Saudi Pharmacy Experts 🇸🇦

Saudi Pharmacy Experts 🇸🇦 pinned «كُن نافعاً ولو بِالنية ، فإن الله إذا رأى فيك خيرًا .. يسّرك للخير 🤍 استكمالا للفائده المرجوه في القناه .، سوف نستكمل اللقاءات اللتي بدات مع زملاء المهنه الصيادلة السعوديين عام 2018 إلى اليوم جزاهم الله خيرا .، سوف يكون هناك لقاءات دوريه مستمره سواء ب…»

كُن نافعاً ولو بِالنية ، فإن الله إذا رأى فيك خيرًا .. يسّرك للخير 🤍

استكمالا للفائده المرجوه في القناه .، سوف نستكمل اللقاءات اللتي بدات مع زملاء المهنه الصيادلة السعوديين عام 2018 إلى اليوم جزاهم الله خيرا .،

سوف يكون هناك لقاءات دوريه مستمره سواء ب رسائل صوتيه او كتابيه فمن يرغب بالتطوع مشكورا في اي نطاق من نطاق شركات الادويه وسوف تكون في ميزان حسناتك وصدقه جاريه عنك .. ف زكاه العلم نشره ..

سواء حاب نذكر اسمك او لأ شي راجع لك ..

بس اللي حاب يقدم شي يتواصل معاي واتس اب ع الرقم
Marwa
0569003858
او الايميل
[email protected]

محدث

Saudi Pharmacy Experts 🇸🇦 pinned «نبذة بسيطة تعريفية عن ضيف الغد ان شاء الله .. Yazeed Alsufyani - Pharm-D and MBA holder - Brand manager / Allergan Account Lead Immunology / Shire»

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
مساء الانوار جميعآ
اليوم بإذن الله تم تحميل آخر جلسة من DISA characters system ع اليوتيوب
الخمس الجلسات اللي قبلها كلها تم تحميلها (مجموع ست فيديوهات)

وتكون عونا لكم بإذن الله وكل التوفيق.

https://m.youtube.com/@ahmadaljabrry1031
احمد الجابري ..

Channel photo updated

Channel photo updated

Channel name was changed to «Saudi Pharmacy Experts 🇸🇦»

50 سؤالاً.pdf

خريج طازج | 2020م.pdf

شكرا لكم جميعا ع حسن استماعكم وشكرا لجميع من تواصل معنا ب الأسئلة او الاقتراحات سابقا ..

ونطمح للمزيد ونستقبل ارائكم واقتراحاتكم عن طريق :

1- @bassamalawaji

2- @Unstoppable93

@meshari_ali_a

Email-Ar.pdf

اش تعرف عن الشؤون التنظيمية ؟

الشؤون التنظيمية هي الوسيط بين شركة الادوية وهيئة الغذاء والدواء فأنا كشخص مسؤول شؤون تنظيمية من مهامي :
/ تسجيل الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء registration
/ تجديد تسجيل الأدوية renewal
/ تقديم طلبات تعديل على الأدوية المسجلة variations
/ الرد على استفسارات الهيئة inquiries
/ متابعة التغيرات في الأنظمة والقوانين
/ التأكد من التزام الشركة بإتباع جميع القوانين والأنظمة المعنية
-
اش تعرف عن eCTD؟
ال eCTD هي احدث صيغة يتم تقديم الملفات فيها إلى هيئة الغذاء والدواء
وتحتوي على خمس modules
Module 1 : Regional information
Module 2 : summary of all modules
Module 3 : Quality
Module 4 : pre clinical studies ( safety )
Module 5 : clinical studies ( effecay )

-

اش تعرف عن هيئة الغذاء والدواء؟
هيئة الغذاء والدواء هي الجهة الرقابية المسؤولة عن تنظيم عمل القطاعات التالي :
الادوية
الغذاء
الأجهزة الطبية
المستحضرات العشبية
مستحضرات التجميل

ما هو النظام المستخدم لتسجيل الأدوية؟
نظام ESDR هو احدث نظام ولكن ما زالت بعض الشركات تعمل بالنظام القديم SDR وهو اختصار ل Saudi Drug registration system
كما يستخدم النظام أيضا لتسجيل المستحضرات العشبية والدوائية المخصصة للاستخدام البشري والحيواني

اش هو ال baseline ؟
هو تحويل المعلومات من الصيغة القديمة على سبيل المثال Nees إلى الصيغة الجديدة eCTD بدون تغير اي معلومة مجرد تحديث لصيغة الملفات

ما هي أنواع ال variations التي يمكن تقديمها للهيئة؟
3 انواع
Type 1A يتم عمل التغيير ومن ثم أخبار الهيئة 
Type 1B يتم طلب التعديل من الهيئة ومن ثم الانتظار مدة معينة اذا لم تستجب الهيئة يتم التغيير تلقائيا
Type 2 لا يمكن عمل هذا التغيير الا بموافقة الهيئة حتى لو طالت مدة الانتظار

ما هي اهم المهارات التي تتطلبها وظيفة الشؤون التنظيمية
Excellent time management
Problem solving abilities
Good organizational skills
Analytical skills

كم مدة شهادة  تسجيل مستحضر صيدلاني ؟
5 سنوات

شكرا جزيلا دكتور مشاري ..

تشرفنا بتواجدك معنا وفي الختام نترك المايك لك إذا كنت حاب تضيف شيء ..

هل هناك دورات خاصة ب regulatory affairs!?

هل يتطلب ان يكون موظف الًً regulatory affairs ب الرياض !؟