#Новости_эндокринологии
‼️Эффективность инсулина Efsitora у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, по сравнению с инсулином Degludec.
☝️Одним из современных направлений лечения сахарного диабета является разработка инсулинов 🧪более длительного действия.
📣Так, в 2023 г. инсулин Icodec, разработанный компанией Novo Nordisk в качестве инсулина недельного действия 💉, доказал свою эффективность для лечения СД2 и был зарегистрирован в ряде стран в качестве препарата для базисной инсулинотерапии.
☝️В ответ на это событие компания Eli Lilly представила второй инсулин недельного действия - Efsitora 🆕. Однако данные о его безопасности и эффективности были ограничены небольшими исследованиями 1-й или 2-й фазы.
❗️В сентябре 2024 г. опубликованы результаты открытого рандомизированного 52-недельного 🩺исследования 3-й фазы, сравнивающего эффективность и безопасность инсулина Efsitora у пациентов с СД2 по сравнению по с инсулином Degludec у пациентов, ранее не получавших инсулинотерапию.
➡️Основной конечной точкой испытания являлось изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем к 52-й неделе.
➡️Вторичными конечными точками являлись: изменение уровня HbA1c в подгруппах участников, принимавших и не принимавших агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1), процент времени нахождения уровня глюкозы в целевом диапазоне (3,9-10,0 ммоль/л), а также частота и тяжесть гипогликемических эпизодов.
📊В общей сложности 928 участников прошли рандомизацию (466 в группе Efsitora и 462 в группе Degludec). В группе пациентов, получавших инсулин Efsitora, к 52-й неделе наблюдается снижение уровня HbA1c с 8,21% до 6,97% (среднее изменение по методу наименьших квадратов, -1,26%), а группе, использовавшей инсулин Degludec, с 8,24% до 7,05% (среднее изменение по методу наименьших квадратов, -1,17%), предполагаемая разница в лечении -0,09% (95% ДИ: -0,22 - 0,04). Efsitora не уступал Degludec в отношении изменения уровня HbA1c у участников, принимавших и не принимавших арГПП-1.
⚠️Процент времени в целевом диапазоне при применении инсулина Efsitora составил 64,3%, при применении инсулина Degludec – 61,2% (95% ДИ: 0,1-6,1%). Частота комбинированной клинически значимой или тяжелой гипогликемии составила 0,58 случаев на одного участника в течение года лечения препаратом Efsitora и 0,45 случаев на одного участника в течение года лечения препаратом Degludec (расчетное соотношение показателей составило 1,30; 95% ДИ: 0,94-1,78). При применении инсулина Efsitora не было зарегистрировано ни одного случая тяжелой гипогликемии; при применении инсулина Degludec было зарегистрировано шесть эпизодов. Частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
ℹ️Таким образом, инсулин Efsitora, применяемый раз в неделю, был не менее эффективен, чем Degludec, применяемый ежедневно, в снижении уровня HbA1c у пациентов с СД2, не получавших ранее инсулинотерапию.
Автор текста: Стас Мухамед Самих
