Инновации в фармацевтике

GSK поспорила с Moderna патентных правах на вакцины против COVID-19 и РСВ

GlaxoSmithKline подала иск против Moderna в федеральный суд США. Британская фармкомпания обвиняет американскую в нарушении патентных прав на технологию получения мРНК при производстве вакцин против COVID-19 (Spikevax) и от респираторно-синцитиального вируса (РСВ, mResvia).

Сумма компенсации, которую потребует истец, пока неизвестна. Moderna заявила, что в курсе ситуации, но вину не признаёт и будет отстаивать свою позицию в суде.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Гепотидацин NDA находится на приоритетном рассмотрении FDA для неосложненных ИМП

FDA приняло заявку на новый препарат (NDA) для исследуемого первого в своем классе перорального антибиотика гепотидацина от британской GSK. Препарат с новым механизмом действия предназначен для лечения женщин и девочек-подростков с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП).

В клинических испытаниях гепотидацин продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению с нитрофурантоином, который является современным стандартом лечения неосложненных ИМП.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

ГК «ХимРар» приняла участие в Международной молодежной мастерской по медицинской химии

С 5 по 10 октября 2024 года в Университете Сириус прошла международная молодежная мастерская по медицинской химии. Одним из наставников мастерской стал известный российский специалист в сфере медицинской химии и разработки лекарств, руководитель направления разработки инновационных лекарств Научно-исследовательского института «ХимРар», д.х.н.  Константин Валерьевич Балакин.

Константин Валерьевич прочел участникам Международной мастерской две лекции на темы: «Современные стратегии медицинско-химического конструирования низкомолекулярных соединений-лидеров» и «Дизайн на основе аналога как ключевая научно-индустриальная стратегия поиска перспективных лекарственных кандидатов». 

Кроме того, Балакин вместе с другими наставниками провели научные семинары по обсуждению сконструированных участниками виртуальных лекарственных соединений и научные сессии с блиц-докладами.

Читать далее на сайте

#ХимРар #Университет_Сириус

Enhertu от AstraZeneca и Daiichi получил новое одобрение в Китае

AstraZeneca PLC сообщает, что ее конъюгат антитела с лекарственным средством Enhertu (Trastuzumab deruxtecan) получил еще одно одобрение в Китае от Национального управления по контролю за лекарственными средствами (National Medical Products Administration).

Препарат одобрен в качестве первой терапии, направленной на HER2, для взрослых пациентов с мутантным HER-2 метастатическим немелкоклеточным раком легких.

Это четвертое одобрение в Китае для трех различных типов опухолей для Enhertu совместной разработки AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Эффективность лекарств может зависеть от цвета кожи

Исследователи из Калифорнийского университета заинтересовались влиянием меланина на эффективность лекарств.

Ученые обнаружили, что меланин, отвечающий за цвет кожи, способен связываться с различными препаратами. Это открытие ставит под вопрос универсальность стандартных дозировок, применяемых в медицинской практике.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Масштабное исследование показало, что семаглутид значительно снижает риск передозировки опиоидов и алкогольной интоксикации

Уникальное исследование, опубликованное в журнале Addiction, показало, что люди с опиоидным или алкогольным расстройством, которые принимают Ozempic (semaglutide) или аналогичные препараты для лечения диабетических/связанных с весом состояний, по-видимому, имеют на 40% более низкий уровень передозировки опиоидов и на 50% более низкий уровень алкогольной интоксикации, чем люди их не принимающие.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

В Конгрессе США заявили о недостаточности мер по снижению цен на лекарства

В Бюджетном управления Конгресса США считают, что большинство предложений американских законодателей по снижению цен на лекарства окажут незначительное влияние на реальное положение дел. А оно таково, что стоимость препаратов в США почти втрое выше, чем в других развитых странах.

Конгрессмены предполагают, что наиболее эффективной мерой может стать ценообразование на основе межстранового сравнения. По мнению американских защитников прав потребителей, для снижения цен нужен комплексный подход к проблеме.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Исследовательский препарат-кандидат Lantern Pharma получает от FDA статус Fast Track Designation для лечения глиобластомы

Американская компания Lantern Pharma Inc., специализирующаяся на искусственном интеллекте (ИИ) и занимающаяся разработкой новых методов лечения рака объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation исследуемому кандидату-препарату LP-184 для лечения глиобластомы (ГБМ).

В настоящее время LP-184 проходит фазу 1A клинических испытаний, направленных на оценку безопасности и переносимости препарата для широкого спектра солидных опухолей, включая ГБМ.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Консультативный комитет FDA рекомендует elamipretide для лечения синдрома Барта

Группа экспертов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовала в поддержку elamipretide от Stealth BioTherapeutics для лечения синдрома Барта.

Это редкое генетическое заболевание в основном встречается у мужчин и приводит к мышечной слабости, непереносимости физических нагрузок, усталости, сердечной недостаточности, рецидивирующим инфекциям и задержке роста, а также связано с сокращением продолжительности жизни.

Одобренных регуляторами методов лечения синдрома Барта на сегодняшний день нет.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Прогнозы прибыли и продаж J&J превзошли ожидания Уолл-стрит

Компания Johnson & Johnson во вторник повысила прогнозы прибыли и продаж на 2024 год после сообщения об успехах её онкологических препаратов и квартальных результатах, превзойдя ожидания Уолл-стрит.

Акции J&J выросли более чем на 1% на премаркете во вторник. Фармгигант рассчитывает получить прибыль $9,86-9,96 за одну акцию за год, включая расходы, связанные со слияниями и поглощениями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

15 октября отмечается Всемирный день борьбы с раком молочной железы.

Глобальная инициатива нацелена на снижение смертности от этого заболевания. Для этого важно повышать осведомленность о симптомах и признаках рака молочной железы, а также подчеркивать значимость регулярного медицинского обследования и своевременного обращения к специалистам.

В продолжение темы мы собрали ключевые достижения в этой области, читайте далее на сайте.

Онкология является одним из перспективных направлений работы в ГК "ХимРар". Компания выпускает препараты для терапии многих видов новообразований, в том числе лекарство ДЕФАСТЕРА для лечения рака молочной железы.

#важно_знать #ХимРар

Советы нейросети Microsoft оказались опасны для жизни

Специалисты Университета имени Фридриха — Александра в Эрлангене и Нюрнберге поделились предварительными результатами научной работы о пользе искусственного интеллекта (ИИ) и чатботов в предоставлении медицинских консультаций. 

Чтобы оценить работу ИИ, они использовали нейросеть Copilot от Microsoft, встроенную в Windows. Медики не согласились примерно с половиной медицинских советов, которые Copilot давал пользователям. Более того, некоторые из них оказались опасными для жизни.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Pfizer сообщает положительные результаты фазы 3 для комбинации Talzenna при раке простаты

Фармацевтический гигант объявил о положительных результатах общей выживаемости в позднем клиническом исследовании комбинированного лечения рака простаты.

КИ фазы 3 TALAPRO-2 оценивало ингибитор PARP от Talzenna (talazoparib) в сочетании с его партнерским ингибитором пути андрогеновых рецепторов (androgen receptor pathway inhibitor, ARPI) Xtandi (enzalutamide) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

ИИ открыл 70 500 новых вирусов

Международная группа ученых с помощью искусственного интеллекта (ИИ) обнаружила 70 500 ранее неизвестных РНК-вирусов, многие из которых были не похожими на уже известные виды. Необычные вирусы обитают в соленых озерах, гидротермальных источниках и других экстремальных условиях.

В своей работе исследователи использовали модель ИИ LucaProt с архитектурой, аналогичной той, что лежит в основе ChatGPT.

Исследование открывает новые горизонты в изучении вирусного разнообразия и может способствовать появлению новых лекарств в будущем.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Roche получает от FDA одобрение для комбинации ингибиторов PI3K при раке груди

Регулятор одобрил препарат Itovebi (Inavolisib) фармацевтического гиганта Roche в сочетании с препаратом Ibrance (Palbociclib) компании Pfizer и препаратом Faslodex (Fulvestrant) компании AstraZeneca в качестве терапии первой линии для некоторых пациентов с раком груди.

Комбинированная терапия одобрена для пациентов с эндокринно-резистентным, мутировавшим PIK3CA, положительным по гормональным рецепторам (HR), отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), местнораспространенным или метастатическим раком груди, выявленным с помощью одобренного FDA теста, после рецидива во время или после завершения адъювантной эндокринной терапии.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

FDA предоставило статус Fast Track Designation биомаркер-управляемому препарату для пациентов с резистентной к лечению депрессией

Американская биотехнологическая компания Denovo Biopharma LLC, пионер в применении прецизионной медицины для разработки инновационных препаратов, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее препарату DB104 (liafensine), разрабатываемому для лечения пациентов с резистентной к лечению депрессией .

Это самая сложная для лечения разновидность депрессии с ограниченными возможностями лечения, которые часто отличаются значительной токсичностью. Кроме того, у врачей возникают проблемы с определением подходящих методов терапии, которая могла бы принести пользу таким пациентам.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Три распространенных сердечно-сосудистых заболевания связаны с когнитивными нарушениями

О связи сердечной недостаточности, мерцательной аритмии и ишемической болезни сердца с когнитивными нарушениями и повышенным риском деменции говорится в новом научном заявлении Американской кардиологической ассоциации «Вклад сердечной деятельности в здоровье мозга», опубликованном в журнале Stroke.

В документе рассматриваются последние исследования, изучающие связь между здоровьем сердечно-сосудистой системы и здоровьем мозга, включая когнитивные нарушения или нейропсихологические дисфункции.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Merck и Mestag заключают партнерство по воспалительным заболеваниям на $1,9 млрд

Merck&Co (MSD за пределами США и Канады) заключила соглашение о сотрудничестве на сумму до $1,9 млрд с британской биотехнологической компанией Mestag Therapeutics для выявления новых целей для воспалительных заболеваний.

Соглашение предполагает использование запатентованной платформы Reversing Activated Fibroblast Technology (RAFT), разработанной Mestag для моделирования патогенной роли фибробластов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

FDA отмечает статусом Breakthrough Therapy Designation препарат для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией

Как сообщила датская биотехнологическая компания Zealand Pharma A/S, ее партнер — Boehringer Ingelheim — объявил о том, что FDA предоставило статус Breakthrough Therapy Designation препарату survodutide (BI 456906), агонисту рецепторов двойного глюкагона/GLP-1, для лечения взрослых с нецирротическим стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH) и умеренным или прогрессирующим фиброзом (стадии 2 или 3).

Кроме того, Boehringer объявила о начале двух клинических испытаний фазы III survodutide для лечения взрослых, страдающих MASH и фиброзом.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы