Фарма FM

5 февраля в 17:00 для диджитал-экспертов пройдет ежегодный онлайн-митап Pharm Огонек от Eshopmedia.

На мероприятии выступят:

🔹Алексей Кадыков, менеджер по работе с ключевыми партнерами Купера, с выступлением «Win-win продвижение. Как аптекам и производителям увеличить выручку друг друга в e-com?» про эффективное сотрудничество аптек и производителей;
🔹Роман Сандул, менеджер по развитию и продвижению digital продуктов Аптечной сети «Апрель», с докладом «Стратегия лидерства и новые возможности» про реальные кейсы компании.

Также вас ждут выступления экспертов Eshopmedia, era (Group4Media), SlickJump.

Участники:
🔹Узнают, как найти своего потребителя и определить путь к росту;
🔹Разберутся, возможна ли коммуникация с аудиторией в фарме без привязки к сезону.

Количество мест ограничено — успейте зарегистрироваться!

Скоро российские пары, решившие стать родителями, смогут (или должны будут) проходить тестирование по ОМС, чтобы оценить риск генетических отклонений у ребенка. Поручение разработать такую программу в минувшую пятницу утвердил президент Путин, предложение Минздрав должен представить до 15 мая. Фарма FM спросил генетика клиники Remedi Юлии Тарасову, чего ждать.

Какие заболевания можно определить с помощью такого скрининга?

Скорее всего, при анализе будут исследовать только наиболее частые мутации: муковисцидоз, спинальная мышечная атрофия, тугоухость, фенилкетонурия и галактоземия. Носителем одного из этих заболеваний является 1 человек из 30–40. В коммерческих клиниках такие тесты стоят в среднем в районе 10 тыс. руб.

Получается, будут диагностировать не все генетические нарушения?

Конечно, рецессивных заболеваний более 1700, и провести обследование на все мутации всем семьям, планирующим беременность, не по средствам, наверное, ни одному государству. Но технически возможность более полного скрининга есть и в государственных, и в частных клиниках, объем обследования зависит от анамнеза, возможностей и пожеланий семьи.

Эта мера вообще нужна?

Медицинское сообщество уже несколько лет обсуждает необходимость такого обследования при планировании беременности. Так пары могут узнать об опасности еще до зачатия и не играть в рулетку, а избежать риска.

Как можно избежать риска?

Если при анализе выявлено, что один из партнеров — носитель заболевания, то риски для ребенка очень низкие. Если и муж, и жена — носители значимых мутаций, то риск для ребенка составляет 25%, и здесь есть две стратегии. Первая — ЭКО с тестированием эмбрионов на мутации и выбором здорового. Более стрессовый путь — ничего не делать до зачатия, затем — инвазивная пренатальная диагностика в 11 недель, и если у ребенка есть отклонения, прерывать беременность.

Может ли у здоровых родителей родиться больной ребенок?

Каждый из нас — носитель нескольких рецессивных заболеваний, которые себя не проявляют и не опасны для носителя. В семье может не быть ни одного родственника с наследственным заболеванием. Риск возникает, если встречаются два носителя одинаковых болезней, тогда вероятность рождения больного ребенка становится высокой. Поэтому генетический скрининг до зачатия — хорошая инициатива.

Lancet предложил новые критерии диагностики ожирения, взамен привычного ИМТ — индекса массы тела. Фарма FM — о новом подходе, который может в корне изменить мировую статистику.

🔹Новые критерии подготовила комиссия из 58 экспертов в разных областях медицины и здравоохранения, созданная при авторитетном научном журнале Lancet. Согласно новым рекомендациям, которые были одобрены 76 организациями, врачи не должны ориентироваться только на индекс массы тела: в большинстве случаев нужны еще и другие антропометрические критерии, например, отношение окружности талии к росту. Кроме того, во время диагностики врач должен оценить нарушения функций органов и тканей и/или существенных ограничений повседневных действий из-за избытка массы тела с поправкой на возраст.

🔹Комиссия определила ожирение как «состояние, которое характеризуется избыточным накоплением жировой массы, с аномалиями распределения и функций жировой ткани или без них», и подчеркнула, что причины этого заболевания многофакторны и до сих пор не полностью ясны.

🔹Ожирение эксперты предлагают делить на два типа: клиническое и доклиническое. У людей с избыточными жировыми отложениями состояние здоровья может сильно отличаться: при доклиническом ожирении лишние килограммы не вредят, при клиническом — серьезно нарушают работу внутренних органов. Единый диагноз «смазывает» эту картину, и мировая статистика сейчас выглядит пугающе: по данным ВОЗ, ожирением страдает каждый восьмой человек в мире, но сколько среди них тех, чье здоровье лишний вес уже подорвал, неясно.

Партнеры Виктора Харитонина получили 50% в фармкомпании «Нанолек», а «К2 груп» полностью вышла из «Нанолека», написали 17 января «Ведомости» со ссылкой на ЕГРЮЛ. Фарма FM разобрался в подробностях сделки.

🔹Согласно единому государственному реестру юридических лиц, 14 января Геннадий Швейгерт и Павел Милейко стали владельцами суммарно 50% ООО «Нанолек» — по 25% каждый. Номинальная стоимость каждой доли, согласно ЕГРЮЛ, — 426 млн рублей.

🔹С 2023 года эти доли принадлежали закрытому паевому инвестиционному фонду «Менеджмент-актив» управляющей компании «К2 Груп» экс-председателя совета директоров «Нанолек» Антона Пака. Теперь «К2 Груп» полностью вышла из «Нанолек».

🔹Геннадий Швейгерт и Павел Милейко — партнеры Виктора Харитонина по проектам «Фармстандарт» и «Эс Джи Биотех». Швейгерту, в чьем послужном списке — должность замгендиректора по развитию бизнеса в «Фармстандарте», также принадлежат доли в компаниях, занимающихся финансовой арендой и медицинским обслуживанием, Милейко — в компаниях в сфере строительства и здравоохранения. Так, Швейгерт — владелец 50% в ООО «Спецмедлизинг» и 50% в «Поликлинике № 1», Милейко — 50% в «Медицинской компании».

🔹В апреле 2024 г. такие же доли в «Нанолек» получили Сергей Осташевич и Василий Кульков. Сумма сделки оценивалась примерно в 9–10 млрд руб. Всего стоимость компании, по мнению директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, без учета долгов и иных обременений может оцениваться в 18–22 млрд руб.

🔹На январь 2025 года в число учредителей «Нанолек» входят Швейгерт, Милейко и два закрытых паевых фонда: «Айсберг» и «Антей».

Как проценты депрессии догоняют проценты инфляции

В России в 2024 году выросли продажи антидепрессантов, написал сегодня «Коммерсант». И если прошлый скачок роста, в 2022-м, совпал с началом военных действий, то в 2024-м — с ростом инфляции. Фарма FM — о цифрах, совпадениях и дефиците «Золофта».

🔹По данным DSM Group, за 11 месяцев 2024 года россияне купили 16,1 млн упаковок антидепрессантов, это на 16,8% больше, чем за те же месяцы в 2023 году. А в 2022-м году объем продаж антидепрессантов в упаковках составил 13 млн, всплеск спроса начался в марте. У оператора системы маркировки «Честный знак» цифры больше: по их данным, рост спроса на эту категорию препаратов в 2024-м составил 22%.

🔹В деньгах продажи тоже существенно выросли — не только за счет спроса, но и за счет подорожания лекарств. По данным RNC Pharma, за период с января по ноябрь 2024 года россияне купили антидепрессантов на 12,9 млрд руб., это на 36% больше, чем годом ранее.

🔹По иронии, недавно Росстат подсчитал годовую инфляцию в России за 2024 год: она составила 9,52% — больше, чем в 2023-м (7,42%). Но мы-то знаем цену госстатистике: финансисты все прекрасно понимают, что инфляцию можно отсчитывать по проценту на депозит — сейчас уже во всех банках больше 20, а бывает и под 30. Слегка обгоняя рост продаж антидепрессантов.

🔹Помимо увеличившейся стоимости есть и другая проблема: из-за роста спроса и трудностей с логистикой с полок аптек периодически исчезают популярные антидепрессанты. Так, с начала 2025 года во многих московских розничных аптеках нельзя найти «Золофт». Однако эксперты называют это временными трудностями, а источник «Коммерсанта» рассказал, что уже на этой неделе антидепрессант получили дистрибуторы, аптеки и другие фармритейлеры получат его на следующей неделе.

Семаглутид вытесняет конкурентов

Продажи препаратов от ожирения в 2024 году впервые снизились в упаковках после пятилетнего роста, и это связано с появлением российских аналогов «Оземпика», написали сегодня «Ведомости». Фарма FM — об аптечной статистике и о старых и новых конкурентах датского блокбастера.

🔹Свою статистику «Ведомостям» предоставили сразу две аналитические компании, и она отличается, хотя и подтверждает падение продаж в целом. По данным DSM Group, в январе — ноябре 2024 г. в России продали на 8% меньше препаратов для похудения, чем в аналогичном периоде 2023-го. По данным RNC Pharma, падение спроса в упаковках составило 12,9%. При этом весь объем рынка в деньгах показал рост: по данным DSM Group, он увеличился на 15,4%, до 1,48 трлн руб., а в упаковках упал на 1%. Такой тренд фиксируется впервые: с 2019-го рынок таких средств все время рос, последние 3 года — и в натуральном выражении.

🔹Препараты от ожирения — это не только «Оземпик» и аналоги на основе семаглутида. Но именно их появление привело к постепенному отказу россиян от БАДов и препаратов предыдущих поколений — сибутрамина и орлистата. Их продажи продолжат снижаться, поскольку современные препараты на основе семаглутида и лираглутида активно продвигаются и набирают популярность. К тому же с 1 января 2025 года семаглутид официально включен в клинические рекомендации Минздрава по лечению ожирения у взрослых.

🔹В «Здравсити» за 11 месяцев 2024 года продали 50 тыс. упаковок «Оземпика» и его аналогов. Компания «Герофарм», которая производит «Семавик некст», по состоянию на 15 декабря поставила 11,9 тыс. упаковок на сумму 109 млн руб. и заняла 65,6% доли рынка семаглутидов в России. «Промомед» только за последние недели декабря продал более 300 тыс. упаковок «Велгии». А в «ПСК фарма», где выпускают аналоги «Оземпика» («Инсудайв») и препаратов с лираглутидом («Шугалес» и «Весфол»), заявили, что производственные мощности компании позволяют полностью покрыть потребность России в препаратах на основе семаглутида и лираглутида.

В декабре журнал Nature опубликовал список из 10 ученых (и не только!), которые в 2024 году сделали ценный вклад в науку. Среди них двое имеют отношение к медицине: это эпидемиолог из Конго, исследовавший смертельную вспышку оспы, и китайский врач, предложивший новый подход к лечению аутоиммунных заболеваний. Фарма FM — о том, какой вклад эти люди внесли в развитие медицины и кто еще вошел в звездный список.

Эпидемиолог Пласид Мбала из Национального института биомедицинских исследований в Киншасе делал все, чтобы привлечь внимание к новой эпидемии оспы обезьян в Африке. Группа ученых под его руководством изучила геномы этого вируса и выясинила, что этот штамм — новый, он легче передается от человека к человеку. Мбала с коллегами также работали над стратегией по защите от вируса людей в группах риска.

Китайский врач Хуцзи Сюй из Военно-морского медицинского университета в Шанхае изобрел первый в мире способ терапии аутоиммунных заболеваний с применением донорских клеток. Пациентам вводили T-лимфоциты, нацеленные на CD-19 — белок на поверхности B-лимфоцитов. Результат — выход в ремиссию.

Также в список попали:

🔹Эккехард Пейк — физик, открытия которого приблизили появление ядерных часов — более точных, чем атомные.

🔹Кейтлин Харас, возглавившая кампанию по повышению зарплаты канадским аспирантам и молодым ученым.

🔹Ли Чунлай — геолог, по горным породам обнаруживший вулканическую активность в истории Луны.

🔹Анна Абалкина — российская экономистка, которая борется с плагиатом в научных работах.

🔹 Венди Фридман — астроном из США, которая помогла определить скорость расширения Вселенной.

🔹 Мухаммад Юнус — экономист и лауреат Нобелевской премии мира, глава временного правительства Бангладеш.

🔹 Корделия Бэр — юристка, которая возглавляет движение по защите климата и судится с правительством Швейцарии.

🔹 Реми Лам, разработавший методы машинного обучения, которые увеличат точность прогнозов погоды.

Иранские ученые выяснили, какие осложнения после инъекций филлерами наступают чаще всего, обзор клинических случаев они опубликовали в Journal of Cosmetic Dermatology. Самым распространенным осложнением оказался целлюлит. Фарма FM — о том, чем грозят «уколы красоты» и при чем тут медицина.

🔹Ученые из Ирана под руководством Азаде Хайят в сотрудничестве с Центром клинических исследований и разработок клиники Рази провели анализ 58 клинических случаев с 2016 по 2020 год, связанных с осложнениями после введения филлеров в разные зоны лица и тела.

🔹Большая часть пациентов (95%) — женщины в возрасте от 15 до 62 лет, которые, перед тем как попасть в клинику с осложнениями, получили инъекцию временных филлеров на основе гиалуроновой кислоты (94%) или коллагена (6%) или их перманентных аналогов на основе жира или силикона. 93,1% пациентов делали уколы лица.

🔹Самым частым осложнением оказался целлюлит в его первом значении: не «апельсиновая корка» на теле, а воспаление глубоких слоев кожи и подкожно-жировой клетчатки; его нашли у 41,4% пациентов. С абсцессами сталкивались 29,3% пациентов, с гранулематозным воспалением 19%, с некрозом 10,3%.

🔹При этом самые тяжелые осложнения, требующие хирургических операций наступали после инъекций, которые выполняли медицинские специалисты в клинике (всего 65,5% случаев), а не косметологи на дому без медицинского образования (34,5%). Во время лечения пациентам назначали антибиотики и гиалуронидазу, для лечения абсцессов чаще всего использовали сочетание цефепима и клиндамицина.

🔹По словам хирурга-окулопластика Ками Парса, во время инъекций в лицо осложнения чаще всего возникают в зоне вокруг глаз: филлер может закупорить лимфатические пути, и появится скуловой отек.

Американская MSD приобретет права на препарат от ожирения HS-10535 китайской Hansoh Pharma, сумма сделки составит $2 млрд, об этом компании сообщили в совместном пресс-релизе. Фарма FM — о новом конкуренте «Оземпика».

🔹HS-10535 пока еще не вышел на рынок: он находится на доклиническом этапе исследований. Препарат относится к классу агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида 1, его действие схоже с семаглутидом («Оземпик») от Novo Nordisk и тирзепатидом («Зепбаунд») от Eli Lilly.

🔹Для MSD это станет первым опытом в сегменте препаратов для борьбы с ожирением. Впрочем, в компании заявили, что новая разработка будет работать не только для похудения, но и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

🔹В соответствии с соглашением, Hansoh Pharma передает MSD эксклюзивную глобальную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию HS-10535. Китайская биофармацевтическая компания получит авансовый платеж в размере $112 млн и право на получение поэтапных выплат в размере до $1,9 млрд, связанных с разработкой, одобрением регулирующими органами и коммерциализацией препарата, а также роялти с продаж. Кроме того, Hansoh Pharma может совместно с MSD продвигать или самостоятельно продавать HS-10535 в Китае при соблюдении определенных условий.

🔹У нового игрока много конкурентов: в разработку и продвижение препаратов от ожирения активно инвестируют мировые гиганты: Pfizer, Roche, Amgen, и др. Ожидается, что к 2030 году ежегодный объем рынка медикаментозного лечения ожирения составит более $100 млрд.

Уголовная статья об оказании небезопасных услуг теперь не будет применяться при оказании медицинской помощи, написали сегодня «Ведомости». Соответствующий закон Госдума одобрили 17 декабря в 3-м чтении. Фарма FM — о том, защитит ли это врачей.

🔹Речь о статье 238 УК РФ «Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». Теперь она дополнена примечанием: «Действие настоящей статьи не распространяется на случаи оказания медицинскими работниками медицинской помощи».

🔹Среди авторов поправки — зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев, председатель думского комитета по государственному строительству и законодательству Павел Крашенинников и председатель комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и государственному строительству Андрей Клишас.

🔹Башанкаев пояснил, что медиков по статье 238 в России привлекали чаще всего, с каждым годом количество дел по ней растет — и врачи уходят из профессии из-за таких рисков. По данным «Актион медицины» с января 2023 г. по 8 августа 2024 г. в суды попали 390 дел по умышленным или неосторожным общественно опасным деяниям медработников, из них 177 — по статье 238.

🔹Несмотря на обнадеживающую формулировку, цель поправки — не в декриминализации медицинской помощи, считают юристы. За врачебную ошибку ответственность нести все равно придется — по статьям 109 и 118 УК РФ (причинение смерти по неосторожности и причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности). Но именно статья 238 отличалась самым долгим сроком преследования (до 10 лет) и наказанием (до 10 лет колонии). И квалифицировать действия врача по этой статье неверно, ведь он оказывает медицинскую помощь, а не услугу. Новая поправка поможет разграничить эти понятия.

🔹А что насчет прав пациентов? Некоторые юристы опасаются, что из-за нововведения прекратятся уголовные дела, которые уже возбудили по этой статье в отношении врачей, и это даст «более негативный эффект для пациентов».

Pfizer не удалось добиться возобновления действия одного из евразийских патентов на тофацитиниб в России, написал 12 декабря Vademecum. Фарма FM — о борьбе «ПСК Фарма» с фармгигантом.

🔹Суд по интеллектуальным правам (СИП) пересмотрел постановление суда первой инстанции, в мае 2023-го отказавшего Pfizer в признании недействительным решения Роспатента о прекращении действия в России евразийского патента, охранявшего исключительные права компании на действующее вещество тофацитиниб — оно входит в состав иммунодепрессанта Яквинус, лекарства от ревматоидного артрита. Большая часть постановления осталась в силе, однако в другом споре американскому фармгиганту все же удалось восстановить другой евразийский патент на лекарство.

🔹Патент на тофацитиниб, ставший предметом последнего судебного разбирательства, эксперты называют спорным. Без продления срок действия патента должен был окончиться еще в 2022 году в отношении всех пунктов формулы, но его пункты 16 и 17 оставались единственными действующими в России, и именно это стало причиной судебного спора.

🔹Судебные тяжбы против Pfizer инициировала российская «ПСК Фарма», владелец регудостоверения на аналог Яквинуса — препарат Тофара. Она уже добилась аннулирования трех других патентов из портфолио компании на тофацитиниб. Pfizer еще в 2020 году подал иск к «ПСК Фарме» о нарушении патентных прав на тофацитиниб, чтобы производителю дженерика запретили регистрировать предельную цену на препарат. Суд удовлетворил требования, но Роспатент аннулировал евразийский патент № 006227, истекающий в ноябре 2025-го. Через 2 года «ПСК Фарма» смогла обжаловать решение первой инстанции и отменить запрет на регистрацию предельной цены на лекарство.

🔹Тем не менее Pfizer нельзя назвать проигравшим. По словам юристов, 10 декабря этого года восстановлен в контуре дела № СИП-730/2022, и компания «обеспечила себе еще почти год патентной охраны (до ноября 2025 года) на тофацитиниб и возможность обратиться в суд с требованием о пересмотре дела от 2020 года».

Ensysce Biosciences завершает важный этап с применением прорывной терапии PF614-MPAR у первых пациентов в исследовании, об этом компания сообщила в релизе в конце ноября. Новый препарат для облегчения сильной боли должен существенно снизить риск злоупотребления опиоидами и передозировки.

PF614-MPAR — единственный опиоидный препарат, получивший от FDA статус прорывной терапии. Цель исследования — оценить взаимодействие лекарства с другими веществами: фармакокинетику оксикодона и PF614 при совместном применении с нафамостатом. На него компания получила грант от правительства в размере в размере $14 миллионов. Промежуточные данные ожидаются в первом квартале 2025 года.

А что еще происходит в области прорывной терапии? У коллег из «Инноваций в фармацевтике» вышел целый дайджест по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за ноябрь.

🔹Прорыв в лечении рака груди: новая комбинация лекарств останавливает болезнь в ходе ее прогрессирования.

🔹Прорывное исследование показывает, как воздействовать на злокачественную ДНК при агрессивных видах рака.

🔹FDA присваивает препарату Libevitug (HH-003) компании Huahui Health статус BTD для лечения хронической инфекции вируса гепатита D.

🔹Replimune получает статус BTD для RP1 и подает заявку на получение лицензии на биологический препарат по ускоренному пути одобрения.

Фарма FM рекомендует подписаться на канал @chemrarpharma: здесь регулярно публикуют актуальные новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий и свежую аналитику рынка инновационных разработок лекарств.

США завершили двухлетнее расследование пандемии COVID-19 — итоговый отчет опубликовали 4 декабря. В документе «Анализ действий в условиях пандемии COVID-19: извлеченные уроки и дальнейший путь» более 500 страниц. Из выводов — поголовно носить маски было не обязательно, а прививки здоровым людям приносили больше вреда, чем пользы. Фарма FM — о главных тезисах американской версии.

🔹 COVID-19 с большой вероятностью — «утечка из лаборатории» в Ухане, где изучают атипичную пневмонию и где компания EcoHealth уже проводила исследования при недостаточном уровне биологической безопасности.

🔹 Расследованию пандемии препятствовали на разных уровнях, включая Министерство здравоохранения и соцобеспечения при администрации Байдена. Публикация «Проксимальное происхождение SARS-CoV-2» доктора Фаучи нужна была, чтобы дискредитировать теорию о лабораторной утечке и продвинуть версию о природном происхождении вируса.

🔹 Власти не контролировали финансирование анти-ковидных мер. Минимум $255 млрд, потраченных на программы помощи при пандемии, украли мошенники.

🔹 Карантинные мероприятия нанесли ущерб экономике, системам здравоохранения и образования США. Закрылось 160 тыс. предприятий (60% навсегда), ухудшилось качество медпомощи, выросли инфляция и уровень безработицы. Из-за перевода школьников на дистанционку выросло число самоубийств.

🔹 Не было доказательств, что маски или социальное дистанцирование защищают от вируса. Обязательные прививки здоровым людям не были научно обоснованы и принесли больше вреда, чем пользы.

🔹 В отчете очень хвалят Трампа: указывается, что его действия спасли миллионы жизней. Он ограничил перевозку грузов и ускорил разработку и одобрение вакцины Comirnaty. Однако комплименты Трампу не стыкуются с их же фактом: вакцина не остановила распространение вируса.

🔹 Органы здравоохранения распространяли дезинформацию о ковиде.

🔹 В Нью-Йорке в домах престарелых принимали пациентов с положительным результатом теста на ковид по приказу губернатора. Он скрывал информацию о катастрофических последствиях. Теперь ему грозит суд.

Как впечатлить врачей и пациентов? AR и VR в фармацевтическом маркетинге!

Фарммаркетинг может быть инновационным и по-настоящему впечатляющим! Смотрите, как AR и VR меняют правила игры:

🔹Визуализация и обучение
VR-опыты: демонстрация, как препарат работает внутри организма.
AR-симуляции: сложное становится понятным благодаря интерактивным материалам.

🔹Интерактивное продвижение
AR-упаковки: оживающая анимация с инструкцией и презентацией продукта.
3D-презентации: красиво, доступно, впечатляюще.

🔹События и фотозоны
AR-фотозоны: яркие снимки с эффектами, которые привлекут внимание в соцсетях.
VR-стенды: виртуальные выставки, где продукт можно «пощупать» без физического присутствия.

Хотите выделиться на рынке? Обращайтесь в Way to Win — мы воплотим ваши идеи в жизнь и сделаем ваш маркетинг незабываемым! 👇

🔗 записаться на встречу

Реклама. ИП Толочков П. А.
ИНН: 770205809100. Erid: 2VtzquffFqS

Отрицательный рост

Аптечные продажи в ноябре оказались ниже по сравнению с октябрем 2024 года и аналогичным периодом 2023 года, написал вчера «Фармвестник». Мы в Фарма FM тоже заметили, что люди начали экономить уже и на лекарствах: начали ощущать инфляцию.

🔹Как подсчитали аналитики AlphaRM, за первые 3 квартала рынок аптечных продаж по всей стране вырос на 15% в денежном выражении, а его объем в упаковках остался прежним. По данным компании, в октябре объем аптечных продаж составил 150,6 млрд руб. (433 млн упаковок), с 1 по 17 ноября — 80,6 млрд руб. (228 млн упак.). А в ноябре 2023 года в аптеках продажи 430 млн упаковок на 131,6 млрд руб.

🔹При этом сегмент рецептурных препаратов продолжает расти, общее падение продаж связано с лекарствами безрецептурного отпуска (ОТС). Средняя стоимость упаковки за 9 месяцев этого года увеличилась на 16%, а инфляция на препараты не превышает 10%. Причину аналитики видят в изменении потребительского поведения: покупатели теперь отдают предпочтение более дорогим препаратам, особенно в тех городах, где больше предприятий оборонного комплекса.

🔹Не во всех аптеках данные аналитиков подтверждают. Так, в «Ригле» в ноябре по сравнению с предыдущим месяцем действительно продали лекарств меньше на 3,7% в денежном выражении, на 5,8% меньше — в упаковках. В «Апреле», напротив, отметили прирост продаж в ноябре, а общий тренд совладелец сети Вадим Анисимов объяснил так: «Снизилось число болеющих ОРВИ, а пугающие новости заставляют людей экономить». Сеть «Гармония здоровья» также увеличила в ноябре продажи в объеме упаковок: +5% по сравнению с октябрем.

🔹До этого о тренде на снижение продаж в упаковках говорили осенью. Генеральный директор AlphaRM Анна Ермолаева отмечала, что причина может быть в том, что покупатели стали выбирать упаковки с большим количеством таблеток.

Спортивная эндокринология и гормонозаместительная терапия — популярные и перспективные темы в современной медицине, а в будущем интерес к ним только возрастет. Так, по данным аналитической компании Mordor Intelligence, в 2020 году рынок спортивной медицины оценивали в $7,2 млрд, а в 2026-му он может достичь уже $10 млрд.

К сожалению, университетская программа не углубляется в эти области. В результате многие врачи упускают возможность работать с растущей категорией пациентов — профессиональными спортсменами, любителями и теми, кто стремится к лучшей физической форме.

Павел Попов, главный врач клиники IV Therapy Moscow и один из ведущих экспертов в спортивной эндокринологии, представляет курс «Тело по науке». Среди его пациентов уже есть чемпионы России и мира по бодибилдингу, профессиональные бойцы и успешные бизнесмены.

В программе курса:

🔹углубленные знания в спортивной эндокринологии, включая тонкости гормонозаместительной терапии (ГЗТ);

🔹реальные кейсы и разбор клинических исследований;

🔹практическая база для работы с профессиональными спортсменами и активными пациентами.

Этот курс поможет врачу выйти за рамки традиционной медицины и стать частью нового поколения специалистов.

Чтобы записаться, выберите программу на сайте и напишите в поддержку @teloponauke_support

Курс входит в систему непрерывного медицинского образования (НМО) и дает баллы для повышения квалификации.

Реклама. ООО «Ивитерапи»
ИНН 9704213724. Erid: 2VtzqwncVpc

В конце декабря у 400 больных муковисцидозом, подопечных фонда «Круг добра», закончится жизненно важное лекарство, причина — в спорте фармкомпаний, написал сегодня «Коммерсант». Фарма FM — о запутанной истории с аргентинским и французским препаратами, из-за которой страдают пациенты.

🔹Уже к февралю более 1000 пациентов могут остаться без препарата для таргетной терапии муковисцидоза «Трикафта» (элексакафтор + тезакафтор + ивакафтор и ивакафтор) от Sanofi, который стал доступен российским больным с 2021 года. ФАС остановила госзакупки и этого препарата, и его дженерика «Трилекса» от аргентинской Tuteur.

🔹Всего «Круг добра» подал несколько заявок на обеспечение «Трикафтой» в 2025 году: планировалось, что до 1 декабря поставят 7,8 тыс. упаковок на 11,2 млрд руб. Однако федеральное антимонопольное ведомство согласовало только одну из заявок — на 2,2 тыс. упаковок за 3,1 млрд руб., а остальные отклонила.

🔹Дело в том, что в ФАС поступило заявление Медицинской исследовательской компании (МИК) о готовности поставить дженерик «Трилексу» на 43,7% дешевле «Трикафты». «Трилексу» в РФ зарегистрировали 15 ноября этого года, а уже через 5 дней поставщик дженерика выиграл новые торги. Sanofi подала жалобу, и, пока ее рассматривают, госзакупки приостановлены. Параллельно Федеральный центр лекарственного обеспечения Минздрава РФ оспаривает решение ФАС по отказу в согласовании заключения госконтрактов на поставку «Трикафты». В итоге в фонде не понимают, «кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным фонда».

🔹В ФАС уверены, что наличие на рынке одновременно оригинала и дженерика позволит не допустить «риска дефектуры». Но в пациентском сообществе не считают, что «Трилекса» — полноценная замена «Трикафте»: оригинал уже показал эффективность, а дженерик исследовали только на 11 взрослых пациентах, для детей от 6 до 10 лет его не применяли. Более тысячи пациентов и их законных представителей направили ведомству письмо с коллективным отказом от «Трилексы».

Новости медицинской отчетности: теперь федеральные медцентры и клиники будут отчитываться Минздраву о своей работе с беременными женщинами, роженицами и младенцами, написал сегодня «Коммерсант». Фарма FM — о связи нововведения с курсом на рождаемость.

🔹Новые правила вступят в силу 1 февраля 2025 года. Согласно проекту поправок к порядку предоставления отчетности для федеральных клиник, опубликованному Минздравом, теперь клиникам и медцентрам нужно будет не просто отчитываться об услугах в целом, но и отдельно сообщать данные о наблюдении и лечении беременных, недавно родивших женщин и младенцев. Если клиника не предоставит отчет, ей грозит штраф: в первый раз штраф — 70 тыс. руб., при повторном нарушении — до 150 тыс. руб.

🔹В Минздраве заявили, что лишь «актуализировали общие требования к составлению отчета». Но эксперты уверены, что новое требование — дань курсу на повышение рождаемости в стране и «актуальной повестке». Чтобы оно действительно пошло на пользу клиникам и пациенткам, нужно «автоматизировать процесс» и правильно интерпретировать полученные данные.

🔹По мнению главврача клиники «К медицина», акушера-гинеколога Алексея Черникова, сейчас каждая беременность важна как никогда, и новая форма отчетности поможет улучшить качество медицинской помощи: можно будет проследить, проходила ли будущая мама скрининг и какие обследования и терапию ей назначали. Ведомствам это поможет грамотнее планировать ресурсы и быть в курсе, хватает ли клиникам врачей и как они работают. А руководитель практики фармацевтического права юридической компании a.t.Legal Любовь Боженко предполагает, что нововведение поможет увеличить финансирование на усовершенствование и повышение качества помощи для беременных и молодых мам.

🔹Предыдущая инициатива Минздрава «в повестке» — проект нового стандарта первичной медико-санитарной помощи при нормальной беременности: теперь женщин будут направлять к психологу дважды: при постановке на учет в женской консультации и в последнем триместре.

Если раньше жизнь людей, потерявших ногу или руку, заметно ухудшалась, то современные протезы позволяют максимально сохранить ее качество. По данным аналитической компании Mordor Intelligence, рынок бионических протезов в прошлом году достиг $6,1 млрд и в следующие 5 лет будет расти на 9,6% в год — до $9,6 млрд в 2028-м. 12 ноября в журнале Nature вышла статья о следующем этапе развития таких протезов — мозговых имплантатах, нейронных интерфейсах и кожных трансплантатах, которые возвращают чувствительность парализованным или ампутированным конечностям. Фарма FM публикует конспект статьи.

🔹Ученые десятилетиями пытались восстановить подвижность людей с отсутствующими или парализованными конечностями. Изначально лет ставили цель дать людям возможность управлять протезами с помощью команд, поступающих от нервной системы. Этот подход позволил создать бионические конечности, которые, однако получались громоздкими, и пациенты получали лишь элементарный контроль над рукой или ногой — но не ощущали такое устройство как часть тела, потому что не чувствовали прикосновений и температуры.

🔹Новая эра бионики началась с того, что 2016 году команда ученых под руководством Роберта Гонта, биоинженера из Питтсбургского университета в Пенсильвании, восстановила тактильные ощущения у человека с параличом верхних конечностей с помощью компьютерного чипа: его имплантировали в область мозга, которая управляет рукой. А затем вместе с биоинженером Дженнифер Коллинджер они смогли интегрировать роботизированную руку с BCI (Brain–computer interface), или нейрокомпьютерным интерфейсом: эта технология позволяет фиксировать сигналы мозга и передавать их внешним системам, таким как умные протезы.

🔹Но исследователи еще не разобрались в том, как интерпретировать или создавать естественные ощущения. А еще с новыми технологиями связаны сложные этические вопросы…

Читать дальше

Стартап Алексея Репика, основателя «Р-Фарм», вложится в медицинские тесты, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM долго пытался понять, кто кому и кем приходится в новом проекте, но явно планируется что-то любопытное.

🔹В ЕГРЮЛ и «СПАРК-Интерфаксе» журналисты издания нашли доказательства того, что Репик стал сооснователем новой компании, специализирующейся на медтестах. Так, «Рапид технолоджи» («дочка» «Рапид био») и «Репрофарм» Репика 7 ноября зарегистрировали компанию «Репротест». 20% компании — у ее гендиректора Кирилла Литовченко, который также возглавляет «Репрофарм» и Экспертный центр по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России». Кроме того, в июле «Р-фарм» зарегистрировал домен с похожим названием — reproapotheka.ru.

🔹Однако «Р-фарм» и Репик причастность к новому предприятию не признают. Глава «Р-Фарм» сказал, что не знает о планах «Репротеста», и предположил, что новая компания — «один из множества венчуров». «Рапид био» и Литовченко не стали комментировать.

🔹«Рапид био» — один из крупнейших производителей диагностических экспресс-тестов. Компания стартовала в пандемию с тестами для выявления антигена коронавируса. Их через «Р-фарм» закупала мэрия Москвы — всего, по данным Vademecum, с октября 2021 г. по январь 2022 г. из бюджета на них потратили более 400 млн руб. В 2023 году чистая прибыль «Рапид био» и «Рапид технолоджи» резко сократилась: в 9 раз, до 188,5 млн руб.

🔹«Рапид био» нашла выход, и с 2023 г. перечень продукции увеличился — например, компания зарегистрировала экспресс-тесты на выявление ВИЧ и гепатита В и С. По мнению экспертов, технология производства экспресс-тестов универсальна, а значит, компания может быстро и без больших инвестиций выпускать на рынок новые продукты. По данным DSM Group, продажи в аптеках диагностических тестов за 9 месяцев 2024 г. выросли на 2% год к году — до 9,3 млрд руб. Кроме того, рынок медтестов в ближайшие годы может кратно вырасти, и в больницах переходят с лабораторных методов диагностики на тест-полоски.

Фармгигант GSK запустил инициативу Your Cancer Is Our Challenge, чтобы повышать осведомленность о гинекологических онкозаболеваниях и бороться с барьерами в уходе и поддержке, с которыми сталкиваются люди с этими видами рака, сообщила 12 ноября Fierce Pharma. Фарма FM — о том, как новая программа поможет онкопациентам.

🔹В рамках первой части программы GSK спонсировала опрос более 800 взрослых из 10 стран с гинекологическими онкозаболеваниями, включая рак эндометрия, яичников, шейки матки, влагалища и вульвы, охватывающий 10 стран. По данным опроса, который для GSK провела Harris Poll, три четверти людей с гинекологическим раком не чувствуют в себе сил победить рак, хотя более 90% заявили, что чувствуют, что получают наилучшее возможное лечение, — однако оно дается им эмоционально тяжело.

🔹Около трети опрошенных чувствуют, что сами виноваты в заболевании, и многие признались, что им было легко обсуждать с врачами план лечения, но они не решались спрашивать о влиянии рака на секс и фертильность. Это говорит о том, что гинекологические раковые заболевания стигматизированы, поэтому GSK решила повысить осведомленность об этих заболеваниях.

🔹Проблемы касаются и лечения напрямую. Так, почти 90% опрошенных отметили, что хотели бы узнать больше о доступных вариантах геномных, биомаркерных и других тестов. При этом 40% пациенток точно не знают, как именно будет проходить лечение.

🔹На следующем этапе инициативы GSK разработает план действий, чтобы бороться с этими проблемами. Фармкомпания известна как производитель онкопрепаратов Zejula, для лечения рака яичников и Jemperli для лечения рака эндометрия. Однако в GSK уверены, что улучшить опыт пациентов можно не только с помощью лекарств и специфического лечения — на это влияют и другие факторы.

Российский фармрынок начал расти в 2024 году, с января по август он показал рост на 17% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, по оценке DSM. Изменения на фармрынке в выпуске подкаста «Внутри воронки» обсудили Елена Захарюгина, директор по маркетингу «Здравсити», и Тата Саркисян, индустриальный лид категории «Фарма» в Яндексе.

🔹 40% людей готовятся к сезону простуд заранее: покупают как витамины, так и лекарства. При этом те, кому нужны лекарства прямо сейчас, готовы доплачивать за более быструю доставку.

🔹 Одним из ключевых факторов роста рынка стало развитие онлайн-аптек. Их продажи в 2023 году выросли на 14% по отношению к предыдущему году, а количество заказов увеличилось на 19%, до 198 млн.

🔹 Повышенный интерес пользователей к покупкам в интернете влияет на маркетинговые стратегии компаний. Инвестиции в онлайн-рекламу в 2024 году увеличились на 40% по сравнению с прошлым годом.

Послушать выпуск можно на Яндекс Музыке.

Чекапы вышли в массы

Превентивная медицина вошла в 7 приоритетных направлений научно-технологического развития в России. Мировой тренд на «здоровье для здоровых» у нас явно прижился: по данным ГК «Медси», спрос на чекапы за 2020–2022 годы увеличился в два раза, и особенно популярны комплексные направления, а по результатам исследования компании Ingate, 80% россиян регулярно покупают витамины и добавки. Яркий пример — кейс биотех-компании Bioniq, которая специализируется на чекапах и витаминных комплексах на основе анализов и рекомендаций врача и успешно развивается. Фарма FM узнал, как компания с продуктами из премиум-сегмента расширила аудиторию с помощью сервиса Яндекс Сплит.

🔹Средний чек в Bioniq высокий — 40 тыс. рублей. Такую инвестицию в здоровье оплатить сразу могут позволить себе не все. В компании решили внедрить оплату по частям с помощью сервиса Яндекс Сплит, чтобы решиться на чекап или покупку витаминов смогли больше клиентов.

🔹После нововведения конверсия новых клиентов Bioniq увеличилась на 26%, и 40% из них выбирают оплату в Сплит. Общая выручка выросла на 125%, 17% от всех покупок на сайте совершаются именно таким способом.

🔹Секрет в том, что с оплатой по частям премиальные продукты становятся доступнее для клиентов: они охотнее соглашаются на покупку и зачастую возвращаются повторно.

🔹 Кроме того, Яндекс ID помогает Bioniq не терять связь с клиентами, которые не доходят до успешной оплаты после наполнения корзины. И это работает: такой способ авторизации на сайте увеличивает продажи новым клиентам на 30%.

Что нового в фарммаркетинге

Недавно вышел новый выпуск передачи Media Mix, посвященный фарммаркетингу — самые актуальные вопросы обсудили приглашенные эксперты вместе с ведущей Анной Ветринской.

Digital-сегмент в фарме и здравоохранении продолжает расти, а с этим связано и внедрение электронных рецептов и ИИ-решений, и новые инструменты продвижения и аналитики. Фармкомпании и дистрибьюторы, благодаря искусственному интеллекту, знают даже о том, как на онлайн-покупки влияет погода, а медицинские представители в крупных зарубежных компаниях заменяются каналами телекоммуникации. А вот «анархия» в коммуникации между аптекарем и клиентом, когда работник аптеки активно продвигает определенные товары и не всегда оказывается компетентным, — уходит в прошлое. И в то же время первостольник остается главной точкой продвижения препаратов.

В подкасте обсудили:
🔹в чем особенности существующих инструментов продвижения;
🔹как измерять их эффективность;
🔹какие тренды влияют на российский рынок лекарственных средств.

Спикеры:
🔹Андрей Бурков, директор по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов «Р-Фарм»
🔹Денис Вязников, генеральный директор RX CODE
🔹Сергей Трифонов, ex-коммерческий директор Solopharm
🔹Вероника Табачкова, руководитель группы бизнес-эффективности «Сентисс»
🔹Марина Алексеева, маркетинг-эксперт «Валента-Фарм», Pfizer, IQVIA, «Сентисс»
🔹Евгений Ночевкин, руководитель направления медицинских информационных продуктов Центра индустрии здоровья Сбера

Посмотреть выпуск можно в «VK Видео», на YouTube и Rutube.

Нобелевскую премию по медицине в этому году получили Амброс и Равкин, которые открыли микроРНК и роль в посттранскрипционной регуляции действия гена. Светлана Закирова, кандидат биологических наук, директор по развитию бизнеса в «Герофарм», рассказала Фарма FM, почему это открытие качественно улучшит диагностику и лечение онкологических и многих других заболеваний.

🔹В медицине роли микроРНК уже отводится большое значение. Во-первых, она является специфичной для определенных тканей организма, и ее молекулы рассматриваются как инструмент диагностики. Иначе говоря, это биомаркер, с помощью которого можно обнаруживать патологии на латентной стадии — в период скрытого развития болезни. Выявлять микроРНК можно в различных биологических жидкостях: сыворотке крови, моче, семенной жидкости, слюне, а значит, подойдут малоинвазивные методы диагностики, что влияет на ее стоимость и доступность.

🔹Во-вторых, микроРНК можно использовать в таргетной терапии самых разных патологий. У нее есть уникальная способность регулировать экспрессии генов с нежелательными свойствами, которые провоцируют развитие заболевания. Так, например, при диабетической нефропатии молекулы МикроРНК могут использоваться как потенциальные биомаркеры и мишени для таргетной терапии.

🔹МикроРНК-терапия может также влиять на основные патологические механизмы инсульта, включая окислительный стресс, воспаление, апоптоз, ангиогенез, нейрогенез.

🔹Особенно значим анализ микроРНК для диагностики и лечения онкозаболеваний. Профиль микроРНК зачастую различается между клетками тканей и опухолей. Это может быть полезно для определения принадлежности опухолей, поможет предсказать ответ на терапию и определить прогноз течения болезни. Изучение микроРНК и разработка препаратов для терапии онкозаболеваний на основании знания о этих молекулах в будущем расширит возможности терапии и диагностики.

В 2022 году сегмент интернет-аптек вырос в деньгах на 45%, а в заказах на 39%. По росту онлайн-продаж и заказов сегмент интернет-аптек является одним из самых быстрорастущих категорий, уступая место только сегменту продуктов питания. Евгений Ружейников, директор маркетплейса здоровья «Здравсити», встретился с Data Insight и рассказал, как развивался 12-летний бизнес и как сейчас изменяется онлайн-фармацевтика — Фарма FM собрал главные тезисы.

🔹Если человек делает заказ онлайн, потом приходит в аптеку, а потом снова заказывает онлайн, то пожизненная ценность клиента (LTV) в таких случаях в 10 раз выше.

🔹Растет сегмент БАДов и товаров для заботы о себе, но аптеки остаются функциональным местом, куда обращаются по необходимости. Поэтому «Здравсити» хотят развивать онлайн-витрины в новом контексте: показывать дополнительные имиджевые блоки и рассказывать о продуктах.

🔹Стандартные механизмы работают в фармацевтическом бизнесе как во всей электронной торговле: включая A/B-тесты, кешбэк и способы оплаты. BNPL-сервисы показывают особенно высокие результаты после внедрения в онлайн-магазины. Их хотят протестировать и «Здравсити»: скоро на маркетплейсе появится возможность оплачивать лекарства частями с Яндекс Сплит

Подробное интервью можно прочитать тут.

В этом году в топ-10 операций с наибольшим риском осложнений вошла лазерная коррекция цвета глаз. Фарма FM — об опасностях эстетического тренда и о его альтернативе.

🔹Для смены цвета глаз есть три вида операции: имплантация радужной оболочки, лазерное удаление пигмента и кератопигментация. Американская академия офтальмологии предупредила об осложнениях от этих процедур: могут возникнуть ухудшение зрения, глаукома, светобоязнь, воспаление.

🔹В ходе операции хирург «вытравливает» лазером слой природного пигмента или создает туннель, в который вводят пигменты. Они маскируют естественный цвет радужной оболочки, и цвет глаз меняется.

🔹«Благородная» цель кератопигментации — помощь пациентам со шрамами на роговице или аниридией, заболеванием, когда радужная оболочка частично или полностью отсутствует. Но «татуаж глаз» превратился из медицинской процедуры в тренд. Карие глаза у 80% населения планеты, а голубые — всего у 10%, и люди с дисморфофобией хотят избавиться от коричневого оттенка.

🔹Офтальмологи напоминают о цветных контактных линзах — безопасном способе изменить цвет глаз. Один из брендов, сделавших ставку на оттеночные линзы, — ADRIA (страна-производитель — Южная Корея). Под этим брендом производятся высокотехнологичные цветные квартальные и цветные однодневные линзы с более чем 80 вариантами оттенков. Технология нанесения пигмента Dual Safety Shield Layers делает их безопасными: краска «запаяна» между слоями тончайшего полимера и не соприкасается с роговицей. Качество коррекции зрения высокое: с помощью HD-технологии получают идеальную асферическую поверхность и компенсируют аберрации (искажения в восприятии картинки). А технология повышенной смачиваемости Aqua Safety Shield Layers делает линзу устойчивой к белковым загрязнениям. В основном их покупают женщины 18–40 лет, для которых придумали сервис онлайн-подбора: можно быстро и удобно примерить линзы прямо в смартфоне.

Реклама. ООО «Оптиксервис». ИНН 5405346944.  ERID: LjN8KVvpo

Есть противопоказания. Посоветуйтесь c врачом.

Дело чести

AstraZeneca подала иски к «Акрихину» и ряду российских СМИ о защите деловой репутации, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM — о сути судебного спора.

🔹2 иска от российской «дочки» фармгиганта в Арбитражный суд Москвы поступили в июне — сентябре этого года. По первому иску, на 500 млн руб., ответчиками значатся издания и порталы «Московский комсомолец», «Новые Известия», «Право.ру», основатель «Правды.ру» Вадим Горшенин, управляющий партнер патентно-правовой фирмы «А. Залесов и партнеры» Алексей Залесов, медицинское маркетинговое агентство «Медиамедика» (ему принадлежит портал Сon-med.ru) и «Акрихин». Во втором иске, на 100 млн руб., — медиахолдинг News Media, входящее туда издание Life.ru, журналист Life.ru Петр Егоров и председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев.

🔹Суть претензий — в искажении фактов в серии публикаций о патентном споре по дапаглифлозину, препарату для диабетиков под торговым названием «Форсига». В СМИ писали, что для российской дочерней компании AstraZeneca патентный спор стал «инструментом для сохранения монополии» и компания «лишает сотни тысяч диабетиков необходимых лекарств». Представитель «Астразенека фармасьютикалз» в ответе «Ведомостям» подчеркнул, что это «не соответствует действительности».

🔹Отдельная история — претензия к «Акрихину». Российская компания еще с 2022 года пыталась оспорить патент на способы получения и использования ингибиторов SGLT2, в том числе дапаглифлозина, который действовал до мая 2023 года, а потом был продлен в Роспатенте до 2028-го. В апреле этого года «Акрихин» объявила, что выводит на рынок дженерик «Форсига» — «Фордиглиф». В мае в AstraZeneca озвучили на Российском фармацевтическом форуме в Петербурге сумму ущерба от действий конкурента — 500 млн руб. «Акрихин» подал в суд иск о защите деловой репутации, а в июле ФАС возбудила дело в отношении российской компании: ее обвиняют в нарушении закона о защите конкуренции из-за вывода в оборот 22 партий препарата «Фордиглифа».

На этой неделе фармпроизводители встретились с Минпромторгом по поводу законопроекта о «втором лишнем». Мера, как предлагает Минфин, коснется всех лекарственных препаратов, и больше 60% участников рынка уверены, что это приведет к монополизации рынка, отсутствию выбора и дефициту препаратов. В телеграм-канале «Право на здоровье» опубликовали итоги совещания — Фарма FM собрал главное.

🔹Механизм «второй лишний» дает абсолютное преимущество тем компаниям, которые производят препараты по полному циклу в России. Если на торгах будет хоть одна заявка с препаратом, полностью произведенным в России или ЕАЭС, остальные будут считаться иностранными и отклоняться.

🔹Участники рынка к новому законопроекту отнеслись негативно. Согласно опросу «Права на здоровье», более 60% считают, что эта мера приведет к монополизации рынка и лишит пациентов и врачей возможности выбора лекарств. В Ассоциации международных фармпроизводителей опасаются дефицита препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции.

🔹Пока действует правило «третий лишний»: на госторгах отклоняется иностранный препарат, если заявки подали две компании, производящие препарат в ЕАЭС до стадии готовой лекарственной формы.

🔹Для препаратов, стадия локализации которых — готовая лекарственная форма, с 1 января 2025 года правило «третий лишний» превратится во «второй лишний». Подтверждать наличие российской готовой лекформы будут через сертификат происхождения СТ-1 либо по постановлению правительства №719.

🔹Для лекарств и вакцин, которые производятся в России по полному циклу, «второй лишний» будет распространяться на перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), когда будет запущена система прослеживаемости фармсубстанций, — с марта 2025 года по 1 января 2026 года. Документ СП 2.0, где отражены стадии производства, привяжут к функционированию системы прослеживаемости фармсубстанций для СЗЛС.

В России регистрируют все больше дженериков, а за 2024 год доля их клинических испытаний в России превысила 60% от общего количества, написал 6 сентября «Коммерсант». Вроде бы здорово: импортозамещение полным ходом. Но Илья Ясный, руководитель научной экспертизы фонда LanceBio Ventures, считает, что для российского рынка это прямая угроза ухода некоторых зарубежных фармкомпаний, снижения качества дженериков и развития черного рынка. Читайте его колонку для Фарма FM.

🔹С принудительным лицензированием не все так просто. Хотя действовать этот механизм должен только тогда, когда есть угроза дефицита препарата, который Минздрав стыдливо называет дефектурой, здесь у государства развязаны руки: объявить дефектуру можно на любой препарат. И даже на тот, что прекрасно поставляется на российский рынок — видимо, на всякий случай, например, противоопухолевый препарат ниволумаб (торговое название — «Опдиво»).

🔹Сейчас фармкомпании отстаивают права на свои препараты в судах. Возросшее количество дел связано с тем, что российские производители начали регистрировать препараты, на которые не истекли патенты. Западные компании прекрасно их поставляют и прямо говорят, что они не собираются прекращать их поставлять, они будут исполнять все обязательства, участвовать в государственных тендерах. Тем не менее ряд российских компаний занимается пиратством.

🔹По сути, западные компании все время находятся под дамокловым мечом: в любой момент их могут прогнать, и российские пациенты не лишатся при этом лекарств. Угроза того, что мы в России вообще останемся без зарубежных лекарств, существует, и она растет.

🔹Для российских пациентов это минус. Они уже остались без новых лекарств, которые были одобрены в последние 3 года на Западе, а у нас они не могут быть одобрены, потому что для этого нужно провести клинические исследования в России по российским законам. Кроме того, ситуация отсутствия конкуренции, мировой изоляции не стимулирует область развиваться и улучшать качество…

Читать дальше

Новые трудности аборта

С 1 сентября вступил в силу новый перечень лекарств, которые подлежат особому контролю и учету. В их числе психотропные, ядовитые, наркотические медикаменты, а теперь и препараты для прерывания беременности и экстренной контрацепции. Елена Младова, репродуктолог, главврач клиники Remedi, рассказала Фарма FM, почему паниковать пока не стоит.

🔹В перечень попали мифепристон и мизопростол. Мифепристон — это «антигормон», он блокирует рецепторы к прогестерону в слизистой матки и не дает плодному яйцу закрепиться в эндометрии. Мизопростол (торговые названия «Мизопростол», «Мизопростол-ГПМЦ», «Миролют») вызывает сокращения матки и ускоряет изгнание плодного яйца.

🔹Мифепристон используют и для экстренной контрацепции, и для медикаментозного аборта, но дозировка сильно различается: 10 мг против 200–600 мг. Среди препаратов с низкой дозировкой — «Женале», «Гинепристон», «Внеплания», с высокой — «Пенкрофтон», «Миропристон», всего в регистре 12 наименований. Из нового перечня не ясно, оборот препаратов какой дозировки будет строже контролироваться.

🔹Препараты для медикаментозного аборта и так под жестким контролем, в этом вопросе ничего принципиально не изменилось. 200 мг мифепристона пациентка сможет получить только от врача в клинике с лицензией на прерывание беременности, если он не нашел противопоказаний к медикаментозному аборту.

🔹Даже если предположить, что возникнут затруднения со свободной покупкой мифепристона, пока не ограничен оборот другого лекарства для экстренного предохранения — левоноргестрела («Постинор», «Эскапел»).

🔹Экстренную контрацепцию нельзя рекомендовать как метод выбора, то есть замену презервативам, оральным контрацептивам и пр. — но она должна быть доступной. Демонизировать такие препараты не нужно: от разового приема осложнения маловероятны, просто наступит внеплановая менструация.

🔹Повлияет ли ужесточение оборота этих препаратов на демографию, как того хотят власти? Думаю, что нет. Женщины будут просто чаще идти на хирургический аборт.

Новая нейросеть Яндекса поможет врачам выявлять редкую патологию на ранних сроках беременности

Spina bifida — редкая патология центральной нервной системы. Она встречается один раз на тысячу новорожденных, и ее сложно обнаружить на УЗИ даже опытным специалистам. Ранняя диагностика даёт шанс провести внутриутробную операцию и повысить прогноз для ребёнка.

Инициатива использовать ИИ для выявления признаков заболевания принадлежит фонду «Спина бифида». Проект поддержали Яндекс и НМИЦ Кулакова. Нейросети обучили на уникальном датасете из почти 6 тыс. УЗИ-снимков, собранных Центром Кулакова; разметкой данных руководили опытные врачи УЗИ.

Специалисты Yandex Cloud и студенты Школы анализа данных Яндекса создали архитектуру решения. На основе dataset (обработанный и структурированный набор данных) студенты ШАДа научили модель анализировать УЗИ-снимки и определять вероятность патологии. Обучение проходило на облачной платформе с помощью сервиса Yandex DataSphere.

Новое ИТ-решение уже доступно всем врачам на сайте фонда. Технологию можно использовать и в других проектах для задач медицины.

Подробнее тут.

В 2022 году, когда мир уже почти забыл ковид, в Узбекистане случилась другая медицинская трагедия: 70 детей умерли от отравления сиропом от кашля. А недавно коллеги из студии подкастов «Толк» совместно с книжным сервисом «Строки» выпустили подкаст «Побочные эффекты». Автор — независимый журналист и документалист Кирилл Букетов разбирается в причинах трагедии, он лично побывал в Узбекистане и поговорил с родителями погибших детей, врачами и журналистами, чтобы восстановить цепочку событий и понять, как, несмотря на строжайшие требования GMP, яд оказался внутри лекарства и почему это не единственный случай смерти пациентов в бедных странах. Рассказчиком в подкасте выступил писатель Алексей Поляринов. Фарма FM собрал главные факты об этой истории.

🔹2022 год, начало зимы в Узбекистане. Сезонная простуда для десятков детей заканчивается реанимацией и отказом почек. Пока родители пытаются спасти детей, система фактически бездействует. Всего от отравления умирает 70 детей.

🔹Дело оказывается в сиропе «Док-1 Макс» индийской фармкомпании Marion Biotech. Дети, принимавшие препарат, скончались в результате отравления этиленгликолем: его используют для создания антифризов и красок, для человека это вещество — смертельный яд. Государство отзывает лицензию у импортера препарата.

🔹Но как это возможно, когда качество фармпродукции должно строго контролироваться? Несмотря на международные и индийские правила производства, Marion Biotech не проверила качество ингредиента перед тем, как производить с помощью него сиропы для рынка в Узбекистане.

🔹28 июня 2023 года Reuters написало, что смерти пациентов в Узбекистане произошли из-за того, что компания Marion Biotech купила пропиленгликоль (PG) у трейдера Maya Chemtech India, у которого не было лицензии на продажу ингредиентов фармацевтического качества, и он «торговал только промышленными материалами». Однако компания отрицала все обвинения…

Хотите узнать подробности истории? Послушать подкаст можно бесплатно в приложении «Строки».

1 августа в Арбитражный суд Москвы поступил иск к холдингу АО «Медскан» и его акционеру Евгению Туголукову о взыскании 161 млн руб., написали сегодня «Ведомости» со ссылкой на источники, знакомые с делом. Фарма FM — о том, откуда взялся этот долг и почему экс-гендиректор лабораторной сети KDL Юрий Леонов не подал иск сам.

🔹Иск подала предпринимательница Александра Литвинова, которая получила это право на основании договора цессии от Юрия Леонова: изначально деньги были должны топ-менеджеру за неоплаченные услуги при покупке сети KDL. Евгений Туголуков среди ответчиков: он предоставил Леонову гарантийное обязательство о том, что 161 млн руб. будут выплачены на основании «договора № 1 от 19 декабря 2022 г. на комплексное управление интеграционным проектом», но этого не произошло.

🔹Почему Леонов не подал иск сам, а «перепродал» долг третьему лицу? По мнению опрошенных изданием юристов, это распространенная практика в бизнесе, продать долг другому лицу могут со «скидкой» 50% и даже больше. Зато это позволяет не участвовать в длительном и сложном судебном разбирательстве и не очернять публичный образ истца — в этом случае Леонов еще и стал гендиректором «Инвитро», конкурента KDL. Кроме того, есть риск, что ответчик потребует в судебном порядке ограничить выплаты экс-руководителю, так как выплата всего долга приведет к ухудшению финансового состояния АО «Медскан».

🔹В Арбитражном суде отказались принять исковое заявление ИП Литвиновой: иски, которые одновременно предъявляются к должнику — юрлицу и поручителю — физлицу в том случае, когда договор поручительства заключен физлицом — учредителем общества, должен рассматривать суд общей юрисдикции; в него тот же иск подадут 12–13 августа.

🔹Такой иск — не первый в истории «Медскана». В сентябре прошлого года юридическая фирма Nevsky IP Law обратилась в Арбитражный суд Москвы с требованием взыскать с компании 233 млн руб. за якобы неоплаченные услуги инвестконсультанта Евгения Тарасютина, который также передал это право по договору цессии.

Манипуляции с компенсациями

Минимум 40 регионов России изменили стимулирующие и компенсационные выплаты для медработников, написал 7 августа «Медвестник» со ссылкой на Профсоюз работников здравоохранения России. Фарма FM — о том, как это связано с поручением Путина и как отразится на зарплатах врачей.

🔹В ряде российских регионов часть стимулирующих или компенсационных выплат медработникам отменили, а часть уменьшили или заменили проценты на рубли. Так, в Москве молодые медработники больше не будут получать выплаты за квалификационную категорию, а их коллеги — за стаж (от 15 до 45%). В Брянской области сократили надбавку за высшую квалификационную категорию с 30 до 10% и с 20 до 7% — за первую. В некоторых регионах изменились компенсационные выплаты: за вредность условий труда, ночные дежурства, работу в хосписах и др.

🔹Причина — распоряжение Владимира Путина о повышении окладной части зарплат медработников. Правительство выпустило постановление № 343, а Минздрав — методические рекомендации по доведению окладов в структуре зарплат до 50%, с указанием, что клиники могут «заменить выплаты в процентном отношении от оклада на фиксированные размеры». Распоряжения о повышении базовой части зарплаты медработникам с весны 2024 г. вышли в 59 регионах, еще в 8 изменения пока рассматривают.

🔹В профсоюзе уверены: обещание президента не уменьшать дополнительные выплаты могло быть выполнено только при дополнительном финансировании. По словам зампредседателя ЦК профсоюза Михаила Андрочникова, стимулирующие деньги, за счет которых увеличивают оклад, в структуре зарплаты сегодня составляют 30–50%. И даже если при перераспределении выплат медработники получали бы те же деньги, из-за сокращения надбавок у них формируется «непонимание и негативное отношение» к реформе.

🔹При этом, по мнению директора Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Ларисы Попович, сами врачи были недовольны предыдущей структурой зарплаты: начисление и размер стимулирующих выплат часто зависели от лояльности к руководству клиники.

Сеть лабораторий «Лабквест» открыла лабораторию для генетических исследований, инвестиции составили 300 млн рублей, написали сегодня «Ведомости» со ссылкой на владелицу и гендиректора сети Дарью Пикалюк. Фарма FM — о перспективах нового направления.

🔹Генетические исследования — это возможность изучить ДНК человека, выявить хромосомные заболевания и отклонения, наследственную предрасположенность к некоторым заболеваниям. Биоматериал пациентов будут отбирать на базе более чем 170 пунктов сети, услуга рассчитана в том числе на людей с онкологией. В «Лабквесте» будут проводить неинвазивные пренатальные тесты, с помощью которых определяют риски хромосомных аномалий плода у беременных, предимплантационное генетическое тестирование, чтобы выявить хромосомные нарушения у эмбрионов, и другие тесты — все с прицелом на коммерческий сегмент.

🔹Опрошенные изданием эксперты отмечают, что генетические исследования — одни из самых сложных в лабораторной диагностике и непопулярные из-за высоких цен (более 20 тыс. руб. за тест). Их проводят с помощью ПЦР и секвенирования — определения последовательности молекул в ДНК, несущих генетическую информацию. Для этого требуется инновационное оборудование и редкие специалисты: генетики, биоинформатики.

🔹По оценке гендиректора аналитической компании Eqiva Дарьи Шубиной, оборот рынка генетических исследований в натуральном выражении — менее 180 тыс. процедур в год, из которых часть делают по ОМС. По информации аналитической компании BusinesStat, в 2023 г. оборот рынка лабораторной медицинской диагностики в РФ уменьшился на 5% к 2022 году и составил 246 млрд руб. Крупнейшие частные клиники и лаборатории проводят не более 6 тыс. тестов в год: спрос со стороны платежеспособной аудитории невысок. По мнению директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, для развития этого направления «Лабквесту» необходимо инвестировать не только в оборудование и кадры, но и в развитие своего бренда среди обеспеченных людей, у которых сеть не ассоциируется с премиальными услугами.

Forbes Life опубликовал статью про СДВГ у взрослых и тонкости его лечения. Мы в Фарма FM собрали главное, что нужно знать.

🔹 Число диагнозов СДВГ у взрослых растет во всем мире. Только в США на конец 2023 года было зафиксировано 9 млн случаев — в два раза больше, чем в период с 2007 по 2016 год. А в Великобритании с 2020 года число взрослых, обращающихся к врачам с подозрением на СДВГ, выросло на 400%.

🔹 Есть мнение, что что статистика по СДВГ сильно завышена, потому что этот диагноз «в тренде». В 2022 году группа канадских психиатров провела интересное исследование «СДВГ-контента» в соцсетях, особенно в TikTok — там с тэгом #adhd опубликованы сотни тысяч видео. Выяснилось, что более половины самых популярных роликов про СДВГ (3 млн просмотров и более) содержали некорректную информацию о болезни, а 27% — личный опыт блогеров, далеко не всегда применимый к другим людям.

🔹 При этом СДВГ у взрослых действительно существует: сейчас известно, что до 70% детей с СДВГ вырастают во взрослых с СДВГ разной степени тяжести. Синдром может быть рассеянность, забывчивость, склонность к импульсивным поступкам и рискованному поведению. У женщин СДВГ диагностируют хуже: Именно поэтому до 75% девушек с СДВГ не знают о своем диагнозе, но их качество жизни из-за него страдает.

🔹 Кроме гипердиагностики, у экспертов вызывает опасение избыточное лечение взрослого СДВГ. Препаратами первой линии чаще всего становятся стимуляторы: метилфенидат и амфетамин или их производные. При этом метаанализ 2008 года показал, что до 35% молодых взрослых с СДВГ превышают назначенную им дозировку или неправильно принимают стимуляторы. До 29% пациентов хотя бы раз продавали свои лекарства или делились ими с другими.

🔹 Несмотря на то, что существование СДВГ как нейроотличия научно доказано, есть данные о том, что его диагностика очень зависит от культурного контекста. При исследовании одной и той же группы детей с СДВГ китайские и индонезийские психиатры намного более толерантно оценивали их симптомы гиперактивности, чем американские врачи.