Цифровая медицина

Новая рубрика — главные новости мира фармы за прошедшую неделю ⚡️ #новостифармы 

✔️ Ежемесячный отчет, YTD'8 2024 (AlphaRM)
Подробнее тут

✔️ Краткий обзор клинических исследований в РФ и ЕАЭС за сентябрь
Подробнее тут

✔️ RNC Pharma: ширина ассортимента лек. препаратов на розничном рынке России по отдельным регионам различается почти в три раза. 
Общий ассортимент ЛП в розничном сегменте российского фармрынка по итогам января-августа 2024 г. насчитывал 25,4 тыс. SKU. Относительно аналогичного периода 2023 г. общее количество товарных позиций увеличилось на 388 шт.
Источник

✔️ В России зарегистрированы отечественные аналоги
знаменитого семаглутида для лечения ожирения
На конгрессе был представлен недавно зарегистрированный препарат "Велгия", предназначенный для борьбы с ожирением. Еще один аналог семаглутида российской разработки - "Семавик" активно используется врачами и пациентами с сахарным диабетом второго типа с начала 2024 года. И сейчас готовится к выпуску следующий препарат линейки "Семавик Некст"
Источник

✔️ Отозвано регудостоверение у Сиалиса и еще шести препаратов
Источник

✔️ Зарегистрирован новый жизненно важный препарат для лечения и профилактики заболеваний вен.
Министерство здравоохранения РФ выдало российской компании «ПСК Фарма» регистрационное удостоверение на препарат с действующим веществом дабигатран.
Источник

В самом разгаре отбор номинантов 13-ой Russian Pharma Awards® — премии, где победителей выбирают российские практикующие врачи!🔥

А в этом году премия обрела своего маскота по имени Кью. Мы приглашаем вас отправится в увлекательное виртуальное путешествие вместе с ним! Фармтрофей Кью посетит города, где находятся номинанты, и узнает, как врачи готовятся к голосованию.➕

28 ноября Кью вернется в Москву, чтобы встретить участников премии на церемонии награждения.

Подробно за путешествием Кью следите на канале @eventsforpharma 🖥

#RPA2024

Добрый день! Увидела новость о том, что атезолизумаб в монорежиме одобрили в России для пациентов с НМРЛ с непереносимостью платиносодержащей химии, подумала, что вам подойдет для канала: https://con-med.ru/company-news/monoimmunoterapiya-atezolizumabom-teper-dostupna-patsientam-s-neperenosimostyu-platinosoderzhashchey.html

#фармновости Alnylam добилась успеха с Amvuttra, Regeneron получил одобрение в ЕС после отказа FDA

Alnylam успешно представила данные по лечению редкого сердечного заболевания на Европейской кардиологической конференции.

Regeneron получил одобрение на новый препарат для рака крови в ЕС, несмотря на отказ FDA из-за незавершенного исследования.

Партнер Eli Lilly, компания Hutchmed, прекратила подачу заявки на препарат против рака желудка в Китае из-за сомнений в эффективности.

FDA создает новый совет по искусственному интеллекту, чтобы объединить все усилия в этой области.

Catalent показала хорошие результаты за четвертый квартал, несмотря на ожидание решения по своей продаже за $16,5 млрд.

#медтехновости FDA одобряет первую автоматическую инсулиновую помпу для лечения диабета 2 типа

FDA одобрило систему Omnipod 5 от компании Insulet, которая теперь может использоваться для лечения примерно 6 миллионов человек с диабетом 2 типа в США, нуждающихся в ежедневном введении инсулина.

Boston Scientific получила более раннее, чем ожидалось, одобрение в Европе для системы транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) Acurate Prime.

Getinge вошла на рынок трансплантологии, приобретя компанию Paragonix, специализирующуюся на транспортировке органов, за $477 миллионов.

FDA одобрила тест Illumina TruSight Oncology Comprehensive, который сканирует образцы солидных опухолей на наличие 517 генов для выявления пациентов, которым могут подойти определенные иммунотерапии.

Cleveland Diagnostics начинает кампанию "A PSA on PSA" в рамках месяца повышения осведомленности о раке простаты.

Pfizer и Flagship Pioneering выбрали еще два направления для своей многомиллиардной партнерской программы, добавив в нее исследования по сердечно-сосудистым и почечным заболеваниям.

Eli Lilly начала прямые продажи своего популярного препарата для снижения веса Zepbound со скидкой через собственную онлайн-аптеку.

Aetna расширит покрытие льгот на лечение бесплодия, включая внутриматочную инсеминацию, на всей территории США.

Дурова отпустили под залог, а я уже пару лет на свободе, так что не теряем времени и читаем…

#фармновости Eli Lilly предлагает Zepbound со скидкой, а Merck сталкивается с неудачами в исследованиях Keytruda

Eli Lilly начинает прямые продажи своего популярного препарата для снижения веса Zepbound со скидкой через собственную онлайн-аптеку, надеясь расширить доступ и снизить высокие цены.

Sanofi приостановила распространение вакцины от гриппа в Китае из-за опасений по поводу снижения эффективности.

Отмена Верховным судом доктрины Chevron создает неопределенность для биофармацевтической отрасли и федеральных регуляторов, таких как FDA и CMS.

AstraZeneca планирует потратить $135 млн на расширение производственных мощностей своего предприятия в Швеции.

Pfizer завершает разработку платформы для прямого доступа к вакцинам, тестам и лечению, которая обходит посредников и работает напрямую с пациентами.

Cigna исключит препарат Humira от AbbVie из некоторых формуляров в 2025 году, заменив его на биосимиляры от Boehringer Ingelheim, Teva и Sandoz.

Navigator Medicines привлек $100 млн в рамках серии A для разработки недавно приобретенных препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний.

Getinge выходит на рынок трансплантологии, приобретая компанию Paragonix за $477 млн.

Aetna расширяет покрытие льгот на лечение бесплодия на всей территории США.

Merck потерпел неудачу в ключевых исследованиях препарата Keytruda для лечения рака легких и кожи на ранних стадиях.

BioMarin уволил еще 225 сотрудников в рамках новой корпоративной стратегии генерального директора.

Исследования показали, что препарат Ubrelvy от AbbVie эффективно предотвращает мигрень при использовании на ранних стадиях.

Johnson & Johnson подал заявку на одобрение нового препарата для лечения аутоиммунных заболеваний стоимостью $6,5 млрд, что создает конкуренцию для компаний argenx и UCB.

Производитель API, Global Calcium, столкнулся с замечаниями FDA после проверки завода в Индии.

Stada сообщила о положительных финансовых результатах, несмотря на неопределенность вокруг возможной продажи или IPO компании.

Moderna запустила новую кампанию для обновленных вакцин от COVID-19, направленную на борьбу с одиночеством, вызванным инфекцией.

Regulatory tracker: вакцина против РСВ от GSK получила одобрение в Европе для более широкого применения.

Silence Therapeutics запускает кампанию по повышению осведомленности о рисках, связанных с высоким уровнем липопротеина(a).

FDA одобрила тест на биомаркеры опухоли от Illumina в качестве компаньонного диагностического средства для всех типов рака.

Novartis укрепляет позиции своего препарата Leqvio для более широкого применения в лечении сердечно-сосудистых заболеваний после успешного третьего этапа исследования.

Genentech уволит 93 сотрудников в Южном Сан-Франциско после закрытия подразделения по исследованию онкологической иммунологии.

CEO Endo Pharmaceuticals, Блейз Коулман, неожиданно покидает компанию через четыре месяца после завершения процедуры банкротства.

Novartis заключил стратегическое партнерство с Lindy Biosciences на сумму почти $1 млрд для разработки биологических препаратов, которые можно вводить в домашних условиях.

Верховный суд штата Делавэр согласился пересмотреть дело о допуске экспертных показаний по искам к Zantac, что стало важной победой для GSK.

Bora Pharmaceuticals продолжает расширение, приобретая долю в 30,5% в Tanvex BioPharma, увеличивая свои возможности в области биопроизводства.

EyePoint Pharmaceuticals получила предупреждение от FDA из-за недостатков в производстве, связанных с глазным имплантатом.

Комбинация Padcev и Keytruda от Astellas, Pfizer и Merck получила одобрение в Европе для лечения рака мочевого пузыря.

Bayer подписала соглашение на сумму $547 млн с компанией NextRNA Therapeutics для разработки двух программ, связанных с некодирующей РНК.

Boston Scientific получила более раннее, чем ожидалось, одобрение TAVR в Европе для системы Acurate Prime.

#фармновости Regeneron получает одобрение в Европе на T-клеточный препарат, а Kyowa Kirin прекращает продажи старого лекарства от рака груди в США

Спустя пять месяцев после того, как FDA отклонило заявку Regeneron на ускоренное одобрение T-клеточного препарата odronextamab, Европейский Союз одобрил его для лечения двух типов рака крови.

J&J столкнулся с критикой Министерства здравоохранения и социальных служб США за попытку изменить политику программы 340B в отношении препаратов Stelara и Xarelto.

Компания UCB продает свое производственное предприятие и портфель старых препаратов в Китае за $680 млн.

Kyowa Kirin прекращает продажи старого препарата от рака груди Fareston на рынке США, сосредоточившись на новых направлениях.

Merck получил одобрение Европейской комиссии на новый блокбастер Winrevair для лечения легочной артериальной гипертензии.

Siemens Healthineers приобретает европейскую сеть по производству радиодиагностических препаратов у Novartis для расширения бизнеса ПЭТ-диагностики.

Инвестор Galapagos, EcoR1 Capital, увеличил долю до 9,9% и намерен оказать влияние на управление компанией, считая ее «сильно недооцененной».

Qventus запустил нового ИИ-ассистента для улучшения операционной эффективности в Northwestern Medicine.

#медтехновости Поддержка психического здоровья молодежи становится национальным приоритетом в США, а Dexcom запускает первый глюкозный монитор без рецепта

Приложение для психического здоровья подростков BeMe Health привлекло $12,5 млн, присоединившись к другим стартапам, таким как InStride Health и Backpack Healthcare, которые также привлекли финансирование в этом году.

В 2023 году венчурное финансирование стартапов в области цифрового психического здоровья молодежи составило 34% от общего объема инвестиций в цифровое поведенческое здоровье, по сравнению с 15% в 2018 году.

Optum Ventures собирается объединить компании Truepill и LetsGetChecked, став ведущим инвестором и мажоритарным владельцем объединенной компании.

PursueCare использует цифровые терапевтические решения Pear для существующих моделей ухода, а не в качестве самостоятельных продуктов.

Walgreens заключил партнерство на $100 млн для проведения клинических испытаний в США, направленных на децентрализацию и повышение разнообразия.

Компания Epic представила новые приложения на основе ИИ на своей встрече пользователей, такие как генерация сообщений и технологии распознавания голоса.

Компания Dexcom запустила в США свой первый глюкозный монитор Stelo, который продается без рецепта и предназначен для постоянного ношения.

Siemens Healthineers приобретает европейскую сеть по производству радиодиагностических препаратов у Novartis для расширения своего бизнеса по ПЭТ-диагностике.

Акции Procept BioRobotics выросли на 30% после получения одобрения FDA на систему для хирургии простаты.

Компания Qventus запустила нового ИИ-ассистента для улучшения операционной эффективности в Northwestern Medicine.

Генетический редактор Tome Biosciences уволил 131 сотрудника, что составляет практически весь его штат.

Kyowa Kirin решила прекратить продажи своего старого препарата от рака груди Fareston на рынке США, сосредоточившись на новых направлениях.

Openwater привлек $100 млн для разработки инфракрасных и ультразвуковых диагностических и лечебных устройств.

Human Longevity привлек $39,8 млн на развитие услуг по оптимизации здоровья на основе геномики.

Slingshot AI привлек $30 млн на обучение и разработку моделей ИИ для психологии.

Стартап Solace привлек $14 млн на развитие своих услуг по защите интересов пациентов и координации медицинской помощи.

Mindset Care привлек $13 млн для помощи пациентам с психическими заболеваниями в получении пособий по социальному обеспечению.

Clarium привлек $10,5 млн на создание решения для управления цепочкой поставок и рабочими процессами в больницах на основе ИИ.

Дурова уже взяли, но меня то ещё нет, поэтому получайте свои…

#фармновости Eli Lilly лидирует с ростом продаж на 36%, а FDA одобряет новые вакцины против COVID-19

Продажи в фармацевтической отрасли продолжили расти во втором квартале 2024 года, при этом 21 из 25 крупнейших компаний зафиксировали увеличение выручки, с лидерами в лице Eli Lilly и Novo Nordisk.

FDA рассмотрит вопрос об ограничении использования препаратов PD-1 в лечении рака желудка, обсудив препараты Merck, BMS и BeiGene на предстоящем заседании консультативного комитета.

Bayer продолжает масштабное сокращение сотрудников, на этот раз уволив 150 человек в Базеле, Швейцария.

FDA одобрила новые адаптированные вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna, разработанные для борьбы с вариантом Omicron KP.2 вируса SARS-CoV-2.

Препарат Epidiolex от Jazz Pharmaceuticals не смог показать достаточную эффективность в поздней стадии исследования среди японских пациентов с устойчивыми к лечению формами эпилепсии.

Министерство здравоохранения США запустило кампанию по повышению осведомленности о вакцинации против COVID-19, гриппа и респираторно-синцитиального вируса (RSV).

Акции Bavarian Nordic выросли после получения нового заказа на вакцину Jynneos для борьбы с оспой обезьян.

Публикация на LinkedIn привела к тому, что MHRA обвинило Vertex в нарушении рекламных норм Великобритании, что вынудило компанию пересмотреть свою политику в социальных сетях.

Венчурное финансирование в биофармацевтике достигло $9,2 млрд во втором квартале, что стало самым высоким уровнем с 2022 года, несмотря на продолжающиеся трудности с выходом на рынок.

Регулирующие органы рассмотрят заявку BMS на расширение использования комбинации Opdivo-Yervoy в апреле следующего года.

FDA изучает клинические испытания с участием китайских военных больниц, что связано с новым законом о биобезопасности.

BioMarin усиливает свою исполнительную команду, нанимая опытных специалистов из биотехнологической отрасли.

#медтехновости Johnson & Johnson покупает V-Wave за $1,7 млрд, а медтехнологический сектор привлек $3,3 млрд инвестиций во втором квартале

Инвестиции венчурного капитала в медицинские технологии во втором квартале 2024 года оставались стабильными, достигнув $3,3 млрд, согласно отчету PitchBook.

Johnson & Johnson приобретает компанию V-Wave, занимающуюся имплантатами для лечения сердечной недостаточности, за сумму до $1,7 млрд.

Стартап PreciseDx привлек $20,7 млн для продвижения своей ИИ-технологии оценки риска рака груди.

Roche наращивает мощности для лабораторных тестов на mpox по всему миру после заявления ВОЗ.

Biopharma-поставщик Avantor продает свое подразделение клинических услуг частной инвестиционной компании за $650 млн.

Жители Аляски могут управлять риском диабета виртуально и бесплатно с помощью программы Omada.

Talus Bio привлекла $11 млн для разработки препаратов, нацеленных на трудно достижимые транскрипционные факторы.

Epic представила новые ИИ-приложения для упрощения документации и интеграции исследовательских данных в процесс лечения.

#фармновости Американцы давят китайцев у себя, китайцы сажают американцев у себя, дивный мир фармглобализации

Члены Конгресса США призывает FDA расследовать клинические испытания, проводимые с участием китайской армии, на фоне предстоящего голосования по закону BIOSECURE.

Новое исследование показало, что пользователи семаглутида от Novo Nordisk могут иметь повышенный риск суицидальных мыслей.

Biogen обвиняется в сговоре с менеджерами аптечных льгот для продвижения Tecfidera на фоне появления дженериков.

Компания Aadi уволила 80% своих сотрудников в R&D после неудачи испытаний Fyarro на второй фазе для лечения солидных опухолей.

Teva столкнулась с новым иском о взятках за Copaxone от поставщиков Medicare, пока защищается от аналогичных обвинений со стороны Министерства юстиции США.

FDA отклонила заявку Regeneron на лечение рака крови, что задерживает запуск конкурента препаратов от J&J и Pfizer.

Eisai и Biogen получили одобрение Leqembi в Великобритании для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, но возмещение стоимости остается проблемой.

Первый анализ вакцины Merck от вируса Эбола показал 84% эффективность во время вспышки в ДРК.

Несмотря на угрозу закона BIOSECURE, WuXi Biologics продолжает привлекать новые контракты, несмотря на опасения западных фармкомпаний.

ARS Pharmaceuticals получила одобрение FDA на назальный спрей с эпинефрином, открывая новые рыночные возможности.

AMAG Pharmaceuticals проиграла страховой иск, связанный с производственной проблемой на заводе Pfizer в 2017 году.

Roche наращивает мощности лабораторий для тестирования на mpox по всему миру после заявления ВОЗ.

Федеральный судья заблокировал общенациональный запрет FTC на неконкурентные соглашения, что может привести к апелляции.

Eli Lilly расширяет партнерство с Oblique Therapeutics для поиска антител против высокоценных мишеней.

Сотрудник Astellas, задержанный в Китае более года назад, обвинен в шпионаже.

#фармновости Johnson & Johnson выходит на рынок рака легких с новым одобрением FDA, а Genmab реорганизует свою исполнительную команду

Genmab реорганизует свою исполнительную команду, расширяя усилия по коммерциализации и стремясь стать “полностью интегрированной биотехнологической инновационной силой”.

Bavarian Nordic готовится предоставить 12 миллионов доз вакцины Jynneos для борьбы с mpox в Африке до 2025 года.

FDA разрешила возобновить клиническое испытание конъюгата антитела BioNTech-MediLink при условии использования более низких и безопасных доз.

FDA не одобрила стандартное применение конкурента Tyvaso от Liquidia, оставив препарат в подвешенном состоянии до 2025 года.

Perrigo, несмотря на сокращение штата, назначает нового директора по бренду и цифровым технологиям, бывшего сотрудника Bayer.

Компания Visiox Pharmaceuticals, которая готовилась к выходу на биржу через SPAC, была приобретена Ocuvex Therapeutics.

AstraZeneca и Daiichi Sankyo получили очередной статус “прорывного” препарата для Enhertu от FDA.

Lilly Catalyze360 расширяет сотрудничество с биотехнологическими компаниями по всем направлениям, используя доходы от Mounjaro и Zepbound.

Исследование показало, что количество банкротств в секторе здравоохранения замедлилось в 2024 году, особенно среди компаний среднего рынка.

Johnson & Johnson получила важное одобрение FDA для комбинации препаратов против рака легких, конкурируя с Tagrisso от AstraZeneca.

Тирзепатид от Eli Lilly показал новые данные, свидетельствующие о предотвращении диабета, одного из заболеваний, которые он предназначен лечить.

Аналитики полагают, что оптимизм по поводу снижения цен на лекарства в рамках Закона о снижении инфляции может быть чрезмерным.

AbbVie и AstraZeneca получили новые одобрения своих препаратов за рубежом.

AbbVie запустила новый рекламный ролик Skyrizi после того, как вновь возглавила рейтинг расходов на телевизионную рекламу лекарств в июле.

Organon расширила соглашение с Eli Lilly и станет единственным промоутером и дистрибьютором препарата Emgality в нескольких странах.

Emergent BioSolutions предоставит 50,000 доз вакцины против оспы для борьбы с mpox в Африке.

Pathalys Pharma привлекла $105 миллионов для подготовки своего препарата от болезни почек к одобрению FDA.

Avantor продает свое подразделение клинических услуг частной инвестиционной компании за $650 миллионов.

Humana согласилась выплатить $90 миллионов в рамках урегулирования иска о мошенничестве, связанного с контрактами на Medicare Part D.

#медтехновости Виртуальная медицина укрепляет позиции в сельской Америке, FDA одобряет первый домашний тест на сифилис

Согласно опросу Rock Health, использование виртуальной медицины среди сельских жителей выросло на 16% с 2020 по 2023 годы благодаря расширению телемедицины и цифровых услуг.

FDA одобрила первый домашний тест на сифилис от NOWDiagnostics, который дает результат за 15 минут с помощью капли крови.

HistoSonics привлекла $102 млн для развития своей звуковой терапии рака печени, которая разрушает опухолевую ткань с помощью вибраций.

FDA одобрила гидрогелевый аппликатор Cresilon для быстрого остановки тяжелого кровотечения за считанные секунды.

Neptune Medical привлекла $97 млн и запустила новое подразделение для применения своей технологии в сердечно-сосудистой сфере.

Caresyntax привлекла $180 млн для расширения клиентской базы и поддержания своей стратегии слияний и поглощений.

Переговоры по IRA снизили цены на 10 рецептурных препаратов на целых 79% в рамках инициативы администрации Байдена.

Caribou Biosciences назначила Тину Альбертсон новым главным врачом для развития исследований в области CRISPR.

CareSyntax привлекла $180 млн на развитие аналитики данных хирургических операций.

Платформа для оплаты и финансирования медицинских услуг PayZen привлекла $32 млн.

MD Ally привлекла $14 млн для улучшения экстренных служб с помощью телемедицины.

Levels привлекла $10 млн на разработку программного обеспечения для точного питания и метаболического здоровья.

Photon Health привлекла $9 млн на разработку программного обеспечения для электронных рецептов.

Стартап по уходу за волосами Myavana привлек $5,9 млн на персонализированный уход за волосами.

Amulet привлек $5,8 млн на создание портативного устройства для обнаружения аллергенов и загрязняющих веществ в пище.

PatientPartner привлек $3,5 млн на решение для поддержки сообщества и навигации по уходу.

Curamatic привлек $3 млн на разработку программного обеспечения для управления здоровьем населения в организациях, ориентированных на ценностное здравоохранение.

#фармновости Roche пытается продать Flatiron – некогда САМУЮ громкую покупку фармой инновационного стартапика. Лавочка закрывается! Подробности ниже.

Bayer сократила 3200 сотрудников в 2024 году, продолжает процесс реструктуризации.

Kerendia от Bayer успешно прошел испытание, снижая риск сердечно-сосудистой смерти и сердечной недостаточности.

Merck, Gilead и AstraZeneca соревнуются за лидерство в горячей области конъюгатов антител и лекарств (ADC).

Novo Nordisk отозвал свою заявку в FDA на Wegovy для лечения сердечной недостаточности, планируя повторно подать в начале 2025 года.

Voranigo от Servier стал первым таргетным препаратом для лечения распространенной опухоли мозга.

Apellis и Sobi достигли значительного успеха с Empaveli в лечении редких заболеваний почек, создавая давление на Novartis.

Gilead стремится изменить рынок профилактики ВИЧ с помощью Sunlenca, планируя запуск в 2025 году.

Legend Biotech изучает свой бизнес на фоне геополитических рисков и слухов о слияниях и поглощениях.

Novavax рассматривает продажу завода в Чехии, который был приобретен в 2020 году за $167 млн.

Novo Nordisk был признан нарушителем правил маркетинга в Великобритании из-за интервью CEO о Wegovy.

FDA одобрила EpiPen-альтернативу в виде назального спрея neffy от ARS Pharmaceuticals.

Purdue Pharma получила одобрение FDA на инъекцию для предотвращения передозировки, в США.

Crinetics запускает новую кампанию по лечению акромегалии, надеясь на запуск своего препарата в 2025 году.

Sandoz повысила прогноз на фоне роста продаж биосимиляра Humira.

Индийская Vivint Pharma планирует потратить $48 млн на строительство завода по производству инъекционных препаратов.

Merck платит $700 млн за право конкурировать с Amgen в области онкологии, приобретая права на биспецифический препарат Curon Biopharmaceuticals.

Medtronic отзывает систему мониторинга нервов, связанную с 10 случаями травм у пациентов.

Roche рассматривает возможность продажи стартапа по обработке данных о раке Flatiron Health. (Я обещал подробности? Их нет)

Merck и Daiichi Sankyo объединились для разработки T-клеточного агента, а Eisai заключила сделку с BeyondSpring на сумму до $1,5 млрд.

Бывший главный врач Biogen Маха Радхакришнан присоединился к Sofinnova Investments.

#фармновости Novartis теряет попытку заблокировать дженерик Entresto; Pfizer расширяет охват вакцины от RSV

Novartis столкнулась с неудачей в попытке заблокировать запуск дженерика Entresto от компании MSN Pharmaceuticals. Это значительный удар по многолетней кампании компании по защите своего ведущего препарата для лечения сердечной недостаточности от конкурентов.

Novo Nordisk планирует подать заявку в FDA на одобрение комбинированного лечения, состоящего из инсулина и семаглутида, несмотря на недавний отказ в одобрении инсулина icodec. Компания продолжает настаивать на своем инновационном подходе.

На фоне активизма инвесторов в Aurinia Pharmaceuticals, после того как должность генерального директора компании и зарплаты исполнительных лиц потеряли поддержку большинства, внимание к компании вновь обострилось. Сделка с бывшим CEO Робертом Фостером, Ph.D., не смогла полностью успокоить инвесторов.

Galderma получила одобрение FDA на Nemluvio (немолизумаб) для лечения зудящей кожной болезни пруриго нодуларис, укрепляя свои позиции в области терапевтической дерматологии.

Суд США аннулировал вердикт присяжных, обязавший AstraZeneca выплатить $107,5 млн Pfizer по делу о нарушении патентных прав. AstraZeneca смогла добиться отмены выплаты и признания патентов недействительными.

Несмотря на дебаты вокруг рекламы лекарств для потребителей в США, исследование показывает, что более половины врачей и пациентов считают такие объявления полезными.

Eli Lilly открыла новый центр исследований и разработок стоимостью $700 млн в Бостоне, ориентированный на исследования РНК и ДНК, и впервые расширяет свой проект Gateway Labs на Восточное побережье.

Чтобы снизить долг, Baxter продает свое подразделение по уходу за почками Vantive за $3,8 млрд Carlyle Group. Это сделка включает в себя 23,000 сотрудников, которые были на пути к независимости.

Количество отказов в предварительном одобрении в рамках Medicare Advantage выросло с 2021 по 2022 год, согласно новому анализу KFF. Это вызывает беспокойство по поводу доступности услуг для бенефициаров программы.

Pfizer стремится расширить охват своей вакцины от RSV Abrysvo, подчеркивая ее эффективность у взрослых с ослабленным иммунитетом. Это часть стратегии компании по завоеванию рынка вакцин от RSV.

Ascendis Pharma получила долгожданное одобрение FDA на гормонозаместительную терапию Yorvipath (TransCon PTH) для лечения гипопаратиреоза у взрослых. Это первое одобрение такого рода в США.

AbbVie вернула себе позиции лидера по расходам на телевизионную рекламу лекарств с препаратами Skyrizi и Rinvoq, в то время как Rexulti продолжает набирать популярность.

Ajinomoto объявила о сокращении 71 сотрудника в Калифорнии после приобретения Forge Biologics за $620 млн. Это решение связано с необходимостью оптимизации бизнеса компании.

Lykos Therapeutics планирует подать апелляцию на отказ FDA в одобрении терапии MDMA для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Компания надеется пересмотреть решение регулятора.

Аналитики GlobalData предсказывают, что Madrigal Pharmaceuticals нацелится на научные встречи по гастроэнтерологии, чтобы стимулировать рост продаж препарата Rezdiffra для лечения метаболической дисфункции, связанной с стеатогепатитом (MASH).

Sandoz получил одобрение FDA на биосимиляр препарата Eylea, но пока не ясно, когда он появится на рынке.

Paige и Microsoft выпустили обновленные ИИ-модели на основе изображений для диагностики рака. Это продолжение их успешного сотрудничества в цифровой патологии.

Компании Medicare Advantage и Medicaid столкнулись с трудностями во втором квартале, однако UnitedHealth Group вновь стала самой прибыльной компанией в отрасли.

Если вы дочитали до сюда, то вы стали ощутимо лучше разбираться в иностранной фарме. Встретимся завтра.

Готовлю для вас новости, несмотря на выходной. Цените.

#фармновости FDA одобряет Imfinzi для NSCLC, несмотря на споры; Pfizer теряет $107.5 млн

FDA одобрила препарат Imfinzi от AstraZeneca для лечения резектабельного немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) в периоперационном периоде, несмотря на опасения по поводу дизайна клинических испытаний. Это решение может стать важным шагом для компании, но остается спорным среди специалистов.

Novo Nordisk объявила о планах построить завод по производству сырьевых ингредиентов стоимостью $220 млн в Дании. Завод, который создаст 50 новых рабочих мест, должен быть завершен к 2027 году.

GSK одержала очередную победу в судебных разбирательствах по поводу Zantac, когда суд во Флориде отверг свидетельские показания, связывающие препарат с раком. Удача явно на стороне GSK.

Incyte планирует расширить показания для препарата Monjuvi после успешных результатов третьей фазы испытаний для лечения фолликулярной лимфомы. Компания намерена подать заявку на расширение показаний до конца года.

Суд США встал на сторону AstraZeneca, аннулировав $107.5 млн, которые компания должна была выплатить Pfizer по делу о нарушении патентных прав. Это важная победа для AstraZeneca.

Lykos Therapeutics объявила о сокращении 75% персонала после отказа FDA и отзыва трех научных статей. Неделя оказалась крайне тяжелой для компании, и реструктуризация стала неизбежной.

HistoSonics привлекла $102 млн для развития своей терапии рака печени, основанной на звуковых волнах. Технология обещает разрушать опухоли, создавая пузырьки газа в ткани.

Blackstone приобретает контрольный пакет акций компании Chartis у Audax Private Equity. Это приобретение укрепит позиции Blackstone в сфере медицинского консалтинга.

Gilead получила одобрение FDA на свой новый противовоспалительный препарат Livdelzi для лечения первичного билиарного холангита. Этот препарат стал первым противовоспалительным средством, запущенным Gilead.

Incyte и Syndax получили одобрение FDA на препарат Niktimvo для лечения реакции трансплантат против хозяина, что укрепляет позиции компании в этой области.

Акции Bluebird Bio упали на 18% после медленного старта генной терапии Lyfgenia для лечения серповидно-клеточной анемии. Несмотря на успехи, компания сталкивается с жесткой конкуренцией.

Siga провела испытание своего противовирусного препарата Tpoxx в Конго, но не достигла первичной цели исследования. Однако лечение может быть полезным для пациентов на ранних стадиях и при тяжелом течении заболевания.

Tarsus Pharmaceuticals с энтузиазмом отчитывается о запуске препарата Xdemvy, заявляя, что это один из самых успешных дебютов в сфере офтальмологии.

Insulet открыла новый завод по производству устройств для доставки инсулина в Малайзии, вложив $200 млн. Эта инвестиция укрепляет позиции компании на глобальном рынке.

B. Braun и Baxter объявили о раздельных отзывах продукции из-за проблем с частицами и высоким уровнем эндотоксинов. Хотя пока не поступало сообщений о серьезных побочных эффектах, потенциальные риски остаются высокими.

ArriVent BioPharma лицензировала антитело-конъюгат из сделки с Aarvik Therapeutics стоимостью $100 млн, после двух с половиной лет разработки.

Grail, став публичной компанией, объявила о сокращении 30% сотрудников и сосредоточении на получении одобрений для теста на раннее обнаружение рака Galleri.

Марк Кьюбан продолжает встряхивать систему здравоохранения США, заявляя, что его следующий шаг в Cost Plus Drug нацелен на снижение стоимости лекарств и улучшение доступности медицины.

#медтехновости Новости иностранного цифрового здравоохранения от единственного человека из России, который в этом хоть что-то понимает (остальные уже или в могиле, или в дурке).

BD стремится достичь $1 млрд, Stryker продолжает покупки

BD планирует воспользоваться волной популярности препаратов GLP-1, чтобы к 2030 году создать бизнес по доставке лекарств на сумму $1 млрд. “Ни одна другая компания в медтехе не готова лучше, чем BD, чтобы использовать этот тренд”, - заявил CEO Том Полен на отчете за второй квартал.

DePuy Synthes, подразделение J&J, получило одобрение на использование роботизированной системы Velys для операций на позвоночнике. Система предлагает активную роботизированную помощь, отслеживающую движения пациента.

Производитель тестов Cepheid объявил о сокращении 626 рабочих мест в своем головном офисе в Саннивейле, Калифорния, до 27 сентября. Регуляторное давление и необходимость оптимизации заставляют компании делать трудные решения.

Компания Paige опубликовала открытые ИИ-модели для патологии рака, разработанные в сотрудничестве с Microsoft Research. Это шаг, нацеленный на поддержку исследований онкологии и производителей лекарств.

Epic внедряет новую функцию, которая упрощает пациентам обмен медицинскими записями с приложениями. Это часть широкой инициативы по улучшению обмена данными о здоровье, поддерживаемой федеральными политиками.

Популярные препараты на основе тирзепатида от Eli Lilly – Mounjaro и Zepbound – вернулись на рынок после длительного дефицита. Огромный спрос оказался испытанием для цепочек поставок компании.

Советник FDA поддержал препарат для лечения редких заболеваний от Zevra Therapeutics, несмотря на разделение мнений среди экспертов. “Клиническая интуиция” часто становится решающим фактором в таких ситуациях.

Teladoc сообщил о потере $838 млн во втором квартале и раскрыл стратегию по изменению направления развития BetterHelp. Возрастающие рекламные расходы и трудности на рынке оказывают давление на доходы компании.

Genentech использует TikTok для продвижения тестирования биомаркеров, публикуя видеоролики с пациентами с раком легких, подчеркивающие важность вопроса “Про ALK слышали?”.

Stryker продолжает активные покупки, приобретая разработчика умных больничных технологий care.ai. Компания сдержала обещание провести несколько сделок по слияниям и поглощениям в этом году.

Zimmer Biomet объявила о намерении приобрести компанию OrthoGrid Systems, специализирующуюся на ИИ-системах навигации для хирургии, чтобы укрепить свои позиции на рынке операций по замене тазобедренного сустава.

Medtronic отзывает систему мониторинга нервов, связанную с 10 случаями травм у пациентов. FDA предупредила поставщиков медицинских услуг об этом отзыве.

Paige и Microsoft выпустили второе поколение ИИ-моделей для диагностики рака на основе изображений, в рамках их продолжающегося сотрудничества.

После трудного года, характеризующегося сокращением проектов и уходом CEO, Exscientia объединяется с Recursion, создавая мощную ИИ-компанию, которая в ближайшие 18 месяцев ожидает 10 клинических результатов.

Pfizer стремится расширить охват своей вакцины от RSV Abrysvo, подчеркивая ее эффективность у взрослых с ослабленным иммунитетом, в рамках конкуренции на рынке вакцин от RSV.

Кстати, в октябре буду на конференции в ЮАР. Приложил афишу.

#медтехновости Цифровое здравоохранение уходит с рынка, Medicare упрощает доступ к инновациям

В последние недели несколько игроков в сфере цифрового здравоохранения, включая R1 RCM и Augmedix, объявили о выходе с Nasdaq в рамках сделок по приватизации. Эта тенденция продолжает делистинг цифровых компаний, начавшийся в первом квартале 2024 года. Соучредитель 23andMe также пытался сделать компанию частной, но предложение было отклонено советом директоров.

Переход в частный сектор позволяет компаниям избежать давления со стороны акционеров и регуляторов, сосредоточиться на развитии продуктов и операциях, а также принять рискованные решения, которые могут принести долгосрочные выгоды. Однако такие трансформации сложны, и компании, планирующие IPO, принимают дополнительные меры для успешного выхода на рынок.

Medicare утвердил правило возмещения расходов на прорывные медицинские устройства, что обеспечивает более быстрый доступ к покрытию для инновационных продуктов. Это важный шаг для ускорения внедрения новых технологий в здравоохранение.

CVS расширяет национальную сеть новых форматов с клиниками для пожилых людей рядом с аптеками, сотрудничая с Oak Street Health. Это новая стратегия интеграции медицинских услуг и фармации под одной крышей.

Epic запускает функцию, упрощающую пациентам обмен медицинскими записями с приложениями. Новая возможность индивидуального доступа способствует более широкому распространению данных о здоровье.

Каждый пятый аборт в США теперь проводится через телемедицину. После решения Dobbs значительно возросло количество медикаментозных абортов, проводимых по удаленным консультациям.

Средняя стоимость утечки данных в здравоохранении в 2024 году достигла почти $10 млн. Здравоохранение остается самой дорогой отраслью для восстановления после утечек данных.

Исследователи ИИ обеспокоены возможностью “коллапса моделей”. Сегодняшний ИИ создает медицинские записи, что может привести к дилеммам обучения в будущем, создавая замкнутый цикл.

Guidehealth привлек $14 млн для поддержки услуг и технологий в сфере медицины, ориентированной на ценность.

Прошу прощения за несколько дней тишины – решал личные вопросы. Тем временем в мире…

#фармновости #медтехновости Baxter продает Vantive, Grail сокращает 30% сотрудников

Baxter продал свою подразделение по уходу за почками Vantive Carlyle Group за $3.8 млрд, чтобы сократить долг. Компания получит около $3 млрд наличными, и 23,000 сотрудников останутся на своих местах, несмотря на планы сделать это подразделение независимым.

Grail, став публичной компанией, объявил о сокращении 30% сотрудников и сосредоточении усилий на получении одобрения для теста Galleri на раннее обнаружение рака. Первый удар оказался самым болезненным.

Absci начал сотрудничество с Memorial Sloan Kettering по разработке шести потенциальных антител против рака. Искусственный интеллект против онкологии — это будущее.

Белый дом объявил о выделении $150 млн из фонда ARPA-H на технологии для точной хирургии рака. Эти средства помогут сделать операции по удалению опухолей более безопасными и точными.

Johnson & Johnson и Roche возглавляют рейтинг самых мощных фармкомпаний по версии S&P Global. Эти два гиганта продолжают доминировать в индустрии.

Fair Square Medicare внедряет голосовых агентов на базе ИИ для помощи пожилым людям в выборе страховых планов. Технологии не стоят на месте, и здравоохранение это подтверждает.

Metagenomi закрывает свою программу по лечению бокового амиотрофического склероза (БАС) после неудач у конкурентов, таких как Biogen и Ionis. Рынок становится всё жестче.

Ученые обнаружили плавающий бактериальный ген, который бросает вызов основным правилам биологии. Этот ген существует только в моменты, когда бактерии заражены вирусом, что переворачивает наше понимание генетики.

Amgen получил ускоренное одобрение FDA на лекарство от рака легких Imdelltra, несмотря на большое количество пропущенных данных о побочных эффектах. FDA пришлось работать через большие пробелы в данных.

Lexicon Pharmaceuticals сокращает 50% своего полевого персонала в рамках реструктуризации и фокусируется на препарате от сердечной недостаточности и возможном запуске препарата от диабета в США.

Moderna запускает бесплатный курс на платформе Coursera по mRNA-терапии, чтобы усилить навыки в STEM. Прорыв в медицине требует сильных кадров.

Acadia Pharmaceuticals запускает кампанию с участием Райана Рейнольдса по осведомлению о болезни Паркинсона. Меркурий в спандексе, но на этот раз для благого дела.

Kaiser Permanente сообщает о 3.1% операционной марже и $2.1 млрд чистого дохода за второй квартал 2024 года. Устойчивый рост подтверждает успех стратегии.

CDMO-компании должны обратить внимание на диверсификацию руководства, удержание кадров и специализированные навыки, чтобы оставаться на передовой. Новые вызовы требуют новых подходов.

AstraZeneca получила одобрение на комбинированное использование Imfinzi и Lynparza для лечения эндометриального рака в ЕС. Расширение показаний продолжается.

Калифорнийские ученые из Diality получили одобрение FDA на новую систему гемодиализа, что открывает возможности для маркетинга этого продукта в США.

#фармновости Lilly увеличивает прогноз продаж, а FDA наказывает Bristol Myers

Eli Lilly увеличивает прогноз продаж на $3 млрд благодаря восстановлению поставок Mounjaro и Zepbound. Компания ожидает, что общие продажи в 2024 году достигнут $45,5-46,6 млрд. Восстановление поставок оказалось ключевым для достижения таких показателей.

Novartis укрепляет свои позиции в лечении иммуноглобулиновой нефропатии (IgAN) благодаря расширенному одобрению FDA для Fabhalta. Это важный шаг в реализации их стратегии в области редких заболеваний.

Citius Pharmaceuticals получает первое одобрение от FDA для препарата Lymphir, предназначенного для лечения рецидивирующей или рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомы. Этот успех пришел спустя год после отказа, доказывая важность настойчивости.

Novo Nordisk удваивает количество рецептов на Wegovy в США после восстановления поставок. Компания также намекнула на возможное снижение цен, что добавляет интерес к их продукту на фоне высокого спроса.

FDA одобряет препарат Crexont от Amneal Pharmaceuticals для лечения болезни Паркинсона с пролонгированным действием. Препарат, который содержит смесь гранул с немедленным и пролонгированным высвобождением, ожидается на рынке в сентябре.

FDA выносит строгий выговор Bristol Myers Squibb за вводящие в заблуждение заявления об эффективности препарата Krazati на сайте компании. Агрессивный маркетинг сталкивается с реальностью регулирования.

Madrigal Pharmaceuticals запускает препарат Rezdiffra для лечения метаболической дисфункции, связанной с стеатогепатитом (MASH), с продажами в $14,6 млн в первом полном квартале. Однако акции компании падают на 13% из-за ожидаемых трудностей.

Bavarian Nordic заключает контракт на $157 млн для пополнения запасов вакцины Jynneos в США после вспышки mpox в 2022 году. Контракт с BARDA поддержит важные запасы вакцин в стране.

Merck останавливает третью фазу испытаний препарата TIGIT для лечения рака легких из-за недостаточной эффективности и проблем с безопасностью. Очередной неудачный эксперимент в рамках программы борьбы с онкологией.

Abbott и Medtronic заключают глобальное партнерство для интеграции сенсоров непрерывного мониторинга глюкозы от Abbott с системой доставки инсулина от Medtronic. Сотрудничество этих гигантов обещает улучшить контроль диабета.

CVS Health начинает многолетнюю программу по сокращению затрат на $2 млрд, чтобы улучшить финансовые показатели. Экономия как ответ на вызовы рынка.

Elon Musk заявляет, что Neuralink имплантировала второй чип в мозг пациента. Инновации продолжают продвигаться в спорной области интерфейсов мозг-компьютер.

Diality получает одобрение FDA на свою систему для гемодиализа, что открывает двери для маркетинга этого нового продукта на рынке США.

Bayer начинает сотрудничество с Alara Imaging для стандартизации доз облучения при КТ-сканировании. Новое партнерство улучшит соответствие требованиям клинической отчетности.

TPG увеличивает фонд Life Science Innovations до $580 млн для инвестиций в биотехнологии. Расширение финансирования откроет новые возможности для развития науки о жизни.

FDA объявляет состав нового консультативного комитета по цифровому здравоохранению, который возглавляет руководитель инноваций Американского колледжа кардиологии. Комитет займется разработкой политики в области цифровых медицинских устройств.

Genentech и American Diabetes Association запускают программу по улучшению здоровья глаз у диабетиков в малообеспеченных районах Вашингтона. Инновации нацелены на устранение неравенства в доступе к медицинской помощи.

Бипартийный политический центр США призывает Конгресс продлить политику Medicare по оказанию помощи на дому и телемедицине еще на пять лет. Это важно для дальнейшего расширения доступа к качественной медицинской помощи.