Право на здоровье @right_to_health Channel on Telegram

Право на здоровье

@right_to_health

Пишем о фармбизнесе и здравоохранении во время санкций — о барьерах, поиске эффективных решений и альтернативных источников финансирования.

Делаем одноименный конгресс: https://right-to-health.com
Бот: @righttohealth_bot
Почта: [email protected]

Право на здоровье (Russian)

Право на здоровье - это Telegram канал, посвященный обсуждению фармбизнеса и здравоохранения во время санкций. Здесь мы разбираем барьеры, с которыми сталкиваются врачи, пациенты и фармацевтические компании, и ищем эффективные решения для поддержания здоровья нации. Мы также ищем альтернативные источники финансирования, чтобы обеспечить доступ к качественным медицинским услугам. В канале вы можете узнать о проведении нашего одноименного конгресса, который объединяет экспертов и профессионалов здравоохранения для обсуждения актуальных проблем отрасли. Присоединяйтесь к нам, чтобы быть в курсе последних новостей и исследований в области здравоохранения. Для удобства у нас есть бот @righttohealth_bot и вы всегда можете написать нам на почту [email protected]

Право на здоровье

20 Feb, 14:30

✍️ Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять законопроект, который законодательно закрепит понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств

Информация отображена в электронной базе ГД.

🌟Данный проект предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ».

Законопроект также предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня таких лекарств.

➡️ Ответственный комитет ГД — по охране здоровья — поддержал проект в преддверии первого чтения. Оно должно состояться 25 февраля.

Из заключения комитета:

«Комитет полагает, что в целях осуществления бесперебойного лекарственного обеспечения граждан РФ, исключения дефектуры ЛС данная новелла крайне актуальна, и в том числе, по мнению комитета, законопроект благоприятно повлияет на субъекты предпринимательской и иной экономической деятельности, так как направлен на обеспечение стабильного и востребованного производства ЛП, включенных в перечень СЗЛС.

Как следует из материалов к законопроекту, потребуется подготовка постановления правительства «Об утверждении Правил формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств».
534
Право на здоровье

20 Feb, 11:33

✍️ Евразийское патентное ведомство: патентование противоопухолевых средств в странах Евразии за последние два года увеличилось в два раза. Основная часть патентов — зарубежные разработки

Такими данными в ведомстве поделились с «Правом на здоровье»:

🟣«Период 2022-2024 года был отмечен увеличением количества выданных евразийских патентов на противоопухолевые средства. В 2024 году в Евразии запатентовали в 2 раза больше противоопухолевых средств, чем в 2022-м. При этом основную часть составляют зарубежные разработки».

➡️ В Евразийском патентном ведомстве также проанализировали тренды в области биотехнологий. За период с 2022 по 2024 годы в 1,5 раза увеличилось количество евразийских патентов по направлению «пептиды» (164 и 243 соответственно) и в 2 раза увеличилось количество евразийских патентов по направлению «генная инженерия» (54 и 118 соответственно).

➡️ Топ-10 российских патентообладателей в области фармацевтики:

🔴«Валента-интеллект»
🔴«Аксельфарм»
🔴«Фаминтерпрайсез»
🔴«Диамед-фарма»
🔴«Экселлена рисеч энд девелопмент»
🔴«Герофарм»
🔴«Промомед Рус»
🔴«Фармсинтез»
🔴«Ниармедик»
🔴«Митотех»

➡️ Топ-10 российских патентообладателей в области биотехнологий:

🔴«Биокад»
🔴«Биопрактика»
🔴«Генериум»
🔴«Органик парк»
🔴«Аван»
🔴«Гипробиосинтез»
🔴«Экоген»
🔴«Бифилайф»
🔴«Крино»
🔴«Анабион»

🌟Как отмечают в Евразийском патентном ведомстве, по количеству патентов выделяются ООО «Валента-интеллект» (получила за 3 года 41 евразийский патент) и АО «Биокад» (получил за это же время 30 евразийских патентов). В случае первой компании это разработки, связанные с лечением заболеваний нервной системы (лечение ишемических повреждений мозга, устранение головокружений, лечение тревожных состояний). В случае второй — тест-системы для выявления мутаций в генах, средства для лечения орфанных заболеваний, технологии редактирования генома. Остальные компании, по данным ведомства, имеют по несколько патентов.
947
Право на здоровье

20 Feb, 08:51

💼 В Госдуме предлагают повысить объективность работу комиссий ФАС, которые рассматривают дела о нарушении антимонопольного законодательства. Мера должна помочь исключить возможный конфликт интересов

Законопроект внесен в базу ГД. Документ предлагает дополнить закон «О защите конкуренции».

В пояснительной записке отмечается, что для рассмотрения каждого дела ФАС создает комиссию, которая состоит из его работников. Предлагается запретить вхождение работников, которые непосредственно ведут проверки, в состав комиссии, которая рассматривает дело, голосует и принимает решение.

🟣Как объясняют авторы документа, отсутствие такого ограничения снижает доверие к антимонопольной процедуре. Поэтому предлагается установить, что только те лица, которые не принимали участие в сборе доказательств, смогут входить в комиссию, принимающую решения.

Все это должно ограничить возможность давления на исход дела, а сам процесс будет более беспристрастным.

🌟Параллельно Госдума сейчас рассматривает сейчас законопроект о запуске системы ГИС «Антикартель». Эта система должна будет цифровизировать и автоматизировать мониторинг заключения и реализации антиконкурентных соглашений — ежедневно и в автоматическом режиме сканировать сведения о всех проводимых торгах с помощью элементов искусственного интеллекта и риск-ориентированного подхода. Это «позволит обеспечить значительную экономию бюджетных средств, исчисляемую в миллиардах рублей, за счет декартелизации государственных и муниципальных закупок и создания конкурентных условий для участников торгов».

ГИС будет обеспечивать деятельность ФАС, служба же будет ее оператором.
621
Право на здоровье

19 Feb, 15:36

💊 Пациенты с синдромом короткой кишки как минимум из 12 регионов столкнулись с дефицитом жизненно необходимого лечебного (внутривенного) питания и медизделий

Об этом рассказали в пациентской организации «Ветер надежд». По ее данным, в Калужской, Кемеровской областях, республиках Алтай и Мордовия, в Приморском и Забайкальском краях, а также Московской области питание не выдают детям. А у взрослых пациентов проблемы в Москве, Иркутской и Архангельской области, в Краснодарском крае и Башкирии.

🌟СКК — редкое заболевание, главной причиной его развития могут быть обширные резекции тонкой кишки вследствие сосудистых нарушений, воспалительных заболеваний кишечника, травм, опухолей. Частота возникновения составляет примерно 1–5 на 1 млн человек.

В России таких пациентов среди детей — как минимум 617, среди взрослых — 200.

Как отмечают в пациентской организации, для больных, которые не проходят лечение в стационаре, питание и медизделие к нему должны закупаться на средства региональных бюджетов. Однако в местных министерствах и департаментах здравоохранения, как пишут «Известия», отказы объясняют тем, что потребность в таких продуктах формировалась в прошлом году, поэтому запаса с учетом возросшего запроса не хватило.

Еще одна причина, которую приводят в отказах, — нехватка бюджетных средств.
757
Право на здоровье

19 Feb, 14:13

🧐 Депутат Алексей Куринный вновь предложил «Кругу добра» взять на себя лекобеспечение «всех орфанных больных» в стране в связи с существенным резервом бюджета. А также предоставить фонду возможность оценивать сборы средств на лечение пациентов, которые организуют различные учреждения

Предложения он озвучил в ходе заседания, на котором обсуждались итоги работы фонда.

➡️ Первое касалось возможностей фонда в обеспечении орфанных пациентов терапией. Зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья заявил, что резерв бюджета «Круга добра» сейчас составляет 162 млрд рублей — это в 4 раза превышает годовое денежное обеспечение, которое направляется регионам на лечение таких пациентов. Поэтому депутат предложил «забрать всех орфанных больных» для финансирования лечения — ведь у фонда более выгодные закупочные цены и нет механизма перераспределения невостребованных препаратов среди субъектов.

Это не первый раз, когда Куринный выдвигает такое предложение. То же он говорил в 2023 году: по его мнению, «Круг добра» мог бы заниматься всеми орфанными больными независимо от возраста, чтобы не передавать эту нагрузку регионам. Он подчеркивал, что в некоторых субъектах на орфанные заболевания уходит 30-40% всех средств, которые они тратят на своих региональных льготников. Тогда как бюджет «Круга добра» является профицитным.

Глава фонда Ткаченко на это заявил, что у фонда — дополнительная функция к программе госгарантий. По его словам, фонд уже «подошел к границе своих обязательств».

➡️ Второе предложение Куринного — дать фонду полномочия по оценке оправданности сбора средств на терапию пациентов различными учреждениями. По его словам, зачастую сборы открываются на лечение заболеваний, которое и так финансируется государством. Поэтому рядом с тем или иным объявлением можно было бы размещать плашку, что обоснованность сборов подтверждена фондом.

На это Ткаченко сказал, что кадров для такой задачи нет. Но, тем не менее, заявил, что 90% подобных сборов в стране — «необоснованные».

🌟На заседании в фонде отчитались, что к настоящему времени обеспечили лекарствами уже более 27 000 детей. Там уверяют, что препараты по линии фонда пациенты «получают без очередей и листов ожидания».

Отдельно там отметили, что за 2024 год фонд помог вылечиться от гепатита С 2245 детям.
1,642
Право на здоровье

19 Feb, 11:45

💰В прошлом году россияне оплатили в частных клиниках на 25% больше услуг, чем в 2023-м, средний чек вырос на 19%. Эксперты говорят, что рост цен на услуги может оставить частные клиники без части клиентов ДМС

Такие данные предоставили «СберЗдоровье» и аналитический ресурс «Чек Индекс».

Согласно их исследованию, число покупок в платных клиниках в истекшем году выросло на 25%, а средний чек на услуги увеличился на 19% — до 4739 рублей. Самыми востребованными услугами стали лабораторные анализы, консультации врачей общей практики и диагностические исследования: УЗИ и другие.

В качестве одной из причин роста цен в клиниках называют необходимость повышения зарплат медперсонала. Об этом говорят, например, в сети «Моситалмед»: в 2025 году там подняли цены на 7,25% для страховых компаний. В EMS «неизбежное» повышение цен объясняют ключевой ставкой ЦБ. На существенный рост цен обращают внимание компании, предоставляющие услуги ДМС.

🌟«Со второй половины 2024 года мы сталкиваемся с чрезмерным ростом тарифов лечебных учреждений. В основном клиники стараются поднять цены на 10–20%. Но некоторые, в том числе крупные клиники, стараются поднять цены на 40–60% и даже более. Если страховые компании будут вынуждены принять такие условия, рост тарифов ДМС значительно превысит инфляцию. Клиенты не готовы к такому увеличению бюджетов на ДМС», — говорит начальник управления взаимодействия с провайдерами «РЕСО-Гарантии» Нина Михайлова.

➡️ Эксперты утверждают, что «такого роста цен не выдержит ни одна компания, покупающая ДМС для сотрудников — даже рост стоимости ДМС в пределах инфляции вызывает их недовольство».

Чтобы не допустить аннулирования договоров, страховым компаниям придется включать в программы ДМС клиники с более низкими ценами и сокращать объем страхового покрытия, отмечает Михайлова. Но от этого могут проиграть и сами клиники, и уровень сервиса.
758
Право на здоровье

19 Feb, 08:08

💊 СМИ: Минпромторг рассматривает возможность в ряде случаев не включать в перечень стратегически значимых лекарственных средств уже локализованные в России препараты

Об этом «Ведомостям» рассказали источники, которые участвуют в обсуждениях по поводу формирования перечня. Как пишет газета, дискуссия разделила рынок на два лагеря.

➡️ Идея заключается в том, что если доля локализованных в РФ препаратов по полному циклу составляет более 50%, то предлагается не вносить их в перечень СЗЛС. Расчет производится для МНН. Доля рынка будет измеряться в денежном выражении за прошлый календарный год.

Этот принцип, вероятно, хотят использовать в том числе для регулярного пересмотра списка СЗЛС — включения новых позиций и исключения тех, что уже не подпадают под критерий.

В фармкомпаниях говорят, что регуляторы обсуждают вариант «весьма короткого перечня».

➡️ В пресс-службе ведомства заявили, что критерии включения лекарств в список СЗЛС еще обсуждаются, а срок разработки соответствующего нормативного правового акта запланирован на май 2025 года.

Как отмечают источники в отрасли, инициатива Минпромторга направлена на то, чтобы избежать монополии в тех направлениях, где рынок уже обеспечен препаратами. По словам исполнительного директора «Инфармы» Вадима Кукавы, ассоциация обращалась к замминистра промышленности и торговли Екатерине Приезжевой с предложением включать в перечень лишь лекарства, еще не локализованные в РФ по полному циклу, иначе правило «второй лишний» может создать риски монополизации рынка. Той же позиции придерживаются в «Р-Фарм».
1,146
Право на здоровье

19 Feb, 06:01

💬 Коммерческий директор департамента по развитию бюджетных продаж «ФК Гранд Капитал» Лидия Наркайтис: льготы со стороны государства в текущих рыночных условиях необходимы не только производителям лекарственных средств и медизделий, но и крупным поставщикам. Это могут быть в том числе льготные кредиты и льготные банковские гарантии, однако для развития фармрынка со стороны дистрибьюторов на данный момент нужно более активное участие государства

Таким мнением топ-менеджер «ФК Гранд Капитал» поделилась с «Правом на здоровье». Приводим её оценку.

🟣«За последние годы условия работы на фармацевтическом рынке стали еще жестче. В значительной степени это связано с текущими банковскими ставками, которые делают процесс кредитования для компаний всё более затруднительным. В сложившейся ситуации фармацевтические дистрибьюторы склонны отложить планы по расширению. Для развития необходимо привлекать инвестиции, а это в текущих условиях очень дорого, и окупить их становится практически нереально.

Мы видим, что небольшим компаниям на рынке становится все сложнее, и вероятность того, что выживут только крупнейшие, очень высока. Однако нынешние финансовые условия таковы, что даже крупным игрокам теперь необходима поддержка со стороны государства.

Это, в свою очередь, важно и для государства — сохранить возможность работать на рынке (в первую очередь, бюджетном) с проверенными и надежными поставщиками.

🟣Сейчас происходит много дискуссий, и принимается большое количество мер для отечественных фармпроизводителей, это нужно и важно. Однако производители напрямую препараты практически не поставляют — так или иначе в сфере лекарственного обеспечения задействуется дистрибьюторское звено. И если мы говорим о широкой доступности лекарств для населения, речь неизбежно идет о крупных поставщиках.

Важно, что эти меры нужны не только для поддержки отдельных компаний, но и для развития рынка в целом — если мы хотим развивать фармрынок, и в том числе онлайн виды торговли, это в принципе возможно только при наличии крупных игроков. Небольшие компании просто не могут позволить себе таких инвестиций. При этом крупных поставщиков на бюджетном рынке сегодня не так много — чтобы он был устойчив, системообразующих компаний должно быть больше.

🟣Какие меры поддержки здесь могут быть? В первую очередь льготные займы, минимальные ставки или банковские гарантии.

Можно также вспомнить историю с ДЛО в начале 2000-х — программой дополнительного лекарственного обеспечения, когда бюджетное лекобеспечение в регионах было фактически закреплено за пятью крупными дистрибьюторами. Вероятно, эта практика нуждается в переосмыслении — стоит подумать над тем, какие удачные решения можно было бы внедрить в текущих условиях.

Еще один важный момент в контексте преференций — это назревшая необходимость сделать бюджетный рынок дистрибуции более прозрачным. Если посмотреть на то, кто сегодня принимает участие в тендерах, мы увидим, что зачастую на рынке представлены компании, которые не имеют ни прямых контрактов с поставщиком, ни реальных возможностей поставить препараты. Это подтверждается аналитикой. Причем это характерно даже для ритейл-рынка. И здесь, вероятно, нужно разрабатывать критерии участия в торгах для дистрибьюторов.

Таким образом, чтобы фармрынок развивался, важно подходить к проблеме комплексно: предоставить преференции не только отечественным производителям, но и дистрибьюторам, разработать меры государственной поддержки системообразующих предприятий. Это обеспечит заинтересованность компаний в поставках, и своевременное обеспечение пациентов лекарственными препаратами в полном объеме».
896
Право на здоровье

18 Feb, 14:22

👀 «Промомед» накануне объявил о старте продаж своего аналога препарата Eli Lilly для лечения ожирения и диабета (Mounjaro). Акции компании на Мосбирже взлетели более чем на 23% на максимуме

Речь о препарате «Тирзетта» с МНН тирзепатид, который компания зарегистрировала в конце января.

Тирзепатид одновременно имитирует функции сразу двух физиологических регуляторов, воздействуя на рецепторы глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1. Оригинальное лекарство —  «Мунджаро» — производит американская Eli Lilly, и в России он не зарегистрирован.

17 февраля компания объявила, что первые партии первого отечественного аналога поступили в продажу.

Сегодня акции «Промомеда» на Мосбирже взлетели на 23,26%, до 501 рубля на максимуме, пишет Forbes. Из-за резкого роста цены Мосбиржа некоторое время проводила дискретный аукцион по акциям — он запускается вместо обычных торгов во время колебаний стоимости акций от 20%, чтобы защитить инвесторов от резких изменений котировок. Во время дискретного аукциона доступны только лимитные заявки с указанием цены, рыночные не принимаются.

На 16:36 мск рост акций «Промомеда» замедлился, они росли на 13,41% и торговались по 460,95 рубля.
947
Право на здоровье

18 Feb, 11:51

💰За 2024 год стоимость первичной консультации у врача-специалиста и первичного осмотра стоматолога в России выросла на 17% — выше общего уровня инфляции

Такими выводами поделились в обзоре Национального рейтингового агентства (НРА) на основе данных Росстата.

➡️ Средняя стоимость первого приема у врача-специалиста по стране увеличилась с 1111 до 1298 рублей. Причем наибольшее повышение цены — более чем в 1,5 раза — было в Республике Алтай (+56%), Ульяновской (+52%) и Челябинской (+50%) областях. Эта услуга подорожала с 750 рублей практически до 1150 рублей.

➡️ Еще одна существенно подорожавшая услуга — лечебный массаж (+13% до 563 рублей), а также гастроскопия (+11% до 2432 рубля за процедуру). В меньшей степени подорожали МРТ и КТ (+3% до 3727 рубля за процедуру). Аналитики считают, что это в том числе связано с уменьшением числа пациентов с ковидом.

Разброс цен в регионах значительный, отмечают аналитики. Это определяется соотношением спроса и предложения, наличием специалистов, распределением услуг между частной и государственной медициной и стоимостью закупок материалов и комплектующих.

➡️ Что касается стоматологии, то за прошлый год стоимость лечения зуба выросла в цене на 10% в рамках инфляции. Так, цена лечения кариеса повысилась до 3347 рублей, а удаление зуба с анестезией — до 1998 рублей.

А консультативный осмотр у стоматолога без лечения в среднем, по этим данным, подорожал на 17% — до 516 рублей.

➡️ В целом главные причины, считают в НРА, — увеличение затрат на зарплаты медиков и на материалы, рост логистических издержек и ускорение общей инфляции.
892
Право на здоровье

18 Feb, 11:18

🟣Еще один важный момент, отмечает Кирилл Константинов, — действия контролирующих органов. Уже три года действует мораторий на проверки бизнеса. И их внимание в том числе сконцентрировано на лечебных учреждениях, где происходят большие закупки лекарственных средств и медицинского оборудования. Однако, подчеркивает эксперт, зачастую проверяющие сами не владеют нормативной базой в сфере закупок, поэтому начинаются перегибы на местах: «Есть случаи, когда целые коллективы специалистов, которые занимаются этими тендерами, уходят со своих должностей, но не потому что есть какая-то коррупционная составляющая, а потому что оказывается большое давление. И это тоже часть сложной обстановки, которая складывается вокруг региональных минздравов».

🟣Наконец, нужно отметить и нехватку административных кадров, отмечает Константинов. Зачастую на руководящие должности в региональном здравоохранении приходят неподготовленные люди, мало или же совсем некомпетентные. В стране слабая система подготовки таких специалистов — сотрудники кафедр организации здравоохранения не имеют опыта работы в современных условиях и слабо ориентируются в нормативно-правовых документах. В структуре же Минздрава РФ нет соответствующего департамента, который бы не только следил за деятельностью региональных минздравов, но и оказывал организационно-методическую помощь, а также следил за подготовкой административных кадров.
1,610
Право на здоровье

18 Feb, 11:17

💼 2024 год стал рекордным по числу смен глав региональных минздравов за последние несколько лет — руководители или исполняющие их обязанности сменились в 26 российских регионах. По словам эксперта, это в первую очередь говорит о кризисе системы управления здравоохранения. Частая смена руководства связана, по его мнению, с одной стороны, с внутренними проблемами управления сетью лечебных учреждений региона и ее финансирования, с другой — постоянным давлением со стороны региональных администраций по улучшению показателей качества и доступности медпомощи и выполнению указов президента по заработной плате медработников. Постоянные проверки со стороны надзорных органов — ФАС, СК, прокуратуры и Счетной палаты — не улучшают ситуацию

Своим видением проблемы в беседе с «Правом на здоровье» поделился бывший главный врач Филатовской детской больницы Кирилл Константинов.

➡️ По подсчетам «Права на здоровье», в 2024 году отставки и назначения глав и и.о. глав региональных минздравов произошли в 26 регионах. Так, например, в Хабаровском крае таких отставок и назначений произошло 4, а в Ульяновской области — 3. В Новосибирской, Калининградской, Вологодской, Орловской областях, Крыму, Коми и Ханты-Мансийском автономном округе смен руководителей было по две. Крым при этом является одним из наиболее «сложных» в этом плане регионов — в 2014-2021 годах министры здравоохранения там сменились 6 раз. В 2023 году отставок было меньше — изменения в руководстве были характерны для 22 регионов (наибольшее число смен — в Коми, Ивановской, Тверской и Липецкой области). А в 2022 году — для 20 субъектов (здесь «отличились» Ивановская и Томская области).

➡️ Таким образом, из «лидеров» среди регионов за последние три года можно выделить Хабаровский край, Ульяновскую, Ивановскую, Тамбовскую, Челябинскую, Орловскую, Вологодскую области и Коми.

➡️ Интересно при этом, что с начала 2025 года смена руководства произошла уже в 6 регионах — Калужской, Вологодской, Самарской, Владимирской, Ярославской областях, а также Камчатском крае.

💬 Как отмечает Кирилл Константинов, принципиально то, что проблемы такой нестабильности системные, и нынешние руководители вынуждены работать в тяжелых условиях.

🟣Одна из ключевых причин — внутренний кризис самой системы здравоохранения. Речь о базовых принципах ее устройства — это полное погружение финансирования в единый тариф ОМС. Эксперт отмечает, что денег в системе постоянно не хватает, и в нее погружены профили, которые «поглощают колоссальное количество денег, связанных с финансированием отрасли». Тяжелым бременем также являются майские указы президента еще 2012 года с требованиями касательно регулирования уровня дохода медицинских работников — на сегодня в лечебном учреждении только на фонд оплаты труда, включая налоги, уходит фактически почти 60% всех доходов организации всем источникам, включая ОМС. Главные врачи медорганизаций в свою очередь идут за финансированием в администрацию губернатора, однако денег в системе не хватает. Чтобы добиться вынужденных показателей, приходится сокращать значительную часть накладных расходов, расформировывать отделения, увеличивать количество внутренних совмещений, увеличивать терапевтические участки. В итоге все это приводит к увеличению нагрузки на медработников, ухудшению качества медицинской помощи и ее доступности, ухудшается техническое состояние зданий. Региональные руководители вынуждены идти на сокращение коечного фонда, его перераспределение и объединение лечебных учреждений. Что во многом не улучшает качество медпомощи.

Эксперт подчеркивает, что здесь требуются решения по изменению самих принципов финансирования здравоохранения — медицина со временем становится только дороже, «и финансировать ее из кармана самого пациента, как предполагает ОМС, становится все более невозможным».

Продолжение⤵️
1,246
Право на здоровье

18 Feb, 08:30

💉 В «Нацимбио» (входит в «Ростех») заявили, что разработали первую российскую комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых

В холдинге утверждают, что клинические исследования подтвердили ее высокий профиль безопасности и эффективности. Досье на препарат представлено в Минздрав РФ на регистрацию в соответствии с правилами ЕАЭС.

Вакцина аАКДС-М содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины в уменьшенном количестве, а также бесклеточный коклюшный компонент. Благодаря этому препарат можно применять для ревакцинации лиц старше 18 лет, пояснили в компании.

КИ проходили на базе десяти российских научных центров при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу, а переносимость у всех отмечалась «только хорошая и очень хорошая».

🌟В клиническую практику вакцину планируется внедрить после регистрации и запуска в серийное производство. Новый препарат будут выпускать на заводе в Перми по полному циклу.

🟣«До сегодняшнего дня в России не было отечественного аналога трехкомпонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у взрослых. Использовались только иностранные препараты. Мы создали трехкомпонентную вакцину, которая содержит бесклеточный коклюшный компонент, а значит, может быть использована для ревакцинации взрослых, как это и рекомендует ВОЗ», — заявили в холдинге.
819
Право на здоровье

18 Feb, 06:27

💊 «Биннофарм групп» выходит на российский рынок гормональных препаратов. Сейчас он почти полностью занят зарубежными компаниями

В мае компания (подконтрольна АФК «Система») начнет продавать в России два гормональных препарата. В перспективе там рассматривают их локализацию, заявил гендиректор Рустем Муратов.

🟣В формирующийся гинекологический портфель войдут еще несколько препаратов: «В ближайший год планируем вывести на рынок пять продуктов, ориентированных на розничный сегмент. Два продукта для лечения эндометриоза уже зарегистрированы, они будут доступны к продаже в мае этого года».

Все они на первом этапе будут импортными — основная часть продукции будет поступать из Испании.

🟣 Как пишут «Ведомости», речь о препаратах «Норметрилла» на основе диеногеста и «Дезерия» с дезогестрелом. Первый был зарегистрирован в конце прошлого года и применяется для лечения эндометриоза. Второй — в феврале 2025-го, это гормональный контрацептивный препарат.

В случае первого препарата, с таким МНН на рынке есть лекарства от чешской Zentiva, немецкой Bayer, венгерской Gedeon Richter и «Фармасинтеза». В случае второго — на рынке обращаются лекарства в том числе от Gedeon Richter и «Фармасинтеза».

Производителем обоих лекарств значится испанская Laboratorios Leon Farma.

🟣По данным DSM Group, объем продаж препаратов на основе половых гормонов в рознице увеличился в прошлом году в деньгах на 14,5% — до 61 млрд рублей. На нем лидируют зарубежные игроки: у Bayer — 36%, Gedeon Richter — 22%, американской Abbott — 17%.
890
Право на здоровье

17 Feb, 16:56

✍️ Минздрав разработал проект с методикой расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших

Документ доступен на портале проектов нормативных актов. Постановление при утверждении вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение 6 лет.

Публикуем его здесь. Публичное обсуждение документа продлится до 6 марта.
1,581
Право на здоровье

17 Feb, 13:33

💰Кабмин утвердил создание резерва для выплат компенсаций при осложнениях после вакцинации

Документ размещен на официальном портале правовой информации. Постановление разрабатывал Минздрав — изменения вносятся в ПП РФ №579 от 21 сентября 2005 года.

➡️ Ведомство ранее предлагало утвердить механизм, при котором при распределении 95% субвенций на выплаты между регионами до 5% от всех выделенных средств будет «нераспределенным резервом». В пояснительной записке к проекту указывалось, что изменения должны помочь оптимизировать направление выплат: «Действующая система расчета субвенции на выплату гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений ограничена количеством получателей и не предусматривает возникновение новых обязательств в течение года».

Теперь этот порядок закреплен правительством.

Выплаты предназначены для граждан, которые столкнулись с негативными последствиями после иммунизации препаратами из национального календаря прививок и противоковидными вакцинами.
994
Право на здоровье

17 Feb, 11:16

➡️ Как рассказал «Праву на здоровье» директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, за ноябрь-декабрь в гражданский оборот аналог по стандартной процедуре не поступал (его зарегистрировали в середине ноября): «Вполне возможно были какие-то поставки по жизненным показаниям для нужд конкретных пациентов, но об этих объёмах сейчас достоверно судить невозможно. "Трикафту" же начали поставлять в обычном режиме с апреля 2024 года, до декабря 2024 года система здравоохранения получила порядка 10,1 тысячи упаковок».

➡️ О ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» можно почитать здесь. В конце декабря пациенты с муковисцидозом направили в Генпрокуратуру, Следственный комитет и омбудсмену коллективную жалобу на регистрацию и начавшиеся закупки «Трилексы». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет, и ее применение вызывает множество вопросов.
963
Право на здоровье

17 Feb, 11:16

👀 Родители детей с муковисцидозом жалуются на недостаточные и несвоевременные поставки более дешевого аналога «Трикафты». Проблему признавали и в «Круге добра», однако, по сообщению фонда, в компании уверяют, что «Трилексу» поставили во все регионы по заключенным контрактам. Ранее родители сообщали, что дети вынуждены прерывать терапию из-за перезаключенных контрактов на поставку дженерика вместо оригинального препарата

Об этом «Праву на здоровье» рассказала мама ребенка с этим диагнозом, эксперт НКО и равный консультант Марина Рыбалкина.

По ее словам, поставщик (контракты на поставку заключил дистрибьютор «Ирвин») нарушил сроки поставки, и препарат в регионы был доставлен позже сроков и в малых количествах, так как его просто не успели изготовить:

🟣«Размер ввезенной партии очень и очень небольшой, препарат изготавливается под Россию. В компании с родителями насчет жалоб не общаются».

Она отметила, что от ряда пациентов начали поступать жалобы на побочные эффекты: «Дети принимают препарат неделю-две, так как его доставили с опозданием. И это единственный новый препарат в терапии».

«Родителям угрожают всеми кругами ада, включая вызов опеки, если они препарат дженерик не будут брать не будут, а борьбу за оригинальный препарат внезапно стали называть пациентским экстремизмом. Часть родителей не берет "Трилексу" и идет в суды, переписывается с госорганами о закупке "Трикафты" (у нас документы на "Трикафту", она назначена врачами, совершенно незаконно купить для наших детей другое, да еще такое, лекарство. Часть родителей берет "Трилексу", у кого-то уже серьезные побочки, и их регистрируют, серьезное ухудшение», — добавляет она.

То же отмечает мама ребенка с муковисцидозом Лайма Абдурахманова (представляет родительское сообщество пациентов Красноярского края): «Препарат поступил в гораздо меньшем объеме, чем предусмотрено первым этапом государственного контракта. ФЦПИЛО не подаёт документы для признания поставщика недобросовестным. Поражает цинизм поставщика: если они знали что не справятся с такой поставкой, зачем лезть в закупку препарата?».

➡️ О жалобах родителей из регионов «Праву на здоровье» также рассказала сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ирина Мясникова. Она отметила, что связаться с поставщиком, чтобы разъяснить ситуацию, пока не удалось. По ее словам, недавно в Минздраве предоставили ответ на запрос о информации о препарате «Трилекса». В нем (есть в распоряжении канала) говорится, что нежелательные эффекты фиксируются и у «Трикафты» и что «сообщений о случаях развития нежелательных реакций, где в качестве подозреваемых указывался бы препарат "Трилекса", в АИС Росздравнадзора не зарегистрировано».

➡️ В «Круге добра» в начале февраля подтвердили сообщения о начавшихся перебоях в терапии детей с муковисцидозом из-за ситуации с закупками более дешевого аналога — там сообщили, что поставщик аналога не смог своевременно поставить препарат. В фонде при этом напомнили, что в 2024 году «заблаговременно собрали, обработали и передали в ФЦПиЛО массив заявок на лекобеспечение в 2025 году детей препаратом таргетной терапии Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор в форме таблеток в дозировках 75 мг + 50 мг + 100 мг и 150 мг; 37,5 мг+ 25 мг +50 мг и 75 мг». ФКУ летом провело несколько аукционов, но часть из них — по которым поставщиком выступала компания «Санофи» с «Трикафтой» — отменила ФАС. Все из-за регистрации дешевого аналога. Победителем ряда аукционов в итоге была признана компания «Ирвин» с «Трилексой».

Согласно сообщению фонда, 31 января поставщик официально уведомил Минздрав, фонд и ФЦПиЛО о том, что по 6 контрактам первая партия препарата поступила всем грузополучателям. В «Круге добра» добавили, что проверяют информацию.

Продолжение⤵️
2,152
Право на здоровье

17 Feb, 09:17

💊Минздрав зарегистрировал препарат претоманид для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза

Речь об индийском препарате «Ракстеми» от «Майлан Лабораториз Лимитед», это первое лекарство с таким МНН в госреестре.

Он предназначен для лечения взрослых пациентов с легочным туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью или непереносимостью и отсутствием ответа на лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Зарегистрированная лекформа — таблетки дозировкой 200 мг.

FDA одобрило претоманид в 2019 году. Это новый препарат и важный инструмент в борьбе с данными формами туберкулеза, отмечают эксперты «Здравресурса» — он расширяет возможности терапии и позволяет использовать полностью пероральные схемы лечения, повышает удобство для пациентов и приверженность к лечению. Препарат входит в схемы, одобренные ВОЗ в 2024 году.

🌟Новые клинреки по лечению туберкулеза у взрослых были приняты в 2024-м, они начали обязательно действовать с 1 января. В качестве приоритетных ЛС там указаны бедаквилин, деламанид, линезолид.
1,009
Право на здоровье

17 Feb, 06:01

✍️ Минздрав разработал новые критерии оценки качества медицинской помощи

Документ размещен на портале проектов нормативных актов. Если его примут, то он вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать ‎до 1 сентября 2031-го. Им же признается утратившим силу приказ Минздрава от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

В приказе указываются «критерии оценки качества, сформированные по группам заболеваний или состояний ‎на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций».

В пресс-службе Минздрава отметили, что за врачом сохраняется право выбора из предложенных ему в клинических рекомендациях методов диагностики и лечения, схем лекарственной терапии наиболее подходящих пациенту с учетом его состояния, а также направления пациента в другую медицинскую организацию, в том числе федеральную.

Другим документом Минздрав предлагает утвердить новый порядок экспертизы качества медпомощи, за исключением помощи, оказываемой в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании (ОМС).
1,865
Право на здоровье

14 Feb, 14:10

💊 В «Круге добра» обсуждают расширение перечней фонда — возможное включение в закупки не зарегистрированного в России препарата патогенетической терапии мышечной дистрофии Дюшенна «Амондис 45»

Обсуждение состоялось на заседании попечительского совета фонда.

Касимерсен («Амондис 45») — препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов с подтверждённой мутацией гена DMD, характеризующейся пропуском экзона 45. Его производит компания Sarepta Therapeutics, Inc. FDA одобрило казимерсен в 2021 году — на основании доказательств увеличения выработки дистрофина (белка, который помогает сохранить неповреждёнными мышечные клетки) в скелетных мышцах, наблюдаемой у пациентов, получавших терапию. Это первое целевое лечение, одобренное FDA для пациентов с мутациями этого типа. У около 8% пациентов с МДД отмечают мутацию, которая характеризуется пропуском экзона 45.

В перечне для закупок фонда сейчас есть пять препаратов патогенетической терапии МДД — деландистроген моксепарвовек, аталурен, этеплирсен, вилтоларсен и голодирсен. Как отмечают в «Круге добра», лекарства проверены и востребованы: к концу 2024 года эта терапия была одобрена для 533 детей с таким диагнозом.

🟣Эксперты в ходе заседания говорили об отсутствии официальных результатов третьей фазы клинических исследований касимерсена — к этой фазе производитель пока только планирует приступить для подтверждения эффективности и безопасности препарата. Поэтому члены попечительского совета вернули вопрос касимерсена медицинским экспертам фонда для сбора дополнительной информации — его должны рассмотреть на очередном заседании, заявили в фонде.
1,079
Право на здоровье

14 Feb, 11:12

🤔 Крупнейшие фармассоциации ЕАЭС обратились в кабмин с просьбой ускорить принятие послаблений по приведению регистрационных документов на препараты в соответствие с правилами экономического союза

Письмо на имя вице-премьера Алексея Оверчука подписано главами Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), фармпроизводителей Евразийского экономического союза, Союза профессиональных фармацевтических организаций и Национальной ассоциации производителей фармпродукции и медицинских изделий АПФ.

Как пишут «Ведомости», в нем фармпроизводители напоминают, что должны до 31 декабря 2025 года привести свои документы на лекарства в соответствие с требованиями ЕАЭС, иначе их продукция не сможет свободно обращаться на рынке союза. Но сделать это к сроку по каждому лекарству в обороте на уровне ЕАЭС успеют не все.

Как отмечают в АМФП, даже в случае России процесс «окончательно не завершен», хотя в этом плане это страна-лидер: тут компании уже прошли или инициировали необходимые изменения по 80% препаратов. В других же странах документы поданы лишь по 10–20% препаратов.

➡️ Поэтому ассоциации в письме предупреждают, что после 1 января 2026 года могут возникнуть «перебои в лекарственном обеспечении населения государств — членов ЕАЭС». По словам главы АРФП Виктора Дмитриева, результатом может стать коллапс с поставками лекарств, «дефектура отдельных позиций» и невозможность для пациентов получить жизненно важные препараты.

В ассоциациях напомнили, что на уровне совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в прошлом октябре разработали и опубликовали проект изменений в правила регистрации и экспертизы лекарств. По нему предусматривается «переходный период» для препаратов, по которым уже запущена процедура регистрационных изменений. Для них их РУ продолжат действовать еще три года в референтной стране, два года — в остальных странах ЕАЭС. Пока этот проект еще не принят.

➡️ Поэтому там предлагают запустить альтернативный, «ускоренный» вариант его принятия: когда одна из стран – членов ЕАЭС вносит проект в инициативном порядке сразу на рассмотрение совета ЕЭК. В письме ассоциации просят Оверчука дать поручение профильным госорганам.
1,089
Право на здоровье

14 Feb, 10:41

👩🏼‍⚕️Аналитики: в 2024 году Минздрав выдал 23 разрешения на проведение международных многоцентровых клинических исследований — это исторический минимум. До 2022 года таких разрешений выдавалось в среднем 314

Такие данные содержатся в отчете компании «Статэндокс» (в распоряжении «Фармвестника»). По этим данным, всего в прошлом году Минздрав выдал 628 разрешений на КИ, и только 23 из них — на ММКИ, еще 5 — пострегистрационные.

Как отмечают аналитики, это минимальный показатель за последние 10 лет. В 2021 году разрешений на ММКИ было 368, в 2022-м — уже 132, далее показатель драматически снижался. В 2023 речь шла о 31 исследовании, говорится в отчете «Статэндокс».

В среднем в 2014–2021 годах выдавалось порядка 314 одобрений на ММКИ в год, а пиковое значение пришлось на 2021-й.

Согласно этим данным, за последние три года разрешения выдавались в основном на исследования биоэквивалентности. В 2021 году наиболее крупными категориями были IV фаза КИ и биоэквивалентности (326 и 369 одобрений), в 2024 году эти показатели составили 89 и 446. При этом число разрешений на I фазу КИ стабильно: в 2021 году их было 68, в 2022 — 69, в 2023 — 58, а в 2024 — 66.
873
Право на здоровье

14 Feb, 07:34

💬 Директор АРФП Виктор Дмитриев: вводить механизм «второй лишний» — «это ошибка»

Об этом он заявил на конференции «Фармконсилиум 2025» в Сочи. По его словам, эта мера до конца не проработана, нельзя спешить с реализацией, так как это в первую очередь привет к удорожанию лекарств:

«Не надо выращивать бананы в Арктике. Что я имею ввиду? Полностью локализованное лекарственное средство может стать золотым».

➡️ Ранее исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава предложил перенести срок вступления в силу механизма «второй лишний» для производителей активных фармсубстанций по перечню СЗЛС на 1 сентября 2027 года.

🟣«Это нужно сделать для того, чтобы обеспечить беспрерывное обеспечение пациентов данными группами препаратов в отсутствие альтернатив на рынке в рамках МНН. По нашему мнению, велик риск того, что производители биотехнологических лекарственных препаратов полного цикла в силу сложности производства указанных лекарственных препаратов могут не обеспечить годовую потребность в полном объеме. <...> Если про «второго лишнего» забудут, мы не пострадаем», — заявил Дмитриев.
913
Право на здоровье

13 Feb, 15:03

✍️ Госдума одобрила в первом чтении законопроект о мониторинге картельных соглашений на торгах с помощью ИИ

Правительство внесло документ в ГД в декабре. Речь о запуске системы ГИС «Антикартель», изменения предлагается внести в №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Такая система, по замыслу кабмина, должна будет цифровизировать и автоматизировать мониторинг заключения и реализации антиконкурентных соглашений — ежедневно и в автоматическом режиме сканировать сведения о всех проводимых торгах с помощью элементов искусственного интеллекта и риск-ориентированного подхода. Это «позволит обеспечить значительную экономию бюджетных средств, исчисляемую в миллиардах рублей, за счет декартелизации государственных и муниципальных закупок и создания конкурентных условий для участников торгов».

ГИС будет обеспечивать деятельность ФАС, служба же будет ее оператором. В ней будет содержатся информация о рисках заключения и реализации картелей на основании обработки сведений о торгах.

💰Создание системы потребует дополнительных расходов из бюджета в размере 241 млн рублей — они уже заложены в федеральный бюджет на 2025 год.

В ФАС отмечали, что закон позволит пресекать антиконкурентные соглашения, прежде всего в секторе государственного и муниципального заказа, когда при картельных соглашениях контракты заключаются по начальной цене или с минимальным снижением. Наличие конкуренции, подчеркивали в службе, приводит к значительному снижению цен на контракты.
956
Право на здоровье

13 Feb, 12:39

✍️ Минздрав официально опубликовал проект нового порядка создания и деятельности врачебной комиссии в медучреждении. В нем впервые прописываются критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов

Документ доступен на портале проектов нормативных актов. В пояснительной записке отмечается, что он собирает воедино функции врачебной комиссии, описанные в разных документах, в том числе в части:

🔴принятия решений о назначении биомедицинского клеточного продукта,
‎о назначении не зарегистрированного в РФ ЛС и определении порядка его применения, о назначении МИ, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний;
🔴разработки и внедрения мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы, предупреждение и устранение нарушений ‎в процессе диагностики и лечения пациентов, снижение показателей заболеваемости, смертности, больничной летальности и инвалидности;
🔴контроля за консультативной деятельностью медорганизации с применением телемедицины;
🔴анализа диспансерных мероприятий;
🔴сбора и анализа статистических данных по качеству ‎и безопасности медицинской деятельности и др.

➡️ В проекте приказа также прописываются критерии назначения врачебной комиссией не зарегистрированного в РФ ЛС:

🔴отсутствие зарегистрированных аналогов;
🔴отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья пациента;
🔴отсутствие альтернативных методов оказания медицинской помощи, связанных с немедикаментозной терапией;
🔴наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов;
🔴определение процедуры применения незарегистрированного препарата, в случае принятия решения о его назначении, в соответствии с инструкцией по применению на русском языке.

➡️ Как пояснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, ранее эти критерии не прописывались.

Тем не менее, по его мнению, для документа характерна «очень неудачная формулировка в части назначения ЛП по торговым наименованиям». В документе указывается: «принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): <…> по торговым наименованиям (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата)».

«Получается, что при наличии МНН нельзя назначить по ТН по медицинским показаниям? Полагаю, что ошибка допущена при переносе из приказа 1094н: там слова про «отсутствие МНН» касаются назначения по торговому наименованию единолично медицинским работником, а не ВК», — отмечает эксперт.

Он также отметил, что в документе не прописано назначение препаратов off-label — это «особенно заметно на фоне подробного раскрытия вопросов назначения не зарегистрированных препаратов».
6,268
Право на здоровье

13 Feb, 11:50

💊 Замминистра Глаголев о критериях включения лекарств в перечень СЗЛС, которые сейчас разрабатываются в правительстве: система должна обеспечить ключевые компетенции в производстве тех препаратов, без которых РФ «не может прожить»

Об этом он заявил на форуме «Новая культура качества. Современные технологии здравоохранения»:

🟣«Это могут быть и низкотехнологичные препараты, например, физиологический раствор, или какие-то базовые, сердечно-сосудистые лекарственные средства, которые должны производиться в России,а при необходимости – быстро и легко, не затратно масштабированы».

По его словам, перечень также должен «закрепить инвестиционную привлекательность новых технологий в производстве лекарств», чтобы фармпроизводители могли создавать первые произведенные по полному циклу российские дженерики и биоаналоги.

🌟Ранее Минпромторг анонсировал завершение работы над критериями включения препаратов в перечень СЗЛС к концу февраля. СМИ писали, что у разных ведомств свои позиции по поводу того, какие препараты стоит включать в список. По данным «Ведомости», по мнению Минздрава, в перечень СЗЛС должны войти препараты для лечения орфанных заболеваний, инновационные российские препараты, гематоонкологические лекарства, первые дженерики, а также лекарства для экстренных ситуаций из перечня ЖНВЛП.

Законопроект, который закрепляет понятие СЗЛС кабмин внес в Госдуму 28 декабря. Документ предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня СЗЛС и критериев его формирования. Пока в нем без конкретизации указано, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ». Вступить в силу документ может 1 марта, писало издание.
1,062
Право на здоровье

13 Feb, 07:59

👨‍🔬Сеченовский университет совместно с китайской компанией запустил проект по выпуску высокотехнологичной медтехники

Как рассказали в вузе, проектом по реинжинирингу, разработке и усовершенствованию медицинской техники и изделий занимается Центр инжиниринговых разработок университета. Его совместно реализует крупный китайский производитель медоборудования, компания «РМЕД», консорциум «Медицинская техника», ГК «Нацпром» и холдинг «Швабе» (входит в «Ростех»).

➡️ Предполагается, что в университете наладят производство небольших партий высокотехнологичного медоборудования — на площадках в Москве и Московской области. Производство войдет в Медико-технический промышленный кластер.

➡️ Речь в том числе о приборах ИВЛ, наркозо-дыхательных аппаратах и мониторах пациента для контроля за жизненными показателями. В рамках проекта должны разработать линейку медицинских изделий под брендом Сеченовского университета — в том числе эндоскопы и расходные материалы для них.

🟣«Первый МГМУ стал первым среди медицинских университетов России, где реализуется проект по реинжинирингу сложных медицинских изделий для их массового производства. Планируется усовершенствовать многофункциональное оборудование, востребованное в России и за рубежом, с улучшенными характеристиками на основе разработок китайских партнеров. Над усовершенствованием приборов будут работать инженеры и врачи, что обеспечит их качество и удобство в эксплуатации. <...> Важно и то, что ключевые комплектующие к нашим приборам, например, к аппаратам ИВЛ, будут универсальными. Их можно будет применять и в приборах других производителей, а также использовать в изделиях немедицинского назначения», — рассказали в университете.

➡️ В вузе хотят разрабатывать проектную и конструкторскую документацию, подбирать материалы для производства, составлять технологические карты и подбирать оборудование для серийного выпуска. Там также создадут сервисную службу для обслуживания медтехники.
1,740
Право на здоровье

12 Feb, 15:19

⚖️ Швейцарская Roche подала иск к российскому Центральному таможенному управлению

Исковое заявление можно найти в картотеке арбитражных дел. Roche обратилась в Арбитражный суд Москвы:

🟣«В Арбитражный суд города Москвы поступил иск Roche, сумма исковых требований составила 109 млн рублей. Исковое заявление к производству пока не принято», — говорится в карточке дела.

Подробности иска, тем не менее, пока не приводятся.

В прошлом году Roche (дочерняя компания Genentech) подавала иск к «Промомеду» и «Биохимику» относительно дженерика препарата висмодегиб — компания требовала отозвать регистрацию российского аналога и его цены, а также запретить ввод в оборот. Суд иск в итоге не удовлетворил.
1,282
Право на здоровье

12 Feb, 12:41

🧐 Минпромторг может ввести новые меры поддержки производителей инновационных лекарств — в частности, кешбэк за «успешные инновации»

Об этом сообщила замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. По ее словам, ведомство прорабатывает три возможных механизма поддержки отрасли:

🟣«И вопрос, который мы обсуждали на завтраке с министром промышленности и торговли. Вы предлагали для того, чтобы минимизировать риски, связанные с инновационными разработками, рассмотреть вопрос возможности компенсации этих разработок, после того как уже получено регистрационное удостоверение и началось серийное производство этих инновационных препаратов. У нас хорошие новости — мы этот вопрос рассматриваем».

Она отметила, что эта инициатива должна снизить риски для производителей при разработке инновационных фармпродуктов. Если ее примут, то компенсации будут возможны только после необходимой разрешительной документации и запуска массового производства.
1,730
Право на здоровье

12 Feb, 10:09

💊 Минпромторг анонсировал завершение работы над критериями включения препаратов в перечень СЗЛС к концу февраля

Об этом на круглом столе в Госдуме сообщила замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева:

🟣«Думаю, до конца февраля мы их точно урегулируем, а потом покажем вам, до чего мы договорились; далее, как мы и планировали, проект критериев переложим на конкретный перечень и проверим, не упустили ли мы чего-то, действительно ли все критерии охватывают те препараты, которые должны в этот перечень попасть. После этого запустим проект постановления на регламентные процедуры согласования».

🌟О позициях разных ведомств по поводу того, какие препараты стоит включать в СЗЛС, писали ранее «Ведомости».

➡️ Помимо этого, в ходе мероприятия от исполнительного директора ассоциации «Инфарма» Вадимы Кукава прозвучало предложение перенести срок вступления в силу механизма «второй лишний» для производителей активных фармсубстанций по перечню СЗЛС на 1 сентября 2027 года. По его мнению, иначе механизм может привести к сокращению или остановке производства компаний, которые производят инновационные биотехнологические препараты:

«Это нужно сделать для того, чтобы обеспечить беспрерывное обеспечение пациентов данными группами препаратов в отсутствие альтернатив на рынке в рамках МНН. По нашему мнению, велик риск того, что производители биотехнологических лекарственных препаратов полного цикла в силу сложности производства указанных лекарственных препаратов могут не обеспечить годовую потребность в полном объеме».
1,656
Право на здоровье

12 Feb, 09:21

💼 Департамент аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты РФ после ухода Романа Щеглеватых возглавит бывший министр здравоохранения Московской области Татьяна Мухтасарова

О ее назначении было объявлено на заседании комитета Госдумы по охране здоровья.

⭐️В 2011-2019 году Татьяна Мухтасарова работала в Департаменте здравоохранения Москвы. А в 2019 году была назначена на должность министра здравоохранения Московской области, где отвечала, в том числе, и за реализацию приоритетного национального проекта «Здравоохранение». С 2020 по 2024 год занимала должность вице-президента госкорпорации ВЭБ.РФ. В блоке компании «Проекты развития» она курировала реализацию нацпроекта «Здравоохранение». В августе 2024-го стала вице-президентом ГК «Медси».

*️⃣Ранее должность главы департамента аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты занимал Роман Щеглеватых — в прошлом октябре он перешёл на работу во Всероссийский союз страховщиков и стал вице-президентом ВСС по медицинскому страхованию.
1,789
Право на здоровье

12 Feb, 07:35

👀 Правительство хочет разрешить торговать лекарствами «Почте России»

Как пишет РБК, власти сейчас обсуждают пакет нефинансовых мер поддержки «Почты», и одна из них — право реализации лекарств в отделениях без лицензии на фармдеятельность.

Такая возможность упоминается в проекте пакета поправок в законы «О связи», «О почтовой связи», Налоговый и Жилищный кодексы — этот пакет готовится в рамках «Плана первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития «Почты России», утвержденного вице-премьером Дмитрием Григоренко 23 декабря. Копия документа есть у издания.

Из него следует, что перечень работ и услуг, которые «Почта России» сможет оказывать в своих отделениях без лицензии на фармдеятельность, условия их оказания, а также список лекарственных средств, разрешенных к реализации таким способом, будет устанавливать правительство.

При этом представитель Минцифры заявил, что «говорить о том, какие конкретно меры войдут в финальную версию проекта закона, сейчас преждевременно».

В пояснительной записке же говорится, что законопроект должен обеспечить возможность присутствия «Почты России» на труднодоступных и малонаселенных территориях.

💰Сам документ появился на фоне сильного падения выручки компании из-за событий 2022 года — она показывала чистый убыток вместо чистой прибыли. За девять месяцев 2024 года выручка «Почты России» по РСБУ составила 161 млрд рублей, а чистый убыток — 9,4 млрд. Это в 3,6 раза больше убытка по итогам того же периода 2023 года. На конец сентября долг компании составлял 128,3 млрд.
1,058
Право на здоровье

11 Feb, 14:34

💊 ФАС утвердила цену на первый российский дженерик гормонального препарата «Дюфастон»

Речь о лекарстве с МНН дидрогестерон «ДляЖенс дюфа», которое производит «Фармасинтез». Его зарегистрировали в конце декабря. Он показан в том числе при эндометриозе и бесплодии, используется в гормональной терапии.

Это первый отечественный дженерик.
 
🟣«Согласованная цена на «ДляЖенс дюфа» снижена относительно зарегистрированных цен на оригинальный препарат «Дюфастон» в среднем на 8,27%. Цена за упаковку дженерика из 28 таблеток в дозировке 10 мг согласована на уровне 705 рублей, а за такую же упаковку референтного препарата – 768 рублей», — сообщили в ФАС.
 
Там отметили, что согласование цены на дженерик повысит доступность таких препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал.

В медорганизациях он должен будет предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий.
1,643
Право на здоровье

07 Feb, 15:15

🧐 Минздрав хочет обновить порядок профилактических медосмотров несовершеннолетних — туда в том числе включат оценку репродуктивного здоровья в 13 лет

Проект размещен на федеральном портале проектов.

В пояснительной записке отмечается, что документом изменяются сроки, возраст и объемы исследований для разных возрастных групп «с учетом уровня развития отечественной медицины, появления новых подходов, совершенствовании методик ранней диагностики заболеваний и состояний».

➡️ Если документ примут, то будет расширен перечень осмотров врачами специалистами в части оценки репродуктивного здоровья — осмотры врачом-акушером-гинекологом ‎и врачом-детским урологом-андрологом будут проводиться с 13 лет «с целью более ранней диагностики нарушений репродуктивных функций в пубертатном периоде».

➡️ Кроме того, в перечень исследований документом включаются новые инструментальные ‎и лабораторные исследования, а осмотры дополняются обязательными диагностическими процедурами:

🔴«электрокардиография проводится в возрасте 1 месяца для раннего выявления нарушений сердечного ритма и профилактики синдрома внезапной детской смерти»;

🔴«осмотр врача-офтальмолога в возрасте 1 месяца и 1 года проходит ‎с обязательным проведением офтальмоскопии в условиях мидриаза, с целью более детального осмотра глазного дна, исключения злокачественной опухоли – ретинобластомы и другой тяжелой врожденной патологии органа зрения»;

🔴«в возрасте 3 месяцев проводится определение активности креатинкиназы ‎в крови – для своевременной диагностики и раннего начала терапии тяжелых нервно-мышечных заболеваний, в том числе прогрессирующей мышечной дистрофии Дюшенна»;

🔴«осмотр врача-оториноларинголога проходит с обязательным проведением исследования вызванной отоакустической эмиссии в возрасте 1 года для выявления приобретенных нарушений слуха с целью ранней и эффективной слухоречевой реабилитации и в возрасте 6 лет с целью выявления транзиторных нарушений слуха в предшкольном периоде»;

🔴«в возрасте 10 лет проводится исследование уровня холестерина в крови экспресс методом с использованием тест-полосок для раннего выявления ‎и профилактики кардиологических заболеваний, связанных с повышенным уровнем холестерина».
1,313
Право на здоровье

07 Feb, 13:35

🩺 Дайджест от «Мурашко по коже»: собрали для вас полезные и важные материалы от экспертов в одном месте.

🤖 В России разрабатывают свыше 200 решений на базе искусственного интеллекта: технические инструменты помогут онкологам, терапевтам и гинекологам. При этом 9 профилей сервисы с ИИ пока не охватывают — среди них: гериатрия, нефрология, паллиативная медпомощь, пластическая хирургия, профпатология, ревматология, токсикология, трансплантация костного мозга и ГСК и хирургия.

🚼 На федеральном уровне не рассматривают запрет абортов в частных клиниках, но соответствующая работа идет на уровне регионов. Так, в Вологодской области намерены запретить аборты полностью. Параллельно под предлогом рождаемости в Госдуме рассматривают возможность введения четырехдневной рабочей недели. Кроме того, государство активно работает в сфере охраны материнства и детства.

❗️❗️❗️❗️: Право на здоровье, Голод, холод и покой, НеМинздрав, Медицинская Россия, Контрольная закупка, Подслушано Краснодар, Здравоохранение в России и за рубежом, МинЗдрав Дети.
667
Право на здоровье

07 Feb, 12:20

💼 Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов подтвердил, что назначен проректором вуза. Накануне об этом писало «Право на здоровье»

Информацию Тарасов сообщил на заседании экспертного совета по регулированию обращения лекарственных средств и медизделий комитета Госдумы по охране здоровья, пишет «Медвестник».

🌟На заседании обсуждались государственные инициативы по созданию новых препаратов — от научной разработки до введения в оборот. Тарасов представил проект исследования, которое определит приоритеты в развитии инноваций в фармацевтике до 2036 года, утверждает издание.
687
Право на здоровье

07 Feb, 10:34

🏭 Фонд развития промышленности предоставил 1 млрд рублей «Фармасинтезу» на создание отечественного производства техники для диализа

О льготном заеме рассказали в самом фонде. Импортозамещающее производство создадут в Калуге, там будет выпускаться медицинская техника и изделия для диализа. Эту продукцию в Россию поставляют преимущественно зарубежные компании, отмечают в фонде. При этом один из главных поставщиков — американская Baxter — приостановил деятельность в России в 2024 году.

🟣«Наблюдательный совет Фонда развития промышленности одобрил предоставление 1 млрд рублей на открытие первого в России комплексного производства медицинской техники и расходных материалов для диализа. Компания “Фармасинтез-Медтех” получила льготный заем ФРП по флагманской программе “Проекты развития” по ставке 3% годовых сроком на пять лет. Общие инвестиции в проект превысят 2 млрд рублей. Создание нового завода призвано снизить зависимость России от зарубежных поставщиков, обеспечить пациентов качественной медицинской продукцией и эффективной терапией», — заявили в ФРП.

🌟По оценкам компании, российский рынок оборудования и расходных материалов для пациентов с почечной недостаточностью практически полностью состоит из импортной продукции. Там отмечают, что завод должен помочь увеличить долю отечественной продукции по ряду изделий до 80%. Сам займ пойдет на покупку технологического оборудования.

➡️ На предприятии планируют ежегодно выпускать оборудование для диализа в количестве более 1500 единиц (аппараты для проведения различных видов диализа), 7 млн единиц расходных материалов для гемодиализа (диализаторы, магистраль артериовенозная) и порядка 13 млн единиц расходных материалов для перитонеального диализа.

Предполагается, что проект будет развивать одновременно два сегмента диализа — гемодиализа и перитонеального диализа.
768
Право на здоровье

07 Feb, 07:58

💊 Аналитики: за первый месяц продаж аналогов популярного антикоагулянта «Ксарелто» после истечения патентной защиты доля дженериков составила более 13%. Наиболее популярными с точки зрения объема продаж стали препараты от «Озон Фармацевтики»,  «Акрихина», «Северной звезды», «Биннофарма» и «Промомеда»

Такими данными поделились в RNC Pharma.

Там отметили, что первые партии аналогов оригинального препарата Bayer поступили в гражданский оборот ещё в июне 2024 года – за полгода до истечения срока патентной защиты. С сентября число производителей начало стремительно расти, а суммарный объём препаратов, подготовленных к старту продаж, на складах приблизился к 4,2 млн упаковок — 36% от общего.

🟢Далее началась активная борьба по продажам дженериков, рассказывают в компании: «С 16 декабря ежедневный объём реализации аналогов перевалил психологический порог в 500 упаковок. С 25 по 27 декабря каждый день продавалось уже порядка 2,5 тысячи упаковок, но в период новогодних каникул активность на рынке закономерно упала, что несколько приостановило процесс экспансии».

🟢Всего за месяц аптеки реализовали 59,7 тысячи упаковок дженериков и 386 тысячи — оригинального препарата, натуральная доля аналогов достигла 13,4%. Средняя стоимость за упаковку у «Ксарелто» почти в 6 раз выше, суммарный рублёвый объём продаж аналогов составил скромные 40 млн рублей. У оригинального продукта — 1,48 млрд.

🟢Максимальный натуральный и денежный объём продаж — у Круоксабана от «Озон Фармацевтика» (69%), Зинакорена от «Акрихина» (12%), небрендированных аналогов от компаний «Северная звезда», «Биннофарм» и «Промомед» (7%).

Аналитики отмечают, что пока нельзя сказать, что продажи Ксарелто страдают от появления дженериков.
773
Право на здоровье

06 Feb, 15:44

💼 Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета, профессор кафедры фармакологии Вадим Тарасов в ближайшее время будет назначен проректором вуза

Об этом «Праву на здоровье» рассказали источники в университете. Направления работы нового проректора они не уточнили.

Сам Тарасов информацию не опроверг. В приемной проректора же на уточняющий вопрос ответили, что «скоро это будет приемная Тарасова».

🌟Согласно информации на сайте университета, Вадим Тарасов окончил фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова в 2009 году. В мае 2014 года он «возглавил кафедру фармакологии Института фармации и трансляционной медицины в Сеченовском университете, а с сентября 2016 года был назначен директором Института фармации и трансляционной медицины, объединившего в своем составе бывший фармацевтический факультет и научно-исследовательский институт фармации».
860
Право на здоровье

06 Feb, 13:23

💊 В России впервые начали применять таргетную терапию муковисцидоза у детей с двух лет — подопечные «Круга добра» начали получать «Трикафту» в гранулированной форме

Об этом рассказали в НИКИ детства.

🌟В прошлом марте «Круг добра» получил подтверждение от производителя Vertex Pharmaceuticals, что компания будет поставлять в Россию эту форму — она зарегистрирована в США и ещё ряде стран. В прошлом апреле препарат одобрили для закупок. Гранулы предназначены для пациентов с муковисцидозом младшего возраста — от 2 до 5 лет. В фонде рассказывали, что поставки могут начаться в январе 2025 года.

🟣«В рамках дневного стационара в отделении муковисцидоза НИКИ детства ведется тщательный контроль эффективности и безопасности препарата. Уже через две недели приема у пациентов зафиксировано значительное снижение уровня хлоридов в поте до нормальных и пограничных значений. Все пациенты, которые начали получать препарат, будут регулярно проходить контрольные обследования раз в три месяца», — рассказали в учреждении.

Всего в этом году в Московской области 39 пациентов начнут терапию. Ранее таргетное лечение могли получать только дети с 6 лет.
839
Право на здоровье

06 Feb, 11:36

🧠 Подведомственные Минздраву учреждения сейчас разрабатывают больше 200 решений на базе AI. Главные нозологии — онкология, терапия и гинекология

Об этом рассказал замминистра здравоохранения Вадим Ваньков.

По его словам, с помощью медицинских изделий с этими решениями можно будет решать свыше 100 потенциальных клинических задач.

➡️ В 2025 году, отметил Ваньков, главный фокус будет на повышении качества работы МИ на базе искусственного интеллекта, мониторинге безопасности и информировании о неблагоприятных событиях.

Из целевых показателей — каждый регион должен будет внедрить не менее четырех таких МИ. В 2030 году речь будет идти о 12 изделиях.
816
Право на здоровье

06 Feb, 08:21

💰 Аналитики: за последние 5 лет денежный объем производства лекарственных препаратов в России удвоился — с 425 до 844 млрд рублей

Такие данные представили в RNC Pharma.

По итогам прошлого года суммарный объем производства готовых препаратов в России — 844,3 млрд рублей. Относительно 2023 года динамика достигла 17,8%.

🟣Как отмечают аналитики, фармкомпании, локализованные в России, выпустили в обращение порядка 4,12 млрд упаковок готовых ЛП. Это эквивалентно 83 млрд минимальных единиц дозирования (МЕД). А в декабре 2024-го производители отгрузили препараты на 90,5 млрд рублей — на 33,5% больше, чем по итогам декабря 2023 года. С точки зрения рублёвого объёма это абсолютный исторический рекорд.

Но при этом уже пятый месяц отмечается падение производства в натуральных единицах.

🟣Объём производства безрецептурных препаратов в прошлом году снизился относительно предыдущего года на 2,2%. При этом производство Rx-препаратов за год увеличилось на 4,1% в упаковках.

🟢Лидирующие производители рецептурных препаратов — «Озон Фармацевтика (более 10% рынка), «Биннофарм» (5,2%) и «Фармасинтез» (4,5%). Среди брендов лучшая динамика — у торговой марки «Азитромицин».

🟢А среди топ-20 производителей безрецептурных лекарств (с точки зрения отгрузок) одними из самых активных (в плане натуральной динамики) оказались компании «Обновление», «Усолье-Сибирский химфармзавод» и «Эбботт» (благодаря препарату «ИРС 19» и «Ксилен Актив», выпуск препаратов увеличился за год более чем в два раза).

Фото: RNC Pharma.
799
Право на здоровье

05 Feb, 15:36

За 2023 год в регионе смогли на 7% снизить частоту госпитализации граждан, на 12% — частоту вызова скорой, на 25% — количество вызовов врача-терапевта на дом.

➡️В качестве отдельной необходимой меры эксперты отметили обеспечение пожилых пациентов системами дистанционного мониторинга хронических заболеваний. В федеральный проект должны быть включены персональные медицинские помощники, которые бы мониторили основные показатели и давали возможность дистанционного взаимодействия медицинских работников с пациентом или обслуживающим его соцработником.

➡️Еще одно направление развитие системы долговременного ухода представили в страховом сообществе. Речь о создании специальных страховых продуктов, когда уход можно будет получить через страховую компанию. Как отмечают в сообществе страховщиков, на данный момент это направление в России совсем не развито и не вполне осознается как потребность, хотя страховые решения могли бы заполнить некоторые «пробелы» в работе государственной системы.
754
Право на здоровье

05 Feb, 15:36

✍️ Значительный дефицит кадров в условиях большой нагрузки и недостаточно четкое взаимодействие медицинских и социальных служб при работе с пожилыми пациентами — главные проблемы развития системы долговременного ухода в России, уверены эксперты. Важно усилить работу на этом направлении, так как оно может не только увеличить продолжительность жизни пациентов, но и снизить нагрузку на систему здравоохранения — за счет уменьшения числа госпитализаций, вызовов скорой и врачей на дом. В отдельных регионах эта работа сейчас организована на достаточно высоком уровне и может быть масштабирована на всю страну, подчеркивают эксперты

К таким выводам пришли ключевые спикеры профильной сессии нашего конгресса «Право на здоровье». Их рекомендации по развитию службы долговременного ухода были направлены в Минздрав и Минтруд — решили поделиться с вами основными тезисами.

➡️Согласно планам кабмина, к 2030 году долговременным уходом должны быть охвачены около 500 000 пожилых граждан и инвалидов. Как подчеркивает директор фонда «Старость в радость» Елизавета Олескина, этот показатель — лишь треть от всех нуждающихся в такой помощи. По ее словам, в перспективе нужно держать задачу обеспечить долговременным уходом не просто самых «тяжелых» пациентов, полностью зависимых от посторонней помощи, но и тех, у кого меньше ограничений по состоянию здоровья. Не менее важная цель — организовать эту работу так, чтобы поддержка пожилым приходила максимально быстро и эффективно и обеспечивалась системно и непрерывно:

«Чтобы не было так, что одни получают качественную медпомощь, но остаются вне поля зрения социальных служб. А другие — могут быть вовремя "подхвачены" социальными службами, но необходимой медпомощи для улучшения состояния вовремя не получат».

Целевыми показателями должны быть в том числе ожидаемая продолжительность жизни в пожилом возрасте и повышение качества жизни (это означает в том числе снижение повторных госпитализаций и вызовов скорой).

➡️На сегодняшний же день — особенно в некоторых регионах — существует значительная рассинхронизация во взаимодействии элементов системы здравоохранения и социальных служб, и это ключевая проблема, подчеркнула Олескина.

Другой важнейший барьер — дефицит кадров и отсутствие престижа профессии. Эксперты сессии неоднократно обращали внимание на острую необходимость мер поддержки и профилактики эмоционального выгорания работников сферы долговременного ухода. При этом в отдельных регионах пытаются бороться с этой проблемой, отметила Олескина — например, в Рязанской области есть специальный региональный конкурс среди таких работников («Король и королева ухода»), однако на федеральном уровне мер такой профилактики мало.

➡️Примерами того, как должна быть устроена система долговременного ухода, могут быть службы Рязанской и Новгородской областей, отметили эксперты. Отдельные меры можно масштабировать в рамках всей страны.

Так, главный внештатный специалист гериатр рязанского минздрава подчеркнула, что в регионе смогли наладить тесное взаимодействие между, собственно, минздравом и министерством труда (через электронный регистр населения), а также Рязанским медицинским университетом — последний обучает помощников по уходу и является главным поставщиком кадров. Вуз в том числе обеспечивает оценку психологического состояния соцработников. В своей работе последние активно используют чат-боты.

На данный момент в системе долговременного ухода в области более 4,6 тысячи человек. Большинство (70%) выявляются медорганизациями. Минздрав со своей стороны помогает в составлении рекомендаций по уходу, а минтруд со своей стороны проводит типизацию пациента и оказывает необходимые соцуслуги. Данные в соцслужбу передаются за одни рабочие сутки, после чего социальный работник должен "выйти" к пациенту, типизировать и включить в систему долговременного ухода. Параллельно пациенту уже на этом этапе даются рекомендации (по питанию, физической активности, когнитивному тренингу, профилактике пролежней и прочее).

Продолжение⤵️
704
Право на здоровье

05 Feb, 13:20

💰В ФАС пообещали изучить госзакупки препарата для лечения рассеянного склероза — интерферон бета-1а — на предмет недобросовестной конкуренции

Как рассказали в службе, речь о контракте на закупку препарата «Тебериф» — он был заключен Федеральным центром планирования и организации лекобеспечения с единственным участником, фармкомпанией «Биокад».

В России зарегистрирован еще ряд препаратов с таким МНН — в том числе «Ребиф» производства «Мерк» и «Генфаксон» производства «Медицинской исследовательской компанией "МИК"», отмечают в ведомстве.

🟣«ФАС России запросила у указанных фармкомпаний пояснения о причинах отсутствия заявок на поставку лекарственных препаратов с МНН интерферон бета-1а.

Контроль ведомства направлен на обеспечение конкуренции и рационального расходования бюджетных средств на указанный препарат. В случае выявления признаков ограничения конкуренции при закупке служба примет меры антимонопольного воздействия».
792
Право на здоровье

05 Feb, 10:42

👀 В фонде «Круг добра» подтвердили сообщения о начавшихся перебоях в терапии детей с муковисцидозом из-за ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» — поставщик аналога не смог своевременно поставить препарат. Сейчас, однако, фонду сообщили, что ЛП поставлен во все регионы по заключенным контрактам

О том, что дети уже вынуждены прерывать терапию, ранее рассказали в благотворительном фонде по поддержке детей с муковисцидозом «Не опоздай» и инициативная группа родителей. Они утверждали, что причина — не проведенные своевременно аукционы на поставку более дешевой «Трилексы».

🟣«Поставщик препарата "Трилекса" — компания "Ирвин" — сообщил о состоявшей поставке первой партии из законтрактованного на 2025 объема лекарства для обеспечения подопечных фонда «Круг добра». По информации поставщика, препарат поставлен во все регионы во исполнение ранее заключенных шести контрактов с ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России», — заявили в фонде.

➡️ Там напомнили, что в 2024 году фонд «заблаговременно собрал, обработал и передал в ФЦПиЛО массив заявок на лекобеспечение в 2025 году детей препаратом таргетной терапии Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор в форме таблеток в дозировках 75 мг + 50 мг + 100 мг и 150 мг; 37,5 мг+ 25 мг +50 мг и 75 мг». ФКУ летом провело несколько аукционов, но часть из них — по которым поставщиком выступала компания «Санофи» с «Трикафтой» — отменила ФАС. Все из-за регистрации дешевого аналога:

«Фонд предупредил всех участников процесса о необходимости исключить риск прерывания терапии. Аукционы были возобновлены лишь в конце октября, кроме того, подведение их итогов было отложено из-за жалобы одной из фармкомпаний. Кроме поставщика "Трикафты", в аукционах приняли участие поставщики зарегистрированного в России к тому моменту препарата "Трилекса", победителем аукционов в итоге была признана компания "Ирвин" с "Трилексой".

К сожалению, поставщик не смог своевременно поставить препарат, у некоторых подопечных фонда начался крайне нежелательный перерыв терапии. Наконец, 31 января "Ирвин" официальным письмо уведомила Минздрав, фонд и «ФЦПиЛО» о том, что по 6 контрактам ФКУ и "Ирвин" первая партия препарата поступила всем грузополучателям».

В «Круге добра» также отметили, что «со своей стороны проверяют предоставленную компанией информацию».

➡️ О ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» можно почитать здесь. В конце декабря пациенты с муковисцидозом направили в Генпрокуратуру, Следственный комитет и омбудсмену коллективную жалобу на регистрацию и начавшиеся закупки «Трилексы». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет, и ее применение вызывает множество вопросов.
837
Право на здоровье

05 Feb, 10:10

💉 Дорогие коллеги, рады объявить, что наша компания «Право на здоровье» запускает большой проект по борьбе с недобросовестной конкуренции на рынке косметологических услуг!

➡️ Цель этой инициативы — сократить число незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, которые реализуются сегодня через маркетплейсы, а также предотвращать ввоз и продажу в России контрафактной продукции.

🔴Мы также готовы оказывать всю необходимую поддержку производителям легальным препаратов и медизделий, которые столкнулись с проблемой появления на рынке их же продукции, происхождение которой не подтверждено.

➡️ Как это будет работать?

Проект предполагает регулярный мониторинг обращения ЛС и МИ для инъекционной косметологии на маркетплейсах и других сайтах — с помощью экспертов мы будем помогать выявлять контрафакт, а затем организовывать общение с площадками и ведомствами на предмет остановки обращения такой продукции.

➡️Отметим, что проблема «серого» рынка в этой сфере — важнейший барьер развития косметологической индустрии. Она препятствует формированию прозрачных правил игры и существенно осложняет работу компаний, работающих в правовом поле.

Уже сегодня масштабы проблемы впечатляют: по данным нашего исследования 2024 года, по некоторым категориям препаратов доля нелегально применяемых в стране доходит до 55% в натуральном выражении. Также только в прошлом году было выявлено 13 незарегистрированных ботулотоксинов и более 100 незарегистрированных филлеров и биоревитализантов.

🔴«Объем всех форм незаконного обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в инъекционной косметологии по нашим данным превышает 10 миллиардов рублей. Это говорит о масштабе проблемы, которая наносит ущерб как легальным игрокам рынка, так и, в первую очередь, потребителям продукции, качество которой не подтверждено», — отмечает исполнительный директор компании Ольга Гончарова.
1,183
Право на здоровье

05 Feb, 07:09

💊 ЦРПТ: за 2024 год на российском фармрынке появилось 540 новых наименований лекарств

Такой статистикой поделился оператор системы маркировки «Честный знак». Согласно этим данным, общий объем новых лекарств составил 52,1 млн упаковок.

➡️ Всего по итогам прошлого года в оборот ввели 61 новое МНН. Их общий объем составил 3,6 млн упаковок.

«Из них 36 были импортированы, 24 — произведены на территории России. Для одного МНН были характерны как поставки из-за рубежа, так и локальное производство», — отметили в ЦРПТ.

➡️ Среди новых МНН наибольшую долю занимают половые гормоны и модуляторы функции половых органов (20% от всего объема).

Значительную часть составляют витамины (17%), противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний (10%), миорелаксанты (10%) и препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности (8%).
816
Право на здоровье

04 Feb, 15:26

😭 Аналитики об инфляции на розничном рынке ветеринарных препаратов: цены по итогам 2024 года выросли относительно 2023 года на 23,5%

Такие данные представили в RNC Pharma. Как отмечают в компании, максимальные темпы роста цен в прошлом году фиксировались на рынке весной. Максимума индекс цен достиг в марте — тогда он составлял 44,9%, затем инфляция начала сокращаться и в ноябре достигла минимальных значений — 16,4%. При этом в декабре вновь наметилась тенденция к росту.

➡️ Значительные отличия в динамике наблюдались в случае импортных и отечественных ветпрепаратов.

Так, рост цен на иностранную продукцию носил волнообразный характер, рассказали в компании. Абсолютный максимум был в апреле — 62%. Суммарно за год цена на зарубежные препараты выросла на 31%.

В ситуации с отечественными препаратами максимальный показатель динамики за два прошлых года наблюдался в январе 2023-го (35,8%). А в 2024-м инфляция стабильно сохранялась в диапазоне от 7,9% до 16,5%. В целом по итогам 2024 года цена на российские ветпрепараты выросла на 9,5%.

💰В целом общий рост цен в онлайне в 2023 году достигал 45% и заметно опережал инфляцию в офлайне. В 2024 же году цены в интернет-продажах повысились на 26,9%. А в традиционной рознице индекс цен не превышал 23%.

Фото: RNC Pharma.
859
Право на здоровье

04 Feb, 13:36

👩‍🔬В России создадут центр мРНК-технологий для разработки инновационных лекарств, в том числе от онкологических заболеваний. В него войдут 17 научных организаций

Распоряжение подписал Мишустин.

🟣По плану, центр должен будет обеспечивать «комплексное развитие направления по разработке и производству инновационных препаратов на основе мРНК-технологий для лечения и профилактики различных, в том числе тяжёлых, заболеваний».

Функционировать он будет в форме объединения (консорциума), без образования юридического лица. В его состав войдут 17 научных организаций, среди которых:

🟢НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России (головное учреждение);
🟢НМИЦ радиологии Минздрава;
🟢НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава;
🟢Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава;
🟢Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины;
🟢Федеральный центр мозга и нейротехнологий и другие.

💸 В прошло году кабмин выделил порядка 600 млн рублей на оборудование для производства инновационных лекарств на основе мРНК. Средства направили Центру им. Гамалеи.
1,433
Право на здоровье

04 Feb, 11:11

👀 Wildberries запустил пилот по заказу на площадке рецептурных лекарств

🟣«Компания "РВБ" (объединенная компания Wildberries & Russ) запускает в тестовом режиме бронирование лекарств с помощью Click&Collect — сервиса самовывоза из торговых точек. Он уже доступен в мобильном приложении маркетплейса на iOS и Android. Благодаря сервису клиенты смогут заказать все виды лекарств через онлайн-платформу и забрать их в одной из ближайших аптек-партнеров», — заявили в пресс-службе.

Первым партнером площадки станет интернет-аптека Polzaru, она входит в группу фармдистрибьютора «Пульс». Дистрибьютор берет на себя хранение, сборку и доставку заказа в партнерскую аптеку, там покупатель оплачивает товары на кассе, пояснили механизм в компании. Для рецептурных лекарств предусмотрена только схема постоплаты. Клиенту нужно будет показать рецепт.

➡️ Сначала сервис будет работать в определенных районах Москвы. В дальнейшем такая опция появится и в других городах.

В планах маркетплейса — внедрить предоплатную системы расчета «при подключении к проекту самовывоза новых ретейлеров с другими товарными категориями».
1,677
Право на здоровье

04 Feb, 10:38

✍️ В ФАС заявили, что обобщили правоприменительную практику в сфере закупок лекарств под патентной защитой — ведомство выпустило разъяснение правил закупок с учетом патентных прав

Документ можно найти здесь. Это письмо ФАС «по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке ЛП осимертиниб», оно «призвано сформировать единообразную практику».

➡️ В ведомстве в первую очередь напоминают компаниям о соблюдении интеллектуальных прав:

«Согласно Гражданскому кодексу РФ, патентообладателю принадлежит исключительное право на изобретение. В соответствии с законом о контрактной системе заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов устанавливает требования к товару в соответствии с положениями ГК РФ. Служба напоминает, что выход воспроизведенного лекарственного препарата на рынок до получения на него принудительной лицензии или иного разрешения на использование изобретения или до истечения срока действия патента на оригинал без согласия правообладателя является недобросовестной конкуренцией».

Из письма: «Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ».

➡️ В ФАС приводят в пример случай компании «Аксельфарм», которая в обход патентной защиты ввела в гражданский оборот свой дженерик препарата «Тагриссо» от AstraZenecа.

«Решением комиссии от 20.11.2024 по делу № 08/01/14.5-76/2024 в действиях ООО «АксельФарм» установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата «Осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», по евразийскому патенту № 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ, без согласия правообладателя на такое использование.

На основании изложенного ФАС России информирует, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке ЛП с использованием активного вещества «осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», нарушает действующее законодательство РФ и образует основание для отклонения заявки. Дополнительно ФАС России сообщает, что срок действия на территории РФ евразийского патента № 024421 истекает 18 октября 2032 года».

Позицию ФАС поддержал Арбитражный суд Москвы, отмечают в службе.
972
Право на здоровье

04 Feb, 07:51

💉 Российская вакцина от аллергии на пыльцу и орехи прошла первую фазу клинических испытаний

Об этом рассказал вице-президент «Генериума» Дмитрий Кудлай — вакцина является совместной разработкой компании и ФМБА:

🟣«Это рекомбинантная вакцина, завершена первая фаза исследований, сейчас готовимся ко второй фазе, в том числе к активной фазе поллинации, когда будет сезон цветения, это важный этап. <...> Для перспективного внедрения у нас останется около года — полутора».

Предварительные данные по итогам КИ могут представить в августе 2025 года на Всемирном иммунологическом конгрессе в Австрии.

*️⃣Ранее глава ФМБА Скворцова сообщала, что регистрацию вакцины от аллергии на пыльцу березы ожидают уже в конце 2025 года.

Курс вакцинации предполагает предсезонный курс (3-5 инъекций) в первый год терапии и до двух инъекций перед следующими сезонами цветения березы.
984
Право на здоровье

31 Jan, 16:03

🩺 Дайджест от «Мурашко по коже»: собрали для вас полезные и важные материалы от экспертов в одном месте.

💊 На первой неделе 2025-го года у россиян резко вырос спрос на препараты от сахарного диабета: их используют не только по показаниям, но и для похудения. Люди не всегда доверяют специалистам и при покупке руководствуются не всегда полезными советами, а потому не до конца понимают последствий использования лекарств не по назначению. Вместо сомнительных экспериментов с организмом лучше ограничить потребление фаст-фуда и иной вредной пищи, добавить регулярную физическую активность — это наиболее надежный и здоровый способ сбросить вес.

🦠 Коронавирус давно превратился в сезонную болезнь, сильно не выделяющуюся на общем фоне. При этом в мире продолжают изучать причины его появления — так, в ЦРУ начали склоняться к версии о его лабораторном происхождении. Тема пандемии и далее будет рассматриваться не с медицинской точки зрения, а с политической.

❗️❗️❗️❗️: Право на здоровье, Бульварное кольцо, Голод, холод и покой, Минздрав Карелии, Контрольная закупка, Московская медицина, Мослента, НеМинздрав.
545
Право на здоровье

31 Jan, 14:36

💊 В США одобрили неопиоидный анальгетик от Vertex Pharmaceuticals для купирования острой боли — это первое обезболивающее нового класса, которое зарегистрировали за последние 20 лет

Как пишет Fierce Pharma, одобрение лекарства может открыть новую эру терапии по данному показанию, не вызывающей привыкания. Лекарство называется Journavx, его действующее вещество — сузетриджин (suzetrigine).

Препарат селективно ингибирует потенциал-зависимые натриевые каналы Nav1.8, которые экспрессируются в периферических ноцицептивных нейронах. Из-за своего механизма действия он, в отличие от опиоидных анальгетиков, не вызывает привыкания.

FDA одобрило препарат по результатам двух клинических исследований, в которых принимали участие порядка 1000 пациентов, которым делали хирургические операции. 

*️⃣По данным Vertex, из более чем 80 миллионов человек в США, которым ежегодно назначают препараты для лечения умеренной или сильной острой боли, около половины принимают опиоидные анальгетики. У порядка 85 000 человек в итоге развиваются расстройства, связанные с привыканием к препаратам.

В компании уверяют, что Journavx может изменить подход к лечению боли и стать основным вариантом терапии для людей со всеми типами умеренной и острой боли.

💵 Аналитики прогнозируют объем продаж в более чем 1 млрд долларов к 2028 году, а пиковые продажи могут составить около 4,9 млрд долларов в 2031 году.
732
Право на здоровье

31 Jan, 11:21

🤔 Новости цифровизации: Собянин отчитался, что уже больше 75% российских регионов начали работать со столичной платформой ИИ-сервисов в медицине

Об этом он рассказал в своем блоге.

На данный момент платформа «МосМедИИ» предлагает 17 сервисов — они должны ускорять и повышать точность анализа компьютерных томографий, рентгенографий, маммографий и флюорографий.

Алгоритмы ИИ обращают внимание врача на патологии с помощью цветовых маркировок на медицинских изображениях и помогают готовить заключения.

🟣В 2025 году к работе на платформе, по словам Собянина, должны присоединиться ещё 6 регионов.
653
Право на здоровье

31 Jan, 07:59

👀 «Ростех» в 2025 году собирается вывести на рынок первый российский портативный аппарат ИВЛ

Как рассказали в холдинге «Швабе», аппарат искусственной вентиляции легких называется «АИВЛ-Д», его можно применять в домашних условиях. Изделие весит 5 килограммов и благодаря встроенному аккумулятору может работать автономно в течение нескольких часов. Оно уже получило регистрацию в Росздравнадзоре.

Как утверждают в госкорпорации, изделие подходит для респираторной терапии взрослых и детей, включая новорожденных. Оно может применяться в стационаре, санитарном транспорте и дома, например паллиативными пациентами. Устройство позволяет отслеживать динамику состояния — врачам доступна информация, полученная за период до одного года.

🟣Запуск в серийное производство запланирован на этот год.

Оборудование разрабатывали специалистами Уральского оптико-механического завода им. Э.С. Яламова. Там готовы выпускать до 200 единиц продукции ежегодно.
694
Право на здоровье

30 Jan, 16:30

⚖️ Верховный суд отказал «Нижегородской областной фармации» в закупке пембролизумаба — препарата «Китруда» от MSD — по торговому наименованию

Речь идет о закупке на более чем 1,2 млрд рублей, объявленной в сентябре 2023 года. В тендере заказчик — госпредприятие «Нижегородская областная фармация» («НОФ») — указал среди прочих препаратов «Китруду». Ее по итогам должен был поставить «Р-Фарм». Позже на результаты пожаловались «Биокад», выпускающий свой дженерик, и ФАС. Итоги торгов были аннулированы — ФАС заявила о недопустимости указания конкретного ТН. Тогда «НОФ» обратилась в Арбитражный суд, и он встал на сторону ФАС и «Биокада». Тем не менее, в Девятом арбитражном апелляционном суде требование госзаказчика удовлетворили. ФАС в свою очередь подала кассационную жалобу в Арбитражный суд, который в итоге поддержал решение первой инстанции. Предприятие же обратилось в Верховный суд, и тот уже в январе 2025-го отказал в рассмотрении кассационной жалобы госпредприятия Судебной коллегией по экономическим спорам — там заявили, что ошибок в судебном производстве, по мнению ВС РФ, не было.

➡️ Дело прокомментировал эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров:

«Пункт 6 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ раньше позволял субъектам принимать законодательные акты о закупке работ/услуг у регионального ГУ/ГУП/АО, наделенного соответствующими исключительными полномочиями. Так, в ряде регионов соответствующими полномочиями по оказанию услуг по обеспечению ЛП и МИ были наделены государственные аптечные сети субъекта (фармации). При этом сами фармации, являющиеся ГУПами/АУ/АО, спокойно закупали нужные для исполнения контрактов препараты по Закону № 223-ФЗ.

С 1 июля 2023 года у регионов данные полномочия отняли, но уже 4 августа того же года вернули в части медпродукции — но с оговоркой, что с июля 2024 года для исполнения контрактов фармации должны будут осуществлять закупки уже не по 223-ФЗ, а по 44-ФЗ.

При этом в статье 112 Закона № 44-ФЗ и статье 8 Закона № 223-ФЗ появились временные нормы, по которым до 30 июня 2024 года можно было закупать у региональных ГУПов медпродукцию при условии, если сами ГУПы будут частично применять Закон № 44-ФЗ». В законе указывается, что это контракты, заключенные на основании части 76 статьи 112 Закона № 44-ФЗ.

🔴«В то же время у большинства фармаций были заключены средне- и долгосрочные контракты с региональными министерствами и больницами еще в период действия старой редакции закона на основании п.6 ч.1 ст.93. Соответственно новая норма Закона № 223-ФЗ на закупки для исполнения таких контрактов будто не должна была распространяться.

🔴"НОФ" в рамках Закона 223-ФЗ закупал "Китруду" по ТН для исполнения контракта, заключенного с одной из нижегородских ЦРБ в период до 01.07.2023. Но сама закупка была объявлена в сентябре 2023-го.

В решении суда первой инстанции позиция состоит в том, что закупка была после вступления новых норм в силу, значит, надо их и применять (какая разница, что в ч.16 ст.8 Закона № 223-ФЗ указано конкретное основание заключение контракта с фармацией, как условие применения новых норм). Постановление апелляционной инстанции было хоть и в пользу НОФ, но и в нем суд поддержал применимость новых правил к закупкам из старых контрактов. Кассация засилила решение первой инстанции, а от ВС РФ 24.01.2025 НОФ получил отказное определение.

🔴В итоге мы имеем позицию арбитражных судов, согласно которой значение имеет не основание заключения контракта, а дата объявления закупки. Исходя из этого подхода угроза возникает для всех закупок фармаций, объявленных после 1 июля 2024 года по Закону № 223-ФЗ для исполнения контрактов, заключенных до указанной даты (по п.6 ч.1 ст.93 или ч.76 ст.112), поскольку с 01.07.24 вступили в силу новый пункт 6.1 ч.1 ст.93 и новые нормы ст.15 Закона № 44-ФЗ и ст.1 Закона № 223-ФЗ о необходимости закупки ГУПами/АО по 44-ФЗ для исполнения контрактов на поставку медицинской продукции, заключенных с ними как с единственным поставщиком».
772
Право на здоровье

30 Jan, 13:53

💬 ФФОМС 28 января утвердил методические рекомендации по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС на 2025 год. «Право на здоровье» попросило прокомментировать документ заместителя медицинского директора «АльфаСтрахование-ОМС», к.м.н. Сергея Шкитина

Эксперт напомнил, что рекомендации традиционно публикуются в начале года реализации программы государственных гарантий и позволяют разъяснить участникам ОМС правила подачи на оплату страховых случаев для того, чтобы обеспечить рациональность расходования средств программы.

🔴 Однако хотя методические рекомендации позволяют единообразно трактовать множество правовых и финансовых вопросов отрасли, есть ряд аспектов, которые не нашли отражения в документе, подчеркивает Сергей Шкитин.

Это, в частности, возможность финансирования:

🟢медицинской помощи в дневном стационаре на дому с применением телемедицинских технологий "врач-пациент", что особенно актуально для лечения онкологических заболеваний и гепатита С);

🟢лечения анемий при злокачественных новообразованиях для ситуаций, когда такое лечение показано проводить одновременно с противоопухолевой терапией в онкологическом отделении;

🟢таргетной противоопухолевой терапии при отсутствии у пациента генной мутации, если такая возможность прямо предусмотрена законом (клиническими рекомендациями / решением врачебной комиссии) в качестве поддерживающей терапии.

➡️ «С учетом предстоящего обновления перечня ЖНВЛП для обеспечения принципа доступности медицинской помощи методические рекомендации, безусловно, будут нуждаться в дополнении новыми схемами лечения во исполнение закона — клинических рекомендаций, одобренных Минздравом России до 2025 года, с которыми уже сейчас сравнивается медицинская помощь при экспертизах в системе ОМС, в том числе с применением чек-листов», — отмечает эксперт.
780
Право на здоровье

30 Jan, 13:23

✍️ Голикова обозначила приоритетные направления разработок в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». Это в том числе технологии, замедляющие старение клеток, технологии применения клеточных продуктов и биопринтинга

На правительственном совещании она напомнила, что этот нацпроект включает в себя пять федпроектов. Из них три связаны с внедрением в здравоохранение новых оригинальных технологий, ЛП и МИ, один направлен на поддержку российских производителей, чтобы заместить импортируемые в страну лекарства и медизделия, а последний связан с медицинской наукой и созданием в России современных клинических баз.

➡️ Главные направления, которые пообещали поддержать в кабмине:

🟢клинические исследования оригинальных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в том числе разрабатываемых индивидуально для конкретного пациента, острого инфаркта миокарда, болевого синдрома, поражений лёгких, сахарного диабета, когнитивных нарушений;

🟢клинические испытания медицинских изделий для диагностики и лечения заболеваний костно-мышечной системы, диагностики аллергий, диагностики и медицинской реабилитации лиц с посттравматическими стрессовыми расстройствами, для хирургического лечения ряда заболеваний, для радиологического лечения онкологических заболеваний;

🟢новые технологии для диагностики и лечения нейродегенеративных и когнитивных нарушений;

🟢оригинальные биомедицинские технологии применения клеточных продуктов и продуктов тканевой инженерии;

🟢современные оригинальные технологии биопринтинга для здравоохранения;

🟢технологии, позволяющие установить биологический возраст человека, замедлить старение клеток.

💰Всего на нацпроект из федерального бюджета должны выделить порядка 60 млрд рублей, говорили ранее в Минздраве. Еще 150 млрд рублей в правительстве планируют привлечь из внебюджетных источников.
775
Право на здоровье

30 Jan, 11:32

✍ ФФОМС выложил расшифровку КСГ для медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара

🟣Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС в рамках программы госгарантий на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов можно посмотреть здесь.
830
Право на здоровье

30 Jan, 10:25

💼 В составе правления Федерального фонда ОМС произошли изменения — туда включили председателя комитета Госдумы по охране здоровья Сергея Леонова и вице-президента ВСС Романа Щеглеватых

Документ, утвержденный Мишустиным, опубликован на портале нормативных актов.

➡️ В состав правления ФФОМС включены:

🔴председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов — он занял этот пост в прошлом ноябре, заменив Бадму Башанкаева;
🔴 вице-президент Всероссийского союза страховщиков Роман Щеглеватых — он получил должность в прошлом октябре.

➡️ Из состава правления ФФОМС исключены:

🔴первый зампред комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев;
🔴президент ВСС Евгений Уфимцев.
823
Право на здоровье

30 Jan, 08:15

💉 Минздрав зарегистрировал первый российский аналог препарата для лечения ожирения и диабета Mounjaro от Eli Lilly — «Тирзетта» от «Промомеда»

Запись доступна в госреестре.

Тирзепатид — препарат, который одновременно имитирует функции сразу двух физиологических регуляторов, воздействуя на рецепторы глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1. Его используют в терапии сахарного диабета и ожирения. Оригинальное лекарство —  «Мунджаро» — производит американская Eli Lilly. В России он не зарегистрирован.

РУ российской компании выдано на 5 лет. Отечественный препарат будет выпускаться в форме раствора для подкожного введения в дозировках 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг в шприц-ручках, шприцах и автоинжекторах.

Производителем фармсубстанции указано АО «Биохимик», предприятие совместно с заводом «Медсинтез» будет заниматься также первичной и вторичной упаковкой.

*️⃣В декабре стало известно, что принудительной лицензии на «Мунджаро» добивается «Герофарм».
1,395
Право на здоровье

30 Jan, 07:32

💊 В России начали применять незарегистрированный препарат «Раксон» для лечения пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва Лебера

Об этом рассказали в фонде «Круг добра», закупившем препарат для 33 своих подопечных. Партии препарата с МНН идебенон уже поступили для детей в 14 регионах.

*️⃣Наследственная оптическая нейропатия Лебера — заболевание, вызванное изменениями митохондриальной ДНК, пояснили в фонде. Клиническая картина — снижение остроты зрения, которое не поддается коррекции. Без терапии пациенты в 100% случаях становятся инвалидами — наступает атрофия зрительного нерва и двусторонняя потеря зрения.

Болезнь встречается в 1 случае на 27000–45000. В прошлом году экспертный совет фонда включил ее в свой перечень.

🟣«Сейчас терапия таргетным препаратом с действующим веществом идебенон (в суточной дозировке 900мг), не зарегистрированным в России, благодаря фонду стала доступна и для российских детей с НОНЛ. <...> Терапия рассчитана на 1 год. Препарат выпускается в форме таблеток. Пациенту не нужна госпитализация».

В ближайшие 10 лет количество пациентов с таким диагнозом может составить 750 человек, отметили в «Круге добра».
844
Право на здоровье

29 Jan, 14:55

💊 В США «Оземпик» одобрили для снижения риска прогрессирования хронической болезни почек у пациентов с диабетом

Об этом заявили в датской Novo Nordisk. Теперь — после одобрения от FDA — препарат можно назначать диабетикам с ХБП для снижения риска развития почечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

🌟По оценкам компании, в США у около 40% пациентов с диабетом II типа есть хроническая болезнь почек, всего в стране ей страдают порядка 37 млн взрослых. Распространенность заболевания (основной причиной которого является как раз диабет) будет расти со старением населения. Для диабетиков ХБП — значительная нагрузка на организм, она может приводить к смерти и повышенному риску сердечно-сосудистых проблем.

➡️ Одобрение FDA основывалось на результатах исследования 3b FLOW, в нем изучалось применение у пациентов с диабетом и ХБП терапии еженедельными инъекциями семаглутида. Как отмечает производитель, «Оземпик» в сочетании со стандартной терапией может снизить риск прогрессирования заболевания почек, почечной недостаточности и смерти от ССЗ на 24% (в сравнении с плацебо).

Таким образом, семаглутид стал первым агонистом ГПП-1, который можно назначать этой категории пациентов для лечения ХБП.

➡️ В компании отметили, что одобрение «Оземпика» позволяет более комплексно подходить к терапии кардио-рено-метаболического синдрома, который поражает миллионы пациентов и может иметь самые серьезные последствия.
1,117
Право на здоровье

29 Jan, 12:24

💼 В столичном департаменте здравоохранения назначен еще один заместитель руководителя. Новую должность занял бывший глава Дирекции по координации деятельности медорганизаций, оказывающих стационарную и специализированную помощь, Николай Рубцов

На информацию на сайте ДЗМ обратил внимание «Медвестник».

Какие вопросы Рубцов будет курировать в департаменте Алексея Хрипуна и когда он получил должность, не указывается. На сайте есть информация, что в ведении Рубцова — управление организацией первичной медико-санитарной помощи.

Таким образом, теперь у главы ДЗМ 11 заместителей.
1,381
Право на здоровье

29 Jan, 08:20

✍️ Федеральный фонд обязательного медицинского страхования утвердил методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС в рамках программы госгарантий на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов

«Право на здоровье» публикует документ ⬆️
980
Право на здоровье

29 Jan, 06:02

😇 На этом наши новости не заканчиваются! Совсем скоро вас ждет ещё одно наше мероприятие — традиционный весенний форум!

В прошлом году мы посвятили его ключевым проблемам и векторам развития гематологической службы в контексте нацпроектов и поиска финансирования.

❔ Сейчас мы хотели бы спросить подписчиков — какие вопросы и темы для вас важно было бы поднять в рамках грядущего мероприятия?

Варианты можно отметить в опросе, а свои предложения можно писать в комментариях или нам на почту:
[email protected] ⤵️

Спасибо! 🩵
864
Право на здоровье

29 Jan, 06:01

☺️  Дорогие коллеги, в октябре, по сложившейся традиции, мы проведем наш ежегодный конгресс «Право на здоровье». Мы организуем его уже пятый год, и это важная для нас дата!

Конгресс 2024 года затрагивал несколько ключевых тем — в первую очередь это были социально значимые заболевания в контексте нацпроектов, поиск альтернативных источников средств для системы здравоохранения, цифровизация здравоохранения, патентные споры, внедрение парадигмы «пациент как партнёр» и ряд других.

➡️ В этот раз мы хотели бы обратиться к вам и спросить: какие острые темы вы хотели бы поднять на нашем мероприятии❓

Какие вопросы сегодня — наиболее волнующие для фармрынка, а также врачебного и пациентского сообществ?

Свои предложения можно писать в комментариях и на почту: [email protected].

Будем очень рады вашей активности и участию! 🐱
1,136
Право на здоровье

28 Jan, 14:47

✍️ Минздрав до середины апреля внесет изменения в порядок диспансеризации детей и взрослых для раннего выявления репродуктивных заболеваний

Такое поручение ранее дал Путин.

🟣«Поручение будет отработано с привлечением главных внештатных специалистов Минздрава России, необходимые изменения будут внесены в порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, а также в порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения в срок до 15 апреля», — сообщили в ведомстве.

*️⃣Там отметили, что, по данным ФОМС, в январе-декабре 2024 года диспансеризацию по оценке репродуктивного здоровья прошли около 6,7 млн человек, из них 2,6 млн мужчин и 4,1 млн женщин.
931
Право на здоровье

28 Jan, 11:04

✍️ К концу 2025 года Минздрав планирует утвердить и разместить в рубрикаторе 700 клинических рекомендаций — эта работа включает в себя актуализацию 106 действующих КР и разработку 160 новых КР

Планами в ведомстве поделились на совещании комитета Совфеда по социальной политике. По словам главы ЦЭККМП Виталия Омельяновского, в 2024 году профессиональные объединения и центр обновили 261 КР и выпустили 120 новых документов. За год планируется увеличить число КР с нынешних 560 до 700.

По словам замминистра здравоохранения Евгения Камкина, Минздрав подготовил для внесения в Госдуму пакет поправок в № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», чтобы утвердить порядок применения клинреков. В свою очередь глава департамента организации медпомощи Минздрава Екатерина Каракулина сообщила об обновлении перечня критериев качества медпомощи и актуализации приказа № 203н — будут, в частности, переработаны принципы внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности.

➡️ Росздравнадзор тем временем повторно провел аудит готовности медорганизаций в регионах к работе в соответствии с клинреками — о результатах там должны рассказать к концу недели. Больше всего вопросов у врачей вызывают чек-листы для оценки качества медпомощи, «которые никто не понимает, как интерпретировать», заявил Омельяновский. А также вопрос оплаты маршрутизации пациентов, которая должна стать основным механизмом страховки медорганизаций от неисполнения КР в случае отсутствия в них нужных специалистов, лекарств или расходных материалов.
1,052
Право на здоровье

28 Jan, 09:58

👨‍🔬 Сеченовский университет в 2025 году планирует запустить производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) — для восстановления голосовых складок, барабанных перепонок и структур полости носа

В университете заявили, что учреждение находится на финальной стадии получения лицензии на производство БМКП. Уже в этом году пациенты смогут рассчитывать на терапию с использованием готовых к применению в клинической практике биоэквивалентов барабанной перепонки и голосовых складок.

🟣В случае голосовых складок лечение поможет избавиться от рубцов на них, образовавшихся из-за болезней, травм в области шеи, операций и по другим причинам. Повреждения барабанной перепонки чаще всего возникают после перенесенных отитов, отметили в университете. Для ее восстановления применяется тимпанопластика, которая тем не менее не дает возможности восстановить слух.

В планах — работа над БМКП для восстановления дефектов полостей носа.

Производство клеточных продуктов будет организовано на базе Научно-технологического парка биомедицины, а логистикой займутся специалисты Биобанка — они будут проводить первичную оценку и регистрацию биоматериала, обеспечивать входной контроль и передавать отобранные образцы на производство.
771
Право на здоровье

28 Jan, 08:13

💊 Доля несостоявшихся закупок лекарств на торгах выросла за последние 5 лет с 26 до 78%, заявили в Счетной палате

Такие данные ведомство представило на заседании комитета Госдумы по экономической политике. В целом доля сорванных торгов в России начала серьезно расти с 2017 года — к 2023 году их стало на 14,2% больше (количественный показатель, а по объему — на 17,7%). Сейчас их порядка 60%.

В СП отмечают, что часто на тендер подают только одну заявку, и затем из-за сорванной процедуры контракт заключается с единственным поставщиком. Там считают, что это происходит из-за недостаточной конкуренции на рынке, хотя по факту нарушений Закона № 44-ФЗ о госзакупках нет. В Госдуме полагают, что ограничение конкуренции связано с санкциями и необходимостью поддерживать национальных производителей.

🌟Несостоявшейся закупка признается, если не было подано ни одной заявки, все заявки были отклонены комиссией, подана только одна заявка или только один участник допущен к процедурам. По итогам такой закупки заказчик может заключить контракт с единственным поставщиком.

➡️ В СП считают, что на срыв закупок влияет их централизация, укрупнение лотов, некорректное определение начальной (максимальной) цены контракта и его технического задания:

«Так, например, в результате централизации закупок лекарственных препаратов, которые осуществляет Минздрав, видно, что начиная с 2019 года уровень несостоявшихся закупок поднялся с 26% до 78%», — заявил директор департамента аудита в сфере закупок и энергетического комплекса СП Андрей Ткаченко.

➡️ По его словам, чтобы увеличить конкуренцию, нужна стандартизация — то есть система унифицированных, типизированных требований и нормативов, направленных на достижение упорядоченности закупочных процедур.

➡️ В СП также отметили, что в госзакупках часто предлагаются слишком крупные лоты, особенно это касается здравоохранения.

«Есть проблема. Зачем лоты растить? У нас ведь они все выше и выше. Коллеги, обратите внимание, какие крупные лоты на препараты предлагает Минздрав. Мы уже который год говорим — товарищи, разделите лоты, дайте возможность среднему бизнесу заключать контракты поменьше, чтобы они выходили на рынок и предлагали по своим небольшим лотам делать поставки, развивали производство и чтобы это были долгосрочные контракты», — заявила зампредседателя СП Галина Изотова.
1,307
Право на здоровье

27 Jan, 15:34

💊 Кабмин разрешил «ПСК Фарме» выпускать антибиотик тедизолид в обход патентной защиты оригинального препарата «Сивекстро»

Об этом «Праву на здоровье» рассказали в российской компании. Распоряжение кабмина пока не опубликовано.

🌟Дженерик «ПСК Фармы» «Тедизолид ПСК» был зарегистрирован в августе прошлого года. Он выпускается в дозировке 200 мг, в виде лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. Ранее лекарство не имело зарегистрированных в России аналогов. О прекращении поставок оригинального ЛП «Сивекстро» производитель — американская MSD — объявила в 2022 году. В прошлом июле Минздрав отозвал регистрацию препарата. Сейчас в ГРЛС содержится информация уже о двух российских дженериках — второй был зарегистрирован в январе 2025-го, производитель — «Рус Биофарм».

🟣«Правительство выдало «ПСК Фарма» принудительную лицензию для выпуска антибиотика тедизолид, применяемого для лечения острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных устойчивой микрофлорой внутри стационаров и реанимаций, когда исчерпан резерв антибактериальной терапии. Компания сможет производить его без согласия владельца патентов для обеспечения безопасности пациентов», — заявили в «ПСК Фарме».

Там подчеркнули, что в 2024 году Минздрав вынес заключение о дефектуре данного препарата. И отметили, что после регистрации «Тедизолид ПСК» не был доступен из-за длительной патентной защиты ушедшего из страны «Сивекстро».

Разрешение кабмина было выдано 24 января. В компании сказали, что готовы начать поставки антибиотика в кратчайшие сроки и «полностью закрыть потребность отечественной системы здравоохранения в тедизолиде».
1,760
Право на здоровье

27 Jan, 14:51

💉Гинцбург: первые пациенты смогут получить онковакцину на мРНК-платформе уже в сентябре

По словам директора Центра им. Гамалеи, согласно дорожной карте, который учреждение представило в Минздрав, разрешение на применение планируется получить в конце августа. План, однако, пока не утвержден.

Использовать вакцину на людях планируется уже в сентябре.

🌟Данная вакцина (будет создаваться индивидуально под каждого пациента) разработана совместно несколькими научными командами — Центром им. Гамалеи, Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П. А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина. Главный онколог Минздрава, гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн рассказывал, что ее стоимость для государства составит порядка 300 000 рублей. Для пациентов препарат будет бесплатным.

По словам Гинцбурга, ее можно будет применять для терапии не только пациентов с первичной меланомой, но и тех, что уже прошли определенные стадии лечения.
848
Право на здоровье

27 Jan, 10:12

👁 Эксперт: одним из главных барьеров успешной диагностики ультраорфанных офтальмологических заболеваний в России является недостаточная образовательная подготовка врачей первичного звена. Тем не менее, генозаместительная терапия в стране начинает «набирать обороты», уникальные операции при наследственной дистрофии сетчатки на данный момент проводят в МНТК «Микрохирургия глаза»

Об этом заведующая детским отделением МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С. Н. Федорова, врач-офтальмолог высшей категории Кристина Шефер рассказала в беседе с «Правом на здоровье». Публикуем главное.

➡️ По мнению Шефер, диагностика офтальмологических орфанных заболеваний в России на данный момент «настроена очень хорошо» — в первую очередь потому, что был разработан план маршрутизации пациентов в регионах на дообследование при подозрении на подобные заболевания органов зрения.

«Но, к сожалению, основной проблемой является образованность врачей первичного звена, потому что для того, чтобы пациент был направлен на дообследование в профильный региональный, федеральный, областной центр необходимо, чтобы врач по месту жительства , который первично встречает таких пациентов, знал об этой патологии и мог заподозрить диагноз, который является ультраорфанным. Нужно, чтобы пациент далее был направлен к генетику на подтверждение своего диагноза», — отмечает она.

➡️ Основной путь решения этой проблемы — образовательные программы. В МНТК «Микрохирургия глаза» «достаточно много работают с врачами первичного звена», считает эксперт. Специалисты выезжают в регионы и проводят образовательные вебинары (для региональных обществ офтальмологов), а также освещают вопросы маршрутизации. Такая работа настроена в большинстве российских регионов, подчеркивает Шефер. Тем не менее, есть регионы «отстающие».

➡️ Одним из главных федеральных центров, которые осуществляют на данный момент генозаместительную терапию у пациентов с наследственными дистрофиями сетчатки, является МНТК «Микрохирургия глаза». В нем была не просто создана экспертная база для проведения уникальных операций, а это уже активно работающий центр для проведения такого вида лечения, отмечает Шефер:

«Есть уникальные хирурги, которые могут проводить самые высокотехнологичные и сложные операции детям и взрослым, в результате которых получаются очень хорошие результаты использования генозаместительных препаратов для пациентов».

Речь в том числе о пациентах с мутацией гена RPE65 (она снижает синтез кодируемого им фермента, что приводит к нарушению функции светочувствительных клеток и их постепенному отмиранию. Это, в свою очередь, вызывает прогрессирующее ухудшение зрения, способное дойти до полной слепоты). Такие пациенты в результате генозаместительной терапии могут надеяться даже на улучшение своих показателей — расширение полей зрения, улучшение темновой адаптации.

➡️ «Сейчас мы ждем появления новых препаратов, уже заканчиваются КИ III фазы некоторых из них. Если все будет хорошо, то в следующем году, возможно, у нас появятся препараты для лечения других форм наследственной дистрофии сетчатки. И это все помогает не только пациентам, но и врачам. Потому что когда мы видим, что пациент не бесперспективен и мы не разводим руками, у нас появляется в руках рабочий инструмент, который помогает улучшить качество жизни», — подчеркивает врач.

По словам Шефер, появление подобных препаратов вызвало в целом всплеск интереса к теме наследственной дистрофии сетчатки. Лекарства, вводимые в этот орган, не отторгаются за счет наличия иммунного барьера, и глаз — это оптимальный орган для генозаместительной терапии. Это подталкивает к поиску новых видов терапии, подчеркивает Шефер.

«Надеемся, что подобные операции будут проводиться чаще, и будет больше препаратов для все большего количества форм заболевания. Ведь та дистрофия сетчатки, которая на данный момент лечится, ее распространенность составляет всего лишь 1 на 200 000 населения».
1,108
Право на здоровье

27 Jan, 08:32

👀 На первой неделе 2025 года у россиян резко вырос спрос на препараты от сахарного диабета, которые используются и для похудения

Рост зафиксировали в ряде крупных российских аптечных сетей, пишет «Коммерсант». В «Эркафарм» рассказали, что объем реализации таких средств за это время в сетях «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-Фарма», «Супераптека» и «МосАптека» увеличился год к году на 70% в натуральном выражении и на 140% в денежном. Там лекарства от диабета вошли в топ-5 самых продаваемых с начала текущего года.

В «Ригле» прирост в денежном выражении составил 130% год к году, в натуральном — 30%. А в «36,6» продажи начали увеличиваться в декабре 2024 года.

➡️ Как отметили в DSM Group, в целом фармрозница на праздничной неделе с 30 декабря по 5 января продала 696 000 упаковок таких средств на 704 млн рублей. Это ниже, чем было неделей ранее (1 млн упаковок на 1,1 млрд). А на неделе с 6 по 12 января продажи начали восстанавливаться (900 000 упаковок на 939 млн рублей).

➡️ По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, рост спроса на препараты от диабета можно объяснить тем, что «на новогодних каникулах многие себе позволяют некоторые гастрономические излишества». В значительном объеме россияне применяют эти препараты не по показаниям, а для борьбы с избыточным весом.

Еще одна причина резкого роста объема продаж в деньгах — инфляция.
865
Право на здоровье

27 Jan, 07:02

💊 Аналитики: В России впервые за последние 5 лет возобновился рост ассортимента иностранных препаратов

Такие данные представили в RNC Pharma. Всего в 2024 году на рынок поступило порядка 5,99 млрд упаковок лекарств — на 2% больше, чем по итогам 2023-го (5,88 млрд). За прошлый год в оборот вывели около 15,6 тысячи SKU препаратов (товарная позиция).

Что касается торговых марок, то в прошлом году на рынок отгружалось 4,8 тысячи разных ТМ (на 114 больше, чем в 2023-м). А общее количество МНН за год увеличилось на 24 (более 2000 наименований).

🟣Ассортимент иностранной продукции в России снижался начиная с 2020 года, отмечают аналитики. При этом иностранные компании последовательно расширяли спектр локализованной продукции и переходили в категорию отечественных. В 2024-м ситуация изменилась — общее число SKU импортных ЛП возросло до 4,7 тысячи штук, прибавив 68 позиций за год.

🟢В основном речь идёт о новых формах препаратов, которые уже присутствовали на рынке. Но в обращении появлялись и совершенно новые продукты. Например, стартовали поставки на рынок сразу 5 дженериковых препаратов (глазные капли) от египетской «Орхидия Фрмасьютикал» – до этого компания продукцию не отгружала.

🔵Всего на российский фармрынок выводилась продукция из 60 регионов мира, отмечают аналитики. Поставки препаратов из 21 страны за год сократились, в их числе препараты из Беларуси.
966
Право на здоровье

24 Jan, 15:22

🩺 Дайджест от «Мурашко по коже»: собрали для вас полезные и важные материалы от экспертов в одном месте.

☹️ Россиян часто по ночам преследуют кошмары, связанные с работой, — это повышает уровень стресса и вызывает усталость. Специалисты рекомендуют меньше тревожиться и соблюдать режим дня, чтобы наладить сон. А для профилактики эмоционального выгорания важно почаще гулять и заниматься хобби.

🚨 ФАС обнаружила сговор на торгах по поставке препаратов на 665 млн. рублей: злоумышленники, ООО «МФК «Арфа» и ООО «Просторы здоровья», заключили и реализовали антиконкурентное соглашение на поставку лекарств, в том числе из перечня ЖНВЛП. В Москве же правоохранители выявили сеть аптек с контрафактными лекарствами.

💊 В США одобрили назальный спрей для лечения депрессии — его действующее вещество было создано на основе модифицированного анестетика кетамина. Тем временем в России эксперты фиксируют, что аптечные продажи «традиционных» витаминов выросли на 11,5% в рублях.

🤝 Минздрав РФ актуализировал порядок информирования подразделений МВД со стороны медорганизаций и обновил структуру учетной информации. Процедура взаимодействия касается наблюдения за людьми с хроническими и затяжными психическими расстройствами со склонностью к совершению общественно-опасных действий.

❗️❗️❗️❗️: Бульварное кольцо, Московская медицина, Vademecum Live, Медицинская Россия, Право на здоровье, Первый лекарственный, Здравоохранение в России и за рубежом, Голод, холод и покой.
981
Право на здоровье

24 Jan, 12:36

💼 У «Нанолека» новый генеральный директор — должность занял Евгений Баринов

Об этом «Праву на здоровье» сообщили в самой компании. Там отметили, что Владимир Нестеренко, занимавший эту должность с 2023 года, продолжит работу в компании в качестве советника генерального директора и сконцентрируется на вопросах стратегического развития. Баринов начал работу с 23 января.

Новый гендиректор «продолжит курс развития компании, ориентированный на укрепление позиций на рынке и расширение производственных мощностей, и сосредоточится на дальнейшем совершенствовании финансового управления и внедрении инновационных цифровых технологий», отметили в «Нанолеке».

🟣«Мы продолжим укреплять наши позиции на рынке вакцин и препаратов специализированной терапии, а также развивать производственную площадку в Кировской области. В текущем году завершим работы по запуску научно-производственного центра фармацевтической разработки, который позволит нам создавать собственные активные фармацевтические субстанции. Продолжим работы по строительству новых участков для масштабирования производства рекомбинантных, полисахаридных конъюгированных вакцин с использованием штаммов-продуцентов на основе дрожжей. Главные цели нашей компании остаются неизменными – трансфер современных технологий, создание локального конкурентноспособного производства вакцин по полному циклу и, как следствие, снижение зависимости от внешних поставок. Наш приоритет – национальная безопасность и обеспечение Национального календаря профилактических прививок», — обозначил планы гендиректор.

🌟Баринов работает в холдинге с 2013 года, занимал посты члена правления и заместителя гендиректора по финансам и цифровым технологиям.
1,143
Право на здоровье

24 Jan, 11:04

💸 Аналитики: оборот рынка частной медицины за 2024 год вырос на 16%, а за 2020-2024 годы — на 90%

Такие данные по российским городам-стотысячникам предоставили в BusinesStat.

➡️ Аналитики отмечают, что за последние пять лет оборот этого рынка увеличился на 90% — с 433 до 822 млрд рублей. Основной фактор — повышение цен на медицинские услуги. За счет роста цен оборот рынка медуслуг в городах России не снижался даже в 2022 году, когда наблюдалось сокращение числа приемов, пишет агентство.

Рост цен на медицинские услуги в свою очередь связан с увеличением зарплат персонала, ставок аренды помещений, цен импортного оборудования и лекарств. Дополнительно росту цен способствует введение санкционных ограничений, волатильность курсов валют, рост логистических издержек.

Одной из основных тенденций кассовой медицины в России аналитики называют увеличение среднего чека за счет предоставления клиентам комплексных услуг — диагностики или курсов лечения.

➡️ По прогнозам, в ближайшие годы рост оборота частной медицины за счет увеличения числа приемов и повышения цен продолжится. Частные клиники пользуются стабильным спросом потребителей с высокими доходами, которые рассчитывают на качество, сервис и скорость получения амбулаторных медуслуг.
1,121
Право на здоровье

24 Jan, 07:52

💰ФАС выявила картель при поставке жизненно важных лекарств на сумму более 664 млн рублей

Торги проходили в 62 регионах.

Дело возбуждено в отношении компаний «МФК «Арфа» и «Просторы здоровья». Они подозреваются в нарушении антимонопольного законодательства по п. 2 ч. 1 статьи 11 ФЗ-135 «О защите конкуренции» — в заключении и реализации антиконкурентного соглашения с целью поддержания цен на торгах на поставку лекарственных препаратов, которые выдаются по льготе и из перечня ЖНВЛП.

🟣Как утверждает служба, организации одерживали победу на торгах без снижения или с минимальным снижением от начальной (максимальной) цены контракта.

Общая сумма начальных (максимальных) цен контрактов составила 664,6 млн рублей.

Если компании признают виновными, им грозят оборотные штрафы.
1,142
Право на здоровье

23 Jan, 15:31

🐸 В Центре развития перспективных технологий утверждают, что число импортеров ветпрепаратов в Россию выросло на треть с начала маркировки

О существенном росте числа компаний-импортеров рассказал заместитель главы ЦРПТ (оператор цифровой маркировки «Честный знак») Реваз Юсупов:

🟣«За несколько месяцев количество импортеров ветпрепаратов увеличилось на 38%».

По его данным, до введения обязательной маркировки в стране было 57 компаний, поставляющих лекарства для животных из-за рубежа. Теперь их количество достигает 79. О каких странах идет речь, в ЦРПТ не уточнили.

🟢Маркировка ветпрепаратов в России началась с 1 сентября 2024 года. С 1 октября все лекарства для животных должны реализовываться с цифровым кодом. С 1 марта 2025 года к системе должны будут подключиться также ветеринарные аптеки. Они будут передавать сведения в «Честный знак» о выводе лекарства из оборота. С 1 сентября такие же требования будут распространяться и на ветклиники.

По данным ЦРПТ, что на сегодняшний день в системе зарегистрировались 719 ветклиник — 25% от их совокупного числа в стране, а также около 2300 ветеринарных аптек (34% от общего количества).
1,113
Право на здоровье

23 Jan, 12:58

💉 Гинцбург анонсировал создание российских мРНК-вакцин против рака груди, почек и поджелудочной железы

По словам директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, клинические испытания могут начаться в конце 2025-го или в начале 2026 года — «в зависимости от объема финансирования»:

🟣«Если [объемы] будут такие, как мы договаривались и ожидали, то мы начнем очень интенсивно параллельно с меланомой, где все отработано <...>, делать другие модели онкологических заболеваний для того, чтобы вслед за меланомой тоже была возможность создавать вакцины против мелкоклеточного рака легких, как известно, самого распространенного рака человека с наибольшей летальностью, тяжелыми исходами.

Далее, по всей видимости, определенные [разновидности] рака почек, возможно, рак груди и рак поджелудочной железы — вот наши планы».
1,399
Право на здоровье

23 Jan, 10:46

💊 В США одобрили назальный спрей для лечения депрессии — препарат Spravato от Johnson & Johnson

Spravato (эскетамин) — первое одобренное лекарство для самостоятельного применения в терапии большого депрессивного расстройства. Его действующее вещество было создано на основе модифицированного анестетика кетамина.

Ранее препарат уже одобрили для комбинированной терапии депрессии и лечения пациентов с суицидальными мыслями. Лекарство воздействует на глутаматергическую систему мозга и может улучшить симптомы депрессии уже через сутки. Через 28 дней наблюдается устойчивый результат без необходимости ежедневного приема пероральных антидепрессантов, отмечают в Johnson & Johnson.

➡️ Лекарство будет особенно актуально при терапевтически резистентной депрессии, которую очень сложно лечить. Особенно если пациенты не реагируют на пероральные антидепрессанты или не переносят их из-за большого количества побочек:

«Слишком долго у поставщиков медицинских услуг было мало вариантов, чтобы предложить пациентам столь необходимое улучшение симптомов».

Спрей будут продавать только в рамках ограниченной программы — из-за возможных побочных эффектов. Это диссоциация, угнетение дыхание, также есть риск злоупотребления и неправильного использования препарата.
770
Право на здоровье

23 Jan, 07:41

🔴 Комиссия Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН опубликовала список поступивших в министерство предложений о включении в перечни, которые в том числе прошли документальную экспертизу, на 2 квартал 2025 года

Информация доступна на сайте министерства.

В списке есть лекарства, которые уже были рассмотрены на августовских заседаниях комиссии Минздрава, но не одобрены к включению.

🟣Асциминиб
🟣Капивасертиб
🟣Трастузумаб
дерукстекан
🟣Тремелимумаб
🟣Теклистамаб
🟣Лорлатиниб
🟣Сипонимод
🟣Пэгцетакоплан
🟣Даникопан
🟣Фарицимаб
2,003
Право на здоровье

22 Jan, 15:39

✍️ Кабмину предложили устанавливать бессрочную инвалидность пациентам с сахарным диабетом 1-го типа после 18 лет

Рекомендации, которые были направлены в кабмин, Минздрав, Минтруд, Госдуму и Федеральное бюро МСЭ по итогам специального круглого стола, опубликовал депутат Алексей Куринный. На мероприятии, которое прошло в ноябре 2024-го, общественники подчеркивали, что родителей детей с этим диагнозом жалуются, что после совершеннолетия пациентов часто лишают статуса — их перестают обеспечивать системами мониторинга и расходными материалами, санаторно-курортным лечением и другой поддержкой.

Среди рекомендаций:

🟣кабмину — выделить пациентов с этим заболеванием в отдельную группу в соответствии с постановлением №588 от 5 апреля 2022 года «О признании лица инвалидом», а также рассмотреть возможность пилотного проекта по единообразному обеспечению всех пациентов необходимыми препаратами и медизделиями за счет средств федбюджета.

🟣кабмину — рассмотреть возможность при проведении медико-социальной экспертизы больным СД 1-го типа, которым ранее была установлена категория ребенок-инвалид, по достижении 18 лет устанавливать группу инвалидности без указания срока переосвидетельствования.

🟣кабмину — рассмотреть возможность распространения действующего порядка установления группы инвалидности, который применяется для таких пациентов до 18 лет, на пациентов до 23 лет.

🟣Минздраву и Минтруду — рассмотреть возможность изменения приказа №259н/238н от 16 мая 2024 года в части корректировки стандарта обследования при направлении на переосвидетельствование пациентов, в том числе при достижении 18 лет. А также подготовить норматив для специалистов по клинико-экспертной работе и медработников, непосредственно оформляющих направления на медико-социальную экспертизу, прописать там сроки, порядок подготовки документов и корректно указать степени нарушения функций организма.
808
Право на здоровье

22 Jan, 12:32

💉 Первая пациентка успешно прошла лечение новым российским препаратом «Утжефра», заявили в НМИЦ гематологии Минздрава

Это собственный CAR-T препарат центра, предназначенный для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. Как рассказывали в НМИЦ, препарат показан при опухолях, несущих на поверхности антиген CD19. Речь о пациентах с рецидивами и устойчивыми к терапии формами заболевания.

В ноябре прошлого года центр начал интервенционное открытое одногрупповое клиническое исследование фазы I/II, оно должно завершиться в конце 2025-го.

🟣«Первый пациент — участник клинического исследования — женщина 59 лет, она получила "Утжефру" 12 и 13 декабря двумя дозами. <...> После введения "Утжефры" у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии, что предусмотрено протоколом исследования, она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара», — заявила главный исследователь, заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава Ольга Алешина. По ее словам, результаты обследования «подтвердили полный ответ на терапию».

➡️ Всего в исследовании примут участие 60 пациентов, в течение года после введения лекарства они будут проходить осмотры, анализы крови, а также инструментальные исследования для определения статуса по основному заболеванию и контролю ремиссии.
860
Право на здоровье

22 Jan, 09:44

✍️ На прошлой неделе в открытом доступе появился разработанный Минздравом проект Порядка применения клинических рекомендаций. Как подчеркнул эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, в документе четко прослеживается вектор на снижение роли клинреков для врача и есть ряд новых положений, не имеющих пока закрепления в законодательстве

Документ доступен здесь.

➡️ Как отметил в разговоре с «Правом на здоровье» Алексей Федоров, почти половина проекта Порядка представляет собой повторения положений законодательства о применении клинических рекомендаций. В то же время «четко прослеживается указание на необязательность клинических рекомендаций»:

«Так, в пункте 3 указано, что они являются "ориентиром для врача при оказании медицинской помощи в конкретных ситуациях". Пункт 7 предусматривает, что "лечащий врач <…> самостоятельно выбирает тактику диагностики и лечения заболевания <…>, в том числе основываясь на клинических рекомендациях"».

Из новых положений, по словам эксперта, важны следующие:

➡️ В документе указывается, что при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи учитываются только КР, размещенные до 1 июня текущего года. Это пороговая дата, до которой клинреки должны быть размещены в рубрикаторе, чтобы их надо было учитывать при формировании ПГГ на следующий год.

➡️ Согласно проекту, КР не оцениваются в рамках экспертизы качества медицинской помощи в соответствии со статьей 64 Закона №323-ФЗ. Как подчеркивает Федоров, эта норма не соответствует действующим сейчас нормативным актам.

«Так, в п.28 Порядка контроля по ОМС (приказ МЗ от 19.03.2021 № 231н) указано, что "экспертиза качества медицинской помощи проводится путем оценки соответствия предоставленной застрахованному лицу медицинской помощи <…> клиническим рекомендациям". Если предполагается оставить оценку исключительно на соответствие критериям оценки, то потребуется существенная переработка приказа Минздрава от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", поскольку по многим заболеваниям просто нет критериев оценки, либо они не в полной мере соответствуют клиническим рекомендациям (т.е. не соответствуют научным данным, цитируя сам же проект Порядка)», — отмечает эксперт.

По его словам, оценка качества может «превратиться либо в пустую формальность (при текущих кургузых критериях оценки качества, да и отсутствия таковых по многим заболеваниям), либо в русскую рулетку для самих врачей, когда ориентиром качества станут внутреннее убеждение и (не всегда релевантный) опыт эксперта, а не одобренные сообществом КР».

➡️ Еще одно нововведение — это указание последствий невозможности соблюдения клинических рекомендаций (видимо, в том случае, когда они совпали с мнением конкретного лечащего врача), отмечает эксперт. Медицинская помощь может быть оказана с использованием телемедицинских технологий, или же пациента должны перенаправить в другую медицинскую организацию.
1,620
Право на здоровье

22 Jan, 07:43

✍️ Минздрав предупредил фармпроизводителей о необходимости предварительно информировать ведомство о намерении расширить
регистрацию препаратов

Письмо выложено в ГРЛС.

Правило введено в соответствии с решением Совета 
Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О правилах регистрации 
и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

🟢«Департамент регулирования обращения лекарственных средств
и медицинских изделий информирует о необходимости 
предварительного информирования о намерении подачи заявления на расширение регистрации лекарственного препарата.

Уведомление Департамента осуществляется в произвольной форме с обязательным указанием торгового наименования лекарственного препарата, номера 
регистрационного удостоверения, а также номера заявления (в состоянии «Проект»)», — говорится в документе.

🟣Подача заявления осуществляется после подтверждения департаментом 
соответствующей возможности, отмечает Минздрав, — чтобы избежать технических сбоев и из-за особенностей технологического процесса.

Информацию нужно также будет отправлять по указанным адресам электронной почты.
1,237
Право на здоровье

21 Jan, 16:56

💰Минпромторг планирует ввести автоматические штрафы за нарушения правил маркировки продукции

Об этом рассказал директор департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга Владислав Заславский. По его словам, работать штрафы будут по аналогии со штрафами за нарушение скоростного режима:

🟣«Есть небольшое нарушение, получил автопредостережение, еще одно небольшое — штраф, ну и накопление, соответственно, вынудим участника оборудования товара соблюдать требования законодательства и не допускать эти нарушения».

Инициатива сейчас прорабатывается совместно с Минэкономразвития и Роспотребнадзором. Сначала участникам оборота будут направляться предостережения, далее для тех, кто проигнорирует предостережения и продолжит нарушать требования, будет введен механизм автоматических штрафов.

Эти штрафы будут начисляться за продажу просроченной продукции, реализацию товаров с нарушением государственных цен в рамках разрешительного режима и торговлю без регистрации в системе маркировки «Честный знак»: «Автоштрафы в дополнение к индикаторам риска, разрешительному режиму на кассе, позволят автоматизированный контроль реализовать, соблюдение обязательных требований, без проведения классических проверок. Никаких контрольно-надзорных мероприятий проводиться не будет. Все это система отсечет и не допустит доведения до потребителя в автоматическом режиме».

🌟Еще одна разрабатываемая мера по «обелению» рынков — мониторинг российских производителей и контроль за разрешительными документами при движении товаров, подлежащих маркировке.
1,364
Право на здоровье

21 Jan, 14:36

👀 Родители детей с муковисцидозом сообщают о начавшихся перебоях в терапии из-за ситуации с закупками аналога «Трикафты» — аргентинского препарата «Трилекса». Пациенты уже вынуждены прерывать лечение

Об этом рассказали в благотворительном фонде по поддержке детей с муковисцидозом «Не опоздай» и инициативная группа родителей. Причина в перебоях — не проведенные своевременно аукционы на поставку более дешевой «Трилексы».

🟣«Только в Москве сейчас в лекарстве нуждается 48 детей. Большая часть из них уже вынужденно прервала лечение. Сегодня заканчивается срок поставки. Но ситуация не поменялась — препарата по-прежнему нет», — заявила руководитель благотворительного фонда «Не опоздай» Ирина Вазина.

По ее словам, вопрос поставок поднимался на встрече с представителями Минздрава и «Круг добра» на прошлой неделе, но никак в итоге не разрешился.

Как отметила Вазина, ряд регионов закупили «Трикафту» — там перебоев в лечении детей нет. Москва, тем не менее, по ее словам, в их число не входит.

➡️ О ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» можно почитать здесь. В конце декабря пациенты с муковисцидозом направили в Генпрокуратуру, Следственный комитет и омбудсмену коллективную жалобу на регистрацию и начавшиеся закупки «Трилексы». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет, и ее применение вызывает множество вопросов.
1,466
Право на здоровье

21 Jan, 11:37

✍️ Депутаты и Минздрав предлагают модернизировать классификацию аптечных организаций в системе ОКВЭД, чтобы ускорить развитие производственных аптек в России

Меры поддержки этой отрасли депутаты Госдумы обсудили накануне с представителями Минздрава.

Как отметил на встрече депутат Айрат Фаррахов, лицензию на изготовление лекарств сейчас имеют почти 1400 аптечных организаций, при этом реально занимаются им только 400. Причина — это экономически невыгодно, производственные аптеки не очень рентабельны и не очень интересны для бизнеса.

➡️ Он подчеркнул, что проблема заключается в том, что сегодня аптечные организации в соответствии с ОКВЭД 2 относятся к коду 47.73 — «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)». А деятельность в области здравоохранения относится к коду ОКВЭД 86:

«Такая коллизия лишает аптечное изготовление стимулов и региональных льгот для развития. Медицинские работники в аптечной организации лишаются льгот, выплат по формальному признаку». То есть аптечное изготовление, внутриаптечная фасовка, отпуск льготных лекарств приравниваются только к коммерческой деятельности.

➡️ Рабочая группа при комитете Госдумы, которая занимается этим вопросом, предлагает изменить коды ОКВЭД 2 и ОКПД 2 в части изготовления лекарств в аптеках. Это должно позволить уравнять в правах фармработников аптек и сотрудников медорганизаций, включить аптечное изготовление в контур системы здравоохранения и социальную сферу, снять регуляторную, налоговую неопределенность, считает Фаррахов.

➡️ В Минздраве готовят свои предложения о совершенствовании кода ОКВЭД для фарморганизаций, заявил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев. Там предлагают Минэкономразвития предоставлять аптечным организациям два кода в зависимости от видов работ и услуг, которые они оказывают. То есть аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, смогут получить код в сфере здравоохранения: «Есть предложения, они оформлены. Готовы их проговорить с Минэкономразвития в рабочем порядке».

➡️ При этом в Минэкономразвития предлагают другое решение — выделить производственные аптеки в отдельный вид деятельности и отнести их к коду ОКВЭД 21, означающему производство лекарственных средств.

🟣Депутат Фаррахов считает, что такой вариант не подходит: «Я предлагаю вообще уйти от слова производственные аптеки, а подойти к аптечному изготовлению, потому что у нас есть производство, крупные заводы, у них нет проблем с финансированием и так далее. А есть именно аптечное изготовление, которое нуждается в социальной поддержке». По его мнению, за основу надо брать предложение Минздрава о применении для аптек кода в сфере здравоохранения.
886
Право на здоровье

21 Jan, 07:42

💊ФАС по итогам 2024 года удалось снизить 820 цен на лекарственные препараты с 95 МНН — в среднем на 16%

Такую статистику предоставили в ведомстве.

Там отметили, что этого удалось достичь за счет приведения заявленных на регистрацию или ранее зарегистрированных цен в соответствие с требованиями законодательства.

Преимущественно к ним относятся снижение цен препаратов относительно референтных стран и цен дженериков относительно оригинальных ЛП.

🟣«Всего в минувшем году служба провела экономический анализ 11 176 цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП (более 600 МНН). Это на 57% больше, чем в 2023 году. Из них согласовано 10 257, в том числе 1283 цены (107 МНН) — для устранения рисков дефицита препаратов», — заявили в ФАС.
1,986
Право на здоровье

20 Jan, 15:01

💊 Минздрав выдал регудостоверение «Герофарму» на сверхбыстрый инсулин лизпро — препарат «РинЛиз Рапид». Это аналог лекарства «Люмжев» от компании Eli Lilly

Об этом «Праву на здоровье» рассказали в самой компании:

🟣«Новый инсулин — биоаналог оригинального препарата "Люмжев" компании Eli Lilly, поставки которого в Россию так и не были осуществлены. Клинические исследования "РинЛиз Рапид", проведенные в ведущих научных центрах России, показали сопоставимый профиль безопасности и эффективности воспроизведенного и оригинального средства. Модифицированный состав инсулина лизпро обеспечивает самое быстрое усвоение среди существующих коротких инсулинов, за счет повышения проницаемости и расширения сосудов».

Как отметил разработчик, одним из ключевых преимуществ нового сверхбыстрого инсулина является возможность его введения непосредственно перед или в течение 20 минут после приема пищи. Это значительно упрощает жизнь пациентов и позволяет им более гибко планировать свой рацион.

➡️ «РинЛиз Рапид» будет выпускаться на территории России по полному циклу. Производство организуют на собственных заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.

В «Герофарме» обещают, что лекарство поступит в гражданский оборот во втором квартале 2025 года.
3,576
Право на здоровье

20 Jan, 13:26

💉 Аналитики: в 2024 году в России стабилизировалась ситуация с поставками вакцин для профилактики кори

Об этом рассказали в RNC Pharma. Резкий подъем заболеваемости корью наблюдался в стране в 2023 году — по сравнению с 2022-м показатель вырос в 127 раз. По данным Роспотребнадзора, инфекцию в этот период перенесли более 12 000 человек. Происходило это на фоне резкого сокращения объемов поставок противокоревых вакцин.

➡️ Так, по данным аналитиков, на рынок в 2023-м поступило всего 3,2 млн доз вакцин для профилактики кори (в том числе в составе комбинированных препаратов), при этом снижение объемов наблюдалось 4 года подряд. В 2020 году российское здравоохранение получило на 41% меньше доз чем в 2019-м, затем два года подряд объем уменьшался ещё на 21% ежегодно. В 2023-м относительно 2022-го сокращение составило 31%.

Кроме того, в 2024 году прекратились поставки комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита М-М-Р II от американской MSD.

➡️ В 2024-м в обращение поступали как моновакцины для профилактики кори, так и комбинированные препараты, отмечают в RNC Pharma. Более 39% от натурального объема всех коревых вакцин занимал «Вактривир» от «Нацимбио». В прошлом году в оборот было выведено 3,2 млн доз — почти в 9 раз больше, чем компания отгружала в 2023-м. Это первая российская трёхкомпонентная вакцина против кори, краснухи и паротита, вышедшая на рынок в 2020-м и фактически заменившая собой М-М-Р II.

У «Нацимбио» также есть моно и двухкомпонентная паротитно-коревую вакцина. В 2024-м оба продукта обеспечили в общей сложности 45,5% всего рынка.

➡️ Аналитики отмечают, что в прошлом году на российский рынок впервые поступила четырёхкомпонентная вакцина Приорикс-тетра от «ГСК», объём при этом небольшой — всего 5,2 тыс. доз. Еще одна вакцина — новый комбинированный препарат (против кори, паротита и краснухи) от индийской компании «Серум» под торговым наименованием Тривэйд.

Фото: RNC Pharma
1,066
Право на здоровье

20 Jan, 10:54

💊Минздрав разработал механизм, по которому в аптеках будет блокироваться продажа просроченных и немаркированных препаратов. Он начнет действовать 1 марта

Документ размещен на портале проектов правовых актов.

Согласно пояснительной записке, данный порядок будет применяться:
🔴в отношении лекарств, у которых в системе мониторинга движения ЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
🔴в отношении лекарств, по которым блокировано внесение в систему мониторинга движения ЛП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
🔴к лекарствам, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
🔴к лекарствам, гражданский оборот которых прекращен или срок годности которых истек.

➡️ Если такой препарат продается в аптеке без использования системы маркировки, запрет вступит в силу с 1 марта 2025 года, иначе — с 1 июня 2025 года при онлайн-проверке кодов. Если аптека продает препараты без использования данных системы маркировки, то фармацевт должен проверить срок годности, номер серии и дату выпуска вручную.

Онлайн-проверка кодов маркировки должна проходить перед продажей. У аптеки должна быть сформирована собственная база данных глобальных идентификационных номеров в отношении препаратов, оборот которых приостановлен.

➡️ Как отмечают эксперты «Коммерсанта», новые правила могут оказаться барьером для продажи в России редких и дорогих импортных препаратов. Риски возможных проблем с маркировкой могут сделать поставки неинтересными для импортеров.
1,288
Право на здоровье

20 Jan, 07:40

🔴Публикуем распоряжение кабмина о расширении перечней ЖНВЛП и ВЗН
1,442
Право на здоровье

20 Jan, 07:32

🔴Кабмин расширил перечень жизненно важных препаратов и перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий — туда вошли 18 препаратов

🟣«В обновленный перечень добавлено 18 препаратов, которые применяются при лечении лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы, сахарного диабета, системной красной волчанки, анемии при хронической болезни почек, тахикардии, нарушений липидного обмена, пневмонии, перитонита, хронической обструктивной болезни легких, тяжелой формы бронхиальной астмы, для профилактики тромботических осложнений, при проведении антиретровирусной терапии», — говорится в тг кабмина.

В их числе:
🟢занубрутиниб («Брукинза» от «Бейджин Фармасьютикалс ГмбХ»)
🟢полатузумаб ведотин («Полайви» от Roche)
🟢нурулимаб+пролголимаб («Нурдати» от Biocad)
🟢инотузумаб озогамицин («Биспонса» от Pfizer)
🟢алпелисиб («Пикрэй» от Novartis)
🟢анифролумаб («Сафнело» от AstraZeneca)
🟢алоглиптин+пиоглитазон («Инкресинк» от Takeda)
🟢эсмолол (заявка от «Аспектус фарма»)
🟢роксадустат («Эврензо» от Astellas Pharma)
🟢инклисиран («Сибрава», Novartis)
🟢биапенем (заявка от «АлФарма»)
🟢атазанавир+ритонавир (заявка от «Фармасинтеза»)
🟢фампридин («Кинезиа» от «Валента Фарм»)
🟢гликопиррония бромид+индакатерол+мометазон («Энерзейр Бризхалер» от Novartis)
🟢беклометазон+гликопиррония бромид+формотерол («Тримбоу» от «Кьези Фармацевтичи»)
🟢будесонид+гликопиррония бромид+формотерол («Брезтри Аэросфера» от AstraZeneca)
🟢тезепелумаб («Тезспире» от AstraZeneca).

➡️Для четырех препаратов добавлены дополнительные лекарственные формы. Это касается инсулина лизпро, даратумумаба (Janssen), диклофенака и пирибедила.

➡️ В перечень ВЗН включено противоопухолевое средство изатуксимаб («Сарклиза» от Sanofi), применяемое при лечении множественной миеломы.

Как подчеркнул Мишустин, изготовление половины этих лекарств осуществляется в России.
1,430
Право на здоровье

17 Jan, 14:34

💊 «Оземпик» и Wegovy от Novo Nordisk вошли в перечень лекарств, по которым правительство США будет добиваться снижения цены в рамках программы Medicare

В прошлом августе администрация президента США договорилась об «исторической сделке» — снижении цен на 10 ключевых лекарств государственной страховой программы Medicare Health. Предполагалось, что это позволит сэкономить $6 млрд в первый год действия программы. Переговоры с фармпроизводителями о снижении цен на некоторые из самых дорогих препаратов стали возможны благодаря подписанному в 2022 году закону о снижении инфляции.

В итоге стороны договорились о снижении цен на 10 ключевых рецептурных лекарств — в пределах 38-79%.

🟣Сейчас стал известен список из следующих 15 препаратов, по которым начнутся переговоры — среди них датские Ozempic и Wegovy, которые используются для лечения диабета и снижения веса. Решение об участии в переговорах фармкомпании должны предоставить до конца февраля.

Также в списке:

🟢Trelegy Ellipta от GSK
🟢Xtandi от Astellas и Pfizer
🟢Pomalyst от Bristol-Myers Squibb
🟢Ibrance от Pfizer
🟢Ofev от Boehringer Ingelheim
🟢Linzess от AbbVie и Ironwood
🟢Calquence от AstraZeneca
🟢Austedo от Teva
🟢Breo Ellipta от GSK
🟢Tradjenta от Boehringer Ingelheim
🟢Xifaxan от Salix
🟢Vraylar от AbbVie
🟢Janumet от Merck
🟢Otezla от Amgen
2,203
Право на здоровье

17 Jan, 11:35

💊 В 2024 году продажи антидепрессантов в России достигли рекордных значений

По данным DSM Group, за январь-ноябрь прошлого года продажи данных препаратов в рознице выросли до 16,1 млн упаковок — это на 16,8% больше год к году и превышает показатели всего 2023 года (15,3 млн). Более того, продажи за 11 месяцев 2024-го также оказались больше, чем в пиковом 2022 году: тогда россияне купили 13 млн упаковок.

В ЦРПТ (оператор «Честного знака») утверждают, что спрос на антидепрессанты в 2024 году вырос на 22% год к году. В денежном выражении за этот период рост составил 31,9% — до 13,5 млрд рублей. По данным RNC Pharma, было реализовано 17,1 млн упаковок на 12,9 млрд рублей — на 36% больше, чем годом ранее.

Там отмечают, что рост в денежном выражении вызван подорожанием препаратов. Так, по данным Росстата, в 2024 году медикаменты выросли в цене на 11%, в то время как в целом инфляция в стране составила официально 9,5%.

🌟Спрос на данную группу препаратов стремительно вырос на фоне военного конфликта в 2022 году. Дистрибьюторы третий год подряд дополнительно сталкиваются с логистическими проблемами. Так, в начале 2025 года в Москве в фармрознице пропал «Золофт» (сертралин), пишет «Коммерсант».
1,466
Право на здоровье

17 Jan, 09:16

👀 Аналитики: в 2024 году российский фармрынок недополучил более половины необходимого объема препаратов антирезусного иммуноглобулина. На дефицит препарата в регионах начали жаловаться летом

Такие данные предоставили в RNC Pharma. Общий объем поступившего на рынок антирезусного иммуноглобулина в прошлом году составил 98,8 тысячи упаковок — по сравнению с 2023-м поставки препарата сократились на 54%.

🌟Иммуноглобулина антирезус применяется для профилактики резус-иммунизации у резус-отрицательных беременных женщин. Федеральные СМИ начали писать о дефиците осенью — нехватка наблюдалась в женских консультациях, роддомах, стационарах и аптеках. В ноябре в Госдуме попросили Мурашко принять меры из-за дефицита препарата.

Как отмечают аналитики, сложности наблюдались еще в 2022 году, и, вероятнее всего, были связаны с проблемами логистики. Тем не менее, эти проблемы были решены — в 2023-м рынок получил практически весь необходимый объём.

🌟Всего в России зарегистрированы 6 препаратов антирезусного иммуноглобулина, один из них производится по полному циклу, напоминают в RNC Pharma. По данным компании, в 2024-м фармрынок получил только три из этих продуктов. Более 60% от натурального объема, поступившего на рынок страны, иммуноглобулина антирезус в 2024 году занимала торговая марка «Резогам» компании «Сиэсэл Беринг» из Швейцарии. В ушедшем году в оборот было выведено 59,7 тысячи упаковок, это почти вдвое больше, чем компания отгружала в 2023-м.

На втором месте по поставкам — «Иммуноро Кедрион» итальянской «Кедрион С.П.А.» (30,8 тысячи упаковок), при этом общий объем за год сократился практически на 71%. Именно этот продукт на протяжении последних нескольких лет обеспечивал основной объем, закрывая от 49% до 85% потребности.

Единственный российский препарат от «Ивановской областной станции переливания крови» занимал всего порядка 8% (8,3 тысячи упаковок) от объема, который российская система здравоохранения получила в 2024-м.

🌟Ранее директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов пояснял, что потребность в иммуноглобулине в России закрывали импортные препараты, а в 2024 году наступил кризис — их себестоимость выросла, в России же невыгодные условия продажи.

Фото: RNC Pharma.
1,349
Право на здоровье

17 Jan, 06:16

✍️ Депутаты предлагают расширить полномочия Минздрава в сфере использования патентов — ведомство сможет составлять перечень не используемых в России запатентованных изобретений «в интересах национальной безопасности, обороны и охраны здоровья граждан» и санкционировать использование изобретения без согласия патентообладателя

Документ внесен в Госдуму. Изменения предлагается внести в статью 1360 Гражданского кодекса РФ.

➡️ В пояснительной записке говорится, что корректировки в случае утверждения «позволят правительству в интересах национальной безопасности, обороны, охраны жизни и здоровья людей уполномочить Минздрав без согласия патентообладателей утверждать перечень не используемых или недостаточно используемых на территории страны изобретений, в отношении которых выданы патенты или поданы патентные заявки».

➡️ Мера нужна, чтобы предупредить «возможные злоупотребления со стороны
зарубежных патентообладателей в условиях санкций, которые приводят к отказу от производства или поставки в Россию необходимых товаров, работ и услуг», утверждают депутаты.

➡️ Единый реестр таких изобретений будет создавать и администрировать Роспатент. Заявку об использовании изобретения после публикации перечня сможет подавать любое российское юрлицо. Заявка рассматривается, а Минздрав информирует владельца патента и предлагает в течение 90-дневного срока заключить лицензионное соглашение. Если патентообладатель отказывается, запускается межведомственная процедура согласования. Если другие ведомства не возражают, Минздрав может санкционировать использование изобретения без согласия патентообладателя. Также предполагается возможность принять решение в упрощенном порядке.
1,151
Право на здоровье

16 Jan, 14:22

👩‍⚕️ В России начали применять препарат для генной терапии буллезного эпидермолиза — фонд «Круг добра» закупил незарегистрированное лекарство Vyjuvek

Инновационный препарат «Виджувек» (беремаген геперпавек) используют в подмосковном Центре генных дерматозов НИКИ детства. В фонде отметили, что Россия вошла в число стран-первопроходцев по применению этого лекарственного средства в терапии так называемой «болезни бабочки»:

🟣«Первая партия препарата закуплена и поставлена в конце прошлого года в регионы. Всего в ближайшие месяцы лекарство получат около 150 детей, которым подходит препарат, из 65 регионов страны».

Там добавили, что лекарство эффективно в заживлении кожных повреждений у детей с тяжелыми формами заболевания. Беремаген геперпавек — гелевая форма препарата генной терапии, его механизм основан на восстановлении способности клеток кожи вырабатывать коллаген в местах нанесения препарата. До появления этого лекарства специфической терапии не существовало.

🌟Фонд решил закупать «Виджувек» в середине прошлого года. Всего «Круг добра» помогает 292 детям с тяжелыми формами болезни.
1,732
Право на здоровье

16 Jan, 12:14

💊 СМИ: российские производители в 2024 году стали проводить больше клинических испытаний сложных препаратов, до этого фокус был, скорее, на простых дженериках

Как пишут «Ведомости», ссылаясь на данные госреестра, количество одобренных Минздравом за прошлый год клинических исследований снизилось по отношению к 2023 году на 17,7% — до 626. В свою очередь в 2023 году, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), их число выросло на 2,8% — до 740. Однако в первом полугодии 2024 года этот показатель снизился на 26,4% — до 251.

В целом, с 2022 года фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований простых дженериков: их число, по данным АОКИ, в 2023-м выросло на 35,8% — до 595. По подсчетам «Ведомостей», за 2024 год показатель снизился на 26,1% — до 439.

➡️ Как пояснил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, выводить на рынки дженерики через подтверждение биоэквивалентности — более простой и быстрый процесс. Поэтому таких заявлений было много: «компании по максимуму старались отработать возможности, которые предлагал рынок».

Тем не менее, по подсчетам издания, число «локальных» исследований (требующих испытаний на пациентах, а не на здоровых добровольцах) в 2024 году выросло на 9% — до 182. Из них 141 КИ осуществляется российскими спонсорами. Это не только дженерики, но и испытания инновационных препаратов, а также аналогов более сложных лекарств — биологических препаратов, в том числе онкопрепаратов на основе моноклональных антител, вакцин, препаратов крови, инсулинов.

➡️ Как отметили в исследовательской организации «ОСТ рус», в последнее время наблюдается «заметное увеличение количества КИ, связанных с более сложными лекарствами, такими как биосимиляры и вакцины». Одной из причин там называют программу импортозамещения и формирования списка стратегически значимых лекарств.

Например, в 2024 году было одобрено 16 исследований вакцин, отмечает издание. Так, у «Нанолека» — испытания вакцины для профилактики ветряной оспы от южнокорейской GK Biopharma, у «Фарм эйд» — такая же вакцина от китайской Changchun BCHT, у СпбНИИВС ФМБА — вакцины против менингококковой и пневмококковой инфекций.
1,656
Право на здоровье

16 Jan, 08:51

💉ВОЗ одобрила российскую противогриппозную вакцину «Флю-М» для глобального использования — препарат прошел преквалификацию

Об этом рассказали в ФМБА. Противогриппозная вакцина «Флю-М» производится на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток. Как отметили в агентстве, это первая российская противогриппозная вакцина, признанная ВОЗ и рекомендованная для закупки ООН.

🟣«Флю-М» — трехвалентная безадъювантная инактивированная расщепленная вакцину для профилактики гриппа, которая содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса гриппа.

В ФМБА отметили, что статус преквалификации ВОЗ «подтверждает качество вакцины, соответствующее международным требованиям и стандартам» — при выходе на мировой рынок такой статус позволяет производителю миновать длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации.
1,308
Право на здоровье

15 Jan, 15:46

✍️ Фармпроизводители хотят совместно с Минздравом разработать «дорожную карту» по переходу на электронную форму информированного согласия для участия в КИ

Об этом глава Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев рассказал «Фармвестнику».

Переход запланирован на январь 2026 года. По словам Дмитриева, нужно определить, кто выступит оператором электронной системы, как она будет работать и источники финансирования.

🟣Минздрав решил дополнить порядок получения согласия на участие в КИ электронной формой в 2020 году при подготовке законопроекта, который должен был привести в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза действующий закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как пояснила исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова, норма касательно КИ закрепляла право выбора: оформлять бумажное или цифровое согласие. Фармпроизводители поддержали это.

В 2023 году текст законопроекта был изменен, отметила она. Речь стала идти о подтвержденной в государственной информационной системе (ЕСИА) электронной форме согласия, и производители заявили о рисках. Такое нововведение может отсрочить включение пациентов в КИ, и это критично для людей в остром и тяжелом состояниях. По словам Завидовой, это также негативно повлияет на возможность регистрации любых КИ.

Она отметила, что в прошлом декабре был опубликован №494-ФЗ, который перенес переход на электронную форму информированного согласия на январь 2026 года. По словам Дмитриева, в дорожной карте должны быть прописано, кто вносит данные, кто отвечает за их хранение и зоны ответственности.
1,374
Право на здоровье

15 Jan, 10:08

✍️ Какие препараты будут относить к стратегически значимым: Минздрав, Минпромторг и ФАС на данный момент пытаются согласовать свои позиции. Критерии должны разработать ориентировочно в течение трех месяцев после принятия соответствующего законопроекта, еще через три месяца ведомства планируют утвердить сам перечень

Такую информацию предоставили источники «Ведомостей».

Законопроект, который закрепляет понятие СЗЛС кабмин внес в Госдуму 28 декабря. Документ предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня СЗЛС и критериев его формирования. Вступить в силу он может 1 марта. Как говорят источники, у Минздрава, Минпромторга и ФАС на данный момент есть разногласия по поводу того, как отбирать лекарства для этого перечня. Свои позиции они представили на межведомственном совещании 27 декабря, утверждает газета.

➡️ Позиция Минпромторга. В документе СЗЛС определяются как препараты, обеспечивающие приоритетные потребности здравоохранения для профилактики и лечения заболеваний и выпускаемые на территории России. В Минпромторге выступили за создание базовых и вспомогательных критериев для включения препарата в список СЗЛС:

🔴К базовым хотят отнести: наличие лекарств в перечне ЖНВЛП и в клинреках, а также то, что госзакупки осуществляются не менее 3 лет. Доля препаратов, производящихся в РФ по полному циклу, на момент включения в перечень не должна превышать 50%.

🔴Дополнительный критерий — принадлежность лекарства к категориям: антибактериальные и антимикробные препараты, вакцины, ненаркотические анальгетики, препараты крови и не имеющие аналогов лекарства.

➡️ Позиция Минздрава. В перечень СЗЛС должны войти препараты для лечения орфанных заболеваний, инновационные российские препараты, гематоонкологические лекарства, первые дженерики, а также лекарства для экстренных ситуаций из перечня ЖНВЛП.

➡️ Позиция ФАС. В СЗЛС должны войти популярные социально значимые препараты, инновационные лекарства (в том числе орфанные), вакцины, препараты крови, обезболивающие, педиатрические лекарства. При этом в Минздраве и Минпромторге сомневаются насчет необходимости включения в перечень препаратов аптечного сегмента.

На совещании замминистра Минздрава Сергей Глаголев обозначил сроки, утверждают собеседники издания: на разработку критериев уйдет три месяца после принятия законопроекта, еще три месяца нужно для утверждения перечня.

➡️ По словам директора по экономике здравоохранения «Р-фарма» Александра Быкова, мнения производителей были направлены в Минздрав и Минпромторг. Однако в чем заключаются предложения, он не уточнил.
1,824
Право на здоровье

15 Jan, 07:24

💊 Минздрав отозвал регистрацию двух препаратов — противоопухолевого «Торизела» и одной лекформы средства для лечения ревматоидного артрита «Яквинус». Оба лекарства производит Pfizer

Информация размещена в госреестре. Регудостоверения отозваны на основании заявлений держателя РУ — «Пфайзер Инновации».

🟣«Торизел» (темсиролимус, противоопухолевое средство — протеинтирозинкиназы ингибитор), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг. Показания — распространенный почечно-клеточный рак и рецидивирующая и/или рефрактерная лимфома из клеток мантийной зоны.
🟣«Яквинус» (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 11 мг). Показание — умеренный или тяжелый активный ревматоидный артрит у взрослых.

С первым МНН в госреестре больше не значится лекарств (но у него есть аналоги по действию), у «Яквинуса» с РУ остались лекформы таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 и 10 мг, а также раствор для приема внутрь, 1 мг/мл.

🟢Попросили прокомментировать отзыв РУ директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова:

«Последний раз рынок получал "Торизел" ещё в январе 2023 года, причём речь шла об очень незначительном объёме (порядка 300 упаковок). Такой же объём рынок получил в 2022 году, в 2021 году поставок не было вообще. Последний раз заметные объёмы проходили в 2019-2020 годах — 7,6 и 4,2 тысячи упаковок, но даже тогда он выступал в качестве довольно нишевого продукта.

Для сравнения: препараты сорафениба в год потреблялись в количестве от 9 до 28 тысяч штук, есть и другие более массовые препараты с аналогичными показаниями.

Что касается "Яквинуса", его "золотое время" было в промежутке с 2020 по 2022 годы, препарат применялся в рамках лечения пациентов с COVID-19 и речь шла об объёмах от 42 до 75 тысяч упаковок в год. В 2023 году потребность в препарате резко упала, к тому же начиная с 2022 года на российском рынке появились прямые аналоги, сначала от индийской "Медифф", потом от российской "Аксельфарм", а в 2024 году рынок был полностью поделен между российскими компаниями и индийским производителем. "Яквинус" последний раз поступал в обращение в декабре 2023 года. В таких условиях конкурировать в госзакупках практически очень сложно, но вполне вероятно, что относительно небольшие объёмы продолжат поставляться».
2,507
Право на здоровье

14 Jan, 15:02

💊 Минздрав выдал разрешение AstraZeneca на II фазу клинических исследований препарата тозоракимаб, который применяется для лечения хронической обструктивной болезни легких

Запись можно найти в госреестре. Как пояснили Vademecum в компании, это «инновационный биологический препарат с двойным механизмом действия, позволяющим одновременно блокировать сигнальные пути, ассоциированные с окисленной и восстановленной формами интерлейкина 33 (IL-33)»:

«На данный момент IL-33 является перспективной мишенью для разработки лекарственных препаратов для лечения респираторных заболеваний, в том числе ХОБЛ, что подтверждается наличием в глобальной разработке нескольких молекул от разных фармацевтических компаний, прямо или опосредованно влияющих на данную мишень».

🟣В России будет идти многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое КИ II фазы, где будет оцениваться эффективность и безопасность лекарства — у пациентов c симптоматической ХОБЛ при наличии обострений в анамнезе и повышенного уровня эозинофилов (COMETA).

Лекарство на стадии поздней клинической разработки, пока его не зарегистрировали ни в одной стране, отметили в AstraZeneca.

КИ начнется 15 января и будет проходить по 25 августа 2026 года в 11 медучреждениях в разных регионах.
1,965
Право на здоровье

14 Jan, 12:18

💊 «Р-Фарм» локализовал производство индийского аналога «Реддитукс», который применяется для терапии неходжкинской лимфомы и ревматоидного артрита

О локализации начиная со стадии субстанции рассказали в российской фармкомпании. «Реддитукс» от индийской Dr. Reddy’s — биоаналог оригинального препарата «Мабтера» (ритуксимаб) от Roche. Ритуксимаб — таргетный препарат, терапевтическое моноклональное антитело, одобренное для применения в лечении гематологических заболеваний. Он нацелен на белок CD20, который экспрессируется на поверхности B-лимфоцитов и регулирует их активацию и размножение.

Ритуксимаб показан при неходжкинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе и ревматоидном артрите. Он включен в перечень препаратов, применяемых в рамках программы 14 ВЗН.

«Реддитукс» был зарегистрирован в России в 2016 году.

🟣«В 2017 году мы локализовали производство готовой лекарственной формы на мощностях ГК «Р-Фарм». Сейчас проект получил свое развитие — производство препарата полного цикла налажено на заводе «Спутник Технополис», одном из крупнейших биотехнологических предприятий на территории России. Проект отвечает задачам правительства по локализации наиболее важных для здравоохранения препаратов и стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 года», — заявили в «Р-Фарме».
1,848
Право на здоровье

14 Jan, 08:32

💰ФАС выявила картель при поставке лекарств на сумму более 1 млрд рублей — дело возбуждено в отношении компаний «Примафарм» и «Профарм»

Они подозреваются в нарушении антимонопольного законодательства по п. 2 ч. 1 статьи 11 ФЗ-135 «О защите конкуренции» — в сговоре для поддержания цен при участии в торгах для госучреждений здравоохранения.

Торги проходили в 54 регионах, в том числе в рамках нацпроекта «Здравоохранение».

🟣Как утверждает служба, фармкомпании «отказались от конкурентной борьбы, используя единую модель поведения при совместном и раздельном участии в торгах на поставку ЛП, в том числе препаратов для граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, а также препаратов из перечня ЖНВЛП».

Общая сумма начальных (максимальных) цен контрактов — более 1,058 млрд рублей.

Если компании признают виновными, им грозят штрафы.
1,301
Право на здоровье

13 Jan, 15:22

🔬«Генериум» зарегистрировал первый российский прибор для анализа результатов тестов на туберкулез

Как пояснили в пресс-службе компании, регистрационное удостоверение было выдано Минздравом на медизделие «Скринспот» — это анализатор микропланшетов для автоматизированного считывания и анализа результатов тестов на заболевание.

➡️ В основе его действия — метод ELISPOT (Enzyme-Linked ImmunoSpot), или метод иммуноферментных пятен. Как пояснили в компании, с его помощью можно определить количество клеток, которые под действием активирующего вещества производят определенные вещества (цитокины, иммуноглобулины и другие специфические белки). Исследование крови не зависит от состояния иммунной системы и наличия прививки БЦЖ, поэтому диагностику можно применять при обследовании людей с иммунодефицитными заболеваниями и состояниями.

🏭В компании отмечают, что программно-аппаратный комплекс и реагенты были разработаны в России. Это проект полного цикла — его реализовывали совместно с Троицким инженерным центром.

Предприятие может серийно выпускать до 300 единиц приборов ежегодно. Оно предназначено для использования в клинико-диагностических лабораториях и также может использоваться для иммунологической диагностики организма на цитомегаловирус, энцефалит и боррелиоз.
1,342
Право на здоровье

13 Jan, 11:20

💰Аналитики: продажи ряда препаратов для похудения стали падать после пятилетнего роста — на фоне перехода пациентов на семаглутид и лираглутид

По последним данным аналитической компании DSM Group, которые есть в распоряжении «Ведомостей», в январе-ноябре 2024 года всего аптеки продали 2,3 млн упаковок средств от ожирения на 7,2 млрд рублей. Это на 1,2% ниже прошлогодних цифр в денежном выражении (на 8% — в натуральном). При этом, по данным RNC Pharma, падение в этом сегменте в упаковках оказалось более выраженным — на 12,9%. Последние же 5 лет продажи этой группы препаратов росли.

Весь розничный рынок, как отмечают в DSM Group, за этот же период вырос год к году на 15,4% в денежном выражении (до 1,48 трлн рублей) и снизился на 1,1% в упаковках — до 4 млрд штук.

➡️ К средствам против ожирения относятся такие, как сибутрамин (от «Промомеда», «Изварино фармы») и орлистат. Продажи же растут у препаратов с МНН семаглутид (рост год к году в 4,3 раза до 8,2 млрд рублей) и лираглутид (на 15% до 1,45 млрд рублей).

Как отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, продажи препаратов предыдущих поколений «будут неизбежно сокращаться» — за счет продвижения в России дженериков «Оземпика» и «Саксенды».
1,985
Право на здоровье

13 Jan, 08:20

🧠 В 2025 году мозговой имплант от компании Илона Маска Neuralink вживят 20-30 людям

По словам миллиардера, на сегодняшний день устройство «мозг-компьютер» было имплантировано уже третьему пациенту:

🟣«Сейчас у нас три человека с вживленными имплантатами Neuralink, все они хорошо работают. Мы планируем, что 20-30 пациентам чипы Neuralink установят в этом году».

Первый пациент получил такой имплантат в прошлом году (он был полностью парализован). Маск утверждает, что тот научился «силой мысли общаться в соцсетях»: он может управлять движением компьютерной мыши — играть в видеоигры, пользоваться интернетом, публиковать посты. Второй пациент, по словам Маска, научился играть в Counter-Strike 2.

Как объясняли в компании, нити чипа имплантируются в области мозга, контролирующие намерение двигаться. Чип далее передает сигналы мозга в приложение, которое их расшифровывает.
1,252
Право на здоровье

10 Jan, 17:14

✍️ Кабмин опубликовал обновленную госпрограмму «Развитие здравоохранения»

Документ можно найти на портале нормативных актов. Так, в части указаний в нем отмечается, что до 1 апреля Минздрав должен представить кабмину порядок предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета регионам для софинансирования расходных обязательств на мероприятия федпроекта «Модернизация первичного звена здравоохранения», которые будут проводиться в 2026-2027 годах.

➡️ В текстовой части кабмин указывает главные причины, которые «формируют недостаточную положительную динамику в состоянии здоровья населения». Среди них — «недостаточная мотивация населения на соблюдение здорового образа жизни», относительно высокая распространенность поведенческих факторов риска (курение, алкоголь, наркотики) и таких заболеваний, как артериальная гипертония, гиперхолестеринемия, гипергликемия, а также избыточная масса тела и ожирение, недостаточная профилактическая активность в работе первичного звена, отсутствие унификации оснащения медорганизаций.

➡️ Среди целей указываются повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году и до 81 года к 2036 году, а также опережающий рост показателей ожидаемой продолжительности здоровой жизни. В свою очередь удовлетворенность населения медпомощью должна повысится к 2030 году до 55%.

➡️ Отдельно в программе появились правила распределения федеральных субсидий регионам на переоснащение радиологических отделений больниц (мероприятия в рамках обновленного нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь»). Субсидии будут направляться на закупку и ремонт ПЭТ/КТ, ОФЭКТ-аппаратов и радионуклидную терапию.

Обновления в программу были сделаны на фоне запуска новых федпроектов.
2,382
Право на здоровье

10 Jan, 13:15

✍️ До 2028 года продлена работа межведомственной комиссии, которая определяет перечень дефицитных медизделий

Документ Росздравнадзора можно найти на портале нормативных актов.

🟣Он вносит изменения в приказ от 13 ноября 2023 года №8003 «О создании межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением правительства от 1 апреля 2022 года № 552».

Этот приказ ранее действовал до 1 января 2025 года. Он утверждает положение о комиссии и порядок, по которому чиновники определяют дефектуру медизделий или же риск ее возникновения, а также порядок организации работы этой комиссии.

🟢Сейчас срок действия приказа продлили до 1 января 2028 года.
1,312
Право на здоровье

10 Jan, 08:32

💊 ФАС выпустила разъяснительное письмо с методикой расчета цен на ЖНВЛП для разных категорий налогоплательщиков

Документ можно найти здесь — объяснения появились в связи с изменениями налогового законодательства с 1 января 2025 года. Речь о применении упрощенной системы налогообложения: с начала года компании на УСН с годовым оборотом свыше 60 млн рублей должны будут уплачивать НДС.

ФАС в письме отмечает, что законодательство не содержит конкретизирующих положений, описывающих методику формирования отпускных цен на ЖНВЛП в зависимости от существующих систем налогообложения. Разъяснения были выпущены «после многочисленных обращений».

➡️ Служба поделила плательщиков на три условные категории в зависимости от их налогового статуса.

🟣Компании, чей доход не превышает 60 млн рублей за 2024 год, будут продолжать работать по прежней схеме, не уплачивая НДС: «По мнению ФАС, для данной категории организаций на УСН порядок формирования отпускных цен на ЖНВЛП остается прежним: необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП у поставщика (фактические затраты на приобретение ЖНВЛП с НДС, если он был предъявлен) и надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС)».

🟢Вторая категория организаций — те, которые платят НДС по стандартным ставкам – 0%, 10% и 20% в зависимости от вида товаров и услуг. Для них предусмотрен следующий механизм расчета: «Необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП без НДС ("входной" НДС будет принят вычету; если поставщик ЖНВЛП относится к первой категории организаций на УСН, т.е. освобожден от уплаты НДС — фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика), надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС) и НДС (исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки)».

🟡Методика расчета также прописана для предприятий с льготными ставками 5 и 7%: «Применение "специальных" налоговых ставок предполагает формирование отпускной цены на ЖНВЛП с сочетанием двух вышеупомянутых методов формирования отпускных цен: необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП у поставщика (фактические затраты на приобретение ЖНВЛП с НДС, если он был предъявлен), надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС) и НДС (исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки)».

Эти правила будут действительны и для ЛС, которые были закуплены до 1 января 2025 года.
2,713
Право на здоровье

09 Jan, 16:55

✍️ Кабмин продлил до конца 2025 года правила реализации препаратов в иностранной упаковке на фоне санкций

Документ можно найти здесь. Он продлевает действие постановления №593 от 5 апреля 2022 года, которое устанавливает правила обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций.

🟣Речь о возможности продажи зарубежных препаратов не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке — она продлевается на год, до 31 декабря 2025 года. Мера была введена, чтобы избежать дефицита медикаментов и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Решение о продаже лекарств в иностранной упаковке принимает специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ФАС и ФТС.
2,150
Право на здоровье

09 Jan, 14:31

👀 СМИ: частным клиникам в России могут начать присуждать звезды в зависимости от качества и безопасности услуг. Рейтингом могут заняться Росздравнадзор и Роспотребнадзор

Об инициативе пишут «Известия». Ее обсуждали на тематическом «круглом столе» в комитете Совфеда по регламенту и организации парламентской деятельности. На нем присутствовали в том числе чиновники Минпромторга, Минэкономразвития, Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

➡️ На мероприятии была озвучена следующая статистика: за 9 месяцев прошлого года количество жалоб на услуги в негосударственных клиниках подскочило на 15,5% до 13,8 тысячи. В первую очередь речь о замечаниях к работе медперсонала. За III квартал Росздравнадзор провел 1,4 тысячи проверок, 12% из них — у частников. Согласно данным ведомства, практически каждая (93%) показала, что частные клиники нарушают обязательные требования (9 из 10 медорганизаций).

Всего в стране работают 73,5 тысячи частных поликлиник, государственных же значительно меньше — 26,3 тысячи.

➡️ По итогам Роспотребнадзору и Росздравнадзору поручили создать методику оценки частных клиник с платными услугами. Это будет рейтинг на основе системы звездности — аналогично отельной системе.

Предполагается, что оценку будут ставить на основе следующего массива данных — это наличие лицензии, раскрытие обязательной информации для потребителей и анализ показателей деятельности медицинского учреждения (оборот, штатная численность и т.д). Его будут сопоставлять с динамикой нарушений, предостережений и исков.
1,315
Право на здоровье

09 Jan, 12:28

✍️ Кабмин внес на рассмотрение в Госдуму законопроект, который законодательно закрепит понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств

Документ можно найти в электронной базе ГД.

🟢Проект закона предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ».

Законопроект также предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня таких лекарств.

«Предлагаемые изменения благоприятно отразятся на субъектах предпринимательской и иной экономической деятельности, поскольку направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС, что в свою очередь должно гарантировать стабильность наличия рабочих мест на указанных производствах и социальных гарантий», — говорится в пояснительной записке.

Если документ примут, то он будет действовать с 1 марта.

🌟В октябре Минздрав опубликовал проект данного закона для общественного обсуждения. Согласно документу, предполагалось, что перечень СЗЛС будут формировать из препаратов перечня ЖНВЛП, и они должны будут производиться в России на всех стадиях технологического процесса.

➡️ Мы попросили прокомментировать внесенный в Госдуму документ эксперта Всероссийского союза пациентов Алексея Федорова:

«Разработка этого законопроекта и последующий пересмотр перечня стратегически значимых препаратов предусмотрены планом мероприятий по реализации стратегии "Фарма-2030". Значение перечня стратегически значимых лекарственных препаратов выросло с принятием новых правил национального режима в закупках (постановление правительства РФ от 23.12.2024 № 1875), предусматривающих дополнительные меры поддержки в формате "второй лишний" для стратегически значимых препаратов, локализованных по "полному циклу".

По сравнению с редакцией законопроекта, размещенной для общественного обсуждения, текст, внесенный в Государственную Думу, не содержит оговорки о формировании перечня стратегически значимых препаратов из числа препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. Скорее всего, эта поправка носит технический характер, чтобы все критерии, включая вхождение в ЖНВЛП, были включены только в постановление правительства и не дублировались в законе.

В противном случае, если будет принято решение о допустимости включения в стратегически значимые препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, придется вносить изменения еще и в правила национального режима в закупках, предусматривающие поддержку исключительно для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
915
Право на здоровье

09 Jan, 08:00

👀 В Минздраве предупредили о мошенниках, которые предлагают пациентам платно пройти «второй этап» клинических испытаний новой российской онковакцины

Об этом рассказал главный онколог Минздрава Андрей Каприн:

🟣«В последнее время нам поступают сообщения о мошеннической активности в телеграме. Якобы от моего имени и от имени сотрудников НМИЦ радиологии пациентам приходят сообщения с предложением участия во втором этапе клинических испытаний онковакцины "Энтеромикс". Злоумышленники требуют деньги за участие, консультации или якобы ускорение процесса отбора».

Он напомнил, что все этапы участия в клинических исследованиях, а также консультации центра являются бесплатными, а сотрудники НМИЦ не связываются с пациентами для этого лично через мессенджеры или соцсети.
1,129
Право на здоровье

31 Dec, 12:19

⛄️🎄Дорогие коллеги и подписчики, поздравляем вас с наступающим!

Большое спасибо вам за то, что были с нами этот непростой год. Надеемся, следующий будет лучше и бережнее!

Хороших праздников! 💕
1,423
Право на здоровье

29 Dec, 15:12

✍️ Правительство утвердило постановление о программе госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов

Документ был опубликован на портале нормативных актов.
2,110
Право на здоровье

28 Dec, 12:29

💰Кабмин продлил до конца 2025 года дополнительные основания для проведения госзакупок у единственного поставщика

Документ был опубликован на портале нормативных актов. Он вносит соответствующие изменения в постановление правительства №339 от 10.03.2022, которое действует до конца этого года. Оно было принято на фоне санкций.

В последнем дополнительным основанием для заключения госконтракта с единственным поставщиком названы соответствующие акты правительства РФ, региональных властей и муниципалитетов. В постановлении оговаривается, в каких случаях такие акты могут быть приняты.

🟣В их числе — решение об определении едпоставщика товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд или об определении конкретной закупки, которая может быть сделана заказчиками у едпоставщика. Основаниями таких решений выступают результаты заседания правительства и правительственной комиссии по повышению устойчивости российской экономики в условиях санкций, поручения премьера.

Также соответствующие акты о закупке у единственного поставщика могут быть подготовлены в случае проведения закупки за счет средств резервного фонда правительства и региональных резервных фондов.
1,760
Право на здоровье

28 Dec, 10:15

💊 ФАС снизила цену на российский препарат «Фосфаладин» от «АЗТ Фарма К. Б.», который применяется при ВИЧ-инфекции

Стоимость «Фосфаладина» (ламивудин-фосфазид) в итоге была снижена на 67%:

🟣«В результате анализа цена за упаковку таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 150 мг + 400 мг согласована на уровне 1600 рублей. До включения в перечень цена за аналогичную упаковку составляла в среднем 4903 рубля».

Препарат был включен в перечень ЖНВЛП в апреле 2024 года.

В медорганизациях он должен предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
1,352
Право на здоровье

28 Dec, 08:01

💉Минздрав выдал «Нанолеку» разрешение на клиническое исследование вакцины от ветрянки

Об этом рассказал сам производитель. Российская компания подала заявку в конце ноября 2024 года, там ожидают, что вакцину зарегистрируют в течение года после завершения КИ: в конце 2026-го — начале 2027-го. В «Нанолеке» подчеркивают, что сейчас в России вакцины для профилактики ветрянки не производятся.

Исследование проведут на базе 8 исследовательских центров — в том числе Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова, Сеченовского университета, НИИ педиатрии и охраны здоровья детей, РНИМУ им. Н.И. Пирогова и Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА.

В компании отмечают, что сотрудничают в производстве с южнокорейской биофармацевтической компанией GC Biopharma.

🌟Сейчас в России есть только одна зарегистрированная вакцина для профилактики ветрянки — «Варилрекс» от GSK. В Национальный календарь профилактических прививок вакцина от ветряной оспы должна войти в 2027 году.
1,219
Право на здоровье

27 Dec, 15:42

🦾 Путин поручил правительству обобщить лучшие практики протезно-ортопедической помощи в России, включая сложное протезирование, и создать в регионах сеть протезно-ортопедических реабилитационных организаций

Документ опубликован на сайте Кремля. Из поручений там указаны:

🟣До 1 марта 2025 года «обеспечить проведение анализа и обобщение лучших практик организации и оказания протезно-ортопедической помощи, включая прежде всего сложное протезирование, в целях распространения положительного опыта».

Ответственным за доклад назначен Мишустин.

🟣До 1 марта «разработать программу подготовки и обучения кадров для отечественной протезно-ортопедической отрасли и плана мероприятий по реализации этой программы с учётом возрастающей потребности в протезно-ортопедической помощи».

Ответственной назначена Голикова.

🟣До 1 марта Голиковой совместно с региональными властями надо «разработать план мероприятий по созданию в субъектах РФ сети протезно-ортопедических реабилитационных организаций в целях обеспечения доступности протезно-ортопедической помощи для инвалидов».
1,354
Право на здоровье

27 Dec, 14:00

✍️ Партнеры компании «Право на здоровье» Ольга Макаркина и Ольга Гончарова рассказали «Российской газете» о главных итогах года в здравоохранении

Среди них рост востребованности добровольного медицинского страхования, все большая актуальность привлечения негосударственных источников финансирования, создание цифрового «фундамента» медицины и внедрение в здравоохранение модели большей ответственности пациентов за свое здоровье.

➡️ Рады поделиться с вами ссылкой — об итогах и главных векторах развития здравоохранения в 2025 году можно почитать здесь!
1,232
Право на здоровье

27 Dec, 12:19

💊 В России зарегистрировали импортозамещенный радиопрепарат для лечения рака предстательной железы — «Ракурс (223Ra)» от ФМБА

Об этом рассказали специалисты Федерального медико-биологического агентства. Там отметили, что речь о препарате двойного действия, разработанном на основе отечественного сырья:

🟣«Во-первых, он уничтожает метастазы в костях, давая возможность человеку с диагнозом «рак предстательной железы» продлить жизнь на фоне заболевания. Препарат селективно накапливается в костях, включая костные метастазы. Результатом такого лечения становится высоколокализованный противоопухолевый эффект. Во-вторых, радий-223 воздействует на болевой синдром и дает возможность отказаться от применения обезболивающей лекарственной терапии, что значительно повышает качество жизни пациента».

Как считают в ФМБА, препарат будет перспективен для расширения показаний — его можно будет использовать при лечении метастаз в костях при других локализациях опухоли.
1,536
Право на здоровье

27 Dec, 08:37

✍ Счетная палата рекомендовала Минздраву повысить эффективность закупок лекарств

По данным СП, в 2021-2023 годах 42% закупок препаратов из перечня ЖНВЛП осуществлялись по стоимости ниже установленной предельной отпускной цены, что свидетельствует о признаках ее завышения:

🟣«По итогам анализа Счетная палата рекомендовала правительству Российской Федерации, Минздраву России пересмотреть подходы к установлению предельных отпускных цен на лекарства, а также принять меры по повышению эффективности закупок лекарственных препаратов, в том числе за счет использования механизма их централизации».

Кроме того, по данным ведомства, в 2021-2023 годах на приобретение лекарств из перечня ЖНВЛП в среднем ежегодно направлялось 662 млрд рублей, при этом был отмечен недостаточный уровень конкуренции таких закупок: 86,4% проведено с единственным поставщиком.

🟢В СП отметили, что у нормативного регулирования расчета предельной отпускной цены на лекарства есть ряд недостатков — не предусмотрены выездные проверки в целях контроля за достоверностью и обоснованностью сведений, включенных производителем в расчет затрат на производство медикаментов, и это создает возможность предоставления недостоверной информации. Поэтому одной из наиболее действенных мер повышения эффективности и экономности расходов будет централизация таких закупок, считают в ведомстве.
1,277
Право на здоровье

26 Dec, 17:24

💉ФМБА начала клинические исследования своей вакцины от менингококка

Об этом сообщило само агентство:

🟣«Федеральное медико-биологическое агентство приступает к первой фазе клинических исследований инновационной вакцины против менингококка, не имеющей аналогов в России. <...> В рамках проведенных доклинических исследований доказаны безопасность, иммуногенные и защитные свойства вакцины относительно включенных в нее серотипов».

Как объяснили в ФМБА, речь о полисахаридной конъюгированной вакцине, которая защищает одновременно от пяти серотипов менингококка — A, B, C, W и Y:

🟢«Большинство распространенных в мире вакцин не содержат серотип В. При этом единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной с аналогичным составом является американский препарат, одобренный FDA в конце прошлого года».

Разработку и производство по полному циклу осуществляет Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток.
1,148
Право на здоровье

26 Dec, 13:49

💊 DSM Group: в 2024 году сильнее остальных препаратов в аптеках подорожали лекарства от сахарного диабета — средняя цена за упаковку увеличилась почти на 35%

Такими данными за 11 месяцев этого года аналитическая компания поделилась с «Известиями».

Кроме того, увеличилась стоимость лекарств от обструктивных заболеваний дыхательных путей — здесь речь о росте на 19,04%, а также гиполипидемических препаратов — на 13,85%. Последние используют в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся или вызванных нарушениями липидного обмена (например, сердечно-сосудистой системы).

➡️ Всего за этот период, как подсчитали в DSM Group, в аптеках россияне приобрели 44,6 млн упаковок лекарств от сахарного диабета на 37,6 млрд рублей, 39 млн упаковок препаратов для терапии обструктивных болезней дыхательных путей на 25,3 млрд рублей и 43,7 млн упаковок медикаментов для лечения заболеваний, сопровождающихся или обусловленных нарушениями липидного обмена, на 27,8 млрд рублей.

📈Вот какие данные предоставили в RNC Pharma. По подсчетам аналитиков, средняя цена за упаковку препаратов для терапии сахарного диабета выросла за этот же период на 38,5%. Средняя стоимость лекарств от обструктивных заболеваний дыхательных путей — на 11%, препаратов, понижающих уровень холестерина, и атеросклеротических — на 12%.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что одна из причин роста цен на противодиабетические лекарства — то, что в эту группу попадают препараты семаглутида, которые многими используются не по назначению, а для похудения.

🟣«Стоимость таких российских препаратов, как «Квинсента» от «Промомеда» или «Семавик» от «Герофарма», составляет 5,1 тыс. и 5,4 тыс. руб. за упаковку, а за 11 месяцев было продано 1,4 млн упаковок. Только этот факт очень серьезно повлиял на средний ценник по группе, но это скорее аномалия за счет применения не по основным показаниям относительно дорогих препаратов».

По его словам, быстрыми темпами также растет потребление препарата «Форсига» от AstraZeneca. Как отмечает Николай Беспалов, потребители переключаются на него с более дешевых аналогов.
1,232
Право на здоровье

26 Dec, 12:08

✍️ Принято постановление правительства, которое внедряет механизм сплошной «второй лишний» при закупках

Документ от 23.12.2024 №1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» размещен на официальном портале нормативных актов.

➡️ «Право на здоровье» попросило прокомментировать постановление эксперта Всероссийского союза пациентов Алексея Федорова:

«По сравнению с последней редакцией проекта, размещенной на сайте Минфина России, в постановление были внесены только поправки технического характера.

Без изменения остался и довольно странный регуляторный подход к мерам поддержки для препаратов, включенных в перечень стратегически значимых и производимых по полному циклу.

🟣Так, в период с 1 января до 31 декабря 2025 года к таким препаратам будет применяться преимущество 15% (подп. "е" п.10), в то же время уже с 1 сентября 2025 года заработает и правило "второй лишний" для таких препаратов (п.12), что должно исключать применение преимуществ, которые будут продолжать действовать до конца декабря.

🟣Еще более неоднозначная ситуация для препаратов "полного цикла", которые будут включены в перечень СЗЛС после 1 января 2025 года. Для поддержки таких препаратов правило "второй лишний" заработает только с 1 сентября 2-го года после года включения в перечень (подп. "ж" п.10).

🟣Получается, что препараты "полного цикла", включенные в перечень СЗЛС в 2025 году будут получать в течение 2025 года преимущество 15% (на основании подп. "е" п.10), а в период с 1 января 2026 года по 31 августа 2027 года будут лишены дополнительных мер за локализацию по "полному циклу", то есть уровень поддержки будет ниже чем для препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и не включенных в перечень СЗЛС (для которых будет продолжить действовать преимущество по подп. "у" п.4)».
1,774
Право на здоровье

26 Dec, 08:22

🏥 Структура «Р-фарма» купила 49,9% сети клиник «Центр ЭКО». Сумма сделки не раскрывается

Как пишут «Ведомости», речь об АО «Эко холдинг» — компания приобрела у единственного владельца Сергея Лебедева 49,9% в группе «Центр ЭКО», которая объединяет 29 операционных компаний. Они управляют 35 клиниками репродуктивного здоровья. Компания — в тройке крупнейших игроков в сегменте вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в России. Об этом изданию сообщили представитель «Эко холдинга» и Сергей Лебедев.

В течение двух месяцев партнеры должны разработать новую стратегию компании.

🌟В 2023 году выручка «Центра ЭКО» составила порядка 1,6 млрд рублей. По данным Eqiva, объем рынка медуслуг по профилю ВРТ в 2023 году составил 22,7 млрд рублей. Большая часть игроков рынка — частные клиники, для них большую роль играет финансирование программ ВРТ по ОМС. На это направление приходится 62% от общего объема рынка в деньгах.

Как рассказали «Ведомостям» в «Эко холдинге», по итогам 2024 года в cети «Центр ЭКО» будет выполнено 6000 циклов ВРТ. Долю циклов ЭКО, проведенных по ОМС, в компаниях не раскрывают, но, по словам Лебедева, она «значительная», хотя и составляет менее 50% от общего числа циклов.
1,267
Право на здоровье

25 Dec, 14:22

➡️ Руководитель Научно-производственного комплекса биотехнологий НМИЦ радиологии Минздрава Денис Барановский обратил внимание, что в случае с ВТЛП речь идет о лицензии на фармацевтическую деятельность, то есть о производстве в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (сGMP). Это фармацевтическая система обеспечения качества. Тогда как БМКП оказывается, по сути, совершенно отдельной историей и в рамках госпитального исключения будут требовать разработки особой системы обеспечения качества. Между двумя этими системами есть существенные различия.

В европейских странах под госпитальными исключениями традиционно понимается «пропуск» стадии клинических исследований для применения инновационных высокотехнологичных продуктов. Такой механизм позволяет «апробировать» инновации — то есть это некий промежуточный этап на пути препарата к получению централизованной регистрации (marketing authorization). Таким образом обеспечивается переход от БМКП к ВТЛП в рамках единого продукта, подчеркивает Барановский. В такой концепции у инвесторов появляется серьезный интерес в участии в производстве. Ведь госпитальные исключения предполагают, что препарат был выведен академическими центрами, для него была разработана система обеспечения и контроля качества, произведены серии, есть воспроизводимость, есть данные об эффективности и безопасности. В России же регулирование БМКП и ВТЛП предполагает, что нормативно это два совершенно разных продукта.

➡️ Барановский отметил, что одним из решений стало бы создание госпитальных исключений для высокотехнологичных лекарственных препаратов в рамках ФЗ-61 об обращении лекарственных средств. Таким образом, с одной стороны, будут гармонизированы евразийское и национальное законодательства. С другой, такие препараты, наконец, будут производиться в рамках процедуры госпитального исключения в соответствии с требованиями сGMP. То есть разработанная для них система обеспечения качества сможет дать возможность «перейти» на следующий уровень — когда начнется стадия официальной регистрации препарата: «Это был бы фаст-трек, переход от исключения к зарегистрированному препарату. Это та самая цель, которую преследует большинство стран ЕС, вводя у себя госпитальные исключения».

Такое решение могло бы сделать подобные продукты более привлекательными для инвесторов и способствовать пополнению портфеля российских клеточных препаратов новыми лекарствами, уверен эксперт.

➡️ Иван Дадалов подчеркнул, что на данный момент закон совсем не предполагает участие частного бизнеса в сегменте госпитальных исключений, в то время как академические центры не всегда обладают достаточным финансовым ресурсом, чтобы закрыть растущие потребности пациентов.

Барановский в свою очередь также отметил, что потребности, например, в CAR-T препаратах на сегодняшний день очень большая. Закрыть ее одними только госпитальными исключениями представляется маловозможным — это очень трудоемкий процесс.
1,070
Право на здоровье

25 Dec, 14:20

✍️ Эксперты конгресса «Права на здоровье»: фармкомпании заинтересованы в инвестициях в производство высокотехнологичных лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов в рамках госпитальных исключений. Однако особенности регулирования таких продуктов в России на данный момент препятствуют развитию этого направления

Тема госпитальных исключений в области обращения ВТЛП и БКМП обсуждалась на специальной сессии нашего конгресса, прошедшего в октябре. Спикеры выделили главные правовые коллизии и барьеры, которые препятствуют развитию этого направления в России и обозначили значительную заинтересованность в нем со стороны фармбизнеса. Участие частных инвестиций в сегменте госпитальных исключений пока государством не предусмотрено, однако, как подчеркивают спикеры, могло бы быть очень перспективно. Коротко приводим для вас главные тезисы дискуссии.

➡️ В чем состоит отличие между ВТЛП и БКМП?

Высокотехнологичные ЛП — это геннотерапевтические препараты для медицинского применения. Для вывода их на рынок нужны доклинические и все фазы клинических исследований. Такие препараты подлежат регистрации. В свою очередь биомедицинские клеточные продукты — это комплексы, которые состоят из клеточной линии и вспомогательных веществ либо в сочетании с прошедшими государственную регистрацию ЛП. Такие продукты могут включать ЛП, но сами препаратами не являются. К БМКП относятся те продукты, которые изготавливаются для конкретного пациента по индивидуальному назначению в медучреждении, и они не подлежат регистрации — то есть производятся в рамках госпитальных исключений. Такой режим производства (внутригоспитальный) в теории позволяет сократить путь инновационного препарата до пациента и обеспечить ранний доступ в случае индивидуального применения.

➡️ Одним из главных правовых барьеров эксперты называют определенное несоответствие между регулированием по правилам ЕАЭС и национальным регулированием.

Так, старший юрист «ФармЭко» Иван Дадалов отметил, что в законодательстве ЕАЭС прописаны условия производства и применения высокотехнологических лекарственных препаратов, к которым относят и БТЛП (биотехнологические ЛП), и БКМП. Соответственно, отдельных правил касательно БКМП на уровне ЕАЭС не прописано — закон лишь говорит о том, что те или иные положения, касающиеся обращения незарегистрированных препаратов, устанавливаются странами-членами. Эти терминологические несостыковки приводят к разным пониманиям правового статуса таких препаратов.

➡️ Руководитель Научно-производственного комплекса биотехнологий НМИЦ радиологии Минздрава Денис Барановский в свою очередь подчеркнул, что сегодня регулирование БКМП в России предполагает, что это отдельный, особый вид продукции, а не «исключение» из ВТЛП, для которых существует традиционный путь регистрации препарата, относящийся к лекарственным средствам (как предполагает евразийское регулирование). Производство БКМП регулируется в особом порядке Росздравнадзором — в текущей редакции соответствующего федерального закона о БКМП оговаривается, что к ним не относятся ни объекты трансплантации, ни лекарственные препараты, подлежащие регулированию в соответствии с правом ЕЭК.

Производство БМКП (которое называется в России госпитальным исключением) допускается только в медорганизации, где данный продукт применяется. При этом от такой организации требуется наличие производственной площадки, которая соответствует требованиям надлежащей практики именно по работе с БМКП. То есть речь идет не о соблюдении сGMP (правил действующей надлежащей производственной практики), а о соблюдении требований надлежащей практики по работе с БМКП, которая регулируется специальным приказом Минздрава от 8 августа 2018 г. N 512н. Соответственно, нужно наличие лицензии на производство БМКП, выдаваемое Росздравнадзором, и разрешение от Минздрава на производство и применение конкретного продукта. Для применения также нужно индивидуальное решение врачебной комиссии.

Продолжение⤵️
905
Право на здоровье

25 Dec, 14:05

🖥 Медтех-холдинг «РТ Доктис» (входит в ГК «Цифромед») и Сеченовский университет начали исследования методики дистанционного мониторинга пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Об этом рассказали в «Цифромеде», дочерней компании «Ростелекома». Технология должна помочь врачам в режиме реального времени отслеживать состояние здоровья пациентов, корректировать лечение и своевременно оказывать необходимую помощь при обострении ХОБЛ.

В компании пояснили, что дистанционный мониторинг осуществляется с помощью платформы «Гостелемед», специальной программы, установленной на смартфон пациента, и портативного карманного устройства, объединяющего спирометр1 и пульсоксиметр2. Пациент должен самостоятельно измерять основные функциональные показатели дыхательной системы дважды в день, затем результаты сразу поступают в аналитический центр и личный кабинет лечащего врача. Если выявляются негативные изменения в показателях, то система должна автоматически создать оперативную консультацию с врачом. Если речь идет о резком ухудшении самочувствия, больного направляют на госпитализацию.

🟣В компании заявили, что результаты клинических испытаний могут стать базой для внедрения метода в систему ОМС.

Там также считают, что методика поспособствует снижению нагрузки на систему здравоохранения и сокращению прямых и косвенных затрат, связанных с патологией.
893
Право на здоровье

25 Dec, 11:01

✍️ Кабмин продлил упрощённый порядок регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года

Постановление подписал Мишустин.

Как отмечают в правительстве, решение «позволит сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций». Упрощенный порядок действует с весны 2022 года, его уже не раз продлевали.

Согласно документу, до конца 2027 года, в частности, продлеваются разрешения на временное обращение серий незарегистрированных препаратов, а также РУ на другие виды МИ и ЛП и лекарств. Ранее такой порядок действовал до 1 января 2025 года.

Минздраву нужно до 1 января 2025-го внести в госреестр соответствующие изменения, Росздравнадзору — сделать то же в отношении медизделий.

🟣«Упрощённый порядок регистрации позволяет участникам рынка фармацевтической и медицинской промышленности в максимально короткий период оформить все необходимые документы, чтобы быстрее выводить медикаменты и медицинские изделия на рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы», — подчеркнули в кабмине.
938
Право на здоровье

25 Dec, 08:14

💊 В США одобрили новый препарат для лечения муковисцидоза от производителя «Трикафты» Vertex Pharmaceuticals. Его нужно будет принимать раз в день

Как сообщила американская компания, инновационное лекарство Alyftrek представляет собой комбинацию веществ vanzacaftor, tezacaftor и deutivacaftor. Оно предназначено для пациентов от 6 лет, у которых есть по крайней мере одна мутация F508del или другая мутация в гене CFTR, которая реагирует на препарат.

В Vertex отметили, что в сравнении с главным препаратом компании для лечения муковисцидоза — «Трикафтой», которую нужно принимать дважды в день, Alyftrek принимается раз в день. Препарат эффективен при 31 дополнительной мутации.

Комбинация действующих веществ совместно воздействует на белок CFTR, который играет ключевую роль в развитии заболевания. Она помогает скорректировать функцию трансмембранного регулятора проводимости — когда в работе белка происходит нарушение, в дыхательных путях начинает накапливаться густая слизь.

В своем одобрении FDA основывалось на результатах масштабных клинических исследований SKYLINE, в которых приняли участие более 1000 пациентов из 20 стран. Согласно результатам, эффективность Alyftrek сопоставима с «Трикафтой», при этом схема лечения для пациентов будет упрощена.

💰Vertex установила цену на Alyftrek в размере 370 269 долларов за годовой курс лечения — на 7% выше ежегодной оптовой стоимости закупок «Трикафты». Лекарство будет доступно с января 2025 года.
991
Право на здоровье

24 Dec, 14:11

💊 Минздрав хочет изменить порядок предоставления заявок на обеспечение лекарственными препаратами для подопечных «Круг добра»

Документ размещен на федеральном портале нормативных актов. Изменения предлагается внести в порядок представления таких заявок (в том числе на МИ, ТСР, оказание медпомощи) конкретным детям с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) — правила определены приказом Минздрава от 7 декабря 2023 года №665н.

➡️ В нем предлагается установить, что в случае если врачебная комиссия или консилиум делают заключение о необходимости незамедлительного обеспечения детей ЛП из резерва препаратов, то лекарство должно быть предоставлено не позже второго рабочего дня со дня получения заявления законного представителя или самого несовершеннолетнего.

В документе также указывается, что увеличивается время рассмотрения заявки, которая поступает в фонд, — с 2 до 5 рабочих дней. Если речь идет об ЛП из резерва, то период рассмотрения составит 1 день. Также уточняются требования к содержанию заявки.
1,164
Право на здоровье

24 Dec, 10:28

🩸В США одобрили препарат Alhemo от датской Novo Nordisk, который предназначен для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией

Лекарство концизумаб (anti-TFPI, блокирует белок TFPI, который препятствует свертыванию крови) представляет собой подкожные инъекции, их нужно делать раз в день. Оно предназначено для предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечений у пациентов в возрасте 12 лет и старше с гемофилией А или В с наличием ингибиторов.

Это первый одобренный препарат в виде подкожных инъекций для использования у данной категории пациентов, отмечают в Novo Nordisk. Сейчас для лечения таких больных применяются внутривенные инфузии.

Особенно сложна ситуация для пациентов с гемофилией B с наличием ингибиторов — у них мало вариантов профилактического лечения для предотвращения кровотечений, подчеркнули в компании.

В своем одобрении FDA основывалось на результатах исследования Novo explorer7, в ходе которого было установлено, что Alhemo помогает снизить частоту кровотечений у пациентов на 86% в сравнении с участниками, которые не получали профилактическое лечение.

🌟В 2020 году Novo Nordisk была вынуждена прекратить испытания препарата из-за сообщений о тромбах у нескольких пациентов. Однако спустя полгода исследование было возобновлено. В октябре 2024 года FDA выдало разрешение на применение инъекционного препарата-конкурента Hympavzi от Pfizer — он также предназначен для профилактики или уменьшения частоты эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А или В в возрасте от 12 лет.
1,155
Право на здоровье

24 Dec, 08:13

💉 В Минздраве предложили создать резерв для выплат компенсаций при осложнениях после вакцинации

Речь идет о единовременных и ежемесячных пособиях, которые назначаются при возникновении поствакцинальных осложнений. Проект постановления размещен на федеральном портале проектов нормативных актов.

Минздрав предлагает следующий механизм: при распределении 95% субвенций на выплаты между регионами до 5% от всех выделенных средств будет «нераспределенным резервом».

В ведомстве считают, что изменения помогут оптимизировать направление выплат:

🟣«Действующая система расчета субвенции на выплату гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений ограничена количеством получателей и не предусматривает возникновение новых обязательств в течение года».

Выплаты будут предусмотрены для граждан, которые столкнулись с негативными последствиями после иммунизации препаратами из национального календаря прививок и противоковидными вакцинами.
1,004
Право на здоровье

23 Dec, 15:28

⚖️ Очередной патентный спор. Суд не удовлетворил иск дочерней компании Roche к «Промомеду» и «Биохимику» относительно дженерика препарата висмодегиб — компания Genentech требовала отозвать регистрацию аналога и его цены, а также запретить ввод в оборот

Это следует из картотеки арбитражных дел, пишет «ФВ». Иск в июле подавали компания Genentech, которая входит в группу Roche, и ее партнер Curis.

Оригинальный препарат Roche был зарегистрирован в 2013 году, патентная защита действует до сентября 2028 года. Минздрав зарегистрировал аналог в феврале 2024 года, производителем субстанции и готовой лекформы значится АО «Биохимик».

Зарубежные компании просили принять обеспечительные меры. Но Арбитражный суд отказал — так как, по мнению суда, регистрация «Висмодегиб-Промомед» по правилам единого рынка ЕАЭС за 4,5 года до истечения спорного патента «не свидетельствует о намерении ответчиков ввести свой препарат в обращение ранее этого срока»:

🟣«Следовательно, с учетом отнесения бремени доказывания, истцами не подтверждено, что ответчики, регистрируя свой препарат и цену на него за 4,5 года до истечения патента, имели целью именно неправомерное использование спорного изобретения, но не осуществляли формальную подготовку, чтобы ввести свой продукт в оборот по истечении указанного срока».

Также суд не разрешил экспертизу об использовании изобретения по евразийскому патенту № 040055:

🟢«Факт использования или неиспользования изобретения истцов в продукции ответчиков не может повлиять на выводы суда относительно удовлетворения или отказа в иске, а потому не является обстоятельством, имеющим значение для правильного рассмотрения настоящего дела».
1,516
Право на здоровье

23 Dec, 12:05

✍️ Всероссийский союз пациентов и врачебное сообщество попросили Минздрав добавить в систему госгарантий скрининг на рак легкого с помощью низкодозной компьютерной томографии

Как отмечают специалисты ведущих медорганизаций по лечению рака легкого, сейчас среди обязательных исследований при определении заболевания нет КТ, но есть рентгенография и флюорография. Это, по мнению специалистов, не позволяет эффективно выявить заболевание на ранней стадии — в отличие от КТ.

🟣«В 2023 году эффективность выявления патологических изменений при флюорографии органов грудной клетки составила 0,017%, — утверждается в обращении. — Рак легкого — одна из главных причин смертности онкобольных. Пятилетняя выживаемость напрямую зависит от стадии заболевания. Так, при начальной стадии она достигает более 80%, тогда как при четвертой стадии — 6%», — говорится в письме Минздраву.

В ВСП отмечают, что, по оценкам экспертов, примерно у 70% пациентов с раком легкого заболевание сейчас выявляют на третьей стадии, «когда радикальные методы лечения уже не применимы».

Свое обращение организация также направила в думский комитет по охране здоровья.

🟢Одно из предложений — уже с 2025 года ввести в систему госгарантий КТ, которая бы проводилась при диспансеризации пациентов из групп риска — в возрасте 50–75 лет.

По данным Центра экспертизы и контроля качества медпомощи Минздрава, такой скрининг позволит повысить выявляемость заболевания почти на 10%, увеличить долю выявленных злокачественных новообразований первой стадии на 5,3–8,3%, снизить одногодичную летальность на 7,8–11,3% и предотвратить до 5,3 тысячи случаев смерти пациентов, отмечают в ВСП.
2,729
Право на здоровье

23 Dec, 10:16

👀 «Герофарм» добивается принудительной лицензии ещё на два иностранных препарата — аталурен («Трансларна» от PTC Therapeutics для лечения миодистрофии Дюшенна) и тирзепатид («Мунджаро» от ожирения от Eli Lilly)

Об этом пишут «Ведомости» со ссылкой на материалы суда — Арбитражный суд Москвы в начале декабря принял к производству два иска «Герофарма» к этим американским фармкомпаниям.

Как пояснил представитель Евразийской патентной организации (ЕАПО) «Герофарм» в обоих случаях требует суд предоставить принудительную лицензию на выпуск лекарств. Как отмечают эксперты, компания может попытаться обосновать лицензию тем, PTC Therapeutics не использовала или использовала недостаточно оригинальный препарат в течение трех лет с момента выдачи патента

Истец также может настаивать на том, что обладатель патента не в состоянии обеспечить поставку аталурена всем нуждающимся пациентам в России.

🟣У российской компании с помощью принудительной лицензии уже есть в портфеле аналог «Оземпика» от Novo Nordisk. «Мунджаро» от Eli Lilly — главный конкурент датского лекарства.
1,290
Право на здоровье

23 Dec, 07:39

💊 Минздрав зарегистрировал первый в России дженерик препарата для лечения СМА «Эврисди» от Roche — индийский «Диплам» от Jodas Expoim

Запись можно найти в госреестре. Это второе зарегистрированное лекарство с МНН рисдиплам. Оригинальный швейцарский препарат защищен евразийским патентом, который истекает в ноябре 2035 года.

Согласно информации в ГРЛС, лекарство будут выпускать в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл. Продаваться оно будет во флаконах по 2 г в картонных пачках в комплекте с адаптером и 4 пероральными шприцами.

Производитель фармсубстанции — индийский производитель Sumar Biotech.

Рисдиплам входит в перечень ЖНВЛП, оригинальное лекарство было зарегистрировано в России в 2020 году. Сейчас в стране для терапии спинальной мышечной атрофии используются три препарата: «Спинраза» от Biogen, «Эврисди» от Roche и «Золгенсма» от Novartis.
1,393
Право на здоровье

27 Nov, 09:32

✍️ Общественники предлагают устанавливать бессрочную инвалидность пациентам с сахарным диабетом 1-го типа с 18 лет. Родителей детей с этим диагнозом жалуются, что после совершеннолетия пациентов часто лишают статуса — их перестают обеспечивать системами мониторинга и расходными материалами, санаторно-курортным лечением и другой поддержкой

Инициатива обсуждалась на круглом столе в Госдуме. О проблеме рассказали во Всероссийской организации родителей детей-инвалидов (ВОРДИ) — общественникам поступает «огромное количество обращений».

Там отметили, что сахарный диабет 1-го типа сильно отличается по степени инвалидизации. Общие критерии установления инвалидности прописаны в приказе Минздрава №585н от 27 августа 2019 года. В 2020 году Федеральное бюро медико-социальной экспертизы разослало письма в регионы, что «целесообразно» устанавливать группу инвалидности без указания срока переосвидетельствования — при условии «выявленных оснований, хронического длительно прогрессирующего течения заболевания, продолжительных сроков установления категории «ребенок-инвалид». Тем не менее, в ВОРДИ подчеркивают, что в регионах это правильно применяется далеко не всегда.

🟣«Регионы руководствуются письмом по желанию, из-за этого в некоторых субъектах отказ в установлении инвалидности достигает 100%. Например, в Ульяновской области. Многие регионы руководствуются только критериями в приказе 585н. Есть стойкие тяжелые осложнения — тогда ваш ребенок может получить в 18 лет инвалидность», — заявили в организации (цитата по Vademecum).

➡️ По данным заместителя руководителя по качеству осуществления медико-социальной экспертизы ФБ МСЭ Оксаны Струковой, около 3,5 тысячи детей с сахарным диабетом 1-го типа в России ежегодно проходят переосвидетельствование по достижении 18 лет, и в итоге 20% детей не признаются инвалидами повторно:

«Почему? Потому что у пациентов могут быть сопутствующие патологии и осложнения, учитывается длительность этой патологии, когда идет диагностика, учитывается наличие коморбидных состояний».

А директор департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава Екатерина Каракулина отметила, что если у ребенка после совершеннолетия не фиксируются осложнения, то инвалидность не продлевается.

➡️ Предложение, которое озвучили в ВОРДИ, — разъяснить и установить единый порядок направления пациентов на МСЭ и разослать эту информацию в регионы.
346
Право на здоровье

26 Nov, 15:18

💼 Председателем комитета Госдумы по охране здоровья вместо Бадмы Башанкаева стал Сергей Леонов из ЛДПР

Кандидатуру Леонова в ходе сегодняшнего голосования поддержали большинство депутатов. Башанкаев занял должность первого заместителя председателя.

О том, что у комитета сменится председатель, ранее писали «Ведомости» — источники издания говорили, что «перестановки связаны с недовольством ЛДПР низкой представленностью членов фракции в руководстве комитетов». Главную роль, по их мнению, сыграла «необходимость сохранения межфракционного баланса при распределении руководящих должностей в комитетах» — комитет по спорту ранее отошел от ЛДПР «Единой России». Бадма Башанкаев — член «Единой России».
665
Право на здоровье

26 Nov, 13:25

✍️ Пациенты с муковисцидозом выступили резко против закупок и применения более дешевого аргентинского аналога дорогостоящей «Трикафты» — препарата «Трилекса». Коллективный отказ от приема препарата подписали уже 1149 пациентов, из них 961 — подопечные фонда «Круг добра». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет. В «Круге добра» ранее заявили, что у некоторых подопечных «Трикафта» заканчивается уже в конце декабря, и какой препарат будет поставляться, до сих пор неизвестно — прерывать терапию детям нельзя

Накануне фонд заявил о «крайне сложной» ситуации, сложившейся с поставками «Трикафты». Все из-за того, что Минздрав зарегистрировал более дешевый аргентинский аналог лекарства Vertex Pharmaceuticals — ряд тендеров на поставку «Трикафты» были приостановлены, а власти уже хотят закупить дженерик.

➡️ На ситуацию крайне негативно отреагировали пациенты с муковисцидозом. Как рассказала «Праву на здоровье» мама ребенка с этим диагнозом, который уже третий год получает «Трикафту», эксперт НКО и равный консультант Марина Рыбалкина, сейчас пациенты подписывают коллективный отказ от медицинского вмешательства в виде применения ЛП «Трилекса».

В нем подчеркивается, что публичных данных о безопасности препарата и его эквивалентности «Трикафте» нет, а у врачей нет опыта его применения. Эффективность препарата также вызывает большие вопросы:

🟣«Только после получения сведений, доказывающих эквивалентность терапевтического эффекта и безопасность применения ЛП «Трилекса» в сравнении с оригинальным ЛП «Трикафта», в том числе у пациентов в возрасте от 6 лет, на основании проведения всесторонних, объективных, независимых клинических исследований, мы сможем принять объективное решение о согласии или несогласии применять данный препарат у пациентов с муковисцидозом.

Нам не предоставлены полные и всесторонние сведения об эффективности, безопасности и эквивалентности терапевтического эффекта ЛП «Трилекса», а также его взаимозаменяемости с оригинальным ЛП «Трикафта». Опыт применения препарата на возрастной группе детей от 6 до 10 лет отсутствует. Лечащими врачами, осуществляющими наблюдение пациентов, не разъяснены возможные риски и ожидаемый эффект от применения. <...>

Терапевтическая эквивалентность ЛП «Трилекса» лишь предполагается, а не доказывается, что подтверждается отсутствием опубликованных научным сообществом результатов терапевтической эквивалентности, в том числе применительно к педиатрии. В ЛП «Трилекса» также используются другие вспомогательные вещества, которые могут вызвать побочные эффекты или снизить эффективность действия препарата. <...>

Фактически в настоящий момент на пациентах с диагнозом муковисцидоз без их добровольного согласия пытаются провести «клинический эксперимент». <...> Мы искренне надеемся, что все причастные в настоящий момент к принятию решения об обеспечении пациентов с муковисцидозом будут опираться на интерес детей, и решающим фактором станет не более низкая цена препарата, а его качество, безопасность и терапевтическая эффективность».

➡️ Как рассказала «Праву на здоровье» мама ребенка с муковисцидозом Лайма Абдурахманова (представляет родительское сообщество пациентов Красноярского края), на данный момент отказ подписали 1149 пациентов, из них 961 — подопечные фонда «Круг добра». Его отправили ФАС, ФЦПиЛо, Минздрав и фонд.

Как отмечает Марина Рыбалкина, в самом фонде родителям говорят, что достаточных запасов «Трикафты» нет.

🟣«Мы оказались в ситуации, когда фонд беспокоят своевременные поставки (неважно, что поставят, лишь бы не было перерыва терапии), ФАС беспокоит эффективность закупки, где основной критерий — дешевая цена. Минздрав вообще особо ничего не беспокоит, поэтому они регистрируют все подряд — без клинических испытаний, по упрощенной процедуре, в обход действующих патентных прав. Врачей беспокоит, чтобы их не зажали между молотом и наковальней (пациент-работодатель). Кого в системе здравоохранения России реально беспокоит здоровье детей — вопрос открытый», — заявила Лайма Абдурахманова.
1,635
Право на здоровье

26 Nov, 08:22

💊 Статистика от Минздрава по сахарному диабету: в России число детей с сахарным диабетом первого типа за 10 лет возросло в два раза. Если в 2014 году этот показатель составлял 32,9 тысячи человек, то по итогам 2023 года — 61,3 тысячи

Такие данные представила директор департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава Екатерина Каракулина:

🟣«В 2004 году у нас сахарный диабет первого типа был признан социально значимым заболеванием. Распространенность сахарного диабета первого типа у детей ежегодно увеличивается. Только за прошедшие 10 лет у нас число детей с сахарным диабетом первого типа увеличилось практически в 2 раза. Если смотреть на 2014 год, то это было 32 929 человек, на конец прошлого года — 61 318 детей».

🟢Взрослых пациентов с сахарным диабетом первого типа, по итогам прошлого года, насчитывалось более 288 000 человек, заявила чиновница: «То есть фактически это в 5 раз больше количества детей с сахарным диабетом первого типа. Что мы сегодня видим? Каждый год количество детей в возрасте с 18 на 19 лет переходящих во взрослое население составляет около 6 тысяч человек. Казалось бы, это не много, но, как мы понимаем, это существенная проблема для тех родителей, которые имеют таких детей».

«Сегодня мы посмотрели с точки зрения стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете первого типа, то помповую инсулинотерапию на самом деле должны получать не такое же большое количество взрослого населения — это 11%», — добавила она.

Согласно расчетам экспертного сообщества НМИЦ эндокринологии, средняя стоимость затрат на инсулин на одного пациента с сахарным диабетом первого типа в год составляет около 49 000 рублей, на расходные материалы к помпам на одного человека в среднем составляет около 141 000 рублей.
800
Право на здоровье

25 Nov, 15:37

💉Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА планирует провести клинические исследования пятивалентной вакцины для профилактики менингококковых инфекций — в КИ будут сравнивать ее эффективность и безопасность относительно «Менактры» от Sanofi

Тендер разместили в системе госзакупок, на нее обратил внимание Vademecum. Стоимость работы оценили в 430 млн рублей.

Подрядчик в ходе многоцентрового двойного слепого рандомизированного исследования должен будет должен изучить эффективность и безопасность препарата института ФМБА MCV-5 в сравнении с вакциной «Менактра». В испытаниях будут участвовать от 1 338 до 1 476 человек 18–55 лет. Завершить КИ должны не менее 1 216 пациентов. Срок окончания работ — 31 декабря 2026 года.

КИ будут проходить на собственной площадке подрядчика.
877
Право на здоровье

25 Nov, 12:49

💊 В «Круге добра» заявили о «крайне сложной» ситуации, сложившейся с поставками дорогостоящего препарата «Трикафта» от муковисцидоза для более чем 1000 подопечных. Недавно Минздрав зарегистрировал аргентинский аналог лекарства Vertex Pharmaceuticals — ряд тендеров по закупке «Трикафты» были приостановлены, при этом власти уже хотят закупить дженерик. Фонд подчеркивает, что никакого понимания, что будут поставлять детям, нет. Тем временем, у некоторых подопечных препарат заканчивается уже в последние дни декабря

Заявление фонда можно найти на сайте, «Круг добра» провел экстренную встречу с родителями пациентов и представителями НКО. Участники обсуждали «угрозу нестабильности поставки ЛП ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» — речь о «Трикафте».

🌟До недавнего времени в России с таким МНН был зарегистрирован только этот препарат. В ноябре Минздрав зарегистрировал препарат Trilexa от аргентинской Tuteur. Его хочет поставлять российская Медицинская исследовательская компания (МИК). Эти попытки сопровождаются судебным спором — отечественная компания пытается получить разрешение через суд, а Vertex подала жалобу в Верховный суд, чтобы не допустить выхода аналога на российский рынок. «Трикафта» при этом все еще защищена патентом.

🔜 «Трикафту» по заявкам закупает ФЦПиЛО Минздрава. Все заявки на лекобеспечение в 2025 году были заблаговременно собраны и обработаны для аукционов, отмечают в фонде. Тем не менее, ФАС отказала в согласовании нескольких контрактов — из-за перспектив выхода на российский рынок аналога. ФЦПиЛО Минздрава подал жалобы в Арбитражный суд, и по одной из жалоб суд признал решение ФАС недействительным.

Тем временем, по результатам протоколов других объявленных аукционов 20 ноября победителем был признан поставщик, предложивший к поставке аналог. Однако определение поставщика было приостановлено по жалобе дистрибьютора — компании Sanofi.

🔜 «Результатом указанных разбирательств стало полное отсутствие на данный момент понимания, кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным Фонда. При этом у некоторых детей препарат заканчивается уже в последние дни декабря», — подчеркивает фонд. Там отметили, что дети не должны становиться заложниками ситуации — прерывать терапию муковисцидоза опасно.

В «Круге добра» также заявили, что только недавно получили от поставщика информацию о новом препарате: «В столь подробном изложении эти данные, использованные при регистрации препарата, до сих не приводились в публичном поле и очень интересуют семьи детей с муковисцидозом».

➡️ Там заключили, что еще раз обратятся в Минздрав с просьбой разъяснить механизм назначения и оценку эффективности и побочных явлений аналога, а также закупки конкретного препарата, в том числе по жизненным показаниям.
2,065
Право на здоровье

25 Nov, 12:11

⚡ 29 ноября 2024 года с 12:00 до 13:30 на портале ФармМедПром состоится онлайн-вебинар «Продвижение медицинской продукции: лучшие практики и инструменты».

Темы для обсуждения:
📍 Роль врачебного и пациентского сообществ, профессиональных объединений, федеральных и региональных органов власти в развитии индустрии и формировании доверия к продукции.
📍 Современные инструменты продвижения медицинской продукции
📍 Продвижение стартап проектов: эффективные и быстрые решения.
📍 Продвижение портфеля медицинских продуктов в системе Государственной корпорации.
📍 Схожие и отличительные подходы в продвижении фармацевтической и медицинской продукции на рынке.

Модератором выступит Бакирова Ирина Юрьевна, генеральный директор ООО «Нацстандарт-Дистрибуция».

Получите доступ к полезной информации о продвижении медицинской продукции на рынке и задайте интересующие вопросы экспертам!

🖇️ Регистрация доступна по ссылке.
❗️ Участие бесплатное.
833
Право на здоровье

25 Nov, 10:58

💊 Минздрав прокомментировал дело о регистрации индийского антибиотика «Биапенем» по поддельным документам — там обжалуют решение арбитражного апелляционного суда о признании ведомства виновным

Постановление вынес девятый арбитражный апелляционный суд — согласно решению, Минздрав бездействовал и не приостановил / отменил государственную регистрацию препарата от индийской «Джодас Экспоим». Как писали «Известия», действующее вещество ЛП произвела и запатентовала другая компания из Индии, а «Джодас», по данным издания, предоставила министерству поддельное письмо-согласие правообладателя патента.

Вот что на это в итоге сказали в Минздраве:

🟣«Министерство не согласно с постановлением суда и будет обжаловать его в кассационной инстанции».
923
Право на здоровье

25 Nov, 07:54

👀 СМИ: Арбитражный апелляционный суд Москвы признал Минздрав виновным в деле об индийском антибиотике — его пытались зарегистрировать и продавать в России по поддельным документам. Речь о препарате «Биапенем»

Как пишут «Известия», в феврале индийская компания «Копран Ризерч лабораториз лимитед» (производит фармингредиенты и готовые лекформы) обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава. В нем она заявила о нарушении патентных прав на использование своей субстанции для антибиотика «Биапенем». В иске компания потребовала отменить госрегистрацию.

Держателем РУ было российское юрлицо другой индийской компании — «Джодас Экспоим» (JODAS Expoim Pvt. Ltd.). В иске (как утверждает издание, документ есть в его распоряжении) «Копран Ризерч» отмечала, что в «Джодас» предоставили поддельное письменное согласие на использование произведенного ими действующего вещества, которое должно было содержаться в препарате.

🟣Как отмечают «Известия», в «Копран» заявили, что обращались в Минздрав с заявлением о нарушении патентных прав. В ведомстве, согласно материалу, ответили, что «Джодас» предоставила соответствующие всем требованиям документы.

В РУ после этого внесли изменения, пишет издание. Производителями субстанции стали указываться китайские «Шэньчжень Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд» и «Шаньдун Лосинь Фармасьютикал Груп Хэнсинь Фармасьютикал Ко. Лтд», тогда как на февраль 2024 года в досье был указан «Копран».

🟢В июне 2024 года арбитражный суд отказал «Копран» в удовлетворении требований по иску. Компания в ответ обжаловала решение. В итоге арбитражный апелляционный суд Москвы отменил решение суда первой инстанции. И признал незаконным бездействие Минздрава — ведомство не предприняло действий по приостановке и отмене госрегистрации, несмотря на недостоверные документы.

🟡«Обязать Министерство здравоохранения отменить государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем» и исключить его из государственного реестра лекарственных средств. Взыскать с Минздрава в пользу «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. руб. по заявлению и 1,5 тыс. руб. по апелляционной жалобе», — говорится в постановлении суда.
876
Право на здоровье

22 Nov, 11:42

👀 В России к концу 2023 года удалось импортозаместить лишь 25% медоборудования — целевым значением для правительства должно было стать 29%

Такие данные в Минпромторге озвучили «Известиям».

В целом за 2023 год доля отечественных медицинских изделий в общем объеме рынка составила 25,4%, а в государственных закупках доля российского медоборудования сейчас составляет около трети — 28,5%, заявили в ведомстве.

При этом в начале декабря 2023 года на межведомственном совещании о перспективах производства отечественного высокотехнологичного медоборудования было озвучено, что доля российской медтехники на рынке МИ к концу года должна была составить 29%, отмечает издание.

🟣Что касается этого года, то за 9 месяцев российские производители выпустили более 263 000 единиц медоборудования, в том числе более 4,5 тысячи аппаратов для рентгеноскопии, рентгенографиии и компьютерной томографии.

🟢Как отметил директор по развитию RNC Николай Беспалов, крупная доля российской продукции — на рынке глюкометров: «Значимую долю этого рынка занимает крупный отечественный производитель «Элта». Также на рынке есть отечественные электрокардиостимуляторы и аппараты искусственной вентиляции легких». Он отметил, что есть проблемы с аппаратами КТ: «КТ и МРТ — аппараты единичные, серийного и импортонезависимого производства нет».

Другие эксперты считают, что наибольшее развитие в этой области — в случае рентгеновских аппаратов, однако «основные лампы в них всё равно импортные».
1,046
Право на здоровье

22 Nov, 08:49

💼 СМИ: председатель комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев может покинуть свой пост — вместо него эту должность может занять Сергей Леонов из ЛДПР. Источники «Права на здоровье» подтверждают информацию

Об этом написали «Ведомости» — изданию сообщили информацию три источника: один, близкий к администрации президента, один, близкий к «Единой России», и один, близкий к руководству думского комитета.

➡️ По словам источника, близкого к руководству комитета, Башанкаев после «рокировки» может занять должность первого заместителя председателя комитета. Его работа будет сфокусирована на важных партийных проектах. Как утверждает издание, «перестановки связаны с недовольством ЛДПР низкой представленностью членов фракции в руководстве комитетов».

Источник газеты, близкий к «Единой России», также говорит, что главную роль сыграла «необходимость сохранения межфракционного баланса при распределении руководящих должностей в комитетах» — комитет по спорту ранее отошел от ЛДПР «Единой России».

UPD: В базе ГД также появился соответствующий документ о смене председателя комитета по охране здоровья.
1,017
Право на здоровье

21 Nov, 15:41

💰Эксперты: господдержки ветеринарной отрасли в целях импортозамещения на сегодняшний день недостаточно — на развитие производства, R&D, наращивания номенклатуры ветпрепаратов нужно порядка 10-20 млрд рублей

Такую сумму назвал исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная ветеринарная ассоциация» Тимур Чибиляев:

🟣«Импорт постепенно вытесняется отечественными и белорусскими производителями. Доля отечественных производителей выросла с 42 до 46%. Но отрасль требует достаточно серьезного развития, требует инвестиций порядка 20 млрд рублей».

➡️ По словам начальника отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лексредств, кормов и кормовых добавок для животных Минсельхоза Ксении Пугачевой, меры поддержки отрасли войдут в новый федпроект «Ветеринарные препараты», его сейчас утверждает Минюст. В проекте пропишут субсидии вузам, НИИ и производителям лекарств для ветприменения, льготное инвестиционное кредитование. До 2027 года на него заложено 5,13 млрд рублей.

Эксперты, тем не менее, сомневаются в сумме — по словам директора Щелковского биокомбината Олега Акилина, лишь на производство иммунобиологических ЛП нужно порядка 10 млрд рублей.
1,025
Право на здоровье

21 Nov, 13:16

💰В Госдуме предложили снизить НДС на отдельные виды социально значимых товаров вдвое — с 10% до 5%. Это относится в том числе к лекарствам и медизделиям

Законопроект можно найти в электронной базе ГД. Поправки предлагается внести в статью 164 части второй Налогового кодекса РФ.

➡️ Согласно пояснительной записке, предлагается снизить с 10% до 5% налог на добавленную стоимость (НДС) в отношении отдельных групп товаров, являющихся социально значимыми. А в случае, если уровень инфляции по группе социально значимых товаров за предыдущий календарный год превышает уровень инфляции по всем группам товаров, ставка налога на добавленную стоимость для данной группы товаров в следующем налоговом периоде устанавливается в размере 0%.

➡️ В перечне указывается категория медицинских товаров отечественного и зарубежного производства:

🟢это лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции; ЛС, предназначенные для проведения клинических исследований, и ЛП, изготовленные аптечными организациями;
🟢а также медицинские изделия, за исключением МИ, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса.

➡️ Уровень инфляции будут рассчитывать на основе данных Росстата, по показателям роста цен для группы товаров согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности.

🟣В пояснительной записке также отмечается, что повышение ставки НДС с 18% до 20%, которое произошло с 1 января 2019 года, «для увеличения финансирования национальных проектов себя не оправдало»:

«По оценке Минфина в 2020-2022 годах федеральный бюджет получит более 2 трлн рублей от повышения ставки НДС до 20%: в 2020 году— 639 млрд рублей, в 2021-м — 686 млрд, в 2022 году — 737 млрд.

В то же время выросли налоговые вычеты в сферах добычи, производства и реализации нефти, нефтепродуктов, природного газа, металла, угля и электроэнергии. Т. е. в сферах энергетики, добычи и первичной переработки природных ресурсов. Так сумма вычета, заявленного по ставке 0% при экспорте нефти и нефтепродуктов только крупнейшими налогоплательщиками, составила 147 338 млн рублей. <...> Налоги, которые легли дополнительным бременем на всю экономику и граждан страны, пошли на дополнительные выплаты в перечисленные сферы, которые и без этого повышения дохода являются самыми высокодоходными и с самой высокой заработной платой в стране».
1,199
Право на здоровье

21 Nov, 08:13

✍️ Минпромторг: около 70-75% рынка фармсубстанций в России по-прежнему занимают зарубежные производители, лидером является Китай. Тем не менее импорт уже второй год подряд снижается

Об этом рассказала руководитель аналитического центра Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга Разия Солодова.

На Китай, по ее данным, приходится более половины всего объема поставок. Около 29% — Европа, около 17% — Индия. По словам Солодовой, среднегодовой темп роста мирового рынка активных фармсубстанций в ближайшие 6 лет по прогнозам будет составлять 5,8%. Объем в денежном выражении к 2030 году достигнет $319 млрд.

🟣«Тренды рынка АФС тоже позитивны, как и тенденция, которая наблюдается на фармрынке в целом. Рост будет составлять около 6%. Это связано с растущей распространенностью хронических заболеваний. Чтобы лечить хронические заболевания нужны новые субстанции, новое сырье», — заявила представитель Минпромторга.

Что касается устойчивости поставок, то, по ее словам, «тенденция на локализацию производства АФС касается не только российского рынка, она касается всех стран»: «Но пока что доля ввозимых нами субстанций достаточно большая — около 70-75% АФС мы по-прежнему ввозим».

🟣По данным Солодовой, второй год подряд импорт АФС в Россию снижается. За январь-май 2024 года его общий объем в натуральном выражении составил 8 тысяч тонн.
960
Право на здоровье

20 Nov, 15:16

💰Всероссийский союз пациентов обратился в Госдуму с просьбой выделить в рамках федерального бюджета на 2025–2027 годы дополнительные 6 млрд рублей для лекобеспечения пациентов из группы экстремального риска с повышенным уровнем холестерина (гиперхолестеринемией)

Как подчеркнули в организации в письме комитету ГД по охране здоровья, сейчас для этой цели не хватает как минимум по 1,8 млрд рублей ежегодно. Мера, по мнению ВСП, позволит сохранить жизни почти 6000 человек и сократит дальнейшие расходы на таких пациентов.

🟣«Пациенты, перенесшие две и более сердечно-сосудистые катастрофы, к которым относятся, например, инсульт и инфаркт миокарда, а также с сопутствующим заболеванием — гиперхолестеринемией — и получающие лечение статинами в высоких дозах, но не достигающие целевого уровня холестерина, остро нуждаются в современной интенсивной липидснижающей терапии», — говорится в письме.

В ВСП отметили, что сейчас такие больные остаются за пределами действия мер федерального проекта по борьбе с ССЗ. По расчетам организации, в России проживают более 5,8 тысячи человек с болезнями сердца и повышенным уровнем холестерина.

🟢«Сейчас современную липидснижающую терапию пациенты вынуждены приобретать за свой счет. Или же ее закупают за счет региональных бюджетов, но для этого пациентам сперва нужно пройти врачебную комиссию, которая не всегда на их стороне,. Речь идет о препаратах «Пралуэнт» (алирокумаб), «Репата» (эволокумаб) и «Сибрава» (инклисиран)», — заявил сопредседатель ВСП Юрий Жулев.

Он подчеркнул, что для каждого из пациентов из группы экстремального риска инновационная терапия — практически единственный шанс на сохранение жизни и возможность полноценно жить и работать.

💸 Экономический ущерб от гиперхолестеринемии, по подсчетам ВСП, составляет почти 1,3 трлн рублей в год — это 1,5% ВВП России.

➡️ В Госдумы в ответ на предложение заявили, что его поддерживают, но федбюджет на 2025–2027 годы должны принять в ближайшие дни — все запланированные поправки в него уже внесены. Тем не менее, там пообещали «рассмотреть его в дальнейшем».
1,161
Право на здоровье

20 Nov, 12:57

💊 Минздрав разрешил «Р-Фарму» провести клинические исследования дженерика противоопухолевого препарата «Линпарза» от AstraZeneca, который применяется в том числе для терапии рака яичников и молочной железы

Запись можно найти в госреестре. Целью КИ указано «установить биоэквивалентность препаратов PT-OLP ("Р-Фарм", Россия) и "Линпарза" ("АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания) при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями».

«Линпарза» (олапариб) — мощный ингибитор ферментов поли(АДФ-рибоза)-полимераз (PARP) PARP-1, PARP-2 и PARP-3. Препарат применяют в лечении рака яичников, молочной и предстательной железы, а также аденокарциномы поджелудочный железы. Олапариб входит в перечень ЖНВЛП.

🟢Согласно госреестру, КИ проведут на базе научно-исследовательского центра Research lab в Москве. Количество участников — 136 человек. Завершиться исследование должно к концу 2027 года.
1,210
Право на здоровье

20 Nov, 08:29

🔴 Правительство выдало разрешение «ПСК Фарма» на выпуск дженерика «Оземпика» — препарата «Инсудайв». Это третий российский аналог датского лекарства на рынке

Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании. Соответствующее постановление опубликовано на портале правовых актов. Разрешение действительно до конца 2025 года.

Речь о препарате «Инсудайв» — Минздрав зарегистрировал его в июне. Его будут производить на площадке «Рус Биофарм» в Дубне. Согласно записи в госреестре, производителем фармсубстанции выступает индийская компания «МСН Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед».

🟣«Препарат "Оземпик", высоко востребованный в терапии сахарного 2 типа по всему миру, уже долгое время находится в дефектурном перечне на территории России. В начале 2023 года Novo Nordisk заявила о прекращении его поставок в страну. Несмотря на это, препарат датской компании все еще находится под патентной защитой, которая ограничивает возможность выпуска жизненно необходимого лекарственного средства отечественными производителями. При этом во втором полугодии 2024 года был отмечен дефицит первых российских аналогов "Оземпик", которые, как ожидалось, смогут обеспечить российских пациентов инъекционным семаглутидом», — отметили в компании.

🌟Сейчас принудительная лицензия есть у «Промомеда» и «Герофарма».

В октябре СМИ писали, что в аптеках из-за повышенного спроса уже возникла нехватка одного из двух отечественных аналогов — препарата «Семавик».
1,169
Право на здоровье

19 Nov, 14:56

➡️ В ходе сессии эксперты обозначили возможные совместные решения, которые помогли бы снизить долю «серой» продукции на рынке: 

🟢Росздравнадзору, Роспотребнадзору и Минздраву совместно с общественными ассоциациями, которые борются с контрафактом, заинтересованными профильными компаниями и сообществами косметологов/стоматологов выработать критерии, которые помогут более четко разделять ЛП от БАДов и медицинских изделий от косметических средств.

🟢Сделать проверку единого реестра подобной уже зарегистрированной продукции — чтобы выявить те продукты, которые зарегистрированы, несмотря на несоответствие требованиям регламентов. Это в особенности касается товаров на маркетплейсах.

🟢Ужесточить ответственность маркетплейсов за продажу таких товаров, чтобы у низ был стимул осуществлять саморегуляцию.

🟢До конца года в стране действует мораторий на проверки бизнеса. Если в следующем году его отменят, то будет вводиться риск-ориентированный подход — проверки не будут сплошными, а будут зависеть от категории риска. Сейчас регулятор прорабатывает индикаторы риска. Необходимо, чтобы эти индикаторы учитывали реальную картину с «серым» рынком в стране.

🟢Дать возможность Роскомнадзору применять механизм блокировки сайтов и личных страниц в соцсетях с предложениями «серых» услуга и товаров. Сейчас этот механизм не применяется.

🟢Активнее информировать потребителей о возможностях проверить оригинальность товаров. Речь о реестрах, инструментах маркировки. Успешный кейс представила Ассоциации импортеров косметологической, косметической и медицинской продукции, создавшая специальный бот в телеграме.

🟢 Одно из предложений компаниям — присоединиться к эксперименту по маркировке таких медицинских изделий, как филлеры и другие продукты инъекционной косметологии. Он стартовал в сентябре.

Все это должно значительно снизить риск распространения подобной продукции.
1,231
Право на здоровье

19 Nov, 14:56

✍️ Спикеры конгресса «Право на здоровье»: одна из причин большого процента «серого» рынка медизделий в сфере частной медицины в России (например, косметологии, стоматологии) — неотлаженный механизм правоприменения уже существующих в этой области регуляторных мер. Юристы считают, что он нуждается в «донастройке». Представители Росздравнадзора, профильных компаний и ассоциаций сходятся во мнении, что нужно объединить усилия и конкретизировать существующие инструменты. По итогам специальной сессии ее участники составят дорожную карту для регуляторов с ключевыми предложениями 

Как подчеркнул в ходе специальной сессии гендиректор Научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Игорь Иванов, главными полномочиями по очищению рынка от «серых» медизделий и обеспечению его прозрачности на сегодняшний день обладает Росздравнадзор. Контрольно-надзорные функции он выполняет и в случае маркетплейсов, где проблема обращения таких изделий стоит сейчас наиболее остро. Отдельным видом контрольного мероприятия является контрольная закупка. К регулированию, конечно же, подключаются правоохранительные органы.

➡️ Ключевые барьеры в этой сфере на сессии обозначила советник Nextons Татьяна Ларина. По ее мнению, регуляторные меры в России в этой сфере достаточны, тем не менее, проблемы возникают именно с применением мер на практике.

🟣Так, зачастую имеет место ситуация, когда лекарственные препараты регистрируются как БАДы, а филлеры, которые являются медицинскими изделиями, регистрируются как косметика и получают возможность продаваться на рынке.

🟣Фактически свободная продажа подобных средств осуществляется на маркетплейсах и в интернете, и эта сфера зарегулирована сейчас очень слабо. Это на сессии отдельно отметили представители профильных компаний. Некоторые маркетплейсы могут идти на встречу по запросу (не только правоохранительных органов — это они делать обязаны, но и бизнеса) и могут вывести продукцию из оборота. Однако спустя время она появляется на площадке вновь — в других магазинах. Сами маркетплейсы оказываются не в состоянии «фильтровать» «серую» продукцию и, как подчеркивают участники рынка, не заинтересованы в этом в принципе.

🟣Если говорить про сферу медуслуг — «серой» косметологии и стоматологии, когда эти услуги проводятся в частных кабинетах или на дому, то Росздравнадзор эту область рынка не регулирует. Регуляторы в большей степени проверяют организации, у которых уже есть медицинская лицензия.  Соответственно, «частники» и лица, у которых такой лицензии нет, не попадают в зону контроля.

С такими участниками рынка необходимо доказать факт передачи денег, факт оказания неквалифицированной услуги, причинно-следственную связь между действиями и причиненным вредом. Нужна квалификация дела и довести его до меры наказания. При этом ответственность часто оказывается несоразмерной.

Продолжение⬇️
1,117
Право на здоровье

19 Nov, 11:34

💉 Novo Nordisk собирается постепенно прекратить производство шприц-ручек для человеческого инсулина, чтобы увеличить объемы производства своих суперпопулярных лекарств Ozempic и Wegovy

Об этом в компании заявили Reuters. Назвать точные сроки там отказались.

🟣«Во всем мире шприцы-ручки с человеческим инсулином будут постепенно выводится из обращения. Человеческий инсулин станет доступен только во флаконах», — заявил представитель Novo Nordisk.

Там добавили, что шприц-ручки, которые компания использует для человеческого инсулина, отличаются от шприц-ручек для агонистов рецепторов ГПП-1 — Wegovy и «Оземпик».

Reuters отмечает, что в США большинство диабетиков уже используют аналоговый инсулин — он, в отличие от человеческого, обеспечивает лучший контроль уровня сахара в крови. В странах же с низким и средним уровнем дохода человеческий инсулин используется чаще — аналоговый дороже и сложнее в производстве.

Это решение уже вызвало критику в медицинском сообществе.
1,034
Право на здоровье

18 Nov, 09:56

💊 В России зарегистрировали аналог дорогостоящего препарата «Трикафта» от муковисцидоза — аргентинское лекарство «Трилекса»

Запись от 15 ноября можно найти в госреестре. Ранее с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор в России был зарегистрирован только один препарат — «Трикафта» от Vertex Pharmaceuticals. В России его дистрибуцией занимается Sanofi.

Препарат Trilexa от аргентинской Tuteur в страну хочет поставлять российская Медицинская исследовательская компания (МИК). Разрешения на это она пыталась получить через суд в 2023 году. В июне 2024-го стало известно, что Vertex пожаловалась в Верховный суд, чтобы не допустить выхода аналога на российский рынок.

🔜 В сентябре СМИ писали, что подвед Минздрава — Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан — подал несколько исков в Арбитражный суд Москвы. Центр пытался оспорить решения ФАС об отказе согласовать заключения летних госконтрактов на поставку «Трикафты». Причиной отмены тендеров стало обращение в ФАС МИК — компания утверждала, что готова поставить аналог на 43,7% дешевле оригинала. «Трикафта» при этом все еще защищена патентом.

🌟В ходе августовских заседаний комиссии Минздрава по перечням Vertex отозвала свою заявку по включению «Трикафты» в перечень ЖНВЛП. В компании тогда заявили, что стоимость препарата в России и так минимальная в мире, и снижать цену больше нет возможности.

🔜 Согласно записи в госреестре, фармсубстанцию для аргентинского препарата делают китайские и индийские компании. Препарат выпускается в двух формах — дозировка 37,5 мг+25 мг+50 мг и 75 мг и 75 мг+50 мг+100 мг и 150 мг.
240
Право на здоровье

15 Nov, 15:56

➡️ Менеджер по юридическим вопросам, этике и стандартам ведения бизнеса АО «Акрихин» Мария Ястребова на конгрессе «Право на здоровье» подвела итог, что для исключения таких ситуаций и улучшения системы контроля, нужно в том числе ужесточать ответственность маркетплейсов за реализацию «серой» продукции:

«Мы знаем, что сейчас такая работа уже инициирована. <...> Возможно, такие компании, как Ozon, смогут проверять товар. То есть будет некий парсинг, премодерация. И, например, мы берем товар продавца, где заявлен лидокаин. Соответственно, можно будет проверить товар, прежде чем его предлагать к продаже и размещать о нем информацию. И понять, что он, например, фальсифицированный или незарегистрированный. Если будут такие технические возможности и <...> интересы у маркетплейса, с точки зрения того, чтобы товар был надлежащий и соответствовал законодательству, то тогда мы сможем провести очень большую работу. Должны быть и обязательства определенные, и ответственность за неисполнение этих обязательств».
714
Право на здоровье

15 Nov, 15:55

💉Менеджер по юридическим вопросам, этике и стандартам ведения бизнеса АО «Акрихин» Мария Ястребова на конгрессе «Право на здоровье»: регуляторам нужно ужесточить ответственность маркетплейсов за реализацию «серой» продукции в сфере эстетической медицины и косметологии. Эксперт привела пример с косметическими анестетиками — такая «серая» продукция занимает половину российского рынка и реализуется в основном на маркетплейсах. Интернет-площадки могут идти навстречу жалобам со стороны фармкомпаний и блокировать карточки товаров, однако эту работу нужно интенсифицировать именно с помощью усилий со стороны регуляторов

Таким мнением Мария Ястребова поделилась на сессии «Повышение прозрачности частной медицины и борьба с "серым" рынком».

➡️ В своем выступлении она напомнила, что «Акрихин» является производителем локального анестетика, который содержит в себе зарегистрированный лекарственный препарат лидокаин и применяется в эстетической медицине и косметологии. На российском рынке сейчас обращается много «серых» товаров — так называемых косметических анестетиков, которые не имеют регудостоверений в качестве лекарственных препаратов. Лидокаин же не может производиться в качестве какой-либо иной продукции, кроме как ЛП, подчеркнула Ястребова. При этом в случае ряда таких продуктов поставщики заявляют о лидокаине в составе — прямо на упаковке.

➡️ Она представила данные на основе подсчетов компании «Право на здоровье»: доля «серого» рынка локальных анестетиков в натуральном выражении составляет более 55%, и это огромная цифра. В денежном выражении речь идет о 23%.

➡️ Всего на рынке в качестве ЛП зарегистрировано 6 анестетиков для местного/наружного применения, отметила эксперт. Они реализуются в более чем 46 000 аптек и на маркетплейсах, у дистрибьютеров порядка 100 филиалов. И дефектуры, которая могла бы отчасти объяснить значительное присутствие на рынке косметических анестетиков, нет.

➡️ Что касается последних, то в «Акрихине» зафиксировали обращение 42 торговых наименований косметических анестетиков. В компании анализировали цепочки поставок — так называемый patient journey, отметила Ястребова: «И хочется сказать, что, когда мы смотрим документацию, то видим наличие декларации соответствия, всех надлежащих документов. Есть товары, которые приходят из-за границы, и они проходят таможенный контроль».

➡️ Менеджер по юридическим вопросам, этике и стандартам ведения бизнеса «Акрихина» отметила, что наличие в составе лидокаина — важная часть истории в контексте безопасности препарата. В случае избыточного нанесения может наблюдаться токсический эффект, а это ситуация причинения вреда жизни и здоровью пациента. При этом риски имеют как пациенты, так и врачи, чьи клиники могут закупать «серые» анестетики для проведения косметологических процедур.

➡️ Мария Ястребова отметила, что регуляторные механизмы на российском рынке для купирования подобных ситуаций есть, однако весь вопрос состоит в практике применения. При этом отдельная большая работа должна вестись, по ее мнению, именно с маркетплейсами, где реализуется значительная доля подобной «серой» продукции.

Какие меры уже есть?

🔴межведомственный механизм профилактики и выявления нарушений в области обращения незарегистрированных ЛП;
🔴инициирование внеплановых проверок РЗН при наличии непосредственной угрозы причинения вреда жизни и здоровью (по согласованию с прокуратурой);
🔴помимо этого, сейчас идет разработка отраслевого законодательства в целях регулирования маркетплейсов («О деятельности маркетплейсов»).

🔴Эксперт указывает, что особенно важно налаживать взаимодействие с маркетплейсами по блокировке карточек товаров — и фармкомпаниям, и регуляторам. Так, «Акрихин» обращался к Ozon за помощью в блокировке карточек косметических анестетиков, и сотрудничество было успешным, рассказала Ястребова. То есть в данном случае для блокировки было достаточно жалобы со стороны фармкомпании. Однако спустя небольшое количество времени после блокировки подобные товары на маркетплейсе появлялись вновь — поэтому «без регулятора здесь не обойтись».

Продолжение⤵️
636
Право на здоровье

15 Nov, 11:56

💊 Заместитель гендиректора по стратегическому взаимодействию с органами государственной власти и развитию здравоохранения АО «Рош-Москва» Анатолий Клименков по итогам конгресса «Право на здоровье»: сегодня власти начали усиленно развивать направление производственных аптек, и в этой ситуации вопросы защиты интеллектуальной собственности становятся особенно актуальны. Необходимы четкие разъяснения от регулятора и строгие правила применения аптечного производства, чтобы снизить риски злоупотребления данной мерой — ведь оно может привести к систематическому и необоснованному замещению зарегистрированных лекарств

Таким мнением эксперт поделился по итогам сессии «Интеллектуальная собственность».

➡️Во время дискуссии ее участники отметили, что тема развития подобных аптек все чаще оказывается в центре внимания — особенно в части экстемпорального изготовления орфанных препаратов и персонализированных технологий (генная и клеточная терапия). Основной аргумент в пользу производственных аптек — в том, что они могут обеспечить терапией пациентов исходя из их индивидуальных потребностей. То есть подобрать подходящую лекарственную форму или дозировку, а также экстренно обеспечить терапией в случае жизнеугрожающих состояний.

➡️Несмотря на ряд преимуществ производственных аптек, в отношении уже зарегистрированных препаратов возникают вопросы о клинической целесообразности и безопасности назначения экстемпоральных форм, отличных от зарегистрированной рецептуры. Более того, в случае потенциального массового переключения на такие препараты возникают риски нарушения прав интеллектуальной собственности, поскольку в рамках ГК РФ ст. 1359 в аптеках разрешено исключительно разовое изготовление лекарственных средств с использованием изобретения по рецептам врачей. И если правила применения аптечного производства четко не прописаны, есть риски злоупотребления данной мерой.

➡️ «Со своей стороны мы поддерживаем намерение регуляторов развивать производственные аптеки особенно в части создания индивидуальной генной и клеточной терапии. Однако некоторые аспекты вызывают большое количество вопросов.

Прежде всего, это целесообразность массового замещения зарегистрированных препаратов для лечения орфанных заболеваний препаратами из производственных аптек. Как производитель инновационных орфанных препаратов мы не сталкивались с ситуацией, в которой зарегистрированные формы не подошли бы пациенту по составу и дозировке.

Поэтому, на наш взгляд, возможность изготовления лекарственных препаратов в производственных аптеках на базе зарегистрированных препаратов требует серьезных разъяснений и формализации как критериев целесообразности, так и клинических критериев назначения, а также закрепления понятия "разовость" изготовления и "индивидуальность" изготовления — важно избежать ситуации подмены понятий, в рамках которых простое изменение принципов фасовки будет считаться персонализированным подходом», — такую оценку рисков дал Анатолий Клименков.

➡️Еще один спорный момент — то, каким образом будет осуществляться контроль качества производимых рецептур в условиях аптек, особенно когда речь идет о жизнеугрожающих тяжелых орфанных заболеваниях. Здесь важно обеспечить достаточную стандартизацию качества, сопоставимую с промышленным контролем, и гарантии безопасности здоровья пациентов.
707
Право на здоровье

15 Nov, 11:13

💊 Кабмин продлил на полгода эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций — до 30 июня 2025-го

Документ, подписанный Мишустиным, размещен на портале правовой информации. Изменения вносятся в постановление от 22 декабря 2023 года №2261, которое определяет срок завершения эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства.

➡️ В кабмине напомнили, что пилотный проект был запущен 29 декабря 2023 года. Производители фармацевтических субстанции передают данные о поступившем сырье и выпущенной готовой продукции в систему маркировки «Честный знак». Затем эти данные попадают в специальную подсистему и верифицируются с помощью данных Росздравнадзора и других уполномоченных ведомств: «Таким образом, апробируется система прослеживаемости всех стадий технологического процесса производства лекарственных средств, что позволяет подтвердить их подлинность и безопасность».

🌟Ранее предполагалось, что эксперимент продлится до 31 декабря 2024-го. Согласно планам Минпромторга, полноценный запуск системы должен быть синхронизирован с запуском механизма «второй лишний». Как поясняли ведомстве, система нужна, чтобы подтвердить фактическое осуществление стадий производства, а не только технологическую возможность.

🟣«Продление сроков пилотного проекта связано с тем, что ранее государственная комиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции внесла изменения в план мероприятий по проведению эксперимента. Они коснулись вопросов взаимодействия, задействованных в эксперименте информационных систем по разделению возможности автоматической передачи данных о лекарственном средстве, химическом веществе и реактиве», — отметили в правительстве.

Продлить эксперимент Минпромторг предложил в октябре.
625
Право на здоровье

15 Nov, 06:15

➡️ Партнер Nextons Сергей Клименко на конгрессе «Право на здоровье» также отметил, что есть некоторая неопределенность и с механизмом принудительного лицензирования, который в отдельных случаях начало использовать государство. У фармкомпаний и в целом в индустрии пока нет четкого понимания, как работает и используется этот инструмент:

«Неясно, какой временной промежуток должен быть с момента, например, ухода препарата, чтобы этот механизм начал действовать, или как точно определить, когда есть угроза для обеспечения пациентов — то есть каковы критерии применения этого механизма».

То же отметил Дмитрий Зайцев — он подчеркнул, что в случаях, когда зарубежная компания уходит из страны и оставляет пациентов без лекарства, этот инструмент может быть корректен, «но другие случаи могут вызывать вопросы». Гендиректор «Фармстандарта» рассказал, что компания отдельно изучала практику использования принудительного лицензирования в Канаде — широкого распространения она там не получила, и на то есть причины. Такой механизм может применяться в качестве давления на оригинатора с целью снижения цен, поэтому необходимо четко понимать условия его действия.

➡️Клименко также отметил, что в случае с государственной принудительной лицензией «есть ощущение, что власти понимают, что решения должны приниматься взвешенно».

Эксперт обратил внимание на проблему, которая, по его словам, должна беспокоить больше выдачи разрешения на использования изобретения государством без согласия правообладателя — это то, как рассматриваются в судах дела о принудительных лицензиях. Зачастую логика судебных решений вызывает вопросы. В связи с этим, эксперт предлагает передавать вопросы по выдаче принудительных лицензий сразу в Суд по интеллектуальным правам (СИП).

➡️Президент Евразийского патентного ведомства Григорий Ивлиев и заместитель начальника управления экспертизы – начальник отдела химии и медицины ведомства Аурелия Чебан в свою очередь подчеркнули, что одним из инструментов, который бы помог превентивно контролировать вывод на рынок заведомо нарушающих права патентообладателей препаратов, может стать Евразийский фармацевтический реестр.

Он был создан в 2021 году, чтобы обеспечить охрану интеллектуальной собственности в фарме, а в 2022 году в него начали включать и национальные патенты. Выписки с информацией о патентах и патентообладателях выдаются свободно (это открытый ресурс), в том числе судебным инстанциям — те могут использовать эти данные для регулирования патентных споров. Это важно, так как суды назначают специальные экспертизы, что сильно затягивает процесс. Такой реестр может быть полезен всем сторонам — в том числе добросовестным дженериковым компаниям, которые вкладываются в производство защищенных препаратов, подчеркнула Аурелия Чебан.
1,022
Право на здоровье

15 Nov, 06:10

⚖️ Представители зарубежных фармкомпаний на конгрессе «Право на здоровье»: обеспечительные меры по защите оригинальных лекарств, российские дженерики которых выходят на рынок в обход патента, сегодня не реализуются, и это одна из наиболее актуальных проблем в сфере защиты интеллектуальной собственности в фарме. По мнению юристов, нужны системные превентивные меры для борьбы с явными нарушениями со стороны отдельных фармкомпаний, которые используют чужую интеллектуальную собственность без каких-либо на то правовых оснований. Таких случаев за последние два года стало заметно больше — но государство, тем не менее, пытается найти баланс между интересами оригинаторов, дженериковых компаний и пациентов

К таким выводам пришли эксперты сессии конгресса «Интеллектуальная собственность». На ключевую проблему выхода российских дженериков на рынок до истечения патентной защиты оригинальных зарубежных лекарств — а она обострилась в условиях санкций, ухода западной фармы из России и общей трансформации рынка, — обратил внимание генеральный директор «Пфайзер Инновации» Никита Иванов. Он подчеркнул, что обеспечительные меры в этой сфере в России не реализуются в принципе — суды их не принимают. Инстанцией, которая наиболее активно участвует в защите патентных прав, сейчас все больше выступает ФАС. 

➡️Он отметил, что на данный момент Pfizer столкнулась с 5 подобными кейсами — по одному из них ФАС приняла прецедентное решение. Иванов подчеркнул, что в сегодняшней ситуации как никогда важно, чтобы все компании «играли по правилам»: «Есть те, кто по правилам не играет и вламывается в производственную сетку — выпускает дженерики раньше и с нарушениями. Надо понимать, что от нарушителей страдают все компании — и оригинатор, и дженериковые компании».

➡️Эксперта поддержал генеральный директор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев:

«Подавляющее число российских фармкомпаний — добросовестные участники фармрынка. Но есть отдельные игроки, которые решили, что в текущей ситуации можно не соблюдать закон. Важно, что сейчас мы начинаем видеть согласованную позицию регулятора. Для некоторых случаев есть механизм принудительного лицензирования, но и он должен быть четко отрегулирован законодательно».

Зайцев подчеркнул, что без надлежащим образом работающей патентной системы на фармрынке не будет развития и инноваций — «будет только стагнация». Он отметил, что до недавнего времени «российская патентная система имела очень правильную, прогрессивную практику патентования. Тем не менее, патентообладатели, оставаясь один на один с судебной системой, часто не могут получить надлежащую с точки зрения сроков патентную защиту».

➡️️Партнер, руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий Nextons Сергей Клименко в свою очередь отметил, что за последние два года проблемы, касавшиеся обеспечительных мер или рисков использования изобретения без согласия правообладателя, стали более очевидными. На рынке наблюдается период дисбаланса, когда вырастает частота патентных споров, а некоторые отдельные участники рынка откровенно идут на нарушение патентных прав.

Клименко подчеркнул, что патентные споры на рынке будут всегда, но сейчас «происходит несистемное использование чужой ИС без каких-либо правовых оснований для этого»: «Главный вопрос — как восстановить баланс и отдельных "пассионариев" вернуть в существующие правовые рамки». По словам эксперта, по последним новостям видно, что сейчас органом, который заполняет правовой вакуум, связанный с невозможностью применить превентивные меры, становится ФАС.

Все эксперты согласились с тем, для борьбы с подобными нарушениями власти должны выработать системные превентивные меры.

Продолжение ⤵️
1,028
Право на здоровье

14 Nov, 16:42

💊 В компании «Петровакс» заявили, что зарегистрировали первый в России таргетный препарат для лечения рака носоглотки

Он называется «Арейма» (камрелизумаб), показание — назофарингеальная карцинома. Это моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет.

Сейчас для лечения назофарингеальной карциномы применяют химиотерапию, отметили в компании. «Арейма» будет первым зарегистрированным в России таргетным препаратом от этого заболевания.

🟣Лекарство разработала китайская компания Jiangsu Hengrui. «Петровакс» заключил соглашение с производителем и приобрел права на его поставки в России. Компания планирует полностью локализовать производство в стране.

О планах выхода на рынок в «Петроваксе» рассказывали в прошлом году. Компания сообщала, что в ряде стран было проведено 33 клинических исследования — включая Россию, Европу, США и Южную Корею. У препарата есть регистрация в Китае (там терапию прошли более 300 000 человек), досье сейчас рассматривает европейский регулятор.
1,656
Право на здоровье

14 Nov, 13:24

🧐 Свежая статистика от Минздрава: ведомство утверждает, что с начала года зарегистрировало почти 480 препаратов, подавляющее большинство — от российских производителей

Такими данными поделился Мурашко:

🟣«С начала текущего года <...> Минздравом России зарегистрировано почти 480 лекарственных препаратов, из которых свыше 70% — отечественного производства».

Что касается медизделий, то, по информации Мурашко, Росздравнадзор в рамках национальной регистрации выдал более 1,8 тысячи регистрационных удостоверений. И практически половина, по его словам, — также отечественного производства.

🌟Как рассказывал на конгрессе «Право на здоровье» гендиректор Научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Росздравнадзора Игорь Иванов, всего за 9 месяцев 2024-го по национальным процедурам было подано более 3700 заявлений о регистрации МИ, из них порядка 60% — заявления от иностранных производителей, а 40% — от российских.
789
Право на здоровье

14 Nov, 12:05

➡️Директор Центра социальной экономики Руслан Древаль на конгрессе «Право на здоровье» также подчеркнул острую необходимость создания отдельной государственной программы по борьбе с ревматическими заболеваниями в России (или отдельных мероприятий в рамках нового нацпроекта). Публикуем небольшое интервью с экспертом⬆️

🟣«В последние 10-15 лет современная генно-инженерная биологическая терапия все больше используется врачами — она помогает достичь серьезных результатов в контроле таких заболеваний. <...> Сегодня пациенты — это молодые трудоспособные граждане России фертильного возраста, которые при отсутствии терапии теряют способность к самообслуживанию и получают инвалидизирующие осложнения.

Это колоссальные потери для государства. Больной ревматоидным артритом «стоит» для государства порядка 500 000 рублей в год, «цена вопроса» для такого же молодого, трудоспособного больного, но со статусом инвалида возрастает в 3-4 раза».

Именно поэтому нужно работать над расширением доступа к ГИБП в рамках отдельной программы, подчеркивает Руслан Древаль: «Хотим мы или не хотим, но уже сейчас мы должны думать, как обеспечивать терапией пациентов через 2-3 года».

В рамках отдельной сессии по ГИБП Руслан Древаль и другие эксперты обсудили возможности совершенствования нормативно-правовой базы в части лекобеспечения пациентов с ревматологическими заболеваниями, изменение подходов к финансированию, нюансы профилактики инвалидизации и обеспечение раннего доступа к лечению (на эту тему мы опубликуем отдельный пост).
780
Право на здоровье

14 Nov, 11:24

➡️Главный внештатный специалист ревматолог Минздрава России Александр Лила стал одним из ключевых спикеров нашего конгресса «Право на здоровье». Он принял участие в сессии, посвященной развитию внутренней медицины, где обозначил главные направления развития федеральной программы борьбы с ревматическими заболеваниями в России, которую необходимо сформировать в рамках нового нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь»

Публикуем его небольшое интервью ⬆️

В своем выступлении Лила отдельно подчеркнул, что важнейшим направлением работы должно стать создание федерального регистра пациентов с ревматологическими заболеваниями. Мера нужна, чтобы в том числе адекватно рассчитать потребность пациентов в современной генно-инженерной биологической терапии. По данным специалистов, на 2024 год только порядка 7-9% пациентов, нуждающихся в ГИБП, реально обеспечены ими.

Тем временем, рост числа пациентов, которым необходима такая терапия, составляет порядка 15% в год.
670
Право на здоровье

14 Nov, 10:02

📹 Дорогие подписчики, делимся роликом с IV Ежегодного конгресса «Право на здоровье», который прошел 31 октября. Ищите себя на видео!

С каждым годом наше мероприятие становится все более масштабным, а его программа — все более обширной и насыщенной. Мы невероятно рады, что наша повестка находит такой отклик!

В этом году на конгрессе выступили более 150 спикеров, всего участие приняли более 900 человек, было свыше 2,6 тыс. подключений к трансляции.

Очень ждем вас на наших следующих мероприятиях ❤️

🌟Также обязательно следите за постами в тг-канале — мы продолжим публиковать важные новости и тезисы ключевых спикеров конгресса.
655
Право на здоровье

14 Nov, 08:01

👨‍🔬Сеченовский университет получил грант от Минпромторга в 300 млн рублей и направит средства на создание инжинирингового центра, в котором будут разрабатывать медизделия

Центр собираются построить в Научно-технологическом парке биомедицины университета, пишет Vademecum. В нем хотят разрабатывать медизделия на основе полимеров. Речь в том числе о персонализированных имплантатах для челюстно-лицевой хирургии. Там также будут создавать конструкторскую документацию для имплантатов как в этой сфере, так и в детской нейрохирургии.

💰Источник средств — грантовый конкурс Минпромторга для проектов по созданию и развитию центров инженерных разработок. Дополнительно университет привлечет 150 млн рублей из внебюджетных источников.

🟣 Планируется, что медиздедия центра будут использоваться в малоинвазивной хирургии в урологии, при лечении ЖКТ, в абдоминальной хирургии, а также акушерстве и гинекологии, оториноларингологии, при ЭКО, протезировании, ангиопластике, для нужд службы крови. Образцы будут валидировать в том числе в клиниках университета.

По словам директора по коммерциализации университета Александра Кулиша, изделия будут разрабатываться совместно с индустриальными партнерами — в том числе «Росатомом» и «Ростехом».

🟣Объект хотят ввести в 2026 году.
678
Право на здоровье

13 Nov, 17:14

➡️Преференции, которые даются российским производителям, зачастую избыточно жестко прописаны в законодательстве, отметил на конгрессе «Право на здоровье» гендиректор «РТ-МедТех» Сергей Дмитроченко. Один из примеров — субсидии на создание нового МИ. Сроком выхода на стадию коммерциализации указывается 3 года, тогда как на практике средний срок составляет не менее 5 лет, включая испытания. В итоге за 3 года создается не готовая продукция, а «полуфабрикат».

➡️По словам Дмитроченко, сейчас на рынке также наблюдается большая экспансия китайских производителей. И данные о 40% отечественных производителях МИ, по его мнению, — скорее, оптимистичные. Он отметил, что наибольшая проблема по-прежнему наблюдается с высокотехнологичным дефицитным оборудованием. Медицинское сообщество крайне обеспокоено тем, что через 3-4 года может остаться без тяжелого оборудования, тем более что уже сейчас наблюдаются проблемы с его обслуживанием. В первую очередь речь об оборудовании Siemens и Philips. Сроки поставок по параллельному импорту удлиняются, и это серьезная проблема.

➡️Поэтому, по его мнению, крайне важно соблюдать баланс — аккуратно применять как меры поддержки для российских производителей, так и ограничительные меры для иностранных.

Самое главное, отметил Дмитроченко, — ставить в приоритет потребности врачебного сообщества: «И не заставлять врачей переходить с медизделий бизнес-класса на медизделия эконом-класса». Поэтому полностью закрывать рынок от иностранных производителей нельзя, подчеркнул эксперт.

➡️ Начальник технического отдела АО «ОЭЗ «ВладМиВа» — компании, которая занимается производством и поставками продукции для стоматологов, косметологов и подологов, — Татьяна Рындина на сессии в свою очередь отметила, что даже несмотря на множество преференций, которое государство сейчас предоставляет отечественным производителям МИ, в сфере стоматологии их зачастую оказывается недостаточно. Хотя производители российских аналогов готовы наращивать мощности.

➡️ В конце сессии старший юрист Nextons Анастасия Каюкова представила обзор регуляторных мер, недавно принятых в сфере обращения МИ, и затронула тему проекта постановления о «втором лишнем» в сфере медизделий. Детали юридического разбора — на фото.
783
Право на здоровье

13 Nov, 17:11

✍️ Российские производители медизделий: одним из наиболее проблемных мест законодательного регулирования в области обращения МИ на сегодняшний день является подтверждение российского происхождения медизделий. Меры поддержки в отношении российских производителей должны применяться государством более аккуратно, чем это происходит сейчас, равно как и ограничительные меры — для производителей иностранных. Таким мнением на конгрессе «Право на здоровье» поделился генеральный директор «РТ-МедТех» (входит в «Ростех») Сергей Дмитроченко

Специальную сессию, посвященную ключевым проблемам обращения МИ на российском рынке (риски «второго лишнего», параллельный импорт и вопросы регистрации), открыл гендиректор Научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Росздравнадзора Игорь Иванов. Эксперт поделился оптимистичным видением динамики рынка МИ и отметил, что несмотря на множество ограничительных мер, тот по-прежнему привлекателен — как для отечественных, так и иностранных производителей.

По его данным, за 9 месяцев 2024-го по национальным процедурам было подано более 3700 заявлений о регистрации МИ — это больше, чем за весь прошлый год. Из них порядка 60% — заявления от иностранных производителей, а 40% — от российских. По последним есть позитивная динамика, заверил Иванов.

➡️ Среди главных проблем при регистрации он отметил вопросы стоимости регистрационных процедур и их сроков. Речь о длительном процессе подготовки пакета документов, регистрационного досье, об отсутствии возможности получить все услуги в одном месте, а также о проблеме выбора испытательных центров и медучреждений.

➡️Одним из важных шагов со стороны государства, которые облегчают процедуры, он отметил меру, благодаря которой Институт медицинской техники теперь может предоставлять консультации производителям. В институте для этого была создана услуга единого окна — эксперты могут «провести» производителя по всем этапам регистрации, включая планирование испытаний — технических, токсикологических, клинических, клинико-лабораторных.

На данный момент это помогло сократить сроки регистрации в среднем до 6 месяцев — «очень хороший результат».

➡️Всего из 3700 поступивших заявлений на регистрацию МИ было выдано порядка 1500 РУ, рассказал эксперт. Однако нужно дождаться итоговых цифр за год.

➡️ В свою очередь генеральный директор АО «РТ-МедТех» (входит в корпорацию «Ростех» и является единым центром по созданию, продвижению и сервису медицинского оборудования) Сергей Дмитроченко отметил, что, несмотря на позитивную динамику, есть ряд важных регуляторных проблем в сфере предоставления государственных преференций российским производителям. Разнообразие таких мер на сегодняшний день действительно большое, однако ключевая проблема для производителей — подтвердить российское происхождение МИ и его компонентов.

➡️«Чтобы участвовать в госзакупках, медизделие должно получить статус отечественного. И когда идет речь о том, чтобы признать МИ российским, то в плане регуляторики нужно еще много сделать, чтобы она работала на отечественного производителя, а не против него.

Сейчас, согласно ПП от 17.07.2015 №719, признание медоборудования российским осуществляется в большинстве случаев по бальной системе. Компоненты, из которых производится медицинское оборудование, должны производиться в РФ и должны получать подтверждение через Торгово-промышленную палату / быть согласованы в Минпромторге (через процедуру экспертизы). То есть должен быть получен статус отечественного производителя компонентов.

Мы проанализировали, сколько таких обращений в 2022-2023 годах получили подтверждение — по более чем 23 кодам. Всего было более чем 700 обращений на получение подобной экспертизы, а после ввода в действие новой редакции ПП — не более 10-15 обращений по 3 кодам. И все это касалось простого оборудования, в частности — по стерилизации, которое морально и технологически устарело», — поделился Дмитроченко.

Он также отметил, что из-за этих сложностей на торгах начинают выигрывать производители из стран ЕАЭС — например, из Беларуси.

Продолжение⤵️
639
Право на здоровье

13 Nov, 10:42

✍️ Всероссийский союз пациентов попросил Минздрав включить в перечень ЖНВЛП лекарства, которые применяются для терапии нарушений липидного обмена и входят в клинические рекомендации

Обращение с «дорожной картой» организация направила Мурашко.

Речь идет о трех препаратах — с МНН розувастатин, эзетимиб и омега-3 ПНЖК. Они входят в клинреки «Нарушения липидного обмена».

🟣«Сегодня в России почти 60% населения имеет гиперхолестеринемию и более 30% страдают от повышенного уровня триглицеридов. Отсутствие рекомендованных лекарств в перечне ЖНВЛП существенно ограничивает доступность для пациентов и не позволяет организовать системное лекарственное обеспечение тех, кто в этом нуждается», — пояснил глава проектов ВСП Андрей Федоров.

🟢Другое предложение — расширить перечень препаратов для амбулаторного обеспечения пациентов экстремального сердечно-сосудистого риска и увеличить продолжительность лекобеспечения до 3-5 лет после острых событий. Для новой категории пациентов с резистентной артериальной гипертензией — это лекобеспечение продлить на пожизненный срок.

Эксперты ВСП отмечают, что мера важна, потому что наибольшие риски для пациентов сохраняются в течение 5 лет после острых событий:

🟡«Если спустя два года прервать терапию, вероятность наступления повторного острого события повышается. Это фактически означает, что расходование бюджетных средств оказалось неэффективным, поскольку целевой результат не достигнут».
679
Право на здоровье

13 Nov, 07:49

💉 Минздрав выдал разрешение на клинические исследования первого российского CAR-T-препарата «Утжефра», разработанного НМИЦ гематологии для лечения В-клеточных злокачественных новообразований

Записи есть в госреестре, на нее обратил внимание Vademecum. Разрешение выдано на проведение I-II фазы КИ.

Согласно записям, с 11 ноября 2024-го по 31 декабря 2025 года планируется провести интервенционное открытое одногрупповое исследование фазы I/II с целью оценки переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний, а с 12 ноября 2024-го по 31 декабря 2026 года — открытое неинтервенционное одногрупповое исследование последующего наблюдения с целью оценки безопасности и эффективности ЛП.

🟣Препарат носит название «Утжефра» (гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток). Лекарственная форма — суспензия, 0,1-5 млн/кг.

В КИ примут участие 60 пациентов. Исследования пройдут в НМИЦ гематологии.

🌟В октябре 2023 года в центре рассказали, что завершили доклинические испытания своего собственного CAR-T препарата для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. По словам заведующей лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ Аполлинарии Боголюбовой-Кузнецовой, лекарство показало эффективность в испытаниях на мышах. Препарат показан при опухолях, несущих на поверхности антиген CD19.

В октябре 2024 года НМИЦ гематологии получил лицензию от Минпромторга на производство CAR-T-препаратов. Это первое в России разрешение ведомства на такой вид деятельности.

🌟На сегодняшний день в России зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат — Kymriah от компании Novartis.
1,365
Право на здоровье

12 Nov, 13:45

💊 Минздрав РФ выдал «Герофарму» разрешение на клинические исследования дженерика «Туджео СолоСтар» от Sanofi. Оригинальный препарат защищен патентом до конца 2035 года

Данные есть в госреестре. Разрешение дано на двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики российского аналога GP40201 и «Туджео СолоСтар». Действующее вещество — инсулин гларгин, дозировка — 300 ед/мл.

Цель КИ — продемонстрировать, что GP40201 и лекарство Sanofi имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

🏥 КИ будет проводиться на базе двух учреждений — НМИЦ эндокринологии Минздрава РФ в Москве и клинической больницы №3 в Ярославле. Испытания должны закончится к середине 2026 года.

🌟«Туджео СолоСтар» — инсулин гларгин длительного действия. В России он зарегистрирован с 2016 года, с 2017-го «Герофарм» пытается оспорить патент на препарат, но пока безуспешно. Несмотря на это, «Герофарм» в ноябре 2022 года зарегистрировал аналог «Туджео» «Ринглар300».

А в июне 2024-го «Герофарм» через суд потребовал две принудительные лицензии на производство своих аналогов противодиабетических «Оземпика» и «Туджео».
971
Право на здоровье

12 Nov, 11:42

➡️ Следующий важный этап создания особой гематологической программы — выделение отдельных мероприятий, которые будут направлены как на обеспечение пациентов инновационной терапией, так и на развитие самой службы.

🔴«Сейчас у нас служба базируется как на базе областных клинических больниц, так и на базе онкологических диспансеров. И это создает сложности в маршрутизации пациентов. Возникают формальные препятствия, и путь пациента к гематологу иногда достаточно долог. То есть наша задача — на базе необходимого нам терапевтического континуума и эффективного лечения выстроить и службу взаимодействия медицинских организаций.

🔴Мы как гематологи поддерживаем направление развития областных клинических больниц как флагмана внутренней медицины в целом. Медпомощь в ОКБ включает в себя ревматологию, пульмонологию, нефрологию и т. д. Это база внутренней медицины во всех регионах. И гематология, если она развивается на базе ОКБ, привносит туда молекулярно-генетическую диагностику, последовательный, четко регламентированный мониторинг эффективности лечения, специально обученную реаниматологическую службу для пациентов с иммуносупрессией и которые получают инновационную терапию, микробиологические лаборатории, которые должны дать врачам ответ через 18 часов от момента посева, и прочее.

🔴То есть сначала служба выстраивается на функциональной основе, а затем — на организационно-административной. И мы работаем над этим», — отметила гендиректор НМИЦ гематологии Минздрава и главный внештатный специалист гематолог Минздрава Елена Паровичникова.

➡️ Таким образом, ключевыми мероприятиями по развитию службы должны стать:

🔴переоснащение сети региональных медицинских организаций;
🔴развитие сети федеральных медицинских организаций;
🔴развитие диагностических лабораторий с целью выполнения молекулярно-генетических тестирований пациентам с ЗСК;
🔴создание единой системы учета данных о пациентах с ЗСК;
🔴увеличение доступности дорогостоящей инновационной терапии;
🔴увеличение доступности и качества диагностических методов исследования.

➡️ Отдельно эксперт отметила необходимость создания единого гематологического регистра. На данный момент существует огромное количество отдельных нозологических регистров, но в двух регионах ранее проходил пилот по созданию единого регистра — он тестировался в Ярославской области и Бурятии. К сожалению, своего дальнейшего развития этот проект не получил, однако идея «представляется очень разумной», заявила Паровичникова. Тем не менее, она требует больших затрат.

➡️ Говоря о затратах, гендиректор НМИЦ гематологии Минздрава подчеркнула, что отдельным направлением работы должен стать мониторинг эффективности расходования уже имеющихся средств.

«Финансированием, которое выделяется на гематологических пациентов сейчас, нужно научиться пользоваться с бóльшей эффективностью. Коэффициент стоимость-затраты должен быть оптимальным. Необходимо выстроить нашу помощь, маршрутизацию, наше взаимодействие таким образом, чтобы эффект для пациентов был максимальный».
856
Право на здоровье

12 Nov, 11:40

🩸Гендиректор НМИЦ гематологии Минздрава и главный внештатный специалист гематолог Минздрава Елена Паровичникова: гематология как особая терапевтическая область медицины остро нуждается в собственной государственной программе развития и отдельных каналах финансирования. На данный момент гематологическая служба частично погружена в онкослужбу, и неравномерное финансирование двух этих смежных отраслей сказывается в том числе на обеспечении пациентов инновационной лекарственной терапией. Общие усилия гематологов и организаторов здравоохранения нужно направить на консолидацию службы — и в финансировании, и маршрутизации пациентов, и в рамках развития областных клинических больниц

Своим видением развития гематологического направления в составе нового нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» эксперт поделилась на нашем конгрессе «Право на здоровье», который прошел 31 октября. Выделили ключевое:

➡️ Почему, по мнению эксперта, сейчас нужно в принципе говорить об отдельной государственной программе для гематологии как особой терапевтической области медицины? Елена Паровичникова отмечает, что такой проект сосредоточил бы силы на «сборке» гематологической службы воедино — сейчас же служба находится в несколько дезинтегрированном состоянии. Особенно актуально это в части финансирования службы.

🔴«Гематология на данный момент в достаточной мере финансируется государством. Мы помним, что первые прорывные проекты финансирования — сначала программа 7 ВЗН, а теперь уже 14 ВЗН — действительно помогли изменить жизни большого числа пациентов с гематологическими заболеваниями. Например, пациенты с хроническим миелолейкозом раньше умирали в 100% случаев в течение трех лет. Сейчас их продолжительность жизни сопоставима с показателями в популяции — кроме того, они находятся под непрерывным наблюдением врачей.

🔴Однако беда гематологической службы состоит в том, что она финансируется из самых разных источников. Бóльшая часть онкогематологического направления входит в федеральный проект по борьбе с ЗНО, часть общей гематологии — в программу 14 ВЗН, часть онкогематологии — это опять-таки 14ВЗН. Есть региональная льгота, есть канал ОМС», — подчеркивает эксперт.

➡️ Неравномерное распределение финансирования между отделениями онкологического и гематологического профиля часто негативно сказывается на обеспечении пациентов с гематологическими заболеваниями инновационной лекарственной терапией. В связи с этим гематологи видят большую потребность в разделении финансирования в рамках текущего федерального проекта по борьбе с онкозаболеваниями.

🔴«Это разрозненное финансирование плюс некоторая разрозненность самой гематологической службы (так исторически сложилось) заставляют нас работать над тем, что мы называем консолидацией гематологической службы. И это подразумевает не только консолидацию врачебного информационного пространства (когда мы создаем терапевтический континуум и преемственность от амбулаторного звена до этапов CAR-T и пожизненного мониторинга), но и согласованное на каждом этапе лекарственное обеспечение, ведение общего регистра, консолидацию службы в ее физическом представлении», — обозначила главные направления эксперт.

➡️ Для того, чтобы эта отдельная государственная программа развития гематологической службы работала, нужно предусмотреть отдельные процессные и результирующие показатели, которые будут актуальны для оценки оказания медицинской помощи пациентам именно гематологического профиля.

Продолжение⤵️
812
Право на здоровье

12 Nov, 09:18

💧 Российские регионы пожаловались на дефицит физраствора

Как пишет RTVI, нехватка в местных аптеках и больницах наблюдается в Тюменской, Свердловской и Челябинской областях, а также в Приморском крае. Жалобы от пациентов начали поступать еще в октябре.

➡️ По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, проблема системная: «Объем физраствора, который получает система здравоохранения, в этом году резко сократился. За I-III кварталы 2024 года рынок получил всего 27,7 млн упаковок — это на 45% меньше, чем за аналогичный период 2023 года».

Общая годовая потребность в физрастворе составляет 50-60 млн упаковок. Если текущие объемы производства и поставок сохранятся, то рынок получит в лучшем случае 37-38 млн упаковок, отмечает Беспалов. Это и приводит к дефициту на рынке.

➡️ По его словам, причина — в низкой рентабельности производства: физраствор входит в перечень ЖНВЛП.

«Цена на него зафиксирована государством и индексируется в очень ограниченных рамках. При этом себестоимость производства и логистики препарата значительно возросла. Несмотря на то, что препарат не является высокотехнологичным, затраты на его производство существенные. Сырье отечественное, но системы водоподготовки и упаковочные материалы сильно зависят от иностранных поставщиков».

По данным эксперта, в 2024 году практически все крупные производители инфузионных растворов натрия хлорида сократили объемы выпуска на 40-50%:

«Лидируют по объёму производства компании "Гротекс" (44% общего объема), "Фармасинтез" (29%) и "Мосфарм" (9%). Первые две сократили поставки на 55% и 42% соответственно, "Мосфарм" уменьшил выпуск на 14%».

➡️ Нехватка обусловлена и дорогой логистикой: «Дело не только в доставке из-за рубежа, но и в поставках по стране: фактически перевозится вода, а на фоне роста стоимости перевозок (топливо, "Платон") это сильно сказывается на конечной стоимости для потребителей».

Беспалов отмечает, что со стороны иностранных поставщиков «особого интереса к поставкам тоже не предвидится»:

«В 2020 году продукцию активно поставляла в нашу страну компания "Келун" из Казахстана; они заметно увеличили объемы поставок в текущем году (+52% в упаковках), но речь идёт об объёме в 540 000 упаковок, а рынку не хватает минимум 20 млн упаковок».
766
Право на здоровье

12 Nov, 07:33

💊 Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС просит Минпромторг ускорить включение российских лекарств, одобренных комиссией Минздрава по перечням, в клинреки

Письмо АФПЕАЭС есть в распоряжении «Фармвестника».

В обращении ассоциация указывает, что на сегодняшний день между одобрением лекарств комиссией Минздрава по формированию перечней ЛП и минимального ассортимента по включению в перечень ЖНВЛП и их фактическим включением в клинические рекомендации существует задержка — два этих процесса не синхронизированы.

🔜 АФПЕАЭС отмечает, что все это препятствует своевременному доступу пациентов к современным и эффективным методам лечения:

«Синхронизация внесения одобренных комиссией Минздрава препаратов в клинические рекомендации может позволить значительно ускорить процесс внедрения инновационных методов лечения в систему здравоохранения страны. Благодаря прозрачности и оперативности в обновлении клинических рекомендаций повысится уровень доверия россиян к национальной системе здравоохранения и отечественным лекарственным препаратам».

Мера станет «гарантом соответствия применяемых в клинической практике препаратов современным стандартам и научным исследованиям в области медицины», говорят в ассоциации. Она также будет способствовать повышению эффективности и доступности медпомощи и повышению качества жизни пациентов, уверены там.
1,292
Право на здоровье

08 Nov, 15:01

🧠 Исследование «Росгосстрах Жизнь»: половина опрошенных россиян ничего не знают о существовании медицинских чат-ботов, к сервисам искусственного интеллекта прибегают лишь 18% респондентов

Таковы данные опроса, имеющегося в распоряжении «Коммерсанта». Его провели в октябре среди 1287 респондентов (жители 17 регионов) 18–55 лет.

🤷‍♂️ Оказалось, что 49% респондентов заявили, что ничего не знают о цифровых помощников в сфере здравоохранения. Треть — 33% — ответили, что знают об услугах медицинских чат-ботов, которые могут консультировать пациентов по вопросам здоровья, но никогда к такой опции не прибегали. Активно пользуются такими чат-ботами всего лишь18% опрошенных.

Такие боты представляют собой приложения, использующие технологии ИИ для консультирования. Обычно они создаются для клиник.

Из тех, у кого есть опыт общения с такими ботами, 13% «не пошли дальше первого знакомства». 58% повторили опыт, но обращаюсь за помощью редко. Ежеквартально пользуются ботами 13%, 16% — ежемесячно.

👀 Еще одна интересная цифра исследования — 26% россиян заявили, что «спокойно относятся» к тому, что такой чат-бот в перспективе может заменить врача.

Эксперты в свою очередь обращают внимания, что стандартов и юридического контроля в этой области до сих пор нет.
94
Право на здоровье

08 Nov, 13:38

💊 Борьба Novo Nordisk с несертифицированными аптечными копиями «Оземпика» и Wegovy в США продолжается — датская компания предупредила, что их применение привело к смерти как минимум 10 человек

Об этом заявил гендиректор Ларс Фруэргорд Йоргенсен:

🟣«Честно говоря, я весьма встревожен тем, что мы видим сейчас в США. Пациенты верят в то, что получают безопасный продукт, верят, что получают семаглутид. Я точно знаю, что они покупают не семаглутид, потому что есть только один семаглутид, и производится он Novo Nordisk. Мы не продаем его другим компаниям».

В Novo Nordisk заявили, что сейчас есть данные о 10 смертях и более 100 госпитализациях после применения компаундных копий «Оземпика» и Wegovy, изготавливаемых в американских аптеках. Информация есть в базе данных о побочных эффектах семаглутида у FDA.

🌟Ранее компания официально обратилась в FDA с просьбой запретить американским производственным аптекам продавать в США эти копии — там заявили, что их лекарства слишком сложны в изготовлении, чтобы аптеки могли их безопасно воспроизвести. Тем временем, согласно американским законам, у таких аптек-компаундеров есть право создавать копии фирменных препаратов, которые находятся в дефиците. Эти лекарства оказываются существенно дешевле оригинальных, поэтому спрос на них очень быстро растет.

Novo Nordisk пытается решить эту проблему протяжении длительного времени — за последний год она подала уже порядка 50 исков к клиникам, аптекам и другим производителям. Одновременно там пытаются нарастить поставки семаглутида, чтобы удовлетворить беспрецедентный спрос в США.
320
Право на здоровье

08 Nov, 12:55

👨‍🔬 Требование о публикации научных исследований или описаний клинических случаев в изданиях, индексируемых в Scopus или Web of Science, теперь необязательно для включения препаратов офф-лейбл в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации. Мишустин подписал соответствующее постановление

Документ размещен на официальном портале нормативно-правовых актов. Эти международные базы заменяются журналами из «Белого списка».

🟣Изменения вносятся в постановление правительства №1799 от 27 октября 2023 года — оно описывает условия применения препаратов офф-лейбл (то есть не по инструкции) в стандарты медпомощи детям и клинреки. Согласно этому документу, такое использование препаратов ранее допускалось, если эффективность и безопасность применения в том числе подтверждается данными научных исследований, которые опубликованы в изданиях, индексируемых в РИНЦ или Scopus / Web of Science.

🟣Международные базы также исчезли из требований к деятельности центров коллективного пользования научным оборудованием и уникальными научными установками, которые обеспечиваются с помощью бюджетных средств. Их тоже заменили на публикации в журналах из «Белого списка» за последние 5 лет.

🟣Такая же история с правилами предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медизделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма (речь о незарегистрированных медизделиях для диагностики in vitro). Требование о 5 публикациях за последние пять лет в Web of Science или Scopus заменяются на аналогичное требование с «Белым списком».

🌟Мораторий на требования к публикациям ученых в зарубежных журналах ввели в 2022 году.
337
Право на здоровье

08 Nov, 11:16

💉В Госдуме просят Мурашко принять меры из-за дефицита в стране антирезусного иммуноглобулина, который необходим беременным женщинам с отрицательным резус-фактором. Нехватку препарата недавно официально признали региональные минздравы

Обращение Мурашко направила глава думского комитета по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства Нина Останина. В комитет поступили сообщения о дефиците в Пензенской области и ряде других субъектов.

🟣«Как следует из сообщений в средствах массовой информации, Минздрав России признал "временное отсутствие" препарата. По понятным причинам это вызывает серьезное беспокойство среди будущих матерей», — заявила депутат.

Она просит министра принять меры и объяснить комитету ситуацию с поставками препарата.

🌟О дефиците препаратов писали «Коммерсант» и РБК. Нехватка наблюдается в женских консультациях, роддомах, стационарах и аптеках. В пензенском минздраве заявили, что не могут провести резус-иммунизацию. В других регионах говорят о небольшом количестве препарата «в остатках». Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов пояснял, что потребность в иммуноглобулине в России закрывали импортные препараты. В 2024 году наступил кризис — их себестоимость выросла, а в России невыгодные условия продажи.
456
Право на здоровье

08 Nov, 08:03

💰ФАС в очередной раз признала российскую «Аксельфарм» нарушившей закон о защите конкуренции. Компания в обход патентной защиты ввела в гражданский оборот свои дженерики препаратов «Тагриссо» от AstraZenecа и «Бозулиф» от Pfizer. «Аксельфарм» должна перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 600 млн рублей

Как говорится в сообщении службы, поставщики оригинальных препаратов осимертиниб («Тагриссо») и бозутиниб («Бозулиф»), которые продолжают работать в России, обратились в службу с заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурента, не дождавшегося окончания срока действия патентов.

Штраф составил почти 607,5 млн рублей.

🟣«ФАС напоминает, что выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот. Продажа аналогов ЛП до истечения срока действия патента на оригинальный является нарушением антимонопольного законодательства и предусматривает ответственность», — подчеркивают в службе.

🌟О патентном споре AstraZenecа и «Аксельфарма» по поводу дженерика «Тагриссо» — российского «Осимертиниба» — можно почитать здесь. AstraZeneca в иске указывала, что регистрация и выпуск дженерика нарушают евразийский патент на оригинальный препарат «Тагриссо» — он действует до 2032 года. Зарубежная компания требовала отменить госрегистрацию, удалить с сайта российской компании информацию о лекарстве и прекратить его продажу. В июле стало известно, что дженерик уже активно пытаются закупать госорганизации в регионах: было заключено более 40 контрактов на поставку препарата на сумму почти 500 млн рублей.

🌟В начале года СМИ писали, что «Аксельфарм» обратился в суд с иском к Wyeth Holdings LLC (входит в Pfizer), чтобы получить принудительную лицензию на производство дженерика препарата «Бозулиф», который применяется при хроническом миелолейкозе. Патент на него в России закончил свое действие в сентябре 2024 года.

➡️ Недавно ФАС также признала «Аксельфарм» виновным в нарушении закона о защите конкуренции из-за ввода в оборот дженерика акситиниба от Pfizer — препарата «Инлита», который применяется для терапии почечно-клеточного рака, а также дженерика «Джакави» от Novartis, показанного при миелофиброзе и реакции «трансплантат против хозяина».
1,235
Право на здоровье

07 Nov, 14:37

💰 Кабмин увеличивает финансовую поддержку расширенного неонатального скрининга новорождённых в регионах — на это дополнительно выделяются порядка 770 млн рублей

Постановление подписал Мишустин. Деньги на эти цели пойдут в рамках профильного федпроекта, который входит в госпрограмму «Развитие здравоохранения».

🟣Наибольшую сумму получит Краснодарский край — порядка 35 млн рублей. Чуть больше 34 млн рублей получит Московская область, более 32 млн — Дагестан.

🌟В августе правительство уже выделяло дополнительные средства — более 340 млн рублей. Сейчас в программу входит скрининг на 36 редких и наследственных заболеваний.

🌟Ранее у Минздрава были планы включить в скрининг мышечную дистрофию Дюшенна. Селективный скрининг на это заболевание стартовал в Петербурге и Ленинградской области. В Сеченовском университете рассказывали, что в нескольких регионах также проводитлся «пилот» по скринингу болезни Фабри.
904
Право на здоровье

07 Nov, 12:45

⚫️ Комиссия Минздрава по формированию перечней сегодня провела заседание и рекомендовала к включению два препарата — оригинальное лекарство гофликицепт от «Р-Фарм» для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита и антибиотик цефтобипрол медокарил (держатель РУ — компания «Ланцет»)

Всего на заседании рассматривались три препарата: гофликицепт (ТН «Арцерикс»), цефтобипрол медокарил (ТН «Зевтера») и анагрелид (ТН «Аналидас»). Последний не был рекомендован к включению в перечень ЖНВЛП.

➡️ Цефтобипрол медокарил — антибиотик группы цефалоспоринов, он выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. Регистрационное удостоверение принадлежит компании «Ланцет», готовая лекформа производится японской компанией «Нипро Фарма Корпорейшн». Препарат включили в перечень ЖНВЛП.

Утвержденная цена — 36 200 рублей без НДС.

➡️ Еще один включенный в перечень ЖНВЛП препарат — оригинальное ЛС «Арцерикс» для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (аутовоспалительное заболевание перикарда). Это первый в классе и единственный препарат в России, зарегистрированный для таргетной терапии ИРП. Минздрав одобрил его в июне. Он будет производиться на ярославском заводе ГК «Р-Фарм».

Зафиксированная цена — 286 364 рубля без НДС.

➡️ Анагрелид от компании «Аспектус Фарма» — препарат «Аналидас» — в перечень ЖНВЛП не включили. Его применяют для снижения повышенного содержания тромбоцитов у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией группы высокого риска, у которых плохо переносится или неэффективна текущая терапия. Препарат зарегистрировали в мае.
693
Право на здоровье

07 Nov, 11:19

💊 Компания «Фармасинтез» выпустила в гражданский оборот новый ингаляционный анестетик десфлуран — препарат «Лонградакс». Лекарство входит в перечень ЖНВЛП

Десфлуран относится к группе ингаляционных анестетиков и производится в форме жидкости для ингаляций на основе фторированного метилэтилового эфира. Он используется для начального этапа наркоза и для поддержания анестезии во время хирургических вмешательств. Применяется у взрослых и детей.

🌟Всего в госреестре теперь зарегистрированы три препарата с таким МНН — помимо «Лонградакса», это «Супран» от «Бакстер Хелскэа Корпорейшн» (был включен в ЖНВЛП в 2020 году) и «Десфлуран» от «Р-Фарм».

В «Фармасинтезе» при этом утверждают, что на данный момент являются эксклюзивным производителем препарата в России. Лекарство доступно для использования в медучреждениях.

🌟Согласно записи в госреестре, Минздрав зарегистрировал его в сентябре 2024 года. Препарат производится на основе китайской фармсубстанции от «Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.».
703
Право на здоровье

07 Nov, 09:32

💉В ряде регионов возник дефицит антирезусного иммуноглобулина, который необходим беременным женщинам. По мнению экспертов, проблема — в дефиците плазмы в мире, удорожании производства и невыгодных условий продажи в России

Как пишет «Коммерсант», официально нехватку в женских консультациях, роддомах, стационарах и аптеках признали в минздраве Пензенской области — ведомство рассказало, что резус-иммунизацию из-за этого провести нельзя, и такая ситуация наблюдается на всей территории страны.

Как рассказали изданию в региональных минздравах, препарат есть в небольшом количестве «в остатках» в Ярославской области, задержки с поставками наблюдались в Красноярском крае. В сетевых аптеках Крыма заявили, что поставки прекратились более полугода назад. Препарата также нет в наличии в таких крупных интернет-аптеках, как «Еаптека», Asna, «Здравсити». В Москве власти утверждают, что проблем с поставками и запасами нет.

🔘Всего в России зарегистрированы 4 препарата антирезусного иммуноглобулина, 3 из них рубежные. В прошлом году половину рынка занимал «Иммуноро Кедрион» итальянской Kedrion Biopharm. Далее шел «Камроу» от израильской Kamada (32,5%). Еще 14% поставляла CSL Behring («Резогам Н»). 4,3% приходились на российский препарат от Ивановской областной станции переливания крови.

🔘Как отметил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, потребность в иммуноглобулине закрывали импортные препараты. В 2024 году наступил кризис — себестоимость препарата выросла.

По его словам, плазмы, из которой его производят, не хватает во всем мире. Кроме того, в России он входит в список ЖНВЛП — цена зафиксирована, и поставщики не могут поднять тариф: «Им просто неинтересно продавать в нашей стране препарат по предлагаемому ценнику, учитывая, что производить стало значительно дороже».

🔘По данным Росздравнадзора, что с начала года в гражданский оборот введено более 86 000 упаковок, остатки составляют 46 000 упаковок. Там утверждают, что в четвертом квартале в гражданский оборот должны ввести более 90 000 упаковок.
729
Право на здоровье

07 Nov, 07:08

💊 Университет «Сириус» начнет разработку орфанных лекарств в своей новой производственной аптеке в первой половине 2025 года

Как рассказал директор по производству компании «Компаундинговые фармацевтические решения» («КФР») Андрей Юраков, аптека войдет в состав научно-технологического кампуса. В ней планируют разрабатывать препараты для лечения редких заболеваний под каждого пациента. Первое ЛС — от миодистрофии Дюшена.

Разработка этого ЛС начнется в первом полугодии 2025 года, ориентировочно в мае.

🌟Об открытии аптеки стало известно в начале года. Сообщалось, что инвестиции в открытие опытного производство превысили 100 млн рублей. Общая площадь комплекса — 3 тысячи кв. м.

По словам Юракова, субстанции будут производить на базе университета «Сириус». Разработкой ЛС будут заниматься сотрудники компании «КФР» на своей площадке в формате замкнутого цикла (компания является резидентом Инновационного научно-технологического центра «Сириус» и была учреждена для открытия аптеки). Сторонние предприятия к производству привлекаться не будут.
806
Право на здоровье

06 Nov, 15:31

💰Мурашко: на нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» в 2025-2030 годах выделят более 2 трлн рублей

Такие цифры министр здравоохранения озвучил на «правительственном часе» в Совфеде. Большая часть бюджета пойдет на обновленный федеральный проект по борьбе с онкологическими заболеваниями — 885,1 млрд рублей за весь период реализации нацпроекта.

➡️ Больше четверти бюджета — 585,8 млрд рублей — направят на модернизацию, реконструкцию и строительство новых объектов первичного звена здравоохранения.

➡️ 156,5 млрд рублей пойдут на проект по развитию федеральных медорганизаций и НМИЦ. 106,8 млрд рублей — на проект по совершенствованию системы экстренной медицинской помощи. 96,7 млрд рублей — на развитие медицинской реабилитации.

➡️ 27 млрд рублей выделят на новый проект по борьбе с гепатитом С. На проект по сахарному диабету пойдут 57,2 млрд рублей. На проект по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 68,3 млрд рублей.

➡️ Далее идут траты: 34,5 млрд рублей на национальную цифровую платформу «Здоровье», 3,7 млрд рублей на проект «Медицинские кадры», 3,2 млрд рублей на проект «Здоровье для каждого».

🌟В июле контуры нового нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» обозначила Татьяна Голикова. Его главный целевой показатель — ожидаемая продолжительность жизни в 78 лет к 2030 году.

🌟Данные по тратам на 2025-2027 годы отражены в параметрах федбюджета.
863
Право на здоровье

06 Nov, 09:39

💊ФАС согласовала цены на первый российский дженерик препарата от ревматоидного артрита от Roche «Актемра». «Компларейт» от компании «Генериум» будет более чем на 11% дешевле

Лекарство с МНН тоцилизумаб помогает сдерживать системные воспалительные реакции и предназначено для лечения ревматоидного артрита, в том числе системного ювенильного идиопатического артрита, терапии тяжелых состояний при ковиде и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов. Минздрав зарегистрировал первый отечественный биоаналог в сентябре.

Согласованные ФАС цены снижены относительно зарегистрированных цен на референтный ЛП от Roche «Актемра» на 11,5%:

💰«Цена за упаковку «Компларейта» из 1 флакона объемом 4 мл с концентратом для приготовления раствора для инфузий в дозировке 20 мг/мл согласована на уровне 6 460 рублей. При этом цена на аналогичную дозировку референтного препарата зарегистрирована в размере 7 322 рубля».

Служба уверяет, что согласование цен повысит доступность тоцилизумаб для граждан после окончания действия патента на оригинальный препарат. В медорганизациях он должен предоставляться бесплатно в рамках программы госгарантий.
1,593
Право на здоровье

06 Nov, 08:23

Какие меры помогут мотивировать россиян следить за своим состоянием и эффективно взаимодействовать с врачом, — обсудили участники IV конгресса «Право на здоровье» в рамках дискуссии «Внедрение парадигмы «пациент как партнер».

☝ «Врач должен научиться видеть за данными исследований и формализованным диагнозом переживания человека, его потребности и ожидания. Зачастую его беспокойство, а в некоторых случаях и агрессию, которая выливается на медработника, снимает простое и понятное изложение медицинской информации. Если врач и пациент будут говорить на общем языке, то дальше они смогут идти вместе и решать общую проблему. Ведь от верного понимания сути болезни пациентом, приверженности к лечению и соблюдению рекомендаций во многом зависит эффективность лечения», — говорит сопредседатель Всероссийского союза пациентов
Юрий Жулёв. Подробнее на сайте ВСП https://vspru.ru/association/rukovodstvo-vsp/zhulev/2024/11/01112024-iuriy-zhulev
651
Право на здоровье

06 Nov, 06:06

➡️ Тезис поддержал профессор кафедры пульмонологии РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава Заурбек Айсанов. Он представил данные, согласно которым тяжелые обострения ХОБЛ увеличивают риск сердечно-сосудистых событий в 10 раз в течение месяца после госпитализации. При этом каждое такое обострение ХОБЛ влечет еще больший риск повторных обострений и, соответственно, госпитализаций. Именно поэтому ключевая стратегия лечения — снизить риск их появления.

Айсанов отметил, что на сегодняшний день существует проблема расчета потребности в медпомощи и ее необходимых объемов. Нет точных, надежных данных по структуре заболеваемости, имеет место гиподиагностика, проблема качества диагностики и с методами документирования ХОБЛ. Именно поэтому эксперты на различных площадках сейчас продвигают идею создания клинического федерального регистра пациентов с ХОБЛ.  

➡️ На сессии со стороны пациентского сообщества выступили сопредседатели Всероссийского союза пациентов Ян Власов и Юрий Жулев. Они подчеркнули, что здесь нужна целостность лечебного процесса, которую должно обеспечить в том числе государство. Особенное значение, по их мнению, нужно придать профилактике и работе с молодежью. Другое важное направление — создание отдельных программ льготного обеспечения. Юрий Жулев подчеркнул, что программ для пациентов с ХОБЛ, у которых нет инвалидности, на данный момент просто нет. Возможность принимать льготные лекарства есть только у пациентов, кто эту инвалидность получил, что идет вразрез с концепцией сбережения здоровья в системе здравоохранения.

Он также затронул вопрос источников финансирования и предложил целенаправленно направлять средства от продажи табака и вейпов на борьбу с ХОБЛ, так как болезнь тесно связана с табакокурением. Ян Власов предложил организовать рабочую группу при Минздраве.

➡️ Пример работающей региональной программы, которая направлена именно на пациентов с ХОБЛ без инвалидности, привел главный внештатный специалист-пульмонолог минздрава Карелии Геннадий Моховиков. Она действует в республике с 2013 года. Ее целевые показатели — снижение доли пациентов с тяжелыми осложнениями БА и ХОБЛ, повышение уровня обеспеченности больных БА и ХОБЛ средствами контроля, снижение доли повторных госпитализаций в течение года. Источником средств выступает региональный бюджет, в региональном регистре на данный момент более 1237 человек.

➡️ Итог — главные стратегические предложения экспертов:

🔴разработать и внедрить клинический федеральный регистр пациентов с ХОБЛ
🔴разработать комплекс мер по борьбе с ХОБЛ, включая совершенствование диагностики, маршрутизации и диспансерного наблюдения за пациентами, льготное ЛО
🔴включить заболевание в перечень социально значимых
🔴расширить охват диспансерным наблюдением за счет включения всех пациентов с ХОБЛ — внести изменения в приказ 168н о диспансерном наблюдении, дополнив диагнозом «ХОБЛ с обострением неуточненная» и установив минимальную периодичность диспансерных осмотров не реже 2 раз в год
🔴усилить контроль качества оказания МП пациентам, инициировать тематическую экспертизу качества оказания МП, включая качество диагностики для оценки соответствия КР и стандартам МП
🔴разработать региональные порядки маршрутизации пациентов с ХОБЛ
🔴на период до принятия решения на федеральном уровне о льготном обеспечении определить порядок выделения субсидий на бесплатное ЛО.
743
Право на здоровье

29 Oct, 18:21

➡️Дорогие подписчики, на конгрессе «Право на здоровье» вас ждут сразу две сессии, посвященные цифровизации российского здравоохранения. На одной из них мы обсудим проблемы и перспективы внедрения цифровых решений в сферу социально значимых заболеваний, другая обозначит итоги федпроекта по созданию единого цифрового контура. Их модератором выступит директор по проектной деятельности Ассоциации «Национальная база медицинских знаний» Андрей Алмазов

🗓До мероприятия остался один день — призываем вас скорее регистрироваться! 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Офлайн.

➡️Сессия «Цифровой контур: потребности vs. возможности»:

⚫️потребности системы оказания медпомощи пациентам с социально значимыми заболеваниями в цифровых решениях (презентации служб главных внештатных специалистов в сферах онкологии, кардиологии, эндокринологии, инфекционных болезней);
⚫️возможности и решения, предлагаемые IT-компаниями в ответ на запрос системы здравоохранения
⚫️как выстроить эффективный диалог между организаторами здравоохранения и интеграторами цифровых решений?

➡️Сессия «Обеспечение преемственности единого цифрового контура»:

⚫️итоги реализации федпроекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ»;
⚫️перспективы преемственности государственной программы, а также регулирования внедрения и развития цифровых решений в здравоохранении;
⚫️уровень знания, применения и удовлетворенности цифровыми решениями в здравоохранении широкой врачебной аудитории;
⚫️долгосрочные перспективы цифровой трансформации здравоохранения, международный опыт.

⚪️ Андрей Алмазов — директор по проектной деятельности Ассоциации «Национальная база медицинских знаний», один из ведущих экспертов в сфере цифровизации здравоохранения. Организация объединяет участников рынка в сфере развития национальных систем поддержки принятия врачебных решений и систем искусственного интеллекта для здравоохранения. Туда входят разработчики инновационных продуктов, медицинские организации, частные лица и т.д.

➡️Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
400
Право на здоровье

29 Oct, 13:32

💊 В «Промомеде» утверждают, что полностью локализовали в России производство ривароксабана (оригинальный препарат — «Ксарелто» от Bayer)

Представители компании заявили, что «внедрили в масштабное производство оптимизированную технологию глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата на основе ривароксабана». Субстанцию произвели в промышленных объемах на заводе «Биохимик» в Саранске. Сейчас на предприятии производится готовая лекарственная форма дженерика «Ксарелто» — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в различных дозировках.

🟣«Мы продолжаем исследовательскую деятельность, направленную на разработку инновационных технологий синтеза молекул и получения субстанций, расширяем ассортимент продуктов, локализованных по полному циклу, и обладаем всеми необходимыми мощностями для масштабного импортозамещения и удовлетворения потребностей государства в важнейших препаратах», — прокомментировали в компании.

🌟Антикоагулянт «Ксарелто» от немецкой Bayer — одно из самых продаваемых брендовых лекарств в российских аптеках. В августе Bayer подала в суд на «Промомед» — российская компания вывела в оборот аналог, несмотря на действие патента. Патент же истекает в декабре 2024 года. В «Промомеде» при этом считают, что не нарушают «каких-либо действительных патентных прав» Bayer.

В сентябре в России зарегистрировали сразу три дженерика — это сделали московская «Изварино Фарма» и петербургские «Вертекс» и «Герофарм».

🟡Всего Минздрав зарегистрировал уже больше 20 аналогов — как от российских, так и зарубежных компаний. Но до случая с «Промомедом» в обороте был только оригинальный препарат.
652
Право на здоровье

29 Oct, 11:30

🏭 Новости импортозамещения: в Москве за 3,1 млрд рублей хотят создать полностью российское производство титановых медизделий для стоматологии и эндопротезов для ортопедии. Инвестором выступит акционер металлургической корпорации «ВСМПО-Ависма»

Новый производственный комплекс в ОЭЗ «Технополис „Москва“» построит компания «Медицинский титан», принадлежащая структурам главного акционера корпорации «ВСМПО-Ависма» Михаила Шелкова.

Площадка расположится на территории «Алабушево» и займет 10 000 кв. м. Специализация предприятия — титановые импланты для стоматологии и эндопротезы для ортопедии, производственная мощность — не менее 3 млн единиц продукции ежегодно.

🟣Производство планируется запустить в 2027 году. Компания собирается инвестировать в целом более 3,1 миллиарда рублей. Как утверждает Шелков, в производстве будет использоваться исключительно отечественное сырье.

Как отмечают в мэрии, цель проекта — обеспечить страну «высококачественными и полностью отечественными изделиями».
620
Право на здоровье

29 Oct, 06:53

➡️Дорогие коллеги, хотим пригласить вас на сессию нашего конгресса «Право на здоровье», посвященную перспективам фармрынков ЕАЭС. До мероприятия осталось всего два дня — регистрируйтесь!

🗓 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Офлайн.

➡️Что будем обсуждать? В 2024 году исполняется 10 лет с момента подписания Договора о Евразийском экономическом союзе и начала формирования единого фармацевтического пространства ЕАЭС. За это время была проделана очень большая работа по гармонизации национальных законодательств. На сессии мы хотим подвести итоги этого периода — обозначить ключевые достижения и проблемные места. В фокусе дискуссии — преимущества формирования фармрынка ЕАЭС для регуляторов, индустрии и пациентов, особенности работы процедур, вопросы повышения доступности жизнеспасающих препаратов одновременно во всех государствах союза, перспективы развития регуляторики, производства, системы госзакупок и оценки медицинских технологий.

➡️Главные вопросы:

🟢актуальный статус регулирования единого фармпространства ЕАЭС;
🟢возможности кооперации с партнерами стран ЕАЭС в сфере локализации производства, дистрибуции, развития разработок ЛС;
🟢основные барьеры работы на рынках ЕАЭС и как их преодолеть.

➡️ Участники:

🟢Елена Попова, старший директор по регуляторным вопросам и здравоохранению АМФП;
🟢Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП;
🟢Ольга Журавлева, замдиректора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Минздрава Республики Беларусь;
🟢Вадим Калиниченко, сотрудник департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ;
🟢Гульнара Кулкаева, председатель правления РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения им. Салидат Каирбековой» Минздрава Казахстана;
🟢Наталья Путило, заведующая отделом социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при правительстве РФ;
🟢Анна Родовниченко, директор по регуляторным вопросам «Фармстандарт»;
🟢Светлана Никинен, директор отдела регистрации «АстраЗенека Фармасьютикалз» Россия и Евразия.

➡️Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
666
Право на здоровье

28 Oct, 14:57

🟣 Дорогие коллеги, также приглашаем вас на специальную прикладную сессию нашего конгресса «Право на здоровье», где эксперты на конкретных кейсах разберут особенности применения льгот по НДС при импорте и реализации медицинских изделий. Мы обсудим актуальные налоговые барьеры, с которыми сталкиваются производители и поставщики, и инструменты, которые позволили бы их преодолеть

🗓 31 октября, 16:00-17:30. Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Офлайн.

Почему тема актуальна❓Сегодняшние сложности в этой области во многом связаны с изменением в подходе к определению кодов МИ и их классификации. До 2021 года компании могли сами определять код ОКПД-2 для медизделия, а в середине 2021-го был принят подход, когда код ОКПД-2 определяется в соответствии с регистрационным удостоверением. Проверять возможность льгот нужно по двум перечням: в одном есть коды ОКПД 2 (есть в РУ), во втором — коды ТН ВЭД (их компания определяет сама).

➡️Изменения, однако, отследили не все компании. Помимо этого, не все корректно определили ставку НДС по перечням, а для ряда медизделий ставка НДС выросла с 10% до 20%. Кроме того, присвоение кодов ОКПД 2 не происходит единообразно. А в сентябре 2024 года вышло постановление правительства, которое вернуло возможность применения 10%-й ставки НДС ряду кодов, ранее попавших под увеличение. Но вот дата начала действия этого ПП до конца не ясна: оно вступает в силу с 1 января 2025 года, но распространяет свое действие на 2024 год.

➡️Проблема применения налоговых льгот в значительной степени затронула косметологический инъекционный рынок (ОКПД2 32.50.50.190 и другие). И многие компании пересмотреть политику ценообразования в сторону повышения, что в том числе привело к росту «серого» рынка.

➡️Вместе с экспертами мы детально разберемся в возможностях и особенностях применения налоговых льгот, обсудим действующие судебные споры и эффективную стратегию игроков рынка с учетом новых реалий.

➡️Как будет идти дискуссия? Компании представляют для разбора свои кейсы (в том числе судебные), а эксперты в сфере налогового права дают свою оценку.

Участники:

🔴Дмитрий Халилов, независимый эксперт;
🔴Иван Анатольевич Глушков, гендиректор ООО «Системы медицинского мониторинга»;
🔴Анастасия Днищенко, старший менеджер группы по работе с компаниями фармацевтического сектора, сектора медицинских изделий и здравоохранения «ДРТ Консалтинг»;
🔴Михаил Попок, сооснователь «АтисМед»;
🔴Дмитрий Зинин, гендиректор «Юрмедальянс».

➡️Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
721
Право на здоровье

28 Oct, 13:58

🤔 «Здравресурс»: в 2023 году Минздрав потратил почти на 30% меньше средств на закупку тестов для мониторинга лечения ВИЧ, чем необходимо

О выводах экспертной группы по итогам анализа госзакупок пишет РБК. Речь о средствах диагностики, необходимых для подбора терапии: на вирусную нагрузку, иммунный статус и резистентность.

➡️ Согласно аналитике, в 2023 году на закупку таких тест-систем власти потратили 2,88 млрд рублей. Это на 3% меньше, чем в предшествующем году.

В экспертной группе отмечают, что, по данным Минздрава, на диспансерном учете состоят 892,2 тысячи пациентов с ВИЧ-инфекцией. Чтобы всех их обеспечить анализами на вирусную нагрузку и иммунный статус два раза в год, на закупку нужно было 4,07 млрд рублей. Это почти на треть больше, чем потратили в 2023 году.

Закупленных в 2023-м тестов на вирусную нагрузку хватило на 80% пациентов, состоящих на учете, а тестов на иммунный статус — лишь на 59% пациентов, если учитывать, что их необходимо проводить два раза в год, отмечают эксперты. По их мнению, нельзя исключать, что тесты на иммунный статус фактически могли проводить реже необходимого — один раз в год.

➡️ В Минздраве с выводами не согласны и говорят, что число обследованных на ВИЧ-инфекцию в России ежегодно растет. По данным ведомства, охват диспансерным наблюдением вырос до 97,2%, а охват антиретровирусной терапией — до 89,5%: «В результате за последние десять лет удалось на треть повысить охват тестированием на ВИЧ-инфекцию, с 20,5 человека на 100 тыс. населения в 2013 году до 34,8 человека на 100 тыс. населения в 2023 году, при этом количество вновь выявленных случаев снизилось в 1,5 раза».

Ведомство считает, что эпидемический процесс в стране — «стабильно контролируемый».

При этом эксперты, опрошенные изданием, отмечают, что «за прошедшие десять лет число больных россиян катастрофически росло» и что проблему нужно обсуждать в Госдуме.

➡️ В исследовании «Здравресурса» также отмечается, что с 2021 года в России начали очень существенно сокращаться закупки тестов на резистентность. Сокращение составило 61%: с 7,2 тысячи до 2,8 тысячи тестов. Аналитики связывают это с тем, что это самые дорогие тесты в направлении мониторинга лечения ВИЧ. Кроме того, не во всех регионах есть секвенаторы — устройства, необходимые для проведения такого анализа.

➡️ В «Здравресурсе» также отметили, что для того, чтобы охватить тестированием всех пациентов дважды в год, нужно закупать по 1,8 млн тестов на иммунный статус и на вирусную нагрузку. В 2023 году их закупили меньше на 724 тысячи и на 360 тысяч штук соответственно.

➡️ Еще одна большая проблема — зависимость российского рынка от иностранных продуктов. Тесты зарубежного производства составили 67% от бюджета и 50% от общего числа закупленных тестов. В лидерах — продукты американских компаний, на них приходится 41% от общего числа.
684
Право на здоровье

28 Oct, 10:12

👀 ФАС согласовала предельную отпускную цену российского аналога Wegovy — препарата «Семавик Некст» от «Герофарма». Стоимость упаковки варьируется от 4279 до 10270 рублей в зависимости от дозировки

Препарат был зарегистрирован Минздравом в начале октября. Он показан именно для снижения избыточной массы тела (содержит более высокую дозировку семаглутида). В «Герофарме» утверждают, что «Семавик некст» «полностью биоэквивалентен импортному препарату "Вегови" производства датской компании Novo Nordisk, который недоступен на российском рынке».

Компания уже объявила, что выпустила препарат в гражданский оборот; там обещают, что в аптеках он появится в ближайшие дни.

💰Цены, зарегистрированные ФАС:

🔴раствор для подкожного введения, 0.25 мг/доза, 3 мл, - шприц-ручки (1) - / в комплекте с иглами 4 шт. / пачки картонные, в размере 4279,50 руб.
🔴раствор для подкожного введения, 0.5 мг/доза, 3 мл, - шприц-ручки (1) - / в комплекте с иглами 4 шт. / пачки картонные, в размере 4279,50 руб.
🔴раствор для подкожного введения, 1 мг/доза, 3 мл, - шприц-ручки (1) - / в комплекте с иглами 4 шт. / пачки картонные, в размере 4279,50 руб.
🔴раствор для подкожного введения, 1.7 мг/доза, 3 мл, - шприц-ручки (1) - / в комплекте с иглами 4 шт. / пачки картонные, в размере 7275,00 руб.
🔴раствор для подкожного введения, 2.4 мг/доза, 3 мл, - шприц-ручки (1) - / в комплекте с иглами 4 шт. / пачки картонные, в размере 10270,00 руб.

➡️ Оригинальный Wegovy датская Novo Nordisk в России не регистрировала. Стоимость месячного курса за рубежом сильно варьируется и зависит от страны (в США, например, она может достигать $1300, в Европе цена значительно ниже).
743
Право на здоровье

28 Oct, 08:57

🤝 Информационным партнером IV конгресса «Право на здоровье», который пройдет 31 октября, стал телеграм-канал «PCR.NEWS»:

PCR.NEWS — это ваш надежный источник актуальной информации. Мы предлагаем обзоры последних исследований, новости и интервью с ведущими учеными. Наша цель — сделать сложные научные понятия доступными для широкого круга читателей, сохраняя при этом научную точность.

PCR.NEWS — ваш проводник в увлекательный мир молекулярной биологии.🧬

Подписывайтесь!
713
Право на здоровье

28 Oct, 06:28

➡️Дорогие подписчики, наш конгресс «Право на здоровье» состоится уже через несколько дней — приглашаем вас на сессию «Хроническая обструктивная болезнь лёгких и другие болезни органов дыхания как фактор уменьшения продолжительности жизни и роста смертности в России». Ее модератором станет врач-методист Национального медицинского исследовательского центра по профилю «пульмонология» Первого МГМУ имени Сеченова Лидия Никитина!

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

Главный фокус конгресса — социально значимые заболевания и стратегия борьбы с ними. Болезни органов дыхания оказывают огромное влияние на сохранение и восстановление человеческого капитала — их доля в структуре заболеваемости населения составляет от 40% до 50%.

🔵У таких заболеваний тяжелое и длительное течение и серьезные последствия — сокращение трудоспособности, снижение качества жизни. ХОБЛ — болезнь неуклонно прогрессирующая и инвалидизирующая. Каждое обострение — ухудшение прогноза для жизни, нагрузка на систему здравоохранения.

При этом, по данным экспертов, смертность от ХОБЛ, вдвое превышает смертность от злокачественных новообразований легких.

Главные барьеры оказания медпомощи таким пациентам сегодня — ключевой фокус сессии.

➡️Что обсудим?

🟢медико-социальную значимость ХОБЛ, экономическое бремя болезни;
🟢регистр пациентов, расчет потребности в медпомощи и лекобеспечении;
🟢как реализовать комплексный подход — своевременная диагностика, маршрутизация, лекобеспечение и социальное обслуживание.

🌟 Модератором сессии выступит врач-методист отдела анализа кадровой политики и мониторинга организации медицинской помощи Национального медицинского исследовательского центра по профилю «пульмонология» Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава Лидия Никитина. Спикерами выступят главный внештатный специалист пульмонолог Сергей Авдеев, сопредседатель ВСП Юрий Жулев и главный внештатный специалист-пульмонолог минздрава Республики Карелия Геннадий Моховиков.

➡️Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
1,392
Право на здоровье

25 Oct, 15:32

💰 ‌ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения начальной (максимальной) цены контракта при закупках лекарств — согласно документу, если в сервисе Росздравнадзора нет сведений о вводе лекарственного препарата в оборот на территории России, его не следует учитывать при установлении НМЦК

Совместное письмо ФАС и Минздрава опубликовано на сайте службы. Документ был подписан на заседания экспертного совета по развитию конкуренции на товарных рынках ЛС и БАД.

🔘Ведомства поясняют, что при установлении цены также не следует учитывать препараты, срок годности которых истек с даты их последнего ввода в гражданский оборот в России.

Эти рекомендации были даны «для надлежащего применения порядка определения НМЦК при осуществлении закупок ЛП, а также во избежание некорректного расчета цены контракта и срывов закупок ЛП».
1,111
Право на здоровье

25 Oct, 11:37

➡️Дорогие подписчики, приглашаем вас на сессию конгресса «Право на здоровье», посвященную итогам федпроекта по созданию единого цифрового контура в здравоохранении! Ее спикером станет глава ассоциации «Национальная база медицинских знаний» Борис Зингерман

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

Почему эта тема важна? В 2024 году завершается последний этап проекта, одной из главной задач которого было повышение доступности цифровых сервисов в здравоохранении. Это в том числе электронный документооборот, телемедицина, электронная запись к врачу и электронные рецепты, внедрение платформенных решений. Вместе с экспертами мы обозначим ключевые достижения этой масштабной программы, ее главные проблемные места и наиболее эффективные практики, перспективные направления и обсудим вопрос преемственности в рамках новых нацпроектов. Еще одной важной темой будет применение цифровых решений у широкой врачебной аудитории.

⚪️ Борис Зингерман — руководитель ассоциации «Национальная база медицинских знаний». Организация объединяет участников рынка в сфере развития национальных систем поддержки принятия врачебных решений и систем искусственного интеллекта для здравоохранения. Туда входят разработчики инновационных продуктов, медицинские организации, частные лица и т.д.

➡️Эксперт также станет спикером сессии «Системы долговременного ухода в контексте государственных программ. Возможности синергии системы здравоохранения и социальной службы?». Ее участники обсудят развитие таких систем и формирование потребности и статистики пациентов, нуждающихся в долговременном уходе.

➡️Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
1,183
Право на здоровье

25 Oct, 08:29

💊 ФАС признала российскую компанию «Аксельфарм» виновной в нарушении закона о защите конкуренции из-за ввода в оборот дженерика акситиниба от Pfizer — препарата «Инлита». Он показан для терапии почечно-клеточного рака и защищен патентом до июня 2025 года

Регудостоверение на российский «Акситиниб» Минздрав выдал в прошлом сентябре.

Препарат представляет собой селективный ингибитор тирозинкиназы, в том числе рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3), которые участвуют в механизме роста злокачественных опухолей и их метастазирования. Он помогает замедлить эти процессы и показан для лечения распространенного рака почки у взрослых в тех случаях, когда предыдущий онкопрепарат не помог, то есть в качестве 2-й линии терапии. Оригинальная «Инлита» была зарегистрирована в России в 2013 году, препарат входит в перечень ЖНВЛП.

➡️ Как рассказали в ФАС, «Аксельфарм» ввела в оборот дженерик и участвовала в нескольких региональных тендерах по его закупке, несмотря на патентную защиту. Обладатель патента — «Агурон Фармасьютикалз Элэлси» и импортер (ООО «Пфайзер Инновации») обратились в ФАС с заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурента.

➡️ Теперь российская компания должна перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода.
1,155
Право на здоровье

24 Oct, 15:43

🧐 Минздрав хочет обновить порядок обеспечения пациентов препаратами по программе 14 ВЗН

Проект размещен на портале проектов нормативных актов.

➡️ Изменения ведомство хочет внести в постановление правительства от 26 ноября 2018 года №1416 — этот документ определяет порядок организации лекобеспечения лиц, больных:
🔴гемофилией
🔴муковисцидозом
🔴гипофизарным нанизмом
🔴болезнью Гоше
🔴злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
🔴рассеянным склерозом
🔴гемолитико-уремическим синдромом
🔴юношеским артритом с системным началом
🔴мукополисахаридозом I, II и VI типов
🔴апластической анемией неуточненной,
🔴наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра)
🔴лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

➡️ В пояснительной записке говорится, что проект детализирует процедуру сбора заявок исполнительных органов субъектов на обеспечение включенных в региональный сегмент федерального регистра этих пациентов.

➡️ Минздрав также предлагает дать регионам возможность представления заявок и осуществления закупок «при наличии сложившейся по итогами проведенных закупок экономии».
1,862
Право на здоровье

24 Oct, 13:33

🧠 Новости цифровизации здравоохранения. В России хотят создать национальный стандарт для цифровых медицинских двойников. Проект разработали в Сеченовском университете и Санкт-Петербургском Политехе

Как разработчики объяснили «Известиям», национальный стандарт смогут использовать для улучшения качества медпомощи, диагностики, лечения и прогнозирования его эффективности, а также обучения медперсонала. Помимо этого, цифровые копии можно использовать в научных исследованиях (к примеру, «копии» органов).

➡️ Одна из целей проекта — унифицировать понятие цифрового двойника:

«Сначала необходимо ввести понятие цифрового двойника — что это такое именно в здравоохранении. Задача стоит не написать стандарт, который будет покрывать всё, а выпустить серию стандартов, которые будут объяснять: цифровые двойники в здравоохранении, например, для умного госпиталя такие, а для медизделий — другие», — рассказали в Сеченовском университете.

«Копии» могут применять во многих разделах медицины: хирургия, кардиология, эндокринология, фармацевтика, генетика и т.д.

🟢«Получение данных о строении, биохимическом составе, генной структуре позволит воссоздать цифровую копию человека, на основе которой можно создать компьютерную модель оперативного или консервативного лечения», — пояснил изданию глава лаборатории персональных медицинских помощников Центра компетенций НТИ «Бионическая инженерия в медицине» Петр Кшнякин.

Двойников можно также использовать для прогнозирования риска развития заболеваний, оптимизации лечения и предоставления персонализированной медицинской помощи. «Копии» можно создать и для пациентов, и медработникиов, и ученых, и медорганизаций.

🟣Разработчики также отмечают, что в ближайшие пять лет эта технология будет, скорее всего, внедрена в области таргетной терапии и лечении онкобольных пациентов. Это повысит уровень персонализации и улучшит качество подбора лечения.

🌟Создание цифровых двойников пациентов — одна из задач федерального проекта по цифровизации здравоохранения. Речь о так называемом домене «Здравоохранение», где Минздрав планирует интегрировать несколько больших информационных систем. Двойники должны объединить данные о состоянии здоровья человека из разных источников и сопровождать его на всех этапах лечения.
1,294
Право на здоровье

24 Oct, 10:58

💊 Датская Novo Nordisk официально обратилась в FDA с просьбой запретить американским производственным аптекам продавать в США несертифицированные копии «Оземпика» и Wegovy. Компаундные препараты, изготавливаемые в таких аптеках, стали очень популярны из-за своей дешевизны и на фоне дефицита в стране оригинальных лекарств

Как утверждают в компании, их лекарства слишком сложны в изготовлении, чтобы аптеки могли их безопасно воспроизвести. Тем временем, согласно американским законам, у таких аптек-компаундеров есть право создавать копии фирменных препаратов, которые находятся в дефиците.

🌟Эти лекарства оказываются существенно дешевле оригинальных, поэтому спрос на них очень быстро растет. Ранее мы писали, что акции стартапа из Сан-Франциско, который продает подобные копии, выросли более чем на 120% с августа прошлого года.

➡️ В FDA заявили, что рассмотрят обращение Novo Nordisk.

Компания борется с копиями своих лекарств на протяжении длительного времени — она подала уже порядка 50 исков к клиникам, аптекам и другим производителям за последний год. Одновременно там пытаются нарастить поставки семаглутида, чтобы удовлетворить беспрецедентный спрос в США.

В Novo Nordisk подчеркивают, что применение этих комбинированных препаратов может нести риски. FDA уже не раз выпускало заявление, что такие версии семаглутида могут быть опасны — они не проходят процедуру одобрения, управление не может гарантировать их безопасность, эффективность и качество перед выпуском на рынок.
1,885
Право на здоровье

24 Oct, 07:13

🟣 Дорогие подписчики, приглашаем вас на пленарную сессию конгресса «Право на здоровье», где вместе с экспертами мы обсудим детали новых национальных и федеральных проектов в сфере здравоохранения — ее модератором станет председатель координационного совета «Движения против рака» Николай Дронов!

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

В 2024 году завершается пятилетний нацпроект «Здравоохранение» — это самая масштабная госпрограмма в истории развитии отрасли. Его отличает комплексная структура (9 федпроектов по борьбе с социально значимыми заболеваниями), на реализацию программ государство направило рекордный объем средств — около 1,7 трлн рублей.

➡️ Эксперты сессии обозначат главные достижения проекта в сфере оказания медпомощи пациентам с социально значимыми заболеваниями, ключевые проблемные места, барьеры, которые не удалось решить, новые перспективы и подискутируют о том, как обеспечить преемственность существующих мероприятий.

Особенный фокус сделаем на проектах по борьбе с онкологическими заболеваниями, ССЗ, сахарным диабетом, гепатитом С.

🌟Николай Дронов является председателем координационного совета МОД «Движение против рака» и членом Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России. Защитой интересов пациентов в вопросах получения помощи по профилям «онкология» и «гематология» он занимается больше 15 лет.

✔️ Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
2,229
Право на здоровье

23 Oct, 14:45

💊 «Круг добра» будет закупать орфанный препарат гилтеритиниб («Ксоспата» от Astellas Pharma) для детей с острым миелобластным лейкозом. В августе лекарство рассматривали на заседании комиссии Минздрава по перечням — он не был рекомендован к включению, несмотря на снижение цены почти в 3 раза

Как рассказала пресс-служба, попечительский совет включил препарат в перечень.

🟢Острый миелобластный лейкоз — это злокачественная патология крови и костного мозга, при котором бесконтрольно продуцируются незрелые (бластные) миелоцитарные клетки. Болезнь протекает очень быстро, состояние больного резко ухудшается, и при отсутствии лечения прогноз крайне неблагоприятен. Заболевание сложно вывести в ремиссию, подчеркивают в фонде. В некоторых случаях с гилтеритинибом можно достигнуть выживаемости без прогрессирования как минимум на полгода.

Прием заявок уже открыт, скоро родители смогут подавать заявления на госуслугах.

🔘Помимо этого, попечительский совет одобрил для закупок препарат одевиксибат для терапии прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза.

Это тяжелое генетическое заболевание печени. Из-за нарушения синтеза, секреции и оттока желчи в крови наблюдается повышение содержания выводящихся с желчью веществ, и цирроз появляется уже в детстве. Даже трансплантация печени имеет слишком высокие риски рецидива и летального исхода.

Одевиксибат блокирует реабсорбцию желчных кислот в кишечнике, и желчные кислоты выводятся из организма.

Прием заявок также открыт.
985
Право на здоровье

23 Oct, 12:38

💊 По подсчетам Всероссийского союза пациентов, решение комиссии Минздрава о невключении в перечень ЖНВЛП ряда препаратов в августе может привести к преждевременной смерти 1180 человек и повлечь за собой дополнительные прямые расходы на лекобеспечение. В союзе попросили Минздрав объяснить, по какому принципу комиссия принимала решения

Письмо Мурашко направил сопредседатель ВСП Юрий Жулёв, пишет «Фармвестник». В документе ВСП указывает, что процедура проведения комиссии и ее итоги «перечеркнули надежды пациентов».

🔜 Пациентская организация отмечает, что подходы к принятию решений были неоднозначными и непрозрачными. Так, неясно было, по каким критериям голосовали члены комиссии в случаях лекарств, не имеющих других терапевтических альтернатив и которые применяются для лечения жизнеугрожающих заболеваний.

🟢ВСП представила примеры таких лекарств — их включение в перечни могло бы привести к значительной бюджетной эффективности. В списке не имеющих аналогов — тедуглутид (655 потенциально нуждающихся пациентов), аватромбопаг (480), пэгцетакоплан (45). В списке ЛП, применение которых связано с экономией бюджета, — руриоктоког альфа пэгол (экономия в 285 280 рублей при лечении на одного пациента в год, 170 потенциально нуждающихся в лекарстве пациентов), пэгцетакоплан (11 290 000 рублей; 45 пациентов), асциминиб (1 241 892 рублей и 196 пациентов в одном варианте применения, 6 209 460 рублей и 42 пациента в другом), даролутамид (371 139 рублей; 1334 пациентов).

Итого по всем препаратам суммарная экономия могла бы составить от 1,6 до 2,5 млрд рублей в год.

➡️ В ВСП подчеркивают, что из проведенного анализа следует, что «решения комиссии о невключении указанных препаратов в Перечень ЖНВЛП могут привести к преждевременной смерти 1180 человек в год».

🌟Ранее другая пациентская организация — «Лига пациентов» — направила письмо на имя Голиковой, где подчеркивала, что процесс принятия решений на августовских заседаниях комиссии нарушил, по мнению наблюдателей, установленные правительством и самим Минздравом правила, и в итоге многие пациенты не смогут получить современную терапию.
1,131
Право на здоровье

23 Oct, 09:52

🧐 Минздрав подготовил разъяснения о работе медорганизаций после вступления в силу об обязательности клиниреков. В них ведомство отмечает, что у КР нет статуса нормативно-правовых актов. Ранее документ срочно просила подготовить Госдума

27 сентября под председательством Мурашко состоялось совещание, посвященное этой теме, пишет «Медвестник» со ссылкой на имеющийся в распоряжении протокол. Во встрече участвовали директора ключевых департаментов, представители ФОМС, Росздравнадзора и ЦЭЭКМП. Документ направили Голиковой.

🔜 В протоколе Минздрав указывает, что клинреки не могут выступать предметом госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности и не имеют статуса нормативно-правовых актов, хотя и служат основой для формирования критериев оценки качества медпомощи. Эти пояснения ведомство предлагает согласовать с Минюстом, чтобы выпустить приказ. «При необходимости» надо привлечь профессиональное сообщество.

Минздрав в документе ссылается на постановление пленума ВС РФ №50 от 25.12.2018 о признаках, характеризующих нормативно-правовой акт. И клинреки этим признакам не соответствуют, указывает ведомство.

🔜 Как пояснили при этом изданию медицинские юристы, эти разъяснения неоднозначны и никакой практической пользы в преддверии вступления в силу закона о КР для медорганизаций не несут. В письме просто описывается, чем являются и чем не являются клинреки, отмечают специалисты:

«Каких-либо выводов об их применении данный документ не содержит, как это ни странно, несмотря на его название. Да, действительно, КР не являются нормативно-правовыми актами. Но, по сути, они обязательны, так как на их основе проводится проверка качества оказания медицинской помощи, на них должны ссылаться при формировании своих выводов судебно-медицинские эксперты. То есть де-факто они уже обязательны. Поэтому подобные разъяснения носят противоречивый и ошибочный характер, так как насаждают миф о необязательности применения КР, что не соответствует текущей правоприменительной практике».

🌟В сентябре Госдума в срочном порядке попросила Минздрав подготовить разъяснения, как будет построена работа медорганизаций после вступления в силу закона об обязательном исполнении клинреков. В конце 2023-го депутаты отложили переход на обязательные КР на всех уровнях медпомощи еще на год — до 2025-го.
997
Право на здоровье

23 Oct, 07:05

⚫️ Дорогие коллеги, приглашаем вас на сессию конгресса «Право на здоровье», посвященную эффективным практикам привлечения внебюджетного финансирования в систему здравоохранения. Ее спикером станет зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный!

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

➡️ Почему эта тема важна? Система российского здравоохранения переживает системный кризис, который сначала вызвала пандемия, а затем — события 2022 года и санкции. Этот кризис — в том числе в усиливающемся дефиците финансирования системы оказания медпомощи и лекобеспечения. Он создает барьеры в доступности инновационной терапии, приводит к росту бремени социально значимых заболеваний.

Ключевая тенденция 2023-2024 годов, которая будет приобретать еще большое значение в последующие годы, — использование альтернативных источников средств для лечения социально значимых заболеваний.

🔴На сессии мы обсудим конкретные практики — ESG-стратегии крупных корпораций в сфере здравоохранения, проекты социального воздействия, работу благотворительных фондов и организаций, формируемых из частных взносов населения и другое.

🌟Спикером станет депутат Госдумы Алексей Куринный — эксперт с большим опытом продвижения законодательных инициатив в области привлечения дополнительных источников средств на государственные задачи.

✔️ Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
2,345
Право на здоровье

22 Oct, 13:31

💊 Еще один патентный спор. Компания AbbVie подала иск в суд к «Фармасинтезу» о нарушении патентных прав на препарат «Мавирет» от гепатита С. Российская компания недавно зарегистрировала первый отечественный дженерик «Пиглерия»

Арбитражный суд Москвы принял иск 11 октября, предварительное заседание назначено на январь 2025 года, пишет «Фармвестник». В пресс-службе AbbVie подтвердили, что речь об оригинальном лекарстве «Мавирет» (глекапревир + пибрентасвир).

🟣Дженерик «Фармасинтеза» «Пиглерия» (в форме таблеток) был зарегистрирован Минздравом в июле. Лекарство собираются производить по полному циклу. При этом «Мавирет» (входит в перечень ЖНВЛП) находится под патентной защитой до 2033 года. Его лекформа в гранулах — единственный препарат в России, разрешенный для терапии хронического вирусного гепатита С у детей от 3 до 12 лет. Она закупается «Кругом добра». «Фармасинтез» пока не зарегистрировал эту ЛФ.

🟢«Надежная защита интеллектуальной собственности имеет решающее значение для способности AbbVie предоставлять пациентам инновационные лекарства, обеспечивая при этом доступ пациентов к качественному лечению в областях заболеваний со значительными неудовлетворенными потребностями», — заявили в российском подразделении AbbVie.

В «Фармасинтезе» же уверяют, что «не планируют выводить препарат "Пиглерия" на рынок с нарушением действующего законодательства РФ об охране интеллектуальной собственности».

💰ФАС тем временем уже зарегистрировала цену. Цена регистрации за упаковку 84 таблетки дженерика составляет 103 045,09 рубля (без НДС), а у аналогичной упаковки «Мавирета» — 171741,82 рубля.

🌟В «Здравресурсе» ранее отмечали, что в 2023 году «Мавирет» стал самым закупаемым препаратом для лечения гепатита С в России — четверть от всех закупленных объемов. Общая сумма затрат составила 4,85 млрд рублей. Это самая дорогая пангенотипная схема.
1,504
Право на здоровье

22 Oct, 09:58

💊 Датская Novo Nordisk хочет защитить бренд Ozempic и подала соответствующую заявку на регистрацию товарного знака в Роспатент

Документ есть в базе ведомства, публикуем его⬆️

🔜 Товарный знак компания хочет зарегистрировать по классу международной классификации товаров и услуг (МКТУ) №5 — «препараты фармацевтические для лечения диабета». Датой поступления заявки указано 17 октября 2024 года.

Novo Nordisk объявила об уходе «Оземпика» из России в начале 2023 года. В конце года правительство выдало принудительную лицензию на производство дженериков. На рынок начали выходить российские аналоги: «Семавик» от «Герофарма» и «Квинсента» от «Промомеда». Третий российский аналог — препарат «Инсудайв» — в 2024 году зарегистрировала «ПСК Фарма».
938
Право на здоровье

22 Oct, 08:37

💼 Глава департамента аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты Роман Щеглеватых перешел на работу во Всероссийский союз страховщиков — он стал вице-президентом ВСС по медицинскому страхованию

Об этом сообщили в союзе. На сайте Счетной палаты указывается, что Щеглеватых занимал должность директора департамента с июля 2022 года по октябрь 2024-го. Теперь — в ВСС — он будет отвечать за развитие медицинского страхования в России.

Как отметили в самом союзе, сегмент ОМС — самый крупный в структуре рынка страховых услуг, он охватывает почти 144 миллиона застрахованных граждан.

У Романа Щеглеватых многолетний опыт работы на госслужбе — с 2016 года он работал на руководящих должностях в системе здравоохранения Липецкой области, с 2020 года возглавлял управление информационно-аналитических технологий в ФФОМС, а затем перешел в Счетную палату, где занимал должности начальника сводно-аналитической инспекции и директора департамента аудита здравоохранения и спорта.

➡️ А мы напоминаем, что Роман Щеглеватых примет участие в нашем конгрессе «Право на здоровье», который состоится 31 октября! Он выступит в качестве модератора сессии «Программа госгарантий как основа системы охраны здоровья. Направления трансформации». В ней мы обсудим возможные модели развития и перестройки системы ОМС и повышение ее эффективности. Регистрация — тут.
881
Право на здоровье

22 Oct, 06:39

👩🏼‍⚕️👵🏻 Дорогие подписчики, приглашаем вас на сессию нашего конгресса «Право на здоровье», посвященную развитию в России систем долговременного ухода! Ее спикером станет главный внештатный гериатр Минздрава России Ольга Ткачева

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

➡️ Что обсудим?

С 2025 года нацпроект «Демография» будет расширен и преобразован в нацпроект «Семья», при этом многие задачи нынешнего проекта останутся приоритетными и социально значимыми. Одна из таких задач — создание системного подхода в организации помощи пожилым людям и инвалидам. Речь и о доступности, качестве медпомощи, и о лекарственном обеспечении, профилактике и диспансеризации, и о развитии геронтологии и организации гериатрической помощи. Последняя должна обеспечить комплексный подход к проблемам здоровья и благополучия пожилых людей. На данном этапе в 34 регионах Минздрав внедрил систему долговременного ухода, были созданы 83 региональных гериатрических центра. А в 2025 году в проекте должны участвовать все субъекты.

➡️ Повестка сессии:

🔴развитие систем долговременного ухода в рамках нацпроектов;
🔴формирование потребности и статистики пациентов, нуждающихся в долговременном уходе, разработка медицинских рекомендаций;
🔴возможности синергии медицинской и социальной служб, разграничение зон ответственности и выстраивание сотрудничества.

⭐️ Ключевым спикером станет главный внештатный гериатр Минздрава России Ольга Ткачева — член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой болезней старения РНИМУ им. Н. И. Пирогова и директор Российского геронтологического научно-клинического центра. Эксперт принимает участие в разработке и внедрении в практику современных гериатрических технологий по диагностике и лечению возраст-ассоциированных заболеваний и гериатрических синдромов, делает упор на повышении качества жизни и сохранении автономности граждан старших возрастных групп.

✔️ Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
847
Право на здоровье

21 Oct, 15:09

🔜 Гендиректор агентства «Медиакон» Борис Давыдов также отмечает, что в России в этом плане очень популярны коммуникационные активности, приуроченные к конкретным мероприятиям о какой-либо болезни. Это, к примеру, месяц здоровья сердца или осведомленности о болезни Альцгеймера. По мнению эксперта, в целом подобные мероприятия в сфере неинфекционных заболеваний в российском здравоохранении работают на хорошем уровне и могут сосредотачивать значительные медиаресурсы.

Тем не менее, во все эти мероприятия можно и нужно вовлекать фармацевтические компании, отмечает эксперт. Делать это можно самыми разными способами — например, через финансирование образовательных проектов, через активную работу с медицинскими работниками (для информирования о важности дисциплины в лечении).

Если сплотить усилия фармкомпаний, организаторов здравоохранения и медучреждений в этой области, то подобные кампании могут значительно повысить уровень доверия и вовлеченности пациентов в свое лечение и помочь во внедрении концепции «пациент как партнер» в российское здравоохранение, уверен эксперт.

➡️ Приходите участвовать в тематической дискуссии на наш IV конгресс «Право на здоровье» 31 октября! Регистрация здесь.
841
Право на здоровье

21 Oct, 15:09

👨‍⚕️Кампании по повышению осведомленности о здоровье — важнейший инструмент для внедрения в здравоохранение парадигмы «пациент как партнер». Они помогают пациенту формировать ответственность за свое здоровье и приверженность здоровому образу жизни, а также в целом развивают культуру заботы о своем благополучии. В последние годы такие инструменты становятся все более актуальными — они могут расширять возможности ухода за пациентами за пределы медучреждений и делать все больший упор на профилактику болезней и превентивную медицину. Всё это становится особенно важным в контексте борьбы с социально значимыми заболеваниями

💊 О том, как стоит формировать ответственность пациента за свое здоровье и реализовывать в России концепцию «пациент как партнер», мы поговорим на специальной офлайн-сессии нашего конгресса «Право на здоровье», который состоится 31 октября. Регистрируйтесь на сайте!

Как отметил в беседе с «Правом на здоровье» генеральный директор агентства по продвижению «Медиакон», эксперт в сфере коммуникаций и маркетинга Борис Давыдов, на международном уровне сегодня можно назвать множество примеров успешных PR-кампаний в этой области. Одни из наиболее масштабных реализуются в Австралии и Великобритании.

🔜 Так, в Австралии в рамках государственной системы здравоохранения была создана специальная программа «YourHealth», которая информирует пациентов о важных медицинских проверках и инструментах для мониторинга здоровья. А это в свою очередь значительно увеличивает охваты диспансеризации. Информация предоставляется на специальных сайтах и в мобильных приложениях, активно используются Facebook и Twitter, где пациенты могут делиться своим опытом и спрашивать о мероприятиях. Специальные буклеты, инфографика и видеоматериалы — все это должно объяснять важность диспансеризации и соблюдения лечения.

🔜 В Великобритании массово используются похожие PR-инструменты, отмечает Борис Давыдов. Организации здравоохранения активно используют Instagram и Facebook — чтобы не только публиковать контент о здоровье, но и взаимодействовать с пациентами и обеспечивать обмен опытом. Массово проводятся вебинары и специальные онлайн-конференции, где пациенты могут задать вопросы и получить ответы от медицинских специалистов, регулярно проводятся опросы на тему качества услуг и об уровне информированности, создаются отдельные кампании для специфических групп риска и хронических заболеваний. Все это нужно, чтобы побудить людей регулярно проходить диспансеризацию. Медучреждения делают особый упор на связи между соблюдением предписаний при хронических заболеваниях, приверженностью рекомендациям (adherence) и улучшением качества жизни.

🔘Если говорить о глобальных примерах, то одной из наиболее ярких и успешных медийных кампаний, посвященных специфическим заболеваниям, многие специалисты, несомненно, называют знаменитый Ice Bucket Challenge. Целью флешмоба было повысить осведомленность о боковом амиотрофическом склерозе и привлечь пожертвования. Хотя впоследствии флешмоб неоднократно подвергался критике, акция стала культурным феноменом и масштабно помогла не только в борьбе с болезнью, но и в ее изучении.

🔘Другой суперизвестный пример — британский челлендж в соцсетях Dry January, который предполагает полный отказ от алкоголя в течение месяца. В начале 2024 года в ней планировал участвовать каждый шестой британец — почти 9 млн человек. Популярность этой кампании растет ежегодно.

🔘Еще один красивый пример — у берлинской клиники Charité, которая в 2019 году запустила акцию Printed by Parkinson’s в поддержку людей с болезнью Паркинсона. Специалисты напечатали на 3D-принтере предметы шести пациентов с этим заболеванием — при этом принтер точно воспроизводил паттерн их тремора. Эти предметы пациенты назвали любимыми, но сложными в использовании в повседневной жизни — напечатанные «принтером с болезнью Паркинсона», они превратились в объекты искусства и стали «путешествовать» по выставкам, повышающим осведомленность о болезни.

Продолжение⤵️
789
Право на здоровье

21 Oct, 11:32

👀 Благотворительные фонды рассказали о нехватке гастростом и аппаратов ИВЛ — там столкнулись с проблемами при закупке и ремонте медоборудования на фоне санкций

Об истощении запасов некоторых сложных зарубежных медизделий РБК сообщили в детском хосписе «Дом с маяком» и фондах «Вера» и «Жизнь как чудо». Эти проблемы связаны как с уходом компаний из России, так и с логистическими сложностями, повышением цен.

🟣Как отмечают в «Доме с маяком», хотя некоторые компании ушли из страны еще в 2022-м, у больниц, хосписов и дистрибьюторов оставались запасы — сейчас же они подошли к концу. Проблемы есть и с обслуживанием оборудования, которое используется на дому — это, например, стационарные кислородные концентраторы, которые производят в Китае, их ремонт сейчас фактически оказался невозможен.

🟡Еще одна проблема — с закупками американских гастростомических баллонных трубок, которые позволяют вводить питание сразу в желудок пациентам без возможности принимать пищу через рот. Сложности с их ввозом начались еще в 2023-м, сейчас поставки можно ожидать до 10 месяцев. Определенный вид таких гастростом (хвостатые) начала производить российская компания — изделия можно закупить в два раза дешевле, но они подходят не всем, указывают в фонде. Кроме того, появилась большая проблема перекупщиков, которые завышают цены.

В Минпромторге же на это отвечают, что в России сейчас зарегистрированы 10 МИ для кормления пациентов через гастростому, и 4 их них — российские: «Эндо Старс», «МедСил», «Витал», «Объединение Альфапластик».

🔘Трудности есть с закупкой аппаратов ИВЛ, в том числе неинвазивных, говорят в «Доме с маяком». Такое оборудование закупается у зарубежных компаний для пациентов, нуждающихся в постоянной вентиляции. К примеру, есть неинвазивные аппараты ИВЛ с функцией подогрева перед включением — и у них нет аналогов. Помимо этого, нужно менять расходные материалы — иногда ежедневно. Также нет аналогов зарубежных силиконовых трахеостомических трубок, через которые идет вентиляция. Доставка может задерживаться на месяцы.

🔘О такой же проблеме говорят в фонде «Вера». Сначала для их пациентов закупалось оборудование у ушедшего из России производителя, затем — у компании, которая сняла аппараты с производства. Сейчас там ищут варианты, которые бы не уступали в качестве.

🟢В фонде «Жизнь как чудо» говорят о трудностях с закупками аппаратов для измерения уровня аммиака в крови и тест-полосок для них. Эти аппараты нужны, чтобы вовремя диагностировать гипераммониемию, та может развиваться у новорожденных в течение первых суток в случае определенных заболеваний. Производителем является японская компания, и аналога аппарату нет.

➡️ В фонде при этом рассказывают, что работают над тем, чтобы в России появился отечественный портативный аммониеметр — по их инициативе в МГУ сейчас также изучают японские тест-полоски и ищут способ, как можно дешевле их производить.
1,409
Право на здоровье

21 Oct, 06:35

➡️ Какие проблемы онкослужбы на сегодняшний день, по мнению пациентского сообщества, требуют особого внимания?

🔵 Недостаточность существующих индикаторов для комплексной оценки эффективности онкологической помощи

В проекте на будущие годы стоит учитывать выживаемость без прогрессирования, выживаемость без инвазивного заболевания, общую выживаемость. В том числе в отношении конкретных групп пациентов — к примеру, выявленных на ранних стадиях. Все это позволит более точно отслеживать эффективность мероприятий.

🔵Отсутствие фокуса системы здравоохранения на излечении онкологических пациентов, выявленных на ранних стадиях.

Предотвратить рецидив — проще, чем лечить поздний рак. Речь об адъювантной терапии, которая предоставляется после первичного лечения для уничтожения микрометастазов. Она может улучшать прогноз на долгосрочную выживаемость. Повышение выживаемости в свою очередь ведет к снижению общих социально-экономических издержек — включая потерю трудоспособности и снижение производительности труда. И хотя адъювантная терапия может увеличивать прямые медицинские расходы в краткосрочной перспективе, с точки зрения снижения необходимости в дорогостоящем лечении рецидивов это эффективнейший инструмент в борьбе с онкологическими заболеваниями. Он позволяет эффективно пролечить пациента на раннем этапе и не допустить его возвращения за лечением уже на более поздних стадиях, когда пациент борется с заболеванием за каждый месяц жизни, и вылечиться уже невозможно.

🔵 Недостаточное качество работы первичного звена, недостаточный уровень эффективности профилактических осмотров и диспансеризации

Крайне важно, чтобы в рамках диспансеризации человек мог получить полноценный скрининг визуализируемых раков, отмечает глава ассоциации онкопациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова. Правильная организация работы в этой сфере помогает лечить онкологические заболевания эффективно, быстро и с наименьшими затратами для государства. «Сейчас же, приходя на диспансеризацию, человек в лучшем случае проходит анкетирование, ему замеряют рост, вес, давление, а далее могут отправить на маммографию, флюорографию, ЭКГ. Но нужно идти дальше первого этапа диагностики», — уверена президент ассоциации.

➡️ Сообщество уже даже сформулировало для Минздрава конкретное предложение — погрузить анкетирование, то есть первый этап диспансеризации, в госуслуги. «А далее искусственный интеллект может на основании анализа этих данных отправлять человека на второй этап диспансеризации — и это будет персонифицированная диспансеризация. С учетом этой аналитики ему бы сразу открывалась запись к необходимым специалистам, и человек мог бы заранее сдать анализы перед приемами. К примеру, если человек указывает в анкете, что уже курит 20 лет и кашляет, то не стоит делать флюорографию — лучше сразу отправить пациента на низкодозный КТ. Запись будет открыта сразу же. Если женщина указывает о смерти ближайших родственников от рака молочной железы или о наличии уплотнения в груди, ее можно сразу же отправить на УЗИ, маммографию и консультацию к гинекологу», — рассказывает Боровова.

➡️ Если учесть все эти моменты при создании стратегии развития онкослужбы на ближайшие годы, можно вывести ее работу на качественно иной уровень, уверены в пациентском сообществе.
811
Право на здоровье

21 Oct, 06:35

➡️ Несмотря на все эти успехи, онкологический федеральный проект нужно совершенствовать. Что, по мнению пациентского сообщества, для этого нужно усилить?

🔘В самую первую очередь, нужно выделить дополнительные деньги на лекобеспечение, отмечает глава ассоциации онкопациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова. Инновационные ЛП — это основа для достижения установленных в рамках проекта индикаторов, каждая упаковка высокоэффективного препарата вносит вклад в продолжительность жизни конкретного пациента, конвертируя деньги в месяцы и годы жизни. Сейчас финансирование сохраняется на уровне 140 млрд рублей, однако сумме необходима ежегодная индексация. Недавно ассоциация попросила Минздрав увеличить эту сумму на треть — такие расчеты сделали экономисты, работающие с организацией. На необходимость индексации влияют сразу несколько вещей, замечает эксперт. Число пациентов за время действия проекта — благодаря диагностике, увеличению продолжительности жизни, применению инновационных лекарств и технологий лечения — стало больше, и все они нуждаются в терапии. Второй фактор, оказывающий прямое влияние, — это инфляционные процессы.

🔘В программу проекта был внесен раздел онкогематологии, однако отдельного финансирования под него по-прежнему нет — это нужно исправлять. Как отмечает Ирина Боровова, эту область оказания медпомощи невозможно «влить» в систему борьбы с солдиными опухолями — там необходима особая диагностика и особое сопровождение пациента: «К примеру, в силу быстрого течения многих заболеваний препараты не могут закупаться под пациентов, а должны быть в запасе. В этой сфере также есть совершенно прорывные линии, CAR-T разработки — деньги нужно выделять не только на лечение, а на оборудование, развитие диагностического комплекса, науку».

🔘Особое внимание в проекте должно быть уделено онкореабилитации. Эксперт подчеркивает, что в случае ряда категорий пациентов инвалидизация происходит только из-за того, что они вовремя не получили нужное количество реабилитационных услуг: «Сегодня вся онкореабилитация погружена, по сути, в реабилитацию соматики. Финансирование идет по этой линии. Нам кажется, это тоже не совсем верно, поскольку ряд отделений онкореабилитации являются частью самой онкослужбы. "Пересечь" финансирование здесь оказывается практически нереально».

🔘Критически важно поддерживать развитие молекулярно-генетической диагностики и делать ее доступнее для населения. Речь об очень эффективных диагностических методиках, которые позволяют фактически на молекулярном уровне изучить опухоль и на основе этого назначить высококачественное лечение, отмечает эксперт. Здесь в первую очередь нужно оснащать регионы оборудованием — это позволит обеспечить выявление редких мутаций при онкологических заболеваниях и повысить эффективность терапии, достигнуть целевых показателей программы. Помимо этого, на все необходимые типы диагностики, часто просто не хватает квот — это тоже нужно исправлять. Наконец, нужно усилить разработку и внедрение обязательной процедуры контроля качества МГИ — это позволит повысить процент постановки правильного диагноза и снизить нерациональное использование бюджетных средств.

🔘Еще одно интересное направление развития — медтуризм. Он также должен быть погружен в проект, уверена Боровова. К примеру, нужно разрешить ряд правовых коллизий, чтобы онкологические пациенты могли получать в России все необходимые услуги.

Продолжение⤵️
693
Право на здоровье

21 Oct, 06:34

✍️ Пациентское сообщество об онкологическом федпроекте, который будет продолжен в рамках нового нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь»: увеличение финансирования лекобеспечения, создание отдельной онкогематологической программы со своими каналами финансирования, мероприятия по онкореабилитации и развитие молекулярно-генетических исследований — ключевые направления, которые должны найти отражение в проекте в последующие годы

Таким мнением с «Правом на здоровье» поделилась президент Ассоциации онкопациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова. Она напомнила, что федеральный проект по борьбе с онкологическими заболеваниями играет критически важную роль в общественном здравоохранении. Пока Минздрав, однако, лишь наметил контуры этой программы в рамках нового нацпроекта — при его наполнении нужно в том числе учитывать мнение пациентских сообществ о том, каким должно быть стратегическое развитие российской онкослужбы.

🌟Эту тему мы собираемся детально обсудить на специальной сессии нашего грядущего конгресса «Право на здоровье», который пройдет 31 октября. Регистрируйтесь на сайте!

Пациентские организации, оценивая достижения федерального проекта за последние 5 лет, сходятся во мнении, что он внес огромный вклад в борьбу с одной из самых массовых патологий в мире и смог сконцентрировать усилия системы здравоохранения на ранней диагностике, обеспечении высокоэффективными лекарственными препаратами, повышении осведомлённости и обновлении медучреждений. Все это, безусловно, создало устойчивый доступ пациентов к онкологическим опциям терапии, многие из которых являются инновационными и сегодня становятся доступны в системе здравоохранения России одновременно с США и Европой, а иногда и раньше.

🔘Среди несомненных достижений Ирина Боровова отмечает создание сети из сотен новых медучреждений, в которых оказывается помощь онкопациентам и которые отвечают всем современным требованиям — в том числе в части наличия необходимого высокотехнологичного медоборудования. «Были открыты новые отделения по патоморфологии, молекулярной генетике, онкореабилитации, паллиативные койки. То есть на месте для пациента создается полный цикл лечения, обеспечивается преемственность терапии между отделениями», — подчеркивает она. Федеральный проект также позволил практически полностью обновить парк тяжелой техники и широко внедрить в практику новые лабораторно-диагностические возможности, отмечает президент ассоциации.

🔘Важнейшая часть проекта — лекарственное обеспечение пациентов. Благодаря выделенному финансированию и работе по этой линии врачи на сегодняшний день близки к тому, чтобы вести терапию в строгом соответствии с клиническими рекомендациями, отмечает Боровова. Пациентам — конечно, в определенной степени — стали доступны прорывные таргетные лекарства, помогающие при заболеваниях, которые ранее не поддавались терапии (меланома, карцинома Меркеля, лимфопролиферативные заболевания, метастатические формы рака молочной железы). При этом если в первые годы работы проекта Минздрав поначалу не мог даже освоить средства, то сейчас денег категорически не хватает, подчеркивает эксперт. В мире при этом нет ни одной страны, которая могла бы полностью удовлетворить растущие потребности онкологии — одной из ведущих причин смерти в мире, которая в 2020 году унесла жизни почти 10 млн человек (почти каждый шестой умерший). Однако многие виды рака излечимы при своевременной постановке диагноза и назначении лечения.

🔘Что касается цифр, то изначально целью проекта было снизить к 2024 году смертность от онкозаболеваний до 185 случаев на 100 000 населения — этого из-за ковида достичь не удалось, однако онкослужба близка к этому показателю, подчеркнула президент ассоциации. На 2023 год смертность от онкологических заболеваний снизилась на 4,3% в сравнении с 2018 годом. Из достижений также — увеличилась пятилетняя выживаемость пациентов и снизилась одногодичная летальность.

Продолжение⤵️
781
Право на здоровье

18 Oct, 15:11

👀 КРЭТ (входит в «Ростех») собирается протестировать свой новый импортозамещающий аппарат ИВЛ для новорожденных в российских больницах

Речь о приборе «Неолайн-1», регудостоверение получила компания «Техприбор» концерна «Радиоэлектронные технологии».

🟢В компании поясняют, что это «современное устройство, предназначенное для неинвазивной вентиляции легких у новорожденных и детей до года с использованием кислородно-воздушной смеси». Он может определять частоту дыхания, автоматически регулировать поток и скорость нарастания давления. В КРЭТ утверждают, что «по своим техническим характеристикам он не уступает зарубежным аналогам».

Аппарат предназначен для использования в родильных залах, отделениях реанимации и интенсивной терапии детских больниц и перинатальных центров. Его разработали по программе импортозамещения в инженерно-инновационном центре предприятия.

🟣Оборудование будет проходить апробацию, начало продаж запланировано на 2025 год.

🌟В конце прошлого года кабмин ввел запрет на закупку аппаратов искусственной вентиляции лёгких иностранного производства. В перечень запрещенной промпродукции внесли три вида ИВЛ: для интенсивной терапии — неонатальный / для взрослых; и общего назначения для интенсивной терапии (согласно номенклатурной классификации медицинских изделий Минздрава).
1,061
Право на здоровье

18 Oct, 13:06

💊 В США одобрили инновационную терапию болезни Паркинсона от AbbVie — препарат Vyalev, представляющий собой непрерывную подкожную инфузию

Препарат ранее назывался ABBV-951, его действующие вещества — фоскарбидопа и фослеводопа, которые являются пролекарствами для стандартных ЛС карбидопы и леводопы (то есть становятся активными после попадания в организм). Особенность препарата заключается в том, что он вводится подкожно c помощью инфузионной помпы один раз в день — компания подчеркивала, что лекарство может стать альтернативой существующим пероральным ЛП и обеспечить стабильное лечение без осложнений.

Это следующий шаг компании в сфере разработок для лечения этого заболевания — предыдущий препарат AbbVie Duopa (карбидопа + леводопа) требовал введения через желудочный зонд и, соответственно, хирургической процедуры.

🔘Vyalev предназначен для терапии двигательных флуктуаций у взрослых с прогрессирующей болезнью Паркинсона. FDA отказывалось одобрять его два раза — в 2023 году управление запросило дополнительную информацию об устройстве, используемом для введения. При этом к тому времени препарат успешно прошел три фазы КИ. У пациентов с запущенными формами болезни наблюдалось значимое увеличение времени «включения» без дискинезии (то есть непроизвольные движения находились под контролем).

Лекарство стало первым одобренным препаратом в категории подкожных инфузий для лечения заболевания и обошло конкурентов на этом поле — Mitsubishi Tanabe Pharma и Supernus.
1,629
Право на здоровье

18 Oct, 10:29

💰Минфин хочет увеличить акциз на сахаросодержащие напитки с 2025 года. Сейчас за счет акциза, в частности, финансируется федеральный проект по сахарному диабету

Как пишет «Интерфакс» со ссылкой на источник, правительственная комиссия по законопроектной деятельности согласилась с предложением Минфина. Речь об увеличении с 1 января 2025 года акциза с 7 рублей до 10 рублей за литр. И о расширении перечня таких напитков — мера будет распространяться на квас и изотоники.

Изменения будут отражены в подготовленном ко второму чтению пакете правительственных поправок в законопроект №727330-8, он входит в бюджетный пакет.

➡️ К сахаросодержащим напиткам хотят относить «обогащенную пищевую продукцию» — напитки, в которых есть дополнительные питательные вещества для улучшения их пищевой ценности. Это добавки витаминов, минералов, аминокислот или других компонентов — изотоники.

Под акциз также могут подпасть квасы с содержанием этилового спирта до 1,2%. Сейчас они не облагаются акцизом согласно Налоговому кодексу.

➡️ Этот акциз в России ввели с 1 июля 2023 года. По данным Минфина, в 2023-м в федеральный бюджет поступило 8,3 млрд рублей акцизов от более 600 производителей и импортеров, 87% этой суммы пришлось на сахаросодержащие напитки, которые производятся в России. Финансирование федпроекта по борьбе с диабетом идет в том числе за счет акциза на сахаросодержащие напитки.
619
Право на здоровье

18 Oct, 06:32

⚡️Дорогие коллеги, рады объявить одного из ключевых спикеров нашего конгресса «Право на здоровье» — заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева! До мероприятия осталось две недели — призываем вас регистрироваться

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

Сергей Глаголев примет участие в сессии, посвященной вопросам регуляторики, — «Партнерство с государством и меры поддержки: эффект синергии».

Что обсудим?

🟢Классическое государственно-частное партнерство: как его использовать в фарммедпроме.
🟢ГЧП неклассическое: СПИКи и СЗПК, офсеты
🟢Куда движется законодательство о поддержке промышленности?
🟢Офтейк всему голова: как эффективно обеспечить гарантию закупки?

✅ Зарегистрироваться можно на сайте или отправив свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot.
Вход свободный, по регистрации! Программу можно найти здесь.

📥 По вопросам участия:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
1,412
Право на здоровье

17 Oct, 15:27

💊 Мишустин: правительство выделило финансирование на закупку оборудования для создания лекарств на основе мРНК. Субсидию почти в 600 млн рублей получит Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи

Об этом премьер заявил на заседании правительства. Сумма составляет 599,95 млн рублей.

На выделенные деньги планируется приобрести не менее 41 единицы спецоборудования, необходимого для разработки в том числе лекарств против онкологических заболеваний. Производство создадут на базе центра.

🟣«Новое оснащение позволит сформировать инфраструктуру для запуска производства этих медикаментов, что важно для организации своевременной терапии для пациентов, а также снижения зависимости нашего здравоохранения от поставок из‑за рубежа», — заявил Мишустин.
756
Право на здоровье

17 Oct, 12:37

💰 «Озон Фармацевтика» провела первичное публичное размещение акций (IPO) на Московской бирже и привлекла более 3 млрд рублей. Деньги собираются направить на расширение линейки дженериков и биосимиляров

Компания разместила свои ценные бумаги по максимальной цене из заявленного диапазона — 35 рублей за акцию. Ее рыночная капитализация, таким образом, достигла 38,5 млрд рублей (с учетом привлеченных средств). Торги акциями на Московской бирже начнутся 17 октября.

🟣Всего в ходе IPO «Озон Фармацевтика» привлекла 3,45 млрд рублей, включая стабилизационный пакет. В своем сообщении компания заявила, что «спрос со стороны институциональных и частных инвесторов многократно превысил объем IPO по верхней границе ценового диапазона».

Там отметили, что в акционерный капитал вошел широкий круг институциональных инвесторов и более 40 000 розничных инвесторов. 47% акций в рамках IPO получили институциональные инвесторы, 53% — частные.

🟣Средства направят на расширение линейки препаратов дженериков и биосимиляров, а также запуск новых производственных мощностей. В компании надеются, что IPO позволит укрепить позиции во всех ключевых сегментах фармрынка: от традиционных препаратов до разработок в области онкологии, лечения аутоиммунных заболеваний и биотехнологий.

💸 Сейчас портфель компании включает в себя 508 препаратов. Выручка «Озон Фармацевтики» в первом полугодии 2024 года выросла на 63% год к году — до 12,6 млрд рублей.
751
Право на здоровье

17 Oct, 09:18

👀 В российских аптеках возникла нехватка российского аналога «Оземпика» — препарата «Семавик» от «Герофарма»

Об этом пишет РБК со ссылкой на сайты крупнейших аптек и данные онлайн-агрегатора «Мегаптека». Так, по состоянию на 16 октября оформить самовывоз «Семавика» в «Ригле» (рецептурный препарат) можно было только из 3 аптек в Москве, из 3 в Краснодаре, из 68 в Петербурге, пишет издание. В Новосибирске препарата не было вообще.

«Семавика» не было в Москве и Подмосковье и в «Сбер Еаптеке». Та же ситуация в Петербурге, Анапе и ряде других городов. По данным «Мегаптеки», из 2,8 тысячи подключенных аптек «Семавик» был только в 55 точках в Москве, в Воронеже — в 27 из 478, в Нижнем Новгороде — в 26 из 497, в Сочи — ни в одной.

➡️ В «Герофарме» говорят, что причина — повышенный спрос. При «резких колебаниях спроса» запасы пополняются в течение нескольких дней или недели, уточнили в компании. И подчеркнули, что производство и поставки «осуществляются в штатном режиме».

➡️ В Росздравнадзоре при этом заявляют, что никаких проблем с аналогами «Оземпика» нет:

«В России зарегистрированы четыре лекарственных препарата с МНН семаглутид в форме раствора для подкожного введения, три из них отечественного производства. Препараты стабильно вводятся в гражданский оборот, с начала года введено более 1,3 млн упаковок».

Там отметили, что, по данным системы маркировки, в гражданском обороте находится более 500 000 упаковок, из них в аптечной сети — 130 000 упаковок препарата, из них более 26 000 упаковок — в аптеках Москвы.
736
Право на здоровье

17 Oct, 07:27

⚫️ Дорогие подписчики, приглашаем вас на сессию нашего конгресса «Право на здоровье», посвященную трансформации рынка добровольного медицинского страхования! На ней выступят ключевые эксперты по данной проблематике

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

Страховщики называют ДМС одним из главных драйверов развития страхового рынка в 2025 году — интерес к этому инструменту растёт. За последние 5 лет этот рынок пережил две «шоковые волны» — сначала пандемию, затем события 2022 года. Это привело к началу глубокой трансформации. Так, все более актуальным становится запрос на принципиально новые продукты и ниши — это в том числе страхование в сфере социально значимых заболеваний.

➡️ Что обсудим? Тему малого и среднего бизнеса как новых драйверов рынка корпоративного страхования в России, изменение стратегий работы операторов медицинских услуг на рынке ДМС и развитие медицинского страхования частных лиц.

⭐️ Модератором сессии станет генеральный директор Managed Care Russia Елена Солопова, вас ждут выступления спикеров:

🔴Владимира Гаркавенко, первого замдиректора Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик
🔴Алексея Захарова, генерального директора страховой компании «Ю-Лайф»
🔴Ульяны Исаевой, руководителя направления «Медицина труда» компании «Балтика»
🔴Евгения Ковалева, руководителя проектов Дирекции организации медицинской помощи компании «Согаз»
🔴Гульнары Орловой, директора по страховым продуктам и развитию клиентского опыта» «Росгосстрах жизнь»
🔴Юлии Тарасовой, заместителя генерального директора ООО «Независимые страховые консультанты», руководителя службы заботы сервиса «Онкострахование. ру».

✔️ Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
704
Право на здоровье

16 Oct, 15:42

💊 Минздрав разработал проект, который определяет понятие стратегически значимых лекарственных средств. Их перечень будут формировать из препаратов перечня ЖНВЛП, они должны будут производиться в России на всех стадиях технологического процесса

Документ можно найти на портале проектов нормативных актов. Он вносит изменения в статьи 4 и 45 федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🟣Статья 4, в которой определяются основные понятия закона, дополняется пунктом 5.2 — определением стратегически значимых ЛС:

«Перечень стратегически значимых лекарственных средств — это перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, формируемый из числа лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, производство которых должно быть обеспечено в Российской Федерации на всех стадиях технологического процесса».

🟢Статью 45 (о производстве ЛС) в свою очередь хотят дополнить частями 4.5 и 4.6. В первой говорится о необходимости утвердить перечень стратегически значимых лекарственных средств, порядок и критерии его формирования — в том числе «в целях недопущения дефектуры препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер».

Во второй части речь идет о том, что производителям лекарств из этого перечня будут оказаны меры поддержки.

🗓 Если законопроект примут, то он вступит в силу с 1 мая 2025 года.

🔘В пояснительной записке отмечается, что проект подготовлен для исполнения Стратегии развития фармпромышленности ‎до 2030 года. В документе напоминается, что, по плану стратегии, в мае и сентябре 2025 года должны выйти акты кабмина, утверждающие порядок и критерии формирования перечня СЗЛС и актуализирующие этот перечень.

«Утверждение перечня СЗЛС направлено на совершенствование развития здравоохранения, обеспеченности населения необходимыми ЛП для медицинского применения, а также благоприятно отразится на субъектах предпринимательской и иной экономической деятельности, поскольку предполагает стабильное востребованное производство ЛП, включенных в перечень СЗЛС, которое приведет к стабильности наличия рабочих мест на указанных производствах и социальных гарантий», — говорится в записке.

🌟Напомним, перечень прорабатывается в преддверии запуска механизма «второй лишний». В сентябре замминистра здравоохранения Сергей Глаголев заявил, что актуализировать список нужно к сентябрю 2025 года.

🌟Ранее мы писали, что в середине сентября Минпромторг встретился с представителями ассоциаций фармпроизводителей по поводу законопроекта о «втором лишнем». Как рассказывали в ассоциациях «Праву на здоровье», Минпромторг тогда утверждал, что достиг договоренностей с Минфином: с 1 января 2025 года правило «третий лишний» станет правилом «второй лишний» для препаратов перечня ЖНВЛП, локализованных в России на уровне готовой лекформы; что касается ЛС полного цикла, то мера будет действовать в отношении перечня СЗЛС, когда систему прослеживаемости фармсубстанций примут в промышленную эксплуатацию.
1,442
Право на здоровье

16 Oct, 12:01

✍️ Всероссийский союз пациентов попросил Мурашко гармонизировать процесс расширения перечня ЖНВЛП и включения препаратов из него в программу госгарантий. Речь идет о ряде генно-инженерных биологических препаратов (тезепелумаб, анифролумаб, инклисиран) — их нужно ввести в программу ОМС на 2025 год. Сейчас же включение таких лекарств в схемы КСГ отсрочено, пациенты получат доступ к терапии с большой задержкой

В письме Минздраву пациентское сообщество напомнило, что по результатам заседаний комиссии по перечням Минздрав рекомендовал к включению в ЖНВЛП три ГИБП — «Тезспире» и «Сафнело» от AstraZeneca и «Сибрава» от Novartis.

Такие препараты помогают предотвратить инвалидизацию и сохранить хорошее качество жизни пациентов с тяжелыми формами хронических неинфекционных заболеваний — это и бронхиальная астма, и системная красная волчанка, и гиперхолестеринемия. Эти болезни затрагивают пациентов в фертильном, социально-активном и трудоспособном возрасте.

🟣Оплата по ОМС лечения с использованием ГИБП идет в рамках клинико-статистических групп. По экспертным оценкам, по этим схемам ежегодно на терапии тезепелумабом могут быть около 5250 пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, анифролумабом — 466 пациентов с СКВ, инклисираном — 1567 пациентов с гиперхолистериэмией.

🟢Цены на эти лекарства во время заседаний комиссии были существенно снижены — это уменьшает нагрузку на бюджет и может позволить дополнительно пролечить почти 600 пациентов.

🟡«Однако в настоящее время существует риск отсрочки включения жизненно
важных ГИБП в схемы КСГ. Предложения о включении указанных препаратов в схемы лекарственной терапии КСГ были поданы до 01.04.2024 профильными главными внештатными специалистами. Проект программы госгарантий на 2025 год и 2026-2027 годы должен быть представлен в правительство не позднее 15 октября 2024 года. В связи с тем, что на данный момент отсутствует преемственность в процессах расширения перечня ЖНВЛП и включения таких ЛП в ПГГ на следующий календарный год до непосредственного утверждения перечня, рекомендованные комиссией ГИБП могут не попасть в ПГГ в 2025 году», — говорится в письме. То есть пациенты лишатся своевременного доступа к терапии.

Что предлагает ВСП❓

🔘Минздраву — включить рекомендованные ГИБП в проект программы госгарантий на 2025 год, а правительству — поддержать это решение.
🔘Минздраву — дополнить методические рекомендации по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС с уточнением: «При разгруппировке тарифов ОМС с целью выделения нового тарифа для лечения с применением ЛП, не включенного в перечень ЖНВЛП, обязательно использование иного классификационного критерия — за счет средств целевого межрегионального
трансфера».
🔘Кабмину — гармонизировать расширение перечня ЖНВЛП с включением препаратов в ПГГ на календарный год, который следует за годом проведения заседаний комиссии.

🌟Напомним, подробно о этой проблеме мы писали здесь. Ее мы также будем обсуждать с экспертами на специальной сессии нашего конгресса «Право на здоровье» 31 октября. Зарегистрироваться можно на сайте, конгресс будет проходить офлайн — приходите.
817
Право на здоровье

16 Oct, 10:22

💊 «Здравресурс»: аукционы на поставку ВИЧ-препаратов продолжают срываться из-за отсутствия участников торгов. Из 1357 тендеров, проведенных в регионах в 2024 году, не состоялись 310 — около 23% от общего числа

По подсчетам экспертной группы, общая сумма не состоявшихся торгов на АРВ-препараты с начала года на данный момент составляет 586,7 млн рублей.

Самое большое количество несостоявшихся аукционов зафиксировано по МНН: ламивудин, тенофовир, зидовудин, лопинавир/ритонавир, атазанавир, ритонавир, абакавир. Еще по 12 МНН аукционы не проходили по 3-8 раз. У всех них зарегистрированы российские дженерики.

При этом начальная максимальная цена контракта зачастую устанавливается с учетом коммерческих предложений производителей, отмечают эксперты, но ни один из них не подает заявку на участие в торгах.

🟣 Ситуация с закупками на федеральном уровне аналогична региональному: производители не выходят на торги преимущественно по самым дешевым препаратам, у которых несколько зарегистрированных дженериков. С начала года у ФЦПИЛО Минздрава не состоялась треть аукционов — 88 из 292 торгов.

В этом году федеральные аукционы на одни и те же препараты переобъявлялись по несколько раз, но торги не проходили до тех пор, пока не была повышена начальная максимальная цена контракта.

Эксперты замечают, что в рамках одного контракта может поставляться несколько ТН одного МНН и происходить разбивка на более мелкие дозировки — а это может говорить о недостаточных объемах производства у отдельных компаний.

🟣 В сентябре структура Минздрава начала проводить закупки АРВ-препаратов на федеральные средства 2025 года — было объявлено 66 аукционов, 11 из которых не состоялись из-за отсутствия предложений, подсчитали эксперты.

Они отмечают, что повышение начальной стоимости контрактов в ходе переобъявления торгов значительно увеличивает нагрузку на бюджет. Систематический срыв госаукционов означает смещение сроков поставки — в конечном счете все это сказывается на пациентах.

🌟О проблеме эксперты начали говорить в начале года — в марте «Здравресурс» писал о рекордном количестве несостоявшихся аукционов на АРВ-препараты.
737
Право на здоровье

16 Oct, 07:04

⚫️ Дорогие коллеги, рады представить вам хедлайнера сессий нашего конгресса «Право на здоровье», посвященных развитию коммерческой медицины, — ректора Российского университета медицины и главного внештатного специалиста стоматолога Минздрава Олега Янушевича!

Он примет участие в двух сессиях: «Роль частной медицины в системе национального здравоохранения» и «Индивидуальная практика врача как новый формат развития коммерческой медицины».

🔜 В первой мы обсудим:

🟢актуальные направления регулирования и надзора деятельности частных медорганизаций;
🟢конкуренцию частных клиник и коммерческих отделений государственных медучреждений:
🟢развитие таких сегментов, как косметология и стоматология;
🟢частные клиники в программе госгарантий.

🔜 Во второй поговорим о:

🟢правовых основах для развития индивидуальной практики врача;
🟢пилотные проекты в этой сфере — разберем риски и барьеры;
🟢 страхование ответственности врача.

🌟 Олег Янушевич — доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заслуженный врач России. Проводит консультации сложных больных, у которых много сопутствующих соматических патологий, в том числе заболевания эндокринной и сердечно-сосудистой систем. Разработал и внедрил уникальные методики по профилактике осложнений при операциях по направленной тканевой регенерации.

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

✔️ Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

📥 По всем вопросам:
Ольга Макаркина
📮email: [email protected];
📲 моб.: +79168204483.

#мероприятия #конгресс
769
Право на здоровье

15 Oct, 14:39

💊 Минздрав отменил госрегистрацию препарата для лечения гепатита С от американской AbbVie «Викейра Пак». Производитель сообщал об остановке поставок в прошлом году

Информация размещена в госреестре. «Викейра Пак» — препарат прямого противовирусного действия, который представляет собой набор дасабувира и комбинированного омбитасвир+паритапревир+ритонавир. О прекращении поставок в Россию стало известно прошлым летом, AbbVie объясняла это остановкой производства.

🟣Препарат включен в клинические рекомендации как часть генотип-специфичных схем терапии для 1 (а,б) генотипа, отметили в «Здравресурсе». Стоимость курса составляла в среднем 140 000 рублей, схема была одной из самых доступных по цене. В 2023 году на это лекарство государство потратило более 452,8 млн рублей (3,5% от всех затрат), было закуплено более 2480 курсов.

➡️ Помимо этого препарата, госрегистрация была отменена еще у 6 лекарств:

🔴средство против эректильной дисфункции «Сиалис» (тадалафил) в дозировке 20 мг
🔴муколитик «Ацетилцистеин-Тева» (ацетилцистеин)
🔴антибиотик «Зинацеф» (цефуроксим)
🔴антибиотик «Фортум» (цефтазидим)
🔴растительный иммуностимулятор «Иммунорм-Тева»
🔴мазь для лечения геморроя «Проктоседил».

У всех есть зарегистрированные аналоги.
873
Право на здоровье

15 Oct, 12:18

👀 В Госдуме предложили создать государственный маркетплейс с лекарствами — для борьбы с их дефицитом

Идею выдвинул председатель партии «Справедливая Россия — за правду» Сергей Миронов. Предполагается, что это будет единый федеральный ресурс, через который граждане могли бы заказывать лекарства с бесплатной доставкой:

🔴«Опыт маркетплейсов показывает, что такой формат очень востребован покупателями, а для государства он был бы удобен с точки зрения контроля за участниками рынка. Так почему бы не создать такой государственный маркетплейс по торговле лекарствами и медицинскими товарами?».

По мнению депутата, это поможет бороться с нехваткой препаратов. Кроме того, нужно также «ограничить аппетиты аптечных сетей» и обязать их продавать препараты из перечня ЖНВЛП без наценки, заявил он.
855
Право на здоровье

15 Oct, 10:43

👀 Около 1000 детей с муковисцидозом — подопечных «Круга добра» — могут столкнуться с риском прерывания терапии «Трикафтой» на фоне отмены аукционов Федеральной антимонопольной службой. Ранее ФАС отказалась согласовывать госконтракты на закупку препарата в ожидании выхода на рынок более дешевого аналога — препарата Trilexa, которую в Россию хочет поставлять Медицинская исследовательская компания

О серьезных рисках педупредили в фонде. Там отметили, что «делают всё возможное для обеспечения непрерывности терапии препаратом ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор в форме таблеток и настаивают на скорейшем возобновлении аукционов».

➡️ В сентябре РБК писал, что Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан подал три иска в Арбитражный суд Москвы, чтоб оспорить решения ФАС об отказе согласовать заключение госконтрактов. Третьими лицами выступили «Круг добра», Минздрав, Генпрокуратура, российская структура Sanofi и Медицинская исследовательская компания (МИК). Издание отмечало, что были отменены три тендера на поставку «Трикафты» — ФАС в своем решении указывала, что ФЦПиЛО якобы завысил объемы закупаемого препарата. В «Круге добра» при этом отмечали, что отмененные аукционы предполагали поставки на 2025 год, и закупки нужны, чтобы обеспечить детям постоянную терапию. ФАС тем временем ожидает появления на рынке аналога «Трикафты» — препарата Trilexa от аргентинской Tuteur. Российская МИК в обращении к службе утверждала, что готова поставить аналог на 43,7% дешевле оригинала.

🔜 Вот о чем предупредили в «Круге добра» сегодня:

«Многолетняя практика фонда подтверждает: чем раньше на детей, которые продолжат терапию в следующем году, собраны, обработаны заявки, тем легче планировать закупки и организовывать работу с поставщиками, а значит, и гарантировать своевременность поставок. В течение лета одобренные заявки субъектов на обеспечение конкретных детей препаратом ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор в форме таблеток на 2025 год передавались ФЦПиЛО Минздрава. Учреждение своевременно объявило несколько аукционов на покупку препарата. Однако в ФАС поступило письмо компании МИК. Компания анонсировала якобы планирующуюся на октябрь регистрацию в России ещё одного препарата с [таким же] МНН — «Трилекса» от другого иностранного производителя. МИК потребовала для обеспечения справедливой конкуренции остановить аукционы на покупку препарата для подопечных фонда «Круг добра» в 2025 году. ФАС согласилась с доводами МИК и в рамках своих полномочий отменила три аукциона. После решения ФАС аукционы по новым заявкам фонда не объявлялись».

В фонде отметили, что сразу же довели до всех участников процесса закупок свою позицию: «в интересах подопечных фонда — около 1,5 тысячи детей — важно обеспечить непрерывность терапии». Во избежание перерывов в терапии в январе 2025 года нужно обеспечить семьи препаратом ещё в декабре 2024 года.

🔜 Фонд отмечает, что «Трилекса» всё ещё не зарегистрирована в России, и в ближайшее время регистрация может и не состояться, но новые аукционы по-прежнему не объявлены:

«Ситуация сказывается и на детях, которые ожидают старта терапии упомянутым таргетным препаратом. Однако наибольшую тревогу вызывает обеспечение с начала января 2025 года непрерывности терапии детей с муковисцидозом, уже получающих препарат. По итогам всего одного проведённого аукциона для покупки препарата на 2025 год закуплено лишь 2350 упаковок из более чем 15000, необходимых для подопечных фонда. С риском прерывания терапии могут столкнуться около 1000 детей с муковисцидозом, которые ожидают препарат в нескольких десятках регионов страны».

🔜 Фонд обратился в «Санофи» — там ответили, что для обеспечения непрерывности терапии в январе 2025-го препарат все еще может быть поставлен во все регионы в срок. Если госконтракты заключат не позднее 12 ноября, то препарат поставят не позднее 30 декабря. Если контракты заключат не позднее 1 декабря, то поставку сделают до 20 января.
1,437
Право на здоровье

15 Oct, 09:35

😱 В Минпромторге предложили расширить систему маркировки ветпрепаратов на ЕАЭС

Идею высказал начальник отдела департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга Вадим Дерунов. По его словам, мера поможет унифицировать подходы к маркировке в странах — участницах ЕАЭС.

Он отметил, что проект уже находится на рассмотрении в Евразийской экономической комиссии. Предполагается, что при внедрении системы в двух и более государствах — членах союза будут взаимно признаваться коды маркировки, и это исключит необходимость дополнительного кодирования при трансграничном контроле.

➡️ Таким образом, производители ветеринарных препаратов смогут продавать свои товары по единому коду на территории стран ЕАЭС, где внедрена соответствующая система маркировки.

Помимо этого, ожидается, что в ближайшей перспективе белорусские фармпредприятия смогут наносить коды маркировки российского образца непосредственно на производстве — это должно упростить процесс импорта для российских компаний.
766
Право на здоровье

15 Oct, 07:08

⚫️ Дорогие коллеги, нужна ваша помощь! Отдельный поток сессий нашего конгресса «Право на здоровье» будет посвящен вопросам регуляторики на рынке лекарственных средств и медиздедий. Отличительной чертой этих сессий будет их прикладной характер — дискуссия строится на основе реальных практических кейсов. Специальная сессия будет посвящена прикладному разбору регуляторных вызовов для российской системы здравоохранения — мы хотим сделать ее интерактивной, поэтому нам важно узнать ваше мнение

❓ Чтобы мы могли сделать работу в рамках сессий более интенсивной и продуктивной, напишите, пожалуйста, какие регуляторные вызовы лекарственного обеспечения вы считаете сегодня наиболее острыми, важными и актуальными❓

Присылайте свой вопрос или описание кейса прямо в комментарии или напишите в наш бот @righttohealth_bot.

🔘Три самых интересных и важных кейса/вопроса мы разберем вместе с юристами и экспертами!

🔜 Также приглашаем вас регистрироваться на конгресс — чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте. Мероприятие бесплатное и будет проходить офлайн. Вход по регистрации.

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).

#конгресс #мероприятия
2,144
Право на здоровье

14 Oct, 14:27

💊 Минздрав разработал проект, прописывающий особенности ввоза и обращения в России оригинальных орфанных лекарств

Документ можно найти на портале проектов нормативных актов. Речь об уточнении условий ввоза орфанных и высокотехнологичных лекарственных средств для медицинского применения в течение 12 месяцев с даты их регистрации на территории страны в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

➡️ Согласно документу, ввоз таких лекарств будет возможен «при условии соответствия ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований ‎к первичной упаковке, вторичной упаковке, и при наличии на потребительской упаковке самоклеящейся этикетки, содержащей следующую информацию на русском языке»: МНН препарата (или его группировочное, химическое или торговое наименование), лекарственная форма с указанием дозировки, количество препарата в упаковке, наименование и адрес держателя РУ, производителя лекарства, состав, условия хранения и транспортировки, пути введения и другое.

➡️ Ввоз таких препаратов будет осуществляться на основе специального заключения — для того, чтобы его получить, юрлицу нужно будет представить в Минздрав заявление и указать ряд сведений. В том числе адрес и место нахождения заявителя и производителя препарата, наименование и торговую марку, перечень действующих веществ, реквизиты серии (партии), лицензию на производство, экспертный отчет об оценке безопасности, эффективности и качества препарата, подтверждение, что ЛС соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики и другое.

Заявление будет рассматриваться в течение 10 рабочих дней.
1,193
Право на здоровье

14 Oct, 11:00

🧐 СМИ: из российских аптек начали пропадать популярные антибиотики — рокситромицин, азитромицин, кларитромицин и эритромицин. В Росздравнадзоре же утверждают, что информация «не соответствует действительности»

О нехватке препаратов написали «Известия». Там проверили данные региональных аптек после жалоб пациентов — согласно изданию, в 25 регионах России в аптеках наблюдается дефицит лекарств, содержащих действующее вещество рокситромицин. Рокситромицин — антибиотик группы макролидов, обладающий широким спектром антибактериальной активности.

Проблема оказалась шире, пишут «Известия», — обнаружилась нехватка еще трех подобных препаратов. В 12 регионах не обнаружилось лекарств, в составе которых содержится эритромицин, в 6 нет кларитромицина, в 5 — азитромицина. Всех четырех препаратов, в частности, не хватает в аптеках Дагестана, Крыма, Чечни, Кабардино-Балкарии и Карачаево-Черкесии.

✍️ По данным RNC Pharma, за 8 месяцев 2024 года в гражданский оборот действительно было введено меньшее число упаковок препаратов с рокситромицином: за январь–август — 10,3 тысячи. А за аналогичный период 2023-го — 11,04 тысячи. Что касается эритромицина, то за январь–август 2024 года в гражданский оборот было введено 787,7 тысячи упаковок, за аналогичный период прошлого года — 921,6 тысячи.

В 2024 году препараты с эритромицином от российских «Авва Рус» и «Биннофарм» не поступали в гражданский оборот, а лекарств от индийской «Сан Фармы» и Тюменского химико-фармацевтического завода было поставлено в два раза меньше, отмечают аналитики.

🔜 По мнению некоторых экспертов, пропажа популярных антибиотиков из региональных аптек может быть связана с логистическими трудностями. А директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов считает, что это может происходить из-за перехода на другие, более современные, лекарства.

🌟В Росздравнадзоре в ответ на публикацию заявили, что «информация о нехватке некоторых антибактериальных препаратов в регионах России не соответствует действительности»:

«По всем указанным препаратам отмечается стабильный ввод в гражданский оборот производителями и импортерами на уровне среднегодовых значений прошлых лет».

Там предоставили данные по вводу в гражданских оборот части упомянутых препаратов, но информации о наличии в регионах препаратов на основе рокситромицина не привели. Информацию о вводе в гражданский оборот за девять месяцев 2024 года и прошлый год препаратов с рокситромицином и эритромицином ведомство изданию также не раскрыло.
887
Право на здоровье

14 Oct, 08:47

⚫️ Дорогие подписчики, публикуем актуальную программу нашего IV конгресса «Право на здоровье», который пройдет 31 октября. Напомним, регистрация уже открыта!

Вас ждут 25 стратегических сессий. Ключевыми станут сессии, посвященные:

🔴новым национальным и федеральным проектам в здравоохранении, а также вопросу преемственности мероприятий нацпроекта «Здравоохранение», который завершается в этом году;
🔴созданию системных госпрограмм для таких сфер оказания медпомощи, как ревматология, неврология, пульмонология и нефрология;
🔴векторам трансформации системы ОМС;
🔴проблемам рынка коммерческой медицины и его «обелению»;
🔴внедрению парадигмы «пациент как партнер»;
🔴внедрению цифровых технологий после завершения профильного нацпроекта;
🔴повышению доступности генно-инженерной биологической терапии;
🔴проблемам нынешнего статуса клинрекомендаций;
🔴принудительному лицензированию;
🔴поиску альтернативных источников финансирования в условиях дефицита федбюджета.

🗓 Дата и место — 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47). Конгресс проходит офлайн.

✔️ Чтобы принять участие, зарегистрируйтесь на сайте или напишите свои данные (ФИО, название компании и должность, телефон и e-mail) в наш бот @righttohealth_bot. Вход свободный, по регистрации.

#мероприятия #конгресс
1,480

2025 All Right Reserved

Disclaimer: The content displayed on this website is solely provided by the respective Telegram channels. We hold no ownership or responsibility for the content shared by these channels.