한국은행 보도자료 잠정중단

https://www.smarttoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=65075

https://m.blog.naver.com/alteking/223667827789 검색왕님 글도 올라와 공유드립니당~

수능 시험일에 기업 활동을 1시간이나 늦추고

비행기 이착륙을 금지 시키며

경찰차로 지각하는 머저리들을 실어 나른다는 해괴한 사실은

아직도 이 나라는

사농공상의 마인드에서

벗어나지를 못하고 있다는 것이 됩니다


물론 한국인의 90%는 성씨가 없는

노비들이 조상님들이라

어쩔수 없긴 합니다만,,


사농공상의 사회가 숭배하는

과거 시험 보듯 하는

수능의 정신나간 작태는

현대 사회를 지배하는

자본주의 시스템에서는

전혀 쓸모 없는 짓이 되는 것 입니다



자본주의는 사농공상 마인드가

가장 천하다고 생각하는

“상인”들이 근본이되는

그런 사회가 됩니다




세계적인 자산가와 투자자들 그리고 기업가들은

상인들로 분류가 됩니다


주식 거래는 세계 패권을 가장 먼저 거머쥐었던

네덜란드에서 시작되었고

네덜란드는 지금도 유럽 최대 항구 두 곳이나 보유하고 있는

대표적인 상인의 나라 입니다



사농공상의 나라에서는

이러한 구루의 상인들을

절대 배출할 수가 없습니다


아직도 사농공상 마인드에서

벗어나지 못하는

사우스 코리아는 없어 집니다





https://m.news.nate.com/view/20241115n04196

『알테오젠(196170.KQ) – 전세계 최초 ADC SC, 다이이찌 산쿄와 간다』
제약바이오 엄민용 ☎️02-3772-2578

▶️ 엔허투SC는 반영되지 않은 주가. 이제 시작일 뿐
- 11월 8일 글로벌 ADC 1등 기업 다이이찌 산쿄와 엔허투 ADC를 전세계 최초로 SC로 전환하는 독점 계약을 체결, 엔허투는 2030년 20조원 매출액을 기대. 유효성 및 부작용 개선되어 매출액 더욱 높아진다면 5% 이상 로열티 수령 가능. ADC SC기술의 가치는 미반영 판단

▶️ 키트루다SC 승인 신청 확정으로 이제 Biotech 아닌 Pharma
- 애널리스트 간담회에서 가장 중요했던 내용은 키트루다SC의 FDA 허가신청을 위한 사전미팅 진행. 허가 신청이 내년 1월 예정 소식. 2025년 승인이 기대되며 임상 3상 성공 발표가 임박. 성공했을 것으로 추정 가능

- 다이이찌 산쿄와 ADC SC 계약은 머크 딜보다 높은 로열티 추정. 이유는 2가지 1) 낮은 마일스톤으로 상업화 시 수익 더욱 높인 것으로 추정 2) 유효성과 부작용 개선으로 엔허투 IV 대비 매출 증가. 프리미엄 로열티 필요

- 엔허투는 2025년 DESTINY-Breast09 임상 통해 유방암 1차 치료제 여부 결과 확인 예정이며, 1차 치료제 이전 보조요법에도 모두 승인되어 초기 유방암 시장 엔허투로 재편. 2030년 목표 160억 달러인데 SC로 유효성, 부작용 개선될 경우 IV 매출액 대부분 SC 전환될 것으로 추정

▶️ 목표주가 730,000원으로 상향, 업종 내 최선호주 및 강력매수 의견
- 머크 키트루다는 특허가 기존보다 연장된 미국 2029년 11월, 유럽 2031년 1월 만료로 매출 전망치 상향. 엔허투SC는 80% 이상 시장 전환 추정. 추가 6개 빅파마와 L/O 진행 중으로 가치 상승 지속될 것. 목표주가 730,000원으로 상향하며 업종 내 최선호주 및 강력 매수 의견

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=330521
위 내용은 2024년 11월 13일 07시 55분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

받)주요 그룹사 내년 경영화두

586 전원 퇴사시키기.
60년생 전원 퇴사.

출처: 복수의 모 그룹 기전실

[알테오젠 기사 내용 핵심 요약 및 설명]

1) ADC뿐만 어니라 TPD SC도 확장이 가능하다.

▶️ 이중항체(J&J 아미반타맙), 단일항체(MSD 키크루다)에 이어 ADC, TPD와 같은 모든 항체 의약품이 SC로 간다.

2) ADC SC는 보통의 히알루로니다제는 안된다.

▶️ ADC SC 전용 히알루로니다제를 알테오젠이 특허 보유 중이다. (그래서 할로자임이 아닌 알테오젠을 선택)

3) ADC 처음 개발단계부터 ADC에 SC를 적용하면 IV대비 최대 용량을 올릴 수 있다.

▶️ 신규 ADC들도 SC 추가 계약 가능

4) 제형변경은 임상 1상을 성공하면 3상은 성공했다고 볼 수 있다.

▶️ 임상 2상 없어 상업화 시점도 신약보다 빠르고 임상 1상만 성공하면 실패 리스크도 낮다.

[MK바이오 열전] 박순재 알테오젠 대표 “ALT-B4 경쟁력 자신있다...TPD에도 확장 가능할 것”

(기사 원문)
박 대표는 “다양한 페이로드를 보유한 회사와 협력해 기왕이면 처음부터 SC로 시작하면 환자에게 투여할 수 있는 약물의 농도를 최대한 올려 치료효과를 극대화할 수 있다”고 강조했다.

그는 “ADC가 워낙 복잡한 물질이라 보통 히알루로니다제 쓰듯이 쓰면 안 된다. 조금 다른 방법이 필요한데 그 기술을 우리가 특허를 낸 것”이라며 “SC 제형의 성패는 사실상 임상 1상에서 결론이 난다. 1상에서 성공하면 3상은 성공했다고 본다”고 설명했다.

https://n.news.naver.com/article/009/0005394103?sid=105

[알테오젠 기사 내용 핵심 요약 및 설명]

1) ADC뿐만 어니라 TPD SC도 확장이 가능하다.

▶️ 이중항체(J&J 아미반타맙), 단일항체(MSD 키크루다)에 이어 ADC, TPD와 같은 모든 항체 의약품이 SC로 간다.

2) ADC SC는 보통의 히알루로니다제는 안된다.

▶️ ADC SC 전용 히알루로니다제를 알테오젠이 특허 보유 중이다. (그래서 할로자임이 아닌 알테오젠을 선택)

3) ADC 처음 개발단계부터 ADC에 SC를 적용하면 IV대비 최대 용량을 올릴 수 있다.

▶️ 신규 ADC들도 SC 추가 계약 가능

4) 제형변경은 임상 1상을 성공하면 3상은 성공했다고 볼 수 있다.

▶️ 임상 2상 없어 상업화 시점도 신약보다 빠르고 임상 1상만 성공하면 실패 리스크도 낮다.

[MK바이오 열전] 박순재 알테오젠 대표 “ALT-B4 경쟁력 자신있다...TPD에도 확장 가능할 것”

(기사 원문)
박 대표는 “다양한 페이로드를 보유한 회사와 협력해 기왕이면 처음부터 SC로 시작하면 환자에게 투여할 수 있는 약물의 농도를 최대한 올려 치료효과를 극대화할 수 있다”고 강조했다.

그는 “ADC가 워낙 복잡한 물질이라 보통 히알루로니다제 쓰듯이 쓰면 안 된다. 조금 다른 방법이 필요한데 그 기술을 우리가 특허를 낸 것”이라며 “SC 제형의 성패는 사실상 임상 1상에서 결론이 난다. 1상에서 성공하면 3상은 성공했다고 본다”고 설명했다.

https://n.news.naver.com/article/009/0005394103?sid=105

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시황요약
#이스라엘전쟁 #기술주폭락

바이오는 딱히.

니가 뭔데 임상시험 후기질이야.
CRA 노고와 제약사의 개고생을 수포로 만드냐.

업무방해지.
아프면 다야? 조상님이 대신 감방가줘?

환자 아니야? 그럼 안 아프네?
주가조작 하려고 환우카페에 글 싸지르고 캡챠해서 퍼나르고 미라클 얘기하면 돼?

전자는 업무방해요
후자는 주가조작이지.

딱 보면 모르냐.

모 회사 임상 후기글이 싸돌아 다닌다. 환우 빙자 임상시험 후기 유포 행위가 의심되는 사례들이 발견되고 있다. 형사사건이다.

암환자면 뭐 조상님이 감방 대신 가주냐. 임상시험 후기 공유하는 것들 그거 불법인 거 알텐데.

2가지로 생각해볼 수 있다.

1. 환자 아니다. 허위사실 유포로 주가조작 하는 거다.
2. 머가리 지능 모자른 환자다.

서약서에 시험 관련 외부 발설 하지말라는 거 있었을텐데.

아니야?

FDA 자문위 개최, 다른 적응증까지 확대될 경우 미치는 영향은?

키트루다(펨브롤리주맙)는 PD-L1 음성(즉, PD-1/PD-L1 타겟이 없는) 환자들에게도 처방됩니다. 연구에 따르면, PD-L1 음성 환자 중 약 10-12%**가 키트루다에 반응을 보이고 있습니다【6†source】【8†source】. 특히 **비소세포폐암(NSCLC)**과 같은 진행성 암에서는 키트루다와 화학요법의 병용이 여전히 좋은 치료 결과를 보여주기 때문에, PD-L1 음성 환자에게도 처방이 지속되고 있습니다.

만약 키트루다가 **PD-L1 양성 환자에게만 처방된다면, 처방 비율이 크게 줄어들 것입니다. 현재 PD-L1 음성 환자에게 처방되는 비율이 약 10-12%**를 차지하므로, 이러한 처방이 제한될 경우 매출이 그만큼 감소할 수 있습니다.

키트루다의 매출은 2028년까지 **약 240억 달러**를 넘길 것으로 예상되며, 2030년까지는 **300억 달러**에 달할 수 있습니다【9†source】. 따라서 PD-L1 음성 환자에게 처방되지 않을 경우, 매출은 약 **30억~36억 달러 정도 감소할 가능성이 있습니다.

작성: ChatGPT
인용출처:
https://cancercommons.org/latest-insights/to-pd-l1-or-not-to-pd-l1-that-is-the-question/
https://www.cancernetwork.com/view/study-supports-pembrolizumab-plus-chemo-as-standard-of-care-for-pd-l1-negative-advanced-nsclc
https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/iqvia_in-the-eye-of-the-storm_pd-1-inhibitors-weathering-turbulence_05-22-forweb.pdf

검증: 직접 스스로 하시면 됩니다.

결론: 핵심은 모든 적응증에 관한 것이 아니라서 제한적 영향.

똑바로 분석 안 된 것 같고, 기사 요약 긁어온듯 하여 나머지 업무는 ChatGPT에게 맡깁니다.

해당 사안을 분석한 결과, 머크(Merck)에게는 부정적인 요소들이 포함되어 있다고 볼 수 있습니다. 그 이유를 몇 가지 핵심 측면에서 살펴보겠습니다:

1. FDA 자문위 논의와 PD-L1 발현에 대한 기준 강화 가능성:
- FDA 자문위는 PD-L1 발현이 약물의 효능을 예측하는 중요한 바이오마커가 될 수 있다는 입장을 검토 중입니다. 만약 FDA가 PD-L1 발현을 더 중요한 기준으로 삼는다면, 키트루다(Pembrolizumab) 같은 면역관문억제제는 PD-L1 발현이 낮거나 없는 환자에게는 처방이 제한될 수 있습니다.
- 구체적으로, 머크가 언급한 것처럼 PD-L1 발현 유병률 기준을 CPS ≥1 또는 CPS ≥10으로 제한하면, 키트루다가 기존에 혜택을 제공하던 환자 중 약 22%~65%**가 제외될 수 있습니다. 이는 상당한 수의 잠재적 환자군을 잃게 되어 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2. **환자의 삶의 질과 부작용 우려:
- PD-L1 발현이 낮거나 없는 환자에게 항 PD-1 약물을 투여할 경우, 심각한 면역 관련 부작용을 초래할 수 있다는 우려가 제기되고 있습니다. 이는 키트루다의 안전성에 대한 의문을 제기하게 되며, 환자와 의료진이 처방을 주저하게 만들 수 있습니다. 부작용에 대한 이러한 우려는 약물에 대한 신뢰도에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

3. 경쟁 심화:
- FDA 자문위에서는 머크의 키트루다뿐만 아니라 BMS의 옵디보(Opdivo)와 BeiGene의 Tevimbra도 함께 논의됩니다. 이는 면역관문억제제 시장에서 경쟁이 치열해질 가능성을 시사하며, 머크가 시장 점유율을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 특히 BeiGene과 같은 새로운 플레이어의 등장으로 경쟁이 더욱 치열해질 수 있습니다.

### 부정적 영향의 정도
이 사안은 머크에게 중간에서 중대한 부정적 영향**을 미칠 수 있습니다. 그 이유는 다음과 같습니다:

- **규제 변화 가능성: FDA 자문위가 PD-L1 발현을 기준으로 규제를 강화할 경우, 머크의 시장 기회는 크게 축소될 수 있습니다. 전이성 환자군에서 최대 65%가 제외될 수 있다는 점은 매우 심각한 타격입니다.
- 부작용 우려: 면역 관련 부작용에 대한 우려가 계속 커진다면, 의료진의 처방 선택에도 영향을 미칠 수 있습니다.
- 경쟁 심화: BMS와 BeiGene의 경쟁이 머크의 시장 점유율을 잠식할 가능성도 큽니다.

따라서, 이 사안은 머크의 키트루다에 대한 시장 기대치와 매출에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사안으로 판단됩니다.

[키움 허혜민] BMS, 머크 면역관문억제제 FDA 자문위 미팅 개최 논의에 올라옴

내일 미국 FDA 자문위 열림(9/26)

회의 목적은 절제 불가능하거나 전이성 위식도 접합부 선암, 전이성 식도 편평세포 암 환자에 옵디보, 키트루다 논의(일부 식도암에서 여보이 포함)

옵디보와 키트루다는 모두 종양의 PD-L1 발현 관계 없이 승인됨

그러나, FDA는 최근 데이터가 쌓이면서 PD-L1 발현은 약물의 효능을 예측하는 바이오마커가 될 수 있다고 밝힘.

자문위는 예측 바이오마커로 PD-L1 발현이 얼마나 적절한지 등을 따질 예정

낮거나 PD-L1 발현이 없는 환자에 약물 혜택이 없는 경우, 항 PD1 투여하면 환자의 삶의 질에 현저한 영향을 미칠 수 있는 심각한 면역 관련 부작용 등의 해를 끼칠 가능성이 있다고 언급

BMS는 PD-L1 발현을 정확하게 가려내는 것이 어렵다고 호소.
때때로 PD-L1 음성이 나와도, 다른 테스트에서는 음성이 나오지 않을 수 있어 치료 결정에 혼란과 모호함을 초래할 수 있음.

머크 역시 혜택을 볼 수 있는 잠재적 환자를 제외하지 않아야 한다고 언급.

KEYNOTE-859의 PD-L1 발현 유병률 기준, 승인된 모든 적응증을 CPS ≥1 또는 CPS ≥10으로 제한하면 전이성 환자와 HER2 음성 위암 신규 환자의 22%, 65%가 제외됨. (Based on the prevalence of PD-L1 expression from KEYNOTE-859, restricting the approved all-comer indication to a CPS ≥1 or CPS ≥10 population would result in the exclusion of approximately 22% and 65% of the estimated new patients with metastatic, HER2-negative gastric cancer.")

자문위는 BeiGene의 면역관문억제제 Tevimbra 허가 신청도 검토 예정.

https://seekingalpha.com/news/4152864-bristol-merck-checkpoint-inhibitors-focus-fda-advisory-committee-meeting

[제2024-26호] 입시경쟁 과열로 인한 사회문제와 대응방안
BOK 이슈노트 | 한국은행 통합 홈페이지
2024년 8월 27일 14시 0분

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시끄럽고 프랑스식이 답이다.

1. 바칼로레아
2. 대학교 평준화
3. 그랑제콜

[동향분석] 최근(24.7~8월) 중국경제의 동향과 전망
북경사무소 | 한국은행 통합 홈페이지
2024년 8월 26일 15시 35분

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[연준인사 언급된 시황]
유럽 ​​시장 오픈 : 헤즈볼라와 이스라엘 에스컬레이션에 중점을두고 카이로 토크가 끝났다
Europe Market Open: Hezbollah and Israel escalation in focus, Cairo talks ended

APAC 주식은 Fed Chair Powell의 Dovish Pivot 이후 월스트리트에서 주정부 이익을 얻은 후 주말이 혼합되어 주말이 지정학으로 가득 차 있었으며, Lebanon의 Hezbollah는 일요일 초반 이스라엘에서 수백 개의 로켓과 드론을 시작했습니다.이스라엘의 군대는 더 큰 공격을 막기 위해 약 100 개의 제트기로 레바논을 때렸다 고 말했다.카이로의 가자 대화는 합의없이 끝났지 만 협상은 계속됩니다. 100 핸들에서 꾸준히, EUR/USD는 1.12 레벨에서 간단히 거래되었고, 케이블은 1.32 이하로 미끄러졌으며, JPY는 전공을 이끌고 있습니다.금요일에 현금이 폐쇄 된 후 Euro Stoxx 50 향후 -0.3%와 함께.뉴스 쿼크에 대한 주식, 외환, 고정 소득, 상품 등을 다루는 전체 보고서
APAC stocks kicked off the week mixed following the state-side gains on Wall Street after Fed Chair Powell's dovish pivot, whilst the weekend was packed with geopolitics.Lebanon's Hezbollah launched hundreds of rockets and drones at Israel early on Sunday. Israel's military said it struck Lebanon with around 100 jets to thwart a larger attack; Gaza talks in Cairo ended without agreement but negotiations continue.DXY is steady on a 100 handle, EUR/USD briefly traded on a 1.12 level, Cable has slipped back below 1.32, JPY leads the majors.European equity futures are indicative of a subdued open with the Euro Stoxx 50 future -0.3% after cash closed +0.5% on Friday.Looking ahead, highlights include German Ifo, US Durable Goods, UK Bank Holiday (market holiday), Supply from the EU, and Earnings from PDD.Read the full report covering Equities, Forex, Fixed Income, Commodites and more on Newsquawk

Powell: 투표권 있음


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#연준인사