Postagens do Canal Учебный центр GxP

☺️ Коллеги, помогите нам стать лучше! Будем рады, если примете участие в опросе 👇🏼

👐🏼 Приглашаем на <конференцию>

«Форум специалистов по трансферу технологий и методик»

Дата проведения: 18 - 19 марта 2025 года
Формат: офлайн (г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В)
Стоимость участия: 51 000 руб.

Конференция посвящена сложным вопросам трансфера технологии, ответы на которые отсутствуют в официальных руководствах. Специалисты отрасли поделятся своим опытом и примерами из практики.

Проект программы 2 дня конференции:
- Мастер-класс «Составление протокола трансфера методик» (Лосева Светлана)
- Интерпретация результатов трансфера технологии с помощью статистических методов оценки. Подготовка отчета (Ильина Светлана, Штягина Евгения)
- Дискуссия «Производство коммерческих серий после трансфера технологии» (Александров Александр)
- Ролевая игра «SWOT-анализ пакета документации по трансферу» (Краснова Ирина, Спирина Юлия)

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год

#gxp_обучение

👐🏼 Приглашаем на <вебинар>

Формирование обзоров по качеству 28 февраля 2025 г.

Дата и время проведения: 28 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.

Программа вебинара:
1.Отчетный период обзора качества
2.Планирование подготовки обзоров качества
3.Требования к содержанию разделов согласно правилам GMP
4.Организация подготовки и проверки обзоров качества
5.Учет и нумерация обзоров качества

Лектор: Кузьмина Елена Николаевна. Начальник отдела обеспечения качества ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год

#gxp_обучение

📚 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся платными мероприятиями в феврале-марте.

Обеспечение и контроль качества
📎 26 февраля. Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки. Бахрушина Елена
📎 27 февраля. Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения. Спирина Юлия
📎 28 февраля. Формирование обзоров по качеству. Кузьмина Елена
📎 3 марта. Уборка чистых помещений. Павел Кошелев
📎 3 марта. Нормативная база для работы в чистых помещениях. Павел Кошелев
📎 6 марта. Методы математической статистики в фармацевтической отрасли (обзор, применение). Михаил Музыкин
📎 11 марта. Мини онлайн-семинарр Разработка и управление. Обзорами качества продуктов. Светлана Шабалова
📎 11 марта. Инциденты, санкционированные отклонения и временные изменения. Александр Александров
📎 11 марта. Трансфер, верификация и валидация методик: отличия. Спирина Юлия
📎 12 марта. Организация работы микробиологической лаборатории. Елена Садыкова
📎 13 марта. Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ. Спирина Юлия
📎 13 марта. Передача на аутсорсинг фармацевтического склада. Требования GDP. Анна Браташова
📎 14 марта. Расчет PDE. Теория и практика. Наталья Лычева
📎 17 марта. Как организовать слаженную работу департаментов при реализации проектов автоматизации GxP процессов. Оксана Пряничникова, Александр Белинский
📎 17 марта. Электронная гигиена, как важнейший способ поддержания чистоты в чистых помещениях. Павел Кошелев
📎 18 - 19 марта. Конференция «Форум специалистов по трансферу технологий и методик»

Валидация и квалификация
📎 27 февраля. Валидация стерилизующей фильтрации. Марьям Рамазанова
📎 11 марта. Современные подходы к валидации процессов производства ЛП на современных фармпредприятиях. Практические приёмы на примере твёрдых и жидких нестерильных форм. Дмитрий Чухаев

Регистрация лекарственных средств
📎 27 - 28 февраля. Онлайн-семинар Ошибки и проблемы подготовки Модулей 1-3 ОТД для регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. Александров Александр
📎 12 марта. Пользовательское тестирование листка-вкладыша: от теории к практике. Краснова
Ирина
📎 19 марта. Регистрация ЛП по правилам Евразийского экономического союза и Современные подходы к фармацевтической разработке ЛС. Рождественский Дмитрий

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2025 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

😌 Давайте подведем итоги недели на нашем канале:

✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в феврале-марте

✅ Поделились новостью об издании Методических руководств по созданию Фармакопеи Евразийского экономического союза и других документов по контролю качества лекарств

✅ Приглашали на <онлайн-семинар> 27 - 28 февраля

- Ошибки и проблемы подготовки Модулей 1-3 ОТД для регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС

✅ Приглашали на вебинар

- 26 февраля Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки

✅ В рамках рубрики "знакомство со спикерами Учебного Центра GxP" рассказали о Рождественском Дмитрии Анатольевиче

Отличных выходных! 🙌🏼

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год

С глубоким прискорбием сообщаем о том, что 20 февраля 2025 года ушла из жизни наша уважаемая лектор, любимый учитель Люлина Надежда Владимировна.

Надежда Владимировна была не просто преподавателем, она была наставником, другом, человеком необыкновенной душевной теплоты и редкой мудрости. Ее лекции вдохновляли, знания, которыми она щедро делилась, останутся с нами навсегда. Ее преданность профессии, ее неутолимая жажда знаний и ее безграничная любовь к людям служили примером для всех нас.
Она была замечательным, добрым, отзывчивым человеком, профессионалом с большой буквы.

Светлая память о ней навсегда сохранится в наших сердцах.
Скорбим и выражаем глубочайшие соболезнования родным и близким.

👐🏼 Приглашаем на <вебинар>

Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки

Дата и время проведения: 26 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.

Программа вебинара:
1.Качество через дизайн – ретроспектива и перспективы
2.Что нужно помнить при формировании дизайна эффективной разработки?
3.Нормативная база проведения фармацевтической разработки
4.Проектное поле
5.Оценка рисков
6.Профиль качества продукта и основные критические параметры
7.Определение зависимости критических параметров от переменных факторов технологического процесса и состава
8.К чему приводит «качество через дизайн» и т.д.

Лектор: Бахрушина Елена Олеговна. К. ф.н., доцент, старший научный сотрудник. Специалист в области фармацевтической разработки

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год

#gxp_обучение

☺️ Продолжим нашу рубрику «знакомство со спикерами» Учебного Центра GxP!

Представляем Вашему вниманию Рождественского Дмитрия Анатольевича, начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, к.м.н.
Дмитрий Анатольевич активно участвует в мероприятиях учебного центра и будет рад поделиться своими знаниями с нашими слушателями.

В 2025 году Дмитрий Рождественский выступит в качестве спикера в нашем УЦ со следующими вебинарами:

✔️19 марта «Регистрация ЛП по правилам Евразийского экономического союза и Современные подходы к фармацевтической разработке ЛС»

✔️2 апреля «Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения»

Приглашаем на мероприятия Рождественского Дмитрия ☺️

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год

#gxp_обучение

👐🏼 Приглашаем на <вебинар>

Микроэлектроника. Производственный процесс. Брак. Связь между дефектами и изменениями параметров микроклимата. Технологические условия

Дата и время проведения: 21 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.

Программа вебинара:
1.Микроэлектроника. Особенности производства микросхем
2.Необходимость создания микросхем в условиях чистых помещений
3.Взаимосвязь брака и отклонений микроклимата
4.Рассмотрение основных ГОСТов, регламентирующих условия производства микросхем
5.Особенности чистых помещений при производстве микроэлектроники
6.Чистота технологических сред
7.Ответы на вопросы

Лектор: Павел Кошелев. Ведущий инженер по испытаниям чистых помещений АО НПП «Исток» им. Шокина»

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год

#gxp_обучение

👐🏼 Приглашаем на <онлайн-семинар>

Ошибки и проблемы подготовки Модулей 1-3 ОТД для регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС

Дата и время проведения: 27 - 28 февраля 2025 года 10:00 - 17:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 42 000 руб.

Программа семинара:
1.Структура ОТД
2.Детали подготовки Модуля 1 ОТД
3.Детали подготовки Модуля 2 ОТД
4.Детали подготовки Модуля 3 ОТД

Лектор: Александр Александров. Эксперт ВОЗ, тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, GMP/GDP,ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE,PDA, IEST и др.

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год

#gxp_обучение