Учебный центр GxP

🍁 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими платными мероприятиями в октябре-ноябре.

Обеспечение и контроль качества
📎 23 октября. Управление трансфером технологиии методик. Спирина Юлия
📎 25 октября. Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ. Спирина Юлия
📎 25 октября. Квалификация проекта. Елена Зелинская
📎 29 октября. Расследование отклонений: требования ISO и GMP. Елена Садыкова
📎 29 октября. Надлежащие правила производства. Решение 77. Требования к управлению персоналом. Надежда Люлина
📎 31 октября. Часть 1. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Нормативные требование, структура процесса с акцентом на сотрудников непрофильных подразделений). Анна Браташова
📎 5 ноября. ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ
📎 8 ноября. Часть 2. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Разбор формирования программы обучения на конкретных примерах сотрудников непрофильных подразделений). Анна Браташова
📎 11 ноября. Концепция постоянного улучшения процессов как часть современной ФСК, контроль изменений и аудит как инструменты постоянного улучшения. Олеся Маслова
📎 12 ноября. Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки. Бахрушина Елена
📎 13 ноября. Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм. Светлана Шабалова
📎 13 ноября. Подготовка очищенной воды для чистых помещений. Павел Кошелев
📎 14 ноября. Часть 3. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Оценка эффективности процесс и полученных знаний с акцентом на сотрудников непрофильных подразделений). Анна Браташова
📎 14 ноября. Всесторонний взгляд на фарминспектирование. Кубрина Таисия
📎 18 ноября. Оформление результатов анализов и data integrity. Нечаева Галина
📎 19 ноября-03 декабря. <Практический онлайн-курс> Нормирование примесей в лекарственных средствах. Спирина Юлия
📎 20 ноября. Расширенная неопределенность аналитической методики (АМ). Оценка и критерии приемлемости. Илья Горюшин
📎 21 ноября. Подготовка иностранного завода к ЕАЭС GMP инспекции. Хлопонина Анна
📎 21 ноября. Документальное оформление трансфера аналитических методик. Елена Садыкова
📎 21 ноября. Микробиологические фармакопейные методики. Сравнение методик ГФ, ФЕАЭС, EuPh и USP, в чем разница. Особенности выполнения методик и чтения результатов. Елена Скосырева
📎 22 ноября. Онлайн-семинар Основы деятельности микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве. Яковлев Сергей

Валидация и квалификация
📎 7 ноября. Квалификация инженерных систем на фармацевтических предприятиях. Дмитрий Чухаев
📎 15 ноября. Квалификация производственного оборудования и производственных линий (нестерильное производство). Юлия Клюева
📎 15 ноября. Квалификация складских помещений и валидация транспортировки. Риск ориентированный подход. Александр Белинский

Дистрибуция
📎 1 ноября. Управление компьютеризированными системами (КС) на складе. Идентификация GxP-критичных систем. Павлова Елизавета

Самоинспекция и аудит
📎 22 ноября. Мини онлайн-семинар Аудит и инспекция системы фармаконадзора. Ряхин Алексей

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2024 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

👐🏼 Приглашаем на <мини онлайн-семинар>

Аудит и инспекция системы фармаконадзора

Дата и время проведения: 22 ноября 2024 года 10:00 - 14:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 14 000 руб.

Программа семинара:
1. Аудиты и Инспекции системы Фармаконадзора. Определение, цели, классификация
2. Законодательные требования к организации
3. Организация процесса Аудитов системы фармаконадзора Держателя Регистрационного Удостоверения
4. Подготовка к Аудиту и Инспекции
5. Рекомендации по организации процесса
6. Подготовка и Управление Планом корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA)
7. Разбор практических кейсов по подготовке CAPA
8.Примеры наиболее частых замечаний при проведении

Лектор: Ряхин Алексей Михайлович. Практикующий эксперт в области фармаконадзора. Старший преподаватель факультета права ВШЭ

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение

📌 Подведем итоги уходящей недели:

✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в октябре-ноябре

✅ Приглашали на <практический онлайн-курс> 19 ноября-3 декабря 2024 г.

- Нормирование примесей в лекарственных средствах

✅ Познакомились с нашим экспертом Шабаловой Светланой Владимировной, заместителем генерального директора ООО «ГК «Эпидбиомед»

✅ Приглашали на ЕЖЕГОДНОЕ УНИКАЛЬНОЕ ОФЛАЙН СОБЫТИЕ 10-13 декабря 2024 г.

ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2024

Следите за нашими новостями! ☺️

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

🙌🏼 10-13 декабря 2024 г. приглашаем на ЕЖЕГОДНЫЙ ОФЛАЙН ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2024!

🤓Вас ждут 4 дня ценной информации, практики, профессиональных дискуссий по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести оценку своих знаний.

💪🏼 Мы практически закончили формировать программу и список докладчиков и с радостью вам их презентуем здесь.

😌А здесь можно посмотреть как прошел форум в прошлом году.

Присоединяйтесь к нам! Регистрация по ссылке.

☺️ Сегодня продолжаем нашу рубрику «знакомство со спикерами» Учебного Центра GxP!

Представляем Вашему вниманию Шабалову Светлану Владимировну, заместителя генерального директора ООО «ГК «Эпидбиомед». Светлана Владимировна активно участвует в мероприятиях учебного центра и будет рада поделиться своими знаниями с нашими слушателями.

В 2024 году Светлана Шабалова выступит в качестве спикера в нашем УЦ со следующими учебными мероприятиями:

✔️5 ноября Доклад «Взаимодействие УЛ с подразделениями компании» в рамках Онлайн-конференции «Форум Уполномоченных лиц»

✔️13 ноября «Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм»

Приглашаем на мероприятия с Шабаловой Светланой ☺️

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение

👐🏼 Приглашаем на <практический онлайн-курс>

Нормирование примесей в лекарственных средствах

Дата и время проведения: 19 ноября— 03 декабря 2024 года
Формат: онлайн
Стоимость участия: 35 000 руб.

Программа семинара:
1. Источники возникновения примесей, механизмы их образования. Роль вспомогательных веществ в образовании примесей
2. Классификация примесей.
3. Нормирование примесей в спецификации для новых АФС и ГЛС
4. Требования к нормам для:
- любых единичных примесей,
- идентифицированных примесей
- суммы примесей
5. Особенности нормирования примесей в генериках. Нюансы нормирования примесей АФС и ГЛС, описанных в фармакопее, приоритетность норм

Лектор: Спирина Юлия. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва)

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение

🍂 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими платными мероприятиями в октябре-ноябре.

Обеспечение и контроль качества
📎 15-16 октября. Онлайн-семинар Организация работы ОКК. Нечаева Галина
📎 16 октября. Вопрос выбора и планирования дозы. Наталья Лычева
📎 17 октября. Управление рисками по качеству в рамках планирования и обоснования объёма валидационных работ. Дмитрий Чухаев
📎 18 октября. Дискуссия Новое в вопросах дератизации и дезинсекции производственных и складских помещений (в рамках VI конференции "Логистика лекарственных средств"). Кузьмина Елена
📎 23 октября. Организационная структура. Должностные инструкции и поддержание компетентности персонала фармацевтических организаций, работающих по GMP/GDP. Александр Александров
📎 23 октября. Управление трансфером технологиии методик. Спирина Юлия
📎 25 октября. Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ. Спирина Юлия
📎 25 октября. Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ. Спирина Юлия
📎 25 октября. Квалификация проекта. Елена Зелинская
📎 29 октября. Расследование отклонений: требования ISO и GMP. Елена Садыкова
📎 29 октября. Надлежащие правила производства. Решение 77. Требования к управлению персоналом. Надежда Люлина
📎 31 октября. Часть 1. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Нормативные требование, структура процесса с акцентом на сотрудников непрофильных подразделений). Анна Браташова
📎 5 ноября. ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ
📎 8 ноября. Часть 2. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Разбор формирования программы обучения на конкретных примерах сотрудников непрофильных подразделений). Анна Браташова
📎 11 ноября. Концепция постоянного улучшения процессов как часть современной ФСК, контроль изменений и аудит как инструменты постоянного улучшения. Олеся Маслова
📎 12 ноября. Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки. Бахрушина Елена
📎 13 ноября. Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм. Светлана Шабалова
📎 13 ноября. Подготовка очищенной воды для чистых помещений. Павел Кошелев
📎 14 ноября. Часть 3. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Оценка эффективности процесс и полученных знаний с акцентом на сотрудников непрофильных подразделений). Анна Браташова
📎 14 ноября. Всесторонний взгляд на фарминспектирование. Кубрина
Таисия
📎 18 ноября. Оформление результатов анализов и data integrity. Нечаева Галина
📎 19 ноября-03 декабря. <Практический онлайн-курс> Нормирование примесей в лекарственных средствах. Спирина Юлия

Валидация и квалификация
📎 21 октября. Мини онлайн-семинар Квалификация чистых помещений и систем воздухоподготовки. Олег Алешкович
📎 7 ноября. Квалификация инженерных систем на фармацевтических предприятиях. Дмитрий Чухаев
📎 15 ноября. Квалификация производственного оборудования и производственных линий (нестерильное производство). Юлия Клюева
📎 15 ноября. Квалификация складских помещений и валидация транспортировки. Риск ориентированный подход. Александр Белинский

Оборудование и инженерные системы
📎 17 октября. Стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Павел Кошелев

Дистрибуция
📎 17 октября. Дистрибьютор: персонал и ответственное/уполномоченное лицо за качество. Как выстроить систему обучения персонала в соответствии с требованиями GDP. Анна Браташова
📎 1 ноября. Управление компьютеризированными системами (КС) на складе. Идентификация GxP-критичных систем. Павлова Елизавета

Разработка и исследования (клиника, доклиника)
📎 11 октября. Актуальные требования ЕАЭС к ДКИ. Наталья Лычева

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2024 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

☺️ Традиционное подведение итогов недели на нашем канале:

✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в октябре-ноябре

✅ Напомнили о возможности сэкономить на обучении в нашем Учебном центре

✅ Приглашали 5 ноября на важное ежегодное образовательное мероприятие этой осени

ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2024

✅ Приглашали 22 ноября на <онлайн-семинар>

- Основы деятельности микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве

✅ Поделились новостью о том, что на Федеральном портале проектов НПА на этапе общественного обсуждения до 15 октября находится проект документа с изменениями, которые вносятся в правила ввоза лекарств в Россию

✅ Приглашали 16 октября на <вебинар>

- Вопрос выбора и планирования дозы

Следите за нашими новостями! ☺️

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

👐🏼 Приглашаем на <вебинар>

Вопрос выбора и планирования дозы

Дата и время проведения: 16 октября 2024 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.

Программа семинара:
1. Понятие доз, какими они бывают
2. Межвидовой пересчет доз
3. Использование доклинических данных для экстраполяции на человека
4. Нормативно правовая база для расчета стартовых доз в клинических исследованиях
5. Отправные точки для расчета стартовых доз
6. Особенности расчета эквивалентной дозы для человека для препаратов с различными путями введения
7. Альтернативные варианты расчета стартовых доз для отдельных классов препаратов

Лектор: Наталья Лычева. К.б.н., специалист / эксперт по доклинической разработке

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение

❗️Коллеги, обратите внимание!

На Федеральном портале проектов НПА на этапе общественного обсуждения до 15 октября находится проект документа с изменениями, которые вносятся в правила ввоза лекарств в Россию

Появится возможность подачи заявления субъектами регулирования на ввоз в РФ незарегистрированных ЛС в целях разработки ЛС, проведения научных и иных исследований и обоснования количества ввозимых ЛС в целях разработки ЛС, проведения научных и иных исследований, а также в целях регистрации и экспертизы ЛС при проведении теста сравнительной кинетики растворения in vitro, с обоснованием числа необходимых буферных сред и повторов испытаний.

Проект подготовлен с целью обеспечения возможности укоренной регистрации ЛП, производство МНН которых на день подачи отечественными фармацевтическими компаниями заявлений о государственной регистрации не локализовано в РФ.

Ссылка — https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=151068

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_новости

👐🏼 Приглашаем на <онлайн-семинар>

Основы деятельности микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве

Дата и время проведения: 22 ноября 2024 года 10:00 - 16:30
Формат: онлайн
Стоимость участия: 22 000 руб.

Программа семинара:
1. Обеспечение биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности в соответствии с СанПиН 3.3686-21
2. Проектирование микробиологической лаборатории на основе примера, площадь помещений, движение персонала и материалов
3. Практические рекомендаций по обоснованию, подбору оборудования и его эксплуатации
4. Приготовление и контроль питательных сред, основные подходы
5. Движение проб, основные аспекты при проведении испытаний
6.Тонкости внедрения ЛИМС

Лектор: Яковлев Сергей Сергеевич. Заведующий бактериологической лабораторией ПАО «Озон Фармацевтика»

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение

💥 5 ноября 2024 пройдет ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ. Формат — онлайн.

Форум уполномоченных лиц — уникальное событие в фармацевтической отрасли!

На форуме ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица выступят в докладами на следующие темы:

✅ Актуальные вопросы аттестации УЛ (Пятигорская Наталья Валерьевна)
✅ Личности Уполномоченного лица (Садыкова Елена Ромилевна)
✅ Новый порядок сертификации Уполномоченным лицом и выпуска серий (Пересмотренная версия Приложения № 16 к Правилам GMP ЕАЭС) (Мешковский Андрей Петрович)
✅ Права и полномочия УЛ. Действия в нестандартных ситуациях и при внедрении изменений (Чухаев Дмитрий Александрович)
✅ Организация проверки досье на серию или как оптимизировать работу УЛ (Кузьмина Елена Николаена)
✅ Взаимодействие УЛ с подразделениями компании (Шабалова Светлана Владимировна)
✅ Анализ досье на серию УЛ при выпуске по параметрам (Полухина Екатерина Владимировна)

Ждем Вас 5 ноября на ФОРУМЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ

#gxp_обучение

❓Как сэкономить на обучении?

Обращаем ваше внимание, что у нас предусмотрена система скидок*:
- 10% от стоимости для второго участника от одного предприятия,
- 15% — для третьего и последующий участников.
*Скидка действует только для юридических лиц

Кроме того, специально для активных слушателей мы разработали систему абонементов на посещение вебинаров в 2024 году:
- Выгода до 30%. Абонементы — это отличный способ сократить затраты на обучение. Оставить заявку можно по ссылке.

☝🏼Планируйте обучение заранее.

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

🍂 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими платными мероприятиями в октябре-ноябре.

Обеспечение и контроль качества
📎 9 октября. Документальное оформление внутреннего обучения персонала. Светлана Шабалова
📎 10 октября. Разработка и управление Обзорами качества продуктов. Светлана Шабалова
📎 10 октября. Применение ISO 19011 для организации и проведения самоинспекций в организациях, работающих по GxP. Анна Браташова
📎 11 октября. Онлайн-семинар Прикладная математическая статистика. Музыкин Михаил
📎 11 октября. ISO 9001 Система менеджмента качества. Анна Браташова
🆓 14 октября. Шаблоны и примеры программ обучений GxP-подразделений. Браташова Анна
📎 15-16 октября. Онлайн-семинар Организация работы ОКК. Нечаева Галина
📎 16 октября. Вопрос выбора и планирования дозы. Наталья Лычева
📎 17 октября. Управление рисками по качеству в рамках планирования и обоснования объёма валидационных работ. Дмитрий Чухаев
📎 18 октября. Дискуссия Новое в вопросах дератизации и дезинсекции производственных и складских помещений (в рамках VI конференции "Логистика лекарственных средств"). Кузьмина Елена
📎 23 октября. Организационная структура. Должностные инструкции и поддержание компетентности персонала фармацевтических организаций, работающих по GMP/GDP. Александр Александров
📎 23 октября. Управление трансфером технологиии методик. Спирина Юлия
📎 25 октября. Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ. Спирина Юлия
📎 25 октября. Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ. Спирина Юлия
📎 25 октября. Квалификация проекта. Елена Зелинская
📎 29 октября. Расследование отклонений: требования ISO и GMP. Елена Садыкова
📎 29 октября. Надлежащие правила производства. Решение 77. Требования к управлению персоналом. Надежда Люлина
📎 31 октября. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Нормативные требование, структура процесса с акцентом на сотрудников непрофильных подразделений). Анна Браташова
📎 5 ноября. ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ

Валидация и квалификация
📎 11 октября. Полный цикл квалификации складских помещений. Юлия Клюева
📎 21 октября. Мини онлайн-семинар Квалификация чистых помещений и систем воздухоподготовки. Олег Алешкович

Оборудование и инженерные системы
📎 17 октября. Стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Павел Кошелев

Дистрибуция
📎 17 октября. Дистрибьютор: персонал и ответственное/уполномоченное лицо за качество. Как выстроить систему обучения персонала в соответствии с требованиями GDP. Анна Браташова
📎 1 ноября. Управление компьютеризированными системами (КС) на складе. Идентификация GxP-критичных систем. Павлова Елизавета

Разработка и исследования (клиника, доклиника)
📎 11 октября. Актуальные требования ЕАЭС к ДКИ. Наталья Лычева

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2024 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

😋 Давайте подведем итоги недели на нашем канале:

✅ Мы приглашали 15-16 октября на <онлайн-семинар>

- Организация работы ОКК

✅ Рассказали о ближайших платных событиях в октябре

✅ Приглашали принять участие в мероприятиях Учебного центра GxP в качестве докладчиков и тренеров, профессионалов своего дела

✅ В рамках рубрики "знакомство со спикерами Учебного Центра GxP" рассказали о Спириной Юлии Сергеевне, ведущем эксперте Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)

✅ Приглашали 14 октября на БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР

- Шаблоны и примеры программ обучений GxP-подразделений

До встречи на следующей неделе! 🙌🏼

👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!

Шаблоны и примеры программ обучений GxP-подразделений

📅 14 октября 2024
14:00-15:00 (Мск)

Программа вебинара:
1. Нормативные требования относительно программ обучений
2. Понятие «GxP-подразделений» и чему из нужно обучать
3. Шаблоны и примеры

💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!

Лектор:
Браташова Анна. Менеджер по качеству ТОО «Ипсен Фарма Казахстан»

Регистрация по ссылке.

Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)

👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение

☺️ Сегодня продолжаем нашу рубрику «знакомство со спикерами» Учебного Центра GxP!

Представляем Вашему вниманию Спирину Юлию Сергеевну, ведущим экспертом Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва). Юлия Сергеевна активно участвует в мероприятиях учебного центра и будет рада поделиться своими знаниями с нашими слушателями.

В 2024 году Юлия Спирина выступит в качестве спикера в нашем УЦ со следующими учебными мероприятиями:

✔️23 октября «Управление трансфером технологии и методик»

✔️25 октября «Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ»

✔️25 октября «Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ»

✔️19 ноября-3 декабря <Практический онлайн-курс «Нормирование примесей в лекарственных средствах»

✔️16-23 декабря <Практический мини онлайн-курс> «Стрессовое изучение стабильности. Изучение стабильности ЛС in bulk и полупродуктов»

✔️18 декабря «Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения»

✔️20 декабря «Выбор стратегии трансфера методик»

Приглашаем на вебинары и семинары Спириной Юлии ☺️

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение

🙌🏼 Уважаемые коллеги, приглашаем Вас к сотрудничеству!

Ждем желающих принять участие в мероприятиях Учебного центра GxP в качестве докладчиков и тренеров, профессионалов своего дела.

Вы имеете серьезный практический опыт работы?!
Хорошую теоретическую подготовку?!
И, главное, желание делиться своими знаниями?!

Мы Вас ждем, станьте частью нашей команды!

Напишите нам на эл.почту: [email protected]

🍂 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими платными мероприятиями в октябре.

Оборудование и инженерные системы
📎 2 октября. Счётчики аэрозолей для чистых помещений. Основные характеристики, выбор и эксплуатация. Михаил Шахов
📎 17 октября. Стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Павел Кошелев

Обеспечение и контроль качества
📎 4 октября. Мини онлайн-семинар Квалификация чистых помещений и систем воздухоподготовки. Олег Алешкович
📎 9 октября. Документальное оформление внутреннего обучения персонала. Светлана Шабалова
📎 10 октября. Разработка и управление Обзорами качества продуктов. Светлана Шабалова
📎 10 октября. Применение ISO 19011 для организации и проведения самоинспекций в организациях, работающих по GxP. Анна Браташова
📎 11 октября. Онлайн-семинар Прикладная математическая статистика. Музыкин Михаил
📎 11 октября. ISO 9001 Система менеджмента качества. Анна Браташова
📎 15-16 октября. Онлайн-семинар Организация работы ОКК. Нечаева Галина
📎 16 октября. Вопрос выбора и планирования дозы. Наталья Лычева
📎 17 октября. Управление рисками по качеству в рамках планирования и обоснования объёма валидационных работ. Дмитрий Чухаев
📎 18 октября. Дискуссия Новое в вопросах дератизации и дезинсекции производственных и складских помещений (в рамках VI конференции "Логистика лекарственных средств"). Кузьмина Елена
📎 23 октября. Организационная структура. Должностные инструкции и поддержание компетентности персонала фармацевтических организаций, работающих по GMP/GDP. Александр Александров
📎 23 октября. Управление трансфером технологиии методик. Спирина Юлия
📎 25 октября. Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ. Спирина Юлия
📎 25 октября. Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ. Спирина Юлия
📎 25 октября. Квалификация проекта. Елена Зелинская
📎 29 октября. Расследование отклонений: требования ISO и GMP. Елена Садыкова
📎 29 октября. Надлежащие правила производства. Решение 77. Требования к управлению персоналом. Надежда Люлина
📎 31 октября. Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений. Анна Браташова

Валидация и квалификация
📎 11 октября. Полный цикл квалификации складских помещений. Юлия Клюева

Дистрибуция
📎 17 октября. Дистрибьютор: персонал и ответственное/уполномоченное лицо за качество. Как выстроить систему обучения персонала в соответствии с требованиями GDP. Анна Браташова

Разработка и исследования (клиника, доклиника)
📎 11 октября. Актуальные требования ЕАЭС к ДКИ. Наталья Лычева

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2024 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.

👐🏼 Приглашаем на <онлайн-семинар>

Организация работы ОКК

Дата и время проведения: 15-16 октября 2024 года 10:00 - 17:00
Формат: онлайн (по многочисленным просьбам)
Стоимость участия: 42 000 руб.

Программа семинара:
1. Структура, функции отдела контроля качества. Роль начальника ОКК
2. Входной контроль (Политика входного контроля, отбор проб, спецификации, верификация, сокращение входного контроля)
3. Контроль промежуточных продуктов. Контроль очистки оборудования
4. Контроль и выпуск готовой продукции. Контрольные и архивные образцы
5. Мониторинг чистых сред и помещений
6. Организация работы лабораторий
7. Последующие испытания стабильности
8. Работа с результатами OOS, OOT, OOE.
9. Электронные расчётные таблицы и т.д.

Лектор: Нечаева Галина. Зам.директора филиала по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год

#gxp_обучение