BIOCAD

14 февраля, в День всех влюбленных, мы традиционно отмечаем день тех, кто искренне любит свою работу! В нашей команде сложилась традиция обмениваться валентинками, выражая любовь к своему делу и подчеркивая значимость каждого. В этом году открытки получились особенно милыми и забавными, поэтому мы решили поделиться ими с вами. Вдруг и вам захочется сказать «люблю» или «спасибо» — по-научному и в стиле BIOCAD!

Сегодня на РБК вышел эфир, посвященный разработке инновационных препаратов в России. Наш вице-президент по доступу на рынок Валентин Додонов рассказал, что мы делаем в этом направлении.

Нашей команде удалось увеличить скорость вывода на рынок оригинальных препаратов. С 2021 года мы выпустили пять собственных разработок: Трибувиа®, Нурдати®, Ивлизи®, Тенексиа® и Илсира®. Эти препараты применяются для лечения тяжелых заболеваний, включая болезнь Бехтерева, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и меланому.

Также мы продолжаем вести разработку новых препаратов, например, сейчас проходят клинические исследования препарата против гемофилии, множественной миеломы, меланомы и других заболеваний. Подробный список открытых клинических исследований можно найти на сайте.

При изучении названий лекарственных препаратов может показаться, что они получены в результате случайной комбинации слогов. На самом деле за ширмой таких вроде бы рандомных слов стоит сложный процесс фармацевтического нейминга — ведь иногда название может повлиять на дальнейший путь препарата на рынке. Придумать удачное название для лекарственного препарата — целый научный квест, особенно если речь идет о рецептурных лекарствах на основе антител.

По случаю Дня российской науки сделали для вас карточки с самой основной информацией. Всех, у кого чуть больше свободного времени в эту субботу, приглашаем в небольшое исследовательское путешествие: мы взглянем на процесс присвоения торговых и международных непатентованных наименований изнутри, разберемся с историей самых успешных названий и поймем, из чего складываются правила фармацевтической номенклатуры. Обо всем этом читайте в новой статье нашего научного журнала B—News.

4 февраля — Всемирный день борьбы с раком. Эта дата напоминает нам, как важно знать о заболевании и поддерживать борьбу с ним. Мы собрали вопросы о раке от наших подписчиков и подготовили ответы в статье нашего журнала B—News. Вопросов оказалось много, поэтому сегодня мы делимся первой частью материала, где отвечаем на общие вопросы. О диагностике и перспективах лечения расскажем во второй части.

4 февраля отмечается Всемирный день борьбы с раком. В честь этого события мы предлагаем вам задать вопросы об онкологических заболеваниях. На них ответят наши научные сотрудники и медицинские эксперты.

Мы не сможем дать вам рекомендации по лечению или выбору специалистов, но с радостью развенчаем распространенные мифы, расскажем о заболевании, клинических исследованиях и перспективах терапии.

Оставляйте свои вопросы в комментариях под этим постом до 25 января. Ответы мы опубликуем в отдельном посте.

Вышла первая статья IV сезона спецпроекта о генной терапии BIOCAD x Биомолекула. В статье рассматривается патогенез, существующие методы лечения и перспективы терапии лизосомных болезней накопления.

Лизосомные болезни накопления — редкие заболевания, при которых в клетках происходит накопление субстратов ферментов, ответственных за их переработку. Это приводит к повреждению органов и тканей. Причины — генетические мутации в различных генах, которые приводят к дефициту или снижению уровня активности определенного фермента, отвечающего за переработку субстрата. Примеры таких болезней: болезнь Гоше, приводящая к гематологическим нарушениям, увеличению органов и повреждению скелета, или болезнь Тея – Сакса, вызывающая физическую и умственную отсталость.

Современные генно-инженерные методы терапии привлекли внимание к этим заболеваниям. Ранее лечение было лишь симптоматическим. Хотя лизосомные болезни накопления не излечиваются сами по себе, они подходят для генной терапии: теоретически достаточно «починить» поломанный ген или доставить его здоровую копию в нужные клетки и ткани, что может привести к излечению пациента. Однако на практике это гораздо сложнее.

Каждый год для нашей команды полон новых вызовов, задач и проектов, и 2024-й — не исключение. Вот несколько значимых достижений, о которых мы с гордостью можем сказать: «Мы это сделали и помогли многим людям»:

Регистрация Трибувиа — первого в мире препарата, способного остановить развитие болезни Бехтерева. Это открытие дает новые надежды людям не только в России, но и за рубежом.

Расширение доступа к инновационной терапии: мы провели 54 клинических исследования с участием более 2800 человек.

Доступность препаратов для лечения рассеянного склероза: наши препараты Ивлизи® и Тенексиа® внесены в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и программу «Высокозатратных нозологий» — важный шаг для тысяч людей, нуждающихся в эффективном лечении.

Достижения в генотерапии: мы получили разрешение на III фазу клинического исследования первого российского генотерапевтического препарата для лечения гемофилии В.

Подробнее об итогах года читайте в нашем научном журнале B—News.

Теперь настало время немного отдохнуть! Мы поздравляем вас с наступающим Новым годом! Желаем крепкого здоровья и энергии идти вперед, несмотря ни на что! 🌟

Мы вошли в итоговый ESG-рэнкинг агентства RAEX за 2024 год

ESG-Рейтинг — это важный индикатор, который оценивает, насколько компании эффективно решают задачи в области экологии, социальной ответственности и корпоративного управления. Быть первой и единственной биотехнологической компанией в этом списке — большая честь и значительный шаг в реализации нашей стратегии по устойчивому развитию.

Кроме нас, в рэнкинге представлены 144 компании из России, Казахстана и Монголии, включая такие крупные игроки, как Сбер, X5 Group, VK и Яндекс.

Это достижение стало возможным благодаря усилиям всей нашей команды, которая каждый день работает над тем, чтобы наши решения и продукты приносили пользу обществу.

Наша компания участвует в премии «Сделано в России — 2024» в номинации «Наука и технологии»!

Мы очень рады, что в этом году инновационный препарат сенипрутуг, предназначенный для терапии болезни Бехтерева, номинирован на ежегодную премию «Сделано в России» проекта «Сноб». Разработка и исследования препарата стали важным достижением для российской науки и медицины.

В апреле сенипрутуг был зарегистрирован Минздравом России, а уже в июле первый пациент получил терапию сенипрутугом в рамках системы ОМС.

Поддержите нас и проголосуйте за нашу компанию по ссылке. Ваш голос важен для нас!

Успейте подать заявку на стажировку в нашу компанию!

Каждый год мы проводим наборы на стажировку по самым разным направлениям: R&D, IT, Sales & Marketing, вычислительная биология, эксплуатация и строительство, юриспруденция и по многим другим направлениям.

Что нужно сделать?
1. Выбирайте понравившуюся вакансию и оставляйте заявку на стажировку на нашем карьерном сайте.
2. Обновите и/или создайте резюме.
3. Напишите мотивационное письмо.
4. Выполните тестовое задание.

📍Сбор заявок продлится до 25 ноября!

Что мы предлагаем?
– Оформление по ТК РФ.
– Стипендия 35 000 рублей в месяц до уплаты НДФЛ (при полной занятости).
– Гибкий график работы от 30 часов в неделю — возможность проходить стажировку без ущерба для учебы!
– Срок стажировки — от 2 до 5 месяцев.
– Возможность удаленной работы на некоторых позициях.

Начните карьеру вместе с BIOCAD!

Мы вошли в список лучших работодателей России по версии Forbes!

Forbes отметил 167 компаний, оценивая их вклад в ключевые направления ESG-повестки: экология, сотрудники и общество, корпоративное управление.

Методология рейтинга учитывает важные показатели: безопасность на производстве, уровень заботы о сотрудниках, а также социальную ответственность и экологическую устойчивость. Компании распределены по группам «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза», и мы гордимся, что получили золото!

Мы запустили собственный онлайн-журнал — B—News media, который позволит вам по-новому взглянуть на мир российских биотехнологий.

Долгие годы этот журнал выходил в печатной версии и предназначался только для сотрудников и партнеров компании. Теперь мы решили, что пора показать его более широкой аудитории — нашим подписчикам. В статьях мы приоткрываем внутреннюю «кухню» нашей работы: от первых лабораторных опытов до успешных терапевтических решений.

Но это не только истории о научных достижениях! В журнале вы найдете вдохновляющие примеры успеха наших сотрудников, которые прошли путь роста и развития внутри компании, а также узнаете, чем живет наш коллектив, какую культуру мы строим и как это влияет на создание инновационных продуктов.

B—News — это пространство для всех, кто работает в фарме и биотехнологиях, учится на химико-биологических и медицинских направлениях, интересуется новыми достижениями в науке и поддерживает развитие биотехнологической отрасли.

Читайте, вдохновляйтесь и развивайтесь вместе с нами!

Мы увеличиваем производство оригинального препарата нетакимаб

Наша компания на 30% увеличит выпуск генно-инженерного биологического препарата Эфлейра (МНН нетакимаб), который используется для лечения псориаза, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита. Это решение связано с высоким спросом на препарат: за последний год его использование выросло на 25%, что превысило плановые объемы производства препарата и временно привело к снижению его доступности на рынке.

Чтобы справиться с этой ситуацией, мы перераспределили производственные мощности и сейчас работаем в три смены. В ноябре мы планируем выпустить несколько серий препарата — более 18 тысяч упаковок. Это позволит нам обеспечить пациентов необходимой терапией.

24 октября в 19:30 мы проведем прямую трансляцию со встречи BIOCAD Guest Club! Мы обсудим важнейшие события в мире науки за последние годы. А именно — открытия, за которые вручили Нобелевскую премию по химии в 2024 году.

На встрече мы:
1. Обсудим, за какие заслуги была присуждена Нобелевская премия по химии в 2024 году.
2. Поговорим о том, почему премию по химии получили айтишники.
3. Узнаем, как машинное обучение влияет на биохимию и изменит ли оно практику научных исследований.
4. Разберем перспективы использования этих технологий в фармацевтике и медицине.

Спикеры:
Павел Яковлев — вице-президент по ранней разработке и исследованиями BIOCAD.
Антон Чугунов — старший научный сотрудник Института биоорганической химии РАН. Сооснователь и главный редактор «Биомолекулы».

Модератор встречи — Анна Владимирова, директор Департамента научного развития BIOCAD.

Прямая трансляция пройдет в VK, подписывайтесь на наше сообщество, чтобы не пропустить трансляцию!

В честь Всемирного дня борьбы с раком молочной железы делимся историей Дарьи — врача-анестезиолога и мамы, которая столкнулась с диагнозом в начале 2023 года. Это стало для нее настоящим испытанием.

Во время лечения Дарья столкнулась с нейтропенией — осложнением, которое ослабляет иммунитет и делает человека уязвимым для инфекций. Однако, благодаря поддержке врачей и надежным источникам информации, она смогла справиться с этой проблемой и продолжить лечение.

Узнайте больше о нейтропении и ее профилактике на нашем сайте. Там собрана вся необходимая и проверенная информация об этом осложнении.

Злокачественные опухоли молочной железы — ведущая онкологическая патология у женщин. При этом проблема касается в том числе и мужчин.

Ежегодно во всем мире выявляют более двух миллионов случаев болезни, из них 1% — мужской рак молочной железы.

Чтобы выявить болезнь на ранней стадии и повысить шансы на выздоровление, важно проходить ежегодное обследование. В День борьбы с раком молочной железы, который отмечается 15 октября, мы напоминаем, как важно заботиться о своем здоровье и не забывать про визиты к врачу.

Основные симптомы заболевания:
- боль;
- наличие уплотнения;
- отек или повышение температуры в области молочной железы;
- втяжение или выделения из соска.

Помните, что на ранней стадии РМЖ излечим на 95%. Часто в начале это заболевание может не вызывать никакого дискомфорта, и только регулярные диагностические мероприятия могут помочь выявить его на ранней стадии.

Если вам больше 40 лет, обязательно проходите ежегодное обследование у маммолога. Если вам меньше, поговорите с терапевтом. Узнайте больше о своем здоровье и не стесняйтесь делиться этой информацией с близкими.
Если вам нужна информация о профилактике и самодиагностике, загляните на сайт нашего проекта «Живи без страха».

Если хотите узнать больше о диагностике и лечении рака, получить психологическую поддержку или консультацию по правам на бесплатную медицинскую помощь, обращайтесь в следующие организации:
Ассоциация «Здравствуй», телефон бесплатной горячей линии — 8 800 301 02 09.
«Движение против рака», телефон бесплатной горячей линии — 8 800 200 47 32.

Всем привет! Я Bivi — виртуальный научный сотрудник BIOCAD. Сегодня, во Всемирный день борьбы с артритом, разберу мифы и отвечу на самые популярные вопросы об этом заболевании.

Если вы думаете, что знаете всё о группах риска и первых симптомах болезни, предлагаю на минутку остановиться и прочитать карточки. Помните: своевременная диагностика артрита — важный шаг к улучшению качества жизни.

Хотите узнать больше о ревматических заболеваниях? Присоединяйтесь к нашему каналу @revmoinfo, где вы найдете полезную информацию о терапии и образе жизни.

Наши главные приоритеты при разработке препаратов — это их безопасность и эффективность. Рассказываем, как в нашей компании проводятся доклинические (ДКИ) и клинические исследования (КИ).

Перед началом клинических испытаний инновационных лекарственных препаратов с участием людей проходит ДКИ для оценки эффективности и безопасности. Сначала мы изучаем свойства препарата в пробирке (in vitro), с помощью компьютерного моделирования (in silico) и на тканях вне организма (ex vivo). Если результаты положительные, проводим испытания на животных (in vivo), что является обязательным по требованиям действующего законодательства и международных стандартов. Мы проводим эти исследования в соответствии с принципами гуманного обращения с животными.

Полученные экспериментальные данные после ДКИ позволяют установить начальную безопасную дозу для проведения КИ на здоровых добровольцах и пациентах.

Все наши КИ отвечают строгим научным и этическим принципам, основанным на положениях:
• GCP ЕАЭС — международный этический и научный стандарт проведения КИ;
• Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»;
• ICH-GCP — стандарт по проведению клинических испытаний, применяемый в Швейцарии.
Ни одно клиническое исследование с момента основания компании в 2001 году не было прекращено из-за несоблюдения требований GCP.

На территории России наши клинические исследования проводятся в соответствии с протоколами, одобренными:
• Министерством здравоохранения РФ (в том числе экспертным советом по этике при Министерстве здравоохранения РФ);
• Независимыми этическими комитетами.

Наша команда прилагает все усилия, чтобы сделать инновационную терапию более доступной, поэтому количество открытых клинических исследований растет. Сейчас открыты КИ препаратов против меланомы, множественной миеломы, рака шейки матки, немелкоклеточного рака легкого, рака молочной железы, нейробластомы, СМА, гемофилии А и B, системной склеродермии, заболеваний спектра оптиконевромиелита и других.

Узнать подробную информацию о наших клинических исследованиях можно на сайте или по телефону горячей линии 8 800 511-00-37.

Мы стали победителями премии «Лучший промышленный дизайн России»!

Наша команда заняла 1-е место в категории «Дизайн упаковки лекарственных средств» в номинации «Дизайн-продукт».

Наша инновационная упаковка для лекарственных средств стала настоящим прорывом в своей категории. Она не только привлекает внимание внешним видом, но и обладает максимальной функциональностью. Наши дизайнеры разработали уникальную конструкцию, которая сохраняет прочность и устойчивость при перепадах температур и влажности, что особенно важно при хранении и транспортировке лекарств.

Редкий диагноз СМА (спинальная мышечная атрофия) у многих на слуху, но до сих пор не для всех очевидно, из-за чего возникает это заболевание и какие есть перспективы в лечении. В месяц осведомленности о СМА собрали для вас основную информацию.

СМА — это наследственное генетическое нейромышечное заболевание, при котором поражаются нижние моторные нейроны — клетки нервной системы, отвечающие за движение. Что это значит?

Когда вы хотите сократить какую-либо мышцу, то первой в дело вступает центральная нервная система. Верхние моторные нейроны головного мозга отправляют сигнал в спинной мозг, где его принимают нижние моторные нейроны, управляющие сокращением мышц по всему организму: от движения руками до, например, дыхания. В случае если нижний моторный нейрон по какой-то причине погибает, сигналы к мышцам перестанут проходить, несмотря на то что головной мозг продолжит их посылать. Это и происходит при СМА.

Причина СМА — недостаток всего одного белка выживания моторных нейронов (SMN). Каждый человек имеет две копии гена SMN1, кодирующего этот белок, — по одной на каждой из двух версий 5-й хромосомы: от матери и от отца. Если у обоих родителей только по одной рабочей копии гена SMN1, то у ребенка есть 25% вероятность рождения без единого корректного гена SMN1, что и приводит к возникновению СМА.

Эволюция позаботилась о «резервной копии» такого важного механизма, а потому у людей также есть ген SMN2, который также кодирует тот же белок SMN, но гораздо менее эффективно — большая часть получающихся белков нефункциональна из-за точечной мутации. Тем не менее работа гена SMN2 может частично компенсировать отсутствие гена SMN1, хоть его эффективности и недостаточно для полноценного функционирования моторных нейронов. В случае поломки SMN1 именно количество количества копий гена SMN2 будет определять тяжесть поражения моторных нейронов. В совокупности с возрастом начала заболевания и степенью нарушений этот фактор определяет тип СМА: I, II, III и IV. Самыми тяжелыми считаются типы I и II, при которых у людей наблюдаются значительные ограничения в движениях, нарушения дыхания и глотания.

С учетом патогенеза заболевания есть два основных подхода к терапии:
1. Стимуляция гена SMN2, чтобы увеличить количественно и качественно выработку белка SMN, который помогает выживать моторным нейронам.
2. Доставка корректной копии гена SMN1, что может быть осуществлено с помощью генной терапии. Это может привести к выработке полноценной и функциональной версии белка SMN.

Сейчас наша команда работает над препаратом, в основе которого лежит генная терапия с помощью вирусной доставки генов. Препарат для терапии СМА I типа находится на стадии клинических исследований. По мере получения информации от наших ученых мы будем сообщать вам о результатах в наших соцсетях.

Результаты клинического исследования по оценке эффективности и безопасности нашего оригинального препарата сенипрутуг представлены на конгрессе Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов APLAR 2024 в Сингапуре

В рамках APLAR обнародованы результаты 48 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования II фазы ELEFTA, участие в котором приняли 260 пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева) в возрасте от 18 до 65 лет.

Исследование показало преимущество клинической эффективности препарата над плацебо, а также благоприятный профиль его безопасности и переносимости. По результатам исследования продемонстрировано быстрое уменьшение параметров воспаления по лабораторным маркерам (С-реактивный белок) в течение первых недель после первого введения сенипрутуга, а также снижение активности заболевания по соответствующим индексам, что говорит о выраженном влиянии терапии на системное воспаление.

Подробнее о результатах исследования препарата сенипрутуг и данных, представленных в рамках конгресса APLAR 2024, читайте на сайте ТАСС.

Комиссия Минздрава включила наш оригинальный препарат Нурдати® для терапии меланомы в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Нурдати® — инновационный препарат на основе моноклональных антител, созданный для лечения пациентов с меланомой, включая случаи с метастазами. Он показал высокую эффективность в клинических исследованиях. Результаты исследования показывают, что Нурдати® (комбинация нурулимаба и пролголимаба) с продолжением терапии пролголимабом превосходит монотерапию пролголимабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Препарат показал стабильный эффект у пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой III–IV стадии. Дополнительно после курса Нурдати® пациент получает 16 введений препарата Фортека® (МНН пролголимаб), который также включен в терапевтические рекомендации.

Мы получили статус «Партнер национальных проектов России» и стали финалистом премии «Наш вклад»!

Мы представили свою социальную программу профилактики и ранней диагностики онкологических заболеваний «Живи без страха», которая включает в себя полезные материалы, бесплатный скрининг и мастер-классы для врачей.

Совместно с АНО «Национальные приоритеты» мы привлекли внимание к одному из самых распространенных онкологических заболеваний среди женщин — раку молочной железы. Мы организовали вебинары с профильными специалистами и НКО, в поддержку проекта создали инфографику с важной и понятной информацией для женщин о самообследовании груди.

Полезные материалы проекта вы можете найти на сайте Живибезстраха.рф