
@marketaccess
794
Market Access - про доступ пациентов к терапии

19 Nov, 13:48

Важное Определение Верховного Суда РФ по делу о нецелевом использовании средств ОМС

2 ноября 2024 года Судебная коллегия по экономическим спорам Верховного Суда РФ вынесла Определение № 307-ЭС24-7875 по делу № А56-131914/2022, в котором разъяснен порядок выявления нецелевого использования средств обязательного медицинского страхования (ОМС) медицинскими организациями.

Ключевые моменты:

• Основной вопрос дела касался того, относится ли медицинская организация к объектам, подлежащим проверке Федеральным казначейством.

• Апелляция и кассация отменили решение суда первой инстанции, указав, что проверку мог провести только Территориальный фонд ОМС Санкт-Петербурга. Однако Верховный Суд подтвердил, что медицинская организация является объектом государственного финансового контроля и проверка со стороны Управления Федерального казначейства была правомерной.

• В ходе проверки было обоснованно выявлено нецелевое расходование бюджетных средств ОМС в ООО «Городские поликлиники» - сеть медицинских центров «Полис» Санкт-Петербурга

Нормативная база:
Согласно п. 1 ст. 266.1 БК РФ, три субъекта (территориальный фонд ОМС, медицинская страховая компания и медицинская организация) являются объектами государственного финансового контроля. Это подтверждает правомерность действий казначейства.

Влияние на судебную практику:
Определение ВС задает тренд на ужесточение контроля расходования государственных средств в сфере ОМС. Юридическим лицам-исполнителям следует обратить внимание на финансовую дисциплину.

Риски:
Признание факта нецелевого расходования бюджетных средств повышает риски административной и уголовной ответственности, включая возможность привлечения к ответственности по ст. 15.

@marketaccess
799
Market Access - про доступ пациентов к терапии

19 Nov, 09:02

Трудовой Кодекс дополнен статьей 351.8 в части осуществления работы по наставничеству
695
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Nov, 10:08

Правительство выделило финансирование на реализацию в 2024 году мероприятий федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом»

По поручению Президента правительство реализует масштабную программу по борьбе с сахарным диабетом. Регионы дополнительно получат на эти цели около 5,5 млрд рублей.

🏥Большая часть средств предназначена для создания и развития региональных эндокринных центров и медицинских школ для больных диабетом, а также для их оснащения.

👩‍⚕️Предусмотрены ресурсы и на модернизацию медорганизаций, которые оказывают помощь гражданам в сельской местности и на удаленных территориях. Туда поступит современное оборудование для выявления диабета и наблюдения за состоянием пациентов.

#медицина
779
Market Access - про доступ пациентов к терапии

14 Nov, 16:46

💊 В компании «Петровакс» заявили, что зарегистрировали первый в России таргетный препарат для лечения рака носоглотки

Он называется «Арейма» (камрелизумаб), показание — назофарингеальная карцинома. Это моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет.

Сейчас для лечения назофарингеальной карциномы применяют химиотерапию, отметили в компании. «Арейма» будет первым зарегистрированным в России таргетным препаратом от этого заболевания.

🟣Лекарство разработала китайская компания Jiangsu Hengrui. «Петровакс» заключил соглашение с производителем и приобрел права на его поставки в России. Компания планирует полностью локализовать производство в стране.

О планах выхода на рынок в «Петроваксе» рассказывали в прошлом году. Компания сообщала, что в ряде стран было проведено 33 клинических исследования — включая Россию, Европу, США и Южную Корею. У препарата есть регистрация в Китае (там терапию прошли более 300 000 человек), досье сейчас рассматривает европейский регулятор.
937
Market Access - про доступ пациентов к терапии

14 Nov, 11:57

🤩Центр поддержки внедрения инноваций (ЦПВИ), функционирующий на базе Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, приглашает принять участие в опросе на тему:

БАРЬЕРЫ И СТИМУЛЫ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

🤩Сегодня особую актуальность приобретает необходимость в продуктивной трансляции в клиническую практику новых, в первую очередь инновационных разработок, таких как лекарственные препараты, медицинские изделия, биомедицинские клеточные продукты, цифровые продукты, включая искусственный интеллект, аддитивные (3-D печать) технологии и др.

🤩Цель данного исследования – оценить текущие условия для разработки и внедрения инновационных медицинских технологий в нашей стране, выявить барьеры и стимулы на протяжении жизненного цикла технологии, а также определить возможности для улучшения существующей системы трансляции разработок.

🤩К участию в опросе приглашаются все, чья деятельность связана с разработкой и/ или внедрением медицинских технологий.

Опрос проводится на условиях анонимности.

Ваше мнение очень важно!

🗓️Просим до 30 ноября 2024 г. заполнить анкету по ссылке: https://barery-i-stimuly-vnedreniya-inno.testograf.ru или QR-коду.

В случае возникновения вопросов по заполнению анкеты просим обращаться к Гудименко Екатерине (8-916-652-89-35, [email protected]).

#Инновации360
741
Market Access - про доступ пациентов к терапии

14 Nov, 07:29

📌Обеспечение качества медицинской помощи - одна из ключевых задач системы здравоохранения.

👥Совместно с коллегами из АНО Экспертный центр по качеству "Качество в медицине" рассказываем о том, что такое качество медицинской помощи с позиции системы здравоохранения и с позиции пациентов, а также о трансформации подходов к системе оценки качества медицинской помощи.

Сегодня - Всемирный день качества.

#КачествоМедицинскойПомощи
737
Market Access - про доступ пациентов к терапии

13 Nov, 08:06

В Московской области новый Министр ЗО

Максим Забелин окончил Военно-медицинскую академию им. С.М. Кирова в Санкт-Петербурге. Проходил клиническую ординатуру на базе Государственного института усовершенствования врачей Минобороны РФ и Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ. Является доктором медицинских наук.

Трудовой путь начал в 2003 году в качестве начальника медицинской службы авиабазы Минобороны России в Курске. В 2008 году был назначен начальником хирургического отделения гарнизонного госпиталя Минобороны в Наро-Фоминске Московской области. С 2010 по 2012 год работал хирургом в ГКБ № 67 в Москве, затем в течение года – заведующим хирургическим отделением в столичной ГКБ № 50.

В 2013 году был назначен заместителем главного врача Московского областного онкологического диспансера. В 2015 году перешел на должность заместителя гендиректора – главного врача Федерального медицинского биофизического центра им. А.И. Бурназяна ФМБА России. В 2018 году стал замгендиректора по работе с филиалами НМИЦ радиологии, а в декабре того же года его назначили министром здравоохранения Республики Башкортостан.

В 2021 году стал также заместителем премьер-министра правительства региона. В марте 2022 года Максим Забелин покинул пост и был назначен руководителем администрации главы республики.

#кадры
@marketaccess
708
Market Access - про доступ пациентов к терапии

13 Nov, 07:53

💉 Минздрав выдал разрешение на клинические исследования первого российского CAR-T-препарата «Утжефра», разработанного НМИЦ гематологии для лечения В-клеточных злокачественных новообразований

Записи есть в госреестре, на нее обратил внимание Vademecum. Разрешение выдано на проведение I-II фазы КИ.

Согласно записям, с 11 ноября 2024-го по 31 декабря 2025 года планируется провести интервенционное открытое одногрупповое исследование фазы I/II с целью оценки переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний, а с 12 ноября 2024-го по 31 декабря 2026 года — открытое неинтервенционное одногрупповое исследование последующего наблюдения с целью оценки безопасности и эффективности ЛП.

🟣Препарат носит название «Утжефра» (гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток). Лекарственная форма — суспензия, 0,1-5 млн/кг.

В КИ примут участие 60 пациентов. Исследования пройдут в НМИЦ гематологии.

🌟В октябре 2023 года в центре рассказали, что завершили доклинические испытания своего собственного CAR-T препарата для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. По словам заведующей лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ Аполлинарии Боголюбовой-Кузнецовой, лекарство показало эффективность в испытаниях на мышах. Препарат показан при опухолях, несущих на поверхности антиген CD19.

В октябре 2024 года НМИЦ гематологии получил лицензию от Минпромторга на производство CAR-T-препаратов. Это первое в России разрешение ведомства на такой вид деятельности.

🌟На сегодняшний день в России зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат — Kymriah от компании Novartis.
627
Market Access - про доступ пациентов к терапии

12 Nov, 16:33

⚖️ Допускается ли условие о закупке лекарства с конкретным торговым наименованием, если есть взаимозаменяемый препарат с иным названием другого производителя?

Заказчик при закупке лекарственного препарата указал на недопустимость поставки эквивалента. Антимонопольный орган усмотрел в этом нарушение ч. 1 ст. 2, ч. 16 ст. 8 Закона №223-ФЗ и ограничение количества участников закупки.

Заказчик оспорил решение и предписание ФАС в суде. Он указал, что изменение вида лекарства на «эквивалентный» препарат создаёт риск снижения эффективности лечения и ухудшения переносимости терапии пациентами, лечение которых уже начато препаратами с торговым наименованием, закупаемым заказчиком. В подтверждение доводов он приложил письмо больницы, для которой и закупался препарат.

🔻Какую оценку дали суды?

Они разошлись во мнениях.

👉 Суд первой инстанции встал на сторону антимонопольного органа.

При описании объекта закупки заказчик должен был использовать информацию из перечня взаимозаменяемых лекарств, размещённого на сайте Минздрава России.

Из указанного перечня, а также Государственного реестра предельных отпускных цен следует, что препарат с данным международным непатентованным наименованием (МНН) продаётся под двумя торговыми наименованиями разных производителей.

👉 Апелляция поддержала заказчика и признала предписание ФАС России незаконным.

Заказчик вправе определить такие требования к товару, которые в большей степени соответствуют его потребностям, специфике деятельности и принципу эффективного использования финансирования. Необходимость в конкретном препарате подтверждена письмом больницы. Наличие других препаратов не свидетельствует об ограничении заказчиком числа участников закупки. Антимонопольный орган обратного не доказал.

👉 Кассация с выводами апелляции не согласилась и оставила в силе решение суда первой инстанции. Суд указал, что письмо лечебного учреждения не согласуется с включением в перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов лекарств с несколькими торговыми наименованиями. Заказчику следовало руководствоваться данным перечнем и допустить поставку эквивалента. #лекарства

Документ: Постановление АС Московского округа от 25.10.2024 по делу № А40-254173/2023

Источник: ЭТП «Фабрикант»
606
Market Access - про доступ пациентов к терапии

11 Nov, 14:07

🤩Хотите знать, как рассчитывается стоимость медицинской помощи? Тогда вам сюда ⬇️

Посетите новый раздел на нашем сайте «Оценка стоимости медицинской помощи», где размещены методические рекомендации и шаблоны технологических карт по расчету стоимости медицинской помощи

#ФинансированиеМедицинскойПомощи
655
Market Access - про доступ пациентов к терапии

11 Nov, 09:27

Сегодня сменился глава Комитета по здравоохранению Санкт-Петербург

Сегодня, 11 ноября, Юрия Шишкина назначили временно исполняющим обязанности председателя Комитета по здравоохранению. До этого он занимал кресло главного врача «Городской больницы № 9». Соответствующее решение принял губернатор Александр Беглов.

- Бывшего руководителя Комздрава Дмитрия Лисовца освободили от занимаемой должности 10 ноября. Его назначили советником губернатора, - рассказали в администрации города.

#кадры
@marketaccess
923
Market Access - про доступ пациентов к терапии

11 Nov, 09:01

Счетная палата предлагает включить в национальный проект «Продолжительная и активная жизнь» показатель "снижение к 2030 году суммарной продолжительности временной нетрудоспособности граждан в трудоспособном возрасте"

А это интересно, особенно для аутоиммунных заболеваний

@marketaccess
798
Market Access - про доступ пациентов к терапии

08 Nov, 13:51

Михаил Мишустин подписал постановление, согласно которому для включения офф-лейбл препаратов в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации уже не требуется публикация научных исследований или описаний клинических случаев в журналах, индексируемых в Scopus или Web of Science. Об этом сообщается на официальном портале нормативно-правовых актов. Вместо международных баз данных для подтверждения использования таких препаратов теперь можно использовать публикации из журналов, включенных в "Белый список".

Это изменение является частью корректировок правительственного постановления №1799 от 27 октября 2023 года, устанавливающего правила использования офф-лейбл препаратов в педиатрии и клинических рекомендациях. Ранее допускалось использование таких препаратов при условии, что их безопасность и эффективность подтверждены в исследованиях, опубликованных в РИНЦ, Scopus, или Web of Science.

Подобные изменения затрагивают не только медицинскую сферу, но и требования к научной деятельности, в частности, к работе центров коллективного пользования научным оборудованием и уникальным научным установкам, финансируемым из бюджета. Теперь вместо публикаций в международных базах за последние 5 лет понадобятся публикации в журналах из "Белого списка".

Такие же коррективы внесены в правила использования незарегистрированных медицинских изделий для внешней диагностики заболеваний (ин витро диагностика), где требование о 5 публикациях за последние 5 лет в Web of Science или Scopus также заменено на требование публикаций из "Белого списка".

Введенный в 2022 году мораторий на требования к публикациям ученых в зарубежных журналах продолжает действовать, отражая изменение подхода к научным публикациям в российском научном сообществе.

@marketaccess
778
Market Access - про доступ пациентов к терапии

08 Nov, 08:58

💰ФАС в очередной раз признала российскую «Аксельфарм» нарушившей закон о защите конкуренции. Компания в обход патентной защиты ввела в гражданский оборот свои дженерики препаратов «Тагриссо» от AstraZenecа и «Бозулиф» от Pfizer. «Аксельфарм» должна перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 600 млн рублей

Как говорится в сообщении службы, поставщики оригинальных препаратов осимертиниб («Тагриссо») и бозутиниб («Бозулиф»), которые продолжают работать в России, обратились в службу с заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурента, не дождавшегося окончания срока действия патентов.

Штраф составил почти 607,5 млн рублей.

🟣«ФАС напоминает, что выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот. Продажа аналогов ЛП до истечения срока действия патента на оригинальный является нарушением антимонопольного законодательства и предусматривает ответственность», — подчеркивают в службе.

🌟О патентном споре AstraZenecа и «Аксельфарма» по поводу дженерика «Тагриссо» — российского «Осимертиниба» — можно почитать здесь. AstraZeneca в иске указывала, что регистрация и выпуск дженерика нарушают евразийский патент на оригинальный препарат «Тагриссо» — он действует до 2032 года. Зарубежная компания требовала отменить госрегистрацию, удалить с сайта российской компании информацию о лекарстве и прекратить его продажу. В июле стало известно, что дженерик уже активно пытаются закупать госорганизации в регионах: было заключено более 40 контрактов на поставку препарата на сумму почти 500 млн рублей.

🌟В начале года СМИ писали, что «Аксельфарм» обратился в суд с иском к Wyeth Holdings LLC (входит в Pfizer), чтобы получить принудительную лицензию на производство дженерика препарата «Бозулиф», который применяется при хроническом миелолейкозе.

➡️ Недавно ФАС также признала «Аксельфарм» виновным в нарушении закона о защите конкуренции из-за ввода в оборот дженерика акситиниба от Pfizer — препарата «Инлита», который применяется для терапии почечно-клеточного рака, а также дженерика «Джакави» от Novartis, показанного при миелофиброзе и реакции «трансплантат против хозяина».
520
Market Access - про доступ пациентов к терапии

08 Nov, 08:58

💰 Кабмин увеличивает финансовую поддержку расширенного неонатального скрининга новорождённых в регионах — на это дополнительно выделяются порядка 770 млн рублей

Постановление подписал Мишустин. Деньги на эти цели пойдут в рамках профильного федпроекта, который входит в госпрограмму «Развитие здравоохранения».

🟣Наибольшую сумму получит Краснодарский край — порядка 35 млн рублей. Чуть больше 34 млн рублей получит Московская область, более 32 млн — Дагестан.

🌟В августе правительство уже выделяло дополнительные средства — более 340 млн рублей. Сейчас в программу входит скрининг на 36 редких и наследственных заболеваний.

🌟Ранее у Минздрава были планы включить в скрининг мышечную дистрофию Дюшенна. Селективный скрининг на это заболевание стартовал в Петербурге и Ленинградской области. В Сеченовском университете рассказывали, что в нескольких регионах также проводитлся «пилот» по скринингу болезни Фабри.
473
Market Access - про доступ пациентов к терапии

08 Nov, 07:09

🚓Скандал в AstraZeneca: топ-менеджер задержан в Китае

По информации WSJ, Leon Wang, исполнительный вице-президент по международным рынкам AstraZeneca, был задержан местными властями в ходе проверки, касающейся сотрудников фармкомпании. Повод - AstraZeneca подозревается в незаконном ввозе из Гонконга двух онкопрепаратов — Enhertu для лечения рака груди и Imjudo против рака печени. Оба препарата имеют одобрение в Гонконге, но не в материковом Китае.

Менеджеры AstraZeneca также замешаны в мошенничестве со страховками. Три года назад один из медицинских представителей был пойман на подделке рецептов на Tagrisso, чтобы пациенты могли получить его по страховке, что принесло компании дополнительные льготы. С 2021 года подобные случаи фиксировались в нескольких китайских провинциях.
В AstraZeneca утверждают, что текущая проверка в отношении Ванга не связана с делом о страховом мошенничестве, за которое уже были осуждены бывшие сотрудники компании.

📉Скандалы негативно отразились на настроениях инвесторов: акции AstraZeneca упали на 8%, что стало худшим результатом с марта 2020 года.

#global
@marketaccess
677
Market Access - про доступ пациентов к терапии

08 Nov, 06:36

🔜Научно-технологический университет «Сириус» перенес открытие производственной аптеки, которая займется разработкой орфанных препаратов, с ноября 2024 года на май 2025 года.

🔬В данный момент работы на объекте завершены на 80%. В аптеке активно устанавливают системы получения очищенной воды и монтируют вентиляцию. Общая площадь производственной аптеки составляет 3 тыс. кв.м, из которых около 600 кв.м отведены под разработку препаратов. Полный штат сотрудников составит 70 специалистов.

💊Первоначально планируется разработка препаратов для терапии миодистрофии Дюшенна. Сириус уже заявлял, что синтезировал Рисдиплам и готов его производить. Хотя о расширении линейки препаратов говорить пока рано, такие планы уже существуют.

📈Инвестиции в новое производство уже превысили 100 млн рублей. Производственные процессы будут локализованы на площадке компании в формате замкнутого цикла, что позволит создать эффективную и безопасную среду для разработки лекарств.

Напомним, что компания КФР - соучредитель по данному проекту, была зарегистрирована в декабре 2022 года и является резидентом ИНТЦ. Это уже вторая производственная аптека для «Р-Фарм», первая была открыта в Москве в октябре 2020 года.

⚠️Открытие производственной аптеки вызывает обеспокоенность среди производителей орфанных лекарственных препаратов, так как они опасаются, что индивидуальная рецептура может быть использована для обхода патентного законодательства.
622
Market Access - про доступ пациентов к терапии

07 Nov, 12:24

💊ФАС согласовала цены на первый российский дженерик препарата от ревматоидного артрита от Roche «Актемра». «Компларейт» от компании «Генериум» будет более чем на 11% дешевле

Лекарство с МНН тоцилизумаб помогает сдерживать системные воспалительные реакции и предназначено для лечения ревматоидного артрита, в том числе системного ювенильного идиопатического артрита, терапии тяжелых состояний при ковиде и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов. Минздрав зарегистрировал первый отечественный биоаналог в сентябре.

Согласованные ФАС цены снижены относительно зарегистрированных цен на референтный ЛП от Roche «Актемра» на 11,5%:

💰«Цена за упаковку «Компларейта» из 1 флакона объемом 4 мл с концентратом для приготовления раствора для инфузий в дозировке 20 мг/мл согласована на уровне 6 460 рублей. При этом цена на аналогичную дозировку референтного препарата зарегистрирована в размере 7 322 рубля».

Служба уверяет, что согласование цен повысит доступность тоцилизумаб для граждан после окончания действия патента на оригинальный препарат. В медорганизациях он должен предоставляться бесплатно в рамках программы госгарантий.
504
Market Access - про доступ пациентов к терапии

07 Nov, 10:30

Заседание комиссии Минздрава России по формированию перечней от сегодня 7 ноября 2024

✅Цефтобипрол медокарил (Ланцет), антибиотик цефалоспоринового ряда, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, включен в ЖНВЛП.
За - 9, против - 7;
Зарегистрирована цена 36200 руб. без НДС.

❌Анагрелид (Аспектус Фарма), тромбоцитемия, капсулы, не включен в ЖНВЛП. Единогласно

✅Гофликицеп (Р-Фарм), идиопатический рецедивирующий перикардит, раствор для подкожного введения, включен в ЖНВЛП. За включение - единогласно; зарегистрирована цена 286364 руб. без НДС.

#перечни
@marketaccess
1,269
Market Access - про доступ пациентов к терапии

06 Nov, 11:55

⚡️Опубликован проект приказа Минздрава России «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Согласно пояснительной записке к проекту документа, созданная система классификационных критериев и признаков позволит кодировать медицинские услуги уникальным образом, предотвращая дублирование и облегчая их идентификацию в номенклатурном перечне.

Общественные обсуждения проекта приказа продлятся до 19 ноября 2024 г.

#НоменклатураМедицинскихУслуг
597
Market Access - про доступ пациентов к терапии

05 Nov, 06:26

Около 60% онкологов по результатам опроса сталкивались с ограничениями при назначении противоопухолевой терапии

🔍 В последнем выпуске журнала «Менеджер здравоохранения» были представлены результаты глубокого социологического исследования, в котором врачи-онкологи оценивали систему оплаты противоопухолевой терапии по ОМС в рамках федерального проекта «Борьба с онкозаболеваниями» за период 2019–2022 годов.

❗️Основные выводы исследования:
- Большая часть онкологов отметила улучшение доступности помощи для пациентов благодаря проекту.
- Примерно 2/3 респондентов сталкивались с ограничениями при назначении химиотерапии.
- 47% указали на проблемы с получением объемов медпомощи в стационаре; недоступность противоопухолевых препаратов отмечали около 60% врачей.
- 73% респондентов считают, что медпомощь пациентам с солидными опухолями стала доступнее в указанный период.
- Вопросы к системе КСГ и тарификации химиотерапии все еще остаются актуальными.

Исследование, проведенное под руководством замгендиректора ЦЭККМП Юлии Ледовских, охватило 375 врачей-онкологов и 61 радиотерапевта из 39 субъектов РФ, подчеркивающее значимость и актуальность полученных данных.

В исследовании также был поднят вопрос о развитии системы оплаты онкологической лекарственной терапии по КСГ, на который мнения врачей разделились. Не менее важной темой стало обсуждение финансовых аспектов оказания онкологической помощи, в частности, увеличение затрат системы ОМС благодаря федпроекту, что позволило значительно повысить профильный бюджет.

@marketaccess
899
Market Access - про доступ пациентов к терапии

02 Nov, 16:31

💊 Минздрав предлагает продлить сразу до 2028 года несколько постановлений, которые регламентируют особенности обращения лекарств (и медизделий) при дефектуре из-за санкций и в случае чрезвычайных ситуаций

Документ размещен на федеральном портале проектов нормативных актов. Дата окончания общественного обсуждения — 15 ноября.

🔜 В пояснительной записке отмечается, что проект подготовлен «в соответствии с поручением заместителя председателя правительства РФ Т. А. Голиковой от 22 августа 2024 года, а также в рамках мониторинга мер по повышению устойчивости российской экономики в условиях санкций в части медицинской и фармацевтической промышленности».

До 31 декабря 2027 года ведомство хочет продлить:

🔴постановление правительства №593 от 5 апреля 2022 года. Оно регламентирует особенности обращения ЛС для медицинского применения ‎в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ санкций.
🔴постановление правительства №440 от 23 марта 2022 года. Оно регламентирует особенности внесения изменений в документы, содержащиеся
‎в регистрационном досье на зарегистрированный ЛП ‎для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с санкциями.

До 1 января 2028 года ведомство хочет продлить:

🔴постановление правительства №441 от 3 апреля 2020 года. Оно регламентирует особенности обращения ЛП, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС, для организации медпомощи пострадавшим и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих и полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов.
🔴постановление правительства №552 от 1 апреля 2022 года. Оно регламентирует особенности обращения, включая особенности госрегистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска дефектуры из-за санкций.
🔴постановление правительства №430 от 3 апреля 2020 года. Оно регламентирует особенности обращения медизделий, включая их госрегистрацию.

Прикрепляем документ.
693
Market Access - про доступ пациентов к терапии

02 Nov, 06:43

Губернатор Забайкальского края Александр Осипов подписал распоряжение о назначении Оксаны Немакиной министром здравоохранения региона с 2 ноября. Ранее она исполняла обязанности главы ведомства с февраля 2021 года, и её кандидатура успешно прошла согласование в федеральном Минздраве.

👩‍⚕️ Оксана Немакина — опытный специалист в области медицины. В 2001 году она окончила Читинскую государственную медицинскую академию по специальности «лечебное дело», а в 2010 году завершила обучение в Дальневосточной академии государственной службы.

🔍 Краткая биография:

• 2002-2007 гг. — работала в Читинском областном кожно-венерологическом диспансере.

• 2007-2010 гг. — занимала должности специалиста-эксперта и ведущего специалиста-эксперта в территориальном органе Росздравнадзора по Читинской области и Агинскому Бурятскому автономному округу.

• 2010-2015 гг. — работала в Дорожной клинической больнице на станции Чита-2 ОАО РЖД, затем стала заместителем главного врача по организационно-методической работе в Краевой клинической инфекционной больнице.

• С 2015 года — главврач Забайкальского краевого клинического госпиталя для ветеранов войн.

👩‍⚕️ В феврале 2021 года Оксана Немакина сменила на посту министра здравоохранения Анну Шангину, которая перешла на работу в НМИЦ кардиологии.

#кадры
@marketaccess
788
Market Access - про доступ пациентов к терапии

02 Nov, 06:39

Минздрав РФ готовит обновление Положения об организации обеспечения антиретровирусными препаратами для пациентов с ВИЧ, а также для больных вирусами гепатитов В и С. В новом проекте документа предусмотрен порядок и условия передачи необходимых лекарств клиникам, подведомственным ФМБА и ФСИН.

🔍 Основные моменты:

• Проект направлен на детализацию процедуры сбора заявок от региональных минздравов для обеспечения пациентов необходимыми лекарствами.

• Право на получение лекарств у пациента возникает с момента включения в федеральные или региональные регистры.

• Поставка препаратов будет организована через государственные медучреждения, определенные ФМБА и ФСИН.

• Минздрав будет информировать о потребностях пациентов и направлять заявки производителям и поставщикам.

💊 Объем поставок будет определяться с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций, а также на основе фактической потребности пациентов. Запасы планируется формировать на 15 месяцев вперед.

📅 Также стоит отметить:

• В конце октября 2024 года Минздрав предложил скорректировать процесс сбора заявок на орфанные препараты.

• Депздрав Москвы утвердил новый порядок медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию и правила оказания помощи профильным больным.

@marketaccess
714
Market Access - про доступ пациентов к терапии

01 Nov, 11:50

Замруководителя Росздравнадзора Ирина Серегина покинула пост, подписано распоряжение правительства об этом. Уход связан с достижением предельного возраста пребывания на государственной гражданской службе.

Подробнее: https://clck.ru/3ELZbE

#Фармвестник #Карьера
533
Market Access - про доступ пациентов к терапии

01 Nov, 07:08

📃Минздрав РФ представил проект постановления о сборе заявок на вакцины по Национальному календарю профилактических прививок

Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало новый проект правительственного постановления, который уточняет процедуру сбора заявок от федеральных учреждений, Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) и региональных ведомств для обеспечения подведомственных клиник вакцинами в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП).

🔍 Ключевые моменты проекта:

• Сбор заявок: Минздрав будет информировать о планируемых предельных объемах федеральных средств на следующий финансовый год не позднее 1 марта, учитывая количество лиц, подлежащих вакцинации и ревакцинации.

• Объявление о заявках: С 15 апреля начинается возможность предоставления заявок без согласования с Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО).

• Закупки: ФЦПиЛО отправляет запросы производителям для определения возможностей производства и поставки вакцин. В случае экономии бюджетных средств Минздрав уведомит об этом соответствующие ведомства.

🗓 Сроки согласования:
Заявки будут рассматриваться в срок до 10 рабочих дней с момента их поступления. Роспотребнадзор и Росздравнадзор проведут проверки объемов и корректности данных.

💰 Экономия средств: В случае наличия экономии бюджетных средств, Минздрав должен сообщить об этом до 20 апреля, после чего заявки будут рассмотрены и согласованы для дальнейших закупок.

📄 Контракты с АО «Нацимбио»: В марте 2024 года было принято решение о назначении АО «Нацимбио» единственным исполнителем централизованных закупок иммунобиологических препаратов для НКПП на срок до 31 декабря 2025 года.

Данный проект направлен на оптимизацию процесса обеспечения вакцинами и повышение эффективности иммунизации населения.

@marketaccess
651
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 18:32

🟢Конгресс Право на здоровье
Сессия: Стратегия повышения доступности генно-инженерной биологической терапии

Руслан Древаль, директор НП «Центр социальной экономики»
• Экспертная оценка количества пациентов, нуждающихся в ГИБП и СИ, существенно отличается от официальной статистики. Отсутствие своевременной терапии приводит к возникновению инвалидизирующих осложнений.
• По большей части пациенты с ИВЗ: молодые, трудоспособные люди, инвалидизация которых приводит не только к экономическим, но и демографическим проблемам.
• Сейчас обеспечение пациентов ГИБП и СИ на уровне 7-8%. Ситуация уже гораздо лучше, чем была ранее, но необходимо поднять данный показатель хотя бы до 15%.
• По разным оценкам экспертов, сегодня канал ОМС видится наиболее справедливым и наиболее удобным для пациентов, так как система ОМС позволяет получать препарат ТОЛЬКО имея медицинские показания.
• Федеральный или региональный бюджет предполагают наличие дополнительных условий. Сейчас мы сталкиваемся с абсурдной ситуацией, когда препараты, предотвращающие инвалидность, завязаны на получение сначала статуса «инвалид».
• На данный момент выбор ключевого канала финансирования у субъектов разный (кто-то ОМС, кто-то РЛО, кто-то миксует)
• Сейчас на систему ОМС приходится не более 30% всего объема ГИБП и СИ.
• Отдельная сложность РЗ: много нозологий и высокая коморбидность.
• Проблема регистра. Для понимания реальной потребности нужен валидный регистр, но субъекты не спешат с его запуском, так как это выведет на поверхность проблему. А есть проблема = надо обеспечить = нужно финансирование.
• Нужен приказ Минздрава России о систематизированном сборе данных по пациентам.
• Сейчас все эксперты говорят о том, что данные направления нуждаются в федеральном софинансировании
• Ежегодный прирост: +12% пациентов
• Если в ближайшее время не решить проблему с федеральным софинансированием, через 2-3 года регионы «упадут» под количеством пациентов.
• Сейчас разрабатывается проект критериев эффективности мероприятий. Как один из возможных параметров: % пациентов, обеспеченных ГИБП от общего количества пациентов.

Николай Авксентьев, советник директора НИФИ
• Сейчас наиболее удобным вариантом для системы видится терапия ГИБП и СИ за счет средств ОМС.
• Однако из-за отсутствия регистра эксперты не понимают реальной потребности в ГИБП и СИ и объемов финансирования.
• Как только будет понимание потребности — можно будет говорить о погружении в канал финансирования.
• Концепция стратегического финансирования: исходим не из ресурсов, а из результатов, которые хотим достричь. Должны быть четкие статистические показатели — на их достижение выделяются деньги.

Максим Королев, руководитель НИИКЭЛ-филиал ИЦиГ СО РАН, главный внештатный ревматолог Новосибирской области
• Для государства очень важно сохранить пациента в экономическом поле.
• По сути, система ОМС может быть фаст-треком на доступ к препарату.
• Льготное лекарственное обеспечение противоречит сути, так как завязано но инвалидности.
• «Регистр» - отсутствует, наша стратегическая задача его создать.
• Сейчас есть несколько задач. Первая —создание регистра пациентов на ГИБП (оцифровать, вынуть данные по эффективности, НЯ, свитч-терапии, беременности, выбытия из терапии и т.д.). Вторая (долгосрочная) — создать регистр «а-ля» СД.

Полина Пчельникова, президент Российской ревматологической ассоциации «Надежда»

• ОМС - это удобно? Удобно кому? С точки зрения организации медицинской помощи - да, с точки зрения пациента - нет. Важно понять — погружение ГИБП и СИ в систему ОМС НЕ удобно, но единственный максимально реализуемый путь.
• Обеспечение до уровня 15%, согласно приказу №401 — обеспеченность должна быть 40%. Потенциал росто двукратный, но на самом деле больше.
• Проблема регистра: сколько на самом деле пациентов, сколько нуждается.
• Проблема получения препаратов: регулярность получения необходимых препаратов, объем получения этих препаратов.
516
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 18:32

• Проблема финансирования: достаточно ли финансов для обеспечения инвалидов, учитывают ли ТПГГ все потребности населения региона; есть ли в регионе РЛО
• Есть перечень ЖНВЛП, но в 42 регионах ТПГГ меньше перечня ЖНВЛП.
• Проблема синхронизации сроков ЖНВЛП и ТПГГ. На основании каких данных можно подавать предложения? Какие должны быть сроки этих данных? Как увязаны сроки ТПГГ и методических рекомендаций к этим ТПГГ?
• Низкая информированность от врачей о праве на получение препаратов по льготе.
Предложения:
1. Верифицированный федеральный регистр
2. Системный подход к организации закупок
3. Изменения в ПГГ: проект ПГГ должен формироваться в соответствии с проектом постановления Правительства о ЖНВЛП
4. В ТПГГ должна быть просто ссылка на ПП о ЖНВЛП, а не конкретизация препаратов
5. В части критериев — указать долю пациентов на ГИБП от всех пациентов
6. Внести в ПГГ норматив медицинской помощи по ревматоидному артриту
7. Перенести сроки: постановление правительства о ЖНВЛП (15 сентября - рассмотрение, 15 октября - публикация перечня ЖНВЛП)
• Переложить информирование с лечащего врача на администрацию ЛПУ и МЗ региона

Влада Федяева, директор по науке ООО «Эконикс Ресерч»
• КР — основа формирования методов оплаты. При этом, они создают ряд значительных проблем:
1. непредсказуемые сроки — от момента разработки и готовности к утверждению КР до момента размещения на рубрикаторе проходит очень разное время. Не все специалисты объективно знают, как правильно это делать.
2. перерегулированность КР
3. проблема офф-лейбл
4. непонятно, как формировать методы, которые должны оплачиваться КСГ (нужны прозрачные правила)
• Сейчас они заседают каждые 2 недели
• Раньше процент одобрения был низкий
• Позиция СК: врачи обязаны соблюдать КР
• Статус обязательности: скорее всего обязательность будет обязательной.
• RWE может быть оценкой качества КР. На сколько эффективно мы расходуем деньги? диагностика? ЖНВЛП? Только сбор RWE поможет решить эту проблему
• Регистр должен быть хорошо спланирован и правильно организован

Модератор Валентин Додонов, Вице-президент по доступу на рынок компании BIOCAD:

Итоги:

Для успешной реализации стратегии расширения доступа пациентов к терапии ГИБП и СИ и разработки федерального проекта необходимо:
1. Создать единый валидный федеральный регистр пациентов с РЗ
2. Актуализировать нормативно-правовую базу и разработать прозрачные таймлайны
3. Актуализировать КР по нозологиям, с учетом появившихся за последнее время технологий и инноваций
4. Разработать четкие и понятные KPI для оценки эффективности федерального проекта
5. Повысить информированность всех участников процесс (врач, пациент, администратор здравоохранения)

@marketaccess
652
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 18:29

🟢Конгресс Право на здоровье
Сессия: Развитие внутренней медицины. Варианты интеграции в федеральные проекты и перспективные альтернативы

Александр Лила, главный внештатный специалист ревматолог Минздрава России
• Ревматические заболевания очень разнообразны. Почти половина из них развивается у лиц молодого возраста.
• Как пример, СКВ - женщины детородного возраста, Болезнь Бехтерева - вся симптоматика реализуется до 30 лет.
• Потенциал трудовых и демографических резервов очень подтвержден влиянию, так как в случае инвалидизации пациентов, функции уже не реализуются.
• Отдельное внимание уделено современным инновационным разработкам, в частности оригинальной российской разработке от Болезни Бехтерева - сенипрутуг.
Что нужно сделать?
1. Создать федеральный регистр и «оцифровать» пациентов
2. Оцифровать ресурсы ревматологической службы
3. Акцент на раннюю диагностику и своевременное назначение лечения
4. Оптимизировать маршрут пациента
• На сегодняшний день есть четкий алгоритм — ГИБП может назначаться только по решению ВК. Назначение и контроль должны идти под контролем специалиста. Однако сейчас есть подкожные препараты, которые пациент может применять самостоятельно.
• На сегодняшний день разрабатываются критерии федерального проекта: количество пациентов, получающий ГИБП к количеству пациентов, потенциально нуждающихся.
• Оптимальное количество около 25%, но в наших условиях важно подняться до 15%

Руслан Древаль, директор НП «Центр социальной экономики»
• За последние 10-15 лет, врачи получили достаточно серьезный инструментарий для лечения пациентов с РЗ - ГИБП и СИ.
• Появление этого класса препаратов позволило достичь значительных сдвигов в контроле над заболеванием.
• Ревматические заболевания сейчас являются наиболее ресурсоемкими.
• Более 336 тыс. больных с РА согласно официальной статистике.
• РЗ являются высоко инвалидизирующими.
• Неоказание своевременной медицинской помощи сказывается на состоянии трудовых и демографических ресурсов и увеличивает социальную нагрузку на систему.
• Применение ГИБП и СИ позволяет пациентам не получать инвалидизирующие осложнения.
• Экономическое бремя РА - 518 тыс./руб год.
• Разумеется, терапия является дорогостоящей, но долговременный экономический эффект перекрывает затраченные средства.
• Необходимо федеральное софинансирование, так как регионы не потянут подобное финансовое бремя. Ежегодный прирост пациентов от 10 до 15%.
• За последние несколько лет наблюдается существенный рост доступности пациентов.
• Почему важен ФП: проект будет четко окрашивать деньги для конкретных нужд; контроль за расходованием средств; реализация ФП является мощным драйвером развития службы
• Сейчас желаемый уровень находится очень далеко, так как это ресурсоемкие направления
• Нуждается 15%, а обеспечивается пока 7-8%
• Развитие информационного направление, развитие первичного звена, обучение врачей-ревматологов.

Елена Паровичникова, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России

Евгений Шилов, главный внештатный специалист нефролог Минздрава России

• Гематология принесла в медицину первые трансплантации стволовых клеток, моноклональные антитела, CAR-T и другие современные технологии.
• Проблема гематологии в том, что она финансируется из разных источников: программа БОЗ, 14 ВЗН, РЛО. Данная разрозненность финансирования вынуждает врачей работать над консолидацией гематологической службы.
• Часть службы базируется на базе областных больниц, часть на базе онкологических учреждений. Все это осложняет путь пациента на пути к гематологу. Очень важно наладить службу взаимодействия медицинских организаций.
• Мы поддерживаем развитие областных клинических больниц — флагманов регионов.
• Гематология привносит в ОКБ МГИ, обученный персонал, особую реаниматология, анастезиологию и проч. высоко технологичные вещи.
• Необходимо научиться эффективно использовать уже имеющиеся средства.
• Единый гематологический регистр - мечта. Есть два пилотных региона - Ярославль и Улан-Удэ, но они не получили развития.
516
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 18:27

🟢Конгресс Право на здоровье
Сессия: Роль клинических рекомендаций в доступности инновационной лекарственной терапии

Лилия Матвеева, ВООГ «Содействие»:
• КР должны быть обязательны, это защита для пациента.
• Есть решение ВС об обязательности применения КР.
• Важно разнести: врач должен лечить, а не считать деньги; организатор здравоохранения — должен изыскать средства.
• В онкогемтаолгии как нигде актуальна таргетная инновационная терапия.
• Доктора должны решать, в какую линию вносить препараты исходя из интересов пациента.
• Лечащий врач ответственен за назначение терапии. Если врач не назначил пациенту необходимое лечение — он будет нести за это ответственность. Врач – заложник ситуации, и мы искренне сочувствует специалистам.
• Инновации не могут стоить дешево.
• Бюджет стагнирует, а стоимость лекарственных препаратов растет.
• Во многих регионах — средства расходуются на другие цели. Это вопрос приоритетов.
• Самое простое сказать, что КР не обязательны. Возможно, нужно посчитать, СКОЛЬКО дополнительных средств нужно и поставить государство в известность?

Ирина Боровова, Ассоциация «Здравствуй»
• За последнее время КР были пересмотрены не в лучшую сторону (исчезла инновационная терапия)
• КР — отправная точка для выбора стратегии лечения
• Очень не хочется возвращаться в систему до введения ФП БОЗ, когда препараты отсутствовали из-за дефицита финансирования.
• Онкология - самая емкая по количеству КР
• В стране 4,5 млн онкопациентов
• В этом году в ПЖНВЛП не попали многие инновационные препараты, не была понятна логика их невключения.
• Часть КР ушла на повторное рассмотрение —> более дешевые препараты встали на первую линию, а дорогостоящие препараты ушли в конец (несмотря на то, что они более эффективны)
• Без дополнительного финансирования мы будем видеть снижение выживаемости пациентов.
• КР не равно оценка качества медицинской помощи. Оценивать качество нужно с помощью специализированных документов.
• Приоритизация расходов: возможно не нужно сейчас проводить дорогостоящие реновации ЛПУ, а релоцировать деньги на лекарственное обеспечение.
• Уровень оказания медицинской помощи очень варьируется от региона к региону. Важно преодолеть этот разрыв и обеспечить всем пациентам равный доступ вне зависимости от региона проживания.
• Сама система ОМС «съедает» большое количество средств — возможно стоит поискать дополнительные резервы там.

Татьяна Гроздова, ТФОМС г. Севастополя
• КР могут быть обязательны, только если для этого будет финансирование
• Как своевременно КР будут обновляться?
• КР расходятся с НПА в системе здравоохранения
• Использование КР для применения финансовых санкций
• КР — ориентир для врача, помощь в системе доказательной медицины.
• Идеальный вариант, когда КР используются в системе расчета тарифов на оказание МП.
• Со многих площадок говорят, что больницы не готовы работать по КР. А почему больницы должны готовиться за счет ТФОМС? Почему не привлекать к этому федеральное финансирование?
• Возможное решение: нормативный документ
• Нужно: КР - обязательны, дооснастить больницы и увеличить финансирование.
• КР должны быть в основе расчета тарифа, рассчитываться по полному тарифу и защищаться деньгами.
• Необходимы определить единые критерии и подходы к оценке качества медицинской помощи на основе КР

Николай Дронов, МОД «Движение против рака»
• КР не могут быть изъяты из системы организации помощи. У врача должен быть ориентир.
• С точки зрения юриспруденции КР не НПА, но медицинская помощь оказывается на ОСНОВЕ КР.
• Экспертиза качества медицинской помощи - критерии формируются на основе КР.
• КР должны вступить в силу и применяться.
• Предложенный проект разъяснений МЗ не защищает ни пациентов, ни врачей.
• Для стабильного функционирования системы нужны прозрачные правила, по которым все работают.
• Необходимо, чтобы организаторы здравоохранения заранее синхронизировались по своим активностям и инициативам с профессиональными экспертными и пациентскими сообществами.
513
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 18:27

Сергей Шкитин, ООО «АльфаСтрахование-ОМС»
• Если расчет тарифов осуществляется на основе порядков, стандартов и КР, то экспертиза должна проходить на основе всех трех документов.
• Неисполнение КР = дефект МП
• Неисполнение КР – увеличение затрат на пациента в долгосрочной перспективе.
• КР уже применяются медицинским организациями, за исключением тех, которые приняты в этом году. Поэтому по факту, переход уже произошел.
• Истина в последней инстанции - Верховный суд — и из его решений складывается правовая практика. И решение ВС есть — КР обязательны.
• Государственной контроль качества оказания медицинской помощи осуществляет Росздравнадзор
• Страховая осуществляет надзор в рамках законченного договора между страховой, МО и ТФОМС.
• С 1 января 2025 г. будут новые критерии оценки качества.
• Мы видели проект, критерии оценки качества есть не для всех нозологий (например, для ишемической болезни сердца)
• Критерии оценки качества могут заменить КР ТОЛЬКО в случае если там будет прописаны лекарственные препараты, методы диагностики и проч. По сути критерии оценки качества — выжимка из КР, которая вводит в заблуждение
• КР построены на опциях терапии, оценка качества МП тоже проводится согласно опциям.
• Необходимо разработать этапы пересмотра ПЖНВЛП.
• Для имплементации КР нужна четкие правила игры, приоритизация

Николай Жуков, НМИЦ им. Д. Рогачева
• КР — обязательны, НО они должны быть обеспечены финансированием.
• КР должны быть прозрачны и понятны ВСЕМ, в том числе и ПО. ПО — соучастники написания КР.
• Вопрос контроля КР: по букве или по смыслу? Врачи часто действуют из ситуации неопределенности (каждый пациент индивидуален).
• Система не должны сделать пациенту хуже.
• Для пациента: КР - защита от некомпетентного врача; обеспечивают равный доступ к ресурсам здравоохранения
• Если КР не обеспечены финансово — это только декларация МП
• Обязательные КР: гарантия врачу иметь возможность назначить, а пациенту - иметь возможность получать лечение.
• НО за это нужно платить!
• КР ограничивают врачей в принятии индивидуализированных лечений. В рамках КР все будут равны, без каких либо преференций.
• Мы не можем позволить себе больше, чем есть имеющийся бюджет. Для того, чтобы добавить что-то новое, нужно выкинуть что-то старое. Либо чтобы дать одному, забрать у другого.
• Обязательные КР — переход от выборочного здравоохранения, к усредненному здравоохранению.
• Есть несколько путей реализации :
1. Выбирают только эффективные препараты (инновационные, дорогостоящие)
2. Выбирают самые дешевые препараты / не выше определенного порога
3. Выбирают по соотношению цена/эффективность
• Пример NCCN: платим за определенный объем, НО за ЧТО мы платим — мы решаем ЗАРАНЕЕ, совместно с врачами, пациентами, представителями НКО, юристами и т.д.
• Правильно составленные КР показывают адрес, по которому нужно идти: понять, кто ангажирован; где неоптимальная терапия; где некорректные расчеты фармакоэкономики.
• Что получится при настроенной системе КР: пациент будет получать менее современное лечение, но большее количество пациентов будут обеспечены
• Переведение инновационных препаратов в более поздние линии - попытка системы сохранить ресурсы
• Особенность онкологии: каждая последующая линия, короче предыдущей.
• Есть большая проблема: оказывая максимум инновационной помощи одному, мы забираем у 10, которые никакую помощь не получат.

@marketaccess
468
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 18:21

🟢Конгресс Право на здоровье
Сессия: Эффективные практики привлечения внебюджетного финансирования в систему здравоохранения

• Всемирный банк: уровень финансирования здравоохранения в большинстве стран — не менялся (не считая ковида).
• В среднем, нужно добавить около 1,5% от ВВП для обеспечения устойчивого финансирования здравоохранения.
• Система СО-страхования (2% подоходного налога идет в ФКД; акцизы и тд.)

Анна Андрюшкина, генеральный директор благотворительного фонда «Национальный регистр доноров костного мозга имени Васи Перевощикова»

Опыт благотворительных фондов в привлечении финансирования:
• БФ «Русфонд»: 28 лет работы, 21,5 млн руб., 33174 человека (ребенка) получили помощь. Фонд вырос из проекта газеты «Коммерсантъ» и сейчас включает в себя 14 бюро, 140 партнерских СМИ
• Сегодня НКО (Национальный регистр договоров костного мозга имени Васи Перевощикова) обеспечивает треть всех доноров костного мозга. Это очень сложный, системный механизм безадресной помощи, по сути в формате «сервисного НКО».
• Сейчас государство не настроено интегрировать в свою систему НКО. Один из ключевых барьеров для получения государственного финансирования — получение РУ и лицензирование лабораторий.

Кирилл Родин, директор по работе с органами государственной власти ВЦИОМ
• Треть россиян ежегодно отдают деньги на благотворительность. При этом основная проблема БФ — доверие, так как не все прозрачно ведут свою деятельность.
• Несмотря на это БФ — мягкий инструмент внутри системы здравоохранения, так как система не всегда может дойти до конечного благополучателя, а БФ может, и может сделать это оперативно.
• Около 60% россиян готовы доплачивать, за сервис и расширение пакета базовых услуг / повышение качества услуг — что по сути может составить тот резерв для формирования системы ОМС+
• Кто должен быть ответственным за то, чтобы быть здоровым? Человек? Бизнес? Государство?

Иван Чернов, руководитель направления развития проектов социально воздействия ВЭБ.РФ
• Проекты социального воздействия — инструмент ГЧП, при котором государство возвращает бизнесу инвестиции только после получения заявленного результата.
• Особенность данного инструмента не столько в достижении конечного результата, сколько в апробации механизма его достижения и в дальнейшей имплементации его в других областях/регионах.
• Помимо конечного результата (достижения целевых показателей), данный инструмент предполагает отдаленный результат - социальный эффект от проекта. Как пример, проект по своевременной диспансеризации в Финляндии: в краткосрочной перспективе — количество прошедших диспансеризацию, отдаленный эффект — сокращение количества дней временной нетрудоспособности по болезни.
• Данные проекты — социальные инвестиции бизнеса, где бизнес берет на себя риски, так как вкладывает ресурсы на решение проблемы. Если проблему не решит — возврата инвестиций не получит.
• Сейчас ВЭБ развивает 12 проектов социального взаимодействия (порядка 0,5 млрд руб.)

Николай Дронов, председатель Координационного Совета МОД «Движение против рака»

• БФ — инструмент оперативного реагирования и решения проблемы пациента здесь и сейчас.
• Возможно, стоит рассмотреть путь, по которому сейчас идет система пенсионного фонда, когда гражданин может сам пополнять свой «баланс», и имплементировать такую же опцию в систему ОМС, формируя «собственный страховой фонд».

Отдельно обсудили успешный кейс Ульяновской области, где благодаря инициативному МЗ, НКО и представителям местного бизнеса удалось привлечь более 200 млн рубл. на реновацию и оснащение ЛПУ, благодаря которой ЛПУ стало организацией 3 уровня и расширило свои возможности по предоставлению медицинской помощи пациентам.

@marketaccess
514
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 15:12

➡️ Директор Центра социальной экономики Руслан Древаль представил статистику распространенности в России иммуновоспалительных заболеваний — ее недооценка в сравнении с официальной статистикой составляет более чем 3 раза. Ревматические заболевания в этом контексте особенно важны, так как на сегодняшний день они являются одними из самых ресурсоемких: речь и о большом количестве пациентов (более 336 000 человек с РА официально, а реально их в разы больше), и о дорогой терапии (генно-инжерерные биологические препараты)

Эксперт также представил данные по расчету экономического бремени, связанного с этими заболеваниями. По его данным, каждый пятый больной получает инвалидирующие осложнения, что выливается в колоссальные экономические и социальные потери для государства. При этом реальность заболеваемости такова, что рост числа пациентов, нуждающихся в современной генно-инженерной биологической терапии (помогающей избежать инвалидизации), составляет порядка 15% в год. Все это подводит к необходимости федеральных программ, которые могли бы хотя бы софинансировать лечение больных, подчеркнул Руслан Древаль.
254
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 14:18

➡️ Главный внештатный специалист ревматолог Минздрава Александр Лила обозначил ключевые направления развития специальной программы борьбы в ревматическими заболеваниями в России. Одно из важнейших — создание федерального регистра

Об этом он заявил на сессии конгресса, посвященной развитию внутренней медицины. Эксперт также представил официальную статистику по ревматическим заболеваниям на 2023 год. Лила подчеркнул, что пациентами ревматологов начали гораздо чаще становится молодые люди.

Главные направления работы:
🟣создание федерального регистра основных ревматических заболеваний;
🟣акцент на раннюю диагностику и первичную профилактику;
🟣оптимизация маршрутизации пациентов, получающих высокотехнологическую медпомощь;
🟣оцифровка ресурсов ревматологической службы (количество ревматологов, уровень подготовки, региональные центры и прочее);
🟣разработка стратегических и тактических вопросов ревмореабилитации.

Он подчеркнул, что последняя проблема — проблема реабилитации — на сегодняшний день особенно важна, она пока никак не решена. При этом реабилитация существенно увеличивает эффективность терапии больных.
286
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 13:07

➡️ А это данные по результатам работы федерального проекта по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые представила заместитель гендиректора НМИЦК им. ак. Е. И. Чазова Минздрава Нана Погосова

Она отметила, что в 2023 году в стране был достигнут самый низкий показатель смертности от болезней системы кровообращения за последние 30 лет (450 случаев на 100 000 населения). Это было сделано в значительной степени благодаря федеральному проекту.

В своем выступлении она подчеркнула, что отдельным направлением в дальнейшем развитии проекта должна быть работа по повышению приверженности пациентов лечению ССЗ. Этот показатель напрямую влияет на смертность от этого вида заболеваний (подробнее можно почитать у нас здесь).
254
Market Access - про доступ пациентов к терапии

31 Oct, 13:06

⬆️Показатели для обновленного федерального проекта по борьбе с онкологическими заболеваниями на 2025-2030 годы, разработанные совместно НМИЦ радиологии и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина

Данные представила заместитель директора по организационно-методической работе МРНЦ им. А. Ф. Цыба – филиала НМИЦ радиологии Минздрава Жанна Хайлова.
235
Market Access - про доступ пациентов к терапии

30 Oct, 15:05

⚡ Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России признала фармацевтические компании «АксельФарм» и «Акрихин» виновными в нарушении антимонопольного законодательства и предписало вернуть в бюджет 1,5 млрд руб

📃В результате расследования было установлено, что организации ввели в оборот дженерики препаратов «Руксолитиниб» и «Фордиглиф», оригиналы которых защищены патентами до 2028 года.

💰В связи с этим, компаниям предписано вернуть в бюджет незаконно полученный доход в размере более 1,5 млрд рублей:

🔴ООО «АксельФарм» — 960 791 122 рублей

🔴АО «Акрихин» — 577 704 312 рублей

❗️ФАС подчеркивает важность соблюдения интеллектуальных прав и напоминает, что продажа аналогов лекарственных средств до истечения срока действия патента является серьезным нарушением, за которое предусмотрена ответственность.

#патенты
@marketaccess
216
Market Access - про доступ пациентов к терапии

30 Oct, 09:15

💫 Дорогие коллеги, наш конгресс «Право на здоровье» состоится уже завтра!

Напоминаем, вход на мероприятие бесплатный. Нужно всего лишь зарегистрироваться на сайте или отправить свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot.

📎Обратите внимание, что сессии будут проходить офлайн.

На конгрессе вас ждут выступления главных экспертов российского здравоохранения:

🟣генерального директора НМИЦ гематологии Минздрава России Елены Паровичниковой;
🟣главного внештатного специалиста ревматолога Минздрава России Александра Лилы;
🟣главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Минздрава России Владимира Чуланова;
🟣главного внештатного специалиста нефролога Минздрава России Евгения Шилова;
🟣 заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева;
🟣заместителя директора НМИЦ эндокринологии Минздрава России Марины Шестаковой;
🟣заместителя генерального директора НМИЦК им. ак. Е. И. Чазова Минздрава России Наны Погосовой;
🟣депутата Государственной Думы, основателя и президента Центра имени Димы Рогачева Александра Румянцева;
🟣главного внештатного гериатра Минздрава России Ольги Ткачевой;
🟣научного руководителя Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н. А. Семашко Рамила Хабриева;
🟣заведующего отделением диабетической стопы НМИЦ эндокринологии Минздрава России Гагика Галстяна;
🟣сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева;
🟣президента Российской ревматологической ассоциации «Надежда» Полины Пчельниковой;
🟣директора Фонда «Люди-маяки» Лилии Цыганковой;
🟣заместителя генерального директора НМИЦ радиологии Минздрава России по науке Петра Шегая;
🟣директора НП «Центр социальной экономики» Руслана Древаля;
🟣руководитель направления развития проектов социально воздействия ВЭБ.РФ Ивана Чернова;
🟣генерального директора Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» Бориса Зингермана;
🟣и. о. генерального директора ФИЦ оригинальных и перспективных биомедицинских и фармацевтических технологий Владимира Дорофеева и многих других.

📎 Полную программу вы можете посмотреть на нашем сайте.

🗓️ Дата, время и место: 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Начало в 10:00.

До встречи!💞
193
Market Access - про доступ пациентов к терапии

30 Oct, 06:32

🩺Оценка эффективности технологии с позиции продолжительности и качества жизни

Число лет сохраненной качественной жизни (ЧЛКЖ) – параметр оценки исходов вмешательства, где прибавление (или потеря) лет жизни, в связи с вмешательством, корректируются на основании качества жизни в течение этих лет, применяется для оценки эффективности любых технологий, влияющих на здоровье.

🤩Применяется в качестве показателя эффективности медицинских технологий в клинико-экономических исследованиях при использовании метода «затраты-полезность».

🤩Полезность состояния здоровья в экономике здравоохранения - показатель, отражающий ценность (оценку), которую индивидуум или общество «присваивает» конкретному состоянию здоровья, характеризуя его тем самым как лучшее или худшее в сравнении с другими возможными состояниями.

Основные методы расчета числа лет качественной жизни
Данные о полезности пребывания в различных состояниях здоровья, необходимые для расчета ЧЛКЖ, извлекают либо из собственных исследований, либо из исследований, выполненных другими авторами и найденных посредством систематического поиска. В оригинальных исследованиях эти данные получают путем опроса респондентов с использованием прямых или косвенных (непрямых) методов оценки полезности.

🔜Прямые методы дают возможность сразу получить оценку качества жизни в виде значения полезности в интервале от 0 до 1, то есть непосредственно приемлемом для расчета ЧЛКЖ.

🔜Непрямые (косвенные) методы - измерение полезности через опросники оценки качества жизни, обусловленного состоянием здоровья. С помощью анкетирования или интервьюирования пациента по опроснику получают оценку качества жизни, которую в дальнейшем преобразовывают в значение полезности путем использования весовых коэффициентов, отражающих предпочтения общества для различных состояний здоровья.

📝Выделяют индексные и профильные опросники. Для индексных опросников разработана унифицированная методика преобразования полученной оценки качества жизни в единый индекс качества жизни в виде значения полезности, отражающей ценность (предпочтительность) тех или иных состояний здоровья.

Результаты оценки качества жизни по профильным опросникам представляют в виде профиля состояния здоровья – набранного количества баллов по нескольким критериям, отражающим отдельные элементы качества жизни.

❗️🤩В настоящее время Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России разрабатывает методические рекомендации по расчету числа лет качественной жизни, которые станут полезным руководством для исследователей при моделировании клинико-экономического исследования с применением анализа «затраты-полезность».

💡Следите за новостями – утвержденные материалы размещаются на нашем сайте

#ЖНВЛП_ИзмененияПравил
299
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Oct, 13:08

Владимир Владимирович Путин открыл пленарную сессию конгресса «Национальное здравоохранение»

Ссылка на трансляцию пленарной сессии https://nzdrav.ru/programma/business-programme/1255/?broadcast#broadcast
439
Market Access - про доступ пациентов к терапии

29 Oct, 10:10

📌Доказательная медицина играет ключевую роль в системе здравоохранения, обеспечивая принятие обоснованных врачебных решений, являясь основной для проведения клинических исследований, разработки клинических рекомендаций, оценки технологий здравоохранения,

Подробнее читайте в наших карточках⬆️

#ДоказательнаяМедицина
424
Market Access - про доступ пациентов к терапии

28 Oct, 15:47

📌Клинические рекомендации обозначают "линию горизонта", тот уровень оказания медицинской помощи, к которому необходимо стремиться

Виталий Омельяновский, руководитель Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на 3-м Национальном конгрессе с международным участием «Национальное здравоохранение 2024»:

📑Клинические рекомендации во всем мире являются основой для оказания медицинской помощи. В России клинические рекомендации – системообразующий документ оказания, управления и финансирования медицинской помощи. На их основе разрабатываются стандарты, критерии качества, методы оплаты медицинской помощи.
Ключевая роль клинических рекомендаций – поддержка врачебных решений в выборе подхода к лечению или диагностике в конкретной клинической ситуации. Вместе с тем, во многих странах, включая Россию, данная роль расширяется.

🩺Клинические рекомендации способствуют повышению качества медицинской помощи, внедряя современные безопасные и эффективные методы оказания медицинской помощи, включая лекарственные препараты, и обеспечивают единый уровень медицинской помощи по всей стране.

🇷🇺В России все новые технологии лечения и диагностики, прошедшие оценку доказательной медицины, включаются в клинические рекомендации. Вместе с тем, ни одна страна в мире не способна в полной мере финансировать все технологии, которые включаются в клинические рекомендации. То есть клинические рекомендации обозначают ту "линию горизонта", тот уровень оказания медицинской помощи, к которому необходимо стремиться, но достичь который невозможно. Поэтому в рамках разработки клинических рекомендаций необходимо проводить оценку экономической приемлемости включаемых технологий для системы здравоохранения.

❗️Экспертиза качества медицинской помощи должна осуществляться по критериям оценки качества, разработанным не в рамках клинических рекомендаций, но на их основе.

#КлиническиеРекомендации
387
Market Access - про доступ пациентов к терапии

28 Oct, 14:21

140 человек приняли участие в опросе о статусе клинических рекомендаций. Аудитория канала организаторы здравоохранения, регулятор, медицинское сообщество, отрасль.
ТОП 3:
40% считает, что КР должны быть обязательными при достаточном финансировании
29% должны быть обязательными с 01.01.25
24% должны носить рекомендательный характер
482
Market Access - про доступ пациентов к терапии

28 Oct, 06:31

🧐 Минздрав хочет обновить порядок обеспечения пациентов препаратами по программе 14 ВЗН

Проект размещен на портале проектов нормативных актов.

➡️ Изменения ведомство хочет внести в постановление правительства от 26 ноября 2018 года №1416 — этот документ определяет порядок организации лекобеспечения лиц, больных:
🔴гемофилией
🔴муковисцидозом
🔴гипофизарным нанизмом
🔴болезнью Гоше
🔴злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
🔴рассеянным склерозом
🔴гемолитико-уремическим синдромом
🔴юношеским артритом с системным началом
🔴мукополисахаридозом I, II и VI типов
🔴апластической анемией неуточненной,
🔴наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра)
🔴лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

➡️ В пояснительной записке говорится, что проект детализирует процедуру сбора заявок исполнительных органов субъектов на обеспечение включенных в региональный сегмент федерального регистра этих пациентов.

➡️ Минздрав также предлагает дать регионам возможность представления заявок и осуществления закупок «при наличии сложившейся по итогами проведенных закупок экономии».
497
Market Access - про доступ пациентов к терапии

27 Oct, 11:18

Доступ к возмещению препаратов после регистрации в Казахстане достигает 4-х лет. На слайдах можно увидеть сравнение средних показателей акссесса ЛС в других странах. В России по мнению эксперта срок составляет 2 года 3 месяца.

#международка
594
Market Access - про доступ пациентов к терапии

25 Oct, 05:03

🤝 ЛДПР нацелена на поддержку пациентов с ревматическими заболеваниями

Фракция ЛДПР в Госдуме провела круглый стол, посвящённый улучшению медицинской помощи пациентам с ревматическими заболеваниями. Зампред Комитета по охране здоровья Сергей Леонов отметил необходимость использования генно-инженерных препаратов для лечения ревматоидного и псориатического артрита, системной красной волчанки и других заболеваний.

Депутат ЛДПР подчеркнул важность создания единой системы финансирования и модернизации диагностики, а также разработки специальной программы для обеспечения пациентов современными лекарствами. Фракция нацелена сделать вопросы ревматологии приоритетом государственной политики в здравоохранении.

«Наша с вами задача сегодня — подойти к обоснованию необходимости разработки такой программы. Это зависит и от Минздрава, и от бюджета, в который надо внести соответствующие поправки. Тем самым обратив внимание государства на эту проблему», — подвел итог Сергей Леонов.

🇷🇺ЛДПР
129
Market Access - про доступ пациентов к терапии

24 Oct, 07:49

📊 Китай обгоняет Европу в клинических испытаниях

Эффективный режим регулирования фармацевтического рынка стал ключевым фактором, позволившим Китаю опередить Европейский Союз по количеству проводимых клинических испытаний (КИ) лекарств. Как сообщает газета Financial Times, доля Европы в мировых коммерческих КИ за последнее десятилетие сократилась почти вдвое, и все больше фармкомпаний выбирают партнёрство с США и Китаем.

Согласно отчету Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и консалтинговой компании IQVIA, доля испытаний в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) в 2023 году снизилась до 12% с 22% в 2013 году. При этом общее количество КИ в мире за этот период увеличилось на 38%.

Китай, в свою очередь, удвоил количество коммерческих испытаний с 2018 года, и теперь его доля составляет 18% от мирового показателя. Несмотря на снижение доли Северной Америки с 26% до 23%, США по-прежнему остаются лидерами в этой области.

Основной причиной такого тренда является длительный процесс проведения КИ в ЕЭЗ, который включает сложные проверки соответствия, создание испытательных площадок и набор пациентов. Фармацевтические компании ищут более быстрые и эффективные пути для разработки своих продуктов.

@marketaccess
361
Market Access - про доступ пациентов к терапии

23 Oct, 04:44

🔈Минздрав разъяснил статус клинических рекомендаций: что это значит для медорганизаций?

На недавнем совещании, состоявшемся 27 сентября под председательством министра здравоохранения Михаила Мурашко, Минздрав России сообщил, что клинические рекомендации (КР) не имеют статуса нормативно-правовых актов и не могут быть объектом государственного контроля качества медицинской деятельности. Это заявление вызвало неоднозначную реакцию среди медицинских юристов.

💬Основные моменты:

🔴КР основаны на научных данных и служат ориентиром для врачей при оказании помощи.

🔴Несмотря на отсутствие статуса нормативного акта, КР используются при проверках качества медицинской помощи и судебно-медицинских экспертизах.

🔴Юристы подчеркивают, что КР фактически обязательны для применения, так как на их основе осуществляется оценка качества оказания медицинской помощи.

🔴В тоже время, если рассматривать коморбидные состояние, то обязательные применение КР в полном объеме по каждой нозология, могут неоднозначно сказаться на состоянии пациента.

🔴Выдержит ли объем финансирование на ЗО обязательное исполнение клинических рекомендаций🤦‍♂️

⚖️Мнения экспертов:
Некоторые юристы считают новое разъяснение противоречивым, указывая на то, что оно создает миф о необязательности применения КР, что не соответствует реальной практике. Важно помнить, что клинические рекомендации играют ключевую роль в диагностике и лечении пациентов.

📄Контекст:
Раздел о клинических рекомендациях был введен в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан» в 2018 году, что подчеркивает их значимость в системе здравоохранения.

Что вы думаете об этой ситуации? Обсудим в комментариях и опросе! 💬

При возможности поделитесь с коллегами, чтобы выборка с ответами была наиболее валидной.

#Минздрав #КлиническиеРекомендации #Здравоохранение #МедицинскоеПраво

@marketaccess
546
Market Access - про доступ пациентов к терапии

23 Oct, 04:37

Специалисты Курсор проанализировали Пояснительную записку
к проекту федерального закона "О федеральном бюджете на 2025 год
и на плановый период 2026 и 2027 годов" и представляем вашему вниманию схему бюджета на 2025 год в части запланированных расходов на лекарственное обеспечение

#бюджет #здравоохранение
574
Market Access - про доступ пациентов к терапии

22 Oct, 12:39

Вице-президентом Всероссийского союза страховщиков (ВСС) по медицинскому страхованию стал бывший директор департамента аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты РФ Роман Щеглеватых.
590
Market Access - про доступ пациентов к терапии

21 Oct, 16:41

👨‍💻Вакансии Market Access

🔴BIOCAD
Региональный менеджер по доступу на рынок

Ростов/Краснодар (ЮФО, СКФО)

#вакансии
@marketaccess
682
Market Access - про доступ пациентов к терапии

21 Oct, 08:46

Аукцион на поставку нусинерсена для лечения спинальной мышечной атрофии не состоялся, так как не было подано ни одной заявки на участие. Не смотря на зарегистрированный в этом году отечественный дженерик

Конкурсная комиссия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан подвела итоги семи аукционов на поставку для «Круга добра» препаратов:
аталурен для пациентов с миодистрофией Дюшенна—Беккера;
противоопухолевое средство энтректиниб;
глекапревир + пибрентасвир для лечения хронического гепатита С;
соматропин для детей с синдромом Шерешевского—Тернера;
нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии;
тедуглутид для лечения пациентов в возрасте от одного года и старше с синдромом короткой кишки;
динутуксимаб бета для терапии нейробластомы.
Компании «Ирвин 2», «Р-Фарм», «Фармстандарт» и «Фармимэкс» будут поставлять по максимальной цене контракта шесть препаратов.

@marketaccess
708
Market Access - про доступ пациентов к терапии

21 Oct, 07:48

🤩Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России приглашает специалистов здравоохранения, организаторов здравоохранения, разработчиков клинико-экономических моделей, представителей компаний производителей к участию в методическом семинаре:

КЛЮЧЕВЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

📆14 ноября 2024| 🕙 10:00 | формат - гибридный

В программе семинара
🤩Обзор ключевых изменений, внесенных постановлением Правительства РФ от 25.07.2024 г. № 1009 в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержденные постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871
🤩Требования к оценке методологического качества клинико-экономических исследований лекарственных препаратов и исследований с использованием анализа влияния на бюджет
🤩Требования к проведению комплексной оценки предлагаемого лекарственного препарата
🤩Подходы к расчету стоимости курса (года) лечения предлагаемым для включения в перечни лекарственным препаратом по сравнению с терапевтически аналогичными лекарственными препаратами
🤩Отдельные аспекты проведения процедуры комплексной оценки

Участие в семинаре платное.
Контактные лица по вопросам участия в семинаре – Гилязетдинова Нелля Сергеевна, главный специалист отдела развития и внешних коммуникаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России,
(☎️: 8 (495) 783-19-05 (доб.162), моб. (926)284-57-91,
✉️: [email protected])
Быкова Юлия Юрьевна, специалист отдела развития и внешних коммуникаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России (☎️: 8 (495) 783-19-05 (доб.155), моб. (905) 716 63 87,✉️: [email protected])

#Семинары
604
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Oct, 13:18

💊 В США одобрили инновационную терапию болезни Паркинсона от AbbVie — препарат Vyalev, представляющий собой непрерывную подкожную инфузию

Препарат ранее назывался ABBV-951, его действующие вещества — фоскарбидопа и фослеводопа, которые являются пролекарствами для стандартных ЛС карбидопы и леводопы (то есть становятся активными после попадания в организм). Особенность препарата заключается в том, что он вводится подкожно c помощью инфузионной помпы один раз в день — компания подчеркивала, что лекарство может стать альтернативой существующим пероральным ЛП и обеспечить стабильное лечение без осложнений.

Это следующий шаг компании в сфере разработок для лечения этого заболевания — предыдущий препарат AbbVie Duopa (карбидопа + леводопа) требовал введения через желудочный зонд и, соответственно, хирургической процедуры.

🔘Vyalev предназначен для терапии двигательных флуктуаций у взрослых с прогрессирующей болезнью Паркинсона. FDA отказывалось одобрять его два раза — в 2023 году управление запросило дополнительную информацию об устройстве, используемом для введения. При этом к тому времени препарат успешно прошел три фазы КИ. У пациентов с запущенными формами болезни наблюдалось значимое увеличение времени «включения» без дискинезии (то есть непроизвольные движения находились под контролем).

Лекарство стало первым одобренным препаратом в категории подкожных инфузий для лечения заболевания и обошло конкурентов на этом поле — Mitsubishi Tanabe Pharma и Supernus.
649
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Oct, 12:56

Согласно проекту программы госгарантий, в 2025 году в перечни высокозатратной медицинской помощи (ВМП) будут добавлены 15 новых видов лечения и операций. Это расширение касается таких профилей, как нейрохирургия, сердечно-сосудистая хирургия, гематология, онкология, педиатрия, травматология и ортопедия, а также хирургия.

▎Основные изменения в ВМП-I:

• Четыре новые группы ВМП и исключение трех по сердечно-сосудистой хирургии.

• Внедрение нового вида лечения в нейрохирургии: замена нейростимуляторов и помп стоимостью 1,35 млн рублей.

• Дорогие группы для мониторинга детей и взрослых с имплантированными системами кровообращения — до 1,8 млн рублей за случай.

• В среднем тарифы на существующие группы вырастут на 9%, но некоторые могут подешеветь на 4-18%.

▎ВМП-II:

• Из списка может выпасть одна группа по сердечно-сосудистой хирургии.

• Появление 8 новых групп по шести профилям, включая:

• Гематология: комплексное лечение с ценой 3,6 млн рублей.

• Онкология: трансартериальная радиоэмболизация за 876,7 тысячи рублей.

• Педиатрия: поликомпонентное лечение вторичного гемофагоцитарного синдрома за 1,33 млн рублей.

▎ВМП-III:

• Добавление новых групп:

• Транскатетерное протезирование аортального клапана с церебральной защитой (тариф 2,5 млн рублей).

• Хирургическое лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых (тариф 11 млн рублей).

• Текущий состав: 9 операций в профилях «сердечно-сосудистая хирургия» и «трансплантация».

▎Специализированная медпомощь:

• Добавлены 15 новых клинико-статистических групп для оплаты медицинской помощи в стационарах по ОМС, включая:

• Интравитреальное введение лекарств (4 группы).

• Баллонная вазодилатация с установкой стентов (3 группы).

• Медицинская помощь в отделении скорой помощи.

• Реабилитация в детских отделениях (6 групп).

• Комплексная реабилитация после протезирования нижних конечностей.

▎Бюджет ФФОМС на 2025 год:

• Увеличение бюджета на базовую программу ОМС на 520 млрд рублей.

• Затраты на ВМП-II в федеральных клиниках вырастут до 139 млрд рублей.

• Бюджет на ВМП-III увеличится до 3,6 млрд рублей.

• Наибольшее финансирование по ВМП-II:

• Сердечно-сосудистая хирургия: 31,9 млрд рублей (22,6% общего финансирования).

• Онкология: 26,6 млрд рублей.

@marketaccess
671
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Oct, 11:59

📌Технологии на основе искусственного интеллекта (ИИ) - предмет ОТЗ

Искусственный интеллект активно внедряется в практическое здравоохранение (о развитии в России и мире писали здесь➡️). Сегодня рассказываем о возможных подходах к оценке таких технологий⬇️

🖥Искусственный интеллект – относительно новая технология в сфере здравоохранения, которая активно внедряется с целью повышения качества медицинской помощи, а также оптимизации работы не только медицинского персонала, но и всей системы здравоохранения в целом.

🧫ИИ-системы отличаются от других медицинских технологий, таких как лекарственные препараты или методы лечения из-за уникальных особенностей алгоритмов, которые лежат в основе их работы, что обуславливает особый подход к их экспертизе и оценке.

Основные отличия технологий искусственного интеллекта (ИИ) от других медицинских технологий:
🟣Адаптивность - ИИ может модифицироваться по мере работы в условиях реальной клинической практики, изменяя свои первоначальные характеристики эффективности уже после регистрации;
🟣Отсутствие в настоящее время подтвержденных доказательств той ценности ИИ для системы здравоохранения, которая от него ожидается.

📊ИИ, как любая новая медицинская технология, увеличивает стоимость оказания медицинской помощи, и в условиях ограниченного финансирования отрасли, должна являться предметом для оценки социальных и экономических эффектов для системы здравоохранения при принятии решений о его внедрении в клиническую практику и систему государственного финансирования.

Инструменты ОТЗ, традиционно используемые для лекарственных препаратов и медицинских изделий, возможно, могут найти свое применение и для систем на основе ИИ.

🌎В мировой практике уже применяются методы клинико-экономических исследований по отношению к системам ИИ с целью определения их ценности для систем здравоохранения. В России одно из первых таких исследований провел Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России (об исследовании писали здесь➡️)

Возможность выполнения качественных экономических оценок будет зависеть от проведения крупных эпидемиологических и социальных исследований в рамках внедрения искусственного интеллекта в реальной клинической практике с оценкой истинных клинически значимых исходов.

📍Для принятия решений о выборе таких технологий для системы здравоохранения необходима их комплексная оценка (т.е. оценка экономических и социальных эффектов внедрения), что требует определения методов такой оценки и адаптации регуляторного поля.

❗️Важно отметить, что для правильной оценки ИИ необходимо определение методов экономической оценки с учетом особенностей данных технологий - адаптация уже существующих или создание новых.

Подробнее – читайте в статье наших экспертов «Нужен ли искусственный интеллект системе здравоохранения?» в выпуске №4 2024 журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор»

#ОТЗ
#ИскуственныйИнтеллект
515
Market Access - про доступ пациентов к терапии

18 Oct, 07:09

⚡️Дорогие коллеги, рады объявить одного из ключевых спикеров нашего конгресса «Право на здоровье» — заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева! До мероприятия осталось две недели — призываем вас регистрироваться

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

Сергей Глаголев примет участие в сессии, посвященной вопросам регуляторики, — «Партнерство с государством и меры поддержки: эффект синергии».

Что обсудим?

🟢Классическое государственно-частное партнерство: как его использовать в фарммедпроме.
🟢ГЧП неклассическое: СПИКи и СЗПК, офсеты
🟢Куда движется законодательство о поддержке промышленности?
🟢Офтейк всему голова: как эффективно обеспечить гарантию закупки?

✅ Зарегистрироваться можно на сайте или отправив свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot.
Вход свободный, по регистрации! Программу можно найти здесь.

📥 По вопросам участия:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
493
Market Access - про доступ пациентов к терапии

17 Oct, 13:37

Правительство выделило финансирование на закупку оборудования для создания инновационных лекарств

⚡️Из резервного фонда правительства выделено около 600 млн рублей на закупку оборудования для запуска производства инновационных лекарственных препаратов на основе матричных рибонуклеиновых кислот (мРНК), которые могут применяться в том числе для лечения онкологических заболеваний.

💊Субсидию направят Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи, на базе которого будет запущено производство таких лекарств. С помощью выделенных средств будет приобретено не менее 41 единицы необходимого оборудования.

«Новое оснащение поможет сформировать инфраструктуру для запуска производства этих медикаментов, что важно для организации современной терапии для пациентов, а также снижения зависимости нашего здравоохранения от поставок из-за рубежа», – отметил Михаил Мишустин.

❗️Работа ведется по поручению Президента.

#медицина
619
Market Access - про доступ пациентов к терапии

17 Oct, 07:44

📣 Минздрав предлагает новые правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС)

Минздрав России разработал проект изменений в статьи 4 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», который сейчас проходит стадию общественного обсуждения до 30 октября.

🔍 Что нового?

• В четвертой статье предлагается дополнить перечень СЗЛС, который будет включать препараты из Перечня ЖНВЛП.

• Все лекарственные средства должны быть произведены в России на всех стадиях технологического процесса.

📋 Основные изменения:

• Статья 45 будет дополнена частями 45 и 46. Первая часть касается утверждения перечня СЗЛС и порядка его формирования. Это необходимо для обеспечения качественных, эффективных и безопасных лекарств, конкурентоспособных как на внутреннем, так и на внешнем рынках.

• Вторая часть подразумевает меры поддержки для производителей, включенных в перечень СЗЛС.

📅 Важные даты:

• Документ вступит в силу с 1 мая 2025 года.

• С 1 января 2025 года вводится нацрежим в госзакупках, который предполагает запрет на участие иностранных поставщиков при наличии хотя бы одного предложения российских товаров.

💬 Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев подчеркнул необходимость интенсификации мер поддержки по импортозамещению, особенно в отношении социально значимых лекарств. Актуализация списка СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года.

@marketaccess
638
Market Access - про доступ пациентов к терапии

16 Oct, 17:58

‌ФАС и Минздрав разъяснили особенности закупки медизделий

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам не является их характеристикой 

Соответствующее письмо с разъяснениями ФАС России и Минздрав России подписали в рамках III Всероссийской конференции в сфере закупок. 

Номенклатурная классификация медицинских изделий (НКМИ) по видам – это шестизначный код, присваиваемый изделию конкретного производителя. На рынке у аналогичного товара разных производителей такие коды могут быть различными. При этом в стандартах оказания медицинской помощи указаны перечни оборудования, которое должно быть закуплено для оснащения медицинских организаций с конкретными НКМИ.  

Зачастую региональные органы здравоохранения считают, что в закупке может участвовать только производитель товара с включенной в перечень номенклатурной классификацией. Такой подход ограничивает конкуренцию на рынке реализации медицинских изделий. 

В совместном письме ФАС России и Минздрав России разъяснили, что НКМИ не является характеристикой медицинского изделия, а значит при закупке товара не нужно ориентироваться на то, чтобы его номенклатурная классификация совпадала с указанной в соответствующих актах.  

📄 Совместное письмо Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 г. №№ 25-3/и/2-20326, ТН/92615/24
633
Market Access - про доступ пациентов к терапии

16 Oct, 14:42

СП: доля госбюджета на здравоохранение в 2025 году практически не изменится

Доля трат государства на здравоохранение относительно других статей расходов и в объеме ВВП, по сравнению с 2024-м, в следующем году изменится незначительно, гласит заключение Счетной палаты на проекты федерального бюджета и бюджета ФФОМС. Несмотря на запланированный заметный рост профильных расходов, около 1 трлн рублей, их доля в общем госбюджете останется почти такой же: из всех источников на медицину в следующем году должно уйти 7,605 трлн рублей, что составит 3,5% от ВВП и 9,7% от всех бюджетных расходов государства. При подготовке бюджета 2024 года показатели составляли соответственно 3,7% и 10%.

Раздел «Здравоохранение» по совокупному показателю занимает предварительное 4-е место после «Социальной политики» (22,1 трлн рублей), «Национальной обороны» (13,6 трлн рублей) и «Национальной экономики» (9,6 трлн рублей). Похожие, как и у системы здравоохранения, расходы по разделу «Образование» (7 трлн рублей).
512
Market Access - про доступ пациентов к терапии

16 Oct, 14:42

Регулятор намерен уточнить особенности лицензирования фармдеятельности

Минздрав России разработал законопроект с изменениями в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно корректировкам, в закон может добавиться пункт, устанавливающий особенности лицензирования фармдеятельности ‎в части осуществления розничной торговли препаратами.

Так, например, лицензиата предлагают лишать разрешения, если ему назначено административное наказание в виде приостановления деятельности, либо если он не представил регулятору заявление о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.

В случае принятия закон вступит в силу с 1 марта 2025 года.
470
Market Access - про доступ пациентов к терапии

16 Oct, 14:41

В Курганской области назначили директора Депздрава

Губернатор региона Вадим Шумаков утвердил в должности Елену Островских, с февраля 2024 года исполнявшую обязанности директора областного Депздрава. В составе правительства пост сохранила и Наталья Кирилова – она назначена заместителем губернатора по социальной политике, курирующим в том числе деятельность Депздрава, ТФОМС и территориального органа Росздравнадзора. Ранее Кирилова находилась на этой позиции в статусе врио.
452
Market Access - про доступ пациентов к терапии

16 Oct, 12:34

📌Проект Программы государственных гарантий на оказание гражданам бесплатной медицинской помощи на 2025 и плановый период 2026-2027 гг.: обзор ключевых изменений

❗️На текущий момент данные изменения – не окончательны, возможны корректировки в рамках утверждения постановления Правительства РФ.

➡️Увеличено финансирование базовой программы ОМС на более чем 438 млрд руб., большая часть из которых направлена на дополнительное финансовое обеспечение специализированной медицинской помощи.

➡️Средний подушевой норматив финансирования ОМС, вырос на рекордные 17,6% (с 19 169 руб. в 2024 г. до 22 543,7 руб. в 2025 г.).

➡️Введено положение об обеспечении субвенцией соотношения заработной платы к среднемесячному доходу от трудовой деятельности в регионе: для врачей – 200%, для среднего медицинского персонала – 100%, в том числе благодаря индексации заработной платы на 17,8%.

➡️Установлены новые правила для участников системы ОМС.

➡️Увеличены требования к доступности медицинской помощи: для образовательных организаций должны равняться >70% средств на специализированную и высокотехнологичную помощь, а для других федеральных медорганизаций – >80%.

➡️Обновлён перечень критериев качества медицинской помощи: введен новый критерий — доля лиц 65+ лет, вакцинированных против пневмококка.

➡️Введены новые нормативы на дополнительные виды медицинской помощи - диспансеризацию репродуктивного здоровья и компьютерную томографию (КТ), школы для пациентов с сахарным диабетом, профилактические посещения центров здоровья, стентирование коронарных артерий, имплантацию кардиостимулятора, эндоваскулярную деструкцию аритмогенных зон сердца, операции на брахиоцефальных артериях.

➡️Пациентам с гепатитом С медицинские организации могут предоставлять лекарственные препараты для приема на дому.

➡️Перечни высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП-1-2-3) расширены и дополнены новыми методами.

➡️Для оплаты медицинской помощи в стационаре в клинико-статистические группы (КСГ) добавлены 17 новых групп для ряда заболеваний (офтальмология, сердечно-сосудистые заболевания, реабилитация и прочие заболевания).

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/t1hlc1es01-proekt-programmi-gosudarstvennih-garanti

#ПрограммаГосгарантий #ПГГ
#ОМС
546
Market Access - про доступ пациентов к терапии

16 Oct, 07:29

📌Сегодня рассказываем, как развивается искусственный интеллект в здравоохранении в России и мире

Александр Гусев, эксперт в области искусственного интеллекта:

🟣В настоящее время в России создано и развивается около 70 различных ИИ-продуктов для здравоохранения. 37 зарегистрированы как программные медицинские изделия, из них 30 созданы российскими компаниями-разработчиками.

🟣Из всех зарегистрированных в РФ медицинских изделий 87% приходится на анализ медицинских изображений.

🟣Российские инвестиции в ИИ для здравоохранения по итогам 2023 г. составили 701,9 млн руб.

🟣Первая в мире регистрация ИИ-решения осуществлена в 1996 г. в США. К настоящему временя Агентством по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) выдано 950 разрешений на вывод медицинских изделий с ИИ на рынок, причем 76% из них – это анализ медицинских изображений.

🟣Размер глобального рынка ИИ для здравоохранения в 2024 г. оценивается в 20,9 млрд долл. США. По прогнозам экспертов, его рост к 2029 г. достигнет 148,4 млрд долл. США (ежегодный прирост (CAGR) составит 48,1 млрд долл. США).

🟣Глобальные инвестиции в ИИ для здравоохранения по итогам 2023 г. составили 5,2 млрд долл. США.

#ИскуственныйИнтеллект
656
Market Access - про доступ пациентов к терапии

14 Oct, 15:00

Губернатор Омской области Виталий Хоценко назначил главой ТФОМС Павла Найденко. Его кандидатура уже прошла согласование в федеральном фонде ОМС. Владимир Спинов, занимавший должность директора с 2012 года, ушел в отставку по собственному желанию 1 октября.

#кадры
@marketaccess
665
Market Access - про доступ пациентов к терапии

14 Oct, 09:56

▶️Минздрав РФ внедряет новые правила финансирования высокотехнологичной медпомощи для федеральных медцентров

Минздрав РФ по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой разработал поправки в правила финансового обеспечения высокотехнологичной медпомощи вне базовой программы ОМС (ВМП-II) для федеральных медцентров. Основной целью корректировок является вовлечение Правительства России и лично Голиковой в механизм согласования и изменения объемов ВМП в течение года.

Согласно новым правилам, учредители федеральных центров (ФМБА, Минобрнауки и другие) будут ежегодно отправлять в Минздрав плановые объемы ВМП-II, которые затем будут согласовываться с курирующим здравоохранение вице-премьером. Также предусмотрено возможность ежеквартального изменения объемов через аппарат правительства.

Причины изменений не раскрываются, но в пояснительной записке указано, что инициатором выступила Татьяна Голикова. Подобный механизм согласования был введен в 2022 году для медпомощи в рамках базовой программы ОМС.

Финансирование ВМП-II осуществляется из Фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) через межбюджетный трансферт из федерального бюджета. В 2023 году плановая сумма на ВМП-II составила 130 млрд рублей, а на 2024 год запланировано повышение до 139 млрд рублей. Для сравнения, на реализацию базовой программы ОМС ведомственные клиники получат 213,7 млрд рублей в 2024 году и 251 млрд рублей в 2025 году.

Дополнительно, в августе 2024 года Минздрав предложил новацию для увеличения доли «сложной» медпомощи в федеральных клиниках, позволяя центрам перераспределять объемы между сегментами ВМП и «сложной» медпомощи.

@marketaccess
719
Market Access - про доступ пациентов к терапии

14 Oct, 08:53

⚫️ Дорогие подписчики, публикуем актуальную программу нашего IV конгресса «Право на здоровье», который пройдет 31 октября. Напомним, регистрация уже открыта!

Вас ждут 25 стратегических сессий. Ключевыми станут сессии, посвященные:

🔴новым национальным и федеральным проектам в здравоохранении, а также вопросу преемственности мероприятий нацпроекта «Здравоохранение», который завершается в этом году;
🔴созданию системных госпрограмм для таких сфер оказания медпомощи, как ревматология, неврология, пульмонология и нефрология;
🔴векторам трансформации системы ОМС;
🔴проблемам рынка коммерческой медицины и его «обелению»;
🔴внедрению парадигмы «пациент как партнер»;
🔴внедрению цифровых технологий после завершения профильного нацпроекта;
🔴повышению доступности генно-инженерной биологической терапии;
🔴проблемам нынешнего статуса клинрекомендаций;
🔴принудительному лицензированию;
🔴поиску альтернативных источников финансирования в условиях дефицита федбюджета.

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

✔️ Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

#мероприятия #конгресс
616
Market Access - про доступ пациентов к терапии

12 Oct, 18:33

🟢Опубликован проект постановления Правительства РФ «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов»

Общественные обсуждения проекта документа продлятся до 25.10.24.

Документ предусматривает увеличение расходов на оказание бесплатной медпомощи, в том числе в рамках профилактических осмотров, реабилитации, лечения в стационарах.

Охват лечением больных с вирусным гепатитом С вырастет в 2,5 раза по сравнению с 2024 годом (более 33 тыс. пациентов). Программа предусматривает 103 329 случаев ЭКО, это на 13% больше, чем в текущем году, сообщили в министерстве.

Впервые были установлены нормативы объема медпомощи на проведение исследований методом ПЭТ КТ (0,002086 исследований); на проведение исследований методом ОФЭКТ/КТ (0,003622 исследований); на оплату комплексных посещений школ для больных сахарным диабетом (820 000 посещений по профильному федпроекту).

В проекте впервые установлены нормативы объема медпомощи по отдельным видам операций по профилю «сердечно-сосудистая хирургия». Например, говорится в пояснительной записке, на стентирование коронарных артерий медицинскими организациями средний норматив объема составит 0,002327 случаев госпитализации при средней стоимости 193,7 тыс. руб. На имплантацию частотно-адаптированного кардиостимулятора взрослым — 0,000430 случаев госпитализации при средней стоимости 254,7 тыс. руб. В программу включили три новых метода помощи, связанных с коррекцией нарушений ритма.

Рост объемов онкологической медицинской помощи в дневном стационаре предусмотрен на 18% с 0,011726 случая лечения в 2024-м до 0,013842 случая в 2025-2027 годах при стоимости 76 759,3 рубля на 2025 год, в круглосуточном — на 12,7% с 0,010536 случая госпитализации до 0,011879 случая при стоимости 100 791,9 рубля на 2025 год.

Затраты на оказание медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС федеральными медицинскими организациями вырастут на 17,4%.

В пояснительной записке к документу говорится, что средние подушевые нормативы финансирования программы сформированы с учетом макроэкономических показателей и нормативов, утвержденных правительством в 2023 году, а также в соответствии с параметрами проекта закона о бюджете.

Подушевые нормативы финансирования за счет средств обязательного медицинского страхования установлены с учетом нормативов объема медпомощи по видам и условиям ее оказания на одно застрахованное лицо и нормативов финансовых затрат на единицу объема.

@marketaccess
855
Market Access - про доступ пациентов к терапии

11 Oct, 16:58

⚖️ Верховный суд постановил не пересматривать решение о патенте на «Форсигу». Ранее словенская KRKA и российские «Активный компонент» и «Акрихин» обжаловали решение ВС, который встал на сторону производителя оригинального препарата — AstraZeneca

Отказ передавать в президиум надзорную жалобу трех фармпроизводителей для рассмотрения на судебном заседании содержится в определении ВС РФ от 8 октября.

Напомним, в июне Верховный суд подтвердил законность патента AstraZeneca на препарат дапаглифлозин («Форсига»), который действует до мая 2028 года. Надзорные жалобы от дженериковых компаний были поданы в президиум суда в августе и сентябре. Они хотели добиться признания незаконным решения Роспатента от 2021 года о продлении патента AstraZeneca на дапаглифлозин.

🟣«Судья определил отказать иностранному лицу КРКА в передаче надзорной жалобы для рассмотрения в судебном заседании президиума Верховного Суда Российской Федерации. Производство по надзорным жалобам акционерного общества «Активный компонент» и акционерного общества «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» прекратить», — говорится в документе.
599
Market Access - про доступ пациентов к терапии

11 Oct, 15:16

👩‍⚕️«Право на здоровье»: большинство опрошенных экспертов здравоохранения считают, что клинические рекомендации должны носить обязательный характер и стать основанием для финансирования медпомощи по ОМС

🌟Таковы данные исследования нашей консалтинговой компании, посвященного восприятию экспертами роли клинических рекомендаций в системе здравоохранения. Опрос проводился методом онлайн-анкетирования с 1 по 10 октября, в нем приняли участие более 100 экспертов рынка, представителей регулирующих органов, организаторов здравоохранения, пациентских организаций и страховых компаний.

🟢Согласно результатам, 85% респондентов сочли, что соблюдение клинических рекомендаций (протоколов лечения) при оказании медпомощи должно носить обязательный характер («обязательно» или «скорее да, чем нет»).

🟢Кроме того, подавляющее большинство опрошенных (84%) считают, что финансирование оказания медпомощи в рамках ОМС должно строиться на основании клинреков. В этом абсолютно уверены 64%, еще 19% ответили «скорее да, чем нет».

🟢В целом столько же — 85% — относят себя к сторонникам обязательности клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи в системе ОМС.

🌟Внедрение клинреков уже откладывали в прошлом году — тогда регуляторам не хватило прозрачности и конкретики в алгоритмах исполнения протоколов лечения. Вопрос, как именно это будет происходить с нового года, крайне актуален и волнует практических всех участников здравоохранения. Недавно Госдума потребовала у Минздрава разъяснений, как будет построена работа медорганизаций после обязательного внедрения КР.

Опрошенные нами эксперты надеются, что эти разъяснения скоро последуют, равно как и завершатся работы по клиническим рекомендациям по всем нозологиям.

🌟В целом же организаторы здравоохранения уже высказывают опасения, что не все медучреждения и медработники окажутся готовыми работать в формате четкого следования клинрекам. Профессиональное сообщество интересует вариативность в их применении в зависимости от реальных возможностей конкретных медучреждений и уровня профессиональной подготовки специалистов.

❓Недавно стало известно, что пациентское сообщество «Лига защитников пациентов» пожаловалось Мишустину на то, что Минздрав оказывает давление на рабочие группы по обновлению клинреков в сфере лечения злокачественных новообразований — там утверждают, что Минздрав «неофициально рекомендует» удешевить схемы терапии. «Медвестник» со ссылкой на источники подтверждал эту информацию.

➡️ Проблему обязательного статуса клинических рекомендаций мы поднимем на конгрессе «Право на здоровье», который состоится 31 октября. Зарегистрироваться на офлайн-сессию «Роль клинических рекомендаций в доступности инновационной лекарственной терапии» можно здесь.
575

2025 All Right Reserved

Disclaimer: The content displayed on this website is solely provided by the respective Telegram channels. We hold no ownership or responsibility for the content shared by these channels.