ЛИМС и Аккредитация лабораторий @limsaccreditation Channel on Telegram

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

@limsaccreditation


Канал про автоматизацию лабораторной деятельности, СМ(К) и прочие аспекты.
вопросы сюда https://t.me/Cordek
Занимаюсь внедрением ЛИМС и другой автоматизацией.
Чат для ОС и ОИ https://t.me/chat_os_oi

ЛИМС и Аккредитация лабораторий (Russian)

Добро пожаловать на канал "ЛИМС и Аккредитация лабораторий"! Этот канал предназначен для всех, кто интересуется автоматизацией лабораторной деятельности, системами менеджмента качества и другими аспектами, связанными с этой областью. Здесь вы найдете актуальную информацию о внедрении ЛИМС (систем лабораторного информационного управления) и других средств автоматизации, которые помогут оптимизировать работу вашей лаборатории.
Если у вас возникли вопросы или вы хотите поделиться своим опытом, вы можете обращаться на канал https://t.me/Cordek. Там вы найдете ответы на ваши вопросы и сможете обсудить интересующие вас темы с другими участниками.
Кроме того, важную роль в повышении качества работы лабораторий играет аккредитация. Мы также будем делиться информацией о процессе аккредитации лабораторий и помогать вам успешно пройти данный процесс.
Не упустите возможность присоединиться к нашему каналу и стать частью обширного сообщества специалистов в области автоматизации лабораторной деятельности. Также не забудьте присоединиться к чату для обсуждения оперативных вопросов и обмена опытом: https://t.me/chat_os_oi. Мы ждем вас в нашем сообществе!

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

03 Jan, 18:27


Почему сложно быть хорошим бизнес-аналитиком

Работа бизнес-аналитика (БА) с первого взгляда может показаться простой: «собрал требования у заказчика — передал команде». На практике же эта роль гораздо глубже и сложнее. Ниже — несколько основных причин, которые делают профессию БА по-настоящему вызовом:

1. Заказчик приходит с идеями о решениях, а не с потребностями
Частая ситуация: на встречу с аналитиком заказчик приходит уже с «готовым» решением, которое хочет внедрить. С точки зрения заказчика, он знает, что нужно, а аналитик должен это просто зафиксировать и задокументировать. Однако в задачу бизнес-аналитика входит возвращать фокус с конкретного решения на то, какие бизнес-проблемы нужно решить или какие процессы усовершенствовать. Без этого не удаётся сформулировать действительно полезные требования и достигнуть ощутимых результатов для бизнеса.

2. Необходимость «разворачивать» заказчика к сути деятельности
Чтобы вывести заказчика на осознание настоящих бизнес-потребностей, БА задаёт вопросы:
— «Что именно мы улучшаем?»
— «Какие есть проблемы и метрики, их описывающие?»
— «Почему эти проблемы возникли?»
— «Какие цели мы хотим достичь и как мы поймём, что успех достигнут?»

Такая работа часто воспринимается заказчиком как излишнее погружение. Но именно на этом этапе формируется чёткое понимание, какого рода изменения (организационные, процессные, технологические и т.д.) действительно нужны, и именно здесь закладывается фундамент успешного решения.

3. Сопротивление и недоверие со стороны заказчиков
Вопросы «чтобы что?» и «зачем?» — ключевой инструмент БА, помогающий уточнить ценность изменений. Но многие заказчики считают их «подрывом авторитета» или ненужным усложнением. Особенно остро это воспринимается, если аналитик выступает со стороны подрядчика: он — «чужой», и с ним могут очень неохотно делиться деталями внутреннего устройства бизнеса. В таких условиях работа БА усложняется многократно.

4. Трудности работы на стороне заказчика
Когда бизнес-аналитик нанят самим заказчиком, возникает риск «служебной зависимости»: сложно спорить с начальством или спорить с людьми, которые платят тебе деньги. Это может привести к тому, что аналитик принимает требования «как есть», даже если видит их слабые стороны или отсутствие бизнес-логики.

5. «Скучные» для заказчика бизнес-требования

Хорошие бизнес-требования описывают деятельность компании на языке, понятном бизнесу: цели, процессы, метрики, показатели эффективности. Но со стороны заказчика они часто выглядят «сухими» и «самоочевидными». Заказчик же ждёт красивых схем решения и технологических деталей. В результате у него может сложиться впечатление, что аналитик «тормозит» процесс, вместо того чтобы помогать «прокачивать» его идеи.

6. Ограничения конкретных технологических платформ
Если бизнес-аналитик представляет подрядчика, внедряющего определённое решение (например, CRM, ERP, BPM-платформу), то он часто вынужден ориентироваться на возможности и ограничения этой конкретной системы. В итоге может оказаться, что оптимальным решением было бы и вовсе не использовать IT-инструмент, а внести изменения в оргструктуру, процессы или команду. Но в реальности аналитик «подтягивает» бизнес-потребности к тому, что платформа умеет делать «из коробки».

7. Готовность соглашаться с навязанной категорией решения
Из-за всех описанных выше факторов — давления заказчика, желания подрядчика продать свою платформу, привычки руководителей сразу «бросаться в решение» — многие аналитики предпочитают не спорить. Они быстро соглашаются с тем, что уже «придумано сверху», по сути выступая в роли неявных проектировщиков навязанного решения, а не бизнес-аналитиков в классическом понимании.

8. Ограниченный кругозор в бизнес-домене
Профессиональный БА должен разбираться не только в методах анализа и сбора требований, но и иметь широкий кругозор в конкретном бизнес-домене (финансы, ритейл, производство, логистика и т.д.) и типовых решениях. Без глубокого понимания отраслевых реалий он не сможет предложить действенные альтернативы и его участие рискует свестись к «переписыванию хотелок» заказчика.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

31 Dec, 09:01


А вот и итоги года! Кажется, получилось круто.
За год произошли кардинальные изменения в моей основной деятельности, из-за этого произошёл и кратный рост числа публикаций.

В следующем году постараюсь радовать вас ещё больше качественным вдохновляющим контентом!

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

30 Dec, 18:34


📖 Подборка книг, опубликованных в 2️⃣0️⃣2️⃣4️⃣

Системный анализ и управление требованиями

🔘Жемчужины разработки. Чему мы научились за 50 лет создания ПО от Карла Вигерса
🔘Формализация требований на практике

Архитектура и проектирование ПО

🔵Предметно-ориентированное проектирование. Самое основное от Вона Вернона
🔵Фундаментальный подход к программной архитектуре: паттерны, свойства, проверенные методы от Марка Ричардса и Нила Форда
🔵Распределенные системы. Паттерны проектирования от Брендана Бернса
🔵Объектно-ориентированное мышление от Мэтта Вайсфельда
🔵Приемы объектно-ориентированного проектирования. Паттерны проектирования от Э. Гаммы, Р. Хелма, Р. Джонсона, Дж. Влиссидеса
🔵Объектно-ориентированный анализ и проектирование с примерами приложений
🔵Предметно-ориентированное проектирование: паттерны, принципы и методы от Скотта Миллетта и Ника Тьюна
🔵Архитектура программного обеспечения на практике от Л. Басса, П. Клементса и Р. Кацмана
🔵Идеальная архитектура. Ведущие специалисты о красоте программных архитектур от Диомидиса Спинеллиса и Георгиоса Гусиоса

Разработка высоконагруженных систем
🔵Высоконагруженные приложения. Программирование, масштабирование, 🔵поддержка от Мартина Клеппмана
🔵Разработка высоконагруженных систем — брошюра по материалам конференции HighLoad++

Базы данных и хранилища
💩5 книг по изучению SQL
💩Распределенные данные. Алгоритмы работы современных систем хранения информации от Алекса Петрова
💩Проектирование и реализация систем управления базами данных от Эдварда Сьоре
💩Основы технологий баз данных: учебное пособие
💩Технологии проектирования баз данных от Дмитрия Осипова
💩PostgreSQL 15 изнутри от Егора Рогова

Проектирование API
💩Designing APIs with Swagger and OpenAPI

Моделирование и бизнес-процессы
💩Моделирование бизнес-процессов в нотации BPMN 2.0
💩The C4 Model for Visualising Software Architecture от Саймона Брауна
💩Свод знаний по управлению бизнес-процессами BPM CBOK 4.0
💩Построение бизнес-моделей от Александра Остервальдера

DevOps и SRE
⚫️Книги по DevOps от Джена Кима
⚫️Site Reliability Engineering. Надежность и безотказность как в Google

Agile и управление проектами
💩Подборка книг по Agile
💩Подборка книг по Scrum
💩Подборка книг по Kanban
💩Экстремальное программирование. Разработка через тестирование от Кента Бека
💩Управление проектным бизнесом от Алексея Васильева

QA
◾️Тестирование веб-API от Марка Винтерингема
◾️Agile-тестирование. Обучающий курс для всей команды от Джанеты Грегори и Лайзы Криспин

Информационная безопасность
🔘Безопасность веб-приложений от Хоффмана Эндрю
🔘Искусство быть невидимым. Как сохранить приватность в эпоху Big Data от Кевина Митник и Уильяма Л. Саймона

Пользовательский опыт и интерфейсы
🔸Не заставляйте меня думать от Стива Круга
🔸Хороший интерфейс — невидимый интерфейс от Голдена Кришны

Инструменты
💩Apache Kafka. Потоковая обработка и анализ данных
💩Pro Git от Скотта Чакона и Бена Штрауба

Личное развитие и soft skills
🔘Принцип пирамиды Минто. Золотые правила мышления, делового письма и устных выступлений от Барбары Минто
🔘Думай медленно... решай быстро от Даниэля Канемана
🔘Теория ограничений Голдратта. Системный подход к непрерывному совершенствованию от Уильяма Детмера
🔘Искусство системного мышления от Джозефа О'Коннора и Иана Макдермотта


🔖 Сохраняйте и делитесь с коллегами!

#подборка

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

30 Dec, 05:30


Вопрос-ответ
Появился вопрос по поводу актуализации области аккредитации.
Пунктом 9.1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ установлено, что актуализация области аккредитации – изменение описания области аккредитации в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации.
Что за изменения в описании отдельных элементов формы области аккредитации?

Ответ:
Форма области аккредитации испытательной лаборатории утверждена в Приказе Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 - Образец 2 Приложения 1.
Соответственно при изменении формы области аккредитации: изменении наименования столбцов, добавления элементов или их удаления - при прохождении ПК ИЛ необходимо будет актуализировать ОА. Делать это необходимо заполняя область аккредитации с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области аккредитации, в формате pdf с вложением в формате xml (Конфигуратор областей аккредитации).

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Dec, 06:58


Записи мини-курса «Руководитель 2030» от Стратоплана.
Для тех, кто не знает, чем себя занять на длинных выходных, вот хорошая возможность пересмотреть свое отношение к работе, руководству и подчиненным (если они у вас есть).
Когда-нибудь я тоже запишусь на полный курс от Стратоплана и стану супер-руководителем.

Занятие первое. Как работать с людьми
• Teachable https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL0w&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=Y2fIGtI&
• YouTube https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL01&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=Yft9EQf&

Занятие второе. Как работать с командой
• YouTube https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL0e&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=YA6jr7N&
• Teachable https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL07&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=YW9jQEZ&

Занятие третье. Как работать с руководством
• YouTube https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL0d&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=Y4WQLsA&
• Teachable https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL07&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=YW9jQEZ&

Занятие четвертое. Как работать с самим собой
• YouTube https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL0Z&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=Y4e5rpb&
• Teachable https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL00&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=YxDjQRG&

А еще мы вчера обещали всем участникам интенсива доступ к курсу «Ресурс:101», в котором Слава Панкратов говорил много и детально про работу со своей «батарейкой».
Курс вы можете найти вот тут:
• YouTube https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL0c&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=YSbQfjR&
• Teachable https://email.stratoplan-school.com/click.html?x=a62e&lc=QGmL0t&mc=Q&s=r4akVBO&u=o7ibv&z=YSD8AWn&

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Dec, 06:46


Технические регламенты Таможенного союза, содержащие требования в части указания оборудования, использованного при испытании (измерении)
ТР ТС 001/2011. О безопасности железнодорожного подвижного состава
Статья 6 п.39. Протокол испытаний должен содержать:
… л) сведения об использованном собственном и арендуемом испытательном оборудовании и средствах измерений;

ТР ТС 002/2011. О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта
Статья 6 п.42. Протокол испытаний должен содержать:
… л) сведения об использованном собственном и арендуемом испытательном оборудовании и средствах измерений;

ТР ТС 003/2011. О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта
Статья 6 п.42. Протокол испытаний должен содержать:
… л) сведения об использованном собственном и арендуемом испытательном оборудовании и средствах измерений;

ТР ТС 006/2011. О безопасности пиротехнических изделий
Приложение 5 часть 9. … В протоколе сертификационных испытаний указываются:
…д) данные по использованному оборудованию и приборам.

ТР ТС 007/2011. О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков
Статья 12 п. 7. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания и оформляет протокол испытаний типовых образцов продукции.
… - перечень испытательного оборудования и средств измерений, использованных при проведении испытаний.

ТР ТС 017/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности продукции легкой промышленности
Статья 11 п. 3.2.1.
Протокол испытаний образцов продукции (типовых образцов продукции) должен содержать:
… - перечень испытательного оборудования;

Дополнительно требования указывать средства измерений испытательное оборудование в протоколе испытаний может быть установлено в документах, содержащих методики испытаний (измерений).

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

27 Dec, 09:30


https://t.me/fsvps_official/2678
С одной стороны хорошие предложения.
С другой стороны РСХН продвигает исключительно свои аккредитованные лаборатории, не брезгуя при этом нарушением требований договора о ЕАЭС.
К примеру:
- Требуют наличия испытаний на показатели в ТР ТС 015, к которым нет методик в утвержденном перечне.
- Требуют проводить испытания только по действующим в РФ ГОСТам, когда в перечне указаны отмененные или стандарты других государств-членов ЕАЭС.
В случае невыполнения этих требований инспектора дают предписание о прекращении декларации.

Поэтому Россельхознадзору необходимо сначала в своем ведомстве порядок навести, а потом уже с предложениями обращаться.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

27 Dec, 07:39


Как вы относитесь к совмещению нескольких работ? Вот я уже забыл, когда этого не делал.

📊 Оверимплоймент: что это?
По просьбе NEWHR приглашаю вас принять участие в новом исследовании

Вы сотрудник и совмещаете несколько мест работы? Или пока только задумываетесь о поиске подработки и взвешиваете «за» и «против»? А может, никогда не смотрели в эту сторону? Или вы — работодатель, который сталкивается с феноменом оверимплоймента среди своих сотрудников? А может, не сталкивались или не знаете наверняка, совмещают ли ваши сотрудники? Расскажите нам о своем опыте и/или отношении к вопросу!

Предмет нового исследования — оверипмлоймент, он же совмещение нескольких работ, он же вторичная занятость, — яркий макро-тренд последних нескольких лет на рынке, распространённый не только в IT.

В рамках исследования узнаем:

- насколько распространены подработки в отрасли и в каких компаниях более, а в каких — менее?
- как к подработкам относятся работодатели? какие видят риски и, напротив, какие это дает им преимущества? и что перевешивает?
- в чём мотивация сотрудников, которые совмещают 2-3 работы? только ли в деньгах дело, и в чем может быть ещё?
- действительно ли запрет на удалёнку и принудительное посещение офиса снижает вероятность совмещений?
- можно ли остановить это явление? а главное — нужно ли?

👉🏻 Пройти опрос 👈🏻

Результаты исследования опубликуем в начале 2025 года.

🎁 Для всех, кто поучаствует в опросе:

- мы сделаем специальный расширенный материал с глубинным исследованием по вашей профессии: эти материалы получат только респонденты исследования
- предоставим возможность узнать результаты первыми
- проведем закрытый эфир с инсайтами исследования и возможностью задать любые вопросы экспертам NEWHR

📎 Для отправки результатов исследования мы попросим вас оставить электронную почту в конце. Это не обязательно, но гарантирует, что вы получите результаты первыми. Вы можете использовать любую комфортную для вас почту.

👉 Расскажите о вашем отношении к совмещению работ и/или поделитесь этим постом с теми, кому может быть интересна эта тема. Опрос займет не больше 6 минут.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

27 Dec, 03:59


В соответствии с протоколом заседания рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 19 декабря 2024 г. № 03-95-пр, Федеральной службой по аккредитации подготовлено разъяснение об эквивалентности ряда отмененных и принятых стандартов, применение которых при подтверждении соответствия продукции может осуществляться испытательными лабораториями (центрами) и органами по сертификации без расширения области аккредитации.
Разъяснение № 30 о применении стандартов прикрепляем

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

25 Dec, 18:01


Полезная статья про современную концепцию бэкапа 3-2-1-1
Ключевое отличие от классической, что предусматриваются внутренние угрозы, типа работы вирусов-щифровальщиков, а возможно и вредителей сотрудников.
https://habr.com/ru/companies/jetinfosystems/articles/868454/

Как-нибудь опишу простую настройку бэкапа из бюджетных решений

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

24 Dec, 18:24


📂 Методы оценки трудоёмкости проектов и задач

Покер планирования (Planning Poker)

Оценка задач с использованием карточек с числовыми значениями (например, 1, 2, 3, 5, 8 по Фибоначчи).

Алгоритм
🟡участники получают карты с числами (например, 1, 3, 5, 8)
🟡оценивают одновременно, не показывая карты
🟡если оценки разные, обсуждают и переоценивают

учитывает мнения всей команды, стимулирует обсуждения и достижения консенсуса
требует времени на обсуждения, сложно организовать в больших командах


Система корзин (Bucket System)

Задачи группируются в "ведра" по сложности, затем внутри групп задач идет их сортировка
Для оценки большого числа задач, когда точность важна, но при этом нужно сохранить эффективность.

Алгоритм
🟡разделить задачи на ведра (например, "легкие", "средние", "сложные")
🟡разместить задачи в ведра на основе их сложности
🟡уточнить оценки внутри ведра

быстро оценивает множество задач, эффективен для команд с разными уровнями опыта
может быть менее точным для малых задач


Оценка по размерам футболок (T-Shirt Sizes)

Оценка по аналогии с размерами одежды (XS, S, M, L, XL), где каждый размер — относительная сложность задачи.
Быстрая и простая оценка для грубого прогнозирования.

легко понять и применить, хорошо подходит для высокоуровневой оценки на ранних этапах планирования
не точная оценка, не подходит для сложных или многослойных задач


Трехточечная оценка (Three-Point Estimation)

Оценка на основе трёх значений: оптимистичного, пессимистичного и наиболее вероятного.

Алгоритм
🟡определить оптимистичную, пессимистичная и наиболее вероятную оценки
🟡рассчитать среднюю: (Оптимистичная + 4*Наиболее вероятная + Пессимистичная) / 6. Итого 6 голосов.
  5ч - оптимистичная,  7ч - наиболее вероятная, и 9 - пессимистичная. Средняя оценка = (5 + 4*7 + 9)/6 = 7 часов

оценка учитывает риски и неопределенность, полезна для сложных проектов
требует больше времени и усилий для создания оценок


Снизу вверх (Bottom-up)

Задача сначала оценивается целиком, а затем делится на более мелкие компоненты

Алгоритм
🟡разбить задачу на подзадачи
🟡оценить каждую подзадачу
🟡суммировать оценки для полной задачи\

быстрый способ для общей оценки крупных проектов; удобен на ранних этапах планирования
возникновение неточностей из-за отсутствия детализации на уровне подзадач


Диаграмма сходства (Affinity Mapping)

Команда оценивает задачи, объединяя их по сходству, затем определяет общую сложность каждой группы

Алгоритм
🟡записать задачи на карточках
🟡группировать похожие задачи 
🟡оценить группы задач

помогает увидеть скрытые взаимосвязи между задачами
может запутать, если задачи плохо структурирована


Выбор метода

Покер планирования: для команд, где важно коллективное мнение
Система корзин: для быстрого распределения большого количества задач
Оценка по размерам футболок: для грубой оценки на ранних этапах
Трехточечная оценка: когда нужна более детализированная оценка с учетом рисков
Снизу вверх: для детальной оценки крупных проектов
Диаграмма сходства: для группировки и оценки взаимосвязанных задач


📎 Материалы
1. Как оценивать проектные задачи, чтобы не слить бюджет и не убить команду: советы QA-лида
2. Agile in IT: 7 техник оценки задач
3. Гибкие методологии и 10 лучших техник оценки трудоемкости
4. Путеводитель по оценкам задач и котики

5. Planning Poker: как сделать процесс постановки задач максимально прозрачным и четким
6. Стратегия Bottom-up: как не упустить прорывные идеи и стать гибкой командой
7. T-Shirt Sizing - Agile Estimation Guide
8. Методы оценки - три точки
9. 5 шагов к созданию диаграммы близости


🌐 Инструменты
1.
PlanningPoker (eng)
2. PlanningPoker (ru)
3. PlanningPoker (ru)
4. Шаблон диаграммы сходства


Видео
1. Planning Poker: командная игра для принятия решений и брейнштормов
2. Покер планирования: что это и как его проводить?
3. Трехточечная оценка проекта. Как мы оцениваем задачи

#управление_проектами

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

24 Dec, 14:04


Страшно читать https://t.me/labconsalt/395 https://t.me/labconsalt/396
а на самом деле:
👉Руководитель ИЛ может по совместительству работать, даже в другой лаборатории. Просто в своей должен быть на основной работе. Тут я писал, что такое основная работа 👇
https://t.me/limsaccreditation/661
Ну и понятно, что работники, выполняющие испытания в лаборатории, не могут работать в другой лаборатории. Но при этом могут быть совместителями в текущей лаборатории, просто их не будут учитывать при аккредитации, как закрывающие 50% ОА.
👌 В общем Критерии аккредитации не запрещают никому работать по совместительству, просто ограничивают проведение испытаний только одной лабораторией.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

24 Dec, 06:00


Еще немного юмора про актуализацию документов доставляет рабочая группа по эквивалентности стандартов
https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/activity/standardization/commissions/team
провели очередное заседание и заполнили протокол https://rst.gov.ru:8443/file-service/file/load/1734687435107
и вывесили приложение к протоколу https://rst.gov.ru:8443/file-service/file/load/1734687513243
Каким-то образом в протоколе оказались три стандарта 2024 года
ГОСТ 33188-2024, ГОСТ ISO 3501-2024, ГОСТ ISO 3459-2024
А самый старый стандарт ГОСТ ISO 139-2014

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

23 Dec, 08:05


Вот в комментариях поделились письмом от ФЦАО.
Советую всем также запросить, а то на ПК у эксперта может возникнуть вопросы, как вы актуализируете методики.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

23 Dec, 04:13


https://linqo.ru/Study/Course/69?tm=lims
Планирую 23 января прочитать первый вебинар из цикла по самым проблемным вопросам стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025.
Вебинар по процессному подходу будет бесплатным, поэтому записывайтесь.
Специалистами по процессам за два часа конечно не станете, но базовые вещи постараюсь разъяснить.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Dec, 09:15


ChatGPT расширяет свои возможности по программированию

В четверг компания OpenAI объявила, что ее популярный чат-бот ChatGPT теперь поддерживает интеграцию с большим количеством программных инструментов и сред разработки (IDE). Среди них такие программы, как BBEdit, MatLab, Nova, Script Editor и TextMate; IDE от JetBrains, включая Android Studio, AppCode, CLion, DataGrip, GoLand, IntelliJ IDEA, PHPStorm, PyCharm, RubyMine, RustRover и WebStorm; а также форки Visual Studio Code, такие как VSCode Insiders, VSCodium, Cursor и WindSurf. Помимо этого, ChatGPT теперь интегрируется с приложениями Prompt и Warp terminal.

Читать подробнее: https://www.cta.ru/news/cta/180928.html

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Dec, 09:13


Татьяна Ивановна конечно права, эксперт должен чётко писать соответствует или не соответствует.
Почему же стали писать:
"не в полной мере", "не достаточно" и т.п.?
А потому, что на аппеляцию или на госконтроль лаборатории предъявляют те же документы, которые ранее предъявляли эксперту и там всё по СМ(К) ИЛ и в соответствии требований стандарта и критериев аккредитации. Напомню, что стандарт и критерии не уточняют форму и способы выполнения требований. И если написано, что должны быть записи по верификации, а у лаборатории они есть, то формально лаборатория выполняет требования стандарта. Даже если запись по верификации это одна бумажка, она ведь есть. И эксперт уже не может писать, что записи не представлены и не выполнены требования. Вот и пишут "не в полной мере", вроде как подстраховываются.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Dec, 09:06


К слову... Наша рабочая группа (при Общественном совета ФСА) обратила внимание на то, что в актах эксперты стали часто употреблять слова "не в полной мере", "не достаточно" и т.п. Обратились к руководителю ФСА за разъяснением, в ноябре получили ответ. Прикрепляю, может кому-то пригодится в работе с ЭГ на ГУ.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

20 Dec, 12:39


А если без шуточек, всё что хотели рассказать — всё понятно, да и особо вопросов сейчас нет.

Конечно, изменения всегда тяжело воспринимать,
и неприятно осознавать доп. затраты, особенно за то, что раньше было бесплатно.
Но вот в таком мире мы живем 🤗

ТЕЗИСЫ с сегодняшнего видео

🟢Сайт, на котором будет ЛК Платежи ФАУ НИА начнет функционировать предположительно с начала февраля

🟢Деньги на счет будут поступать в срок от 2х часов до суток

🟢Без средств на ЛК - не опубликовать

🟢Списания только с Заявителя или с Органа, посредник оплатить не сможет

Оферту на сайте выложат после праздников

Вкладку «вопросы-ответы» вскоре заполнят

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

20 Dec, 10:12


Никогда такого не было и вот опять.
ФЦАО переиздал ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97, теперь издание 2024 г. «Количественный химический анализ вод. Методика измерений водородного показателя (рН) проб вод потенциометрическим методом»
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/16/items/1422043

Ну и типа заменил Методику измерений рН проб вод потенциометрическим методом
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/16/items/296287

С одной стороны радует, что не стали менять номер ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97 на другой и значит лаборатории не будут бегать и выпрашивать письма об эквивалентности.
С другой стороны на сайте у себя они никаких новостей как всегда не разместили.
Если кто-то из подписчиков покупал официальное издание ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97, поделитесь, приходило ли вам уведомление от ФЦАО?

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

20 Dec, 06:33


«Б3-МЕД» разработал цифровую платформу, которая позволяет бесшовно обрабатывать информацию о текущем этапе диагностического или лечебного процесса в онкологии, включая сложные методы молекулярной диагностики.

Система позволяет на основании учета алгоритмов большого массива данных актуальных научных исследований выстраивать приоритетный выбор лечения, выбирать наилучшую схему применения препаратов таргетного типа действия для достижения наилучшего результата в лечении онкологических заболеваний.

Подробнее на сайте… https://big3.ru/media/news/b3-med-razrabotal-tsifrovuyu-platformu-dlya-diagnostiki-i-lecheniya-onkologicheskikh-zabolevaniy/


▶️▶️▶️▶️ #Б3 #Б3МЕД

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

20 Dec, 06:23


Роспотребнадзор на мой вопрос по пыли от 14.10.2024г , заданный через через сайт https://petition.rospotrebnadzor.ru/
Для разработки в соответствии со статьёй 11 Федерального закона № 52-ФЗ методов контроля за факторами среды обитания необходимо описание физико-химических свойств этих факторов. Ответьте какие физико-химические свойства позволяют разделить виды пыли на бумажную, хлопковую, зерновую, мучную, цементную, крахмала, чая, яиц зерновой моли, трихограмм, пыльцы бабочек зерновой моли и других видов пыли?

Ответил очень многословно, но не ответил на заданный вопрос.
Ну чтож, мне тоже торопиться некуда, я повторил вопрос уже через генпрокуратуру

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Dec, 17:38


Коллеги, добрый вечер!

Напоминаем вам про завтрашний вебинар!

Пройдемся ещё раз по главной информации.

Тема: Специфика применения Сан Пин 3.3686-21 для микробиологических лабораторий

Лектор: Константинова Ольга Викторовна
технический эксперт по аккредитации в национальной системе аккредитации (ГОСТ
17025-2019)
начальник ИЛ
аккредитованного в ФСА и ААЦ
"Аналитика" с 2009 г
опыт работы менеджером по качеству
образование - высшее - химик/биолог

Дата: 20 декабря
Время: с 12:00 до 14:00 по московскому времени

Ссылка на вебинар: https://telemost.yandex.ru/j/42399543703649

Ждем вас!

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Dec, 11:12


Update.
Прибор снова в Аршине.
Росстандарт просто таким оригинальным образом вносит исправления.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Dec, 09:02


Здравствуйте коллеги! А кто из вас является счастливым обладателем Секундомера электронного «Интеграл С-01» от (ОАО «ИНТЕГРАЛ» г. Минск? Посмотрите на его номер в реестре. Если вы счастливый обладатель 44154-20, то для вас плохие новости. РСТ своим приказом №3004 от 18.12.2024«ПРИКАЗ_О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 ноября 2020 г. № 1867 «Об утверждении типов средств измерений» исключил его из реестра. Теперь данный СИ можно на стену повесить как картину. Вот эксперты ФСА обрадуются. Даже не стоит сомневаться, что в первую очередь на ПК будут искать именно эту позицию.😜
Всем пострадавшим - наше соболезнования.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Dec, 06:15


https://t.me/korotaev_expert/365

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
8.4.1 Лаборатория должна вести и сохранять разборчивые записи с целью подтверждения соблюдения
требований настоящего стандарта.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Dec, 04:16


Почему в измерениях для техрегулирования такой бардак?
Есть 102-фз
Требования в нём, что измерения в сфере ГРОЕИ должны проводиться аттестованными методиками.
По непонятным мне причинам, хотя и за стандартизацию и за единство измерений в стране отвечает один орган - Росстандарт, до сих пор, по прошествии 16 лет, нет порядка и понимания, являются ГОСТы аттестованными методиками или нет.
В этом отношении похоже на то, что в Росстандарте действуют несколько враждующих группировок, которые не могут между собой договориться. Пока временную победу одерживает метрологическая.
Они как бы говорят другой группировке: "Уберем ваши госты из измерений!".
Но есть нюанс в том, что измерения в области техрегулирования (184-ФЗ) тоже в сфере ГРОЕИ, а там измерений (испытания) только по перечням, в которые включают только ГОСТы и, за редким исключением, прочие аттестованные методики.
Теперь группировка, которая занимается стандартизацией будет вынуждена включать ГОСТы из перечней в Аршин.
Также есть требования к перечням и методикам измерений (испытаний) к ТР ТС (ЕАЭС), которые закреплены договором об ЕАЭС (приложение 9), а не 102-ФЗ или 184-ФЗ.
И вот группировка в Росстандарте, которая отвечает за стандартизацию, как-то устранилась от техрегулирования. казалось бы надо либо внести уточнения в 102-ФЗ, но тут их наверно не спросили, либо уточнение в 184-ФЗ, в том числе с указанием на международные договоры.
Повторюсь, в Росстандарте группировка отвечающая за стандартизацию, просто устранилась от измерений. В Минпромторге, тоже видимо нет руководителей, которые бы понимали связь измерений и техрегулирования.
Вот такая ситуация в стране уже 16 лет.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

18 Dec, 16:14


Teslab. Ответы разработчика

Со мной связались разработчики и ответили на ряд моих вопросов по системе Teslab. Начиная от названия и заканчивая планами по развитию.
Основное записал на видео.
Особенно порадовала ценовая политика. Ребята хорошо понимают свою целевую аудиторию.

Teslab - Система для лабораторий, работающих по ТР ТС 011 (обследования и испытания лифтов)
Основные функции TESLab:
-Возможность работы через веб интерфейс;
-Планирование работ от поступления заявки до выдачи протокола;
-Возможность хранения протоколов как в сканированном виде, так и подписанных УКЭП ;
-Подпись Лабораторных журналов УКЭП;
-Работа с СИ и другим оборудованием
Контакты разработчиков:
Телефон: (499) 403 3110
Email: [email protected]
Сайт: https://teslab.ru/

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

07 Dec, 06:57


Видеогид по лабораторному оборудованию «ЛабИнфо» представлен на IV Конгрессе молодых ученых.
В рамках сессии «Цифровые механизмы для научного сообщества как необходимые условия научно-технологического прорыва» эксперты обсудили, какие цифровые сервисы для ученых уже существуют в России, какие задачи они помогают решать и с какими проблемами сталкиваются исследователи при использовании электронных инструментов. Смотрите запись мероприятия в группе ВКонтакте.

Проект «ЛабИнфо» – это серия обучающих видеороликов, которые знакомят студентов, магистрантов, аспирантов и молодых ученых с правилами корректного использования лабораторных методов и приборов.

На данный момент в группе проекта в VK опубликовано более 40 видеороликов, в первую очередь, по самому базовому лабораторному оборудованию и программному обеспечению. Они, кстати, идут по следам нашего популярного спецпроекта "12 биологических методов в картинках" и даже имеют некоторые отсылки к нему. Переходите смотреть.

Подборка видео регулярно пополняется, охватывая ключевые массовые приборы, которые есть во многих научных лабораториях.
📩 Если у вас есть желание стать частью «ЛабИнфо» и рассказать о своих приборах и установках, пишите им в сообщения группы!

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

06 Dec, 13:33


Меня тут спрашивают, как лучше организовать управление внешней и внутренней документацией, проводить актуализацию и т.п.
Мне казалось, что ничего тут сложного нет, у многих эти процедуры отлажены, а следовательно никаких разъяснений не требуется.
Конечно возникают вопросы по актуализации методик, начинал я их рассматривать ещё здесь https://t.me/limsaccreditation/416
и все сообщения на эту тему можно посмотреть по тегу
#Актуализация
Но видимо этого недостаточно.
Напишите мне какие у вас возникают вопросы в области управления документами в комментариях.
#Документоведение

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

06 Dec, 05:32


Сроки внедрения. Можно ли правильно рассчитать и уложиться в них?
Здесь я указывал примерные сроки внедрения https://t.me/limsaccreditation/716
Между тем общаясь с разработчиками, аналитиками и руководителями проектов часто вижу противоречивое отношение к срокам. А с повсеместным внедрением аджайла, многие к срокам стали относиться как-то пренебрежительно. Как будто бы IT - это искусство своего рода, и тут не нужно ограничивать людей сроками. По поводу отношения к срокам в IT очень много пишут и говорят на конференциях.
Я рекомендую в первую очередь ознакомиться с этой статьей https://vc.ru/life/632535-teoriya-ogranichenii-goldratta-i-proektnoe-upravlenie-chto-ne-tak-so-srokom-zadachi от https://t.me/AABryzgalova
Ну а потом и с этой https://vc.ru/life/639661-teoriya-ogranichenii-goldratta-i-proektnoe-upravlenie-chto-za-diagonalnyi-bufer
Конечно в в общей и частной оценке сроков есть некоторые подводные камни:
Разработчики сетуют на аналитиков, которые не до конца описывают задачи;
Аналитики сетуют на заказчиков и других стейк-холдеров, что они обманывают или не предоставляют всю информацию;
Руководители проектов сетуют на заказчиков, которые меняют требования по ходу работы над проектом, на разработчиков, которые не могут четко сказать, что надо для решения задачи, и на аналитиков, которые вообще не понимают задачу.
Зачастую разработчики и аналитики называют сроки, исходя из некоего опыта, которого может быть недостаточно. А Руководитель проекта слегка увеличивает этот срок в два-три раза опять таки исходя из опыта. Но весь запас сроков может легко улетучиться, как укзано в статье выше.
Зачастую для проекта, да и вне проектной деятельности по аджайлу, вопрос заключается не в сроке как таковом. То есть вопрос тут не «когда?» а вопрос «будет ли задача сделана?».
В принципе для любой задачи сначала нужна оценка возможности её решения в рамках какого-то бюджета и ресурсов.
На одном проекте меня даже подбешивал РП от команды смежников, который на мои вопросы отвечал, что любую задачу можно решить. Но у меня, как аналитика и консультанта, стоял вопрос о выборе тех или иных решений, укладывающихся в какой-то осязаемый бюджет и не запредельные сроки. Мне надо было выбирать те задачи и решения, по которым мы понимали что можно сделать и как надо менять систему, настройки, или может в каком-то месте мы можем подвинуться по требованиям в ТЗ и в проекте.
Надо в первую очередь определиться с такими принципиальными вещами, без которых проект вообще не нужен в реализации, а потом уже накидывать на них дополнительные хотелки, от которых в случае чего можно было бы отказаться или реализовать немного по другому. И это всё делается на стадии ТЗ. При внедрении готовых систем, а не разработке с нуля это всё очень актуально. И при внедрении систем взамен каких-то имеющихся, тоже очень актуально, даже если новые системы разрабатываются с нуля.
После такого продумывания задач погружаемся в границы решения отдельных задач, разбиваем на подзадачи и определяемся с ресурсами на каждую.
И вот когда разбили на подзадачи для отдельных исполнителей, можно ставить сроки, сначала оценочные, потому уточняющие. Из общего количества задач и их сроков выстраивается срок проекта. Управление этими сроками и проектом в целом, это уже отдельная философия. В рамках внедрения ЛИМС так же применимы разные подходы.
#Внедрение

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

06 Dec, 04:06


Платная регистрация деклараций и сертификатов в 2025

Ростест Москва сегодня проведет вебинар в 12:00

Обещают рассказать

⚪️Как и сколько будем платить ФАУ НИА и почему именно ему
⚪️Какие риски и сложности для бизнеса, как их нивелировать
⚪️Как подготовиться

💬 За неимением альтернативы, думаю, стоит послушать. Пока мало информации, в основном, скорее догадки. У меня не выйдет подключиться,

Расскажите потом хоть в комментариях, что там было 🫰

Регистрация по ссылке

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

05 Dec, 13:36


Также решил поделиться процедурой "Управление рисками и возможностями".
Возможно, что некоторые пункты в ней будет не совсем понятны, ведь процедура вырвана из контекста. Но это лишь пример.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

05 Dec, 08:14


https://t.me/rosakklab2/4214
Читал вебинар по Рискам и Возможностям для Росакклаб.
были некоторые проблемы с ограничением количества участников. Поэтому если у вас не получилось подключиться, то смотрите видео и задавайте вопросы в ответ на эту запись.
#Риски

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

05 Dec, 04:35


Каждый день открываем новое. Оказывается энтузиасты сделали сервис по поиску аккредитованных лабораторий по методикам и показателям https://lab-info.ru/searchlab/
Поиск естественно основывается на выложенных в реестре областях, заполненных через КОА, поэтому не стоит думать, что там всегда актуальная информация. Необходимо перепроверять. Но это уже что-то по сравнению с поиском в РАЛ https://pub.fsa.gov.ru/ral , в котором есть только поиск по продукции.
P.S. еще у них смешная котечка выходит при поиске.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

05 Dec, 04:24


https://fsa.gov.ru/press-center/info/22243/
Дайджест документов от ФСА за ноябрь

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

04 Dec, 21:41


Сейчас будет сложный пост, я бы даже сказал — философский. На Flow в одном разговоре зашла речь о том, что различные документы и диаграммы — это разные проекции будущей системы. Мол, система многомерна и многоаспектна, и мы не можем её представить целиком, но можем создавать отдельные проекции, через эти проекции подсвечивать какие-то аспекты системы, и так приближаться к пониманию системы во всей ей полноте.

То есть, как будто у нас есть какая-то идеальная система, подходящая для решения нашей задачи, и нужно только исследовать этот идеальный объект, описать его доступными нам языками, и проверить сочетаемость этих описаний — и чем тщательней мы это сделаем, тем лучше мы приблизимся к пониманию структуры идеального объекта.

Мне кажется, в таком подходе есть большая доля идей позитивизма, даже логического позитивизма. Его адепты верили, что любое знание можно вывести и доказать либо путем эмпирических наблюдений (то есть, проверить на опыте), либо из логических правил и преобразований. Это идеи 20-30-х годов XX века, т.н. "Венский кружок". Дальнейшие разработки, в том числе членов кружка — Гёделя, например — привели к формальным доказательствам того, что истинность (и даже непротиворечивость) сложных систем доказать невозможно. Дальше больше — в квантовой физике обнаружился принцип неопределенности, в термодинамике — хаотические системы, в информатике — проблема остановки (принципиальная невозможность доказать — зациклится программа или выдаст ответ. в частности, это означает невозможность доказать наличие решений у некоторых уравнений).

Короче, мир оказался основанным на недоказуемых теориях, причем их недоказуемость оказалась строго доказанной!

Поэтому от позитивных представлений о познаваемости и логической выводимости философам пришлось отказаться. В науке критерием стала не доказуемость, а фальсифицируемость: нужно не доказывать верную теорию, а отбрасывать ложные, не прошедшие проверку практикой. Про абсолютную истинность речь уже не идёт — как-то описываем реальность, и ладно.

В ту же ловушку позитивизма попала и разработка ПО — с идеей о том, что есть какое-то идеальное решение, удовлетворяющее всем требованиям, нужно только отыскать эти требования и это решение.

Точнее, разработка прошла все этапы:

метафизику, то есть разговор об очень абстрактных понятиях, не имеющих строгого содержания ("требование", "решение", "проект", "система", "данные");

позитивизм (мы можем всё определить, логически выразить и формально доказать);

постпозитивизм в виде фальсифицируемости (не можем доказать правильность программы, но хотя бы можем сказать, что те функции на тех данных, что мы проверили, работают корректно — тестирование и BDD), конструктивизма (не существует абсолютной истины, мы конструируем подходящий нам результат в процессе совместной деятельности, постоянно проверяя результат опытом; важна структура этой деятельности — agile), и неопрагматизма (нечто, что мы называем, имеет смысл, пока это несёт для нас пользу в определенном контексте; нет описания реальности "вообще", есть описание под конкретную задачу — DDD).

Окончательно добивает остатки позитивизма современный подход к ИИ: оказывается, при помощи "грубой силы" и наращивания числа связей в сети можно гораздо лучше решать практические задачи, чем через построение абсолютной исчерпывающей модели (см. очень показательную историю последних лет компании Abbyy и их проекта Compreno — чем она закончилась, я думаю, вы все слышали).

Наглядно видно это и в истории REST, например — тот же HATEOAS очень оптимистично выглядит в теории, а на практике почти не применяется.

В общем, пост философский, и каждому нужно понять для себя — какие представления я кладу в основание своей картины мира? Метафизику, позитивизм, или современные подходы — лишенные идеального образца, но зато решающие задачу.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

04 Dec, 11:35


Плате за внесение сведений во ФГИС быть

с 1 марта 2025 ⬇️

Декларации — 1500₽
Сертификаты — 3000₽

Читать на Pravo.gov

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

04 Dec, 09:11


Группа Роста помогает расти лабораториям 🔬📈

Это производители лабораторной мебели, которые помогут вам:
⚙️ Работать без сбоев. Мебель устойчива к химическим веществам, нагрузкам и времени.
🧑‍💻Оптимизировать пространство. Удобные модульные конструкции для порядка и продуктивности.
✔️ Подобрать мебель под индивидуальные потребности лаборатории.
💰 Сэкономить бюджет за счет прямой работы с производителем без наценок.

🧨 Мебель изготавливают из прочных материалов, готовых к самым жёстким испытаниям.
📐Можно изготовить мебель под индивидуальные размеры и чертежи
🔖 Производитель имеет сертификат соответствия.

🌐 Ссылка на сайт производителя 👉 https://gruppa-rosta.ru/

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

04 Dec, 08:35


Последняя версия презентации по этой теме
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

04 Dec, 08:14


Планируем и участвуем в ПК и МСИ
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

04 Dec, 06:12


С 1 марта 2025 г. устанавливаются правила проведения оценки воздействия на окружающую среду в отношении планируемой хозяйственной и иной деятельности, которая может оказать прямое или косвенное воздействие на окружающую среду
Постановление Правительства РФ от 28.11.2024 N 1644 (прикрепляем ниже) "О порядке проведения оценки воздействия на окружающую среду" (вместе с "Правилами проведения оценки воздействия на окружающую среду")
Оценка проводится лицом, отвечающим за подготовку документации по планируемой хозяйственной и иной деятельности, в том числе представляющим документацию на экологическую экспертизу, или лицом, которому предоставлено право на проведение работ по оценке воздействия на окружающую среду. Процедура оценки состоит из следующих этапов: проведение предварительной оценки, подготовка технического задания, проведение исследований, подготовка предварительных материалов оценки воздействия на окружающую среду, направление в органы государственной власти и (или) органы местного самоуправления уведомления о проведении общественных обсуждений, проведение общественных обсуждений, подготовка окончательных материалов и их размещение в открытом доступе в сети "Интернет" для ознакомления общественности.
Предусматривается, что настоящие правила не применяются к материалам оценки воздействия на окружающую среду (или к объекту экологической экспертизы, включая материалы оценки воздействия на окружающую среду), общественные обсуждения по которым завершены до 1 марта 2025 г.
Определены особенности применения некоторых положений правил.
Настоящее постановление действует до 1 марта 2031 г.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

04 Dec, 05:42


Доброго утра. И такое к сожалению не редкость. Всем хорошей среды.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

03 Dec, 11:54


На тренинге по интеграциям возник вопрос: что куда класть в http-запросе (в REST API). Решил разложить по полочкам (pun intended).

Полочек в http четыре штуки:

➡️ путьpath или route, эндпоинт, он же на жаргоне яндексоидов "ручка" (то, что после адреса сервера, за символом '/' — иерархия типов ресурсов и их идентификаторов. По аналогии с путем к файлу на диске, в пути говорят о вложенности — как будто каждый следующий уровень в цепочке '/' вложен в предыдущий. То есть, /orders/123456 — это заказ с id=123456, а /orders/123456/items — это перечень товаров в этом заказе, товары "вложены" в заказ)

➡️ параметры запроса, или query (то, что в конце URL, за символом '?' — перечисление параметров в формате имя=значение, разделенных &.)

Метод http, путь, параметры и версия протокола вместе называется называется строкой запроса или стартовой строкой. Строки запроса сохраняются в логах сервера.

➡️ заголовки запроса — http headers (передаются после строки запроса в виде пар "имя":"значение"). Обычно не сохраняются в логах, но иногда могут (можно настроить частичное сохранение — например, значение cookie или токенов точно не нужно сохранять, т.к. их можно использовать для выдачи себя за другого пользователя).

➡️ тело запроса — http body (тут понятно, это сами содержательные данные, которые мы передаем).

Есть из чего выбрать! Понятно, что идентификатор запрашиваемого ресурса мы обычно размещаем в пути, а содержимое помещаем в теле запроса (если это POST/PUT/PATCH). А если мы хотим указать связь нашего ресурса с другим? Например, связь заказов с клиентом? Тут уже могут быть два варианта: nested resources (вложенные ресурсы: /clients/689697/orders) или flat (плоские: /orders?client=689697, в API только пути с названиями ресурсов).

А если мы хотим указать версию API, у нас ещё больше вариантов: путь (/api/v1/orders), параметры (/api/orders?version=1) и заголовки (через кастомный заголовок: X-API-Version: 1, или через стандартный заголовок Accept: application/json; version=1 ). Я видел даже парочку случаев, когда версия передавалась в теле(!), даже для GET (хотя вообще сервер должен игнорировать тело GET-запроса).

Или, например, параметры пагинации. Тут у нас опять варианты: параметры, заголовок или тело. В пути не видел, но не исключаю — фантазия у людей безгранична.

Вопросы эти очень дискуссионные, я для себя выработал такие правила:

Путь — это указатель на коллекцию ресурсов или конкретный экземпляр. Лучше не тянуть туда ни версионность, ни фильтры, ни метаданные. Идентификатор в пути может быть только один (то есть, если мы описываем вложенные ресурсы, там может быть идентификатор на конце, или вторым от конца. Таким образом, вложенность будет только двухуровневая, и не будет диких URL типа /cities/77/pickpoints/35/clients/689697/orders/123456/items)

Параметры запроса — это ограничения на выдаваемую коллекцию ресурсов или набор полей одного ресурса. Поэтому тут будет простой поиск, фильтрация, набор полей в выдаче, пагинация, сортировка. То есть, это метаданные, относящиеся к ресурсу. Если мы хотим получить заказы клиента, доставленные в пункт выдачи с id=35, это будет выражено так: clients/689697/orders?city=77&pickpoint=35 (мы ограничиваем спискок заказов).

Заголовки — это метаданные запроса (а не ресурса). Это всё, что касается форматов выдачи (я видел API, в которых формат был зашит в путь: /api/xml/orders и /api/json/orders — не делайте так!), версии API и версии ресурса, кэша, параметров соединения, id запроса и т.п. Дискуссионный вопрос про пагинацию: её можно поместить и в заголовки тоже, как и ответную информацию (текущая страница, общее число страниц, число записей всего, следующая страница, предыдущая страница). Часто метаинформацию про пагинацию помещают в тело ответа, но, как по мне, это перегружает структуру ответа и может сделать её разнотипной для разных ответов — будьте с этим осторожнее.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

03 Dec, 02:23


Коллеги, рабочей группе при Общественном совете ФСА пришел ответ РПН на запрос о методике расчета суммарного содержания С2-С10. Ответ для тех, кто почему-то сомневался, такой методики нет. Письмо-ответ прикрепляем.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

02 Dec, 15:53


Обзор требований по ПК и МСИ для лабораторий
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

01 Dec, 06:30


Новый ГОСТ по автоматизированным системам

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

01 Dec, 06:30


На сайте Росстандарта для ознакомления выложены тексты:
📌 ГОСТ 8.933-2024 "ГСИ. Нормы точности измерений и приемочные значения в области использования атомной энергии. Порядок назначения и применения"
Дата введения - 01.01.2025 -
См. https://protect.gost.ru/document1.aspx?control=31&baseC=6&page=2&month=11&year=2024&search=&id=263928
📌 ГОСТ Р 71565-2024 "Единая система стандартов автоматизированных систем управления. Автоматизированные системы управления технологическими процессами. Общие требования"
Дата введения - 30.11.2024 -
См. https://protect.gost.ru/document1.aspx?control=31&baseC=6&page=7&month=11&year=2024&search=&id=263947

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

30 Nov, 06:28


Как научиться грамотно вести переговоры

Вы все еще можете зарегистрироваться в Открытый бесплатный Университет. Тема: переговоры

«Я не боюсь того, кто отработал 10 000 разных ударов один раз. Я боюсь того, кто отработал один удар 10 000 раз»
— Брюс Ли

Знаете, почему вы не умеете договариваться с некоторыми людьми? Понятно, что у вас интересы могут не совпадать, и что все люди разные — тоже понятно. Но причина на самом деле глубже.

Ваш стиль поведения в переговорах является частью вашей личности. И они начались в вашей жизни с раннего детства, когда вы еще не понимали слова, но уже осознавали, как меняется тон голоса у окружающих людей. И дальше вы жили в постоянных переговорах, еще будучи ребенком. Чтобы выжить в окружающей среде, выбирали свои стратегии: где-то вступали в схватку и споры, где-то делали шаг назад. Именно так и формировался ваш стиль переговоров. Физиологически это происходило, как показывают нам исследования, на уровне структуры мозга и нейронных связей.

Сейчас вы уже не ребенок, но до сих пор выбираете те самые давние, наработанные стратегии переговоров. Они могут сейчас работать вам во вред, но… структурой мозга зафиксировано, что так лучше. Лучше повышать голос, биться за любую мелочь до последнего сейчас, или сдавать назад, молчать, когда на тебя злятся, потом.

Но есть и хорошие новости: мозг нейропластичен. Нейронные связи могут перестраиваться в результате регулярной тренировки. Именно поэтому умение вести переговоры — это тренируемый навык. Принцип прост: прожив переговорные ситуации много раз в безопасной среде курса, вы уже будете готовы ко всем возможным вариантам развития переговоров в реальной жизни. Во время нашего Открытого университета у вас будет возможность пробовать его на реальных практических кейсах, с реальными людьми и обратной связью от коллег и тренера. Таким образом, когда вы попадете в похожие ситуации в реальной жизни (а это точно произойдет), вы уже не будете нервничать, а будете точно знать, что делать.

Открытый университет от Стратоплана пройдет 9–13 декабря. Тема этого потока: переговоры.

Собирайтесь в команды по 5 человек и быстрее регистрируйтесь: https://stratoplan-school.com/university/

До старта осталась всего одна неделя. Скоро расскажем подробнее о том, что будет внутри курса. Следите за анонсами.

❗️Важно❗️ Регистрироваться нужно только одному человеку от группы, не всем 5 участникам: свою команду вы указываете в шаблоне при подаче заявки.

Ваша Школа менеджмента «Стратоплан»

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 15:24


Мониторинг Аэрозольных частиц
http://itgxp.tilda.ws/tpost/dt0phlf061-monitoring-aerozolnih-chastits
Мониторинг аэрозольных частиц является ключевым действием, позволяющим адекватно управлять чистотой производственной среды в классифицируемых помещениях. Важность такого мониторинга подчёркивается четкими указаниями правил GMP в отношении аэрозольных частиц, которые обусловлены классификацией производственных зон и требованиями проводимых в них процессов.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 14:20


Микробиологический мониторинг производственной среды

Статья про микробиологический мониторинг производственной среды:
Методы мониторинга, питательные среды и условия инкубации, периодичность, выбор точек отбора проб, продолжительность мониторинга и остальные этапы программы детально расписаны http://itgxp.tilda.ws/tpost/s23lxicep1-mikrobiologicheskii-monitoring-proizvods

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 13:19


тема «Мониторинг производственной среды»

Предлагаю ознакомиться со http://itgxp.tilda.ws/tpost/to6dkhpih1-monitoring-proizvodstvennoi-sredi, описывающей основные этапы программы мониторинга, об инициировании процесса оценки рисков и определении уровня тревоги (УТ) и уровня действия (УД). А в следующих статьях будет о типах, периодичности, методах микробиологического мониторинга и мониторинга аэрозольных частиц

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 11:40


Описание угроз по Беспристрастности и действий, которые необходимо предпринять аккредитованному лицу

#Беспристрастность

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 11:39


Методические рекомендации Минтруда по противодействию коррупции https://mintrud.gov.ru/ministry/programms/anticorruption/015/0
Методические рекомендации по разработке и принятию организациями мер по предупреждению и противодействию коррупции разработаны во исполнение подпункта «б» пункта 25 Указа Президента Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 309 «О мерах по реализации отдельных положений Федерального закона «О противодействии коррупции» и в соответствии со статьей 13.3 Федерального закона от 25 декабря 2008 г. № 273-ФЗ «О противодействии коррупции».
Целью Методических рекомендаций является формирование единого подхода к обеспечению работы по профилактике и противодействию коррупции в организациях независимо от их форм собственности, организационно-правовых форм, отраслевой принадлежности и иных обстоятельств.
+ приложение по конфликту интересов

#Беспристрастность

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 11:38


Это должно быть тысячное сообщение в канале ЛИМС и Аккредитация!
Каналу недавно исполнилось три года и на сегодняшний день он имеет более двух тысяч подписчиков.
В честь такого события для тысячного поста я делюсь материалами по беспристрастности, которые в принципе подходят не только для лаборатории, но и для других аккредитованных лиц.

Требования к Беспристрастности в нормативных документах.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
3.1 беспристрастность (impartiality): Наличие объективности.
Примечание 1 - Объективность означает, что отсутствуют конфликты интересов или они разрешаются таким образом, что не оказывают негативного влияния на последующую деятельность лаборатории (3.6).
Примечание 2 - Другими терминами, используемыми при передаче сути составляющих беспристрастности, являются "отсутствие конфликтов интересов", "отсутствие предвзятости", "отсутствие предубеждений", "нейтралитет", "справедливость", "открытость", "объективность", "отстраненность" и "паритет".
[ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17021-1:2015, 3.2, изменено - в примечании 1 слова "органа по сертификации" заменены на "лаборатории", в примечании 2 слово "независимость" исключено из списка.]

4.1 Беспристрастность
4.1.1 Лабораторная деятельность должна осуществляться беспристрастно, а также структурироваться и управляться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.
4.1.2 Руководство лаборатории должно принять обязательства по беспристрастности.
4.1.3 Лаборатория должна нести ответственность за беспристрастность своей лабораторной
деятельности и не должна допускать коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее
беспристрастность под угрозу.
4.1.4 Лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Это должно включать риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате ее отношений или отношений ее персонала. Вместе с тем такие отношения не обязательно представляют собой риск для беспристрастности лаборатории.
Примечание - Отношения, которые угрожают беспристрастности лаборатории, могут основываться на праве собственности, управлении, руководстве, персонале, общих ресурсах, финансах, договорах, маркетинге (включая брэндинг) и комиссионных выплатах или на других видах стимулирования в отношении новых
заказчиков и т.п.
4.1.5 При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.

ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования
4.1 Беспристрастность - это элемент, состоящий из нескольких компонентов.
Данные компоненты - это свойства, которые считаются основополагающими в
органе или для персонала, который осуществляет деятельность по оценке
соответствия. Такие компоненты включают:
a) объективное и непредвзятое выполнение действий по оценке соответствия;
b) идентификацию имеющихся и потенциальных конфликтов интересов и активное управление ими с тем, чтобы обеспечить объективность;
c) независимость органа по оценке соответствия, а также отдельных сотрудников, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, от какой-либо другой организации или лица, заинтересованных в результатах деятельности по оценке соответствия;
d) принятие ответственности и обязательств, связанных с выполнением действий по оценке соответствия и принятием решений в области оценки соответствия и/или подтверждения.
4.2 Отсутствие беспристрастности при осуществлении деятельности по
оценке соответствия может привести к неправильным или некорректным
практикам и результатам в области оценки соответствия.
4.3 При осуществлении деятельности по оценке соответствия важно:
a) быть объективным;
b) идентифицировать, избегать, снижать количество конфликтов интересов и управлять ими;
c) обеспечивать независимость, чтобы повысить степень доверия и значимости данной деятельности на рынке

#Беспристрастность

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 11:17


Для тех, кто не хочет пользоваться штормБПМН вот версии в BPMN для Camunda modeler
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 11:16


Сделал процесс в BPMN
Планирование и участие в МСИ.
Можете заходить, смотреть, сохранять себе
https://new.stormbpmn.com/app/diagram/fdddf862-26ab-4dec-b5f8-465b0a65ea84

#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 11:01


Сделал процесс в BPMN Определение областей технической компетенции
Можете заходить, смотреть, сохранять себе
https://new.stormbpmn.com/app/diagram/748dc3b3-0de9-49d8-92c8-32ebcfb6b2b9
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Nov, 06:29


https://t.me/charmedchemist/1232
Ну к слову сказать это перечень для эксперта, там даже есть документ про который лабораториям вообще знать не обязательно. И большую часть из этих документов лаборатории исполнять не должны вообще, они нужны эксперту для его работы.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

28 Nov, 11:56


Из хороших новостей
https://fsa.gov.ru/press-center/news/22213/
Рассмотрели жалобу АО «Транснефть-Дружба». на комиссии по апелляциям и признали, что жалобу надо удовлетворить
https://fsa.gov.ru/documents/22215/
то есть неправомерное решение о приостановке и об отмене расширения аккредитации будут отменены.
Поздравим коллег.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

28 Nov, 11:52


https://fsa.gov.ru/press-center/news/22208/
Провайдерам МСИ приготовиться!
ФСА утвердила План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации» в срок до 1 мая 2026 г.
https://fsa.gov.ru/documents/22202/
Интересно, что перевод стандарта планом как видите не предусмотрен. на что будут аккредитовываться отечественные провайдеры как всегда непонятно. Почему так происходит мы конечно понимаем.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

28 Nov, 11:16


Вообще я сегодня про другое хотел написать, но невозможно пройти мимо актуальной темы: буквально на наших глазах развернулась поучительная история: как Яндекс почти положил службу точного времени в Рунете.

Краткое содержание: с середины октября российские сервера точного времени (NTP) второго уровня, поддерживаемые сообществом (то есть, люди по собственной инициативе у себя их развернули на роутерах, на своих серверах), испытали практически DDoS-атаку — трафик на них катастрофически вырос, и люди стали их отключать. Из 140 серверов осталось 5. Оказалось, этот трафик посылают умные колонки от Яндекса, в которые с очередным обновлением прошивки приехал баг, заставляющий их слать запросы на синхронизацию времени каждые 5 секунд.

Обнаружил это один из участников пула NTP, и опубликовал 24 ноября статью на Хабре, чтобы привлечь внимание к проблеме. Сейчас Яндекс баг уже признал и исправил, и пообещал установить собственные сервера точного времени, а не полагаться на общественные.

Вопрос методический: чья эта область ответственности?

Кажется, аналитики вообще не очень часто думают об инфраструктурных вещах, таких как DNS или NTP-сервера; на курсах по проектированию интеграций я, кажется, ни у кого не слышал даже упоминания про синхронизацию времени и протокол NTP, хотя это критически важно для журналирования и для разбора событий безопасности. Почти все стандарты безопасности указывают на необходимость установки единого времени на всех системах, входящих в защищенный контур.

Яндексу в колонке точное время нужно для будильников, таймеров и календаря, а также для некоторых технических вещей.

И когда это устройство было экспериментальным — никто особенно не задумывался над серьезностью такого взаимодействия. Ну, сели на общий pool.ntp.org, который используется всеми линуксами и большинством устройств. Оно работает, и ладно.

Когда колонки стали продавать миллионами в год, это уже совсем другой уровень ответственности (ещё один вопрос из курса по интеграциям — с какой скоростью вы собираетесь масштабироваться?). Один непротестированный апдейт — и вся инфраструктура легла.

На мой взгляд, здесь есть три момента, которые относятся к задачам системного аналитика:

1. Анализ эффектов при масштабировании (рост нагрузки на смежные системы, превышение лимитов внешних API);
2. Анализ условий использования внешних систем (у проекта NTPPool есть гайдлайны для вендоров оборудования, им нужно следовать);
3. Контроль и учет всех входов и выходов системы (Сергей Нужненко рассказывал об этом упражнении на Flow).

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

27 Nov, 07:14


https://t.me/LIMS_ULAB/80
чтобы не было опасений при внедрении ЛИМС и чтобы не проводить неправильное внедрение ЛИМС, надо читать мой канал по тегу #Внедрение

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

23 Nov, 17:39


Добрый вечер, подготовила схему в виде картинки

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Nov, 11:09


Опубликовали статью Бориса Романова на тему «Роль аналитика в разработке сложных информационных систем»

В статье рассмотрены ключевые проблемы, возникающие в процессе создания таких систем: конфликты интересов стейкхолдеров, сложность интеграций и запутанные процессы. Описаны аналитические модели, которые помогают избежать ошибок: сценарии использования, модели предметной области, поведения системы и полезных инкрементов.

Обоснована важность применения этих моделей для предотвращения проблем, снижения рисков и эффективной коммуникации. Даны рекомендации по инструментам моделирования и приведены примеры их применения. Статья будет полезна системным и бизнес-аналитикам, а также менеджерам, стремящимся к последовательному процессу разработки через аналитические модели.

Содержание статьи:
1. Проблематика разработки сложных систем
2. Роль аналитика в создании сложных систем
3. Важные точки зрения на информационную систему
4. Какие модели нужны для разработки системы
5. Как применять аналитические модели в процессе разработки
6. Экспресс-оценка изменений через аналитические модели
7. Шпаргалка по аналитическим моделям

Почитать можно тут

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

21 Nov, 04:02


Интересно, что в новой версии приказа есть послабления для лабораторий.
https://t.me/charmedchemist/1224
Видимо в Минэкономразвития немного задумались о том, что лаборатории всё таки нужны для экономического развития.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

20 Nov, 13:47


I. Официальный интернет-портал правовой информации, опубликован:
1. Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 17.10.2024 № 649 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации"

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

20 Nov, 07:10


Делюсь формами документации по планированию и участию в ПК(МСИ).
Отдельные пояснения по каждому пункту тоже будут.

#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Nov, 12:47


Вопрос-Ответ
После смены элементов питания (батарейки) в СИ (в нашем случае это секундомеры электронные и электронные термометры-гигрометры) необходимо проводить первичную поверку СИ? В инструкциях по эксплуатации и описании типа никаких указаний по этому поводу нет.

Ответ:
Первичная поверка требуется только после ремонта. Но с новыми изменениями в части 1 статьи 13 102-ФЗ после ремонта будет требоваться периодическая поверка.
Смена элементов питания - это не ремонт. Скорее всего в РЭ к прибору это может быть описано как техническое обслуживание.

#Вопрос

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Nov, 10:09


👩‍🏫Вебинар: «Как выбрать LIMS систему для автоматизации лабораторий? Ожидание и реальность»

Длительность

1,5–2 часа.

Место проведения: 12.11.2024 в 11:00 ZOOM – встреча.

Ссылка на регистрацию: https://forms.yandex.ru/u/673a1ffb02848f88f5b933ab/

Спикеры

Завьялова Алена – ведущий специалист отдела внедрения и автоматизации LIMS систем
Чарушин Максим – технический эксперт Россакредитации
Коростиль Алеся – технический директор департамента разработки LIMS систем.

В завершение, участники получают следующие бонусы:

подарим чек-лист для помощи в оценке ЛИМС системы.
Презентацию вебинара и дополнительную информацию по теме.
Сертификат об участии в вебинаре.
Скидку на продукты LIMS систем.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Nov, 09:01


👋 Доброго дня, всем.
Сегодня у нас как всегда рубрика – Обновления в LIMS IT-LAB.
🆕 Что же новенького добавилось в систему:
• Справочник «Оборудование». К реквизиту «Срок службы» добавлена подсказка от системы в виде «?»
• Документ «Приём» - отключена возможность копирования документа.
• Настроена «Настройка напоминаний» по списанию проб.
• Документ «Приём». Добавлено поле «Цель отбора» - строчный ввод
• Формула «Градуировка» переименована на «Градуировка (обратная зависимость)».
• Справочник «Шаблоны печатных форм журналов». В настройки печати добавлено поле «Повторять область шапки на каждой странице».
• Справочник «Шаблоны печатных форм». В список макетов добавлен макет по умолчанию, в котором добавлены 2 области для выведения верхнего и нижнего колонтитулов
• Настроено оповещение при изменении данных о персонале
• Документ «План проведения внутренних аудитов». Добавлены 2 типа аудита: «Прямой аудит» и «Обратный аудит». Добавлены подсказки от системы по типам аудита в виде знака «?»
• Документ «Программа проведения внутренних аудитов» - настроена печатная форма для документа
• Документ «План проведения внутренних аудитов». В шапку документа добавлен реквизит «Вид аудита». В табличную часть добавлен реквизит «Программа». Добавлена группа «Общие данные»
• Документ «Анализ со стороны руководства». Доработка по блоку «Пригодность политики и процедур»
• Документ «Анализ со стороны руководства». Доработка по блоку «Статусы действий запланированных после предыдущих анализов со стороны руководства»
• В печатную форму документа «Внутренний контроль качества», Форма ВЛК: «Контрольная карта Шухарта с использованием ОК», закреплён вывод группы «Результаты контроля» с новой страницы при сохранении печатной формы в PDF формат
• Документ «Внутренний контроль качества» настроены расчёты по реквизиту «Нормативы контроля»
• Документ «Градуировочная зависимость». Доработка функционала по коэффициенту корреляции
• Документ «Градуировочная зависимость». В справочник «Проверка приемлемости градуировочного графика» добавлен «ГОСТ 22690-2015
• Документ «ВЛК». Закреплён вывод графиков с новой страницы в печатной форме карт Шухарта с использованием ОК при сохранении в WORD и PDF форматах.
• Документ «План мониторинга достоверности (внешний)» - доработка по печатке, изменения.
• Изменена форма «Настройка напоминаний»
• Доработка по параметру «Дата отбора» - данные подтягиваются в печатную форму протокола.
• В печатную форму Протокола добавлены параметры: «Заказчик телефон», «Заказчик эл. почта».

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Nov, 06:42


Вопрос-Ответ
Вопрос по ГОСТ 6370-2018 «Нефть, нефтепродукты и присадки. Метод определения механических примесей»
В п.9.2. указано «За результат испытания принимают среднеарифметическое значение результатов двух последовательных определений и записывают с точностью до двух значащих цифр после запятой».
Заказчик требует выдавать результат с четырьмя цифрами после запятой. При получении значения массовой доли механических примесей до 0,010% проблем не возникает. Пример выдачи результата: 0,0094; 0,0058
А вот как нам поступить при получении значений выше 0,010? ГОСТ требует выдавать результат 0,018%, а заказчику нужен результат 0,0182% (более точный).

Ответ:
При выдаче результатов в соответствии с п. 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Результаты должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно, как правило,
в форме отчета (например, отчет об испытаниях, свидетельство (сертификат) о калибровке или акт отбора
образцов) и должны включать в себя всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для
интерпретации результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом.
Все оформленные отчеты должны быть сохранены в качестве технических записей.
Поэтому вы можете смело выдавать результат с четырьмя цифрами после запятой по требованию заказчика, только это требование должно быть где-то записано, а в протоколе можно сделать сноску или примечание о таком требовании заказчика.

#Вопрос

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

19 Nov, 03:45


Уважаемые коллеги!
Опубликован второй номер ВЕСТНИКА АССОЦИАЦИИ НАЦИОНАЛЬНОГО И МЕЖДУНАРОДНОГО СОТРУДНИЧЕСТВА И ПАРТНЁРСТВА В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ (далее – Вестник) - №2 ноябрь 2024г.
Выпуск данного номера является итогом плодотворной работы специалистов АССОЦИАЦИИ НООИ и её Официальных Партнёров по ознакомлению с Политикой СМ № 03.1-1.0008, где доступно изложены основные моменты текущей лабораторной деятельности, которые позволят спланировать дальнейшие шаги и подготовиться к их реализации после 1 января 2025 г.
Проделанная работа лишь часть той общественной деятельности, которая направлена на развитие институтов органов инспекции, испытательных лабораторий, органов по сертификации и других участников сферы оценки и подтверждения соответствия, стандартизации и обеспечения единства измерений. С новым выпуском можно ознакомиться на сайте Вестника https://vestniknooi.ru/новый-номер/.
Обращаем Ваше внимание, с полной информацией, в том числе с вопросами и ответами на них, поступившими от участников в ходе прямой трансляции Рабочей встречи, прошедшей 17.10.2024г., по теме: Практический аспект оформления протоколов по результатам МСИ. Реализация с 01.01.2025г. политики «СМ № 03.1-1.0008 ПОЛИТИКА Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации», можно ознакомиться в видеозаписи Рабочей встречи.
Напоминаем, Авторским коллективом принято решение на бесплатной основе предоставить доступ всем желающим к записи и материалам Рабочей встречи. Для подключения на почту Учебного центра [email protected], необходимо направить письмо, где указать:
1. ИНН организации
2. ФИО слушателя
3. Адрес электронной почты (к которой не имеют доступ третьи лица)
Тема письма: Подключение к записи Рабочей встречи от 17.10.2024г.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

18 Nov, 12:43


Вопрос-ответ
Вопрос по ГОСТ 23337-2014. Делаем 4 замера в точках на расстоянии не более 50 м друг от друга по ГОСТ пункт 6.1, а в каждой из этих четырёх ещё 4 раза замерять п 8.1? Итого 16 замеров?

Количество замеров в каждой отдельной точке должно быть не менее 4-х, но в целом может быть и больше. Дело в том, что при измерении шума надо ориентировать на разные источники шума и стараться замерять их все. В старой версии ГОСТ даже не было определено минимальное количество точек. Но видимо у многих было желание измерять по одному-два раза, а это плохо для расчета неопределенности. Вот разработчики и добавили положение о минимальном количестве измерений в одной точке.
Конечно к расчету неопределенности по п. 9. ГОСТ 23337-2014 есть вопросы. Но в целом такой расчет проще, поэтому пользуйтесь смело, ведь он указан в стандарте.
#Вопрос

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

18 Nov, 09:17


​​#мероприятия

🔥ВНИМАНИЕ! ВЕБИНАР УЖЕ ЗАВТРА! СПЕШИТЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ!🔥

19 ноября в 10:00 по московскому времени состоится бесплатный вебинар на тему: «Актуальные вопросы проведения внутренних аудитов СМК органов по сертификации продукции, процессов и услуг в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17065 и ГОСТ Р ИСО 19011».

На мероприятии для вас выступят:
Лашукова Марина Анатольевна
, заместитель директора по качеству Санкт-Петербургского филиала АСМС.

На вебинаре обсудим:
🔹 Система менеджмента органов по сертификации в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Внедрение и поддержание в работоспособном состоянии;
🔹 Внутренний аудит как инструмент оценки выполнения требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, соответствия ОС критериям аккредитации и предупреждения рисков приостановки аккредитованной деятельности;
🔹 Особенности проведения внутренних аудитов органов по сертификации продукции, процессов и услуг. Цели, принципы и критерии оценки. Требования к компетентности внутренних аудиторов ОС;
🔹 Планирование и порядок проведения внутренних аудитов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 с учетом руководящих указаний по проведению аудита системы менеджмента по ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Плановые и внеплановые внутренние проверки;
🔹 Практика организации и проведения внутренних аудитов ОС. Классификация несоответствий, формирование выводов внутреннего аудита, оценка результативности системы менеджмента. Документирование результатов;
🔹 Основные проблемы и несоответствия, выявляемые при процедурах аккредитации и подтверждении компетентности ОС.

ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ!

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

18 Nov, 06:32


Вопрос-ответ.
При расчете контроля точности используя ОК не выполняется требование п. 5.5.1.1 РМГ 76-2014 в части погрешности аттестованного значения СО - не более 1/3 от значения показателя точности результатов анализа. Методика испытаний ГОСТ ISO 2719-2017. Как обосновать применение такого СО?

Внимательно изучив ГОСТ ISO 2719-2017 обнаружил следующее:
Во-первых, в самом ГОСТ нет указания на точность результатов анализа, следовательно лаборатория сама рассчитала точность из значения воспроизводимости.
Во-вторых, в приложении А к ГОСТ ISO 2719-2017 описана процедура проверки с помощью стандартных образцов (образцов) контроля. В этой процедуре нет требований подобрать образец контроля так, чтобы погрешность аттестованного значения была не более 1/3 от значения показателя точности результатов анализа.

Соответственно, для мониторинга достоверности по ГОСТ ISO 2719-2017 с использованием СО необходимо использовать процедуру из Приложения А и не надо ссылаться на РМГ 76-2014. Таким образом будут соблюдения все требования методики и не будет несоответствий по проведению мониторинга достоверности.

#ВЛК #Вопрос

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

16 Nov, 05:45


Коллеги, по Вашим просьбам делимся июньским ответом Росстандарта на наш запрос о прямых измерениях. Запрос делался в связи с изменениями в ФЗ-102, которые вступят в силу 1 марта 2025 года.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

15 Nov, 10:02


В чате https://t.me/teh_lab/92627 возник вопрос по поводу консультации эксперта по поверке счетчиков воды № 32539-06.
Конечно эксперты могли глубоко не копать, посмотрели описание типа и сделали выводы. Тут уже метролог должен разбираться применении методик поверки, поскольку это его основная работа.
Вообще при вводе новой методики поверки могут быть следующие ситуации
1) Новая методика действует только для новых типов средств измерений, то есть при внесении в описание типа при аттестации и регистрации. Такое вполне обычно для ГОСТов.
2) Новая методика вносится в старые описания типов средств измерений Приказом Росстандарта (в них вносятся изменения), но действует, только для вновь выпущенных средств измерений.
3) Новая методика вносится в старые описания типов средств измерений Приказом Росстандарта, и в том же приказе действие новой методики распространяется на ранее выпущенные средства измерений.

Для МИ 1592-2015 явно третий случай, в приказе Росстандарта 317 от 13.02.2018 есть указание на проведение поверки ранее выпущенных СИ по новой мп.

#Вопрос-ответ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

15 Nov, 09:32


Только что обнаружил, что с разных браузеров в режиме инкогнито можно проголосовать несколько раз (с каждого браузера по одному разу точно получилось).
Прошу вас тоже проголосовать за проект РК-Перезагрузка на сайте https://ecopremiya.kp.ru/golosovaniye/ehko-ekoinitsiativa/

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

15 Nov, 07:17


Кратко про разницу в понятиях ПК и МСИ для лабораторий
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

02 Nov, 07:53


Пообщался с разработчиками системы LIMS IT-LAB
Данный продукт разработан на платформе 1С и предназначен для автоматизации учета работы лабораторий вне зависимости от их размеров.
Основные функции LIMS:
-Полный цикл автоматизации объектов испытаний;
-Возможность работы через веб интерфейс;
-Планирование работ на всех этапах внутрилабораторной деятельности;
-Возможность хранения информации как сканированном виде, так и подписанных ЭЦП ;
-Подпись Лабораторных журналов ЭЦП;
-Контроль качества испытаний;
-Формирование протоколов испытаний;
-Работа с реагентами и прочие функции
https://vk.com/video-222122076_456239042
https://dzen.ru/video/watch/6725d106a9ab3b34d334e72e
#Обзор #LIMS #ЛИМС

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

31 Oct, 15:38


Наверняка вы об этом еще не думали
Как вы видите себя через 5 лет?

Меньше чем через неделю, 4 ноября, стартует наш бесплатный интенсив «Руководитель 2030». 

 «Человек ответственен не только за то, что он делает, но и за то, чего он не делает»Альберт Эйнштейн

Прошла весна, прошло лето, настала осень, а вы не продвинулись ни на шаг? Упс…
А куда двигаетесь? Вы участвовали в нашем опросе о том, как вы видите себя через 1 год?

А если оценивать перспективы ближайших 5 лет, вас в вашей профессии, вашего финансового и психологического состояния, как бы вы их оценили? Где и кем вы будете в 2030 году?

Время неумолимо движется вперед, и с каждым днем на руководителей ложится все больше нагрузки. Возрастающая неопределенность усиливает стресс, а мы — как обычные люди — часто неверно оцениваем будущее, впадая то в чрезмерный оптимизм, то в ненужный пессимизм.

Это приводит к тому, что многие из нас, особенно руководители, живут в состоянии нестабильности, не имея достаточных навыков для работы с собой и с окружающими, а также для создания устойчивых, долгосрочных планов.

Что делать? Как приспособиться к новой, стремительно изменяющейся реальности? На чем сфокусироваться сегодня, чтобы стать лидером завтрашнего дня?

На интенсиве основатели и партнеры Стратоплана Слава Панкратов и Александр Орлов вместе с тренерами нашей Школы менеджмента Антоном Савочкой и Антоном Корчинским поделятся своим видением того, каким должен быть руководитель 2030 года и где искать ресурсы для роста.

Пройдите 10-секундный опрос от Стратоплана, чтобы понять, готовы ли вы к будущему. 

Мир меняется, а руководители остаются. Как прийти в непредсказуемое завтра подготовленным и на что опереться в ближайшие 5 лет?

Узнаете с 4 по 8 ноября на бесплатном интенсиве «Руководитель 2030» от Школы менеджмента «Стратоплан». 

Путь в управленцы будущего начинается с первого шага в настоящем. Подписывайтесь на наш телеграм-канал и становитесь руководителем 2030 уже сегодня. 

До встречи!
Ваша Школа менеджмента «Стратоплан»

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

31 Oct, 06:16


Коллеги - айтишники делятся тестами на эмоциональное выгорание
https://psytests.org/boyko/boburn.html
и профессиональное выгорание
https://psytests.org/stress/maslach.html
Проверьте себя. Знать о наличии проблемы это уже половина решения.
Делитесь результатами, интересно сколько нас таких, выгоревших.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

30 Oct, 08:59


тут еще надо добавить, что по 412-ФЗ у лаборатории есть только 10 дней на рассмотрение, вынесение решения и ответа на жалобу

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Oct, 19:03


❗️ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ ПРИ ОПИСАНИИ ПРОЦЕССА ОБРАЩЕНИЯ ЖАЛОБАМИ В ЛАБОРАТОРИИ.
🤔Часто лаборатории получают несоответствия из-за того, что не все требования п.7.9 ГОСТ 17025 документируют в своей СМ(К).
📌Итак, типичные ошибки:
❌️НЕ  задокументированы требования п.7.9.2 ГОСТ 17025. А именно часто забывают описать, как обеспечивается доступ к описанию процесса обращения с жалобами для заинтересованных сторон по запросу.
❌️НЕ задокументированы требования п.7.9.4 ГОСТ 17025 об ответственности лаборатории за сбор и проверку всей необходимой информации с целью подтверждения обоснованности жалобы.
❌️НЕ задокументированы требования п.7.9.5 ГОСТ 17025. Не описано, что лаборатория подтверждает получение жалобы и информирует заявителя о ходе и результатах ее рассмотрения: каким образом и в какой форме.
❌️п.7.9.7 ГОСТ 17025 описан декларативно, без указания конкретного способа уведомления заказчика о результатах рассмотрения жалобы и ответственного лица, которое отвечает за подготовку официального уведомления.

✏️Сохраняйте себе и делитесь с коллегами, чтоб не повторить таких досадных ошибок.

А вы получали несоответствия по данным пунктам?☝️делитесь в комментариях.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

29 Oct, 05:19


У Модум есть курс проектирования лабораторий https://academy.rosakklab.ru/courses/osnovy-proektirovaniya-ispytatelnyh-laboratorij
В общем-то это теория, которую надо понимать, если решили открывать новую лабораторию.
Конечно запроектировать лабораторию с нуля вы не сможете, но по крайней мере не будете хлопать ушами, разговаривая с проектировщиками.
Я к сожалению много раз сталкивался с тем, что проектировщики не понимают задач лаборатории, и приходилось самому погружаться во многие нюансы. некоторые примеры таких нюансов я уже приводил в канале.
Сейчас конечно я бы выбрал проектировщиков, которые постоянно работают с лабораториями и заинтересованы сделать качественный проект. Хороший вариант тут обратиться к производителям специализированного оборудования
Вот например для микробиологических и медицинских лабораторий проектирование осуществляет компания Профилаб https://профлаб.рф/engineering/
Также наш производитель микробиологических боксов Ламинарные системы предлагают проектирование помещений https://www.lamsys.ru/clean_room/ по своему опыту знаю, что берутся за проектирование лабораторий для работы с ПБА 1-2 и 3-4 группы.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

27 Oct, 13:59


Прошу ещё раз проголосовать за проект РК-перезагрузка.
Просто интересно насколько наше сообщество может быть сильнее, чем родительские чаты.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

27 Oct, 08:57


ЛИМС и Аккредитация лабораторий pinned «🟥🟥🟥🟥🟥 ДРУЗЬЯ! 📣 НУЖНА ВАША ПОДДЕРЖКА! ПРОЕКТ "РК-Пере🔤агрузка» прошёл процедуру ВЕРИФИКАЦИИ на "Национальную Экологическую ПРЕМИЮ 2024" и получил СТАТУС НОМИНАНТА! НОМИНАЦИЯ - "ЭкоИнициатива". 🆎🆎🆎🆎🆎🆎 НАРОДНОЕ ГОЛОСОВАНИЕ! 🆎🆎🆎🆎🆎🆎 ➡️ ПРОГОЛОСОВАТЬ! …»

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

25 Oct, 13:57


Новый курс от Сергея Викторовича Крейнина и учебного центра Аналитика ЭКСПО по аккредитации лабораторий и прохождения подтверждения компетентности https://academy.analitikaexpo.com/

И второй курс от Дмитрия Владимировича Фалкина
https://analitikaacademy.getcourse.ru/kurs2
Дополнительным бонусом является возможность поучаствовать в выставке Аналитика ЭКСПО.

На оба курса действует промокод lab2024, дающий скидку 10%

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

24 Oct, 16:45


Вопрос 6.
Далее в п. 2. Приложения 2 указано "с учетом установления лабораторией минимальной периодичности участия для каждой области технической компетенции."
Какая это минимальная периодичность? По какому критерию определяется минимальная периодичность?

Ответ:
Росаккредитация принимает во внимание, что в соответствии с пунктами 7.7.1 и 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 аккредитованные лаборатории должны иметь процедуру мониторинга достоверности результатов, в том числе с учетом планирования. При определении уровня и периодичности участия, аккредитованные лаборатории будут в состоянии разработать свой план ПК и (или) МСИ. Объем и содержание этого плана будут зависеть от обстоятельств и области аккредитации отдельной лаборатории. Это следует сделать частью общей стратегии лаборатории по контролю качества.
Таким образом, лабораторией самостоятельно определяется минимальная периодичность участия для каждой области технической компетенции с учетом рисков и возможностей, связанных с лабораторной деятельностью, в том числе с учетом ограниченной численности компетентного персонала, установленных при государственных услугах по аккредитации (расширении области аккредитации), подтверждении компетентности несоответствиях критериям аккредитации и по иным рискам и возможностям.

Комментарий.
- В общем с периодичностью теперь сами решаем, а значит непаханное поле для отдельных "экспертов" по аккредитации.
Я повторяться не буду, периодичность в один год мне кажется общепринятым формальным сроком.
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

24 Oct, 16:45


Вопрос 4.
В п. 7.1.4 указано "а также результаты альтернативных методов в случае подтверждения их обоснованности"
Подскажите, что за альтернативные методы имеются в виду?

Ответ:
Пунктом 6.1 Политики предусмотрено, что в случае отсутствия провайдеров ПК в определенной области деятельности лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством:
– участия в МСИ;
– применив альтернативные методы проведения мониторинга.
Примечание «2» к подпункту 6.2 Политики определяет, что в качестве примеров альтернативных методов лаборатория может использовать, но не ограничиваясь, виды мониторинга, установленные пунктом 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
В соответствии с подпунктом 1.2 Приложения № 1 к Политике при отсутствии программ ПК или МСИ для конкретных объектов испытаний/калибровки лаборатория может принимать участие в программах, проводимых по тем же показателям, но распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний/калибровки или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.
Исходя из вышеизложенных положений, Политика устанавливает порядок применения методов мониторинга достоверности результатов деятельности лаборатории, при котором, даже в случае отсутствия провайдеров ПК и программ МСИ, лаборатория может осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности в соответствии с другими методами, примеры которых установлены пунктом 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Управление обращает внимание, что оценка обоснованности участия лаборатории в МСИ и (или) применения лабораторий альтернативных методов мониторинга осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, расширении области аккредитации, в том числе в части возможности обеспечить достоверность результатов.

Комментарий.
- Ну про пункт 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 уже писали. В общем-то ничего дополнительно делать не надо, кроме того, что и так должно делаться.


Вопрос 5.
В п. 2. Приложения 2 указано "Основным аспектом при определении лабораторией области технической компетенции, является, как правило, отсутствие различных технических компетенций."
Что означает это предложение?

Ответ:
Основным аспектом при определении лабораторией области технической компетенции, является, как правило, отсутствие различных технических компетенций.
Под данным утверждением подразумевается, что если лаборатория определила техническую компетентность, которая, к примеру, равна конкретному методу испытаний, то в данную техническую компетенцию не включается метод, который отличается от первоначального.

Комментарий.
- Банальная ошибка в переводе, а теперь выкручиваются. Могли бы поправить во новой редакции и закрыть вопрос.

#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

24 Oct, 16:45


Вопрос 1.
в п. 5.7. указано "В случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить национальный орган по аккредитации"
В какой срок необходимо направить данное уведомление?

Ответ:
Исходя из пункта 5.7 Политики в случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить Росаккредитацию любым удобным способом: на бумажном носителе и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью в рамках планирования и мониторинга участия в программах ПК и/или МСИ.

Комментарий.
- Не понятно всё таки в какой срок необходимо отправить даное уведомление.

Вопрос 2.
В п. 5.9. указано "по которым лаборатория ранее принимала участие в ПК и (или) МСИ в течении цикла аккредитации."
Что такое цикл аккредитации? какой это период времени?

Ответ:
Понятие цикла аккредитации устанавливается пунктом 7.9 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17011-2018).
С учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 под циклом аккредитации понимается период, который начинается с даты принятия национальным органом по аккредитации решения об аккредитации заявителя в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ и составляет не более пяти лет.

Комментарий.
- Не понятно что делать аккредитованному лицу, когда с даты принятия национальным органом по аккредитации решения об аккредитации заявителя в национальной системе аккредитации пройдет больше 5 лет.
И почему определение цикла аккредитации нельзя было сразу ясно привести в Политике ПК(МСИ) Росаккредитации, ведь ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 на аккредитованных лиц вообще не распространяется и им не нужен.


Вопрос 3.
В п. 6.4. указано "по аналогии с пунктом 5.13 настоящей Политики."
Подскажите где найти п. 5.12 и 5.13, если последний пункт 5.11?

Ответ:
Согласно пункту 6.4 Политики лаборатория должна предоставлять в Росаккредитацию результаты участия в МСИ или альтернативных методах мониторинга по аналогии с пунктом 5.11 Политики.


Комментарий.
- Ну этот момент уже поправили в новой редакции.

#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Oct, 14:55


Мир быстро меняется, но навыки руководителя будут полезны всегда. Записался на интересный интенсив от Стратоплана, рекомендую и вам.
https://stratoplan-school.com/head2030/

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Oct, 13:43


Формальная периодичность обязательных процедур (2 часть)

Теперь давайте рассмотрим все-таки те процедуры, для которых даже нет намека на периодичность. Это аудиты и анализ со стороны руководства. Ну и некоторые другие.
Как бы можно любой срок поставить. Ведь ничто нам не мешает проводить аудит раз в пять лет.
Но приедет Эксперт по аккредитации и спросит:
А где у вас внутренние аудиты?
И ответ, что данный аудит у вас запланирован через год, эксперта не удовлетворит. Эксперт напишет, что у вас процедура прописана формально и не выполняется.
Потому что вы ее так прописали себе, чтобы не выполнять и вы ее не выполняете. Вы этим не занимаетесь, у вас нет результатов, нет записи по этой процедуре. То же самое с анализом со стороны руководства.
Поэтому вывод первый, что по крайней мере к ПК у нас по всем таким процедурам должны быть какие-то записи и результаты. Это первое, что вы должны продумать в своих процедурах. Как бы вы там периодичность не устанавливали, к ПК у вас что-то должно быть сделано. Аудиты проведены, анализ со стороны руководства сделан и утвержден. Выявленные несоответствия отработаны.
Это первый срок, который нам установлен. Сроки между ПК. Понятно, что в первую очередь смотрим на срок между ПК.
Но в первый раз ПК проходит через год, потом через еще через два года, потом ПК5 уже как повезет, скорее всего будет также почти два года.
И тут мы приходим ко второму моменту, что у нас ПК может быть через два, года но в принципе будет через год. Получается минимальная разница составляет 1 год. Поэтому
периодичность всех этих формальных процедур надо ставить один год. То есть аудиты проводить как минимум раз в год, и анализ сторона руководство как минимум раз в год. Также ВЛК планировать к проведению как минимум раз в год.
Таким образом вы будете готовы к каждому вашему ПК, который вы будете проходить.
Если вы где-то там между расширением аккредитации будете проходить, то у вас всегда будут готовы документы.
Исходя из этих соображений, а также из общепринятой практики планировать всё на год, стоит для всех процедур выдерживать такие сроки в планировании. Понятно, что возможны корректировки по планам, но тем не менее вы на год планируете, за год исполняете. Потом все записи помещаете в архив. Ну и в принципе у нас
в стран, да и во многих других странах год это такой нормальный срок для планирования работы. Многие отчеты: в налоговую, в пенсионный фонд и так далее сдают каждый год.
То есть один год - это нормальная периодичность, которая как бы подразумевается в том числе и в законе об аккредитации
Если у вас спрашивают:
- Почему вы на год планируете, а не на квартал?
То вы можете сказать, что рассмотрели мной выше указанные доводы, что это нормальная периодичность, предполагаемая, в том числе, и в законе об аккредитации.
Ранее я также выкладывал видео по установлению периодичности исходя из предполагаемых и допустимых рисков https://t.me/limsaccreditation/703. Как-нибудь выложу статью и по этому поводу.

#СМК

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Oct, 12:35


ФСА прислала ответы на вопросы:
в п. 5.7. указано "В случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить национальный орган по аккредитации"
В какой срок необходимо направить данное уведомление?
В п. 5.9. указано "по которым лаборатория ранее принимала участие в ПК и (или) МСИ в течении цикла аккредитации."
Что такое цикл аккредитации? какой это период времени?
В п. 6.4. указано "по аналогии с пунктом 5.13 настоящей Политики."
Подскажите где найти п. 5.12 и 5.13, если последний пункт 5.11?
В п. 7.1.4 указано "а также результаты альтернативных методов в случае подтверждения их обоснованности"
Подскажите, что за альтернативные методы имеются в виду?
В п. 2. Приложения 2 указано "Основным аспектом при определении лабораторией области технической компетенции, является, как правило, отсутствие различных технических компетенций."
Что означает это предложение?
Далее в п. 2. Какая минимальная периодичность?

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Oct, 12:32


Формальная периодичность обязательных процедур.

Я уже записывал об этом видео, но решил написать статью в двух частях.
Как часто нам нужно проводить аудит? Как часто нужно проводить ВЛК? А как часто нужно проводить анализ со стороны руководства?
Есть много процедур, периодичность которых формально не установлена. Понятно, что на некоторые вопросы можно найти ответ в методиках. Откройте методику, и у вас там написано, что каждый раз перед началом работы вам нужно провести контроль стабильности по стандартному образцу или градуировочному раствору. Или например, каждые 20 проб нужно проверять. Или раз в месяц проводить контроль точности. В общем в методиках какая-то такая формация бывает, с указанием на контроль каждую неделю, каждые две недели. Разработчик молодец, все написал. Вопросов нет.
Но часто бывают методики, в которых это не указано. А также бывают методики, которые вы редко применяете потому что образцов нет. Заказчиков нет, а методика в
области аккредитации. А как часто в таких случаях надо проводить контроль?
Про аудиты тоже не понятна периодичность. То есть требование о том, что должны проводить внутренние аудиты есть. А как часто?
А может допустим только перед ПК надо проходить, то есть раз два года?
Есть и другие процедуры лаборатории, действия сотрудников лаборатории которые надо проводить с какой-то периодичностью, потому что их надо проводить, но сама периодичность в документах не установлена.
Давайте пойдем с конца.
Понятно, что если в методике написано, то делаем как в методике. Но когда нет образцов, то можно акцентировать внимание на количество проведенных испытаний. Если испытаний нет, то проводим ВЛК с формальной периодичностью. Тут уже какой-то формальный подход должен быть закреплен в СМК. Если нет проб, то ВЛК обязательно проводится перед началом испытаний (или параллельно испытаниям) с целью установления достоверности выдаваемых результатов. Но надо также акцентировать внимание на других методах контроля достоверности, которые доступны даже в отсутствии проб для испытаний. Об этом я подробнее рассказываю на курсах.
По ПК (МСИ) сейчас периодичность тоже точно не определена, раньше в старой политике Росаккредитации был формальный срок в один год прописан. Это формальный подход, но по крайней мере понятный срок. Понятно, что каждый год надо проводить. Если даже не можете провести, то надо проводить какие-то действия по планированию. Но об этом я еще отдельно напишу с разбором новой политики по ПК(МСИ). Можете пока посмотреть мои старые записи по поводу МСИ.
#МСИ #СМК

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Oct, 11:21


📣Друзья, приглашаем на бесплатный вебинар для органов по сертификации!

19 ноября 2024 г. информационная сеть «Техэкcперт» проведет бесплатный вебинар «Актуальные вопросы проведения внутренних аудитов СМК органов по сертификации продукции, процессов и услуг в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17065 и ГОСТ Р ИСО 19011».

Для кого:

Мероприятие будет полезно руководителям, менеджерам по качеству, специалистам и внутренним аудиторам органов по сертификации продукции, процессов и услуг.

В программе:
- Система менеджмента органов по сертификации в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Внедрение и поддержание в работоспособном состоянии;
- Внутренний аудит как инструмент оценки выполнения требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, соответствия ОС критериям аккредитации и предупреждения рисков приостановки аккредитованной деятельности;
- Особенности проведения внутренних аудитов органов по сертификации продукции, процессов и услуг. Цели, принципы и критерии оценки. Требования к компетентности внутренних аудиторов ОС;
- Планирование и порядок проведения внутренних аудитов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 с учетом руководящих указаний по проведению аудита системы менеджмента по ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Плановые и внеплановые внутренние проверки;
- Практика организации и проведения внутренних аудитов ОС. Классификация несоответствий, формирование выводов внутреннего аудита, оценка результативности системы менеджмента. Документирование результатов;
- Основные проблемы и несоответствия, выявляемые при процедурах аккредитации и подтверждении компетентности ОС.

ВНИМАНИЕ! Вы можете задать ваш вопрос эксперту заранее – кнопка «Задать свой вопрос».

Кто эксперт?
- Лашукова Марина Анатольевна
, заместитель директора по качеству Санкт-Петербургского филиала АСМС.

ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ!

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Oct, 06:59


Я лично глубоко убежден, что обучение должно и может происходить в экологичной среде и без всяких манипуляций.

А с мотивацией можно работать отдельно, если это требуется.

К сожалению, эта часть технологий пока не дошла до учреждений высшего образования. Про экологичное и уважительное общение там ещё мало кто слышал — наоборот, хвалятся, чей профессор больше жестит, хамит и троллит.

Интересно здесь сравнить реакцию студентов в зависимости от возраста и области деятельности — я когда-то преподавал в департаменте медиа ВШЭ, куда обычно идут сразу после бакалавриата — то есть, молодые, просвещенные и эмансипированные люди, и вот там профессорам приходилось тяжело — с их пафосом, снобизмом и сексистскими шуточками старого образца.

Не знаю, как с этим обстоит сейчас дело в технических и итшных вузах, да и в компаниях, но, кажется, в нормальной компании и общение должно быть нормальным, а иначе бы все из них сбежали — при таком-то рынке кандидата!

Тут мне скажут, что давно я в крупных компаниях не работал, и компанию с нормальной культурой общения ещё поискать нужно. Напишите — как у вас, насколько экологичная атмосфера в этом плане?

Ну а для тех, кто организует, выбирает или проектирует обучение, повторю ещё раз:

1⃣ Освоение навыков происходит только в практической деятельности, соответствующей навыку (прохождение тестов учит проходить тесты, ну ещё способствует запоминанию, если вам это требуется).

2⃣ Манипуляции результатами через нарушения в организации деятельности (чрезмерное сокращение времени на задание, нечеткие инструкции или требования к результату, намеренный или случайный пропуск шагов при работе по методике) приводят не к обучению, а к отторжению (и иногда — к сплочению группы против ведущих, тоже результат).

3⃣ Уважительное общение и поддержка желательного поведения даёт при обучении гораздо больший эффект, чем выискивание и подчеркивание ошибок.

4⃣ Без лекционной части не обойтись, но старайтесь доносить одну сильную мысль за один смысловой блок — объем внимания человека ограничен.

5⃣ В практических заданиях сталкивайте человека со средой, фактами и логическими промахами, а не с мнением ведущего (особенно если это мнение выглядит как "к чему бы тут докопаться").


Так что спасибо этому обучению, я лучше стал понимать свои ценности и методы в обучении — на контрасте.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

22 Oct, 05:29


Как знают мои постоянные читатели, внедрение ЛИМС должно сопровождаться валидацией. Для человека со стороны IT валидация является синонимом тестирования. Конечно термины имеют некоторые отличия, но в целом это действительно синонимы.
Поэтому я периодически обращаю внимание на разные пособия и блоги, посвященные тестированию. Попался на глаза интересный ресурс https://testbase.ru/test-it с пособиями по обучению тестированию ПО, в том числе с практическими тренажерами. Там же есть выдержки из несложного учебника https://testbase.ru/book-beginner
Также похожий но более подробный учебник по тестированию расположен здесь https://testengineer.ru/bolshoj-uchebnik-po-testirovaniyu/ и там же есть блог посвященный ручному тестированию https://testengineer.ru/category/obuchenie-testirovanie/manual-testing/
А здесь бесплатный курс по тестированию веб-приложений https://ru.hexlet.io/courses/web-testing-basics
Я осознанно избегаю и не рекомендую сложные книги по тестированию, и курсы подобные размещенным на интуит, поскольку там больше написано про тестирование для разработчиков, то есть людей с навыками программирования.

#Валидация #Внедрение

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

18 Oct, 06:51


https://metanit.com/sql/ материалы по реляционным базам данных

Небольiой курс по SQL https://www.schoolsw3.com/sql/index.php

Подробный интерактивный тренажер по SQL https://stepik.org/course/63054/info

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

18 Oct, 06:40


Вопрос-ответ.
Периодически возникает вопрос:
- Будет ли участие испытательной лаборатории в МСИ с провайдером МСИ являться соответствием выполнению требований Росаккредитации, если МСИ по этим показателям вне области аккредитации провайдера?

Ответ:
В соответствии Критериями аккредитации (приказ МЭР 707) для испытательной лаборатории обязательно требуется соблюдать ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Р 1323565.1.038-2021 Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации.
Согласно положениям п. 7.7.2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 и Р 1323565.1.038-2021 проверкой квалификации (ПК) является оценивание характеристики функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений, организованных компетентным провайдером ПК(МСИ), соответствующим ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.
Если МСИ проводится по показателям или объектам, которые отсутствуют в области аккредитации провайдера МСИ, то нельзя это признать ПК с точки зрения п. 7.7.2 a ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Р 1323565.1.038-2021, поскольку провайдер не подтвердил свою компетентность.
Старая политика Росаккредитации по МСИ, как и новая СМ № 03.1-1.0008 Версия 03.2, разрешают использовать результаты МСИ отличных от ПК в случае, если отсутствует доступная для лаборатории программа ПК. В соответствии с новой политикой в таких случаях лаборатория должна проинформировать Росаккредитацию об отсутствии доступных программ ПК и может запланировать и участвовать в МСИ. При выполнении этих требований такое участие эксперты должны признавать. Но экспертам нужно будет показать подтверждение, что подходящих ПК не было, и письмо в Росаккредитацию отправили.
Также Политика Росаккредитации не запрещает участвовать лабораториям в МСИ при наличии доступных программ ПК, в случае если лаборатория участвует также в этих подходящих программах ПК.

Также надо признать, что ПК (МСИ) вне области провайдеры проводят в основном с целью дальнейшего расширения области аккредитации, устанавливают на эти раунды минимальные цены, либо вообще делают бесплатно. У лаборатории появляется прекрасный шанс проверить себя за небольшую плату. А если подобных ПК(МСИ) у других провайдеров нет, то можно этим участием закрыть и требования политики Росаккредитации.
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

17 Oct, 05:42


🟥🟥🟥🟥🟥 ДРУЗЬЯ!

📣 НУЖНА ВАША ПОДДЕРЖКА!

ПРОЕКТ "РК-Пере🔤агрузка» прошёл процедуру ВЕРИФИКАЦИИ на "Национальную Экологическую ПРЕМИЮ 2024" и получил СТАТУС НОМИНАНТА!

НОМИНАЦИЯ - "ЭкоИнициатива".

🆎🆎🆎🆎🆎🆎

НАРОДНОЕ ГОЛОСОВАНИЕ!

🆎🆎🆎🆎🆎🆎

➡️ ПРОГОЛОСОВАТЬ!

ПРАВИЛО: Пользователи могут проголосовать 1 раз в сутки с одного IP- адреса с 15 октября 2024 г. - по 15 ноября 2024 г.

➡️ СПЕЦИАЛЬНЫЙ КАНАЛ ПРОЕКТА ПО НЭП24!

#национальнаяэкологическаяпремия, #экологическаяпремия, #экология, #радиационныйконтрольметаллолома, #радиационныйконтроль, #металлолом, #металлургия, #лом, #роспотребнадзор, #экологическаяпроблема, #радиация, #источникрадиации, #радиоактивность, #ркперезагрузка, #ркпереZагрузка

☢️ РК-Пере🔤агрузка.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

16 Oct, 07:38


Accreditation_Counselor опубликовали свои пояснения по новой политике ПК(МСИ)
https://t.me/Accreditation_Counselor/1166
Письмо-ответ от ФСА https://t.me/Accreditation_Counselor/1168
и свою схему планирования и прохождения ПК(МСИ) https://t.me/Accreditation_Counselor/1169
Не скажу что со всем согласен, но это хороший адекватный разбор, поэтому рекомендую его к просмотру.
Свой разбор и комментарии я опубликую только в конце октября
#МСИ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

15 Oct, 06:15


каталог ссылок на тему
Базы Данных и немного ХД, BI, DE, Data Science

http://systems.wiki/database

Что вошло в подборку:

Данные
Типы данных
Кодировки
Форматы представления, хранения и обмена данными
Категории данных

Управление данными

Основы, виды и история баз данных

Реляционные базы данных

Основы реляционных баз данных

Основы использования реляционных БД и SQL
Получение данных. Основы SQL (DQL: Data Query Language)
Базовые операторы SQL
Использование соединений
Агрегатные и аналитические функции
Основы оптимизации запросов
Простые операции с данными в SQL
Команды определения структур данных в SQL

Объектно-ориентированное программирование и реляционные БД

Проектирование реляционных баз данных
Введение в моделирование данных и нормальные формы
Ключи в БД
Сервисы проектирования РБД

Разработка реляционных баз данных
Производительность и оптимизация SQL
Индексы в таблицах
Планы запроса
Денормализация
Теорема CAP
Транзакции в БД, OLTP, ACID, TCL
Бизнес-логика и обработка данных.
Триггеры и процедуры в реляционных БД

Администрирование реляционных баз данных
Команды администрирования баз данных в SQL
Ограничение видимости данных с помощью представлений
Обновление схем БД, Миграция данных
Миграция данных при модернизации схемы данных и развитии ИС
Миграция данных при смене СУБД
Масштабирование реляционных баз данных

Популярные реляционные СУБД
РСУБД SQLite
РСУБД MySQL
- MariaDB
РСУБД PostgreSQL
- Индексы в Postgres
- Оптимизация запросов в Postgres
- Масштабирование в Postgres
- Postgres и другие СУБД
- СУБД Postgres Pro и Расширения Postgres
РСУБД Microsoft SQL Server
РСУБД Oracle

NoSQL (Not only SQL) СУБД

Введение в NoSQL

Базы «ключ-значение»
Redis
Memcached
Tarantool от Mail.ru

Документарные БД
Mongo

Колоночные БД (Columnar DB)
ClickHouse от Yandex

Wide-column Databases
Cassandra от Apache

Massive parallel processing СУБД
GreenPlum

Key-object хранилища
S3 от Amazon

Графовые базы данных и SPARQL
Введение в графовые БД
SPARQL (SPARQL Protocol and RDF Query Language)
ГрафСУБД Neo4J

Базы данных временных рядов (Time Series Database - TSDB)
Поисковый движок и хранилище ElasticSearch

Аналитические хранилища данных
BigQuery от Google

OLAP и Хранилища данных (DWH, Data Warehouse)
Подход OLAP (Online Analytical Processing)
Введение в хранилища данных
Моделирование хранилищ данных
Проектирование хранилищ данных
Качество данных в хранилище

Аппаратные технологии хранения данных
RAID-массивы

Исторические подходы к базам данных
Иерархические БД (1950-е года)
Сетевые БД (1950-е года)
Объектные БД (1980-е года)
Файловые БД VS Серверные БД (1990-е года)
XML БД (2000-е года)
СУБД для XML

Big Data и распределённые вычисления
Экосистема Hadoop от Apache Software Foundation

Data Mapping: integration, migration, transformation
Протоколы и стандарты на обмен данными
Процессы ETL (extraction, transformation, loading)
ETL-инструменты

Современные архитектуры данных
Data Lakes
Data Mesh
Data Fabric

Визуализация данных
Популярные js библиотеки визуализации

Business Intelligence (BI)

Основы анализа данных
Основы статистики
Основы анализа данных в Excel
Анализ данных с помощью SQL
Язык R для анализа данных
Python для анализа данных

Основы Data Science
Введение в Data Science
Нейронные сети
Основы Machine Learning
Введение в NLP (Natural Language Processing)
Фреймворки машинного обучения

Надо забрать, пока ноушен доступен из РФ

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

14 Oct, 08:44


https://t.me/teh_lab/88860
Оказывается сегодня Всемирный день стандартов.
Поздравляю всех, кто работает в стандартизации.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

14 Oct, 04:53


Относится ли некое оборудование официально к средствам измерений решает сейчас Росстандарт.
Позиция ВНИИМС понятна, но ссылаться на какие-то решения времен СССР уже моветон. Формально нет решения Росстандарта, значит это не СИ, вот и всё.
Другое дело, что если по каким-то причинам нужно вести контроль каких-то измеряемых величин на производстве (требования НД, требования технической документации и/или заказчика), то такой контроль должен быть, и использований только СДК недостаточно.
А значит в определенных случаях проще было бы проще оформить СДК как СИ и вести контроль по ним, вместо применения отдельных СИ.
Но это уже задача метролога, который проводит разработку или метрологическую экспертизу технологической документации.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

14 Oct, 04:32


Почему калибры это не СИ?

Часто вижу вопросы в чатах:
🔘кто определил что калибры это не средства измерений?
🔘что еще относится к средствам допускового контроля?
🔘как метрологически обслуживать калибры?
🔘как часто проверять калибры?
🔘кто устанавливает периодичность проверки?
🔘и тд.

Нашла в архивах письма с разъяснениями от ВНИИМС.
Оставлю в ленте, думаю это полезно.

@main_metrologist
#калибры
#метрология

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

13 Oct, 19:51


Коллеги, напоминаем, что с 1 сентября 2024 г. вступили в силу изменения в Правила организации и осуществления производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2020 г. N 2168 "Об организации и осуществлении производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности". Этим документом уточняются полномочия между ответственным лицом за осуществление производственного контроля и работниками, которые этот контроль осуществляют.
Теперь работник, осуществляющий производственный контроль, имеет следующие обязанности:
готовить положения о производственном контроле, вносить в документ изменения;
разрабатывать ежегодный план мероприятий по обеспечению промбезопасности в соответствии с результатами проверки;
контролировать своевременное выполнение другими работниками поставленных задач;
предоставлять данные об организации производственного контроля.
Также расширены полномочия ответственных за производственный контроль на опасных производственных объектах. Теперь они должны вносить свои предложения о проведении мероприятий по обеспечению промышленной безопасности, об устранении нарушений, приостановлении работ, если они создают угрозу жизни и здоровью, о привлечении к ответственности тех, кто нарушил требования промышленной безопасности, отстранении от работы специалистов, которые не имеют необходимую квалификацию или не прошли аттестацию.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

12 Oct, 07:36


Я уж так подробно не расписывал
https://t.me/charmedchemist/1207

Но консалтинг в этой сфере в любом случае сопряжен с проблемами
https://t.me/limsaccreditation/309
https://t.me/limsaccreditation/344

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

12 Oct, 07:09


Обсуждали в чате Техэксперта проблемы, касающиеся актуализации методик для экологической лаборатории.
Выше я привёл общие варианты работы лаборатории при появлении новых медик с отменой старых.
В случае экологической лаборатории, все варианты имеют свои недостатки.
Рассмотрим на примере производственного экологического контроля (ПЭК). Заказчик может быть как внутренний, так и внешний.

Первый и третий варианты предполагают, что какое-то время ПЭК у Заказчика не будет выполняться. Если заказчик внутренний, то у лаборатории тоже могут быть проблемы.
Второй вариант требует согласия заказчика. Заказчик может быть не согласен из-за опасения, что результаты по отмеченным методикам не примут.
Соответсвующей практики нет. Экологи на предприятиях и в Росприроднадзоре в НПА не разбираются, живут мифами, поэтому конечно лаборатории трудно получить согласие от Заказчика. Зато при получении согласия, у лаборатории нет проблем и рисков. Ну а при ПК можно спокойно провести актуализацию (или не провести).
Четвёртый вариант самый рисковый для лаборатории, также эти риски переходят на заказчика, поскольку может быть приостановка, отмена протоколов и т.д.
Но тут на стороне лабораторий практика, когда эксперты по аккредитации пропускают новые методики и актуализируют ОА не продираясь к старым выданным протоколам.
Не забудьте сказать спасибо таким экспертам.
#Актуализация

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

11 Oct, 09:32


Вот кому-то ФСА по политике МСИ уже ответили.
А мне ответ не пришел, поэтому я опять жалобу в прокуратуру накатал

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

10 Oct, 12:00


Специалисты Группы компаний «Люмэкс» дополнили перечень методических решений для контроля пищевых добавок. Аттестована методика определения дифосфатов (пирофосфатов) и трифосфатов методом капиллярного электрофореза.
https://www.lumex.ru/news/751.php
https://www.lumex.ru/metodics/24ARU03.01.39-2_di_triphosphate.pdf

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

09 Oct, 16:48


В целом как я и писал ранее, при появлении новой методики взамен (актуальной версии) есть следующие варианты:
1) Не работать по старой и новой методике до ПК, а там провести актуализацию;
2) Работать по старой методике по согласованию с заказчиком;
3) Пройти РОА по новой методике.
4) Работать по новой методике на свой страх и риск, в надежде что эксперт пропустит это и актуализирует методику на ПК.
Многие почему-то предпочитают четвертый путь. При этом вы на себя принимаете риски того, что эксперт ваши доводы (верификацию) при ПК не примет, актуализацию ОА не подпишет, и выставит вам работу вне области по выданным ранее протоколам. Для минимизации такого риска необходимо отправлять запрос в Росаккредитацию об эквивалентности методик (документов), вышедших взамен, и только, получив соответствующий ответ об эквивалентности методик лично для Вас, идти по скользкому четвертому пути.

#Актуализация

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

09 Oct, 16:48


Еще раз про "эквивалентность" методик и других НД.

Определения термина "эквивалентность нормативного документа" не содержится в законодательстве об аккредитации или законодательстве о стандартизации. Однако есть следующие положения:
Согласно пункту 9_1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее 412-ФЗ) актуализация области аккредитации - изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы).
В п. 7. Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26.11.2021 N 2050:
Актуализация области аккредитации осуществляется посредством уточнения сведений, включенных в область аккредитации, определенную при аккредитации аккредитованного лица с учетом всех расширений области аккредитации и сокращений области аккредитации (при наличии) (далее - утвержденная область аккредитации), не влияющих на объем и содержание ее исходных сведений, в том числе не влекущих для осуществления деятельности аккредитованного лица необходимости в дополнительных (к заявленным при аккредитации, расширении области аккредитации в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации) помещениях, и (или) в дополнительном оборудовании, средствах измерений и иных материально-технических средствах, и (или) в дополнительном образовании, опыте работы, навыках, профессиональных знаниях, штатной численности работников аккредитованного лица, при этом оценка указанных изменений проводится в рамках оценки их внедрения в документы системы менеджмента качества аккредитованного лица и его деятельность.

Разъяснение Федеральной службы по аккредитации от 17 мая 2018 г. “О возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих” (далее Разъяснение) указывает, что что можно работать по новым методикам взамен, если не требуется дополнительное: испытательное оборудование, средства измерений, повышении квалификации работников и при условии внедрения новых методик в деятельность в соответствии с требованиями системы менеджмента.

Таким образом после внедрения в работу новых версий документов, эквивалентных старым, лаборатория может актуализировать область аккредитации в ходе ПК, заменив старые версии документов новыми в актуализированной области аккредитации, если при этом для работы по новой методике не требуется изменений в оснащенности лаборатории.
То есть, нужно провести верификацию методики, вышедшей взамен, и подтвердить в своей верификации, что никакого дополнительного оборудования или обучения сотрудников не требуется, и только потом можно при прохождении ПК подать актуализированную область аккредитации.
В случае, если при верификации выявится необходимость дополнительного оснащения лаборатории или повышения квалификации работников, то необходимо довести до конца верификацию методики, вышедшей взамен, и подать на расширение области аккредитации.

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

08 Oct, 12:46


немного дополненная краткая выжимка по управлению требованиями к ПО https://t.me/systemswing/496

ЛИМС и Аккредитация лабораторий

08 Oct, 07:42


Очень рекомендую тем, кто хочет погрузиться в глубины построения систем менеджмента.
https://pqm-online.com/— сайт Андрея Владимировича Горбунова - эксперта по системам менеджмента.
Собраны выступления, переводы стандартов, статьи эксперта, книги по менеджменту.

2,298

subscribers

121

photos

19

videos