LEONARDA-1 trial: повтор исследования PALOMA-3?
Успех CDK4/6 видимо всё ещё продолжает будоражить умы ученых. И это не удивительно. Рак молочной железы является самым распространееным заболеванием в мире, а CDK4/6 многообещающей стратегией лечения.
По данным аналитиков объем рынка препаратов-ингибиторов CDK4/6 в 2024 году превысил 12,31 миллиарда долларов США и к 2037 году может превысить 91,66 миллиарда долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит более 16,7% в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год. В 2025 году объем индустрии препаратов-ингибиторов CDK4/6 оценивается в 15,82 миллиарда долларов США.
Помимо известных в нашей реальной практике палбо, рибо и абемациклиба, на общемировом рынке появились дальпициклиб, бироциклиб, лероциклиб.
Последний является китайской разработкой.
Исследование LEONARDA-1 III фазы, напомнило мне исследование PALOMA-3 по характеристикам включенных в исследование пациентов. А дизайн в целом схож с другими подобными исследованиями.
В nature опубликованы первые результаты эффективности лероциклиба с фулвестрантом vs плацебо, у пациентов ранее получавших лечение по поводу мРМЖ, включая химиотерапию.
На момент отсечения данных: мВБП в группе леро + фулвестрант составила 11,07 мес vs 5,49 мес, HR 0,46
В группе леро только у 35% наступило прогрессирование, в группе фулвестранта - 55,8%
Под групповой анализ безусловно продемонстрировал преимущество леро с фулвестрантом во всех подгруппах, в отличии от фулвестранта.
Об ОВ говорить ещё рано, как и об окончательных результатах ВБП. Интересный факт, что в исследование включались только китайские пациентки. Вероятно, препарат не уйдет дальше китайского рынка…Хотя это очень субъективное мнение.
#лечение #исследования