ФармОбоз

@pharmreviews


Интернет-ресурс www.pharm.reviews - это источник актуальной информации о событиях отрасли здравоохранения и тенденциях рынка лекарств Казахстана.

ФармОбоз

22 Oct, 09:58


FDA расширены показания для портативного устройства Optune Lua компании Novocure GmbH для электромагнитной противоопухолевой терапии. Теперь оно может применяться для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких вместе с сопутствующей фармакотерапией у взрослых, которым не помогла химиотерапия на основе платины.
Устройство создает переменные электрические поля (TTFields), нарушающие нормальную функцию раковых клеток. Оно включает электроды, которые размещаются на поверхности грудной клетки пациента медицинским работником для подачи низкоинтенсивных TTFields. Уникальная форма и особые характеристики быстро делящихся опухолевых клеток делают их восприимчивыми к повреждению при воздействии электрических полей, что, как было показано, останавливает рост опухоли.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10042-fda-odobreno-portativnoe-ustrojstvo-dlya-lecheniya-nemelkokletochnogo-raka-legkikh

ФармОбоз

22 Oct, 06:06


С момента внедрения системы идентификации пациентов, общее количество оказанных медицинских услуг предварительно снизилось на 24,5%. Т.е. пациентов меньше не стало, сократилось количество приписок.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10035-identifikatsiya-patsientov-po-face-id-pokazala-effektivnost-v-borbe-s-pripiskami

ФармОбоз

22 Oct, 06:03


Министерством здравоохранения Казахстана в целях сохранения репродуктивного здоровья подростков и укрепления здоровья женщин фертильного возраста разработана программа «Аналар саулығы».
В рамках программы будут реализованы мероприятия по 8 направлениям. На особом контроле будут женщины, планирующие беременность, молодые девушки и подростки. Для обеспечения безопасной беременности оздоровительные мероприятия проводятся до наступления беременности в виде прегравидарной подготовки.
Прегравидарная подготовка – комплекс диагностических, профилактических и лечебных мероприятий, направленных на оценку состояния здоровья и подготовку семейной пары к зачатию, последующему вынашиванию беременности и рождению здорового ребёнка.
Важно, чтобы каждая жительница нашей страны получала своевременную и качественную медицинскую помощь, начиная с молодого возраста.
МЗ РК призывает каждую женщину нашей страны обратиться в поликлинику и пройти обследование перед планированием беременности.
Сегодня в нашей стране проживает более 10 млн женщин, из них 4,7 млн женщины фертильного возраста. Они играют центральную роль в семьях. Сохранение и укрепление женского здоровья - это фундамент нашего устойчивого социально-демографического развития.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10038-ministerstvom-zdravookhraneniya-rk-razrabotana-programma-analar-sauly-y

ФармОбоз

22 Oct, 06:00


Вопрос приведения регистрационных досье лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС является критически важным для всех участников фармацевтического рынка и населения нашей страны. Ведь без регистрации лекарственные препараты не могут обращаться на рынке, т.е. не могут продаваться и использоваться (за исключением некоторых случаев, оговоренных в законодательстве). Окончание переходного периода, который установлен статьей 20 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, означает постепенное (по мере истечения срока регистрационных удостоверений препаратов и срока их годности) исчезновение из аптек лекарств, не имеющих регистрационного удостоверения, выданного в соответствии с требованиями ЕАЭС. Данный переходный период заканчивается 31 декабря 2025 года, т.е. времени осталось не так много, а процесс регистрации препаратов, присутствующих на рынке Казахстана, по правилам ЕАЭС идет очень вяло. Все это может иметь крайне негативные последствия и для фармацевтических компаний, которые могут отказаться от производства или поставок некоторых позиций, и для пациентов, которые могут не получить необходимого лечения. Конечно, в случае острой необходимости сейчас любой препарат можно купить онлайн в другой стране и организовать его быструю доставку. Но в ситуации, когда лекарство нужно здесь и сейчас это не спасет. Нельзя не отметить также, что в правила регистрации лекарств ЕАЭС уже запланировано внесение изменений, которые призваны смягчить переходный период и не допустить отсутствия препаратов на рынке, но пока они еще в проекте. В случае возникновения дефектуры также имеется возможность продажи лекарств, зарегистрированных по национальной процедуре в качестве стратегически важных ЛС. Но, пока не понятно как все это будет работать, так как механизм запуска таких препаратов в обращение законодательно не отработан. Все это важно, поэтому ответ на данный запрос мы цитируем в полном объеме.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/10037-dlya-farmproizvoditelej-rk-stoimost-registratsii-po-pravilam-eaes-budet-snizhena-do-90

ФармОбоз

18 Oct, 08:52


Министерством здравоохранения России подготовлен проект изменений в закон «Об обращении лекарственных средств», которым предусмотрено введение в законодательство понятия «стратегически значимые лекарственные средства» (СЗЛС).
В соответствии с проектом документа, СЗЛС - это ЛС, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, формируемый из числа жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Их производство должно быть локализовано в РФ на всех стадиях технологического процесса.
https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/10031-v-rossii-budet-sformirovan-perechen-strategicheski-vazhnykh-lekarstvennykh-sredstv

ФармОбоз

18 Oct, 08:49


ВАЖНО ДЛЯ ВСЕХ!!!
На правовом портале Коллегии ЕЭК началось публичное обсуждение проекта решения Совета ЕЭК, который предполагает внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Данные изменения разработаны с учетом опыта правоприменения правил и очень важны для участников фармацевтических рынков стран ЕАЭС, поскольку конкретизируют процесс обращения лекарственных средств после окончания переходного периода, т.е. после 31 декабря 2025 года.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/10032-v-pravila-registratsii-lekarstv-eaes-planiruyut-vnesti-ochen-vazhnye-izmeneniya

ФармОбоз

18 Oct, 07:20


FDA одобрено первое нефакторное средство для лечения гемофилии типа А и B. Это препарат нового класса, который действует посредством снижения выработки естественного антикоагуляционного белка - ингибитора пути тканевого фактора (TFPI), который в первую очередь подавляет начальную фазу коагуляции до образования тромбина. Это увеличивает количество тромбина, фермента, имеющего решающее значение для свертывания крови.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10030-fda-odobreno-pervoe-nefaktornoe-sredstvo-dlya-lecheniya-gemofilii-tipa-a-i-b

ФармОбоз

18 Oct, 07:17


Согласно результатам исследования, опубликованного в журнале Journal of Stroke, употребление газированных напитков повышает риск ишемического или геморрагического инсульта.
Вода составляет 60%-75% от массы тела человека и играет важную биологическую роль в функционировании сердечно-сосудистой системы. От гидратации организма зависит объем крови, артериальное давление, частота сердечных сокращений и тонус сосудов. Таким образом, чрезмерная гидратация может привести к повышению артериального давления, а это основной фактор риска инсульта. Между тем, обезвоживание может повысить вязкость крови и увеличить риск церебральной ишемии.
Фруктовый сок содержит меньше клетчатки и витамина C, чем цельные фрукты, но в его состав входят полифенолы, которые могут снизить сердечно-сосудистый риск. Между тем, некоторые фруктовые напитки содержат добавленные подсластители или консерванты, которые могут нивелировать эти потенциальные преимущества. Связь между газированными/безалкогольными напитками и здоровьем также сложна. Напитки с сахаром связаны не только с более высоким кардиометаболическим риском, но и метаболическим синдромом и сахарным диабетом, которые, как известно, являются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Поэтому, как отмечают авторы исследования, лучшее понимание связи между потреблением разных категорий напитков и риском развития инсульта может помочь в выработке профилактических стратегий инсультов, которые являются основной причиной смерти и инвалидности в мире.
Авторы исследования из McMaster University и Hamilton Health Sciences изучили связь между развитием инсульта и потреблением газированных напитков, фруктовых соков/напитков и воды. Для этого они использовали данные INTERSTROKE – международного многоцентрового исследования «случай-контроль». Сведения о потреблении напитков собирались с помощью анкет. В целом исследованием были охвачены данные по 13 462 случаям и 13 488 контрольным случаям.
Итак, по результатам исследования, после многофакторной корректировки была выявлена линейная связь между газированными напитками и развитием ишемического инсульта (OR 2,39 [95% ДИ 1,64-3,49]), т.е. их потребление может повысить шанс его развития в 2,39 раз. Между тем, потребление газированных напитков один раз в день может увеличить шансы развития внутримозгового кровоизлияния на 58%.
Фруктовые соки/напитки не увеличивали шансы развития ишемического инсульта, но были связаны с повышенным риском внутримозгового кровотечения (OR при потреблении один раз в день - 1,37, два раза в день - 3,18).
Потребление более семи чашек воды в день было связано со снижением риска ишемического инсульта (OR - 0,82). Однако такая гидратация увеличивала шансы развития внутримозгового кровоизлияния.
«Мы призываем людей поддерживать адекватный уровень гидратации и выдвигаем гипотезы о том, что риск инсульта в будущем можно снизить, оптимизировав потребление воды, минимизировав употребление фруктовых соков и напитков и отказавшись от газированных напитков», - пишут авторы.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10029-issledovanie-upotreblenie-gazirovannykh-napitkov-povyshaet-risk-razvitiya-insulta

ФармОбоз

17 Oct, 10:01


Нормативтік талаптарға сәйкес дистрибьютордың сапа жүйесі шеңберінде валидация және біліктілік үдерісін қалай ұйымдастыруға болады?
Материалдағы барлық сұрақтарға жауаптар...
https://pharm.reviews/ru/stati/master-klassy/item/10027-gdp-talaptaryna-s-jkes-farmatsevtikaly-nim-distribyutoryny-validatsiyasy-men-biliktilik-protsesin-jymdastyru

ФармОбоз

17 Oct, 09:59


Как в соответствии с нормативными требованиями организовать процесс валидации и квалификации в рамках системы качества дистрибьютора?
Ответы на все вопросы в материале...
https://pharm.reviews/ru/stati/master-klassy/item/10026-validatsiya-i-kvalifikatsiya-distribyutora-farmatsevticheskoj-produktsii-po-trebovaniyam-gdp

ФармОбоз

17 Oct, 07:48


За первое полугодие 2024 года более 16,8 тыс. пациентов с орфанными заболеваниями были обеспечены лекарственными препаратами.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10023-za-i-polugodie-2024-goda-16-8-tys-patsientov-s-orfannymi-zabolevaniyami-poluchili-lekarstva

ФармОбоз

17 Oct, 07:47


Сегодня начала свою работу Международная практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС», проводимая компанией BRAVO BUSINESS FORUMS. В ходе конференции обсуждаются основные изменения в правилах регистрации и экспертизы лекарственных препаратов в ЕАЭС, рассматриваются проблемы технического взаимодействия в государствах признания, основные ошибки при подготовке регистрационного досье в соответствии с правилами ЕАЭС и другие вопросы. С докладами выступают ведущие специалисты экспертных органов в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий стран ЕАЭС. Они отвечают на все вопросы участников конференции, что придает особенную ценность мероприятию.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/10021-smogut-li-obrashchatsya-na-rynke-strategicheski-vazhnye-lekarstva-posle-31-dekabrya-2025-goda

ФармОбоз

17 Oct, 07:44


22-23 октября 2024 года в Астане состоится IV Международный фармацевтический форум «Global Pharm» и IV Международный форум по медицинской технике «MedTech».
https://pharm.reviews/ru/anonsy-sobytij/item/10024-22-23-oktyabrya-2024-goda-iv-mezhdunarodnyj-farmatsevticheskij-forum-global-pharm

ФармОбоз

16 Oct, 08:59


Решением Евразийского Межправительственного Совета от 1 октября 2024 года № 2 «Об Основных направлениях промышленного сотрудничества в рамках Евразийского экономического союза до 2030 года» утвержден перечень приоритетных видов экономической деятельности для промышленного сотрудничества в рамках ЕАЭС.
В него включена фармацевтическая промышленность и производство медицинских изделий.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/10020-farmindustriya-voshla-v-perechen-prioritetov-promyshlennogo-sotrudnichestva-v-ramkakh-eaes

ФармОбоз

16 Oct, 08:57


Сегодня начала свою работу Международная практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС», проводимая компанией BRAVO BUSINESS FORUMS. В ходе конференции обсуждаются основные изменения в правилах регистрации и экспертизы лекарственных препаратов в ЕАЭС, рассматриваются проблемы технического взаимодействия в государствах признания, основные ошибки при подготовке регистрационного досье в соответствии с правилами ЕАЭС и другие вопросы. С докладами выступают ведущие специалисты экспертных органов в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий стран ЕАЭС. Они отвечают на все вопросы участников конференции, что придает особенную ценность мероприятию.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/10021-smogut-li-obrashchatsya-na-rynke-strategicheski-vazhnye-lekarstva-posle-31-dekabrya-2025-goda

ФармОбоз

15 Oct, 08:23


ӨНДІРУШІЛЕРДІҢ НАЗАРЫНА! «Harro Höfliger» компаниясы «Өзбекстан және Орталық Азия Фармасы» Конгресі мен көрмесі» (2024 жылғы 29-30 қазан, Ташкент, Өзбекстан) №12 стендімізге келуге шақырамыз.
«Harro Höfliger» зертханалық жағдайда да ингаляторларды өндіруге және сынақ партияларын жасауға, сондай-ақ өнеркәсіптік өндіріске арналған автоматтандырылған технологияларды ұсынады. Ұнтақты ингаляторларын (DPI) толтыру үшін «Harro Höfliger» тамаша мөлшерлеу технологиясын, сондай-ақ ультра жұқа дисперсті «жұмсақ» аэрозольді ингаляторларды құрастырудың «know-how» ұсынады. Өндіріс процесі блистермен, капсулалармен, дискілермен, резервуарлармен, ұнтақ пен сұйық өніммен толтырылған картридждермен жұмыс істеуге мүмкіндік береді.
https://pharm.reviews/ru/stati/vse-o-lekarstvakh/item/10017-harro-hofliger-m-lsherleuden-rastyru-a-dejin-minsiz-ndiristik-protsester

ФармОбоз

15 Oct, 08:18


Компания «Harro Höfliger» приглашает посетить свой стенд №12 на мероприятии «Конгресс и выставка «Фарма Узбекистан и Центральная Азия» (29-30 октября 2024, Ташкент, Узбекистан).
«Harro Höfliger» предлагает автоматизированные технологии для производства ингаляторов, как в лабораторных условиях и наработки тестовых партий, так и для промышленного производства. Для наполнения порошковых ингаляторов (DPI) «Harro Höfliger» предлагает идеальную технологию дозирования, а также «know-how» сборки ультратонкодисперстных «мягких» аэрозольных ингаляторов. Производственный процесс позволяет работать с блистерами, капсулами, дисками, резервуарами, картриджами, наполняемыми порошковым и жидким продуктом.
https://pharm.reviews/ru/stati/vse-o-lekarstvakh/item/10016-harro-hofliger-bezuprechnye-proizvodstvennye-protsessy-ot-dozirovaniya-do-sborki

ФармОбоз

15 Oct, 08:13


Депутатами Мажилиса Парламента РК от партии «AMANAT» озвучен запрос по проблемам, связанным с присвоением квалификационных категорий и уровней квалификаций работникам здравоохранения, а также по осуществлению доплат по ним.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10007-deputaty-podnyali-problemy-svyazannye-s-doplatami-vracham-za-kvalifikatsionnuyu-kategoriyu

ФармОбоз

15 Oct, 08:12


Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 года № 19 утверждена актуализированная редакция Информационного справочника понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.
Коллегия Евразийской экономической комиссии рекомендует государствам-членам ЕАЭС руководствоваться актуализированным Информационным справочником понятий, а редакцию Информационного справочника, предусмотренного Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 12 января 2021 г. № 2, считать недействующей.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/10015-vyshla-novaya-redaktsiya-informatsionnogo-spravochnika-v-sfere-obrashcheniya-lekarstv-v-eaes

ФармОбоз

15 Oct, 08:09


Министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова обсудила целый ряд вопросов по охране здоровья учащихся с главой Министерства просвещения РК Гани Бейсембаевым. В их числе - открытие стоматологических кабинетов в школах с численностью свыше 1000 учеников. На сегодня действуют 98 кабинетов в 6 регионах, где приемы ведут дантисты. Но далее в рамках проекта «Сау тіспен болашаққа» планируется поэтапно обеспечить охват всех детей школьного возраста профилактикой стоматологических заболеваний.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10003-v-rk-planiruyut-okhvatit-vsekh-shkolnikov-profilaktikoj-stomatologicheskikh-zabolevanij