Эксперты на связи | Помощь лабораториям

Рабочая неделя подходит к концу, и сегодня мы в последний раз в этом году говорим вам:
С пятницей, субботой коллеги!

Вместо подведения итогов этого года мы хотим от всего сердца поблагодарить Вас за доверие и активность. Пусть наступающий год принесет Вам:
✨ адекватных и компетентных экспертов,
✨ оперативное и успешное решение любых вопросов,
✨ положительных актов экспертиз и проверок,
✨ уверенность в своих силах и документах вашей системы менеджмента.

Мы всегда на связи, чтобы поддержать Вас, помочь разобраться с возникающими вопросами, проблемами и сомнениями и вместе идти к новым вершинам.

С искренней благодарностью,
Редакция канала «Эксперты на связи».

Когда перед Новым годом сроки горят, но очень хочется премию😁
ФСА выпустили первое за 2024 год разъяснение об эквивалентности стандартов.

В перечень вошли только ГОСТы.

Изучаем, внедряем, используем💪

Источник

Добрый день, коллеги!
Под конец года ФСА нас решила порадовать еще одной версией СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» выпущена редакция 07.2 от 25.12.2024

Благо, изменений не много.
🔰п.5.5 актуализирован в части ограничения единого шаблона знака НСА для органов по сертификации систем менеджмента.
🔰п.6.14 добавлен пункт об использовании комбинированного знака после расширения области аккредитации.
🔰п.6.21 и Приложение №4 добавлено положение об использовании официального бланка за отчетный период с примером отчета.

Вот и все изменения, и это отлично!
✅Не забудьте в начале года актуализировать ваши документы СМ, особенно если вы указываете версию документа.

Срок вступления в силу: по истечении десяти рабочих дней со дня утверждения, т.е. 17.01.2025

Источник.

Добрый день, коллеги!
Сегодня среда, а это значит, что мы с уверенностью можем поздравить Вас с серединой последней недели 2024 года! 🎉

Пока многие готовятся к праздникам, мы приготовили для Вас обещанный сюрприз – календарь на 2025 год!

📅 Этот календарь не только украсит ваш рабочий стол, но и станет настоящей шпаргалкой. Мы добавили в него подсказки по расчету сроков проведения процедур подтверждения компетентности (ПК) – полезный инструмент для всех лабораторий.

Скачивайте и делитесь с коллегами!
Уверенны, что он станет вашим верным помощником в новом году❤️

Спасибо, что Вы с нами! Пусть 2025 год принесет только успех и уверенность во всех ваших делах🎄

Но мы еще не прощаемся, ведь впереди у нас пятница🥳

Добрый день, коллеги!
Всех с началом последней, и длинной неделей 2024 года.
Несмотря на то, что сегодня понедельник, а не четверг (а жаль) мы публикуем самое распространенное несоответствие 2024 года, которое заняло 1-е место! И это:

🏆пункт п.8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Анализ со стороны руководства!
 

✅Как избежать несоответствий по п. 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?

1️⃣ Установить периодичность проведения анализа со стороны руководства.
Проводите анализ в начале года, следующего за отчетным, чтобы все процессы, которые вы будете анализировать, были завершены.

2️⃣ Назначить ответственного за сбор и анализ информации.
Это может быть одно лицо или группа специалистов.

3️⃣ Сформировать входные данные для анализа.
Они должны включать ВСЮ информацию из п. 8.9.2 (a)–(o) стандарта. Также можно использовать данные, влияющие на результативность системы менеджмента. Помните, что результативность и эффективность — это разные понятия.
Согласно словарю ISO 9000
эффективность - соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.
результативность - степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.
Не забываем, что кроме результативности система должна быть пригодной и адекватной.

4️⃣ Определить форму отчета.
Отчет может быть как в текстовой форме, так и в табличной форме.
В отчете обязательно предусмотрите раздел для регистрации входных данных анализа. по п.8.9.2

5️⃣ Включить в отчет все ключевые аспекты:
⁃ результативность системы менеджмента и ее процессов;
🟢 подходы к оценке результативности могут быть разные. Например, можно использовать бальную оценку, или же словесную: выполнено/не выполнено/частично выполнено. Критерии оценки результативности должны быть четко описаны в документах СМ.
⁃ улучшение лабораторной деятельности;
⁃ предоставление необходимых ресурсов;
⁃ необходимость изменений.

6️⃣ Организовать порядок ознакомления сотрудников.
Результаты анализа должны быть доведены до всех заинтересованных лиц, включая высшее руководство.

Если же вам данный пункт написали в нагрузку к другим несоответтсвиям, то оно будет устраняться путем устранения всех остальных несоответствий.

Вы можете самостоятельно проверить как реализуется п.8.9 в документах СМ или посетить практический вебинар⬇️

“Анализ со стороны руководства: теория, ключевые ошибки и практика”

📆Даты проведения: 28 и 30 января 2025 года
⏳Время: 11.00 по Москвскому времени
🖇Длительность: 3 часа+ответы на вопросы
❇️Стоимость: 9900 руб.

👩‍💻Лектор – Марьина Мария Александровна
Проведет вебинар емко, структурированно и доступно.

Программа тренинга-вебинара:
1️⃣ Теория: Рассмотрим требования п.8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и как их реализовать на практике.
2️⃣ Практика: Разберем ключевые ошибки и способы их избежать на процедурах и документах участников.
🎁 Каждый участник получит бонус.
📃По результатам участия будет выдан сертификат участника.

📩 Успейте зарегистрироваться: https://clck.ru/3FNxZZ

✅Также Вы можете записаться на персональную 1,5 часовую онлайн-консультацию с Марией Александровной, чтобы получить индивидуальную поддержку!
❇️Стоимость: 12 500 руб.

Записывайтесь по ссылке: https://clck.ru/3FNxeb

А наше пятничное видео посвящено сотрудникам, которые болеют каждое ПК.

С пятницей, коллеги!
Мы получили от вас много реакций🔥, и выпускаем пост про оценку значимости и приемлемости несоответствующей работы.

⛔️ Значимые несоответствия:
- Ставят под сомнение достоверность результатов испытаний (измерений)
- Приводят к необходимости аннулирования или пересмотра результатов.
- Также связаны с несоблюдением требований системы менеджмента (СМ),
- Несоответствие повторяющееся.

✅ Незначимые несоответствия:
- Это небольшие недочёты, не влияющие на достоверность и точность результатов.
- Они устраняются оперативно без значительных корректировок и уведомления заказчика.

⛔️Неприемлемое несоответствие:
- Требует приостановки работ, уведомления заказчика и внесения корректировок в СМ.
- Чаще всего связано со значимыми нарушениями, влияющими на достоверность.

✅Приемлемое несоответствие
- Не требует приостановки работ или аннулирования результатов.
- Можно устранить оперативно.
- Не требует взаимодействия с заказчиком или внесения изменений в СМ.

📌Пример (из чата)
На полке раствор с истекшим сроком годности, с этим раствором провели испытание. Когда обнаружили несоответствие, провели снова испытания со свежим раствором и получили результат в пределах сходимости.

🖋Как оцениваем?
Несоответствие значимое, так как нарушен критически важный процесс обращения с растворами, который мог повлиять на достоверность результатов, такое несоответствие в будущем может повториться.
Однако его приемлемость зависит от того, насколько своевременно оно выявлено и устранено. Если выявлено до передачи результатов заказчику, или в рамках КД повторное испытание со свежим раствором подтвердило корректность данных, несоответствие можно считать приемлемым.

А как в вашей лаборатории подходят к оценке несоответствий? Поделитесь опытом! 👇

Добрый день, коллеги!
Видели все ваши огонечки❤️ и в пятницу будет пост про оценку значимости и приемлемости несоответствующей работы.

А поскольку сегодня четверг, и адвент-календарь сам себя не откроет, то мы расскажем Вам о втором по распространенности несоответствии в 2024 году - это ведение записей, касающихся персонала.
 
🔍 Несоответствие: п.6.2.5 b), d), f), п.8.9.1 i) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
п. 6.2.5 Лаборатория должна иметь процедуру (ы) и вести записи по:
b) подбору персонала;
d) наблюдению за персоналом;
f) мониторингу компетентности персонала
п. 8.9.1 i) обратная связь от персонала и заказчиков.

📌 Как избежать этих несоответствий?
✅ Проверьте ваши документы СМ на предмет установленных процедур и форм записей.

п.6.2.5 b) подбор персонала
Процедура по подбору персонала должна содержать информацию начиная от возникновения потребности в новом персонале, заканчивая принятием решения о приеме кандидата.
❌часто в документах СМ видим детализированный процесс по оформлению персонала в штат. Это процесс кадровой службы, лаборатория, как правило не имеет отношения к данному процессу.
✅какие записи могут вестись по подбору персонала?
1. Требования к кандидатам, которые предоставляет Руководитель ИЛ для размещения вакансии;
2. Записи по оценке кандидата на собеседовании. Тут возможно два варианта. Или необходимая информация от руки вносится ю прямо в резюме кандидата, либо разрабатывается чек-лист/акт/протокол/лист который заполняется в ходе собеседования.

п.6.2.5 d) наблюдение за персоналом
Наблюдение осуществляется не только за стажерами но и за опытным персоналом. Для этого в документах СМ необходимо установить периодичность и процедуру наблюдения. Как правило, оно проводится в форме экспериментальной оценки по одной из методик, к которой допущен сотрудник. Результаты удобно фиксировать в листе или карте наблюдения, в которую будут включены все необходимые данные, для того, что бы оценить навыки сотрудника.

п.6.2.5 f) мониторинг компетентности персонала
Мы уже рассматривали тему мониторинга и шаблон листа мониторинга.

Но также дополним, что эта информация может быть включена в карточки персонала, если такие ведутся в ИЛ.

Также часто эксперты отмечали у лабораторий п.8.9.1 i) это отсутствие обратной связи от персонала и отсутствие процедуры по ее анализу.
Про обратную связь и варианты ее реализации писали в этом посте.

Шаблон анкеты также размещали.

Вот такие несоответствия расположились на втором месте.

Как у Вас в лаборатории реализованы эти требования? Пишите в комментариях⬇️

Эксперты на связи | Помощь лабораториями

Добрый день, коллеги!
Мы в ВК обсуждаем значимость и приемлемость несоответствующих работ. Не пропустите!
Если нужен такой же пост в ТГ, то ставим-🔥

https://vk.com/wall-226625842_86

С пятницей, коллеги!
Сегодня наше пятничное видео мы посвящаем фразе, с которой мы периодически сталкиваемся при подготовке лабораторий к ПК/РОА.
И звучит она так. Мы всегда так делали и проверки проходили.
Это очень опасная фраза, которая может загнать лабораторию в приостановку. Документы меняются, подходы к проверкам у экспертам меняются, требования к лабораториям возрастают. Поэтому, оставайтесь с нами, и будьте в курсе событий💪

Эксперты на связи | Помощь лабораториям

Добрый день, коллеги!
Продолжаем открывать наш адвент-календарь с несоответствиями😂
 
Сегодня расскажем сразу о двух взаимосвязанных несоответствиях, занявших 3-е место.
 
🔍 Несоответствие: п.7.10.2, п.8.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Отсутствие необходимой информации в форме записи по регистрации несоответствующих работ.
 
📌 Как избежать этого несоответствия?
1. Проверьте ваши формы записи:
Если в лаборатории используются разные документы (протокол регистрации, журналы и т.д.), убедитесь, что они содержат обязательную информацию из данных пунктов.
2. Скорректируйте форму в соответствии с требованиями.

🟢По пункту 7.10.2 (перечисления b – f):
b) действия (включая приостановку или повтор работы и приостановку выдачи отчетов, если необходимо) основаны на уровнях риска, установленных лабораторией
В форме записи должны быть предусмотрены следующие разделы:
• Требуется ли приостановка работ?
• Нужно ли повторное выполнение работы?
• Необходимо ли приостановить выдачу отчетов?
Эти решения принимаются на основании уровней рисков. Если несоответствие влияет на достоверность результатов и риск оценен как высокий, то вышеуказанные действия должны быть реализованы.

c) Оценка значимости несоответствия и его воздействия на предыдущие результаты:
Включите в форму поля для оценки значимости и результатов анализа влияния несоответствия на ранее выполненные работы.
⚠️ Совет: Установите четкие критерии значимости несоответствия в документах системы менеджмента.

d) Решение о приемлемости несоответствующей работы:
Добавьте поле для оценки приемлемости, а в документах СМ установите и критерии, которые помогут определить, можно ли считать работу приемлемой или нет.

e) Уведомление заказчика и аннулирование результатов работы:
Внесите поля для фиксации:
• факта уведомления заказчика;
• аннулирования протоколов испытаний.

f) Ответственность за возобновление работы:
В форме указывайте ФИО и должность лица, принимающего решение как о приостановке, так и о возобновлении работы.

🟢По пункту 8.7.3:
a) Сущность несоответствия, причина и предпринятые действия:
В форме записей предусматриваем поле для описания несоответствия и поле для фиксации выявленной коренной причины.
Для анализа коренных причин используйте: Метод «5 Почему» или Диаграмму Исикавы.

b) Результаты корректирующих действий (КД):
Укажите какие корректирующие действия были разработаны, и что явилось результатом КД.
Например, было разработано КД - внести изменения в Журнал решистрации несоответствий, то результатом будет - актуализированная форма Журнала.

✅ Что еще важно учитывать в формах записей?
Не забываем о том, что информация в записях должна быть в логическом порядке.
И что Вы можете вносить иную информацию, необходимую Вам для успешного устранения несоответствий.

❗️Обратите внимание: Информация из п. 7.10.2 (перечисления b – f) и п. 8.7.3 является обязательной и должна быть отражена в форме записи, как бы она не называлась.

Эксперты на связи | Помощь лаборатория

Добрый день, коллеги!
Итак, ответ на вопрос из пятничного опроса.
Хотим отметить, что в комментариях многие правильно ответили на вопрос 💪

Идем смотреть нормативные документы⬇️

1️⃣ Федеральный закон от 26.12.1995 №208-ФЗ “Об акционерных обществах”
В соответствии с пунктом 7 статьи 2, акционерное общество вправе иметь печать, но форма и содержание печати определяются исключительно уставом компании. Обязательной формы печати в законе не прописано.

2️⃣ Федеральный закон от 08.02.1998 N 14-ФЗ “Об обществах с ограниченной ответственностью” часть 5 статьи 2 этого закона также говорит о том, что ООО вправе иметь печать, но это остается на усмотрение компании. Требования к форме или типу печати отсутствуют.

🔥 Вывод:
У юридического лица может быть любая форма печати — круглая, квадратная или даже треугольная, если это не противоречит уставу компании. Главное, чтобы печать содержала реквизиты, позволяющие идентифицировать организацию (например, название компании и ИНН).

Исключение, как верно отметили наши читатели - это гербовая печать. Она всегда круглая.

🤷‍♀️Почему эксперт написала несоответствие по форме печати? Потому что видимо не знала об изменениях в законах и ссылалась в своих доводах на устаревшие редакции вышеуказанных ФЗ. До 2015 года в данных пунктах действительно было установлено, что печать должна быть круглая.

❌Что сделало аккредитованное лицо?
Им было проще заказать круглую печать, чем на госконтроле и следующем ПК доказывать свое знание смеженного законодательства.

А эксперту мы ставим несоответствие п.26 Приказа Росаккредитации от 15.10.2021 №178 «Об утверждении правил деловой и профессиональной этики эксперта по аккредитации, технического эксперта»😁

Добрый день, коллеги!
В разгаре первая декабрьская неделя, а это значит, что мы уже на финишной прямой 2024 года. Чтобы провести последний месяц года с пользой, мы подготовили для вас еженедельный адвент-календарь.
 
Каждый четверг мы будем публиковать одно из несоответствий, которое чаще всего встречалось в актах экспертиз. А пересмотрели и устранили мы немало несоответствий!
 
Итак, сегодня расскажем о несоответствии, занявшем 4-е место.
 
🔍 Несоответствие: п. 6.4.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Речь идет об отсутствии правил для обеспечения обновления и правильного применения опорных значений и поправочных коэффициентов в соответствии с установленными требованиями.
 
📌 Как избежать этого несоответствия?
✅ Определите, где и какие коэффициенты и опорные значения используются в вашей лаборатории. Они могут устанавливаться при проверке оборудования и применяться при его эксплуатации. Например, такое встречается у шумомеров, барометров и напорных трубок. Коэффициенты и опорные значения могут быть у стандартных образцов, ПГС и титрованных растворов.
 
✅ Установите ответственных сотрудников за актуализацию этих данных.
 
✅ Разработайте процедуру, описывающую порядок актуализации опорных значений и коэффициентов:
-как и с какой периодичностью они будут пересматриваться;
-кто будет вносить изменения;
-каким образом будет проходить актуализация этих сведений. Например:
-через размещение необходимой документации о поверках, стандартных образцах и ПГС в доступе для сотрудников;
-для оборудования такая информация будет уместна на идентификационной этикетке;
-возможно, коэффициенты и опорные значения будут актуализироваться непосредственно в рабочих журналах исполнителей.
 
✅ Определите способы контроля применения коэффициентов и опорных значений. Контроль может включать:
-проверку в рамках наблюдения за персоналом;
-проверку при проведении ВЛК;
-проверку расчетов на соответствие установленным требованиям по п. 7.11.
 
✅ Включите контроль за выполнением этих требований в план внутренних аудитов, чтобы своевременно выявлять и устранять возможные отклонения.
 
Эти шаги помогут избежать четвертого по распространенности несоответствия в 2024 году.
 
Эксперты на связи | Помощь лабораториям

Куда же мы без него? Видео!

С пятницей, коллеги!
Кто еще хотел попасть на наш вебинар-практикум «Политика ФСА по проверке квалификации: алгоритмы и решения для лабораторий».

Осталось одно место:
12 декабря 2024 г. (четверг)

Стоимость: 9 900 руб.
Место будет забронировано за участником после получения оплаты.
Прием заявок приостановлен.

И, по многочисленным просьбам, размещаем презентацию, которая была использована в видео по обзору Политики ФСА, с небольшими изменениями и доработками⬇️

Данное видео посвящено техническим работам во ФГИС!

С пятницей, коллеги!
У нас есть хорошая новость для метрологичнеских служб!

В нашей команде «Эксперты на связи» появился еще один замечательный эксперт.
Знакомьтесь, Руслан — компетентный специалист с богатым опытом в области метрологии.

Специализация
Организация подготовки метрологической службы к подтверждению компетентности или аккредитации

Практический опыт
Имеет опыт работы в разнообразных секторах промышленности, включая производство, строительство и метрологическое обслуживание. Это подчеркивает его адаптивность и универсальность как специалиста.

Разработка стандартов и документации
Руслан разрабатывал и внедрял стандарты организации в области метрологического обеспечения.
Также внедрял государственные стандарты и передовые методики, что позволило улучшать процессы поверки и обеспечения качества.

Руководство и обучение персонала
Как главный метролог, он организовывал работу метрологических служб, выявлял потребности в обучении и проводил подготовку персонала, обеспечивая их высокую квалификацию.

Участие в госуслугах
Его опыт технического эксперта ФСА включает непосредственное участие в проверках заявителей и аккредитованных лиц.

Навыки взаимодействия с государственными органами
Активно сотрудничал с госорганами, вносил данные в Федеральный информационный фонд и взаимодействовал с ВНИИМС, Госстандартом и другими службами.

Подготовка к ПК и аккредитации
С 2016 года консультирует организации по метрологическому обеспечению, разработке и внедрению системы менеджмента качества. Успешно подготовил десятки предприятий к аккредитации и подтверждению компетентности.

Личные качества и стиль работы
Руслан обладает высокими организаторскими способностями, умеет расставлять приоритеты и точно оформлять результаты своей работы, что делает его надежным партнером для коллег и заказчиков.

💪Если вам нужна помощь в подготовке метрологической службы к подтверждению компетентности или аккредитации, то смело обращайтесь к Руслану.

Заявки направляйте по ссылке. https://clck.ru/3EdWfi

⚡Приказ МЭР №34 признан утратившим силу!
И это не шутка! С третьей попытки все же появился Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 17.10.2024 № 649 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" (Зарегистрирован 18.11.2024 № 80218) который отменил приказ МЭР №34 и установл новые перечни несоответствий.

✅Самая главная и приятная новость, что п.23.3 (это всеми обожаемый ГОСТ Р 58973 по протоколам) исключили из перечня и несоответствия по нему больше не влекут за собой приостановку деятельности. Но сильно не расслабляемся!

Опубликован 19.11.2024. Документ вступает в силу через 10 дней после опубликования.

Источник.

Подробное сравнение в нашей презентации⬇️

Коллеги, добрый день!
❗️ВНИМАНИЕ❗️
Все места на на вебинар-практикум «Политика ФСА по проверке квалификации: алгоритмы и решения для лабораторий», запланированный на 3 декабря 2024 года, уже заняты.
Для тех, кто уже подал заявку, но еще не успел оплатить участие, мы проведем дополнительные вебинары 5 и 12 декабря (четверг) в 11:00.
Персональную рассылку с датами будем делать по мере получения оплат.

С пятницей, коллеги!
Мы во всю готовимся к предстоящим вебинарам, поэтому ложимся и просыпаемся с мыслями об областях технических компетенций лабораторий😆 Именно про них наше сегодняшнее видео⬇️

Коллеги, все ваши заявки видим. Они в обработке. В ближайшее время будем направлять письма🤝

Коллеги, добрый день!
 
С момента выхода нашего видео о новой Политике ФСА по ПК/МСИ прошел месяц, в течение которого мы детально проработали возможные варианты определения рисков и областей технической компетенции. Мы разобрались с тем, какие изменения необходимо внести в документы системы менеджмента и какие формы записей вести. Теперь мы готовы пригласить вас на вебинар-практикум «Политика ФСА по проверке квалификации: алгоритмы и решения для лабораторий».
 
Без лишних отступлений и с примерами на реальных областях аккредитации участников, строго в соответствии с Политикой ФСА.
 
📅 Даты проведения вебинара:
Первый поток: 03.12.2024 в 11:00 по МСК
Второй поток: 10.12.2024 в 11:00 по МСК
 
🕚 Длительность: 3 часа + время на ответы на вопросы.
👩‍💻 Лектор: Марьина Мария Александровна – консультант и наставник с 15-летним опытом работы в лабораториях. Благодаря её знаниям и практическим навыкам даже самые сложные вопросы становятся понятными.
 
В рамках практикума мы рассмотрим:
1. Теория. Основные изменения в Политике Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и межлабораторных сравнительных испытаниях, отличных от проверок квалификации (СМ № 03.1-1.0008, вер. 03.2).
2. Практика. На примере области каждого участника выборочно проведем определение областей технических компетенций, объясним, как учитывать риски и определять периодичность участия в ПК/МСИ.
3. Документы системы менеджмента. Поясним, какие изменения в документы системы менеджмента необходимо внести для соблюдения требований Политики.
4. Ответы на вопросы.
 
По завершении вебинара-практикума вы получите полноценные рабочие инструменты для внедрения новой Политики ФСА в деятельность лаборатории.
 
🟢 Важно!
Так как работа будет проводиться с ОА каждого участника, группа составит всего 5 человек.
 
❇️ Стоимость: 9900 руб.
 
Регистрируйтесь по ссылке.
Дополнено 19.11.2024. Регистрация на вебинар-практикум приостановлена. О свободных местах сообщим дополнительно.

Добрый день, коллеги!
Как и обещали, разбор документа СМ № 03.1-1.0018 РУКОВОДСТВО по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации версия 01.2 от 05.11.2024.

📗О чем документ?
Попытка установить единые подходы при организации и проведении оценки соответствия лабораторий и соответствия их деятельности нормативным стандартам, таким как ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

👥Для кого?
Для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также для сотрудников лабораторий.

📚Что важного в документе?
Документ немного похож на Схему аккредитации испытательных лабораторий (центров). Он также описывает, как проходит аккредитация и РОА, и все виды подтверждения компетентности: ПК-1, ПК-2 и ПК-5.

🔰Альтернативный метод оценки
В документе (как в версии 01.1, так и в версии 01.2) есть некий альтернативный метод оценки (п.4.2.8 Руководства). Он предназначен для лабораторий с положительной историей прохождения ПК в течении цикла аккредитации. Включает анализ уже предоставленных в ФСА документов и подтверждение соблюдения критериев аккредитации без взаимодействия с аккредитованным лицом. При этом заполняется чек-лист из приложения 7.
Правда, из текста Руководства и приложения 7 не понятно, кто и когда будет проводить такую альтернативную оценку.

🔰Свидетельская оценка
В Руководстве, на наш взгляд, неплохо описана процедура свидетельской оценки (п.7.2 и раздел 8.5). Ясности в этой процедуре у лабораторий должно стать больше.

🔰Разработка программы оценки цикла аккредитации
Также стоит обратить внимание на раздел 10 — это для нас пока самый загадочный раздел, который зацепил при первом изучении документа, но также был в версии 01.1. Раздел описывает планирование действий и мероприятий по проверке компетентности лаборатории на протяжении всего цикла аккредитации. Результатом такого планирования становится программа оценки цикла аккредитации (приложение 6), которая разрабатывается экспертом и согласовывается с ФСА. Для лабораторий данный пункт и приложение будут полезны с точки зрения понимания принципов подходов к оценке лаборатории со стороны экспертов и ФСА.

🔰В Разделе 10 интересные пункты 10.3 и 10.4:
В 10.3 установлено, что цикл аккредитации начинается с даты принятия решения об аккредитации, оформленного приказом Росаккредитации и далее каждые пять лет. Мероприятия, проводимые в рамках процедуры подтверждения компетентности, должны быть завершены до окончания текущего цикла аккредитации во избежание приостановления действия аккредитации испытательной лаборатории (центра).
❗️На наш взгляд, это противоречит статьям 23, 24 412-ФЗ и ПП 2050.

В пункте 10.4 программа оценки цикла аккредитации должна охватывать каждый метод исследований (испытаний) и измерений через техники свидетельской оценки, либо оценки по месту осуществления деятельности (в том числе в форме документарной и выездной оценок), либо удаленной оценки, либо анализа протоколов исследований и актов отбора проб, либо проведения контрольных исследований и измерений. Если в течение цикла аккредитации проведение такой оценки невозможно, область аккредитации должна быть сокращена.
Однако программу оставляют эксперты, и ее форма не подразумевает ознакомления аккредитованного лица. Видимо, лабораториям придется учитывать, что в рамках ПК у них проверяют эксперты, чтобы к ПК-5 не получить «сюрприз».

Как всегда, документ закрутил гайки и вызывает больше вопросов, чем ответов. Поэтому готовим запрос в ФСА о трактовке и применении положений данного документа. Если у вас есть такие вопросы, пишите в комментарии или направляйте на почту [email protected]

Главные отличия версии 01.1 и 01.2 рассказали в длиинопосте в сообществе в ВК

С пятницей, коллеги!
 
Мы уже готовы были оставить вас без пятничного полезного поста, но ФСА не дала нам расслабиться. В разделе документов на сайте появились новые документы СМ ФСА для:
 
🔰Испытательных лабораторий
🔰Органов по сертификации систем менеджмента
🔰Органов инспекции
🔰Провайдеров межлабораторных сличительных испытаний
 
Особенно нас заинтересовал документ СМ №03.1-1.0018 «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации».
 
📌 Что сразу привлекло внимание:
 
 п.8.4.2 — теперь при пятилетнем ПК эксперты могут запросить доступ к материалам, представленным в рамках прошедших ПК, для анализа деятельности испытательной лаборатории за весь цикл аккредитации.

п.10 — появилась программа оценки цикла аккредитации. Это программа, разрабатываемая экспертами и согласуемая ФСА. Будет ли ли она доступной для аккредитованных лиц пока не ясно. Форма выгляди весьма странно, это Приложение 6.
 
Также добавили чек-листы:
📍Чек-лист исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (Приложение 5) — предназначен для сотрудников ФСА.
📍Чек-лист по оценке соответствия испытательной лаборатории (центра) - для экспертов по аккредитации (Приложение 7).
 
Первое впечатление от документа: ФСА попыталась унифицировать требования, но получилось, как всегда, неоднозначно. Согласно листу изменений, это не первая редакция документа, хотя первую от 12.07.2024 года мы в открытом доступе так и не нашли.
 
В общем, деятельность аккредитованных лиц становится все «интереснее» и «интереснее»🤦‍♀️

Детальный разбор документа сделаем для вас в понедельник💪

Документ вступает в силу по истечении десяти рабочих дней с даты его утверждения, т.е. 19.11.2024 г.

Источник

С пятницей, коллеги!
Сегодня мы расскажем вам про топ 5 ошибок по образованию сотрудников.
Смотрите карточки⬆️

Новая ссылка на трансляцию.

https://rutube.ru/video/private/d53e61e0addc934772e54445422a5b88/?p=vvuugjNs222Xn0UzVUVqjw

Коллеги, добрый день!
Не пропустите вебинар от ТП ФГИС по МЧД💪

Уважаемые пользователи!

В четверг, 31 октября, в 13:00 по МСК, на официальном канале ФГИС Росаккредитации состоится трансляция на тему "Работа с МЧД в сервисах ФГИС Росаккредитации".

Приглашаем всех желающих присоединиться. После презентации мы ответим на вопросы участников трансляции.

По адресу https://rutube.ru/channel/33516085/videos/

Добрый день, коллеги! Сегодня рубрика вопрос-ответ✅

Вот такой вопрос мы получили:
Недавно нам сказали, что скоро у нас будет реорганизация. Хотим понять, как действовать в этом случае аккредитованной лаборатории? Теперь нужно заново подавать на аккредитацию?

Ответ:
Есть несколько вариантов реорганизации. Если реорганизация будет проходить в форме преобразования, слияния или присоединения, то действовать нужно по этому алгоритму.

🔰Согласно части 2 статьи 21 412-ФЗ:
Правопреемник аккредитованного лица в случае реорганизации аккредитованного лица в форме преобразования, слияния или присоединения обращается в ФСА с заявлением о внесении изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц, не позднее десяти рабочих дней со дня внесения соответствующих сведений в единый государственный реестр юридических лиц.

❌В случае, если правопреемник аккредитованного лица в установленный настоящей частью срок не обратился в национальный орган по аккредитации с заявлением о внесении изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц, ФСА принимает решение о прекращении действия аккредитации.

Правопреемник аккредитованного лица должен соответствовать критериям аккредитации, в установленные в статье 24 412-ФЗ сроки проходить процедуру подтверждения компетентности, соблюдать иные требования законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

Таким образом, вам необходимо не позднее десяти рабочих дней со для внесения изменения в ЕГРЮЛ внести изменения в ЛК ФГИС.

Это можно сделать двумя способами:
🔰Проверить наличие требуемой информации на сайте ФНС egrul.nalog.ru. Обновить информацию в ЛК ФГИС через редактирования паспорта аккредитованного лица. Видео инструкция расположена тут: https://rutube.ru/video/f6b1d74cee5d434d4643f9e855d5363d/
🔰Направить официальное обращение о внесении изменений в РАЛ непосредственно в Росаккредитацию через электронную приемную с приложением документов и сведений подтверждающих реорганизацию. Это могут быть, например, приказ о реорганизации, выписка из ЕГРН.

Также сообщаем, что внеплановое ПК проходить не нужно, если ваше место осуществления деятельности осталось прежним.

❗️Если реорганизацию с выделением, что тогда статус аккредитованного лица утрачивается в соответствии с пунктом 3, части 1, статьи 22, 412-ФЗ. В этом случае необходимо заново пройти процедуру аккредитации.

Чтобы понимать по какому варианту будет проходить реорганизация, необходимо уточнить это у вышестоящего руководства.

#эксперты_на_связи

И, наше пятничное видео тоже подоспело😄

Коллеги, с пятницей!
Организаторы согласовали скидку на курс для читателей нашего канала💪

С промокодом lab2024
Тариф Базовый 33 480 р. вместо 37 200 р.
Тариф Полный 41 580 р. вместо 46 200 р.

Добрый день, коллеги!
У нас для вас интереснейший анонс, мы просто не смогли остаться в стороне!
 
Разберитесь в тонкостях законодательства по аккредитации вместе с Аналитикой Академией и Сергеем Викторовичем Крейниным!
 
Аналитика Академия — это учебный центр, созданный в рамках ежегодной выставки «Аналитика Экспо», которая уже давно является важным событием для всех профессионалов лабораторной индустрии.
 
Сергей Викторович Крейнин - признанный эксперт-практик в лабораторном сообществе.
 
Для кого курс?
Для руководителей и специалистов аналитических и испытательных лабораторий, которые хотят увеличить свой багаж знаний и подготовить свою лабораторию к успешному прохождению аккредитации и подтверждению компетентности.
 
Что будет на курсе?
📜 Требования Федерального закона №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
🔄 Новости законодательства на 2024 год — как это повлияет на будущее?
📝 Документирование системы менеджмента качества;
⚙️ Процессный подход к деятельности лаборатории;
🚀 Внедрение системы менеджмента;
❗️ Топ ошибок лабораторий при прохождении госуслуг — как их избежать?
 
📅 Когда?
Старт курса — 11 ноября
3 дня интенсивного обучения с экспертом.
 
📝Преимущества курса:
• Доступ к закрытому чату для обмена опытом
• Постоянная обратная связь от Сергея Викторовича
• Раздаточные материалы с нормативными документами
• Удостоверение о повышении квалификацииустановленного образца
 
🎁 Бонус: участники курса получат бесплатное участие в бизнес-игре по аккредитации на выставке «Аналитика Экспо 2025»!
 
📲 Не упустите возможность развить свои компетенции и подготовить свою лабораторию к проверкам!
 
✅Записаться на курс!

Реклама.
ООО «АйТиИ Экспо Интернешнл».
ИНН: 7708333955
erid: 2RanymqaxPa

Коллеги, добрый день!
Размещаем файл с вопросами и ответами.

Коллеги, добрый день!
Размещаем наше видео по Политике ФСА по ПК/МСИ.
❗️В видео отражено личное мнение автора, которое базируется на СМ № 03.1-1.0008 ПОЛИТИКА Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации, СМ № 04.1-1.0019  РУКОВОДСТВО по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ответа ФСА.

Также прилагаем ответ ФСА по ПК/МСИ и схему из приложения к Руководству.

Если после просмотра видео у вас остались вопросы, или вы хотели бы дополнить автора, то пишите в комментариях! С удовольствием обсудим и выработаем единую стратегию по применению Политики.

Дополнено: Кому не удобно смотреть в ТГ, видео есть в нашем сообществе в ВК: https://vk.com/video-226625842_456239017

И, наше пятничное видео 😄

Коллеги, всех с пятницей!
У нас интересные новости🔥
Мы получили ответ от ФСА по новой политике по МСИ и готовим для вас видео или пост, как определить области технической компетентности и разработать план ПК/МСИ с учетом требований Политики и Руководства.

Разместим все на следующей неделе в среду💪
Не пропустите!
Сам ответ ФСА и материалы (а мы сделали много интересного) приложим к посту💪

Добрый день, коллеги!
Делимся с вами результатами голосования. Оказывается, 77% наших читателей не пользовались консалтинговыми услугами, поэтому мы решили рассказать, как происходит подготовка к ПК/РОА/аккредитации с нашими консультантами, чтобы снять страх перед консультациями и показать, что с профессиональной поддержкой процесс подготовки проходит уверенно и без стресса.

Мы не понаслышке знаем, что подготовка к госуслугам это сложный и трудоемкий процесс. Вот основные проблемы, с которыми сталкиваются наши лаборатории:
🔰Страх провалить проверку или аккредитацию из-за недостаточной подготовки.
🔰Недостаток знаний о последних изменениях в нормативных актах и требованиях Росаккредитации.
🔰Желание минимизировать ошибки при подготовке документов и прохождении проверок. Заранее выявить и устранить несоответствия в документах СМ, обеспеченности и проверить навыки сотрудников.
🔰Поиск проверенной информации, пошаговых инструкций и готовых решений, чтобы не тратить время на эксперименты.

Именно поэтому наша команда экспертов предлагает четкий и отработанный не с одной лабораторией план по подготовке к ПК/РОА/аккредитации:
1️⃣ Аудит и корректировка документов. Мы проводим корректировку документов СМ с учетом процессов вашей лаборатории.
2️⃣ Оценка технической оснащенности. Проверяем обеспеченность и соответствие вашего оборудования области аккредитации. Также оценим образование и опыт работы персонала лаборатории.
3️⃣ Аудит в формате ВКС или очно. Гибкий формат проведения аудита — выбирайте, что вам удобнее.
4️⃣ Помощь в оформлении КОА и подаче заявления. Мы сопровождаем лаборатории на всех этапах — от составления документов до подачи заявления на ПК (а иногда и до положительного акта).

❗️Важно: наши консультанты не берут в работу проекты, если до подачи заявления на ПК/РОА/аккредитацию осталось меньше 1 месяца. Идеальное время для начала работы — за 3-4 месяца до подачи, чтобы избежать стресса, неразберихи и успеть проверить все процессы лаборатории и подготовиться к ВКС.

📅 Сейчас мы формируем график работы наших экспертов до конца года по ключевым услугам. Количество мест ограничено.
✅ Подготовка к ПК - 2 места.
✅ Расширение области аккредитации - 1 место.
✅ Аккредитация - 1 место.
✅ Устранение несоответствий, подготовка к госконтролю - 3 места.

📋 Заполните заявку прямо сейчас, чтобы забронировать место и обеспечить поддержку от профессионалов и уверенно пройти все этапы подготовки!

Добрый день, коллеги!
Сегодня поднимем интересную тему.

Красные и зеленые флаги при поиске консультантов.

Все чаще лаборатории, которые обращаются к нам за помощью, рассказывают нам истории, о том тернистом пути, который они прошли при поиске консультантов, прежде чем нашли нас. Истории похожи друг на друга, кто-то упустил время на подготовку, а кто-то, потратив немалые деньги, получил приостановку деятельности и обратился к нам за помощью в устранении несоответствий.
Проведя не одну беседу с лабораториями, мы выделили красные и зеленые флаги, на которые нужно обратить внимание при поиске консультанта.


🔴Отсутствие подтверждения квалификации экспертов.
Если консультант представляется экспертом по аккредитации, при этом его нельзя найти в реестре ФСА, это вызывает подозрения. Такое отсутствие информации говорит о том, что перед вами может быть специалист, не имеющий опыта работы экспертом.
🟢Прозрачность квалификации экспертов.
Эксперта по аккредитации или технического эксперта можно найти в реестрах ФСА. Даже если они прекратили свою деятельность, то запись в реестре останется.

🔴Маркетинговые уловки с сотнями специалистов.
Заявления о наличии «сотен квалифицированных специалистов» часто указывают на недобросовестность компании. Чрезмерные обещания — это явный знак того, что реальных профессионалов гораздо меньше, и компания пытается завысить свои достижения.
🟢Честные и реалистичные обещания.
Честная информация о сотрудниках или команде, их опыте и квалификации, внушают доверие. Если консультанты признают, что найти квалифицированного специалиста под запросы лаборатории непросто, или честно говорят заказчику, что не обладают знаниями в той или иной области, а не обещают «сотни экспертов», это говорит о честности и трезвой оценке своих возможностей.

🔴Обещания 100% гарантии результата.
Гарантия идеального результата при подготовке к ПК/аккредитации — это нереалистичное обещание. Проверка зависит от множества факторов, которые консультант не может контролировать полностью, включая качество работы сотрудников лаборатории и состав экспертной группы.
🟢Реалистичное представление о ходе госуслуг.
Компетентные консультанты понимают, что результат зависит от множества факторов, и учитывают их при подготовки лаборатории и предлагают варианты работы с учетом этих факторов. Они не дают необоснованных гарантий, а говорят о реальных результатах, основанных на совместных усилиях.

🔴Продажа готовых шаблонов документов.
Предложения просто купить пакет документов вместо проведения полноценного сопровождения или аудита и корректировки документов лаборатории свидетельствуют о попытке сэкономить на качестве. Шаблоны без адаптации не работают в специфических условиях лаборатории и могут привести к приостановке деятельности.
🟢Индивидуальный подход и адаптация документов.
Вместо продажи универсальных шаблонов, опытные консультанты предлагают детальный аудит и последующую адаптацию документации под конкретную лабораторию. Это гарантирует, что все документы будут соответствовать требованиям и спецификам лаборатории.

🔴Опыт одновременного управления множеством лабораторий.
Консультант, который заявляет, что он может одновременно качественно готовить к проверкам десять лабораторий, вызывает сомнения. Это говорит о недостаточном понимании объёма работы и необходимости индивидуального подхода к каждой лаборатории.
🟢Разумное распределение нагрузки.
Честные консультанты признают, что управлять одновременно большим количеством лабораторий качественно невозможно. Они предлагают разумное количество клиентов для поддержания высокого уровня работы. Из своего опыта мы знаем, что даже двум-трем лабораториям уделить достаточное внимание в рамках комплексной подготовки к ПК/РОА/аккредитации сложно, не говоря уже о десяти.

В итоге, наши заказчики были крайне разочарованы количеством недобросовестных предложений. Они поняли, что многие предложения на рынке не выдерживают проверки на прочность, и такие истории могут не только разочаровать в работе консультантов и консалтинге, но и привести лабораторию в приостановку.

И, наше пятничное видео!

С пятницей, коллеги!
Сегодня Марьина Мария подготовила ответы на вопросы, которые вы задавали в рамках вебинара "Как подготовиться к ВКС: ключевые шаги подготовки".

Запись вебинара можно тут.

Вопросы с 1 по 5 читайте в карточках⬆️

Вопрос №6.
Может Менеджер по качеству может ходить с оператором и все записывать, или он должен сидеть перед компьютером?

Ответ.
Если в это время менеджер по качеству не будет общаться с экспертом по системе менеджмента, то может ходить с оператором и все записывать.

Вопрос №7.
Что класть в папку 16 "Верификация".

Ответ.
Документы СМ подтверждающие то, что методики из, в первую очередь расширяемой ОА, внедрены в деятельность лаборатории.
Это могут быть планы, акты, протоколы верификации, возможно у вас еще оформляется график верификации. Также эксперт может запросить у вас технические записи - рабочие журналы, бланки записей, которые подтвердят проведение эксперимента.
Если у вас ПК, то эксперт может попросить выложить в эту папку верификации методик, по которым проводится экспериментальная оценка, документам, по которым проведена актуализация ОА или по всем методикам в ОА.

Вопрос №8.
В папку "Нормативные документы" что положить?

Ответ.
В нее помещаем договоры с ИСС или документы подтверждающие факт закупки НД. Также эксперт может запросить сканы НД, которые нужны для проведения экспериментальной оценки, и которых нет в свободном доступе, это также могут быть методики, разработанные самой лабораторией.

Вопрос №9.
Что помещаем в папку "Ведение архива"?

Ответ.
В папку помещаем документы в соответствии с процедурой, описанной в СМ. Как правило это записи (например журналы) которые подтверждают передачу и выдачу документов из архива. По запросу эксперта могут быть приложены фото/видео архива.

Вопрос №10.
При первичной аккредитации, что подгружать в папку Архив?

Ответ.
В папку помещаем документы в соответствии с процедурой, описанной в СМ. Формы записей (например журналы) которые подтверждают передачу и выдачу документов из архива. Даже если в них нет записей.

Вопрос №11.
Добрый день! Если в организации произошли изменения орг. структуры, после подачи заявления на ПК, т.е подали заявление у лаборатории было одно название, а на момент прохождения название лаборатории поменялось, возможно пройти ПК?

Ответ.
Да, проходите ПК, вносите изменения в РАЛ, оповещаете экспертов, и они в акте экспертизы, в том числе, отразят эти изменения.

Вопрос №12.
При расширении ОА какой период демонстрировать? При ПК понятно-с предыдущего ПК, а как быть с расширением ОА?

Ответ.
С расширение процедура как при аккредитации. Проверка проходит только по расширяемой ОА.

Вопрос №13.
Менеджер по качеству может ходить с оператором и все записывать, или он должен сидеть перед компьютером?

Ответ.
Если в это время менеджер по качеству не будет общаться с экспертом по системе менеджмента, то может ходить с оператором и все записывать.

Вопрос №14.
Обязательно ли вести в лаборатории журналы проверок оборудования?

Ответ.
Не совсем понятно, что имеется ввиду под проверками оборудования. Если у вас в эксплуатационной документации предусмотрены какие-либо проверки, то запись о них должна быть. Если у вас оборудование переносно, то перед выдачей и после возврата такое оборудование нужно тоже проверить, и результаты зафиксировать.
Такие записи, в случае если оборудование будет при поверке признано не исправным, поможет оценить влияние дефекта на ранее выданные результаты, в части определения промежутка времени, когда оборудование было исправно.

Эксперты на связи | Помощь лабораториям pinned «Коллеги, добрый день! Сегодня мы расскажем о различиях в наблюдении за персоналом и мониторинге компетентности персонала лаборатории. 🔍 Наблюдение за персоналом — это оценка действий сотрудников в реальных условиях работы. Цель — понять, как точно выполняются…»

Коллеги, добрый день!
Сегодня мы расскажем о различиях в наблюдении за персоналом и мониторинге компетентности персонала лаборатории.

🔍 Наблюдение за персоналом — это оценка действий сотрудников в реальных условиях работы. Цель — понять, как точно выполняются задачи и соблюдаются методики испытаний. Наблюдение может быть как плановым, так и спонтанным, а проводит его начальник лаборатории или назначенное лицо.

🎯 Мониторинг компетентности — это систематический процесс оценки знаний, умений и навыков сотрудников. Он включает аттестации, обучение, тестирования и другие меры, направленные на постоянное развитие и соответствие требованиям.

📊 Разница: наблюдение фиксирует действия «здесь и сейчас», а мониторинг помогает отслеживать и развивать компетенции сотрудников в долгосрочной перспективе.

📌Примеры методов мониторинга компетентности персонала.
1. Периодическая аттестация;
2. Оценка практических навыков при ВЛК и/или внутренних аудитах;
3. Внешние и внутренние тестирования;
4. Обратная связь от заказчиков;
5. Участие в программах профессиональной подготовки;
6. Участие в проверках квалификации/ межлабораторных сличительных испытаниях;
7. Результаты наблюдения за персоналом.

Длиннопост можно почитать в нашем сообществе в ВК.

И, как мы и обещали, прикладываем шаблон Листа мониторинга компетентности персонала. Перед внедрением, не забудьте посмотреть ваши документы СМ, чтобы понять, какие критерии и методы мониторинга используются именно в вашей лаборатории.⬇️