Школа Химиотерапевтов

PDGFRA мутация GIST: потенциальный предиктор поглощения ФДГ

Влияет ли наличие конкретной мутации при GIST на результаты ПЭТ-КТ? В итальянском когортном исследовании обнаружили, что наиболее редкий вариант мутаций GIST PDGFRA ассоциирован с низким поглощением ФДГ, по сравнению с мутациями KIT.

Хотелось бы, чтобы эта интересная находка стала толчком для более крупного рандомизированного исследования.

🔎Что обнаружили:

📌Включили 71 пациента с локализованным или метастатическим GIST, мутантным по PDGFRΑ: 37 (52,1%) с GIST, мутантным по D842V (группа A)– и 34 (47,9%) с GIST, не мутантным по D842V (группа B)

📌Группа контроля 70 пациентов с локализованными и /или метастатическими GIST, мутантными по KIT экзону 11

📌Исследование ретроспективное, поэтому никакой стратегии выполнения ПЭТ-КТ не было

📌Однако, медиана SUVmax для группы A составила 0, для группы B -3,6, а для группы C - 10,1

Потом исследователи пошли дальше и рассчитали порог SUVmax при котором можно различить GIST с PDGFRA и KIT ex11. Пороговое значение оказалось равно 🟰 5,75… к этому прибавили локализацию опухоли и ее размер, и предположили, что так можно отличить PDGFRA мутантный GIST от KIT.

По последнему выводу пока конечно мало что понятно…но вряд ли 🫤 это заменит когда-либо полноценное МГИ.

#исследования #гист

Лорла и дерукстекан: второй раунд

Комиссия Минздрава опубликовала перечень препаратов для рассмотрения включения в список ЖНВЛП. Заседание комиссии состоится во II квартале.

Среди препаратов вновь поданы на рассмотрение лорлатиниб и трастузумаб дерукстекан.

А среди «новичков» комиссия рассмотрит:

📌капивасертиниб (компании Астразенека) для лечения мРМЖ HR+/HER2-. Препарат был одобрен FDA в ноябре 2023 года в комбинации с фулвестрантом для пациентов с одним или несколькими изменениями PIK3CA/AKT1/PTEN на основании результатов исследования III фазы CAPltello-291

📌тремелимумаб (снова Астра) для лечения ГЦР. Препарат был одобрен FDA в комбинации с дурва ещё в 2022 году для пациентов с неоперабельной ГЦР. Одобрение основано на результатах исследования HIMALAYA, где комбинация треме + дурва продемонстрировала статистически значимое улучшение ОВ по сравнению с сорафенибом, HR 0,78, мОВ 16,4 vs 13,8 мес.

Аналогично в 2022 году треме с дурва и ХТ был одобрен и для мНМРЛ без мутаций EGFR/ALK.

Посмотрим, что решит комиссия. Надеюсь у лорлы с энхерту вторая попытка будет успешней.

#новости

ASCO обновили гайдлайн по лечению пациенток с III-IV стадией FIGO рака яичников

Апдейт в основном посвящен неодъювантной химиотерапии и интервальной циторедукции.

Вот некоторые тезисы:

📌первичная постановка диагноза должна включать СА125, КТ ОБП + ОМТ с контрастом, КТ ОГП; дополнительно может быть назначена лапароскопия, МРТ, ПЭТ или УЗИ

📌пациентам, которые подходят для операции, но по мнению онко-гинеколога, выполнение полной циторедукции на текущий момент маловероятно, показана НХТ

📌НХТ рекомендована также и пациентам с высоким периоперационным профилем риска

📌стандартом НХТ является комбинация таксанов и платины. Однако у пациентов с серозным раков яичников низкой степени злокачественности и светлоклеточном раке подход к выбору схему может быть персонализирован

📌HIPEC во время интервальной циторедукции показало значительное улучшение ОВ

📌рекомендуется проведение 3 курсов в неоадъюванте (или 4) и 3 в адъюванте (после циторедукции)

#гайды

Как мы открывали проект Протоколы RUSSCO на РОК-2024

Посмотреть можно здесь

Поговаривают, что видео презентация кое-кому попала в самое сердечко 🫶

А всю нашу секцию и много других интересных выступлений можно также посмотреть на сайте RUSSCO

#протоколы

Давайте честно… некоторые проверяющие порой перегибают палку

Еженедельный паклитаксел вводится в течение 1-го часа и точка!

Отсылка к инструкциям ГРЛС с указанием, что там написано вводить пакли в течение 3х часов, уже неактуальна. Ведь российские инструкции не содержат дозового режима 80-90 мг/м2 для еженедельного режима введения.

Наполнение их идентичное. Показания идентичные. А про еженедельное введение ни слова.

Однако когда в середине 1990-х годов был разработан паклитаксел, его вводили в течение 24 часов из-за
риска развития реакций гиперчувствительности. После оптимизации премедикации продолжительность введения
была сокращена до одного часа для еженедельного приема (Q1W) и трех часов для трехнедельного
(Q3W) введения.

Исследования показывают, что прием паклитаксела (Q1W) в течение одного часа не создает дополнительного риска развития реакций гиперчувствительности при сохранении эффективности.

Доказательств на этот счет масса… шерстить pubmed придется ни один день, чтобы убедиться в этом. А помимо зарубежных публикаций, есть еще и российские. Несколько ссылок привожу ниже 👇🏼

ССЫЛКА 1

ССЫЛКА 2

ССЫЛКА 3 (абстракт 1999 года)

Таким образом, если в инструкции нет такого дозового режима, нет указаний сколько времени его вводить, но в клин реках схема есть, можно говорить, что это офф-лейбл назначение. По логики да: нет в инструкции, значит офф-лейбл. А у нас куда не глянь, таких назначений достаточно много.

Поэтому, если проверяющие настаивают на своей правоте и выписывают штрафы, страхуйте себя решением врачебной комиссии (не консилиумом).

Ну и протокол RUSSCO вам в помощь: ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ПАКЛИ

#протоколы

KEYNOTE-756: неоадъювантный пембро для пациентов с ER+ РМЖ

Исследование III фазы KEYNOTE-756 почти как KEYNOTE-522, только для пациентов высокого риска с HR+/HER2-

Первый промежуточный анализ опубликован сегодня и это очень интересно.

Интересно с той точки зрения, что наибольший выигрыш по предварительным данным получают пациенты с низкой экспрессией ER и высоким PDL… те что почти как ТНРМЖ

В цифрах это выглядит так:

📌Включили 1278 пациентов с инвазивным HR+/HER2- РМЖ высокого риска T1c-2 (≥ 2 см), cN1-2 или T3–4, cN0–2

📌Рандомизация 1:1 на группы пембро + ХТ (12 еженедельных пакли + ddAC) и плацебо + ХТ

📌частота pCR (ypT0/Tis ypN0) составила 24,3% в группе с пембро и 15,6% в группе плацебо

📌в подгрупповом анализе частота pCR в группе с ER-позитивностью <10% составила 55,9% (в группе плацебо 30,2%), а в группе с ER-позитивностью≥10% - 22,5% (в группе плацебо 14,5%)

Разница в числовом выражении существенная. Фактически мы видим очень схожие результаты pCR в группе с низкой ER-позитивностью с данными KEYNOTE-522 (59,3% с пембро vs 33,1% в группе без пембро).

Кстати, в адъюванте пациенткам назначили стандартную ЭТ и пембро. В обсуждении авторы задумываются над тем, что 🙄 «а что если им дать абема?».

Взяли бы в реальную практику эти данные сейчас? Или слишком рано?)))

#исследования #лечение #рмж

Просто пришли новые обновления клин реков 😅

❤️‍🔥Лимфома Ходжкина

❤️‍🔥Рак шейки матки

❤️‍🔥ЗНО полости рта

❤️‍🔥Рак желчевыводящей системы

#клиническиерекомендации

LEONARDA-1 trial: повтор исследования PALOMA-3?

Успех CDK4/6 видимо всё ещё продолжает будоражить умы ученых. И это не удивительно. Рак молочной железы является самым распространееным заболеванием в мире, а CDK4/6 многообещающей стратегией лечения.

По данным аналитиков объем рынка препаратов-ингибиторов CDK4/6 в 2024 году превысил 12,31 миллиарда долларов США и к 2037 году может превысить 91,66 миллиарда долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит более 16,7% в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год. В 2025 году объем индустрии препаратов-ингибиторов CDK4/6 оценивается в 15,82 миллиарда долларов США.

Помимо известных в нашей реальной практике палбо, рибо и абемациклиба, на общемировом рынке появились дальпициклиб, бироциклиб, лероциклиб.

Последний является китайской разработкой.

Исследование LEONARDA-1 III фазы, напомнило мне исследование PALOMA-3 по характеристикам включенных в исследование пациентов. А дизайн в целом схож с другими подобными исследованиями.

В nature опубликованы первые результаты эффективности лероциклиба с фулвестрантом vs плацебо, у пациентов ранее получавших лечение по поводу мРМЖ, включая химиотерапию.

На момент отсечения данных: мВБП в группе леро + фулвестрант составила 11,07 мес vs 5,49 мес, HR 0,46

В группе леро только у 35% наступило прогрессирование, в группе фулвестранта - 55,8%

Под групповой анализ безусловно продемонстрировал преимущество леро с фулвестрантом во всех подгруппах, в отличии от фулвестранта.

Об ОВ говорить ещё рано, как и об окончательных результатах ВБП. Интересный факт, что в исследование включались только китайские пациентки. Вероятно, препарат не уйдет дальше китайского рынка…Хотя это очень субъективное мнение.

#лечение #исследования

Упрощенная схема диф. диагноза анемии

Всего один показатель и простая схема поможет вам не запутаться в дифференциальной диагностике анемий.

Сохраняйте себе и делитесь с коллегами.

MCV (Mean Corpuscular Volume) - этот лабораторный показатель отражает средний объем одного эритроцита, измеряется в фемтолитрах (фл) и является важным компонентом стандартного общего анализа крови, предоставляя ценную информацию о состоянии эритроцитов и, как следствие, об эритропоэзе — процессе образования эритроцитов.

Простой и одновременно очень информативный параметр MCV позволяет оценить наличие и характер анемии, а также некоторые другие патологические состояния, которые могут приводить к изменению этого показателя.

По изменению MCV анализа крови можно предположить, какая перед нами анемия:

➖микроцитарная (гипохромная): уменьшенный объем эритроцитов;
➖нормоцитарная (нормохромная): нормальный объем эритроцитов;
➖макроцитарная (может быть как нормо-, так и гиперхромная): увеличенный объем эритроцитов.

Схема также поможет сориентироваться, какие назначить дополнительные исследования, чтобы отдифференцировать одно от другого.

#лайфхаки #анемия #лечение #химиотерапия

ПГГ и КСГ 2025

15 февраля в 11:00 🕚 рассказываем и обсуждаем, что год наступивший нам несет.

На что выделил бюджеты Минздрав, как это коснулось онкологии, что там с нац. проектом, может и про физ раствор упомянем… хотя к этому времени это уже будет неактуально 😉

РЕГИСТРИРУЙТЕСЬ ПРЯМО СЕЙЧАС

Интересно? 🧐

#дискуссионныйклуб

Письма из Хогвартса доставлены адресатам

Ещё 12-го января конечно, но руки только сейчас дошли написать об этом.

Третий поток на интенсив набран. Поздравляем 🎉 всех участников.

Вы молодцы, как минимум уже потому, что прочитали все условия отбора и выполнили их в срок. Спасибо многим и за интересные мотивационные письма, и за клинические случаи. Надеемся, что наши плодотворные три дня пройдут динамично и познавательно 😉

Кстати, отбор участников нам помогал проводить в этот раз искусственный интеллект 🧐

А вот ниже задачка. И это дополнительный приятный бонус от нас 😅 Разыграем дополнительные места на курс.

Попробуйте её решить. И первых 2 доктора (которые ни разу не принимали участие в наших интенсивах) правильно ее решивших, попадут экстерном на обучение.

Ситуация:

Исследовательская группа проводит масштабное эпидемиологическое исследование для оценки влияния различных факторов риска на заболеваемость раком молочной железы. В исследовании участвуют 5000 женщин в возрасте от 40 до 70 лет, из которых 300 женщин были диагностированы с раком молочной железы за период наблюдения в 5 лет.

Данные:

🔺60% женщин с раком молочной железы имеют семейный анамнез заболевания.
🔺45% женщин с раком молочной железы имеют избыточный вес (ИМТ ≥ 25).
🔺25% женщин с раком молочной железы активно курят.
🔺35% женщин с раком молочной железы имеют низкий уровень физической активности.

Вопросы:

👉🏼Какова общая заболеваемость раком молочной железы в данной выборке женщин (в процентах)?

👉🏼Если 20% женщин без рака молочной железы также имеют семейный анамнез, какова вероятность того, что случайно выбранная женщина из всей выборки с семейным анамнезом имеет рак молочной железы?

👉🏼Используя данные о факторах риска, определите, сколько женщин с раком молочной железы имеют одновременно два фактора риска: семейный анамнез и избыточный вес, если известно, что 70% женщин с семейным анамнезом имеют избыточный вес.

#интенсив

Pfizer анонсировала позитивные результаты исследования III фазы CREST

Сасанлимаб (PD1 ингибитор для подкожного введения) в комбинации с БЦЖ продемонстрировал улучшение безрецидивной выживаемости пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, об этом сообщается в пресс-релизе компании. Клинически значимые и статистически значимые результаты являются первыми ключевыми данными исследования CREST.

Исследование CREST представляет собой рандомизированное, открытое, исследование сасанлимаба, анти-PD-1, в комбинации с БЦЖ и только БЦЖ (индукция и поддерживающая терапия) у пациентов с высоким риском НМИРМП.

Пациенты были рандомизированы в группу сасанлимаба (вводимого в дозе 300 мг путем подкожной инъекции каждые четыре недели ) в комбинации с БЦЖ, для введения один раз в неделю в течение шести недель (вводный период) с последующим (группа А) или без него (группа В) поддерживающим введением БЦЖ, или БЦЖ-инфузией.

Первичной конечной точкой является EFS, оцененная исследователем, между группами A и C, определяемая как время от рандомизации до самого раннего рецидива заболевания, прогрессирования заболевания, персистенции CIS или смерти. Ключевыми вторичными конечными точками являются показатели эффективности, оцененные исследователем между группами В и С.

Сасанлимаб - представляет собой гуманизированный иммуноглобулин G4 mAb, который связывается с PD-1, блокируя его взаимодействие с PD-1 и PD-L1/PD-L2. Его можно вводить подкожно один раз в четыре недели.

В ходе клинических исследований на ранней стадии сасанлимаб, вводимый по 300 мг однократно каждые четыре недели, показал клиническую эффективность при запущенных солидных опухолях и уротелиальном раке.

#новости #исследования

Готовим анонс нового ДК

Как думаете, какая тема будет обсуждаться в феврале? 😁

#дискуссионныйклуб

Страшное слово «дефектура»

О проблемах с натрия хлоридом начали писать ещё в октябре прошлого года. И вроде как официально дефектуру никто не признавал. Тем не менее, проблема есть… и в конце года это стало ощутимо.

Надежда есть на то, что в этом месяце ситуация улучшится и физ вернется на наши полки. Это вам не дерукстекан, не вошедший в ЖВ…))) А на ум, кстати, приходит ныне популярный мем в стиле «каждый химиотерапевт дуреет от этой прикормки» 😅 речь конечно сейчас о физе.

Почитать об этом можно по ссылке 🔗

https://pharmvestnik.ru/articles/Zakon-rastvoreniya-Pochemu-v-aptekah-sokratilsya-assortiment-fizrastvora.html

https://journal.tinkoff.ru/news/medical-fluid-shortage/

#новости

Регистрация на интенсив по РМЖ и предоставление материалов завершено ☑️

Правда, у прошедших регистрацию, есть ещё маленький шанс подать документы сегодня до 16:00 по Москве. Потом, увы… мы ценим трудолюбивых и пунктуальных 😉

Кто не успел…Как говорится… и ладно

#интенсив

Новое обновление клинических рекомендаций

Буквально перед Новым годом в рубрикаторе Минздрава обновилось ещё 3 клин река

❄️Опухоли невыявленной первичной локализации

❄️ГИСО

❄️Вторичные злокачественные новообразования головного мозга

#клиническиерекомендации

С Рождеством 🎄

Пусть в каждом доме будет любовь, мир, тепло, уют и благодать ♥️💫✨

AMBASSADOR trial: адъювантный пембро vs наблюдение у пациентов высокого риска при мышечно-инвазивном уротелиальном раке

В NEJ опубликована полнотекстовая статья исследования III фазы AMBASSADOR, представленного в этом году на ESMO.

Кого включили в исследование:

🔺пациенты, получавшие неоадъювантную химиотерапию на основе цисплатина, ypT2 или выше, ypN +

🔺пациенты, не получавшие неоадъювантную химиотерапию, pT3 или выше, pN +

Впрочем, уже известные результаты исследования продемонстрировали бенефит безрецидивной выживаемости в общей популяции при добавлении адъювантного пембро медиана 29,6 месяца vs 14,2 месяца, а также в подгруппах PDL-негативной и PDL-позитивной: 17,3 месяца vs 9,0 месяцев и 36,9 месяца и 21,0 месяца соотвественно.

3-летняя выживаемость в ITT, составила 60,8% (95% ДИ от 55,3 до 66,9) в группе пембролизумаба и 61,9% (95% ДИ от 56,5 до 67,9) в группе наблюдения (HR 0,98; 95% ДИ от 0,76 до 1,26). Однако это ещё не окончательные данные.

#ракмочевогопузыря #исследования

Глубокоуважаемые коллеги,

В связи с тем, что на курс подано большое количество заявок, а выполнить условия участия успели не все, мы продлеваем прием документов до 8 января включительно.

Задать дополнительные вопросы, сообщить о сроках предоставления материалов можно по адресу электронной почты [email protected]

Чем мы занимались в прошлом году…

Все подводили итоги года вовремя, а мне вот захотелось написать об этом именно сейчас. Сейчас именно то самое настроение - вдохновение ❄️

Как впрочем и всегда, вся моя деятельность зависит от настроения… она либо вдохновляет меня, либо нет. Если я чем-то сильно загораюсь, остановить меня невозможно, даже если на пути появляются препятствия, земля уходит из под ног, мир вокруг начинает рушиться и меняться…как впрочем и происходило всё в прошлом году… и наоборот, всё что не цепляет - не заставит меня сдвинуться с места. Не вижу в этом ничего плохого… так как именно мой внутренний настрой позволяет генерировать идеи, создавать что-то новое, объединяться в интересные коллаборации 💫и т.д. и т.д.

Каналу чуть больше года. Но, как-то так вышло, что сама суть «школы» вышла за рамки новостного канала и переросла в проектную деятельность совместно с RUSSCO, благодаря чему появился ПРОЕКТ ПРОТОКОЛЫ.

Как и бывает, когда у кого-то возникает пока ещё неогранённая мысль 💭, мы начинаем искать себе сторонников и поддержку. На пути к реализации «протоколов» было несколько людей с кем я делилась этой мыслью и от кого надеялась получить реальную поддержку. И знаете, слава Богу, очень хорошо, что эту идею поддержали именно Вера Витальевна Карасева и Дмитрий Александрович Носов.

Несмотря на то, что проект полностью некоммерческий и все кто стоял у истоков его разработки, не получали гонораров и работали в свое свободное (во что сложно поверить) время, после его презентации мне пришло несколько писем с просьбой устроиться к нам на работу с оплатой… открою вам секрет 🙊- мы не получаем зарплат. Думаю, как и большинство моих коллег, которые ведут прекрасные каналы, не получают доходов от этого…😉

Надеюсь, что наша самая главная и сложная реализация этого года, кому-то действительно важна и помогает в работе.

Помимо этого, весь прошлый год мы активно обучали и обучались сами: провели 2 ярких интенсива, 7 дискуссионных клубов, секцию на российском онко конгрессе, множество различных эфиров (ДОСТУПНЫ НА НАШЕМ YOUTUBE-КАНАЛЕ), делились интересными новостями, лайфхаками и мыслями.

И самое главное, что хочу сказать. За всем этим стою не только я (человек, который любит быть в тени)… за всем этим стоят совершенно классные, уникальные и потрясающие люди, без которых бы ни одна моя идея не ушла бы дальше моей головы.

А Новый год 🎄уже ждет своих участников на интенсив по РМЖ и конференцию по СМТ. Подробности ниже ⬇️

ПРИЕМ ЗАЯВОК ДЛЯ УСТНОГО ДОКЛАДА НА КОНФЕРЕНЦИИ RUSSCO “САРКОМЫ МЯГКИХ ТКАНЕЙ»

ПРИЕМ ЗАЯВОК ДЛЯ УЧАСТИЯ В ИНТЕНСИВЕ ПО РМЖ

#интенсив #true

Крупномасштабный анализ клинико-геномных данных

Начинаем год с интересной публикации. Комплексный клинико-геномный анализ 78 287 онкологических с подробным описанием соматических мутаций, интегрированным с данными о лечении и результатах, извлеченными из электронных медицинских карт, позволил идентифицировать 776 клинически значимых геномных изменений при 20 различных типах рака.

В анализ вошли пациенты с метастатическим раком легкого, РМЖ, КРР, раком поджелудочной железы, яичников, желудка, меланомы, мочевого пузыря, раком эндометрия, ОГШ, ПКР, ММ, ГЦК, ДВКЛ, ФЛ, МКЛ, ОМЛ.

Целью анализа стала попытка выявить клинически значимые взаимодействия различных мутаций и проводимого лечения, для понимания степени ответа на конкретное лечение при определенных вариантах мутаций. То есть, выявить предикторы эффективности терапии с учетом мутационного статуса опухоли. Несмотря на то, что современный подбор терапии в онкологии сегодня для большинства опухолей базируется, в том числе, на результатах генетического исследования, тем не менее, многочисленные исследования показывают, что на исход выживаемости могут влиять не одна, а не сколько вариантов мутаций, включая те, которые мы не определяем в рутинной практике, или те, которые развиваются в процессе лечения как мутации - резистентности, или те, которые исходно связанны с худшим прогнозом, или те, для которых есть опциально разработанный вид целенаправленного лечения.

В результате исследования получилось следующее:

🔺идентифицированы 95 генов, которые достоверно связаны с выживаемостью по крайней мере при одном из исследуемых типов рака (о< 0,001)

🔺мутации в TP53, CDKN2A и CDKN2B связаны с худшей общей выживаемостью у пациентов с большинством типов рака

🔺идентифицировано 776 взаимодействий генов с лечением, р<0,05. Их можно просмотреть на рисунке, где красным обозначены негативное взаимодействие, а фиолетовым положительное.

🔺дополнительно в исследовании оценили влияние генных путей на эффективность лечения, где подтвердилось, что путь PI3K/AKT/mTOR связан с худшими результатами эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы, HR 1,48, но при этом является сильным положительным предиктором ответа на комбинированную терапию ипилимумабом и ниволумабом при меланоме HR 0,41

Поскольку границы прецизионной онкологии расширяются, подобные исследования должны в будущем стать важным инструментом для клинической практики, с возможной обоснованностью более широкого внедрения NGS (по-моему мнению). Статья в свободном доступе.

#исследования

2️⃣0️⃣2️⃣5️⃣🍪🥂

С Новым годом 🎊🎉🍾

Все сбудется, загадывайте! ♥️

Волшебство существует, проверено на себе 🥰

Хороший был год, поучительный и плодотворный. Спасибо ему за всё! ☃️

Какие новые противоопухолевые препараты получили регистрацию или впервые были введены в гражданский оборот в 2024 году в нашей стране?

Итак, помимо дженериков уже известных препаратов, в арсенале российских врачей могут появиться новые препараты. И это всегда радует, хоть их количество и небольшое.

📍Камрелизумаб для лечения назофарингеальной карциномы

📍Капивасертиниб под торговым названием «Акдайна» для лечения HR+/HER2- мРМЖ с одной или несколькими альтерациями PIK3CA/AKT1/PTEN, пару дней назад получил разрешение Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот

📍«Фесго» - комбинация трастузумаба с пертузумабом для подкожного введения (если вдруг в вашей организации появится эта комбинация, информация о том, как правильно вводить есть в разделе «протоколы»)

📍Энфортумаб ведотин под торговым названием «Падцев Онко» был зарегистрирован в РФ еще в прошлом году, однако ввод в гражданский оборот получил только в декабре этого года.

📍«Ракурс (223RA)» для лечения РПЖ, импортозамещенный радий-223, разработанный в ФМБА

📍Глофитамаб для лечения рецидивирующей ДВКЛ

📍Липосомальный иринотекан

#новости

FDA одобрило ниволумаб для подкожного введения

FDA одобрило подкожную форму «Опдиво» (ниволумаб) компании Bristol Myers Squibb (BMS). Об этом говорится в пресс-релизе производителя.

Лекарство получило название Opdivo Qvantig и представляет собой комбинацию ниволумаба с рекомбинантной человеческой гиалуронидазой (rHuPH20), которая обеспечивает лучшее проникновение действующего вещества через подкожные ткани. Процедура его введения занимает от трех до пяти минут.

В ходе III фазы клинического исследования CheckMate-67T подкожный «Опдиво» показал, что не уступает внутривенной форме по эффективности и безопасности. Как указывается, Opdivo Qvantig может применяться по всем показаниям, ранее одобренным FDA.

Новая форма препарата поступит в продажу в США в начале января 2024 года по той же цене, что и его аналог для внутривенного введения, — 7635 долл. за одну инъекцию каждые две недели или 15 269 долл. — каждый месяц.

Подкожная форма препарата поможет BMS противостоять предстоящей конкуренции со стороны биоаналогов.

#новости

Приём заявок продолжается

Мы напоминаем, что открыты регистрация и прием заявок для участия сразу в 2-х интересных мероприятиях RUSSCO, где вы сможете выступить с устными докладами и получить бесценный опыт, поработав совместно с лучшими экспертами RUSSCO

ПРИЕМ ЗАЯВОК ДЛЯ УСТНОГО ДОКЛАДА НА КОНФЕРЕНЦИИ RUSSCO “САРКОМЫ МЯГКИХ ТКАНЕЙ»

ПРИЕМ ЗАЯВОК ДЛЯ УЧАСТИЯ В ИНТЕНСИВЕ ПО РМЖ

Заявок поступило уже очень много! Но, все участники должны выполнить обязательные условия конкурсного отбора. Специальной рассылки в почте с напоминаем не будет. Мы ждем ваши работы в ближайшие дни. Торопитесь 🏃‍♂️‍➡️

#интенсив #саркомы #рмж

CheckMate-8HW: эффективность измеряемая грузовиками

В этом году на ASCO GI были представлены впечатляющие результаты исследования III фазы CheckMate-8HW, по оценке эффективности ниво/ипи vs химиотерапия у пациентов с MSI-H метастатическим КРР.

Теперь в NEJ доступна полнотекстовая статья.

Коротко о результатах:

🍀ВБП через 12 месяцев 79% для ниво/ипи и 21% для химиотерапии

🍀24-месячная ВБП 72% (95% ДИ от 64 до 79) и 14% (95% ДИ от 6 до 25) соответственно

🍀мВБП 19,2 месяца и 8,6 месяцев соотвественно

🍀Наилучшие результаты ВБП были получены в группе пациентов, которые ранее не получали никакого системного лечения (напомним, что в исследование включались как пациенты, которые получали до ниво/ипи ХТ, так и не получавшие никакого лечения)

#исследования #колоректальныйрак

JAVELIN trial: финальные результаты выживаемости

Исследование III фазы Javelin Renal 101 оценивает эффективность авелумаба + акситиниб vs сунитиниб независимо от групп прогноза и в подгруппах PDL+.

Предыдущие результаты продемонстрировали выигрыш от комбинации, как в общей популяции, так и в подгрупповых анализах. Что и не удивительно.

Текущие результаты демонстрируют следующее:

📍мОВ 44,8 мес vs 38,9 мес в пользу комбинации, в общей популяции, без статистически значимых различий

📍В популяции PD-L1 + (HR 0,57 [95% ДИ 0,469-0,697]; 5-летняя частота ВБП [95% ДИ], 13.4% [9.3%-18.2%] против 3,6% [1,6%-6,8%] соответственно

📍В общей популяции (HR 0,66 [95% ДИ, 0,566-0,769]; 5-летняя частота ВБП [95% ДИ], 12.0% [8.9%-15.6%] против 4,4% [2,5%-7,3%]

📍мОВ:
➖в группе благоприятного прогноза 79,4 мес vs 65,5
➖промежуточного 41,3 vs 38,0
➖неблагоприятного 21,3 vs 11,0 , статистически значимые различия достигнуты только в группы неблагоприятного прогноза

📍Продолжительность ответа на авелумаб + акситиниб или сунитиниб составила ≥5 лет у 16,4% и 9,2% соотвественно

В целом, хоть и комбинация численно превзошла сунитиниб, тем не менее остается вопрос к незначимым различиям в ОВ. В этом отношении результаты комбинация пембро + акси выглядят привлекательнее.

Ваши предпочтения? И кому? Можно писать в комментариях 🙂

#исследования #ракпочки

Хотите увидеть проект группировщика КСГ на 2025 год?

Ловите...

…про изменения в ПГГ мы уже писали ранее.

Судя по данному файлу и в КС, и в ДС ожидается снижение оплаты за лекарственную терапию.

А в хирургии все стабильно. Снижения не планируется :)

#ксг

Новые КР в рубрикаторе Минздрава

🎄Злокачественные новообразования губы

🎄Пограничные опухоли яичников

🎄Злокачественные новообразования влагалища

🎄Агрессивные нефолликулярные лимфомы

#клиническиерекомендации

Саркомы при синдроме Линча: исследование SarcLynch

Саркомы не относятся к "классическим" проявления синдрома Линча, но описания таких случаев встречаются в литературе. В Eur J Cancer - результаты французского многоцентрового ретроспективого исследования SarcLynch, посвященного изучению этой популяции пациентов. Включались пациенты с подтвержденным или высоковероятным синдромом Линча и верифицированными саркомами.

Основные результаты:
🔹Включен 81 пациенты из 23 центров;
🔹Наиболее часто - мягкотканные саркомы (67, 83%), реже - кости (14, 17%);
🔹Среди мягкотканных сарком в большинстве случае были опухоли с плеоморфным компонентом (88%), в т.ч. недифференцированные плеоморфные саркомы (36%) и плеоморфные рабдомиосаркомы (21%);
🔹Наличие dMMR в опухолевой ткани подтверждено у 75% пациентов, включенных в исследование;
🔹Только 8 пациентов получили иммунотерапию, ответ - у 50% из них.

Практически значимый вывод - плеоморфные саркомы есть смысл тестировать (ИГХ) на наличие dMMR/MSI-high.

https://doi.org/10.1016/j.ejca.2024.115196

Первая и последующие линии EGFR+ НМРЛ

Классные ведь слайды 🔥

#раклегкого

Это секретная информация…

Для всех кроме участников закрытого интенсива по РМЖ 😎 А о чем идет речь, можно узнать, подав заявку на участие ⬇️

РЕГИСТРАЦИЯ И УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ НА САЙТЕ RUSSCO

1. Регистрируйся
2. Присылай мотивационное письмо, CV, абстракт на почту [email protected]
3. Тестов не будет ❌

И ожидай решения рецензионной комисси 🤞

И всё будет…

🧨Update: принимаются кейсы по метастатическому и местно-распространенному РМЖ🧨

#интенсив #рмж

Хочу оставить это здесь… возможно кому-то эти слова сегодня будут в самое сердечко 🫶 Как и мне…

Что лучше для HER-2 low опухолей: трастузумаб дерукстекан (T-DxD) или сацитузумаб говитекан (SG), или датопотамаб-дерукстекан (Dato-DxD)?

В Cancer treatment представлен мета-анализ, в котором сравнили эффективность 3х препаратов для пациентов с ТНРМЖ и HR+, в обоих случаях с HER2-low.

В мета-анализ включили ключевые РКИ III фазы: DESTINY-Breast04, DESTINY-Breast06, TROPION-Breast01 и TROPiCS-02.

Эффективность:

📍T-DxD показал лучшие результаты, чем ХТ: PFS (HR 0,51) и OS (HR 0,64) для HR+/HER2-low, а также при ТНРМЖ/HER2-low (HR 0,46 и OS HR 0,48).

📍SG также продемонстрировала статистически значимые улучшения по сравнению с ХТ в отношении HR+/HER2-low (PFS HR 0,60 и OS HR 0,75) и в отношении ТНРМЖ/HER2-low (PFS HR 0,44 и OS HR 0,43)

📍Аналогичные результаты PFS наблюдались при HR+ для Dato-DxD vs ХТ

📍В отношении OS: только T-DxD значительно превосходил ХТ HR 0,74

📍Ранжирование лечения на основе P-баллов отдавало предпочтение T-DxD перед SG при HR+/HER2-low как по PFS (P-балл 0,90 vs 0,60), так и по OS (0,89 vs 0,60), в то время как для ТНРМЖ/HER2-low SG отдавалось предпочтение перед T-DxD при OS (P-балл 0,80 vs 0,69), без значимой разницы в PFS (P-балл 0,77 vs 0,72 соответственно)

📍В медианном выражении превосходство T-DxD и SG по сравнению с ХТ для HR+:
➖mPFS 9,2 месяца vs 4,5 месяца, HR 0,49
➖mOS 20,8 месяца vs mOS 14,4 месяца, HR 0,64

При ТНРМЖ:
➖mPFS 6,9 месяца vs mPFS 2,9 месяца, HR 0,43
➖mOS 16,5 месяцев vs mOS 8,7 месяцев, HR 0,44

Безопасность:

T-DxD продемонстрировал большую частоту НЯ, связанных с гастроинтестинальной токсичностью, ИБЛ, слабостью и дисфункцией ЛЖ, в отличие от SG. В то время как, SG продемонстрировал большую частоту гематологической токсичности. А Dato-DxD - меньшую частоту гематологической и гастроинтестинальной токсичности, но большую частоту стоматитов полости рта и офтальмологических НЯ.

Таким образом, в метаанализе выявилось более явное преимущество T-DxD перед SG, а также перед Dato-DxD.

T-DxD был единственным ADC, показавшим статистически значимое превосходство OS по сравнению со стандартной ХТ при HR+/HER2-low мРМЖ. Для ТНРМЖ анализ по шкале P-score показал более высокую среднюю вероятность того, что SG будет лучше, чем T-DxD, с точки зрения OS, но не PFS. Ну, а DATO пока остается позади.

#исследования #рмж

Новый интенсив по РМЖ 🎉🔥

Ура! 🥳 Мы вновь собрались нашей командой, позвали супер классных Катерину Гречухину и Елену Глазкова, придумали несколько новых фишек и готовы объявить 📣 о старте интенсива по РМЖ 2.0

РЕГИСТРАЦИЯ И УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ НА САЙТЕ RUSSCO

Спешите! Времени на отбор не так много…

А 30.01.2025 года мы проведем открытый прекурс по РМЖ и расскажем что-то новое 🤩

ПРОГРАММА НА САЙТЕ RUSSCO

Кстати, забыли сказать, что этот интенсив проводится в преддверие большой конференции RUSSCO по РМЖ, поэтому главный 🏆,как никогда, очевиден 😉

#интенсив #рмж

DESTINY-Breast06: T-DxD продолжает демонстрировать улучшение выживаемости у пациентов с HR+, HER2-low/ultralow мРМЖ

На SABCS 2024 представлены данные подгруппового анализа DB-06. Напомним, что в это исследование 3 фазы включили 866 пациентов HR+/HER2-low и ultralow фенотипом, которые ранее получали одну или несколько линий ЭТ +/- CDK4/6, с рандомизацией 1:1 на 2 группы: T-DxD и химиотерапия.

Дополнительно все пациенты были разделены на подгруппы на основе времени до прогрессирования (TTP) на фоне терапии первой линии (1L):
➖<6 месяцев 1L TTP
➖6-12 месяцев 1L TTP
➖> 12 месяцев 1L TTP

Результаты подгруппового анализа оказались следующими:

➖<6 месяцев: PFS 14.0 vs 6.5 (HR 0.38)
➖6-12 месяцев: 13.2 vs 6.9
➖>12 месяцев: 12.9 vs 8.2

Реально 💯 важные данные для практики.

#SABCS24 #рмж

Конференция RUSSCO
«Саркомы костей и мягких тканей»

Уважаемые коллеги, 18 апреля 2025 года пройдет конференция RUSSCO «Саркомы костей и мягких тканей».

В рамках данной конференции мы проведем в очном формате workshop по саркомам, с разбором сложных и дико 🔥интересных клинических случаев.

В связи с чем, с 23 декабря начинается приём абстрактов для отбора к устным докладам на данной секции.

Авторы двух лучших (по мнению рецензионной комиссии) абстрактов не только выступят с устным докладом, но и совместно с экспертами станут участниками уникального практического интерактива от RUSSCO, АСИС и нашего проекта.

Требования к тезисам размещены на сайте ROSONCOWEB.

‼️Мы рекомендуем, всем потенциальным участникам, перед отправкой тезисов убедиться, что у вас есть все цифровые архивы в формате DICOM по представленному случаю. Наличие цифрового архива - обязательное условие для всех кто будет отобран для устного доклада‼️

P.S.: репосты в саркомные сообщества приветствуются 🍀

#саркомы #интенсив

Объявлен победитель интенсива по онкоурологии

Новость уже размещена на сайте rosoncoweb

Поздравления принимаются в комментариях 👇

EMBER-3 trial: перспектива будущего?

На SABCs2024 представлены результаты исследования III фазы по оценке эффективности SERD имлунестранта у пациенток с люминальным HER2- мРМЖ, которые прогрессировали после ИА или комбинации ИА + CDK4/6.

Имлунестрант - это пероральный SERD нового поколения, который хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и обеспечивает непрерывное ингибирование рецепторов эстрогена, даже при раке с мутациями ESR1.

В исследование включались как женщины, так и мужчины (n=874), с рандомизацией 1:1:1 на группы имлунестранта, стандартной эндокринной терапии (фульвестрант или экземестан), либо имлунестранта + абемациклиб.

Первичной конечной точкой была ВБП при применении имлунестранта в сравнении со стандартом лечения у всех и у пациентов с мутациейESR1, а также у всех пациентов имлунестрант + абемациклиб в сравнении с одним имлунестрантом.

Результаты:

🍀У пациенток с мутациями ESR1 имлунестрант статистически значимо увеличивал ВБП, мВБП составила 5,5 мес по сравнению с 3,8 мес при стандартном лечении (HR 0,62)

Однако имлунестрант существенно не улучшил ВБПв общей популяции.

🍀Комбинация имлунестранта и абемациклиба показала значительное улучшение ВБП с медианой ВБП 9,4 мес по сравнению с 5,5 мес (n = 426; HR 0,57; 95% ДИ 0,44-0,73; P<0,001).

Это преимущество наблюдалось независимо от статуса мутации ESR1, статуса мутации PI3K или предшествующего лечения ингибиторами CDK4/6.

🍀ЧОО у всех пациенток составила 12% при применении имлунестранта, 8% при стандартной терапии и 27% при комбинации имлунестранта и абемациклиба.

🍀Данные ОВ на момент анализа еще не были зрелыми; однако тенденции в пользу имлунестранта по сравнению со стандартным лечением у пациентов с мутациями ESR1 и в общей популяции.

Кроме того имлунестрант продемонстрировал благоприятный профиль безопасности, как отдельно, так и в сочетании с абемациклибом. Наиболее частые побочные эффекты при лечении, связанные с применением имлунестранта, как правило, были умеренными и включали усталость, диарею и тошноту.

#SABCS24 #рмж

Принято 😅

Наша новая рубрика: мемная коллаборация с химиотерапевтами или «патологи наносят ответный удар».

P. S. На самом деле любим друг друга, а пост носит исключительно юмористический характер… (или нет?)

4 новых клин река появились в рубрикаторе Минздрава РФ

➡️Рак вульвы

➡️Саркомы мягких тканей у детей

➡️Герминогенные опухоли у мужчин

➡️Злокачественные новообразования почек у детей

#клиническиерекомендации

FOLFIRI с бевацизумабом или афлиберцептом во второй линии?

Турецкая онкологическая группа опубликовали результаты собственного ретроспективного исследования по оценке эффективности бева или афлиберцепта во 2-й линии у пациентов с RAS и BRAF-мутированным мКРР.

Хорошая тема, которая исследуется уже неоднократно. Из результатов РКИ мы знаем, что применение только химиотерапии при мКРР во 2-й линии дает меньшую прибавку к выживаемости, поэтому мы добавляем к лечению антиангиогенные моноклональные антитела или в случае с BRAF-мутациями добавляем ещё и таргетную терапию.

В это исследование включили 243 пациента. Все пациенты имели мутации RAS или BRAF. 88,1% - имели мутации KRAS, 9,5% - NRAS и 2,4% - BRAF.

Все пациенты в первой линии получили режим FOLFOX + бевацизумаб. В последующем 114 пациентов получали FOLFIRI + афлиберцепт, а 129 - FOLFIRI + бевацизумаб.

Первичной конечной точкой стала оценка ОВ, вторичной ВБП, ЧОО, безопасность.

В результате получилось: мОВ в группе с афлиберцептом составила 11,2 мес vs 14,2 мес в группе с бевацизумабом, а мВБП 5,7 мес vs 7,7 мес соотвественно. Небольшой выигрыш в выживаемости дополнился еще и меньшей частотой НЯ 3-4 степени в группе бева.

Несмотря на ретроспективный характер исследования, его результаты в целом совпадают с несколькими другими исследованиями реальной практики. В российских рекомендациях также отражено, что во 2-й линии возможно как продолжение бевацизумаба со сменой химиотерапии или замена бева на афлиберцепт или рамуцирумаб.

А вы чему отдаете предпочтение в реальной практике?

#исследования #крр

Смотрю РК по КРР 😇
Хороший модератор, хорошие слова в адрес врачей

А есть ли здесь морфологи?

Хотя не будем «ломать» головы. Эта «штука на коже» - карцинома Меркеля. Кто угадал, тот молодец.

Но, а так как специфической клинической картины у нее нет, то конечно предполагать можно что угодно - и метастазы, и базалиому, и плоскоклеточный рак кожи и так далее.

Поэтому последнее слово, как впрочем и всегда, при постановке диагноза будет за гистологией и ИГХ.

По ссылке 🔗 можно посмотреть электронный гистоскан https://lmpimg.med.utoronto.ca/LMP43330.htm?utm_campaign=Full&utm_medium=referral&utm_source=dlml

Об этой коварной и редкой опухоли будем разговаривать 7 декабря. К нам присоединится и Кристина Вячеславовна Орлова, кстати 😇

#дискуссионныйклуб #карциномамеркеля

ESMO опубликовал полезную книгу по РМЖ

Пользуйтесь.

А совсем скоро, с 10 по 13 декабря, состоится SABCS 2024 (San Antonio Breast Cancer), будем следить за развитием событий.

Парочка интересных абстрактов появится на канале RUSSCO 🔜

#рмж

Попробуем предположить диагноз 🧐

Варианты пишем в комментарии 👇

Финальные данные ОВ лорлатиниба по результатам исследования II фазы

Лорлатиниб в представлении не нуждается. Поэтому от предисловия сразу к новости 🗞️

JTO опубликовали краткий отчет о результатах 5-летней ОВ в основном исследовании II фазы, в котором лорла исследовали как в первой, так и в последующих линиях терапии.

Результаты:

📌Первая линия - мОВ не достигнута
📌После кризо и ХТ - мОВ 37,4 мес
📌После ALK-ингибитора 2го поколения +/- ХТ - мОВ 19,2 мес
📌После более или равно 2х линий ALK-ингибиторов +/- ХТ - мОВ 20,7 мес

🔥🔥🔥

#исследования #раклегкого

Настроение: скоро Новый год 🎄

IMPROVE trial: непрерывный или индукционный FOLFIRI + панитумумаб?

В итальянском исследовании II фазы IMPROVE попытались сравнить эффективность 2х подходов ведения пациентов с RAS/BRAF wt мКРР в первой линии: подход с непрерывным введением FOLFIRI + панитумумаб до прогрессирования или непереносимой токсичности и подход с прерыванием лечения (8 циклов - перерыв - возобновление терапии).

Основной идей было сравнить влияние на выживаемость 2х подходов (можно ли безопасно прерывать лечение после 8 курсов?) и проявления кожной токсичности (снизится ли частота и степень кожной токсичности при индукционном подходе?).

Всего в исследование включили 137 пациентов, рандомизация 1:1 (69 в группе непрерывного лечения vs 68 в группе индукции).

Результаты:

📌средняя продолжительность лечения составила 7,4 мес в группе непрерывного лечения vs 11,0 мес в группе индукционного

📌средний интервал без лечения в группе индукции составил 4 мес

📌частота кожной токсичности 3-4 степени, составила 30,3% в группе непрерывного лечения и 17,9% в группе индукции

📌одногодичная ВБП в группе непрерывной терапии составила 45,7% (95% ДИ 33,9-57,5) vs индукции 58,5% (95% ДИ 46,5-70,5)

📌мВБП в группе непрерывной терапии 11,2 мес vs индукции - 17,5 мес

Подгрупповые анализы в зависимости от локализации опухоли (справа или слева) показали, что мВБП правосторонних опухолей при непрерывном лечении увеличивалась (10,1 мес vs 7,8 мес) и, наоборот 🔄, снижалась при левосторонних локализациях (11,7 мес vs 23,9 мес).

Однако результаты ОВ оказались практически сопоставимы между группами для общей популяции и для левосторонней локализации: мОВ во всей популяции 36,3 vs 35,1 мес; для правосторонних опухолей 37,7 vs 24,9 мес и левосторонних - 36,2 vs 35, 9 мес.

Частота контроля заболевания составила 94,2% в группе непрерывного лечения и 91,0% в группе индукции. Частота резекции метастазов R0 составила 17,4% и 16,4% соответственно.

Фактически исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав преимущество ВБП для индукционного подхода в общей популяции. Однако, правосторонние локализации опухолей все же имеют худший прогноз и лучшие ответы на непрерывное лечение. Стоит ли уже сейчас применять данный подход на практике? По ощущениям пока нет… Тем более исследователи запустили III фазу этого исследования 🔬

#исследования #колоректальныйрак

FDA одобрил первый биспецифик для лечения HER2-позитивного рака желчных путей

Зихера (занидатамаб)… интересно как они придумывают эти названия получил ускоренное одобрение FDA для лечения взрослых с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным (IHC 3+) раком желчевыводящих путей.

Одобрение основано на результатах исследования II фазы HERIZON-BTC-01. Эффективность оценивалась на когорте из 62 пациентов. Исследование достигло своей первичной конечной точки. ЧОО - 52%, медиана длительности ответа 14,9 месяцев.

В настоящее время, продолжается подтверждающее исследование III фазы HERIZON-BTC-302. Поэтому, несмотря на ускоренное одобрение, судьба 🥠 Зихеры будет зависеть от его результатов.

Хотя… Зихеру уже окрестили прорывной терапией..))

#fda

А вас что мотивирует в работе?

Ну, кроме денег 💵 По честному.

А тем временем Р-ФАРМ начал КИ дженерика олапариба

Соответсвующую информацию опубликовали Vademecum.

«Р-Фарм» проведет открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности собственного дженерика PT-OLP в сравнении с Линпарзой.
Компания намерена установить биоэквивалентность препаратов при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями. В КИ примут участие 136 человек. Мероприятия планируется завершить 31 декабря 2027 года.

Ранее Р-Фарм также получил разрешение на КИ дженерика абемациклиба.

#новости

Карцинома Меркеля - глубокое погружение 🤿

РОК 🎸 прошел, мы выдохнули, идем дальше. Совсем скоро 🔜 будем спамить интенсивом. Программа в этот раз получилась интригующая 😉

А пока… приглашаем всех к последнему в этом году (каждый раз себе это обещаем) к дискуссионному клубу, посвященному коварной и очень интересной Карциноме Меркеля.

Не поверите, но обсуждать мы будем ее с разработчиками клин реков, которые обещали поделиться своим опытом в её лечении (наверное самым богатым в стране), а также частыми ошибками при её диагностике, отличительными чертами и прочими интересными данными.

Будьте готовы к полному погружению. Однозначно будет интересно.

Экспертами клуба выступят: Бениамин Юрикович Бохян и Анастасия Алексеевна Тарарыкова.

А также всеми известные и уважаемые, господа Владислав Николаевич Евсеев и Владимир Игоревич Евдокимов, ну и я 😎

Встречаемся 7.12.2024 в 14:00 по Москве. Ссылка 🔗 https://rosoncoweb.ru/events/2024/12/07/

#дискуссионныйклуб

В разделе протоколов обновление

Размещен протокол nab-паклитаксел + гемцитабин

Доступ по ссылке 🔗 https://www.rosoncoweb.ru/standarts/protocols/news/

Конгресс открывается 🔥

#РОК24

Обновление практических рекомендаций RUSSCO

В первый день начала работы Российского Онкологического Конгресса, по устоявшейся традиции, вышли обновленные рекомендации RUSSCO - 2024 года -по лечению злокачественных новообразований, а также профилактике/лечению осложнений лечения.

Российский онкологический конгресс стартует уже завтра 🔥

Идёте?

Ставьте огонечки и сердечки, если да 🙂‍↕️

#РОК24

Пару слов о достарлимабе

Можем ли мы предполагать, что среди чек-поинт ингибиторов появляется «волшебное» новое средство с новым механизмом действия или то, что у пембро/ниво появляется новый сильный конкурент?

Достарлимаб - это новый PD-1 ингибитор, механизм действия которого, по видимому, не отличается от уже известных препаратов. Однако, исследование PERLA (где проводится сравнение достарлимаба с пембро) поднимает важный вопрос потенциальных различий фармакодинамики и фармакокинетики между PD-1 ингибиторами, что может и быть причиной различий в эффективности… но это не точно.

2021 год: первое одобрение FDA достарлимаба основано на результатах исследования GARNET (нерандомизированное, многоцентровое исследование): оценка эффективности среди пациентов с dMMR рецидивирующими и прогрессирующими солидными опухолями.

Первичными конечными точками в исследовании были общая частота ответа (ORR) и продолжительность ответа (DoR). ORR составил 41,6% (95% ДИ: 34,9-48,6), при этом частота полного ответа составила 9,1%, а частота частичного ответа - 32,5%. Медиана DOR составила 34,7 месяца (диапазон 2,6-35,8), у 95,4% пациентов длительность лечения составила ≥6 месяцев.

2022 год: в дальнейшем на ASCO докладываются первые результаты исследования II фазы NCT04165772. Достарлимаб назначался в качестве неоадъюванта среди пациентов с раком прямой кишки (II–III стадий) с dMMR, где у всех 12 пациентов был достигнут полный ответ на терапию. И тут же достарлимаб получил эпитет - «волшебный». Правда подтверждений этому в рамках РКИ нет. И будет ли, не ясно. А надо ли… мнение об этом описано здесь.

Кстати, применение достарлимаба в неоадъюванте для КРР пока не одобрено FDA.

2023 год: FDA одобряет комбинацию достарлимаба с ХТ и моно-терапию достарлимабом в первой линии терапии для пациентов с метастатическим или рециливирующим раком эндометрия dMMR/MSI-H, на основании результатов III фазы RUBY.

В результате исследования было получено статистически значимое улучшение PFS в популяции dMMR/ MSI-H с медианой PFS 30,3 по сравнению с 7,7 месяцами (HR = 0,29 [95% ДИ: 0,17-0,50]; p <0,0001).

2024 год: FDA расширил показания достарлимаба для рака эндометрия на основании обновленных данных исследования RUBY. Где в общей популяции наблюдалось статистически значимое улучшение ОВ при медиане ОВ 44,6 месяца (95% ДИ: 32,6 - не достигнут) и 28,2 месяца (95% ДИ: 22,1, 35,6) в группах достарлимаба и плацебо соответственно (HR =0,69 [95% ДИ: 0,54-0,89]; p=0,002). Медиана PFS в общей популяции составила 11,8 месяца (95% ДИ: 9,6-17,1) и 7,9 месяца (95% ДИ: 7,6-9,5) в группах достарлимаба и плацебо соответственно (HR = 0,64 [95% ДИ: 0,51-0,80]; p <0,0001).

Таким образом, достарлимаб стал первым чек-поинтом, доказавшим свою эффективность при РЭ как при MSI-H, так и в общей популяции.

Про исследование PERLA уже написано выше. На ESMO 2024 было представлено исследование II фазы GALAXIES-201 - еще одно исследование с попыткой улучшить результаты лечения мНМРЛ с PD-L1 >50%.

Вытеснит ли достарлимаб конкурентов или займет свою нишу только в определенных нозологиях покажет время…

#исследования

PERLA trial: апдейт выживаемости

На конгрессе SITC 2024, который сейчас проходит в США, представлены обновленные результаты исследования 🔬 II фазы PERLA по оценке эффективности достарлимаба + ХТ vs пембро + ХТ в первой линии терапии мНМРЛ.

В исследование включили 243 пациента с мНМРЛ без активирующих мутаций, предшествующего лечения и рандомизировали 1:1 на комбинацию из 4 циклов ХТ (пеметрексед [500 мг/м2] + карбоплатин [AUC 5] или цисплатин [75 мг/м2], с последующим приемом пеметрекседа до 35 циклов [до 24 месяцев]), в сочетании либо с 500 мг достарлимаба, либо с 200 мг пембролизумаба.

Ранее было показано, что достарлимаб демонстрирует преимущество в выживаемости и ЧОО над пембро.

В этом обновленном анализе было показано:

📌мОВ в группе достарлимаба составила 20,2 месяца (95% ДИ, 14,5-27,3) vs 15,9 месяцев (95% ДИ, 11,6-19,3) в группе пембро (HR 0,74; 95% ДИ, 0,54-1,00);
📌частота ОВ достарлимаба и пембролизумаба составили 63% vs 58% через 12 месяцев, 51% vs 43% через 18 месяцев, 46% vs 33% через 24 месяца и 40% vs 27% через 30 месяцев;

Подгрупповой анализ в зависимости от уровня экспрессии PD-L1 также показал преимущество достарлимаба: мОВ для PD-L1 <1% 20,8 мес vs 16,1 мес и для PD-L1 >1% 19,4 мес vs 15,9 мес, а для пациентов с PD-L1 >50% мОВ не была достигнута в группе достарлимаба, а в группе пембро составила 17,6 мес.

Таким образом, достарлимаб продолжает демонстрировать эффективность и сохранять преимущество выживаемости в первой линии терапии мНМРЛ, независимо от уровня PD-L1.

#исследования #раклегкого

До Российского онкоконгресса осталось меньше 6-ти дней

К этому конгрессу мы начали готовиться ещё в прошлом году. Хотя тогда, мы ещё не понимали и не могли подумать, что это всё приведет к конгрессу. Тогда в принципе все воспринималось как-то по другому, менее масштабно что ли…

А теперь осталось всего 6-ть дней до конгресса и 8 дней до нашей секции на нем 🙈 а столько ещё надо сделать. Столько!

И вот всё теперь стало проявляться: страх, волнение, паника, отсутствие сна, а тут ещё и проблемы на работе…и всё нервы не выдерживают… нет, волнение и паника не связаны с выступлением, а с тем что нам предстоит представить… представить результат почти годовой своей работы…

Очень хотелось бы верить, что то, что у нас получилось кому-то понравится (лучше всем 😅) и принесет максимум пользы, именно так как мы и задумали это на самом старте.

А так как, наш проект будет живым и динамичным, то мы постоянно будем открыты новым людям в свою команду.

Если вы планируете посетить РОК, то наша секция состоится 14.11 в 14:15 https://rosoncoweb.ru/events/2024/11/12/

#РОК24

Инфузионные реакции

Давно уже назревал этот пост и тут в ESMO OPEN публикуется интересный обзор. Хотя не скажу, что наши рекомендации чем-то отличаются. Тем не менее, красивый алгоритм ESMO, так и манит 😅

На мой взгляд, важный момент в этом обзоре отводится роли медсестры, которая должна во время распознать инфузионную реакцию и знать, что делать. Как минимум - прекратить инфузию, обеспечить венозный доступ, изменить положение пациента, позвать на помощь.

Не все инфузионные реакции связаны с анафилактическим шоком, однако распознавать анафилаксию должен каждый.

Один из трех симптомов может свидетельствовать об анафилаксии: острое начало симптомов, нарушение дыхания и/или снижение АД.

Наиболее часто инфузионные реакции могут быть связаны с: таксанами, препаратами платины, МАБ.

Например:

📌Оксалиплатин может быть связан с острой ларингофарингеальной дизестезией, сжатием челюстей, затруднением при разговоре или глотании и странными ощущениями на языке и/или в горле во время или после инфузии

📌Иринотекан - связан с диареей, потоотделением, спазмами в животе, рвотой

Для некоторых групп препаратов применение премедикации является обязательным перед началом введения: таксаны, цетуксимаб, ритуксимаб, авелумаб и тд. Для некоторых премедикация является необязательной, но может проводиться, если у пациента ранее возникла инфузионная реакция на его введение.

Премедикация может включать в себя - парацетамол, дифенгидрамин или хлоропирамин, ГКС.

Если инфузионная реакция сопровождается анафилактическим шоком, то без адреналина и экстренной помощи здесь не обойтись. Если реакция связаны с гиперчувствительностью 1-2 степени, то после прекращения инфузии возможно введение ГКС и антигистаминных, наблюдение за пациентом, контроль пульса и АД и тд.

Возможно ли возобновление лечения после ИР? И практически, и теоретически - да, при условии проведения премедикации, уменьшения скорости инфузии. Ну и того, что эти реакции были 1-2 степени, а не 3-4 и с анафилактическим шоком.

Нужна ли в рутинной практике премедикация перед иммунотерапией? Кроме авелумаба - нет. За исключением конечно случаев, когда у пациента развивается ИР.

#химиотерапия #лечение

Рак молочной железы в картинах великих художников

В 1508 году по приказу папы Юлия II (1443-1513) Микеланджело Буонарроти начал расписывать свод Сикстинской капеллы. Основная тема - история Книги Бытия в Ветхом Завете, представленная в уникальной плавной композиции. Во втором пролете свода первой живописной сценой был «Потоп», где художник изобразил группу людей, спасающихся от прибывающей воды. В левой части фрески изображена почти обнаженная молодая взрослая женщина. На ней только синий платок, указывающий на ее замужний статус, и синий плащ.

На ее левой груди виден возрастной или связанный с грудным вскармливанием птоз с выступающим соском и плавными контурами (рис.1b / 1C). Контраст с правой грудью очевиден.

Хотя ее правая рука слегка приподнята, сосок значительно втянут и деформирован. Ареолярная/периареолярная кожа втянута, медиальная часть ареолы кажется эрозированной, кожа краниальнее соска глубоко вдавлена и похожа на шрам. Явной язвы не изображено. В верхнем медиальном квадранте видна небольшая выпуклость, соответствующая опухоли. Аналогичным образом, ближе к левой подмышечной впадине видна еще одна небольшая выпуклость, которая может представлять собой увеличенные узлы. Средняя сторона груди выглядит слегка обесцвеченной, что скорее представляет художественный эффект.

Так как изображения сцен Книги Бытия писались Микеланджело не с натур, то изображение вероятного РМЖ было написано намерено. В теологическом смысле, по мнению экспертов, это может быть связано с концепцией непостоянства жизни и имеет значение наказания.

Эту интересную статью опубликовали в The Breast. Иногда, действительно, полезно отвлечься на искусство.

#true #рмж

Любите котиков? 😅

#true #химиотерапия

Отказаться от болюсного 5-FU?

Всем известные режимы FOLFOX, FOLFIRI и FOLFIRINOX состоят из болюсного введения 5-FU и его длительной инфузии.

Фармакокинетически обоснованием использования болюсной дозы является сведение к минимуму времени, необходимого для достижения устойчивой терапевтической концентрации препарата. Считается, что болюсное введение 5-FU в первую очередь влияет на синтез РНК, тогда как непрерывная инфузия предполагает, что инфузия действует через ингибирование тимидилатсинтазы. Но до сих пор неясно, необходимы ли оба этих механизма для клинической эффективности.

Сегодня существует только небольшое количество исследований, оценивающих эффективность лечения без болюсного 5-FU. Сравним с теми же схемами с капецитабином. Никакого болюса в схемах нет. А эффективность сопоставима с режимами с внутривенными формами 5-FU.

В JNCCN опубликованы результаты крупного анализа, с включением 11 765 пациентов с опухолями ЖКТ, которые были разделены на группы лечения с болюсом (n=10148) и без болюса 5-FU (n=1617).

В качестве конечной точки оценивалась реальная ОВ.

Кстати, что касается лейковорина. Тут тоже прослеживается интересная тенденция: в группе с болюсом его получили 99% пациентов, без болюса - 60% (тенденция на снижение). Про лейковорин мы уже писали ранее.

В результате выяснилось:

📌ОВ между группами не различались и болюсный фторурацил не приводил к улучшению ОВ: HR=0,99; 95% ДИ 0,91–1,07; P=0,74
📌Различий в ОВ не наблюдалось в зависимости от выбранных схем лечения, статуса ECOG, возраста, типа опухоли
📌При этом в группе без болюса отмечалась меньшая гематологическая токсичность и снижение частоты применения Г-КСФ

В связи с чем авторы пришли к выводу, что отказ от болюсного введения фторурацила не несет никаких рисков для клинической эффективности. Кстати, на случай дефектур и нехватки фторурацила это тоже очень важная информация ℹ️

#исследования #лечение #химиотерапия

Назрел опрос 📋

И хочется провести его среди пациентов, правда это не основная наша аудитория. Поэтому будем благодарны за репосты в пациентские сообщества, если это возможно 🤔

Телемедицина становится практически рутинной врачебной практикой. И коммуникативных возможностей с пациентом становится все больше.

Только…есть одно но. Чтобы соблюсти все условия конфиденциальности и защиты персональных данных, пациенту, как и врачу рекомендуется использовать специальные информационные системы (приложения), чтобы получить консультацию онлайн.

В реальной жизни, не везде мы видим, что пациент готов и может скачать приложение, использует госуслуги и готов выйти на связь с врачом в формате ВКС. Таким образом, вопрос… 🙋🏻‍♀️👇

Можно ли вводить ритуксимаб быстрее?

Можно, если пациент хорошо перенес первую инфузию, то для последующих инфузий возможно увеличить скорость введения, в соотвествии с данной схемой.

Забирайте

#химиотерапия #лечение

Помним, что через 30 минут мы в эфире

Ссылка 🔗 https://telemost.yandex.ru/j/57329196441813

Узнаем, кто попал на интенсив по онкоурологии 😊

#интенсив

Объявляем результаты отбора 🔥🔥🔥

Готовы?

Мы да! 👏🏼

Прямой эфир с объявлением результатов отбора состоится 27 октября 2024 года в 12:00 по Москве

Ссылка на подключение https://telemost.yandex.ru/j/57329196441813

Ждем всех кто решал тесты 😉

#интенсив

Анапластический рак щитовидной железы: может ли помочь комбинированная терапия?

В JAMA представлено очень интересное исследование 🔬 по оценке эффективности атезо с таргетной терапией при различных вариантах мутаций анапластического рака щитовидной железы.

Как известно, анапластический РЩЖ является крайне неблагоприятным и агрессивным и характеризуется быстрым ростом, высокой частотой отдаленного метастазирования.

Мутация BRAF - единственная драйверная мутация АРЩЖ, которая продемонстрировала чувствительность к браф/мек ингибиторам. Собственно на этом и всё. PD1-ингибиторы продемонстрировали ограниченную эффективность при анапластическом РЩЖ.

В это исследование включили 43 пациента с неоперабельным АРЩЖ и разделили на 3 когорты, в зависимости от мутаций для получения комбинированной терапии:

📌когорта 1: BRAF mut+ ➡️ вему/коби/атезо
📌когорта 2: RAS (NRAS, KRAS или HRAS) или NF1/2 ➡️ коби/атезо
📌когорта 3: без мутаций ➡️ атезо/бев

В результате получилось следующее:

📌При медиане наблюдения 18,9 мес мОВ для всей когорты составила 18,2 мес
📌мОВ 1 когорты 43,2 мес 🔥, мВБП 13,93 мес
📌мОВ 2 когорты 8,74 мес, мВБП 4,8 мес
📌ЧОО 50% 1 когорта vs 14% 2 когорта
📌Увы, данных по когорте 3 нет, так как она закрылась практически в самом начале исследования из-за явной неэффективности режима

Для пациентов с BRAF мутациями результаты этого исследования оказались лучше, чем ранее одобренная комбинация дабра/трам с мОВ 14,5 мес и мВБП 6,7 мес.

Кстати, очень важно на мой взгляд то, что в это исследование включались пациенты, которые не могли глотать таблетки и им разрешалось принимать коби в виде суспензии или измельчать вему. В предыдущем КИ (дабра/трам) такие больные исключались. Говорит это о том, что хоть это исследование не РКИ, но оно приближено к нашей практике и в этом есть свой плюс ➕

Применила бы я комбинацию вему/коби/атезо такому пациенту сейчас - однозначно, да.

#исследования #ракщитовиднойжелезы

Ну погнали…

Сколько должен зарабатывать врач? 😄

KEYNOTE-158: пембро при dMMR/MSI-H саркомах

KEYNOTE-158 единственное РКИ, в котором изучалась эффективность пембролизумаба при dMMR/MSI-H саркомах. В исследование включили 14 пациентов.

Общий ответ для всей когорты больных в этом исследовании (включая СМТ) составил 30,8% (25,8%-36,2%), а продолжительность ответа составила 47,5 месяцев.

Среди пациентов с саркомами у 12 пациентов из 14 была проведена оценка ответа: 2 прогрессирования, 6 стабилизаций и 4 частичных ответа.

В других же исследованиях оценка эффективности иммунотерапии на основании данных dMMR/MSI-H не рассматривалась.

В ряде опубликованных кейсов, описаны случаи полных или частичных ответов сарком с MSI-H на пемболизумаб. В JCO также опубликован кейс с длительным полным ответом на пембролизумаб недифференцированной плеоморфной саркомы с dMMR. Ответ сохраняется на протяжении более чем 2х лет 🔥

Весьма вероятно, что статус dMMR/MSI-H может быть потенциальным предиктором эффективности еще и при саркомах. Вся боль сарком упирается в редкость патологии и сложность проведения крупных РКИ для достоверной оценки результатов.

Кейс, кстати, очень показателен и интересен. Особенно интересен с точки зрения молекулярной диагностики. Очень бы хотелось, чтобы в ближайшем будущем появились критерии - какие именно гисто типы надо тестировать на MSI, ведь все равно всё упирается в сложную биологию опухоли.

#саркомы #лечение #исследования

Gilead Sciences объявила, что намерена отозвать ускоренное одобрение сацитузумаба говитекана для лечения рака мочевого пузыря

Сацитузумаб говитекан - конъюгат антитело-лекарственное средство, направленный на TROP-2.

FDA предоставило ускоренное одобрение сацитузумаба для лечения местно-распространенного уротелиального рака в 2021 году.

Однако в мае 2024 года Gilead Sciences объявила, что результаты исследования III фазы TROPiCS-04 не показали улучшения ОВ при применении сацитузумаба говитекана по сравнению с химиотерапией.

Кроме того в общей популяции, подвергшейся исследованию, было отмечено большее число смертей из-за нежелательных явлений при применении препарата сацитузумаба по сравнению с ХТ, которые в основном наблюдались на ранних этапах лечения и были связаны с нейтропеническими осложнениями, включая инфекцию.

#fda #fdaодобряетамы #ракмочевогопузыря

Интенсив по онкоурологии уже близко…

А это значит, что пришло время рассказать об экспертах курса. И первым экспертом хочется представить председателя RUSSCO - доктора медицинских наук, профессора РАН Дмитрия Александровича Носова.

Дмитрий Александрович руководит онкологическим отделением противоопухолевой терапии ФГБУ «Центральная клиническая больница» Управления делами Президента РФ, является главным внештатным специалистом-онколог ГМУ УД Президента РФ, председателем рабочей группы по разработке Практических рекомендаций RUSSCO, одним из авторов клинических рекомендаций по онкоурологии.

Участникам интенсива очень повезет поработать с Дмитрием Александровичем лично.

#интенсив

IMbrave151 trial: атезо + бев + GP vs атезо + GP при раке билиарного тракта

В JCO опубликованы результаты исследования II фазы (n=162) по оценке эффективности добавления бевацизумаба к режиме атезо + GP и оценке предикторной значимости мутаций в гене VEGFA при раке билиарного тракта.

В предыдущих РКИ III фазы TOPAZ-1 и KEYNOTE-966 продемонстрировано улучшение ОВ от добавления дурва или пембро к химиотерапии.

В этом исследовании попытались оценить эффективность триплетного режима на основании синергических взаимодействий бевацизумаба, атезо и химиотерапии.

Все пациенты с ECOG 0-1 раком билиарного тракта были рандомизированны 1:1 на две группы для получения в первой линии: триплета или атезо + GP.

Первичная конечная точка - ВБП, вторичные - ОВ, ЧОО, продолжительность ответа

Результаты:

📌мВБП 8,3 месяца в группе триплета и 7,9 месяцев группе без бевацизумаба

📌Частота ВБП за 12 месяцев составила 33% в группе триплета и 20% в группе без бева

📌ЧОО составила 26,6% и 26,5% соответственно

📌Средняя продолжительность ответа составила 10,3 месяца и 6,2 месяца

📌мОВ составила 14,9 месяца (95% ДИ от 11,6 до 18) и 14,6 месяца (95% ДИ от 11,2 до NE), HR=0,97

📌В подгрупповом анализе тенденция к улучшению ОВ была в группе с VEGFA, получавшей бевацизумаб, HR=0,65

📌Дополнительный анализ мутационного статуса также показал, что пациенты с мутациями в пути PIK3CA, AKT1, PTEN или PIK3R1 имели худший ответ на бевацизуаб, HR=3,95

Результаты данного исследования не продемонстрировали вау 🤩 эффекта от триплетного режима.

Разница ВБП оказалась не значительной, а различий ОВ совсем не было. При этом длительность ответа на триплет была лучше чем в группе без бевацизумаба. Отдельные группы пациентов могут, вероятно, получить пользу от режима атезо/бев/GemCis, но пока стоит относиться с осторожностью к данным результат…

#исследования #лечение

Ниволумаб + AVD в лечении лимфомы Ходжкина: исследование III фазы

Можно ли снизить токсичность и улучшить результаты лечения в первой линии терапии III-IV стадии лимфомы Ходжкина?

В исследовании III фазы сравнили эффективность режимов Брентуксимаба ведотина + AVD с Ниво + AVD (n=994), рандомизация 1:1.

Первичной конечной точкой была ВБП, вторичными - безопасность, ОВ, БСВ.

Результаты:

📌При медиане наблюдения 2,1 года 2-летняя ВБП составила 92% (95% ДИ 89-94) для ниво + AVD и 83% (95% ДИ 79-86) для BV + AVD, HR=0,45

📌2-х летняя БСВ составила 90% для ниво + AVD и 81% для BV + AVD

📌А вот различий в ОВ между группами практически не было 99% vs 98%

Интересно, что частота нейтропении была выше на схеме ниво + AVD, а периферической нейропатии наоборот на BV + AVD. Но частота отмен терапии из-за токсичности была выше на режиме с брентуксимабом ведотином, чем ниволумабом.

В целом, режим с ниволубом продемонстрировал лучшую ВБП при меньшем профиле токсичности ✔️

#исследования #лечение

Отбор закончился 🔥

Осталось подбить личный рейтинг каждого нового участника, с которым он войдет в интенсив и… мы готовы озвучить результаты в прямом эфире 😃

Ссылка на эфир появится уже скоро 🔜

Ждете?

#интенсив

🤔

Новые 🆕 клинические рекомендации

В рубрикаторе ещё одно обновление клин реков 👇

📌опухоли средостения;
📌плоскоклеточный рак кожи;
📌рак трахеи.

#клиническиерекомендации

Программа государственных гарантий 2025

Итак, на заседании комитета Госдумы по охране здоровья анонсированы новые возможности оплаты медпомощи на 2025 год.

Проект ПГГ размещен для общественных слушаний https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=151526

Что видим в части онкологии интересного:

📌Для ПЭТ/КТ и ОФЭКТ появляются отдельные нормативы

📌Для гепатита С: разрешена выдача ЛП на дом и контроль за пациентом с помощью телемедицины 🔥 в онкологии бы так…какой-нибудь энзалутамид домой и созвон по ТМК

📌Вот это интересно 🤔 «С 2026 года оплата лечения с проведением противоопухолевой терапии за счет средств обязательного медицинского страхования с использованием лекарственных препаратов по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации, будет осуществляться с учетом количества фактически использованного лекарственного препарата»

Т.е.: сколько влили, за столько и получили оплату? Оплата по листу назначений, а не фиксированной КСГ? Пока не понятно. Надо подождать разъяснений, если это положение будет принято.

📌Оказание мед помощи в рамках указанных тарифов осуществляется при наличии мед показаний, решения врачебной комиссии и консилиума или рекомендаций профильного НМИЦ, в т.ч. по результатам ТМК

📌При формировании ТПГГ учитываются и клинические рекомендации

📌В КСГ дневного стационара появляется 22 уровня для противоопухолевой терапии (сейчас 19), для КС также остаётся 19

📌Для поддерживающей терапии остается 3 уровня КСЛП

#новости

Fruquintinib у пациентов с рефрактерным мКРР: многоцентровое исследование реальной практики

В ESMO open опубликованы результаты ретроспективного исследования 🔬 из Китая, с включением 520 пациентов, с предлеченным метастатическим колоректальным раком.

В этом исследовании:

🔺387 (74,4%) - получали монотерапию фруквинтинибом (пациенты с лучшим соматическим статусом)

🔺133 (25,6%) - получали фруквинтиниб в сочетании с ХТ и/или МКА (более предлеченные пациенты)

✔️221 (42,5%) пациент имели мутации RAS
✔️13 (2,5%) пациентов имели мутации BRAF
✔️286 (55,0%) пациентов были дикого типа RAS/BRAF
✔️490 (94,2%) и 30 (5,8%) пациентов имели pMMR и dMMR соответственно

Фруквинтиниб назначался всем пациентов в третьей и более поздних линиях.

Результаты:

📌мВБП 4,23 мес и мОВ 11 мес для пациентов, получавших монотерапию фруквинтинибом

📌мВБП 6,23 мес и мОВ 13,3 мес для пациентов из группы фруквинтиниб + ХТ или МКА

📌пациенты получавшие фрукви + анти-PD1 имели самую высокую мОВ 15,7 мес и мВБП 6,13 мес

📌у пациентов, которые получали фрукви + ХТ + PD1, мОВ на момент анализа не была достигнута, а мВБП составила >8 мес 🔥

FDA одобрил фруквинтиниб в 2018 и 2023 годах на основании результатов FRESCO и FRESCO-2. Результаты данного исследования реальной практики оказались даже лучше, чем в РКИ. Особенно интересные здесь получились результаты, касаемо комбинированной терапии…

#исследования #колоректальныйрак

Новые клинические рекомендации

В рубрикаторе Минздрава России появились новые 🆕 клин. реки 👇

📌 дифференцированный рак щитовидной железы;
📌 базальноклеточный рак кожи;
📌 карцинома Меркеля;
📌 медуллярный рак щитовидной железы.

Знакомимся, пользуемся.

#клиническиерекомендации

RUSSCO помнит
"К юбилею Натальи Иннокентьевны Переводчиковой": https://rosoncoweb.ru/news/society/2024/10/10/

Спасибо, Наталья Иннокентьевна ❤️ У меня до сих пор хранится старенький экземпляр руководства по химиотерапии, как память о том с чего все начиналось…

RAMOSE trial: осимертиниб + рамуцирумаб vs осимертиниб

В JCO опубликованы результаты РКИ II фазы по оценке эффективности комбинации оси + раму у пациентов с метастатическим EGFR положительным НМРЛ.

Доклинические исследования показали, что двойная блокада VEGF и EGFR может отсрочить возникновение резистентности к EGFR ИТК.

Всего 139 пациентов были рандомизированы 2:1 на 2 группы: группа оси/раму vs оси.

Первичной конечной точкой стала оценка ВБП, вторичными - ЧОО, ОВ, частота контроля заболевания, безопасность.

Результаты:

📌Медиана наблюдения 16,6 мес
📌мВБП 24,8 мес в группе оси/раму vs 15,6 мес в группе оси
📌HR 76,3% vs 80,4% соответственно
📌Среди пациентов с делецией ex19 мВБП 20,5 мес, для L858R 24,8 мес при комбинации оси/раму, для моно оси эти цифры оказались меньше - 14,1 мес и 18,4 мес соотвественно
📌Среди пациентов с метастазами в ГМ мВБП 17,9 мес vs 13,8 мес соответственно
📌Данные по ОВ еще не зрелые

Таким образом, добавление раму к оси может принести дополнительную пользу пациентов с EGFR mut+

#исследования #раклегкого

Высокие дозы метотрексата

Метотрексат (MTX) антифолатное средство, которое используется при лечении различных типов рака, а также аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит, псориаз и болезнь Крона.

Высокодозная терапия MTX (HDMTX) обычно определяется как доза ≥ 500 мн/м2, вводимая путем внутривенной инфузии, и применяется для лечения ОЛЛ, лимфом и остеосаркомы, а также для профилактики у пациентов с лимфомами из группы высокого риска поражения ЦНС.

Основной проблемой при HDMTX является замедленная элиминация метотрексата, что может привести к острой почечной недостаточности, которая проявляется повышением уровня креатинина в сыворотке крови более чем в 1,5 раза в течение 4 дней после HDMTX.

Так как замедленная элиминация MTX (ЗЭМ) является жизнеугрожающим состоянием европейской группой были разработаны консенсусные рекомендации по её лечению.

Если вы работаете с метотрексатом, то вам это может пригодиться. Тезисные положения из консенсуса:

📌HDMTX обычно вводят в виде коротких (~ 3 ч) или длительных (24-36 ч) инфузий по 1-5 г/м2, в то время как короткие (2-4 ч) инфузии по крайней мере по 3 г/м2 за цикл рекомендуются при лимфоме ЦНС

📌При лечении остеосаркомы используются более высокие дозы (8-12 г/м2), вводимые в течение 4 часов

📌ЗЭМ вызывает нейротоксичность, а также увеличивает риск инфекций и печеночной, неврологической, гематологической, дерматологической токсичности, токсичности слизистых оболочек, легких и желудочно-кишечного тракта

📌Значительное повышение уровня креатинина в течение 24-36 ч после начала приема HDMTX может служить ранним признаком ЗМЭ

📌Пациенты с исходной почечной недостаточностью (СКФ <60) подвергаются повышенному риску развития ЗМЭ после лечения HDMTX, другие факторы риска ЗМЭ включают слабость, избыточную массу тела, наличие плеврального выпота или асцита, сепсис, лихорадку/инфекцию, лизис опухоли, диабет или гипоальбуминемию…

📌С целью минимизации риска токсичности ЗМЭ следует применять гипергидратацию декстрозой/физиологическим раствором со скоростью потока ≥ 2,5 л/м2/24 ч и начинать её за несколько часов до введения HDMTX и продолжать до достижения нетоксичного уровня MTX

📌Лейковорин устраняет токсический эффект MTX. Лейковорин обычно начинают вводить через 24-36 ч после начала инфузии MTX, затем вводят каждые 6 ч в дозе, скорректированной в соответствии с концентрацией MTX в сыворотке крови

📌Уровни MTX в сыворотке крови следует определять с регулярными интервалами, начиная с 24 ч после инфузии HDMTX (например, 24, 42, 48 и 72 ч)

📌Креатинин и СКФ необходимо определять каждые 24 ч после начала HDMTX

Полный текст консенсуса доступен по ссылке 🔗

#гайд #химиотерапия

Время на исходе… ⏳

По просьбам трудящихся, продлеваем прием кейсов и CV на 1 день.

Напоминаем! Что те кто сдал тест, независимо от его результата, должны обязательно выполнить оставшиеся условия отборочных испытаний.

После завершения приема материалов, кураторы курса и эксперты будут оценивать каждого участника комплексно по итогам всех трех заданий.

Всем удачи 🍀 ждем ваши материалы 😉

#интенсив

NEOTAX trial: неоадъювантный торипалимаб ➕ акситиниб при светлоклеточном раке почки с тромбозом нижней полой вены

Текущим стандартом лечения локализованного ПКР с тромбозом НПВ является радикальная нефрэктомия с внутривенной тромбэктомией. Однако это может быть связано с высокой частотой хирургических осложнений и смертности.

С учетом этого существует интерес к неоадъювантной терапии при ПКР. В исследовании II фазы NEOTAX, с включением 25 пациентов, попытались оценить эффективность неоадъювантной комбинации тори/акси среди пациентов с локализованным ПКР и тромбозом НПВ.

В исследование включались верифицированные пациенты с опухолевым тромбом, кандидаты на тромбэктомию cT3b/c, cN0/1, cM0/1 с ожидаемой продолжительностью жизни более 3х месяцев.

Лечение продолжалось в течение 4х циклов (12 недель): торипалимаб вводился в дозе 240 мг внутривенно каждые 3 недели, акситиниб принимался в дозе 5 мг ежедневно.

Первая оценка эффективности проводилась на 6 неделе. При отсутствии прогрессирования - лечение продолжалось до 12 недель, затем следовало хирургическое лечение.

Первичной конечной точкой в исследовании стало снижение тромбоза в НПВ, вторичные конечные точки включали - изменение длины тромба, ЧОО, ВБП, частоту хирургических осложнений и тд.

Результаты:

📌у 44% пациентов отмечалось снижение объема тромбоза

📌среднее изменение длины опухолевого тромба составило -2,3 см (диапазон: от -7,1 до 1,1
см)

📌согласно критериям RECIST, наилучший общий ответ опухоли составил 40,0% у пациентов с частичным ответом и 60% у пациентов со стабилизацией

📌мВБП составила 25,3 месяца

📌1-летняя и 2-летняя ВБП составила 89,1% (95% ДИ: 62,7–97,2) и 54,8% (95% ДИ: 27,5–75,6) соотвественно

В целом это исследование достигло своей первичной конечной точки, а у 61% пациентов после неоадъюванта произошло изменение хирургической тактики, что делает эту опцию привлекательной и интересной для последующих РКИ.

#исследование #ракпочки #лечение

Срочно ‼️ Срочно ‼️

Напоминаем участникам, которые решились сдать отборочный тест. Независимо от ваших результатов теста - до 7 октября мы ждем ваши кейсы и CV!

В группу участников будут рассматриваться только коллеги, выполнившие все три условия отборочных! Результаты теста не являются решающим фактором!

Осталось всего 3 дня!

Стандартная или расширенная лимфаденэктомия при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря

В исследовании SWOG S1011, результаты которого недавно опубликовали в NEJM, сравнили 2 группы пациентов с стандартной и расширенной ЛАЭ у пациентов с локализованным мышечно-инвазивном РМП, перенесших радикальную цистэкомию.

Так как до сих пор было неясно, как влияет расширенная ЛАЭ на ОВ и ВБП, было инициировано РКИ III фазы для изучения этого вопроса.

В исследование включили 592 пациента. 292 пациентам была проведена расширенная ЛАЭ, 300 - стандартная.

Результаты, при наблюдении в течение 6 лет, оказались весьма интересными. Расширенная ЛАЭ не оказала положительного влияния на общую и безрецидивную выживаемость:

📌5-летняя безрецидивная выживаемость составила 56% в группе расширенной лимфаденэктомии и 60% в группе стандартной лимфаденэктомии (HR 1,10; 95% ДИ от 0,86 до 1,40; P=0,45)

📌5-летняя общая выживаемость составила 59% в группе расширенной лимфаденэктомии и 63% в группе стандартной лимфаденэктомии (HR 1,13; 95% ДИ от 0,88 до 1,45)

📌Первый очаг рецидива был локальным у 23% пациентов в группе стандартной лимфаденэктомии и у 35% пациентов в группе расширенной лимфаденэктомии; отдаленный - у 62% и 51% соответственно; и как локальный, так и отдаленный - у 12% и 11%.

📌Процент пациентов с нежелательными явлениями 3-5-й степени или смертью в течение 90 дней после операции составил 44% (132 из 300 пациентов) в группе стандартной лимфаденэктомии и 55% (160 из 292) в группе расширенной лимфаденэктомии

Получается, что расширенная лимфаденэктомия ухудшает результаты лечения этой группы пациентов.

#лечение #ракмочевогопузыря

В Питере с сегодняшнего дня проходит конференция «Онкология будущего»

Он-лайн трансляция также ведется https://gkod.online/oncofuture24

Мы сегодня тоже здесь как спикеры. Подключайтесь 😉