Клинические исследования (Москва, Сеченовский университет)

🔵ЧТО ТАКОЕ САРКОМА И ПРИЧЕМ ТУТ ПАЗОПАНИБ?

Анонсы клинических исследований противоопухолевых препаратов всегда сопряжены с вопросами и непониманием целей исследования таких лекарств на здоровых людях. На примере пазопаниба разберем основы.

🔵Саркома мягких тканей – это злокачественная опухоль, развивающаяся в мышцах, жире, сухожилиях, хрящах и стенках сосудов.
🔵Важность раннего выявления саркомы мягких тканей обусловлена её быстрым прогрессированием и способностью распространять опухолевые клетки по всему организму (метастазировать).
🔵Активное метастазирование саркомы происходит за счет ангиогенеза (формирования новых сосудов в опухоли).
🔵В норме у взрослого человека ангиогенез встречается только во время заживления ран. Но при онкологии опухоль буквально живет своей отдельной жизнью.
🔵Химиотерапия - это назначение противоопухолевых лекарств.
Одна из ее целей: уничтожить как можно больше опухоли/метастазов до операции (что поможет хирургу эффективнее провести операцию).
🔵К сожалению, саркома - очень агрессивная опухоль и часто страдают дети.
🔵Сейчас мы активно ведем набор здоровых людей в исследование Пазопаниба - препарата, успешно используемого и для химиотерапии саркомы. Здоровому человеку он навредить не может, так как работает только с опухолевым процессом.
🔵В ходе исследования будет однократный приема уже зарегистрированного Пазопаниба и его точной копии.
🔵 Химиотерапия подразумевает курс лечения, зачастую высокими дозами препарата (именно поэтому в инструкции описано много побочных эффектов, просто представьте маленького ребенка с агрессивной опухолью на огромных дозах лекарств), в рамках КИ - однократный прием минимальной дозы (отсутствие/наличие противопоказаний выясняется на скрининге). Все вопросы можно задать врачу при первой встрече.

💔Принять участие в исследовании

🔵ЕСТЬ ВАКАНСИЯ: ВРАЧ-ИССЛЕДОВАТЕЛЬ ЦКИЛС СЕЧЕНОВСКОГО УНИВЕРСИТЕТА

❤️О должности:
🔵Ежемесячная зарплата («среднетерапевтическая» по Москве) + постпроектные премии
🔵full-time, но не с 8 до 16:00 (личный график зависит от протокола КИ, который ведет ваша врачебная команда)
🔵Ежегодный чек-ап здоровья в клинике Первого Меда
🔵Бесплатная парковка у клиники
🔴Невозможно сочетать с ежедневной ординатурой или подработками


❤️Требования к кандидату на должность:
🔵 Оконченное высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия»
🔵Владение медицинской этикой
🔵Желание сочетать в своей профессиональной деятельности клиническую медицину, науку и фарм-менеджмент (много менеджмента)
🔵Организованность и ответственность
🔵Умение быстро запоминать и применять новую информацию
🔵Коммуникабельность и приветливость
🔵Уверенное владение ПК
🔵Базовое знание английского языка (много международных терминов)


❤️О Центре:
🔵ЦКИЛС - структурное подразделение Сеченовского университета
🔵Мы занимаемся исследованиям 1-3 фаз и биоэквивалентностью (работаем преимущественно со здоровыми добровольцами, но также есть пул пациентов)
🔵Располагаемся на базе Университетской клинической больницы N 2 (Погодинская улица, 1-1)
🔵Молодой коллектив и классный начальник


📱Вопросы и/или резюме ждем на почту: [email protected]

🔵ГОРЫ НЕ ПО ПЛЕЧУ: ЧТО СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ О «ГОРНЯШКЕ»

Последний месяц зимы на календаре еще не означает окончание горнолыжного сезона, а, значит, высотная болезнь может застать врасплох как профессионалов-альпинистов , так и любителей фуникулеров. Подготовили краткий гайд для любителей гор.

🔵В горах низкое атмосферное давление: чем выше горы, тем ниже… давление.
🔵Атмосферное давление сегодня в Москве 753 мм рт ст, на Эльбрусе - 356 мм рт ст. На самой высокой точке Эвереста - 265 мм рт ст.
🔵С понижением атмосферного давления снижается и парциальное давление кислорода, что затрудняет газообмен в легких и приводит к кислородному голоданию.
🔵Во времена COVID-19 все узнали о существовании термина «сатурация кислорода» и специального прибора для её измерения - пульсоксиметра (да-да, та самая «прищепка» на палец). Норма сатурации: 96-100%.
🔵При подъеме на высоту 2000 м сатурация крови у здоровых лиц ~ 96%, на 2800 м ~ 91%.
🔵Горная болезнь на высоте от 3000 м появляется у 75% людей. Однако первые симптомы могут появиться и ниже.
🔵Смотровая площадка и трассы на Розе Пик - 2320 м.
На Эльбрусе нижняя станция «Азау» находится на высоте 2350 м, «Кругозор» - 3200 м, «Гара-Баши» - 3847 м.

🔵При подъеме на фуникулере (в отличие от хайкинга, например) набор высоты происходит за считанные минуты, именно поэтому хорошее самочувствие на «Кругозоре» не гарантирует отсутствие признаков горной болезни на «Гара-Баши» и выше.
🔵Наиболее чувствителен к изменению уровня кислорода - мозг. Именно поэтому характерными симптомами «горняшки» являются:
- головная боль
- головокружение
- «ощущение похмелья»
- тремор (дрожь) и/или слабость в конечностях
- одышка
- учащенное сердцебиение
- тошнота
🔵Пенистая мокрота, хрипы при дыхании, выраженная одышка - признаки отёка легкого.
🔵Что делать, если заметили у себя признаки горной болезни?
- не ждите «адаптации» - спускайтесь вниз; даже профессиональные спортсмены и альпинисты начинают адаптацию с бессимптомных (!) высот.
- не нужно пить кофе и тонизирующие напитки, они только усугубят ситуацию
- пейте воду
- при легкой головной боли допустим прием ибупрофена или парацетамола (есть противопоказания!)
- если после спуска вам не стало легче, обратитесь в медпункт

💻С астмой на Эверест: в опубликованном исследовании 24 человека с контролируемой астмой легкого течения без существенных отличий от контрольной группы здоровых альпинистов дошли до базового лагеря на высоте 6410 м.

🤓 А у вас когда-нибудь были признаки горной болезни?
❤️ - да, было дело
😎 - вроде были, но это не точно
👍🏼 - нет, отлично себя чувствую в горах
🔥 - предпочитаю море и пляж
😁 - похоже, что я испытываю признаки горной болезни от работы/учебы

🔵НОЧНОЙ «ЗАЖОР»: ВОПРОСЫ СИЛЫ ВОЛИ ИЛИ МЕДИЦИНСКИЙ ТЕРМИН?

Пельмешки в ночи, порция мороженого перед сном или новогоднее оливье - почти уверены, что у каждого есть своя история ночного «диалога» с холодильником. Но что если есть медицинское объяснение?

🔵Синдром ночного переедания (night eating syndrome), СНП - разновидность расстройства пищевого поведения, связанная со стойкой потребностью в приеме пищи между ужином и сном.

🔵Для синдрома характерна калорийность ночных перекусов 25% и более от суточной нормы.

🔵СНП характеризуется наличием минимум 3 симптомов из списка:
✔️Непреодолимое желание поесть между ужином и отходом ко сну
✔️Отсутствие аппетита утром
✔️Бессонница, регулярные проблемы с засыпанием
✔️Депрессивное настроение
✔️Ухудшение настроения вечером
✔️Убеждение, что невозможно уснуть без еды

🔵Причины синдрома до конца не выяснены, в литературе описано влияние циркадных ритмов, гормонов, психофизиологических факторов (стресс, усталость, эмоциональное состояние).

🔵Научно доказано, что ночное переедание временно облегчает эмоциональное напряжение, но нарушает суточный ритм и приводят к дальнейшему стрессу. Человек может испытывать чувство стыда в связи с пищевыми привычками, что может усугубить стресс и сделать цикл СНП бесконечным.

🔵Отдельно рассматривают синдром ночной еды, часто переводимый с русского также night eating syndrome, но существенно отличающийся от описанного выше английского термина.

🔵Во время такого эпизода пациент не контролирует свое ночное поведение, находясь будто в полудрёме -
может получить травму, порез, ожог. Неосознанное приготовление пищи может привести и к пожарам.

🔵Таким образом, ночной «зажор» - не всегда про самодисциплину и может быть первым звоночком серьезных ментальных проблем, требующих врачебной консультации.

🔵Одним из популярных медицинских опросников для диагностики расстройств пищевого поведения является EAT-26.

🤓 А у вас бывают ночные перекусы?

👍🏼 - да, особенно на стрессе
🔥 - нет, контролирую свое питание
😎 - каюсь, грешу периодически
❤️ - ПМС наше всё🍔
😁 - исключительно в новогоднюю ночь 🥪🥗

🔵ОЖИРЕНИЕ ОТ ЛЕКАРСТВ: МИФ ИЛИ ПРАВДА?

Можно ли набрать вес, регулярно принимая определенные препараты? Специально для вас разобрались в теме.

🔵Лекарственно-индуцированный набор веса, увы, не миф. В литературе описаны случаи как почти незаметного увеличения веса на пару кг, так и вполне ощутимой «прибавки» на >10% от исходной массы тела.
🔵Более 50% пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, антипсихотики, литий, вальпроат и глюкокортикоиды, страдают от набора веса.
🔵Доза препарата, длительность терапии и низкая исходная масса тела пациента являются факторами риска развития лекарственно-индуцированного увеличения веса.
🔵Таким образом, набор веса может расцениваться как побочный эффект.
🔵В «Annals of Internal Medicine» опубликованы результаты исследования среди 183 118 (!) пациентов, получающих 1 из 8 антидепрессантов «первой линии» терапии. По степени выраженности лекарственно-обусловленного ожирения анти-лидерами общего зачета стали: эсциталопрам, пароксетин и дулоксетин.
🔵Другое исследование показало, что риск набора веса возрастает после 2-3 лет приема антидепрессантов.
Как отметили авторы работы: антидепрессанты должны реже применяться при лечении легких форм депрессии.
🔵Поскольку пациенты с депрессией находятся в состоянии гиподинамии, набор веса отчасти может быть связан не только с антидепрессантами, но и с ритмом жизни.
🔵Также часто к набору веса приводят глюкокортикоиды. На фоне их приема неконтролируемо повышается аппетит.
🔵Популярной певице и актрисе Селене Гомес неоднократно приходилось объяснять, что изменения в её внешности связаны с высокими дозами преднизолона, который девушка принимает по поводу хронического аутоиммуного заболевания.
🔵Отследить набор веса (на лекарствах и не только) поможет калькулятор индекса массы тела.


🤓 А вы знаете свой индекс массы тела?
❤️ - да, слежу
👍🏼 - пару раз считал/а из интереса
😎 - нет, сейчас посчитаю
🔥 - сегодня впервые узнал/а про такой калькулятор
😁 - предпочитаю считать на калькуляторе деньги, а не вес

🔵🎂СЕГОДНЯ ОТМЕЧАЕТ ДЕНЬ РОЖДЕНИЯ РУКОВОДИТЕЛЬ НАШЕГО ЦЕНТРА - Елена Анатольевна Смолярчук

Мир клинических исследований сложен и многогранен, в его основе лежат тысячи процессов совершенно разного «калибра». Елена Анатольевна - наш мудрый учитель и великолепный клиницист, который 24/7 личным примером демонстрирует, что для достижения действительно значимых клинических результатов нужны и время, и терпение, и постоянное самосовершенствование в профессии. Именно Елена Анатольевна научила нас не пасовать перед трудностями и двигаться вперед!

В этот праздничный день мы желаем крепкого здоровья, новых профессиональных достижений и семейного благополучия! 🎉💐

🔵ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БОЛЛИВУД: МИНЗДРАВ ОТМЕНИЛ РЕГИСТРАЦИЮ ИНДИЙСКОГО АНТИБИОТИКА

Индия - это не только пряности, Тадж-махал и Болливуд, но и 3 место в мире по объему фармацевтического рынка. В 2023 году Индия стала крупнейшим поставщиком лекарств в Россию, забрав пальму первенства у Германии. Надо признать, что именно Индию с огромным оборотом дженериков называют Аптекой Мира. В 2024 году разразился нешуточный скандал, связанный с препаратом «Биапенем». Специально для вас попробовали разобраться в хронологии событий.

🔵Биапенем - карбапенемовый антибиотик, зарегистрированный в РФ в 2021 году.
🔵К моменту регистрации имел опыт успешного использования в Японии и Китае.
🔵Важным преимуществом биапенема для практической медицины стала возможность использования при широком спектре бактериальных инфекций тяжелого и среднетяжелого течения.

🔵Спросите причем тут Индия?
🔵В 2023 году в РФ индийская компания Jodas Expoim получила регистрацию своего дженерика Биапенема.
🔵В феврале 2024 года другая индийская компания Kopran Ltd подала иск в Арбитражный суд Москвы против Министерства здравоохранения России.
🔵Kopran Ltd утверждали, что конкуренты Jodas Expoim при подаче документов на регистрацию в Минздрав подделали согласие Kopran на использование действующего вещества в «Биапенеме».
🔵Однако при первых слушаниях дела выяснилось, что Jodas Expoim в регистрационном досье указали производителем субстанции… китайскую компанию и факты фальсификации отсутствуют.
🔵Скандал между фармацевтическими Зитой и Гитой разразился нешуточный. Пока идут патентные споры, Минздрав отменил регистрацию индийского Биапенема.
🔵Как будут развиваться события дальше, покажет время. Споры за патентные права - не новость.


🤓Поделитесь мнением: для вас имеет значение страна-производитель препарата?

❤️- нет, по всему миру есть качественные производители
👍🏼 - да, я больше доверяю западным производителям
🔥 - да, я больше доверяю НЕзападным производителям
😎 - ориентируюсь на эффект, на производителя даже не смотрю
😁 - «путешествую» при помощи лекарственных средств: уже объездил/а всю Россию, Европу и Азию

🔵АККЛИМАТИЗАЦИЯ ПОСЛЕ НОВОГОДНИХ: как завтра вернуться к привычным делам

Возвращение к рутинным делам (будь то учеба или работа) после новогодних каникул - задача со звёздочкой. И неважно, как именно вы провели праздники: объедались салатами, покоряли склоны и катки, встречались с семьей и друзьями, отсыпалась впрок или всё вместе - завтра будет многим нелегко. Что же поможет организму быстрее включиться в привычный график?

🎄Постарайтесь выспаться
Потребность в количестве часов сна определяется генетически. В большинстве случаев взрослому необходимо 7-8 часов, однако некоторым фенотипам достаточно 4,5 часа. По статистике, 76% людей, ложащихся спать между 22:00 и 23:00 часами, утром чувствуют себя бодрыми и отдохнувшими.

🎄Запланируйте на сегодняшний вечер хотя бы короткую прогулку
Если большую часть новогодних вы посвятили застолью и сну - организму однозначно требуется физическая нагрузка и кислород. Если гулять хотя бы 2 часа в неделю, то вы проживёте на 6-8 лет больше, чем человек, который ведёт сидячий образ жизни.

🎄Составьте чёткий перечень задач на завтрашний день
После каникул непросто приступать к работе. Психологи советуют разбить большие задачи на несколько небольших. Такая практика поможет уменьшить тревожность.

🎄Постарайтесь вернуться к обычному питанию
Если последние дни вы «Чарли на Шоколадной фабрике», то самое время вернуться к привычному рациону. Для безопасного похудения при отсутствии каких-либо заболеваний количество потребляемых калорий нужно снизить на 15–30%.

🎄Не забывайте, что суббота совсем близко
Конечно, не у всех наших подписчиков график работы или учебы 5/2, но среди вас явно есть везунчики. В любом случае новогодние каникулы - непоследние праздники в 2025.

🎅Поделитесь: вы уже готовы к завтрашнему рабочему дню?

❤️ - всегда готов/а, но это не точно
👍🏼 - да, я уже устал/а отдыхать
😁 - спасибо, что напомнили
😎 - я слишком хорошо вел/а себя в прошлом году, чтобы выходить завтра на работу/учебу
🌚 - обычный четверг, я уже работаю не первый день в 2025

🔵L08-0623: НОВАЯ ГРУППА

✅1 госпитализация и 2 визита в Центр

✅Тип исследования: 1 фаза (инновация)
✅Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
✅Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
✅Область применения: препарат будет использоваться для лечения псориаза.

✅Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты)

🟣16.12 - вечер, госпитализация
✅17.12 по 19.12 - однократный прием препарата и дни в Центре
🟣20.12 - утро, выписка

🟣Краткие утренние визиты: 22.12, 24.12

✅Грант за участие: 24.800₽

✅Минимальные требования к участникам
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

❗️Количество мест ограничено, успейте записаться

🟣Запись на скрининг: завершена

🔵КОГДА СОВСЕМ НЕ ДЖИНГЛ БЭЛЛЗ - СОБИРАЕМ НОВОГОДНЮЮ АПТЕЧКУ ВМЕСТЕ. Часть 1 «Отравление»

Пожелания здоровья в новом году - это хорошо, но с заранее собранной аптечкой всё же спокойнее. Специально для вас подготовили свой «праздничный бокс при отравлениях» 🛷. Сохраняйте себе, делитесь с друзьями.

🎄 Важно помнить: при отравлении может потребоваться серьезная медицинская помощь (все же помнят летнюю вспышку ботулизма?🤢)

🎄 Когда точно нужно обратиться к специалисту и не заниматься самолечением в 3 часа ночи?
🚨Сильная боль в животе, высокая температура, рвота кровью, многократная рвота, черный цвет стула, жидкий стул («как вода»), следы крови в стуле, дезориентация, нарушение речи, выраженная слабость/сонливость - повод незамедлительно обратиться за помощью.
Не откладывайте обращение к врачу при наличии любого хронического заболевания (например, сахарного диабета).

🎄 Что можно считать «обычным отравлением»?
Небольшая диарея, 1-2 эпизода рвоты, отсутствие повышения температуры. Будучи уже взрослыми людьми, многие из вас скорее всего сталкивались с так называемым «повседневным отравлением» и справлялись с ним самостоятельно.

🎄Какие лекарства пригодятся?

🎅РЕГИДРОН
Вообще важное правило при диарее и/или рвоте - пить жидкость. Еще лучше - специальную. Например, раствор Регидрона.
Корректирует дисбаланс электролитов при диарее и/или рвоте. Иными словами - восстанавливает потерю жидкости с важными для организма элементами (например, калия и натрия).
Если дома не оказалось регидрона, до открытия аптеки - в 1 л кипяченой воды можно развести 1 столовую ложку сахара и 1 чайную ложку соли. Вкус вам не понравится, но обезвоженный организм скажет «спасибо».

🎅СМЕКТА
Сомнительно, но в целом ок.
Популярный энтеросорбент, представляющий собой… многофункциональную лечебную глину.
Один из немногих препаратов своей группы, обладающий доказательной базой. Но база распространяется только на инфекционную диарею.

При уже случившемся алкогольном отравлении/похмелье Смекта не навредит, но сама по себе довольно бесполезна, только если вы не продолжаете упорно доедать сомнительный на вид оливье и запивать «боль испорченного диареей праздника» алкоголем. Почему же бесполезна? - спросите вы. Смекта действует исключительно в пищеварительном тракте, а токсины действуют через кровоток. Если вы уже переборщили с алкоголем - поздно пить боржоми «волшебная глина» в кишечнике вам мало поможет.

🎅ИМОДИУМ
Противодиарейное средство с доказанной эффективностью. Поможет добежать до аптеки и/или врача, сделает вас полноценным участником новогодних хороводов вокруг елки🎄


🤓А вы уже нарядили елку?

❤️ - пока нет, но настроение как будто уже предновогоднее
👍🏼 - конечно, зачем откладывать на 31
😁- не убирал/а с прошлого года
🔥 - мне некогда, горят дедлайны
😎 - I don’t want a lot for Christmas, there is just one thing I need 🎶

🔵 ОБНАДЕЖИВАЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДОКЛИНИКИ: ОТЕЧЕСТВЕННАЯ ОНКОВАКЦИНА В БОРЬБЕ С РАКОМ КОЖИ 1:0

Внимание медицинского сообщества весь последний год приковано к отечественной вакцине против рака. Минувшая неделя принесла с собой довольно позитивные новости, которыми спешим с вами поделиться.

🔵Директор Центра имени Гамалея, академик Александр Леонидович Гинцбург в интервью «РИА Новости» сообщил, что под воздействием вакцины в условиях доклинических испытаний исчезает меланома и её метастазы.

🔵Меланома - это один из самых агрессивных видов рака, отличающийся крайне быстрым ростом и метастазированием.
🔵Меланома (рак кожи) возникает из меланоцитов - клеток, которые содержат меланин.
🔵В России ежегодно с меланомой впервые сталкиваются 12.000 человек.
🔵По данным ВОЗ к 2025 году ожидается прирост меланомы кожи на 25%.
🔵Риск меланомы НЕ зависит от пола, возраста, расы. В 49% случаев она развивается у женщин, в 51% - у мужчин. У женщин очаг рака чаще всего располагается на коже ног, у мужчин - спины и живота.
🔵Основными причинами возникновения меланомы являются:
- УФ-облучение кожи (частый загар, солярий, солнечные ожоги)
- Наличие большого числа веснушек, родинок на коже, их видимый рост и изменение формы
- Рыжий цвет волос
- Постоянное травмирование родинок (например, одеждой, обувью, украшениями, расческой)
- Наследственность
🔵Меланома сегодня, как и любой другой вид рака, является неизлечимым заболеванием, с помощью комплексного подхода можно только замедлить прогрессирование.
🔵Для диагностики меланомы необходимо пройти специальное обследование - дерматоскопию с составлением «паспорта кожи»
🔵Пройти дерматоскопию можно как в Сеченовском университете, так и в учреждениях Департамента здравоохранения Москвы или частных профильных клиниках.

🤓Рады первым успехам российской онковакцины?

❤️ - конечно, надеюсь, результаты у пациентов будут не хуже🤞🏼
👍🏼 - да, здорово, что медицина развивается
🔥 - да, уже жду старта клинических испытаний, чтобы поучаствовать как здоровый доброволец
😱 - да, ведь я даже не предполагал/а, что некоторые родинки могут привести к раку
🌚 - успехам рад/а, но пересчитал/а свои родинки - пойду-ка я к дерматологу, пока вакцина не одобрена

🔥Новая группа исследования препарата L08-0623
‼️Количество мест ограничено‼️
▫️1 госпитализация и 2 визита в Центр▫️

▫️Тип исследования: 1 фаза (инновация)
▫️Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
▫️Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
▫️Область применения: препарат будет использоваться для лечения псориаза.

▫️Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты)▫️

▫️01.12 - вечер, госпитализация
💊02.12 по 04.12 - однократный прием препарата и дни в Центре
▫️05.12 - утро, выписка

👥Краткие утренние визиты: 07.12, 09.12

🪙Грант за участие: 24.800₽

▫️Минимальные требования к участникам▫️
▫️Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
▫️Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
▫️Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
▫️Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
▫️Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
▫️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

▫️ Запись на скрининг:
Завершена

🔈5,5 МЛН БАДОВ НЕ ДОПУЩЕНЫ К ПРОДАЖЕ В РОССИЙСКИХ АПТЕКАХ

На прошедшей неделе Роспотребнадздор запретил аптекам продавать БАДы с симетиконом и мелатонином в составе. Специально для вас постарались разобраться в причинах такого решения.


1️⃣ БАД - это природные и/или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или в составе пищевой продукции.

2️⃣ БАДы НЕ являются пищевыми добавками, к пищевым добавкам относятся - разрыхлители, ароматизаторы, консерванты. То есть вещества, позволяющие улучшить сохранность продуктов или придать им новые свойства (например, усилить вкус).

3️⃣БАДы принято разделять на 3 группы:
🔘нутрицевтики (витамин С, омега-3, магний и др.)
🔘парафармацевтики
(фитосборы, крем с пчелиным ядом, леденцы с корнем солодки и др.)
🔘эубиотики («Бифиформ», «Линекс», «БифидумБактерин» и др.)

4️⃣Таким образом, важное отличие БАДа от лекарства - ОТСУТСТВИЕ В СОСТАВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА.

5️⃣Такое отличие позволяет производителям БАДов не проводить клинических испытаний своих продуктов.

6️⃣ Самым настоящим лекарством является и симетикон, и мелатонин, но производители БАДов, добавив симетикон/мелатонин в состав выпускаемой добавки (как правило, для усиления эффекта), «пропускают» стадию клинических исследований, тем самым подвергая риску потребителей и нарушая правила честной конкуренции.

7️⃣На текущий момент не допущено к продаже 5,5 млн БАДов, содержащих симетикон и мелатонин.

8️⃣ По мнению экспертов, Роспотребнадзор постепенно наводит порядок уже в тех биологически активных добавках, которые были ранее зарегистрированы. Ранее отозваны государственные регистрационные удостоверения у ряда БАДов-нарушителей, чей состав не соответствуют тем критериям, которые нужны для регистрации добавок


🤓А вы когда-нибудь использовали БАДы?

❤️ - да, было дело
😎 - нет и не планирую
👍🏼- предпочитаю натуральные источники: пью чай с медом, добавляю чеснок в пищу
🌚 - получается, что использовал/а, но даже не подозревал/а, что это БАД, а не лекарство

🔵Не подошли графики исследований Пертузумаба
и Клозапина?

✏️Примите участие в исследовании АПАЛУТАМИДА на выходных:

✔️Оригинальный препарат изучен и зарегистрирован
✔️Входит в список жизненно важных лекарств
✔️Исследование апалутамида среди пациентов TITAN было проведено в 260 клинических центрах по всему миру, включая Россию
✔️Финальный анализ исследования TITAN – долгожданное событие в лечении метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы: его результаты продемонстрировали, что апалутамид в схеме лечения повышает общую выживаемость без снижения качества жизни пациентов
✔️Стоимость 1 упаковки апалутамида сегодня 150.700₽
✔️Наличие качественного дженерика не просто позволит снизить стоимость препарата, а спасет тысячи жизней мужчин разных возрастов, столкнувшихся с диагнозом рака простаты.
✔️«Через таблетку» нельзя заболеть раком или изменить ДНК. Наличие противопоказаний врач определит на скрининге (бесплатный чек-ап).



↪️Подробнее о записи на скрининг и графике исследования тут.

Выплата гранта 60.000₽ до нового года.

🔵АКТУАЛЬНЫЕ НАБОРЫ В ОДНОМ ПОСТУ

🔵Прямо сейчас мы ведем активный набор сразу в два клинических исследования.

🔵Что же общего у исследований ПЕРТУЗУМАБ и КЛОЗАПИН?

✔️оба исследования сравнения (биоэквивалентности) зарегистрированного лекарства и его точной копии (дженерика)
✔️абсолютно каждый дженерик в мире проходит путь сравнения с оригиналом
✔️оригинал изучен буквально «вдоль и поперек», никаких вопросов к нему нет
✔️задача исследования биоэквивалентности: подтвердить, что фармакологические характеристики дженерика идентичны оригиналу
✔️примером такой характеристики является, например, скорость выведения частиц лекарства из организма
✔️современные фарм производители тщательно следят за качеством своих дженериков (Б - Бизнес), а Минздрав тщательно изучает всю доклиническую документацию и этапы производства для допуска дженерика к клиническому исследованию биоэквивалентности: отбор проходят только самые лучшие
✔️наукой доказано: если совпадают фарм параметры, то и лекарственные эффекты у пациентов полностью сопоставимы
именно поэтому исследования биоэквивалентности проводятся с участием здоровых людей, у нас нет задачи получить лекарственный эффект
✔️поскольку доза минимальна, а прием однократный - риск побочных эффектов стремится к 0
✔️«откуда такое стремление, ведь в инструкции пишут страшные побочки?» - спросите вы. Дело в том, что пациенты принимают далеко не минимальные дозы, а курс лечения затягивается на месяцы и даже годы. На фоне ослабленного болезнью организма, приема целой «горсти» других лекарств - увы, даже самое безопасное лекарство способно на побочное действие.
✔️в КИ после однократного приема препарата есть вероятность индивидуальной чувствительности, однако - если вы спокойно пробуете новую еду, напитки, спокойно меняете нурофен на ибупрофен, риски минимальны.
✔️в рамках скринингового визита (именно на него вы можете записаться по ссылке в конце анонсов) потенциальный участник проходит бесплатное обследование (чек-ап), по результатам которого врачебная команда принимает решение о безопасности участия в исследовании конкретного человека. Если у вас высокий билирубин или низкий гемоглобин - организм может «воспринять в штыки» даже минимальную дозу лекарства в рамках КИ.


🤓ГОТОВЫ ПОМОЧЬ ПАЦИЕНТАМ, ПРИНЯВ УЧАСТИЕ В КИ?

❤️ - всегда готов, уже записался
💔 - я бы поучаствовала, но эти исследования для мужчин
🌚 - я бы поучаствовал, но пока не решаюсь
🤓- я бы поучаствовал, но меня не устраивает график/грант
😁 - когда уже «дорогие исследования» для девушек?

💉Открываем набор в ЧЕТВЕРТУЮ группу Пертузумаба

📌1 госпитализация и 14 утренних визитов
💳Грант: 100 000 рублей

🔘Препарат: ПЕРТУЗУМАБ
🔘Область применения: онкология.
Пертузумаб используется в комбинации с другими препаратами для лечения пациентов с раком молочной железы.
🔘Тип исследования: биоэквивалентность.
Сравниваем зарегистрированный препарат "Перьета®" и "копию" - дженерик после однократного введения у здоровых добровольцев
🔘Способ применения: однократное внутривенное введение

📌Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины 18-45 лет без хронических заболеваний (без сахарного диабета, астмы, гипертонии, врожденных пороков сердца, гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.) и инвалидности
✅Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
✅Вес от 55 до 90 кг
✅3 месяца без КИ или отсутствие опыта участия


▶️ГРАФИК ИССЛЕДОВАНИЯ (необходимо посетить все визиты):

🔘22.11.2024 - вечер, госпитализация
💉23.11.2024 - 1 день в центре
🔘24.11.2024 - выписка, раннее утро

👥Утренние визиты: 26.11.24, 28.11.24, 30.11.24, 07.12.24, 14.12.24, 21.12.24, 24.12.24, 04.01.25, 14.01.25, 22.01.25, 02.02.25, 11.02.25, 21.02.25, 02.03.25


📍ВАЖНО!
🔘Скрининг проходит в 2 этапа:

1️⃣- Забор анализов
2️⃣- Обследование на следующий день
Необходимо посетить оба этапа!

➡️Запись по ссылке:
Завершена

💉Продолжаем набор в ТРЕТЬЮ группу Пертузумаба

📌1 госпитализация и 14 утренних визитов
💳Грант: 100 000 рублей

🔘Препарат: ПЕРТУЗУМАБ
🔘Область применения: онкология.
Пертузумаб используется в комбинации с другими препаратами для лечения пациентов с раком молочной железы.
🔘Тип исследования: биоэквивалентность.
Сравниваем зарегистрированный препарат "Перьета®" и "копию" - дженерик после однократного введения у здоровых добровольцев
🔘Способ применения: однократное внутривенное введение

📌Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины 18-45 лет без хронических заболеваний (без сахарного диабета, астмы, гипертонии, врожденных пороков сердца, гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.) и инвалидности
✅Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
✅Вес от 55 до 90 кг
✅3 месяца без КИ или отсутствие опыта участия


▶️ГРАФИК ИССЛЕДОВАНИЯ (необходимо посетить все визиты):

🔘16.11.2024 - вечер, госпитализация
💉17.11.2024 - 1 день в центре
🔘18.11.2024 - выписка, раннее утро

👥Утренние визиты: 20.11.24, 22.11.24, 24.11.24, 01.12.24, 08.12.24, 15.12.24, 18.12.24, 29.12.24, 08.01.24, 16.01.24, 27.01.24, 05.02.24, 15.02.24, 24.02.24

📌ВАЖНО!
🔘Скрининг проходит в 2 этапа:

1️⃣- Забор анализов
2️⃣- Обследование на следующий день
Необходимо посетить оба этапа!

➡️Запись по ссылке:
https://forms.gle/UW9cLJPp7243XW2C8

🔥Последние места на скрининг в исследование ФЛУТИКАЗОН+БМ9 (интраназальный спрей)

⚡️2 госпитализации и 4 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза
📍Исследуемый препарат: комбинация Флутиказона фуроата с инновационным антигистаминным препаратом БМ9
📍Способ назначения, доза и кратность: интраназально (спрей), минимальная дозировка, препарат вводится ежедневно однократно на протяжении 8 дней, в том числе самостоятельно вне исследовательского центра.
📍Область применения: аллергология и оториноларингология, препарат планируется использовать для лечения пациентов с аллергическим ринитом.

Г Р А Ф И К (необходимо посетить обе госпитализации, не на выбор, и все визиты):
🔜11.11 (понедельник) - вечер, госпитализация
🙂12.11 (вторник) по 13.11 (среда) - введение препарата и дни в Центре
🔜14.11 (четверг) - утро, выписка
✏️Краткий утренний визит: 16.11

🔜18.11 (понедельник) - вечер, госпитализация
🙂19.11 (вторник) - введение препарата и день в Центре
🔜20.11 (среда) - утро, выписка
✏️Краткие утренние визиты: 22.11, 26.11, 03.12

💳Грант за участие: 28.000 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Отсутствие в анамнезе структурных или функциональных аномалий носа
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Форма записи на скрининг: https://forms.gle/PWJPJy1Be3KL93bG9

👩‍⚕️Врач напишет Вам сегодня (до 23:00) для подтверждения записи.

🔥ПОСЛЕДНЯЯ группа исследования БМ9+Флутиказон (интраназальный спрей)

⚡️2 госпитализации и 4 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза
📍Исследуемый препарат: комбинация Флутиказона фуроата с инновационным антигистаминным препаратом БМ9
📍Способ назначения, доза и кратность: интраназально (спрей), минимальная дозировка, препарат вводится ежедневно однократно на протяжении 8 дней, в том числе самостоятельно вне исследовательского центра.
📍Область применения: аллергология и оториноларингология, препарат планируется использовать для лечения пациентов с аллергическим ринитом.

Г Р А Ф И К (необходимо посетить обе госпитализации, не на выбор, и все визиты):
🔜11.11 (понедельник) - вечер, госпитализация
🙂12.11 (вторник) по 13.11 (среда) - введение препарата и дни в Центре
🔜14.11 (четверг) - утро, выписка
✏️Краткий утренний визит: 16.11

🔜18.11 (понедельник) - вечер, госпитализация
🙂19.11 (вторник) - введение препарата и день в Центре
🔜20.11 (среда) - утро, выписка
✏️Краткие утренние визиты: 22.11, 26.11, 03.12

💳Грант за участие: 28.000 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Отсутствие в анамнезе структурных или функциональных аномалий носа
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Форма записи на скрининг: завершена

👩‍⚕️Врач напишет Вам вечером (до 23:00) в воскресенье для подтверждения записи.

💉Открываем набор в ТРЕТЬЮ группу Пертузумаба

📌1 госпитализация и 14 утренних визитов
💳Грант: 100 000 рублей

🔘Препарат: ПЕРТУЗУМАБ
🔘Область применения: онкология.
Пертузумаб используется в комбинации с другими препаратами для лечения пациентов с раком молочной железы.
🔘Тип исследования: биоэквивалентность.
Сравниваем зарегистрированный препарат "Перьета®" и "копию" - дженерик после однократного введения у здоровых добровольцев
🔘Способ применения: однократное внутривенное введение

📌Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины 18-45 лет без хронических заболеваний (без сахарного диабета, астмы, гипертонии, врожденных пороков сердца, гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.) и инвалидности
✅Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
✅Вес от 55 до 90 кг
✅3 месяца без КИ или отсутствие опыта участия


▶️ГРАФИК ИССЛЕДОВАНИЯ (необходимо посетить все визиты):

🔘16.11.2024 - вечер, госпитализация
💉17.11.2024 - 1 день в центре
🔘18.11.2024 - выписка, раннее утро

👥Утренние визиты: 20.11.24, 22.11.24, 24.11.24, 01.12.24, 08.12.24, 15.12.24, 18.12.24, 29.12.24, 08.01.24, 16.01.24, 27.01.24, 05.02.24, 15.02.24, 24.02.24

📌ВАЖНО!
🔘Скрининг проходит в 2 этапа:

1️⃣- Забор анализов
2️⃣- Обследование на следующий день
Необходимо посетить оба этапа!

➡️Запись:
Завершена

🔥Продолжаем скрининг в исследование препарата для лечения псориаза

‼️Количество мест ограничено

⚡️1 госпитализация и 2 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза (инновация)
📍Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
📍Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
📍Область применения: препарат будет использоваться для лечения псориаза.

Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты):
🏥🏃‍♀️09.11 (суббота) - вечер, госпитализация
💊🛌 10.11 (воскресенье) по 12.11 (суббота) - однократный прием препарата в воскресенье и дни в Центре
🏥💃13.11 (среда) - утро, выписка
🚶‍♀️‍➡️🏥 Краткие утренние визиты: 15.11, 17.11

💳Грант за участие: 24.800 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Запись: завершена

👩‍⚕️Врач напишет Вам СЕГОДНЯ до 22:00 для подтверждения записи.

⚡️ Продолжается набор в ПОСЛЕДНЮЮ группу препарата ПИК7⚡️

💳Грант за участие: 30.000₽

📌Г Р А Ф И К
✔️индивидуальный, возможность встроить среди рабочих дней и/или отпуска (обсуждается с врачом во время подтверждения записи на скрининг)
✔️Трехдневная госпитализация (препарат вводится 1 раз!) + 3 утренних визита

📌Об исследовании:
🔘Фаза: 1 (инновация)
🔘Исследуемый препарат: ПИК7, является инновационной разработкой Национального медицинского исследовательского центра кардиологии им. Е.И. Чазова
🔘Способ назначения, доза и кратность: внутривенно, минимальная дозировка, однократно
🔘Область применения: кардиология, препарат улучшит кровоснабжение органов за счет «укрепления» сосудов и снижения количества токсичных веществ у пациентов после инфаркта миокарда (по-медицински: он минимизирует реперфузионное повреждение тканей и органов)

📌Минимальные требования к участникам:
✔️Мужчины европеоидной расы от 18 до 45 лет включительно
✔️Вес 60-90 кг (ИМТ 18,5-30,0 кг/м2)
✔️Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✔️Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✔️Отсутствие необходимости регулярного приема лекарств
✔️Отсутствие склонности к аллергиям
✔️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

📌ВАЖНО
Скрининг проходит в 2 этапа:
1️⃣Обследование
2️⃣Утренний забор анализов на следующий день (строго с 8:00 до 8:30 часов, связано с оцениваемыми показателями).
🔔Необходимо посетить оба этапа!

‼️Успейте записаться, осталось 2 последних места‼️
➡️Запись на скрининг:
https://forms.gle/bUXHkVpZ68jNtwei9

⚡️ПОСЛЕДНИЙ ДЕНЬ скрининга в исследлвание препарата Клозапин

🔘Препарат: КЛОЗАПИН
🔘Однократный прием препарата натощак: дженерик («копия») в одну госпитализацию и оригинальный препарат Лепонекс в другую госпитализацию
🔘Где используется: назначается врачами-психиатрами для лечения шизофрении, особенно устойчивой к терапии другими лекарственными средствами. Клозапин - один из самых известных препаратов, относящихся к группе нейролептиков, может использоваться как для длительной терапии, так и в качестве лекарства для быстрого купирования симптоматики.
🔘Оригинальный препарат зарегистрирован? Да, оригинальный препарат с торговым названием Лепонекс уже зарегистрирован и активно используется в клинической практике.
🔘Тип исследования: биоэквивалентность (сравнение фармакологических параметров препарата Лепонекс и дженерика)

💳Грант: 25.000 рублей (можно на 3-е лицо)

✏️Минимальные требования к участникам:
✔️Мужчины европеоидной расы от 18 до 45 лет со статусом «здоров/а» (отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний в настоящее время и в анамнезе)
✔️Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки
✔️Вес не менее 55 кг и ИМТ 18,5-30,0 кг/м2
✔️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие
✔️Отсутствие регулярного приема лекарственных средств и БАДов

Г Р А Ф И К (нужно посетить ОБЕ госпитализации, не на выбор):
🟡07.11 (четверг) - вечер, госпитализация 1
☀️08.11 (пятница) - прием препарата в Центре
📌Сдача крови: 09.11 (утро), 09.11 (вечер), 10.11 (утро), 11.11 (утро)

🟡14.11 (четверг) - вечер, госпитализация 2
☀️15.11 (пятница) - прием препарата в Центре
📌Сдача крови: 16.11 (утро), 16.11 (вечер), 17.11 (утро), 18.11 (утро)

🔜Запись на скрининг: завершена

📎Врач напишет Вам СЕГОДНЯ до 22:00 для подтверждения записи.

🔥Новая группа исследования препарата L08-0623
‼️Количество мест ограничено!
⚡️1 госпитализация и 2 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза (инновация)
📍Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
📍Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
📍Область применения: препарат будет использоваться для лечения псориаза.

Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты):
🏥🏃‍♀️06.11 (среда) - вечер, госпитализация
💊🛌 07.11 (четверг) по 09.11 (суббота) - однократный прием препарата в четверг и дни в Центре
🏥💃10.11 (воскресенье) - утро, выписка
🚶‍♀️‍➡️🏥 Краткие утренние визиты: 12.11, 14.11

💳Грант за участие: 24.800 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Форма записи на скрининг: https://forms.gle/WmpFQq6iaFtVCyPZA

👩‍⚕️Врач напишет Вам вечером (до 22:00) НАКАНУНЕ дня скрининга для подтверждения.

⚡️Последние дни скрининга в быстрое исследование для мужчин

🔘Препарат: КЛОЗАПИН
🔘Однократный прием препарата натощак: дженерик («копия») в одну госпитализацию и оригинальный препарат Лепонекс в другую госпитализацию
🔘Где используется: назначается врачами-психиатрами для лечения шизофрении, особенно устойчивой к терапии другими лекарственными средствами. Клозапин - один из самых известных препаратов, относящихся к группе нейролептиков, может использоваться как для длительной терапии, так и в качестве лекарства для быстрого купирования симптоматики.
🔘Оригинальный препарат зарегистрирован? Да, оригинальный препарат с торговым названием Лепонекс уже зарегистрирован и активно используется в клинической практике.
🔘Тип исследования: биоэквивалентность (сравнение фармакологических параметров препарата Лепонекс и дженерика)

💳Грант: 25.000 рублей (можно на 3-е лицо)

✏️Минимальные требования к участникам:
✔️Мужчины европеоидной расы от 18 до 45 лет со статусом «здоров/а» (отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний в настоящее время и в анамнезе)
✔️Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки
✔️Вес не менее 55 кг и ИМТ 18,5-30,0 кг/м2
✔️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие
✔️Отсутствие регулярного приема лекарственных средств и БАДов

Г Р А Ф И К (нужно посетить ОБЕ госпитализации, не на выбор):
🟡07.11 (четверг) - вечер, госпитализация 1
☀️08.11 (пятница) - прием препарата в Центре
📌Сдача крови: 09.11 (утро), 09.11 (вечер), 10.11 (утро), 11.11 (утро)

🟡14.11 (четверг) - вечер, госпитализация 2
☀️15.11 (пятница) - прием препарата в Центре
📌Сдача крови: 16.11 (утро), 16.11 (вечер), 17.11 (утро), 18.11 (утро)

🔜Запись на скрининг: https://forms.gle/ofzXembz81aeHtB86

📎Врач напишет Вам вечером НАКАНУНЕ выбранной Вами даты для подтверждения записи.

⚡️Открываем набор в ПОСЛЕДНЮЮ группу препарата ПИК7⚡️

💳Грант за участие: 30.000₽

📌Г Р А Ф И К
✔️индивидуальный, возможность встроить среди рабочих дней и/или отпуска (обсуждается с врачом во время подтверждения записи на скрининг)
✔️Трехдневная госпитализация (препарат вводится 1 раз!) + 3 утренних визита

📌Об исследовании:
🔘Фаза: 1 (инновация)
🔘Исследуемый препарат: ПИК7, является инновационной разработкой Национального медицинского исследовательского центра кардиологии им. Е.И. Чазова
🔘Способ назначения, доза и кратность: внутривенно, минимальная дозировка, однократно
🔘Область применения: кардиология, препарат улучшит кровоснабжение органов за счет «укрепления» сосудов и снижения количества токсичных веществ у пациентов после инфаркта миокарда (по-медицински: он минимизирует реперфузионное повреждение тканей и органов)

📌Минимальные требования к участникам:
✔️Мужчины европеоидной расы от 18 до 45 лет включительно
✔️Вес 60-90 кг (ИМТ 18,5-30,0 кг/м2)
✔️Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✔️Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✔️Отсутствие необходимости регулярного приема лекарств
✔️Отсутствие склонности к аллергиям
✔️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

📌ВАЖНО
Скрининг проходит в 2 этапа:
1️⃣Обследование
2️⃣Утренний забор анализов на следующий день (строго с 8:00 до 8:30 часов, связано с оцениваемыми показателями).
🔔Необходимо посетить оба этапа!

➡️Запись на скрининг:
Завершена

💉Продолжаем набор во ВТОРУЮ группу Пертузумаба

📌1 госпитализация и 14 утренних визитов
💳Грант: 100 000 рублей

🔘Препарат: ПЕРТУЗУМАБ
🔘Область применения: онкология.
Пертузумаб используется в комбинации с другими препаратами для лечения пациентов с раком молочной железы.
🔘Тип исследования: биоэквивалентность.
Сравниваем зарегистрированный препарат "Перьета®" и "копию" - дженерик после однократного введения у здоровых добровольцев
🔘Способ применения: однократное внутривенное введение

📌Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины 18-45 лет без хронических заболеваний (без сахарного диабета, астмы, гипертонии, врожденных пороков сердца, гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.) и инвалидности
✅Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
✅Вес от 55 до 90 кг
✅3 месяца без КИ или отсутствие опыта участия


▶️ГРАФИК ИССЛЕДОВАНИЯ (необходимо посетить все визиты):

🔘05.11.2024 - вечер, госпитализация
💉06.11.2024 - 1 день в центре
🔘07.11.2024 - выписка, раннее утро

👥Утренние визиты: 09.11.24, 11.11.24, 13.11.24, 20.11.24, 27.11.24, 04.12.24, 07.12.24, 18.12.24, 28.12.24, 05.01.25, 16.01.25, 25.01.25, 04.02.25, 13.02.25

📌ВАЖНО!
🔘Скрининг проходит в 2 этапа:

1️⃣- Забор анализов
2️⃣- Обследование на следующий день
Необходимо посетить оба этапа!

➡️Запись по ссылке:
https://forms.gle/fuzYbhD9gRfT6dEdA

💉Открываем набор во ВТОРУЮ группу Пертузумаба

📌1 госпитализация и 14 утренних визитов
💳Грант: 100 000 рублей

🔘Препарат: Пертузумаб
🔘Область применения: онкология.
Пертузумаб используется в комбинации с другими препаратами для лечения пациентов с раком молочной железы.
🔘Тип исследования: биоэквивалентность.
Сравниваем зарегистрированный препарат "Перьета®" и "копию" - дженерик после однократного введения у здоровых добровольцев
🔘Способ применения: однократное внутривенное введение

📌Минимальные требования к участникам:
✔️Мужчины 18-45 лет без хронических заболеваний (без сахарного диабета, астмы, гипертонии, врожденных пороков сердца, гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.) и инвалидности
✔️Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
✔️Вес от 55 до 90 кг
✔️3 месяца без КИ или отсутствие опыта участия


📌ГРАФИК ИССЛЕДОВАНИЯ (необходимо посетить все визиты):

🔘05.11.2024 - вечер, госпитализация
💉06.11.2024 - 1 день в центре
🔘07.11.2024 - выписка, раннее утро

Утренние визиты: 09.11.24, 11.11.24, 13.11.24, 20.11.24, 27.11.24, 04.12.24, 07.12.24, 18.12.24, 28.12.24, 05.01.25, 16.01.25, 25.01.25, 04.02.25, 13.02.25

📌ВАЖНО:
скрининг проходит в 2 этапа

1️⃣- Забор анализов
2️⃣- Обследование на следующий день
Необходимо посетить оба этапа!

🔜Запись на скрининг: завершена

😴💊ИССЛЕДУЕМ ДЖЕНЕРИК, НОРМАЛИЗУЮЩИЙ СОН

Тревожность, стресс, ненормированный график работы/учебы и различные заболевания часто приводят к бессоннице или нарушению качества сна.

📌НАШЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

💳 Грант: 20.000₽

🔘Тип: биоэквивалентность (оригинал vs дженерик)
🔘Препарат: Эсзопиклон
🔘Группа препарата: Снотворное
🔘Форма, дозировка: таблетка, 3 мг
🔘Режим дозирования в ходе КИ: каждый участник получает один раз 1 таблетку оригинала и второй раз 1 таблетку дженерика
🔘Ожидаемая «побочка»: сонливость
Пациенты для эффекта принимают препарат ежедневно длительное время, но мы не можем исключить вашу индивидуальную чувствительность при однократном приеме. Возможно, придется отложить просмотр любимого сериала на госпитализации и сладко поспать.

ГРАФИК:
29.10 - вечер, госпитализация
▶️30.10 (среда) - прием 1 таблетки, весь день в центре
31.10 - раннее утро, выписка
❗️31.10 - вечер, возвращение в Центр для сдачи крови

12.11 - вечер, госпитализация
▶️13.11 (среда) - прием 1 таблетки, весь день в центре
14.11 - раннее утро, выписка
❗️14.11 - вечер, возвращение в Центр для сдачи крови

📌УЧАСТНИКИ:
✅Мужчины и Женщины, 18-45 лет включительно
✅Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
✅3 месяца от последнего КИ или отсутствия опыта участия
✅Отсутствие хронических заболеваний (например: астма, эпилепсия, диабет, гипертония, туберкулез, сифилис, гепатит, ВИЧ и др)
✅Отсутствие регулярного приема лекарств, витаминов, БАД (например, снотворных или антидепрессантов)

🫂Отлично подходит тем, кто никогда не участвовал в КИ, побаивается «серьезных» лекарств для онкологии, но при этом очень хочет попробовать помочь пациентам.

➡️Запись на скрининг: завершена

✏️Напишем вам накануне выбранного дня для подтверждения записи.

🔥ПОСЛЕДНИЙ ДЕНЬ СКРИНИНГА
⚡️1 госпитализация и 2 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза (инновация)
📍Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
📍Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
📍Область применения: препарат планируется использоваться для лечения пациентов с псориазом.

Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты):
🏥🏃‍♀️24.10 (четверг) - вечер, госпитализация
💊🛌 25.10 (пятница) по 27.10 (воскресенье) - однократный прием препарата в пятницу и дни в Центре
🏥💃28.10 (понедельник) - утро, выписка
🚶‍♀️‍➡️🏥 Краткие утренние визиты: 30.10, 01.11


💳Грант за участие: 24.800 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Форма записи на скрининг: https://forms.gle/WmpFQq6iaFtVCyPZA

👩‍⚕️Врач напишет Вам СЕГОДНЯ до 22:00 для подтверждения.

🔥Последние несколько мест на скрининг
⚡️1 госпитализация и 2 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза (инновация)
📍Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
📍Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
📍Область применения: препарат будет использоваться для лечения псориаза - хронического заболевания, которое проявляется не только поражением кожи, но и суставов, что значительно сказывается на качестве жизни пациентов. Несмотря на широкий арсенал лекарственных средств, многие из них остаются либо недоступными, либо обладают большим списком побочных эффектов или низкой эффективностью, поэтому разработка новых препаратов для лечения псориаза - одно из приоритетных направлений современной медицины.

Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты):
🏥🏃‍♀️22.10 (вторник) - вечер, госпитализация
💊🛌 23.10 (среда) по 25.10 (пятница) - однократный прием препарата в среду и дни в Центре
🏥💃26.10 (суббота) - утро, выписка
🚶‍♀️‍➡️🏥 Краткие утренние визиты: 28.10, 30.10


💳Грант за участие: 24.800 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Форма записи на скрининг: https://forms.gle/WmpFQq6iaFtVCyPZA

👩‍⚕️Врач напишет Вам СЕГОДНЯ до 22:00 для подтверждения записи.

⚡️💉НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: ПЕРТУЗУМАБ, группа 1

📍1 госпитализация и 14 утренних визитов
💳Грант: 100 000 рублей

📌Препарат: ПЕРТУЗУМАБ

📌Область применения: онкология.
ПЕРТУЗУМАБ используется в комбинации с другими препаратами для лечения пациентов с раком молочной железы.

📌Тип исследования: биоэквивалентность.
Сравниваем зарегистрированный препарат "Перьета®" и "копию" - дженерик после однократного введения у здоровых добровольцев

📌Способ применения: однократное внутривенное введение

📌Минимальные требования к участникам:
🔸Мужчины 18-45 лет без хронических заболеваний (без сахарного диабета, астмы, гипертонии, врожденных пороков сердца, гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.) и инвалидности
🔸Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
🔸Вес от 55 до 90 кг
🔸3 месяца без КИ или отсутствие опыта участия


📌ГРАФИК ИССЛЕДОВАНИЯ (необходимо посетить все визиты):

🌛 30.10.2024 - вечер, госпитализация
💉31.10.2024 - 1 день в центре
☀️01.11.2024 - выписка, раннее утро

Утренние визиты: 03.11.24, 05.11.24, 07.11.24, 14.11.24, 21.11.24, 28.11.24, 01.12.24, 12.12.24, 22.12.24, 30.12.24, 10.01.25, 19.01.25, 29.01.25, 07.02.25

📌ВАЖНО:
скрининг проходит в 2 этапа

1️⃣ - Забор анализов
2️⃣ - Обследование на следующий день
Необходимо посетить оба этапа!

📲Запись по ссылке:
https://forms.gle/FgF82Fet1mkRmA2x7

⚠️Успейте записаться, набор в ПЕРВУЮ группу ограничен

🤩ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ДЖЕНЕРИКИ «ОЗЕМПИКА» БЬЮТ РЕКОРДЫ ПРОДАЖ

Как мы узнали от вас ранее, многим интересно узнавать новости фарминдустрии. Специально для вас разузнали про отечественные варианты самого «медийного» лекарства современности.

1️⃣Семаглутид - именно так называется действующее вещество препарата «Оземпик», об эффектах которого слышал, пожалуй, каждый.

2️⃣Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют вырабатываемый в кишечнике гормон GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт. Препарат предназначен для терапии пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

3️⃣Оригинальный препарат производится датской компанией Novo Nordisk, которая прекратила поставки жизненно важного для пациентов с сахарным диабетом «Оземпика» в Россию.

4️⃣Первый дженерик семаглутида в России появился в начале октября 2023 года — препарат «Семавик» от компании «Герофарм».

5️⃣Следом регистрационное удостоверение получил препарат семаглутида «Квинсента» производства другого отечественного индустриального гиганта «Промомед».

6️⃣В июле 2024 г. Минздрав зарегистрировал третий дженерик - «Инсудайв» от компании «ПСК Фарма».

7️⃣По данным отраслевой аналитической компании DSM Group, по итогам восьми месяцев этого года в России было продано 829,9 тыс. упаковок препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) семаглутид на 4,9 млрд руб.

8️⃣Повышенный спрос на семаглутид и дженерики вызвал дефицит лекарства в аптеках России этой осенью. Эксперты во многом связывают дефицит лекарства с «самостоятельным увлечением» граждан семаглутидом в борьбе с ожирением.

9️⃣«Промомед», буквально на днях, выводит на рынок специальную версию семаглутида для лечения избыточного веса и ожирения - «Вельгия».

🔟Специально подобранные концентрации и увеличенные дозировки действующего вещества в составе «Вельгии», по утверждению производителя, повышают эффективность терапии ожирения.

👩‍⚕️Как становится понятным, потребность пациентов в аналогах «Оземпика» крайне велика. Для людей с сахарным диабетом она продиктована не желанием покорить всех на «Оскаре», а жизненной необходимостью.

🤓Готовы поучаствовать в клиническом исследовании дженерика «Оземпика»?

🔥 - да, готов/а: где анкета записи?

❤️ - если у меня не будет противопоказаний к участию, конечно, поучаствую!

👍🏼 - дженерики точно нужны, но сам/а поучаствовать не смогу

🤓 - я тут пока просто читаю посты, участвовать боюсь

СОМНИТЕЛЬНО и НЕ ОКЕЙ: алкоголь и лекарства 💊🍾

ЧАСТЬ 2️⃣
Пока вы окончательно не устали перечитывать первую часть, спешим поделиться второй.


1️⃣ Этиловый спирт - это довольно активное химическое вещество, особенно если начать его сравнивать с водой, которой предлагается «стандартно» запить таблетку.

2️⃣ Принцип воздействия этилового спирта на организм человека относит его к депрессантам.

3️⃣ Помимо алкоголя к депрессантам относятся:
- снотворные
- анестетики
- нейролептики
- барбитураты
- опиаты

4️⃣ Алкоголь вовсе не спасает от депрессии, алкоголь депрессию провоцирует. Звучит особенно парадоксально на фоне приема алкоголя «для настроения», но такова истина. Алкогольная эйфория - это сплошной обман, причем краткосрочный.

5️⃣ Алкогольная депрессия почти ничем не отличается от обычной и обладает все теми же симптомами:
- ощущение бессмысленности происходящего;
- чувство ненужности и брошенности;
- ощущение бесполезности каких-либо действий;
- невозможность радоваться привычным вещам

6️⃣ Что же будет, если запить таблетку алкоголем? Многое зависит от лекарственного эффекта самого препарата. Какие-то препараты алкоголь нейтрализует, какие-то, напротив, усиливает.

7️⃣ В лихие 90-ые были распространены так называемые клофелинщики, подсыпающие в алкоголь гипотензивный препарат Клонидин («Клофелин»). Сочетая несочетаемое аферисты «отключали» ничего не подозревающую жертву на несколько часов, в худших случаях… навсегда.

8️⃣ Криминалом может закончится сочетание алкоголя с «Парацетамолом»: вопрос времени - когда произойдет необратимое повреждение печени.

9️⃣ Совместный прием с варфарином может приводить к повышенному риску кровотечения.

🔟 Сочетание алкоголя с «нурофеном» запросто приведет к нарушению работы всех органов и систем.

🤓 Какие истории с приемом таблетки бывали у вас?
❤️ - живу «скучно», запиваю только водой
😁 - куда же без запивания таблетки любимым чаем
👍🏼 - латте на кокосовом с ванильным сиропом, пожалуйста
🔥 - ох, разное бывало, давно живу
🤓 - сок там апельсиновый, газировочка…

✨НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ И ЗАБОРОВ КРОВИ ❌🩸

Как Вы знаете SARS-CoV-2 стал наиболее значимым инфекционным агентом последних десятилетий и наиболее перспективным и важнейшим направлением медицины является вакцинопрофилактика 💉

🔵Что исследуем?
Гам-VLP-мультивак 🆚плацебо
🔵Основная цель исследования:
Изучение профилактической эффективности (то есть способности вакцины защищать от заболевания коронавирусной инфекцией - COVID-19)
🔵Как вводится вакцина?
Внутримышечно, двукратно с интервалом в 21 день

🔵Требования к участникам:
✔️Мужчины и женщины от 18 лет до 60 лет
✔️Паспорт РФ (прописка в любом регионе: постоянная или временная)
✔️Отсутствие любой вакцинации (например, от кори или гепатита) последние 30 дней
✔️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔵Г Р А Ф И К 🔵
Индивидуальный график посещений

🔵 Возможность вакцинироваться в день скрининга

💸Грант за участие: 5.000₽

👩🏻‍⚕️Запись:
https://forms.gle/e3wSmPRipCjSzQhL7

🔥Открываем набор в 3 ГРУППУ исследования БМ9+Флутиказон (интраназальный спрей)
⚡️2 госпитализации и 4 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза
📍Исследуемый препарат: комбинация Флутиказона фуроата с инновационным антигистаминным препаратом БМ9
📍Способ назначения, доза и кратность: интраназально (спрей), минимальная дозировка, препарат вводится ежедневно однократно на протяжении 8 дней, в том числе самостоятельно вне исследовательского центра.
📍Область применения: аллергология и оториноларингология, препарат планируется использовать для лечения пациентов с аллергическим ринитом.

Г Р А Ф И К:
✅ 2 госпитализации: вечером 14.10 (понедельник) и 21.10 (понедельник)
✅ 4 коротких утренних визита в Центр: 19.10, 25.10, 29.10, 05.11
✅ Подробнее график обсуждается с врачом при записи на скрининг


💳Грант за участие: 28.000 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Отсутствие в анамнезе структурных или функциональных аномалий носа
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Форма записи на скрининг: запись завершена.

👩‍⚕️Врач напишет Вам вечером НАКАНУНЕ выбранного дня скрининга для подтверждения записи.

СОМНИТЕЛЬНО и НЕ ОКЕЙ: алкоголь и лекарства 💊🍾

ЧАСТЬ 1️⃣
Дисульфирамоподобная реакция

Термин страшный, медицинский. Но сегодня без него не обойтись, ведь надо «пояснить за» опрос.

1️⃣ C2H5OH - химическая формула, которую все знают со школы или попросту «спирт».

2️⃣ Умеет связываться с рецепторами дофамина, приводя к эйфории и желанию «расплываться в улыбке» под ту самую песню Минаевой 🍫
А при наличии сопутствующих факторов риска может привести к погоне за счастьем и… алкоголизму.

3️⃣ С другой стороны, когда спирта в организме оказывается выше нормы, совершенно разные наши клетки начинают изменяться и погибать: например, эритроциты буквально растворяются на глазах. Изменения эритроцитов в общем анализе крови всегда выдают хронического любителя застолий.

4️⃣ В терапии людей, страдающих алкогольной зависимостью, используется ДИСУЛЬФИРАМ.

5️⃣ Дисульфирам блокирует фермент, который отвечает за то, чтобы попавший в организм спирт распадался до состояния воды и углекислого газа (эти вещества спокойно выводятся из организма). Но на фоне заблокированного дисульфирамом фермента начинает накапливаться ацетальдегид — токсичное вещество (почти уксус😳), который вызывает одышку, рвоту, учащенное сердце, головокружение. Это и есть ДИСУЛЬФИРАМ-ЭТАНОЛОВАЯ РЕАКЦИЯ.

6️⃣ Некоторые лекарства при «смешивании с алкоголем» приводят к так называемой ДИСУЛЬФИРАМОПОДОБНОЙ РЕАКЦИИ. И это сильно отличается от «классической» побочки в паре «лекарство+алкоголь», которую, будем честны, вы можете и не заметить, так как она происходит на клеточном уровне.

7️⃣ К препаратам с дисульфирамоподобной
реакцией на алкоголь в основном относятся антибактериальные и противогрибковые средства, например:
- метронидазол
- цефоперазон
- фуразолидон
- кетоконазол

8️⃣ Если в инструкции к препарату есть фраза «вызывает сенсибилизацию к алкоголю»- это и есть указание на описанную выше реакцию💡

🤓Время анонимных признаний, рассказывайте: нарушали лекарственный режим бокалом/стаканом/кружкой/иной ёмкостью с алкоголем?

❤️ - нет, я четко следую рекомендациям врача / я не пью
🤓 - я здоров/а и не принимаю лекарства в принципе
😁 - имею алиби и свидетелей: это был праздник, ни один антибиотик не пострадал
👍🏼 - признаний не будет, но как читать инструкцию, понял/а
🔥 - огонь моего негодования: где новые исследования?

💊Открываем набор в ТРЕТЬЮ группу препарата ПИК7

📌Фаза исследования: 1 (инновация)
📌Исследуемый препарат: ПИК7, является инновационной разработкой Национального медицинского исследовательского центра кардиологии им. Е.И. Чазова
📌Способ назначения, доза и кратность: внутривенно, минимальная дозировка, однократно
📌Область применения: кардиология, препарат улучшит кровоснабжение органов за счет «укрепления» сосудов и снижения количества токсичных веществ у пациентов после инфаркта миокарда (по-медицински: он минимизирует реперфузионное повреждение тканей и органов)

📌Г Р А Ф И К

✔️индивидуальный, возможность встроить среди рабочих дней и/или отпуска (обсуждается с врачом во время подтверждения записи на скрининг)
✔️Трехдневная госпитализация (препарат вводится 1 раз!) + 3 утренних визита

💰Грант за участие: 30.000

📌Минимальные требования к участникам:

✔️Мужчины европеоидной расы от 18 до 45 лет включительно
✔️Вес 60-90 кг (ИМТ 18,5-30,0 кг/м2)
✔️Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✔️Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✔️Отсутствие необходимости регулярного приема лекарств
✔️Отсутствие склонности к аллергиям
✔️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

📌ВАЖНО
Скрининг проходит в 2 этапа:

1⃣- Обследование
2⃣- Утренний забор анализов на следующий день (строго с 8:00 до 8:30 часов, связано с оцениваемыми показателями).
🤓Необходимо посетить оба этапа!

🔔Запись на скрининг: запись завершена

💊 ПФАЙЗЕР ОТЗЫВАЕТ ЛЕКАРСТВО ИЗ-ЗА СМЕРТЕЛЬНЫХ ИСХОДОВ


Мир «большой фармы» снова в зоне турбулентности: Pfizer отзывает все партии препарата OXBRYTA®.
Что же произошло? Мы попробовали восстановить хронологию событий и делимся с вами.


1️⃣ Существует наследственное заболевание крови - серповидноклеточная анемия. При этом заболевании эритроциты имеют неправильную форму, что приводит к нарушению кровотока и повреждению внутренних органов. 

2️⃣Препарат «Вокселотор» производства Global Blood Therapeutics
одобрен FDA в 2019 году как инновационное средство в лечении серповидноклеточной анемии с уникальным механизмом действия (представляет собой ингибитор дезоксигенированной полимеризации серповидного гемоглобина, который усиливает его сродство к кислороду, тем самым восстанавливая нормальную форму эритроцитов).

3️⃣Одобрение препарата произошло по итогам клинического исследования с участием 274 пациентов с серповидноклеточной анемией. Основные побочные эффекты довольно общие: головная боль, диарея, боль в животе, тошнота.

4️⃣Препарат получает торговое наименование - OXBRYTA®.

5️⃣ В 2022 году Pfizer покупает за $5,4 млрд фармхолдинг Global Blood Therapeutics и заодно становится собственником OXBRYTA®.

6️⃣ В ходе 3 фазы плацебо-контролируемых клинических испытаний GBT 440-032 и GBT440-042 в группе пациентов на OXBRYTA® выявлено большее число вазоокклюзионных кризов и летальных исходов.

7️⃣ Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) сообщает о необходимости дальнейшего анализа ситуации, так как летальные исходы зафиксированы преимущественно в странах с низким качеством медицинской помощи и могут быть связаны с присоединением инфекции, в частности - малярии.

8️⃣ На период разбирательств 25 сентября 2024 г. Pfizer отзывает все партии препарата с рынка и останавливает клинические исследования поздних фаз.

9️⃣ Из хороших новостей: на сегодняшний день ввиду недостаточности данных OXBRYTA® на территории многих стран, включая РФ, не зарегистрирован. Он был одобрен в США, Европейском союзе, Великобритании, ОАЭ и Омане.

Готовы иногда читать новости из «мира большой фармы»?
🔥 - да, хочу быть в курсе
👍🏼 - половину не понял/а, но интересно
😁 - меньше знаешь, крепче спишь
❤️ - так можно и медиком стать
💊 - вообще-то я тут жду новых исследований, когда анонсы?
🗿 - проходил/а мимо, а тут такое

💊 У ПРИРОДЫ НЕТ ПЛОХОЙ ПОГОДЫ, НО ЕСТЬ МЕТЕОЗАВИСИМОСТЬ

1️⃣ Метеозависимость не является самостоятельным заболеванием, однако рассматривать её как комплекс негативных реакций организма в ответ на погоду вполне допускается.

2️⃣ Реакции организма при смене погодных условий определяются уже имеющимися заболеваниями/нарушениями нервной, сердечно-сосудистой, опорно-двигательной, дыхательной систем организма.

3️⃣ Чаще всего на фоне смены погодных условий появляются:
✔️выраженная усталость и сонливость
✔️головная боль и/или тяжесть в голове
✔️шум в ушах
✔️ухудшение аппетита
✔️снижение концентрации и общей работоспособности
✔️учащенное сердцебиение в покое
✔️боль в мышцах и суставах без какой-то видимой причины

4️⃣ Связь патологических реакций организма и природы описывают и ученые: в одном из ведущих отечественных журналов с международным признанием недавно опубликована статья о корреляции госпитализаций по поводу обострения «дел сердечных» в зависимости от изменений погоды. По данным 4354 пациентов выявлено:

✔️Отрицательная t воздуха ассоциирована с увеличением госпитализаций в стационар по поводу высокого давления, нарушений ритма сердца или декомпенсации сердечной недостаточности.

✔️Атмосферное давление и количество осадков достоверно не влияли на эти состояния.

✔️Больше всего госпитализаций в связи с ухудшением работы сердца приходится на ноябрь-январь.

5️⃣ Особенности сезонного влияния погоды на организм отдельно описаны для регионов Арктики и Крайнего севера, получив название «синдром полярного стресса».

👩‍⚕️КАК ЖЕ ПОМОЧЬ СЕБЕ В СЛУЧАЕ МЕТЕОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ?

✔️исключить тренировки и тяжелый физический труд

✔️стараться спать не менее 7-8 часов в сутки

✔️исключить алкоголь, кофе, энергетики из «рациона»

✔️ограничить жирную и острую пищу, отдавая предпочтение молочной и белковой (например, сыры, куриное мясо, яйца, фасоль, тунец, сыр)

✔️обратиться к терапевту, если симптомы ограничивают вашу работоспособность. Больничный лист на «метеозависимость», конечно, никто не откроет, НО на изменения и заболевания, которые к ней привели - вполне.

А как вы ощущаете метеозависимость чаще всего?

😨- болит голова/тяжелая голова
🌚 - все время хочу спать
💔 - меняется давление/частый пульс
🗿 - болят мышцы/суставы
😁 - метеозависим/а только, когда надо на учебу/работу; по выходным все ок!
💊 - у моей бабушки метеозависимость, я с таким не сталкивался… пока

💊АНТИБИОТИК ПО ЦЕНЕ АЙФОНА и НЕУЯЗВИМЫЕ БАКТЕРИИ

Время разобраться в причинах и следствиях шокирующего опроса

✔️Антибиотики известны давно, но их потребление стремительно растет.

✔️С одной стороны, это хорошо - лекарства стали доступнее, с другой - рост резистентности микроорганизмов.


✔️ Резистентность - это устойчивость бактерий к действию антибиотиков.

✔️Такая «неуязвимость» формируется ни к одному антибиотику, а к нескольким разным классам, и это уже десятки различных лекарств.

✔️Дополнительный «вклад» в появление устойчивых бактерий вносят:
- самостоятельное назначение антибиотиков, в том числе «для профилактики».

- врачебные ошибки: неадекватный режим дозирования, незнание спектра действия препаратов, отсутствие данных по чувствительности/резистентности патогена у конкретного пациента.

- недобросовестные представители сельского хозяйства.

✔️Последствия происходящего плачевны: к 2050 году смертность от антибиотикорезистентности будет сопоставима с таковой при раке

✔️Согласно докладу ВОЗ, только 4 из 32 разрабатываемых сегодня по всему миру антибиотиков активны в отношении хотя бы одного действительно «критического» микроорганизма.

❓ЧТО ЖЕ ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ «ЗАВИЦЕФТА»:

✔️Cостоит из двух веществ: цефтазидим и авибактам.

✔️Цефтазидим - это антибиотик-цефалоспорин, обладающий широким спектром действия.

✔️Авибактам - это «телохранитель» цефтазидима: сам по себе антибактериальной активности не имеет, но может подавлять действие большого числа агрессивных бета-лактамаз.

Бета-лактамазы - это ферменты, продуцируемые бактериями. Основная их задача: защитить бактерию и не дать антибиотику подействовать.

✔️Авибактам - ингибитор бета-лактамаз нового поколения, именно поэтому многие бактерии с ним «не знакомы лично» и не выработали механизмы защиты.

✔️Используется в лечении тяжелых инфекций, вызванных полирезистентными бактериями.

✔️ Правом патента до 2034 года на препарат обладает компания Pfizer. Проще говоря: юридически никто больше не имеет права копировать «рецепт изготовления» и создавать дженерики еще 10 лет. Pfizer - единственный производитель.

✔️Из инновационности и патентной эксклюзивности родилась стоимость.

✔️Но Индия в этом вопросе проигнорировала международное отраслевое законодательство и… синтезировала дженерик раньше истечения срока патента.

✔️Дженерик, кстати, можно приобрести уже за 37.400₽.

А вы часто используете антибиотики по назначению врача?

❤️ - максимум раз в год или реже
😁 - вообще не пью антибиотики, чай с лимоном дешевле
🤓- я медик, сам/а себе назначаю
🌚 - в общем… как сказать-то… я все понял/а, больше так не буду
💊 - я/мы антибиотик

🚑ВАКЦИНА ОТ РАКА: МИФ ИЛИ РЕАЛЬНОСТЬ?

Многообещающей новостью недели стала информация о завершении доклинических испытаний
российской вакцины от рака.
Специально для вас подготовили обзор известных к этому моменту фактов о данной разработке.

1️⃣ Работа над вакциной ведется при участии сразу трех ведущих профильных научно-исследовательских организаций: НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, МНИОИ им. П. А. Герцена.

2️⃣В основе вакцины технология мРНК, ранее успешно используемая в борьбе с COVID-19. Суть заключается в заборе опухолевого материала у пациента, анализа его особенностей и создания паспорта опухоли, который затем используется для персонализированной вакцины.

3️⃣ Говоря простыми словами, новая вакцина должна помочь иммунной системе распознать и уничтожить опухолевые клетки.

4️⃣ Вакцина не может помочь сразу от всех видов рака, поэтому будет дополнительно персонализироваться под конкретного пациента при помощи искусственного интеллекта.

5️⃣ Вакцина будет не профилактической, а терапевтической: её введение целесообразно для лечения людей с установленным онкодиагозом.

6️⃣ Вакцинация будет противопоказана пациентам с незавершенным курсом химиотерапии.


7️⃣ Клинические исследования могут начаться уже в начале 2025 года после получения разрешения Минздрава.


А вы бы поучаствовали в 1 фазе клинических испытаний вакцины от рака среди здоровых добровольцев?

❤️ - да, если есть шанс помочь людям побороть рак, то его надо использовать
🙏🏼 - да, если мое состояние здоровья не будет противопоказанием к участию
👍🏼 - идея вакцины хорошая, но участвовать в испытаниях не готов/а
💊 - я противник вакцинации, скорее поучаствую в исследовании противоопухолевых лекарств
😨 - я боюсь и рака, и вакцинации, и исследований одновременно

😈Сами не заметили, как перевернулся календарь: вот уже пятничная рубрика #юмор_по_gcp

Расскажите, а как ваше окружение относится к участию в клинических исследованиях:

❤️ - 0% осуждения, 100% понимания
👍🏼 - в целом положительно, но сами не идут/не хотят/боятся
🌚 - довольно нейтрально
🗿 - скептически и даже негативно
😁 - я думаю, они вообще не в курсе, что такое КИ

💊НАШАТЫРЬ, УГНЕТЕННОЕ ДЫХАНИЕ И ДРЕВНЕЕГИПЕТСКИЕ ЖРЕЦЫ

По результатам опроса у нас есть «победитель». И это НАШАТЫРНЫЙ СПИРТ.
Но давайте по порядку:

✔️Каждый из нас имеет свой дыхательный центр. Эдакий ИП на анатомическом уровне😎

✔️Дыхательный центр - это большая группа нервных клеток (да-да, настоящий дыхательный молл), которые располагаются в разных участках центральной нервной системы, преимущественно в продолговатом мозге.

🤓Кстати, у человека довольно много вариантов мозга: передний, средний, ромбовидный, продолговатый.
Так что, если у вас интересуются «где был мозг при принятии провального решения», уточните, какой именно интересует оппонента😀

✔️Именно скоординированная работа дыхательного центра обеспечивает двигательную активность дыхательных мышц и, как следствие, рутинный процесс дыхания

✔️Одним из веществ, влияющих на дыхательный центр, является нашатырь

✔️Нашатырь/Нашатырный спирт - это 10% водный раствор гидроксида аммиака

✔️Аммиак и Аммоний - это одно и тоже вещество, просто на разных языках: русском и латинском

✔️Слово «нашатырь» имеет египетские корни: жрецы использовали в церемониях вещество «нушадир», вдыхание паров которого обеспечивало связь с богами. Такая вот аяуаска на минималках. Но кто мы такие, чтобы судить - времена были сложные: пирамиды сами себя не построят.

✔️При вдыхании пары раствора аммиака взаимодействуют с рецепторами верхних дыхательных путей (носа) и рефлекторно возбуждают дыхательный центр

✔️При правильном использовании рефлекторное возбуждение приводит учащенному дыханию и усилению доставки кислорода к мозгу.
При неправильном - к чиханию, кашлю, остановке дыхательной деятельности

✔️Нашатырный спирт необходимо держать (на ватке или поднося пузырек) на расстоянии не менее 15 см от лица человека в предобморочном в состоянии.
Не нужно буквально засовывать ватку в нос или растирать виски - существует высокий риск получения ожога слизистых парами препарата.


А Вы когда-нибудь использовали нашатырь?

❤️ - да, читаю пост и прям чувствую этот запах
🌚 - нет, но теперь знаю, как правильно
😁- я просто ИП дыхательного центра

🔥Второй этап исследования препарата БМ9
⚡️1 госпитализация и 3 визита в Центр

📍Тип исследования: 1 фаза
📍Исследуемый препарат: комбинация Флутиказона фуроата с инновационным антигистаминным препаратом БМ9
📍Способ назначения, доза и кратность: интраназально (спрей), минимальная дозировка, однократно
📍Область применения: аллергология и оториноларингология, препарат планируется использовать для лечения пациентов с аллергическим ринитом - заболеванием, связанным с воспалением слизистой оболочки носа под действием различных аллергенов. Лечение АР, особенно тяжелых форм, по-прежнему остается значимой медицинской проблемой. Несмотря на широкий арсенал методов терапии АР, ее результаты часто оказываются неудовлетворительными, что нагативно сказывается на качестве жизни пациентов.

Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты):
🏥🏃‍♀️05.09 (четверг) - вечер, госпитализация
👃🛌 06.09 (пятница) - введение препарата, весь день в Центре
🏥💃07.09 (суббота) - утро, выписка
🚶‍♀️‍➡️🏥 Краткие утренние визиты: 10.09, 13.09, 20.09


💳Грант за участие: 16.000 рублей

❗️❗️Минимальные требования к участникам:
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Отсутствие в анамнезе структурных или функциональных аномалий носа
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

🔔Форма записи на скрининг: ЗАПИСЬ ЗАВЕРШЕНА.

👩‍⚕️Врач напишет Вам НАКАНУНЕ выбранного дня скрининга для подтверждения записи.