ФармОбоз

Снова...
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10146-v-rossii-vyyavlen-preparat-prednaznachennyj-dlya-realizatsii-na-territorii-kazakhstana

Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан сообщил о поступлении письма от Евразийской экономической комиссии, о том что Республика Армения с 1 апреля 2025 года вводит обязательную маркировку на своей территории для товарных групп безалкогольных напитков, соков и лекарственных препаратов.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/10145-armeniya-uvedomila-kollegiyu-eek-o-vvedenii-markirovki-lekarstv-s-1-aprelya-2025-goda

Правительство Австралии выделит 30 миллионов австралийских долларов (19,5 миллионов долларов США) в течение последующих четырех лет на создание национального органа по внедрению геномных технологий в клиническую практику.
Агентство под названием Australia Genomics будет заниматься разработкой национальной политики и правового регулирования геномики в сфере здравоохранения.
https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/10144-v-avstralii-budet-sozdano-agentstvo-po-vnedreniyu-genomnykh-tekhnologij-v-klinicheskuyu-praktiku

В середине октября 2024 года российские новостные ресурсы облетела новость об изъятии из оборота в России биологически активных добавок к пище (далее – БАД), содержащих мелатонин. И данная новость могла бы пройти для нас незамеченной, если бы Казахстан не был государством-членом ЕАЭС, и, если бы в рамках этого экономического объединения у нас не функционировал единый с Российской Федерацией рынок БАД и лекарственных средств (далее- ЛС). Однако, он функционирует и поступательно развивается. Именно поэтому все регуляторные изменения в области обращения этих продуктов, предпринимаемые в одной стране, так или иначе касаются и важны для рынков других стран, входящих в ЕАЭС.
С чем же связано изъятие из рынка БАД с мелатонином в соседнем государстве и как это может отразиться на рынке Казахстана? Разбираемся в ситуации…
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/10140-preparaty-s-melatoninom-v-stranakh-eaes-riski-biznesa-i-terapevticheskij-kontrol

Вступил в действие приказ, которым предусматриваются нормы по присвоению уровней квалификации в рамках сертификации специалистов по специальности / специализации для допуска к клинической практики.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10141-chto-neobkhodimo-rabotnikam-zdravookhraneniya-dlya-polucheniya-novogo-urovnya-kvalifikatsii

В рамках ЕАЭС разрабатывается проект, предусматривающий норму, которая позволит производителям, начавшим процедуру приведения досье в соответствие с правилами ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, получить дополнительные три года, в течение которых их лекарственные препараты смогут обращаться на рынке по национальным регистрационным удостоверениям.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/10142-usloviya-perekhoda-k-edinomu-farmatsevticheskomu-rynku-eaes-planiruyut-smyagchit

Распоряжением акима Алматы Ерболата Досаева исполняющей обязанности руководителя Управления общественного здравоохранения города назначена Аканова Асия Айкановна.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10143-i-o-rukovoditelya-upravleniya-obshchestvennogo-zdravookhraneniya-almaty-naznachena-akanova-asiya-ajkanovna

28 ноября текущего года начнет работу Европейская платформа мониторинга дефицита лекарственных средств, где держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств смогут на регулярной основе отчитываться перед Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) о перебоях в наличии препаратов, зарегистрированных по наднациональной процедуре с целью предотвращения, выявления и управления дефицитом лекарственных средств для человека в Европейском союзе (ЕС) и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).
https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/10138-v-es-sozdana-i-zapushchena-evropejskaya-platforma-monitoringa-defitsita-lekarstv

Согласно результатам общенационального когортного исследования, опубликованного в научном издании European Heart Journal, пациенты, получающие пероральные антикоагулянты для лечения ВТЭ, имеют более чем двукратное увеличение частоты кровотечений при использовании НПВП.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10136-npvp-uvelichivayut-risk-krovotecheniya-u-patsientov-s-vte-poluchayushchikh-antikoagulyanty

Компания GDPWAY со 2 по 6 декабря 2024 года проводит расширенный онлайн-курс «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики GDP ЕАЭС».
Слушатели данного курса получат ценные теоретические знания и практические инструменты для поддержания соответствия правилам и улучшения системы обеспечения качества в дистрибьюции лекарственных средств.
https://pharm.reviews/ru/anonsy-sobytij/item/10097-2-po-6-dekabrya-2024-goda-sostoitsya-rasshirennyj-onlajn-kurs-osnovy-nadlezhashchej-distribyutorskoj-praktiki-gdp-eaes

FDA одобрен препарат obecabtagene autoleucel (Aucatzyl британской биотехнологической компании Autolusо), который представляет собой CAR-T-клеточную терапию, предназначенную для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Это единственная CAR-T-терапия, которая не попала под требование FDA о программе стратегии оценки смягчения рисков (REMS).
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10135-fda-odobrena-pervaya-car-t-kletochnaya-terapiya-bez-plana-smyagcheniya-riskov

ТОО «СК-Фармация» нацелена на полную автоматизацию закупочных процедур от планирования до закупа, а также создание единой информационной базы с дальнейшей интеграцией в экосистему здравоохранения страны.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/10106-too-sk-farmatsiya-natseleno-na-polnuyu-avtomatizatsiyu-protsedur-zakupa-farmproduktsii

В целом на лекарственное обеспечение на амбулаторном и стационарном уровнях в 2024 году из республиканского бюджета выделено 474 млрд тенге, а из местных - бюджетов 26,7 млрд тенге.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/10108-lekarstvennoe-obespechenie-naseleniya-respubliki-kazakhstan-v-2024-godu

Функции национального оператора расширены и теперь дополнительно включают:
• реализацию инвестиционных проектов в области здравоохранения;
• медицинское планирование объектов здравоохранения;
• деятельность по разработке предпроектной и проектно-сметной документации медицинских пунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, в том числе с применением проектов повторного применения;
• деятельность по ведению авторского надзора по медицинским пунктам, фельдшерско-акушерским пунктам, врачебным амбулаториям;
• мониторинг на всех стадиях проектирования и строительства объектов здравоохранения в рамках пилотного национального проекта «Модернизация сельского здравоохранения», утвержденного постановлением правительства от 30 ноября 2022 года № 962;
• развитие инфраструктуры здравоохранения;
• медицинское проектирование объектов здравоохранения.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10133-funktsii-kazakhstanskogo-natsionalnogo-operatora-v-oblasti-zdravookhraneniya-rasshirilis

Состоялась встреча руководства ТОО «СК-Фармация» и компании «Др. Реддис Казахстан», участники которой обсудили перспективы сотрудничества и возможность локализации контрактного производства на территории Казахстана.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10131-too-sk-farmatsiya-i-dr-reddis-kazakhstan-obsudili-vozmozhnost-lokalizatsii-proizvodstva

По сравнению с прошлым ОПМ «Дәрмек» отмечается рост выявленных административных правонарушений на 30%.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10130-ozvucheny-rezultaty-vneplanovogo-operativno-profilakticheskogo-meropriyatiya-d-rmek

Министерством здравоохранения РК была утверждена Дорожная карта по внедрению госпитальной фармации в медицинских организациях страны. Это будет способствовать снижению рисков, ошибок и несоответствий в лекарственной терапии, усилению фармаконадзора, введению персонализированного учета лекарственных средств и снижению расходов. В 2023 году госпитальная фармация внедрена в 20 медицинских организациях. Планируется, что в 2024 году она будет внедрена в 75, в 2025 году - в 152, а в 2026 - в 71 медицинской организации.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10128-v-astane-eksperty-obsudili-voprosy-vnedreniya-gospitalnoj-farmatsii-v-medorganizatsiyakh-strany

FDA одобрена генная терапия Kebilidi (eladocagene exuparvovec-tneq) от компании PTC Therapeutics, предназначенная для лечения дефицита декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот (ADDC) - редкого генетического нейрометаболического заболевания.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10125-fda-odobrena-gennaya-terapiya-dlya-lecheniya-redkogo-nejrometabolicheskogo-zabolevaniya

В 2025 году на отрасль здравоохранения Кыргызстана направят 39 млрд сомов.
https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/10104-v-2025-godu-na-otrasl-zdravookhraneniya-v-kyrgyzstane-vydelyat-39-mlrd-somov

Государством бесплатно предоставляются гражданам лекарственные препараты при оказании медицинской помощи на стационарном и амбулаторном уровне. Для этого только в текущем году было выделено из бюджета порядка 500 млрд тенге.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10105-na-lekarstvennoe-obespechenie-kazakhstantsev-v-2024-godu-bylo-vydeleno-poryadka-500-mlrd-tenge