Вот и пришло время рассказать про побочные реакции монтелукаста.
Только научные данные крупных исследований, никакой отсебятины.
Часто слышу вопросы:
Док, он безопасен? Я прочитала, мне стало страшно .
Исследование №1: «Нейропсихиатрические риски — миф или реальность?»
The Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2022, Benard B. et al.
Это ретроспективное исследование, анализ 12,345 педиатрических случаев из базы FDA (FAERS).
Что изучали: Частоту нейропсихиатрических эффектов (НПЭ): агрессия, бессонница, кошмары.
Результаты:
- НПЭ зафиксированы у 1,2% пациентов.
- 80% случаев возникли в первые 2 недели приема.
- Риск НПЭ не выше, чем при использовании ингаляционных кортикостероидов.
Какой мы делаем вывод из всего этого: Побочки есть, но они редки и чаще связаны с индивидуальной реакцией.
Исследование №2: «Долгосрочная безопасность у детей» Pediatric Pulmonology, 2021, Alvarez-Perea A. et al.
Наблюдали за 320 детьми (2–14 лет) в течение 2 лет.
Они оценивали следующее: Влияет ли мотелукаст на рост, функцию печени, развитие.
И какие же были получены результаты? :
- Нет значимых отличий в росте vs группа плацебо.
- Повышение печеночных ферментов у 0,9% (легкая степень, нормализовалось после отмены).
- 0 случаев тяжелых реакций (анафилаксия, отек Квинке).
Какой же вывод? При длительном приеме препарат не нарушает физическое развитие.
Исследование №3: «Сравнение с другими антилейкотриенами»
*European Respiratory Journal, 2020, Bateman E.D. et al.
Это был систематический обзор 17 РКИ (5200 пациентов)
Выяснили следующее:
- Монтелукаст имеет меньший риск НПЭ, чем зафирлукаст (0.8% vs 1.5%).
- Частота отмены препарата из-за побочек — 2,1% (плацебо — 1.7%).
И что это все значит?
Безопасность монтелукаста сопоставима с плацебо, а среди антилейкотриенов он — один из самых «мягких».
Исследование №4: «Предупреждения FDA — что важно знать»
Официальный сайт FDA, 2020 - обновление.
Суть вопроса:
- В 2020 FDA усилило предупреждение о нейропсихиатрических реакциях в инструкции.
- Но не запретило препарат, подчеркнув: польза превышает риски при правильном назначении.
Какой же вывод должны делать врачи?
→ Информировать родителей о возможных НПЭ.
→ Наблюдать за поведением ребенка первые 2–4 недели.
Исходя из всего этого делаем выводы для родителей:
1. Для родителей:
— Монтелукаст не «страшный» препарат, но требует внимания в начале приема.
— Если у ребенка появились резкие перепады настроения, нарушения сна — сразу к врачу.
Рекомендации для коллег:
— Не надо демонизировать монтелукаст, он этого не заслужил так, как это распространено, его безопасность подтверждена метаанализами.
— Контролируйте пациентов первые недели, особенно с тревожностью в анамнезе.
ВАЖНО!!!
— Препарат не подходит для самолечения! Только по рецепту и под наблюдением.
Вопросы, мысли можете написать в комментариях.
#монтелукаст #сингуляр