На прошедшей в сентябре 2024 г. 19-й Международной конференции по миопии (2024, Китай) специалисты ESSILORLUXOTTICA представили результаты первого года клинического исследования применения новых очковых линз с двухиндексным массивом асферических микролинз (DIAL) для контроля миопии (постерный доклад С31).
Эффективность контроля миопии измеряли по изменению длины оси глаза (AL) и сферического эквивалента рефракции (SER) в группе детей, носивших линзы DIAL, по сравнению с изменением этих параметров в контроле (однофокальные очковые линзы, SV).
80 детей в возрасте от 8 до 13 лет с миопией (SER от -0,75 D до -4,75 D) были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу DIAL или в группу SV для участия в 1-летнем клиническом исследовании, проведенном в Научно-исследовательском центре Essilor, Сингапур. Осевая длина, нециклоплегическая субъективная рефракция и наилучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) измерялись на исходном уровне и с интервалом в 6 месяцев. Во время всех визитов проводились опросы по адаптации и комплаенсу.
Завершили 1-летнее исследование 76 (N=38 для групп DIAL и SV) участников (средний [SD] возраст 10,8 [1,6] лет).
Среднее (SE) изменение AL за 1 год в группе SV составило 0,22 (0,04) мм и в группе DIAL – 0,04 (0,02) мм, т.е. на 0,18 мм меньше (95% ДИ от 0,26 мм до 0,10 мм), чем в контроле (P<0,001). [Эффективность = 0,18/0,22 * 100% = 82%]
Среднее изменение SER за 1 год в группе SVL составило -0,39 (0,08) D и в группе DIAL – -0,13 (0,06) D, т.е на 0,26 D меньше (95% ДИ, 0,06–0,46 D), чем в контроле (P=0,01).
[Эффективность = 0,26/0,39 * 100% = 67%]
Не было выявлено значимых различий между группами DIAL и SV для BCVA вдаль (-0,06 ± 0,05 и -0,05 ± 0,07 log MAR соответственно; P=0,47). Все участники адаптировались в течение 2-4 дней независимо от группы линз. Также не было выявлено значимых различий в среднем времени дневного ношения между группами DIAL и SVL (12,8 ± 3,2 и 13,3 ± 3,3 часа в день соответственно; P=0,53).
Эти результаты показывают, что линзы DIAL могут быть эффективным вариантом для контроля прогрессирования миопии у детей. Важно отметить, что не было существенных различий в остроте зрения или времени ношения линз в течение дня между группами DIAL и SVL. Это позволяет предположить, что преимущества замедления прогрессирования миопии линзами DIAL могут быть достигнуты без ущерба для зрительных функций и комплаенса.